CN120817318A - 具有卡式瓶的集成式定心特征的卡式瓶嵌套装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有卡式瓶的集成式定心特征的卡式瓶嵌套装置。保持结构用于同时保持多个初级包装容器并且包括：多个托座，其用于至少容纳初级包装容器的细长圆柱体区域的区段；位于每个托座中的对齐元件，对齐元件径向伸出到托座中且被配置适于接触初级包装容器的细长圆柱体区域的外表面的容纳在托座中的一部分；每个托座中的对齐元件被配置适于接触细长圆柱体区域的外表面的一部分，使得在静止位置中容纳在托座中的初级包装容器以不大于2.4度的角度α倾斜，倾斜角度α是在纵向轴线L_托座与容纳在托座中的初级包装容器的纵向轴线L_容器之间形成的角度。

Description

具有卡式瓶的集成式定心特征的卡式瓶嵌套装置

技术领域

本发明涉及一种用于同时保持用于药物、医学或化妆品应用的物质的多个容器、优选多个卡式瓶(cartridge)的保持结构、一种包括该保持结构和多个容器的装置、一种包括该装置和次级包装容器的运输单元、以及该保持结构的用途。

背景技术

长期以来，由玻璃以及后来也由聚合物制成的容器一直被用于安全地储存液体和粉末。在过去的几十年中，使用玻璃容器和聚合物容器运输流体和粉末的技术变得越来越多样化和复杂化。其中一项这种技术涉及本申请的技术领域，即：药物包装。在制药工业中，诸如小瓶、注射器、安瓿瓶和卡式瓶之类的容器作为初级包装用于各种制药相关组合物，特别是药品(诸如胃肠外用药，包括疫苗)，并且还用于化妆品组合物、特别是注射到皮肤中的化妆品组合物。

在用于药物应用或化妆品应用的容器的处理中，如今常常优选使用通常所谓的嵌套解决方案，其中，使用用于容器的保持结构(也称为“嵌套装置”)在给定配置下同时保持或支撑多个初级包装容器。已知的嵌套解决方案的例子可以从肖特制药股份公司(SchottPharma AG)以Schott平台的商品名商购获得。带有初级包装容器的嵌套装置在交付给诸如制药公司或填充公司之类的客户时，通常包装在运输或包装容器(也称为“包装盒(tub)”)中。为了进一步处理初级包装容器，要打开包装盒。进一步处理初级包装容器常常包括以下自动化步骤：从包装盒取出初级包装容器；在初级包装容器中填充组合物，例如，药物组合物或化妆品组合物；以及封闭预填充的初级包装容器。

为了填充容纳在保持结构中的容器，使用填充喷嘴，这些喷嘴在一定程度上被插入到容器的开口中。在此类自动填充过程中，必须将容器尽可能平行于填充喷嘴的轴线定位。如果情况并非如此，并且容器以小角度定位，则在填充针与倾斜容器碰撞的情况下，可能会发生填充液位波动，或者甚至是损坏填充喷嘴。而且，容器的错误定位也可能导致在填充容器之前提升容器时出现故障或错误，因为压接装置可能会卡在保持特征上。

在现有技术的自动填充过程中，使用多孔板形式的单独定位辅助装置，以保证支撑结构中容纳的每个容器得到平行定位。然而，此类定位辅助装置不仅代表自动填充过程中需要附加部件，而且也可能存在问题，因为如果容器在保持结构中倾斜到一定程度，则更难以将容器的开口端引入多孔板中。而且，在可能已经包含药物的敞口的容器上方操纵诸如多孔板之类的机器部件，也会导致填充后的容器内发生污染。最后，依据常用于确保容器正确对齐的多孔板的材料质量，多孔板与容器之间的摩擦可能会导致玻璃表面磨损，从而损坏容器。

发明内容

总体来说，本发明的目的是至少部分地克服现有技术中存在的缺点。

特别是，本发明的目的是提供一种药物容器、医学容器或化妆品容器的嵌套解决方案，该解决方案允许尽可能有效地填充容纳在嵌套装置中的容器，而无需使用单独的定位装置。更特别是，该嵌套解决方案应当允许在用于填充容器的针不会损坏容器并且即使没有使用附加的单独定位装置也应尽可能减少填充液位波动的情况下，对容纳在嵌套装置中的容器进行填充。而且，该嵌套解决方案应当允许在尽可能减少对包装容器外表面的磨损的情况下，包装容器插入到嵌套装置中以及从嵌套装置中将其取出。

通过独立权利要求，有助于至少部分地实现至少一个、优选地多于一个上述目的。从属权利要求提供了优选实施例，其有助于至少部分地实现至少一个目的。

|1a|通过一种保持结构的第一实施例，有助于实现根据本发明的至少一个目的，所述保持结构用于同时保持用于药物、医学或化妆品应用的物质的多个初级包装容器，每个初级包装容器包括细长圆柱体区域，所述细长圆柱体区域具有纵向轴线L_容器，所述纵向轴线L_容器在纵向方向上穿过所述细长圆柱体区域的中心，所述保持结构包括：

-多个托座，其用于至少容纳所述初级包装容器的所述细长圆柱体区域的区段，每个托座具有深度h、上端、底端、周向形成的侧壁和纵向轴线L_托座，所述上端用于将所述初级包装容器插入所述托座中，所述底端具有保持部分，所述保持部分被配置为限制所述初级包装容器在所述托座中的轴向运动，所述侧壁从所述上端到所述底端在纵向方向上延伸，并且所述纵向轴线L_托座在纵向方向上穿过所述托座的中心；

-位于每个托座中的对齐元件，所述对齐元件径向伸出到所述托座中，并且所述对齐元件被配置适于接触初级包装容器的细长圆柱体区域的外表面的容纳在所述托座中的一部分；

其中，每个托座中的所述对齐元件被配置适于接触所述细长圆柱体区域的所述外表面的一部分，使得在静止位置中容纳在所述托座中的所述初级包装容器以不大于2.4度、优选不大于2.2度、更优选不大于2.0度、甚至更优选不大于1.8度、甚至更优选不大于1.6度、甚至更优选不大于1.4度、甚至更优选不大于1.2度并且最优选不大于1度的角度α倾斜，倾斜角度α是在纵向轴线L_托座与容纳在所述托座中的所述初级包装容器的纵向轴线L_容器之间形成的角度，并且所述静止位置是其中所述保持部分限制容纳在所述托座中的所述初级包装容器的所述轴向运动所在的位置。最优选地，在静止位置中容纳在所述托座中的初级包装容器完全不倾斜，即α为0度。

如本文所用，术语“用于至少在区段处将初级包装容器接收在其中的多个托座”表示托座的深度h小于待容纳在托座中的初级包装容器的高度，使得在静止位置中，初级包装容器的部分从该托座中突出。

为了确保保持结构中的初级包装容器在托座中尽可能少地倾斜，技术人员应考虑增加引导长度，从而增加托座的深度，或减小其中容纳初级包装容器的托座内径。然而，由于脱模过程期间的磨损，这些措施将会导致在制造过程(即注射成型工艺中)产生颗粒。另外，在接触表面大、囊腔(pocket)内径小的保持结构中插入和取出初级包装容器可能导致各种缺陷，诸如产生颗粒、破坏初级包装容器表面或将初级包装容器卡在保持结构中。

