CN120957770A - 用于注射装置的辅助装置 - Google Patents

Abstract

本披露内容涉及一种用于注射装置(1)的辅助装置(50)，该辅助装置(50)包括：‑本体(51)，该本体(51)包括用于可拆卸地紧固到该注射装置(1)的紧固结构(60)，并且包括供用户抓持的手柄部分(70)，‑电子电路(80)，该电子电路包括处理器(82)和第一收发器(83)，并且可在操作模式与非活动模式之间切换，‑第一致动元件(75)，该第一致动元件设置在该手柄部分(70)上，可操作地连接到该电子电路(80)，并且可操作用于在被该用户致动时激活该电子电路(80)。

Description

用于注射装置的辅助装置

技术领域

本披露内容涉及与注射装置(比如注射筒、安全注射筒或笔型注射器)一起使用的辅助装置。在另一方面，本披露内容涉及一种注射系统，该注射系统包括注射装置和辅助装置。在另一方面，本披露内容涉及一种监测用于注射药剂的注射装置或注射系统的使用或准备的方法。

背景技术

用于设定和分配单次剂量或多次剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常，这样的装置具有与普通注射筒基本上相似的用途。

药物递送装置(比如笔型注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如，在患者患有比如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，专门旨在用于家庭用药的合适的药物递送装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。这样的注射装置应提供对相等或可变大小的剂量药剂的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确无误。

患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒来注射一定量的药剂。

一些药物递送装置或注射装置能够选择可变大小的药剂剂量，并注射先前设定的剂量。其他注射装置则提供固定剂量的设定和分配。这种情况下，根据给定的处方时间表应该注射的药剂量总是相同的，而不会随着时间的推移而改变或不能改变。

一些注射装置被实施为可重复使用的注射装置，从而让用户能更换药剂容器(比如药筒)。其他注射装置被实施为可弃置注射装置。对于可弃置注射装置，旨在当内容物(即，药剂)已经用完时丢弃整个注射装置。

为了控制和监督由用户或患者本身进行的药剂施用，期望提供对药物递送装置的重复且规律的使用的自动检测和记录。由用户注射的剂量的相当自动化的记录比手动剂量记录在安全性和方便性方面具有显著的优势。

存在许多附加装置或辅助装置，这些附加装置或辅助装置通常被配置用于与注射装置一起使用并且提供对单剂量或重复剂量注射程序的电子检测和监测。

典型地，这种附加装置或辅助装置可以被可拆卸地连接至注射装置。附加装置典型地包括传感器、检测器或检测器布置，该传感器、检测器或检测器布置可操作用于检测在用户设定或注射一剂药剂时的日期和/或时间。一些附加装置还提供当前设定或分配的剂量大小的定量测量。一些附加装置旨在与一系列注射装置一起使用。这可以尤其适用于可弃置注射装置，可弃置注射装置旨在在使用后或其中的药剂用完之后被丢弃。

可能出现用户可能不知道注射装置或辅助装置的正确用法的情况。此外，可能出现用户无意中激活辅助装置而没有激活辅助装置的意图的情况。辅助装置的这种无意激活或使用可能导致对注射程序的错误或不一致的记录、记载或监测。

因此，期望提供一种用于与注射装置一起使用的改进的辅助装置，通过该辅助装置可以增强患者安全性，并且该辅助装置提供对于其使用和操控的改进功能。另一目的是提供一种辅助装置，该辅助装置用于辅助用户进行注射程序和/或给予用户关于实际注射程序或先前注射程序的反馈。此外，辅助装置应提供与外部电子装置(比如智能手表、智能电话、平板计算机等)的增强的通信能力。

发明内容

在一个方面，提供了一种用于注射装置的辅助装置。该辅助装置包括本体。该本体包括用于可拆卸地紧固到该注射装置的紧固结构或附接结构。该本体进一步包括用于供用户抓持的手柄部分。该辅助装置进一步包括电子电路。该电子电路包括处理器和第一收发器。该电子电路可在操作模式与非活动模式或睡眠模式之间切换。该辅助装置进一步包括第一致动元件，该第一致动元件设置在该手柄部分上。该第一致动元件可操作地连接到该电子电路。该第一致动元件可操作用于在被用户致动时激活该电子电路。

通过将第一致动元件布置在手柄部分上并且通过第一致动元件激活电子电路的可操作性，该第一致动元件可以用作辅助装置的一种打开/关闭开关。通过将第一致动元件集成在手柄部分上和/或通过将第一致动元件设置在手柄部分上，在辅助装置固定到注射装置时，意图使用该辅助装置的用户可以在抓持辅助装置的手柄部分时自动打开该辅助装置。

这样，可以相当直观地操作辅助装置，即，例如在用户抓持手柄部分的同时打开和/或关闭该辅助装置。对于一些示例，处理器被实施为微处理器或微控制器。该处理器可以与第一致动元件可操作地连接。在这种情况下，通过操作，即通过由用户致动第一致动构件，可以选择性地激活电子电路的处理器。通过释放第一致动元件，电子电路可以自动停用或转换到睡眠模式，在该睡眠模式下，处理器或其至少一部分不活动。当停用时或当处于睡眠模式时，与处理器和/或电子电路处于操作模式的情况相比，该处理器的能耗显著降低。

在一些示例中，当电子电路处于操作模式时，电子电路(例如其处理器和/或其第一收发器)可操作用于记录、记载或监测注射装置的剂量注射操作。在此，电子电路可以可操作用于监测注射程序的日期和/或时间。在一些示例中，电子电路可以可操作用于测量剂量注射的大小。在一些示例中，电子电路可以可操作用于记录注射程序的日期和/或时间以及当前设定和/或注射的剂量的大小。

对于一些示例，注射装置被实施为注射筒，例如预填充式注射筒和/或安全注射筒。安全注射筒通常包括布置或组装在安全机构中的预填充式注射筒。在完成注射程序之后，安全机构通常提供注射筒的注射针相对于壳体部件或相对于注射装置的护罩的纵向移位。这样，注射针的远侧注射端可以例如受到壳体部分、护罩或针保护装置的保护。这样，可以显著降低在使用注射装置时针脚损坏的可能性。

根据另外的示例，只要第一致动元件被释放或保持未操作，电子电路就处于非活动模式。因此，可以仅通过致动该致动元件来激活该电子电路。以这种方式并且通过使第一致动元件被布置在辅助装置的本体的手柄部分上或该手柄部分内部，电子电路的激活需要相应地抓持手柄部分从而致动该致动元件。以这种方式，辅助装置的操作始终需要用户正确地使用手柄部分，并以预期的方式抓持或握持附接有注射装置的辅助装置，从而自动致动该致动元件。

根据另外的示例，辅助装置的电子电路包括电源。当被释放时，该第一致动元件可操作用于将该处理器与该电源断开连接。在此，第一致动元件可以被实施为或者可以用作开关，通过该开关，处理器可以选择性地与电源连接或断开连接。

当致动元件被释放时，电源可以与处理器断开连接。反之，通过致动第一致动元件，处理器可以连接到电源并且可以进行操作或被提供有足够的电能。否则，只要第一致动元件被释放或保持释放，处理器就可以与电源断开连接。电源可以通常被实施为电池，该电池可以是可再充电电池或可更换电池。

根据另外的示例，辅助装置包括设置在手柄部分上的第二致动元件。此外，第二致动元件可操作地连接到电子电路，并且可操作用于在被用户致动时激活该电子电路。通常，只要第二致动元件被释放或保持不被用户操作，电子电路就处于并保持处于非活动模式。此外，第二致动元件可以可操作用于将处理器与电源断开连接。在这种情况下，第一致动元件和第二致动元件可以相当相同地或至少以类似的方式实施。

通过在手柄部分上设置第一致动元件和第二致动元件，可以提示用户同时致动第一致动元件和第二致动元件以便激活该电子电路。否则，在用户可能仅致动第一致动元件和第二致动元件中的一个致动元件的情况下，电子电路将保持在非活动模式下。将电子电路从非活动模式切换到活动模式或操作模式通常需要在至少时间重叠的时间间隔内致动第一致动元件和第二致动元件两者。

通过在手柄部分上设置第一致动元件和第二致动元件，提示该辅助装置的用户同时或在至少时间重叠的时间间隔内致动两者，即，第一致动元件以及第二致动元件。否则，电子电路可以保持在非活动模式下。这样，鼓励或提示意图激活辅助装置的辅助装置用户(例如，基本上同时压下)致动第一致动元件和第二致动元件或者在重叠的时间间隔期间致动两个致动元件。这样，可以有效地抑制辅助装置的无意使用或无意操作。在仅具有一个致动元件的情况下，仍然可能存在一定风险：无意使用辅助装置的用户意外致动第一致动元件或第二致动元件。在要求同时或在时间重叠地致动第一致动元件和第二致动元件的情况下，可以有效地防止对辅助装置的无意操作。

