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CN1889861B - 碱性药物吸入器及其制造方法 - Google Patents

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CN1889861B
CN1889861B CN2004800361875A CN200480036187A CN1889861B CN 1889861 B CN1889861 B CN 1889861B CN 2004800361875 A CN2004800361875 A CN 2004800361875A CN 200480036187 A CN200480036187 A CN 200480036187A CN 1889861 B CN1889861 B CN 1889861B
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克里斯托夫·施米茨
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Abstract

一种通过吸入的方式给予人或动物体碱性活性物质，尤其是尼古丁的装置，该装置包括含有尼古丁碱或/和另外的碱性活性物质的第一制剂，以及此外，第二或其它制剂，由此至少一个制剂包含至少一种适于吸入的挥发酸。

Description

碱性药物吸入器及其制造方法
技术领域
本发明涉及通过吸入的方式给予人或动物体碱性活性物质、特别是尼古丁的装置。本发明进一步涉及可以得到该装置的制造方法，以及所述的装置用于戒烟或在必要的情况下用于渴望尼古丁的无烟满足的应用。
背景技术
多年以来，借助于吸气中吸入的空气给予尼古丁的尼古丁吸入器已是众所周知的(如美国专利4 917 120和美国专利5 167 242)。多年来，尼古丁吸入器也已在几个欧洲国家的市场上作为戒烟产品可以得到(″Nicorette
Figure 048361875_0
″；Pharmaci/辉瑞)。然而，由于用后一种吸入器，吸入时只有少量的尼古丁变得有效，所以该装置没有得到广泛使用。这特别是由于已知吸入器技术的基本缺陷和用这些技术可以达到的耐受性。特别地，由尼古丁的碱性导致的对呼吸道粘膜的局部刺激作用是不利的，因为这种刺激作用引起急迫的咳嗽，其导致由吸入器释放的尼古丁蒸气的吸收减少。这样只有非常少量的尼古丁被身体吸收。
发明内容
所以本发明的目的是提供一种尼古丁吸入器，该吸入器使尼古丁能够经呼吸道吸收，而引起尽可能小的刺激和尽可能深入的吸收。
该目的是根据独立权利要求和其附属权利要求的装置，以及根据权利要求19和其附属权利要求的制备方法实现的。
因此，根据本发明的装置特征在于，该装置包括含有尼古丁碱或/和其它挥发性、可吸入的碱性活性物质的第一制剂，且其进一步包括第二制剂或多个其它制剂，所述的第二制剂或所述的其它制剂中的至少一个含有至少一种可挥发及适于吸入的酸。所以，根据本发明的装置特征在于，吸入时，除了活性物质碱(如尼古丁碱)之外，还同时吸入了一种或多种挥发性酸化合物。
根据本发明的装置适于通过吸入的方式给予人或动物体碱性物质，尤其是尼古丁。适当的碱性物质为，例如司来吉兰(selegiline)或/和美加明(mecamylamine)。尼古丁和美加明的结合特别优选适用于戒烟。
由于含有尼古丁碱(或其它活性物质碱)的第一制剂与含有挥发酸的另一制剂同时存在，所以吸入时尼古丁碱和挥发酸被挥发，从而导致碱和酸蒸气的混合物在该装置中形成相应的尼古丁盐(或其它活性物质碱相应的盐)。该盐以液滴或微粒的形式随吸入空气进入呼吸道。由于粘膜对盐的中性反应，所以与用已知的吸入装置可以达到的吸入相比，这类吸入显示出更好的耐受性。
