CN1408363A

CN1408363A - 均衡营养素泡腾片及其制备方法

Info

Publication number: CN1408363A
Application number: CN 02125868
Authority: CN
Inventors: 卢承前
Original assignee: SHIJIJINDA HEALTH ARTICLE CO Ltd BEIJING
Current assignee: SHIJIJINDA HEALTH ARTICLE CO Ltd BEIJING
Priority date: 2002-07-31
Filing date: 2002-07-31
Publication date: 2003-04-09

Abstract

本发明涉及一种均衡营养素泡腾片及其制备方法。为解决现有营养补充剂保质期短，口感差，不能为人体提供均衡营养的问题，其由能为人体提供均衡营养的营养物质制成，容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋的，所述营养物质包括多种维生素和微量元素。因此，其具有保质期长，口感好，易吸收，且能为中国人提供均衡营养的优点。

Description

均衡营养素泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种营养补充剂，特别是涉及一种均衡营养素泡腾片及其制备方法。

背景技术

目前市场上各类营养素补充剂销量可观，但都存在不少问题。常见的有：

1)、配方不完全，营养不均衡；

单纯补钙、铁、锌类：特别强调单个营养素如钙、铁或锌的作用，而忽视了中国人普遍存在的缺钙、铁、VA、VC、VB₂、Zn的事实，尤其片面的大剂量补充单个的营养素可能会影响其他营养素的吸收。

复合营养素片(如施尔康，善存等)：此类产品以施尔康，善存为代表，均来自国外，均以西方国家的人体状况为基础研究，普遍存在不适合中国人的配方问题，如产品中每片含VA5000IU，VD400IU，每天补充如此大量的脂溶性维生素一般中国人不可能需要如此大量，有可能造成一些潜在的安全性问题。另外，此类产品中很少含有中国人更需要的钙、铁、锌等矿物质和微量元素。

2)、配方过时；

目前配方的维生素产品主要为国外公司生产，十几年前就申请了国内的药品证书，配方为国外十几年前甚至是几十年前开发的，没有充分利用近年来现代营养领域的研究成果。

3)、吸收较差；

目前的营养补充剂大多采用吞服的剂型，进入消化道后往往无法完全崩解，致使相当的营养素不能完全溶解，吸收较差。

由上分析可以看出，研究开发一种适合中国人的、营养全面均衡、易吸收的营养补充剂，就显得十分必要。

目前国内外同类产品中复合营养素泡腾片基本上都是德国产品一般要么是维生素，要么是微量元素，没有同时含有多种维生素和微量元素的。这主要是因为：维生素和微量元素同时添加会发生反应，并且添加如此多的营养元素味道很差，消费者难以接受。

微胶囊技术属于医药技术领域的包埋技术，其是近30年应用药物的工艺、新技术，其利用天然的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态或液态药物包裹而成的药库形微胶囊，简称微囊。微囊是近年来药物应用的新工艺，新技术中的一个突出代表。1999年9月份在伦敦召开的第十二次微囊化国际会议，对肽类、蛋白质类药物的微囊化，研究微囊结构的新方法、新工艺，对纳米囊用于口服，肺部或非肠道粘膜等方面均有显著的进展。

本发明均衡营养素泡腾片应用先进的微囊包裹技术，以解决生产中存在的诸多问题。

微囊包裹方法很多，我们根据原料的性质，分别采用了物理化学方法中的复凝聚法及物理干燥法中的喷雾干燥法。

复凝聚法是用阿拉伯胶、明胶做为囊材，将原料分散于囊材中，将明胶溶液PH值自等电点以上调至等电点以下，使之带正电荷(PH值4.0-4.5)，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷相互吸引交联成正、负电荷的络合物，溶解度降低而凝聚成囊。在复凝聚法中要严格控制调PH值时的加酸速度，使阿拉伯胶与明胶缓慢发生凝聚，成膜均匀，加入阿拉伯胶应不断搅拌，使酸分散均匀，有利于阿拉伯胶、明胶逐步包裹，溶液温度始终保持在50-55℃，此液在凝聚点以上，明胶黏度降低，有利于凝聚反应，微囊形成即降温，用水稀释，停止凝聚反应，使明胶粘度增加囊膜定型，最后降温至5℃以下，使囊膜完全定型。加甲醛固化一定要在碱性条件下，使明胶分子相互交联，PH8-9交联完全。同时加入丙烯酸树脂作致密剂，以碱少囊膜的孔隙，解决囊膜的漏料问题。

