CN120303022A - 具有串联双腔室的注射器 - Google Patents
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Abstract
双腔室注射器有助于通过导管或其他血管通路装置(VAD)进行选择性的药物混合、配量和施用、以及用单个注射器器械进行导管的施用前或施用后冲洗。注射器筒包括出口(诸如鲁尔连接器)、可变容积的轴向串联的主流体腔室和副流体腔室,所述主流体腔室和副流体腔室具有嵌套的相应柱塞、能够在筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的柱塞杆以及柱塞塞子。副流体腔室被包括在主柱塞内。设置在筒内部内的选择性可再密封阀选择性地将副流体腔室与主流体腔室和/或注射器筒的出口隔离免于流体联通。在一些实施例中,阀是鸭嘴型阀或伞形阀。在一些实施例中,注射器在副流体腔室中预包装有冲洗溶液。
Description
技术领域
本公开总体上涉及一种双腔室注射器组件,其用于施用两种气体或流体、或用于施用和冲洗导管和其他血管通路装置(vascular accessing device,VAD)、或用于混合和施用流体;以及冲洗导管的方法。
背景技术
VAD是常用的治疗装置,并且包括I.V.导管。VAD一般有两种分类:外周导管和中心静脉导管。如果维护不当,VAD可能被堵塞。为了确保VAD使用得当并且不被堵塞,已经制定了实践标准。这些标准包括清洁程序,通常称之为冲洗程序或冲洗导管。
VAD实践标准通常建议在导管放置之后、在流体输注之前、以及在药物施用、血液采样、输血和肠胃外营养之前和之后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目标是确认导管通畅、避免药物不相容、确保完整的药物剂量施用、防止血栓形成和最大限度地降低血流感染的风险。冲洗程序需要不同类型和量的冲洗溶液。常用的冲洗溶液是盐水和/或肝素封管溶液。冲洗溶液的类型和量根据导管的具体类型而有所不同。在5 ml与10 ml之间的冲洗溶液体积是最常见的,但是其范围可以为1 ml至20 ml。
对于冲洗程序,I.V.管线是指包含VAD(具有夹子的管件组)的系统,并且可以端口或阀终止。最常见类型的端口由可刺穿隔膜或预切隔膜覆盖,并且是本领域已知的,且有时称之为“PRN”,源自拉丁语pro re nata,意为“需要时”。隔膜优选由橡胶或另一种弹性体材料制成,这样允许插入尖锐的针套管以输注流体或从导管抽出流体。抽出针套管之后,隔膜自行密封。具有预切隔膜的端口与钝的套管或注射器筒的截头圆锥形末端一起使用。轻轻推动注射器末端或钝的套管(其通常附接到注射器),通过预切隔膜,以建立流体连通。
I.V.阀(另一种类型的不需要具有尖锐末端的针的终端I.V.通路装置)通过注射器筒的截头圆锥形末端启动,以允许注射器内部与导管之间的流体连通。这些阀可以包含用于将流体从阀中的储存隔室递送到导管的结构,并且在本领域中称之为正排量阀(positive displacement valve)。
移除碎屑或残余物被称为“清洗”或“冲洗”,并且防止导管或其他VAD装置内血液、血液残余物和IV药物的沉积积聚。这种积聚可能导致导管系统中流体通路的部分或完全阻塞,并且还可能需要昂贵且潜在危险的用于清洗受影响的导管或完全更换导管的方法。通常,这种阻塞导致治疗中断,从而可能危害患者照护。导管内残余物的积聚也可能由于为微生物提供繁殖培养基而增加感染风险。
如本领域技术人员所理解的,冲洗技术涉及将冲洗溶液(例如,盐水溶液)注射到VAD中以清除碎屑和阻塞物。注射通常通过将柱塞杆推进到预填充的注射器筒中,从而将冲洗溶液排出到VAD中来实现。当此类技术结合导管使用时,在导管内引入了湍流,从而移动附着到导管的任何碎屑或残余物。冲洗技术需要在远侧方向上对柱塞杆施加基本上恒定的压力或力。常规或流畅冲洗技术还可以包括在远侧方向上对柱塞杆施加基本上线性增加或减少的压力或力。
冲洗之后,然后从业者能施用一定剂量的医用流体,流体在需要从其抽出的小瓶中或在单独的经预填充的注射器中。然而,将多个装置连接到VAD使连接器引入到未消毒的外部环境,从而引入传播导管相关血流感染(CRBSI)的可能性,这可能是高成本的并且可能致命。为了减少CRBSI情况并且为了确保正确地使用和维护VAD,已经制定了实践标准,其包括消毒和清洁程序。
在临床实践中,施用静脉内药物,之后进行IV冲洗,通常使用两个单独的注射器。
需要一种注射器组件,其具有冲洗VAD和施用一定剂量的医用流体两者的手段,从而降低CRBSI的风险。还需要这样的单个注射器,其用于施用静脉内药物,之后进行IV冲洗,以增加临床医生效率,并降低与维持注射器库存、和医疗废物处置相关的成本。
发明内容
双腔室注射器有助于通过导管或其他血管通路装置(VAD)进行选择性的药物混合、配量和施用、以及用单个注射器器械进行导管的施用前或施用后冲洗。注射器筒包括出口(诸如鲁尔连接器)、主可变容积流体腔室和副可变容积流体腔室,所述主可变容积流体腔室和副可变容积流体腔室具有嵌套的相应柱塞、能够在筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的柱塞杆以及柱塞塞子。副流体腔室被包括在主柱塞内。设置在筒内部内的选择性可再密封阀选择性地将副流体腔室与主流体腔室和注射器筒的出口隔离免于流体联通。在一些实施例中,阀是单向阀,诸如鸭嘴型阀或伞形阀,其防止回流到副腔室中。隔离的副腔室构造有利地便于在该腔室中使用预包装的药物或冲洗溶液。在需要通过导管或其他VAD冲洗和施用药物的医疗程序中使用本文公开类型的注射器,减少了对执行多次输注和抽出多个单功能注射器的需要。使用所公开的注射器有利地降低了患者感染的风险,降低了与注射器库存和随后的废物处置相关的成本,并减少了完成相关医疗程序所需的临床医生时间。
本公开的一个方面涉及一种注射器,包括基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,其中所述筒具有敞开近端、和远端。所述筒的所述远端包括连接器,诸如鲁尔连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通。所述筒内部由所述筒的所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定。所述注射器还包括嵌套的主柱塞和副柱塞,所述主柱塞和副柱塞设置在所述筒内部内,分别具有能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的主柱塞杆和副柱塞杆。主塞子联接到所述主柱塞的远端。它具有面向所述筒的所述近端的近端表面、面向所述筒的所述远端的远端表面,并且还在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述出口腔流体连通。副塞子联接到所述副柱塞的远端;它具有面向所述筒的所述远端的远端表面。选择性可再密封阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移。所述可再密封阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔流体连通的出口。所述注射器具有可变容积的主流体腔室,所述可变容积的主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间。所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变。所述注射器还具有可变容积的副流体腔室,所述可变容积的副流体腔室在所述筒内部内,限定在所述副塞子的所述远端表面和所述阀入口之间。所述副流体腔室与所述阀入口流体连通。所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变。当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主腔室中或将流体分配出所述主腔室。当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副腔室。
