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CN1997350A - 释放烟草生物碱的口香糖 - Google Patents

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CN1997350A
CN1997350A CNA2005800216289A CN200580021628A CN1997350A CN 1997350 A CN1997350 A CN 1997350A CN A2005800216289 A CNA2005800216289 A CN A2005800216289A CN 200580021628 A CN200580021628 A CN 200580021628A CN 1997350 A CN1997350 A CN 1997350A
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Abstract

本发明涉及一种释放烟草生物碱的口香糖，其包含烟草生物碱、胶基和口香糖成分，所述胶基包含用量占所述口香糖约2～20wt％的弹性体化合物和树脂化合物。

Description

释放烟草生物碱的口香糖
背景技术
口香糖的药物用途众所周知用于各种目的。这些用途之一包括使用释放尼古丁的口香糖，通常用于在一定时间内在使用者口腔内提供释放尼古丁的目的。本文中将要处理的问题在于模拟尼古丁释放和使用者吸烟时的香烟口感。
现有技术中已公开了通过混合而将尼古丁加入到口香糖中或者初始制备尼古丁的不同方法。
这些现有技术公开内容之一包括US 5,488,962A，其具体处理在血液和唾液中尼古丁保留水平方面模拟吸烟的问题。依据该公开内容，获得了血液中初始峰值的尼古丁水平，更加类似于吸烟时的相应尼古丁吸收。一定时间之后所达到的水平对应于传统的含有尼古丁的口香糖。
但是问题在于，改进初始释放通常导致改进的长期释放。
本发明的目的是获得与使用者吸烟时所获得的释放和吸收相对应的烟草生物碱释放。
发明内容
本发明涉及一种释放烟草生物碱的口香糖，其包含烟草生物碱、胶基和口香糖成分，所述胶基包含用量占所述口香糖约2～20wt％的弹性体化合物和树脂化合物。
通常，本文中术语“烟草生物碱”表示尼古丁或尼古丁替代物。
依据本发明的术语，重量百分比参照包含弹性体化合物和树脂化合物的口香糖的部分，即通常为未包衣的口香糖芯、多单元口香糖的一个或多个含胶基部分等。
术语“树脂化合物”同时包括天然树脂和合成树脂，以及被称作“弹性体增塑剂”的化合物，即实施作为弹性体增塑剂的高分子化合物。
本文中术语“胶基”同时表示分别制备的胶基混合物和胶基组分本身。换句话说，口香糖可以以两个步骤来制备：首先混合胶基和然后将胶基与口香糖成分一起混合；作为替代方案，口香糖可以在一个步骤中制备：例如通过挤出和例如通过一步间歇法，如公开于WO02/076229中的那样。在一步法中，将胶基组分加入到口香糖中，但是胶基不单独进行混合。
依据本发明的实施方案，口香糖重量通常可以为0.1g～10g，包括任选的包衣；但是其它重量也可以适用。
本发明实施方案中，所述口香糖包含用量为0.1mg～10mg的烟草生物碱。
本发明实施方案中，有益的烟草生物碱浓度为每块口香糖0.1mg～10mg，由此获得口香糖中烟草生物碱用量、咀嚼期间期望的烟草生物碱释放、期望的烟草生物碱口感和可接受的结构特征之间的匹配。
本发明实施方案中，所述口香糖在口香糖的含胶基部分中包含用量为0.1mg～10mg的烟草生物碱。
口香糖的含胶基部分通常可以是口香糖芯、或核心，基本上形成未包衣的口香糖块，该口香糖块基本上包含由口香糖胶基和其它成分形成的全部口香糖组合物。口香糖芯可以提供有外包衣。在本发明另一实施方案中，含胶基部分为口香糖单元，例如层，且可以甚至包含包衣。
本发明实施方案中，所述烟草生物碱为选自烟草生物碱盐、结合于络合物中的烟草生物碱、或其任意组合的形式。
本发明实施方案中，所述烟草生物碱为尼古丁。
本发明实施方案中，所述尼古丁为选自尼古丁盐、尼古丁自由碱、结合于络合物中的尼古丁、或其任意组合的形式。
本发明实施方案中，所述络合物包含离子交换树脂。
本发明实施方案中，所述离子交换树脂为弱酸性阳离子交换树脂。
依据本发明的实施方案，弱酸性阳离子交换树脂的优选实例为波拉克磷(polacrilex)，其描述于USP24中。
本发明实施方案中，所述络合物包含吸附剂。
本发明实施方案中，所述吸附剂选自：细碎的硅酸、无定形二氧化硅、硅酸镁、硅酸钙、高岭土、粘土、结晶的铝硅酸盐、硅藻土(macaloid)膨润土、活性炭、氧化铝、羟基磷灰石、微晶纤维素、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述尼古丁盐选自尼古丁盐酸盐、尼古丁二盐酸盐、尼古丁单酒石酸盐、尼古丁二酒石酸盐、尼古丁硫酸盐、尼古丁氯化锌、尼古丁水杨酸盐、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述口香糖包含用量为所述口香糖0.1wt％～25wt％的乳化剂。
如本文中所示，术语“乳化剂”包括术语“增溶剂”。
本发明实施方案中，至少50％的所述乳化剂包含在所述胶基内。
本发明实施方案中，所述乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚氧乙烯烷基醚、聚乙二醇烷基醚、环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙二醇、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单油酸酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、山梨聚糖酯、单酸甘油酯的二乙酰基酒石酸酯、乳酰基化(lactylated)的单酸甘油酯、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述口香糖包含HLB值为7或更小的一种或多种乳化剂。
依据本发明，HLB(亲水性-亲脂性平衡)值低于7、或者甚至低于5的乳化剂可能具有有益的软化性能，特别是对于软化口香糖的胶基部分。
本发明实施方案中，所述口香糖包含一种或多种HLB值为至少7的一种或多种乳化剂。
依据本发明，HLB大于约5、优选大于约7的乳化剂具有有益的增加烟草生物碱释放的性能。依据本发明，优选地将这些相对高HLB的乳化剂与烟草生物碱一起加入到口香糖制备过程中。
本发明实施方案中，所述口香糖包含一种或多种HLB值为至少10、优选至少14的乳化剂。
本发明实施方案中，所述口香糖包含一种或多种HLB值小于约7的乳化剂和一种或多种HLB值大于约7的乳化剂，所述HLB值小于约7的乳化剂用于胶基中，且所述HLB值大于约7的乳化剂与口香糖成分一起用于最终的口香糖组合物中。
本发明实施方案中，所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的0.1～20wt％的天然树脂。
本发明实施方案中，所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的1～15wt％的天然树脂。
本发明实施方案中，所述天然树脂包含酯胶。
本发明实施方案中，所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的0.1～20wt％的合成树脂。
本发明实施方案中，所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的1～15wt％的合成树脂。
本发明实施方案中，所述合成树脂包含衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-柠檬烯的萜烯树脂。
本发明实施方案中，所述合成树脂包含聚乙酸乙烯酯(PVAc)。
本发明实施方案中，所述弹性体化合物占所述口香糖的至少1wt％、优选所述口香糖的至少2wt％。
依据本发明实施方案，弹性体的有益用量应当为口香糖的至少1wt％，由此获得口香糖中烟草生物碱用量、咀嚼期间期望的烟草生物碱释放、期望的烟草生物碱口感和可接受的结构特征之间的匹配。
本发明实施方案中，所述弹性体化合物占所述口香糖的小于20wt％、优选占所述口香糖的小于约15wt％且最优选占所述口香糖的小于10wt％。
依据本发明实施方案，应当小心控制弹性体的用量，从而获得期望的尤其是与口香糖的初始咀嚼相关的胶性能，因为初始的高耐咀嚼性会与所得的烟草生物碱释放相抵触。
本发明实施方案中，所述弹性体化合物用量占所述口香糖的约0.001～20wt％、优选占所述口香糖的约0.001～15wt％且最优选占所述口香糖的约0.001～10wt％。
本发明实施方案中，应当小心控制弹性体的用量，由此获得期望的与恰当的咀嚼感和避免高用量的弹性体都相关的胶性能，由此尤其是抵消初始咀嚼和由此导致的初始咀嚼产生的尤其是烟草生物碱的释放。
本发明实施方案中，所述弹性体化合物为选自包含下列物质的集合的合成弹性体：丁二烯-苯乙烯共聚物、聚异丁二烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、丁基橡胶、聚丁烯、聚丁二烯、聚异丁烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯、乙酸乙烯酯/月桂酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯/硬脂酸乙烯酯共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、或其任意衍生物或混合物。
本发明实施方案中，所述弹性体化合物为选自包含下列物质的天然弹性体：天然橡胶、乳胶、银菊胶、天然胶、节路顿胶、莱开欧胶(lechi caspi)、perillo、香豆果树胶(sorva)、二齿铁线子胶(massaranduba balata)、巧克力铁线子胶(massarandubachocolate)、红檀木胶(nispero)、山榄胶(rosidinha)、糖胶树胶(chicle)、杜仲胶(gutta percha)、古塔卡太胶(gutta kataiu)、尼日尔杜仲胶(niger gutta)、卡斯德拉胶(tunu)、托帕匡斯麻风胶(chilte)、赤奎巴胶(chiquibul)、古塔杭康胶(gutta hang kang)或其任意组合。
