CN201064606Y - 用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种一体包装的一次性使用的输氧气器械。其特征在于，该器械主要由湿化液容器、氧气接入管、氧气多孔分流装置、湿化液、吸氧管及外包装袋等构成，输氧时可撕开外包装袋后直接连接使用。避免增加人工制备、存放、灌装湿化液等各个环节可能造成的污染隐患，并能大大减少输氧准备操作时间。同时可有效减少氧气湿化时水泡产生的噪音污染，并能减轻护士的工作量。本实用新型制造工艺简单，成本低廉，适合市场推广应用。
Description
所属技术领域
本实用新型涉及一种输氧气器械，特别是一体包装的一次性使用的输氧气器械。
背景技术
输氧是医院最常用的抢救或治疗手段之一。氧气湿化瓶是输氧必备的器械之一，目前普遍玻璃或塑料制成的氧气湿化瓶经消毒灭菌后重复使用。而所用的湿化液一般由各医院自行制备、储存及现行灌装。医院常用开水或自来水，较好的是用自行制备的蒸馏水或注射用水作氧气湿化液。
随着医学研究的不断深化与细化，人们对氧气湿化瓶微生物污染的问题进行了深入研究，有关这方面的研究文献不断见诸各种专业杂志报刊，例如广州军区广州总医院王路霞等发表的《重症监护病房氧气湿化瓶污染细菌与呼吸道感染关系探讨》、杭州市第一人民医院汪涛等发表的《氧气湿化瓶细菌学调查》、云南省红十字医院余红云等发表的《吸氧湿化瓶污染与肺部感染病源菌的研究》等文章(详见附件)都对现有的氧气湿化瓶引起的细菌感染问题进行了系统的论述。上述研究得出的共同结论是：现有氧气湿化瓶的污染是医院一个潜在的污染源，因此做好氧气湿化瓶的消毒、更换，选择合适的湿化液，对减少医院感染十分重要。
同时，由于玻璃或塑料制成的湿化瓶消毒灭菌后重复使用，使产品极易老化，容易引发安全事故。2006年12月25日国家食品药品监督管理局发出[食药监办2006(155)号]紧急通知，通报了上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用氧气吸入治疗时出现湿化瓶爆裂，爆裂碎片损伤病人眼睛的严重事件。
近几年来，一些医务工作者或科研人员曾对氧气湿化瓶的改进提出不少新的技术方案。但这些技术方案还存在较大的缺憾，从而使这些方案所涉及的产品并没有实际投入生产或在医院被认同和使用，因此也没有被市场化，究其原因主要有以下几点：
1、湿化瓶的制造成本偏高，难以经济地一次性使用。例如，天津哈娜好医材有限公司提出并获得专利的“一次性输氧湿化瓶”(ZL95201361.4)，因其结构复杂，制造成本高，作为一次性医用耗材，其销售价格明显不能被医院与患者接受，因此产品没有开发上市。
2、临床使用不方便。例如中国人民解放军第254医院提出并获得专利的“一次性给氧装置”(ZL93202910.8)所涉及的产品系由氧气引入管、输出管、水容器三部分组成。在实际临床应用中，由于在使用时须通过细小的氧气引入管或输出管灌装湿化液，操作困难并容易污染，所以也没有被广泛认同。
3、其它一些涉及输氧气器械的实用新型专利因普遍忽视了湿化液的制备、存放、灌注过程本身就是一个最容易造成污染的关键环节；同时往湿化瓶中灌装湿化液、安装湿化瓶、使用后湿化瓶的消毒存放等又是吸氧操作环节中工作量增大、操作技术最不容易规范控制的一个重要环节，因此提出的一些技术方案并没有真正解决因输氧而发生的细菌污染的根本问题。
为此，本实用新型提出了一种全新的技术方案，其目的在于提供一种操作简单快捷、可防止因输氧而导致感染的一体包装、一次性使用的输氧气器械，以克服上述常规输氧气器械的不足。
发明内容
本实用新型的主要目的是克服现有吸氧器械操作复杂、容易引发细菌污染，以及湿化瓶消毒后反复使用引发老化破裂、爆炸等安全隐患，提出的一种一体包装的一次性使用的输氧气器械，其优点是操作快捷简便，不仅大大节省了湿化液制备、灌装，湿化瓶的安装等吸氧准备时间，为抢救危重病人赢得宝贵的抢救时间。同时采用湿化液、湿化袋、吸氧管等一体式组合并且一次性使用，彻底杜绝了湿化液制备与灌装、湿化瓶消毒、吸氧器械使用等多个环节的污染隐患，大大提高了产品的安全性。因此本实用新型具有很好的社会意义，也具有良好市场开发价值。
本实用新型特征在于：该器械主要由湿化液容器(1)、氧气接入管(2)、氧气多孔分流装置(4)、湿化液(5)和吸氧管(7)及外包装袋构成。
其中所述的氧气接入管(2)的上端设有可与氧气源上的流量计或稳压阀连接的接头，其下端与位于湿化液容器(1)内的氧气多孔分流装置(4)连通。该氧气接入管(2)的外壁与湿化液容器(1)密封粘合连接。
所述的氧气多孔分流装置(4)与氧气接入管(2)的下端连接，并完全浸入湿化液(5)内。
所述的湿化液(5)密闭地封装于湿化液容器(1)内。湿化液(5)一般要求为无菌，可用灭菌蒸馏水或注射用水制备。
所述的吸氧管(7)可以是一次性鼻氧管或吸氧面罩。吸氧管(7)的上端与人的鼻腔或口腔连通，吸氧管(7)的末端与所述湿化液容器(1)上面的氧气输出接口(3)连通；吸氧管(7)的末端外壁也可以直接与湿化液容器(1)密封粘合连通。
上述全部部件均密封地容纳于可撕开的外包装袋内，一般要求为无菌。
本实用新型所述的用于吸氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的特征还在于，所述的湿化液容器(1)设有固定用件(6)，其作用是能使一体包装的一次性使用的输氧气器械在氧气流量表或墙壁等位置固定。固定用件(6)可以是与湿化液容器(1)连成一体的一个部件，当然也可以是与湿化液容器(1)分开独立的一个部件；固定用件(6)可为能承载该输氧气器械重量的任何形状。
