CN120569235A

CN120569235A - 用于自动注射器的安全针盖锁

Info

Publication number: CN120569235A
Application number: CN202380091971.9A
Authority: CN
Inventors: M·奇伦; N·格鲁尼格; G·卡尔伯马特
Original assignee: Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Current assignee: Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Priority date: 2023-02-01
Filing date: 2023-12-21
Publication date: 2025-08-29
Also published as: EP4410334A1; US20250352735A1; EP4658341A1; WO2024160450A1

Abstract

本发明涉及一种用于自动注射器(1)的针盖锁，该自动注射器(1)包括具有针(9)的预填充注射管(7)。如果装置帽(20)附接到自动注射器(1)，则通过止动表面(12)并通过帽(20)的阻挡表面(27)防止自动注射器的锁定部件(33)的偏转，并且由此防止盖套筒(30)离开延伸位置。如果装置帽(20)及其阻挡表面(27)从自动注射器(1)被移除，则允许锁定部件(33)偏转，由此允许针盖套筒(30)离开延伸位置并朝向缩回位置移动。如果装置帽(20)被移除，则锁定部件(33)在与盖套筒(30)的周向外表面相切的平面中可偏转。

Description

用于自动注射器的安全针盖锁

技术领域

本发明涉及用于注射、递送、施用或分配诸如胰岛素、激素制剂或疫苗的物质和/或液体的药物递送装置或药剂递送装置。本发明从一种用于自动注射器的针盖锁出发，该自动注射器适于通过预填充注射管的针自动分配液体产品。针盖锁包括用于保持注射管的壳体和相对于壳体在延伸位置和缩回位置之间可移动的针盖套筒。针盖锁进一步包括在自动注射器的远侧端部处的可移除地附接的装置帽，该装置帽在自动注射器的未使用状态下覆盖盖套筒的远侧端部。

背景技术

存在需要通过皮下施用药剂进行规律治疗的各种疾病，并且已经开发了许多药物递送装置以支持患者在自我施用过程中准确且可控地递送一定量的药物。递送装置包括在每次用药事件或药物递送过程之后从注射部位移除的注射装置，以及具有保留在患者的皮肤中达延长的时间段的插管或针的输注装置。

作为示例，糖尿病可通过在多可变剂量胰岛素注射装置的帮助下自我施用胰岛素或其衍生物来治疗。注射装置通常具有限定纵向主装置轴线的细长装置主体。自动注射装置具有马达或驱动弹簧，用于偏压柱塞杆并使容器筒中的活塞移位，其中在注射剂量之前，驱动弹簧可能必须被人工加载或施加应变。人力驱动的递送驱动器需要用户人工提供能量以移动活塞，例如通过向注射装置施加远侧力分量。

可通过转动剂量旋钮并从注射装置的剂量窗口或显示器观察实际拨出的剂量来人工选择待注射的药剂剂量。通过将针插入到人类皮肤的合适部分中并通过人工移动活塞或通过按压自动注射装置的释放按钮来分配剂量。自动注射装置可包括用于自动设定剂量的电子剂量拨选机构。

使用具有预填充注射管的自动注射器也是已知的。大多数自动注射器构造为单次使用装置，其将预填充注射管和驱动机构两者并入同一壳体中。出于卫生原因，这样的装置通常是一次性的。

自动注射器通常包括用于容纳注射管的主体以及自动驱动机构，以便在致动自动注射器时移动注射管的柱塞。自动注射器的驱动机构典型地包括驱动源，诸如马达或强弹簧，用于移动作用在注射管的柱塞上的传递元件，例如杆。预填充注射管具有针或插管，该针或插管永久地附接、胶合或以其它方式桩接到容器或贮存器的第一端部，该容器或贮存器在相对端部处由柱塞密封。

出于安全和卫生的原因，合乎期望的是，除了当针用于注射药剂时，针不从自动注射器的壳体突出。因此，自动注射器将针移出壳体以用于注射并在注射之后移回到壳体中，或者自动注射器包括针盖或针防护件，该针盖或针防护件可从延伸位置移动到缩回位置中，以使针出套用于注射，并且该针盖或针防护件可在注射之后移回针覆盖位置中。在延伸位置或初始位置中，针盖可覆盖或屏蔽针。备选地，在针盖朝向缩回位置移动以触发自动注射器的分配机构的启动之前，延伸或初始位置仅用作起点。其中针和针防护件移动一次且在相同方向上移动的混合构造也是可设想的。

除了针盖之外，这样的自动注射器通常以在装运状态或未使用条件下附接到远侧端部的装置帽为特征。帽可用于移除最初屏蔽针并在使用前保持针无菌的呈所谓刚性针屏蔽件(RNS)的形式的无菌屏障。

必须确保在自动注射器的装运期间和使用之前针被覆盖并且无菌屏障可靠地保持到针上。出于该目的，自动注射器通常包括安全释放锁或针盖锁。如果针盖用于在被推到缩回位置时触发注射，则通过针盖锁防止在移除装置帽之前的意外触发。