本发明实施方案中，所述口香糖包含pH控制组分。
本发明实施方案中，所述pH控制组分选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、磷酸二钾、柠檬酸钾、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述pH控制组分用量占所述口香糖的0.1wt％～5wt％。
本发明实施方案中，所述pH控制组分使得所述口香糖使用者的口腔中pH值为7.4～10。
由于依据本发明提供了尼古丁从口香糖中的快速释放，所以产生的问题是，使用者可能咽下大部分释放的尼古丁。咽下的尼古丁部分被浪费了，因为其并未被吸收到使用者的血流中。依据本发明，减少这种问题的方法是，将口腔中pH值升高到促进尼古丁吸收的数值。由此，依据本发明，升高使用者口腔中的pH值是非常重要的因素，由此实现已获得快速释放的益处。
本发明实施方案中，所述快速释放烟草生物碱的口香糖包含包衣。
依据本发明，已体验到，快速释放的口香糖可能存在烟草生物碱保护作用降低，导致口香糖内烟草生物碱稳定性降低。同时在由于其挥发性而从口香糖中逸出烟草生物碱例如尼古丁以及氧进入到并入口香糖组合物中的烟草生物碱中方面，都可以观察到稳定性降低。但是已发现，依据本发明，口香糖的包衣可以提供改进的保护作用和增加口香糖中烟草生物碱的稳定性。
改进的保护作用主要意味着挥发性烟草生物碱的逸出降低，并且进入光线和氧从空气中的进入减少。通过减少氧的进入，减少了氧和尼古丁之间的反应，由此保持了优选形式的烟草生物碱。同样，减少烟草生物碱中的光线进入也减少了氧化作用的发生和烟草生物碱如尼古丁的进一步反应。由此，通过依据本发明涂覆包衣获得的主要优点在于，可以相对于包装来施用更简单和更廉价的包裹或包装，这点对于保护含有烟草生物碱的口香糖来说通常是必需的。
本发明实施方案中，所述包衣为硬包衣。
依据本发明，关于保护口香糖内的烟草生物碱，特别地，硬包衣提供了口香糖改进的保护特性。
本发明实施方案中，所述包衣为软包衣或膜包衣。
另外，依据本发明，软包衣和膜包衣可以提供一些贡献来保护口香糖中的烟草生物碱含量。
本发明实施方案中，所述包衣包含另一用量的烟草生物碱。
当将烟草生物碱加入到包衣中时，可以获得初始非常快速的烟草生物碱释放。另外，该优点可以与树脂和弹性体用量的益处一起利用，可以在已获得烟草生物碱的初始爆释时基本上从包衣中移转，并且即使在包衣溶解之后也保持烟草生物碱的连续释放。
本发明实施方案中，所述包衣重量大于20mg、优选大于50mg、且最优选大于100mg。
在本发明者进行的实验中，已成功地将约20mg重量的包衣施用到口香糖芯。在具有约100mg包衣的口香糖中，已观察到在保护口香糖内部挥发性尼古丁方面的保护作用。
无包衣的口香糖芯的重量范围可以为0.4g～10g。
本发明实施方案中，所述包衣占该口香糖的大于2wt％、优选大于5wt％、且最优选大于10wt％。
本发明实施方案中，所述口香糖包含包衣，所述包衣包含至少100mg的部分，且其中所述部分包含高甜度甜味剂。
本发明实施方案中，所述包衣包含至少100mg的部分，且其中所述部分包含填充型甜味剂。
本发明实施方案中，所述包衣包含至少100mg的至少一部分，且其中所述部分包含香料。
本发明实施方案中，所述口香糖包含甜味剂。
本发明实施方案中，所述甜味剂包括填充型甜味剂、糖甜味剂、糖替代物甜味剂、人造甜味剂、高甜度甜味剂、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述口香糖包含一种或多种调味剂。
本发明实施方案中，所述调味剂包括天然和合成调味品。
本发明实施方案中，所述调味剂包括精油、香精、提取物、粉末、酸、椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄果实、橙子、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香料、蜜香料、花生、胡桃、腰果、榛子、杏仁、菠萝、草莓、树莓、苹果、梨、桃、杏、黑莓、樱桃、菠萝、李子香精、丁香油、月桂油、茴香、百里香、雪松叶油、肉豆蔻、肉桂、胡椒薄荷、冬青油、绿薄荷、桉树、薄荷、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述口香糖包含填料。
本发明实施方案中，所述填料包含在所述胶基内。
本发明实施方案中，所述填料与所述口香糖成分一起加入到所述口香糖中。
本发明实施方案中，所述口香糖重量为0.1～10g。
本发明实施方案中，所述口香糖是多单元的。
本发明实施方案中，所述口香糖包含快速释放烟草生物碱的单元、优选基本上无胶基的单元。
本发明实施方案中，所述口香糖为口香糖片。
除了一步法或两步法混合或者挤出之外，依据本发明的口香糖也可以通过压片法来制备，即通过压缩口香糖组分。通过压片制得的口香糖块可以称为口香糖片。
本发明实施方案中，所述口香糖包含其它活性成分。
可用于本发明的其它活性成分的实例在具体实施方式中列出。
依据本发明，其它活性成分加入到口香糖芯或口香糖核心部分中。由此，依据本发明可以获得烟草生物碱和其它活性成分的同步释放。由此，可以以同步方式增加或弥补烟草生物碱的作用。
本发明实施方案中，所述其它活性成分的用量范围为约0.01mg～1000mg、优选0.01mg～500mg。
本发明实施方案中，所述其它活性成分选自牙科试剂和用于治疗疼痛、头痛、或增重的试剂。这种活性成分在具体实施方式中列出。
本发明实施方案中，所述其它活性成分选自西替利嗪、氯雷他定(loratidin)、去氧肾上腺素(phenyleferin)、扑热息痛、西咪替丁(cimetidin)、雷尼替丁(ranitidin)、布洛芬、碳酸钙、维生素D3、磺马曲坦、酮洛芬、萘普生、吗啡、甲氰咪胍、法莫替丁、甲硝呋胍、扑尔敏(chiorpheneramine)、右甲吗喃(dextrometorphane)、二甲双胍、或其任意组合。
本发明实施方案中，所述乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单硬脂酸酯、山梨聚糖脂肪酸酯、甘油聚乙二醇氧化硬脂酸酯、甘油单硬脂酸酯、甘油单油酸酯、环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物、或其混合物。
另外，本发明涉及一种制备依据权利要求1～60中任一项的快速释放烟草生物碱的口香糖的方法。
附图说明
下面将参照附图描述本发明，其中：
图1描述了具有不同胶基含量的含尼古丁口香糖的释放百分比随时间的变化。
具体实施方式
依据本发明，提供了一种快速释放烟草生物碱的口香糖。该口香糖显示在咀嚼的开始几分钟内显著增加地释放出烟草生物碱如尼古丁。
通常，口香糖组合物典型地包含水溶性主体部分、水不溶性可咀嚼的胶基部分和调味剂。咀嚼期间水溶性部分在一段时间内驱散一部分调味剂。整个咀嚼过程中胶基部分保留在口内。术语“口香糖”表示普通意义上的咀嚼和吹泡型口香糖二者。
胶基为口香糖的咀嚼物质，其赋予最终产品咀嚼特性。胶基通常限定了香料和甜味剂的释放特征，并且口香糖产品中起到主要作用。
口香糖的不可溶部分通常可以含有弹性体、乙烯基聚合物、弹性体增塑剂、蜡、软化剂、填料与其它任选成分如着色剂和抗氧剂的任意组合。
胶基配方的组成可以实质上依据将制得的特定产品和最终产品期望的咀嚼性与其它感官特性而变化。但是，上述胶基组分的典型范围(胶基的wt％)为：1～50％的弹性体化合物、5～55％的弹性体增塑剂、0～40％的蜡、5～35％的软化剂、0～50％的填料、和0～5％的混杂成分如抗氧剂与着色剂等。
弹性体提供口香糖弹性、粘结性，这依据该成分的化学结构和其可以怎样与其它成分混合而变化。适用于本发明胶基和口香糖的弹性体可以包括天然类型或合成类型。
弹性体可以是本领域公知的任意水不溶性聚合物，并且包括用于口香糖和泡泡糖的那些口香糖聚合物，其列于Food and DrugAdministration，CFR，Title 21，Section 172,615，“MasticatorySubstances of Natural Vegetable Origin”和“Masticatory Substances，Synthetic”中。
适用的天然弹性体包括天然橡胶如熏制的或液体乳胶和银菊胶，天然胶如节路顿胶、莱开欧胶、perillo、香豆果树胶、二齿铁线子胶(massaranduba balata)、巧克力铁线子胶(massarandubachocolate)、红檀木胶(nispero)、山榄胶(rosidinha)、糖胶树胶(chicle)、杜仲胶(gutta percha)、古塔卡太胶(gutta kataiu)、尼日尔杜仲胶(niger gutta)、卡斯德拉胶(tunu)、托帕匡斯麻风胶(chilte)、赤奎巴胶(chiquibul)、古塔杭康胶(gutta hang kang)。
适用的合成弹性体包括高分子量弹性体如丁二烯-苯乙烯共聚物、聚异丁二烯和异丁烯-异戊二烯共聚物，低分子量弹性体如聚丁烯、聚丁二烯和聚异丁烯，乙烯基聚合物弹性体如聚乙酸乙烯酯、聚乙烯，乙烯基共聚物弹性体如乙酸乙烯酯/月桂酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯/硬脂酸乙烯酯共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、或其衍生物。
丁二烯-苯乙烯型弹性体，或者它们也可以称为SBR，通常为约20∶80～60∶40苯乙烯∶丁二烯单体的共聚物。这些单体的比例影响通过门尼粘度来评价的SBR弹性。当苯乙烯∶丁二烯比例降低时，门尼粘度降低。SBR的结构通常由与苯基亚乙基(苯乙烯)共聚的直链1，3-丁二烯组成，并且提供了这些弹性体的非线性分子特性。SBR平均分子量＜600000g/mol。
异丁烯-异戊二烯型弹性体，或者它们也可以称为丁基橡胶，的异戊二烯摩尔百分比水平为0.2～4.0。类似于SBR，当异戊二烯∶异丁烯比例降低时，弹性也降低，其通过门尼粘度来测量。
