CN120189576A - 多模式流体递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于人体临床医疗和动物保健领域的用于药物和疫苗的多模式流体递送装置。本发明通过多针、多孔配合可拆卸注射头以及其包含的针头件的设计，结合了无针注射模式，微针注射模式与有针注射模式的所有优点，消除了它们的缺点，并且实现了在无针，微针与有针三种模式之间灵活切换，实现了：在无痛和不损伤皮肤的同时提高药物和疫苗的单次递送量和递送效率，消除漏液，将药物和疫苗递送到人体的一个或多个不同深度的靶点位置，通过控制其在靶点位置的三维弥散度，优化药代动力学，从而大大提升药物和疫苗与体内组织的接触效果和生物利用度。本发明还提供相关部件、系统以及相关药械组合产品。

Description

多模式流体递送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种用于人体临床医疗和动物保健领域的多模式药物和疫苗递送装置和药械组合产品。

背景技术

在当前的药物和疫苗递送领域中，有针、微针和无针注射是三种主要的递送方式。传统的有针注射广泛用于各类药物和疫苗的递送，但通过有针注射进入体内的药物和疫苗呈聚集状态，不利于药物吸收和代谢，并且有针注射常伴随着患者的疼痛和感染风险，从而对患者造成心理和身体上的负担，比如恐针是全球许多国家疫苗接种不能普及的主要原因。而微针注射技术，虽然能够减少疼痛和创伤，但递送部位受限，并且在递送大分子药物或高剂量疫苗时，其效率和适用性受到限制。相对而言，无针注射技术大幅度提高了药物递送进体内后的弥散度，并且减少了疼痛和感染的风险。然而，单纯的无针注射技术在临床和动物保健领域的应用和普及仍面临挑战，主要原因在于无针注射需要利用高压液体射流破皮，因此极大地限制了被递送液体射流的面积和递送的药物剂量，另外无针注射的穿透和精准递送性能的科学研究不足，尤其是在射流流速、药物化学特性、药物弥散方式、无针注射孔径设计方面，以及不同生物介质(如人体和动物的表皮、皮下、肌肉等)对药物递送性能的影响方面。

在实际应用中，无针注射技术对喷射孔径的限制和对皮肤贴合度的高要求使得其普及受限。这种技术容易因为毛发的存在导致药液漏失，且难以精确控制药液的注入位置、深度和弥散状况。因此，尽管无针注射技术在理论上具有显著优势，但在实际临床应用中仍存在诸多挑战。此外，药物代谢和疫苗免疫原性的激发对药物和疫苗在体内的三维弥散和精准定位提出了高标准的要求，现有的无针注射技术在满足这些要求方面仍面临无法解决的困难，比如增加弥散度需要增加液体射流的面积，但是液体射流面积的增加会大幅度地造成破皮困难，出血和伤害。

当前药物递送技术的一个显著空白是如何有效地结合有针技术精准定位和大剂量递送的优势、无针注射技术高弥散度的优势和微针注射技术多点递送的优势，以满足不同药物和疫苗的特定需求。特别是在寻求一种能够根据临床情况灵活切换不同注射模式的解决方案方面，现有技术尚未能提供满意的答案。

本背景技术描述的内容仅为了便于了解本领域的相关技术，不视作对现有技术的承认。

发明内容

本发明的目的在于提供一种多模式流体递送装置，结合无针递送、有针递送、微针递送的优势，以解决上述三种递送方式存在的问题，进而提高递送系统的稳定性、准确率以及生物利用度。

本发明实施例提供了一种多模式流体递送装置，包括：

用于容纳流体的管，所述管具有第一端和第二端，所述第二端中设置有自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔；

可拆卸连接所述管的注射头，所述注射头包括一个或多个针头件，所述一个或多个针头件构造成可移除地与所述第二端中的自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔对接；以及

动力机构，所述动力机构包括在所述管的第一端中设置的能推动所述流体的活塞或者操作连接所述活塞，以向推动所述流体的活塞施加递送压力。

本发明实施例的其他可选特征和技术效果一部分在下文描述，一部分可通过阅读本文而明白。

附图说明

以下，结合附图来详细说明本发明的实施例，所示出的元件不受附图所显示的比例限制，附图中相同或相似的附图标记表示相同或类似的元件，其中：

图1示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性结构图；

图2示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性结构图；

图3示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布图；

图4示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布图；

图5示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布图；

图6示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布图；

图7示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件示意图；

图8示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件示意图；

图9示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件直线排布示意图；

图10示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件直线排布示意图；

图11示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件直线排布示意图；

图12示出根据本发明实施的多模式流体递送装置的针头件直线排布示意图；

图13示出根据本发明实施的多模式流体递送装置的针头件阵列排布示意图；

图14A示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布示意图；

图14B示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针头件排布示意图；

图15示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的不同针孔孔径的针头件排布示意图；

图16示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的不同针孔孔径的针头件排布示意图；

图17示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的不同针孔孔径的针头件排布示意图；

图18示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的不同针孔孔径的针头件排布示意图；

图19示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件环状排布示意图；

图20示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件环状排布示意图；

图21示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的多组针头件同轴环状排布示意图；

图22示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的多组针头件同轴环状排布示意图；

图23示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的多组针头件同轴环状示意图；

图24示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图25示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图26示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图27示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图28示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图29示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图30示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图31示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图32示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的中心针头件与周边针头件的针头件排布示意图；

图33示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性注射头示意图；

图34示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性注射头示意图；

图35示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针套件示意图；

图36示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针套件示意图；

图37示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性针套件示意图；

图38示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的无针针管示意图；

图39示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的无针针管示意图；

图40示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的针头件排布示意图；

图41示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的第二端结构示意图；

图42示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置的示意性结构图；

图43示出根据本发明一个具体实施例的多模式流体递送装置递送的示意性仿真模型结构图；

图44示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置递送的多孔弥散效果示意图；

图45示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置递送的多孔弥散效果示意图；

图46示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置递送的多孔弥散效果示意图；

图47示出根据本发明实施例的多模式流体递送装置递送的多孔弥散效果示意图；

图48示出根据本发明一个具体实施例的多模式流体递送装置递送的针头件排布示意图；

图49示出根据本发明一个具体实施例的多模式流体递送装置递送的免疫学试验数据折线图；

图50示出根据本发明一个具体实施例的多模式流体递送装置递送的免疫学试验数据折线图；以及

图51示出根据本发明一个具体实施例的多模式流体递送装置递送的免疫学试验数据折线图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合具体实施方式和附图，对本发明做进一步详细说明。在此，本发明的示意性实施方式及其说明用于解释本发明，但并不作为对本发明的限定。

在本文中使用的术语“包括”及其变形表示开放性包括，即“包括但不限于”。除非特别申明，术语“或”表示“和/或”。术语“基于”表示“至少部分地基于”。术语“一个示例实施例”和“一个实施例”表示“至少一个示例实施例”。术语“另一实施例”表示“至少一个另外的实施例”。术语“第一”、“第二”等等可以指代不同的或相同的对象。下文还可能包括其他明确的和隐含的定义。

在本发明的多个实施例中，如图1和图2所示，提供了一种多模式流体递送装置，尤其是一种药物和疫苗的多模式流体递送装置，其可包括用于容纳流体的管100，所述管100具有第一端110和第二端120。如图1所示，所述第二端120中可设置有用于分配管内流体的孔121。作为补充或替代，如图2所示，所述第二端120中可设置有自封闭弹性部122。

多模式流体递送装置还可包括可拆卸连接所述管100的注射头200，所述注射头200包括一个或多个针头件210。所述一个或多个针头件210构造成可移除地与所述第二端120中的自封闭弹性部122或用于分配管100内流体130的孔121对接。

多模式流体递送装置还可包括动力机构300，所述动力机构300包括在所述管100的第一端110中设置的能推动所述流体130的活塞310或者操作连接所述活塞310，以向推动所述流体130的活塞310施加递送压力。

在本发明一些实施例中，如图2所示，所述第二端120中设置有3个自封闭弹性部122，所述3个针头件210构造成可移除地与所述第二端120中的自封闭弹性部122连接，具体地，构造成使得所述3个针头件210插入对应的第二端120中设置有3个自封闭弹性部122。

在本发明一些实施例中，所述自封闭弹性部122是通过在所述第二端120中设置的用于分配管内流体的孔121中填充硅胶形成的，在此对于上述硅胶的具体成分不做限制，同样的，在所述孔121填充的可以是不同于硅胶的适于被所述多个针头件210插入的其他材质的材料，在此不做限制。

在本发明一些实施例中，如图1和图2所示，所述活塞310可作为独立的部件设置，所述动力机构300被构造为适于操作连接所述活塞310以向活塞310施加递送压力。同样可以想到的是，在本发明的另一些实施例中，所述动力机构300可一体化集成有所述活塞310。

在本发明一些实施例中，所述动力机构300的驱动方式可包括压缩气体驱动、弹簧驱动、电磁驱动中任一种或者上述驱动方式的组合，例如，在一些实施例中，所述动力机构300可采用压缩气体，例如压缩氮气或压缩二氧化碳气体驱动，也可采用压缩机械弹簧驱动，还可通过压电致动装置驱动，在此不作限制。

在本发明一些实施例中，相比于人工有针注射(其针管内部活塞的推动速度约为0.01m/s)，本发明实施例的多模式流体递送装置的活塞310推动管100内的流体130时的活塞速度大于等于人工有针注射活塞速度的10倍，所述活塞310推动所述流体130时的活塞速度为0.05m/s～0.50m/s，优选地为0.09m/s～0.25m/s，再优选地为0.14～0.20m/s。

在本发明一些实施例中，相比于人工有针注射(其针头喷出的流体的出口射流速度约为2m/s)，本发明实施例的多模式流体递送装置的流体130被所述活塞310推离所述第二端120中的多个孔121或所述注射头200的一个或多个针头件210时的出口射流速度大于等于10m/s，优选地大于等于50m/s，再优选地大于等于100m/s，更优选地大于等于150m/s。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个被实质性插入人体或动物体内。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件中至少一个被实质性插入人体或动物体内；

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件中至少一个具有的孔径在0.06mm～1.50mm的范围内，进一步优选地在0.11mm～1.00mm的范围内，再优选地在0.11mm～0.50mm的范围内；

在本发明一些实施例中，所述自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔中至少一个具有的直径在0.06mm～1.50mm的范围内，进一步优选地在0.11mm～1.00mm的范围内，再优选地在0.11mm～0.50mm的范围内。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件或者用于分配管内流体的多个孔的总流体递送面积为0.009mm²以上，优选地为0.020mm²以上，更优选地为0.053mm²以上，更优选地为0.28mm²以上；所述针头件或孔的单孔面积为0.0028～0.035mm²，优选地为0.0028～0.020mm²，更优选地为0.0028～0.009mm²，其中，所述针头件的单孔面积是指由所述针头件的针头内径所计算得出的单孔面积。

在本发明实施例中，本发明的多模式流体递送装置可以一次性递送0.3mm³以上的体积(递送前体积)的药物或疫苗，优选地为1.0mm³以上的体积(递送前体积)的药物或疫苗，更优选地为5.0mm³以上的体积(递送前体积)的药物或疫苗；在一些实施例中，本发明的多模式流体递送装置一次性递送的药物或疫苗的体积(递送前体积)可以达到14.0mm³，在进一步的实施例中，本发明的多模式流体递送装置一次性递送的药物或疫苗的体积(递送前体积)可以达到46.0mm³。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210具有不同的可调节的皮肤插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有不实质性插入但是与人体或动物皮肤形成紧密接触的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物皮内层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物皮下层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物肌肉层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物体内器官的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有可以调节的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述多模式流体递送装置被构造成使得所述流体130在体内的弥散体积大于未递送体积，优选地所述流体在体内的弥散体积是未递送体积的1.50倍以上，优选地1.80倍以上，进一步优选地2.40倍以上，更优选地3.00倍以上，再优选地3.60倍以上。

在本发明一些实施例中，所述弥散体积比指的是经多模式流体递送装置递送的流体在体内的弥散区域体积与未经递送的流体原始体积之比，即：

在本发明另一些实施例中，所述弥散体积比也可指由本发明实施例的多模式流体递送装置递送的流体在体内的弥散体积与使用人工有针注射方式递送的流体在体内弥散体积之比，即：

其中，所述递送流体弥散体积可通过多种方式计算，在此不做限制，例如在本发明一些实施例中，可预先在药物或疫苗中添加荧光标记物，进而通过医学影像技术进行扫描并使用图像分析软件来计算弥散区域的体积，例如计算弥散区域的包络图来估计弥散区域的体积。

可以理解的是，递送流体通过多模式流体递送装置进入体内时，由于流体在体内的弥散作用，其分布的三维空间区域变大，这种弥散过程将增加流体，尤其是药物或疫苗与体内组织接触的表面积，从而提高药物的生物利用度和疗效。

可以理解的是，本领域技术人员能够在本发明实施例的教导下根据无针递送的被接种体，包括但不限于根据不同种类的动物，或者不同身体状况的病患确认所述真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官在所述被接种体的体内对应的弥散度。

在本发明一些实施例中，如图3至图6所示，所述一个或多个针头件210的针头孔径d可配置成使得经所述一个或多个针头件210的流体射流具有多种不同的体内弥散度，即不同的弥散体积比、弥散深度或弥散广度；由此，在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210的针头孔径可相等并具有第一针头孔径d₁，所述第一针头孔径d₁的大小构造成使得经所述一个或多个针头件210的流体射流具有不同的弥散度，优选地，具有不同的弥散深度，以使得所述流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210的出口射流速度v可配置成使得经所述一个或多个针头件210的流体射流具有多种不同的体内弥散度，即不同的弥散体积比、弥散深度或弥散广度；由此，在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210的出口射流速度v可相等并具有第一出口射流速度v₁，所述第一出口射流速度v₁的大小构造成使得经所述一个或多个针头件210的流体射流具有不同的弥散度，优选地，具有不同的弥散深度，以使得所述流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件包括第一针头件和第二针头件。