US2012/0203186 A1公开了一种具有套筒形壳体、相对于壳体可移动的针保护套筒的自动注射器。保护套筒进一步包括接合壳体的部分的弹性臂。针屏蔽件可拆卸地紧固到注射针以保持针无菌。针屏蔽件进一步连接到可移除的装置帽。装置帽包括位于保护套筒的内圆周上的套筒形保持部分，以防止弹性臂径向向内移动，并且因此确保防止保护套筒在装运时(即，在装置帽附接的情况下)在自动注射器中相对于壳体移动。因此，弹性臂用于提供安全的运输。如果装置帽被移除，则使得弹性臂能够径向向内移动，并且因此保护套筒可移动到缩回位置中。

WO08113864 A1公开了一种包括盖套筒的自动注射器。盖套筒包括一体形成的柔性锁定臂，柔性锁定臂可径向向内偏转到自动注射器的纵向轴线。锁定臂通过装置帽保持在阻挡位置中。当帽被移除时，柔性锁定臂可偏转，并且由此盖套筒被解锁并且可移动到缩回位置中。

WO 2016/193352 A1公开了一种具有相对于装置壳体可移动的针护罩的自动注射器。如果从自动注射器移除帽，则从注射管的针移除保护性针护套。然后针护罩在缩回方向上自由移动，并且自动注射器准备好使用。如果自动注射器在注射之后从注射部位移除，则针护罩移回到覆盖方向。护罩梁由于前部部分的渐缩内径而径向向内偏转。在经过止动件之后，护罩梁径向向外松弛，从而邻接止动件，这是可能的，因为此时不存在帽。之后，护罩梁不可在缩回方向上返回，因为它将撞击止动件。因此，针护罩被锁定在覆盖位置中。

这些现有技术方法集中于相对于壳体锁定或解锁针盖套筒的径向可偏转元件。这样的锁定机构可能遭受盖套筒的错误解锁，特别是如果可偏转的锁定元件粘在壳体上或者如果帽和因此盖套筒没有被正确地释放。

发明内容

本发明的目的是提供自动注射器的针盖的可靠锁定和解锁。

该目的通过根据独立权利要求的针盖锁、自动注射器或方法来实现。优选的实施例由从属权利要求显而易见。

根据本发明，提供了一种用于自动注射器的针盖锁。自动注射器适于通过预填充注射管的针自动分配液体产品。针盖锁包括

·壳体，其适于保持注射管不可移动并且限定纵向方向；

·针盖套筒，其相对于壳体在延伸位置和缩回位置之间可移动；

·装置帽，其附接到自动注射器的远侧端部并且在自动注射器的未使用状态或装运状态下覆盖自动注射器的远侧端部并且因此覆盖盖套筒的远侧端部。在使用自动注射器之前，可由用户移除装置帽。

壳体或盖套筒包括柔性锁定部件，并且壳体和盖套筒中的另一个包括止动表面。装置帽包括阻挡表面，该阻挡表面与止动表面一起防止锁定部件偏转。在这种状态下，止动表面优选地位于锁定部件的第一侧上，并且阻挡表面优选地同时位于锁定部件的与第一侧相反的第二侧上。因此，防止盖套筒离开延伸位置或覆盖位置。如果从自动注射器移除装置帽及其阻挡表面，则允许锁定部件偏转(优选地在锁定部件的第二侧上)，由此允许针盖离开延伸位置或覆盖位置并朝向缩回位置移动并进入缩回位置。如果装置帽从自动注射器移除，则锁定部件在与盖套筒的周向外表面相切的平面中可偏转(优选地在第二侧上并且也在第一侧上)。

具有锁定部件、止动表面和阻挡表面的布置将盖套筒可靠地保持在延伸位置中。由于柔性锁定部件不可径向偏转，而唯一地在与盖套筒的外表面相切的平面中可偏转，因此能够实现偏转的恰当工作，因为在切向平面中没有其它元件阻碍锁定部件的行进路径。这不同于如本领域中已知的可径向向内偏转的锁定部件，该锁定部件可与自动注射器的内部元件接触，这些元件可妨碍恰当的偏转。

此外，根据本发明的具有切向可偏转锁定部件的布置便于锁定部件的引导，因为在切向平面中不预期与自动注射器的其它元件(例如，针、注射管、针屏蔽件)的相互作用。

因此，根据本发明的针盖锁提供了盖套筒的可靠锁定以及特别是可靠解锁。因此，盖套筒可从延伸或覆盖位置移动到缩回位置中，并且由此为即将到来的注射准备自动注射器。

在优选实施例中，延伸位置是针覆盖位置，其中针由盖套筒覆盖。对应地，在缩回位置中，针盖不再覆盖针，并且因此针被暴露。然而，在备选实施例中，盖套筒可唯一地用于通过将盖套筒从延伸位置移动到缩回位置来激活分配机构。这意味着在该实施例中，针盖不是强制地必须在延伸位置中覆盖针。针的屏蔽可由装置帽或自动注射器的另外的构件提供。

