CN1365694A - 纳米回天再造制剂药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种纳米回天再造制剂药物,它是以纳米蕲蛇、纳米乳香(制)、纳米朱砂、纳米黄连、纳米草豆蔻、纳米片姜黄、纳米何首乌、纳米木香、纳米豆蔻、纳米葛根、纳米细辛、纳米羌活、纳米白芷、纳米藿香、纳米麻黄、纳米松香、纳米山参、纳米牛黄、纳米地龙、纳米桑寄生、纳米母丁香、纳米没药(制)、纳米熟地黄、纳米虎骨(油酥)、纳米厚朴等为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
木发明涉及一种祛风散寒、理气豁痰、通经活络，主治中风，类中风，半身不遂，口眼歪斜，言语不清以及中寒、中气、中痰的纳米回天再造制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
回天再造丸是一种经典中成药，主要有祛风散寒、理气豁痰、通经活络等作用，用于中风，类中风，半身不遂，口眼歪斜，言语不清以及中寒、中气、中痰等症。但是传统的回天再造丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米回天再造制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米回天再造制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：
纳米蕲蛇168-432份 纳米乳香(制)80-200份 纳米朱砂80-200份
纳米黄连157-403份 纳米草豆蔻157-403份 纳米片姜黄157-403份
纳米何首乌157-403份 纳米木香32-80份 纳米豆蔻157-403份
纳米葛根20-50份 纳米细辛78-202份 纳米羌活157-403份
纳米白芷157-403份 纳米藿香157-403份 纳米麻黄157-403份
纳米松香39-101份 纳米山参157-403份 纳米虎骨(油酥)224-576份
纳米地龙39-101份 纳米桑寄生196-504份 纳米母丁香78-202份
纳米没药(制)78-202份 纳米熟地黄157-403份 纳米牛黄20-50份
纳米厚朴39-101份 纳米僵蚕(炒)78-202份 纳米麝香4-10份
纳米竹节香附157-402份 纳米当归157-403份 纳米赤芍157-403份
纳米茯苓157-403份 纳米全蝎20-50份 纳米白术(麸炒)78-202份
纳米乌药78-202份 纳米青皮78-202份 纳米肉桂157-403份
纳米冰片20-50份 纳米犀角62-158份 纳米沉香78-202份
纳米胆南星8-20份 纳米天竺黄78-202份 纳米骨碎补(烫、去毛)78-202份
纳米琥珀157-403份 纳米附子(制)78-202份 纳米防风157-403份
纳米龟板(醋淬)78-202份 纳米甘草157-403份 纳米川芎157-403份
纳米血竭63-193份 纳米玄参157-403份 纳米天麻157-403份
纳米香附(醋制)112-168份 纳米安息香208-312份 纳米山羊血78-202份
纳米粉萆157-403份 纳米穿山甲(醋制)157-403份 纳米红花63-193份
纳米威灵仙20-50份 纳米黄芪(蜜制)157-403份 纳米大黄(酒制)157-403份
本发明药物的配方优选重量配比范围是：
纳米蕲蛇240-360份 纳米乳香(制)112-168份 纳米朱砂112-168份
纳米黄连224-336份 纳米草豆蔻224-336份 纳米片姜黄224-336份
纳米何首乌224-336份 纳米木香45-67份 纳米豆蔻224-336份
纳米葛根28-42份 纳米细辛112-168份 纳米羌活224-336份
纳米白芷224-336份 纳米藿香224-336份 纳米麻黄224-336份
纳米松香56-84份 纳米山参224-336份 纳米虎骨(油酥)320-480份
纳米地龙56-84份 纳米桑寄生280-420份 纳米母丁香112-168份
纳米没药(制)112-168份 纳米熟地黄224-336份 纳米牛黄28-42份
纳米厚朴56-84份 纳米僵蚕(炒)112-168份 纳米麝香6-8份
纳米竹节香附224-336份 纳米当归224-336份 纳米赤芍224-336份
纳米茯苓224-336份 纳米全蝎28-42份 纳米白术(麸炒)112-168份
纳米乌药112-168份 纳米青皮112-168份 纳米肉桂224-336份
纳米冰片28-42份 纳米犀角88-132份 纳米沉香112-168份
纳米胆南星11-17份 纳米天竺黄112-168份 纳米骨碎补(烫、去毛)112-168份
纳米琥珀224-336份 纳米附子(制)112-168份 纳米防风224-336份
纳米龟板(醋淬)112-168份 纳米甘草224-336份 纳米川芎224-336份
纳米血竭90-134份 纳米玄参224-336份 纳米天麻224-336份
纳米香附(醋制)112-168份 纳米安息香208-312份 纳米山羊血112-168份