在本发明一些实施例中，所述第一针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之一中的第一皮肤插入深度，所述第二针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官另一个中的第二皮肤插入深度。例如，如图7所示，所述一个或多个针头件210的皮肤插入深度可被配置为不相等，所述第一针头件210具有第一皮肤插入深度L₁，所述第二针头件210’具有第二皮肤插入深度L₂，其中L₁≠L₂。

在本发明一些实施例中，所述第一针头件具有第一针头孔径，所述第一针头孔径的大小构造成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散；所述第二针头件具有第二针头孔径，所述第二针头孔径的大小构造成使得经所述第二针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。例如，如图8所示，所述第一针头件210具有第一针头孔径d₁，所述第二针头件210’具有第二针头孔径d₂，其中d₁≠d₂。

在本发明一些实施例中，所述第一针头件具有第一出口射流速度，所述第一出口射流速度配置成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散；所述第二针头件具有第二出口射流速度，所述第二出口射流速度配置成使得经所述第二针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。例如，所述第一针头件210可具有第一出口射流速度v₁，所述第二针头件210’可具有第二出口射流速度v₂，其中v₁≠v₂。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件还包括第三针头件；

在本发明一些实施例中，所述第三针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官再一个中的第三皮肤插入深度；

在本发明一些实施例中，所述第三针头件具有第三针头孔径，所述第三针头孔径的大小构造成使得经所述第三针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之真皮层、表皮层或皮下至少再一个中弥散；

在本发明一些实施例中，所述第三针头件具有第三出口射流速度，所述第三出口射流速度配置成使得经所述第三针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少再一个中弥散。

在本发明一些实施例中，如图9至图11所示，所述一个或多个针头件210可沿直线排列。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210沿所述注射头200的直径或中线直线排列，沿所述注射头200的直径或中线直线排列的所述一个或多个针头件210之一位于所述注射头200的圆心或中心。

在本发明一个实施例中，如图10所示，在所述注射头200上沿注射头200的直径(中线)直线排列有3个针头件210，其中包括位于所述注射头200的圆心(中心)的针头件210’。

在本发明一些实施例中，沿直线排列的所述多个针头件210等间隔设置。

在本发明一个实施例中，如图10至图11所示，在所述注射头200上沿注射头200的直径(中线)直线排列有多个针头件210，其中多个针头件210等间隔设置。

在本发明一些实施例中，如图9至图11所示，沿直线排列的所述多个针头件210相对于所述注射头200的不同于所述直线的另一条直径或中线镜像对称。

在本发明一些实施例中，所述针头件210可具有多组，每组针头件210沿一条直线排列，每组针头件210沿所述注射头200的一条直径或一条中线排列。

在本发明一个实施例中，如图12所示，所述注射头200上布置有A组、B组以及C组共三组针头件210(在图12以及后续图中，由虚线示出了同一组的针头件210)，其中，所述A组以及所述C组均包括沿一条直线排列的2个针头件210，而所述B组包括沿一条直线排列的3个针头件210。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210成阵列排列；成阵列排列的所述多个针头件210相对于所述注射头200的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称。

在本发明一个实施例中，如图13所示，所述注射头200上布置有成阵列排列4个针头件210(在图13中由相互垂直的虚线示出了所述4个针头件210的阵列排列关系)，所述4个针头件210相对于所述注射头200的相互垂直的第一和第二直径(中线)分别镜像对称。

在本发明一些实施例中，位于所述注射头200的圆心或中心的针头件210’的皮肤插入深度L’不同于所述多个针头件210的其他针头件210的皮肤插入深度L。

在本发明一个实施例中，如图7所示，在所述注射头200上沿注射头200的直径(中线)直线排列有3个针头件210，其中包括位于所述注射头200的圆心(中心)的针头件210’，所述针头件210’的皮肤插入深度L’不同于所述多个针头件210的其他针头件210的皮肤插入深度L，在图7所示的配置中，所述L’＞L，可以理解的是，在另外的配置中，也可以配置L’＜L。

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210中至少一组针头件210’的皮肤插入深度L’不同于其他组针头件210的皮肤插入深度L；

在本发明一个实施例中，如图14A所示，所述注射头200上沿直线布置有A组以及B组共2组针头件210，其中，所述A组以及所述B组均成直线排列，其中，所述B组包括的2个针头件210’的皮肤插入深度为L’，所述A组包括的2个针头件210的皮肤插入深度为L，其中L’≠L，在图14A所示的配置中，L’＜L，可以理解的是，在另外的配置中，也可以配置L’＞L。

在本发明一些实施例中，位于所述注射头200的圆心或中心的针头件210’的针头孔径d’不同于所述多个针头件210的其他针头件210的针头孔径d。

在本发明一个实施例中，如图15和图16所示，所述注射头200上设置有沿直线排列的3个针头件210，包括位于所述注射头200圆心或中心的针头孔径为d’的针头件210’，以及其余两个针头孔径为d的针头件210，其中所述d’≠d，在图15所示的配置中，d’＜d，在图8以及图16所示的配置中，d’＞d。

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210中至少一组针头件210的针头孔径d₂不同于其他组针头件210的针头孔径d₁。

在本发明一个实施例中，如图17至图18所示，所述注射头200上布置有A组、B组以及C组共三组针头件210，其中，所述A组以及所述C组均包括沿一条直线排列的2个针头件210，而所述B组包括沿一条直线排列的3个针头件210’，其中，所述B组包括的3个针头件210’的针头孔径为d’，所述A组以及B组包括的针头件210的针头孔径为d，其中d’≠d。

在本发明一些实施例中，位于所述注射头200的圆心或中心的针头件210’的出口射流速度v’不同于所述多个针头件210的其他针头件210的出口射流速度v。

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210中至少一组针头件210的出口射流速度v₂不同于其他组针头件210的出口射流速度v₁。

在本发明一个实施例中，如图17和图18所示，所述注射头200上布置有A组、B组以及C组共三组针头件210，其中，所述A组以及所述C组均包括沿一条直线排列的2个针头件210，而所述B组包括沿一条直线排列的3个针头件210’，其中，所述B组包括的3个针头件210’的出口射流速度v₂，所述A组以及C组包括的针头件210的出口射流速度v₁，其中v₂≠v₁。

在本发明一些实施例中，所述注射头200上的多个针头件210成环形排列；所述多个针头件210以所述注射头200的圆心或中心为圆心成环形排列。

在本发明一个实施例中，如图19和图20所示，作为举例，图19示出了所述注射头200上布置有3个所述针头件210，所述3个针头件210以所述注射头200的圆心O为圆心成环形排列，而图20示出了所述注射头200上布置有4个所述针头件210，所述4个针头件210以所述注射头200的圆O为圆心成环形排列。

在本发明一些实施例中，所述针头件210具有多组，每组针头件210均成环形排列，所述多组针头件210彼此同轴环形排列。

在本发明一个实施例中，如图21所示，所述注射头200上布置有A组以及B组共2组针头件210，其中，所述A组以及所述B组均成环形排列并且以所述注射头200的圆心O为圆心同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多个针头件210中至少一个具有不同于其他针头件210的皮肤插入深度L’。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多组针头件210的至少一组针头件210的皮肤插入深度不同于其他组针头件210的皮肤插入深度L。

在本发明一个实施例中，如图14B以及图23所示，所述注射头200上布置有A组以及B组共2组针头件210，其中，A组以及B组各包括3个所述针头件210，图14B为图23所示配置的沿所述管100轴线方向的横截面图，其示出了所述注射头上环形排列的所述多个针头件210的皮肤插入深度，其中，所述A组包括的3个针头件210的皮肤插入深度为L’，所述B组包括的3个针头件210的皮肤插入深度为L，所述L’≠L，图14B所示的配置中L’＞L；可以理解的是在另外的配置中，也可以设置L’＜L。

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210的皮肤插入深度L沿径向递减或递增。

在本发明一个实施例中，再次参考图14B以及图23，其示出了所述注射头上环形排列的所述多个针头件210的皮肤插入深度，其中，所述A组包括的3个针头件210的皮肤插入深度为L’，所述B组包括的3个针头件210的皮肤插入深度为L，所述A组以及B组所述针头件210的皮肤插入深度L沿径向向外递增，即L’＞L；可以理解的是在另外的配置中，也可以设置所述A组以及B组所述针头件210的皮肤插入深度L沿径向向外递减，即L’＜L。

在本发明一个实施例中，再次参考图14B以及图23，所述注射头200上布置有A组以及B组共2组针头件210，其中，所述A组以及所述B组均成环形排列并且以所述注射头200的圆心为圆心同轴环形排列，其中，所述A组包括的3个针头件210’的皮肤插入深度为L’，所述B组包括的针头件210的皮肤插入深度为L，其中所述L’≠L；并且在其中一个配置中，彼此同轴环形排列的A组的针头件210’以及B组的针头件210的皮肤插入深度沿径向向外递增，即：L’＞L；可以理解的是在另一个配置中，也可以设置A组的针头件210’以及B组的针头件210的皮肤插入深度沿径向向外递减，即：L’＜L。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多个针头件210中至少一个具有不同于其他针头件210的针头孔径d’；

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210的至少一组针头件210的针头孔径d’不同于其他组针头件210的针头孔径d；

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210的针头孔径d沿径向递减或递增。

在本发明一个实施例中，如图14B以及图22与图23所示，所述注射头200上布置有A组以及B组共2组针头件210，其中，所述A组以及所述B组均成环形排列并且以所述注射头200的圆心(中心)为圆心同轴环形排列，其中，所述B组包括的3个针头件210’的针头孔径为d’，所述A组包括的针头件210的针头孔径为d，其中所述d’≠d；并且在图22所示的配置中，彼此同轴环形排列的A组的针头件210以及B组的针头件210’的针头孔径沿径向向外递减，即：d’＞d，而在图23所示的配置中，A组的针头件210以及B组的针头件210’的针头孔径沿径向向外递增，即：d’＜d。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述针头件210中至少一个具有不同于其他孔的出口射流速度v’；

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210的至少一组针头件210的出口射流速度v’不同于其他组孔的出口射流速度v；

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210的出口射流速度v沿径向递增或递减。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210包括位于所述注射头200的圆心或中心的中心针头件210”和位于所述中心针头件210周边的多个周边针头件210。

在本发明一个实施例中，如图24所示，所述注射头200上布置有位于所述注射头200的圆心(中心)的中心针头件210”和位于所述中心针头件210周边的2个周边针头件210。

在本发明一些实施例中，所述多个周边针头件210成环形排列。

在本发明一些实施例中，所述多个周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列。

在本发明一个实施例中，如图24至图26所示，所述注射头200上布置有位于所述注射头200的圆心(中心)的中心针头件210”和位于所述中心针头件210周边的多个周边针头件210，作为举例，图26中示出了注射头200上布置有4个周边针头件210的配置。

在本发明一些实施例中，所述周边孔121具有多组，每组周边针头件210均成环形排列，所述多组周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列。

在本发明一个实施例中，如图27所示，所述注射头200上设置有6个周边针头件210，所述6个周边针头件210被分为按照环状均匀排布的A、B两组，其中，A、B两组各包含3个周边针头件210，并且所述两组周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，所述中心针头件210”的皮肤插入深度L”不同于所述多个周边针头件210的皮肤插入深度。

在本发明一个实施例中，所述注射头200上设置有1个皮肤插入深度为L”的中心针头件210”和3个皮肤插入深度为L的周边针头件210，其中，所述L”≠L，在其中一个配置中L”＜L，而在另一个配置中L”＞L。

在本发明一些实施例中，所述多组周边针头件210的至少一组周边针头件210的皮肤插入深度L’不同于其他周边组针头件210的皮肤插入深度L。

在本发明一个实施例中，所述A组包含的3个周边针头件210的皮肤插入深度为L₁，而所述B组包含的3个周边针头件210的皮肤插入深度为L₂，并且L₁≠L₂，在其中一个所示的配置中L₁＞L₂，而在另一个配置中L₁＜L₂。

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210和所述中心针头件210”的皮肤插入深度径向递减或递增。

在本发明一个实施例中，所述1个中心针头件210”的皮肤插入深度为L”，所述A组包含的3个周边针头件210的皮肤插入深度为L₁，而所述B组包含的3个周边针头件210的皮肤插入深度为L₂，并且所述L₁≠L₂；在其中一个配置中彼此同轴环形排列的A、B组针头件210和所述中心针头件210”的皮肤插入深度沿径向向外递减，即：L”＞L ₁＞L ₂，而在另一个配置中彼此同轴环形排列的A、B组针头件210和所述中心针头件210”的皮肤插入深度沿径向递增，即：L”＜L ₁＜L ₂。

在本发明一些实施例中，所述中心针头件210”的针头孔径d”不同于所述多个周边针头件210的针头孔径d。

在本发明一个实施例中，如图28至图29所示，所述注射头200上设置有1个针头孔径为d”的中心针头件210”和3个针头孔径为d的周边针头件210，其中，所述d”≠d，在图28所示的配置中d”＜d，而在图29所示的配置中d”＞d。

在本发明另一个实施例中，如图30至图32所示，所述注射头200上设置有1个针头孔径为d”的中心针头件210”和6个针头孔径为d的周边针头件210，其中，d”≠d，并且所述6个周边针头件210被分为按照环状均匀排布的A、B两组，其中，A、B两组各包含3个周边针头件210，并且所述两组周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，所述多组周边针头件210的至少一组周边针头件210的针头孔径d₁不同于其他组周边针头件210的针头孔径d₂。

在本发明一个实施例中，如图31和图32所示，其中，所述A组包含的3个周边针头件210的针头孔径为d₁，而所述B组包含的3个周边针头件210的针头孔径为d₂，并且所述d₁≠d₂，在图31所示的配置中d₁＞d₂，而在图32所示的配置中d₁＜d₂。

