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CN1751705B - 一种含丹参的中药制剂 - Google Patents

一种含丹参的中药制剂 Download PDF

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CN1751705B
CN1751705B CN 200410072059 CN200410072059A CN1751705B CN 1751705 B CN1751705 B CN 1751705B CN 200410072059 CN200410072059 CN 200410072059 CN 200410072059 A CN200410072059 A CN 200410072059A CN 1751705 B CN1751705 B CN 1751705B
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Tasly Pharmaceutical Group Co Ltd
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Tianjin Tasly Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明公开了一种含丹参的中药制剂,该制剂是通过以下步骤制备而成:将含丹参的中药药材的提取液经初步澄清处理后,进行超滤,然后制备成各种制剂;其中超滤的进液口压力为0.1~0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25~0.5kPa,料液温度为15~50℃,料液的pH值控制在5~9;当料液原液被浓缩1/15~1/5时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次;并在在超滤的过程中单独或者联合使用周期性压力波动、周期性流量波动、间歇地通入惰性气体以提高超滤效率;该丹参制剂杂质少、有效成分高,在制备中超滤工艺条件可操作性强。

Description

一种含丹参的中药制剂 
技术领域
本发明涉及一种含丹参的中药制剂,特别涉及应用膜超滤工艺制备而成的含丹参的中药制剂。 
背景技术
丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效,是临床上治疗冠心病及心绞痛的有效药物之一,其使用量每年全国有上亿吨。丹参的单方制剂有丹参注射液、丹参片等,以丹参为主药的复方丹参成方制剂就更多,如复方丹参片、复方丹参滴丸、冠心颗粒、复方丹参注射液等。但无论是丹参单方制剂还是丹参复方制剂,其传统的提取工艺一般采用醇水法或水醇法。随着新技术的采用,一些新的提取精制方法如超滤技术被应用于中药的提取分离以获得更好的精制效果。中国人民解放军空军北京医院药局(中草药,1981,12(12):8-12)用醋酸纤维素膜CA3,压力在3kg/cm2时对复方丹参注射液(丹参、降香)进行了制备,认为用超滤法制备的复方丹参注射液在澄明度、粒度、除杂质效率等方面优于常规制备的复方丹参注射液。但影响超滤的因素很多,用上述简单的超滤工艺条件在工业应用上可操作性不强。为稳定超滤的工艺条件,也有人在应用醇水法的同时,采用超滤法进行精制。郝莉用超滤法(截留分子量20000的超滤膜)对丹参注射液的制备工艺进行了改进(中草药,1996,27(8):471),采用的工艺为:丹参煎煮、浓缩、浓缩液醇沉得半成品,然后配液、超滤、灌封、灭菌、灯检、包装得成品。王丹等用胶团超滤法制备丹参注射液(中成药,2003,25(6):441-443),采用的工艺为:丹参水提、提取液浓缩(比重1.35),加3倍量乙醇醇沉,醇沉液加水水沉,水沉液用纸浆粗滤,粗滤液加吐温-80形成胶团溶液,胶团溶液超滤,精滤液配液、灌封、灭菌得成品。但上述在实验室内对丹参制剂进行超滤制备的初步探索并未给出较详细的工艺条件,难以应用于工业化生产上,况且在超滤之前用醇沉法祛除杂质也会有较多的不利之处,例如,有效成分损失较大,酒精消耗大,耗能多,周期长,造成生产成本居高不下。另外,复方丹参制剂成分复杂,以往大多对单味丹参或简单的复方丹参制剂实行超滤,而用超滤法对较复杂的丹参复方制剂进行精制的探讨不多,用超滤 工艺制备复方丹参制剂仍然存在很多的难以工业化的具体技术难题,因而寻找适合工业化生产的超滤工艺操作条件成为人们努力的目标。 
发明内容
本发明的目的是提供一种杂质少、有效成分高的含丹参的中药制剂,它是应用膜超滤方法制备而成,并解决了工业化生产超滤工艺条件可操作性的难题。 
本发明含丹参的中药制剂是通过下述技术步骤制备而成: 
(1)将含丹参的中药药材制成提取液; 
(2)初步澄清处理; 
(3)超滤; 
(4)超滤液浓缩,制备成各种制剂。 
本发明技术步骤(1)中,含丹参的中药药材是指需要经过提取超滤处理的以丹参为君药或臣药的各味药材,以需要经过提取超滤处理的药味计,一般为1~15味药,优选为1~10味药,最佳为1~5味药。所述中药药材既可以分别单独提取,也可以多味中药药材合并提取。所述经提取制成提取液,可用一般的水或有机溶剂或两者混合对中药进行提取制成其取液,其中有机溶剂可用一般常规应用的有机溶剂,优选醇类有机溶剂,最佳为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇。提取液可不浓缩或适当浓缩后进行下一步的初步澄清处理。 
上述技术步骤(2)中,所述初步澄清处理可用一般的材料如纱布、丝绢等进行粗滤,也可用较专业的材料如陶瓷膜进行微滤,也可经高速离心后分取上清液,也可用絮凝剂如壳聚糖絮凝澄清剂、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂、蛋清絮凝剂等吸附澄清而除去药液中较大的悬浮颗粒,还可用醇沉法除去大部份杂质。既可单用上述澄清方法,也可联合应用,例如粗滤-吸附澄清,吸附澄清-高速离心,粗滤-微滤,粗滤-醇沉等。初步澄清处理的溶液可不浓缩或适当浓缩后进行下一步的超滤;优选不进行浓缩即进行下一步的超滤。 
本发明技术步骤(3)中,超滤所用的超滤膜可为二醋酸纤维素膜(CA)、三醋酸纤维素膜(CTA)、氰乙基醋酸纤维素膜(CN-CA)、聚砜膜(PS)、磺化聚砜膜(SPS)、聚醚砜膜(PES)、磺化聚醚砜膜(SPES)、聚砜酰胺膜(PSA)、酚酞侧基聚芳砜膜(PDS)、聚偏氟乙烯膜(PVDF)、聚丙烯腈膜(PAN)、聚酰亚胺膜(N)、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜(MMA-AN)、聚丙烯腈/二醋酸纤维素(PAN/CA)共混膜,动态形成的超滤膜,以及上述膜的改性膜。优选为二醋酸纤维素膜(CA)、三醋酸纤维素膜(CTA)、聚砜膜(PS)、磺化聚砜膜(SPS)、 聚醚砜膜(PES)、磺化聚醚砜膜(SPES)、聚砜酰胺膜(PSA),聚偏氟乙烯膜(PVDF)、聚丙烯腈膜(PAN)。 
上述超滤膜的截留分子量一般为6000~80000,优选为10000~70000,最佳为20000~50000。 
超滤既可采用错流过滤,也可采用死端过滤,但优选错流过滤。 
超滤工艺的操作条件如下: 
(1)超滤的进液口压力为0.1~0.5MPa,优选为0.1~0.35MPa,最佳为0.25~0.35MPa;超滤的出液口压力比进液口压力低0.25~0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1~0.2MPa。 
(2)料液流速为1.0~4.0米/秒,优选为2.0~3.0米/秒。超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0~2.0米/秒。 
