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CN1792359A - 水溶性氟化泡沫及制造方法 - Google Patents

水溶性氟化泡沫及制造方法 Download PDF

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CN1792359A
CN1792359A CN 200510090736 CN200510090736A CN1792359A CN 1792359 A CN1792359 A CN 1792359A CN 200510090736 CN200510090736 CN 200510090736 CN 200510090736 A CN200510090736 A CN 200510090736A CN 1792359 A CN1792359 A CN 1792359A
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CN
China
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component
foam
content
water soluble
solution
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Pending
Application number
CN 200510090736
Other languages
English (en)
Inventor
张瑞明
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
XINYUAN HENGXIN MEDICAL EQUIPMENTS CO Ltd BEIJING
Original Assignee
XINYUAN HENGXIN MEDICAL EQUIPMENTS CO Ltd BEIJING
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Publication date
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  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

本发明公开了一种应用于牙科的治疗中的水溶性氟化泡沫及制造方法,该水溶性氟化泡沫含有发泡剂、保湿粘稠剂、酸化剂、水溶性氟化物、甜味剂和香精、抛射剂和蒸馏水;气雾剂容器中置有水溶性氟化泡沫,挤出后产品呈白色细腻泡沫状、无流动性,pH值为3.0~3.8;根据不同的使用性质,氟离子含量分为5000-9700ppm和12300-17000ppm两个范围,保证了产品的有效氟离子浓度,并使得氟离子达到最大的扩散游离,有利于牙釉质的吸收与交换,防龋齿效果持久,使用更加安全,特别适用于青少年龋齿病的群体防治。