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210和所述中心针头件210”的针头孔径沿径向递增或递减。

在本发明一个实施例中，如图31和图32所示，其中，所述1个中心针头件210”的针头孔径为d”，所述A组包含的3个周边针头件210的针头孔径为d₁，而所述B组包含的3个周边针头件210的针头孔径为d₂，并且所述d₁≠d₂；在图31所示的配置中彼此同轴环形排列的A、B组针头件210和所述中心针头件210”的针头孔径沿径向向外递减，即：d”＞d₁＞d₂，而在图32所示的配置中彼此同轴环形排列的A、B组针头件210和所述中心针头件210”的针头孔径沿径向递增，即：d”＜d₁＜d₂。

在本发明一些实施例中，所述中心针头件210”的出口射流速度v”不同于所述多个周边针头件210的出口射流速度v。

在本发明一些实施例中，所述多组周边针头件210的至少一组周边针头件210的出口射流速度v₁不同于其他周边组针头件210的出口射流速度v₂。

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210和所述中心针头件210”的出口射流速度沿径向递增或递减。

在本发明一些实施例中，如图33和图34所示，所述注射头200包括用于支撑所述针头件的支撑部220。

在本发明一些实施例中，所述支撑部220被构造成向针管100一侧延伸形成的管状壁；而在本发明另一些实施例中，所述支撑部220可以是独立于所述注射头200的、用于将所述注射头200连接至所述管100的独立部件。

在本发明一些实施例中，如图33和图34所示，所述针头件210还包括位于所述支撑部220背对所述针管100一侧的第一针头部211。

在本发明一些实施例中，如图33和图34所示，所述针头件210包括位于所述支撑部220面向所述针管100一侧的固定衬垫230，所述固定衬垫230用于固定所述针头件210；

在本发明一些实施例中，如图33和图34所示，所述针头件210包括位于所述支撑部220面向所述针管100一侧的第二针头部212；

在本发明一些实施例中，图33和图34备选地，所述针头件210不从所述支撑部220背对所述针管100一侧延伸出，从而所述针头件210在所述支撑部220背对所述针管100的一侧形成无针微孔213。

在本发明一些实施例中，所述针头件210还包括可移除地连接至所述孔210的介入式软针。

在本发明一些实施例中，如图35至图37所示，所述多模式流体递送装置还包括针套件400，所述针套件400包括用于可移除地包围在所述针头件210的第一针头部211上的针套筒401。

在本发明一些实施例中，如图35至图37所示，所述针套件400的针套筒401的高度h大于或等于所述针头件210的所述第一针头部211，从而完全包围所述第一针头部211；

在本发明一些实施例中，如图35至图37所示，可选地，所述针套件400的针套筒410的高度h小于所述针头件210的所述第一针头部211，从而部分包围所述第一针头部211，使得所述第一针头部211从所述针套筒前端伸出形成插入部214。

在本发明一些实施例中，如图35至图37所示，所述针套件400包括第一针套件410，所述第一针套件410的针套筒401的高度大于所述针头件的所述第一针头部211，从而完全包围所述第一针头部211以保护所述第一针头部211。

在本发明一些实施例中，如图35至图37所示，所述针套件400为多个，所述多个针套件400包括第一针套件410和第二针套件420，

所述第一针套件410构造成使得其包围第一针头部211具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态之一；

所述第二针套件420构造成使得其包围第一针头部211具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态中的另一个。

在本发明一些实施例中，所述针套件400为多个，所述多个针套件包括第一针套件410、第二针套件420、第三针套件430、第四针套件440、第五针套件450和第六针套件460；

所述第一针套件410构造成使得其包围第一针头部211被完全包围；

所述第二针套件420构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于真皮层中；

所述第三针套件430构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于表皮层中；

所述第四针套件440构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于皮下；

所述第五针套件450构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于肌肉中；

所述第六针套件460构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于人体器官中。

在本发明一些实施例中，针套结构可被集成在所述注射头上。在本发明另一些实施例中，上述针套结构可沿所述针头件的轴向方向相对于所述针头件轴向移动。

在本发明进一步的实施例中，所述注射头还包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件或针套部的旋转构件，所述旋转构件构造成通过旋转调节所述针头件和针套部的轴向位置，以调节所述针头件相对于所述针套部的露出长度。在本发明一些实施例中，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可在多个位置之间调节以使得所述针头件的露出长度可在多个位置之间调节，优选地，所述针头件的露出长度可在针套部回缩、与针套部平齐、位于真皮层中、位于表皮层中、位于皮下中、位于肌肉中、位于人体器官中的多个位置之间调节。在本发明一些实施例中，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可连续调节以使得所述针头件的露出长度可连续调节。

在本发明一个实施例中，所述注射头包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件的旋转构件，所述旋转构件上设置有旋拧环以及第一螺纹部，所述针头件上设置有与所述第一螺纹部匹配的第二螺纹部，所述旋转构件可通过所述旋拧环的旋转调节所述针头件的轴向位置，例如，在一种情形中，所述旋拧环的顺时针旋转可带动所述针头件轴向向远端伸出，使得所述针头件伸出套设在所述针头件的针套部以形成露出部或调节露出部的长度。

在本发明另一个实施例中，所述注射头包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件的旋转构件，所述旋转构件上设置有旋拧环以及第一螺纹部，所述针套部上设置有与所述第一螺纹部匹配的第二螺纹部，所述旋转构件可通过所述旋拧环的旋转调节所述针套部的轴向位置，例如，在一种情形中，所述旋拧环的顺时针旋转可带动所述针套部轴向向远端伸出，使得套设在所述针头件的针套部盖住所述针头件的顶端以保护所述针头件。

在本发明进一步地实施例中，所述注射头包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件的旋转构件，所述旋转构件上设置有旋拧环以及第一螺纹部，所述针套部上设置有与所述第一螺纹部匹配的第二螺纹部，所述针头件上设置有与所述第一螺纹部匹配的第三螺纹部，所述旋转构件可通过所述旋拧环的旋转调节针头件与套设在所述针头件的针套部的相对轴向位置。

本发明实施例中，可通过所述旋转构件实现所述针头件与套设在所述针头件的针套部的相对轴向位置的无极调节，以实现所述针头件相对于所述针套部的缩回，露出或露出长度的无极调节。

在本发明一些实施例中，所述注射头200包括用于将所述注射头200可拆卸连接至所述管100的连接部240；

在本发明一些实施例中，如图33和34所示，所述连接部240为螺纹连接部；

在本发明一些实施例中，所述连接部240为卡接部；可选地，所述连接部240为粘接部。

在本发明一些实施例中，所述多模式流体递送装置还包括用于将所述注射头200锁紧至所述管的锁紧件，所述锁紧件包括将所述锁紧件可拆卸连接至所述管的连接部；

在本发明一些实施例中，所述连接部为螺纹连接部；

在本发明一些实施例中，所述连接部为卡接部；

在本发明一些实施例中，所述连接部为粘接部。

在本发明一些实施例中，上述本发明实施例中的任一多模式流体递送装置还可与针对猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症的三联疫苗组合使用，其中，所述三联疫苗又被称为猫三联疫苗。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明实施例中，所述猫三联疫苗是指一种用于预防猫常见传染病的灭活疫苗，它能够预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症，这三种疾病是猫最常见的传染病，猫三联疫苗在研发时，通过从大量临床样本中筛选出的猫三种传染病的优势流行毒株，因此具有良好的安全性、快速产生抗体、免疫持续期长以及一针预防三种病的特点。其适用于8周龄以上的猫，并且一般需要在8周、12周和16周龄时接种基础免疫的三针疫苗。完成基础免疫后，每年应接种一针加强针以维持免疫效果。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述注射头200上设置有3个绕所述注射头200圆心等间隔环形排列的孔121，所述三个孔121距离所述注射头200圆心1.25mm±20％。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述活塞210的推动速度配置成为0.12m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗被所述活塞210推离所述注射头200中的孔121时的出口射流速度为150.00m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在体内的弥散体积是所述猫三联疫苗未递送体积的1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在接种第二剂后14日平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.2倍以上，优选2.0倍以上，再优选地4.8倍以上。

在本发明实施例中，所述平均抗体效价是一种衡量免疫反应强度的指标，用于评估生物体对特定抗原(如病毒、细菌或疫苗)产生的抗体水平。它表示为在特定条件下，能够中和或结合一定量抗原的血清稀释倍数的平均值。换而言之，所述平均抗体效价越高，说明生物体产生的抗体对抗特定病原体的能力越强。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在接种第二剂后30日平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.2倍以上，优选2.0倍以上，再优选3.7倍以上。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在接种第二剂后60日平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.2倍以上，优选2.0倍以上，再优选6.3倍以上。

在本发明一些实施例中，与猫三联疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在注射60％疫苗剂量接种第二剂后60日平均抗体效价是有针注射100％疫苗剂量产生的平均抗体效价的1.1倍以上，优选1.5倍以上，再优选2.0倍以上。

在本发明一些实施例中，上述本发明实施例中的任一多模式流体递送装置还可与乙肝疫苗组合使用。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明实施例中，所述乙肝疫苗指用于预防乙型肝炎(一种病毒性肝病)的乙肝重组酵母疫苗(汉逊酵母)，其由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化，加入铝佐剂后制成，有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原。疫苗适用于乙型肝炎易感染者尤其是下列人员：(1)新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者，(2)16岁及16岁以上的乙型肝炎易感染者，(3)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预防乙肝感染的目。常规免疫部位为上臂三角肌肌肉注射。免疫程序为3针，分别在出生时(0月)、1-2月龄以及6-18月龄各接种一次，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述注射头200上设置有3个绕所述注射头200圆心等间隔环形排列的孔121，所述三个孔121距离所述注射头200圆心1.25mm±20％。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述活塞210的推动速度配置成为0.12m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗被所述活塞210推离所述注射头200中的孔121时的出口射流速度为150.00m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在体内的弥散体积是所述乙肝疫苗未递送体积的1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂14日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在注射60％疫苗剂量接种第二剂后42日平均抗体效价是有针注射100％疫苗剂量产生的平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.3倍以上，再优选地1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，与乙肝疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后T淋巴细胞阳性表达率比有针注射高出10％以上，优选地高出20％以上，再优选地高出50％以上。

在本发明一些实施例中，上述本发明实施例中的任一多模式流体递送装置还可与人用肺炎疫苗组合使用。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述注射头200上设置有3个绕所述注射头200圆心等间隔环形排列的孔121，所述三个孔121距离所述注射头200圆心1.25mm±20％。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置的所述活塞210的推动速度配置成为0.14m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗被所述活塞210推离所述注射头200中的孔121时的出口射流速度为160.00m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗在体内的弥散体积是所述人用肺炎疫苗未递送体积的1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗在接种后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗在接种第二剂42日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

在本发明一些实施例中，与人用肺炎疫苗组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述肺炎疫苗在注射60％疫苗剂量接种后平均抗体效价是有针注射100％疫苗剂量产生的平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.3倍以上，再优选地1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，上述本发明实施例中的任一多模式流体递送装置还可与GLP-1类多肽组合使用。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明一些实施例中，与GLP-1类多肽组合使用的多模式流体递送装置的所述注射头200设置有三个孔121，所述三个孔121绕所述注射头200圆心等间隔环形排列，所述三个孔距离所述圆心1.25mm±20％。

在本发明一些实施例中，与GLP-1类多肽组合使用的多模式流体递送装置的所述活塞210的推动速度为0.16m/s±20％；

在本发明一些实施例中，与GLP-1类多肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽被所述活塞210推离所述注射头200中的孔121时的出口射流速度为170.00m/s±20％。

在本发明一些实施例中，与GLP-1类多肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽在体内的弥散体积大于所述GLP-1类多肽未递送体积的1.5倍。

在本发明一些实施例中，所述GLP-1类多肽包括司美格鲁肽，上述本发明实施例中的任一多模式流体递送装置可与司美格鲁肽组合使用。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明一些实施例中，所述司美格鲁肽(Simeigelutai)，又称为索马鲁肽是一种第二代胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，其分子式为C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉其(分子量为4113.58Da)，其对于糖尿病患者的降糖和减重效果优异，明显优于西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽；在减肥方面同样优于同门药物利拉鲁肽，特别是在BMI≥30的患者中。司美格鲁肽可以通过口服或皮下注射，例如可每天一次7mg/14mg的口服剂型或每周一次0.5mg/1.0mg的皮下注射剂型。司美格鲁肽不仅在糖尿病治疗中显示出良好的疗效，同时也在减重和心血管保护方面表现出显著的优势。

在本发明一些实施例中，与司美格鲁肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述司美格鲁肽在体内的弥散体积是所述司美格鲁肽未递送体积的1.5倍以上。

在本发明一些实施例中，与司美格鲁肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述司美格鲁肽对人体和动物体重降低效果与有针注射一致，优选地体重降低效果比有针注射提升2％，进一步优选地提升5％，再优选地提升10％。

在本发明一些实施例中，与司美格鲁肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述司美格鲁肽在体内的体重降低终点与有针注射一致，优选地提升2％以上，进一步优选地提升5％以上，再优选地提升10％以上。

在本发明一些实施例中，与司美格鲁肽组合使用的多模式流体递送装置配置成使得所述司美格鲁肽造成恶心呕吐腹胀等副作用的比例与有针注射一致，优选地减少5％以上，进一步优选地减少10％以上，再优选地减少20％以上。

