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CN120036993A - 自锁组织锚 - Google Patents

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CN120036993A
CN120036993A CN202510191055.3A CN202510191055A CN120036993A CN 120036993 A CN120036993 A CN 120036993A CN 202510191055 A CN202510191055 A CN 202510191055A CN 120036993 A CN120036993 A CN 120036993A
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CN
China
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tissue
anchor
wire
tissue anchor
straight
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Pending
Application number
CN202510191055.3A
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English (en)
Inventor
帕特里克·格里芬
艾安·奥格曼
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
4Tech Inc
Original Assignee
4Tech Inc
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Publication date
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Abstract

本申请提供了一种自锁组织锚。该组织锚包括笔直锚轴部分组织联接部分。组织锚配置为使得当组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:(a)组织联接部分成形为限定(i)从笔直锚固件轴部分的远端延伸的细长中间部分,以及(ii)从中间部分的远端延伸并且限定两个尖齿的叉状远端部分,以及(b)所述组织锚的尖齿通过部分在该两个尖齿之间通过,该尖齿通过部分由以下部分构成的组中的至少一个限定:笔直锚轴部分和中间部分。本申请还描述了其他实施例。

Description

自锁组织锚
本申请是申请日为2019年12月20日、申请号为201980085200.2、名称为“自锁组织锚”的中国发明专利申请(该申请对应的PCT国际申请的申请号是PCT/US2019/068009)的分案申请。
对相关申请的交叉引证
本申请要求2018年12月24日提交的美国临时申请62/784,670的优先权,其转让给本申请的受让人并通过引证结合于此。
技术领域
本发明总体上涉及组织锚,具体涉及用于在心脏部位植入的组织锚。
背景技术
组织锚用于将诸如起搏器电极引线或缝合线的元件锚固到诸如骨或软组织的组织。Gilmore等人的PCT公开WO 2016/087934描述了一种组织锚,其包括轴、组织联接元件和柔性细长受拉构件,该专利的全部内容通过引证结合于此。组织联接元件包括成形为开环线圈的金属线,在一些应用中,当组织锚不受约束时,即从线性状态扩张到盘绕状态时,该开环线圈具有多于一匝的线圈旋转。受拉构件包括固定到开环线圈上的部位的远侧部分、具有与轴的至少一部分并排延伸的纵向段的近侧部分,以及交叉部分,该交叉部分(i)沿着受拉构件设置在远侧部分和近侧部分之间,并且(ii)当组织锚扩张时,使开环的至少一部分交叉。组织锚配置为当组织锚扩张时允许轴的至少一部分和受拉构件的近侧部分的纵向段之间的相对轴向运动。对于一些应用,组织锚的头部成形为限定一通道,柔性细长受拉构件的近侧部分可滑动地设置在该通道中。柔性细长受拉构件包括锁定挡块,其轴向地固定到柔性细长受拉构件的近侧或交叉部分。锁定挡块和通道的尺寸和形状适于使得通道的尺寸和形状防止锁定挡块向近侧运动经过通道。锁定挡块限制了可由柔性细长受拉构件施加到开环的总负载,从而减少开环上的过度的、不必要的应变。由柔性细长受拉构件施加的额外负载(张力)拉动整个锚,并且不会进一步增加施加在开环上的负载。
授予McGuckin,Jr等人的美国专利申请公开2003/0093096描述了一种用于闭合由外科器具的插入而产生的血管孔口的夹具设备,该外科器具包括细长股线,该细长股线包括中心部分和从该中心部分延伸的末端部分。远离中心部分的末端部分的尖端成形为保持由此遇到的组织。末端部分具有记忆特性,以试图在股绳处于不受约束的布置时导致末端部分相对于中心部分卷曲以保持由此接合的组织。
授予Kleshinski等人的美国专利8,398,672描述了用于将医疗植入装置锚固在血管或其他身体通道内的技术。锚输送系统容纳一个或多个连接到医疗植入装置的可扩张锚。锚保持容纳在非扩张构造中,直到已将医疗植入装置放置在体内的期望位置,然后将锚推进通过体壁,在那里每个锚从锚轴向外扩张。在一种构造中,每个锚形成为可压缩的闭环,其从锚轴向外延伸,并且向后成环以跨过并延伸超过锚轴。为了推进锚,驱动轴连接到触发单元,当触发单元被激活时,触发单元导致驱动轴在使得锚被推进通过体壁的方向上驱动锚轴。
授予Goldfarb等人的美国专利申请公开2002/0013571描述了用于抓握和可选地重新定位和固定瓣叶以治疗心脏瓣膜回流,特别是二尖瓣回流的技术。这种抓握通常将是无创伤的,提供了许多益处。例如,无损伤的抓握可以允许相对于瓣叶重新定位装置和重新定位瓣叶本身而不损坏瓣叶。然而,在一些情况下,可能需要或期望包括刺穿或以其他方式永久影响瓣叶的抓握。在这些情况中的一些情况下,抓握步骤包括固定。在参考图24和图25描述的一个实施方式中,锚包括弯曲成环形的金属线。该金属线可以是不锈钢、镍钛诺或其他形状记忆金属线、聚合物或类似材料。缝合线通过粘结材料附接到环的中心。金属线具有第一端和第二端,其中,第一端设置在环的顶部上,第二端设置在环的下方。当通过缝合线紧贴瓣叶表面拉动锚时,这种构造为环提供支撑。锚可以用于瓣叶的固定。当锚金属线由柔性材料构成时,锚是可折叠的,以便装载在针内。
授予Bender等人的美国专利申请公开2014/0275756描述了用于压缩、切割、切开、重构、重塑、附接、重新定位、支撑、脱位或改变组织或解剖结构的组成以改变其与其他组织或解剖结构的位置或力关系的技术。在参考图9C和图9C'描述的一个实施方式中,提供了一种在其远端不具有预成形线圈的锚,而是由输送构件的端部处的特征定制形成远侧线圈。图9C'描绘了组织中的适当位置的锚,并且包括也由输送构件形成的近侧尾部。
授予Lund等人的美国专利申请公开2009/0112052描述了一种用于放置在患者的耻骨后空间中的植入物。图8是用锚锚固到盆内筋膜上的植入物的透视图,并且图9是可展开构件或锚的一个实施方式的透视图。
发明内容
本发明的实施方式提供了可在部署工具内以未扩张的大体细长构造输送到心腔的组织锚。组织锚配置为在目标部位处锚固到心脏组织壁,使得一旦部署组织锚,就可将张力施加到组织锚,并且因此施加到心脏组织壁,以便相对于相邻心脏组织移动目标部位处的心脏组织壁。对于一些应用,这种运动改变了心脏瓣膜的几何形状,例如三尖瓣或二尖瓣。