(3)在超滤系统中间歇通入高压惰性气体如氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时~2小时通气一次,每次1分钟。 
(4)料液温度为15~50℃,优选为20~40℃。 
(5)当料液原液被浓缩1/15~1/5时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次;优选为当料液原液被浓缩1/12~1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次。 
(6)料液的pH值控制在5~9,优选为6.0~7.5; 
(7)反冲洗条件:反冲洗压力为1.5~2.5MPa,反冲洗周期为0.5~1.5小时、反冲洗时间为1分钟~10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,一般是工作10~20分钟,反冲30秒~3分钟。 
(8)化学清洗周期为0.5月~2月,化学清洗药剂一般为稀酸、稀碱、表面活性剂,优选为稀碱,例如0.5%~4.0%氢氧化钠,1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液等,pH值为11,清洗工作压力为0.05~1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
在超滤过程中,既可单独使用周期性压力波动或者周期性流量波动或者周期性通入惰性气体,也可联合使用,即周期性压力波动和周期性流量波动联合使用,或者周期性压力波动和周期性通入惰性气体联合使用,或者周期性流量波动和周期性通入惰性气体联合使用,或者三者一起联合使用。 
当药味较多时,也可采用2~3级超滤法,其一级超滤膜、二级超滤膜、三级超滤膜的截留分子量依次减小。 
本发明技术步骤(4)中,将超滤液浓缩后,再按常规方法制备成各种制剂。可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料例如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型,例如,可制成注射剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂、口服液等。 
本发明含丹参的中药制剂,具有以下优势: 
(1)能较大程度地祛除中药中的杂质; 
(2)能极大程度地保留有效成分,效果好。 
(3)在膜超滤工艺方法上具有很强的可操作性; 
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。这些实施例仅用于例举的目的,而不是以任何方式限制本发明。 
实施例一 
原料:丹参500g 
丹参粉碎成粗粉,加去离子水在100℃微沸状态下加热提取3次,第一次5.5倍水,加热1小时;第二、三次各加3倍量水分别加热0.5小时。提取液用10%盐酸调pH值为2后,滤过,滤液上聚酰胺柱(干树脂量为生药量2/3)。用5倍量去离子水洗,继续用0.1%碳酸氢钠水溶液洗脱,用量为柱体积的5倍。洗脱液调pH值为5.5后,用截留分子量为6000的二醋酸纤维素膜进行超滤,超滤液浓缩,冷冻干燥,得丹参总酚酸冻干粉。 
超滤采用错流过滤,其操作条件为:超滤的进液口压力为0.1MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为15℃,当料液原液被浓缩1/15时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反 冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为0.5%氢氧化钠,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
实施例二 
原料:丹参300g、牡丹皮150g 
辅料:聚乙二醇-6000 180g 
丹参和牡丹皮粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15,加入乙醇使药液含醇浓度在75%,静置10小时。取醇沉后药液的上清液,将此液体用截留分子量为50000的三醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为40℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在7.5。反冲洗压力为2.5MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为10,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.35~1.39(55℃)的浸膏,加入聚乙二醇-6000,混和均匀,加热至温度60℃,化料60分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至8℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例三 
原料:丹参410g、三七80g、冰片4.6g 
辅料:聚乙二醇-6000 180g 
取经粗粉碎的丹参、三七药材至提取罐中,加5倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎煮1小时,滤过,滤渣弃去,合并滤液。滤液减压浓缩至药液体积(L)与药材重量(Kg)比为1∶1,缓缓加入95%的乙醇,使药液含醇浓度在70%,静置12小时。取醇沉后药液的上清液,将此液体用截留分子量为40000的聚砜膜进行超 滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.15MPa。料液流速为3.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为40℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在8.0。反冲洗压力为2.0MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为10,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.35(55℃)的浸膏。取浸膏和冰片,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度65℃,化料60分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至8℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例四 
原料:丹参350g、川芎160g、苏合香5.2g 
辅料:聚乙二醇-6000 200g 
川芎提取挥发油,川芎挥发油中加入0.5%羟丙基-β-环糊精水溶液,搅拌溶解,滤过,制成包合物溶液,备用;川芎提取挥发油后的残渣与丹参加5倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎1小时,滤过,滤渣弃去,合并滤液;滤液减压浓缩至药液体积(L)与药材重量(Kg)比为1∶1,缓缓加入95%的乙醇,使药液含醇浓度在70%,静置12小时,滤取上清液。滤液用截留分子量为20000的磺化聚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.25MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.35kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液流速为1.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/12时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出 一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为2.0%氢氧化钠溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.35(55℃)的浸膏。取浸膏和苏合香,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度60℃,化料70分钟后,移至罐温保持在85℃的滴丸机滴罐中。药液滴至7℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例五 