纳米粉萆224-336份 纳米穿山甲(醋制)224-336份 纳米红花90-134份
纳米威灵仙28-42份 纳米黄芪(蜜制)224-336份 纳米大黄(酒制)224-336份
本发明药物的最佳重量配比是：
纳米蕲蛇300份 纳米乳香(制)140份 纳米朱砂140份 纳米黄连280份
纳米草豆蔻280份 纳米片姜黄280份 纳米何首乌280份 纳米木香56份
纳米豆蔻280份 纳米葛根35份 纳米细辛140份 纳米羌活280份
纳米白芷280份 纳米藿香280份 纳米麻黄280份 纳米松香70份
纳米山参280份 纳米虎骨(油酥)400份 纳米地龙70份 纳米桑寄生350份
纳米母丁香140份 纳米没药(制)140份 纳米熟地黄280份 纳米牛黄35份
纳米厚朴70份 纳米僵蚕(炒)140份 纳米麝香7份 纳米竹节香附280份
纳米当归280份 纳米赤芍280份 纳米茯苓280份 纳米全蝎35份
纳米白术(麸炒)140份 纳米乌药140份 纳米青皮140份 纳米肉桂280份
纳米冰片35份 纳米犀角110份 纳米沉香140份 纳米胆南星14份
纳米天竺黄140份 纳米骨碎补(烫、去毛)140份 纳米琥珀280份
纳米附子(制)140份 纳米防风280份 纳米龟板(醋淬)140份 纳米甘草280份
纳米川芎280份 纳米血竭112份 纳米玄参280份 纳米天麻280份
纳米香附(醋制)140份 纳米安息香260份 纳米山羊血140份 纳米粉萆280份
纳米穿山甲(醋制)280份 纳米红花112份 纳米威灵仙35份
纳米黄芪(蜜制)280份 纳米大黄(酒制)280份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：
1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：
①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；
②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是：
1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得回天再造制剂纳米粉；
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米回天再造制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通回天再造丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米回天再造制剂药物的散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于中风，类中风，半身不遂，口眼歪斜，言语不清以及中寒、中气、中痰等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的回天再造丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1：
按前述方法制备纳米原料：
纳米蕲蛇300份 纳米乳香(制)140份 纳米朱砂140份 纳米黄连280份
纳米草豆蔻280份 纳米片姜黄280份 纳米何首乌280份 纳米木香56份
纳米豆蔻280份 纳米葛根35份 纳米细辛140份 纳米羌活280份
纳米白芷280份 纳米藿香280份 纳米麻黄280份 纳米松香70份
纳米山参280份 纳米虎骨(油酥)400份 纳米地龙70份 纳米桑寄生350份
纳米母丁香140份 纳米没药(制)140份 纳米熟地黄280份 纳米牛黄35份
纳米厚朴70份 纳米僵蚕(炒)140份 纳米麝香7份 纳米竹节香附280份
纳米当归280份 纳米赤芍280份 纳米茯苓280份 纳米全蝎35份
纳米白术(麸炒)140份 纳米乌药140份 纳米青皮140份 纳米肉桂280份
纳米冰片35份 纳米犀角110份 纳米沉香140份 纳米胆南星14份
纳米天竺黄140份 纳米骨碎补(烫、去毛)140份 纳米琥珀280份
纳米附子(制)140份 纳米防风280份 纳米龟板(醋淬)140份 纳米甘草280份
纳米川芎280份 纳米血竭112份 纳米玄参280份 纳米天麻280份
纳米香附(醋制)140份 纳米安息香260份 纳米山羊血140份 纳米粉萆280份
纳米穿山甲(醋制)280份 纳米红花112份 纳米威灵仙35份
纳米黄芪(蜜制)280份 纳米大黄(酒制)280份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2：
按前述方法制备纳米原料：
纳米蕲蛇300份 纳米乳香(制)140份 纳米朱砂140份 纳米黄连280份
纳米草豆蔻280份 纳米片姜黄280份 纳米何首乌280份 纳米木香56份
纳米豆蔻280份 纳米葛根35份 纳米细辛140份 纳米羌活280份
纳米白芷280份 纳米藿香280份 纳米麻黄280份 纳米松香70份