在这种情况下，通过设置第一致动元件和第二致动元件，可以有效地抑制电子电路从非活动模式无意地切换到操作模式。至少，可以显著降低电子电路从非活动模式切换到操作模式的无意激活的可能性。

根据另外的示例，电子电路仅可通过致动第一致动元件和第二致动元件而从非活动模式切换到操作模式或活动模式。第一致动元件和第二致动元件的致动必须同时进行或至少在预定义的重叠时间间隔内进行。否则，例如通过依次或暂时不重叠致动第一致动元件和第二致动元件，电子电路可以保持在非活动模式。

根据另外的示例，只要第一致动元件和第二致动元件都被用户致动，电子电路就保持在操作模式下。仅释放第一致动元件和第二致动元件中的一个，可以将电子电路从操作模式切换到非活动模式。

因此，在用户意图通过使用连接到注射装置的辅助装置来监测注射过程的情况下，用户有义务在整个剂量注射过程期间保持第一致动元件和第二致动元件致动，例如被压下。第一致动元件和/或第二致动元件中的仅一个的过早释放可以将电子电路切换到非活动模式。因此，药剂剂量注射过程的记录或监测可能被破坏或可能被指示为不正确。

通常，将电子电路切换到非活动模式可以包括以下中的至少一项：处理器的断电，或将处理器切换到睡眠模式或空闲模式，在这些模式下，该处理器比处于操作模式时消耗更少的能量。

根据另外的示例，通过释放第一致动元件和第二致动元件中的一者或两者，电子电路可从操作模式或活动模式切换到非活动模式。

通常，第一致动元件和第二致动元件以这样的方式布置在手柄部分上：使得预期使用辅助装置或注射装置，则用户与第一致动元件并且与第二致动元件保持恒定接触。通常，在完成剂量注射程序之后，用户释放第一致动元件和第二致动元件中的至少一者或两者。在此，具有第一致动元件和可选的第二致动元件的电子电路可以提供该电子电路的自动停用，并且因此当第一致动元件中的至少一者或两者不再被致动时，电子电路相当自动地关闭进入非活动模式。以这种方式，可以节省由辅助装置的电源提供的电能并且因此可以节省电力。以这种方式，辅助装置的电源(例如电池)的寿命可以延长。

根据另外的示例，第一致动元件包括第一开关。此外，第二致动元件可以包括第二开关。开关可以由用户手动致动，例如在抓持辅助装置的本体的手柄部分的过程中手动致动。相应开关的实施方式相当直接和简单。机械或机电开关还可以在致动时向用户提供触觉反馈。

根据另外的示例，第一开关和第二开关中的至少一个可以与处理器和电源电连接。这种开关的一个端子可以连接到处理器。相应开关的另一端子可以连接到电源。在这种情况下，通过闭合相应开关，可以向处理器提供电力并且可以唤醒该处理器以提供预期操作。

根据另外的示例，第一开关和第二开关串联连接。第一开关和第二开关的串联布置提供了一种逻辑与门。在此，电源与处理器之间的导电连接仅可以通过闭合第一开关和第二开关来提供。打开或释放第一开关和第二开关中的至少一个可以有效地将处理器与电源断开连接。然后，电子电路将切换到非活动模式。

逻辑与门同样可以用电子电路实施。因此，电子电路可以包括可由第一致动元件和第二致动元件操作的相应与门。这种与门甚至可以集成到处理器中。与门的相应端子可以可由辅助装置或注射装置的用户选择性地致动。

根据另外的示例，辅助装置的本体的手柄部分包括面向远侧的抓持表面。该第一致动元件布置在该面向远侧的抓持表面上。在本上下文中，远侧方向朝向注射装置的注射端延伸或指向该注射端，并且因此朝向要被注射装置的注射针刺穿的生物组织延伸或指向该生物组织。相应地，近侧方向面向与远侧方向相反的方向。

对于一些示例，手柄部分提供面向远侧的抓持表面，该抓持表面可以例如与意图通过使用附接到辅助装置的注射装置来注射一定剂量的药剂的用户的手的中指和食指机械接触。通常，当适当地附接或相互紧固时，注射装置至少关于纵向方向固定到辅助装置，例如沿着注射装置的远端与近端之间的距离延伸。

通过将第一致动元件布置在手柄部分的面向远侧的抓持表面上，当用户在将注射装置的筒体的止挡件朝向远侧方向推动以注射药剂的过程中向辅助装置提供或施加反作用力时，该第一致动元件可以被用户自动致动。以这种方式，通过在面向远侧的抓持表面上设置第一致动元件，当用户意图使用与注射装置连接的辅助装置来设定和/或注射一定剂量的药剂时，该第一致动元件可以被用户自动致动。

对于另外的示例，手柄部分包括从辅助装置的紧固结构或本体突出的抓持凸缘。第一致动元件和第二致动元件通常设置在面向远侧的抓持表面上，该抓持表面上在辅助装置的紧固结构或本体的相反侧延伸。在此，第一致动元件可以设置在抓持凸缘的沿着从紧固结构或本体起的第一径向方向向外延伸的第一部分上。第二致动元件可以设置在抓持凸缘的与抓持凸缘的第一部分在直径上相反地延伸的第二部分上。第二致动元件可以沿着与第一径向方向相反的第二径向方向延伸。

通过使第一致动元件和第二致动元件具有公共的面向远侧的抓持表面但在抓持凸缘的径向相对、向外延伸的凸缘部分上，当使用抓持凸缘来握持辅助装置以进行注射程序和/或在注射程序期间使用抓持凸缘来握持辅助装置时，用户可以直观地致动第一致动元件和第二致动元件。

对于辅助装置的另一示例，辅助装置的本体包括接纳部，该接纳部用于接纳注射装置的至少一部分。本体的接纳部提供了辅助装置和注射装置的相当容易且直观的相互紧固。接纳部可以是紧固结构的一部分或者可以构成紧固结构。

对于另外的示例，辅助装置的本体包括贯通开口，该贯通开口的大小被确定成接纳穿过其中的注射装置的至少一部分。辅助装置的本体的接纳部和/或贯通开口可以包括至少一个纵向邻接部，注射装置在被接纳在该接纳部和/或贯通开口中时，可以通过该至少一个纵向邻接部至少关于纵向方向相对于本体被固定。在此，当注射装置例如被实施为注射筒或安全注射筒时，从相应的注射筒或注射筒本体径向向外突出的凸缘部分可以与相应的止挡面纵向邻接或接合，该止挡面设置在辅助装置的本体的接纳部或贯通开口上或接纳部或贯通开口中。

根据另外的示例，本体的紧固结构包括机械编码部，以与注射装置的具有互补形状的机械配对编码部配合。对于长形且相当径向对称形状的注射装置(比如包括管形筒体、注射筒本体或壳体的注射装置等)，设置在辅助装置的本体上或本体中的接纳部或贯通开口通常可以可操作用于将注射装置以相对于注射装置的作为旋转轴线的纵向轴线的任意取向接纳在其中。现在，通过机械编码部(例如在接纳部或贯通开口的边缘或内部处)与具有互补形状的机械配对编码部(例如设置在注射装置的面向外的表面上)配合，可以提供注射装置到紧固结构并因此到辅助装置的本体的清楚且因此明确限定的相互紧固或布置和附接。

以这种方式，注射装置可以以仅一个或以有限数量个明确限定的相互取向安装或附接到辅助装置，从而提高患者安全性以及对与辅助装置连接的注射装置的正确操控。

根据另外的示例，辅助装置包括第一传感器，该第一传感器可操作用于：在辅助装置紧固到注射装置时，或在注射装置紧固到辅助装置时，检测注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体和护罩或针保护装置中的一者的定位和移动中的至少一者。通过第一传感器，可以自动检测注射装置的构型或操作。可以检测、监测或定量测量该构型或操作。

通常，第一传感器是电子电路的一部分。第一传感器可以可操作地连接到处理器。由传感器提供的传感器信号通常可由处理器处理，以便检测注射装置的构型或操作状态。

对于另一示例，辅助装置还包括第二传感器，该第二传感器可操作用于：在辅助装置紧固到注射装置时，检测注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体、护罩和针保护装置中的一者的定位和移动中的至少一者。通过第二传感器，可以检测、监测或定量测量注射装置的另一构型或另一操作状态。