原料:丹参350g、川芎160g、冰片4.6g 
辅料:聚乙二醇-6000 210g 
川芎提取挥发油,川芎挥发油中加入0.5%羟丙基-β-环糊精水溶液,搅拌溶解,滤过,制成包合物溶液,备用;川芎提取挥发油后的残渣与丹参加5倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎煮1小时,合并提取液,滤过。滤液用截留分子量为30000的聚谜砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。料液流速为3.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为30℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在7.5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.36(55℃)的浸膏,取浸膏和冰片,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度85℃,化料50分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至8℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
试验例1  不同工艺方法的有效成分含量比较 
(一)工艺方法: 
1.水提法:实施例五中未经超滤的方法,即取经粗粉碎的丹参、川芎提取挥发油后的残渣至提取罐中,加5倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎煮1小时,合并提取液,滤过;滤液浓缩至相对密度为1.36(55℃)的浸膏。 
2.水提醇沉法:实施例四中未经超滤的方法,即取经粗粉碎的丹参、川芎提取挥发油后的残渣至提取罐中,加5倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎1小时,滤过,滤渣弃去,合并滤液;滤液减压浓缩至药液体积(L)与药材重量(Kg)比为1∶1,缓缓加入95%的乙醇,使药液含醇浓度在70%,静置12小时,滤取上清液;滤液浓缩至相对密度为1.36(55℃)的浸膏。 
3.水提超滤法:实施例五中水提超滤的方法,超滤液浓缩得到相对密度为1.36(55℃)的浸膏。 
(二)不同工艺方法的成分含量的比较 
1.丹参素测定方法:参见张文生等“反相高效液相色谱法测定丹参提取物中丹参素、原儿茶醛和丹酣酸B的含量”(药物分析杂志,2003,23(6):457~458) 
2.结果:水提法的提取物重量较大,水提醇沉法的有效成分损失较大;而超滤法既能有效减少提取物的含量,又能有效地富集有效成分,是制备剂量小而有效药物的良好工艺方法。见表1。 
                          表1 
实验例2  本发明药物(实施例五之药物)治疗冠心病心绞痛的临床观察 
1资料与方法 
1.1病例选择  100例冠心病心绞痛患者中,男65例,女35例,年龄35~55岁32例,56~70岁68例,平均年龄50.2岁,病程2.6年,其中伴有高血压者43例,2型糖尿病7例。所有患者均符合WTO关于缺血性心脏病诊断的命名及标准,其中稳定性心绞痛48列,不稳定心绞痛52例。随机分为治疗组和对照组,每组50例,两组性别、病史、年龄无明显差异。 
1.2结药方法  除合并有原发病(高血压、常规用降压药)、糖尿病(常规控制饮食用降糖药)。凡入选病例治疗期间原则上要求停用其它治疗冠心病药物。治疗组给予口服本发明药物,每次10粒,每日3次,必要时舌下含服硝酸甘油。对照组给予复方丹参片,每次3片,每日3次,必要时舌下含服硝酸甘油。疗程4周。 
1.3观察内容  服用丹参滴丸前后询问临床症状和不良反应。记录血压,做常规12导联心电图以及血、尿常规、肝肾功能检测。 
1.4疗效评定标准  根据中华人民共和国卫生部药政局指定的《心脑血管药物临床研究指导原则》评定。症状疗效评定标准:显效,同等劳动能力不引起心绞痛发作或发作次数减少70%以上,一般活动无胸闷症状;有效,心绞痛发作次数、胸闷症状减轻50%~70%;无效,用药后以上情况无明显变化。心电图疗效评定标准:显效,静息心电图缺血表现恢复正常;有效,静息心电图缺血性ST段下降,治疗后回升1mm以上,但未正常,下壁及左胸导联倒置T波变浅达1mm以上;无效,静息心电图与治疗前基本相同。 
2结果 
2.1治疗组与对照组疗效比较见表2、表3。 
表2  本发明药物治疗心绞痛症状疗效与对照组比较 
表3  本发明药物治疗心绞痛心电图疗效与对照组比较 
Figure G04172059820041011D000092
实施例六 
原料:丹参500g、三七100g、苏合香5g 
辅料聚乙二醇-6000 200g 
取经粗粉碎的丹参、三七药材至提取罐中,加入0.75g碳酸氢钠,加4倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎煮1小时;提取液中加入壳聚糖絮凝剂,静置12小时,滤过。滤液用截留分子量为20000的磺化聚醚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.3MPa,超滤的出液口 压力比进液口压力低0.3kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒。料液温度为45℃,当料液原液被浓缩1/11时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在7.5。反冲洗压力为2.5MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠溶液,pH值为10,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.35(55℃)的浸膏,取浸膏和苏合香,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度85℃,化料40分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至7℃甲基硅油中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例七 
原料:丹参450g、赤芍141g、冰片8g。 
辅料:聚乙二醇-6000 200g 