在本发明的一些实施方式中,提供了一种组织锚,其包括金属线,该金属线具有第一线端和第二线端,并且成形为限定笔直锚轴部分和组织联接部分,该组织联接部分从笔直锚轴部分的远端延伸,使得笔直锚轴部分沿着金属线设置在组织联接部分和第一线端之间。组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时:
·组织联接部分成形为限定包括金属线的第二端的尾端部分,
·金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定环形部分,该环形部分大体限定环形部分平面,该环形部分平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度至90度之间的角度,
·第一环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离比第二环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离更近,以及
·第一环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离大于第二环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离。
对于一些应用,组织锚配置为使得当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,第一环端纵向部分和第二环端纵向部分之间的机械接触锁定环形部分,并且防止环形部分由于所施加的张力而变直。通常,上述拉动是使用联接到组织锚的系绳来执行的。
在本发明的其他实施方式中,提供了一种组织锚,其包括笔直锚轴部分和组织联接部分。组织锚配置为使得当组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:
·组织联接部分成形为限定从笔直锚轴部分的远端延伸的细长中间部分,以及从中间部分的远端延伸并限定两个尖齿的叉状远端部分,并且
·组织锚的尖齿通过部分在两个尖齿之间通过,尖齿通过部分由笔直锚轴部分和/或中间部分限定。
对于一些应用,组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,中间部分不与其自身或不与两个尖齿中的任一个机械接触。当沿着笔直锚轴部分的锚轴轴线将笔直锚轴部分的近端拉离由两个尖齿大体限定的尖齿平面时,中间部分与中间部分和/或两个尖齿中的至少一个机械接触。
因此,根据本发明的发明构思1,提供了一种组织锚,其包括金属线,该金属线具有仅两个线端,
其中,金属线成形为限定:
笔直锚轴部分,以及
组织联接部分,其从笔直锚轴部分的远端延伸,使得笔直锚轴部分沿着金属线设置在组织联接部分和仅两个线端中的第一线端之间,
其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:
(a)金属线的组织联接部分成形为限定包括仅两个线端中的第二线端的尾端部分,
(b)金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定环形部分,该环形部分大体限定环形部分平面,该环形部分平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度和90度之间的角度,
(c)第一环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离比第二环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离更近,以及
(d)第一环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离大于第二环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离。
发明构思2.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,锚轴轴线不穿过由环形部分包围并限定的空间。
发明构思3.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身仅交叉一次。
发明构思4.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线仅限定单个环形部分。
发明构思5.根据发明构思1所述的组织锚,其中,金属线不成形为限定靠近笔直锚轴部分的近端的任何环形部分。
发明构思6.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得:
当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分成形为开环部分,在开环部分中第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此不机械接触,并且
当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此机械接触。
发明构思7.根据发明构思1所述的组织锚,其中,当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分大体落入环形部分平面中。
发明构思8.根据发明构思1所述的组织锚,其中,当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分没有任何部分平行于笔直锚轴部分。
发明构思9.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个笔直部分。
发明构思10.根据发明构思1所述的组织锚,还包括织物,该织物覆盖金属线的包括第一环端纵向部分或第二环端纵向部分的一部分。
发明构思11.根据发明构思1所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分。
发明构思12.根据发明构思1所述的组织锚,其中,笔直锚轴部分的近端位于仅两个线端中的第一线端处。
发明构思13.根据发明构思1至11中任一项所述的组织锚,其中,笔直锚轴部分的近端位于仅两个线端中的第一线端处。
发明构思14.根据发明构思1至12中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第一环端弯曲部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端弯曲部分定位。
发明构思15.根据发明构思14所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,金属线在第二环端纵向部分处卡扣到金属线的第一环端弯曲部分处的第一环端纵向部分中。
发明构思16.根据发明构思14所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,第一环端弯曲部分的内弯曲表面的曲率半径等于沿着第二环端纵向部分的金属线的半径的80%至120%之间。
发明构思17.根据发明构思14所述的组织锚,其中,第一环端弯曲部分从笔直锚轴部分的远端直接延伸。