对于一些示例，第一传感器可以可操作用于例如在注射一定剂量的药剂之前检测和/或定量测量注射装置的第一构型或第一操作状态。特别地，第二传感器可以可操作用于例如在剂量注射程序完成之后检测注射装置的第二构型或检测注射装置的第二操作状态。

在这种情况下，利用第一传感器和第二传感器，可以精确地检测同一个注射装置的至少两种不同构型和/或两种不同操作。这样，可以例如通过第一传感器来检测注射程序的开始，并且可以通过第二传感器来检测剂量注射程序的终止或完成。

提供第一传感器和第二传感器还提供了辅助装置的功能的冗余。即使第一传感器和第二传感器中的一个发生故障，另一传感器仍然可以提供指示注射装置的构型或操作状态的相应传感器数据。

然而，利用第一传感器和第二传感器，可以精确地检测或监测注射装置的不同的专用构型或操作状态。

对于另一示例，第一传感器和第二传感器相对于注射装置的纵向方向偏移定位。因此，第一传感器可以被实施为近侧传感器，并且第二传感器可以被实施为远侧传感器，反之亦然。第一传感器可以指示柱塞或止挡件相对于筒体、壳体和/或相对于注射装置的护罩的近侧定位。同样，第二传感器可以可操作用于生成指示注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体和护罩或针保护装置中的一者的远侧定位的传感器信号。

相对于彼此纵向偏移定位的第一传感器和第二传感器特别用于旨在用于单次使用的注射装置，比如预填充式注射筒或预填充式安全注射筒。在此，注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体和/或护罩进行单一移动、通常进行单一的指向远侧的移动。因此，在完成注射之后，注射装置的构型与设定或注射剂量之前的注射装置的构型区分开。

对于另外的示例，辅助装置包括第三传感器，该第三传感器可操作用于：在辅助装置紧固或附接到注射装置时，检测注射装置的保护帽的存在、定位和移动中的至少一者。对于一些示例，注射装置可以配备有例如覆盖或封闭注射针的保护帽。在注射之前，通常需要移除保护帽以露出注射针的远端。通常，第三传感器可操作地连接到处理器，并且可操作用于生成相应的传感器信号并将其传输到处理器，这些传感器信号指示保护帽的存在，因此指示保护帽的定位和/或移动。

通过第三传感器，可以在进行注射程序之前检测最初是否存在保护帽和/或是否已经从注射装置正确地拆卸该保护帽。由第一传感器、第二传感器和第三传感器中的至少一个提供的相应传感器信号通常由辅助装置的处理器处理。通过相应的信号处理，可以确定用户是否正确地使用注射装置。

对于一些示例，电子电路包括检测单元，该检测单元与处理器可操作地连接并且进一步连接到或包括第一传感器、第二传感器和第三传感器中的至少一个。检测单元可以提供对由各个传感器生成的信号的预处理。检测器单元可以进一步控制各种传感器的操作。

对于一些示例，电子电路进一步包括致动单元，该致动单元与第一致动元件和第二致动元件可操作地连接。致动单元可以包括第一致动元件和第二致动元件。致动单元可以以集成电路的形式和/或以机电实施的开关装置的形式提供。

根据另外的示例，第一传感器和第二传感器具有相同的传感器类型。因此，第一传感器和第二传感器可以基于相同的传感器原理进行操作。第三传感器可以以不同的方式实施。因此，第三传感器的类型可以与第一传感器和第二传感器的类型区分开。对于一些示例，第一传感器、第二传感器和第三传感器具有相同的传感器类型。对于一些示例，这些传感器中的至少一个被实施为电接触传感器、电容式传感器、磁性传感器或光学传感器中的一种。对于一些示例，第一传感器、第二传感器和第三传感器中的至少一个是非接触式传感器类型。非接触式传感器可以是特别有益的，因为其不干扰注射装置或辅助装置的机械操作。

对于一些示例，第一传感器包括光学传感器。第一传感器可以包括光敏检测器，比如光电二极管。这种光学传感器可以以相当具有成本效益的方式容易地集成到电子电路中。这些光学传感器允许电子电路设计得相当紧凑，并且可以在相对较低的功率水平下操作。

对于另一示例，第二传感器也包括光学传感器。第二传感器可以与第一光学传感器相同地实施。

对于一些示例，第三传感器也可以被实施为光学传感器。

光学传感器可以被实施为光开关。光学传感器可以被实施为不断地检测从注射装置的部件反射的光强度。一旦注射装置的相应部件(比如柱塞、止挡件、筒体、壳体或护罩)进行移位，光学传感器就可以记录来自移动部件的透射光或反射光的相应变化，并且因此可以检测装置部件的相应定位变化或移动。

根据另外的示例，第一传感器包括第一光源。在此，第一传感器的光检测器可以对第一光源的光谱波长敏感。第一光源可以被引导朝向或引导到注射装置的可检测部件上，比如注射装置的柱塞、止挡件、筒体、壳体、护罩或针保护装置。

对于另外的示例，当注射装置正确地或适当地附接到本体时，第一光源与注射装置的第一专用部分对准，即，与注射装置的选定或专用部件的专用部分对准。

该第一光源可操作用于照射该注射装置的专用部分。例如，当第一光源在可见光谱范围内操作时，注射装置与辅助装置的正确对准或布置可以引起第一光源与注射装置的专用部分或部件的相应对准，然后可以用由第一光源生成的辐射来照射该专用部分或部件。对注射装置的专用部分或部件的这种照射可以辅助用户使用注射装置。对于一些示例，注射装置的专用部分或部件可以是半透明的或透明的。然后，由第一光源提供的照射可以立即被辅助装置和注射装置的用户看到。

根据辅助装置的另外示例，第二传感器包括第二光源。第二光源可以可操作用于透射或发射第二波长的电磁辐射，其中，第二波长与由第一光源生成、发射或透射的第一波长的电磁辐射区分开或不同。通常，第二光学传感器的光检测器易受由第二光源生成的辐射的光谱或波长的影响。

当第一光源的波长与第二光源的波长区分开并且当第一光学传感器和第二光学传感器的光检测器的灵敏度相应地变化时，可以规定，第一光学传感器在第一波长或第一光谱下操作，并且第二光学传感器在电磁辐射的第二波长或第二光谱下操作。然后，第一传感器和第二传感器可以对由第一光学传感器和第二光学传感器中的另一光学传感器的光源提供或发射的辐射不敏感。

在第一波长和第二波长基本上彼此区分开的情况下，可以避免第一光学传感器与第二光学传感器之间的任何串扰。

对于另一示例，当注射装置正确地附接到辅助装置的本体时，第二光源可以与注射装置的第二专用部分或部件对准。第二光源可操作用于以与上文结合第一光源描述的相同或相似的方式来照射注射装置的专用部分或专用部件。在第一光源和第二光源在可见光谱范围内操作的情况下，其可以提供可以被辅助装置的用户区分开的不同颜色。

因此，光学传感器及其光源不仅可以用于检测注射装置的专用部分或部件的定位和移动中的一者，而且同样可以用于以相同或不同的颜色照射注射装置的专用或选定部分或部件，从而指导或辅助用户使用辅助装置和/或注射装置。

根据另外的示例，第一光源和第二光源中的至少一个可操作用于生成可变颜色的可见光。通常，光学传感器可操作地连接到电子电路的处理器。这样，处理器就可以控制光学传感器及其相应光源的操作。利用可变颜色的光源，处理器可以进一步可操作用于选择波长和/或激活相应光源以发射具有选定颜色或可选择颜色的电磁辐射。

使用不同颜色(例如红色、绿色、蓝色或黄色)可能特别有益于照射注射装置的专用部分或部件从而辅助用户使用辅助装置。例如，以绿色照射的注射装置的专用部分或部件可以向用户指示辅助装置和/或注射装置是即时可用的。以不同颜色(例如蓝色或红色)对注射装置的同一专用部分或部件或者另一专用部分或部件的相应照射可以向用户指示例如辅助装置或注射装置不能再次使用或不应再次使用。

对于另外的示例，辅助装置的第一传感器对第一波长的电磁辐射敏感，并且第二中心对第二波长的电磁辐射敏感。第一波长和第二波长是不同的和/或至少包括不重叠的光谱范围。以这种方式，使用第一光源的第一光学传感器可以在第一波长下操作，并且使用第二光源的第二光学传感器可以在第二波长下操作，这些第二波长与第一波长有可测量的区别。

根据另外的示例，电子电路包括时钟，该时钟可操作用于提供指示日期和/或时间的时钟信号。该电子电路进一步包括存储器，该存储器可操作用于存储电子数据。该存储器以及该时钟可操作地连接到处理器。该处理器进一步可操作用于处理来自该第一传感器的第一传感器信号，该第一传感器信号指示该注射装置的第一构型或操作状态。此外，处理器可操作用于将第一传感器信号和时钟信号以电子数据的形式存储在存储器中。

