CN120813395A - 体外血液处理装置中血液再循环的一次性套件、装置和程序 - Google Patents

Abstract

一次性套件和体外血液处理装置包括血液回路，该血液回路包括过滤单元、血液抽取管线、血液返回管线和血液泵管段，该血液泵管段在血液抽取管线或血液返回管线上并被配置为接合到体外血液处理装置的血液泵，以促进血液回路中的血液流。血液回路还包括输注部，其在第一位点处连接到血液抽取管线并在第二位点处连接到返回管线。血液回路能够配置在环路再循环回路中，该环路再循环回路包括过滤单元、血液泵管段、血液抽取管线的一部分、血液返回管线的一部分以及输注管线的介于第一位点与第二位点之间的再循环部分。

Description

体外血液处理装置中血液再循环的一次性套件、装置和程序

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理装置的一次性套件，其被配置为例如在发出停止血液泵的警报并且必须(例如，暂时地)中断处理时，允许流体/血液在环路中再循环。

本发明还涉及一种用于体外血液处理的装置和一种用于在体外血液处理装置的一次性套件的环路中进行流体/血液再循环的程序。

本发明的体外血液处理装置可以进行透析处理，诸如血液透析(HD)处理、血液滤过(HF)处理、血液透析滤过(HDF)处理或超滤(UF)处理，以及进行连续性肾脏替代治疗(CRRT)处理；装置还可以被配置为用于ECCO2R或氧合处理，以及用于吸附、血液灌流、肝脏处理或血浆置换。

背景技术

肾脏承担许多功能，包括移除水分、排泄分解代谢物(或来自新陈代谢的废物，例如尿素和肌酐)、调节血液中的电解质(例如，钠、钾、镁、钙、碳酸氢盐、磷酸盐、氯化物)浓度以及调节体内的酸碱平衡，这具体地通过移除弱酸并产生铵盐来获得。在(暂时地或永久地)丧失其肾脏功能的个体中，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体会积聚来自新陈代谢的水分和废物，并且表现出电解质过量，以及通常的酸中毒，血浆pH向下偏移为低于7.35(血液pH通常在7.35与7.45之间的狭窄范围内变化)。如上所述，为了克服肾功能障碍，常规上采用血液处理，该血液处理涉及通过具有半透膜(透析器)的交换器进行体外循环，在交换器中，患者的血液在膜的一侧循环，而包括浓度接近健康受试者血液中电解质的血液中主要电解质的透析液体在另一侧循环。此外，透析器的由半透膜界定的两个隔室之间产生压力差，使得部分血浆流体通过超滤穿过膜进入容纳透析液体的隔室。透析器中关于来自新陈代谢的废物和电解质进行的血液处理源于两种分子传输通过膜的机制。一方面，分子从其浓度较高的液体迁移到其浓度较低的液体。这就是扩散传输。另一方面，某些分解代谢物和某些电解质被血浆流体夹带，该血浆流体在交换器的两个隔室之间产生的压力差的作用下，通过膜而过滤。这就是对流传输。因此，肾脏的上述三种功能(即，水分移除、分解代谢物的排泄和血液电解质浓度的调节)在常规的血液处理设备中是通过透析和血液过滤的组合(该组合称为血液透析滤过)来执行的。为了执行上述处理中的一个或多个，体外血液处理设备可以包括一次性套件，该一次性套件包括用于将流体直接输送给患者或输送到体外血液回路中的多个管线。

用于体外血液处理的一次性套件通常包括流体回路，该流体回路包括流体管线、血液管线和过滤单元。一次性套件通常接合到体外血液处理装置的前面板，以提供上述处理中的任一个。

文献EP1590017公开了一种体外血液处理机器，其中血液回路包括通向过滤单元的入口管线和来自过滤单元的出口管线。流体回路包括通向过滤单元的入口管线和来自过滤单元的出口管线，以便允许从主容器中获取的流体在过滤单元内循环。由辅助流体容器供应的输注管线被设置为在血液回路的出口管线中进行输注。输注管线具有将流体注入血液回路的入口管线的输注分支，从而使重症治疗机能够管理输注前和输注后均具有大量流体交换的治疗。

在体外血液循环的情况下，一个相关的关注点包括降低一次性套件的血液管线内血液凝结的风险。

然而，在体外血液处理期间，当体外血液仍在装置的血液回路中时(例如，当发出警报要求暂时地中止处理以允许操作者解决问题时)，可能需要停止血液泵(即，停止体外血液循环)。在这种情况下，血液在血液管线中保持静止，增加了血液管线和过滤装置中血液凝结的风险。血液凝结的风险会随着时间的推移而增加，因此操作者应该能够在可能的最短时间内恢复处理。在这种血液泵停止的警报情况下，会使操作者，特别是经验不足的操作者感到压力很大。

如果血液在管线和/或过滤单元中凝结，则必须丢弃一次性套件并且将其更换为新的一次性套件。这会导致大量损失来自患者的血液，并且确定会增加处理成本和时间。

文献US20150292529公开了一种用于处理血液的系统，其包括能够执行各种CRRT处理的单个盒(cassette)。回路包括前置稀释管线和后置稀释管线，以将替换流体输送到治疗所需的位置。该盒在血液抽取管线上具有与前置输注管线相对应的一个腔室并且在血液返回管线上具有与后置输注管线相对应的另一个腔室。通道连接两个腔室。如果出现问题，血液回路中的泵将继续工作，并且从第二腔室收集血液，以便使血液在第一腔室和第二腔室与过滤器之间的环路中循环。

发明目的

因此，本发明的目的在于至少部分地解决上述缺点和/或限制中的一个或多个。

第一目的在于通过防止血液停滞来降低体外血液回路中凝结的风险。

另一目的在于更容易地解决使血液泵停止并且因此如果故障排除延迟则引起回路凝结的风险的警报，从而防止或至少降低一次性套件的管线中血液凝结的风险。

另一目的在于使医生在处理暂时中断期间有更多时间(从而减轻压力)进行故障排除，例如解决处理或患者问题和/或重置装置参数。

另一目的在于延长一次性套件的使用寿命，这对于CRRT治疗尤为重要。

另一目的在于避免丢弃一次性套件中容纳的血液(丢弃会导致患者的血液损失和丢弃回路)，从而也减少体外血液处理期间的废物。

辅助目的在于以可能的最大程度允许血液在血液抽取管线中再循环，以避免血液在血液管线的长段内停滞。

这些目的以及根据以下描述将显现的更多的其他目的基本通过根据以下权利要求和/或方面中的一项或多项所述的一次性套件、装置和再循环程序来实现。并非所有目的都可以通过本发明的每个实施例和各个实施例来实现。

发明内容

本发明的一次性套件是根据权利要求1的特征组合。本发明的装置是根据权利要求13的特征组合。

第一方面涉及一种体外血液处理装置，包括：

-一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)，包括血液泵(21)，

-一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，

-一次性套件(100)，包括：

具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

血液回路(17)，包括：

■血液抽取管线(6)，在连接到过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

■血液返回管线(7)，在连接到过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到患者的第二端(7b)之间延伸；

■血液泵管段(6p)，位于血液回路(17)上，并且接合到体外血液处理装置的血液泵(21)以促进血液回路中的血液流，

输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向以下项分支：

■输注管线(63)的第二端(63b)，在第一位点(31)处与血液抽取管线(6)直接或间接流体连通，第一位点(31)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间；以及

■输注管线(63)的第三端(63c)，在第二位点(32)处与血液返回管线(7)直接或间接流体连通，第二位点(32)介于血液泵管段(6p)与血液返回管线(7)的第二端之间；

-控制单元(12)，被配置为控制所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，以在血液回路(17)和输注管线(63)内限定不同的流回路，控制单元(12)被配置为至少限定以下流回路：

处理流回路，其中，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液从血液抽取管线(6)的第二端(6b)流向过滤单元(2)，并且从过滤单元(2)流向血液返回管线(7)的第二端(7b)；以及

环路再循环回路(11)，其中，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液或流体在环路循环中连续流动，

其中，环路再循环回路(11)包括：

●过滤单元(2)；

●血液泵管段(6p)；

●血液抽取管线(6)的介于血液抽取管线(6)的第一位点(31)与过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

●血液返回管线(7)的介于过滤单元(2)的血液出口(2b)与血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

●输注管线(63)的再循环部分(66)，在分支位点(67)的下游，并且介于第一位点(31)与第二位点(32)之间。

在第二独立方面，提供了一种用于体外血液处理装置(1)的一次性套件(100)，该一次性套件(100)包括：

-具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

-血液回路(17)，包括：

血液抽取管线(6)，在连接到过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

血液返回管线(7)，在连接到过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到患者的第二端(7b)之间延伸；

血液泵管段(6p)，位于血液回路(17)上，并且被配置为接合到体外血液处理装置的血液泵(21)以促进血液回路中的血液流，

-输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向以下项分支：

输注管线(63)的第二端(63b)，在第一位点(31)处与血液抽取管线(6)直接或间接流体连通，第一位点(31)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间；以及

输注管线(63)的第三端(63c)，在第二位点(32)处与血液返回管线(7)直接或间接流体连通，第二位点(32)介于血液泵管段(6p)与血液返回管线(7)的第二端之间；

其中，血液回路被设计为允许环路再循环回路(11)中的流体流，环路再循环回路(11)包括：

-过滤单元(2)；

-血液泵管段(6p)；

-血液抽取管线(6)的介于血液抽取管线(6)的第一位点(31)与过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

-血液返回管线(7)的介于过滤单元(2)的血液出口(2b)与血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

-输注管线(63)的再循环部分(66)，在分支位点(67)的下游，并且介于第一位点(31)与第二位点(32)之间；

环路再循环回路(11)被配置为允许血液或流体至少在再循环状况下在环路循环中连续流动。

在第三独立方面，提供了一种在体外血液处理装置(1)中再循环血液的方法，其中，该装置(1)包括：

-一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)，包括血液泵(21)，

-一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，

-一次性套件(100)，特别地，根据前述权利要求中的任一项所述的一次性套件，包括：

具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

血液回路(17)，包括：

■血液抽取管线(6)，在连接到过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

■血液返回管线(7)，在连接到过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到患者的第二端(7b)之间延伸；

■血液泵管段(6p)，位于血液回路(17)上，并且接合到体外血液处理装置的血液泵(21)以促进血液回路中的血液流，

输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向以下项分支：

■输注管线(63)的第二端(63b)，在第一位点(31)处与血液抽取管线(6)直接或间接流体连通，第一位点(31)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间；以及

■输注管线(63)的第三端(63c)，在第二位点(32)处与血液返回管线(7)直接或间接流体连通，第二位点(32)介于血液泵管段(6p)与血液返回管线(7)的第二端之间；

-控制单元(12)，被配置为控制所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，以在血液回路(17)和输注管线(63)内限定不同的流回路，

其中，再循环血液的方法包括从处理流回路切换至环路再循环回路(11)：

在处理流回路，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)允许血液从血液抽取管线(6)的第二端(6b)流向过滤单元(2)，并且从过滤单元(2)流向血液返回管线(7)的第二端(7b)；

在环路再循环回路(11)，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)允许血液或流体在环路循环中连续流动，

其中，环路再循环回路(11)包括：

●过滤单元(2)；

●血液泵管段(6p)；

●血液抽取管线(6)的介于血液抽取管线(6)的第一位点(31)与过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

●血液返回管线(7)的介于过滤单元(2)的血液出口(2b)与血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

●输注管线(63)的再循环部分(66)，在分支位点(67)的下游，并且介于第一位点(31)与第二位点(32)之间。

在第四独立方面，一种体外血液处理装置包括：

-一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)，包括血液泵(21)，

-一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，

-一次性套件(100)，包括：

具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

血液回路(17)，包括：

■血液抽取管线(6)，在连接到过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

■血液返回管线(7)，在连接到过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到患者的第二端(7b)之间延伸；

■血液泵管段(6p)，位于血液回路(17)上，并且接合到体外血液处理装置的血液泵(21)以促进血液回路中的血液流，

前置血液泵输注管线(51)，从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间的血液抽取管线(6)的第二端(51b)；

输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向以下项分支：

■输注管线(63)的第二端(63b)，直接连接到前置血液泵输注管线(51)，并且在第一位点(31)处与血液抽取管线(6)流体连通，第一位点(31)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间；以及

■输注管线(63)的第三端(63c)，在第二位点(32)处与血液返回管线(7)直接或间接流体连通，第二位点(32)介于血液泵管段(6p)与血液返回管线(7)的第二端之间；

-控制单元(12)，被配置为控制所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，以在血液回路(17)和输注管线(63)内限定不同的流回路，控制单元(12)被配置为至少限定以下流回路：

处理流回路，其中，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液从血液抽取管线(6)的第二端(6b)流向过滤单元(2)，并且从过滤单元(2)流向血液返回管线(7)的第二端(7b)；以及