然而，令人惊讶的是，已经观察到，通过提供布置在托座中的对齐元件，可以确保初级包装容器在保持结构中尽可能竖直对齐，这些对齐元件仅接触初级包装容器外表面的一部分，更准确地说，仅接触这些容器的细长圆柱体区域的外表面的一部分。因此，为了实现初级包装容器在保持结构中的平行对齐，既不需要增加托座的深度，也不需要减小托座的直径或使用单独的定位装置(尽管仍然可以使用此类定位装置，因为对齐元件也有助于将容器引入定位装置的孔洞中)。

|2a|依照根据本发明的保持结构的优选实施例，每个托座中的所述对齐元件被配置适于接触所述细长圆柱体区域的所述外表面的一部分，使得在提升位置中容纳在所述托座中的所述初级包装容器仍然以不大于2.4度、优选不大于2.2度、更优选不大于2.0度、甚至更优选不大于1.8度、甚至更优选不大于1.6度、甚至更优选不大于1.4度、甚至更优选不大于1.2度并且最优选不大于1.0度的角度α’倾斜，倾斜角度α’是在纵向轴线L_托座与容纳在所述托座中的所述初级包装容器的纵向轴线L_容器之间形成的角度，并且所述提升位置是其中所述初级包装容器在远离所述底端的方向上从所述静止位置被提升至提升高度a所在的位置，其中，a是所述托座的所述深度h的10％至50％、优选20％至48％并且更优选25％至45％。最优选地，在提升位置中，容纳在托座中的初级包装容器也完全不倾斜，即α’为0度。优选地，a在13mm至20mm的范围内。该实施例是根据本发明的保持结构的第二实施例，其优选地从属于第一实施例。

|3a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，用作保持部分的保持突起设置在所述托座的底端处，所述保持突起径向向内延伸到所述托座中。例如，每个托座可以具有两个彼此截然相对的保持突起(如图3和图4所示)。原则上，单个保持突起也足以限制初级包装容器在托座中的轴向运动，保持突起也可以设计成环形或基本上呈环形。该实施例是根据本发明的保持结构的第三实施例，其优选地从属于第一或第二实施例。

|4a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，所述保持结构是通过由塑料材料注射成型而形成的，其中，所述托座的所述侧壁相对于纵向轴线L_托座以拔模角γ倾斜，使得所述托座的内径d从所述底端到所述上端不断增加。在这种情况下，拔模角γ优选在0.01度至1度的范围内，更优选在0.025度至0.75度的范围内，甚至更优选在0.05度至0.5度的范围内，最优选在0.075度至0.3度的范围内。通常，拔模角γ为1度或更小的数量级，以便在注射成型制造期间将保持结构从注射模具中脱模。依照根据本发明的保持结构的一个特定实施例，在托座的底端，优选到从托座的底端开始测量的1mm至5mm、优选2mm至4mm范围内的高度h_x，托座的侧壁完全不倾斜(拔模角γ＝0度)，并且其中从高度h_x开始，托座的侧壁以上述拔模角倾斜达到托座的上端。因此，在此类实施例中，托座的内径d在从托座的底部到高度h_x的区域内是恒定的，并且从高度h_x到上端不断增加。该实施例是根据本发明的保持结构的第四实施例，其优选地从属于第一至第三实施例中的任一实施例。

|5a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，所述保持结构是通过由塑料材料注射成型而形成的，其中，所述保持结构设计为使得使用具有下模和上模的两部分式原始模具来通过由所述塑料材料注射成型进行生产，使得所述托座的所述侧壁不是相对于纵向轴线L_托座以拔模角γ倾斜，从而使所述托座在底端处的内径d_底部对应于在上端处的内径d_顶部。在该实施例中，托座在底端处的内径d_底部对应于在上端处的内径d_顶部，或甚至大于在上端处的内径d_顶部。该实施例是根据本发明的保持结构的第五实施例，其优选地从属于第一至第三实施例中的任一实施例。

|6a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，

-所述托座以规则的排列进行布置，

-所述保持结构的上侧形成为板状支撑件，并且

-所述托座从所述板状支撑件竖直地伸出；

其中，所述侧壁形成为所述多个托座中的每两个直接相邻的托座之间的公共隔板。该实施例是根据本发明的保持结构的第六实施例，其优选地从属于第一至第五实施例中的任一实施例。

|7a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，从横截面上看，隔板壁各自一体形成并且没有开口。该实施例是根据本发明的保持结构的第七实施例，其优选地从属于第六实施例。

|8a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，从横截面上看，隔板壁以两个以上的单独件形成，其中，所述隔板壁包括在所述隔板壁的两个相邻件之间的开口。该实施例是根据本发明的保持结构的第八实施例，其优选地从属于第六实施例。

|9a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，这些托座从上方看时呈多角形或圆形。例如，在平面图中看时，这些托座可以呈六角形，并且以六角对称的规则排列彼此直接相邻布置。从平面图中看时，这些托座也可以呈八角形，其中四个相邻托座以菱形排列布置。这些托座的一个特别优选形状为菱形。该实施例是根据本发明的保持结构的第九实施例，其优选地从属于第一至第八实施例中的任一实施例。

|10a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，

A是所述初级包装容器的所述细长圆柱体区域的容纳在所述保持结构的所述托座中的区段的表面；

B是在所述初级包装容器在静止位置中容纳在所述托座中的情况下，所述表面A的可以与给定托座中的对齐元件的表面接触的部分；

其中，B/A小于0.1、优选小于0.05、更优选小于0.03、甚至更优选小于0.02以及最优选小于0.01。该实施例是根据本发明的保持结构的第十实施例，其优选地从属于第一至第九实施例中的任一实施例。

|11a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，在每个托座中，所述对齐元件包括多个纵向对齐元件，所述多个纵向对齐元件在从所述托座的所述上端到所述底端的方向上延伸，并且在所述托座的整个深度h的至少50％、优选至少75％并且更优选至少90％上延伸，其中，所述对齐元件被配置适于至少在所述细长圆柱体区域的容纳在所述托座中的长度的一定部分上，接触所述初级包装容器的所述外表面的一部分。在从托座的上端到底端的方向上延伸的纵向对齐元件可以设计为连续对齐元件，这些元件在从上端到下端的途中不会中断。然而，这些纵向对齐元件也可以由数个纵向元件组成，这些元件一个接一个地布置，并且通过中断部而彼此分隔。而且，在每个托座中，优选地存在两个以上这些纵向对齐元件、更优选4个到6个这些纵向对齐元件，这些纵向对齐元件彼此之间以角间距均匀分布。该实施例是根据本发明的保持结构的第十一实施例，其优选地从属于第一至第十实施例中的任一实施例。

|12a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，在每个托座中，存在另外一个位置P_x，在所述位置P_x处，至少两个对齐元件设有凹形凹部，所述凹形凹部的曲率对应于待容纳在所述托座中的所述初级包装容器的外径，其中，所述对齐元件被配置适于至少在所述细长圆柱体区域的容纳在所述托座中的圆周的部分上，接触所述初级包装容器的所述外表面。在两个以上的位置P_x处设置这些对齐元件的情况下，这些位置在其沿着托座的纵向轴线L_托座布置的高度上有所不同。优选地，这些位置P_x中的至少一个位置位于托座的上三分之一处、甚至更优选位于上四分之一处。该实施例是根据本发明的保持结构的第十二实施例，其优选地从属于第一至第十实施例中的任一实施例。