通常，处理器可操作用于将第一传感器信号以及与该第一传感器信号同时的时钟信号进行组合，并且用于将该时钟信号与该第一传感器信号的组合存储在存储器中。以这种方式，第一传感器信号可以设置有时间戳，并且存储在存储器中的相应数据指示生成或处理该第一传感器信号的时间点。

对于另外的示例，处理器可操作用于处理来自第二传感器的第二传感器信号。该第二传感器信号指示该注射装置的第二构型或操作状态。此外，处理器可操作用于将第二传感器信号和时钟信号以电子数据和/或数字数据的形式存储在存储器中。在这种情况下，处理器可操作用于将时钟信号或时间戳与可从第一传感器和第二传感器获得的传感器信号分别组合。

第一构型或操作状态可以指示注射程序的开始。可由第二传感器检测的注射装置的第二构型或操作状态可以指示相应注射程序的终止或完成。

这样，通过将对应的传感器信号与时钟信号同时存储在存储器中，可以提供指示注射程序的开始和终止的剂量施用历史。

对于另外的示例，还可以设想，生成或处理第一传感器信号和第二传感器信号中的一个触发对相应时钟信号的记录或存储。这特别地可以适用于这样的辅助装置和注射装置：其中，该注射装置只能使用一次，并且其中，该注射装置可操作用于注射固定大小的剂量。在此，重复使用注射装置或相同类型的多个注射装置可以仅需要记录成功完成注射程序的时间点。

对于另外的示例，处理器可操作用于将第一时钟信号与第二时钟信号进行比较。第一时钟信号指示第一传感器信号的生成。第二时钟信号指示第二传感器的生成。在此，如果生成第一时钟信号与生成第二时钟信号之间的时间间隔大于预定义时间间隔，则处理器可操作用于生成警报信号和指示信号中的至少一个。以这种方式，电子电路并且因此处理器可操作用于验证是否将在预定义时间间隔内生成第一传感器信号和第二传感器信号。在按预期且正确使用注射装置的情况下，可以例如在剂量注射程序开始和完成时生成或提供相应的第一传感器信号和第二传感器信号。如果第一传感器信号的生成或记录与第二传感器信号的生成或记录之间的时间间隔、并且因此相应的第一时钟信号的生成或记录与第二时钟信号的生成或记录之间的时间间隔大于预定义时间间隔，则这可以指示注射程序没有成功终止或者注射程序没有正确执行或进行。

可以进一步处理警报信号或指示信号以生成视觉警报、听觉警报和/或触觉警报中的至少一种。警报的生成可以由辅助装置的电子电路提供，该电子电路可以是该配备有相应的警报生成硬件的电子电路，警报生成硬件比如是视觉指示器、扬声器或振动单元中的一种。

对于一些示例，这种警报信号可以例如经由第一收发器传输到外部电子装置，比如智能手表、智能电话或平板计算机，该外部电子装置设置有用于生成相应的听觉、视觉或触觉警报或相应的指示信号的相应硬件。

对于另外的示例，第一收发器可操作用于与外部电子装置传输数据或交换数据。这样，辅助装置可以没有任何信号发送装置或硬件，但是可以简单地可操作用于与外部电子装置通信以利用相应的输入和输出装置、或者与外部电子装置的相应的输入和输出硬件通信，以便与辅助装置或注射装置的用户通信。

该第一收发器可以被实施为无线收发器。该第一收发器可以被配置成发射和/或接收射频信号。特别地，该第一收发器可以可操作用于根据所建立的通信标准(比如蓝牙、蓝牙低功耗(BLW)或Wi-Fi标准)与外部电子装置通信。

根据另外的示例，辅助装置包括第二收发器，该第二收发器可操作用于读取设置在注射装置上或注射装置内部的电子标识物。第二收发器也可以属于该电子电路。第一收发器以及第二收发器可以与处理器可操作地连接。第一收发器和/或第二收发器可以可由辅助装置的电子电路的处理器控制。特别地，第二收发器可操作用于读取电子信息、因此读取设置在注射装置上或注射装置内部的电子标识物。

该第二收发器可以被实施为无线收发器。该第二收发器可以与注射装置的电子标识物无线连接。电子标识物可以包括关于药剂的信息。存储在电子标识物中的信息可以包括以下各项中的至少一项：药剂的名称、药剂的药物物质的名称、药剂的浓度、批号、LOT号、制造日期、制造地点或制造位置、保质期和/或药剂应储存或所储存的温度。

设置在注射装置上或注射装置内部的电子标识物可以包括电子标签。电子标识物可以包括RFID标签和NFC标签中的一种。辅助装置的第二收发器可以包括相应读取器，该读取器与设置在注射装置上或注射装置内部的电子标识物互补或对应地实施。

对于另外的示例，第二收发器包括近场收发器。而该第一收发器包括本地范围收发器。第一收发器的传输范围可以大于第二收发器的传输范围。此外，正确读取注射装置的电子标识物可能需要辅助装置与注射装置的正确相互组装、安装或紧固。为此，设置在紧固结构上或紧固结构中的机械编码部以及设置在注射装置上或注射装置中的具有互补形状的机械配对编码部可以被配置成使得辅助装置与注射装置成功相互紧固并附接，并且注射装置的电子标识物与辅助装置的第二收发器正确且预期地定向。

对于包括第一收发器和第二收发器的辅助装置，该辅助装置可以操作或可以提供中继站，以用于注射装置的电子标识物与意图利用辅助装置和注射装置的用户的外部电子装置之间的无线传输。具有第一收发器和第二收发器的电子电路可以可操作用于读取存储在注射装置的电子标识物中的信息的至少一部分，并经由该第一收发器将相应的信息传输到外部电子装置。由于第一收发器包括的传输范围超过第二收发器的传输范围，因此辅助装置可操作用于提供用于电子标识物与外部电子装置之间的无线数据传输的一种范围扩展器。

因此，对于另外的示例，该电子电路可操作用于经由第二收发器读取注射装置的电子标识物的标识数据，并经由第一收发器将标识数据传输到外部电子装置。

根据另外的示例，辅助装置包括指示器，该指示器用于在注射装置正确地紧固或组装到辅助装置的本体时与设置在注射装置上或注射装置内部的视觉标识物对准。该指示器对应于视觉标识物或与视觉标识物交互，并且允许经由该视觉标识物在视觉上向用户指示信息。

对于一些示例，设置在注射装置上或注射装置内部的视觉标识物是或包括光导或光导结构，该光导或光导结构可以被辅助装置的指示器激活或照射。在此，指示器可以包括光源，该光源可操作地连接到处理器并且可由该处理器操作。当注射装置和辅助装置正确地组装和/或相互附接时，指示器的光源可以与视觉标识物至少部分重叠，并且可以照射该视觉标识物，该照射可以在注射装置的不被辅助装置遮挡的部分上直接可见。

对于一些示例，注射装置的视觉标识物可以包括在纵向方向上延伸的至少一个纵向条带。该纵向条带的一端可以与光源或者辅助装置的指示器或光源重叠，该指示器或光源在被激活时可以引发可见光信号传播穿过注射装置并消除注射装置的视觉标识物。指示器的光源可以是单色或多色光源，比如发光二极管(LED)。

在另一方面，本披露内容还涉及一种注射系统。该注射系统包括注射装置。注射装置包括筒体，该筒体填充有药剂并且由止挡件朝向近侧方向密封。该止挡件可相对于筒体沿远侧方向移动，以便通过筒体的出口排出药剂。通常，筒体的出口与注射针流体连通。对于一些示例，注射针连接到筒体的出口，或者构成或组成筒体的出口。该出口通常设置在筒体的远端处。

该注射系统进一步包括如上所述的辅助装置。对于一些示例，该注射装置和该辅助装置相互固定并组装。对于其他示例，注射系统作为套件提供，其中，注射装置和辅助装置以未连接或拆卸状态分开提供。在此，用户或医疗保健专业人员可以将辅助装置组装或附接到注射装置；或者反之亦然。

由于注射系统包括如上所述的辅助装置，因此如上文结合辅助装置所描述的所有特征、效果和益处同样适用于该注射系统；反之亦然。

根据注射系统的另外的示例，注射装置是预填充式注射筒、预填充式安全注射筒中的一种。对于另外的示例，注射装置是预填充式注射笔。对于另外的示例，注射装置是可重复使用的装置。对于另外的示例，注射装置是可弃置装置，其在使用后要被整体丢弃。