在自动注射器的装运状态或未使用状态下，装置帽安装在自动注射器的远侧端部上。为了准备自动注射器以用于注射，用户必须从远侧端部移除帽。因此，当帽被移除并且因此阻挡表面被移除时，锁定部件不再被妨碍偏转，优选地，它可在锁定部件的第二面的侧部上在与盖套筒的外表面相切的平面中偏转。偏转允许锁定部件和止动表面之间的相对移动，并且因此不再阻止盖套筒离开覆盖位置并朝向缩回位置移动并进入缩回位置。

止动表面可布置在壳体上，并且可偏转部件可布置在盖套筒上或一体地形成在盖套筒中。在备选实施例中，止动表面可由盖套筒提供，并且锁定部件可布置在壳体上。

装置帽包括阻挡表面。这意味着阻挡表面布置在帽元件上，固定地连接到帽或作为帽的整体部分与帽成一体。

因此，止动表面和阻挡表面两者一起适于防止锁定部件的任何移动，特别是任何偏转，并且如果装置帽附接到自动注射器，则将锁定部件保持在初始位置中。这意味着仅在装置帽以及因此阻挡表面从自动注射器移除的情况下，锁定部件才可从其初始位置偏转。由于自动注射器的驱动器以及因此分配仅可在盖套筒处于其缩回位置的情况下被激活，因此防止盖套筒移出其覆盖位置的运动防止了自动注射器的驱动器的意外激活。

锁定部件在与盖套筒的周向表面相切(例如，与盖套筒的圆柱形形状相切)的平面中可偏转。这意味着锁定部件不是唯一地朝向自动注射器的中心或在包括装置轴线的平面中径向向内偏转，而是其可在平行于纵向轴线并且与盖套筒的圆柱形形状相切的平面中偏转。锁定部件可沿着周向方向偏转，使得仅移动分量在与盖套筒相切的平面中。

锁定部件可为例如柔性臂、钩、突起、销等。锁定部件优选由诸如塑料或金属的弹性材料制成。此外，锁定部件可为相对于盖套筒可旋转但轴向固定的凸轮。锁定部件可能够围绕铰链偏转，该铰链具有垂直于壳体的纵向轴线的轴线。

自动注射器适于通过预填充注射管的针自动分配液体产品。自动注射器优选适于在一个单一冲程或发射中分配全部液体。由自动注射器保持的预填充注射管包括永久且不可移除地附接到注射管主体或筒的针。

在本上下文中，术语“物质”、“药物”、“药剂”和“药品”将被理解为包括适合于通过诸如例如插管或空心针的装置受控施用的任何可流动的医学制剂，并且包括包含一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或精细悬浮液。药剂可为包括单一活性成分的组合物或具有存在于单一容器中的多于一种活性成分的预混合或共配制的组合物。药品包括药物，诸如肽(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的药物或者衍生或类似制剂)、蛋白质和激素、衍生自生物来源或由生物来源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和呈固体(悬浮)或液体两者的形式的其它物质，还包括多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体的部分，还包括适当的基础、辅助和载体物质。

术语“远侧”意在指代药物递送装置的承载注射针或注射插管的方向或端部，而术语“近侧”意在指代远离针或插管指向的相反方向或端部。

术语“注射系统”或“注射器”指代在每次用药事件或药物递送过程之后从注射部位移除的装置，而术语“输注系统”指代具有插管或针的装置，其保留在患者的皮肤中达延长的时间段，例如几个小时。

优选地，止动表面布置在肋上，该肋沿着纵向方向延伸并且适于在锁定部件相对于肋移动期间引导锁定部件。因此，当盖套筒从覆盖位置朝向缩回位置移动时，锁定部件可在移动期间与肋接触。

壳体优选为套筒形的，并且止动表面优选地布置在套筒的内表面上。在该实施例中，锁定部件由盖套筒提供，并且因此盖套筒可布置在套筒形壳体内侧。这提供了紧凑的设计。此外，由于锁定部件由套筒形壳体覆盖或包围，因此锁定部件被保护免受外部影响，例如，可以可靠地防止锁定部件的意外致动。

倾斜表面优选地布置在肋的远侧端部上，优选为面向远侧的倾斜表面。因此，如果锁定部件相对于肋移动，则锁定部件可邻接或接合肋的端部上的倾斜表面。倾斜表面可在锁定部件相对于肋移动时便于锁定部件的偏转。由于倾斜表面有助于使锁定部件偏转，因此可提供盖套筒的可靠解锁。