优选地是，本实用新型所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的特征还在于，所述的湿化液容器(1)的形状可为湿化液袋(8)、湿化液瓶(9)或湿化液盒(10)。
优选地是，本实用新型所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的特征还在于，所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)上还可设有固定用件(6)。
优选地是，本实用新型所述的用于吸氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的特征还在于，所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)上还可设有与其连通并牢固连接的、与所述吸氧管7的末端匹配并密闭连接的氧气输出接口(3)。
最好是，本实用新型所述的用于吸氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的特征还在于，所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)上设有湿化液剩余量警示标记。
所述的一体式包装是指将所述装有湿化液(5)的湿化液容器(1)、氧气接入管(2)、氧气多孔分流装置(4)和吸氧管(7)密封地包装在可撕开的医用包装袋内，一般要求为无菌。
所述的一次性使用是指使用过的该输氧气器械不回收使用或消毒后重复使用。
所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)可选用医用PVC或其他医用高分子材料制成，材质最好无色透明或半透明，在承受最大输氧流量的压力状态下不变形、不泄漏、不破裂。湿化液容器容积大小可根据医院各种患者不同输氧时间需求制备，一般为100ml～1000ml之间，可具体为容积200ml、300ml、500ml等产品。湿化液容器最好设有湿化液剩余量警示标记。
湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)上可设有与之密封连接的氧气接入管(2)和氧气输出接口(3)。氧气接入管(2)的上端与氧气源上的流量计或稳压阀输出端口连接，氧气接入管(2)的末端与氧气多孔分流装置(4)连通。氧气接入管(2)的外壁与所述湿化液容器(1)为无缝粘合连接。
所述氧气分流装置(4)可以用医用海绵、多孔陶瓷、医用无纺布或其它带有细孔的医用材料制成，以长条形横置在湿化液(5)底部的设置方式的效果最好。氧气多孔分流装置(4)的主要作用是把氧气分割成细气泡后进入湿化液，这样不仅可以避免因氧气连续快速进入湿化液时产生的“水泡”噪音，同时可使氧气气泡充分与水面接触，增强湿化效果，保持呼吸道湿润。
氧气输出接口(3)牢固地、可连通地设置在湿化液容器(1)上，该接口(3)能与吸氧管(7)或常规的各种一次性鼻氧管、一次吸氧面罩等产品的连接端口匹配，能顺利连接并不易脱落。当然吸氧管(7)的末端外壁也可以直接与湿化液容器(1)密封粘合连通。
湿化液(5)密闭地封装于湿化容器(1)内。湿化液(5)一般为灭菌蒸馏水或注射用水，其装量可为50ml～500ml之间。
本实用新型的有益效果是：
1、输氧时可撕开外包装袋后直接连接使用，避免增加人工制备、存放、输氧时临时灌装湿化液等各个环节可能造成的污染隐患。
2、大大减少了输氧准备的操作时间，为病人赢得宝贵的抢救时间。
3、可大大减少现有湿化瓶的“水泡噪音”，有利于病人的安静休息。
4、可有效地增强氧气的湿化效果，避免患者吸氧时呼吸道干燥。
5、一次性使用避免了因输氧气器械反复使用而交叉污染，同时避免了湿化瓶老化引发的安全隐患。
附图说明
图1是本实用新型的用于吸氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械的结构图。
图2是“实施例一”中具有“袋式湿化液容器“的该输氧气器械的结构图。
图3是“实施例二”中具有“瓶式湿化液容器”的该输氧气器械的结构的图。
图4是“实施例三”中具有“盒式湿化液容器”的该输氧气器械的结构面图。
具体实施方式
结合附图和实施例具体地说明本实用新型。
实施例一：制备本实用新型的用于吸氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械。
分别开具一次性湿化液容器、氧气接入管、氧气输出接口、吸氧管等各部件模具，同时制备氧气接入管、吸氧管等各种管材，成形后按要求封合。具体技术要求如下：
1、湿化液容器(1)或(8)或(9)或(10)、氧气接入管(2)、吸氧管(7)用医用PVC材料制成。氧气接入管(2)下端有氧气多孔分流装置(4)。氧气多孔分流装置(4)在氧气流速为1～12L/min的条件下能正常通过。
2、氧气输出接口(3)最好用硬度较强PE材质注塑制成，接口(3)要求能与吸氧管(7)末端的连接端口匹配，能顺利连接并不易脱落。
3、湿化液(5)采用灭菌蒸馏水。灌装湿化液(5)后要将湿化液容器(1)或(8)或(9)或(10)密封，要求该容器不漏液渗液。按每袋100ml计量密闭封装。
