CN1625784A - 放射性同位素产生器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于产生包含放射性成分的流体的设备，该设备包括：屏蔽室(5)，在该屏蔽室内有容纳放射性同位素(7)的同位素容器(6)，该屏蔽室包括第一和第二流体连接器(12，13)和流体管道(14，15)，所述第一、第二流体连接器(12，13)连接到同位素容器的相对的末端，所述流体管道(14，15)从每个第一和第二流体连接器分别延伸到流体入口(16)和流体出口(17)，其特征在于，流体入口包括具有基本上圆形截面的单个钉(22)，该钉适于插入小瓶的橡皮密封塞，以及该钉具有两个孔，第一孔从与钉的尖端相邻的第一孔口延伸到带有流体管道的流体连接器，以及第二孔从钉的第二个单独的孔口延伸到过滤空气入口。

Description

放射性同位素产生器

本发明涉及通常被用来生成诸如亚稳的锝-99m(^99mTc)等放射性同位素的放射性同位素产生器。

在核医疗中，疾病的诊断和或治疗是短寿命放射性同位素的主要应用之一。据估计，在核医疗中，全世界每年进行的、超过90％的诊断过程使用加了^99mTc示踪剂的放射性药物。给定放射性药物的短的半衰期，有助于使得设施在现场生成适当的放射性同位素。因此，很多年来很大地增加便携式医院/门诊型的^99mTc产生器的采用。便携式放射性同位素产生器被用来得到较短的寿命的子放射性同位素，它是通常被吸附在离子交换柱的基层上的较长的寿命的母-放射性同位素的放射性衰减的产物。传统地，放射性同位素产生器包括围绕含有母放射性同位素离子交换柱的屏蔽罩以及用于用诸如盐溶液等洗出液从该离子交换柱洗出子-放射性同位素的装置。在使用中，洗出液流过离子交换柱，以及子-放射性同位素被收集在具有洗出液的溶液中，以供需要时使用。

在^99mTc的情形下，这种放射性同位素是⁹⁹Mo的放射性衰减的主要产物。在产生器内，传统地，⁹⁹Mo被吸附在氧化铝的基层以及衰变而生成^99mTc。由于^99mTc具有相对较短的半衰期，它在大约24小时后在离子交换柱内建立瞬态平衡。因此，^99mTc可以通过用氯离子溶液，即，无菌盐水溶液冲洗离子交换柱，而每天从离子交换柱被洗出。这促进离子交换反应，在其中氯离子置换^99mTc，而不是⁹⁹Mo。

在放射性药物的情形下，特别希望放射性同位素生成过程在无菌的条件下进行，即，应当没有细菌进入到产生器。而且，由于在产生器的离子交换柱中使用的同位素是放射性的，由此，如果不正确地处理，是极其有害的，放射性同位素生成过程也应当在放射的安全的条件下进行。所以，当前的放射性同位素产生器被构建为密闭的单元，它具有流体入口和出口端口，提供到内部离子交换柱的外部流体连接。

美国专利申请No.3,564,256描述了一种放射性同位素产生器，其中离子交换柱是圆柱形容器，它放置在两个盒子形状的单元内，这些单元又放置在适当的辐射屏蔽罩内。容器由在两端的橡皮密封塞密闭，以及盒子形状的单元具有在每个橡皮密封塞对面的通道，在橡皮密封塞中放置有各自的针。在针的最外端，设置有快速耦合的部件，使得包含盐水溶液的注射器容器能够连接到两个针中的一个针，以及收集容器能够连接到两个针中的另一个针。这个文件证实，当两个注射器形成闭合系统时，不需要抽出或加入空气。

美国专利申请No.4,387,303描述了一种放射性同位素产生器，其中空气经由分支的管道被引入到洗出液导管，这样，当空气被引入到流体上游时，被用来传递收集的洗出液的空心钉具有单个孔。