用60%乙醇加热提取丹参和赤芍2次,每次2小时,合并提取液,高速离心后分取上清液。将上清液用截留分子量为30000的聚砜酰胺膜进行超滤,过滤方式采用死端过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.3MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。料液流速为3.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为50℃,当料液原液被浓缩1/14时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在8.0。反冲洗压力为2.0MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.37(55℃)的浸膏。取浸膏和冰片,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度60℃,化料60分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至8℃甲基硅油中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例八 
原料:丹参200g、三七200g、降香油1.75ml 
原料:硬脂酸镁、淀粉 
取经粗粉碎的丹参、三七药材,加4倍量水,煎煮2小时,滤过,滤渣进行第二次提取,加入4倍量水,煎煮1小时;提取液中加入ZTC1+1天然澄清剂,混匀,静置12小时,离心,取上清液。上清液用截留分子量为40000的聚丙烯腈膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为15℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.32~1.40(55℃)的浸膏,将此浸膏与降香油和适量的硬脂酸镁和淀粉混合均匀,压制成片剂。 
实施例九 
原料:丹参450g、三七141g、冰片8g、红花50g 
辅料:聚乙二醇4000 80g、聚乙二醇8000 130g 
用70%乙醇加热(90℃)提取丹参、三七和红花2次,每次2小时,合并提取液,用陶瓷膜进行微滤,收集滤液。滤液用截留分子量为10000的氰乙基醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用死端过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。料液流速为4.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒。料液温度为50℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在9。反冲洗压力为2.0MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分 钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠溶液,pH值为12,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.35(55℃)的浸膏。取浸膏和冰片,与聚乙二醇4000和聚乙二醇8000混和均匀,加热至温度85℃,化料40分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至6℃甲基硅油中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例十 
原料:丹参110g、三七30g,黄芪430g、降香100g 
辅料:聚乙二醇-6000 180g 
取降香,加5倍量水,回流提取5小时,收集挥发油,备用;将经粉碎的黄芪、丹参、三七,加水煎煮2次,每次加7倍量水,每次2小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至900ml,加入95%乙醇,使醇浓度达到70%,静置24小时,滤过。滤液用截留分子量为20000的聚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。料液流速为4.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为50℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在9。反冲洗压力为2.0MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.32(55℃)的浸膏,取浸膏,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度60℃,加入降香挥发油,化料70分钟后,移至罐温保持在85℃的滴丸机滴罐中。药液滴至5℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例十一 
原料:丹参450g、三七141g、冰片8g、党参100g 
辅料:聚乙二醇-6000 200g 
用70%乙醇加热提取丹参、三七、党参2次,每次2小时,合并提取液,用陶瓷膜进行微滤,收集滤液。滤液用截留分子量为50000的聚砜酰胺膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.30kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为2小时通气一次,每次1分钟。料液温度为40℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在7.5。反冲洗压力为2.5MPa,反冲洗周期为1.5小时、反冲洗时间为10分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作20分钟,反冲3分钟。化学清洗周期为2个月,化学清洗药剂为2%氢氧化钠溶液,pH值为12,清洗工作压力为1.0MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.37(55℃)的浸膏。取浸膏和冰片,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度60℃,化料50分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至6℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例十二 
原料:酸枣仁(炒)250g、丹参50g、五味子(醋炙)50g 
辅料:糊精 
酸枣仁(炒)、丹参、五味子粉碎成粗粉,加水超声提取二次,每次40分钟,合并提取液,加入101果汁澄清剂,静置12小时,取上清液。上清液用截留分子量为10000的聚酰亚胺膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的 超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为4.0%氢氧化钠溶液,pH值为10,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.1.15(20℃)的浸膏。取清膏1份,糊精1份,混匀,喷雾成颗粒,干燥,即得。 
实施例十三 
原料:丹参500g、川芎500g、葛根500g 
辅料:蔗糖粉适量 
丹参、川芎、葛根粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时合并煎液,提取液用纱布滤过。滤液用截留分子量为9000的甲基丙烯酸甲酯~丙烯腈共聚物膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。料液流速为3.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为2.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/12时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度为1.08,趁热滤过,滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏,加入蔗糖粉适量,制成颗粒,低温干燥制成1000g,即得。 