在另一方面，本披露内容涉及一种监测用于注射药剂的注射装置或注射系统的准备的使用的方法。该方法包括提供可操作用于注射药剂的注射装置和如上所述的辅助装置的步骤。此外，该方法包括通过致动第一致动元件来激活该辅助装置的电子电路的步骤。对于一些示例，该方法适用于如上所述的辅助装置，该辅助装置的特征在于或包括第二致动元件，该第二致动元件可操作地连接到该电子电路并且可操作用于激活该电子电路。然后，激活该电子电路可以包括在第一时间间隔期间致动第一致动元件并且在第二时间间隔期间致动第二致动元件。在此，第一时间间隔和第二时间间隔在时域中至少部分地重叠。

换言之，激活电子电路包括相当同时地激活第一致动元件和第二致动元件、或者至少在重叠的时间间隔内或在重叠的时间间隔期间致动第一致动元件和第二致动元件。

对于另一示例，该方法进一步包括停用电子电路，因此将电子电路切换到非活动模式。在此，第一致动元件和第二致动元件中的至少一个被释放，并且因此，电子电路被切换到非活动模式，在该非活动模式下，辅助装置与其操作模式相比不消耗电功率或消耗的电功率量减少。

在另一独立方面，例如根据第二实施例，本披露内容涉及一种用于注射装置的辅助装置。该辅助装置包括本体。该本体包括用于可拆卸地紧固到该注射装置的紧固结构。该辅助装置包括电子电路，该电子电路包括处理器。该电子电路进一步包括第一传感器和第二传感器。该第一传感器和该第二中心可操作地连接到该电子电路的处理器。第一传感器可操作用于：在辅助装置紧固到注射装置时，检测注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体和护罩或针保护装置中的一者的定位和移动中的至少一者。

对于另外的示例，第二传感器可操作用于：在辅助装置紧固到注射装置时，检测注射装置的柱塞或止挡件相对于注射装置的筒体、壳体和护罩或针保护装置中的一者的定位和移动中的至少一者。

通常，第一传感器可操作用于在注射装置紧固到辅助装置时检测注射装置的第一构型或第一操作状态。对应地，第二传感器可操作用于在注射装置适当地紧固到辅助装置时检测注射装置的第二构型或第二操作状态。

除此之外，第一传感器和第二传感器可以以如上关于辅助装置和注射系统所述的方式来实施。该第一传感器和该第二传感器可以包括光学传感器，或者例如配备有专用的第一光源或第二光源。

此外，这些光学传感器可以与注射装置的第一专用部分或部件或者第二专用部分或部件对准。第一传感器和第二传感器中的至少一个的相应光源可以可操作用于照射注射装置的相应专用部分或部件。辅助装置的第一传感器和第二传感器可以以如上文更详细描述的方式实施。在此，与如上所述的辅助装置相反，该辅助装置的第二实施例可以没有第一致动元件和/或可选的第二致动元件。换言之，对于辅助装置的第二实施例，如上所述的第一致动元件和第二致动元件可以仅是可选的。

通常，本披露内容的范围由权利要求的内容来限定。如本文所述的注射系统、辅助装置和/或注射装置以及相应的方法不限于特定实施例或示例，而是包括不同实施例或示例的元素的任何组合。在某种程度上，本披露内容涵盖权利要求的任何组合以及结合不同示例或实施例披露的特征的任何技术上可行的组合。

在本上下文中，术语‘远侧’或‘远端’涉及注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语‘近侧’或‘近端’涉及注射装置的相对端，其距人或动物的注射部位最远。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的示例可以包括小分子(具有500Da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(比如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外的示例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的示例是如以下手册中所描述的示例：比如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))、以及默克索引(Merck Index)(第15版)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的示例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro取代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的示例是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素、Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素、)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素、B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素、)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4、由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽杜拉鲁肽rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(哌加莫杜肽(Pegapamodtide))、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替尔泊肽(LY3298176)、巴马度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。DPP4抑制剂的示例是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是Hylan G-F 20一种透明质酸钠。

如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合Fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它的Fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价抗体、三价抗体、四价抗体和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的示例是抗PCSK-9mAb(例如，阿利西尤单抗)、抗IL-6mAb(例如，沙利鲁单抗)和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗)。

还考虑到本文所描述的任何API的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的API的不同组分、制剂、设备、方法、系统和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。

示例药物递送装置可以涉及如ISO 11608-1:2014(E)第5.2节的表1中所述的基于针的注射系统。如ISO 11608-1:2014(E)中所述，基于针的注射系统可以大致分为多次剂量容器系统和单次剂量(部分或完全排空)容器系统。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，单次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如ISO 11608-1:2014(E)中所述，单次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出可递送体积的一部分(部分排空)。

附图说明

在下文中，将通过参考附图更详细地描述包括注射装置和用于监测注射装置的使用的辅助装置的注射系统的示例，在附图中：

图1示出了包括辅助装置和注射装置的注射系统的示例，

图2示出了其中辅助装置附接到注射装置、并且在进行注射程序之前的图1的示例，

图3展示了在剂量注射程序完成之后的图2的注射系统，

图4示出了在将针缩回到注射装置的壳体中之后的根据图3的注射系统的构型。

图5示意性地展示了穿过根据图2的构型的注射装置的纵向截面，图6是与图3的情况相对应的图5的装置的纵向截面，以及

图7示出了在针缩回到注射装置的壳体中之后的穿过注射系统的另一纵向截面，

图8示出了辅助装置的紧固结构的透视图，

图9是从下方观看的根据图8的辅助装置的透视图，

图10示意性地展示了注射系统在被用户操作时的使用构型，

图11示意性地展示了外部电子装置与辅助装置之间的数据交换，

图12示意性地示出了适合与注射装置一起使用的辅助装置的另一示例，

图13是电子电路的示例的框图，以及

图14是通过利用辅助装置来监测注射装置的准备的使用的方法的流程图。

具体实施方式

在图1至图7的序列中示意性地展示了将注射装置1与辅助装置50一起使用的场景。对于所示的示例，注射装置1包括一种注射筒，例如实施为安全注射筒的注射筒。注射装置1包括填充有液体可注射药剂8的筒体10。筒体10被止挡件9朝向近侧纵向方向3密封，该止挡件可相对于筒体10沿远侧方向2移动。筒体10可以具有管状形状。筒体在其远端处可以包括出口14。出口14可以设置有注射针15，该注射针紧固到筒体10的出口14。朝向近端或近侧方向3，筒体10以径向向外延伸或突出的凸缘部分17终止，当注射装置可以是常规的时，该凸缘部分可以用作手指抓握部，以供用户的食指和中指适当地握持注射筒，同时用户可以使用同一只手4的拇指5按压从筒体10向近侧突出的柱塞20。

止挡件9可以与纵向延伸的柱塞20一体地形成。柱塞20可以包括在纵向方向(z)上延伸的长形杆。对于一些示例，止挡件9和柱塞20可以作为单独的件提供。在此，柱塞20可以用于将指向远侧的压力施加到止挡件9上，以便使止挡件相对于筒体10沿远侧方向2移动，从而在注射针15已经穿透或刺穿生物组织时，使明确限定量的液体药剂8排出，穿过出口14并进入到该组织中。止挡件9可以包括弹性材料以气密地密封筒体10的内部。

柱塞20的近端通常设置有径向加宽的柱塞凸缘21。柱塞凸缘21通常被配置成被用户的拇指5压下，例如如图10所示。对于图1至图7的示例，注射装置1被实施为安全注射筒。该注射装置设置有壳体11，该壳体具有基本上长形或管状形状。壳体11的大小被确定成容纳筒体10以及弹簧元件27。弹簧元件27与壳体11并且与筒体10可操作地接合。该弹簧元件可以被配置成引起筒体10与壳体11之间的相对纵向运动，特别是在完成剂量注射程序的情况下。

筒体10可以通过互锁装置24固定以防止相对于壳体11的纵向运动。在如图6所示的示例中，互锁装置24设置在筒体10或壳体11的近端处或近端附近。壳体11也可以具有套筒状形状，该壳体包括配对闩锁元件26，该配对闩锁元件用于与设置在筒体10上的闩锁元件25可释放地接合。闩锁元件25和配对闩锁元件26最初处于接合构型，通过该接合构型，阻止或锁定了筒体10相对于壳体11的纵向移位。

只有在柱塞10达到柱塞凸缘21与配对闩锁元件26接合的远端构型时，才使得配对闩锁元件26变形或枢转，以便给闩锁元件25让路。一旦闩锁元件25从配对闩锁元件26释放，就可以释放储存在弹簧元件27中的机械能，从而引起筒体10相对于壳体11的纵向移动或纵向移位。