在本发明一些实施例中，本发明实施例中的任一多模式流体递送装置还可与药物制剂组合使用。由此，本申请实施例还提供相应的药械组合产品。在本发明实施例中，药械组合产品可以包括或可以是药物递送系统。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用狂犬疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为动物用狂犬疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用脑膜炎疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为动物用手足口病疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用新冠疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用甲肝疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肾综合征出血热疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用腮腺炎疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用HPV疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤化疗药物。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤核药治疗药物。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤疫苗，包括但不限于多肽疫苗，mRNA疫苗，DNA疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为猪腹泻二联疫苗。在本发明一些实施例中，所述猪腹泻二联疫苗可包括猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)。在本发明一些实施例中，所述猪腹泻二联疫苗可包括猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为蓝耳灭活疫苗。在本发明一些实施例中，所述蓝耳灭活疫苗可包括猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株)。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为口蹄疫疫苗。在本发明一些实施例中，口蹄疫疫苗可用于猪、牛或羊。在本发明一些实施例中，所述口蹄疫疫苗可包括猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)。在本发明一些实施例中，所述口蹄疫疫苗可包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)。在本发明一些实施例中，所述口蹄疫疫苗可包括口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)，其可用于牛或羊。在本发明一些实施例中，所述口蹄疫疫苗可包括口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养)，其可用于牛。在本发明一些实施例中，所述口蹄疫疫苗可包括口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)，其可用于牛或羊。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为牛二联疫苗。在本发明一些实施例中，所述牛二联疫苗可包括牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为巴氏曼氏疫苗。在本发明一些实施例中，所述巴氏曼氏疫苗可包括牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为胰岛。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为用于医疗美容的肉毒素类美容药物。

在本发明一些实施例中，还提供了一种用于本发明上述任一实施例的多模式流体递送装置的无针针管，包括：用于容纳流体的管100，所述管100具有第一端110和第二端120，其中，所述第一端110构造成适于容纳用于推动所述流体130的活塞210，所述第二端120具有用于分配管内流体130的多个孔121。

在本发明一些实施例中，如图38至图39所示，所述无针递送装置的所述第二端120可进一步具有从所述管100轴向向远端逐渐缩窄的缩窄段122，并在所述缩窄段122的端面123设置有孔124。所述端面123被构造为圆形。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔的总流体递送面积为0.009mm²以上，优选地为0.02mm²以上，更优选地为0.053mm²，更优选地为0.2800mm²以上；所述孔的单孔面积为0.0028～0.035mm²，优选地为0.0028～0.020mm²，更优选地为0.0028～0.009mm²。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的配置成使得经所述多个孔121的流体射流具有不同的体内弥散度；

在本发明另一些实施例中，所述弥散度指的是描述流体在体内分布特性的综合性概念，具体地，所述弥散度可包括但不限于流体的弥散体积比、弥散深度、弥散中心以及边缘液体分布密度。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的多个孔121的孔径配置成使得经所述多个孔121的流体射流具有不同的体内弥散度。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔121包括第一孔121；

在本发明一些实施例中，所述第一孔121具有第一孔径d₁，所述第一孔径d₁的大小构造成使得经第一孔121的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔121包括第一孔121和第二孔121’；

在本发明一些实施例中，所述第一孔121具有第一孔径d₁，所述第一孔径d₁的大小构造成使得经第一孔121的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散；所述第二孔121’具有第二孔径d₂，所述第二孔径d₂的大小构造成使得经第二孔121’的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔121沿直线排列；

在本发明一些实施例中，所述多个孔121沿所述第二端120的直径或中线直线排列，优选地，沿所述第二端120的直径或中线直线排列的所述多个孔121之一位于所述第二端120的圆心或中心；

在本发明一些实施例中，沿直线排列的所述多个孔121等间隔设置；

在本发明一些实施例中，沿直线排列的所述多个孔121相对于所述第二端120的直径或中线镜像对称；

在本发明一些实施例中，所述孔121具有多组，每组孔121沿一条直线排列，优选地，每组孔沿所述第二端120的一条直径或一条中线排列；

在本发明一些实施例中，所述多个孔121成阵列排列，成阵列排列的所述多个孔121相对于所述第二端120的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称；

在本发明一些实施例中，位于所述第二端120的圆心或中心的孔121的孔径d不同于所述多个孔121的其他孔121’的孔径d’；

在本发明一些实施例中，所述多组孔121中至少一组孔121的孔径不同于其他组孔的孔径。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔121成环形排列；

在本发明一些实施例中，所述多个孔121以所述第二端120的圆心或中心为圆心成环形排列；

所述孔121具有多组，每组孔121均成环形排列，优选地，所述多组孔121彼此同轴环形排列；

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多个孔121中至少一个具有不同于其他孔121的孔径；

在本发明一些实施例中，所述多组孔121的至少一组孔121的孔径不同于其他组孔的孔径；

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组孔121的孔径沿径向递增或递减。

在本发明一些实施例中，所述无针针管的所述多个孔包括位于所述第二端120的圆心或中心的中心孔121”和位于所述中心孔周边的多个周边孔121；

在本发明一些实施例中，所述多个周边孔121成环形排列，优选地，所述多个周边孔121围绕所述中心孔121”成同轴环形排列；

所述周边孔121具有多组，每组周边孔121均成环形排列，优选地，所述多组周边孔121围绕所述中心孔121”成同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，所述中心孔121”的孔径d”不同于所述多个周边孔121的孔径d。

在本发明一些实施例中，还提供了一种用于多模式流体递送装置的注射头200，所述注射头200包括一个或多个针头件210，以及用于支撑所述针头件210的支撑部220。

在本发明一些实施例中，所述支撑部220具有第一侧221以及与所述第一侧221相反的第二侧222；

可选地，所述针头件210包括位于所述支撑部220第一侧221的第一针头部211；

可选地，所述针头件210包括位于所述支撑部220第一侧221的固定衬垫230，所述固定衬垫230用于固定所述针头件210；

可选地，所述针头件210包括位于所述支撑部220第二侧222的第二针头部212；

在本发明一些实施例中，备选地，所述针头件210的第一针头部211不从所述支撑部220第一侧221延伸出，从而支撑部220的第一侧221形成无针微孔213。

在本发明一些实施例中，所述针头件210的第一针头部211是平坦的，所述针头件210的第二针头部212是尖锐的。

在本发明一些实施例中，所述针头件210的第一针头部211和第二针头部212都是尖锐的。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210具有不同的可调节的皮肤插入深度L；

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有不实质性插入但是与人体或动物皮肤形成紧密接触的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物皮内层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物皮下层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物肌肉层的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210中至少一个具有实质性插入人体或动物体内器官的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件中至少一个具有可以调节的插入深度。

可以理解的是，在本发明实施例中，所述真皮层、表皮层、皮下、肌肉或人体器官所对应的并非是某一确切的、固定的插入深度数值，亦非某一确切的、固定的插入深度数值范围，本领域技术人员能够根据无针递送的被接种体，包括但不限于根据不同种类的动物，或者不同身体状况的病患确认所述真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官在所述被接种体的体内对应的插入深度。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210包括第一针头件；

在本发明一些实施例中，所述一个或多个针头件210的针头孔径可相等并具有第一针头孔径d₁，所述第一针头孔径d₁的大小构造成使得经所述一个或多个针头件210的流体射流具有不同的弥散度，优选地，具有不同的弥散深度，以使得所述流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210包括第一针头件210和第二针头件210’；

在本发明一些实施例中，所述第一针头件210具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之一中的第一皮肤插入深度，所述第二针头件210’具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官另一个中的第二皮肤插入深度；

在本发明一些实施例中，所述第一针头件210具有第一针头孔径d，所述第一针头孔径d的大小构造成使得经第一针头件210的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散；所述第二针头件210’具有第二针头孔径d’，所述第二针头孔径d’的大小构造成使得经第二针头件210’的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。

本发明另一些实施例中，优选地，所述多个针头件还包括第三针头件210”，优选地，所述第三针头件210”具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官再一个中的第三皮肤插入深度。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210沿直线排列；

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210沿所述注射头的直径或中线直线排列，优选地，沿所述注射头200的直径或中线直线排列的所述多个针头件210之一位于所述注射头200的圆心或中心；

在本发明一些实施例中，沿直线排列的所述多个针头件210等间隔设置；

在本发明一些实施例中，沿直线排列的所述多个针头210件相对于所述注射头200的直径或中线镜像对称；

在本发明一些实施例中，所述针头件210具有多组，每组针头件210沿一条直线排列，优选地，每组针头件210沿所述注射头的一条直径或一条中线排列；

所述多个针头件210成阵列排列，优选地，成阵列排列的所述多个针头件210相对于注射头200端面的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称。

在本发明一些实施例中，位于所述注射头200的圆心或中心的针头件210”的皮肤插入深度L”不同于所述多个针头件210的其他针头件的皮肤插入深度L；

优选地，所述多组针头件210中至少一组针头件的皮肤插入深度L’不同于其他组针头件210的皮肤插入深度L；

优选地，位于所述注射头200的圆心或中心的针头件210”的针头孔径d”不同于所述多个针头件210的其他针头件210的针头孔径d；

优选地，所述多组针头件210中至少一组针头件210’的针头孔径d’不同于其他组针头件的针头孔径d。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210成环形排列；

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210以所述注射头200的圆心或中心为圆心成环形排列；

所述针头件210具有多组，每组针头件210均成环形排列，优选地，所述多组针头件210彼此同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多个针头件210中至少一个具有不同于其他针头件210的皮肤插入深度L’。

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210的至少一组针头件210’的皮肤插入深度L’不同于其他组针头件的皮肤插入深度L。

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210的皮肤插入深度L沿径向递减或递增。

在本发明一些实施例中，环形排列的所述多个针头件210中至少一个具有不同于其他针头件210的针头孔径d’。

在本发明一些实施例中，所述多组针头件210的至少一组针头件210’的针头孔径d’不同于其他组针头件210的针头孔径d。

在本发明一些实施例中彼此同轴环形排列的所述多组针头件210的针头孔径d沿径向递减或递增。

在本发明一些实施例中，所述多个针头件210包括位于所述注射头200的圆心或中心的中心针头件210”和位于所述中心针头件210”周边的多个周边针头件210；

在本发明一些实施例中，所述多个周边针头件210成环形排列，优选地，所述多个周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列；

所述周边针头件具有多组，每组周边针头件210均成环形排列，优选地，所述多组周边针头件210围绕所述中心针头件210”成同轴环形排列。

在本发明一些实施例中，所述中心针头件210”的皮肤插入深度L”不同于所述多个周边针头件210的皮肤插入深度L；

在本发明一些实施例中，所述多组周边针头件210的至少一组周边针头件210’的皮肤插入深度L’不同于其他周边组针头件210的皮肤插入深度L；

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210和所述中心针头件210”的皮肤插入深度径向递减或递增；

优选地，所述中心针头件210”的针头孔径d”不同于所述多个周边针头件210的针头孔径d；

在本发明一些实施例中，所述多组周边针头件210的至少一组周边针头件210’的针头孔径d’不同于其他周边组针头件210的针头孔径d；

在本发明一些实施例中，彼此同轴环形排列的所述多组针头件210和所述中心针头件210”的针头孔径沿径向递增或递减。

在本发明一些实施例中，所述针头件210还包括可移除地连接至孔的介入式软针。

在本发明一些实施例中，还提供一种用于多模式流体递送装置的针套件400，所述针套件400包括一个或多个针套筒401，其中，所述针套筒401构造为适于可移除地包围针头件210的第一针头部211。

在本发明一些实施例中，所述针套筒401的高度大于或等于所述针头件210的所述第一针头部211，从而完全包围所述第一针头部211；

在本发明一些实施例中，所述针套件的针套筒401的高度小于所述针头件210的所述第一针头部211，从而部分包围所述第一针头部211，使得所述第一针头部211从所述针套筒401前端伸出形成插入部214。

在本发明一些实施例中，所述针套件400包括第一针套件410，所述第一针套件410的针套筒401的高度大于所述针头件的所述第一针头部211，从而完全包围所述第一针头部211以保护所述第一针头部211。

在本发明一些实施例中，所述针套件400为多个，优选地，所述多个针套件400包括第一针套件410和第二针套件420，

所述第一针套件410构造成使得其包围第一针头部211具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态之一；

所述第二针套件420构造成使得其包围第一针头部211具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态中的另一个。

在本发明一些实施例中，所述针套件为400多个，优选地，所述多个针套件包括第一针套件410、第二针套件420、第三针套件430、第四针套件440、第五针套件450和第六针套件460；

所述第一针套件410构造成使得其包围第一针头部211被完全包围；

所述第二针套件420构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于真皮层中；

所述第三针套件430构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于表皮层中；

所述第四针套件440构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于皮下；

所述第五针套件450构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于肌肉中；

所述第六针套件460构造成使得其包围第一针头部211的插入部214位于人体器官中。

在本发明一些实施例中，所述注射头还包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件或针套部的旋转构件，所述旋转构件构造成通过旋转调节所述针头件和针套部的轴向位置，以调节所述针头件相对于所述针套部的露出长度。

在本发明一些实施例中，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可在多个位置之间调节以使得所述针头件的露出长度可在多个位置之间调节，优选地，所述针头件的露出长度可在针套部回缩、与针套部平齐、位于真皮层中、位于表皮层中、位于皮下中、位于肌肉中、位于人体器官中的多个位置之间调节。

在本发明一些实施例中，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可连续调节以使得所述针头件的露出长度可连续调节。

在本发明一些实施例中，还提供了本发明上述实施例中任一项所述的多模式流体递送装置在制备用于无针注射给药的人体临床医疗和动物保健药物中的用途。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为猫三联疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为乙肝疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肺炎疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为司美格鲁肽。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用狂犬疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为动物用狂犬疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用脑膜炎疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为动物用手足口病疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用新冠疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用甲肝疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肾综合征出血热疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用腮腺炎疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用HPV疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤化疗药物。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤核药治疗药物。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为人用肿瘤疫苗，包括但不限于多肽疫苗，mRNA疫苗，DNA疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为猪腹泻二联疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为蓝耳灭活疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为口蹄疫疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为牛二联疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为巴氏曼氏疫苗。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为胰岛素。