实施例十四 
原料:黄芪350g、桂枝150g、丹参250g、葛根250g 
辅料:苯甲酸钠3g 
桂枝蒸镏提取挥发油,蒸镏后的水溶液另器收集;药渣与黄芪、丹参、葛根加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,滤过,滤液用截留分子量 为10000的二醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液温度为15℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为0.5%氢氧化钠溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.1MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液适当浓缩,加入苯甲酸钠3g,放冷,加入桂枝挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。 
实施例十五 
原料:山楂270g、丹参200g、葛根300g、三七90g、木香50g 
原料:乳糖 
山楂、丹参、葛根、三七、木香粉碎成粗粉,加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,加入蛋清絮凝剂,精置12小时,离心,取上清液;上清液用截留分子量为20000的二醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25kPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度为1.20的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。 
实施例十六 
原料:丹参300g、当归150g、枳壳150g、三七200g、生姜300g 
辅料:硬脂酸镁和木糖醇适量 
丹参、当归、枳壳、三七粉碎成粗粉,生姜切成薄片,加50%乙醇超声提取2次,每次60分钟,合并提取液,滤过。滤液用截留分子量为70000的三醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.3kPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/11时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为4.0%氢氧化钠,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入硬脂酸镁和木糖醇,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例十七 
原料:赤芍335.4g、丹参670.8g、降香223.6g、红花335.4g、川芎335.4g 
辅料:糖粉、糊精 
赤芍、丹参加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,合并滤液,备用;碎断的降香与川芎提取挥发油,用乙醇溶解,备用,残渣加水煎煮2小时,煎液滤过,备用;红花加水温浸两次,第一次2小时,第二次1小时,合并浸液,滤过,备用;将上述各滤液合并,用截留分子量为20000的磺化聚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.25MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.15MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为20℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠 和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为10,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成相对密度为1.30的稠膏,取稠膏1份,糖粉2.1份,糊精0.7份,混匀,乙醇制粒,干燥,喷入挥发油,整粒,制成1000袋,即得。 
实施例十八 
原料:丹参200g、白芍2000g、刺五加1000g、郁金300g、山楂2000g 
辅料:微晶纤维素 
山楂用乙醇加热回流提取二次,每次2小时,合并提取液,备用;丹参、白芍、刺五加、郁金加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度至1.20,加入乙醇使醇含量达70%,静置过夜,滤取上清液,与上述山楂提取液合并,滤过。滤液用截留分子量为10000的聚砜酰胺膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.3MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。料液流速为3.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/12时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量微晶纤维素,制粒,压制成1000片,即得。 
实施例十九 
原料:三七134g、川芎335g、红花134g、丹参67g、泽泻67g、刺五加浸膏粉31g 
辅料:滑石粉适量 
川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与红花、丹参、泽泻、三七,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并。合并液用截留分子量为30000的聚醚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤 初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为3.0%氢氧化钠溶液,pH值为10~12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成浸膏,干燥,粉碎,加入适量滑石粉,与刺五加浸膏粉混匀,喷入川芎挥发油,混匀,密闭2小时,装入胶囊,制成500粒,即得。 
实施例二十 
原料:丹参250g、三七200g、冰片50g、藤合欢1000g、木香200g、苏合香50g 
辅料:聚乙二醇-6000 
丹参、三七、藤合欢、木香粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液。滤液用截留分子量为50000的聚偏氟乙烯膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为45℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度1.30(55℃)的浸膏,加入冰片和苏合香,与聚乙二醇-6000混和均匀,加热至温度60℃,化料80分钟后,移至罐温保持在90℃的滴丸机滴罐中。药液滴至5℃液体石蜡中,取出滴丸,除油,筛网选丸,即得。 
实施例二十一 
原料:丹参500g、川芎250g、赤芍250g、红花250g、香附125g、木香125g、山楂60g 
辅料:乳糖适量 