Description

水溶性氟化泡沫及制造方法
技术领域
本发明涉及一种氟化泡沫,尤其涉及到一种应用于牙科的治疗中的水溶性氟化泡沫及制造方法。
背景技术
近年来,氟化物被应用于牙科的治疗中,氟能与牙齿晶体结构-羟基磷灰石结合,使其再矿化而改变牙齿晶体状结构,抵御酸蚀、防止龋齿。
龋齿是一种齿科多发病,据资料统计我国目前儿童发病率已达90%以上,目前,多种氟化物已应用于龋齿的治疗(如氟化钠单氟磷酸钠酸性磷酸氟等),并被制成凝胶、漱口水、牙膏、牙粉等,应用于局部防龋。但由于这些产品的局限性,氟化物中的氟离子达不到最大游离状态,影响牙釉质的吸收与交换,效果不理想,且造成人力物力资源的浪费;
近年来,我国使用含氟防龋产品大面积地开展群体防治工作,其使用产品的安全性越来越引起人们的关注。根据我国的国情,局部用氟应遵循两个原则,一个是口腔专业人员使用的含氟产品。另外一种适合于中国国情的,在群体预防中能安全使用的含氟产品,这种产品可由经过培训的人员或使用者自我操作.由于该产品以泡沫状态存在,其使用量只是其他浓度相同含氟产品的1/5,这样可以有效的减少人体对氟化物的吸收,降低氟化物中毒的可能性,使用更加放心。所以要针对以上需求,亟待开发出-种除需要在口腔专业人员指导使用的其浓度在12300PPM-17000PPM的氟化泡沫外,还要开发出适合于在群体预防中能安全使用的其氟浓度为5000PPM-9700PPM的氟化泡沫产品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种使用安全、操作方便、防龋作用持久、效果显著的水溶性氟化泡沫。
本发明是采用以下技术手段实现的:
一种水溶性氟化泡沫,其中含有发泡剂、保湿粘稠剂、酸化剂、水溶性氟化物、甜味剂和香精、抛射剂和蒸馏水;气雾剂容器中置有水溶性氟化泡沫,挤出后产品呈白色细腻泡沫状、无流动性,PH值为3.0~3.8;根据不同的使用性质,氟离子含量分为5000-9700ppm和12300-17000ppm两个范围,其中:氟化钠的含量为1.0wt%-1.53wt%;2.09wt%-2.8wt%;发泡剂的含量为8wt%-13wt%;保湿粘稠剂的含量为13wt%-14wt%:酸化剂的的含量为1.5wt%-1.6wt%:甜味剂和香精的含量为1.5wt%-1.6wt%:抛射剂的含量为5wt%-7wt%:其余为蒸馏水添加至wt100%。
前述的泡剂为稠密、稳定、无流动性的泡沫,并遇酸稳定;为吐温-60、铂洛沙姆、十二烷基硫酸钠的混合物。
前述的保湿粘稠剂为甘油、丙甲基纤维素混合物。
前述的酸化剂为磷酸、柠檬酸、苹果酸混合物。
一种水溶性氟化泡沫的制造方法为:
步骤1、按配方比例用烧杯将各原料准确称量,待用;
步骤2、分别将组分一与组分二加入到搅拌锅中,开启搅拌器并升温至90℃;
步骤3、当温度恒定后将组分三分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌60-80分钟直到溶液澄清;
步骤4、当溶液澄清后,开启冷凝水降温至70℃,每间隔10-20分钟逐次加入组分九、十、十一;
步骤5、继续开启冷凝水降温至60℃,将组分五分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌50-60分钟直到溶液澄清;
步骤6、在恒温搅拌下分次缓慢加入组分八、组分十二和组分七,继续搅拌30-50分钟至溶液澄清;
步骤7、再次开启冷凝水降温至45℃,加入组分十三搅拌使之充分溶解后于溶液中心快速加入组分六,继续搅拌20-30分钟;
步骤8、当溶液冷却至25-30℃时停止搅拌;
步骤9、将上述溶液灌入预先制备好的气雾剂容器中,封盖阀门后加入5-7wt%气雾剂,气雾剂采用丙烷、异丁烷混合气,比例为20%丙烷+80%异丁烷或15%丙烷+85%异丁烷;气压为0.35~0.45mpa,配置适合的喷嘴,使水溶性氟化泡沫均匀的喷出.。
本发明与实用新型相比具有明显的优势和有益效果:
本发明水溶性氟化泡沫及制造方法,该水溶性氟化泡沫,挤出后产品呈白色细腻泡沫状、无流动性,PH值为3.0~3.8;根据不同的使用性质,氟离子含量分为5000-9700ppm和12300-17000ppm两个范围,其中氟化钠的含量为1.0wt%-1.53wt%;2.09wt%-2.8wt%;保证了产品的合理有效的氟剂量,使得氟离子达到最大的扩散游离,有利于牙釉质对于氟离子的吸收与交换,防龋齿效果显著。由于该产品以泡沫状态存在,其使用量只是其他浓度相同的含氟产品1/5,使用更加安全,特别适合于龋病高发区和龋病高发人群的群体预防使用。
具体实施方式
以下对本发明的实施方式,加以详细的说明;
本发明一种应用于牙科的治疗中的水溶性氟化泡沫,其中含有发泡剂、保湿粘稠剂、酸化剂、水溶性氟化物、甜味剂和香精、抛射剂和蒸馏水。气雾剂容器中置有水溶性氟化泡沫,挤出后产品呈白色细腻泡沫状、无流动性,PH值为3.0~3.8;根据不同的使用性质,氟离子含量分为5000-9700ppm和12300-17000ppm两个范围;其中上述成分的含量如下:
1、氟化钠的含量1.0wt%-1.53wt%;2.09wt%-2.8wt%
2、适用于口腔内、遇酸稳定的发泡剂(吐温-60、铂洛沙姆、十二烷基硫酸钠)含量8wt%-13wt%;
3、适用于口腔内、遇酸稳定的保湿粘稠剂(甘油、丙甲基纤维素)含量13wt%-14wt%4:
4、适用于口腔内的酸化剂(磷酸、柠檬酸、苹果酸)含量wt%1.5-1.6wt%
5、适量的调味剂(阿斯巴甜、香精)含量1.5wt%-1.6wt%
6、适量的抛射剂(丙烷丁烷混合气)含量wt%5-7wt%
7、适量的去离子水(蒸馏水)添加至wt 100%。