在本发明一些实施例中，所述药物制剂为用于医疗美容的肉毒素类美容药物。

在本发明一些实施例中，还提供了一种多模式药物制剂递送方法，其特征在于：

根据获取的预设信息确定药物制剂递送模式，其中，所述递送模式包括第一递送模式以及第二递送模式；

当确定为第一递送模式时，通过带孔的管无针递送所述药物制剂，并根据所述预设信息确定无针递送的第一递送参数，其中，所述第一递送参数包括所述管的活塞速度、所述孔的孔径以及孔射流速度；

当确定为第二递送模式时，将带有一个或多个针头件的注射件连接到管以通过所述注射头有针递送所述药物制剂，并根据所述预设信息确定所述有针递送的第二递送参数，其中，所述第二递送参数包括所述针头件的插入深度、孔径、射流速度以及所述管的活塞速度；

在选定的递送模式下，根据确定的递送参数递送所述药物制剂。

在本发明一些实施例中，所述预设信息包括接种体信息、接种位置信息以及药物制剂信息中的至少一个，其中，所述接种位置信息包括接种部位信息、递送深度信息以及递送弥散度信息中的至少一个。

在本发明一些实施例中，所述弥散度信息包括弥散体积比、弥散广度、弥散深度，弥散中心和弥散边缘分布密度中的至少一个。

在本发明一些实施例中，所述孔为多个，所述根据所述预设信息确定所述无针递送的第一递送参数，包括，

根据所述预设信息确定所述管第二端上的多个孔的数量、排布方式。

在本发明一些实施例中，所述将带有一个或多个针头件的注射头连接到管以通过所述注射件有针递送所述药物制剂，包括，

将所述注射件的一个或多个针头件可移除地与所述管的第二端中的对应的自封闭弹性部或孔对接。

在本发明一些实施例中，所述根据所述预设信息确定所述有针递送的第二递送参数，包括，

根据所述预设信息确定所述头上的多个针头件的高度、数量、排布方式。

在本发明一些实施例中，所述方法还包括根据所述预设信息将多个针套件安装在所述多个针头件上，以调节所述针头件的露出长度以控制所述多个针头件的插入深度。

本发明实施例的多模式流体递送装置通过配置本发明多模式流体递送装置，所述多模式流体递送装置的组成部件以及相关的药械组合装置，以及通过控制药物和疫苗射流的流速、递送深度以及弥散度，解决或改善了以下问题中的至少一个或实现了以下技术效果的至少一个：

(1)本发明实施例的多模式流体递送装置不仅限于单一递送模式，而是结合了无针注射、微针注射和有针注射三种模式，综合性地提供了更广泛的应用范围，能够满足不同类型药物和疫苗的递送需求。

(2)本发明实施例的多模式流体递送装置能够在实现显著增加递送量，包括在不破皮的情况下实现显著增加的递送量，可以广泛用于人用和兽用的药物和疫苗递送。

(3)本发明实施例的多模式流体递送装置通过多孔无针递送，显著提升了递送物，尤其是药物和疫苗在体内的弥散体积，进而增大了递送的药物和疫苗与体内组织的接触效果，显著提高了药物和疫苗的生物利度。

(4)本发明实施例的多模式流体递送装置通过精确控制药物和疫苗的射流速度，并优化无针孔及针的孔径大小和分布，实现了根据不同药物和疫苗特性在体内不同深度的精准递送，尤其是实现了同时将递送物精准递送至皮内、皮下、肌肉或人体器官中至少一个或多个靶点位置。

(5)本发明实施例的多模式流体递送装置通过对所述多个孔的孔径以及排布的控制，实现了递送物，尤其是药物或疫苗在递送位置的不同弥散效果，尤其是实现了在指定位置的弥散体积比、弥散广度以及弥散中心的控制，根据不同的递送需求实现特定的弥散效果。本发明在上述解决的问题和/或实现效果的基础上，还与猫三联疫苗，乙肝疫苗，人用肺炎疫苗，GLP-1类多肽尤其是司美格鲁肽组合使用，实现了如本发明实施例所记载的进一步的技术效果。

实施例1

现参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置的其中一种结构配置，具体地，所述第二端进一步120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，所述过渡段122的端面123被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心(中心)的相邻连线间形成120°角，其中，所述3个孔121的孔径统一设置为d并且其距离所述端面123的圆心的距离统一设置为l。

现参考图42，在上述多模式流体递送装置的结构下，本发明实施例采用如图42所示的ANSYS workbench Fluent模块搭建无针注射弥散渗透仿真模型，运用多相流模型模拟在动力机构200向所述管100内容纳的流体130施加400N的递送压力时，所述流体130在体内140中的弥散情况，其中，待递送流体130的体积为0.2cm3，粘度为1cp，无针注射弥散渗透仿真模型的计算方式采用瞬态、多相流模型选用欧拉模型(Eulerian)、粘性模型选用K-epsilon Realizable模型、体内140模型被设置为多孔介质，初始化方法采用混合初始化，在上述结构以及仿真参数下进一步配置所述3个孔121的孔径d以及所述3个孔121端面123的圆心的距离l，得到如下不同配置下的多孔无针递送流体弥散度数据：

表1.多孔无针递送流体弥散度数据表

结合上表1以及图43至图45所示，示出了本发明一个实施例的多模式流体递送装置利用多个所述孔121所实现的弥散效果，本发明实现了流体130在体内140的不同弥散度，使得经所述多个孔121的流体130的流体射流实现了在体内10中的不同的弥散体积比，弥散深度以及弥散广度。其中，所述图43示出了在d＝0.15mm，l＝0.65mm下的弥散效果图、图44示出了在d＝0.575mm，l＝0.65mm下的弥散效果图、图45示出了在d＝1.00mm，l＝0.65mm下的弥散效果图、同时，如图43至图45所示，在本发明实施例的多模式流体递送装置将流体递送进体内时，由于流体在体内的不同弥散体积比，弥散深度以及弥散广度，也将导致上述流体在体内拥有不用的弥散中心以及弥散边缘密度。本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果。

本发明实施例的多孔多模式流体递送装置相比于对照组的无针递送，本发明的多模式流体递送装置使得递送流体130在模拟体内140中的弥散体积是未递送前的2.09倍～2.77倍，对于递送流体实现了更好的弥散效果，换而言之，实现了递送流体与体内目标部位的更加充分的接触。

实施例2

现参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，所述过渡段122的端面123被构造为直径为5mm圆形并在其上设置有位于所述端面123的圆心(中心)的中心孔121”和位于所述中心孔121”周边的3个周边孔121，所述3个周边孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个周边孔121与所述端面123的圆心(中心)的相邻连线间形成120°角，其中，所述中心孔121”的孔径为d”，所述3个周边孔121的孔径统一设置为d，并且d”≠d，其距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.1mm。

现参考图42，在上述多模式流体递送装置的结构下，本发明实施例采用如图42所示的ANSYS workbench Fluent模块搭建无针注射弥散渗透仿真模型，运用多相流模型模拟在动力机构200向所述管100内容纳的流体130施加400N的递送压力时，所述流体130在体内140中的弥散情况，其中，待递送流体130粘度为1cp，无针注射弥散渗透仿真模型的计算方式采用瞬态、多相流模型选用欧拉模型(Eulerian)、粘性模型选用K-epsilon Realizable模型、体内140模型被设置为多孔介质，初始化方法采用混合初始化，在上述结构以及仿真参数下进一步配置所述中心孔121”的孔径d”以及所述3个周边孔121的孔径d，在递送流体体积分别采用0.1cm³，0.2cm³以及0.3cm³，进行三组模拟实验流体得到如下多孔无针递送流体弥散度数据：

表2.组1-多孔无针递送流体弥散度数据表

注：本组待递送流体体积为0.1cm³。

表3.组2-多孔无针递送流体弥散度数据表

注：本组待递送流体体积为0.2cm³。

表4.组3-多孔无针递送流体弥散度数据表

注：本组待递送流体体积为0.3cm³。

结合上表2至4以及图46至图47所示，示出了本发明一个实施例的多模式流体递送装置利用多个所述孔121所实现的弥散效果，通过中心孔121”以及3个周边孔121的设置使得经所述多个孔的流体130的流体射流实现了相比于对照组的无针递送显著增强的弥散效果，具体地，本发明实施例的多模式流体递送装置使得递送流体130在模拟体内140中的弥散体积是未递送前的2.35倍～3.61倍，本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果。同时，由上述表2以及图46可知，在0.1cm的情况下，本发明的多模式流体递送装置实现了显著优于单孔的弥散广度，对于递送流体实现了显著增强的弥散效果，换而言之，实现了递送流体与体内目标部位的更加充分的接触。

实施例3

现参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，所述过渡段122的端面123被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心(中心)的相邻连线间形成120°角，其中，所述3个孔121的孔径统一设置为0.15mm并且其距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.1mm。

在上述多模式流体递送装置的结构下，本发明一个具体实施例中采用粘度1cp、体积0.2cm³的递送流体进行试验，获得本发明的多模式流体递送装置的活塞210的位移变化曲线，并相应的得到所述活塞210的运动速度以及多个孔121喷出射流的出口射流速度如下：

表5.活塞速度以及射流速度数据表

由上表可知，本发明的多模式流体递送装置在一个具体实施例中配置成使得由所述多个孔121射出的射流的平均速度大于135m/s，最高可达156m/s。本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果。

实施例4

在本发明一个具体实施例中，本发明的多模式流体递送装置与猫三联疫苗组合使用，参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置与猫三联疫苗组合使用的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，其中，所述管的直径为5mm，所述过渡段122的端面123被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心的相邻连线间形成120°角，其中所述3个孔121的孔径测量值为0.14mm～0.17mm，并且所述3个孔121距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.25mm。

在本发明实施例中，所述猫三联疫苗是一种用于预防猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症的三联灭活疫苗。每头份所述猫三联疫苗含灭活的猫鼻气管炎病毒605株、猫嵌杯病毒255株和泛白细胞减少症病毒Cu-4株，各组份R.P.值均应不低于1.0以确保猫三联疫苗的免疫原性和效力。所述猫三联疫苗疫苗仅用于接种8周龄或8周龄以上的健康猫，可通过皮下注射，每头1ml/次；对于8周龄或8周龄以上的健康猫，在首次接种后应在3～4周后进行加强免疫，接种1头份；对于12周龄以下接种的猫应在12～16周龄时加强接种1头份以确保持久的免疫保护。所述猫三联疫苗每年应重复接种1头份以维持免疫力。

以下为本发明的多模式流体递送装置的一个具体免疫评价试验，其中，在前述本发明多模式流体递送装置的结构配置下，按照如下试验方案进行了猫用疫苗无针注射免疫评价试验：

1、试验材料

1.1、试验动物：采用27只健康猫作为实验动物，其中所述27只猫均为FPV、FHV、FCV抗原阴性，3种中和抗体效价其中2/3不高于1：4且无猫三联疫苗免疫史。

1.2、递送疫苗：由硕腾公司出品的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(商品名：妙三多，批号：E071201A)。

1.3、检测用中和抗原：选用病毒含量均为200TCID50/0.1ml的FPV病毒液、FCV病毒液及FHV病毒液。

1.4、检测用细胞：采用CRFK细胞或F81细胞。

1.5、试验器材：根据本发明上述实施例的多模式流体递送装置(递送压力：330N，孔径：0.14mm～0.17mm)；传统有针1ml注射器、10ml注射器、医用棉签以及酒精棉。

1.6、试验地点：动物医院。

2、试验方法

2.1、动物筛选：对所述37只健康猫中的每只猫采集鼻拭子(可浅表层采集)、口腔拭子和肛拭子，置于含有1ml PBS的离心管中；按照附注1～3方法进行抗原检测；对每只健康猫采血2～3ml，分离血清，进行中和抗体检测。

2.2、动物分组：将筛选的健康猫进入试验场所后适应环境7d，逐渐过渡猫粮，然后按健康猫的性别、年龄、品种或抗体数据平均分为3组，每组7只，对其进行编号并分别记为试验组1、2、3；另设健康猫6只，不免疫猫三联疫苗作为哨兵动物，记为试验组4。

2.3、免疫前准备：在进行免疫前2～3日，每日于试验场所循环播放注射声音10～15min，同时可以让猫咪自主接触及嗅本发明的多模式流体递送装置及电动剃毛刀的气味。注射前1日或2h，对试验猫注射部位进行剃毛，范围直径约1cm；接种人员1～2人。

2.4、免疫

对前述1、2、3组进行免疫，其中：

1组：使用常规有针注射免疫，使用一次性1ml注射器，针孔孔径为0.45mm；每次免疫剂量为1ml。

2组：使用三孔无针注射免疫，使用无针注射器，单孔注射针头，多孔注射，针孔孔径为0.14mm～0.17mm；每次免疫剂量为1ml。

3组：使用无针多孔注射免疫，使用无针注射器，单孔注射针头，多孔注射，针孔孔径为0.14mm～0.17mm；每次免疫剂量为0.45ml。

表6.免疫信息表

注：“/”表示无任何操作。

2.5、样品采集：

在首免当日及首免后21日、35日，按照上表5对每只猫进行静脉采血，分离血清并置于-20℃下保存待检。(若免疫反应特别强，考虑35日后1～2周后采全血)。

表7.样品采集时间表

3、免疫后结果

3.1、免疫当天观察：

常规注射免疫组(1组)：实验猫精神萎靡，无精打采；

无针注射免疫组(2、3组)，实验猫精神活泼。

3.2、中和抗体效价测定结果

进行中和抗体效价测定得到下表7和表8，其中示出了在上述试验条件下各组的抗体效价测定数据表：

表8.抗体效价测定数据表-1

表9.抗体效价测定数据表-2

由上表7和表8以及图49至图51可知，本发明实施例中使用包含多个孔121的多模式流体递送装置进行猫三联疫苗的递送相比于传统有针递送，实现了：

a.使用本发明多模式流体递送装置无针三孔免疫组相比于有针同等剂量免疫组，使用本发明多模式流体递送装置的无针三孔抗体起效时间比有针组快了1倍；

b.发现同等免疫剂量下，使用本发明多模式流体递送装置无针三孔免疫产生抗体比有针常规免疫组产生抗体值高出25倍；

c.使用本发明多模式流体递送装置无针三孔剂量减半组比有针常规免疫组，产生抗体值高出2.4倍。

本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散与免疫原性效果。

实施例5

在本发明一个具体实施例中，本发明的多模式流体递送装置与乙肝疫苗组合使用，参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置与乙肝疫苗组合使用的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，其中，所述管的直径为5mm，所述过渡段122的端面123被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心的相邻连线间形成120°角，其中所述3个孔121的孔径测量值为0.14mm～0.17mm，并且所述3个孔121距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.25mm。