环路再循环回路(11)，其中，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液或流体在环路循环中连续流动，

其中，输注管线(63)和前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，其中，环路再循环回路(11)包括：

●过滤单元(2)；

●血液泵管段(6p)；

●血液抽取管线(6)的介于血液抽取管线(6)的第一位点(31)与过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

●血液返回管线(7)的介于过滤单元(2)的血液出口(2b)与血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

●输注管线(63)的再循环部分(66)，在分支位点(67)的下游，并且介于第一位点(31)与第二位点(32)之间；

●公共输注管段。

在第五独立方面，提供了一种用于体外血液处理装置(1)的一次性套件(100)，该一次性套件(100)包括：

-具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

-血液回路(17)，包括：

血液抽取管线(6)，在连接到过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

血液返回管线(7)，在连接到过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到患者的第二端(7b)之间延伸；

血液泵管段(6p)，位于血液回路(17)上，并且被配置为接合到体外血液处理装置的血液泵(21)以促进血液回路中的血液流，

-前置血液泵输注管线(51)，从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间的血液抽取管线(6)的第二端(51b)；

-输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向以下项分支：

输注管线(63)的第二端(63b)，在第一位点(31)处与血液抽取管线(6)流体连通并直接连接到前置血液泵输注管线(51)，第一位点(31)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间；以及

输注管线(63)的第三端(63c)，在第二位点(32)处与血液返回管线(7)直接或间接流体连通，第二位点(32)介于血液泵管段(6p)与血液返回管线(7)的第二端之间；

其中，输注管线(63)和前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，其中，血液回路被设计为允许环路再循环回路(11)中的流体流，环路再循环回路(11)包括：

-过滤单元(2)；

-血液泵管段(6p)；

-血液抽取管线(6)的介于血液抽取管线(6)的第一位点(31)与过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

-血液返回管线(7)的介于过滤单元(2)的血液出口(2b)与血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

-输注管线(63)的再循环部分(66)，在分支位点(67)的下游，并且介于第一位点(31)与第二位点(32)之间；

-公共输注管段；

环路再循环回路(11)被配置为允许血液或流体至少在再循环状况下在环路循环中连续流动。

在以下从属方面，提供了一次性套件的特征，这些特征可以与前述方面的装置、一次性套件和方法结合实施。

在根据前述方面中的任一项的第六方面，环路再循环回路(11)被配置为允许在从第一位点(31)朝向过滤单元(2)并且从过滤单元(2)朝向第二位点(32)的第一方向上的流体再循环，或者在从第二位点(32)朝向过滤单元(2)并且从过滤单元(2)朝向第一位点(31)的第二方向上的流体再循环。

在根据前述方面中的任一项的第七方面：

-过滤单元(2)的血液入口(2a)通过第一位点(31)与输注管线(63)的再循环部分(66)双向流体连通；以及

-过滤单元(2)的血液出口(2b)通过第二位点(32)与输注管线(63)的再循环部分(66)双向流体连通。

在根据前述方面中的任一项的第八方面，输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处直接连接到血液抽取管线(6)。

在根据前述方面中的任一项的第九方面，第一位点(31)包括流体连接器，特别地三通流体连接器，该流体连接器包括：

-血液入口，流体连接到抽取管线(6)并且面向血液抽取管线(6)的第二端(6b)；

-血液出口，流体连接到抽取管线(6)并且面向血液抽取管线(6)的第一端(6a)，可选地面向血液抽取管线(6)的泵管段(6p)；

-输注入口，流体连接到输注管线(63)的再循环部分(66)，并且特别地流体连接到输注管线(63)的第二端(63b)。

在根据前述方面中的任一项的第十方面，一次性套件还包括至少一个压力检测位点(48a；49a)，其布置在第一位点(31)与过滤单元(2)之间的血液抽取管线(6)上，特别地，所述至少一个压力检测位点(48a；49a)为压力舱。

在根据前述方面中的任一项的第十一方面，一次性套件还包括压力检测位点(48a)，其布置在第一位点(31)与血液泵管段(6p)之间的血液抽取管线(6)上，特别地，所述压力检测位点(48a)为压力舱。

在根据前述方面中的任一项的第十二方面，一次性套件还包括压力检测位点(49a)，其布置在血液泵管段(6p)与过滤单元(2)之间的血液抽取管线(6)上，特别地，所述压力检测位点(49a)为压力舱。

在根据前述方面中的任一项的第十三方面，一次性套件还包括压力检测位点(50a)，其布置在分支位点(67)与输注管线(63)的第二端(63b)之间的输注管线(63)上。

在根据前述方面中的任一项的第十四方面：

-泵管段(6p)布置在血液抽取管线(6)上，特别地介于第一位点(31)与血液抽取管线(6)的第一端(6a)之间；

或者

-泵管段(6p)布置在血液返回管线(7)上，特别地布置在血液返回管线(7)的第一端(7a)与第二位点(32)之间。

在根据前述方面中的任一项的第十五方面，第一位点(31)相对于从血液抽取管线(6)的第二端(6b)指向第一端(6a)的血液抽取方向(200)布置在血液泵管段(6p)上游的血液抽取管线(6)上，特别地，第一位点(31)布置在体外血液处理装置的血液泵(21)的上游，血液泵(21)被配置为作用于血液抽取管线(6)的血液泵管段(6p)。

在根据前述方面中的任一项的第十六方面，输注管线(63)从输注管线(63)的第一端(63a)延伸用于第一管段(72)，所述第一管段(72)在分支位点(67)处分支成:

-第二管段(68)，从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第二端(63b)；以及

-第三管段(69)，从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第三端(63c)，

输注管线(63)的再循环部分(66)包括输注管线(63)的第二管段(68)和第三管段(69)。

在根据前述方面的第十七方面，输注管线(63)包括相应的输注泵管段(65p)，该输注泵管段(65p)被配置为与体外血液处理装置的输注泵(65)接合，所述输注泵管段(65p)介于输注管线(63)的第一端(63a)与分支位点(67)之间。

在根据前述方面的第十八方面，输注管线(63)的输注泵管段(65p)布置在输注管线(63)的第一管段(72)上，特别地，输注泵管段(65p)是输注管线(63)的第一管段(72)的一部分。

在根据前述方面中的任一项的第十九方面，流体源(64)包括容纳置换溶液的预包装袋。

在根据前述方面中的任一项的第二十方面，输注管线(63)的第三端(63c)在第二位点(32)处直接连接到血液返回管线(7)。

在根据前述方面中的任一项的第二十一方面，一次性套件包括布置在血液回路(17)的返回管线(7)上的气泡捕集器(19)，所述气泡捕集器(19)被配置为在体外血液处理期间从血液中移除气泡。

在根据前述方面的第二十二方面，第二位点(32)布置在气泡捕集器(19)处，输注管线(63)的第三端(63c)流体连接到气泡捕集器(19)，并且其中，环路再循环回路(11)还包括所述气泡捕集器(19)。

在根据前述两个方面中的任一项的第二十三方面，气泡捕集器(19)包括：

-血液入口，连接到血液返回管线(7)的接收部分，返回管线(7)的接收部分介于过滤单元(2)的出口(2b)与气泡捕集器(19)的所述血液入口之间；

-血液出口，连接到血液返回管线(7)的次级管段，血液返回管线(7)的次级管段介于气泡捕集器(19)的所述血液出口与返回管线(7)的第二端(7b)之间；

-辅助连接，连接到输注管线(63)的第三端(63c)。

在根据前述方面中的任一项的第二十四方面，相比于血液抽取管线(6)的第一端(6a)，第一位点(31)更靠近血液抽取管线(6)的第二端(6b)。

在根据前述方面中的任一项的第二十五方面，一次性套件还包括前置血液泵输注管线(51)，其从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到血液抽取管线(6)的第二端(51b)。

在根据前述方面的第二十六方面，前置血液泵输注管线(51)的第二端(51b)介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与血液泵管段(6p)之间，和/或介于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间。

在根据前述两个方面中的任一项的第二十七方面，前置血液泵输注管线(51)包括相应的PBP输注泵管段(51p)，其被配置为与PBP输注泵(54)接合，特别地，所述PBP输注泵(54)被配置为促进物质通过所述前置血液泵输注管线(51)的输注。

在根据前述两个方面中的任一项的第二十八方面，输注管线(63)的第二端(63b)直接连接到前置血液泵输注管线(51)，特别地，连接到前置血液泵输注管线(51)的PBP输注泵管段(51p)的下游，该PBP输注泵管段(51p)被配置为与PBP输注泵(54)接合。

在根据前述三个方面中的任一项的第二十九方面，输注管线(63)和前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，环路再循环回路(11)包括所述公共输注管段。

在根据前述四个方面中的任一项的第三十方面，一次性套件还包括压力检测位点(52a)，其布置在前置血液泵输注管线(51)的PBP输注泵管段(51p)与前置血液泵输注管线(51)的第二端(51b)之间的前置血液泵输注管线(51)上，特别地，所述压力检测位点(52a)为压力舱。

在根据前述方面和方面二十七的第三十一方面，压力检测位点(52a)布置在PBP输注泵管段(51p)与输注管线(63)的第二端(63b)之间。

在根据前述六个方面中的任一项的第三十二方面，前置血液泵输注管线(51)为抗凝剂输注管线，特别地，第二流体源(10)包括容纳柠檬酸盐和/或柠檬酸的PBP袋。

在根据前述方面中的任一项的第三十三方面，过滤单元(2)包括：

-主腔室(3)，通过过滤单元(2)的血液入口和血液出口流体连接到血液回路，

-次腔室(4)，流体连接到流体回路(16)或能够流体连接到流体回路(16)，所述次腔室(4)被配置为接收透析流体和/或移除流出流体，

并且其中，主腔室(3)通过半透膜(5)与次腔室(4)分隔开。

在根据前述方面中的任一项的第三十四方面，一次性套件还包括流体回路(16)，该流体回路(16)包括：

-流出流体管线(13)，在用于连接到排放单元(诸如收集容器(62))的第一端与流体连接到过滤单元(2)的次腔室(4)的流体出口的第二端之间延伸，其中，所述流出流体管线(13)包括流出物泵管段(13p)，其被配置为接合到体外血液处理装置的流出物泵(26)以促进流出流体从次腔室(4)的流体出口朝向排放单元的流动；

-可选地，流体供应管线(8)，在用于连接到透析流体源(14)的第一端与流体连接到过滤单元(2)的次腔室(4)的流体入口的第二端之间延伸，其中，所述流体供应管线(8)包括供应泵管段(8p)，其被配置为接合到体外血液处理装置的供应泵(25)以促进透析流体朝向过滤单元(2)的次腔室(4)的流体入口。

在根据前述方面的第三十五方面，流体供应管线(8)在延伸直至返回管线(7)的后置输注管段(58)中分叉，使得流体供应管线(8)能够选择性地流体连接到血液回路(17)的返回管线(7)。

在根据前述方面的第三十六方面，后置输注管段(58)连接到放置在血液返回管线(7)上的气泡捕集器(19)。

在根据前述两个方面中的任一项的第三十七方面，输注管线(63)的第三管段(69)和流体供应管线(8)的后置输注管段(58)共用公共端子管线管段。

在根据前述三个方面中的任一项的第三十八方面，流体供应管线(8)的后置输注管段(58)流体连接到第二位点(32)。

在根据前述五个方面中的任一项的第三十九方面，流体供应管线(8)包括延伸直至过滤单元(2)的吸入分支(57)。

在根据前述六个方面中的任一项的第四十方面，一次性套件还包括压力检测位点(60a)，其布置在：

-过滤单元(2)与流出物泵管段(13p)之间的流出流体管线(13)上，和/或

-供应泵(25)与过滤单元(2)之间的供应管线(8)上，可选地在吸入分支(57)上；

特别地，所述压力检测位点(60a)为压力舱。

在根据前述七个方面中的任一项的第四十一方面，流体回路(16)包括连接到供应管线(8)的透析流体源(14)，该透析流体源(14)包括容纳透析流体的袋。

在根据前述方面中的任一项的第四十二方面，一次性套件还包括离子置换容器(73)以及连接到离子置换容器(73)和血液返回管线(7)的离子置换流体管线(74)，可选地，离子置换流体管线(74)在第二位点(32)下游的接入位点(18)处连接到血液返回管线(7)。

在根据前述方面中的任一项的第四十三方面，一次性套件不包括在第一位点(31)和/或第二位点(32)处的单向阀。

在根据前述方面中的任一项的第四十四方面，环路再循环回路(11)包括气泡捕集器(19)。

在根据前述方面中的任一项的第四十四之二方面，一次性套件还包括血液加温器一次性单元(诸如柔性袋或硬质容器)，其具有包括用于流体的入口和出口的血液流路，血液加温器一次性单元与第二位点(32)上游的血液回路(17)流体连接，特别地，血液加温器一次性单元的入口流体连接到血液返回管线(7)的上游区段，并且血液加温器一次性单元的出口流体连接到血液返回管线(7)的下游区段，两个流体连接均在第二位点(32)的上游。