美国专利申请No.4,801,047描述了一种用于放射性同位素产生器的分配装置，其中包含将被用来从离子交换柱冲洗出想要的放射性同位素的盐水溶液的小瓶被安装在相对于空心的针可移动的载体中，该针被用来刺穿小瓶的密封和提取盐水溶液。这个文件的附图清楚地显示两个单独的间隔开的空心的针，一个针传送空气，一个针收集流体。分配装置要插入弹性止动器，这样存在问题：冲洗容器的任何旋转运动将导致止动器扯裂，这又使得空气无控制地引入到系统，破坏无菌的环境。类似的双针系统在US 5,109,160中显示。

虽然采用带有两个通道的单个钉的刺穿装置是已知的，诸如在US4,211,588中显示的，但这样的刺穿装置通常把它们的应用限于静脉内系统。

本发明寻求提供放射性同位素产生器，它在结构上简单，但它保证必须的无菌程度，以及在使用期间保持放射性防护。

按照本发明，提供了用于产生包含放射性成分的流体的设备，该设备包括：屏蔽室，在该屏蔽室内设有同位素容器，其中放置放射性同位素，屏蔽室包括第一和第二流体连接器，它们连接到同位素容器的相对的末端，以及流体管道，其从每个第一和第二流体连接器分别延伸到流体入口和流体出口，其特征在于，流体入口包括具有基本上圆形截面的单个钉，该钉适于插入小瓶的橡皮密封件，以及该钉具有两个孔，第一孔从与钉的尖端相邻的第一孔口延伸到带有流体管道的流体连接器，以及第二孔从钉的第二个单独的孔口延伸到过滤空气入口。

因此，通过本发明，被该钉插入的小瓶的旋转运动不造成橡皮密封塞的撕裂，否则，这会导致未过滤的空气的进入。因此，放射性同位素产生器的这个结构保证在使用期间保持产生器的无菌条件。

现在参照附图，仅仅作为例子，描述本发明的实施例，其中：

图1显示按照本发明的、具有到离子交换柱的流体连接的放射性同位素产生器；以及

图2是图1的同位素产生器的流体入口的放大的截面图。

图1显示放射性同位素产生器1，包括外部容器2；顶板3，它密封地固定到外部容器2；和单独的顶盖4，在顶板3上方该顶盖固定到外部容器2上。在外部容器2内放置内部屏蔽的容器5，提供屏蔽防止辐射，该内部屏蔽容器优选地，但不是唯一地，由铅或在不锈钢壳内的废弃的铀芯制成。屏蔽容器5包围包含离子交换柱7的管子6。离子交换柱优选地包括铝和硅的混合物，在其上吸附有以它的放射性同位素的形式的钼，即，99Mo。包含离子交换柱的管子6在相对的末端10和11处具有易破的橡皮塞8和9，它在使用时，被各个空心的针12和13刺穿。

每个空心的针12和13与各个流体管道14，15流体连通，各个流体管道又分别与洗出液入口16和洗出液出口17流体连通。流体管道14，15优选地是可弯曲的柔性管子。管子14，从空心的针12延伸，穿过容器塞18中的通道，该容器塞封闭屏蔽容器5的上部开口19，然后从容器塞18延伸到洗出液入口16。管子15，从空心的针13延伸，穿过屏蔽容器5中的通道到洗出液出口17。内部屏蔽容器5小于外部容器2，所以在屏蔽容器5的上方在外部容器2内有自由空间20。这个自由空间20容纳从空心的针延伸到洗出液入口和洗出液出口的管子14，15的一部分，因为管子14，15的长度都远大于对于将空心的针12，13连接到各个洗出液入口16和洗出液出口17所需要的最小长度。

放射性同位素产生器1的顶板5具有一对孔口21，各个洗出液入口和出口部件穿过该孔口。洗出液入口和洗出液出口每个是空心的钉22，虽然在入口部件的情形下，空心的钉具有两个穿孔，一个用于流体的通道，以及另一个被连接到过滤空气入口。这在图2上更清楚地示出，以及在下面更详细地描述。空心的钉22包含细长的、通常圆柱形的钉体23，和环状保持板24，它被附着到钉体23的一端或被模制为钉体23的一端的单个部件。钉体23的相反的一端被成形为一个点，并具有孔口，它与该点相邻的钉体的内部连通。钉体23的点状端被成形为使得它能够刺穿通常在样本小瓶上能找到的那种密封薄膜。环状保持板24形成从钉体23向外凸出的裙边，并且它可以是围绕钉体连续的，或可以是具有多个离散的凸起的形式的不连续的。