4、将灌装了湿化液(5)的湿化袋液容器(1)或(8)或(9)或(10)、吸氧管(7)、氧气接入管(2)一起封装于可撕开的包装袋(图中未示)内，灭菌，经检验合格后装箱。
实施例二：制备瓶式或盒式湿化液容器(9)或(10)时，于其上端附设固定用件(6)。固定用件可将湿化容器等部件悬挂在输液架等器械上，其强度应能承受0.5kg以上的拉力。
实施例三：本实用新型的使用方式
使用时，撕开本实用新型的输氧气器械的外包装袋，打开氧气输出接口(3)和氧气接入管(2)处的密封物，将吸氧管(7)与氧气输出接口(3)牢固连通；将氧气接入管(2)与氧气源上的流量计或稳压阀接通即可为患者供氧。湿化液(5)低于剩余量警示标记时不得继续使用。完成使用后本实用新型的输氧气器械作为医用垃圾处理。
上述附图及实施例仅用于说明本实用新型，对本实用新型的保护范围不构成任何限制。
Claims (5)
1.一种用于输氧的一体包装的一次性输氧气器械，其特征在于，该器械主要由湿化液容器(1)、氧气接入管(2)、氧气多孔分流装置(4)、湿化液(5)、吸氧管(7)及外包装袋构成，其中：
所述的湿化液(5)密闭地封装于湿化液容器(1)内；湿化液容器(1)的形状为可容纳所述湿化液(5)的任何形状；
所述的氧气接入管(2)的上端设有可与氧气源连接的接头，其末端与位于湿化容器(1)内的多孔分流装置(4)连通，该氧气接入管(2)的外壁与湿化液容器(1)密封连接；
所述的吸氧管(7)的上端与人的鼻腔或口腔连通，吸氧管(7)的末端能与所述氧气输出接口(3)连通；吸氧管(7)的末端外壁也可以直接与湿化液容器(1)密封粘合连通；
上述全部部件均密封地容纳于可撕开的外包装袋内。
2.根据权利要求1所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械，其特征在于，所述的湿化液容器(1)设有固定用件(6)；固定用件(6)可为能承载该输氧气器械重量的任何形状。
3.根据权利要求1所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械，其特征在于，所述的湿化液容器(1)的形状可为湿化液袋(8)、湿化液瓶(9)或湿化液盒(10)。
4.根据权利要求3所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械，其特征在于，所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)和(10)上还可设有与其连通并牢固连接的、可与所述吸氧管(7)的一端匹配并牢固连接的氧气输出接口(3)。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的用于输氧的一体包装的一次性使用的输氧气器械，其特征在于，所述的湿化液容器(1)、(8)、(9)、(10)上设有湿化液剩余量警示标记。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: REASEACH INSTITUTE OF HIGHWAY, MINISTRY OF TRANSPO Free format text: FORMER NAME: INT. OF HIGHWAY SCIENCES, MINISTRY OF COMMUNICATIONS |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20101105 Address after: 324000, No. 889 Century Avenue, Quzhou Economic Development Zone, Zhejiang Patentee after: Zhejiang Kangde Pharmacy Group Co., Ltd. Address before: 100069 Beijing City, Fengtai District An Wai Avenue No. four Building No. 404 hospital Co-patentee before: Liu Xiaoman Patentee before: Chen Xuliang |
|
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Hangzhou Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. Assignor: Zhejiang Kangde Pharmacy Group Co., Ltd. Contract record no.: 2011330000895 Denomination of utility model: Integrated packaging disposable oxygen therapy instrument for oxygen therapy Granted publication date: 20080528 License type: Exclusive License Record date: 20110705 |
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| C17 | Cessation of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20080528 Termination date: 20131203 |