最初从壳体11的远端突出并穿过设置在壳体11的远端面上的贯通开口28的出口14或针15缩回到壳体11的内部中，如图7所示。在此，注射装置1'处于防护或保护构型，在该构型中，注射装置1不能再使用，并且其中，注射针15向远侧突出的尖端受壳体11保护。

如图5和图1中进一步展示的，在初始构型中，出口14和/或注射针15可以被单独的保护帽16保护或覆盖。在进行注射程序之前，应将保护帽16从出口14或针15上拆下并移除。在当前展示的示例中，配对闩锁元件26可以位于壳体11的径向向外延伸的凸缘部分18处或该凸缘部分附近。凸缘部分18的形状可以与凸缘部分17互补。凸缘部分18的近端和/或壳体11的近端可以进一步设置有斜切边缘23，该斜切边缘被配置成：当柱塞20达到如图6所示的远端位置时，与柱塞凸缘21面向远侧的侧或边缘接合。当柱塞凸缘21邻接斜切边缘23时，斜切边缘23并且因此配对闩锁元件26被径向向外推动，从而与闩锁元件25脱离接合，这可以简单地通过筒体10的径向向外延伸的凸缘部分17来提供。

可选地，例如如从如图4所示的防护构型中显而易见的，注射筒的筒体10可以被封装或安装在注射筒承载件13中，该注射筒承载件13与弹簧元件27可操作地接合。注射筒承载件13可以在壳体11内部提供专用滑动功能，并且可以将筒体10容纳在内部。

在图1以及图8、图9、图11和图12中单独示意性地展示了辅助装置50。辅助装置50包括本体51并且包括紧固结构60，本体51可以通过该紧固结构可拆卸地连接到注射装置1。反之，注射装置1可以通过紧固结构60紧固或固定到辅助装置50的本体51。如图8所示，紧固结构60包括具有侧向邻接部62或邻接结构的接纳部61。接纳部61和邻接部62的形状被设置成并且被配置成接纳注射装置1的具有面向远侧的邻接面19的凸缘部分18，如图1所示。

接纳部61可以包括贯通开口63，用于接纳穿过其中的注射装置1的一部分(例如远侧部分)，如从图2至图4或图10中显而易见的。在接纳部63内部，可以设置有机械编码部59，该机械编码部与设置在注射装置1的壳体11的凸缘部分18处或该凸缘部分附近的机械配对编码部29相匹配。在此，机械配对编码部29可以包括径向向外突出的凸缘部分18'、18”，这些凸缘部分的大小或形状可以不同，以便仅以一个或以有限数量个选定的预定义取向装配到接纳部61中。为此，接纳部61内部的邻接部62或相应的邻接肩部可以是与凸缘部分18面向远侧的邻接面19互补的形状。以这种方式，可以提供用于将注射装置1紧固或附接到辅助装置50的清楚的安装或紧固构型。

辅助装置50的本体51进一步包括手柄部分70。手柄部分70包括面向远侧的抓持表面71。抓持表面71设置在抓持凸缘72上，当附接到长形注射装置1时，该抓持凸缘从本体51或筒体10的长形结构径向向外突出。可选地，如例如图8所示，本体51包括长形附属物64，当附接到注射装置1时，该长形附属物与注射装置1的长形壳体11或筒体10对准。

如图2和图3所示，附属物64沿着壳体11的侧壁延伸。例如如图9所示，附属物64可以具有板状轮廓并且从接纳部61的侧壁78纵向延伸。在注射装置1组装在接纳部61或贯通开口63内部的情况下，注射装置1的壳体11的侧壁的至少一部分沿着附属物64的内侧78延伸，该内侧面向接纳部61或贯通开口63的内部。当正确地附接或安装在接纳部61中时，注射装置1的凸缘部分18面向远侧的邻接面19与面向近侧的邻接部62、62'纵向邻接，如图8所示。以这种方式，注射装置1至少关于纵向方向(z)并且因此关于远侧方向2固定到辅助装置50。

为了注射一定剂量的药剂8，用户必须向柱塞凸缘21施加指向远侧的压力，如图10所示。在此，用户通常使用两根手指(例如同一只手4的食指6和中指7)来提供与拇指5施加的压力相对的反作用力。

辅助装置50的手柄部分70模仿或复制注射装置1的典型凸缘部分17、18。为了便于使用，手柄部分70的大小并且因此抓持凸缘72的大小可以显著大于凸缘部分17、18的相应大小。在手柄部分70的并且因此抓持凸缘72的面向远侧的抓持表面71上设置有第一致动元件75和第二致动元件70。致动元件75、76可以被实施为电开关77、77'。电开关77、77'可以可操作地连接到辅助装置50的电子电路80的致动单元88。

在本体51的内侧壁78上设置有第一传感器65和第二传感器66。可以进一步提供收发器84，该收发器例如被实施为如上所述的第二收发器。可以进一步提供另外的传感器，即第三传感器37。

当注射装置1和辅助装置50适当地安装或相互连接时，第一传感器65和第二传感器66可以与注射装置1的专用部分或专用部件对准。举例来说，例如如图5所示，第一传感器65可以与设置在柱塞20上的标记22纵向对准。第二传感器66可以与凸缘部分17和/或与安全注射筒的相应注射筒承载件13对准。第一传感器65和第二传感器66可以被实施为光学传感器。

在示例性使用场景中，第一传感器65可以可操作用于检测柱塞20相对于筒体10或相对于壳体11的移动。第一传感器65可以可操作用于生成指示标记22已经离开其初始位置的相应的第一传感器信号。因此，第一传感器65生成相应的第一传感器信号指示注射程序的开始。

第二传感器66可以可操作用于在筒体10进行相对于壳体11的移动时检测筒体10或相应注射筒承载件13的定位、存在或移动。在注射装置1的整个寿命期间，壳体11固定并保持固定到辅助装置的本体51。当达到如图7所示构型时，可以由第二传感器66检测筒体10和/或注射筒承载件13的特性部分或专用部分的相应移动。因此，配备有第一传感器65和第二传感器66的电子电路80可操作用于检测注射装置的至少两种不同构型或操作状态。

对于一些示例，第二传感器66还可以被实施为检测筒体10或注射筒承载件13在注射程序完成时达到的结束位置，例如如图7所示。

对于一些示例，第一传感器65和第二传感器66中的至少一个被实施为光学传感器。相应的传感器65、66可以各自包括光学检测器69、69'，如图9的放大截面所示。与相应的光学检测器同时存在的是，相应的传感器65、66可以配备有自己的光源或单独的光源68、68'。通常，光源68、68'被实施为发光二极管(LED)。

第一光学传感器65可以配备有第一光源68，并且第二光学传感器66可以配备有第二光源68'。光源69、69'的工作波长或由光源68、68'生成的光的波长或光谱可以显著区分开。这同样可以适用于相应光学传感器65、66的光学检测器69、69'的灵敏度或敏感性。对于一个示例，第一光学传感器65的光源68和光学检测器69以第一波长或第一光谱范围的电磁辐射进行操作，该第一波长或第一光谱范围与第二光学传感器66的光源68'和对应光学检测器69'的第二波长或第二光谱范围不重叠。以这种方式，可以有效地避免第一光学传感器68的光源68与第二光学传感器66的检测器69'之间的串扰；反之亦然。

对于一些示例，当注射装置1附接或组装到辅助装置50时，各个传感器65、66的光源68、68'与注射装置1的专用部分或部件对准。注射装置1的专用部分或部件(比如筒体10、壳体11、注射筒承载件13的护罩12)可以至少部分地由半透明或至少部分透明的材料提供或制造。光源68、68'与这些部件中的任何部件的适当对准可以提供对相应装置部件的照射效果。此外，当第一光学传感器65和第二光学传感器66在不同的不重叠光谱范围下操作时，可以提供各种照射效果，这些照射效果可以辅助用户操作辅助装置和/或注射装置。

对于一些示例，当注射装置1处于第一构型或操作状态时，第一传感器65与柱塞20或与设置在柱塞20上的标记22纵向对准，例如如图5所示。在此，注射装置1处于剂量注射之前的构型或状况。在这种构型中，第一传感器65的光源68可以与柱塞20对准，使得以便照射柱塞20。对于其他示例和/或对于其他构型，第一传感器65的光源68可以与筒体10或壳体11对准，其中，筒体10和/或壳体11可以是至少部分透明的，使得光源68可以照射这些部件。