一种应用于牙科的治疗中的水溶性氟化泡沫的制造方法分为以下步骤:
按配方比例用烧杯将各原料准确称量,待用;分别将组分一与组分二加入到搅拌锅中,开启搅拌器并升温至90℃;当温度恒定后将组分三分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌60-80分钟直到溶液澄清;当溶液澄清后,开启冷凝水降温至70℃,每间隔10-20分钟逐次加入组分九、十、十一;继续开启冷凝水降温至60℃,将组分五分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌50-60分钟直到溶液澄清;
在恒温搅拌下分次缓慢加入组分八、组分十二和组分七,继续搅拌30-50分钟至溶液澄清;再次开启冷凝水降温至45℃,加入组分十三搅拌使之充分溶解后于溶液中心快速加入组分六,继续搅拌20-30分钟;当溶液冷却至25-30℃时停止搅拌;
将上述溶液灌入预先制备好的气雾剂容器中,封盖阀门后加入5-7wt%气雾剂,气雾剂采用丙烷、异丁烷混合气,比例为20%丙烷+80%异丁烷或15%丙烷+85%异丁烷;气压为0.35-0.45mpa,配置适合的喷嘴,使水溶性氟化泡沫均匀的喷出。
下面将四个实施例分为的不同组分数据请参阅下表所示:
氟化泡沫配比实施例1
  组分数   重量百分比   成分   备注
  组分一   63.19447   水份
  组分二   13.00000   甘油
  组分三   8.00000   发泡剂
  组分四   6.50000   丙烷丁烷混合气
  组分五   5.00000   发泡剂
  组分六   1.10000   香精
  组分七   1.02000   氟化钠
  组分八   0.86553   酸化剂
  组分九   0.50000   甜味剂
  组分十   0.40000   酸化剂、
  组分十一   0.30000   酸化剂
  组分十二   0.07000   HF
  组分十三:   0.05000   苯甲酸钠
  合计   100.00000
氟化泡沫配比实施例2
  组分数   重量百分比   成分   备注
  组分一   62.67447   水份
  组分二   13.00000   甘油
  组分二   8.00000   发泡剂
  组分四   6.50000   丙烷丁烷混合气
  组分五   5.00000   发泡剂
  组分六   1.10000   香精
  组分七   1.53000   氟化钠
  组分八   0.86553   酸化剂
  组分九   0.50000   甜味剂
  组分十   0.40000   酸化剂、
  组分十一   0.30000   酸化剂
  组分十二   0.07000   HF
  组分十二:   0.05000   苯甲酸钠
  合计   100.00000
氟化泡沫配比实施例3
  组分数   重量百分比   成分   备注
  组分一   62.00447   水份
  组分二   13.00000   甘油
  组分三   8.00000   发泡剂
  组分四   6.50000   丙烷丁烷混合气
  组分五   5.00000   发泡剂
  组分六   1.10000   香精
  组分七   2.21000   氟化钠
  组分八   0.86553   酸化剂
  组分九   0.50000   甜味剂
  组分十   0.40000   酸化剂、
  组分十一   0.30000   酸化剂
  组分十二   0.07000   HF
  组分十三:   0.05000   苯甲酸钠
  合计   100.00000
氟化泡沫配比实施例4
  组分数   重量百分比   成分   备注
  组分一   61.32447   水份
  组分二   13.00000   甘油
  组分三   8.00000   发泡剂
  组分四   6.50000   丙烷丁烷混合气
  组分五   5.00000   发泡剂
  组分六   1.10000   香精
  组分七   2.89000   氟化钠
  组分八   0.86553   酸化剂
  组分九   0.50000   甜味剂
  组分十   0.40000   酸化剂、
  组分十一   0.30000   酸化剂
  组分十二   0.07000   HF
  组分十三:   0.05000   苯甲酸钠
  合计   100.00000
在使用时首先从容器中将有压力的氟化泡沫成分挤入专用托盘槽中,使其在托盘槽中,然后挤出氟化泡沫至专用托盘槽中,置于口腔内,用牙齿咬住,保持1~4分钟,氟化泡沫可使每一颗牙齿都能有效、安全地摄入离子氟,从而保护牙齿。
需要指出的是,虽然本发明水溶性氟化泡沫的氟化钠的含量为1.0wt%-1.53wt%和2.09wt%-2.8wt%;由于氟浓度达到12300ppm时虽具有一定的疗效但必须由口腔专业医师指导使用,而氟浓度低于12300ppm时虽然适合于青少年和健康人群使用,但也必须按照本专利产品的说明书使用。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案;因此,尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明,但是,本领域的普通技术人员应当理解,仍然可以对本发明进行修改或等同替换;而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进,其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (5)

