CN201200524Y - 胶囊型宫内节育器放置器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型胶囊型宫内节育器放置器属于医疗器械领域,其由取材为生物可降解材料的胶囊帽、胶囊壳和推杆组成,胶囊帽与胶囊壳相嵌套连接而构成胶囊和胶囊腔,胶囊腔用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器,推杆呈条棒状,其前端与胶囊壳后端连接。本实用新型避免了现存管式放置器具的弊端,其胶囊与推杆间衔接点为可弯曲关节,可较好地顺应子宫屈度,有效避免放置过程中子宫壁损伤、穿孔,于所取材的生物可降解材料内可加入抗生素类、前列腺素抑制剂类和止血类药物,以预防因放置宫内节育器所可能引起的感染、不适和出血等并发症发生。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域,其涉及胶囊型宫内节育器放置器。
背景技术
迄今为止,应用最为普遍的宫内节育器放置器具为管式放置器具,其含有放置管和推进杆两个基本构件,其中放置管的功能在于:其一,迫使宫内节育器发生塑形并将之纳入到其前段管内,其二,将宫内节育器导向宫腔内;推进杆的功能在于:将含纳在放置管前段内的宫内节育器推出管外而达至宫腔内。前述放置管的取材为医用塑料材质,其物理学特点为圆管构形且非弹性管壁,此特点决定了该放置管具有以下弊端或不足:
首先,该放置管不能象硅胶或橡胶材质圆管(弹性管壁)那样具备极好的可弯曲性,从力学角度分析,在操作者以手施加在放置管上的轴向推力作用下,放置管前段被推进宫腔,该进入子宫内部分——特别是其前端处,触压到其推进路径前方的呈一定屈度子宫壁,在轴向推力和由被触压子宫壁产生的反作用力共同作用下,该子宫内的管体在其轴向上发生弯曲,由于该管体的物理学特点为可弯曲性较差,为推进放置管而使之前端达至目的区域(宫底),则操作者必须施加相当大的轴向推力,并由此使被触压子宫壁产生相应增大的反作用力,在该两力作用下,迫使管体发生相应的顺应宫腔屈度的弯曲变化,使其前端被向前推进。该推进过程的力学分析表明:由于放置管可弯曲性较差,其前端在被推进的路径上向其所触压的子宫壁施加较大的轴向推力,子宫壁屈度越大,则需要该轴向推力越大,由此发生子宫内膜损伤和子宫壁器械性穿孔的可能性也越大,在屈度过大子宫(前屈或后屈)、瘢痕子宫、哺乳期子宫、肌瘤致变形子宫以及畸形子宫等情况下,发生前述损伤或穿孔的可能性明显增大。
其次,前述放置管前端为薄壁锐性的开放圆口,其锐性管壁构成推进过程中可产生较大阻力的结构性缺陷,也构成推进过程中可产生子宫壁损伤和穿孔的器具性诱因。
再者,放置宫内节育器是属侵袭性操作,存在着引起逆行性宫腔内感染的可能性,该感染在子宫壁损伤、穿孔和宫腔出血时间长的情况下更易于发生,迄今为止,为预防该类感染,通常在放置宫内节育器后预防性全身应用抗生素,其存在的不足是采取全身给药,而非局部给药,致使宫腔局部药效较差,且存在全身用药的不良副作用。
实用新型内容
本实用新型的目的在于创设一种对子宫屈度顺应性好、无锐性前端且可在放置宫内节育器的同时配合宫内用药的可降解的宫内节育器放置器具,以避免现行管式放置器具在结构上的弊端或不足。
本实用新型的目的是这样实现的:本胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于它是由胶囊帽、胶囊壳和推杆组成,胶囊帽前端呈光滑的球面状或锥状,胶囊帽与胶囊壳相嵌套连接而构成胶囊和胶囊腔,推杆呈条棒状,其前端与胶囊壳后端连接;胶囊帽、胶囊壳和推杆均取材为生物可降解材料,于该材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物。胶囊横断面构形可设置为圆形或椭圆形。推杆有两种设置形式,其一为推杆为实心条棒,其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳横断面面积;其二为推杆为空心条棒,其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳横断面面积。推杆可相对于胶囊弯曲,胶囊纵轴线相对于推杆纵轴线可成最小90度夹角弯曲。胶囊腔用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器。
本实用新型的使用方法:本实用新型的胶囊帽、胶囊壳以及该两者所构成的胶囊腔可按需设置其大小形态,适应于储纳所有非固定于子宫壁的宫内节育器。本实用新型可与所配套储纳的宫内节育器、辅助推进杆封装在一个包装单元内,供一次性使用,通常可于一个包装单元内封装两个本实用新型,一个具有实心推杆,另一个具有空心推杆,辅助推进杆为塑料材质条杆状物,其与空心推杆的管腔相匹配。使用时,先按照无菌术要求开启包装,将宫内节育器以收拢状态置入于胶囊腔内,嵌套连接好胶囊帽与胶囊壳;按照放置宫内节育器常规要求做受器者准备后,以胶囊帽在前的置位将胶囊前端送入宫颈管外口内,操作者可经推杆着力,徐缓将胶囊经宫颈管推送入宫腔,手感达目的区域(宫底)后停止推进,对推杆的处理可有两种方式,其一,将留置在宫颈外口外的推杆部分剪除,由此完成宫内节育器的放置过程;其二,将胶囊推送入宫腔达目的区域(宫底)后,等待一段时间(5~10分钟),旋转宫颈外口外推杆1~3周后将整个推杆取出。通常向屈度不大的子宫内放置宫内节育器,可选用具有实心推杆的本实用新型实施放置,方法是操作者持钳钳夹推杆着力,由此徐缓将胶囊经宫颈管推送入宫腔,向屈度较大的子宫内放置宫内节育器,可选用具有空心推杆的本实用新型实施放置,方法是使用辅助推进杆,将之前段插套入空心推杆内,操作者持辅助推进杆后段着力,由此徐缓将胶囊经宫颈管推送入宫腔,而后抽出辅助推进杆。