关于这一点，优选所述的含有尼古丁碱的第一制剂，和含有酸的第二制剂在装置内分开的位置处使用。这样，可以设定空气进气道，从而在吸入时，一部分气流流经第一制剂，而另一部分气流流经第二制剂，且随后这两个气流(其中含有挥发的尼古丁碱和酸)合并，然后可被吸入。
吸入时，包含于第一制剂中的活性物质碱(如尼古丁碱)和包含于第二制剂中的挥发酸被动地挥发。可通过采用加热选择性地加速该过程；适用于该目的的方法对于本领域的技术人员是公知的。
当使用根据本发明的装置时，在流入的外界空气中形成气溶胶，尤其是当在蒸气中具有高浓度的活性物质碱和酸时。该气雾剂的形成是由于形成的尼古丁盐、盐混合物或盐液滴的较低的挥发性。由于尼古丁不再以游离碱存在且不再经由外气相起到碱的作用，所以形成的气溶胶同时也是显著提高耐受性的原因。结果，只有气雾剂颗粒在肺泡的微粒沉积可以导致活性物质在肺中应用和吸收(再吸收)。这些气雾剂小滴，或者作为部分溶于水的盐组分，或者作为固体分散物，由于中性(代替碱性的)粘膜反应，显示出远好于本领域中已知的装置可能显示出的耐受性。气溶胶形成是有益的，但对于实现根据本发明的治疗效果不是必不可少的。总的来说，抑制气溶胶的形成的供给蒸气的高度稀释，在耐受性方面也是有用的。
通过根据本发明的吸入系统形成的气雾剂微粒的尺寸，最重要的是取决于气流的速度(流速)和混合区中各气态组分(分别为碱性活性物质和酸)的浓度。气雾剂微粒的尺寸低于10μm(平均直径)，特别在5～10μm内是有利于肺泡吸收的。
根据优选实施方案，吸入装置包括第一进气孔，第二进气孔和出气孔。设置这些孔以使流经第一进气孔的气流主要通过所述的第一制剂，且流经第二进气孔的气流主要通过所述的第二或其它制剂，这两个气流随后在其路径上合并，并经过所述的出气孔离开装置。
该装置进一步优选在其内具有长方形凹部、槽或沟，从而形成第一和第二进气道和出气道。这些气流路径分别各通过所述的进气和出气口朝着外面开放。所述的第一制剂设置于形成第一进气道的长方形凹部中，且所述的第二制剂设置于形成第二进气道的长方形凹部中。优选将各制剂置于各自进气口的邻近处。
通常，希望达到两个组分(活性物质碱、酸)的约等摩尔比值的摩尔蒸发速率。正如所述，如果含有尼古丁的制剂和含有酸的制剂被放置于两个分开的进气道中，其具有结合的进气口，则可以控制各自的释放速率，尤其是通过两个槽中的流动条件的方式。例如，可以设定流经第一开口和由此流经第一进气道的气流的释放速率为100μg/10s；在此情况下，如果使用醋酸作为酸组分，则大约50mg/10s的释放速率将适于所述的第二气流。
关于可得到的释放速率，优选在持续1～10s、且其间达到0.1～1l/min的吸气速度的一次吸气过程中，根据本发明的吸入装置从所述的制剂向吸入的空气中释放5～250μg，优选10～100μg的尼古丁碱或另一碱性物质。例如，在持续10s且吸气速度在0.1～1l/min之间的一次呼吸中，可以给予100μg的尼古丁碱；该释放速率适于治疗目的。
为了尽可能少地削弱吸气过程，该装置优选具有贯穿其构造的大的通道横截面。这尤其应用于下面的情况，使进气孔和出气孔的管道横截面形成为使在吸气过程中口腔中的负分压不超过300Pa。
作为挥发酸，优选使用醋酸；也可以使用其它酸，如果它们在室温(约15～25℃)下是可挥发的或在热(高达约100℃)影响下可以转变成气相(例如乳酸、苹果酸、丙酸)。也可以使用不同酸的组合。醋酸由于其高挥发性，以较低的浓度和较大的总量使用，也可以与添加剂结合使用。挥发性、可吸入碱性活性物质尤其是指在上述温度下挥发性的、或可以转变成气相的物质。
此外，根据具体的实施方案，含有活性物质的制剂另外包含至少一种适于吸入的溶剂(优选乙醇)或/和至少一种挥发性辅助物质(优选薄荷醇)。含有酸的制剂可以同样包含至少一种这种溶剂或/和至少一种挥发性辅助物质。适当的挥发性辅助物质尤其是使人感到愉快的香料和调味剂(如柠檬油精、桉油精、薄荷油、樟脑或萜类的其它物质；包括前述物质的结合)。
