CN1302795C - 戒毒药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于戒毒的药物，该药物是由人参、黄连、肉桂、黄芪、百合、田七、血竭、龙齿、竹叶按一定重量百分含量制备而成。该药物可以制成任何一种常用口服剂型。本发明药物具有调整阴阳、交通心肾、固本培元、解毒排毒的功效，对戒毒期间出现的一系列戒断症状均有较好疗效。

Description

戒毒药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种戒毒药物及其制备方法。

背景技术

据世界卫生组织统计，全世界每年死于吸毒的人数约10万，有1000万因吸毒丧失正常的智力和工作能力。我国公安部统计资料表明吸毒在我国也不断蔓延并呈上升趋势，1999年中国登记在册吸毒人数为68万，比1998年增长8.5万多人，上升14.3％。因此，必须积极地进行防治。

目前，用于戒毒的中药品种有福康片、灵益胶囊、一安口服液、济泰片、扶正康冲剂、安君宁微丸、康复欣、玄夏脱瘾胶囊等。这些药物配方组成各异，在控制戒断症状方面各有特色。有的对流涕、流泪、多汗等症状有较好的控制作用，有的可较好地控制疼痛，有的可较好地解决恶心、呕吐等胃肠症状较好。但是，这些药物的综合疗效不佳，而且停药后容易发生复吸。

发明内容

本发明的目的是提供一种更为有效用于戒毒的中药。

本发明的另外一个目的是提供了该中药的制备方法。

本品以交泰丸方，龙齿、百合等交济水火；人参益气守而不走，补先天之气，黄芪益气，走而不守，补后天之气，共奏固本培元之功，田七、血竭活血通络止痛；淡竹叶清热利水解毒，诸药配合能迅速戒断毒瘾。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述含量范围(重量％)都具有较好疗效：

人参7.5～8.8％肉桂1～4％百合20～27％血竭0.55～0.65％竹叶7～12％黄连1～2.6％黄芪21～24％田七7～12％龙齿18～26％。

各药物组分的较佳含量范围为人参7.8～8.4％肉桂1～2.5％百合22～25％血竭0.55～0.65％竹叶8.5～11％黄连1～2％黄芪22～23.5％田七8～10％龙齿22.2～24％。

最佳含量范围为人参8.3％肉桂1.31％百合24.6％血竭0.62％竹叶8.4％黄连1.25％黄芪23.1％田七8.5％龙齿23.92％。

本发明中所述的人参(Panax ginseng C.A.Mey)为五加科植物人参的根，产地韩国。

本发明中所述的黄连(Coptis chinensis Franch)为多年生草本黄连的根茎，取野生，产地为四川省。

本发明中所述的肉桂(Cinnamomum cassia Presl)为常绿乔木于8～10间剥取树皮，取越南野生。

本发明中所述的黄芪(Astragalus membranaceus Bge)为豆科植物黄芪的干燥根，地产河北。

本发明中所述的百合(Lilium brownii F.E.Brown.var.ColchesteriWILS.)为百合科植物百合，细叶百合、麝香百合及其同属植物鳞茎的鳞叶，分布几遍全国。

本发明中所述的龙齿为古代哺乳动物象类或犀牛类的牙齿化石，产于山西，内蒙古，陕西，甘肃，河北，湖北及河南等地。

本发明中所述的田七(Panax pseudo-ginseng WELL.Var.Notoginseng(burkin)Hoo&Tseng)为五加科植物人参三七的根，取云南野生者。

本发明中所述的血竭(DAEMONOROPS DRACO.BC.)为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂，取马来西亚产。