由于本实用新型为生物可降解材料制成,其在进入子宫(宫腔和宫颈管)与其内渗出体液和分泌液接触后即行开始软化溶解,加之被收拢塑形的宫内节育器弹力作用,胶囊可很快崩解成碎片而被逐渐溶解,宫内节育器展开而就位于宫腔内;由于胶囊与推杆的衔接点为不同构形的结合过渡点,在被置入宫腔内情况下,胶囊、推杆开始软化溶解,该两者衔接点成为可软化断开的薄弱处,在经一定时间与渗出体液和分泌液接触后,胶囊因软化而致其外表面由光滑变为粘软,旋转推杆则极易发生推杆由其与胶囊衔接点处断离,由此便于取出整个推杆;由于可降解材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物,此些药物可随之溶出于宫腔和宫颈管局部,进而产生相应的药理作用。
本实用新型的结构特点和有益效果:
1、避免了物理学上圆管构形且非弹性管壁的放置器进入子宫。
2、避免了前端为薄壁锐性圆口的放置器进入子宫。
3、胶囊与推杆的衔接点为相同材质的不同构形的结合过渡点,该点构成了胶囊与推杆间的可弯曲关节,两者间可较容易地相对弯曲,在施加较小的推杆轴向推送力情况下,其可较好地顺应子宫屈度做相应弯曲变形,可有效避免放置过程中子宫壁损伤、穿孔和节育器嵌顿、异位,更为突出的是增进了对屈度过大子宫(前屈或后屈)、瘢痕子宫、哺乳期子宫、肌瘤致变形子宫以及畸形子宫的顺应性。
4、胶囊帽、胶囊壳和推杆取材为生物可降解材料,临床研究表明:胶囊帽、胶囊壳和推杆(留置在宫颈管内部分)可在宫腔内迅速发生溶化崩解,宫内节育器可迅速呈展开状态而置位。
5、本实用新型将现行的放置管管装并管送节育器的方式,改变为胶囊装送并随同留置宫腔的方式,其理由在于现行生物可降解材料的安全性和可靠性,并借此方式将抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物送达宫腔局部,增进了预防放置后感染、不适和出血等并发症发生的效应。
7、本实用新型取材和制备与现行早已普遍采用的胶囊型药物的胶囊的取材和制备相同,其造价低廉、制备方便,具备我国国情的适应性和推广应用的前景。
附图说明
图1为本实用新型一个实施例整体结构示意图。
图2为本实用新型另一个实施例整体结构示意图。
图3为本实用新型胶囊帽另一种结构示意图。
图4为本实用新型胶囊横断面结构示意图。
图5为本实用新型胶囊横断面结构示意图。
图6为本实用新型胶囊与推杆相对弯曲示意图。
具体实施方式
实施例1,如图1、3、4、5、6所示,本实用新型是由胶囊帽1、胶囊壳2和推杆5组成,本实施例推杆5为实心条棒状,其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳2横断面面积;胶囊帽1与胶囊壳2相嵌套连接构成胶囊3,并构成胶囊腔4,该胶囊3的前端为胶囊帽1,胶囊帽1的前端构形可设置为光滑的球面状(如图1),也可设置为光滑的锥状(如图3);胶囊3最大外径和长度可依据相配套放置的宫内节育器大小(呈弹性变形而收拢状态)而设定,其最大外径可在4~5mm范围内设定,其长度可在30~45mm范围内设定,胶囊3横断面构形可设置为圆形或椭圆形(如图4、5);胶囊腔4用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器;推杆5的前端与胶囊壳2后端连接,其长度可依据正常成年女性子宫大小和相应连接的胶囊3大小而设定,也就是说在胶囊3被送入宫腔并其前端达至宫底状态下,留置在宫颈外口外的推杆部分应有一定长度,该推杆5长度可在50~80mm范围内设定;胶囊帽1、胶囊壳2和推杆5均取材为生物可降解材料,于该材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物;推杆5可相对于胶囊3弯曲,胶囊3纵轴线相对于推杆5纵轴线可成最小90度夹角弯曲(如图6)。
实施例2,如图2、3、4、5、6所示,本实用新型是由胶囊帽1、胶囊壳2和推杆5组成,本实施例与实施例1的不同在于:推杆5为空心条棒状(如图2),其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳横断面面积。本实施例的其它设置与实施例1相同(如图3、4、5、6)。
Claims (5)
1、胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于它是由胶囊帽、胶囊壳和推杆组成,胶囊帽前端呈光滑的球面状或锥状,胶囊帽与胶囊壳相嵌套连接而构成胶囊和胶囊腔,推杆呈条棒状,其前端与胶囊壳后端连接;胶囊帽、胶囊壳和推杆均取材为生物可降解材料,于该材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物。
2、根据权利要求1所述的胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于胶囊横断面构形可设置为圆形或椭圆形。
3、根据权利要求1所述的胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于推杆有两种设置形式,其一为推杆为实心条棒,其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳横断面面积;其二为推杆为空心条棒,其横断面形状可设置为矩形,或圆形,或椭圆形,其横断面面积小于胶囊壳横断面面积。
4、根据权利要求1或3所述的胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于推杆可相对于胶囊弯曲,胶囊纵轴线相对于推杆纵轴线可成最小90度夹角弯曲。
5、根据权利要求1所述的胶囊型宫内节育器放置器,其特征在于胶囊腔用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器。
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