喷雾干燥法是将原料分散在囊材溶液中，在惰性的热气流中，使溶解囊材的溶液迅速蒸发，囊材收缩，在原料表面形成半透明膜。微囊经旋风分离后落入收集器中，这样制得的微囊粒径约5μm-600μm。

喷雾干燥法，设备包括热气器、喷枪、喷雾室、吹风管、排风扇、旋风除尘器、产品收集器，在生产中关键要控制住混合液的粘度均匀度、原料及材料的浓度、喷雾的速率、喷雾方法及干燥速率等。干燥速率由混合液的浓度与进出口温度决定，囊心物太大不能包裹，由于囊膜带孔，所得产品堆密度较少。

微囊带静电易引起粘连，在干燥阶段也是如此，因此囊材中加入可溶性的聚乙二醇作为抗粘剂，可以减少粘连。采用连续喷雾法可发生减少微囊的粘连。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述缺点，提供一种保质期长，口感好，且能为人体提供均衡营养的均衡营养素泡腾片。

本发明的目的还在于提供该均衡营养素泡腾片的制备方法。

为实现上述目的，本发明均衡营养素泡腾片由能为人体提供均衡营养的营养物质制成，容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋的，所述营养物质包括多种维生素和微量元素

作为优化，有异嗅味、遇光或在空气中易被氧化的营养物质也是进行包埋的。

作为优化，所述的包埋方式是微胶囊。

作为优化，所述的营养物质包括：

VitA，VitB₁，VitB₂，VitB₆，VitB₁₂，VitPP(生物素)，VitC，VitD，VitE，VitK，叶酸，泛酸，Ca，Fe，Zn，Se，Cr，P，牛磺酸，Mn，番茄红素。

作为优化，所述的营养物质的重量配比是：

VitA 0.1-1； VitB₁ 0.2-2； VitB₂ 0.2-2； VitB₆ 0.2-2；VitB₁₂ 0.0002-0.002；VitPP(生物素)2-20；VitC 10-200；VitD0.001-0.02；VitE 5-100；VitK 0.005-0.1；叶酸0.05-0.5；泛酸1-10；Ca 50-500；Fe 2-10；Zn 2-10；Se 0.005-0.1；Cr 0.005-0.1；P 0.05-0.4；牛磺酸0或10-100；Mn0或0.5-5；番茄红素0或10-200。

作为优化，所述泛酸，Ca，Fe，Zn，Se，Cr，P的存在形式分别是泛酸钙，CaCO₃，NaFeEDTA或焦磷酸铁，乳酸锌，硒酸钠，氯化铬，磷酸氢钙或磷酸二氢钾。

作为优化，其原料还包括其它辅助原料。

作为优化，所述辅助原料包括或选自下列原料：

柠檬酸，苹果酸，碳酸氢钠，阿斯巴甜，安噻嘧，β-胡萝卜素，桔子香精，乙基麦芽酚，聚乙二醇，葡萄糖，PVP(丙烯酸树脂)，无水乙醇。

本发明均衡营养素泡腾片的制备方法是将能为人体提供均衡营养的营养物质制成泡腾片，并对容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋。

作为优化，对有异嗅味、遇光或在空气中易被氧化的营养物质也进行包埋，所述的包埋方式是制成微胶囊。

本发明均衡泡腾片含有多种维生素、铁、锌、牛黄酸等人体必须的营养元素和各种辅料，以调节口感，使众多元素能压制成片，均匀在溶解于水中，便于人体吸收，提高利用率，在从多元素中有的含有异臭味如铁、锌；有的元素在生产过程中相互发生化学变化，甚至引起变色，有的元素由于遇光或在空气中易被氧化(如维生素)；由于本产品是利用酸、碱产生化学变化，产生二氧化碳，在泡腾过程中使多种元素溶解，因此，酸、碱同时存在于片剂中很容易发生化学反方应，以致无法压制成片，因此为了解决上述问题，在生产过程中，对有些元素采用微胶囊包裹技术，以达到预期的目的。