|13a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，在每个托座中，存在另外一个位置P_x，在所述位置P_x处设有至少两个对齐元件，其中，所述对齐元件被配置适于至少在所述细长圆柱体区域的容纳在所述托座中的部分上，点(punctually)接触所述初级包装容器的所述外表面。在两个以上的位置P_x处设置这些对齐元件的情况下，这些位置在其沿着托座的纵向轴线L_托座布置的高度上同样有所不同。在这种情况下，还优选的是，在给定位置P_x处，存在多个点对齐元件，这些元件彼此之间以角间距均匀分布。更优选地，所述点对齐元件至少位于托座的上端区域中、优选位于托座的上三分之一中、更优选托座的上四分之一中的第一位置P₁，以及位于托座的底端区域中、优选位于托座的下三分之一中、更优选托座的下四分之一中的第二位置P₂处。在点对齐元件位于两个位置P₁(在上端区域中)和P₂(在底端区域中)的情况下，还优选的是，在位置P₁处的对齐元件沿着位于第一平面中的第一个圆定位，并且在位置P₂处的对齐元件沿着位于第二平面中的第二个圆定位，所述第一平面和所述第二平面彼此平行并且垂直于纵向轴线L_托座，其中，所述第一个圆在位置P₁处的直径大于所述第二个圆在位置P₂处的直径在这种情况下，优选的是，术语

在0到0.01的范围内、更优选在0到0.007的范围内并且最优选在0到0.0035的范围内，△h是在平行于纵向轴线L_托座的方向上在位置P₁与位置P₂之间的距离。该实施例是根据本发明的保持结构的第十三实施例，其优选地从属于第一至第十实施例中的任一实施例。

|14a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，这些对齐元件位于侧壁的顶部上。该实施例是根据本发明的保持结构的第十四实施例，其优选地从属于第一至第十三实施例中的任一实施例。

|15a|依照根据本发明的保持结构的另一优选实施例，所述保持结构还包括：

-引导部分，所述引导部分被配置适于在所述初级包装容器插入所述托座中时对所述初级包装容器进行引导，所述引导部分形成为在所述托座的纵向方向上延伸的引导肋；

其中，所述对齐元件位于所述引导部分的顶部上。在这种情况下，如果在引导部分的上端处形成相对于引导部分倾斜的引入斜面(如US11,464,702B2中所公开的)，也可以是有利的，其中对齐元件也可以位于这些引入斜面的顶部上。该实施例是根据本发明的保持结构的第十五实施例，其优选地从属于第一至第十三实施例中的任一实施例。

|1b|通过一种装置的第一实施例，有助于实现根据本发明的至少一个目的，该装置包括：

-根据本发明的保持结构、优选根据第一至第十五实施例中任一实施例的保持结构；

-多个初级包装容器，每个初级包装容器被容纳在所述保持结构的托座中的一个托座中。

优选地，每个所述初级包装容器优选地以非破坏性的方式可分离地容纳在其中一个托座中。

|2b|依照根据本发明的装置的优选实施例，所述多个初级包装容器包括若干初级包装容器，其范围为4至500、优选9至400、更优选12至300、更优选16至200、更优选16至160、更优选16至100、更优选16至90、更优选16至80、更优选16至70、甚至更优选16至60、最优选20至160。该实施例是根据本发明的装置的第二实施例，其优选地从属于第一实施例。

|3b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器包含药物组合物、医学组合物或化妆品组合物。该实施例是根据本发明的装置的第三实施例，其优选地从属于第一或第二实施例。

|4b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器是封闭的。该实施例是根据本发明的装置的第四实施例，其优选地从属于第一至第三实施例中的任一实施例。

|5b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器沿着其长度按照下列顺序包括：

a)第一端部，其包括排出口，

b)细长圆柱体区域，和

c)另一端部。

该实施例是根据本发明的装置的第五实施例，其优选地从属于第一至第四实施例中的任一实施例。

|6b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述另一端部为立式底座，或包括另一开口，或两者。优选的另一个孔口被设计成容纳柱塞。该实施例是根据本发明的装置的第六实施例，其优选地从属于第五实施例。

|7b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，对于每个初级包装容器，所述另一开口的面积大于排出口的面积。该实施例是根据本发明的装置的第七实施例，其优选地从属于第六实施例。

|8b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述另一端部还包括从细长圆柱体区域侧向伸出的边缘，并且所述边缘至少部分地、优选地完全包围所述另一开口。该实施例是根据本发明的装置的第八实施例，其优选地从属于第六或第七实施例。

|9b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器的第一端部包括连接元件，其中，所述连接元件包括用于将辅助部连接到所述初级包装容器的螺纹。优选的辅助部是选自由针、喷嘴和管件组成的组中的一个，或其至少两个的组合。优选的针为皮下注射针。该实施例是根据本发明的装置的第九实施例，其优选地从属于第五至第八实施例中的任一实施例。

|10b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述连接元件包括用于将辅助部连接到相应的初级包装容器的螺纹。该优选实施例是本发明的第十实施例，其优选地取决于本发明的第九实施例。

|11b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器的第一端部包括锥形配合件的凸形部。优选的锥形配合件为鲁尔接头。一般，该鲁尔接头可以包括螺纹或不包括螺纹。该实施例是根据本发明的装置的第十一实施例，其优选地从属于第五至第十实施例中的任一实施例。

|12b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述锥形配合件的凸形部包括螺纹。优选地，该螺纹布置在套筒中。该优选实施例是本发明的第十二实施例，其优选地取决于本发明的第十一实施例。

|13b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，对于每个初级包装容器，在整个所述细长圆柱体区域中，容器壁的厚度变化在±0.3mm、优选±0.2mm、更优选±0.15mm、更优选±0.1mm、最优选±0.08mm的范围内，在每种情况下均基于相应初级包装容器的主体部分中的容器壁厚度的平均值。该实施例是根据本发明的装置的第十三实施例，其优选地从属于第五至第十二实施例中的任一实施例。

|14b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，对于每个初级包装容器，在整个所述细长圆柱体区域中，容器壁的厚度在0.2mm至3mm的范围内、优选在0.3mm至2.5mm的范围内、更优选在0.4mm至2.2mm的范围内。该实施例是根据本发明的装置的第十四实施例，其优选地从属于第五至第十三实施例中的任一实施例。

|15b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，在整个所述细长圆柱体区域中，容器壁的厚度在1.0mm至1.1mm的范围内。在另一优选实施例中，对于每个初级包装容器，在整个细长圆柱体区域中，容器壁的厚度在1.4mm至1.8mm的范围内。在又一优选实施例中，对于每个初级包装容器，在整个所述细长圆柱体区域中，容器壁的厚度在0.6mm至2.0mm的范围内。该实施例是根据本发明的装置的第十五实施例，其优选地从属于第五至第十四实施例中的任一实施例。