本发明进一步包括上述装置的制造方法。这些方法通常包括以下步骤：
通过深拉法或其它本领域中公知的加工方法(如注塑法)制造成形部件，所述的成形部件包括接收所述第一制剂的第一长形凹部，及接收所述第二制剂的第二长形凹部；
将预定量的含有尼古丁碱或另一碱性活性物质的第一制剂放入所述的第一凹槽中；
将预定量的含有酸的第二制剂放入所述的第二凹槽中。
根据本发明的装置通过使用由深拉法制造的成形部件可以简单的方式及低成本制造。适合于该目的的优选材料为具有碱性物质，尤其是尼古丁不渗透的涂层的聚酯材料。首要适于此目的的为丙烯腈和甲基丙烯酸酯(Barex
Figure 048361875_1
；英国)的共聚物。优选使用聚对苯二甲酸乙二醇酯-Barex层压板。
通过深拉法的手段，在形成两个进气道的成形部件内提供了凹部。此外，可以提供与所述的两个凹部连接且形成出气道的另外的凹部。进气道和出气道具有基本上圆柱形的结构，但是它们也可以具有不同的几何形状。
具有凹部的成形部件形成装置的底部；上部可以通过具有相应地提供的凹槽的第二成形部件，或通过作为盖的平面膜或层形成。放入制剂后，上部和底部以已知的方式(如胶接、焊接)彼此连接。
可以通过提供另外的突起(其同样可以用深拉法制造)使在成形部件中形成进气道的凹部或成形部件安置，以使各挥发性组分的汽化速率可以在几何学上被限制。此方法另外还可以实现优选以等摩尔量递送活性物质碱和酸。
该装置至少部分地，但优选完全地由对于活性物质不渗透的材料，尤其由具有上述涂层的聚酯材料，和/或由金属箔，或这些材料的组合制造。
适于作为制备上述制剂的基质原则上为可以用于制备接收尼古丁碱或其它活性物质碱或所述的挥发酸的贮库的任何材料，并且所制得的贮库在吸入条件下，通过汽化向周围空气中释放这些物质。适于此目的的材料对于本领域的技术人员是已知的。
适当的材料为，例如，用于制备经粘膜治疗系统的活性物质贮库的聚合物材料。在该过程中，活性物质(或酸)溶于或分散于聚合的基质中(例如聚丙烯酸酯)，任选地加有辅助物质，并将得到的浆状体涂覆到惰性支撑物上并使其干燥。从干燥的含有活性物质的层分割具有已知含量的活性物质或酸的一定表面积及层厚度的片。如上所述，可以将这些片作为上述制剂插入到根据本发明的装置中。装入装置的气流空间中的片状制剂的适当层厚度和表面积由药剂学实践得到。
插入到根据本发明的装置中的尼古丁制剂一般具有10％重量的含量，且剂量一般为500mg。用于各个情况的浓度和剂量可以偏离这些实施例值；尤其是，活性物质含量可以为1～80％重量，且剂量为10～1000mg。
适合作为聚合物基质的，尤其是选自包括聚乙烯、聚丙烯、硅酮聚合物(silicone polymers)(聚二甲基硅氧烷)和聚(甲基)丙烯酸酯的组的聚合物。
而且，可以通过使用热塑性聚合物制备上述的制剂，热塑性聚合物被热液化，且成分(碱性活性物质和/或酸)被定量加入热聚物中。仍为液体的制剂被直接涂覆到深拉吸入装置用于此目的的位置处，并使其固化。
根据本发明的另一变体，硅酮聚合物(聚二甲基硅氧烷)和交联剂(例如含铂交联剂)用作基质。在冷环境下，将尼古丁碱或挥发酸组分以液体形式定量加入到上述混合物中。将预定量的此混合物涂覆于用于此目的的各个部位。封闭该装置后，在加热下后处理，从而制造了活性物质释放制剂的三维结构。
含有活性物质或含有酸的制剂优选在各自的进气道的进气口邻近处使用。
如上所述，用于封闭装置的材料优选为如上述的对挥发性成分不渗透的材料。
在另一优选实施方案中，制造完吸入装置后，用对碱性物质不渗透的可剥离保护层覆盖。此保护层将只在临近使用前由使用者自己除掉。通过已使用的保护层，形成了含有碱性活性物质的室及含有酸的室，这两个室以基本气密的方式彼此分开且与周围的空气隔绝。如此，防止了组分的提前反应和老化。只有去除保护层后，两个室之间的气体交换才可以再发生。
如必要的话，进气和出气孔也用保护膜覆盖。