放射性同位素产生器1的顶盖4也包括一对孔口25，其被安排成使得与顶板3的孔口21对准，并被成形为允许钉体23穿过。因此，每个空心的钉22被安排成被它的环状的保持板24被设置在顶板3的里面的部件支承件26保持或支持，而空心的钉体23穿过在顶板3和顶盖4上的孔口到外部容器2的外部。在顶盖4上每个孔口25位于凹坑27的底部，被成形为接纳和支持同位素收集小瓶或盐水供给小瓶。因此，两个小瓶放置在外部容器2的外面，而不暴露于离子交换柱7的辐射。

为了给离子交换柱提供对于放射性同位素的清洗所需要的氯离子，通过建立在离子交换柱上的压力差，盐水溶液被抽取到离子交换柱7。这是通过把盐水供给小瓶连接到洗出液入口16(该洗出液入口16经过管子14和空心针12与离子交换柱7的顶端10流体连通)和把真空收集小瓶连接到洗出液出口17(该洗出液出口17经过管子15和空心针13与离子交换柱7的底端11流体连通)而完成的。压力差是由供给小瓶中盐水的流体压力和收集小瓶中极低的压力建立的。这促使盐水溶液流过离子交换柱7到达收集小瓶，用它载送子放射性同位素。

如图2所示，洗出液入口16的空心钉22是其截面基本上是圆形的单个本体28，并具有两个孔29，30，它们延伸到钉的变尖的点处的相反的孔口。第一个孔29是洗出液孔，它与钉的出口流体连接件直接连通，而该出口流体件连接又被连接到管子14。两个孔中的第二孔30是空气孔，并延伸到过滤室31和和空气孔32。虽然钉上的两个孔口，如图所示，都是与钉的尖端相邻，这并不是在所有的情形下必须的。用于空气孔的孔口可以位于钉体的下面。过滤室31优选地包含适用于从进入的空气分离细菌的材料制成的过滤盘33，所述材料诸如是PTFE(聚四氟乙烯)和PVDF(聚偏氯乙烯)。

流体入口的这种结构保证盐溶液可以从不带有空气的小瓶排出，这对于均衡小瓶内的压力、输入流体流是必须的。更重要地，基本上圆形截面的单个钉被用来插入盐水小瓶的密封塞，在凹坑27内小瓶的旋转运动并不导致密封塞的撕裂或其他损坏，后者会许可未过滤的空气的进入和违背收获放射性同位素的无菌条件。

因此，上述的放射性同位素产生器的实施例提供更可靠的和有效的、用于在无菌条件下收集放射性同位素的设备。在不背离如所附权利要求中要求的、本发明的范围的条件下，可以设想放射性同位素产生器和产生器的结构的处理的另外的和替换的特性。

Claims (4)

1.一种用于产生包含放射性成分的流体的设备，该设备包括：屏蔽室，在该屏蔽室内设有容纳放射性同位素的同位素容器，屏蔽室包括连接到同位素容器的相对的末端的第一和第二流体连接器，以及流体管道，该流体管道从每个第一和第二流体连接器分别延伸到流体入口和流体出口，其特征在于，流体入口包括具有基本上圆形截面的单个钉，该钉适于穿透小瓶的橡皮密封塞，并且该钉具有两个孔，第一孔从与钉的尖端相邻的第一孔口延伸到带有流体管道的流体连接器，以及第二孔从钉的第二个单独的孔口延伸到过滤空气入口。

2.如权利要求1中要求的设备，还包括支撑流体入口和流体出口的外部外壳，以及流体入口的钉凸出穿过外部外壳的孔口。

3.如权利要求2中要求的设备，其中外部外壳围绕所述钉穿过的孔口限定有凹坑，该凹坑被制成可以接纳小瓶。

4.如前述权利要求的任一项中要求的设备，其中过滤空气入口包含聚四氟乙烯过滤盘。

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