在根据方面四十四之二的第四十四之三方面，血液加温器一次性单元包括在环路再循环回路(11)中。以这种方式，加温器袋中的血液在再循环程序期间保持运动。

在根据方面四十四之二或四十四之三的第四十四之四方面，血液加温器一次性单元放置在气泡捕集器(19)的上游。

在根据前述方面中的任一项的第四十五方面，血液泵管段(6p)被配置为接合到蠕动血液泵(21)。

在根据从属于方面十六时的前述方面中的任一项的第四十六方面，输注管线(63)的输注泵管段(65p)被配置为与蠕动输注泵(65)接合。

在根据前述方面中的任一项的第四十七方面，一次性套件能够接合到体外血液处理装置，诸如CRRT装置、血液透析(HD)装置、超滤(UF)装置、血液滤过(HF)装置、被配置为进行血液透析滤过处理的血液透析滤过(HDF)装置、吸附装置、二氧化碳移除(ECCO2R)装置、治疗性血浆交换(TPE)或血液氧合装置。

在根据前述方面中的任一项的第四十八方面：

-第一位点(31)位于血液抽取管线(6)的第二端(6b)与过滤单元(2)之间，特别地，第一位点(31)不与血液抽取管线(6)的第二端(6b)重合，以及

-第二位点(32)位于过滤单元(2)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间，特别地，第二位点(32)不与血液返回管线(7)的第二端(7b)重合。

在根据前述方面中的任一项的第四十九方面：

-第一位点(31)与血液抽取管线(6)的第二端(6b)不同；以及

-第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)不同。

在根据前述方面中的任一项的第五十方面，环路再循环回路(11)不包括血液抽取管线(6)的第二端(6b)和血液返回管线(7)的第二端(7b)。

在根据前述方面中的任一项的第五十一方面，装置还包括安全阀(27)，其放置在血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)上。

在根据前述方面中的任一项的第五十二方面，装置还包括安全阀(20)，其放置在第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)上。

在根据前述方面中的任一项的第五十三方面，一次性套件还包括为闭式回路的环路再循环回路(11)。

下面的附加方面五十四至七十三之二涉及根据前述方面一和四的用于体外血液处理的装置；然而，当与该装置结合时，其中所公开的相关特征也可以与前述从属方面的一次性套件特征相结合。

在根据前述方面中的任一项的第五十四方面，控制单元(12)被配置为执行再循环程序，该再循环程序包括以下步骤：

-通过至少以下操作来限定环路再循环回路(11)：

命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)通过输注管线(63)的再循环部分(66)使第一位点(31)与第二位点(32)流体连通；

-控制血液泵(21)以确定至少在一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流。

例如，在患者血管通路完全阻塞的情况下，血液回路17上的安全阀(20和/或27)可以保持打开。

此外，在部分通路阻塞场景的情况下，血液回路17上的安全阀20、27也可以保持打开；那么控制单元(12)仍控制血液泵(21)，以确定一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流量，但是同时在第二位点(32)与患者之间和患者与第一位点(31)之间的血液回路段中保持血液循环。实际上，在阻塞并非‘完全/全部’的后一种场景下，可以在第二端(6b)处从导管获取少量血液流量‘q’，并且使其返回到第二端(7b)，同时在输注管线分支(即第二管段和第三管段(68和69))中存在再循环流量‘Q_b-q’。

在根据前述方面中的任一项的第五十四之二方面，控制单元(12)被配置为执行再循环程序，该再循环程序包括通过至少以下操作限定环路再循环回路(11)的步骤：

命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)阻止血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)和第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)中的任一个或两个中的流体通过。

在根据前述方面中的任一项的第五十五方面，一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括拦截元件(70)，其作用于输注管线(63)并且能够在以下位置之间移动：

-再循环位置，其中，拦截元件(70)被配置为允许第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(63)的流体连通；

-锁定位置，其中，拦截元件(70)被配置为阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(63)的流体连通；

并且其中，在再循环程序中，控制单元(12)被配置为将拦截元件(70)

切换到再循环位置。

特别地，在开始再循环程序之前，控制单元(12)被配置为将拦截元件(70)切换到再循环位置，并且在再循环程序期间将拦截元件(70)保持在再循环位置。

在根据前述方面的第五十五之二方面，控制单元(12)不被配置为在开始再循环程序之前停止血液泵(21)，最终控制单元(12)被配置为在开始再循环程序之前改变血液泵速度。

在根据前述两方面中的任一项的第五十六方面，在锁定位置，控制单元(12)被配置为命令拦截元件(70)阻止朝向输注管线(63)的第二端(63b)和第三端(63c)中的任一个或两个的流体通过。

在根据前述方面中的任一项的第五十七方面，一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括以下中的至少一个：

-第一安全阀(20)，作用于血液抽取管线(6)，并且布置在血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间，第一安全阀(20)布置得比第一位点(31)更靠近患者，以及

-第二安全阀(27)，作用于血液返回管线(7)，并且布置在血液返回管线(7)的第二端(7b)与第二位点(32)之间，特别地，第二安全阀(27)布置得比第二位点(32)更靠近患者；

其中，第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)能够在以下位置之间移动：

-打开位置，其中，允许分别通过血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的血液通过；以及

-关闭位置，其中，阻止分别通过血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的血液通过。

在根据前述方面的第五十七之二方面，控制单元(12)被配置为在再循环程序期间将第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)保持于打开位置。

在根据前述方面五十七的第五十七之三方面，其中，在再循环程序中，控制单元(12)被配置为将第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)移动到关闭位置，以防止流体通过。

在根据前述方面中的任一项的第五十八方面，一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)包括作用于输注管线的输注泵管段(63p)的输注泵(65)，其中，在再循环程序中，控制单元(12)被配置为保持所述输注泵(65)不工作，特别地，输注泵(65)为闭塞泵，诸如蠕动泵。

在根据前述方面中的任一项的第五十八之二方面，控制单元(12)被配置为在开始再循环程序之前停止血液泵(21)。

在根据前述方面的第五十九方面，输注泵(65)作用于输注管线(63)上，在分支位点(67)上游布置在输注管线(63)的第一端(63a)与分支位点(67)之间。

在根据前述方面中的任一项的第五十九之二方面，在停止血液泵(21)之后且在开始再循环程序之前，控制单元(12)被配置为提高气泡捕集器(19)中的血液水平，特别是为了避免气泡再循环。

在根据前述方面中的任一项的第六十方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为停止从过滤单元(2)的主腔室(3)朝向次腔室(4)的任何流体超滤。

在根据前述方面中的任一项的第六十一方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为保持患者(P)与环路再循环回路(11)流体隔离。

在根据前述方面一至六十中的任一项的第六十一方面，在再循环程序期间，控制单元(12)不被配置为保持患者(P)与环路再循环回路(11)流体隔离。

在根据前述方面中的任一项的第六十二方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为使血液在环路再循环回路(11)中再循环，以防止血液凝结。

在根据前述方面中的任一项的第六十三方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为中断体外血液处理。

在根据前述方面中的任一项的第六十四方面，环路再循环回路(11)限定可选地封闭的内部容积，其中，控制单元(12)被配置为在再循环程序期间使血液再循环。

在根据前述方面中的任一项的第六十五方面，一次性套件还包括前置血液泵输注管线(51)，其从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到血液抽取管线(6)的第二端(51b)，所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)包括作用于前置血液泵输注管线(51)的PBP输注泵(54)。

在根据前述方面的第六十六方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为保持PBP输注泵(54)不工作，特别地，PBP输注泵(54)为闭塞泵，诸如蠕动泵。

在根据前述方面中的任一项的第六十六之二方面，一次性套件包括具有包括入口和出口的血液流路的血液加温器一次性单元，该血液加温器一次性单元与第二位点(32)上游的血液回路(17)流体连接，特别地，血液加温器一次性单元的入口流体连接到血液返回管线(7)，并且血液加温器一次性单元的出口流体连接到第二位点(32)上游的血液返回管线(7)，

在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为使血液加温器袋中容纳的血液再循环。

在根据方面六十六之二的第六十六之三方面，其中，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为：

-停止加热血液加温器袋；或

-调整加温器单元的设定点温度，特别地，根据患者实际血液温度或患者期望血液温度调整加温器单元的设定点温度或将加温器单元的设定点温度调整为默认设置。

在根据前述方面中的任一项的第六十七方面，控制单元(12)被配置为确定装置的警报情况，并且一旦检测到警报情况就启动再循环程序，优选地自动启动再循环程序。

在根据前述方面的第六十八方面，当检测到警报情况时，控制单元(12)被配置为停止血液泵(21)，并且可选地关闭血液返回管线(7)上的第二安全阀(20)和/或血液抽取管线(6)上的第一安全阀(27)。

在根据前述两个方面中的任一项的第六十九方面，当检测到警报情况时，控制单元(12)被配置为检查输注流体源(64)对于输注管线(63)是否可用，并且在输注流体源(64)不可用的情况下提供警报和/或中止再循环程序。

在根据前述方面中的任一项的第七十方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为以与体外血液处理期间血液泵(21)的速度不同的速度运行血液泵(21)。

在根据前述方面中的任一项的第七十之二方面，在再循环程序期间，控制单元(12)被配置为以与体外血液处理期间相同的方向运行血液泵(21)。

在根据前述方面中的任一项的第七十之三方面，其中，控制单元(12)被配置为一旦用户清除了触发再循环程序的警报，就结束再循环程序。

在根据前述方面中的任一项的第七十之四方面，其中，控制单元(12)被配置为在经过的再循环时间高于预设的再循环时间的情况下结束再循环程序，可选地，其中，预设的再循环时间是体外血液处理期间的抗凝模式的函数。

在根据前述方面中的任一项的第七十之五方面，其中，控制单元(12)被配置为一旦再循环程序结束就请求用户确认(例如，经由用户界面)恢复处理。

或者，用户可以选择停止处理(例如，以更换一次性套件)。

在根据前述方面中的任一项的第七十一方面，为了结束再循环程序，控制单元(12)被配置为命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(66)的流体连通。

在根据前述方面中的任一项的第七十一之二方面，为了在再循环后恢复体外血液处理，控制单元(12)被配置为检查气泡捕集器(19)中的血液水平，并且如有必要，例如根据再循环期间的压力水平与再循环程序之前的返回压力工作点例如经由气泵(47)提供调整。

在根据前述方面七十一的第七十二方面，在阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通之后，控制单元(12)被配置为使血液泵(21)逐步提升或降低至设定的流量，以进行体外血液处理。

在根据前述两个方面中的任一项的第七十三方面，其中，控制单元(12)被配置为:

a.将作用于输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，从而允许从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，并且阻挡从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，以阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通；

b.利用来自输注管线(63)的流体冲洗第二管段(68)中的血液。

在根据前述三个方面中的任一项的第七十三之二方面，其中，控制单元(12)被配置为：

-将作用于输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，从而允许从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，并且阻挡从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，以阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通；

-利用来自输注管线(63)的流体冲洗第三管段(69)中的血液。

下面的附加方面七十四至八十九涉及根据前述方面三的在体外血液处理装置中再循环血液的方法；然而，当与方法方面相结合时，其中公开的相关特征可以与前述从属方面的一次性套件和/或装置特征相结合。

在根据前述方面中的任一项的第七十四方面，当与方法方面三结合时，方法还包括：

●限定环路再循环回路(11)，包括：

○命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)通过输注管线(63)的再循环部分(66)使第一位点(31)与第二位点(32)流体连通；

●允许血液泵(21)确定一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流。

在根据前述方面的第七十四之二方面，当与方法方面三结合时，限定环路再循环回路(11)包括命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)阻止血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)和第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)中的任一个或两个中的流体通过。

在根据前述方面七十四的第七十四之三方面，限定环路再循环回路(11)包括命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)允许血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)和第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)中的任一个或两个中的流体通过。

在根据前述方面的第七十四之四方面，方法包括控制血液泵(21)以确定一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流量，并且另外保持第二位点(32)与患者之间和患者与第一位点(31)之间的血液回路段中的血液循环，特别地，其中，血液在血液抽取管线(6)的第二端(6b)处被抽出并且返回到血液返回管线(7)的第二端(7b)，血液流量(q)在第一位点(31)的上游和第二位点(32)的下游的血液回路(17)中产生，再循环流量(Q_b-q)存在于输注管线(63)的再循环部分(66)中(即在第二管段和第三管段(68和69)中)，并且存在于血液回路(17)的包括血液泵管段(6p)和过滤单元(2)的剩余部分中。

在根据前述方面七十四至七十四之四中的任一项或方面三的第七十五方面，一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括拦截元件(70)，其作用于输注管线(63)并且能够在以下位置之间移动：

-再循环位置，其中，拦截元件(70)被配置为允许第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(63)的流体连通；