该装置可有利地用于戒烟，或在必要的情况下，也可以用于对尼古丁渴望的无烟的满足。
具体实施方式
将通过实施例和附图的图示说明本发明。除非另外指明，附图标记的含义在所有附图中是相同的。
图1A显示根据本发明的装置(1)的市售形状(剖视图)。该装置由外壁(2)形成；它具有两个气流道(a，b)，大约在该气流道的中间，其扩大形成各自的一个室(3a，3b)，且此后合并形成出气道(7)。在室(3a，3b)中，分别具有含尼古丁制剂(5)和含酸制剂(4)。
图1A显示该装置使用前的状态。气流道(a，b)的进气孔和出气孔还是关闭的，且室(3a，3b)被膜(13)彼此分开，因此两个组分(4，5)的混合还不能发生。
图1B显示图A中显示的装置在打开膜(13)(如通过热或通过挤过)和进气与出气孔(A，B，C)后的操作状态(同样为纵剖面图)。进气和出气孔可以例如通过沿着装置中提供的穿孔(图1A中的11、12)破开或撕下被打开(图1B中未显示层(8))。
吸气时，空气一方面流经进气孔(A)和进气道(a)，另一方面流经进气孔(B)和进气道(b)。虚线箭头表示吸入过程中空气的流动方向。两个进气道(a，b)合并形成具有出气孔(C)的出气道(7)。在进气道(a)的区域具有正好在进气孔(A)之后的含尼古丁制剂(5)，且在进气道(b)的区域具有正好在进气孔(B)之后的含酸制剂(4)。当空气流过时，尼古丁从制剂(5)挥发进气道(a)中，而包含于制剂(4)中的酸性化合物蒸发气道(b)中。在出气道(7)的区域，碱和酸的蒸气混合，且得到了近似中性至微酸性条件。通过出气孔(C)，优选经由口腔吸入形成的包括环境空气与其中所包含的尼古丁盐的气雾剂。
图1C显示图1B中示意性表示的吸入装置的X平面处的剖面图。进气道(a，b)通过深拉法预成型，以使它们具有凹的形状。在气槽(a，b)的区域，分别具有含活性物质制剂(5)和含酸制剂(4)。用一平的、尼古丁不渗透层(8)覆盖在所述的装置的下面。
图2A显示根据本发明的吸入装置的另一实施方案的市售形状(纵剖面)。进气和出气孔(A，B，C)仍是关闭的。槽(a，b)的中间区域扩大形成各自的室(3a，3b)。各制剂(4，5)的室(3a，3b)被并排布置，且在空间上彼此分开，以使制剂的混合还不可能(使用前的状态)。
图2B显示图2A中所表示的吸入装置在平面X处的剖面图。进气道(a，b)和室(3a，3b)通过深拉法在外壁(2)中形成且为凹入的形状。在室(3a，3b)内分别具有含活性物质制剂(5)和含酸制剂(4)。用一平的、尼古丁不渗透层(8)覆盖所述装置的下面。
图2C为图2A和2B中所示的实施方案的另一纵剖面。该装置显示为准备使用的状态。为了使用图2A中所描述的装置，使用前沿着线(14)将其折叠，所述的线可以例如以穿孔或弱线的形式提供，从而通过沿中间折叠在纵向上使两个气流槽(a，b)和室(3a，3b)位于彼此之上。可以分别通过例如沿为此目的提供的穿孔(11，12)破开而打开进气与出气道的孔。如此得到了功能性吸入装置。虚线箭头表示吸入过程中气流的方向。管或接口管(9)可以滑移在两个出气孔(C，C′)上，从而形成联合出气道(7′)和联合出气孔(D)。
图2D显示图2C所示的操作中的装置在平面X处的剖面图。由深拉法形成的室(3a，3b)、壁(2，2′)和层(8，8′)位于彼此之上。
图2E显示图2C所示的操作中的装置在平面Y处的剖面图。虚线箭头表示吸入过程中气流的方向。在吸入过程中，气流(A，B)流经分开的道(a，b)，经过位于室(3a，3b)中的制剂(4，5)。得到的蒸气或气雾剂在由管或接口管(9)形成的出气道(7′)区域结合，并经由出气孔(D)离开装置。
