CN1308024C

CN1308024C - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

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Publication number: CN1308024C
Application number: CNB2004100744554A
Authority: CN
Inventors: 张永顺
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-09-16
Filing date: 2004-09-16
Publication date: 2007-04-04
Anticipated expiration: 2024-09-16
Also published as: CN1616016A

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，其主要特征是由熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子按一定比例制备而成。它可以被制备成任何一种常用的内服剂型。本发明的药物具有解除内热消渴，补益肝肾，清热利尿，泻火解毒、降低血糖的功能，治疗糖尿病见效快、治愈率高，不复发。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，属于中药领域。

【背景技术】

糖尿病是一种威胁人类健康、工作和生活的常见慢性病，随着我国现代化建设的发展，精神紧张因素的增加，物质生活的丰富，体力活动的减少，肥胖者的增加和人口的老龄化，糖尿病患病人数逐年增加，糖尿病的各种并发症如心血管、肾脏、眼底和神经病变是造成患者丧失劳动力、致残致死的主要因素。正常人在神经内分泌的直接或间接调节下，血糖水平与胰岛素分泌量之间配合恰当，使血糖能维持在稳定的水平，当血中葡萄糖不能被转运和利用时，就会发生糖尿病。一般情况下，由于炎症、外伤、肿瘤等直接损伤了胰岛细胞，使胰岛腺释放胰岛素减少；或者胰岛素受体有缺陷，不能与胰岛素结合，都能引起糖尿病；按中医理论，得了糖尿病就是得了阴虚内热之症。由于糖尿病患者在早期阶段症状不明显，往往不能引起患者的重视，不积极治疗，故而使长期的高血糖引起全身多系统的代谢障碍，导致大血管和微血管的病变，出现严重的心、脑、肾、眼、神经等的并发症，以致危及生命。糖尿病发生时的症状一般多为多尿、多饮、多食，并伴有其他症状，如泌尿系感染、四肢皮肤感觉异常、性功能障碍等。而目前治疗糖尿病的药物很少；血液检查出现血糖、尿酸指标高。由于糖尿病的发生与胰岛细胞有关，因此最普遍的采用体外注射胰岛素，使葡萄糖能够转运到细胞内，来达到治疗糖尿病的目的；但是，在治疗期间，长期靠体外注射胰岛素，会使体内的细胞会产生依赖现象，致使胰岛腺丧失了释放胰岛素的功能，最终还得长期依靠注射胰岛素来维持。而采用其他办法的疗效仍不能令人满意。

【发明内容】

因此，人们对疗效更好的治疗糖尿病的中药仍存在需求，本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗糖尿病的中药内服药物，从而完成了本发明。

本发明的目的在于提供一种更为有效治疗糖尿病的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参和车前子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效地治疗糖尿病。其中选择熟地黄为君药，是因为熟地黄性味甘，归肝肾经，滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，内热消渴，血虚萎黄。选用山茱萸和麦冬为臣药，为因为山茱萸性味酸涩，归肝肾经，补益肝肾，涩精固脱，用于内热消渴、肾阴不足、遗尿尿频；麦冬性味甘，归心肺胃经，养阴生津，润肺清心，用于津伤口渴，内热消渴，并能降低血糖。选用车前子为佐药，是因为车前子性味甘，归肝肾肺小肠经，清热利尿，渗湿通淋，用于水肿胀满，热淋涩痛。选用玄参为使药，是因为玄参性味甘苦咸，归肺胃肾经，凉血滋阴，泻火解毒，用于热病伤阴，舌绛烦渴，降低血糖。调和诸药，相辅相成，共奏滋阴补肾、降低血糖、清热消渴之功。

为了达到更好的疗效，本发明药物还与茯苓、白术组合。这是因为茯苓性味甘淡，归心脾肺经，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神，治小便不利，水肿胀满；白术性味苦甘，归脾胃经，补脾益胃，燥湿和中，用于脾胃气弱，小便不利，共同佐助君臣之品清热止渴。

为了能治疗糖尿病伴有的腰膝酸软，四肢拘挛之症，本发明药物还可以与淮牛膝、肉苁蓉、巴戟天组合，这是因为淮牛膝性味苦酸，归肝肾经，用于补肝肾、强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，并有利尿作用；肉苁蓉性味甘酸咸，归肾大肠经，补肾益精，润燥滑肠，治腰膝冷痛；巴戟天性味辛甘，归肝肾经，补肾阳，壮筋骨，治腰膝酸痛，小便不禁。