纳米山参280份 纳米虎骨(油酥)400份 纳米地龙70份 纳米桑寄生350份
纳米母丁香140份 纳米没药(制)140份 纳米熟地黄280份 纳米牛黄35份
纳米厚朴70份 纳米僵蚕(炒)140份 纳米麝香7份 纳米竹节香附280份
纳米当归280份 纳米赤芍280份 纳米茯苓280份 纳米全蝎35份
纳米白术(麸炒)140份 纳米乌药140份 纳米青皮140份 纳米肉桂280份
纳米冰片35份 纳米犀角110份 纳米沉香140份 纳米胆南星14份
纳米天竺黄140份 纳米骨碎补(烫、去毛)140份 纳米琥珀280份
纳米附子(制)140份 纳米防风280份 纳米龟板(醋淬)140份 纳米甘草280份
纳米川芎280份 纳米血竭112份 纳米玄参280份 纳米天麻280份
纳米香附(醋制)140份 纳米安息香260份 纳米山羊血140份 纳米粉萆280份
纳米穿山甲(醋制)280份 纳米红花112份 纳米威灵仙35份
纳米黄芪(蜜制)280份 纳米大黄(酒制)280份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米回天再造粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3：
按前述方法制备纳米原料：
纳米蕲蛇300份 纳米乳香(制)140份 纳米朱砂140份 纳米黄连280份
纳米草豆蔻280份 纳米片姜黄280份 纳米何首乌280份 纳米木香56份
纳米豆蔻280份 纳米葛根35份 纳米细辛140份 纳米羌活280份
纳米白芷280份 纳米藿香280份 纳米麻黄280份 纳米松香70份
纳米山参280份 纳米虎骨(油酥)400份 纳米地龙70份 纳米桑寄生350份
纳米母丁香140份 纳米没药(制)140份 纳米熟地黄280份 纳米牛黄35份
纳米厚朴70份 纳米僵蚕(炒)140份 纳米麝香7份 纳米竹节香附280份
纳米当归280份 纳米赤芍280份 纳米茯苓280份 纳米全蝎35份
纳米白术(麸炒)140份 纳米乌药140份 纳米青皮140份 纳米肉桂280份
纳米冰片35份 纳米犀角110份 纳米沉香140份 纳米胆南星14份
纳米天竺黄140份 纳米骨碎补(烫、去毛)140份 纳米琥珀280份
纳米附子(制)140份 纳米防风280份 纳米龟板(醋淬)140份 纳米甘草280份
纳米川芎280份 纳米血竭112份 纳米玄参280份 纳米天麻280份
纳米香附(醋制)140份 纳米安息香260份 纳米山羊血140份 纳米粉萆280份
纳米穿山甲(醋制)280份 纳米红花112份 纳米威灵仙35份
纳米黄芪(蜜制)280份 纳米大黄(酒制)280份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米回天再造膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位：腹部、背部、胸部。
Claims (6)
1、一种纳米回天再造制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：
纳米蕲蛇168-432份 纳米乳香(制)80-200份 纳米朱砂80-200份
纳米黄连157-403份 纳米草豆蔻157-403份 纳米片姜黄157-403份
纳米何首乌157-403份 纳米木香32-80份 纳米豆蔻157-403份
纳米葛根20-50份 纳米细辛78-202份 纳米羌活157-403份
纳米白芷157-403份 纳米藿香157-403份 纳米麻黄157-403份
纳米松香39-101份 纳米山参157-403份 纳米虎骨(油酥)224-576份
纳米地龙39-101份 纳米桑寄生196-504份 纳米母丁香78-202份
纳米没药(制)78-202份 纳米熟地黄157-403份 纳米牛黄20-50份
纳米厚朴39-101份 纳米僵蚕(炒)78-202份 纳米麝香4-10份
纳米竹节香附157-402份 纳米当归157-403份 纳米赤芍157-403份
纳米茯苓157-403份 纳米全蝎20-50份 纳米白术(麸炒)78-202份
纳米乌药78-202份 纳米青皮78-202份 纳米肉桂157-403份
纳米冰片20-50份 纳米犀角62-158份 纳米沉香78-202份
纳米胆南星8-20份 纳米天竺黄78-202份 纳米骨碎补(烫、去毛)78-202份
纳米琥珀157-403份 纳米附子(制)78-202份 纳米防风157-403份
纳米龟板(醋淬)78-202份 纳米甘草157-403份 纳米川芎157-403份
纳米血竭63-193份 纳米玄参157-403份 纳米天麻157-403份
纳米香附(醋制)112-168份 纳米安息香208-312份 纳米山羊血78-202份
纳米粉萆157-403份 纳米穿山甲(醋制)157-403份 纳米红花63-193份
纳米威灵仙20-50份 纳米黄芪(蜜制)157-403份 纳米大黄(酒制)157-403份