由于采用了包埋技术，使均衡片中的各种原料能保持其稳定性(酸碱原料不相互反应)，减少在空气中的氧化，特别是维生素类。掩盖了原料的溶解性能，从而提高了产品的可溶性，提高吸收率。便于口感的调整等，从而提高产品的质量。

在与营卫所的合作中我们利用了新型的药物制剂微包囊技术把酸颗粒、碱颗粒、维生素、微量元素分别包埋，制成营养泡腾片，避免了酸碱之间、维生素和微量元素之间的相互反应，延长了保存时间。同时，由于在服用之前泡腾成一杯可口的饮料，营养素在水中充分溶解，提高了营养素的吸收率。另外，微包囊技术还解决了铁和锌在饮料中影响口味的问题，使本发明泡腾片成为一个营养好、味道好、吸收更好的营养素补充剂，受到消费者的普遍欢迎。其中：

1、儿童型：

a、解决了中国人最普遍的营养问题----缺钙。每片含钙220mg相于一袋牛奶，同时含磷110mg，钙磷比例合适，更利于儿童骨骼的生长发育。

b、解决中国人最严重的营养问题----缺铁。每片含铁8mg，EDTA络合铁的形式，更易吸收。缺铁会造成贫血，影响婴儿早期智力发育，学生上课注意力不集中，成绩下降。

c、解决家长对儿童最关注的问题----智力发展。加牛磺酸50mg和锌6mg。均有利于儿童神经的发育，提高智力。锌还能改善儿童厌食，增进生长发育。

d、均衡补充营状，全面提高发育(二十种维生素和矿物质)。

e、泡腾剂型，更易吸收。

f、产品中不含其他泡腾片中常见的钠(高血压的危险因素)，产品更加健康。

2、成人型：

a、均衡配方，全面补充人体必须的二十二种维生素和矿物质，有利于保持充沛精力。

b、富含抗氧化营养元素，根据最新研究成果，加入食物中抗氧化作用最强的番茄红素，帮助人体抵抗细胞的自然衰老。

c、抗氧化元素可预防酒精造成的化学性肝损伤。

d、泡腾剂型，更易吸收。

e、产品中不含其他泡腾片中常见的钠(高血压的危险因素)，产品更加健康。

具体实施方式

下面结合事例，对本发明作进一步的说明：

其原料的重量配比是：

营养素名称配比(单位是克) 儿童型/片成人型/片

VitA 0.1、0.5、1； 350μg 400μg

VitB₁ 0.2、1、2； 0.5mg 0.8mg

VitB₂ 0.2、1、2； 0.5mg 0.8mg

VitB₆ 0.2、1、2； 0.4mg 0.6mg

VitB₁₂ 0.0002、0.001、0.002； 0.6μg 1.2μg

VitPP(生物素) 2、10、20； 5mg 8mg

VitC 10、55、200； 30mg 50mg

VitD 0.001、0.01、0.02； 5μg 2.5μg

VitE 5、50、100； 15mg 30mg

VitK 0.005、0.01、0.1； 10μg 20μg

叶酸 0.05、0.2、0.5； 100μg 200μg

泛酸(泛酸钙)1、5、10； 2mg 2.5mg

Ca(碳酸钙)50、200、500； 220mg 220mg

Fe(NaFeEDTA)2、5、10； 4mg 4mg

Zn(乳酸锌)2、5、10； 6mg 7.5mg

Se(硒酸钠)0.005、0.05、0.1； 10μg 30μg

Cr(氯化铬)0.005、0.01、0.1； 25μg 30μg

P(磷酸氢钙或磷酸二氢钾)