在本文公开的注射器的一些实施例中,其副腔室预填充有冲洗溶液。期望地,临床医生可以用主腔室将药物施用到患者的VAD中,并立即用副腔室冲洗VAD,而无需从VAD移除注射器。在本文公开的注射器的其他实施例中,临床医生可以在两个双柱塞的单次连续推进的情况下通过VAD施用药物并且此后立即冲洗VAD。
本公开的另一方面涉及一种注射器,包括基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁。所述筒具有敞开近端、和远端。所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔。所述出口腔与所述筒的内部流体连通;所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定。所述注射器包括主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口。副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通。能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞。具有杯形轮廓的主塞子限定与所述筒的所述内侧壁抵接接触的径向突出的裙部。所述主塞子联接到所述主柱塞的远端。所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面。所述主塞子在其近端表面和远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的通孔孔口、和所述出口腔流体连通。副塞子联接到所述副柱塞的远端。所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面。可再密封单向阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移。所述可再密封阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔、所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通的出口。所述注射器具有主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间,其中所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变。所述注射器还具有副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面与所述阀入口之间,所述副流体腔室与所述阀入口流体连通。所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变。当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主腔室中或将流体分配出所述主腔室。当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副腔室。
本公开的再一方面涉及一种注射器,包括基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,其中所述筒具有敞开近端、和远端。所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,其中所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定。所述注射器包括主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口。副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通。所述注射器还具有嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆,所述嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移,分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞。所述注射器包括主塞子,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面。所述主塞子在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通。副塞子联接到所述副柱塞的远端,其中所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面。所述副柱塞和所述副塞子两者都捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。伞形阀联接到所述管状主柱塞和所述主塞子的相应远端。所述伞形阀限定以与所述主塞子的所述远端表面的相对关系取向的径向突出的裙部。所述伞形阀具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面。所述注射器具有主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子和所述伞形阀的相应远端表面与所述筒的所述远端之间。所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变。所述注射器还具有副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面和所述伞形阀的所述近端表面之间,与所述主塞子的所述通孔和所述主柱塞的所述通孔孔口流体连通。所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变。当所述伞形阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主腔室中或将流体分配出所述主腔室。当所述伞形阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体抽吸到所述副腔室中或将流体分配出所述副腔室。
本文描述的本公开的方面和示例性实施例的相应特征可以以任何组合或子组合联合地或各自地应用。
附图说明
在以下详细描述中结合附图进一步描述了本公开的示例性实施例,其中:
图1是具有同心取向的主流体腔室和副流体腔室的双腔室注射器的实施例的剖视图,其中每个腔室包含流体;
图2是处于密封或关闭状态的单向鸭嘴型阀的剖视图;
图3是处于打开状态的图2的单向鸭嘴型阀的剖视图;
图4-7是使用图1的注射器的说明性顺序步骤,分别示出了将流体(例如药物)抽吸在主腔室中,和将其分配/输注到静脉内流体导管或端口中,然后用副腔室中的流体冲洗导管;
图8是包括外部致动的隔离阀的双腔室注射器的另一实施例的剖视图,其中每个腔室包含流体;
图9是图8的注射器的分解图;