在本发明实施例中，所述乙肝疫苗指用于预防乙型肝炎(一种病毒性肝病)的乙肝重组酵母疫苗(汉逊酵母)，其由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化，加入铝佐剂后制成，有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原。疫苗适用于乙型肝炎易感染者尤其是下列人员：(1)新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者，(2)16岁及16岁以上的乙型肝炎易感染者，(3)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预防乙肝感染的目。常规免疫部位为上臂三角肌肌肉注射。免疫程序为3针，分别在出生时(0月)、1-2月龄以及6-18月龄各接种一次，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂。

以下为本发明的多模式流体递送装置的一个具体免疫评价试验，其中，在前述本发明多模式流体递送装置的结构配置下，按照如下试验方案进行了乙肝疫苗无针注射免疫评价试验：

1、试验前准备

1.1、试验材料：选用64只雄性小鼠(品系为BALB/c)，体重17～19g，年龄3周至4周，对其饲养适应一周后进行采血。

1.2、试验器材：根据本发明上述实施例的多模式流体递送装置，传统有针，医用棉签以及酒精棉。

2、试验方法

2.1、动物分组：将上述64只小鼠按一组8只分为8组，包括6组实验组以及2组对照组。

表10.对照试验分组表

2.2、采血方案：

按照D0/D21免疫程序免疫小鼠，于免疫后D0/D28/D35/D42采血并分离血清。

实验开始时：在实验开始的当天早上，用电动剃刀和脱毛膏剃除小鼠背部、腿部的毛发，接种前，用眶后出血法对全部小鼠进行采血，采血量为每只小鼠0.2ml。

接种一针后：第21天进行第二针接种；第28天进行第二次采血，取一组10只采外周血，六只采脾；第35天进行全部小鼠第三次采血；第42天取一组进行第四次采血，10只采外周血，六只采脾。

2.3、中和实验

采用微量法。

用Karber法计算中和终点(将血清稀释度转化为对数)，即能够保护50％细胞不受100CCID50攻击病毒感染的血清最高稀疏度为该血清的抗体效价。中和抗体效价＜1：4为阴性，≥1：4为阳性。

操作程序(固定病毒稀释血清法)

(1)灭活血清：将待检血清56"C灭活30分钟

(2)稀释血清：取已灭活血清，在96孔微量细胞板上，用无血清细胞培养液稀释血清，从1：4开始作一系列倍比稀释，暂定(1：4、1：28、1：56、1：128、1：256……)每孔含量50μL，每个稀释度2～4孔。

(3)中和：每孔加入50μL已稀释好的200TCID50病毒液，置COg培养箱37℃中和2h。

(4)加细胞悬液：血清与病毒中和2h后，取出细胞板，每孔加入0.1mL/孔细胞悬液(24h长满单层为宜，一般每毫升100万～150万个细胞)，置CO2培养箱培养，72h判定。

2.4、对照实验

(1)阴性和阳性血清对照：各设2～4孔。阴阳性对照抗体滴度应成立。

(2)病毒回归试验：将200TCID50病毒液作0.1、1、10、100TCID50稀释，每个稀释度2～4孔，每孔50μL；补加50μL细胞悬液。0.1TCID50不病变，100TCID50全病变，否则该实验不成立。

(3)细胞对照：设立2～4孔无病毒和血清的正常细胞对照，该对照细胞应保持良好的形态和特

2.5、结果判定和计算

当病毒回归试验、阳性、阴性、细胞对照全部成立时，才能进行判定。被检血清孔出现100％CPE判阴性,50％以上细胞出现保护者为阳性；用Karber法计算结果。

3、细胞水平检测

采集小鼠脾脏测定小鼠各类T、B细胞含量。

3.1、T淋巴细胞表面分子标志物的检测：

流式细胞术检测T淋巴细胞表面分子标记物。将冷藏的小鼠脾细胞放置水浴锅37℃融解，制备单细胞悬液(1×107个/ml)。取0.1ml入falcon管，加入CD3-FITC Ab、CD4-PEAb、CD8-PE Ab，置于室温阴暗处30min,PBS洗涤2次，加入0.5ml PBS混合。采用CELLQuest功能软件分析T淋巴细胞CD3-FITC、CD4-pe、CD8-pe两个参数的阳性表达率，计算CD4/CD8比值。

3.2、酶联免疫吸附试验：

采血后，放置24小时，从ELISPOT板上收集上清，保存在-80℃，以待酶联免疫吸附试验(ELISA)检测。在450nm处用Biotek酶联免疫吸附试验仪检测蛋白表达水平，将各细胞因子或趋化因子的吸光度值除以接种前样品作为基线对照的吸光度值，得到细胞因子和趋化因子的倍数变化，通过ELISPOT分析产生乙肝表面抗原特异性IFN-γ、IL-2和IL-4的T细胞，评估细胞免疫应答。

3.2.1、试剂盒内容：

PVDF96孔板，室温保存；0.1ml捕获抗体，4℃保存；0.1ml生物素标记检测抗体，4℃保存；15ul亲和素碱性磷酸酶标，4℃保存；0.25g牛血清白蛋白，4℃保存；0.25g脱脂乳，4℃保存；11ml底物缓冲液，4℃保存；11ml浓缩PBS(10X)，室温保存；11ml浓缩洗涤液(200x)，室温保存。

3.2.2试剂的准备：

(1)10ml磷酸缓冲盐(PBS,10X)以90ml蒸馏水稀释；

(2)0.22g脱脂乳用11ml稀释的PBS溶解,最终浓度为2％；

(3)0.22gBSA溶解于22ml已稀释的PBS,最终浓度为1％

(4)10ml浓缩洗涤液(200x)以1990ml蒸馏水稀释；

(5)10ul亲和素碱性磷酸酶以10mlPBS-1％,BSA稀释

(6)7ml酒精以3ml蒸馏水稀释,最终浓度为70％。

3.2.2、刺激方法：

间接法：在24孔板或烧瓶中先刺激细胞，然后放入已包被的孔中。

在培养液中稀释PBMC(如：RPMI 1640加2mm谷氨酸盐和10％加热失活的小牛血清)，其中含1ng/ml PMA和500ng/ml娄诺霉素(Sigma,Saint Louis,MO)。加2.104至5.104个细胞到抗体包被的PVDF孔，孵育箱中孵育10-15小时。其它的刺激剂孵育时间可能不同，基于细胞因子生成细胞的量，按不同情况作最佳选择。

3.2.4、Eli-spot操作过程：

(1).用100ul 70％酒精孵育PVDF孔板,室温下孵育10分钟。

(2).倒去酒精,用100ul PBS洗涤3次。

(3).将100ul捕获抗体加入10ml PBS中,混合,每孔加100ul,盖上板盖，4C过夜。

(4).倒去液体，100ulPBS洗涤一次。

(5).每孔加入100ul 2％脱脂乳PBS(见试剂准备)，盖上板盖，室温下孵育2小时。

(6).在水槽边和吸水纸上轻打，倒去液体。

(7).用100ul PBS洗涤三次，每次三分钟。

(8).每孔加入100ul细胞悬浮液(含适当量的细胞和相应浓度的刺激剂)。细胞可预先在体外接受刺激(间接Eli-spot)。盖上标准的96孔板塑料板盖，37℃CO2孵育箱中孵育一定的时间(15-20小时)。这期间不要晃动或移动孔板。

(9).在水槽边和吸水纸上轻打，倒去液体。

(10).每孔加100ul洗涤缓冲液，4℃孵育10分钟。

(11).用预先冷好的冰水对细胞进行破裂。

(12).用100ul洗涤PBST缓冲液洗孔八次，每次四分钟。

(13).于10ml PBS-1％BSA中稀释100ul检测抗体，此为一板的量。每孔加100ul此液体，盖上板盖，37℃下孵育2小时。

(14).倒去液体，用100ul洗涤缓冲液洗5次。

(15).每板以10ml PBS1％BSA稀释10ul的亲和素碱性磷酸酶。每孔加入100ul此液体，盖上板盖，37℃孵育1小时。

4、统计分析

统计学分析采用单因素方差分析和t检验(GraphPad Prism 8.0)分析组间差异有统计学意义，数据以均数±标准差(SD)表示。p值<0.05认为有统计学意义。

5、最终结果

本发明的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂14日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上；

本发明的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.5倍以上；

本发明的多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后T淋巴细胞阳性表达率比有针注射高出10％以上。

本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果以及免疫原性效果。

实施例6

在本发明一个具体实施例中，本发明的多模式流体递送装置与GLP-1类多肽，具体地，与索马鲁肽组合使用，参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置与索马鲁肽组合使用的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，其中，所述管的直径为5mm，所述过渡段122的端面123被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心的相邻连线间形成120°角，其中所述3个孔121的孔径测量值为0.14mm～0.17mm，并且所述3个孔121距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.25mm。

在本发明实施例中，所述司美格鲁肽(Simeigelutai)，又称为索马鲁肽是一种第二代胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，其分子式为C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉其(分子量为4113.58Da)，其对于糖尿病患者的降糖和减重效果优异，明显优于西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽；在减肥方面同样优于同门药物利拉鲁肽，特别是在BMI≥30的患者中。司美格鲁肽可以通过口服或皮下注射，例如可每天一次7mg/14mg的口服剂型或每周一次0.5mg/1.0mg的皮下注射剂型。司美格鲁肽不仅在糖尿病治疗中显示出良好的疗效，同时也在减重和心血管保护方面表现出显著的优势。

以下为本发明的多模式流体递送装置的一个具体司美格鲁肽大鼠试验，其中，在前述本发明多模式流体递送装置的结构配置下，使用如下结构的司美格鲁肽，按照如下试验方案进行了司美格鲁肽大鼠试验：

1、试验材料

1.1、试验动物：选择

健康雄性Wistar大鼠，年龄6-8周，体重200-250克。

1.2、试验分组：随机将所述大鼠分为四组，每组10只。

1.3、递送药剂：司美格鲁肽；

1.4、试验器材：根据本发明上述实施例的多模式流体递送装置(递送压力：250N，孔径：0.14mm～0.17mm)；传统有针注射器、医用棉签以及酒精棉。

2、试验操作

2.1、给药

在无针递送组，使用多模式流体递送装置按照设定参数进行给药，在有针递送组，使用传统注射方式进行给药，其中：

1组：有针1x剂量，每天*14天；

2组：无针1x剂量，每天*14天；

3组：有针10x剂量，每周*2周；

4组：无针10x剂量，每周*2周；

2.2、数据收集

每日记录大鼠体重变化、监测血糖、胰岛素水平。

3、结果评价

a.1组和2组对比：在相同的给药剂量(1x)和频率(每天)条件下，2组(无针递送)的减重总比例比1组(有针递送)大4％。此外，2组的效果持续时间长，反弹时间比1组要延迟。

b.3组和4组对比：在更高剂量(10x)和较低频率(每周)条件下，4组(无针递送)的减重总比例比3组(有针递送)大5.5％。

本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果以及免疫原性效果。

实施例7

在本发明一个具体实施例中，本发明的多模式流体递送装置与多肽种瘤疫苗组合使用，参考图40，图41以及图48，其示出了本发明实施例的多模式流体递送装置与多肽种瘤疫苗组合使用的其中一种结构配置，具体地，所述第二端120具有从所述管100轴向向远端缩窄的过渡段122，其中，所述管的直径为5mm，所述过渡段122的端面被构造为直径为2.5mm圆形并在其上设置有3个孔121，所述3个孔121绕所述端面123的圆心等间隔环形排列，所述3个孔与所述端面123的圆心的相邻连线间形成120°角，其中所述3个孔121的孔径测量值为0.14mm～0.17mm，并且所述3个孔121距离所述端面123的圆心的距离统一设置为1.25mm。

在本发明实施例中，所述多肽种瘤疫苗是一种新型的疫苗，其本质上是一种在体内引起效应细胞免疫应答形成的免疫原，所述肿瘤多肽疫苗是从肿瘤细胞表面洗脱的抗原多肽或从肿瘤细胞内获取的、免疫机体后能够提高机体抗肿瘤的体液免疫和细胞免疫的相关多肽，目前研究较广的肿瘤多肽疫苗包括靶向叶酸受体(FR)或针对HER2靶点开发的疫苗。

以下为本发明的多模式流体递送装置的一个具体多肽种瘤疫苗大鼠免疫试验，其中，在前述本发明多模式流体递送装置的结构配置下，按照如下试验方案进行了多肽种瘤疫苗大鼠免疫试验：

1、试验材料

1.1、试验动物：选择60只健康雄性C57BL/6小鼠，年龄6-8周，体重18-22克，并以随机数字表法分为G1、G2、G3、G4、G5以及G6六个实验组(每组10只)。

1.2、试验器材：新抗原以及阳性对照多肽，以及根据本发明实施例的多模式流体递送装置其中，孔径为0.14～0.17mm，递送压力为160N。

2、免疫试验

2.1、实验布置：

按照下述表6分组进行3轮或4轮免疫试验：

表11.多肽种瘤疫苗大鼠免疫试验信息表

3、效果检测

3.1、检测方法：免疫结束后，取小鼠脾脏细胞做4轮ELISPOT检测检测结果

3.2、检测结果：

a.所述小鼠经三轮/四轮免疫后，通过Elispot实验可检测到新抗原组的阳性信号，但信号较弱。

b.无针注射组与有针注射组的平价斑点数无统计学差异。

c.第四轮后各实验组斑点数均少于第三轮免疫。而针对于降低比例，无针新抗原组比有针新抗原组少10％，比阳性多肽组少20％，由此可知无针加新抗原多肽疫苗有效性持续时间比另外两组要长。