在优选实施例中，装置帽包括在纵向方向上延伸的阻挡肋。阻挡表面布置在阻挡肋的纵向侧上。这提供了紧凑的设计，因为阻挡肋可一体地形成在装置帽中。

阻挡肋进一步优选地布置在装置帽内侧。这也提供了紧凑的设计。装置帽通常是套筒形的或具有在近侧上具有开口的圆柱形形状，其中阻挡肋可布置在开口内侧。

在优选实施例中，锁定部件具有倾斜的接触表面(优选地面向近侧)，如果盖套筒从覆盖位置朝向缩回位置移动，则在锁定部件相对于止动表面移动时，该倾斜的接触表面便于锁定部件的偏转。倾斜的接触表面便于并引导锁定部件的偏转，并且因此使得盖套筒能够从覆盖位置可靠地释放。

锁定部件优选地由盖套筒提供。特别地，锁定部件一体地形成在盖套筒中。这意味着锁定部件是盖套筒的整体部分并且由与盖套筒相同的材料制成。这提供了节省成本的制造。

优选地，锁定部件是在纵向方向上延伸的柔性臂。优选地，锁定部件的第一面和第二面各自在臂的纵向侧上延伸。在盖套筒相对于壳体的移动期间，臂形锁定部件可容易地偏转并被引导。优选地，臂围绕垂直于壳体的纵向轴线的轴线可偏转。

柔性臂优选地包括在臂的自由端部处的旋钮部分。旋钮部分有助于可靠地引导和便于臂在与对立元件(例如肋和/或倾斜的接触表面)接触时的偏转。

在优选实施例中，针盖锁包括彼此平行布置的第一柔性臂和第二柔性臂，并且装置帽包括用于第一臂的第一阻挡表面和用于第二臂的第二阻挡表面。第一和第二阻挡表面彼此相反地布置，并且如果装置帽附接到自动注射器，则优选地在两个平行臂中间。如果装置帽包括阻挡肋，则第一和第二阻挡表面优选地各自布置在阻挡肋的纵向侧上。

在此实施例中，针锁进一步包括用于第一柔性臂的第一止动表面和用于第二臂的第二止动表面。因此，如果帽被附接，则第一止动表面和第一阻挡表面防止第一臂偏转，并且对应地，第二止动表面和第二阻挡表面防止第二臂偏转。如果从自动注射器移除帽，则第一臂和第二臂可朝向彼此偏转，并且因此盖套筒被释放并且可朝向缩回位置移动。

包括两个臂的实施例可增加关于盖套筒的锁定和解锁的可靠性。在移除帽时，移除第一和第二阻挡表面，并且允许臂在先前存在阻挡表面的侧部上偏转。

在优选实施例中，在覆盖位置中，附接的装置帽和盖套筒均可相对于壳体一起移动，优选地移动短距离，特别是小于5mm。

阻挡表面或止动表面可被实施为使得锁定部件可沿着阻挡表面行进至少短距离(例如，几毫米)。例如，止动表面和阻挡表面可在纵向方向上延伸或者可布置在纵向元件上。这意味着如果安装了帽，则止动表面和阻挡表面可防止锁定部件的偏转，但是可允许在帽和壳体之间和/或在盖套筒和壳体之间在纵向方向上移动。

换句话说，如果盖套筒处于覆盖位置，则在帽和壳体之间和/或在盖套筒和壳体之间在纵向方向上可存在游隙。此游隙或间隙便于组装，并且可补偿材料和制造公差。

此外，如果自动注射器经历力，例如，如果其在装运或包装期间掉落或撞击，则帽和盖套筒可吸收一部分作用力，这可防止损坏。

优选地，盖套筒由盖弹簧偏压，该盖弹簧将盖套筒偏压到覆盖位置中。这意味着当盖套筒从覆盖位置朝向缩回位置移动时，必须抵抗盖弹簧的力而推动盖套筒。盖弹簧确保盖套筒不会意外离开覆盖位置。

本发明进一步涉及一种具有如上面所描述的针盖锁的自动注射器。在优选实施例中，自动注射器包括壳体、具有柱塞杆和用于在分配方向上自动移动柱塞杆以从注射管分配液体产品的驱动部件(例如预张紧弹簧)的自动驱动器。

此外，壳体优选地适于以轴向不可移动的方式保持注射管。这意味着注射管在注射期间不可相对于壳体移动。这将根据本发明的自动注射器与支撑注射管的自动注射器区分开来，该注射管可轴向移动以使注射管相对于壳体移动，例如以将针穿透到注射部位中。

本发明进一步涉及一种用于解锁自动注射器的针盖锁的方法，其中自动注射器包括具有针的预填充注射管。该方法包括以下步骤：

a)从自动注射器的远侧端部移除装置帽，并且由此从锁定部件移除阻挡表面；

b)在纵向方向上使针盖套筒从其中针被覆盖的针覆盖位置朝向其中针暴露的缩回位置移动，并且由此使盖套筒的锁定部件与自动注射器的壳体的止动表面接合；

c)通过盖套筒的移动使锁定部件在与盖套筒的外表面相切的平面中偏转，并且由此允许盖套筒朝向缩回位置进一步移动。

本发明涉及用于自动注射器的针盖锁的另外的实施例。自动注射器适于通过预填充注射管的针自动分配液体产品。针盖锁的另外的实施例包括

·壳体，其适于保持注射管不可移动并且限定纵向方向；

壳体或盖套筒包括柔性锁定部件，并且壳体和盖套筒中的另一个包括止动表面，并且其中装置帽包括凸轮表面，并且其中当装置帽被附接时，凸轮表面与止动表面一起适于制约锁定部件的移动或偏转，使得盖套筒被防止离开延伸位置。当从自动注射器移除装置帽及其凸轮表面时，允许锁定部件移动或偏转，使得针盖套筒可离开延伸位置并朝向缩回位置移动。锁定部件可在与盖套筒的周向外表面相切的平面中移动或偏转。