并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米回天再造制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米蕲蛇240-360份 纳米乳香(制)112-168份 纳米朱砂112-168份
纳米黄连224-336份 纳米草豆蔻224-336份 纳米片姜黄224-336份
纳米何首乌224-336份 纳米木香45-67份 纳米豆蔻224-336份
纳米葛根28-42份 纳米细辛112-168份 纳米羌活224-336份
纳米白芷224-336份 纳米藿香224-336份 纳米麻黄224-336份
纳米松香56-84份 纳米山参224-336份 纳米虎骨(油酥)320-480份
纳米地龙56-84份 纳米桑寄生280-420份 纳米母丁香112-168份
纳米没药(制)112-168份 纳米熟地黄224-336份 纳米牛黄28-42份
纳米厚朴56-84份 纳米僵蚕(炒)112-168份 纳米麝香6-8份
纳米竹节香附224-336份 纳米当归224-336份 纳米赤芍224-336份
纳米茯苓224-336份 纳米全蝎28-42份 纳米白术(麸炒)112-168份
纳米乌药112-168份 纳米青皮112-168份 纳米肉桂224-336份
纳米冰片28-42份 纳米犀角88-132份 纳米沉香112-168份
纳米胆南星11-17份 纳米天竺黄112-168份 纳米骨碎补(烫、去毛)112-168份
纳米琥珀224-336份 纳米附子(制)112-168份 纳米防风224-336份
纳米龟板(醋淬)112-168份 纳米甘草224-336份 纳米川芎224-336份
纳米血竭90-134份 纳米玄参224-336份 纳米天麻224-336份
纳米香附(醋制)112-168份 纳米安息香208-312份 纳米山羊血112-168份
纳米粉萆224-336份 纳米穿山甲(醋制)224-336份 纳米红花90-134份
纳米威灵仙28-42份 纳米黄芪(蜜制)224-336份 纳米大黄(酒制)224-336份
3、根据权利要求1所述的纳米回天再造制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米蕲蛇300份 纳米乳香(制)140份 纳米朱砂140份 纳米黄连280份
纳米草豆蔻280份 纳米片姜黄280份 纳米何首乌280份 纳米木香56份
纳米豆蔻280份 纳米葛根35份 纳米细辛140份 纳米羌活280份
纳米白芷280份 纳米藿香280份 纳米麻黄280份 纳米松香70份
纳米山参280份 纳米虎骨(油酥)400份 纳米地龙70份 纳米桑寄生350份
纳米母丁香140份 纳米没药(制)140份 纳米熟地黄280份 纳米牛黄35份
纳米厚朴70份 纳米僵蚕(炒)140份 纳米麝香7份 纳米竹节香附280份
纳米当归280份 纳米赤芍280份 纳米茯苓280份 纳米全蝎35份
纳米白术(麸炒)140份 纳米乌药140份 纳米青皮140份 纳米肉桂280份
纳米冰片35份 纳米犀角110份 纳米沉香140份 纳米胆南星14份
纳米天竺黄140份 纳米骨碎补(烫、去毛)140份 纳米琥珀280份
纳米附子(制)140份 纳米防风280份 纳米龟板(醋淬)140份 纳米甘草280份
纳米川芎280份 纳米血竭112份 纳米玄参280份 纳米天麻280份
纳米香附(醋制)140份 纳米安息香260份 纳米山羊血140份 纳米粉萆280份
纳米穿山甲(醋制)280份 纳米红花112份 纳米威灵仙35份
纳米黄芪(蜜制)280份 纳米大黄(酒制)280份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米回天再造制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米回天再造制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN 01100637 CN1365694A (zh) | 2001-01-15 | 2001-01-15 | 纳米回天再造制剂药物及其制备方法 |
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| CN 01100637 CN1365694A (zh) | 2001-01-15 | 2001-01-15 | 纳米回天再造制剂药物及其制备方法 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100353995C (zh) * | 2003-07-01 | 2007-12-12 | 王焕寅 | 一种具有祛风活络解毒的药物组合物 |
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2001
- 2001-01-15 CN CN 01100637 patent/CN1365694A/zh active Pending
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