图3A和3B显示根据本发明的装置的另一实施方案(余辉残留图象显示)，其中图3B描绘了圆柱形插入部分(31)可以插入其中的管或接口管(30)。插入部分(31)的内部空间通过沿轴向伸展的分隔壁(32)被分成分别接收活性物质制剂和酸组分(未示出)的两个室(33，34)。该插入部分被圆柱形筒(35)围住(在图3A中其被表示为部分切开)。在后部区域，在筒中设置有孔(36)；所述的孔起到进气孔的作用。在后面(38)设置有另一进气孔(37)，其关闭了插入部分(31)的后部。图3C以平面图显示了该后面。孔的数量和布置可以变化。
在制造过程中，将含尼古丁制剂放置于室(33，34)中，例如，将浸有尼古丁的载体材料(如海绵或滤纸)，和浸有挥发酸(优选醋酸)的载体材料放置于各自的室中；任选地，也可以随其加入调味剂或增香剂。所有的开口，即前端(V)和孔(36，37)用适当的保护膜或箔关闭。
使用前，去除保护膜并将插入部分(31)插入接口管(30)。通过在接口管上抽吸，空气经由两个后面的孔(36，37)被吸入。该空气流经两个室(33，34)和载体，且同时带走了尼古丁蒸气、酸蒸气以及可选择地加入的增香剂蒸气。这些蒸气进入口腔前在接口管的区域中涡流。尼古丁和酸蒸气的混合促进了尼古丁吸入。为此，提供给接口管(30)多个突起或齿(39)是有利的。这些突起和齿优选接连地布置在几个偏移列中。接口管(30)为两端均开口的基本上圆柱形的套管，其优选短于插入部分(31)。
突起或齿(39)也可以形成为螺旋形(helical shape)、S-形或螺线形(spiral)挡板，从而达到空气更好的涡流以及气体更好的混合。
图4A显示根据本发明的装置的另一实施方案的透视图。该装置包括套管型接口管(30)，管(41)可以旋转地附着于该套管型接口管上，或管(41)可以旋转滑移到其上面，或管(41)可以旋转插入其中(箭头的方向)。优选地，接口管(40)的末端被形成为一定的形状，以使当管(41)滑移到接口管上时，其可以扣合。如图3中描述的，接口管面对嘴的孔具有多个突起(39)。接口管(40)的内部空间被两个分隔壁分成四个室。接口管在两端均开口。将要与管(41)连接的开口被部分关闭。优选地，至少接口管基本为圆形的横截面的一个扇形被关闭，例如图4B中所示的两个相对的扇形。
滑移管(41)在两端均开口，且在内部以与接口管相同的方式(通过壁(44，45)的方式)被分隔成四个室。含尼古丁制剂和含酸制剂分别位于两个相对的室中。
还提供了接口管和管被分隔成2个或3个、或多于4个内部空间的实施方案。
壁或挡板(44，45)还可以形成为螺旋形、S-形或螺线形，从而达到更强烈的空气涡流，并因此达到更好的气体混合。
通过在管的第一室中插入含尼古丁载体材料，和在相应的对面的室中插入含酸载体材料制备了含尼古丁管(任选地用增香剂改良)。然后所有的开口用适当的膜或箔关闭。此外，可以用另外的活性物质或增香剂填充管的其余的室。
使用时，去除保护膜并将管(41)滑移到接口管(40)上，从而扣合。该管被旋转啮合，以使通过相对于接口管旋转管(见双箭头)时，填充的室可以打开和关闭。这使消费者可以调节希望吸入的气流。如果必要的话，接口管的开口端，和管的开口端各自可以用可拆卸的帽关闭。
图5显示(横截面)图4中描述的实施方案的一种变化。接口管(40)和管(41)的内部空间被分成四个管状室(51、52、53、54)；(50)分别指接口管和管的圆柱形壁。
在这种情况下，浸有活性物质或酸的载体材料以“药筒”的形式插入管中是有利的。在此情况下，管可以形成具有接口管且与其永久地(但可旋转地)相连的装置，这意味着整个装置是可重复利用的。所述的“药筒”可以独立储存，且可以制备以具有不同的尼古丁含量(或以含有不同的活性物质)。
图6以图示表示根据本发明的装置的另一有利的实施方案。含活性物质制剂(未示出)位于第一室(61)，其形成活性物质蒸气可以积聚在其中的较大的气体空间。可与增香剂组合的含酸制剂位于第二室(62)。宽箭头表示吸入过程中出现的气流的方向。空气经过进气孔(64，65)被吸入。这些孔可以具有阀，以防止组分(活性物质、酸)过早混合或/和防止组分漏到外面。