|16b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器具有容器内部，该容器内部的容积在0.5ml至100ml的范围内、优选在0.8ml至100ml的范围内、更优选在1ml至50ml的范围内、甚至更优选在1ml至10ml的范围内。该实施例是根据本发明的装置的第十六实施例，其优选地从属于第一至第十五实施例中的任一实施例。

|17b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述初级包装容器选自由小瓶、注射器、卡式瓶和安瓿瓶组成的组，或其至少两个的组合。优选的卡式瓶被设计为用作医学设备(优选便携式医学设备)中的储器。优选的便携式医学设备为胰岛素泵。该实施例是根据本发明的装置的第十七实施例，其优选地从属于第一至第十六实施例中的任一实施例。

|18b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，每个初级包装容器包括容器壁，所述容器壁至少部分地围绕容器内部，其中，所述容器壁包括玻璃、或聚合物或两者，优选地由玻璃、或聚合物或两者组成。该实施例是根据本发明的装置的第十八实施例，其优选地从属于第一至第十七实施例中的任一实施例。

|19b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述聚合物是环烯烃共聚物，或环烯烃聚合物，或其混合物。该实施例是根据本发明的装置的第十九实施例，其优选地从属于第十八实施例。

|20b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，所述玻璃是选自由以下组成的组的类型：硼硅酸盐玻璃，优选为I型玻璃；铝硅酸盐玻璃；和熔融石英；或其至少两种的组合。该实施例是根据本发明的装置的第二十实施例，其优选地从属于第十八实施例。

|21b|依照根据本发明的装置的另一优选实施例，这些初级包装容器已经过去污、优选经过灭菌。优选地，所述装置已经过去污、优选经过灭菌。在本申请的上下文中，去污被定义为用于减少微生物和生物制剂(诸如真菌、细菌、病毒、孢子形式、朊病毒、单细胞真核生物等)的数量的总称。消毒和灭菌这两个特殊术语在这些微生物和生物制剂的减少量上不同。消毒仅减少所述污染物的数量，而灭菌有效杀死、失活或消除了存在的所有形式的生命和其他生物制剂，即减少100％。因此，消毒不如灭菌有效。该实施例是根据本发明的装置的第二十一实施例，其优选地从属于第一至第二十实施例中的任一实施例。

|1c|通过一种运输单元的第一实施例，有助于实现根据本发明的至少一个目的，所述运输单元包括：

-根据本发明的装置、优选根据第一至第二十一实施例中任一实施例的装置，和

-次级包装容器，

其中，所述保持结构和所述多个初级包装容器完全布置在所述次级包装容器中。

|2c|依照根据本发明的运输单元的优选实施例，所述次级包装容器的容器主体包括：

-容器开口，和

-容器底座，其在纵向方向上与所述容器开口相对。

该实施例是根据本发明的运输单元的第二实施例，其优选地从属于第一实施例。

|3c|依照根据本发明的运输单元的另一优选实施例，所述初级包装容器的所述第一端部或所述另一端部面向所述容器开口。该实施例是根据本发明的运输单元的第三实施例，其优选地从属于第二实施例。

|4c|依照根据本发明的运输单元的另一优选实施例，所述次级包装容器为包装盒或呈包装盒形。该实施例是根据本发明的运输单元的第四实施例，其优选地从属于第一至第三实施例中的任一实施例。

|5c|依照根据本发明的运输单元的另一优选实施例，所述次级包装容器用盖子封闭。优选地，所述盖子与所述次级包装容器相连。优选的盖子为多层片材。附加地，或者另选地优选的，所述盖子是透气的。该实施例是根据本发明的运输单元的第五实施例，其优选地从属于第一至第四实施例中的任一实施例。

|6c|依照根据本发明的运输单元的另一优选实施例，所述运输单元还包括优选封闭的外部包装，其中，所述次级包装容器布置在外部包装中。优选的外部包装是小袋，优选由塑料薄膜制成的小袋。附加地，或者另选地优选的，所述外部包装提供了防止惰性气体渗透的屏障。附加地，或者另选地优选的，所述外部包装是气密密封的。附加地，或者另选地优选的，所述外部包装对于惰性气体的渗透性比盖子小。特别优选的，所述外部包装提供了防止惰性气体渗透的屏障作用，而所述盖子对于惰性气体是可渗透的。该实施例是根据本发明的运输单元的第六实施例，其优选地从属于第一至第五实施例中的任一实施例。

|7c|依照根据本发明的运输单元的另一优选实施例，所述外部包装包括包含惰性气体的气氛，所述惰性气体的比例为至少50vol％、优选至少60vol％、优选至少70vol％、更优选至少80vol％、甚至更优选至少90vol％、最优选至少是95vol％，在每种情况下都基于所述气氛的体积。该优选实施例是根据本发明的运输单元的第七实施例，其优选地从属于第六实施例。

|1d|通过本发明的保持结构、优选根据第一至第十五实施例中任一实施例的保持结构，或本发明的装置、优选根据第一至第二十一实施例中任一实施例的装置，或本发明的运输单元、优选根据第一至第七实施例中任一实施例的运输单元的用途，有助于实现本发明的至少一个目的，在每种情况下均用于储存或运输多个初级包装容器。在所述用途的一个优选实施例中，每个初级包装容器包含药物组合物、医学组合物或化妆品组合物。

|1e|通过一种用于用药物组合物、医学组合物或化妆品组合物填充初级包装容器的工艺，有助于实现根据本发明的至少一个目的，所述工艺包括以下步骤：

A)提供根据本发明的装置、优选根据第一至第二十一实施例中任一实施例的装置；

B)在自动填充机中，用液体药物组合物填充每个初级包装容器，所述初级包装容器容纳在所述保持结构的所述托座中。

|2e|根据用于填充初级包装容器的工艺的优选实施例，在所述自动填充机中，将针定位在所述初级包装容器的开口上方，然后通过所述针将所述药物组合物、医学组合物或化妆品组合物注射到所述容器中，其中，在将所述针定位在对应的初级包装容器上方之后，用所述药物组合物、医学组合物或化妆品组合物填充所述初级包装容器。该实施例是根据本发明的用于填充初级包装容器的工艺的第二实施例，其优选地从属于第一实施例。

|1f|通过本发明的保持结构、优选根据第一至第十五实施例中任一实施例的保持结构的用途，有助于实现根据本发明的至少一个目的，所述用途为在用药物组合物、医学组合物或化妆品组合物填充初级包装容器的步骤中保持多个初级包装容器。

保持结构

本发明的保持结构通常可以是技术人员考虑用于保持多个初级包装容器的任何设备。优选的保持结构是所谓的嵌套解决方案的载体结构，其在医学、药物和化妆品初级包装容器的运输包装的技术领域中是公知的。已知的嵌套解决方案的例子可以从肖特制药股份公司以Schott平台的商品名商购获得。优选的保持结构通过深拉或注射成型制备，其中特别优选注射成型。附加地，或者另选地优选的，保持结构由一种或多种塑料制成。优选地，板状载体元件与多个托座为一体式。进一步优选地，保持设备采用一体式设计。优选地，在保持设备的俯视图中，托座形成规则图案。