同时，由光源68生成并且例如朝向柱塞20和/或朝向筒体10或壳体11传播的光可以在这些部件中的任何部件处被反射并且可以被光学检测器69捕获。在这种情况下，具有光源68和光检测器69的传感器65可以提供双重功能。一方面，光源68与光学检测器69的组合可以允许检测注射装置1的适当光反射部件(比如柱塞20、筒体10或任何其他可移动部件(比如止挡件9))的存在或定位。另一方面，光源68还可以用于照射注射装置1的专用部分或专用部件。第一传感器65和第二传感器66的光源68、68'可以可操作用于发射具有不同波长或可区分电磁光谱的电磁辐射。

这样，当第一光学传感器65和第二光学传感器66同时操作时，可以使串扰程度最小化。因此，第一光学传感器65的光学检测器69可以对由第二光学传感器66的光源68'生成的辐射基本上不敏感。反之，第一光学传感器65的光学检测器69可以对由第二传感器66的光源68'生成的辐射基本上不敏感。

对于一些示例，光源68、68'可以是单色的。对于其他示例，光源68、68'可以被实施为相当宽带的光源。这些光源可以包括多色光源，该多色光源可以选择性地可操作用于发射不同且不重叠光谱范围的电磁辐射。对于一些示例，光源68、68'可以可操作用于生成可见光范围内的电磁辐射，例如以下颜色中的任一种或若干种：蓝色、绿色、黄色、橙色和/或红色。

此外并且由于光学传感器65、66及其光源68、68'可以由电子电路80的处理器82控制，因此可以想到，第一光源68、68'中的一者可操作用于在第一时间点以第一颜色照射注射装置1的部件或部分，并且在第二时间点以不同颜色消除注射装置1的同一部件或部分或者另一部件或部分。对于一些示例，当注射装置1处于例如图2或图5所示的使用前状况或构型时，光源68、68'中的至少一个可操作用于例如以第一颜色照射注射装置1的部分或部件。在例如如图7所示的不同构型中并且当例如第二传感器66检测到注射装置的相应第二构型或操作状态时，相应光源68、68'可以可操作用于以不同颜色(例如红色)消除注射装置1的同一部分或部件或者任何部分或部件。

以这种方式，当照射注射装置1的选定或专用部分或部件时，可以直观地辅助用户使用辅助装置50、注射装置1和/或注射系统30。

在图10中，示意性地展示了使用注射系统30的典型场景。在图10中，注射装置如根据图7的构型中所示，即，在使用注射装置1之后并且在注射针15缩回到注射装置1的壳体11中之后。

在此，在达到所示的构型之前，用户用一只手握持注射系统30，由此用户的手4的食指6和中指7与辅助装置50的本体51的抓持凸缘72在直径上相对定位的部分邻接。如图10所示，手指6、7的尖端与第一致动元件75和第二致动元件76直接邻接，如图9所示。抓持表面71面向远侧，即朝向壳体11的远端。用户可以用拇指5将指向远侧的压力施加到柱塞20的柱塞凸缘21上。

在完成如图10所示的注射程序之后，筒体10或注射筒承载件13从本体51的近端向近侧突出，这是因为位于筒体10与壳体11之间的弹簧27沿近侧方向3推动筒体10。第一致动元件75和第二致动元件76两者都可以被实施为机械或机电开关77。两个开关77、77'都可以属于致动单元88，如图8的电子电路80的框图中示意性地展示的。

两个开关77、77'并且因此第一致动元件75和第二致动元件76可以形成或构成一种逻辑与门。相应地，通过第一致动元件75和第二致动元件76，电子电路80可以从非活动模式切换到操作模式。为此，必须同时手动激活致动元件75、76。致动元件75、76中的仅一个致动元件的致动将不足以将电子电路80从非活动模式切换到操作模式。

当被实施为开关77、77'时，这些开关可以串联布置在致动单元88中。致动单元可以与电子电路80的处理器82直接或间接连接并且连接到例如呈电池形式的电源81，该电源可以是可再充电的。致动单元和/或两个致动元件75、76可以仅或专门经由致动单元88连接到处理器82。这意味着一旦用户释放致动元件75、76中的一个致动元件，处理器82或电子电路80的处理单元就可以被关断、与电力解耦或断开连接。

以这种方式，可以显著降低电子电路80的意外并且因此无意激活的可能性(即，当用户仅无意触摸或按下致动元件75、76之一时)。

如图8所示的电子电路80进一步包括检测单元87。检测单元87包括传感器65、66中的至少一个。可选地，检测单元87还包括第三传感器67，该第三传感器可操作用于检测保护帽16的存在或定位。检测单元87可操作地连接到处理器82。

处理器82进一步连接到存储器85。该存储器是数字存储器。该存储器可以被实施为易失性存储器或非易失性存储器。电子电路80进一步包括时钟86。时钟86可操作用于生成指示日期和/或时间的时钟信号。在典型的使用场景中，当电子电路处于操作模式时，并且当检测单元87检测到指示例如剂量分配程序的开始或完成的专用装置部件的定位或移动中的至少一者时，指示时间点的时钟信号可以用作时间戳与已经施用特定大小的剂量的相应指示。该剂量施用信息(通常与时间戳一起)可以存储在存储器85中。

处理器82可以进一步被配置成处理如由检测单元87所提供的不同信号。对于一些示例，第一检测器65可以可操作用于提供第一传感器信号，而第二传感器66可操作用于提供第二传感器信号。第一传感器信号和第二传感器信号可以由处理器82处理。进而，处理器82可以可操作用于判定所确定的传感器信号是否彼此一致并且属于同一个剂量注射事件。只有当将断言相应的一致性检查时，才可以生成相应的剂量注射数据和/或将其存储在存储器85中。

电子电路80进一步包括第一收发器83和第二收发器84。收发器83、84可以连接到处理器82，并且可以提供与电子电路80外部的其他电子装置的通信。对于一些示例，第一收发器83可操作用于与外部电子装置传输数据或交换数据，如图11所示。外部电子装置100可以被实施为智能电话。外部电子装置100包括壳体101并且可以被实施为便携式电子装置。外部电子装置100进一步包括装置处理器102和显示器104。可选地，外部电子装置100包括扬声器和/或触觉用户界面。另外，外部电子装置100包括通信单元106，该通信单元可操作用于与第一收发器83通信。对于一些示例，第一收发器83包括传输范围为几米或几十米的本地范围收发器。

另外的收发器84是近场收发器，并且可操作用于与设置在注射装置1上的互补近场电子标识物33交换数据。通常，当注射装置1适当地布置或固定到辅助装置50时，电子标识物33可以在第二收发器84附近、至少在第二收发器84的传输范围内。

电子标识物33可以包括电子信息或数据，比如药剂的名称、药剂的药物物质的名称、药剂的浓度、批号、LOT号、制造日期、制造地点或制造位置、保质期和/或药剂应储存或所储存的温度。相应的信息或数据可由第二收发器84读取。相应数据可以被处理器82进一步处理，并且可以经由第一收发器83传输到外部电子装置100。以这种方式，辅助装置50可以用作用于读取注射装置1的电子标识物33的范围扩展器。电子标识物33(可以被实施为近场通信标签(NFC标签))的读出可以由辅助装置50的第二收发器84提供。由此获得的信息或数据可以由处理器82进一步处理，并且可以经由第一收发器83传输到外部电子装置100。

对于如图12所示的另外的示例，注射装置1配备有视觉标识物34，该视觉标识物可以设置在壳体的外表面上。当注射装置1与辅助装置50正确组装时，视觉标识物34的至少一部分可以与设置在辅助装置50的本体51上的指示器54重合或重叠。当注射装置1正确地组装或附接到辅助装置50时，指示器54可以设置在本体51面向注射装置1外侧的内侧78上。

如图12所示，指示器54可以被设置为可操作用于照射视觉标识物34的光源55。视觉标识物34可以包括纵向延伸的光导35或具有任何其他形状或几何结构的光导结构35。视觉标识物34可以包括磨砂结构的磨砂表面，并且可以可操作用于以漫反射方式来反射由指示器54或光源55发射的光。

指示器54或光源55可以连接到处理器82并且可以可通过处理器82操作。在此，取决于检测到的注射装置1的操作状态的构型，处理器82可以被配置成生成可见光信号(例如具有不同持续时间、不同频率或颜色的光信号)，以提供沿着视觉标识物34或光导35的相应视觉效果。

就照射时间或持续时间而言以及就强度或颜色变化而言的在时间上变化的照射可以进一步辅助用户使用注射装置1、辅助装置50和/或包括注射装置1和辅助装置50的注射系统30。