丁基橡胶的结构通常由与支化的2-甲基丙烯(异丁烯)共聚的支化的2-甲基-1，3-丁二烯(异戊二烯)组成，并且如SBR那样，这种结构性质上是非线性的。SBR的平均分子量范围为150000g/mol～1000000g/mol。
聚异丁烯，或者它们也可以称为PIB，型弹性体为2-甲基丙烯的聚合物，如SBR和丁基橡胶那样，其性质上是非线性的。低分子量弹性体提供了胶基软的咀嚼特性，并且如其它弹性体那样仍提供了弹性质量。平均分子量范围可以为30000～120000g/mol，且渗透性范围可以为约4mm～20mm。渗透性越高，PIB越软。类似于SBR和丁基橡胶，高分子量弹性体提供了口香糖弹性。平均分子量范围可以为120000～1000000g/mol。
聚丁烯分子量范围为约5000g/mol～约30000g/mol。
乙烯基聚合物和共聚物型弹性体提供了抗粘着性，改变了由这些具有乙烯基聚合物的胶基制得的口香糖咀嚼特性，并且提供有益于最终口香糖的感性知觉的亲水性。
对于乙烯基共聚物类型，月桂酸乙烯酯/乙酸乙烯酯(VL/VA)、硬脂酸乙烯酯/乙酸乙烯酯(VS/VA)、或乙烯/乙酸乙烯酯(EVA)共聚物中月桂酸乙烯酯、硬脂酸乙烯酯、或乙烯的存在量分别典型地为该聚合物的约10～约60wt％。这些聚合物的平均分子量范围可以为约2000g/mol～约100000g/mol。
乙烯基聚合物如聚乙烯醇和聚乙酸乙烯酯的平均分子量为约8000g/mol～约65000g/mol。
乙酸乙烯酯聚合物(PVAc)性质上是支化的。当乙酸乙烯酯单体与月桂酸乙烯酯、硬脂酸乙烯酯、乙烯等共聚时支化度上升。支化度越高，与正烷烃和异烷烃型蜡共混或混合时的相容性越高。
例如，工业中通常在胶基中组合高分子量和低分子弹性体。目前优选的合成弹性体组合包括但不限于：聚异丁烯与苯乙烯-丁二烯，聚异丁烯与聚异戊二烯，聚异丁烯与异丁烯-异戊二烯共聚物(丁基橡胶)，和聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯共聚物与异丁烯异戊二烯共聚物的组合，和所有上述各合成聚合物分别与聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的混合物，和其混合物。
弹性体增塑剂改变胶基的坚固性。用于胶基时，它们对于弹性体分子间链断裂(塑化)的特性与它们改变软化点的特性一起导致改变了最终口香糖的坚固性和相容性程度。当需要提供暴露于蜡烷烃链的更高弹性链时，这点可能是重要的。
适用于本发明的弹性体增塑剂包括通常称作酯胶的天然松香脂。本领域公知的该弹性体增塑剂为松香和改性松香如氢化、二聚和聚合松香的甲基、甘油和季戊四醇酯。实例为木松香和胶松香的甘油酯，部分氢化的木松香和胶松香的甘油酯，聚合的木松香和胶松香的甘油酯，部分二聚的木松香和胶松香的甘油酯，塔罗油松香的甘油酯，木松香和胶松香的季戊四醇酯，部分和完全氢化的木松香和胶松香的季戊四醇酯，木松香和胶松香的的甲基酯，部分和完全氢化的木松香和胶松香的甲基酯。
合成弹性体增塑剂包括衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-柠檬烯的萜烯树脂。
所使用的弹性体增塑剂可以是一种类型或者一种以上类型的组合。通常，一种与其它种类的比例取决于每一种各自的软化点、对香料释放的影响、和它们引起口香糖粘性的各自程度。上述松香酯型的球环软化点范围可以为约45℃～约120℃。萜烯树脂的软化点范围可以为约60℃～约130℃。
石油蜡有助于由胶基制成的最终口香糖的固化，以及改进储存期和质感。蜡晶体尺寸影响香料的释放。异烷烃高的那些蜡晶体尺寸小于正烷烃高的那些石蜡，尤其是碳原子数小于30的那些正烷烃。较小晶体尺寸能使得较慢释放香料，因为相对于具有较大晶体尺寸的蜡来说香料从这种蜡中逸出的阻力更大。当与由异烷烃蜡制得的胶基比较时，采用正烷烃蜡制得的胶基的相容性较低。
石油蜡(精炼链烷烃和微晶蜡)和石腊主要由直链正烷烃和支化异烷烃组成。正烷烃与异烷烃的比例不同。
正烷烃蜡通常碳链长度＞C-18，但是主要长度不长于C-30。对于主要为正烷烃的那些蜡，支化和环结构位于靠近链端处。正烷烃蜡粘度＜10mm2/s(100℃下)，且组合数均分子量＜600g/mol。
异烷烃蜡通常碳链长度主要大于C-30。在主要为异烷烃的那些蜡中，支化链和环结构沿碳链无规分布。异烷烃蜡的粘度大于10mm2/s(100℃下)，且组合数均分子量＞600g/mol。
合成蜡通过对于石油蜡生产而言非典型的方法来制备，并且因此并不认为是石油蜡。合成蜡可以包括含有支化的烷烃和与单体例如但不限于丙烯共聚的蜡、聚乙烯和Fischer Tropsch型蜡。聚乙烯蜡为含有其上已连接乙烯单体的不同长度烷烃单元的合成蜡。
天然蜡可以包括米糠蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡或小烛树腊。这些蜡可以单独或者以任意组合使用。
软化剂的选择影响胶基的柔软度。软化剂改变质感，导致胶基的疏水性和亲水性组分可混溶，并且可以进一步塑化胶基的合成弹性体。属于软化剂类的乳化剂提供胶基锁水性，这赋予胶基令人愉悦的光滑表面和降低其粘附性。
除了这些乳化剂之外，适用于胶基的软化剂包括非氢化的、部分氢化的和全部氢化的植物油和牛脂、可可油和脱脂可可粉的三甘油酯。
三甘油酯类包括棉籽、棕榈、棕榈仁、椰子、红花、菜籽、向日葵、牛脂、大豆、可可脂、中等链长的三甘油酯等。
三甘油酯中的己酸、辛酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸和棕榈脂肪酸比主要含硬脂酸的三甘油酯更易塑化合成弹性体。
属于乳化剂类的为单甘油酯，二甘油酯，乙酰基化单和二甘油酯，蒸馏的单和二甘油酯，甘油单硬脂酸酯，丙二醇单硬脂酸酯，Na-、K-、Mg-和Ca-硬脂酸酯，甘油三乙酸酯，脂肪酸单甘油酯(例如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸)，单和二甘油酯的乳酸酯和乙酸酯，可食用脂肪酸的糖酯，也称为蔗糖聚酯，包括公开于W000/25598中的那些，卵磷脂和羟基化卵磷脂，由它们的制备方法多数可以含有小于2wt％的三甘油酯。
包括乳化剂的软化剂可以单独或者至少两种或多种组合使用。
用于胶基的填料改性胶基的质感和有助于加工。粒径影响胶基和其混合物的粘结性、密度和加工特性。粒径越小，最终胶基越致密和越粘。另外，通过基于它们的粒径分布来选择填料，可以改变最初的物质混合，由此使得能改变胶基加工期间初始物质的混合特性和最终由这些胶基制得的口香糖的最后咀嚼特性。
适用于胶基的填料包括碳酸镁和碳酸钙，重质碳酸钙和硅酸盐型如硅酸镁和硅酸钙，高岭土和粘土，氧化铝，氧化硅，滑石，以及氧化钛，磷酸单-、二-和三钙，硫酸钠，纤维素聚合物如乙基、甲基和木质纤维素，或其混合物。
滑石填料可用于本发明的胶基和口香糖，可以接触于或者使用酸性香料或者提供酸性环境，其对于防止由于碳酸钙型填料反应而分解人造甜味剂来说是必须的。碳酸钙和滑石填料的平均粒径通常范围为约0.1微米～约15微米。
填料也可以包括天然有机纤维如果蔬类纤维、谷物、大米、纤维素和其组合。
抗氧剂延长了胶基、最终口香糖和它们的各个组分(包括脂肪和香料油)的保存期和储存。适用于胶基的抗氧剂包括丁基化的羟基苯甲醚(BHA)、丁基化的羟基甲苯(BHT)、β胡萝卜素、生育酚、酸化剂如维生素C、没食子酸丙酯，其它合成和天然类型，或其混合物。
香料和着色剂赋予特性或者除去或掩盖不期望的特性。着色剂通常可以包括FD&C型色淀，植物提取物，果蔬提取物和二氧化钛。香料通常可以包括可可粉、加热改性的氨基酸和其它植物提取物。
胶基通常如下来制备：将一定量的弹性体、弹性体增塑剂和填料、和任选的乙烯基聚合物加入到热(10℃～120℃)的希格玛叶片混合机中，前后速率比为约1.2∶1～约2∶1，通常用于胶基的比例越高，需要更严格地混合其弹性体。
包含初始物质的成分的初始用量可以通过混合釜的工作量来确定，由此获得适当的稠度和捣碎弹性体所期望的混合程度，和增加链支化。开始或选择具有适当粒径分布的填料时填料用量越高，混合程度越高，并且由此破坏了更多的弹性体链交联，导致弹性体更大的支化，由此胶基粘度越低，由此最终胶基与该胶基制得的口香糖也越软。混合时间越长，使用较低分子量或软化点的胶基成分，最终胶基的粘度和坚固性越低。
混合通常在各成分已聚集在一起时开始有效。任何地方，混合时间长度可以为15分钟～90分钟。
优选地，混合时间为20分钟～约60分钟。弹性体增塑剂添加量取决于存在的弹性体和填料的水平。如果加入过多的弹性体增塑剂，初始物质变为过塑化的和非均质的。
在初始成分均质地聚集和混合期望的时间之后，以连续方式加入剩余的胶基成分，直到获得完全均质的熔融物质。通常，在最初混合时间之后，在60分钟内加入任意剩余的弹性体、弹性体增塑剂、乙烯基聚合物和填料。填料和弹性体增塑剂通常各自称重并在该时间期间分成几分加入。任选的石蜡和软化剂通常在弹性体和弹性体增塑剂之后在下一个60分钟内加入。随后，在倒出之前使该物质变为均质的。
通常胶基加工时间依据配方可以从约1小时到约3小时变化，优选约11/2～约21/2小时。倒出时的最终物质温度可以为70℃～130℃，且优选为100℃～120℃。将熔融后的物质从混合釜中排空到有涂层或衬的盘中，挤出或浇铸成任意期望的形状，并使其冷却和凝固。本领域技术人员将认识到上述工序可以进行各种变化。
口香糖的水溶性部分可以包括口香糖成分如软化剂、甜味剂、高甜度甜味剂、香料、酸化剂、填料、抗氧剂、和提供期望品质的其它组分。软化剂通常占口香糖的约0.5％～约25.0wt％。填充剂通常占口香糖约5％～约90％、优选约20％～约80％。口香糖中高甜度甜味剂通常范围可以为约0.01～0.50wt％。口香糖中调味剂的存在量可以为约0.1～约30.0wt％。
依据本发明，术语“烟草生物碱”同时包括尼古丁和尼古丁类烟草生物碱，且可以是自由碱形式或者任意药用上可接受的酸加成盐形式。
依据本发明，尼古丁或其它烟草生物碱可以用于口香糖中，它们可以在咀嚼期间从口香糖中快速释放。术语“尼古丁”包括二质子化的尼古丁、单质子化的尼古丁以及尼古丁自由碱。其它可以代替尼古丁的烟草生物碱包括下列化合物，如可铁宁、去甲可铁宁(norcotinine)、去甲尼古丁、洛贝林、洛贝林衍生物、尼古丁N-氧化物、可铁宁N-氧化物、3-羟基可铁宁、5-羟基可铁宁、地棘蛙素衍生物、N-甲基氨基甲酰、胆碱的N-甲基硫代氨基甲酸酯(N-methylthi-O-carbamyl esters of choline)、乙酰胆碱等。