对齐元件

对齐元件的作用是防止、或至少最大限度地减少保持在保持结构的托座中的初级包装容器发生倾斜。当初级包装容器的纵向轴线L_容器与容纳初级包装容器的托座的纵向轴线L_托座之间的夹角(＝倾斜角度α)不为零时，初级包装容器就会发生倾斜。初级包装容器的纵向轴线L_容器是穿过初级包装容器的细长圆柱体区域的中心的轴线，细长圆柱体区域优选地围绕该轴线旋转对称，而托座的纵向轴线L_托座是沿着托座的深度h在细长方向上居中且垂直地穿过托座的轴线。

对齐元件可以具有看起来适合本领域技术人员的任何形状，以防止容器在托座中倾斜。例如，对齐元件可以在从托座的上端到下端的细长方向上延伸，其中两个以上的此类细长对齐元件围绕托座的圆周彼此之间均匀地间隔开(如图6所示)。在此类实施例中，特别有利的是，将对齐元件应用于以类似方式布置的引导元件。优选地，托座的内径(其最终由对齐元件限定)在托座的上部区域比在下部区域更小。

根据另一实施例，对齐元件还可以具有凹形凹部，凹形凹部的曲率被适配于初级包装容器的外半径，使得这些对齐元件沿着初级包装容器的圆周的至少一部分在一定位置处接触初级包装容器(如图7所示)。此类对齐元件可以沿着托座的细长轴线，但是优选至少在托座的上部区域、特别优选在上三分之一处、甚至更优选在上四分之一处，局部地布置在一个或多个位置处，其中，在沿着托座的高度的给定位置P_x处，优选地提供两个彼此相对布置的此类对齐元件(还如图8所示)。

然而，特别有利的是以下实施例：其中对齐元件仅使得能够与初级包装容器的外表面进行点状接触，此类对齐元件也沿着托座的高度、优选至少在托座的上部区域、特别优选在上三分之一处、甚至更优选在上四分之一处，局部地布置在一个或多个位置P_x处，其中，在给定位置P_x处，两个、三个、四个、五个、六个或更多个此类对齐元件以圆形方式布置并且彼此之间具有均匀的间距(如图3所示)。如果接触仅为点状，则可以在插入和取出容器时，最大限度地减少对齐元件与初级包装容器的外壁之间的摩擦。原则上，对齐元件与初级包装容器之间的接触表面的尺寸，或者更准确地说，对齐元件与初级包装容器的细长圆柱体区域之间的接触表面尺寸，应尽可能小。

优选地，对齐元件由与保持结构本身相同的材料制成。对齐元件也可能已经应用到注射成型工艺或用于生产保持结构本身的3D打印工艺中，或者它们随后可以通过3D打印、结合或焊接应用于通过3D打印或注射、成型或深拉生产的保持结构的托座中的对应表面区域。

板状载体元件

术语“板状”是指载体元件的宽度和长度均大于载体元件厚度至少5倍、优选至少10倍、更优选至少50倍、最优选至少100倍。优选地，载体元件的厚度在0.5mm至5mm的范围内、更优选在0.5mm至3mm的范围内、甚至更优选在0.5mm至2mm的范围内、最优选在0.8mm至2mm的范围内。附加地或另选地优选的，载体元件具有基本上平坦的顶面或基本上平坦的底面，或两者兼有。这里，术语“板状载体元件”是指一种基本上平坦的元件，该载体元件的顶面或底面上没有任何可选的肉眼可见的突起。优选地，该板状载体元件的顶面和底面基本上呈矩形。这里，“基本上”意指顶面或底面可以在边缘区域处形成圆角和/或凹部。

托座的侧壁

优选地，托座的托座壁由托座的所有壁元件组成。这里，托座壁可以仅部分地封闭托座内部，即，壁主体具有第一开口和另外开口。该壁主体是由托座壁形成的几何主体。

引导部分

引导部分的作用是在插入期间将容器引导到托座中。优选地，这些引导部分形成为沿托座的纵向方向延伸的引导肋，其中，优选的是，在每个托座中，两个以上的这些引导肋彼此以一定的角间距分布。优选地，这些引导部分并非在给定的托座内彼此之间以相同的角间距均匀地分布。

如果引导肋从托座的侧壁或侧壁部分仅径向向内伸出相对较小的程度，例如，仅伸出1mm或更小数量级的距离，可能已足够。引导肋或至少其前缘可以设计成平面型倾斜表面。

引导肋可以在托座的几乎整个深度h上连续延伸。此类引导肋优选相对于托座的纵向轴线L_托座以倾斜角度β倾斜，其中，β优选在0.01度至1度的范围内、更优选在0.025度至0.75度的范围内、甚至更优选在0.05度至0.5度的范围内、最优选在0.075度至0.3度的范围内。通常，所述引导肋相对于纵向轴线L_托座的倾斜角度在原则上可以忽略不计，或者该倾斜角度为1度或更小的数量级，以便在通过注射成型制造期间将保持结构从注射模具中脱模。

在另选方案中，所述引导肋还可以包括靠近托座的上端的单独上部和靠近托座的下端的下引导部分，如例如在US11,286,095B2中所公开的。

初级包装容器

初级包装容器是在其分销渠道中最严密地保护产品的容器。所述初级包装容器也可以称为零售包装容器或消费品包装容器。因此，测试管不是初级包装容器。

该初级包装容器可以具有技术人员认为适合于本发明的上下文的任何尺寸或形状。优选的初级包装容器是用于医学组合物、药物组合物或化妆品组合物的初级包装容器。优选地，该初级包装容器根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节适用于包装胃肠外用药。特别优选的初级包装容器为小瓶、注射器、卡式瓶或安瓿瓶。

优选地，每个初级包装容器沿着其长度按照以下顺序包括：第一端部，其包括排出孔口；细长圆柱体区域；和另一端部。优选地，所述初级包装容器的第一端部包括排出孔口，其允许从初级包装容器的初级包装容器内部排出医学组合物、药物组合物或化妆品组合物。在这种情况下，所述初级包装容器的容器壁仅部分地封闭容器内部。其第一端部包括排出孔口的优选初级包装容器为小瓶、注射器或卡式瓶。其第一端部不包括排出孔口的优选初级包装容器为安瓿瓶。在这种情况下，所述初级包装容器的容器壁完全封闭容器内部。附加地，或者另选地优选的，所述另一端部是立式底座，或包括另一孔口，或两者。在另一孔口的情况下，所述初级包装容器优选为注射器。在立式底座的情况下，所述初级包装容器优选为小瓶、卡式瓶或安瓿瓶。对于优选的初级包装容器，所述细长圆柱体区域通过肩部紧接在第一端部之后。该优选初级包装容器可以为小瓶、注射器、卡式瓶或安瓿瓶，其中，小瓶、卡式瓶或安瓿瓶是优选的。附加地，或者另选地优选的，所述另一端部经由跟部紧接在所述细长圆柱体区域之后。在这种情况下，所述初级包装容器优选为小瓶、卡式瓶或安瓿瓶。优选地，该细长圆柱体区域是初级包装容器的侧向区域。特别优选的是，容器壁的细长圆柱体区域形成中空圆柱体。在注射器的情况下，所述细长圆柱体区域常常被称为筒体。附加地，或另选地优选的，从初级包装容器的顶部到底部，第一端部包括凸缘和颈部，更优选地由凸缘和颈部组成。在这种情况下，所述初级包装容器优选为小瓶、卡式瓶或安瓿瓶。