图10和11是图8的注射器的详细剖视图,示出了分别处于关闭和打开位置的针阀;
图12是图8的注射器的透视图,示出了用于选择性地接合处于图10和11的关闭和打开位置的针阀的凸轮槽;
图13是双腔室注射器的另一实施例的剖视图,其中副腔室或近侧腔室被包括在其主柱塞内,并且预填充有流体;
图14是图13的注射器的剖视图,其中另一种流体已经被抽吸到其主腔室或远侧腔室中;
图15是图13的注射器的剖视图,其中副腔室或近侧腔室中的流体正在被分配;
图16是图13的注射器在副腔室或近侧腔室中的所有流体已经被分配之后的剖视图;
图17是双腔室注射器的另一实施例的剖视图,其中副腔室或近侧腔室被包括在其主柱塞内。
为了便于理解,在可能的情况下,已经使用相同的附图标记来表示附图中共有的相同元件。附图未按比例绘制。
具体实施方式
本文公开的双腔室注射器实施例的方面有助于通过导管或其他血管通路装置(VAD)进行选择性的药物混合、配量和施用、以及用单个注射器器械进行导管的施用前或施用后冲洗。通常,在每个所公开的实施例中,注射器筒包括出口,诸如鲁尔连接器,其与主可变容积流体腔室和副可变容积流体腔室选择性流体连通。在一些实施例中,腔室对在注射器筒内具有串联的、直列的取向,而在其他实施例中,腔室对以大致同心的取向被嵌套。在任一种类型的腔室取向中,对于每个腔室,注射器包括嵌套的相应柱塞、能够在筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的柱塞杆以及柱塞塞子。因此,单独的药物或其他流体(例如,冲洗溶液)由临床医生选择性地且独立地分配。设置在筒内部内的选择性可再密封阀选择性地将副流体腔室与主流体腔室和注射器筒的出口隔离免于流体联通。在一些实施例中,阀是选择性致动的,从而便于抽吸到副腔室中和分配出副腔室两者。在其他实施例中,阀是单向阀,诸如鸭嘴阀,其防止回流到副腔室中。
隔离的副腔室构造有利地便于在该腔室中使用预包装的药物或冲洗溶液,由此临床医生可以用空的主腔室抽吸和分配药物,并且此后立即从副腔室递送预包装的冲洗溶液。在其他实施例中,本文公开的注射器用作药物混合注射器,在主腔室中预包装有粉末状药物,并且在副腔室中预包装有稀释溶液。在一些实施例中,注射器的嵌套的主柱塞和副柱塞上的单个前进行程自动地将包含在主腔室中的药物、然后是冲洗溶液顺序地递送或输注到VAD中。
在本公开中,遵循这样的惯例,其中装置的远端是最靠近患者例如以用于将一种或多种药物递送给患者的一端,并且装置的近端是远离患者并且最靠近临床医生或其他医疗从业者的一端。关于本公开中使用的术语,提供以下定义。
如本文所用,“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。
如本文所用,术语“鲁尔连接器”是指一种连接套环,其为将注射器、导管、带座针、IV管等相互附接的标准方式。鲁尔连接器由公和母互锁管组成,该互锁管略带锥形,使得即使只是通过简单的压力/扭转配合也能更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括额外的螺纹外缘,允许其更加安全。鲁尔连接器的公端与冲洗注射器相联,并能与位于血管通路装置(VAD)上的母端互锁和连接。鲁尔连接器还具有:远端通道,其将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的座上;以及近端通道,其将鲁尔连接器可释放地附接到注射器的筒上。
如本文所用,ISO 80369-7定义了标准鲁尔连接器的规格,包括远端和近端之间6%的锥度。公标准鲁尔连接器从开放的远端到近端增大。母标准鲁尔连接器从开放的近端到远端减小。根据ISO 80369-7,公标准鲁尔连接器在距末端的远端0.75毫米处测量的外截面直径在3.970毫米和4.072毫米之间。公标准鲁尔锥部的长度在7.500毫米到10.500毫米之间。在距末端的远端7.500毫米处测量的外横截面直径在4.376毫米和4.476毫米之间。如本文所用,短语“公标准鲁尔连接器”和“母标准鲁尔连接器”应指具有ISO 80369-7所述尺寸的连接器,ISO 80369-7的全部内容在此通过引用并入本文。
正如相关技术领域的技术人员容易理解的那样,虽然在本说明书中使用了诸如“末端”、“座”、“螺纹”、“突起/插入部”、“突片”、“斜坡”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等描述性术语,以方便理解,但这并不旨在为实现本公开的实施例的各个方面而限制可以组合或单独使用的任何部件或要求特定的空间取向。
在描述本公开的几个示例性实施例之前,应理解本公开并不局限于以下描述中阐述的结构或工艺步骤的细节。本公开能够有其他实施例,并且能够以许多方式进行实践或实施。
本说明中所例举的事项是为了帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此,本领域的普通技术人员将认识到,在不背离本公开的范围和精神的情况下,可以对本文所述的实施例进行各种改变和修改。另外,为了清晰和简洁,省略了对众所周知的功能和结构的描述。
在本公开的实施例的示例性实施方式中,注射器的筒包括具有无针连接部的远端。在一个或多个实施例中,无针连接部包括至少一个螺纹和其他特征的所有组合,允许其能够与相应的连接器的相应的一个螺纹或多个螺纹界接。
根据本公开的实施例的进一步的示例性实施方式,构成无针连接器的结构元件的构造包括从筒的远端突出的套环,该套环包括至少一个螺纹以连接到相应连接器的相应的一个螺纹或多个螺纹。
根据本公开的实施例的更进一步的示例性实施方式,套环或无针连接器可以弯曲或弹性变形,以允许与相应的连接器的更好过盈配合顺应性。
根据本公开的实施例的更进一步的示例性实施方式,无针连接器可包括:阴螺纹,其尺寸和螺纹形式设置成将与标准的ISO 80369-7类型的公配件接合;和/或阳螺纹,其尺寸和螺纹形式设置成将与标准的ISO 80369-7类型的母配件接合。ISO 80369-7类型的配件的例子是Q型配件。
在一个或多个实施例中,母连接器可以选自基本上由以下组成的组:针型连接器(用于直接注射到患者体内或插入到药瓶中以从其中抽吸药物剂量)、无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器。在一个或多个实施例中,无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。
在一个或多个实施例中,公连接器可以是静脉内管端或旋塞阀。
现在参考附图,在图1-7中示出了本公开的第一方面,其中注射器20具有同心取向的双腔室。注射器20包括基本上圆柱形的外筒22,其限定内侧壁24、敞开近端26、向内径向突出的柱塞止挡件27和远端28。外筒22的远端28包括限定出口腔32的鲁尔连接器30,用于附接到各种相关联的VAD连接器(被示意性地示出为连接器34)并与其流体连通。外筒22的内部36通常由其内侧壁24、敞开近端26和其远端28限定和界定。注射器20具有以径向间隔关系嵌套在外筒22内的内筒38。内筒38具有敞开近端39和靠近外筒22的远端28的远侧末端40。内筒38具有相应的内侧壁42和外侧壁44。内筒38的内部45通常由其内侧壁42、其敞开近端39和其远侧末端40限定和界定。
注射器20具有嵌套的主柱塞46和副柱塞48,其分别具有能够在外筒22的内部36内沿着公共轴线选择性地平移的主柱塞杆50和副柱塞杆52。如图1所示,主柱塞杆50具有与主柱塞46一体的管状构造。主柱塞46嵌套在外筒22内并围绕内筒38。副柱塞48进而嵌套在内筒38和主柱塞46内。副柱塞杆52通过螺钉56选择性地附接到副柱塞48的内柱塞头54,其中螺钉的阳螺纹接合形成在副柱塞杆中的配合阴螺纹。