依据本发明，优选的尼古丁替代物包括从烟草属物质(其为尼古丁和去甲尼古丁的原料)以及山梗莱属和半边莲属(印度烟草)物质(其为洛贝林的原料)中获得的植物碱。
因此，优选可以将烟草生物碱、即尼古丁或替代物在口香糖成分与胶基混合阶段加入口香糖中。但是，在本发明范围之内，将尼古丁混入胶基中。优选地，尼古丁实质上均匀地分散在口香糖中或一部分口香糖中。
依据本发明，尼古丁或其它烟草生物碱加入口香糖中的用量可以为0.1mg～10mg、优选0.5mg～5mg、且最优选1mg～4mg。在本发明实施方案中，也可以在尼古丁口香糖中采用典型剂量2mg和4mg尼古丁。
依据本发明的优选实施方案，尼古丁可以用作烟草生物碱。尼古丁可以以自由碱形式加入，但是优选尼古丁在加入口香糖混合物之前结合为盐和/或在络合物中。吸收和吸附二者为将尼古丁结合到适宜络合物或化合物中的适宜方式。
在含尼古丁的络合物中，尼古丁可以结合于阳离子交换树脂。阳离子交换树脂可以是强酸性的、中酸性的、或弱酸性的，这取决于从中衍生官能团的酸。适宜酸类的实例羧酸、磺酸、phophonous、磷酸、亚氨基二乙酸、和酚酸。如果离子交换树脂另外包括阴离子基团，可以获得聚两性电解质，并且通过使用反离子的适宜混合物，可以改变释放特性。
依据本发明，离子交换树脂包括酸离子，其键合于聚合物如交联的或线性的聚合物。实例包括苯乙烯与二乙烯基苯、二乙烯基苯与甲基丙烯酸或丙烯酸的加成聚合物，酚树脂，纤维素等。
关于可应用的离子交换树脂的进一步详细内容概述于US3,845,217和US 3,901,248，其在此引入作为参考。
用于在加入口香糖之前结合尼古丁的优选络合物为弱酸性阳离子交换树脂，如依据USP24(美国药典第24)的波拉克磷，其可以作为Amberlite IRP 64获得。
可以依据本发明应用的其它适宜的作为替代方案的络合物为吸附性络合物，其中尼古丁或其它碱结合于或者吸附于吸附剂上，如细碎的硅酸、无定形二氧化硅、硅酸镁、硅酸钙、高岭土、滑石、结晶的铝硅酸盐、硅藻土膨润土、活性炭、氧化铝、羟基磷灰石、微晶纤维素等。关于尼古丁吸附剂的进一步详细内容概述于US 3,877,468和WO 2004/056363中，其在此引入作为参考。
依据本发明的另一实施方案，将不同的烟草生物碱同时用于口香糖中，并且甚至可以结合到相同络合物中，如在上述吸附剂或离子交换树脂中。
依据本发明实施方案，尼古丁为用于本发明快速释放口香糖中的优选烟草生物碱。因此，通常应当指出的是，尼古丁为优选的烟草生物碱。但是，应当另外指出的是，关于使用其它烟草生物碱用于相同的具体目的来说，具体地将烟草生物碱称作抗瘾活性剂的具体实例和解释决不限制本发明的范围。本申请中任何地方具体提到尼古丁仅仅用于以有形的方式例证本发明的目的，而不是出于排除作为替代方案的功能等价物的目的。
另外，依据本发明，术语“尼古丁”可以包括任意形式的尼古丁或尼古丁衍生物，例如类似无定形、结晶、多形等的物理形式，或者类似异构体和对映体等的化学形式，以及任意其药用可接受的盐、络合物或溶剂化物。尼古丁可以选自尼古丁碱、尼古丁盐酸盐、尼古丁二盐酸盐、尼古丁单酒石酸盐、尼古丁二酒石酸盐、尼古丁硫酸盐、尼古丁氯化锌如氯化锌一水合物、和尼古丁水杨酸盐。
将软化剂加入到口香糖中以优化口香糖的咀嚼性和口感。
预期用于口香糖的软化剂包括甘油、改性卵磷脂和其组合。其它甜味剂水溶液如含有山梨糖醇、氢化淀粉水解产物、玉米糖浆和其组合的那些可以用作软化剂。
填充型甜味剂包括糖和无糖组分两种。填充型甜味剂通常占口香糖的5～约95wt％、更典型地为20～约80wt％，且更普遍地为口香糖的30～60wt％。
甜味剂通常满足口香糖中填充剂的作用。甜味剂改进口香糖的汁液性，并且支撑口香糖的口味特征。糖甜味剂通常包括但不限于口香糖领域中众所周知的含糖成分，如蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、蔗精、乳糖、山梨糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干转化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆固体、葡萄糖浆、氢化的葡萄糖浆等，单独或组合使用。
甜味剂可以与无糖甜味剂组合使用。
通常，无糖甜味剂包括具有甜化特性的组分，但是其缺乏众所周知的糖，且包括但不限于糖醇，如山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、氢化淀粉水解物、麦芽糖醇、异麦芽糖酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇等，单独或组合使用。
依据特定的甜味释放特性和所需的寿命稳定性，填充型甜味剂也可以与高甜度甜味剂组合使用。优选的高甜度甜味剂包括但不限于三氯蔗糖、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸盐、阿力甜、糖精和其盐、环已氨基磺酸及其盐、环己氨基磺酸盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜、莫内林、甜菊苷等，单独或组合使用。为了提供更持久的甜度和味觉，需要形成胶囊或者以其他方式控制至少一部分人造甜味剂的释放。可采用技术如：湿造粒、蜡造粒、喷雾干燥、喷雾冷冻、流化床包覆、凝聚(coascervation)、在酵母细胞中包封和纤维挤出，以得到所需的释放特性。也可以在另一材料如树脂中进行包封。
人造甜味剂的用量水平将根据例如甜味剂的强度、释放速率、产品的所需甜度、所用香料的用量水平和类型以及成本考虑的因素而显著变化。因此，人造甜味剂的活性水平可以从0.02～约8％不等。当包括用来包封的载体时，包封的甜味剂的用量水平将成比例增加。糖和/或无糖甜味剂的组合可以用于口香糖。
另外，如果使用水性糖或糖醇作为软化剂时，软化剂也可以提供额外的甜度。
如果期望低卡路里口香糖，可以使用低卡路里的填充剂。低卡路里填充剂的实例包括聚葡萄糖、Raftilose(低聚果糖)、Raftilin(菊粉)、低聚果糖(NutraFlora@)、低聚帕拉金糖、瓜尔豆胶水解物(SunFiber@)或难消化的糊精(Fibersol)。但是，可以使用其它低卡路里填充剂。
本文中提供的口香糖芯可以含有芳香剂和调味剂，包括例如以天然植物组分、精油、香精、提取物、粉末形式存在的天然和合成香料，包括酸和其它能够影响味感特征的物质。液体和粉末香料的实例包括椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄果实、橙、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香料、蜜香料、花生、胡桃、腰果、榛子、杏仁、菠萝、草莓、红莓、热带水果、樱桃、肉桂、胡椒薄荷、冬青油、绿薄荷、桉树、和薄荷，果香香精如苹果、梨、桃、草莓、杏、红莓、樱桃、菠萝和李子香精。香精油包括胡椒薄荷、绿薄荷、薄荷醇、桉树、丁香油、月桂油、茴香、百里香、雪松叶油、肉豆蔻、和上述水果(例如柠檬、香柠檬和橙子)的油。
口香糖香料可以为冻干的天然调味剂，优选粉末、片、块状或其组合的形式。粒径可以小于3mm，优选小于2mm，更优选小于1mm，以颗粒的最大尺寸计算。天然调味剂可以是这样的形式，其中粒径为约3微米到2毫米，如4微米到1毫米。优选的天然调味剂包括水果例如草莓、黑莓和红莓果实的种子。
各种合成香料如混合水果香料也可用于本口香糖芯中。芳香剂的用量可以小于常规用量。芳香剂和/或香料的用量可以为最终产品的0.01～约30wt％(优选0.01～约15wt％)，取决于所用芳香剂和/或香料的期望浓度。优选地，芳香剂和/或香料的含量为全部组合物的0.2～3wt％。
另外，各种酸通常与水果调料组合使用，例如己二酸、琥珀酸、延胡索酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸，或其盐。通常它们的用量为0.01～10％。
口香糖也可以包含下列表面活性剂和/或增溶剂，尤其是当存在活性成分时。作为用作依据本发明的口香糖组合物中的增溶剂的表面活性剂类型的实例，参照H.P.Fiedler，Lexikon der Hilfstoffe furPharmacie，Kosmetik und Angrenzende Gebiete，第63-64页(1981)，和各个国家许可的食品乳化剂的列表。本文中，增溶剂也认可为术语“乳化剂”。
可以使用阴离子、阳离子、两性、和非离子增溶剂，但是通常使用的增溶剂、即乳化剂主要为阴离子型或非离子型，这种增溶剂容许用于食品或药品中。在活性剂是反应性的时候，通常有益地使用非离子型增溶剂，因为其基本上无反应性且由此不会不利地影响活性剂的稳定性。
适宜增溶剂包括卵磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸盐、可食用脂肪酸的单和二酸甘油酯的单和二乙酰酒石酸酯、可食用脂肪酸的单和二酸甘油酯的柠檬酸酯、脂肪酸的蔗糖酯、脂肪酸的聚甘油酯、互酯化蓖麻油酸的聚甘油酯(E476)、sodium stearoyllatylate、月桂基硫酸钠和脂肪酸的山梨聚糖酯(该增溶剂众所周知用作食品乳化剂)、和聚氧乙基化的氢化蓖麻油(例如以牌号CREMOPHOR销售的那些)、环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物(例如以牌号PLURONIC或牌号POLOXAMER销售的那些)、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸的山梨聚糖酯和聚氧乙烯硬脂酸酯，所有都在EEC中已知用作药用-化妆品用乳化剂。