优选地，所述初级包装容器为玻璃容器，其玻璃壁(容器壁)至少部分地封闭所述初级包装容器的容器内部。优选地，玻璃壁采用一体式设计。玻璃壁可以优选地通过玻璃熔体吹塑制成；或者可以通过以下方式制成：优选地以中空圆柱体的形式制备玻璃管，任选地从管的一端形成初级包装容器的底部，由此在此端处封闭管，以及从管的相对端形成初级包装容器的顶部区域。优选地，所述玻璃壁是透明的。另选地，所述容器壁优选由聚合物制成。在这种情况下，所述容器壁也优选是透明的。

对于本文中的使用，初级包装容器的内部容积表示容器的内部的整个容积。该容积可以通过以下方式测定：向容器内部填充入水直到边沿，并且测量内部可以容纳直至边沿的水量的体积。由此，如本文所用的容器内部的内部容积并非通常在药学技术领域中涉及的标称容积。例如，该标称容积可以比内部容积小约0.5倍。

玻璃

每个初级包装容器的容器壁优选地包括玻璃，更优选地基本上由玻璃组成。这种玻璃可以是任何类型的玻璃，并且可以具有技术人员认为适合于本发明上下文的任何成分。优选地，该玻璃适用于药物包装。特别优选地，该玻璃为根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节中玻璃类型的定义的I型玻璃。附加地，或者另选地优于前述的方案，该玻璃选自由硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃和熔融石英组成的组；或其至少两种的组合，其中，硼硅酸盐玻璃是特别优选的。对于在本文中的使用，硼硅酸盐玻璃为B₂O₃含量至少为1wt％、优选至少为2wt％、更优选至少为3wt％、更优选至少为4wt％、甚至更优选至少为5wt％、特别优选在5wt％至15wt％范围内的玻璃，每种情况均基于玻璃的总重量。优选的硼硅酸盐玻璃的Al₂O₃含量小于7.5wt％、优选为小于6.5wt％、特别优选在0至5.5wt％的范围内，每种情况均基于玻璃的总重量。在另一方面，硼硅酸盐玻璃的Al₂O₃含量在3wt％至7.5wt％的范围内、优选在4wt％至6wt％的范围内，每种情况均基于玻璃的总重量。

医学组合物、药物组合物和化妆品组合物

在本发明的上下文中，考虑了技术人员认为合适的每种医学组合物、每种药物组合物和每种化妆品组合物。医学组合物是用于在医学治疗中使用的组合物。医学组合物不一定包含活性成分。药物组合物是包含至少一种药物活性成分的组合物。优选的药物活性成分为疫苗。化妆品组合物是包含至少一种化妆品活性成分的组合物。优选的化妆品活性成分为透明质酸或肉毒杆菌毒素。该医学组合物、药物组合物或化妆品组合物可以是流体或固体或两者，其中，本文中流体组合物是特别优选的。优选的固体组合物呈颗粒状，诸如粉剂、大量片剂或大量胶囊。另一优选的医学组合物、药物组合物或化妆品组合物为胃肠外用药(parenterialium)，即预期经由肠胃外途径施用的组合物，该肠胃外途径可以是任何非肠内途径。肠胃外施用可以例如使用针(通常为皮下注射针)和注射器通过注射进行，或者通过插入留置导管进行。

次级包装容器

所述次级包装容器通常可以是任何容器，对技术人员而言，该容器考虑用于容纳保持结构、优选所述装置。优选的次级包装容器为包装盒。特别优选的，该次级包装容器是所谓的嵌套解决方案的包装盒，其在医学、药物和化妆品容器的运输包装技术领域中是公知的。已知的嵌套解决方案的例子可以从肖特制药股份公司以Schott平台的商品名商购获得。优选的次级包装容器通过深拉或注射成型制备，其中深拉是特别优选的。附加地，或者另选地优选的，该次级包装容器由一种或多种塑料制成。在这种情况下，优选的塑料是选自由缩聚聚合物(优选聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚丙烯酸酯(优选聚甲基丙烯酸甲酯)和聚烯烃(优选聚丙烯或聚乙烯)、聚苯乙烯组成的组中的一种，或其至少两种的组合。

方向

如本文所述的侧向方向和纵向方向相互垂直。优选地，纵向方向沿着容器的长度延伸。优选地，垂直于纵向方向的任何方向都被视为侧向方向。因此，可以从单个纵向方向衍生出多个侧向方向。这里，优选地，侧向方向形成垂直于纵向方向的平面。优选地，该平面是板状载体元件的板状延伸的平面。在本文中，任何侧向截面都与纵向方向垂直。

附图说明

除非在说明书或特定附图中另有说明，否则：

图1A是在静止位置中容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的初级包装容器200的横截面图；

图1B示出了可以容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的初级包装容器200；

图2是在提升位置中容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的初级包装容器200的横截面图；

图3是根据本发明的保持结构100的俯视图，其中，对齐元件106附接到托座101的侧壁104；

图4是根据本发明的保持结构100的另一俯视图，其中，对齐元件106位于引导部分109的顶部；

图5是托座101的横截面图，其中，托座101的侧壁104以拔模角γ倾斜；

图6是托座101的横截面图，其中，对齐元件106被配置适于至少在初级包装容器200的容纳在托座101中的区段201’的长度的一定部分上，接触初级包装容器200的外表面的一部分；

图7是图6中所示的托座101的俯视图；

图8A是托座101的横截面图，其中，对齐元件106设有凹形凹部108，该凹形凹部的曲率对应于待容纳在托座101中的初级包装容器200的外径；

图8B是图8A中所示的托座中的对齐元件106的俯视图；

图9是托座101的横截面图，其中，对齐元件106被配置适于在位置P_x处点接触容纳在托座101中的初级包装容器200的外表面；

图10是根据本发明的保持结构100中的托座101的侧视图，该托座设计为使得使用具有下模110和上模111的两部分式原始模具来生产保持结构101；

图11A是比较例中容器壁的外表面的一部分的光学显微镜图像；

图11B是示例中容器壁的外表面的一部分的光学显微镜图像。

具体实施方式

图1A是在静止位置中容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的初级包装容器200的横截面图。托座101的作用是至少在区段201’处将初级包装容器200接收在其中。每个托座101具有深度h、上端102、底端103、周向形成的侧壁105和纵向轴线L_托座，上端102用于将初级包装容器200插入托座101中，底端103具有保持部分104，保持部分104被配置为限制初级包装容器200在托座101中的轴向运动，周向形成的侧壁105从上端102到底端103在纵向方向上延伸，并且纵向轴线L_托座在纵向方向上穿过托座101的中心。在图1A中，处于静止位置的初级包装容器200的细长圆柱体区域201的区段201’被容纳在托座中，区段201’由虚线平行四边形标记。如图1A所示，根据本发明的保持结构，每个托座101包括对齐元件106(在图1A中以灰色圆圈的形式示出)，这些对齐元件径向伸出到托座101中，并且这些对齐元件被配置适于接触初级包装容器200的细长圆柱体区域201的外表面的容纳在托座101中的部分。每个托座101中的对齐元件106被配置适于接触细长圆柱体区域201的外表面的一部分，使得在静止位置中容纳在托座101中的初级包装容器200以不大于2.4度的角度α倾斜，其中，倾斜角度α是在纵向轴线L_托座与容纳在托座101中的初级包装容器200的纵向轴线L_容器之间形成的角度。该静止位置是保持部分104限制容纳在托座101中的初级包装容器200的轴向运动的位置。因此，该静止位置是初级包装容器200在托座101中被容纳达至最大深度的位置。可以看出，在图1A所示的托座101中，在静止位置，该保持部分与初级包装容器200的肩部208接触。