装置帽包括凸轮表面，该凸轮表面适于在锁定部件沿着纵向方向移动时偏转或移动锁定部件的至少部分。凸轮表面可布置在帽元件上，固定地连接到帽或作为帽的整体部分与帽成一体。

因此，凸轮表面和阻挡表面两者一起适于制约锁定部件的移动(但允许至多几毫米的短行程或游隙)，特别地适于防止偏转，并且如果装置帽附接到自动注射器，则将锁定部件保持在初始位置中。这意味着仅在装置帽以及因此凸轮表面从自动注射器移除的情况下，锁定部件才可从其初始位置沿着纵向方向移动(除了几毫米的短距离)。由于自动注射器的驱动器以及因此分配仅可在盖套筒处于其缩回位置的情况下被激活，因此防止盖套筒移出其覆盖位置的运动防止了自动注射器的驱动器的意外激活。

附图说明

在以下文本中将参考在附图中图示的优选示例性实施例更详细地解释本发明的主题，在附图中：

图1描绘根据本发明的处于初始状态的具有针盖锁的自动注射器的透视图；

图2描绘处于初始状态的自动注射器的截面视图；

图3描绘自动注射器的截面视图，其中用于截面视图的平面与图2中的视图相比旋转了90°；

图4描绘自动注射器的远侧部分的截面视图，其中用于截面视图的切口与纵向轴线相距一定距离；

图5描绘自动注射器的装置帽的透视图；

图6描绘自动注射器的针盖套筒的透视图；

图7描绘自动注射器的壳体的透视图；

图8、图9描绘自动注射器的伸缩外套筒和近侧壳体的透视图；

图10-12描绘处于其中装置帽和盖套筒相对于自动注射器的壳体被移动的状态的自动注射器，以及

图13-15描绘处于其中盖套筒处于缩回位置的状态的自动注射器。

附图中使用的参考符号及其主要含义以概要形式列于标记列表中。原则上，同样的部件在附图中设有相同的参考符号。

具体实施方式

在下文中，术语“远侧”指代注射针所位于的侧部(例如，图1和图2中的左手侧)。术语“近侧”指代离针最远的相反侧(图1和图2中的右手侧)。

图1描绘根据本发明的具有针盖锁的自动注射器1的透视图。图1和图2中所示出的自动注射器1处于初始状态或装运状态。如在这些图中可看到的，自动注射器是圆柱形形状的并且包括近侧壳体2和远侧壳体3。近侧壳体2以用于使用户便于抓持自动注射器1的抓持结构16为特征。远侧壳体3包括开口15，该开口15允许用户检查保持在壳体内侧的注射管的填充水平。在远侧端部处，帽20可移除地附接到远侧壳体3。帽20提供在周向方向上相反地布置的两个帽抓持结构28。帽的近侧端部边沿29沿着周向方向变化。这意味着帽的纵向延伸变化。即，在开口15位于壳体3中(并且其中不存在抓持结构28)的旋转位置中，帽在纵向方向上比在与抓持结构28对齐的旋转位置中更短。

以下描述集中于根据本发明的自动注射器1的针盖锁定机构。在专利申请No.EP22173096.3中描述了自动注射器1的分配机构的其它构件和功能，该专利申请通过引用并入本文。

图2描绘自动注射器1的截面视图，其中用于截面视图的切口沿着自动注射器1的纵向轴线延伸。如图2中所示出的，自动注射器1包括具有液体药物和针9的预填充注射管7、针盖套筒30、接合柱塞杆4以用于在注射管7内侧移动活塞8以分配液体药物的螺纹杆5、以及具有预加应力驱动弹簧6以在分配方向上驱动柱塞杆4的驱动机构。

自动注射器1包括用于在使用自动注射器之前和之后保护针9并避免由针造成的伤害的装置。如在图2中可看到的，自动注射器1包括针盖套筒30，该针盖套筒30沿着纵向轴线相对于近侧壳体2并相对于远侧壳体3可移动。盖套筒30由盖弹簧14朝向覆盖位置偏压。在图2中所示出的状态下，针盖套筒30处于其中针9由盖套筒30屏蔽的覆盖位置。此外，在所示出的状态下，装置帽20附接到自动注射器1的远侧端部。除此之外，刚性针屏蔽件(RNS)40安装到针7上以在使用之前保护针并保持针7无菌。