0.05、0.1、0.4； 150mg 150mg

牛磺酸0或10、50、100； 50mg

Mn 0或0.5、2、5； 2.5mg

番茄红素0或10、100、200。 25mg

其他辅助原料的用量可以灵活掌握，其每片的含量可以是：

柠檬酸1250mg，苹果酸400mg，碳酸氢钠571mg，阿斯巴甜25mg，安噻嘧25mg，β-胡萝卜素0.25mg，桔子香精80mg，乙基麦芽酚22mg，聚乙二醇250mg，葡萄糖459mg，PVP 1.3mg，无水乙醇35mg。

其制备方法：包括对容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋，以及对有异嗅味、遇光或在空气中易被氧化的营养物质也进行包埋，所述的包埋方式是制成微胶囊。

所述的微胶囊的制备方法是：用阿拉伯胶、明胶做为囊材，将原料分散于囊材中，将明胶溶液PH值自等电点以上调至等电点以下，使之带正电荷(PH值4.0-4.5)，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷相互吸引交联成正、负电荷的络合物，溶解度降低而凝聚成囊。在复凝聚法中要严格控制调PH值时的加酸速度，使阿拉伯胶与明胶缓慢发生凝聚，成膜均匀，加入阿拉伯胶应不断搅拌，使酸分散均匀，有利于阿拉伯胶、明胶逐步包裹，溶液温度始终保持在50-55℃，此液在凝聚点以上，明胶黏度降低，有利于凝聚反应，微囊形成即降温，用水稀释，停止凝聚反应，使明胶粘度增加囊膜定型，最后降温至5℃以下，使囊膜完全定型。加甲醛固化一定要在碱性条件下，使明胶分子相互交联，PH8-9交联完全。同时加入丙烯酸树脂作致密剂，以碱少囊膜的孔隙，解决囊膜的漏料问题。原料经过分别包裹后形成的微囊经过检测，微囊的粒径的测定、微囊中药含量的测定、微囊中原料的包封率及释放速率等的测定，合格后，与其它原料混合制成均衡片剂。

其他步骤还有：

(一)原辅料预处理

柠檬酸、苹果酸、磷酸二氢钾、碳酸氢钾、无水葡萄糖、牛磺酸、维生素C、维生素B₆粉碎过80目筛。

(二)制粒：(按每料一万片计)

1、依据生产处方称取柠檬酸与碳酸钙及磷酸二氢钾混合过40目筛，加入V型混合机中混合均匀，混合时间为20分钟，取出加入10％PVP无水乙醇溶液，混合制成适宜的软材，软材用20目不锈钢筛网制粒，湿颗粒于电干燥箱内50-55℃干燥，约2-3小时，干颗粒用20目筛网整粒，干颗粒称重后写上桶签，注明品名、批号、重量、操作日期及操作人，放在指定的位置。

2、称取处方量的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、维生素PP、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、叶酸、泛酸钙、乳酸锌、牛磺酸、与葡萄糖按照等量稀释法混合均匀，过40目筛。

3、混合物2与柠檬酸、苹果酸、混合过40目筛，加入V型混合机中混合均匀，混合时间为20分钟，取出后加入无水乙醇混合制成适宜的软材，软材用16目尼龙网整粒，称重后写上桶签，注明品名、批号、重量、操作日期及操作人，放在指定的位置。

4、称取生物素用葡萄糖按递加稀释法混合均匀，过80目筛。加入阿斯巴甜，桔子香精、胡萝卜素混合均匀过80目筛。

5、称取碳酸氢钠与4混合均匀，过80目筛。

6、称取颗粒1、3及混合物5混合后，置V型混合机中混合均匀，混合时间20分钟，装于双层塑料袋内，写上桶签，注明品名、批号、重量、操作日期及操作人。袋内放二袋硅胶。袋口曲扎，放在指定的位置。