图1B示出了可以容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的呈小瓶形式的初级包装容器200。初级包装容器200可以包括部分围绕容器内部的容器壁。该容器壁按照以下顺序从上到下形成第一端部202(其包括排出孔口203)、细长圆柱体区域201和另一端部204。细长圆柱体区域201优选为中空圆柱体。另一端部204包括立式底座205。除了排出孔口203外，第一端部202由凸缘206和颈部207组成。细长圆柱体区域201经由肩部208紧接在第一端部202之后。另一端部204经由跟部紧接在细长圆柱体区域201之后。容器壁由I型硼硅酸盐玻璃制成。

图2是在提升位置中容纳在根据本发明的保持结构100的托座101中的初级包装容器200的横截面图。提升位置是初级包装容器200在远离底端103的方向上从静止位置被提升至提升高度a所在的位置，其中，a为托座深度h的10％至50％、优选15％至45％并且更优选20％至40％。例如，如果在自动填充过程中使用光学传感器来确认填充高度的正确性，则会发生在保持结构中提升该初级包装容器。如从图2中可见，优选地，对齐元件106还确保即使在提升位置，倾斜角度α’也不超过某个最大值。

图3是根据本发明的保持结构100的俯视图，其中，对齐元件106附接到托座101的侧壁104。可以看出，托座101以规则的排列进行布置。保持结构100的上侧形成为板状支撑件107，并且托座101从板状支撑件107竖直伸出。每个托座101的侧壁104形成为多个托座101的每两个直接相邻的托座101之间的公共隔板。如在图3中还可见，在托座101的底端103处设置起到保持部分105的作用的保持突起105，这些保持突起径向向内延伸到托座101中。例如，每个托座101可以具有两个彼此截然相对的保持突起105。在图3所示的保持结构100中，在托座101的上部区域中，对齐元件106被设置为点接合式接触元件106。

图4是根据本发明的保持结构100的另一俯视图，其中，对齐元件106被设置为在托座101中位于引导部分109的顶部的点接合式接触元件106。引导部分109被配置适于在初级包装容器200插入到托座101中时对初级包装容器200进行引导。在图4所示的保持结构100中，引导部分109形成为引导肋109，该引导肋在托座101的纵向方向上延伸。

图5是托座101的横截面图，其中，托座101的侧壁104以拔模角γ倾斜，使得托座101的内径d从底端103到上端102不断增加。在这种情况下，拔模角γ优选在0.01度至1度的范围内，更优选在0.025度至0.75度的范围内，甚至更优选在0.05度至0.5度的范围内，最优选在0.075度至0.3度的范围内。

图6是托座101的横截面图，其中，对齐元件106被配置适于至少在细长圆柱体区域201的容纳在托座101中的长度的一定部分上，接触初级包装容器200的外表面的一部分。在图6所示的实施例中，这些纵向对齐元件106位于引导肋109的顶部，并且几乎在这些引导肋106的整个长度上延伸。

图7是如图6所示的根据本发明的保持结构100的一部分的俯视图，其中，与容纳在托座101中的初级包装容器200的外表面接触的对齐元件106位于引导肋109表面的顶部上，与图6中的布置一样。在图6和图7所示的托座101中，由对齐元件106的尺寸(在托座101的底端103上方13mm高度的位置P₂中确定的)限定的托座101的内径为15.95mm，而由对齐元件106的尺寸(在距位置P₂的距离为33.25mm的位置P₁处确定的)限定的托座101的内径为16.11mm。

图8A是托座101的横截面图，其中，对齐元件106设有凹形凹部108，该凹形凹部的曲率对应于待容纳在托座101中的初级包装容器200的外径。在图8A所示的实施例中，托座101仅在靠近托座的上端102的上部区域中包括此类对齐元件，其中，如图8B所示，两个此类对齐元件106可以彼此相对布置，使得这两个对齐元件的凹形凹部108一起形成圆形凹部，初级包装容器200的细长圆柱体区域201被封闭在该圆形凹部中。

图9是托座101的横截面图，其中，对齐元件106被配置适于在位置P_x处点接触容纳在托座101中的初级包装容器200的外表面。在图8所示的实施例中，这些点接合式接触元件106可以在给定托座内定位在三个不同高度处，三个不同高度表示为靠近托座101的上端102的位置P₁、靠近托座101的底端103的位置P₂和位于P₁和P₂之间的P₃。在位置P₁处的对齐元件优选地沿着位于第一平面中的第一个圆定位，并且在位置P₂处的对齐元件沿着位于第二平面中的第二个圆定位，所述第一平面和所述第二平面彼此平行并且垂直于纵向轴线L_托座，其中，在位置P₁处的第一个圆的直径大于在位置P₂处的第二个圆的直径在如图8所示的对齐元件106位于三个不同位置P₁、P₂和P₃处的托座101的情况下，优选地，位于位置P₃处的对齐元件101也沿着具有直径的第三个圆定位，其中

图10是根据本发明的保持结构100中的托座101的侧视图，该托座设计为使得使用具有下模110和上模111的两部分式原始模具来生产保持结构101，其中对齐元件106位于托座的由上模111形成的部分中。使用此类两部件式模具允许提供侧壁根本不倾斜的托座101，使得托座在底端处的内径d_底部对应于在上端处的内径d_顶部。此类托座允许容纳即使以提升高度a提升、倾斜角度α也特别低的初级包装容器。

测试方法

为了测定初级包装容器(呈插入保持结构的托座中的卡式瓶的形式)的外表面的磨损情况，首先将卡式瓶在烘箱中以250℃回火24小时。在卡式瓶冷却至24℃左右后，通过沿着这些引导肋主动摩擦卡式瓶的方式，手动将这些卡式瓶在具有包括引导肋的托座的嵌套装置中插入和取出。然后，使用光学显微镜目视检查卡式瓶的外表面。

示例：

如图6所示，在包括拔模角γ为0.2度的托座的保持结构中，通过在每个托座内将对齐元件附接到引导肋来修改引导肋，使得由这些对齐元件限定的内径在托座的底端上方13mm的位置P₂处为15.95mm，并且在位置P₁处为16.11mm。在高度P₁和P₂之间的竖直距离为33.25mm，并且倾斜角度α为1.16度。