-锁定位置，其中，拦截元件(70)被配置为阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(63)的流体连通；

方法包括：在开始再循环程序之前，将拦截元件(70)切换到再循环位置，并且在再循环程序期间将拦截元件(70)保持在再循环位置。

在根据前述两个方面中的任一项或方面三的第七十六方面，一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括以下中的至少一个：

-第一安全阀(20)，作用于血液抽取管线(6)，并且布置在血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间，以及

-第二安全阀(27)，作用于血液返回管线(7)，并且布置在血液返回管线(7)的第二端(7b)与第二位点(32)之间；

其中，第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)能够在以下位置之间移动：

-打开位置，其中，允许分别通过血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的血液通过；以及

-关闭位置，其中，阻止分别通过血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)的血液通过，

可替代地，方法包括：

-在再循环程序之前，将第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)移动到关闭位置，以阻止流体通过，并且在再循环程序期间保持第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)处于关闭位置，或

-在再循环程序期间，不将第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)切换到关闭位置，并且保持第一安全阀(20)和/或第二安全阀(27)处于打开位置。

在根据前述方面七十四至七十六中的任一项或方面三的第七十七方面，体外血液处理装置还包括与输注管线(63)的第一输注管段(72)接合的输注泵(65)，

方法还包括以下步骤：

-停止输注泵(65)或保持输注泵(65)不工作；

-允许输注管线(63)的在分支位点(67)下游在第二位点(32)与第一位点(31)之间的再循环部分(66)中的流体循环；以及

-在停止输注泵(65)并允许循环后，激活血液泵(21)(如果先前已停止)。

根据前述方面中的任一项的第七十七之二方面，在开始再循环程序之前，控制单元(12)被配置为:

a.停止血液泵(21)；

b.在将拦截元件(70)切换到再循环位置之前，对血液回路(17)进行操作，以减少血液回路(17)在血液泵(21)两端的部分之间的压力差；

特别地，其中，为了减小压力差，控制单元(12)被配置为执行以下动作中的至少一个：

i.命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)从关闭位置到打开位置，以切换为从阻止到允许血液抽取管线(6)的第二端(6b)与第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)和/或第二位点(32)与血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)中的流体通过；

ii.将输注流体输注到血液回路(17)中，以调整接入压力和返回压力中的至少一个，使它们达到更接近的值，例如，使它们达到压力差小于100mmHg。

实际上，在开始再循环程序之前，接入压力与返回压力彼此相差增量(delta)压力。需要通过使接入压力和返回压力一起接近或达到相同值来降低增量压力。

根据前述方面中的任一项的第七十七之三方面，在体外血液处理期间，控制单元(12)被配置为限定处理流回路，并且控制替换流体通过输注管线(63)的第二端(63b)输注到第一位点(31)处的血液抽取管线(6)中的血液中，特别地，为了控制替换流体通过第二端(63b)的输注，控制单元(12)被配置为将作用于输注管线(63)的拦截元件(70)移动到输注位置，其中，拦截元件(70)被配置为允许输注管线(63)在拦截元件上游的第一管段(72)与第一位点(31)之间的流体连通。

在根据前述方面七十四至七十七中的任一项或方面三的第七十八方面，方法还包括在再循环期间停止从过滤单元(2)的主腔室(3)朝向次腔室(4)的任何流体超滤。

在根据前述方面七十四至七十八中的任一项或方面三的第七十九方面，方法还包括在再循环期间保持患者(P)与环路再循环回路(11)流体隔离。

在根据前述方面七十四至七十九中的任一项或方面三的第八十方面，方法还包括在再循环期间，不保持患者(P)与环路再循环回路(11)流体隔离。

在根据前述方面七十四至七十九中的任一项或方面三的第八十一方面，方法还包括在再循环期间，在环路再循环回路(11)中再循环血液，以防止血液凝结。

在根据前述方面七十四至八十一中的任一项或方面三的第八十二方面，方法还包括：一旦用户清除了触发再循环程序的警报，就结束再循环程序。

在根据前述方面七十四至八十二中的任一项或方面三的第八十三方面，方法还包括：在经过的再循环时间高于预设的再循环时间的情况下结束再循环程序，可选地，其中，预设的再循环时间是体外血液处理期间的抗凝模式的函数。

在根据前述方面七十四至八十三中的任一项或方面三的第八十四方面，方法还包括：一旦再循环程序结束就请求用户确认(例如，经由用户界面)恢复处理，和/或请求用户确认(例如，经由用户界面)停止处理。

在根据前述方面七十四至八十四中的任一项或方面三的第八十五方面，方法还包括：为了在再循环后恢复体外血液处理，检查气泡捕集器(19)中的血液水平，并且如有必要，例如根据再循环期间的压力水平与再循环程序之前的返回压力工作点例如经由气泵(47)提供调整。

在根据前述方面七十四至八十五中的任一项或方面三的第八十六方面，方法还包括：为了结束再循环程序，命令一个或多个拦截元件(20、27、59、70)阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过输注管线(63)的再循环部分(66)的流体连通。

在根据方面八十六的第八十七方面，方法还包括在阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通之后，使血液泵(21)逐步提升或降低至设定的流量，以进行体外血液处理。

根据前述两个方面中的任一项的第八十八方面，方法包括：

a.将作用于输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，从而允许从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，并且阻挡从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，以阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通；

b.利用来自输注管线(63)的流体冲洗第二管段(68)中的血液。

根据前述三个方面中的任一项的第八十九方面，方法包括：

a.将作用于输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，从而允许从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，并且阻挡从分支位点(67)延伸直至输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，以阻止第一位点(31)与第二位点(32)之间通过再循环部分(66)的流体连通；

b.利用来自输注管线(63)的流体冲洗第三管段(69)中的血液。

附图说明

下面将参考附图描述本发明的一些实施例和一些方面，提供这些附图仅用于说明性目的，其中：

-图1是根据本发明的实施例的耦接到相关装置的泵、传感器和致动器的一次性套件的流体管线的示意图；

-图1a表示图1的方案，其中通过较粗的线突出显示再循环环路；

-图2是根据本发明的第二实施例的耦接到相关装置的泵、传感器和致动器的一次性套件的流体管线的示意图；

-图2a表示图2的方案，其中通过较粗的线突出显示再循环环路；

-图3是根据本发明的第三实施例的耦接到相关装置的泵、传感器和致动器的一次性套件的表示；

-图3a再现图3的方案，其中通过较粗的线示意性地突出显示再循环环路；

-图4是根据本发明的第四实施例的安装在相关处理装置上的一次性套件的另一实施例的表示；

-图4a再现图4的方案，其中通过较粗的线示意性地突出显示再循环环路；

-图5是根据本发明的第五实施例的安装在相关处理装置上的一次性套件的替代实施例的表示；

-图5a再现图5的方案，其中通过较粗的线示意性地突出显示再循环

环路。

定义

在详细描述中，各个图中所示的对应部件通过相同的附图标记指示。各图可能借助于非比例表示示出本发明；因此，各图中所示的与本发明的目的相关的部件和组件可能仅与示意性表示相关。

上游和下游

术语上游和下游指的是在常规血液处理程序期间，被配置为在一次性套件的管线内流动的流体或血液的前进方向或轨迹，在常规血液处理程序中，血液在第一接入位点处从患者抽出，循环进入血液抽取管线、过滤单元和血液返回管线中，然后在第二接入位点处重新注入患者体内。输注管线将相应的流体引导到体外血液回路中，新鲜的透析流体被馈送到过滤单元(与血液逆流)，并且经由流出物管线朝向排放部移除。

具体实施方式

参考图1，附图标记1总体上指代体外血液处理装置，特别是用于重症监护治疗的体外血液处理装置，但不限于此。本发明的体外血液处理装置可以执行任何透析处理，诸如血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)或超滤(UF)，以及执行(C)RRT处理；可替代地或附加地，装置可以被配置为用于ECCO2R或氧合处理，以及用于吸附、肝脏处理、血液灌注或血浆置换。体外血液处理装置1被设计为接收本申请中要求保护的且下面描述的一次性套件100。

根据图1的装置专为(但不限于)肾脏替代治疗(RRT)和持续性肾脏替代治疗(CRRT)设计。CRRT装置被配置为提供为处于急性疾病状态且暂时丧失其肾功能的患者而设计的针对性极强的处理。在这方面，CRRT系统在结构和/或操作上可能与为慢性病患者护理设计的体外血液处理系统有所不同。CRRT系统需要具备特定的技术特性，使其能够：

-允许设置体重损失率，

-根据设定的体重损失率连续地移除过量的水分，

-以与CRRT兼容的相当较低流量连续地进行操作，以及

-借助于进行适当的透析和/或借助于以受控的流量连续地输送替换流体来平衡离子平衡。

最终，为了在患者需要处理的紧急情况下和未事先告知需要处理的危急情况下尽可能快地准备好CRRT装置，采用集成式一次性套件100装配CRRT机器，其中所有管线和过滤单元都分组在一起，并且已经在一次性套件中正确地连接。此外，所有流体通常(但并非必须)容纳在预包装袋中(例如，每袋2升、5升或10升的透析流体或置换流体)或预包装注射器中(例如，肝素和/或浓缩钙置换溶液)。

尽管具体描述的实施例涉及用于急性治疗的体外血液处理装置和一次性套件，但本发明不限于此类领域，并且还可以在用于治疗慢性患者的装置中实现和使用。

附图标记100针对用于体外血液处理装置的一次性套件。图1至图5中示意性地示出的一次性套件100包括分别被配置为接合到处理装置1的血液管线和流体管线，处理装置1包括例如用于促进流体流和血液流的蠕动泵。

一次性套件100包括至少一个过滤单元2，其被配置为处理从患者抽取的血液。过滤单元2可以是用于处理血液的任何类型的过滤器，诸如用于执行血液透析(HD)、超滤(UF)、血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)的过滤器、用于血液灌流的过滤器、血浆过滤器、吸附器等。

如图1和图2所示，在某些实施例中，过滤单元2具有由半透膜5分隔开的主腔室3和次腔室4，其中，主腔室3接收从患者抽取的血液，而次腔室4接收从血液中过滤出来的废产物，并且通过连接到流出流体管线13的流体出口将废产物排出。根据处理，可以选择具有不同特性和性能的过滤单元2的膜5。

血液回路17包括血液抽取管线6，其在连接到过滤单元2的主腔室3的血液入口2a的第一端6a与用于连接到患者P的第二端6b之间延伸。血液抽取管线6被配置为接收来自患者P的血液，并且允许血液沿着从血液抽取管线6的第二端6b朝向第一端6a的抽取方向200循环并进入过滤单元2中。

血液回路17还包括血液返回管线7，其在连接到过滤单元2的主腔室3的血液出口2b的第一端7a与用于连接到患者P的第二端7b之间延伸。血液返回管线7被配置为从过滤单元2的血液出口2b接收(处理过的)血液，并且允许血液沿着从血液返回管线7的第一端7a朝向第二端7b的返回方向循环。血液抽取管线6和血液返回管线7通常由柔性材料制成，例如PVC或塑料类材料，并且还可以是透明的，以允许操作者看到管线内流动的血液。血液回路17还包括泵管段6p，其被配置为与体外血液装置的血液泵21接合，以促进血液抽取管线6和血液返回管线7中的血液流。泵管段6p可以布置在血液抽取管线6或血液返回管线7上。或者，血液回路17可以包括两个血液泵，其中，第一血液泵接合到血液抽取管线6，第二血液泵接合到血液返回管线7(该实施例未示出)。请注意，图中的泵符号不一定指示相应泵管段内的流动方向。一般来说，每个和各个(例如蠕动)泵都可以在一个方向被控制并且也可以在相反方向上被控制，取决于装置和治疗需求。

如图1至图5的实施例所示，血液抽取管线6包括与体外血液处理装置的血液泵21接合的泵管段6p。血液泵21被配置为确定在从抽取管线的第二端6b朝向过滤单元2然后返回到血液返回管线7的方向200上的血液流。

在第一示例中，如图所示，血液泵管段6p可以是血液抽取管线6本身的一部分，介于血液抽取管线6的第一端6a与第二端6b之间。血液泵管段6p在尺寸(例如，通道截面和/或壁厚)和/或材料方面可能与血液抽取管线6的其他管线管段有所不同。特别地，血液泵管段6p的外部尺寸(即，外径)可能大于血液抽取管线6的第一管段和/或第二管段的外部尺寸(即，外径)。附加地或可替代地，血液泵管段6p的限定血液泵管段6p的流体通道的内部尺寸(即，内径)可以大于血液抽取管线的第一管段和/或第二管段的内部尺寸(即，内径)。血液泵管段6p可以是相对于血液抽取管线6的其他管线管段单独且不同的管区段，其中，血液泵管段6p在一次性套件100的制造过程期间通过胶合或焊接工艺接合/耦接到其他管段(和/或合适的连接器可以介于泵管段的端部与抽取管线的其他管部分之间以连接相应的端部)。