要注意，在本发明的上下文中，自动注射器的类型不是决定性的。具有包括压缩弹簧的驱动器的自动注射器同样是有益的。同时，盖套筒可处于初始延伸位置，从该初始延伸位置执行相对于壳体的激活冲程，而注射管随后相对于壳体移位。相关方面是避免盖套筒的意外激活或触发。

装置帽20在近侧端部上和内侧上包括两个相反地布置的阻挡肋26，阻挡肋26与外边沿一起形成U形凹部，如果附接帽20，则该U形凹部用于容纳自动注射器的壳体3的远侧端部。阻挡肋26在图5中最佳地示出，图5描绘装置帽20的透视图。每个阻挡肋26包括在阻挡肋的第一纵向侧上的第一阻挡表面27和在阻挡肋26的第二纵向侧上的第二阻挡表面27。第一和第二阻挡表面27在纵向方向上延伸并且适于与盖套筒30的柔性臂33协作，如下面所描述的。

此外，帽20在其内侧上包括两个相反地布置的突起25，其提供相对于盖套筒30的对中功能。

在另外的实施例中，阻挡表面可为适于制约锁定臂的移动或偏转的凸轮表面27。在此实施例中，凸轮表面27不完全防止锁定臂的移动，而是允许短行程。在锁定臂与凸轮表面27接触时，锁定臂可偏转，使得锁定臂与止动表面12接触并遇到止动表面12。下面详细描述止动表面12的功能。

如图5中所示出的，装置帽20在其内侧上进一步包括连接到图2中所示出的RNS移除器套筒22的支撑结构21。移除器套筒22包围RNS 40，并且在其近侧端部上包括适于接合RNS 40的近侧定向端部的钩23。因此，如果帽被移除，则钩23适于将RNS 40与装置帽20一起移除。如图2中所示出的，装置帽20环绕RNS 40和盖套筒30的远侧部分。如所示出的，装置帽20与盖套筒30同轴地布置。

图3描绘自动注射器的第二截面视图，其中用于截面视图的切口沿着纵向轴线延伸，但是在与图2的截面视图相比旋转了90°的平面中。如图3的截面视图中所示出的，盖套筒30在其远侧端部上包括臂24，臂24接合在RNS移除器套筒22中的凹部中，并且因此将盖套筒30可释放地连接到RNS移除器套筒22。因此，帽20被保持在盖套筒30上。图6中描绘盖套筒30的透视图。如图6中所示出的，盖套筒30包括套筒形远侧部分31和两个相反地布置且纵向延伸的壳或翼32。在近侧端部上，壳32中的每个包括适于容纳如图8中所示出的伸缩外套筒的鼻部52的开口36。

伸缩外套筒50在图8中以透视图描绘。在两个相反侧上，伸缩外套筒50包括接触表面51，其上具有鼻部52。由于鼻部52与盖套筒壳32中的开口36的接合，盖套筒30通过不可释放的卡扣配合连接固定地连接到伸缩外套筒50。在上面提到的申请No.EP 22173096.3中详细描述了伸缩外套筒的功能。

盖套筒30进一步包括一体地形成在壳32中的两对柔性锁定臂33(参见图6)。两对锁定臂33相反地布置，并且每个锁定臂33具有远侧自由端部和连接到盖套筒壳的近侧端部。此外，每个锁定臂33在其自由端部上包括扩大的且旋钮形的端部部分34。旋钮端部34包括近侧定向的倾斜表面35，以便于臂33在与壳体3的肋10接触时偏转。每个锁定臂33利用其自由端部在与盖套筒30的外表面相切的平面中可偏转。换句话说，每个柔性锁定臂33在与盖套筒30的套筒形部分31相切的方向上弹性地可偏转。

图4示出自动注射器1的远侧部分的截面视图。然而，与图2和图3形成对照，用于截面视图的切口在相对于自动注射器的中心纵向轴线径向偏移的平面中。用于截面视图的切口延伸穿过柔性臂33和附接的装置帽20的阻挡肋26。

图4描绘布置在两个臂33中间的阻挡肋26。这意味着盖套筒30的两个柔性臂33位于阻挡肋26的两侧上。第一阻挡表面27接触第一锁定臂33的旋钮端部34，并且第二阻挡表面27接触第二锁定臂33的旋钮端部34。

在每个柔性臂33的外侧上并且与阻挡表面27相反，止动表面12布置在壳体3的纵向肋10上。在图7中最佳地示出的肋10从套筒形壳体3的内侧径向向内延伸。图7描绘壳体3的透视图。如在图7中可看到的，存在在套筒形壳体3内侧延伸的两个平行的肋10。两对肋10相反地布置在壳体3内侧，使得对于两对柔性锁定臂33，提供两对对应的肋10。在其远侧端部上，每个肋10具有便于柔性锁定臂33偏转的倾斜表面13。止动表面12沿着肋10在纵向方向上延伸。肋10的前端部处的倾斜表面13旨在通过邻接旋钮的表面35来抑制旋钮34和盖套筒30的向近侧移动。表面35和倾斜表面13的形状和斜率限定在移除帽时将盖套筒30移出覆盖位置的脱离力水平。