1、一种水溶性氟化泡沫,其中含有发泡剂、保湿粘稠剂、酸化剂、水溶性氟化物、甜味剂和香精、抛射剂和蒸馏水;其特征在于:
气雾剂容器中置有水溶性氟化泡沫,挤出后产品呈白色细腻泡沫状、无流动性,PH值为3.0~3.8;根据不同的使用性质,氟离子含量分为5000-9700ppm和12300-17000ppm两个范围,其中:
所述的氟化钠的含量为1.0wt%-1.53wt%;2.09wt%-2.8wt%;
所述的发泡剂的含量为8wt%-13wt%;
所述的保湿粘稠剂的含量为13wt%-14wt%:
所述的酸化剂的的含量为1.5wt%-1.6wt%:
所述的甜味剂和香精的含量为1.5wt%-1.6wt%:
所述的抛射剂的含量为5wt%-7wt%:
其余为蒸馏水添加至100%。
2、根据权利要求1所述的水溶性氟化泡沫,其特征在于所述的泡剂为稠密、稳定、无流动性的泡沫,并遇酸稳定;为吐温-60、铂洛沙姆、十二烷基硫酸钠的混合物。
3、根据权利要求1所述的水溶性氟化泡沫,其特征在于所述的保湿粘稠剂为甘油、丙甲基纤维素混合物。
4、根据权利要求1所述的水溶性氟化泡沫,其特征在于所述的酸化剂为磷酸、柠檬酸、苹果酸混合物。
5、水溶性氟化泡沫的制造方法,其特征在于制造步骤为:
步骤1、按配方比例用烧杯将各原料准确称量,待用;
步骤2、分别将组分一与组分二加入到搅拌锅中,开启搅拌器并升温至90℃;
步骤3、当温度恒定后将组分三分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌60-80分钟直到溶液澄清;
步骤4、当溶液澄清后,开启冷凝水降温至70℃,每间隔10-20分钟逐次加入组分九、十、十一;
步骤5、继续开启冷凝水降温至60℃,将组分五分批次加入到搅拌锅中,恒温搅拌50-60分钟直到溶液澄清;
步骤6、在恒温搅拌下分次缓慢加入组分八、组分十二和组分七,继续搅拌30-50分钟至溶液澄清;
步骤7、再次开启冷凝水降温至45℃,加入组分十三搅拌使之充分溶解后于溶液中心快速加入组分六,继续搅拌20-30分钟;
步骤8、当溶液冷却至25-30℃时停止搅拌;
步骤9、将上述溶液灌入预先制备好的气雾剂容器中,封盖阀门后加入5-7wt%气雾剂,气雾剂采用丙烷、异丁烷混合气,比例为20%丙烷+80%异丁烷或15%丙烷+85%异丁烷;气压为0.35~0.45mpa,配置适合的喷嘴,使水溶性氟化泡沫均匀的喷出。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110859765A (zh) * 2019-12-17 2020-03-06 北京天一恒康医疗器械有限公司 一种防龋氟化泡沫
CN116098816A (zh) * 2022-07-21 2023-05-12 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 一种氟化防龋泡沫的制作方法

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