血液泵管段6p也可以为弯曲的(例如，Ω形状)和/或可以具有与血液抽取管线6的第一管段和其他管线管段不同的弹性特性：例如，血液泵管段6p可以比血液抽取管线6的其他管线管段更具柔性，例如以承受由血液处理装置的蠕动泵21引起的疲劳应力。

在替代方案中，血液泵管段6p可以是例如通过磁耦合连接到泵主体的一次性泵头。血液泵21可以是离心泵。例如，这是可以用于ECMO回路的离心泵的情况。

在处理期间，血液抽取管线6和血液返回管线7通过诸如针头、导管或移植管等接入装置直接或间接地连接到患者的血液心血管系统。通常，在肾脏替代处理中，血液抽取管线6和血液返回管线7直接连接到患者的血液心血管系统；然而，在某些情况下，诸如当患者接受心肺转流手术并因此已连接到ECMO机器时，血液抽取管线6和血液返回管线7可以连接到ECMO体外血液管线，从而间接地连接到患者的血液心血管系统(经由ECMO血液管线)。

装置1包括用于控制血液回路17中的血液流的血液泵21。血液泵21一般为作用于血液抽取管线6(例如，如图1至图5所示)和/或血液返回管线7(未示出实施例)的蠕动泵。操作者可以通过用户界面15输入血液流量的设定值，并且控制单元12被配置为在处理期间基于设定的血液流量控制血液泵。

血液在血管通路处从患者抽取，并且流经血液抽取管线6；在穿过过滤单元2的主腔室3(在这里，通过半透膜5发生物质、分子和流体的适当交换)后，经处理的血液进入血液返回管线7，首先穿过空气分离器(通常称为“气泡捕集器”)19，空气分离器19被设计为确保移除血液中存在的气泡。从气泡捕集器19出来的经处理的血液在返回到患者P之前，穿过气泡传感器55，从而验证必须在静脉通路处重新引入患者的血管回路中的经处理的血液内没有气泡。气泡传感器55的下游设置有安全阀20(或静脉钳)：在警报需要停止血液泵并使患者隔离的情况下，安全阀20阻挡朝向患者的血液流。例如，如果气泡传感器55检测到血液流中存在空气/气体，则控制单元12控制安全阀20处于关闭位置，以防止空气被输注到患者体内。

对应的安全阀27(或动脉钳)可以存在于靠近患者血管通路的血液抽取管线6上，以便在需要时将患者与体外血液回路完全隔离。

血液抽取管线6的安全阀27和血液返回管线7的安全阀20均可以布置在关闭位置，使得患者P与一次性套件的血液回路17流体隔离。血液抽取管线6的安全阀27和血液返回管线7的安全阀20可以是能够手动控制的，但通常能够由控制单元12在关闭位置与打开位置之间自动控制，反之亦然。

一次性套件100还包括输注管线63，其从用于连接到输注流体源64的第一端63a延伸到从输注管线63朝向第二端63b和第三端63c分支的分支位点67。输注管线63的介于输注管线63的第二端63b与第三端63c之间的部分限定输注管线的再循环部分66，如本说明书下文更详细地描述的。

流体源64为输注流体或置换流体的源。特别地，流体源64可以是容纳预包装的置换流体溶液的塑料袋。

输注管线63的第二端63b在第一位点31处与血液抽取管线6直接或间接地流体连通。输注管线63与血液抽取管线6之间的直接流体连通意味着输注管线63直接连接到血液抽取管线6，并且从输注管线63的第二端63b离开的流体直接进入血液回路17的血液抽取管线6中流动的血液流中。

输注管线63与血液抽取管线6之间的间接流体连通意味着输注管线63不直接连接到血液抽取管线6，而是连接到本身直接连接到血液抽取管线6的另一流体管线(例如，PBP管线51)。因此，从输注管线63的第二端63b离开的输注流体进入另一流体管线，然后在另一管线进入血液抽取管线6的注入点处到达血液抽取管线6。

如下文进一步解释的，图1和图1a(以及图4、图4a、图5、图5a)示出了直接流体连通的示例，而图2和图2a(以及图3、图3a)示出了间接流体连通的示例。

第一位点31位于血液回路17上，并且具体地布置在血液抽取管线6上，并介于血液泵管段6p与血液抽取管线6的第二端6b之间。尽管并非必需，但第一位点31可以布置得尽可能靠近患者，使得抽取管线6在第一位点31与患者之间的剩余部分尽可能短。第一位点31相对于血液抽取方向200位于血液泵管段6p的上游。

显然，第一位点31可以与或者可以不与输注管线63的第二端63b重合。在一些实施例中，第一位点31与输注管线63的第二端63b(直接)连接到血液抽取管线6的位置重合(例如，图1)；在其他实施例中，第一位点31(在血液抽取管线6上)可以与输注管线63的第二端63b不同，并且在空间上分隔开(例如，图2)。

第一位点31可以包括流体连接器(即，三通流体连接器)，其包括血液入口、血液出口和输注入口，该血液入口(直接地)流体连接到抽取管线6并且面向血液抽取管线6的第二端6b，该血液出口(直接地)流体连接到抽取管线6并且面向血液抽取管线6的第一端6a，特别是面向血液抽取管线6的泵管段6p，该输注入口(直接或间接地)与输注管线63的第二端63b流体连通。

流体连接器可以由比输注管线63和/或血液抽取管线6的材料更硬的塑料材料制成。相反，输注管线63是柔性的，特别是比流体连接器更具柔性。类似地，血液抽取管线6比流体连接器更具柔性。值得注意的是，第一位点31与血液抽取管线6的第二端6b不同且在空间上分隔开。

输注管线63的第三端63c在第二位点32处与血液返回管线7直接或间接流体连通。第二位点32介于血液泵管段6p与血液返回管线7的第二端7b之间。特别地，当血液泵管段6p在血液抽取管线6上时，第二位点32介于过滤单元2的血液出口2b与返回管线7的第二端7b之间。

第二位点32也可以包括流体连接器(即，三通流体连接器)，其包括血液入口、血液出口和输注入口，该血液入口(直接地)流体连接到返回管线7并且面向血液返回管线7的第一端7a，该血液出口(直接地)流体连接到返回管线7并且面向血液返回管线7的第二端7b，该输注入口(直接或间接地)与输注管线63的第三端63c流体连通。

根据图1和图2所示的实施例，气泡捕集器19可以位于布置在血液返回管线7上的第二位点32处。气泡捕集器19包括血液入口、血液出口和输注入口，该血液入口(直接地)流体连接到返回管线7并且面向血液返回管线7的第一端7a，该血液出口(直接地)流体连接到返回管线7并且面向血液返回管线7的第二端7b，该输注入口(直接地)流体连接到输注管线63的第三端63c。气泡捕集器19被配置为将空气泡/气泡从血液流中分离出来，以防止气泡流向患者。值得注意的是，第二位点32与血液返回管线7的第二端7b不同并且在空间上分隔开。

如前所述，输注管线63从其用于第一管段72的第一端63a延伸直至分支位点67，第一管段72在分支位点67处分支成第二管段68和第三管段69，第二管段68从分支位点67延伸直至输注管线63的第二端63b，第三管段69从分支位点67延伸直至输注管线63的第三端63c。输注管线63的再循环部分66包括输注管线63的第二管段68和第三管段69(在图1、图1a、图4、图4a、图5和图5a的情况下可以完全由输注管线63的第二管段68和第三管段69限定)。

输注管线63还包括介于输注管线63的第一端63a与分支位点67之间的相应的输注泵管段65p；输注管线63的输注泵管段65p被配置为与体外血液处理装置的相应输注泵65(即，诸如蠕动泵等闭塞泵)接合，相应输注泵65被配置为引起从输注管线的第一端63a朝向分支位点67方向上的流体流。输注泵管段65p可以包括前述所描述的并且使血液泵管段6p与血液抽取管线6的其他管线管段区别开的技术特征相同的技术特征。

对应地，装置1包括输注泵65(在该示例中为蠕动泵)，其接合到输注管线63并且被配置为在输注期间确定沿着输注流体源64中容纳的物质(即，置换流体)的管线的流量。

体外血液处理装置1还可以包括在分支位点67处作用于输注管线63的选择器70。选择器70(至少)能够在以下位置之间切换：

-第一操作位置(输注前)，其中，选择器70允许输注管线63的第一管段72与第二管段68之间的流体连通，而阻止输注管线63的第一管段72与第三管段69之间的流体连通；

-第二操作位置(输注后)，其中,选择器70阻止输注管线63的第一管段72与第二管段68之间的流体连通，而允许输注管线63的第一管段与第三管段69之间的流体连通；以及

-再循环位置(中性位置)，其中，输注管线63的第二管段68和第三管段69相互流体连通。

特别地，当选择器70处于再循环位置时，输注管线63的第二管段68和第三管段69两者限定环路再循环回路11的再循环部分66。此外，当选择器70处于再循环位置时，第一位点31通过再循环部分66与第二位点32流体连通。换句话说，在再循环位置，选择器70(其可以是夹紧第二管段68或第三管段69或不夹紧任何管段68、69的阀)不作用于(夹紧)任何管部分，并且处于中性且与第二管段68和第三管段69相距一定距离的位置。

在再循环位置，没有流体沿着输注管线63的第一管段72流动。例如，输注泵65可以是闭塞泵，并且可以处于非活动状态，从而阻止任何流；或者，夹具、相同的选择器70或其他设备可以通过例如关闭第一管段72来阻止第一管段72中的流。

不同的是，在第一操作位置或在第二操作位置，流体从第一管段72朝向第二管段68和/或第三管段69流动，并且将置换流体输注在血液回路中。在这种情况下，处于活动状态的输注泵65与选择器70之间的配合可以限定输注前的流体量和同时输注后的流体量。

当然，如果一次只能够管理前置输注或后置输注(即，100％前置输注或100％后置输注)，则选择器70阻止第一位点31与第二位点32之间通过环路再循环回路11的再循环部分66的流体连通。特别地，在第一操作位置，允许流体从流体源64到第二管段68的通路，同时阻止流体从流体源64到第三管段69的通路。相反，在第二操作位置，允许流体从流体源64到第三管段69的通路，同时阻止流体从流体源64到第二管段68的通路。值得注意的是，可以在标准透析处理期间采用第一操作位置和第二操作位置，以将置换流体前置输注或后置输注到体外血液回路中，而采用选择器70的再循环位置以允许再循环状况下的流体再循环。

选择器70可以由阀元件组成，该阀元件通过交替地阻断任一分支中的流体通路并进一步能够置于中性位置而在输注管线63上进行操作。可替代地，可以设置合适的选择器，这些选择器能够预先确立必须同时穿过两个分支的液体量。还可以根据时间和预设的治疗来改变任一分支中的流体百分比。值得注意的是，选择器70连接到控制单元12，其中，控制单元12被配置为选择性地控制选择器处于所述第一操作位置、第二操作位置和再循环位置。

一次性套件还可以包括前置血液泵(PBP)输注管线51，其从用于连接到第二流体源10的第一端51a延伸到流体连接到血液抽取管线6的第二端51b。前置血液泵输注管线51可以是抗凝剂输注管线51；在这种情况下，第二流体源10可以容纳包括柠檬酸盐和/或柠檬酸的流体溶液。第二流体源10可以是容纳PBP输注流体的塑料袋。

前置血液泵输注管线51的第二端51b介于血液抽取管线6的第二端6b与血液泵管段6p之间，如图1和图2所示。

此外，在输注管线63直接连接到血液抽取管线6的情况下，如图1所示，前置血液泵输注管线51的第二端51b可以介于血液抽取管线6的第二端6b与第一位点31之间。实际上，在这种情况下，输注管线63的第二端63b与抽取管线之间的连接可选地在前置血液泵输注管线51的第二端51b的下游。

前置血液泵输注管线51还包括相应的PBP(前置血液泵)输注泵管段51p，其被配置为与相应的PBP输注泵54接合，该相应的PBP输注泵54被配置为将物质从第二流体源10通过前置血液泵输注管线51输注到血液回路17中。

PBP输注泵54可操作地连接到控制单元12，控制单元12被配置为选择性地控制PBP输注泵54，以促进输注流体在输注管线51内流动，并且将输注流体输送到血液抽取管线6中：控制单元12可以被配置为控制PBP输注泵54来设定处方流量。此外，在这方面，处理类型、输注袋内容物和其他状况确定设定的输注速率。控制单元还可以被配置为停止PBP输注泵54以停止输注流体的输送。

根据图2和图3的实施例，前置血液泵输注管线51的第二端51b在第一位点31处连接到血液抽取管线6。在这种情况下，输注管线63的第二管段68在接入位点51c处直接连接到前置血液泵输注管线51，接入位点51c介于前置血液泵输注管线51的第二端51b与前置血液泵输注管线51的PBP输注泵管段51p之间。换句话说，输注管线63和前置血液泵输注管线51在接入位点51c处连接在一起，并且流体沿着延伸直至第一位点31的公共输注管段移向血液抽取管线6(即，公共输注管段从接入位点51c延伸到前置血液泵输注管线51的第二端51b)。

