CN201309819Y - 一种无菌转运胶塞的装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种无菌转运胶塞的装置，包括胶塞清洗机和转运桶，转运桶设于胶塞清洗机出口下，其特征在于，在转运桶和胶塞清洗机出口的外面设有无菌隔离屏障。本实用新型的优点是解决了传统的冻干机制剂生产车间胶塞转运一直处于高风险的过程中，容易造成胶塞的污染，保证整个胶塞出料过程均处于无菌保护状态，无菌性高，符合国际制药工业cGMP的要求。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种无菌转运胶塞的装置，整个胶塞从胶塞机清洗、灭菌、硅化、干燥后出料到胶塞转料桶内，转料桶内的胶塞在整个无菌过程的控制下，被转运到灌装机的加料斗上面，从而完成胶塞的无菌转运。属于制药机械技术领域。
背景技术
真空冷冻干燥(简称冻干机)就是把可冻干的含水物质或溶液预先在低温下冻结，然后在真空环境下使物质脱水得到干燥的制品。一般来讲，西林瓶冻干胶塞的压塞在冻干机内部利用冻干机的液压装置来完成，所以，西林瓶在进冻干机之前，必须要求半加塞，具体动作如下，经过灌装机灌装后，西林瓶通过输送带被转运到半加塞机上面，半加塞机有一胶塞加料斗，加料斗上面的胶塞通过半加塞装置被依次半加塞到西林瓶瓶口上面，半胶塞的原因是给冻干制品的升华流出水蒸气逃逸的通道。
传统的冻干车间西林瓶胶塞的搬运过程如下：首先，买来的胶塞被装入到胶塞清洗机内，在胶塞清洗机内部，胶塞经过清洗、灭菌、硅化、干燥等工艺，然后胶塞被手动出料到转运桶内，人为地移动胶塞转运桶至半加塞机附近，人工把胶塞转运桶内部的胶塞搬运到半加塞机的加料斗上面，从而完成胶塞转移过程。
整个过程中由于是由人工大量介入，而且好多操作胶塞是处在敞口的状态，直接与外部环境接触，无菌性非常不好，有可能造成胶塞的染菌，过程中存在被污染的高风险，不利于药厂生产高度无菌化的要求。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种无菌转运胶塞的装置。
为实现以上目的，本实用新型的技术方案是提供一种无菌转运胶塞的装置，包括胶塞清洗机和转运桶，转运桶设于胶塞清洗机出口下，其特征在于，在转运桶和胶塞清洗机出口的外面设有无菌隔离屏障。
本实用新型在转运桶和胶塞清洗机出口的外面加装了无菌隔离屏障，无菌隔离屏障内部环境可以达到无菌所要求的百级，经过干热灭菌柜灭菌的转运桶被放置到胶塞清洗机的出料口下面装已灭菌的胶塞，整个过程在无菌隔离屏障内进行。
本实用新型的优点是解决了传统的冻干机制剂生产车间胶塞转运一直处于高风险的过程中，容易造成胶塞的污染，保证整个胶塞出料过程均处于无菌保护状态，无菌性高，符合国际制药工业cGMP的要求。
附图说明
图1为一种无菌转运胶塞的装置结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
实施例
如图1所示，为一种无菌转运胶塞的装置结构示意图，所述的一种无菌转运胶塞的装置由胶塞清洗机1、转运桶3组成。
转运桶3设于胶塞清洗机1出口下，在转运桶3和胶塞清洗机1出口的外面加装无菌隔离屏障2。
工作时，未被处理过的胶塞被装入到胶塞清洗机1中，在胶塞清洗机1中胶塞依次完成了清洗、灭菌、硅化、干燥等过程，干燥结束后打开胶塞清洗机1的出料门，整个胶塞清洗机的出料门外部加装了无菌隔离屏障2，其自身带百级层流，内部环境可以达到无菌所要求的百级。经过干热灭菌柜灭菌的转运桶3被放置到胶塞清洗机1的出料口下面，打开转运桶3的盖子，打开胶塞清洗机1的出料口开始对已灭菌的胶塞出料，出料结束后，依次关闭转运桶3的盖子和胶塞清洗机1的出料口。
Claims (1)
1.一种无菌转运胶塞的装置，包括胶塞清洗机(1)和转运桶(3)，转运桶(3)设于胶塞清洗机(1)出口下，其特征在于，在转运桶(3)和胶塞清洗机(1)出口的外面设有无菌隔离屏障(2)。
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2008
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