通过接口管(63)吸入时，空气沿着两个不同的路径流进装置：(i)空气通过侧面的孔(64)流进室(61)中，且在该过程中空气将蒸气压预饱和的气体空间冲进接口管(63)前面的混合区。(ii)同时，空气通过侧面的孔(65)被吸入第二室(62)中。在该过程中，气体也将辅助物质(酸，可能的调味剂)冲进接口管(63)前面的混合区。在该混合区，两个气流彼此混合。在该混合过程中，发生预期的活性物质碱的中和作用。

Claims (28)

1.通过吸入的方式给予人或动物体碱性活性物质的吸入装置，其中所述的吸入装置包括：
包含尼古丁碱或/和另一碱性活性物质的第一制剂；
第二或多个其它制剂，所述第二或多个其它制剂中的至少一个包含至少一种适于吸入的挥发酸；
其特征在于，所述的吸入装置具有第一进气孔、第二进气孔和出气孔，以使流进第一进气孔的气流主要流过所述的第一制剂，且流进第二进气孔的气流主要流过所述的第二或其它制剂，这两个气流随后在其路径上合并，并经过所述的出气孔离开该吸入装置；并且还在于，所述包含尼古丁碱或/和另一碱性活性物质的第一制剂具有其中以溶解或分散的形式包含所述尼古丁碱或/和另一碱性活性物质的聚合物基质，和/或所述的包含至少一种适于吸入的挥发酸的第二或多个其它制剂具有其中以溶解或分散的形式包含所述适于吸入的挥发酸的聚合物基质，并且所述第一制剂的聚合物基质和所述的第二或多个其它制剂的聚合物基质都基于选自包括聚乙烯、聚丙烯、硅酮聚合物和聚(甲基)丙烯酸酯的组中的聚合物。
2.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述的第一制剂和第二制剂或多个其它制剂在该吸入装置内分开的位置使用。
3.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述的第一制剂包含与至少一种适于吸入的溶剂结合的尼古丁碱或/和另一碱性活性物质。
4.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述的适于吸入的挥发酸与至少一种适于吸入的溶剂结合而被包含于所述的第二制剂或所述的多个其它制剂中。
5.根据权利要求3或4所述的吸入装置，其特征在于，所述的适于吸入的溶剂为乙醇。
6.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述的适于吸入的挥发性酸为选自包括醋酸、乳酸、苹果酸和丙酸的组中。
7.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，在吸入过程中，尼古丁碱和适于吸入的挥发酸以近似等摩尔量分别从所述第一制剂和所述第二制剂或所述多个其它试剂中释放出来。
8.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，在持续1～10s且达到0.1～1l/min的吸气速度的一次吸入过程中，所述的吸入装置从所述的第一制剂向吸入的空气中释放5～250μg的尼古丁碱或另一碱性活性物质。
9.根据权利要求8所述的吸入装置，其特征在于，所述吸入装置从所述的第一制剂向吸入的空气中释放10～100μg的尼古丁碱或/和另一碱性活性物质。
10.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，在吸入过程中，在所述吸入装置的内部空间中形成气溶胶微粒。
11.根据权利要求10所述的吸入装置，其特征在于，所述气溶胶微粒的尺寸小于10μm。
12.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述的第一制剂和/或所述第二制剂或所述多个其它制剂包含至少一种另外的挥发性的且适于吸入的添加剂。
13.根据权利要求12所述的吸入装置，其特征在于，所述另外的添加剂为薄荷醇。