一次性套件还包括离子置换流体管线74，其一端连接到离子置换容器73，另一端例如在接入位点18(诸如允许输注流体和输注的流体与血液的均匀混合的连接器)处连接到血液返回管线(7)。如附图所示，接入位点18置于第二接入位点32的下游，并且可能(但不一定)置于气泡传感器55的上游。作用于离子置换泵管段75p的离子置换泵75允许将流体泵送通过离子置换输注管线74。

在替代实施例(未示出)中，离子置换输注管线74直接连接到附加的患者血管通路，从而将离子置换流体直接输注到患者血液中(例如，输注到患者的静脉外周血管中)。

通常，在使用柠檬酸盐进行区域抗凝处理期间，离子置换输注管线74用于输注钙(也可能是镁)浓缩溶液，以在患者血液中重新建立适当的电解质平衡。

根据所公开的实施例，一次性套件100还包括流体供应管线8。流体供应管线8将透析流体从透析液体源14输送到过滤单元2。透析液体源14由容纳合适的透析液体的一个或多个袋组成，该一个或多个袋被设计为向透析流体回路16的供应管线8供应透析流体。

透析液体供应管线8还包括相应的供应泵管段8p，其被配置为与体外血液处理装置的透析流体泵25接合，以促进朝向过滤单元的次腔室4的流体入口的透析流体流。

透析流体泵25(即，蠕动泵)限定透析流体循环的方向200，并且控制新鲜透析液体从袋64朝向过滤单元2的流量。

在图中的实施例中，在循环方向200上透析流体泵25的下游设置有分支56，从而将透析供应管线8分成吸入分支57和后置输注管段58。换句话说，供应管线8分成延伸直至返回管线7的后置输注管段58，使得流体供应管线8流体连接到血液回路17的返回管线7。

借助于所述输注分支58，可以使用主流体容器64的内容物直接在血液管线17中获得后置输注。

后置输注管段58可以与输注管线63的第三管段69共用端部部分，使得输注管线63和后置输注管段58连接在一起并且将流体输送到第二位点32。特别地，后置输注管线63和后置输注管段58可以连接到一次性套件的气泡捕集器19。共用的端部部分介于输注管线63与后置输注管段58连接的点与第二位点32/气泡捕集器19之间。

在不同的实施例(未示出)中，后置输注管段58可以直接延伸到气泡捕集器19或血液返回管线7，而不与输注管线63共用任何部分。

相反，吸入分支57将流体直接运送到过滤单元2，特别是运送到所述过滤单元的次腔室4。透析流体回路16还配备有用于确定输注分支58和吸入分支57内流体流量的百分比的选择器59。一般来说，通常置于分支56附近的所述选择器59可以至少定位在第一操作位置与第二操作位置之间，在第一操作位置中，选择器59允许吸入分支57中的流体通过而阻挡后置输注管线58中的流体通过，而在第二操作位置中，选择器59允许后置输注管线58中的流体通过而阻挡吸入分支57中的流体通过。换句话说，所述选择器59可以由阀元件组成，该阀元件通过交替地阻挡任一分支中的流体通过而在透析流体回路16上进行操作。可替代地，可以设置合适的选择器，这些选择器能够预先确立必须同时穿过两个分支的液体量。还可以根据时间和预设治疗改变任一分支中的流体百分比。值得注意的是，选择器59可以连接到控制单元12，其中，控制单元12被配置为选择性地控制选择器处于所述第一工作状况和第二工作状况。

通过吸入分支57的透析液体进入过滤单元2的次腔室4中。特别地，血液流穿过的主腔室3与透析液体穿过的次腔室4借助于半透膜5分隔开，从而确保来自血液的物质/分子和流体借助于对流和扩散过程适当地通向透析液体，并且进一步确保来自透析液体的物质/分子通过扩散通向血液。

一次性套件100还包括连接到过滤单元2的流体出口的流出流体管线13：流出流体管线13还可以包括被配置为与流出物泵26接合的相应流出物泵管段13p。然后，待移除的流体穿过流出压力传感器60和血液检测器61，并且被运送到排放部(诸如收集容器或袋62)中。

设置有用于运送流体的致动器，例如控制流体回路16内的流出流体管线13中的流量的流出物泵26。此外，所述泵一般是蠕动泵。

一次性套件100还可以包括一个或多个压力检测位点48a、49a、50a、52a、60a(参见图3至图5)，其布置在血液回路17和/或输注管线63和/或前置血液泵输注管线51和/或流出物管线13上；压力检测位点允许检测相应管线/回路部分中的压力。一般来说，压力检测位点48a、49a、50a、52a、60a可以处于POD(压力振荡隔膜)的形式，一旦连接到体外血液处理装置上的相应传感器，就允许测量POD所在管部分中的压力。放置在血液回路(或血液可能流动的管部分)上的POD可以被设计为消除血液与空气的界面，从而降低血液凝结的风险。

例如，压力检测位点48a(例如，POD)可以布置在第一位点31与血液泵管段6p之间的血液抽取管线6上，如图3、图3a、图4和图4a所示。(附加的)压力检测位点49a(例如，POD)可以布置在血液泵管段6p与过滤单元2的血液入口2a之间的血液抽取管线6上。这在图3至图5中示出。

作为压力检测位点48a的替代方案(或在未示出的实施例中，除了压力检测位点48a之外)，压力检测位点50a(例如，POD)可以靠近第一位点31或在第一位点31处布置在输注管线63上(参见图5和图5a)。作为血液抽取管线6上的压力检测位点48a或输注管线63上的压力检测位点50a的替代方案(或在未示出的实施例中，除了血液抽取管线6上的压力检测位点48a和输注管线63上的压力检测位点50a中的一个或两个之外)，压力检测位点52a(例如，POD)可以布置在PBP输注管线51上(参见图3和图3a)。

一次性套件的压力检测位点本身还可以包括压力表，或者可替代地可以被配置为连接到被配置为测量相应管线中的血液或流体压力的压力表。

实际上，当一次性套件的相应压力位点适当地连接到体外血液处理装置的压力表时，它就限定了相应的压力传感器。在这方面，根据图1和图1a，第一压力传感器48限定在血液泵21的正上游，而第二压力传感器49限定在血液泵21的下游和过滤单元2的上游。流出物传感器60位于过滤单元2的下游和流出物泵26的上游的流出物管线13中。

在图2和图2a的实施例中，压力传感器48被移除，并且附加的压力传感器52位于连接点51c的上游和PBP泵54的下游的PBP输注管线51上。

作为将传感器放置在PBP输注管线51上的替代方案，压力传感器50可以直接放置在输注管线63上，特别地紧邻连接点51c的上游放置。后者的配置以虚线示出。控制单元12连接到所有传感器、致动器和泵，并且控制装置的操作。

前后再循环序列

根据本发明，血液回路17可以配置在环路再循环回路11中，其中在例如发出警报或例如发生事件的情况下，血液可以再循环。从结构角度来看，在第一实施例中(例如图1a)，环路再循环回路11包括：血液抽取管线6的输送部分，该输送部分介于血液抽取管线6的第一位点31与过滤单元2的血液入口2a之间(并且包括血液泵管段6p)；过滤单元2的血液腔室；血液返回管线7的接收部分，该接收部分介于过滤单元2的血液出口2b与血液返回管线7的第二位点32之间；以及输注管线63的再循环部分66，该再循环部分介于第一位点31与第二位点32之间。更详细地，输注管线63的再循环部分66包括输注管线63的在分支位点67处相互连接的第二管段68和第三管段69。如果第三管段69进入气泡捕集器19中以输注到血液返回管线7中，环路再循环回路11还可以包括气泡捕集器19。参见图1a、图4a和图5a。

在第二实施例中(例如，参见图2a)，环路再循环回路11包括：血液抽取管线6的输送部分，该输送部分介于血液抽取管线6的第一位点31与过滤单元2的血液入口2a之间(并且包括血液泵管段6p)；过滤单元2的血液腔室；血液返回管线7的接收部分，该接收部分介于过滤单元2的血液出口2b与血液返回管线7的第二位点32之间；以及输注管线63的再循环部分66，该再循环部分介于第一位点31与PBP输注管线51之间。更详细地，输注管线63的再循环部分66包括输注管线63的在分支位点67处相互连接的第二管段68和第三管段69。此外，环路再循环回路11包括PBP输注管线的在PBP输注管线51的接入点51c与第二端51b之间的公共管段。如果第三管段69进入气泡捕集器19中以输注到血液返回管线7中，环路再循环回路11还可以包括气泡捕集器19。参见图2a和图3a。

在再循环状况期间，环路再循环回路11被配置为允许血液在环路再循环回路11内以闭环连续流动：接合到血液泵管段6p的血液泵21被配置为确定环路再循环回路11内的血液流量。环路再循环回路在图1a和图2a中以粗线示出，并且根据一次性套件100的具体实施例，在图3a、图4a和图5a中示出。

环路再循环回路11被配置为允许流体以顺时针和/或逆时针方向再循环，以避免在例如血液泵暂时停止并且患者被隔离作为对警报或事件的反应的情况下发生血液堵塞。

一般来说，可以在无需停止血液泵21的情况下开始环路再循环回路11中的血液再循环。实际上，控制单元12将一次性套件设置为允许血液泵21推动的血液在环路再循环回路11中再循环的配置就足够了。允许血液沿着输注管线63的第三管段69和第二管段68流动可能就足够了。为了实现该配置，将选择器70移动到再循环位置(中性位置)。不命令通过输注管线63输注流体(即，输注泵65停止)。

值得注意的是，相对于体外血液处理期间的血液泵速度，再循环程序期间血液泵速度可能不同。

显然，为了实现环路再循环回路11中的血液再循环，没有必要关闭任何安全阀20和27。实际上，在全部或部分通路阻塞的情况下，血液回路17上的安全阀20、27也可以保持打开；控制单元12仍然控制血液泵21以确定一次性套件的血液回路17的环路再循环回路11内的血液流量，但同时(在部分阻塞的情况下)在第二位点32与患者之间以及患者与第一位点31之间的血液回路段中保持血液循环。实际上，在阻塞并非‘完全/全部’的后一种场景下，可以在第二端6b处从导管获取少量血液流量‘q’，并且使相同的少量血液流返回到第二端7b，同时在输注管线分支(即第二管段68和第三管段69)中存在再循环流量‘Q_b-q’(通过血液泵动作限定的血液流量Q_b和进出患者通路的残余少量流量q之间的差值)。

显然，警报状况可能触发血液泵停止和/或安全阀关闭的需要。不同的是，在由操作者选择(而非警报驱动)再循环的场景下，血液泵停止可能不是必须的。在这种情况下，可以考虑在(可选地)关闭安全阀20和/或27之前打开拦截元件70，而不停止血液泵21。

因此，所提供的配置允许保持血液移动，而患者(如果连接到一次性套件)可以被隔离或可以不被隔离。

为了允许流体/血液在环路再循环回路中再循环，一次性套件不应包括或实施任何可能阻止再循环的组件，诸如输注管线中的单向阀、夹具或阻止或被配置为阻止环路中的血液流的选择器。

根据图1、图1a、图4、图4a和图5及图5a的实施例，输注管线63在第一位点31处直接连接到血液抽取管线6。术语“直接地”规定输注管线63的第二端63b固定到血液抽取管线6。此外，在输注位点31与分支位点67之间的输注管线63上没有其他分支。

根据图2、图2a、图3和图3a的实施例，输注管线63没有直接连接到抽取管线6：输注管线63实际上与前置血液泵输注管线51共用公共端部部分。因此，所述公共端部部分被配置为在血液再循环状况期间选择性地传输来自第二流体源10的流体溶液、来自输注流体源64的流体溶液或血液。在再循环状况期间，可选地关闭血液抽取管线6和/或血液返回管线7上的安全夹20、27。默认序列可以从血液泵停止并且血液返回管线7上的安全阀20或夹具关闭的警报状态启动。一般来说，输注流体源64(溶液袋)应可用于例如置换用秤C上的输注管线63。对于所有所示实施例，序列都非常相似。

序列的主要步骤如下：控制单元12将选择器70移动到再循环位置(中性位置)；在移动选择器70之前，控制单元12检查气泡捕集器19的流体水平，并且检查接入压力和返回压力，以验证接入压力和返回压力与将选择器70移动到中性位置兼容。如有必要，使用气泵47调整气泡捕集器19中的血液或流体水平。

在以默认的低流量重新启动血液泵之前(通常与体外血液处理期间设置的血液泵不同-血液流量从配置菜单中设置)，控制单元12检查气泡捕集器19中的血液水平以将其升高，以避免气泡再循环。