环形的主塞子58连接到主柱塞46的远端。主塞子58具有面向外筒22的近端26的近端表面60、以及面向外筒的远端28的远端表面62。主塞子58与出口腔32流体连通。环形主塞子58的内径64与内筒38的外侧壁44流体密封接触,并且在其近端表面60和远端表面62之间限定通孔。可变容积的环形主腔室66(也称为主空腔)经由通道67与出口腔32流体连通。然而,当主塞子58被完全推进到外筒22中时,其远端表面62抵接该筒远端28上的配合安置表面,从而将主腔室66与通道67和出口腔32隔离。主腔室66的环形形状限定在主塞子58的远端表面62、外筒22的远端28、外筒22的内侧壁24和内筒38的外侧壁44的边界内。主柱塞杆50的平移改变主腔室66的容积。主柱塞杆50的抽回或缩回将流体从出口腔32抽吸到主腔室66中。主柱塞杆50的缩回受到与形成在外筒22中的内部止挡件27接触的限制。相反,主柱塞杆50的插入或推进通过出口腔32将流体移动并排出主腔室66。因此,临床医生可以选择性地将诸如药物或冲洗溶液的流体抽吸到注射器20的主腔室66中或从注射器20的主腔室66中排出。
副塞子68在副柱塞48的远端处联接到内柱塞头54。端盖53联接到内筒38的近侧敞开侧,以防止内柱塞头54和副塞子68从内筒中意外移出或分开。副塞子具有面向内筒38的远侧末端40和外筒22的远端28的远端表面70以及与内筒38的内侧壁42流体密封接触的外周表面72。可变容积的副腔室74(也称为副空腔)被限定在副塞子68的远端表面70以及内筒38的远侧末端40和内侧壁42的边界内。副柱塞杆52的平移改变副腔室74的容积。因此,临床医生可以通过将副柱塞杆52推进到注射器20中来选择性地将流体(例如药物或冲洗溶液)排出副腔室74。在一些实施例中,当注射器20在副腔室74中预包装有流体时,副柱塞杆52有意地与副柱塞48分离,以防止无意的配量。临床医生在将预包装的剂量施用给患者之前附接副柱塞杆52。
图1-7的注射器20实施例包括单向阀76,该单向阀76联接到内筒38的远侧末端40,用于选择性地将副腔室74与鲁尔连接器30的出口腔32隔离。当注射器20在使用中时,临床医生可以通过将副柱塞杆52推进到内筒38中而将流体从副腔室74排出出口腔32,但是不能将流体抽吸到副腔室中。因此,单向阀76用作止回阀。在图2和图3中示意性地示出了单向阀76的物理结构和操作。单向阀76是由呈锥形或截头锥形轮廓的整体弹性体(例如,医用级硅树脂)构成的鸭嘴型阀。鸭嘴阀76的入口78联接到内筒38的远侧末端40,而其出口80被取向成面向鲁尔连接器30。如图3所示,当鲁尔连接器30中的压力P1大于或等于副腔室74中的压力P2时,出口80处于密封的松弛状态。相反,在图3中,当压力P2大于压力P1时,诸如当副柱塞48被推进到注射器20中时,阀76中的弹性体径向向外拉伸并变形,从副腔室74排出流体。
图4-7描绘了注射器20的功能操作,通过首先抽回主柱塞46以经由鲁尔连接30将药物从药瓶84抽吸到其主腔室66中(图4)。通过推进主柱塞46将药物从主腔室66输注到先前冲洗的VAD 34中,从而排空主腔室(图5)。如果先前未固定到注射器20,则副柱塞杆52固定到其相应的内柱塞头54(图6)。通过推进副柱塞杆52,用预包装在副腔室74中的冲洗溶液(例如,盐水或肝素)冲洗VAD 34。一旦冲洗程序完成,注射器20然后从VAD 34中抽出。
在图8-12示出了本公开的另一方面,其中双腔室注射器90具有串联的、轴向对齐且取向的、可变容积的主腔室92和副腔室94,副腔室94具有手动致动的选择性隔离阀96,该选择性隔离阀96有助于将流体吸入其副腔室或从其副腔室排出流体。在一个或多个实施例中,主腔室92填充有所需量的盐水冲洗流体。在一个或多个实施例中,主腔室92填充有所需的药物。在一个或多个实施例中,副腔室94填充有所需量的盐水冲洗流体。在一个或多个实施例中,副腔室94填充有所需的药物。在一个或多个实施例中,主腔室92和副腔室94两者都填充有所需的药物。在一个或多个实施例中,主腔室92和副腔室94两者都填充有所需量的盐水冲洗流体。主腔室92和/或副腔室94在组装注射器90期间或之后使用无菌填充方法用流体预填充。此外,注射器90的筒98可以包括测量标记99以指示其中包含的流体的量。
注射器90包括基本上圆柱形的筒98,其限定内侧壁100。筒98具有敞开近端102和远端104。筒98的远端104包括鲁尔连接器106,其限定穿过其中的出口腔108。出口腔108与筒98的内部110流体连通,其中内部由敞开近端102、远端104和内侧壁100限定。
注射器90包括嵌套的主柱塞112和副柱塞114,主柱塞112和副柱塞114设置在筒内部110内,分别具有能够在筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的一体的管状主柱塞杆和副柱塞杆。螺纹柱塞螺母115与形成在主柱塞112的远端上的外螺纹配合,其还捕获副柱塞114并将两个柱塞保持在嵌套取向。
主塞子116联接到主柱塞112的远端。主塞子116具有面向筒98的敞开近端102的近端表面118和面向筒的远端104的远端表面120。主塞子116在其近端表面118和远端表面120之间限定通孔122,通孔122与出口腔108流体连通。副塞子124联接到副柱塞114的远端。副塞子具有面向筒98的远端104的远端表面126。
参考图10-12,隔离阀96包括设置在管状主柱塞112中的弹簧加载的轴安装针阀128和形成在主塞子的通孔122中的配合座130。在一些实施例中,针阀128和座130具有鲁尔连接器轮廓。弹簧132偏置针阀128远离座130,将隔离阀保持在打开位置;这允许流体从副腔室94流入主腔室92和出口108。主柱塞112限定至少一个凸轮槽134,凸轮槽134具有打开接合表面部分136和关闭接合表面部分138,针阀116的轴的径向突出的横销140约束在接合表面部分内。通过扭转并且然后按压针阀128的轴上的带槽旋钮142使得脱开凸轮槽134的打开接合表面136来关闭隔离阀96。这压缩弹簧132并将针阀128推进成与相应的座130配合接触,从而关闭阀并将副腔室94与主腔室92和鲁尔连接器106的出口108隔离。通过扭转带槽旋钮142使得隔离阀96的横销140接合并限制在凸轮槽134的关闭接合表面138内来将针阀128锁定在其关闭位置。在一些实施例中,主柱塞112具有三个凸轮槽134,并且在隔离阀96上存在三个相应的横销140。环形轴密封件144防止流体在隔离阀96的细长杆和主柱塞112之间泄漏。主柱塞112和针阀128的轴被定尺寸为抑制轴的屈曲并保持针阀末端及其配合座130的垂直对齐。
当使用注射器90时,副腔室94预填充有流体,其中隔离阀96处于关闭位置以防止流体的泄漏。替代地,副腔室94在治疗中心现场填充。如果后者,在填充注射器90之前,隔离阀96打开;主塞子116和副塞子124两者都与主柱塞112和副柱塞114一起被完全推进,使得主塞子116的远端表面120抵接筒98的远端104,并且副塞子124的远端表面126抵接主塞子的近端表面118。现在,主腔室92和副腔室94两者都已经被压缩到零容积状态。为了抽吸和填充空的副腔室94,副柱塞114缩回,而主柱塞保持在其完全推进位置。柱塞止挡件146径向地突出到筒98的内部,以防止主柱塞112和副柱塞114与筒的无意分开。当副腔室94填充到期望的容量时,隔离阀96关闭,从而隔离其内容物。此后,通过缩回主柱塞112来抽吸主腔室92。在一些应用中,注射器90用于通过将储存在副腔室94中的预填充的稀释液体分散到主腔室中来重构已经预填充在主腔室92中的粉末状药物。在其他应用中,利用主腔室92抽吸药物并将其分配到VAD中,并且在打开隔离阀96之后,随后用存储在副腔室94中的冲洗溶液冲洗VAD。