以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过。滤液进行二级超滤,第一级为截留分子量为80000的聚丙烯腈膜,第二级为截留分子量为10000的聚丙烯腈膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.2MPa。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为3.0%氢氧化钠溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度为1.20的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。 
实施例二十二 
原料:人参180g、麦冬180g、五味子(醋炙)60g、丹参300g、赤芍240g、郁金200g、三七粉60g 
辅料:乳糖 
以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,加入壳聚糖絮凝澄清剂,静置24小时,离心,取上清液。上清液用截留分子量为30000的磺化聚醚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.3kPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为45℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期 为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度为1.20的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。 
实施例二十三 
原料:丹参300g、槐花150g、川芎150g、三七54g、红花150g、降香150g、赤芍150g 
辅料:羟丙甲基纤维素 
川芎、红花、降香分别提取挥发油,用乙醇溶解,备用;其残渣与丹参、槐花、三七、赤芍,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过。滤液用截留分子量为50000的三醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.15MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在7.5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为4.0%氢氧化钠溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成膏,干燥,粉碎,过筛,加羟丙甲基纤维素适量,加入川芎、红花、降香等挥发油,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例二十四 
原料:川芎400g、制何首乌534g、黄精(制)534g、红花400g、淫羊藿400g、五灵脂(醋制)267g、丹参400g 
辅料:硬脂酸镁适量 
以上七味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24,加乙醇使含醇量达50%,静置,滤取上清液。上清液用截留分 子量为30000的聚偏氟乙烯膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为3.0%氢氧化钠溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成膏,干燥,粉碎,过筛,加硬脂酸镁适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例二十五 
原料:刺五加225g、制何首乌195g、泽泻195g、黄芪175g、生晒参35g、石菖蒲60g、丹参170g、三七60g 
辅料:硬脂酸镁和微粉硅胶适量 
以上八味,加70%乙醇超声提取2次,每次1小时,合并提取液,滤过。滤液进行二级超滤,第一级为截留分子量为70000的聚砜膜,第二级为截留分子量为10000的二醋酸纤维素膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.35kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成膏,干燥,粉碎,过筛,加硬脂酸镁和微粉硅胶适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例二十六 
原料:丹参732g、三七141.6g、冰片1.22g、水牛角浓缩粉47.2g、蟾酥0.79g、红花48.4g、牛黄6.3g、人参须94.4g 
辅料:乳糖醇适量 
丹参、人参须、三七、红花加热水提取2次,每次2小时,合并提取液,滤过。滤液用截留分子量为8000的磺化聚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液流速为1.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为15℃,当料液原液被浓缩1/13时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成膏,干燥,粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片、乳糖醇混合研磨均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 
实施例二十七 
原料:山楂300g、制何首乌430g、丹参430g、葛根177g、瓜蒌517g、决明子430g、氯贝酸铝50g、维生素C 20g 
葛根粉碎成粗粉,加5倍量乙醇加热回流提取两次,每次4小时,合并提取液,滤过,滤液备用;山楂、何首乌、丹参、瓜蒌、决明子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量之比为1∶1,放冷,加入乙醇使其含醇量达70%,搅匀,放置48小时,滤过,滤液与上述葛根提取液合并。滤液用截留分子量为20000的聚砜膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.3MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/15时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa, 反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至稠膏状,减压干燥,所得干浸膏与氯贝酸铝分别粉碎过筛,混匀,制成颗粒,干燥,加入维生素C,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例二十八 
原料:川芎100g、藁本60g、细辛30g、白芷100g、水牛角浓缩粉10g、丹参100g、葛根100g、天麻(姜制)100g、钩藤100g 
川芎、细辛提取挥发油,其残渣与藁本、白芷、丹参、葛根、钩藤加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过。滤液用截留分子量为20000的二醋酸纤维素膜进行超滤,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.3kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤2次,料液的pH值控制在6。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩得到相对密度为1.32~1.40(55℃)的浸膏,与水牛角浓缩粉、天麻细粉混合,喷入川芎、细辛提取挥发油,混匀,装入胶囊。 