本发明中所述的淡竹叶(Phyllostachys nigra(lodd)Munro.var.Henonis stapt ex rendle)为乔本科多年草本植物淡竹叶的叶，主产于长江流域至南部各省。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混和均匀制成散剂冲服，但是为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对该原料药中的人参用乙醇提取，对肉桂用水蒸气蒸馏法提取其挥发油。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选的本发明药物活性组分的制备方法如下：

a)称取所述重量百分含量的原料药黄连、黄芪、百合、田七，粉碎成粉末，加入水，在低于40℃下冷浸提取，然后过滤，在低于40℃下浓缩滤液，制成浸膏。

b)称取所述重量百分含量的原料药龙齿、竹叶，粉碎混合。

c)称取所述重量百分含量的原料药肉桂，用水蒸气蒸馏法回流提取有效成分，得提取物。

d)称取所述重量百分含量的原料药人参，粉碎，以70～80％乙醇在低于40℃下冷浸提取，过滤，在低于40℃下浓缩滤液，制成浸膏。

e)将步骤a)、c)、d)得到的浸膏和提取物混合，用b)得到的粉末和淀粉吸附混合液，然后将混合液置于烘箱中，在10～40℃下干燥，然后粉碎，混合，制成半成品。

其中加入淀粉的量为原料药总量的3～5重量％。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明药物具有调整阴阳、交通心肾、固本培元、解毒排毒的功效，能很好的控制戒毒引起的戒断综合症，可将阿片类毒素通过体液排出体外，达到净化身体、解除心瘾、快速戒毒的目的，因而脱毒的综合疗效好，治愈疗程短并且不易发生复吸。

在长期应用本品煎剂取得满意效果的基础上，对本发明中药的原料药进行了现代药理研究，研究结果如下：

1.对抗毒品作用：人参能直接对抗吗啡、乙醇，对成瘾药物的条件反射具有抑制作用。

2.镇静、镇痛作用：黄连有局部麻醉、镇静、镇痛、延长戊巴比妥睡眠时间的作用。肉桂中的桂皮醛对小鼠有明显的镇静作用，其表现为自发活动减少、对抗甲基苯丙胺所产生的过多活动、转棒实验产生的运动失调得到改善、延长环己巴比妥钠的麻醉时间。应用小鼠压尾刺激或腹腔注射醋酸观察扭体运动的方法证明肉桂有镇痛作用，另外肉桂可延迟士的宁引起的强直性惊厥及死亡时间，减少强直性惊厥的次数和死亡的发生率。黄芪：以黄芪注射液给小鼠皮下注射，发现黄芪有镇静作用。人参：大剂量有镇静作用，能明显抑制小鼠的自发活动，拮抗某些中枢兴奋剂引起的惊厥，并对戊巴比妥引起的睡眠在时间上有协同作用，所以具有改善睡眠的作用。

3.改善情绪：人参可以改善人的情绪。

4.对抗乙酰胆碱作用：一定剂量的黄连可以对抗乙酰胆碱。

5.解毒作用：黄连能加强肝脏的解毒功能，能够对抗神经白质软化脱鞘解神经毒，。

6.排毒作用：田七能加快循环，有强利尿作用，当剂量达到75mg/kg时，其利尿作用可达到常规利尿量的5倍以上；黄芪0.5g/kg的利尿作用效价与氨茶碱0.05g/kg及双氢克尿塞0.25mg/kg相当，且利尿作用持续时间较长，连续给药7天，也不产生耐药性，健康人口服黄芪煎剂亦有利尿及增加钠的排出的作用。淡竹叶有利尿作用，其增加尿量的作用虽弱，但可以明显增加尿中氯化物排出量。通过田七、黄芪、淡竹叶的协同作用能迅速地排毒。

7.强壮、提高耐受力：人参能显著提高动物抗疲劳能力，以人参与VITB12对照进行小数游泳试验，发现人参组小鼠的游泳时间延长；人参能增加机体对各种有害刺激的防御能力，能延长动物的存活时间，促进动物恢复健康。黄芪可明显延长小鼠的游泳时间，体重增加也比对照组的快。田七有强心作用。

8.解热止痛作用：淡竹叶对试验性发热有解热作用，10g的淡竹叶相当于阿斯匹林一半剂量时的解热止痛作用。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明所述药物。