在图13-16示出了本公开的另一方面,其中双腔室注射器150具有串联的、轴向对齐且取向的、可变容积的主腔室152和副腔室154。副腔室154被包括在主柱塞172内。单向鸭嘴型阀156便于从其副腔室154排出流体。鸭嘴阀156具有与图2和图3的鸭嘴阀76类似的构造和操作;它不允许流体回流或逆流到副腔室154中。与先前描述的注射器实施例一样,在注射器150的一个或多个实施例中,主腔室152和/或副腔室154分别预填充有一种或多种流体,诸如冲洗流体或药物。
注射器150包括基本上圆柱形的筒158,其限定了内侧壁160。筒158具有敞开近端162和远端164。筒158的远端164包括鲁尔连接器166,其限定了穿过其中的出口腔168。出口腔168与筒158的内部170流体连通,其中内部由敞开近端162、远端164和内侧壁160限定。
注射器150包括嵌套的主柱塞172和副柱塞174,主柱塞172和副柱塞174设置在筒内部170内,分别具有能够在筒内部170内沿着公共轴线选择性地平移的一体的主柱塞杆和副柱塞杆。主柱塞172具有中空管状构造并且包括副腔室154的结构。因此,当主柱塞172在筒内部170内被推进或撤回时,副腔室154与主柱塞172一起平移。此外,筒158和/或副柱塞174的外表面可以包括测量标记,以指示其中包含的流体的量。
参考图13和图16,主塞子176联接到主柱塞172的远端。主塞子176具有面向筒158的敞开近端162的近端表面178和面向筒的远端164的远端表面180。主塞子176在其近端表面178和远端表面180之间限定通孔182,其中该孔与出口腔168流体连通。副塞子184联接到副柱塞174的远端。副塞子具有面向筒158的远端164的远端表面186和周向密封裙部188。周向密封裙部188与主柱塞172的内侧壁190摩擦紧密地流体密封接触。
可变容积的主腔室152限定在主塞子176的远端表面180、筒158的远端164和内侧壁160、以及副塞子184的远端表面186的边界内。可变容积的副腔室154限定在副塞子184的远端表面186、管状主柱塞172的远端194和内侧壁190、以及副塞子184的远端表面186的边界内。在操作中,如图13-16所示,通过缩回副柱塞174(图14),空的主腔室152被抽吸并填充所需的流体。副塞子184的周向密封裙部188与主柱塞172的相对的抵接内侧壁190之间的摩擦接触使主柱塞及其主塞子176朝向筒158的近侧开口端162平移。为了防止主柱塞172和嵌套的副柱塞174从筒158意外分开,当主柱塞的近端表面194接触插入筒158的敞开近端162中的内部止挡环196时,两个柱塞的缩回被限制停止。在图15中,主腔室154中的流体已经通过以将主塞子176推进到与筒158的远端164接触所需的足够的力推进副柱塞172但是将推进力限制到低于打开鸭嘴阀156所需的水平而被排出。当需要排出副腔室154的内容物时,以足够的力推进副柱塞174来打开鸭嘴阀156,如先前关于注射器20的副腔室74的排出所解释的(见图4)。因此,对于注射器158的实施例,通过以足够的力连续地推进副柱塞174来打开鸭嘴阀156,临床医生可以自动地且顺序地用主腔室154递送药物并且然后用副腔室154递送冲洗溶液,而无需更换注射器。
在图17示出了本公开的另一方面,其中双腔室注射器200具有串联的、轴向对齐且取向的、可变容积的主腔室202和副腔室204,主腔室202和副腔室204形成在嵌套的相应的主筒206和副筒208中。单向伞形阀210和配合的伞形阀座212联接到副筒208;它们用作主塞子,并且便于将流体储存在副腔室204中和从副腔室204排出。伞形阀座212限定通孔213。伞形阀210被取向在通孔213内,阻止流体从主腔室202流到副腔室204,这将副腔室中的内容物与注射器200的其余部分隔离。与先前描述的注射器实施例一样,在注射器200的一个或多个实施例中,主腔室202和/或副腔室204分别预填充有一种或多种流体,诸如冲洗流体或药物。
基本上圆柱形的主筒206限定内侧壁214、敞开近端216和远端218。主筒206的远端218包括鲁尔连接器220,其限定穿过其中的出口腔222。出口腔222与主筒206的内部224流体连通,其中内部由敞开近端216、远端218和内侧壁214限定。可变容积的主腔室202限定在内侧壁214、以及主筒208的远端218和包括伞形阀210/伞形阀座212的主塞子内。
注射器200包括能够在主筒206的内部224内沿着公共轴线选择性地平移的嵌套的主、副柱塞对。副筒208用作设置在主筒的内部224内的集成的主柱塞/一体的柱塞杆。因此,整个副腔室204与副筒一起平移,因为副筒用作主柱塞来改变主筒206内的主腔室202的容积。邻近主筒206的敞开近端216的保持环228限制了集成的副筒/主柱塞208的缩回,以防止副筒与注射器200意外分开。副柱塞226包括能够在主筒206和副筒208的相应内部选择性地平移的一体的柱塞杆。此外,主筒206和/或筒208和/或副柱塞226的外表面可以包括测量标记,以指示其中包含的流体的量。
副塞子230联接到副柱塞226的远端。副塞子具有面向主筒208的远端218的远端表面232。可变容积的副腔室204限定在副塞子230的远端表面232、副筒208的内侧壁234和伞形阀座212的边界内。当处于锁定状态时,扭锁机构选择性地将副柱塞226相对于副柱塞筒208锁定在其最大缩回位置,使得副柱塞上的推进压力仅平移副筒208以选择性地改变主腔室202的容积。该扭锁机构包括形成在副柱塞226上的一对相对的径向突出的凸耳336和形成在副柱塞筒208的内侧壁234内的配合的对应凸耳凹部240。当扭锁机构处于解锁状态时,副柱塞226的凸耳336不接合在副筒208的配合的凸耳凹部240中,从而允许副柱塞及其附接的副塞子230在副筒内平移。
注射器200的副腔室204有利地预填充有期望的流体,诸如水。在一些实施例中,主腔室202预填充有干粉药物,该干粉药物随后通过解锁锁定机构并推进副柱塞226而与来自副腔室204的稀释流体混合。通过将副柱塞226用锁定机构锁定并将它与集成的副筒208/主柱塞一起推进而将混合的药物输注到VAD中。在其他实施例中,提供预填充有冲洗溶液的注射器200的副腔室204和空的主腔室202。主腔室202被选择性地抽吸有诸如药物的期望流体,并排出到VAD中。随后通过使用同一注射器200用副腔室204中的冲洗溶液冲洗VAD。因此,对于注射器200的实施例,临床医生可以通过以下操作来自动地且顺序地将药物递送到VAD中并且然后冲洗VAD:(i)当处于锁定状态时推进副柱塞226,从而将填充药物的主腔室202排出到VAD中,(ii)利用简单的扭转运动来解锁副柱塞,以及(iii)按压解锁的副柱塞以将填充冲洗溶液的副腔室204排出到VAD中,所有这些都不需要更换注射器。
本文公开的注射器实施例由本领域技术人员已知的医用级材料构成。在一些实施例中,所描述的筒、柱塞和轴由聚丙烯聚合物制成。密封件由填充纤维的聚四氟乙烯(PTFE)聚合物制成。塞子由聚异戊二烯聚合物制成。弹簧由不锈钢制成。
实施例