可应用增溶剂的其它实例为聚氧乙烯硬脂酸酯，例如聚氧乙烯(8)硬脂酸酯和聚氧乙烯(40)硬脂酸酯，以牌号TWEEN出售的聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯，例如TWEEN 20(单月桂酸酯)、TwEEN 80(单油酸酯)、TWEEN 40(单棕榈酸酯)、TWEEN 60(单硬脂酸酯)或TWEEN 65(三硬脂酸酯)，可食用脂肪酸的单和二酸甘油酯的单和二乙酰酒石酸酯，可食用脂肪酸的单和二酸甘油酯的柠檬酸酯，sodiumstearoyllatylate，月桂基硫酸钠，聚氧乙基化的氢化蓖麻油，环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物，和聚氧乙烯脂肪酸醚。增溶剂可以是单一化合物或几种化合物的组合。本文中表述方式“增溶剂”描述两种可能性，所用增溶剂必须适用于食品和/或药品。
依据本发明的优选增溶剂包括Atmos 300 NL、Cremophor EL、Cremophor A6、卵磷脂、改性卵磷脂、Poloxamer 188、Poloxamer 124、Poloxamer 237、Poloxamer 338、聚氧基(Polyoxyl)10油烯基醚、聚氧基20十六十八烷基醚、聚乙二醇、聚山梨酸酯20、聚山梨酸酯80、聚氧基40硬脂酸酯、聚氧基50硬脂酸酯、RS-55-40、月桂基硫酸钠、山梨聚糖单月桂酸酯、Panodan 165、Lactodan B30、Dimodan PV、Artodan SP55、和Triodan R90。依据本发明，最优选的增溶剂包括环糊精、Cremophor RH40、Poloxamer 407、聚山梨酸酯60、单油酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、山梨聚糖单油酸酯、山梨聚糖单棕榈酸酯、山梨聚糖单硬脂酸酯、山梨聚糖倍半油酸酯、和山梨聚糖三油酸酯。
依据本发明，提供了一种口香糖，其在由口香糖使用者咀嚼时快速地释放出烟草生物碱如尼古丁。为了获得立即释放的相当大量的尼古丁的效应，重要的是同样提供用于吸收大量尼古丁的条件。否则，不期望的大部分快速释放的尼古丁可能被浪费，例如由使用者咽下。依据本发明，增加尼古丁吸收到使用者的毛细血管血液和血流中可以加入用于调节pH的组分来实现。这种组分可以称为缓冲剂，并且可以将使用者唾液中pH升高到正常人口腔pH之上。由此，尼古丁较大程度被从离子化尼古丁转化为非离子化尼古丁，其更容易通过使用者的颊粘膜。这样，增加了尼古丁直接从口腔吸收到血流中，并且减少了浪费的尼古丁部分。
用于调节pH的组分包括离子交换树脂和其它组分如缓冲剂。缓冲剂在口香糖中的用量可以为口香糖的0.1％～10％、优选为0.5％～5wt％。当咀嚼依据本发明的口香糖时，因此唾液中的pH可以升高到7.5～10、优选8～9.5。应当指出的是，过高pH(如约9.5～10)可能导致口香糖使用者感受到相对不愉快的类似肥皂的味道。依据本发明，重要的是，当尼古丁在咀嚼期间被快速释放时，在开始1～15分钟、尤其是开始1～10分钟内保持pH在较高水平。依据本发明的优选实施方案，一半以上的口香糖尼古丁含量可以在开始5分钟内从口香糖中释放出来。
用于调节口腔中pH的组分实例例如包括：可接受的酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸、或其盐，或者柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的盐，和可接受的碱，如钠、钾、铵、镁或钙(尤其是镁和钙)的碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐或氧化物。
依据本发明，用于调节pH的优选缓冲剂包括碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二钾、磷酸三钠、磷酸三钾、氢氧化钙、氧化镁、柠檬酸钾、甘氨酸钠、和其组合。依据本发明，最优选的缓冲剂为碱金属碳酸盐和磷酸盐。
适用于口香糖的填料包括碳酸镁和碳酸钙、重质碳酸钙和硅酸盐型如硅酸镁和硅酸钙，高岭土和粘土，氧化铝，氧化硅，滑石，以及氧化钛，磷酸一-、二-和三钙，硫酸钠，纤维素聚合物如乙基、甲基和木质纤维素，或其混合物。
滑石填料可用于本发明的胶基和口香糖，可以接触于或者使用酸性香料或者提供酸性环境，其对于防止由于碳酸钙型填料反应而分解人造甜味剂来说是必须的。碳酸钙和滑石填料的平均粒径通常范围为约0.1微米～约15微米。
填料也可以包括天然有机纤维如果蔬类纤维、谷物、大米、纤维素和其组合。
抗氧剂延长了胶基、最终口香糖或它们的各个组分(包括脂肪和香料油)的保存期和储存。
适用于胶基的抗氧剂包括丁基化的羟基苯甲醚(BHA)、丁基化的羟基甲苯(BHT)、β胡萝卜素、生育酚、酸化剂如维生素C、没食子酸丙酯，其它合成和天然类型，或其混合物。
着色剂和增白剂可以包括FD&C型染料和色淀，果蔬提取物，二氧化钛，和其组合。
掩盖味道的试剂改进产品的感官性能。掩盖试剂包括三氯蔗糖、葡萄糖酸锌、乙基麦芽醇、糖胶、乙酰磺胺酸盐K、阿斯巴甜、糖精、果糖、木糖醇、喷雾干燥的甘草、glycerrhizine、右旋糖、葡萄糖酸钠、葡糖酸δ-内酯、乙基香草醛、香草醛、普通和高强度甜味剂、和各种适当的香料。
依据本发明的口香糖可以包含尼古丁之外的活性试剂。与本发明相关联使用的活性试剂可以是期望从口香糖中释放出来的任意物质。如果期望促进释放速率，相当于由香料获得的效果，基本物质为具有有效水溶性、通常低于10g/100ml的那些，包括完全水不溶性的物质。实例为药物、膳食补充物、口腔组合物、戒烟剂、高效力甜味剂、pH调节剂等。
活性成分的其它实例包括扑热息痛、苯佐卡因、肉桂苯哌嗪、薄荷醇、香芹酮、咖啡因、氯己定-二乙酸盐、苯甲嗪盐酸盐、1，8-桉树脑、诺龙、双氯苯咪唑、mystatine、阿斯巴甜、氟化钠、烟草生物碱、糖精、氯化十六烷基吡啶盐、其它季铵化合物、维生素E、维生素A、维生素D、优降糖或其衍生物、黄体酮、乙酰水杨酸、乘晕宁、苯甲嗪、甲硝基羟乙唑、碳酸氢钠、银杏树中的活性成分、蜂胶中的活性成分、人参中的活性成分、美沙酮、薄荷油、水杨酰胺、氢化可的松或阿司咪唑。
膳食补充物形式的活性试剂实例例如为具有营养作用的盐和化合物，维生素B2(核黄素)、B12、亚叶酸、烟酸(niacine)、钙长石、低溶解性的甘油磷酸酯、氨基酸、维生素A、D、E和K，含钙、磷、镁、铁、锌、铜、碘、锰、铬、硒、钼、钾、钠或钴的盐、络合物与化合物形式的矿物。
另外，参考不同国家中官方所接受的营养物列表，例如FederalRegulations，标题21，部分182.5013.182 5997和182.8013-182.8997的US代码。
用于护理或治疗口腔和牙齿的化合物形式的活性剂实例例如为束缚的过氧化氢和在咀嚼期间能够释放脲的化合物。
杀菌剂形式的活性剂实例例如为胍和双胍的盐与化合物(例如氯己定二乙酸盐)，和具有有限水溶性的下列类型物质：季铵化合物(例如ceramine、氯二甲酚、结晶紫、氯胺)、醛(例如多聚甲醛)、dequaline的化合物、polynoxyline、酚(例如麝香草酚、对氯苯酚、甲酚)、六氯酚、水杨酸苯胺化合物、三氯生、halogenes(碘、iodophores、氯胺、二氯氰尿酸盐)、醇(3，4-二氯苄醇、苄醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，另外参考Martindale，The Extra Pharmacopoeia，第28版，第547-578页；具有有限水溶性的金属盐、络合物和化合物，如铝盐(例如硫酸铝钾AIK(SO4)2，12H20)，和应当包括硼、钡、锶、铁、钙、锌(乙酸锌、氯化锌、葡萄糖酸锌)、铜(氯化铜、硫酸铜)、铅、银、镁、钠、钾、锂、钼、钒的其它盐、络合物和化合物；用于护理口腔和牙齿的其它组合物为：例如含氟的盐、络合物和化合物(如氟化钠、单氟磷酸钠、氨基氟化物、氟化亚锡)、磷酸盐、碳酸盐和硒。
另外参考J.Dent.Res.Vol.28 No.2，第160-171页，1949，其中列举了大量测试过的化合物。
调节口腔中pH的试剂形式的活性试剂实例例如包括：可接受的酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸、或其盐，或者柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的盐，和可接受的碱，如钠、钾、铵、镁或钙(尤其是镁和钙)的碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐或氧化物。
戒烟剂形式的活性试剂实例例如包括：尼古丁、烟粉或银盐，例如乙酸银、碳酸银和硝酸银。
药物形式的活性试剂实例包括咖啡因、水杨酸、水杨酰胺和相关物质(乙酰基水杨酸、水杨酸胆碱、水杨酸镁、水杨酸钠)、扑热息痛、镇痛新的盐(镇痛新盐酸盐和镇痛新乳酸盐)、丁丙诺啡盐酸盐、可待因盐酸盐和可待因磷酸盐、吗啡和吗啡盐(盐酸盐、硫酸盐、酒石酸盐)、美沙酮盐酸盐、凯托米酮和凯托米酮的盐(盐酸盐)、β阻断药(心得安)、钙拮抗剂、异搏定盐酸盐、nifedinpine，以及列于Pharm.Int.，Nov.85，第267-271页，Barney H.Hunter和Robert L.中的适宜物质和其盐。Talbert、硝化甘油、赤藓醇基四硝酸酯、马钱子碱和其盐、利多卡因、四卡因盐酸盐、埃托啡盐酸盐、阿托品、胰岛素、酶(例如木瓜蛋白酶、胰岛素、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、链激酶、链道酶、葡聚糖酶、α淀粉酶)、多肽(催产素、促性腺激素释放因子(LH.RH)、醋酸去氨加压素(DDAVP)、异舒普林盐酸盐、麦角胺化合物、氯喹(磷酸盐、硫酸盐)、异山梨醇、去氨缩宫素、肝素。
其它活性成分包括p-羽扇醇、Letigen、西地那非柠檬酸盐和其衍生物。
牙科产品包括脲、CPP酪蛋白磷酸肽；氯己定、氯己定二乙酸盐、氯化氯己定、氯己定二葡萄糖酸盐、Hexetedine、氯化锶、氯化钾、碳酸氢钠、碳酸钠、含氟成分、氟化物、氟化钠、氟化铝、氟化铵、氟化钙、氟化亚锡、其它含氟成分如氟硅酸铵、氟硅酸钾、氟硅酸钠、单氟磷酸铵、单氟磷酸钙、单氟磷酸钾、单氟磷酸钠、十八烷基氟化铵、硬脂基三羟乙基丙二胺二氢氟化物，维生素，包括A、B1、B2、B6、B12、甲酰叶酸(Folin acid)、烟酸、Pantothensyre、钙长石、C、D、E、K。