在备选实施例中，盖套筒可包括仅一对柔性锁定臂或甚至仅一个单一锁定臂。对应地，壳体可包括仅一个适于接合锁定臂的肋。

肋10及其止动表面12位于每个柔性臂33的第一侧上，并且装置帽20的阻挡肋26的阻挡表面27位于柔性臂33的第二侧上。因此，每个锁定臂33位于肋止动表面12和帽阻挡表面27中间(也在图4中示出)。

远侧壳体3和近侧壳体2彼此固定且不可释放地连接。出于该目的，远侧壳体3在近侧端部部分中包括四个周向布置的开口或凹部17，如在图7中可看到的。近侧壳体2在图9中以透视图描绘。它在远侧部分中包括对应的四个周向布置的臂或卡扣18，每个臂或卡扣18在自由端部上具有鼻部19。鼻部19适于卡扣接合在远侧壳体3的凹部17中。远侧壳体2和近侧壳体3因此通过例如在图2中可看到的卡扣配合连接彼此固定连接。

图10至图12描绘对应于图2至图4中的截面视图的截面视图。然而，在图10至图12中所示出的自动注射器1的状态下，装置帽20和盖套筒30已经相对于壳体3移动了几毫米的短距离。这是可能的，因为在具有连接的盖套筒30的装置帽20与壳体3之间在纵向方向上的间隙允许具有盖套筒30的装置帽20行进0.5mm至5mm之间的短距离。例如，如果自动注射器1掉落到地板上，则这可能是吸收力所必要的，或者是补偿制造公差所必要的。

图13至图15再次示出与图2至图4相同的自动注射器1的截面视图，但是在图13、图14和图15中，自动注射器处于分配状态。这意味着用户已经移除装置帽20并且已经将盖套筒30的远侧端部放置到注射部位上。随后，壳体3已经朝向注射部位被按压，并且因此盖套筒30已经向近侧移动到壳体3中进入缩回位置。

这意味着盖套筒30被解锁以能够从覆盖位置移动到缩回位置中。当用户已经移除装置帽20时，具有阻挡表面27的阻挡肋26从锁定臂33移除，这意味着臂33已经被释放并且已经从它们的初始位置自由地向内偏转。

如果装置帽阻挡肋26被移除，并且如果盖套筒30从覆盖位置朝向缩回位置被推动，则锁定臂33的旋钮端部34邻接肋10的近侧端部，其中布置有倾斜表面13。由于柔性臂33的旋钮端部34也具有倾斜表面34，该倾斜表面34在与肋倾斜表面13相同的方向上成角度，所以臂33被迫在与盖套筒30的外表面相切的平面中朝向自动注射器的中间轴线向内偏转。因此，盖套筒30被解锁并且在纵向方向上自由移动。如果在近侧方向上进一步推动盖套筒30，则向内偏转的臂33由其旋钮端部34沿着纵向肋10引导。如在图15中最佳地看到的，向内偏转的臂33在两个纵向肋10中间，并且盖套筒30处于其近侧端部位置，即缩回位置。当盖套筒30返回到覆盖或最终延伸位置时，细长肋10引导旋钮34，但不阻止盖套筒30的重复缩回(在没有阻挡肋27的情况下)。

向近侧移动的盖套筒30触发驱动弹簧6的释放，驱动弹簧6继而使螺纹杆5旋转。当螺纹杆5与柱塞杆4螺纹接合时，柱塞杆4在不旋转的情况下向远侧移动，因为柱塞杆4由壳体部分不可旋转地引导。柱塞杆4使活塞8向远侧移动以通过注射针从注射管7分配液体药物。

虽然已经在附图和前面的描述中详细描述了本发明，但是这样的描述将被认为是说明性的或示例性的，而不是制约性的。通过对附图、本公开和所附权利要求书的研究，在本领域中且实践所要求保护的发明的技术人员可理解和实现对所公开实施例的变型。在权利要求书中，词语“包括”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。某些元件或步骤在不同的权利要求中叙述的纯粹事实并不指示这些元件或步骤的组合不可用于获利，具体地，除了实际的权利要求从属关系之外，任何进一步有意义的权利要求组合都应被认为是公开的。

标记列表

1 自动注射器

2 近侧壳体

3 远侧壳体

4 柱塞杆

5 螺纹杆

6 驱动弹簧

7 注射管

8 活塞

9 针

10 肋

11 支撑件

12 止动表面

13 倾斜表面

14 盖套筒弹簧

15 开口

16 壳体抓持结构

17 凹部

18 卡扣

19 鼻部

20 装置帽

21 支撑结构

22RNS移除器套筒

23 钩

24 臂

25 突起

26 阻挡肋

27阻挡表面/凸轮表面

28 帽抓持结构

29 边沿

30 针盖套筒

31 套筒形部分

32 壳

33 柔性锁定臂

34 旋钮端部

35 倾斜表面

36 开口

40刚性针屏蔽件(RNS)