实施例(a):一种注射器,包括:基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端、和远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;嵌套的主柱塞和副柱塞,所述主柱塞和副柱塞设置在所述筒内部内,分别具有能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的主柱塞杆和副柱塞杆;主塞子,所述主塞子联接到所述主柱塞的远端,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述出口腔流体连通;副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面;可再密封阀,所述可再密封阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移,所述可再密封阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔流体连通的出口;主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;副流体腔室,所述副流体腔室在所述筒内部内,限定在所述副塞子的所述远端表面和所述阀的入口之间,与所述阀的入口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;其中,当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及其中,当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
实施例(b):根据实施例(a)所述的注射器,还包括:管状主柱塞,所述管状主柱塞的内表面限定所述副流体腔室和在所述管状主柱塞的远端上的通孔孔口,所述通孔孔口用于流体建立与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔的流体连通;所述主塞子具有杯形轮廓,限定与所述筒的所述内侧壁抵接接触的径向突出的裙部;所述阀出口联接到所述管状主柱塞的所述通孔孔口;以及所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。
实施例(c):根据实施例(a)所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
实施例(d):根据实施例(a)所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(e):根据实施例(a)所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(f):根据实施例(a)所述的注射器,还包括:管状主柱塞,所述管状主柱塞的内表面限定所述副流体腔室和在所述管状主柱塞的远端上的通孔孔口,所述通孔孔口用于流体建立与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔的流体连通;伞形阀型可再密封阀,所述伞形阀型可再密封阀被包括在所述主塞子内,限定联接到所述管状主柱塞的所述远端的径向突出的裙部;以及所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。
实施例(g):根据实施例(f)所述的注射器,所述副柱塞杆具有锁定机构,所述锁定机构具有为了防止所述副柱塞意外推进的与所述主柱塞的锁定接合位置和为了允许所述副柱塞推进并将流体从所述副流体腔室分配到所述出口腔中的解锁接合位置。
实施例(h):根据实施例(g)所述的注射器,所述锁定机构包括扭锁机构。
实施例(i):一种注射器,包括:基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端、和远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口;副柱塞,所述副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内,所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通;嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆,所述主柱塞杆和副柱塞杆能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移,分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞;主塞子,所述主塞子具有杯形轮廓,限定与所述筒的所述内侧壁抵接接触的径向突出的裙部,所述主塞子联接到所述主柱塞的远端,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面和远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的通孔孔口、和所述出口腔流体连通;副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面;可再密封单向阀,所述可再密封单向阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移,所述可再密封单向阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔、所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通的出口;主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面与所述阀的入口之间,与所述阀的入口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;其中,当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及其中,当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
实施例(j):根据实施例(i)所述的注射器,还包括相对于所述公共轴线径向取向的配合的凸形接合表面和凹形接合表面,所述凸形接合表面和凹形接合表面中的一个形成在所述管状主柱塞的所述内表面上,并且所述凸形接合表面和凹形接合表面中的另一个形成在所述副柱塞上,以用于防止所述副柱塞与所述筒分开。
实施例(k):根据实施例(j)所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
实施例(l):根据实施例(j)所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(m):根据实施例(j)所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(n):根据实施例(i)所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
实施例(o):根据实施例(i)所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(p):根据实施例(i)所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