实施例二十九 
原料:当归185g、决明子185g、钩藤125g、牛膝125g、丹参100g、葛根100g、槐花100g、毛冬青100g、夏枯草100g、三七60g 
辅料:硬脂酸镁和乳糖醇适量 
槐花加水煎煮至沸后,用石灰乳调pH至8.5,再煎煮二次,滤过,合并滤液,用盐酸调pH至4.5~5.4,冷却后,滤取沉淀,干燥,研成细粉。其余当归等九味加水煎煮二 次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过。滤液进行二级超滤,第一级用截留分子量为70000的二醋酸纤维素膜,第二级用截留分子量为10000的二醋酸纤维素膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压。料液温度为15℃,当料液原液被浓缩1/15时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在5。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成稠膏,稠膏与上述槐花细粉、硬脂酸镁和乳糖醇混匀制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例三十 
原料:丹参100g、川芎100g、赤芍200g、红花80g、当归80g、太子参80g、薤白80g、瓜蒌皮80g、远志(甘草制)60g、降香60g、石菖蒲60g、甘草(蜜炙)60g 
辅料:微晶纤维素适量 
红花用75℃温水浸渍二次,每次2小时,合并浸液,浸液备用;降香和川芎提取挥发油,其残渣与丹参、赤芍、当归、太子参、薤白、瓜蒌皮、远志、石菖蒲、甘草加水煎煮二次,每次3小时,与上述红花浸液合并,滤过。滤液进行二级超滤,第一级用截留分子量为80000的聚偏氟乙烯膜,第二级用截留分子量为10000的二醋酸纤维素膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.3kPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为 0.5月,化学清洗药剂为3%氢氧化钠溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至相对密度为1.40的稠膏,混匀,干燥,粉碎,过筛制成颗粒,加入微晶纤维素,喷入降香和川芎挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例三十一 
原料:黄芪150g、党参80g、麦冬80g、何首乌60g、淫羊藿100g、葛根120g、当归80g、丹参100g、皂角刺60g、海藻60g、昆布60g、牡蛎60g、枳实50g 
辅料:单糖浆150g 
取葛根、丹参,于70%乙醇中加热回流提取二次,每次1小时,合并乙醇提取液;将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1500ml,合并乙醇提取液与水提取液,加乙醇使含醇量达65%,冷藏48小时,滤过。滤液进行二级超滤,第一级用截留分子量为70000的磺化聚砜膜,第二级用截留分子量为10000的二醋酸纤维素膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压。料液温度为30℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩至1300ml,加单糖浆,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加水至1500ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。 
实施例三十二 
原料:丹参112.5g、没药(炒)25.5g、鸡血藤112.5g、血竭25.5g、延胡索(醋制)45g、当归45g、郁金45g、制何首乌75g、桃仁(炒)30g、黄精(蒸)75g、红花30g、葛根112.5g、乳香(炒)25.5g、冰片4.5g 
葛根、延胡索、红花加70%乙醇加热提取2次,每次2小时,提取液备用;丹参、鸡血藤、当归、郁金、何首乌、桃仁、黄精加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤 过,滤液加入乙醇使加乙醇使含醇量达65%,静置24小时,滤取上清液,上清液与葛根等提取液合并。合并液进行二级超滤,第一级用截留分子量为70000的二醋酸纤维素膜,第二级用截留分子量为8000的磺化聚砜膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。料液流速为1.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为35℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成稠膏,与没药、血竭、乳香细粉混合,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。 
实施例三十三 
原料:丹参80g、赤芍60g、制何首乌60g、枸杞子60g、葛根60g、川芎60g、红花40g、泽泻60g、牛膝60g、地龙60g、郁金6g、远志(蜜炙)60g、九节菖蒲60g、酸枣仁(炒)40g、甘草40g 
辅料:硬脂酸镁 
以上丹参等十五味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过。滤液进行三级超滤,第一级用截留分子量为80000的二醋酸纤维素膜,第二级用截留分子量为20000的二醋酸纤维素膜,第三级用截留分子量为6000的磺化聚砜膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.35MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为30℃,当料液原液被浓缩1/10时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套 组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为1.5%氢氧化钠和2%次氯酸钠的混合溶液,pH值为12,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液浓缩成膏,将此浸膏和硬脂酸镁混合均匀,干燥,粉碎,混匀,装入胶囊,即得。 
实施例三十四 
原料:鸡血藤50g、桃仁10g、丹参50g、赤芍25g、红花20g、降香20g、郁金25g、三七50g、川芎15g、木香20g、石菖蒲25g、枸杞子50g、黄精(酒炙)100g、人参25g、麦冬50g、冰片5g 
辅料:微晶纤维素 
丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七、鸡血藤、麦冬、桃仁加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用。黄精、川芎、红花、枸杞子用70%乙醇回流二次,第一次3小时,第二次2小时,合并滤液,滤液备用。木香、降香提取挥发油至油尽,并滤取药液。合并以上各滤液,滤液进行三级超滤,第一级用截留分子量为70000的二醋酸纤维素膜,第二级用截留分子量为20000的二醋酸纤维素膜,第三级用截留分子量为8000的聚砜酰胺膜,过滤方式采用错流过滤。超滤工艺的操作条件为:超滤的进液口压力为0.4MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.4kPa。超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;在超滤过程中,采用周期性压力波动,压力波动差为0.1MPa。料液流速为2.0米/秒,超滤过程中,采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流,流速波动差为1.0米/秒,在超滤系统中间歇通入氮气,形成气液脉冲流,周期为0.5小时通气一次,每次1分钟。料液温度为25℃,当料液原液被浓缩1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1次,料液的pH值控制在7。反冲洗压力为1.5MPa,反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1分钟。当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,间隔一段时间后交换进行,工作10分钟,反冲30秒。化学清洗周期为0.5月,化学清洗药剂为4.0%氢氧化钠溶液,pH值为11,清洗工作压力为0.05MPa。在用化学清洗剂清洗之后,再用水冲洗至近中性。 
将所述的超滤液减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入适量的微晶纤维素,再加入木香和降香挥发油及冰片细粉,混匀,压制成550片或包糖衣。 

Claims (17)

1.一种含丹参的非注射中药制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:(1)将含丹参的中药药材制成提取液;(2)初步澄清处理;(3)超滤;(4)超滤液浓缩,制备成除注射剂外的各种制剂;
其中,超滤的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1~0.5MPa,超滤的出液口压力比进液口压力低0.25~0.5kPa;料液温度为15~50℃;料液的pH值控制在5~9;当料液原液被浓缩1/15~1/5时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次;超滤膜的截留分子量为6000~80000;所述超滤的过程中单独或者联合采用下述方法:周期性压力波动、周期性流量波动、间歇地通入惰性气体。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述步骤(1)中含丹参的中药药材的药味为1~15味药。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于所述步骤(1)中含丹参的中药药材的药味为1~10味药。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述步骤(2)中初步澄清处理采用粗滤,或者采用微滤,或者采用离心,或者采用絮凝剂吸附澄清,或者采用醇沉法祛杂,或者两两联合或多项联合使用上述澄清方法。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述超滤所用的超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜,动态形成的超滤膜,以及上述膜的改性膜。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于所述超滤所用的超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜,聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜;上述超滤膜的截留分子量为10000~70000。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述超滤为错流过滤或死端过滤。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于所述超滤为错流过滤。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述超滤采用2~3级超滤法。
10.根据权利要求1~9任一权利要求所述的制备方法,其特征在于所述超滤的操作条件为:超滤的进液口压力为0.1~0.35MPa;料液温度为20~40℃;料液的pH值控制在6.0~7.5;当料液原液被浓缩1/12~1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次。
11.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤过程中,超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;单独采用周期性压力波动,压力波动差为0.1~0.2MPa。
12.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤过程中,料液流速为1.0~4.0米/秒;单独采用周期性流量波动,流速波动差为1.0~2.0米/秒。
13.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤过程中,间歇地通入高压惰性气体,0.5小时~2小时通气一次,每次1分钟。
14.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤的过程中,两两联合或者三者联合采用下述方法:周期性压力波动,压力波动差为0.1~0.2Mpa;周期性流量波动,流速波动差为1.0~2.0米/秒;间歇地通入高压惰性气体,0.5小时~2小时通气一次,每次1分钟。
15.根据权利要求1~9任一权利要求所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤的过程中或超滤后,进行反冲洗,其反冲洗条件为:反冲洗压力为1.5~2.5MPa,反冲洗周期为0.5~1.5小时、反冲洗时间为1分钟~10分钟。
16.根据权利要求1~9任一权利要求所述的制备方法,其特征在于,在所述超滤的过程中,将超滤组件并联,进行交替反冲,其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜,工作10~20分钟,反冲30秒~3分钟。
17.根据权利要求1-4任一权利要求所述的制备方法,其特征在于,
所述超滤所用的超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜,聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜;上述超滤膜的截留分子量为20000~50000;
所述超滤为错流过滤;
所述超滤的操作条件为:超滤的进液口压力为0.25~0.35MPa;料液温度为20~40℃;料液的pH值控制在6.0~7.5;当料液原液被浓缩1/12~1/8时,再加水或稀醇溶液超滤1~2次;
在所述超滤的过程中,超滤初期采用较低压力,然后慢慢升压;单独采用周期性压力波动,压力波动差为0.1~0.2Mpa;或者单独采用周期性流量波动,流速波动差为1.0~2.0米/秒;或者单独采用间歇地通入高压惰性气体,0.5小时~2小时通气一次,每次1分钟;或者周期性压力波动与周期性流量波动联合使用;或者周期性压力波动与间歇地通入高压惰性气体联合使用;或者周期性流量波动与间歇地通入高压惰性气体联合使用;或者周期性压力波动、周期性流量波动与间歇地通入高压惰性气体三者联合使用。
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