为了能够治疗糖尿病伴有的高血压、肾出血、浮肿等疾病，本发明药物还与肉桂、仙鹤草、生黄芪、蒲公英组合。这是因为肉桂性味辛甘，归肾脾膀胱经，用于补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，降血压，特别对于女性，有藏火归元之功。仙鹤草性味苦辛，归肺肝脾经，止血健胃，用于止血。生黄芪性味甘，归肺脾经，利水消肿，益卫固表，有利尿、降压作用。蒲公英性味苦甘，归肝胃经，清热解毒，利尿散结，并具有抗菌作用。本发明所述的肉桂为樟科植物肉桂的干皮及枝皮，去外皮取其内芯。

为了能治疗糖尿病伴有的四肢无力、体虚、心慌、出冷汗等之症，本发明的药物中还可与人参、五味子组合，这是因为人参性甘微苦，归脾肺经，大补元气，固脱生津，安神，治劳伤虚损，自汗暴脱，惊悸。五味子性酸，归肺肾经，敛肺、滋阴，生津、收汗，治口干作渴，自汗盗汗。

为了能治疗由于糖尿病并发症引起的各种炎症，特别是视网膜充血现象，本发明药物还可以与金银花、蒲公英组合，这是因为金银花性味甘，和蒲公英一样有清热解毒之功。

本发明药物各组分的用量也是经过大量摸索总结出来的，各组分为在下述重量份范围内都具有较好疗效：

熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份。

优选为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参2份、车前子1.5份。

本发明药物各组分用量还可以是熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份、茯苓1.5～2份、白术1～2份。

优选为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参2份、车前子1.5份、茯苓1.5份、白术1.5份。

本发明药物另一种配方各组分的用量为熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份、淮牛膝1～2份、肉苁蓉1～4份、巴戟天2～5份。

优选为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参2份、车前子1.5份、淮牛膝1.5份、肉苁蓉2份、巴戟天3份。

本发明药物的又一种配方其各组分的用量为熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份、肉桂0.1～0.6份、仙鹤草1～5份、生黄芪2～5份、蒲公英1～3份。

优选为：熟地黄6份、山茱萸3份、麦冬3份、玄参1.5份、车前子1.5份、肉桂0.3份、仙鹤草2份、生黄芪3份、蒲公英1.5份。

本发明药物的再一种配方其各组分的用量为熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份、人参0.1～0.5份、五味子0.1～0.5份。

优选为：为熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参3份、车前子1.5份、人参0.3份、五味子0.3份。

本发明药物的最后一种配方各组分的用量为为熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份、金银花1～3份、蒲公英1～3份。

优选为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参3份、车前子1.5份、金银花3份、蒲公英3份。

本发明所述的熟地黄是玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa(Gaortn.)Libosch的根茎。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子，备用；

b)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

c)、将冷却后的清膏A加入70％～75％的乙醇搅拌均匀，静置24小时；

d)、取静置后的上清夜，回收乙醇并浓缩，制得相对密度为1.30～1.35的清膏B，就制备成治疗糖尿病药物的活性成分。

本发明药物如果还与茯苓、白术组合，其制备方法为：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、茯苓、白术，备用；

b)、将所述重量份的原料药白术加水提取挥发油，白术残渣备用；

c)、将所述重量配比的原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、茯苓并入白术残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

d)、将冷却后的清膏A加入70％～75％的乙醇搅拌均匀，静置24小时；

e)、取静置后的上清夜，回收乙醇并浓缩，制得相对密度为1.30～1.35的清膏B；

f)、将提取的白术挥发油喷入药用碳酸钙，与清膏B合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

本发明药物如果与淮牛膝、肉苁蓉、巴戟天组合，其制备方法为：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、淮牛膝、肉苁蓉、巴戟天，备用；

b)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、淮牛膝、肉苁蓉、巴戟天加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的浸膏A，冷却；