实施例(q):一种注射器,包括:基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端和、远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口;副柱塞,所述副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内,所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通;嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆,所述主柱塞杆和副柱塞杆能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移,分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞;主塞子,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通;副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面,所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内;伞形阀,所述伞形阀联接到所述管状主柱塞和所述主塞子的相应远端,所述伞形阀限定以与所述主塞子的所述远端表面的相对关系取向的径向突出的裙部,并且所述伞形阀具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面;主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子和所述伞形阀的相应远端表面与所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面和所述伞形阀的所述近端表面之间,与所述主塞子的所述通孔和所述主柱塞的所述通孔孔口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;其中,当所述伞形阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及其中,当所述伞形阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
实施例(r):根据实施例(q)所述的注射器,所述副柱塞杆具有锁定机构,所述锁定机构具有为了防止所述副柱塞意外推进的与所述主柱塞的锁定接合位置和为了允许所述副柱塞推进并将流体从所述副流体腔室分配到所述出口腔中的解锁接合位置。
实施例(s):根据实施例(r)所述的注射器,所述锁定机构包括扭锁机构。
在整个本说明书中,对“一个实施例”、“某些实施例”、“各种实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的提及意指结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此,在整个本说明书中各个地方出现如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在各种实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定是指本公开的相同实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以以任何合适的方式来组合特定的特征、结构、材料或特性。此外,应当理解,本文中使用的措辞和术语是出于描述的目的,而不应被视为是限制性的。本文中使用“包括”、“包含”或“具有”及其变体意在涵盖其后列出的项目和其等同物以及附加项目。除非另外指定或限制,否则术语“安装”、“连接”、“支撑”和“联接”及其变型进行广义地解释;它们涵盖直接和间接的安装、连接、支撑和联接。另外,“连接”和“联接”不限于物理、机械或电气连接或联接。
尽管本文的公开提供了参考实施例的描述,但是应理解,这些实施例仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域的技术人员显而易见的是,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对本公开进行各种修改和变化。因此,本公开旨在包括在所附权利要求书及其等同物的范围内的修改和变化。所附权利要求书不限于在说明书中阐述或在附图中示出的部件的构造和布置的示例性实施例细节。
Claims (19)
1.一种注射器,包括:
基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端、和远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;
嵌套的主柱塞和副柱塞,所述主柱塞和副柱塞设置在所述筒内部内,分别具有能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移的主柱塞杆和副柱塞杆;
主塞子,所述主塞子联接到所述主柱塞的远端,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述出口腔流体连通;
副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面;
可再密封阀,所述可再密封阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移,所述可再密封阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔流体连通的出口;
主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;
副流体腔室,所述副流体腔室在所述筒内部内,限定在所述副塞子的所述远端表面和所述阀的入口之间,与所述阀的入口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;
其中,当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及
其中,当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
2.根据权利要求1所述的注射器,还包括:
管状主柱塞,所述管状主柱塞的内表面限定所述副流体腔室和在所述管状主柱塞的远端上的通孔孔口,所述通孔孔口用于流体建立与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔的流体连通;
所述主塞子具有杯形轮廓,限定与所述筒的所述内侧壁抵接接触的径向突出的裙部;
所述阀出口联接到所述管状主柱塞的所述通孔孔口;以及
所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。
3.根据权利要求1所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
4.根据权利要求1所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
5.根据权利要求1所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
6.根据权利要求1所述的注射器,还包括:
管状主柱塞,所述管状主柱塞的内表面限定所述副流体腔室和在所述管状主柱塞的远端上的通孔孔口,所述通孔孔口用于流体建立与所述主塞子的所述通孔和所述出口腔的流体连通;
伞形阀型可再密封阀,所述伞形阀型可再密封阀被包括在所述主塞子内,限定联接到所述管状主柱塞的所述远端的径向突出的裙部;以及
所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内。