实施例1本发明药物的胶囊剂制备

a)取黄连1.25g、黄芪23.1g、百合24.6g、田七8.5g，粉碎成过24目筛的粉末，加入500ml水，室温冷浸提取24小时，然后过滤，将滤液在温度为32℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.102的浸膏①。

b)龙齿23.92g、竹叶8.4g用电子调温型外用电子炉在1000℃加热2小时后，粉碎混合，过60目筛。

c)肉桂1.31g以水蒸气蒸馏法回流提取有效成分，得提取物②。

d)人参8.3g经去杂，水洗、晾干，粉碎，过10目筛，以70％乙醇室温冷浸提取12小时，过滤，将滤液在温度为32℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.148的浸膏③。

e)将①、②、③混合，用b)得到的粉末和3.5g淀粉吸附混合液，然后将混合液置于烘箱中，常压恒温干燥，温度控制在35℃，然后粉碎，混合，过60目筛成半成品。

f)步骤e)制得的半成品装入明胶硬胶囊，每粒胶囊装量为0.3g，平均装量误差为±10％，水分含量测定不超过6％，制备成胶囊剂。

实施例2本发明药物的片剂制备

a)取黄连1.7g、黄芪23g、百合26g、田七10g，粉碎成过10目筛的粉末，加入600ml水，室温冷浸提取24小时，然后过滤，将滤液在温度为32℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.206的浸膏①。

b)龙齿19g、竹叶11g用电子调温型外用电子炉在1000℃加热3小时后，用球磨机粉碎混合，过60目筛。

c)肉桂1.1g以水蒸气蒸馏法回流提取有效成分，得提取物②。

d)人参7.6g经去杂，水洗、晾干，粉碎，过30目筛，以70％乙醇室温冷浸提取12小时，过滤，将滤液在温度为40℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.320的浸膏③。

e)将①、②、③混合，用b)得到的粉末和5g淀粉吸附混合液，然后将混合液置于烘箱中，常压恒温干燥，温度控制在40℃，然后粉碎，混合，过60目筛成半成品。

f)步骤e)制得的半成品加入辅料制成颗粒，压制成片。

实施例3本发明药物的颗粒剂制备

a)取黄连2.5g、黄芪21.5g、百合21.6g、田七7.5g，粉碎成过24目筛的粉末，加入500ml水，室温冷浸提取24小时，然后过滤，将滤液在温度为32℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.108的浸膏①。

b)龙齿26g、竹叶8g用电子调温型外用电子炉在1000℃加热2小时后，粉碎混合，过60目筛。

c)肉桂3.55g以水蒸气蒸馏法回流提取有效成分，得提取物②。

d)人参8.8g经去杂，水洗、晾干，粉碎，过10目筛，以70％乙醇室温冷浸提取12小时，过滤，将滤液在温度为32℃条件下减压浓缩，浓缩成比重为1.240的浸膏③。

e)将①、②、③混合，用b)得到的粉末和4g淀粉吸附混合液，然后将混合液置于烘箱中，常压恒温干燥，温度控制在35℃，然后粉碎，混合，过60目筛成半成品。

f)向步骤e)制得的半成品中加入乙醇作粘合剂，压制成颗粒剂。

试验例1、以胶囊剂为例，检测本发明药物的疗效

1.一般资料

收治门诊患者共107例，其中男51例，女56例，年龄在12～30岁60例，31～50岁47例，经确认这些患者吸服的毒品有海洛英(首选)、美沙酮(经济不允许时饮服)、软性丸仔(间歇服用)、大麻(间歇吸食)。

2.服用量

成人每次2粒，隔4小时1次，每日4次，必要时可在每次服药中间加服2粒，每日总剂量不超过16粒。思睡口干等均属于正常反应，随停药而自动消失无需处理。

3.诊断

海洛英及美沙酮复合成瘾(即停药后出现烦躁、呵欠、疲乏、疼痛、流涕等一系列戒断症状。)