d)、取静置后的上清夜，回收乙醇并浓缩，制得相对密度为1.30～1.35的干清膏B，就制备成治疗糖尿病药物的活性成分。

本发明药物如果与肉桂、仙鹤草、生黄芪、蒲公英组合其制备方法为：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、肉桂、仙鹤草、生黄芪、蒲公英，备用；

b)、将所述重量份肉桂加水提取挥发油，肉桂残渣备用；

c)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、仙鹤草、生黄芪、蒲公英并入肉桂残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

f)、将提取的肉桂挥发油喷入碳酸钙，与清膏B合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

本发明药物如果与人参、五味子组合，其制备方法为：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、人参、五味子，备用；

b)、将所述重量份的原料药五味子加水提取挥发油，五味子残渣备用；

c)、将所述重量配比的山茱萸、麦冬、玄参、车前子并入五味子残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

f)、将所述重量份的人参加入95％～99.9％的乙醇进行回流提取，将提取液乙醇回收，得浸膏A′；

g)、将所提取的五味子挥发油喷入药用碳酸钙，与清膏A和浸膏A′合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

本发明药物如果与金银花、蒲公英组合，则其制备方法为：

a)、称取各原料药熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、金银花、蒲公英，备用；

b)、将所述重量份的原料药金银花加水提取挥发油；金银花残渣备用；

c)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、蒲公英，并入金银花残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

f)、将取得的金银花挥发油喷入碳酸钙，与清膏B合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

上述制备方法中，将药物加水煎煮提取时，优选第一次加水没过原料药5厘米，煎煮2小时，第二次加水没过原料药3厘米，煎煮1.5小时。

本发明药物的活性组分可以加入不同剂型时所需的各种常规辅料，如赋形剂、填充剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如胶囊剂、颗粒剂等。

本发明的药物具有补益肝肾、滋阴补血、解除内热、止渴、降低血糖之功效，用于治疗糖尿病，治愈后不复发。

【具体实施方式】

以下通过临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，该试验例为本发明药物(胶囊)的临床疗效观察试验。

本发明药物治疗糖尿病的临床观察

1、一般资料

收治门诊患者40例，其中男26例，女14例，男女比例为1.9∶1。年龄14～30岁2例，31～50岁19例，51～60岁7例，61岁以上12例。其中职业干部14人，教师10人，工人8人，司机3人，农民4人，学生一人。

2、诊断标准

糖尿病患者都多饮、多食、多尿，伴腰膝酸软，口干作渴，血检查血糖、尿酸指标偏高。

3、治疗方法

用本发明药物每日口服四次，每次六颗，一月为一个疗程，连用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效：血糖指标正常，尿酸指标正常，饮食正常，大小便通畅，无口渴。

好转：睡眠安香，精神饱满，大小便通畅，口不干渴，体质增强等五项指标，经治疗后具有其中三项以上者。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果(见表1和表2)

表1经治疗后疗效观察

治疗时间(天)	显效		好转		无效		有效率
	显效		好转		无效			例数	显效率％	例数	好转率％	例数	无效率％
	3	0		32	80	8		例数	显效率％	例数	好转率％	例数	无效率％	20	80
7	3	0		32	80	8	0		38	95	2	5	95	20	80
7	14	2	5	36	90	2	0		38	95	2	5	95	5	95
1月	14	2	5	36	90	2	15	37.5	24	60	1	2.5	97.5	5	95
1月	2月	32	80	7	17.5	1	15	37.5	24	60	1	2.5	97.5	2.5	97.5
3月	2月	32	80	7	17.5	1	38	95	1	2.5	1	2.5	97.5	2.5	97.5
3月	4月	39	97.5	0		1	38	95	1	2.5	1	2.5	97.5	2.5	97.5

表2经治疗后四月体征改善情况

症状	口干作渴	四肢无力	浮肿	失眠	盗汗心慌	饥饿感	多尿	便秘
症状	口干作渴	四肢无力	浮肿	失眠	盗汗心慌	饥饿感	多尿	便秘	治疗前(例)治疗后(例)	400	382	50	51	81	400	400	400
总有效率(％)	100	94.7	100	80	87.5	100	100	100	治疗前(例)治疗后(例)	400	382	50	51	81	400	400	400