比较例

使用与示例中相同的保持结构，唯一的区别是没有使用任何对齐元件对引导肋进行修改。

如在图11A和图11B中可见，对齐元件有助于在托座内移动卡式瓶时，显著减少对卡式瓶的外表面的磨损。

附图标记列表

100保持结构

101托座

102托座101的上端

103托座101的底端

104托座101的侧壁

105托座101的保持部分

106对齐元件

107板状载体元件

108凹形凹部

109引导部分

110下模

111上模

200初级包装容器

201初级包装容器200的细长圆柱体区域

201’初级包装容器200的细长圆柱体区域201的容纳在托座101中的区段

202初级包装容器200的第一端部

203排出孔

204初级包装容器200的另一端部

205立式底座

206凸缘

207颈部

208肩部

300根据本发明的运输单元

301根据本发明的装置

302次级包装容器

303盖子。

Claims (15)

1.一种保持结构(100)，该保持结构用于同时保持用于药物、医学或化妆品应用的物质的多个初级包装容器(200)，每个初级包装容器(200)包括细长圆柱体区域(201)，所述细长圆柱体区域具有纵向轴线L_容器，所述纵向轴线L_容器在纵向方向上穿过所述细长圆柱体区域(201)的中心，所述保持结构(100)包括：

-多个托座(101)，所述托座用于至少容纳所述初级包装容器(200)的所述细长圆柱体区域(201)的区段(201’)，每个托座(101)具有深度h、上端(102)、底端(103)、周向形成的侧壁(105)和纵向轴线L_托座，所述上端用于将所述初级包装容器(200)插入所述托座(101)中，所述底端具有保持部分(104)，所述保持部分被配置为限制所述初级包装容器(200)在所述托座(101)中的轴向运动，所述侧壁从所述上端(102)到所述底端(103)在纵向方向上延伸，并且所述纵向轴线L_托座在纵向方向上穿过所述托座(101)的中心；

-位于每个托座(101)中的对齐元件(106)，所述对齐元件径向伸出到所述托座(101)中，并且所述对齐元件被配置适于接触初级包装容器(200)的细长圆柱体区域(201)的外表面的容纳在所述托座(101)中的一部分；

其中，每个托座(101)中的所述对齐元件(106)被配置适于接触所述细长圆柱体区域(201)的所述外表面的一部分，使得在静止位置中容纳在所述托座(101)中的初级包装容器(200)以不大于2.4度的角度α倾斜，倾斜角度α是在所述纵向轴线L_托座与容纳在所述托座(101)中的所述初级包装容器(200)的所述纵向轴线L_容器之间形成的角度，并且所述静止位置是其中所述保持部分(104)限制容纳在所述托座(101)中的所述初级包装容器(200)的轴向运动所在的位置。

2.根据权利要求1所述的保持结构(100)，其中，每个托座(101)中的所述对齐元件(106)被配置适于接触所述细长圆柱体区域(201)的所述外表面的一部分，使得在提升位置中容纳在所述托座(101)中的初级包装容器(200)仍然以不大于2.4度的角度α’倾斜，倾斜角度α’是在纵向轴线L_托座与容纳在所述托座(101)中的所述初级包装容器(200)的纵向轴线L_容器之间形成的角度，并且所述提升位置是其中所述初级包装容器(200)在远离所述底端(103)的方向上从所述静止位置被提升至提升高度a所在的位置，其中，a是所述托座的深度h的10％至50％。

3.根据权利要求1或2所述的保持结构(100)，其中，所述保持结构(100)是通过由塑料材料注射成型而形成的，并且其中，所述托座(101)的所述侧壁(105)相对于纵向轴线L_托座以拔模角γ倾斜，使得所述托座(101)的内径d从所述底端(103)到所述上端(102)不断增加。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的保持结构(100)，其中，所述保持结构(100)是通过由塑料材料注射成型而形成的，其中，所述保持结构(100)设计为使得使用具有下模和上模的两部分式原始模具来通过由塑料材料注射成型进行生产，使得所述托座(101)的所述侧壁(105)不是相对于纵向轴线L_托座以拔模角γ倾斜，从而使所述托座(101)在所述底端(103)处的内径d_底部对应于在所述上端(102)处的内径d_顶部。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的保持结构(100)，其中

-所述托座(101)以规则的排列进行布置，

-所述保持结构(100)的上侧形成为板状载体元件(107)，并且

-所述托座(101)从所述板状载体元件(107)竖直地伸出；

其中，所述侧壁(104)形成为所述多个托座(101)中的每两个直接相邻的托座(101)之间的公共隔板。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的保持结构(100)，其中，在每个托座(101)中，所述对齐元件(106)包括多个纵向对齐元件(106)，所述多个纵向对齐元件从所述托座(101)的所述上端(102)到所述底端(103)在纵向方向上延伸，并且在所述托座(101)的整个深度h的至少50％上延伸，其中，所述对齐元件(106)被配置适于至少在所述细长圆柱体区域(201)的容纳在所述托座(101)中的长度的一定部分上，接触所述初级包装容器(200)的所述外表面的一部分。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的保持结构(100)，其中，在每个托座(101)中，存在另外一个位置P_x，在位置P_x处，至少两个对齐元件(106)设有凹形凹部(108)，所述凹形凹部的曲率对应于待容纳在所述托座(101)中的所述初级包装容器(200)的外径，其中，所述对齐元件(106)被配置适于至少在所述细长圆柱体区域(201’)的容纳在所述托座(101)中的圆周的一部分上，接触所述初级包装容器(200)的所述外表面。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的保持结构(100)，其中，在每个托座(101)中，存在另外一个位置P_x，在所述位置P_x处设有至少两个对齐元件(106)，其中，所述对齐元件(106)被配置适于至少在所述细长圆柱体区域(201)的容纳在所述托座(101)中的一部分上，点接触所述初级包装容器(200)的所述外表面。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的保持结构(100)，其中，所述对齐元件(106)位于所述侧壁(104)的顶部上。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的保持结构(100)，其中，所述保持结构(100)还包括：

-引导部分(109)，所述引导部分被配置适于在所述初级包装容器(200)插入所述托座(101)中时对所述初级包装容器进行引导，所述引导部分(109)形成为在所述托座(101)的纵向方向上延伸的引导肋(109)；

其中，所述对齐元件(106)位于所述引导部分(109)的顶部上。

11.一种装置，包括：

-根据权利要求1至10中任一项所述的保持结构(100)，

-多个初级包装容器(200)，每个初级包装容器(200)被容纳在所述保持结构(100)的托座(101)中的一个托座中。

12.一种运输单元，包括：

-根据权利要求11所述的装置，和

-次级包装容器，

其中，所述保持结构(100)和所述多个初级包装容器(200)完全布置在所述次级包装容器中。

13.一种用于用药物组合物、医学组合物或化妆品组合物填充初级包装容器的工艺，所述工艺包括以下步骤：

A)提供根据权利要求11所述的装置；

B)在自动填充机中，用液体药物组合物填充每个初级包装容器，所述初级包装容器容纳在所述保持结构的所述托座中。

14.根据权利要求13所述的工艺，其中，在所述自动填充机中，将针定位在所述初级包装容器的开口上方，然后通过所述针将所述药物组合物、医学组合物或化妆品组合物注射到所述初级包装容器中，其中，在将所述针定位在对应的初级包装容器上方之后，用所述药物组合物、医学组合物或化妆品组合物填充所述初级包装容器。

15.根据权利要求1至10中任一项所述的保持结构(100)、或根据权利要求11所述的装置、或根据权利要求12所述的运输单元各自在根据权利要求13和14所述的填充工艺中的用途。