14.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，该吸入装置至少部分地由对于所述碱性活性物质不渗透的材料制造。
15.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，该吸入装置完全由对于所述碱性活性物质不渗透的材料制造。
16.根据权利要求14或15所述的吸入装置，其特征在于，所述对于所述碱性活性物质不渗透的材料选自：涂覆有丙烯腈和甲基丙烯酸酯共聚物的聚酯材料，和/或金属箔或上述材料的组合。
17.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，在该吸入装置制造后及储存中，用对碱性活性物质不渗透的可剥离保护层覆盖，从而由该可剥离保护层形成含有碱性活性物质的室和含有适于吸入的酸的室，这两个室以气密的方式彼此分开且与周围空气隔绝。
18.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，进气孔和出气孔的管道横截面形成为使在吸入过程中口腔中的负分压最多为300Pa。
19.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，进气孔和出气孔的管道横截面形成为使在吸入过程中口腔中的负分压最多为200Pa。
20.根据权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，该吸入装置包括至少一个通过深拉法制造的成形部件，其中具有形成第一进气道和第二进气道、以及通过合并这两个气道形成的出气道的长形凹部。
21.根据权利要求20所述的吸入装置，其特征在于，该吸入装置具有各通过深拉法形成的上部和底部，这两个成形部件具有所述的长形凹部且以下述的方式彼此连接：通过彼此相对设置的长形凹部，形成了具有第一进气孔的第一进气道和具有第二进气孔的第二进气道，以及通过结合这两个进气道的具有出气孔的出气道。
22.根据权利要求20或21所述的吸入装置，其特征在于，所述的第一制剂位于形成第一进气道的长形凹部中，且所述的第二制剂位于形成第二进气道的长形凹部中。
23.制造根据权利要求1～22中的任一项的吸入装置的方法，该方法包括以下步骤：
制造成形部件，所述成形部件包括接收所述第一制剂的第一长形凹部，及接收所述第二制剂的第二长形凹部；
将预定量的含尼古丁碱或另一碱性活性物质的第一制剂放入所述的第一长形凹部中；
将预定量的含适于吸入的酸的第二制剂放入所述的第二长形凹部中。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，填充的成形部件用对碱性活性物质不渗透的可剥离保护层覆盖，从而通过可剥离保护层形成含该碱性活性物质的室及含适于吸入的酸的室，这两个室以气密的方式彼此分开且与周围的空气隔绝。
25.根据权利要求23或24所述的方法，其特征在于，在成形部件制造过程中，通过深拉法形成了与所述的第一长形凹部和所述第二长形凹部连接且形成出气道的再一长形凹部。
26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，填充的成形部件与作为上部、且具有与所述填充的成形部件的凹部对应的长形凹部的成形部件连接，从而通过各自的、叠置的凹部形成具有第一进气孔的第一进气道，具有第二进气孔的第二进气道，以及具有出气孔的出气道。
27.根据权利要求1～22中的任一项的吸入装置用于戒烟或用于尼古丁渴求的无烟满足的应用。
28.根据权利要求1～22中的任一项的吸入装置用于同时吸入碱性活性物质及一种或多种挥发酸化合物的应用。
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