总之，在4个月中，用本发明药物治疗40例，结果显效39例，无效1例，显效率为97.5％，无效率为2.5％，总有效率为97.5％。

以下通过实施例来进一步描述本发明药物的制备方法。

[实施例1]本发明药物的颗粒剂制备

c)、将冷却后的清膏A加入70％～75％的乙醇，搅拌均匀，静置24小时；

d)、取静置后的上清夜，回收乙醇并浓缩，制得相对密度为1.30～1.35的清膏B；

e)、在清膏B中加入相同量的糊精和两倍量的淀粉，搅拌均匀，压制成颗粒，在70℃的温度下干燥，即成颗粒剂。

[实施例2]本发明药物的胶囊剂制备

将实施例1中的颗粒剂装入明胶硬胶囊，即为胶囊剂。

Claims

1、一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药制成：熟地黄4～15份、山茱萸2～8份、麦冬2～8份、玄参1～4份、车前子1～3份。

2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参2份、车前子1.5份。

3、一种权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

d)、取静置后的上清液，回收乙醇并浓缩，制得相对密度为1.30～1.35的清膏B，就制备成治疗糖尿病药物的活性成分。

4、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有：茯苓1.5～2份、白术1～2份。

5、根据权利要求4所述的药物，其特征在于各原料药的用量为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参3份、车前子1.5份、茯苓1.5份、白术1.5份。

6、根据权利要求4或5所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

f)、将提取的白术挥发油喷入碳酸钙，与清膏B合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

7、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有：淮牛膝1～2份、肉苁蓉1～4份、巴戟天2～5份。

8、根据权利要求7所述的药物，其特征在于各原料药的用量为：熟地黄5份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参2份、车前子1.5份、淮牛膝1.5份、肉苁蓉2份、巴戟天3份。

9、根据权利要求7或8所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

b)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、淮牛膝、肉苁蓉、巴戟天加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

10、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有：肉桂0.1～0.6份、仙鹤草1～5份、生黄芪2～5份、蒲公英1～3份。

11、根据权利要求10所述的药物，其特征在于各原料药的用量为：熟地黄6份、山茱萸3份、麦冬3份、玄参1.5份、车前子1.5份、肉桂0.3份、仙鹤草2份、生黄芪3份、蒲公英1.5份。

12、根据权利要求10或11所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

b)、将所述重量份肉桂加水提取挥发油，肉桂残渣备用；

c)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、仙鹤草、生黄芪、蒲公英并入肉桂残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0清膏A，冷却；

13、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有人参0.1～0.5份、五味子0.1～0.5份。

14、根据权利要求13所述的药物，其特征在于各原料药的用量为：熟地黄9份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参3份、车前子1.5份、人参0.3份、五味子0.3份。

15、根据权利要求13或14所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

c)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子并入五味子残渣，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.0的清膏A，冷却；

f)、将所述重量份人参加入95％～99.9％的乙醇进行回流提取，将提取液乙醇回收，得浸膏A′；

g)、将所提取的五味子挥发油喷入碳酸钙，与清膏A和浸膏A′合并，搅拌均匀，即制备成治疗糖尿病药物的活性组分。

16、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有：金银花1～3份、蒲公英1～3份。

17、根据权利要求16所述的药物，其特征在于各原料药的用量为：熟地黄9份、山茱萸3份、麦冬4份、玄参3份、车前子1.5份、金银花3份、蒲公英3份。

18、根据权利要求16或17所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

c)、将所述重量配比的熟地黄、山茱萸、麦冬、玄参、车前子、蒲公英并入金银花残渣，加水煎煮两次，浓缩至相对密度为1.0的清膏A；

d)、将制得的清膏A加入70％～75％的乙醇搅拌均匀，静置24小时；

19、根据权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于其中步骤b)中将原料药加水煎煮提取时，第一次加水没过原料药5厘米，煎煮2小时，第二次加水没过原料药3厘米，煎煮1.5小时。

20、根据权利要求6所述药物的制备方法，其特征在于其中步骤c)中将原料药加水煎煮提取时，第一次加水没过原料药5厘米，煎煮2小时，第二次加水没过原料药3厘米，煎煮1.5小时。

21、根据权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于制备成的活性组分，加入糊精和淀粉作为赋形剂，压制成颗粒剂。

22、根据权利要求21所述药物的制备方法，其特征在于糊精、淀粉和活性组分的重量比为1∶2∶1。