4.疗效判断标准：

痊愈：使用本品7天，全部戒断症状消失，精神胃纳好，面色红润、体重增加、无复吸意识、尿吗啡试验呈阴性。

显效：使用本品7天，全部戒断症状消失但身体尚未能完全康复、尿吗啡试验呈阴性。

无效：使用本品7天，不能消除戒断症状。

5.治疗结果(见表1)

                            表1经治疗后疗效观察

治疗时间(天)	痊愈		显效		无效		有效率％
								例数	痊愈率％	例数	显效率％	例数	无效率％
	7	77	72.0	25	23.4	5								4.6	95.4

治疗结果显示，七天内有效率达到95.4％，其中72.0％的病人无痛苦痊愈，尿吗啡试验呈现阴性，(如有冰毒及安眠药复合成瘾者，治疗需延长3天)，精神体力康复，面色红润，体重增加，免疫力、食欲及性欲恢复和提高。其机体功能的检测结果如下：

呼吸系统：正常无下列病征或疾病：慢性咳嗽、呼吸困难、咯血、低热、盗汁、胸疼、气管炎、肺炎、肺结核等

循环系统：无心悸、气急、咯血、胸痛、昏厥、浮肿及高、低血压等病史

消化系统：无呕血、便血、黄疸或肝炎等病史

泌尿生殖系统：正常无腰痛、尿频、血尿、浮肿等病史

内分泌及代谢系统：正常

神经系统：无头痛、眩晕、意识障碍、抽搐、瘫痪、视力障碍、感觉异常、性格改变、记忆力和智能减退等病史，但有间歇性失眠或嗜睡。无严重抑郁症、自杀、自虐或暴力倾向、无幻觉、幻听等

运动系统：无关节肿疼、运动障碍、痉挛、震颤、瘫痪等

由此可见，本发明药物无毒副作用，使用疗程短、见效快，能很好地控制戒毒引起的戒断综合症。

Claims (4)

1.一种戒毒药物，其特征在于它由下述含量范围的原料药制成：人参7.5～8.8重量％、肉桂1～4重量％、百合20～27重量％、血竭0.55～0.65重量％、竹叶7～12重量％、黄连1～2.6重量％、黄芪21～24重量％、田七7～12重量％、龙齿18～26重量％。

2.权利要求1所述药物，其特征在于它是由下述含量范围的原料药制成：人参7.8～8.4重量％、肉桂1～2.5重量％、百合22～2重量％、血竭0.55～0.6重量％、竹叶8.5～11重量％、黄连1～2重量％、黄芪22～23.5重量％、田七8～10重量％、龙齿22.2～24重量％。

3.权利要求2所述药物，其特征在于它是由下述含量范围的原料药制成：人参8.3重量％、肉桂1.31重量％、百合24.6重量％、血竭0.62重量％、竹叶8.4重量％、黄连1.25重量％、黄芪23.1重量％、田七8.5重量％、龙齿23.92重量％。

4.一种戒毒药物的制备方法，该方法包括下列步骤：

a)提供权利要求1所述重量百分比的原料药，称取所述重量百分含量的原料药黄连、黄芪、百合、田七，粉碎成粉末，加入水，在低于40℃下冷浸提取，然后过滤，在低于40℃下浓缩滤液，制成浸膏。

b)称取所述重量百分含量的原料药龙齿、竹叶，粉碎混合。

c)称取所述重量百分含量的原料药肉桂，用水蒸气蒸馏法回流提取有效成分，得提取物。

d)称取所述重量百分含量的原料药人参，粉碎，以70～80％乙醇在低于40℃下冷浸提取，过滤，在低于40℃下浓缩滤液，制成浸膏。

e)将步骤a)、c)、d)得到的浸膏和提取物混合，用b)得到的粉末和淀粉吸附混合液，然后将混合液置于烘箱中，在10～40℃下干燥，然后粉碎，混合，制成半成品。

f)步骤e)制得的半成品可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。