注意的是，如果患者的血管通路(例如，导管通路)被阻塞，流停止时血液泵两端可能出现较大的压力差。在安全阀20和/或27关闭的情况下，在高流量治疗(诸如ECCO2R)期间可能发生类似的情况。

如果血液泵两端压力差较大，当选择器70突然移动到中性位置时，气泡可能被汲取到输注管线63的第三管段69中(即使在选择器70切换之前气泡收集器19中的流体水平正常)。为避免此问题，在移动选择器70之前，应至少部分平衡压力差(接入压力与返回压力)。

显然，鉴于所发生的情况，如果考虑到安全性，打开安全阀20和27是简单的方法。然而，如果血管通路完全阻塞，则该方法可能行不通。作为替代方案，控制单元12可以例如从输注流体源64经由输注管线63和/或从透析液体源14经由供应管线8和后置输注管线58输注一些输注流体，或者还穿过过滤单元2朝向血液回路17，以调整接入压力和返回压力中的至少一个，使它们处于更接近的数值范围内(例如，压力差小于50或100mmHg)。在这种情况下，压力平衡是移动选择器70的先决条件，而不是重启血液泵的先决条件。

在前后再循环期间，控制单元12通常(但不一定)使血液泵以与处理期间相同的方向运行。特别地，在操作者进行干预并执行故障排除时，控制单元12保持血液泵运行。

一旦操作者打算恢复处理，控制单元12就会要求确认恢复处理或更换/丢弃一次性套件。

一旦操作者确认恢复处理，控制单元12就会检查气泡捕集器19中的血液水平，并且根据再循环期间的压力水平与再循环之前的最后返回压力工作点之间的关系提供调整(例如，经由气泵47)。

随后，控制单元12将选择器70切换到前置输注位置(第一操作位置)，然后将所有泵重新启动为各自的处方设置。控制单元12控制血液泵21达到处方血液流量。

此外，控制单元12被配置为执行输注管线63的冲洗步骤，特别是输注管线63中进行了血液再循环的第二管段68的冲洗步骤。如果前置输注流量过低以至于无法及时冲洗(或在处理设置中缺失，即无前置输注)，则控制单元12命令通过输注管线63的第二管段68的特定(更高的)流量。此外，输注管线63的第三管段69也被冲洗。控制单元12被配置为将选择器70移动到后置输注(第二操作位置)，并且将血液从第三管段69冲洗掉。

最后，如果根据图2和图2a的回路用于再循环，则还应冲洗PBP管线。如果PBP流量不足以进行冲洗，则控制单元12被配置为将PBP管线中的流量设置为足以完成冲洗。最终，用于冲洗的前置输注流量和PBP流量会同步，使得完全冲洗公共管线管段(例如，不会输注过多的柠檬酸盐溶液)。

当然，如果治疗处方规定进行后置输注而不是前置输注，则控制单元12在完成前述冲洗步骤之后将选择器70切换到第二状况(后置输注)。

Claims (27)

1.一种用于体外血液处理装置(1)的一次性套件(100)，包括：

-具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

-血液回路(17)，包括：

血液抽取管线(6)，在连接到所述过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于直接或间接连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

血液返回管线(7)，在连接到所述过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于直接或间接连接到所述患者的第二端(7b)之间延伸；

血液泵管段(6p)，位于所述血液回路(17)上，并且被配置为接合到所述体外血液处理装置的血液泵(21)以促进所述血液回路中的血液流，

-输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向所述输注管线(63)的第二端(63b)和所述输注管线(63)的第三端(63c)分支：

所述输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处与所述血液抽取管线(6)直接或间接流体连通，所述第一位点(31)介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间；以及

所述输注管线(63)的第三端(63c)在第二位点(32)处与所述血液返回管线(7)直接或间接流体连通，所述第二位点(32)介于所述血液泵管段(6p)与所述血液返回管线(7)的第二端之间；

其中，所述血液回路被设计为允许环路再循环回路(11)中的流体流，所述环路再循环回路(11)包括：

-所述血液抽取管线(6)的介于所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)与所述过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

-所述血液泵管段(6p)；

-所述过滤单元(2)；

-所述血液返回管线(7)的介于所述过滤单元(2)的血液出口(2b)与所述血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

-所述输注管线(63)的再循环部分(66)，在所述分支位点(67)的下游，并且介于所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间；

所述环路再循环回路(11)被配置为允许血液或流体至少在再循环状况下在环路循环中连续流动。

2.根据前述权利要求1所述的一次性套件，其中，所述环路再循环回路(11)被配置为允许在从所述第一位点(31)朝向所述过滤单元(2)并且从所述过滤单元(2)朝向所述第二位点(32)的第一方向上的流体再循环，或者在从所述第二位点(32)朝向所述过滤单元(2)并且从所述过滤单元(2)朝向所述第一位点(31)的第二方向上的流体再循环，并且其中：

-所述过滤单元(2)的血液入口(2a)通过所述第一位点(31)与所述输注管线(63)的再循环部分(66)双向流体连通；以及

-所述过滤单元(2)的血液出口(2b)通过所述第二位点(32)与所述输注管线(63)的再循环部分(66)双向流体连通。

3.根据前述权利要求1和2中的任一项所述的一次性套件，其中，所述输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处直接连接到所述血液抽取管线(6)，

所述第一位点(31)包括流体连接器，特别地包括三通流体连接器，所述流体连接器包括：

-血液入口，流体连接到所述抽取管线(6)并且面向所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)；

-血液出口，流体连接到所述抽取管线(6)并且面向所述血液抽取管线(6)的第一端(6a)，可选地面向所述血液抽取管线(6)的血液泵管段(6p)；

-输注入口，流体连接到所述输注管线(63)的再循环部分(66)，

并且特别地流体连接到所述输注管线(63)的第二端(63b)。

4.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的一次性套件，还包括血液加温器一次性单元，所述血液加温器一次性单元包括具有入口和出口的血液流路，所述血液加温器一次性单元与所述第二位点(32)上游的血液回路(17)流体连接，特别地，所述血液加温器一次性单元的入口流体连接到所述血液返回管线(7)，并且所述血液加温器一次性单元的出口流体连接到所述第二位点(32)上游的血液返回管线(7)。

5.根据前述权利要求1至4中的任一项所述的一次性套件，其中，所述输注管线(63)从所述输注管线(63)的第一端(63a)延伸用于第一管段(72)，所述第一管段(72)在所述分支位点(67)处分支成:

-第二管段(68)，从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第二端(63b)；以及

-第三管段(69)，从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第三端(63c)，

所述输注管线(63)的再循环部分(66)包括所述输注管线(63)的第二管段(68)和第三管段(69)，

其中，所述输注管线(63)包括相应的输注泵管段(65p)，所述输注泵管段(65p)布置在所述输注管线(63)的第一管段(72)上并且被配置为与所述体外血液处理装置的输注泵(65)接合，所述输注泵管段(65p)介于所述输注管线(63)的第一端(63a)与分支位点(67)之间。

6.根据前述权利要求1至5中的任一项所述的一次性套件，其中，所述输注管线(63)的第三端(63c)在所述第二位点(32)处直接连接到所述血液返回管线(7)，或者

其中，所述一次性套件包括气泡捕集器(19)，所述气泡捕集器(19)被配置为在体外血液处理期间从血液中移除气泡并且布置在所述血液回路(17)的血液返回管线(7)上，所述第二位点(32)布置在所述气泡捕集器(19)处，并且所述输注管线(63)的第三端(63c)流体连接到所述气泡捕集器(19)，并且其中，所述环路再循环回路(11)还包括所述气泡捕集器(19)。

7.根据前述权利要求6所述的一次性套件，其中，所述气泡捕集器(19)包括：

-血液入口，连接到所述血液返回管线(7)的接收部分，所述血液返回管线(7)的接收部分介于所述过滤单元(2)的血液出口(2b)与所述气泡捕集器(19)的所述血液入口之间；

-血液出口，连接到所述血液返回管线(7)的次级管段，所述血液返回管线(7)的次级管段介于所述气泡捕集器(19)的所述血液出口与所述血液返回管线(7)的第二端(7b)之间；

-辅助连接，连接到所述输注管线(63)的第三端(63c)。

8.根据前述权利要求1至7中的任一项所述的一次性套件，其中，所述一次性套件还包括前置血液泵输注管线(51)，所述前置血液泵输注管线(51)从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到所述血液抽取管线(6)的第二端(51b)，所述前置血液泵输注管线(51)的第二端(51b)介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间，和/或介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述第一位点(31)之间，所述前置血液泵输注管线(51)包括被配置为与PBP输注泵(54)接合的相应的PBP输注泵管段(51p)，

其中，所述输注管线(63)的第二端(63b)直接连接到所述前置血液泵输注管线(51)，特别地，在所述前置血液泵输注管线(51)的PBP输注泵管段(51p)的下游直接连接到所述前置血液泵输注管线(51)，所述PBP输注泵管段(51p)被配置为与PBP输注泵(54)接合。

9.根据前述权利要求8所述的一次性套件，其中，所述输注管线(63)和所述前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，所述环路再循环回路(11)包括所述公共输注管段。

10.根据前述权利要求1至9中的任一项所述的一次性套件，其中，所述过滤单元(2)包括：

主腔室(3)，通过所述过滤单元(2)的血液入口和血液出口流体连接到所述血液回路，

次腔室(4)，流体连接到流体回路(16)或能够流体连接到流体回路(16)，所述次腔室(4)被配置为接收透析流体和/或移除流出流体，

并且其中，所述主腔室(3)通过半透膜(5)与所述次腔室(4)分隔开，

所述一次性套件还包括流体回路(16)，所述流体回路(16)包括：

-流出流体管线(13)，在用于连接到诸如收集容器(62)的排放单元的第一端与流体连接到所述过滤单元(2)的次腔室(4)的流体出口的第二端之间延伸，其中，所述流出流体管线(13)包括流出物泵管段(13p)，所述流出物泵管段(13p)被配置为接合到所述体外血液处理装置的流出物泵(26)以促进流出流体从所述次腔室(4)的流体出口朝向所述排放单元流动；

-可选地，流体供应管线(8)，在用于连接到透析流体源(14)的第一端与流体连接到所述过滤单元(2)的次腔室(4)的流体入口的第二端之间延伸，其中，所述流体供应管线(8)包括供应泵管段(8p)，所述供应泵管段(8p)被配置为接合到所述体外血液处理装置的供应泵(25)以促进透析流体朝向所述过滤单元(2)的次腔室(4)的流体入口。

11.根据前述权利要求10所述的一次性套件，其中，所述流体供应管线(8)在延伸直至所述血液返回管线(7)的后置输注管段(58)中分叉，使得所述流体供应管线(8)能够选择性地流体连接到所述血液回路(17)的返回管线(7)，可选地，所述后置输注管段(58)连接到放置在所述血液返回管线(7)上的气泡捕集器(19)，并且所述输注管线(63)的第三管段(69)和所述流体供应管线(8)的后置输注管段(58)共用公共端子管线管段。

12.根据前述权利要求1至11中的任一项所述的一次性套件，还包括至少一个压力检测位点(48a；49a)，所述至少一个压力检测位点(48a；49a)布置在所述第一位点(31)与所述过滤单元(2)之间的血液抽取管线(6)上，特别地，所述至少一个压力检测位点(48a；49a)为压力舱。

13.根据前述权利要求1至12中的任一项所述的一次性套件，还包括布置在所述分支位点(67)与所述输注管线(63)的第二端(63b)之间的输注管线(63)上的压力检测位点(50a)。

14.一种用于体外血液处理装置(1)的一次性套件(100)，被提供为包括：

-具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

-血液回路(17)，包括：

血液抽取管线(6)，在连接到所述过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

血液返回管线(7)，在连接到所述过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到所述患者的第二端(7b)之间延伸；

血液泵管段(6p)，位于所述血液回路(17)上，并且被配置为接合到所述体外血液处理装置的血液泵(21)以促进所述血液回路中的血液流，

-前置血液泵输注管线(51)，从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间的血液抽取管线(6)的第二端(51b)；

-输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向所述输注管线(63)的第二端(63b)和所述输注管线(63)的第三端(63c)分支：

所述输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处与所述血液抽取管线(6)流体连通并直接连接至所述前置血液泵输注管线(51)，所述第一位点(31)介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间；以及

所述输注管线(63)的第三端(63c)在第二位点(32)处与所述血液返回管线(7)直接或间接流体连通，所述第二位点(32)介于所述血液泵管段(6p)与所述血液返回管线(7)的第二端之间；

其中，所述输注管线(63)和所述前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，其中，所述血液回路被设计为允许环路再循环回路(11)中的流体流，所述环路再循环回路(11)包括：

-所述过滤单元(2)；

-所述血液泵管段(6p)；

-所述血液抽取管线(6)的介于所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)与所述过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