(三)压片：

用21冲压片机，直径25mm的平面冲头压片。每片4.0克，片重控制在+5％-5％。面子厚度控制在5.8-6mm，片面不得有明显的粘冲现象。

(四)包装

用铝-铝泡罩包装机包装，每板6片。要求压合严密，切割整齐，不得有漏气、瘪泡现象。

(五)外包装

装中盒，每盒30片，装大箱，每箱36中盒。用胶带封箱。

(六)成品检验入库

(七)填写原始记录，清理现场。

三、操作注意事项：

1、采取酸、碱分别制粒所用的容器应严格分开，不可混淆，以免产生反应。

2、酸、碱湿颗粒应分别干燥，以免混合产生反应。

3、由于本产品为多种维生素，剂量小，因此，必须采取递加稀释混合均匀后，再与其它原料混合。多种维生素先与葡萄糖混合均匀后，再与无水柠檬酸、苹果酸混合。

4、干燥温度严格控制在低温下，以免维生素受热破坏。

5、由于干颗粒极易吸潮因此不宜一次性整粒，应先少量整粒，边压片边整粒，以防干颗粒在贮存期间吸潮。根据颗粒水分情况，必要时对酸、碱颗粒重新干燥。

6、由于加入的辅料较多应注意混合均匀。本品极易产生粘冲，因此在操作中应勤换冲头。

7、在整个生产过程中严格控制环境的湿度，尽量减少人员的出入。必须出入时应随关门。

8、操作时注意戴口罩，乳胶手套，手套如有破损应及时更换。

附：操作2、3混合程序：

1、依据处方量称取VA、VB₁、VB₂、VB₆、VB₁₂、VC、VD、VE、VK、VPP、叶酸及泛酸钙混合均匀，过40目筛，再与等量的葡萄糖约0.5kg混合均匀过40目筛。

2、称取焦磷酸铁、乳酸锌、牛磺酸与1混合均匀，过40目筛，加入的葡萄糖混合均匀，过40目筛，加入剩余的葡萄糖混合均匀，过40目筛。

3、称取柠檬酸与苹果酸与2混合均匀，过40目筛。

4、将混合物3置V型混合机中混合均匀，混合时间为20分钟。

Claims

1、一种均衡营养素泡腾片，其特征在于由能为人体提供均衡营养的营养物质制成，容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋的，所述营养物质包括多种维生素和微量元素

2、根据权利要求1所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于有异嗅味、遇光或在空气中易被氧化的营养物质也是进行包埋的。

3、根据权利要求1所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于所述的包埋方式是微胶囊。

4、根据权利要求1所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于所述的营养物质包括：

5、根据权利要求4所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于所述的营养物质的重量配比是：

VitA 0.1-1； VitB₁ 0.2-2； VitB₂ 0.2-2； VitB₆ 0.2-2；VitB₁₂ 0.0002-0.002；VitPP(生物素)2-20； VitC 10-200；VitD0.001-0.02；VitE 5-100；VitK 0.005-0.1；叶酸0.05-0.5；泛酸1-10；Ca 50-500；Fe 2-10；Zn 2-10；Se 0.005-0.1；Cr 0.005-0.1；P 0.05-0.4；牛磺酸0或10-100；Mn0或0.5-5；番茄红素10-200。

6、根据权利要求5所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于所述泛酸，Ca，Fe，Zn，Se，Cr，P的存在形式分别是泛酸钙，CaCO₃，NaFeEDTA，乳酸锌，硒酸钠，氯化铬，磷酸氢钙或磷酸二氢钾。

7、根据权利要求1、2、3、4、5或6所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于其原料还包括其它辅助原料。

8、根据权利要求7所述的均衡营养素泡腾片，其特征在于所述辅助原料包括或选自下列原料：

柠檬酸，苹果酸，碳酸氢钠，阿斯巴甜，安噻嘧，β-胡萝卜素，桔子香精，乙基麦芽酚，聚乙二醇，葡萄糖，PVP，无水乙醇。

9、本发明均衡营养素泡腾片的制备方法，其特征在于将能为人体提供均衡营养的营养物质制成泡腾片，并对容易相互反应的酸、碱两类营养物质是分别进行包埋。

10、根据权利要求9所述的均衡营养素泡腾片的制备方法，其特征在于对有异嗅味、遇光或在空气中易被氧化的营养物质也进行包埋，所述的包埋方式是制成微胶囊。