本发明以上实施例中，所述注射头以及其上的针头件被从所述管上拆下，但在本发明另一些实施例中，装上所述注射头以及所述针头件的本发明的多模式流体递送装置也同样预期有类似上述的弥散效果以及免疫原性效果。

以上，对本发明的实施方式进行了说明。但是，本发明不限定于上述实施方式。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (86)

1.一种多模式流体递送装置，其特征在于，包括：

用于容纳流体的管，所述管具有第一端和第二端，所述第二端中设置有自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔；

可拆卸连接所述管的注射头，所述注射头包括一个或多个针头件，所述一个或多个针头件构造成可移除地与所述第二端中的自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔对接；以及

动力机构，所述动力机构包括在所述管的第一端中设置的能推动所述流体的活塞或者操作连接活塞，以向推动所述流体的活塞施加递送压力。

2.根据权利要求1所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述动力机构为压缩气体驱动，弹簧驱动，电磁驱动中的任一种或者上述驱动方式的组合；

所述多模式流体递送装置的所述活塞的推动速度为0.05～0.50m/s，优选地为0.09～0.25m/s，再优选地为0.14～0.25m/s；

所述多模式流体递送装置配置成使得所述流体被所述活塞推离所述第二端中的孔或所述一个或多个针头件时的出口射流速度大于等于10m/s，优选地大于等于50m/s，进一步优选地大于等于100m/s，再优选地大于等于150m/s。

3.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述一个或多个针头件中至少一个被实质性插入人体或动物体内；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有的孔径在0.06mm～1.50mm的范围内，进一步优选地在0.11mm～1.00mm的范围内，再优选地在0.11mm～0.50mm的范围内；

优选地，所述自封闭弹性部或用于分配管内流体的孔中至少一个具有的直径在0.06mm～1.50mm的范围内，进一步优选地在0.11mm～1.00mm的范围内，再优选地在0.11mm～0.50mm的范围内。

4.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件或者用于分配管内流体的多个孔的总流体递送面积为0.009mm²以上，优选地为0.020mm²以上，更优选地为0.053mm²以上，更优选地为0.28mm²以上；所述针头件或孔的单孔面积为0.0028～0.035mm²，优选地为0.0028～0.020mm²，更优选地为0.0028～0.009mm²。

5.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述一个或多个针头件具有不同的可调节的皮肤插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有不实质性插入但是与人体或动物皮肤形成紧密接触的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物皮内层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物皮下层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物肌肉层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物体内器官的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有可以调节的插入深度。

6.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，

所述多模式流体递送装置被构造成使得所述流体在体内的弥散体积大于未递送体积，优选地所述流体在体内的弥散体积是未递送体积的1.50倍以上，优选地1.80倍以上，进一步优选地2.40倍以上，更优选地3.00倍以上，再优选地3.60倍以上。

7.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件包括第一针头件；

优选地，所述第一针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之一中的第一皮肤插入深度；

优选地，所述第一针头件具有第一针头孔径，所述第一针头孔径的大小构造成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散；

优选地，所述第一针头件具有第一出口射流速度，所述第一出口射流速度配置成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散。

8.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件包括第一针头件和第二针头件；

优选地，所述第一针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之一中的第一皮肤插入深度，所述第二针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官另一个中的第二皮肤插入深度；

优选地，所述第一针头件具有第一针头孔径，所述第一针头孔径的大小构造成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散；所述第二针头件具有第二针头孔径，所述第二针头孔径的大小构造成使得经所述第二针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散；

优选地，所述第一针头件具有第一出口射流速度，所述第一出口射流速度配置成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少一个中弥散；所述第二针头件具有第二出口射流速度，所述第二出口射流速度配置成使得经所述第二针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。

9.根据权利要求8所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件还包括第三针头件；

优选地，所述第三针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官再一个中的第三皮肤插入深度；

优选地，所述第三针头件具有第三针头孔径，所述第三针头孔径的大小构造成使得经所述第三针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之真皮层、表皮层或皮下至少再一个中弥散；

优选地，所述第三针头件具有第三出口射流速度，所述第三出口射流速度配置成使得经所述第三针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少再一个中弥散。

10.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件沿直线排列；

优选地，所述多个针头件沿所述注射头的直径或中线直线排列，优选地，沿所述注射头的直径或中线直线排列的所述多个针头件之一位于所述注射头的圆心或中心；

优选地，沿直线排列的所述多个针头件等间隔设置；

优选地，沿直线排列的所述多个针头件相对于所述注射头的直径或中线镜像对称；

优选地，所述针头件具有多组，每组针头件沿一条直线排列，优选地，每组针头件沿所述注射头的一条直径或一条中线排列；

所述多个针头件成阵列排列，优选地，成阵列排列的所述多个针头件相对于所述注射头的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称。

11.根据权利要求10所述的多模式流体递送装置，其特征在于，

位于所述注射头的圆心或中心的针头件的皮肤插入深度不同于所述多个针头件的其他针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组针头件中至少一组针头件的皮肤插入深度不同于其他组针头件的皮肤插入深度；

优选地，位于所述注射头的圆心或中心的针头件的针头孔径不同于所述多个针头件的其他针头件的针头孔径；

优选地，所述多组针头件中至少一组针头件的针头孔径不同于其他组针头件的针头孔径；

优选地，位于所述注射头的圆心或中心的针头件的出口射流速度不同于所述多个针头件的其他针头件的出口射流速度；

优选地，所述多组针头件中至少一组针头件的出口射流速度不同于其他组针头件的出口射流速度。

12.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件成环形排列；

优选地，所述多个针头件以所述注射头的圆心或中心为圆心成环形排列；

所述针头件具有多组，每组针头件均成环形排列，优选地，所述多组针头件彼此同轴环形排列。

13.根据权利要求12所述的多模式流体递送装置，其特征在于，

环形排列的所述多个针头件中至少一个具有不同于其他针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组针头件的至少一组针头件的皮肤插入深度不同于其他组针头件的皮肤插入深度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件的皮肤插入深度沿径向递减或递增；

优选地，环形排列的所述多个针头件中至少一个具有不同于其他针头件的针头孔径；

优选地，所述多组针头件的至少一组针头件的针头孔径不同于其他组针头件的针头孔径；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件的针头孔径沿径向递减或递增；

优选地，环形排列的所述多个针头件中至少一个具有不同于其他针头件的出口射流速度；

优选地，所述多组针头件的至少一组针头件的出口射流速度不同于其他组针头件的出口射流速度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件的出口射流速度沿径向递减或递增。

14.根据权利要求1或2所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多个针头件包括位于所述注射头的圆心或中心的中心针头件和位于所述中心针头件周边的多个周边针头件；

优选地，所述多个周边针头件成环形排列，优选地，所述多个周边针头件围绕所述中心针头件成同轴环形排列；

所述周边针头件具有多组，每组周边针头件均成环形排列，优选地，所述多组周边针头件围绕所述中心针头件成同轴环形排列。

15.根据权利要求14所述的多模式流体递送装置，其特征在于，

所述中心针头件的皮肤插入深度不同于所述多个周边针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组周边针头件的至少一组周边针头件的皮肤插入深度不同于其他周边组针头件的皮肤插入深度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件和所述中心针头件的皮肤插入深度径向递减或递增；

优选地，所述中心针头件的针头孔径不同于所述多个周边针头件的针头孔径；

优选地，所述多组周边针头件的至少一组周边针头件的针头孔径不同于其他周边组针头件的针头孔径；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件和所述中心针头件的针头孔径沿径向递增或递减；

优选地，所述中心针头件的出口射流速度不同于所述多个周边针头件的出口射流速度；

优选地，所述多组周边针头件的至少一组周边针头件的出口射流速度不同于其他周边组针头件的出口射流速度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件和所述中心针头件的出口射流速度沿径向递减或递增。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述注射头包括用于支撑所述针头件的支撑部；

优选地，所述针头件还包括位于所述支撑部背对所述管一侧的第一针头部；

优选地，所述针头件包括位于所述支撑部面向所述管一侧的固定衬垫，所述固定衬垫用于固定所述针头件；

优选地，所述针头件包括位于所述支撑部面向所述管一侧的第二针头部；

备选地，所述针头件不从所述支撑部背对所述管一侧延伸出，从而所述支撑部背对所述针管的一侧形成无针微孔。

17.根据权利要求16所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述针头件包括可移除地连接至所述管的所述孔的介入式软针。

18.根据权利要求16所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述多模式流体递送装置还包括针套件，所述针套件包括用于可移除地包围在所述针头件的第一针头部上的针套筒。

19.根据权利要求18所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述针套件的针套筒的高度大于或等于所述针头件的所述第一针头部，从而完全包围所述第一针头部；

可选地，所述针套件的针套筒的高度小于所述针头件的所述第一针头部，从而部分包围所述第一针头部，使得所述第一针头部从所述针套筒前端伸出形成插入部。

20.根据权利要求19所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述针套件包括第一针套件，所述第一针套件的针套筒的高度大于所述针头件的所述第一针头部，从而完全包围所述第一针头部以保护所述第一针头部。

21.根据权利要求19所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述针套件为多个，优选地，所述多个针套件包括第一针套件和第二针套件，

所述第一针套件构造成使得其包围第一针头部具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态之一；

所述第二针套件构造成使得其包围第一针头部具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态中的另一个。

22.根据权利要求18所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述针套件为多个，优选地，所述多个针套件包括第一针套件、第二针套件、第三针套件、第四针套件、第五针套件和第六针套件；

所述第一针套件构造成使得其包围第一针头部被完全包围；

所述第二针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于真皮层中；

所述第三针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于表皮层中；

所述第四针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于皮下；

所述第五针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于肌肉中；

所述第六针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于人体器官中。

23.根据权利要求16所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述注射头还包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件或针套部的旋转构件，所述旋转构件构造成通过旋转调节所述针头件和针套部的轴向位置，以调节所述针头件相对于所述针套部的露出长度。

24.根据权利要求23所述的递送装置，其特征在于，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可在多个位置之间调节以使得所述针头件的露出长度可在多个位置之间调节，优选地，所述针头件的露出长度在从针套部回缩、与针套部平齐、位于真皮层中、位于表皮层中、位于皮下中、位于肌肉中、位于人体器官中的多个位置之间可调节；

优选地，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可连续调节以使得所述针头件的露出长度可连续调节。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的多模式流体递送装置，其特征在于，所述注射头包括用于将所述注射头可拆卸连接至所述管的连接部；

优选地，所述连接部为螺纹连接部；

可选地，所述连接部为卡接部；

可选地，所述连接部为粘接部。

26.根据权利要求1至24中任一项所述的多模式流体装置，其特征在于，所述多模式流体递送装置还包括用于将所述注射头锁紧至所述管的锁紧件，所述锁紧件包括将所述锁紧件可拆卸连接至所述管的连接部；

优选地，所述连接部为螺纹连接部；

可选地，所述连接部为卡接部；

可选地，所述连接部为粘接部。

27.一种猫三联疫苗药械组合产品，其特征在于，包括多模式流体递送装置和猫三联疫苗，其中，所述多模式流体递送装置为根据权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置。

28.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述第二端设置有三个孔，所述三个孔绕所述第二端圆心等间隔环形排列，所述三个孔的孔径为0.10mm～0.17mm，所述三个孔距离所述圆心1.25mm±20％。

29.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置的所述活塞的推动速度为0.12m/s±20％。

30.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗被所述活塞推离所述第二端中的孔时的出口射流速度为150.00m/s±20％。

31.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在体内的弥散体积是所述猫三联疫苗未递送体积的1.5倍以上。

32.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在接种第二剂后14日平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.2倍以上，优选地2.0倍以上，再优选地4.8倍以上。

33.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在接种第二剂30日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.2倍以上，优选地2.0倍以上，再优选地3.7倍以上。

34.根据权利要求27所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述猫三联疫苗在注射60％疫苗剂量接种第二剂后60日平均抗体效价是有针注射100％疫苗剂量产生的平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

35.一种乙肝疫苗药械组合产品，其特征在于，包括多模式流体递送装置和乙肝疫苗，其中，所述多模式流体递送装置为根据权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置。

36.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述第二端设置有三个孔，所述三个孔绕所述第二端圆心等间隔环形排列，所述三个孔的孔径为0.10mm～0.17mm，所述三个孔距离所述圆心1.25mm±20％。

37.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置的所述活塞的推动速度为0.12m/s±20％。

38.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗被所述活塞推离所述第二端中的孔时的出口射流速度为150.00m/s±20％。

39.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所乙肝疫苗在体内的弥散体积是所述乙肝疫苗未递送体积的1.5倍以上。

40.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

41.根据权利要求35所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述乙肝疫苗在接种第二剂42日后T淋巴细胞阳性表达率比有针注射高出10％以上，优选地高出20％以上，再优选地高出50％以上。

42.一种人用肺炎疫苗药械组合产品，其特征在于，包括多模式流体递送装置和人用肺炎疫苗，其中，所述多模式流体递送装置为根据权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置。

43.根据权利要求42所述的药械组合产品，其特征在于，所述第二端设置有三个孔，所述三个孔绕所述第二端圆心等间隔环形排列，所述三个孔的孔径为0.10mm～0.17mm，所述三个孔距离所述圆心1.25mm±20％。

44.根据权利要求42所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置的所述活塞的推动速度为0.14m/s±20％。

45.根据权利要求42所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗被所述活塞推离所述第二端中的孔时的出口射流速度为160.00m/s±20％。

46.根据权利要求42所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述人用肺炎疫苗在体内的弥散体积是所述人用肺炎疫苗未递送体积的1.5倍以上。