矿物包括钙、磷、镁、铁、锌、铜、lod、锰、Crom、硒(Selene)、钼。其它活性成分包括：Q10@、酶。天然药物包括白果、生姜、和鱼油。本发明也涉及偏头痛药物的用途，例如5-羟色胺拮抗剂：磺马曲坦、佐米曲普坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、依来曲普坦；涉及泛恶药物的用途，如苯甲嗪、肉桂苯哌嗪、乘晕宁、Difenhydrinat；涉及枯草热药物的用途，如西替利嗪(Cetrizin)、氯雷他定；涉及疼痛缓解药物的用途，如丁丙诺啡、曲马多；涉及口腔疾病药物的用途，如咪康唑(Miconazol)、两性霉素B  (Amphotericin B)、曲安奈德(Triamcinolonaceton)；和涉及药物西沙比利(Cisaprid)、多潘立酮(Domperidon)、甲氧氯普胺(Metoclopramid)的用途。
通常，口香糖可以通过依次将各种口香糖成分加入到本领域公知的可购得的混合器中来制备。在已彻底混合初始成分之后，将口香糖物质从混合器中排出，并且将其成形为期望的形状，如通过碾压为片材和切割为棒状，挤成大块或浇铸为丸剂。
通常，可以通过首先熔融胶基并将其加入到运行的混合器中来混合这些成分。也可以在此时加入着色剂、活性试剂和/或乳化剂。也可以在此时将软化剂如甘油与糖浆和一部分填充剂/甜味剂一起加入。随后将另一部分填充剂/甜味剂加入混合器中。通常将调味剂与最后一部分填充剂/甜味剂一起加入。优选地，在已加入最后一部分填充剂和香料之后加入高甜度甜味剂。
整个混合过程通常耗时5～15分钟，但是有时可能需要更长的混合时间。本领域技术人员将意识到可以对上述工序进行各种变化。包括描述于US专利申请2004/0115305中所述的一步法，其在此引入作为参考。
依据本发明，烟草生物碱口香糖的形式和形状可以是任意适宜的和使用者友好的结构。因此，口香糖芯或口香糖的形状例如可以选自丸剂、缓冲成形丸剂、棒状、片状、块状、锭剂、药丸、球状和球体。口香糖可以通过挤出、压制、碾压来成形，并且中心可以填充任意形状的液体和/或固体。
依据本发明，口香糖单元可以包含0.1～约75wt％施用在口香糖芯上的外包衣。由此，适宜的包衣包括任意组合物的硬包衣、膜包衣和软包衣，钙组合物含有目前用于口香糖包衣的那些、药物产品与糖果和任意组合。
一种目前优选的外包衣为硬包衣，该术语用于表示包括糖包衣和不含糖的(无糖的)包衣与其组合的含义。硬包衣的目的是获得甜的、易碎的层，其是使用者欣赏的，并且其另外可以出于各种原因来保护口香糖芯。在给口香糖芯提供保护性糖包衣的常规方法中，在适宜的包衣装置中用可结晶糖如蔗糖或葡萄糖的水溶液连续处理口香糖芯，依据所要到达的包衣阶段，该溶液可以含有其它功能性成分，例如填料、粘合剂、着色剂等。在本文中，糖包衣可以含有其它功能性或活性化合物，包括香料化合物和/或药用活性化合物。
但是，在生产口香糖时，可以优选地用其它、优选不具有生龋作用的可结晶甜味化合物来代替包衣中生龋的糖化合物。本领域中，这样的包衣通常称为无糖包衣。目前优选的无生龋的硬包衣物质包括多元醇，例如山梨糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇、异麦芽糖醇和塔格糖，可以通过工业方法通过D-葡萄糖、麦芽糖、果糖或果糖、木糖、赤藓糖、乳糖、异麦芽酮糖和D-半乳糖、分别和海藻糖(其为非生龋的单-、二-糖类)的氢化来获得。
在典型的硬包衣方法中，如下面详细描述的那样，将含有可结晶糖和/或多元醇的悬浮液施用到口香糖芯上，并通过鼓风来蒸发掉含有的水。该循环必须重复几次，通常3～80次，由此达到所需的膨胀。术语“膨胀”表示当考虑包衣操作结束开始进行比较时产品重量或厚度的增加，并且与包衣产品的最后重量或厚度相关。依据本发明，包衣占最终口香糖单元的约0.1～约75wt％，如约10～约60wt％，包括约15～约50wt％。
在另一适用的实施方案中，本发明口香糖构件外包衣为进行了膜包衣过程的构件，因此该包衣包含一种或多种成膜聚合物试剂和任选地一种或多种助剂化合物，例如增塑剂、着色剂和遮光剂。膜包衣为施用到任意上述形式口香糖芯上的聚合物基薄包衣。这种包衣的厚度通常为20～100微米。通常膜包衣可以如下来获得：使口香糖芯通过喷雾区，该喷雾区具有包衣材料在适当水性或有机溶剂介质中的雾化液滴，之后在接受另一部分包衣之前干燥粘着于口香糖芯的材料。重复该循环直到完成包衣。
本文中，适宜的成膜聚合物包括可食用的纤维素衍生物如纤维素醚，包括甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)。其它适用的膜包衣试剂为丙烯酸聚合物和共聚物，例如甲基丙烯酸酯氨基酯共聚物，或者纤维素衍生物与丙烯酸聚合物的混合物。一种特定类型的膜包衣聚合物(也称为功能聚合物)为除了具有成膜特性之外其还对于口香糖配方的活性组分赋予改进的释放性能的聚合物。这种改性释放的聚合物包括甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素(EC)和肠溶性聚合物，该肠溶性聚合物设计成抵抗酸性胃部环境，然而容易在十二指肠中溶解。后一类聚合物包括：纤维素乙酸酯邻苯二甲酸酯(phtalate)(CAP)、聚乙酸乙烯酯邻苯二甲酸酯(PVAP)、虫胶、甲基丙烯酸共聚物、纤维素乙酸酯三苯六甲酸酯(CAT)和HPMC。将意识到的是，依据本发明的外膜包衣可以包括上述成膜聚合物的任意组合。
其它实施方案中，依据本发明的口香糖单元的膜包衣层包含增塑剂，该增塑剂具有改变聚合物物理性能以使其更适用于执行其作为成膜材料的功能的能力。通常，增塑剂的作用是使聚合物更软和更易弯折，因为增塑剂分子将他们自己插入各聚合物束之间，由此破坏聚合物-聚合物相互作用。本文中，适宜的增塑剂包括多元醇，如甘油，乙二醇，聚乙二醇例如200-6000数量级的，有机酯如邻苯二甲酸酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸酯和thiacetin，油/甘油酯，包括蓖麻油、乙酰基化的单甘油酯和分馏的可可油。
用于本发明外包衣的成膜聚合物和增塑剂的选择基于如下考虑来进行：包衣在溶解和湿气与气体穿过膜扩散方面获得最大可能的阻隔性能。
口香糖单元的膜包衣也可以含有一种或多种着色剂或遮光剂。除了提供期望的颜色之外，这种试剂也可以反射光线或形成针对湿气与气体的障碍物。适宜的着色剂/遮光剂包括有机颜料和它们的色淀，无机染色剂例如氧化钛，和天然着色剂例如β-胡萝卜素或叶绿素。
另外，膜包衣可以含有一种或几种辅助物质，如香料和蜡或糖类化合物如聚葡萄糖，糊精，包括麦芽糖糊精，乳糖，改性淀粉，蛋白质如胶质或玉米蛋白，植物胶，和其任意组合。
在一种具体实施方案中，口香糖芯为棒状，其在至少一侧上提供有可食用的膜，该膜包含成膜试剂的包衣，例如纤维素衍生物、改性淀粉、虫胶、阿拉伯树胶、糊精、胶质、玉米蛋白、植物胶、合成聚合物与其任意组合，和蜡如蜂蜡、巴西棕榈蜡、微晶蜡、石蜡与其组合。
下列实施例用于说明而不是限定本发明。
实施例1
胶基的制备
制备含有下列成分的胶基。
成分              wt％
弹性体            10
天然树脂          28
合人树脂          22
脂肪/蜡/乳化剂    23
填料              17
应当强调的是，在本发明范围之内可以采用几种其它胶基组合物。
将弹性体和填料加入到装有混合工具(例如像水平放置的Z-形臂)的混合釜中。该釜已经预热15分钟到温度为约120℃。将橡胶粉碎为小块并在该釜中通过机械作用进行软化。
将树脂缓慢加入弹性体中，直到混合物变为均质的。随后将剩余树脂加入釜中，并混合10-20分钟。加入软化成分并混合20-40分钟，直到整个混合物变为均质的。
随后将混合物排出到盘中，并使其从排出温度120℃冷却到室温。
实施例2
含尼古丁的口香糖的制备
如下所述，通过使用实施例1胶基和依据传统机械混合工序来制备口香糖，期间适度使用加热。
胶基                  57.4％
填料                  14.6％
尼古丁波拉克勤克磷
尼古丁    0.2％
离子交换树脂          0.8％
缓冲剂
碳酸氢钠              1.0％
碳酸钠                2.0％
山梨糖醇粉            14.4％
液体甜味剂            1.5％
强甜味剂              0.4％
香料                  7.7％
将胶基和填料在装有混合工具(例如像水平放置的Z-形臂)的混合釜中混合。该釜已预热到温度至高约50℃。
当内容物为均质的时，依据规定的时间表加入其它成分。尼古丁在混合过程的前半程加入，并且可以作为纯尼古丁、作为尼古丁盐或结合于离子交换树脂例如Amberlite IRP 64来加入。
可以采用每块含有0.1-8mg、优选2或4mg尼古丁来配制成块。下面评价的块包含2mg尼古丁络合物。
实施例3
通过使用实施例1胶基和依据传统机械混合工序来制备口香糖，期间适度使用加热，依据与实施例2相关地解释和描述的工序。
胶基                 43.9％
填料                 11.1％
尼古丁波拉克磷
尼古丁               0.2％
离子交换树脂         0.8％
缓冲剂
碳酸氢钠                 1.0％
碳酸钠                   2.0％
山梨糖醇粉               31.4％
液体甜味剂               1.5％
强甜味剂                 0.4％
香料                     7.7％
实施例4
通过使用实施例1胶基和依据传统机械混合工序来制备口香糖，期间适度使用加热，依据与实施例2相关地解释和描述的工序。
胶基                 31.9％
填料                 8.1％
尼古丁波拉克磷
尼古丁               0.2％
离子交换树脂         0.8％
缓冲剂
碳酸氢钠             1.0％
碳酸钠               2.0％
山梨糖醇粉           46.4％
液体甜味剂           1.5％
强甜味剂             0.4％