图14的流程图示出了使用注射系统30的可能场景，该注射系统包括组装或附接到如上所述的辅助装置50的注射装置1。在此，在第一步骤200中，将注射装置1附接和/或固定到辅助装置50。

在步骤202中，监测或检测第一致动元件75的致动。在步骤204中，监测或检测第二致动元件76的致动。只有当用户激活了激活元件75、76两者时，例如当用户的手4的相应手指6、7按压了相应的开关77、77'时，辅助装置50的电子电路80才在步骤206中从非活动模式切换到操作模式。

一旦电子电路80切换到操作模式，该方法就可以继续进行步骤208。在此，电子电路80可以读出设置在辅助装置50的本体51上或该本体中的电子标识物33。具体地并且如上所述，第二收发器84可以读取由注射装置1的电子标识物33提供的电子数据，该电子标识物可以被实施为电子标签，比如近场标签。

在步骤210中，激活第一传感器65并且将其配置成检测注射装置1的第一部件的移动或定位。在随后的步骤212中，第一传感器65和/或连接到第一传感器65的处理器82检查或断言注射装置1的第一部件是否已经移动或当前是否正在进行预期的移动。如果并且只要在步骤212中没有检测到移动，该方法就返回到步骤210。只要第一传感器65检测到注射装置1的第一部件的预期移动或专用定位，就继续步骤210、212的循环。

在随后的步骤214中，时钟86生成相应的时间戳或时钟信号，并且该相应的时钟信号或时间戳可以存储在电子电路80的存储器85中。

然后，该方法可以继续进行步骤216，在该步骤中，第二传感器66是活动的，或者在该步骤中，第一传感器65再次被激活并且变得可操作，以检测注射装置1的第一部件或第二部件的移动或定位。同样在此，只要相应的传感器65、66没有检测到预期的定位或移动，只要在步骤216中检测到注射装置1的第一部件或第二部件的预期的移动或定位，就多次重复步骤216。如果第一传感器65和第二传感器66中的任一个检测到注射装置1的第一部件或第二部件的预期的移动或定位，则该方法继续步骤218。同样在此，类似于步骤214，时钟86生成相应的时间戳，并且时间戳或时钟信号存储在存储器85中。

指示例如剂量注射程序的开始和完成的时间戳或时钟信号可以与在步骤208中获得的药剂相关注射装置相关信息组合。在步骤220中，从电子标识物33获得的数据可以与步骤214和步骤218中提供的时间戳进行匹配或组合。然后，在步骤222中，所获得的数据的组合可以存储在电子电路80的本地存储器85中。在进一步后续的并且因此可选的步骤224中，存储在存储器85中的数据可以最终传输到外部电子装置100，例如以供进一步的数据处理。

附图标记

1 注射装置

2 远侧方向

3 近侧方向

4 手

5 拇指

6 手指

7 手指

8 药剂

9 止挡件

10 筒体

11 壳体

12 护罩

13 注射筒承载件

14 出口

15 针

16 保护帽

17 凸缘部分

18 凸缘部分

19 邻接面

20 柱塞

21 柱塞凸缘

22 标记

23 斜切边缘

24 互锁装置

25 闩锁元件

26 配对闩锁元件

27 弹簧元件

28 贯通开口

29 机械配对编码部

30 注射系统

33 电子标识物

34 视觉标识物

35 光导

50 辅助装置

51 本体

54 指示器

55 光源

59 机械编码部

60 紧固结构

61 接纳部

62 邻接部

63 贯通开口

64 附属物

65 传感器

66 传感器

67 传感器

68 光源

69 光学检测器

70 手柄部分

71 抓持表面

72 抓持凸缘

75 致动元件

76 致动元件

77 开关

78 侧壁

80 电子电路

81 电源

82 处理器

83 收发器

84 收发器

85 存储器

86 时钟

87 检测单元

88 致动单元

100 外部电子装置

101 壳体

102 装置处理器

104 显示器

106 通信单元

Claims (19)

1.一种用于注射装置(1)的辅助装置(50)，该辅助装置(50)包括：

-本体(51)，该本体(51)包括用于可拆卸地紧固到该注射装置(1)的紧固结构(60)，并且包括供用户抓持的手柄部分(70)，

-电子电路(80)，该电子电路包括处理器(82)和第一收发器(83)，并且能够在操作模式与非活动模式之间切换，

-第一致动元件(75)，该第一致动元件设置在该手柄部分(70)上，可操作地连接到该电子电路(80)，并且能够操作用于在被该用户致动时激活该电子电路(80)。

2.根据权利要求1所述的辅助装置(50)，进一步包括第二致动元件(76)，该第二致动元件设置在该手柄部分(70)上，可操作地连接到该电子电路(80)，并且能够操作用于在被该用户致动时激活该电子电路(80)。

3.根据权利要求2所述的辅助装置(50)，其中，该电子电路(80)仅能够通过致动该第一致动元件(75)和该第二致动元件(76)而从该非活动模式切换到该操作模式。

4.根据权利要求2或3所述的辅助装置(50)，其中，如果该用户仅致动该第一致动元件(75)和该第二致动元件(76)中的一个致动元件，则该电子电路(80)保持在该非活动模式下。

5.根据前述权利要求2至4中任一项所述的辅助装置(50)，其中，将该电子电路(80)从该非活动模式切换到该操作模式需要在至少时间重叠的时间间隔内致动该第一致动元件(75)和该第二致动元件(76)两者。

6.根据前述权利要求2至5中任一项所述的辅助装置(50)，其中，通过释放该第一致动元件(75)和该第二致动元件(76)中的一者或两者，该电子电路(80)能够从该操作模式切换到该非活动模式。

7.根据前述权利要求2至6中任一项所述的辅助装置(50)，其中，该第一致动元件(75)包括第一开关(77)，其中，该第二致动元件(76)包括第二开关(77')，并且其中，该第一开关(77)和该第二开关(77')串联连接。

8.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，其中，该手柄部分(70)包括面向远侧的抓持表面(71)，并且其中，该第一致动元件(75)布置在该面向远侧的抓持表面(71)上。

9.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，进一步包括第一传感器(65)，该第一传感器能够操作用于：在该辅助装置(50)紧固到该注射装置(1)时，检测该注射装置(1)的柱塞(20)或止挡件(9)相对于该注射装置(1)的筒体(10)、壳体(11)和护罩(12)中的一者的定位和移动中的至少一者。

10.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，进一步包括第二传感器(66)，该第二传感器能够操作用于：在该辅助装置(50)紧固到该注射装置(1)时，检测该注射装置(1)的柱塞(20)或止挡件(9)相对于该注射装置(1)的筒体(10)、壳体(11)和护罩(12)中的一者的定位和移动中的至少一者。

11.根据前述权利要求9或10中任一项所述的辅助装置(50)，其中，该第一传感器(65)包括光学传感器。

12.根据权利要求11所述的辅助装置(50)，其中，该第一传感器(65)包括第一光源(68)，或者其中，该第一传感器(65)与第一光源(68)耦接。

13.根据权利要求12所述的辅助装置(50)，其中，当该注射装置(1)正确地附接到该本体(51)时，该第一光源(68)与该注射装置(1)的第一专用部分对准，并且其中，该第一光源(68)能够操作用于照射该注射装置(1)的专用部分。

14.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，进一步包括第三传感器(76)，该第三传感器能够操作用于：在该辅助装置(50)紧固到该注射装置(1)时，检测该注射装置(1)的保护帽(16)的存在、定位和移动中的至少一者。

15.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，进一步包括第二收发器(84)，该第二收发器能够操作用于读取设置在该注射装置(1)上或该注射装置内部的电子标识物(33)。

16.根据权利要求15所述的辅助装置(50)，其中，该第二收发器(84)包括近场收发器，并且其中，该第一收发器(83)包括本地范围收发器，并且其中，该第一收发器(83)的传输范围大于该第二收发器(84)的传输范围。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置(50)，其中，该电子电路(80)的非活动模式是睡眠模式，在该睡眠模式下，与该处理器(82)和/或该电子电路(80)处于该操作模式的情况相比，该处理器(82)的能耗降低。

18.一种注射系统(30)，包括：

-注射装置(1)，该注射装置具有筒体(10)，该筒体填充有药剂(8)并且由止挡件(9)朝向近侧方向(3)密封，该止挡件能够相对于该筒体(10)沿远侧方向(2)移动以通过该筒体(10)的出口(14)排出该药剂(8)，

-根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)。

19.一种监测用于注射药剂的注射装置或注射系统的使用或准备的方法，该方法包括：

-提供能够操作用于注射该药剂的注射装置(1)和根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(50)，

-通过致动该第一致动元件(75)来激活该辅助装置(50)的电子电路(80)。