50 伸缩外套筒

51 连接表面

52 凸轮

Claims

1.一种用于自动注射器(1)的针盖锁，所述自动注射器(1)适于通过预填充注射管(7)的针(9)自动分配液体产品，所述针盖锁包括

·壳体(3)，其适于保持所述注射管(7)并限定纵向方向；

·针盖套筒(30)，其相对于所述壳体(3)在延伸位置和缩回位置之间可移动；

·装置帽(20)，其附接到所述自动注射器(1)的远侧端部并且在未使用状态下覆盖所述盖套筒(30)的远侧端部并且在使用所述自动注射器(1)之前可由用户移除；

其中，所述壳体(3)或所述盖套筒(30)包括柔性锁定部件(33)，并且所述壳体(3)和所述盖套筒(30)中的另一个包括止动表面(12)(13)，

并且其中，所述装置帽(20)包括阻挡表面(27)，并且其中，当所述装置帽(20)被附接时，所述阻挡表面(27)与所述止动表面(12,13)一起适于防止所述锁定部件(33)的偏转，并且由此防止所述盖套筒(30)离开所述延伸位置，

其中，当所述装置帽(20)及其阻挡表面(27)从所述自动注射器(1)被移除时，允许所述锁定部件(33)偏转，由此允许所述针盖套筒(30)离开所述延伸位置并且朝向所述缩回位置移动，

其特征在于，

如果所述装置帽(20)被移除，则所述锁定部件(33)在与所述盖套筒(30)的周向外表面相切的平面中可偏转。

2.根据权利要求1所述的针盖锁，其中，所述止动表面(12)布置在肋(10)上，所述肋沿着所述纵向方向延伸并且适于在所述锁定部件(33)相对于所述肋(10)的相对移动期间引导所述柔性锁定部件(33)。

3.根据权利要求2所述的针盖锁，其中，所述肋(10)包括在所述肋的远侧端部上的倾斜表面(13)，所述倾斜表面适于在所述锁定部件(33)相对于所述肋(10)移动时便于所述锁定部件(33)的偏转。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的针盖锁，其中，所述装置帽(20)包括在所述纵向方向上延伸的阻挡肋(26)，并且其中，所述阻挡表面(27)布置在所述阻挡肋(26)的纵向侧上。

5.根据权利要求4所述的针盖锁，其中，所述阻挡肋(26)布置在所述装置帽(20)的内侧上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的针盖锁，其中，所述锁定部件(33)具有倾斜的接触表面(35)，如果所述盖套筒(30)移动以离开所述延伸位置，则在所述锁定部件(33)相对于所述止动表面(12)移动时，所述倾斜的接触表面(35)便于所述锁定部件(33)的偏转。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的针盖锁，其中，所述锁定部件(33)由所述盖套筒(30)提供并且一体地形成在所述盖套筒(30)中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的针盖锁，其中，所述锁定部件(33)是在所述纵向方向上延伸的柔性臂。

9.根据权利要求8所述的针盖锁，其中，所述柔性臂(33)包括在所述臂的自由端部处的旋钮形部分(34)。

10.根据权利要求8或9所述的针盖锁，包括彼此平行布置的第一柔性臂(33)和第二柔性臂(33)，并且其中，所述装置帽(20)包括用于所述第一臂(33)的第一阻挡表面(27)和用于所述第二臂(33)的第二阻挡表面(27)，其中，如果所述装置帽(20)被附接，则所述第一阻挡表面和所述第二阻挡表面彼此相反地布置并且在两个平行臂(33)中间。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的针盖锁，其中，在所述延伸位置中，所述附接的装置帽(20)和所述盖套筒(30)相对于所述壳体(3)可一起移动，优选地小于5mm。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的针盖锁，其中，所述盖套筒(30)由盖弹簧(14)朝向所述延伸位置偏压。

13.自动注射器(1)，包括根据权利要求1至12所述的针盖锁。

14.根据权利要求13所述的自动注射器(1)，其中，所述壳体(3)适于保持所述注射管相对于所述壳体(3)轴向不可移动。

15.用于解锁自动注射器(1)的针盖锁的方法，其中，所述自动注射器(1)包括具有针(9)的预填充注射管(7)，所述方法包括以下步骤：

a)从所述自动注射器(1)的远侧端部移除装置帽(20)，并且由此从柔性锁定部件(33)移除阻挡表面(27)；

b)在纵向方向上移动针盖套筒(30)以离开延伸位置，并将所述盖套筒移动到缩回位置，由此使所述锁定部件(33)与自动注射器壳体(3)的止动表面(12)接合；

c)通过所述盖套筒(30)的移动使所述锁定部件(33)在与所述盖套筒(30)的外表面相切的平面中偏转，并且由此允许所述盖套筒(30)朝向所述缩回位置进一步移动。