香料                 7.7％
实施例5
通过使用实施例1胶基和依据传统机械混合工序来制备口香糖，期间适度使用加热，依据与实施例2相关地解释和描述的工序。
胶基                23.9％
填料                6.1％
尼古丁波拉克磷
尼古丁              0.2％
离子交换树脂        0.8％
缓冲剂
碳酸氢钠            1.0％
碳酸钠              2.0％
山梨糖醇粉          56.4％
液体甜味剂          1.5％
强甜味剂            0.4％
香料                7.7％
实施例6-9
通过硬包衣来包覆实施例2-5的口香糖。
涂覆包衣。
例如，可以依据公开于US 6,627,234(在此引入作为参考)的方法来涂覆包衣。
实施例10
实施例2-5的口香糖的释放性与味道掩盖的评价
下面表1阐述了实施例2-5的口香糖的尼古丁释放性能。
  依据实施例的口香糖   口香糖中的弹性体和树脂％   以分钟计的释放％
  5分钟   10分钟   20分钟   30分钟
  实施例2   34.4   23   50   73   86
  实施例3   263   32   59   78   88
  实施例4   19.1   59   77   87   94
  实施例5   14.3   64   80   89   94
表1：包含在口香糖中的全部量尼古丁的尼古丁释放％。
图1另外阐述该结果，并且如图中清楚显示的那样，由于弹性体和树脂化合物百分比从26.3％变为19.1％，出乎意料地出现了实质上增加的释放。换句话说，当在该口香糖约20～25wt％的区域中降低弹性体和树脂化合物的含量时，获得了令人吃惊的释放增加效果。
下面表2阐述了实施例2-5的口香糖的尼古丁释放性能，其中实施例2口香糖获得的释放百分比假设为指数100，并且通过实施例3-5的口香糖获得的释放百分比以相对于实施例2的指数给出。
  依据实施例的口香糖   口香糖中的弹性体和树脂％         以分钟计的释放指数
5分钟 10分钟  20分钟 30分钟
  实施例2     34.4   100   100   100   100
  实施例3     26.3   139   118   107   102
  实施例4     19.1   257   154   119   109
  实施例5     14.3   278   160   122   109
表2：依据实施例2的尼古丁释放百分比指数。
关于释放的尼古丁的味道来评价知觉释放，并且结果示于表3中。参照由实施例2的常规高胶基尼古丁口香糖的正常释放而进行了分级。
尼古丁味道掩盖的参照评价称作A＝良好，B＝可接受，C＝不可接受。不同时间下的尼古丁知觉释放拟定为“良好”的评价，并且实施例3-5相对于实施例2进行评价。
  依据实施例的口香糖   口香糖中的弹性体和树脂％        以分钟计的味道掩盖评价
5分钟 10分钟 20分钟 30分钟
    实施例2     34.4     A     A     A     A
    实施例3     26.3     B     A     A     A
    实施例4     19.1     C     B     A     A
    实施例5     14.3     C     B     A     A
表3：实施例2-5的释放尼古丁的口香糖的感觉评价。
从表3中可以理解的是，释放尼古丁升高的初始水平显著影响感觉评价。
实施例11
实施例6-9的口香糖的味道掩盖的评价
关于释放的尼古丁的味道来评价知觉释放，并且结果示于表4中。参照由实施例2的常规高胶基尼古丁口香糖的正常释放而进行分级。
尼古丁味道掩盖的参照评价称作A＝良好，B＝可接受，C＝不可接受。不同时间下的尼古丁知觉释放拟定为“良好”的评价，并且实施例3-5相对于实施例2进行评价。
 依据实施例的口香糖     口香糖中的弹性体和树脂％       以分钟计的味道掩盖评价
5分钟 10分钟 20分钟 30分钟
    实施例6     34.4     A     A     A     A
    实施例7     26.3     A     A     A     A
    实施例8     19.1     B     B     A     A
    实施例9     14.3     B     B     A     A
表4：实施例6-9的释放尼古丁的口香糖的感觉评价。
从表4中可以看出，已发现包衣具有味道掩盖效果，并且该效果在本发明的实施例8和9中在咀嚼的开始5分钟内出现。

Claims (62)

1、一种释放烟草生物碱的口香糖，其包含烟草生物碱、胶基和口香糖成分，所述胶基包含用量占所述口香糖约2～20wt％的弹性体化合物和树脂化合物。
2、根据权利要求1的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含用量为0.1mg～10mg的烟草生物碱。
3、根据权利要求1或2中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖在该口香糖的含胶基部分中包含用量为0.1mg～10mg的烟草生物碱。
4、根据权利要求1～3中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述烟草生物碱为选自烟草生物碱盐、结合于络合物中的烟草生物碱、或其任意组合的形式。
5、根据权利要求1～4中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述烟草生物碱为尼古丁。
6、根据权利要求1～5中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述尼古丁为选自尼古丁盐、尼古丁自由碱、结合于络合物中的尼古丁、或其任意组合的形式。
7、根据权利要求1～6中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述络合物包含离子交换树脂。
8、根据权利要求1～7中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述离子交换树脂为弱酸性阳离子交换树脂。
9、根据权利要求1～8中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述络合物包含吸附剂。
10、根据权利要求1～9中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述吸附剂选自细碎的硅酸、无定形二氧化硅、硅酸镁、硅酸钙、高岭土、粘土、结晶的铝硅酸盐、硅藻土膨润土、活性炭、氧化铝、羟基磷灰石、微晶纤维素、或其任意组合。
11、根据权利要求1～10中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述尼古丁盐选自包括下列物质的集合：尼古丁盐酸盐、尼古丁二盐酸盐、尼古丁单酒石酸盐、尼古丁二酒石酸盐、尼古丁硫酸盐、尼古丁氯化锌、尼古丁水杨酸盐、或其任意组合。
12、根据权利要求1～11中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含用量为所述口香糖0.1wt％～25wt％的乳化剂。
13、根据权利要求1～12中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中至少50％的所述乳化剂包含在所述胶基内。
14、根据权利要求1～13中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚氧乙烯烷基醚、聚乙二醇烷基醚、环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙二醇、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单油酸酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、山梨聚糖酯、单酸甘油酯的二乙酰基酒石酸酯、乳酰基化的单酸甘油酯、或其任意组合。
15、根据权利要求1～14中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含HLB值为7或更小的乳化剂。
16、根据权利要求1～15中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含一种或多种HLB值为至少7的乳化剂。
17、根据权利要求1～16中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含一种或多种HLB值为至少10、优选至少14的乳化剂。
18、根据权利要求1～17中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含一种或多种HLB值小于约7的乳化剂和一种或多种HLB值大于约7的乳化剂，所述HLB值小于约7的乳化剂用于胶基中，且所述HLB值大于约7的乳化剂与口香糖成分一起用于最终的口香糖组合物中。
19、根据权利要求1～18中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的0.1～20wt％的天然树脂。
20、根据权利要求1～19中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的1～15wt％的天然树脂。
21、根据权利要求1～20中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述天然树脂包含酯胶。
22、根据权利要求1～21中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的0.1～20wt％的合成树脂。
23、根据权利要求1～22中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述树脂化合物包含用量占所述口香糖的1～15wt％的合成树脂。