7.根据权利要求6所述的注射器,所述副柱塞杆具有锁定机构,所述锁定机构具有为了防止所述副柱塞意外推进的与所述主柱塞的锁定接合位置和为了允许所述副柱塞推进并将流体从所述副流体腔室分配到所述出口腔中的解锁接合位置。
8.根据权利要求7所述的注射器,所述锁定机构包括扭锁机构。
9.一种注射器,包括:
基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端、和远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;
主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口;
副柱塞,所述副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内,所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通;
嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆,所述主柱塞杆和副柱塞杆能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移,分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞;
主塞子,所述主塞子具有杯形轮廓,限定与所述筒的所述内侧壁抵接接触的径向突出的裙部,所述主塞子联接到所述主柱塞的远端,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面和远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的通孔孔口、和所述出口腔流体连通;
副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面;
可再密封单向阀,所述可再密封单向阀设置在所述筒内部内,沿着所述公共轴线朝向所述筒的所述远端、背离所述副塞子的所述远端表面轴向偏移,所述可再密封单向阀具有与所述副塞子的所述远端表面流体连通的入口和与所述主塞子的所述通孔、所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通的出口;
主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子的所述远端表面和所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;
副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面与所述阀的入口之间,与所述阀的入口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;
其中,当所述阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及
其中,当所述阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
10.根据权利要求9所述的注射器,还包括相对于所述公共轴线径向取向的配合的凸形接合表面和凹形接合表面,所述凸形接合表面和凹形接合表面中的一个形成在所述管状主柱塞的所述内表面上,并且所述凸形接合表面和凹形接合表面中的另一个形成在所述副柱塞上,以用于防止所述副柱塞与所述筒分开。
11.根据权利要求10所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
12.根据权利要求10所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
13.根据权利要求10所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
14.根据权利要求9所述的注射器,所述阀包括鸭嘴阀。
15.根据权利要求9所述的注射器,还包括所述筒的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述主塞子在所述筒内被完全推进时与所述主塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述主流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
16.根据权利要求9所述的注射器,还包括所述副流体腔室的所述远端的内表面,其限定安置表面,以用于当所述副塞子在所述筒内被完全推进时与所述副塞子的所述远端表面抵接接合,从而将所述副流体腔室与所述出口腔和所述阀的所述出口隔离。
17.一种注射器,包括:
基本上圆柱形的筒,所述筒限定内侧壁,所述筒具有敞开近端和、远端,所述筒的所述远端包括连接器,所述连接器限定穿过其中的出口腔,所述出口腔与所述筒的内部流体连通,所述内部由所述敞开近端、所述远端和所述内侧壁限定;
主柱塞,所述主柱塞具有管状构造,限定内表面和在其远端上的通孔孔口;
副柱塞,所述副柱塞嵌套并捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内,所述副柱塞与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔建立流体连通;
嵌套的主柱塞杆和副柱塞杆,所述主柱塞杆和副柱塞杆能够在所述筒内部内沿着公共轴线选择性地平移,分别联接到所述主柱塞和所述副柱塞;
主塞子,所述主塞子具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面,所述主塞子在其近端表面与远端表面之间限定通孔,所述通孔与所述主柱塞的所述通孔孔口、和所述出口腔流体连通;
副塞子,所述副塞子联接到所述副柱塞的远端,所述副塞子具有面向所述筒的所述远端的远端表面,所述副柱塞和副塞子捕获在所述管状主柱塞的所述内表面内;
伞形阀,所述伞形阀联接到所述管状主柱塞和所述主塞子的相应远端,所述伞形阀限定以与所述主塞子的所述远端表面的相对关系取向的径向突出的裙部,并且所述伞形阀具有面向所述筒的所述近端的近端表面和面向所述筒的所述远端的远端表面;
主流体腔室,所述主流体腔室在所述筒内部内,限定在所述主塞子和所述伞形阀的相应远端表面与所述筒的所述远端之间,所述主流体腔室的容积能够通过所述主柱塞杆的平移而选择性地改变;
副流体腔室,所述副流体腔室在所述主柱塞的所述内部内,在所述副塞子的所述远端表面和所述伞形阀的所述近端表面之间,与所述主塞子的所述通孔和所述主柱塞的所述通孔孔口流体连通,所述副流体腔室的容积能够通过所述副柱塞杆的平移而选择性地改变;
其中,当所述伞形阀关闭时,所述副流体腔室与所述出口腔隔离,使得所述主柱塞杆的平移仅经由所述出口腔将流体抽吸到所述主流体腔室中或将流体分配出所述主流体腔室;以及
其中,当所述伞形阀打开时,所述副流体腔室与所述出口腔流体连通,使得所述副柱塞杆的平移经由所述出口腔将流体分配出所述副流体腔室。
18.根据权利要求17所述的注射器,所述副柱塞杆具有锁定机构,所述锁定机构具有为了防止所述副柱塞意外推进的与所述主柱塞的锁定接合位置和为了允许所述副柱塞推进并将流体从所述副流体腔室分配到所述出口腔中的解锁接合位置。
19.根据权利要求18所述的注射器,所述锁定机构包括扭锁机构。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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