-所述血液返回管线(7)的介于所述过滤单元(2)的血液出口(2b)与所述血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

-所述输注管线(63)的再循环部分(66)，在所述分支位点(67)的下游，并且介于所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间；

-所述公共输注管段；

所述环路再循环回路(11)被配置为允许血液或流体至少在再循环状况下在环路循环中连续流动。

15.根据权利要求14所述的一次性套件，还包括压力检测位点(52a)，所述压力检测位点(52a)布置在所述前置血液泵输注管线(51)的PBP输注泵管段(51p)与所述前置血液泵输注管线(51)的第二端(51b)之间的前置血液泵输注管线(51)上，其中，所述压力检测位点(52a)布置在所述PBP输注泵管段(51p)与所述输注管线(63)的第二端(63b)之间，特别地，所述压力检测位点(52a)为压力舱。

16.一种体外血液处理装置，包括：

-一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)，包括血液泵(21)，

-一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，

-一次性套件(100)，特别地，根据前述权利要求中的任一项所述的一次性套件，包括：

具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

血液回路(17)，包括：

■血液抽取管线(6)，在连接到所述过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

■血液返回管线(7)，在连接到所述过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到所述患者的第二端(7b)之间延伸；

■血液泵管段(6p)，位于所述血液回路(17)上，并且接合到所述体外血液处理装置的血液泵(21)以促进所述血液回路中的血液流，

输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向所述输注管线(63)的第二端(63b)和所述输注管线(63)的第三端(63c)分支：

■所述输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处与所述血液抽取管线(6)直接或间接流体连通，所述第一位点(31)介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间；以及

■所述输注管线(63)的第三端(63c)在第二位点(32)处与所述血液返回管线(7)直接或间接流体连通，所述第二位点(32)介于所述血液泵管段(6p)与所述血液返回管线(7)的第二端之间；

-控制单元(12)，被配置为控制所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，以在所述血液回路(17)和所述输注管线(63)内限定不同的流回路，所述控制单元(12)被配置为至少限定以下流回路：

处理流回路，其中，所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液从所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)流向所述过滤单元(2)，并且从所述过滤单元(2)流向所述血液返回管线(7)的第二端(7b)；以及

环路再循环回路(11)，其中，所述一个或多个泵(21、25、26、

54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液或流体在环路循环中连续流动，

其中，所述环路再循环回路(11)包括：

●所述血液抽取管线(6)的介于所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)与所述过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

●所述血液泵管段(6p)；

●所述过滤单元(2)；

●所述血液返回管线(7)的介于所述过滤单元(2)的血液出口(2b)与所述血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

●所述输注管线(63)的再循环部分(66)，在所述分支位点(67)的下游，并且介于所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间。

17.根据前述权利要求16所述的体外血液处理装置，其中，所述控制单元(12)被配置为执行再循环程序，所述再循环程序包括以下步骤：

-通过至少以下操作来限定所述环路再循环回路(11)：

命令所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)通过所述输注管线(63)的再循环部分(66)使所述第一位点(31)与所述第二位点(32)流体连通；

-控制所述血液泵(21)以确定在所述一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流，

特别地，其中，所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括作用于所述输注管线(63)并且能够在再循环位置和锁定位置之间移动的拦截元件(70)：

在所述再循环位置，所述拦截元件(70)被配置为允许所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间通过所述输注管线(63)的再循环部分(63)进行流体连通；

在所述锁定位置，所述拦截元件(70)被配置为阻止所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间通过所述输注管线(63)的再循环部分(63)进行流体连通；

并且其中，在所述再循环程序中，所述控制单元(12)被配置为将所述拦截元件(70)切换到所述再循环位置。

18.根据权利要求17所述的体外血液处理装置，其中，在开始所述再循环程序之前，所述控制单元(12)被配置为:

a.停止所述血液泵(21)；

b.在将所述拦截元件(70)切换到所述再循环位置之前，对所述血液回路(17)进行操作，以减小所述血液回路(17)的在血液泵(21)两端的部分之间的压力差；

特别地，其中，为了减小所述压力差，所述控制单元(12)被配置为执行以下动作中的至少一个：

i.命令所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)从关闭位置到打开位置，以切换为从阻止到允许所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述第一位点(31)之间的血液抽取管线(6)中的流体通过和/或所述第二位点(32)与所述血液返回管线(7)的第二端(7b)之间的血液返回管线(7)中的流体通过；

ii.将输注流体输注到所述血液回路(17)中，以调整接入压力和返回压力中的至少一个，使所述接入压力和所述返回压力达到更接近的值，例如，使所述接入压力和所述返回压力达到小于100mmHg的压力差。

19.根据前述权利要求16至18中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)包括作用于所述输注管线的输注泵管段(63p)的输注泵(65)，其中，在所述再循环程序中，所述控制单元(12)被配置为：

a.保持所述输注泵(65)不工作，特别地，所述输注泵(65)为闭塞泵，诸如蠕动泵；

b.停止从所述过滤单元(2)的主腔室(3)朝向次腔室(4)的任何流体超滤；

c.使血液在所述环路再循环回路(11)中再循环，以防止血液凝结；

d.可选地，以与体外血液处理期间所述血液泵(21)的速度不同的速度运行所述血液泵(21)，特别地，在所述再循环程序期间，所述控制单元(12)被配置为以与所述体外血液处理期间相同的方向运行所述血液泵(21)。

20.根据前述权利要求16至19中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，在所述再循环程序结束时，所述控制单元(12)被配置为：

a.将作用于所述输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，

从而允许从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，并且阻挡从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，以阻止所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间通过所述再循环部分(66)的流体连通；

b.利用来自所述输注管线(63)的流体冲洗所述第二管段(68)中的血液。

21.根据前述权利要求16至20中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)包括以下中的至少一个：

-第一安全阀(20)，作用于所述血液抽取管线(6)，并且布置在所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述第一位点(31)之间，所述第一安全阀(20)布置得比所述第一位点(31)更靠近所述患者，以及

-第二安全阀(27)，作用于所述血液返回管线(7)，并且布置在所述血液返回管线(7)的第二端(7b)与所述第二位点(32)之间，特别地，所述第二安全阀(27)布置得比所述第二位点(32)更靠近所述患者；

其中，所述第一安全阀(20)和/或所述第二安全阀(27)能够在打开位置和关闭位置之间移动：

-在所述打开位置，允许分别通过所述血液抽取管线(6)和所述血液返回管线(7)的血液通过；以及

-所述关闭位置，阻止分别通过所述血液抽取管线(6)和所述血液返回管线(7)的血液通过，

其中，所述控制单元(12)被配置为在所述再循环程序期间将所述第一安全阀(20)和/或所述第二安全阀(27)保持于所述打开位置，

特别地，其中，在部分通路阻塞场景的情况下，所述控制单元(12)被配置为控制所述血液泵(21)，以确定所述一次性套件的血液回路(17)的环路再循环回路(11)内的血液流量，并且在第二位点(32)与所述血液返回管线(7)的第二端(7b)之间和所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述第一位点(31)之间的血液回路段中保持血液循环，其中，从所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)获取血液流量‘q’，并且使所述血液流量‘q’返回到所述血液返回管线(7)的第二端(7b)，同时在所述第二管段(68)和所述第三管段(69)中存在再循环流量‘Q_b-q’。

22.根据前述权利要求16至21中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，所述一次性套件包括具有血液流路的血液加温器一次性单元，所述血液流路具有入口和出口，所述血液加温器一次性单元与所述第二位点(32)上游的血液回路(17)流体连接，特别地，所述血液加温器一次性单元的入口流体连接到所述血液返回管线(7)，并且所述血液加温器一次性单元的出口流体连接到所述第二位点(32)上游的血液返回管线(7)，

在所述再循环程序期间，所述控制单元(12)被配置为：

-停止加热血液加温器袋，或调整加温器单元的设定点温度，特别地，

根据患者实际血液温度或患者期望血液温度调整所述加温器单元的设定点温度，或者将所述加温器单元的设定点温度调整为默认设置；

-使所述血液加温器袋中容纳的血液再循环。

23.根据前述权利要求16至22中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，所述控制单元(12)被配置为：

-确定所述体外血液处理装置的警报情况；

-检查输注流体源(64)对于所述输注管线(63)是否可用；以及

-一旦检测到所述警报情况并且如果所述输注流体源可用，则启动所述再循环程序，例如，自动启动所述再循环程序。

24.根据前述权利要求16至23中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，在所述再循环程序结束时，所述控制单元(12)被配置为：

-将作用于所述输注管线(63)的拦截元件(70)移动到锁定位置，

从而允许从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第三端(63c)的第三管段(69)中的流体流，并且阻挡从所述分支位点(67)延伸直至所述输注管线(63)的第二端(63b)的第二管段(68)中的流体流，以阻止所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间通过所述再循环部分(66)的流体连通；

-利用来自所述输注管线(63)的流体冲洗所述第三管段(69)中的血液。

25.根据前述权利要求16至24中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，在停止所述血液泵(21)之后且在开始所述再循环程序之前，所述控制单元(12)被配置为提高气泡捕集器(19)中的血液水平，特别地，为了避免气泡再循环，和/或

其中，为了在再循环之后恢复体外血液处理，所述控制单元(12)被配置为检查气泡捕集器(19)中的血液水平，并且如有必要，所述控制单元(12)被配置例如根据再循环期间的压力水平与所述再循环程序之前的返回压力工作点例如经由气泵(47)提供调整。

26.根据前述权利要求16至25中的任一项所述的体外血液处理装置，其中，在体外血液处理期间，所述控制单元(12)被配置为限定处理流回路，并且控制替换流体通过所述输注管线(63)的第二端(63b)在所述第一位点(31)处输注到所述血液抽取管线(6)中的血液中，特别地，为了控制替换流体通过所述第二端(63b)的输注，所述控制单元(12)被配置为将作用于所述输注管线(63)的拦截元件(70)移动到输注位置，其中，所述拦截元件(70)被配置为允许所述输注管线(63)在所述拦截元件上游的第一管段(72)与所述第一位点(31)之间的流体连通。

27.一种体外血液处理装置，包括：

-一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)，包括血液泵(21)，

-一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，

-一次性套件(100)，包括：

具有血液入口(2a)和血液出口(2b)的过滤单元(2)；

血液回路(17)，包括：

■血液抽取管线(6)，在连接到所述过滤单元(2)的血液入口(2a)的第一端(6a)与用于连接到患者(P)的第二端(6b)之间延伸；

■血液返回管线(7)，在连接到所述过滤单元(2)的血液出口(2b)的第一端(7a)与用于连接到所述患者的第二端(7b)之间延伸；

■血液泵管段(6p)，位于所述血液回路(17)上，并且接合到所述体外血液处理装置的血液泵(21)以促进所述血液回路中的血液流，

前置血液泵输注管线(51)，从用于连接到第二流体源(10)的第一端(51a)延伸到流体连接到所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间的血液抽取管线(6)的第二端(51b)；

输注管线(63)，从用于连接到输注流体源(64)的第一端(63a)延伸，并且在分支位点(67)处朝向所述输注管线(63)的第二端(63b)和所述输注管线(63)的第三端(63c)分支：

■所述输注管线(63)的第二端(63b)在第一位点(31)处与所述血液抽取管线(6)流体连通并且直接连接到所述前置血液泵输注管线(51)，所述第一位点(31)介于所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)与所述血液泵管段(6p)之间；以及

■所述输注管线(63)的第三端(63c)在第二位点(32)处与所述血液返回管线(7)直接或间接流体连通，所述第二位点(32)介于所述血液泵管段(6p)与所述血液返回管线(7)的第二端之间；

-控制单元(12)，被配置为控制所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)，以在所述血液回路(17)和所述输注管线(63)内限定不同的流回路，所述控制单元(12)被配置为至少限定以下流回路：

处理流回路，其中，所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液从所述血液抽取管线(6)的第二端(6b)流向所述过滤单元(2)，并且从所述过滤单元(2)流向所述血液返回管线(7)的第二端(7b)；以及

环路再循环回路(11)，其中，所述一个或多个泵(21、25、26、54、65、75)和所述一个或多个拦截元件(20、27、59、70)被配置为允许血液或流体在环路循环中连续流动，

其中，所述输注管线(63)和所述前置血液泵输注管线(51)连接在一起，并且呈现为延伸直至所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)的公共输注管段，其中，所述环路再循环回路(11)包括：

●所述过滤单元(2)；

●所述血液泵管段(6p)；

●所述血液抽取管线(6)的介于所述血液抽取管线(6)的第一位点(31)与所述过滤单元(2)的血液入口(2a)之间的部分；

●所述血液返回管线(7)的介于所述过滤单元(2)的血液出口(2b)与所述血液返回管线(7)的第二位点(32)之间的部分；

●所述输注管线(63)的再循环部分(66)，在所述分支位点(67)的下游，并且介于所述第一位点(31)与所述第二位点(32)之间；

●所述公共输注管段。