47.根据权利要求42所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述肺炎疫苗在接种42日后平均抗体效价是有针注射平均抗体效价的1.1倍以上，优选地1.5倍以上，再优选地2.0倍以上。

48.一种GLP-1类多肽药械组合产品，其特征在于，包括多模式流体递送装置和GLP-1类多肽，其中，所述多模式流体递送装置为根据权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置。

49.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述第二端设置有三个孔，所述三个孔绕所述第二端圆心等间隔环形排列，所述三个孔的孔径为0.10mm～0.17mm，所述三个孔距离所述圆心1.25mm±20％。

50.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽在体内的弥散体积是所述GLP-1类多肽未递送体积的1.5倍以上。

51.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置的所述活塞的推动速度为0.16m/s±20％；

所述多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽被所述活塞推离所述第二端中的孔时的出口射流速度为160.00m/s±20％。

52.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置使得所述GLP-1类多肽对人体和动物体重降低效果与有针注射一致，优选地体重降低效果比有针注射提升2％，进一步优选地提升5％，再优选地提升10％。

53.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽在体内的体重降低终点与有针注射一致，优选地提升2％以上，进一步优选地提升5％以上，再优选地提升10％以上。

54.根据权利要求48所述的药械组合产品，其特征在于，所述多模式流体递送装置配置成使得所述GLP-1类多肽造成恶心呕吐腹胀等副作用的比例与有针注射一致，优选地减少5％以上，再优选地减少10％以上，再优选地减少20％以上。

55.一种药械组合产品，其特征在于，包括多模式流体递送装置和药物制剂，所述多模式流体递送装置为根据权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置。

56.根据权利要求55所述的药械组合产品，其特征在于，

可选地，所述药物制剂为人用狂犬疫苗；

可选地，所述药物制剂为动物用狂犬疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用脑膜炎疫苗；

可选地，所述药物制剂为动物用手足口病疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用新冠疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用甲肝疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用肾综合征出血热疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用腮腺炎疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用HPV疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤化疗药物；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤核药治疗药物；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤疫苗，包括但不限于多肽疫苗，mRNA疫苗，DNA疫苗；

可选地，所述药物制剂为猪腹泻二联疫苗；

可选地，所述药物制剂为蓝耳灭活疫苗；

可选地，所述药物制剂为口蹄疫疫苗；

可选地，所述药物制剂为牛二联疫苗；

可选地，所述药物制剂为巴氏曼氏疫苗；

可选地，所述药物制剂为胰岛素；

可选地，所述药物制剂为用于医疗美容的肉毒素类美容药物。

57.一种用于多模式流体递送装置的管，其特征在于，

所述管具有第一端和第二端，其中，所述第一端构造成适于容纳用于推动管内流体的活塞，所述第二端中设置有自封闭弹性部或用于分配所述管内流体的多个孔。

58.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述管配置成使得经所述多个孔的流体射流具有不同的体内弥散度；

优选地，所述管的多个孔的孔径配置成使得经所述多个孔的流体射流具有不同的体内弥散度。

59.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述多个孔包括第一孔；

优选地，所述第一孔具有第一孔径，所述第一孔径的大小构造成使得经所述第一孔的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散。

60.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述多个孔包括第一孔和第二孔；

优选地，所述第一孔具有第一孔径，所述第一孔径的大小构造成使得经所述第一孔的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散；所述第二孔具有第二孔径，所述第二孔径的大小构造成使得经所述第二孔的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。

61.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述多个孔沿直线排列；

优选地，所述多个孔沿所述第二端的直径或中线直线排列，优选地，沿所述第二端的直径或中线直线排列的所述多个孔之一位于所述第二端的圆心或中心；

优选地，沿直线排列的所述多个孔等间隔设置；

优选地，沿直线排列的所述多个孔相对于所述第二端的直径或中线镜像对称；

优选地，所述孔具有多组，每组孔沿一条直线排列，优选地，每组孔沿所述第二端的一条直径或一条中线排列；

优选地，所述多个孔成阵列排列，成阵列排列的所述多个孔相对于所述第二端的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称；

优选地，位于所述第二端的圆心或中心的孔的孔径不同于所述多个孔的其他孔的孔径；

优选地，所述多组孔中至少一组孔的孔径不同于其他组孔的孔径。

62.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述多个孔成环形排列；

优选地，所述多个孔以所述第二端的圆心或中心为圆心成环形排列；

所述孔具有多组，每组孔均成环形排列，优选地，所述多组孔彼此同轴环形排列；

优选地，环形排列的所述多个孔中至少一个具有不同于其他孔的孔径；

优选地，所述多组孔的至少一组孔的孔径不同于其他组孔的孔径；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组孔的孔径沿径向递增或递减。

63.根据权利要求57所述的管，其特征在于，所述多个孔包括位于所述第二端的圆心或中心的中心孔和位于所述中心孔周边的多个周边孔；

优选地，所述多个周边孔成环形排列，优选地，所述多个周边孔围绕所述中心孔成同轴环形排列；

所述周边孔具有多组，每组周边孔均成环形排列，优选地，所述多组周边孔围绕所述中心孔成同轴环形排列；

优选地，所述中心孔的孔径不同于所述多个周边孔的孔径。

64.一种用于多模式流体递送装置的注射头，其特征在于，所述注射头包括一个或多个针头件，以及用于支撑所述针头件的支撑部。

65.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述支撑部具有第一侧以及与所述第一侧相反的第二侧；

可选地，所述针头件包括位于所述支撑部第一侧的第一针头部；

可选地，所述针头件包括位于所述支撑部第二侧的固定衬垫，所述固定衬垫用于固定所述针头件；

可选地，所述针头件包括位于所述支撑部第二侧的第二针头部；

备选地，所述针头件的第二针头部不从所述支撑部第二侧延伸出，从而支撑部第二侧形成无针微孔。

66.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，

可选地，所述针头件的第一针头部被是尖锐的，所述针头件的第二针头部是平坦的；

可选地，所述针头件的第一针头部和第二针头部都是尖锐的。

67.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述一个或多个针头件具有不同的可调节的皮肤插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有不实质性插入但是与人体或动物皮肤形成紧密接触的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物皮内层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物皮下层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物肌肉层的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有实质性插入人体或动物体内器官的插入深度；

优选地，所述一个或多个针头件中至少一个具有可以调节的插入深度。

68.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件包括第一针头件；

优选地，所述第一针头件具有第一针头孔径，所述第一针头孔径的大小构造成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器之一中弥散。

69.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件包括第一针头件和第二针头件；

优选地，所述第一针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之一中的第一皮肤插入深度，所述第二针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官另一个中的第二皮肤插入深度；

优选地，所述第一针头件具有第一针头孔径，所述第一针头孔径的大小构造成使得经所述第一针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少之一中弥散；所述第二针头件具有第二针头孔径，所述第二针头孔径的大小构造成使得经所述第二针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官至少另一个中弥散。

70.根据权利要求69所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件还包括第三针头件；

优选地，所述第三针头件具有位于真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官再一个中的第三皮肤插入深度；

优选地，所述第三针头件具有第三针头孔径，所述第三针头孔径的大小构造成使得经所述第三针头件的流体射流在真皮层、表皮层、皮下、肌肉和人体器官之真皮层、表皮层或皮下至少再一个中弥散。

71.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件沿直线排列；

优选地，所述多个针头件沿所述注射头的直径或中线直线排列，优选地，沿所述注射头的直径或中线直线排列的所述多个针头件之一位于所述注射头的圆心或中心；

优选地，沿直线排列的所述多个针头件等间隔设置；

优选地，沿直线排列的所述多个针头件相对于所述注射头的直径或中线镜像对称；

优选地，所述针头件具有多组，每组针头件沿一条直线排列，优选地，每组针头件沿所述注射头的一条直径或一条中线排列；

所述多个针头件成阵列排列，优选地，成阵列排列的所述多个针头件相对于注射头端面的相互垂直的第一和第二直径或中线分别镜像对称。

72.根据权利要求71所述的注射头，其特征在于，

位于所述注射头的圆心或中心的针头件的皮肤插入深度不同于所述多个针头件的其他针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组针头件中至少一组针头件的皮肤插入深度不同于其他组针头件的皮肤插入深度；

优选地，位于所述注射头的圆心或中心的针头件的针头孔径不同于所述多个针头件的其他针头件的针头孔径；

优选地，所述多组针头件中至少一组针头件的针头孔径不同于其他组针头件的针头孔径。

73.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件成环形排列；

优选地，所述多个针头件以所述注射头的圆心或中心为圆心成环形排列；

所述针头件具有多组，每组针头件均成环形排列，优选地，所述多组针头件彼此同轴环形排列。

74.根据权利要求73所述的注射头，其特征在于，

环形排列的所述多个针头件中至少一个具有不同于其他针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组针头件的至少一组针头件的皮肤插入深度不同于其他组针头件的皮肤插入深度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件的皮肤插入深度沿径向递减或递增；

优选地，环形排列的所述多个针头件中至少一个具有不同于其他针头件的针头孔径；

优选地，所述多组针头件的至少一组针头件的针头孔径不同于其他组针头件的针头孔径；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件的针头孔径沿径向递减或递增。

75.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述多个针头件包括位于所述注射头的圆心或中心的中心针头件和位于所述中心针头件周边的多个周边针头件；

优选地，所述多个周边针头件成环形排列，优选地，所述多个周边针头件围绕所述中心针头件成同轴环形排列；

所述周边针头件具有多组，每组周边针头件均成环形排列，优选地，所述多组周边针头件围绕所述中心针头件成同轴环形排列。

76.根据权利要求75所述的注射头，其特征在于，

所述中心针头件的皮肤插入深度不同于所述多个周边针头件的皮肤插入深度；

优选地，所述多组周边针头件的至少一组周边针头件的皮肤插入深度不同于其他周边组针头件的皮肤插入深度；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件和所述中心针头件的皮肤插入深度径向递减或递增；

优选地，所述中心针头件的针头孔径不同于所述多个周边针头件的针头孔径；

优选地，所述多组周边针头件的至少一组周边针头件的针头孔径不同于其他周边组针头件的针头孔径；

优选地，彼此同轴环形排列的所述多组针头件和所述中心针头件的针头孔径沿径向递增或递减。

77.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述针头件还包括可移除地连接至所述孔的介入式软针。

78.根据权利要求64所述的注射头，其特征在于，所述注射头还包括套设在所述针头件的针套部以及操作连接所述针头件或针套部的旋转构件，所述旋转构件构造成通过旋转调节所述针头件和针套部的轴向位置，以调节所述针头件相对于所述针套部的露出长度。

79.根据权利要求78所述的注射头，其特征在于，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可在多个位置之间调节以使得所述针头件的露出长度可在多个位置之间调节，优选地，所述针头件的露出长度在从针套部回缩、与针套部平齐、位于真皮层中、位于表皮层中、位于皮下中、位于肌肉中、位于人体器官中的多个位置之间可调节；

优选地，所述针头件和针套部的轴向位置构造成可连续调节以使得所述针头件的露出长度可连续调节。

80.一种用于多模式流体递送装置的针套件，其特征在于，

所述针套件包括一个或多个针套筒，其中，所述针套筒构造为适于可移除地包围针头件的第一针头部。

81.根据权利要求80所述的针套件，其特征在于，所述针套筒的高度大于或等于所述针头件的所述第一针头部，从而完全包围所述第一针头部；

可选地，所述针套件的针套筒的高度小于所述针头件的所述第一针头部，从而部分包围所述第一针头部，使得所述第一针头部从所述针套筒前端伸出形成插入部。

82.根据权利要求80所述的针套件，其特征在于，所述针套件包括第一针套件，所述第一针套件的针套筒的高度大于所述针头件的所述第一针头部，从而完全包围所述第一针头部以保护所述第一针头部。

83.根据权利要求80所述的针套件，其特征在于，所述针套件为多个，优选地，所述多个针套件包括第一针套件和第二针套件，

所述第一针套件构造成使得其包围第一针头部具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态之一；

所述第二针套件构造成使得其包围第一针头部具有被部分包围、插入部位于真皮层、位于表皮层、位于皮下、位于肌肉或位于人体器官的状态中的另一个。

84.根据权利要求80所述的针套件，其特征在于，所述针套件为多个，优选地，所述多个针套件包括第一针套件、第二针套件、第三针套件、第四针套件、第五针套件和第六针套件；

所述第一针套件构造成使得其包围第一针头部被完全包围；

所述第二针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于真皮层中；

所述第三针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于表皮层中；

所述第四针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于皮下；

所述第五针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于肌肉中；

所述第六针套件构造成使得其包围第一针头部的插入部位于人体器官中。

85.权利要求1至26中任一项所述的多模式流体递送装置在制备用于多模式流体递送给药的人体临床医疗和动物保健药物制剂中的用途。

86.根据权利要求85中所述的用途，其特征在于，

可选地，所述药物制剂为猫三联疫苗；

可选地，所述药物制剂为乙肝疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用肺炎疫苗；

可选地，所述药物制剂为司美格鲁肽；

可选地，所述药物制剂为人用狂犬疫苗；

可选地，所述药物制剂为动物用狂犬疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用脑膜炎疫苗；

可选地，所述药物制剂为动物用手足口病疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用新冠疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用甲肝疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用肾综合征出血热疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用腮腺炎疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用HPV疫苗；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤化疗药物；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤核药治疗药物；

可选地，所述药物制剂为人用肿瘤疫苗，包括但不限于多肽疫苗，mRNA疫苗，DNA疫苗；

可选地，所述药物制剂为猪腹泻二联疫苗；

可选地，所述药物制剂为蓝耳灭活疫苗；

可选地，所述药物制剂为口蹄疫疫苗；

可选地，所述药物制剂为牛二联疫苗；

可选地，所述药物制剂为巴氏曼氏疫苗；

可选地，所述药物制剂为胰岛素；

可选地，所述药物制剂为用于医疗美容的肉毒素类美容药物。