24、根据权利要求1～23中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述树脂化合物包含衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-柠檬烯的萜烯树脂。
25、根据权利要求1～24中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述合成树脂包含聚乙酸乙烯酯(PVAc)。
26、根据权利要求1～25中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述弹性体化合物占所述口香糖的至少1wt％、优选所述口香糖的至少2wt％。
27、根据权利要求1～26中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述弹性体化合物占所述口香糖的小于20wt％、优选占所述口香糖的小于约15wt％且最优选占所述口香糖的小于10wt％。
28、根据权利要求1～27中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述弹性体化合物用量占所述口香糖的约0.001～20wt％、优选占所述口香糖的约0.001～15wt％且最优选占所述口香糖的约0.001～10wt％。
29、根据权利要求1～28中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述弹性体化合物为选自包括下列物质的集合的合成弹性体：丁二烯-苯乙烯共聚物、聚异丁二烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、丁基橡胶、聚丁烯、聚丁二烯、聚异丁烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯、乙酸乙烯酯/月桂酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯/硬脂酸乙烯酯共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、或其任意衍生物或混合物。
30、根据权利要求1～29中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述弹性体化合物为选自包括下列物质的集合的天然弹性体：天然橡胶、乳胶、银菊胶、天然胶、节路顿胶、莱开欧胶、perillo、香豆果树胶、二齿铁线子胶、巧克力铁线子胶、红檀木胶、山榄胶、糖胶树胶、杜仲胶、古塔卡太胶、尼日尔杜仲胶、卡斯德拉胶、托帕匡斯麻风胶、赤奎巴胶、古塔杭康胶或其任意组合。
31、根据权利要求1～30中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含pH控制组分。
32、根据权利要求1～31中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述pH控制组分选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、磷酸二钾、柠檬酸钾、或其任意组合。
33、根据权利要求1～32中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述pH控制组分用量占所述口香糖的0.1wt％～5wt％。
34、根据权利要求1～33中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述pH控制组分使得所述口香糖使用者的口腔中pH值为7.4～10。
35、根据权利要求1～34中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含包衣。
36、根据权利要求1～35中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣为硬包衣。
37、根据权利要求1～36中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣为软包衣或膜包衣。
38、根据权利要求1～37中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣包含另一用量的烟草生物碱。
39、根据权利要求1～38中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣重量大于20mg、优选大于50mg、且最优选大于100mg。
40、根据权利要求1～39中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣占该口香糖的大于2wt％、优选大于5wt％、且最优选大于10wt％。
41、根据权利要求1～40中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含包衣，所述包衣包含至少100mg的部分，且其中所述部分包含高甜度甜味剂。
42、根据权利要求1～41中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣包含至少100mg的部分，且其中所述部分包含填充型甜味剂。
43、根据权利要求1～42中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述包衣包含至少100mg的至少一部分，且其中所述部分包含香料。
44、根据权利要求1～43中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含甜味剂。
45、根据权利要求1～44中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述甜味剂包括填充型甜味剂、糖甜味剂、糖替代物甜味剂、人造甜味剂、高甜度甜味剂、或其任意组合。
46、根据权利要求1～45中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含一种或多种调味剂。
47、根据权利要求1～46中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述调味剂包括天然和合成调味品。
48、根据权利要求1～47中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述调味剂包括精油、香精、提取物、粉末、酸、椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄果实、橙子、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香料、蜜香料、花生、胡桃、腰果、榛子、杏仁、菠萝、草莓、树莓、苹果、梨、桃、杏、黑莓、樱桃、菠萝、李子香精、丁香油、月桂油、茴香、百里香、雪松叶油、肉豆蔻、肉桂、胡椒薄荷、冬青油、绿薄荷、桉树、薄荷、或其任意组合。
49、根据权利要求1～48中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含填料。
50、根据权利要求1～49中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述填料包含在所述胶基内。
51、根据权利要求1～50中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述填料与所述口香糖成分一起加入到所述口香糖中。
52、根据权利要求1～51中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖重量为0.1～10g。
53、根据权利要求1～52中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖是多单元的。
54、根据权利要求1～53中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含释放烟草生物碱的单元、优选基本上无胶基的单元。
55、根据权利要求1～54中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖为口香糖片。
56、根据权利要求1～55中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述口香糖包含其它活性成分。
57、根据权利要求1～56中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述其它活性成分的用量范围为约0.01mg～1000mg、优选0.01mg～500mg。
58、根据权利要求1～57中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述其它活性成分选自牙科试剂和用于治疗疼痛、头痛、或增重的试剂。
59、根据权利要求1～58中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述其它活性成分选自西替利嗪、氯雷他定、去氧肾上腺素、扑热息痛、西咪替丁、雷尼替丁、布洛芬、碳酸钙、维生素D3、磺马曲坦、酮洛芬、萘普生、吗啡、甲氰咪胍、法莫替丁、甲硝呋胍、扑尔敏、右甲吗喃、二甲双胍、或其任意组合。
60、根据权利要求1～59中任一项的释放烟草生物碱的口香糖，其中所述乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯(20)山梨聚糖单硬脂酸酯、山梨聚糖脂肪酸酯、甘油聚乙二醇氧化硬脂酸酯、甘油单硬脂酸酯、甘油单油酸酯、环氧乙烷与环氧丙烷的嵌段共聚物、或其混合物。
61、制备根据权利要求1～60中任一项的释放烟草生物碱的口香糖的方法。
62、在根据权利要求1～60中任一项的口香糖中获得烟草生物碱的快速释放的方法。
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