发明构思18.根据发明构思1至12中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第一环端笔直部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端笔直部分定位。
发明构思19.根据发明构思18所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第二环端笔直部分,第二环端纵向部分沿着该第二环端笔直部分定位。
发明构思20.根据发明构思1至12中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分包括仅一匝。
发明构思21.根据发明构思1至12中任一项所述的组织锚,还包括锚头,该锚头联接到金属线的笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
发明构思22.一种包括根据发明构思1至12中任一项所述的组织锚的系统,其中,该系统还包括固定到组织锚的系绳。
发明构思23.根据发明构思22所述的系统,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该系统还包括第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
根据本发明的发明构思24,还提供了一种方法,包括:
在部署工具内将组织锚输送到心腔,该组织锚包括具有仅两个线端的金属线,金属线成形为限定笔直锚轴部分和在部署工具内处于未扩张的大体细长构造的组织联接部分,该组织联接部分从笔直锚轴部分的远端延伸,使得笔直锚轴部分沿着金属线设置在组织联接部分和仅两个线端中的第一线端之间;
将处于未扩张的大体细长构造的金属线的组织联接部分从心脏组织壁的第一侧穿过心脏组织壁输送到心脏组织壁的第二远侧;以及
从部署工具释放组织锚,使得:
(a)金属线的笔直锚轴部分至少部分地设置在心脏组织壁内,
(b)金属线的组织联接部分设置在心脏组织壁的第二远侧的外部,组织联接部分成形为限定包括仅两个线端中的第二线端的尾端部分,
(c)金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定将组织锚锚固到心脏组织壁的环形部分,该环形部分大体限定与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度至90度之间的角度的环形部分平面,
(d)第一环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离比第二环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离更近,以及
(e)第一环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离大于第二环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离。
发明构思25.根据发明构思24所述的方法,其中,笔直锚轴部分的近端在仅两个线端中的第一线端处。
发明构思26.根据发明构思24所述的方法,还包括,在从部署工具释放组织锚之后,通过沿着锚轴轴线远离环形部分平面拉动笔直锚轴部分的近端来对组织锚施加张力。
发明构思27.根据发明构思26所述的方法,
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得环形部分成形为开环部分,在该开环部分中第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此不机械接触,以及
其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面使得第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此机械接触。
发明构思28.根据发明构思26所述的方法,
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线的组织联接部分成形为限定第一环端弯曲部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端弯曲部分定位,以及
其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面,可将金属线在第二环端纵向部分处卡扣到金属线的第一环端弯曲部分处的第一环端纵向部分中。
发明构思29.根据发明构思28所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得第一环端弯曲部分的内弯曲表面具有等于沿着第二环端纵向部分的金属线的半径的80%至120%之间的曲率半径。
发明构思30.根据发明构思28所述的方法,其中,第一环端弯曲部分从笔直锚轴部分的远端直接延伸。
发明构思31.根据发明构思26所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面可紧紧地将环形部分拉靠在心脏组织壁的第二远侧上。
发明构思32.根据发明构思26所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面包括拉动固定到组织锚的系绳。
发明构思33.根据发明构思32所述的方法,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该方法还包括植入第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
发明构思34.根据发明构思24所述的方法,其中,心脏组织壁是心肌组织壁,并且其中,将处于未扩张的大体细长构造的金属线的组织联接部分输送穿过心脏组织壁包括将金属线的组织联接部分穿过心肌组织壁输送到心外膜与心包壁层之间的心包腔中,大体在心包壁层旁边并抵靠心包壁层,而不穿透心包壁层。
发明构思35.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得锚轴轴线不穿过由环形部分包围并限定的空间。
发明构思36.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身仅交叉一次。
发明构思37.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线仅限定单个环形部分。
发明构思38.根据发明构思24所述的方法,其中,金属线不成形为限定靠近笔直锚轴部分的近端的任何环形部分。
发明构思39.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线的组织联接部分成形为限定第一环端笔直部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端笔直部分定位。
发明构思40.根据发明构思39所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线的组织联接部分成形为限定第二环端笔直部分,第二环端纵向部分沿着该第二环端笔直部分定位。
发明构思41.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尾端部分大体落入环形部分平面中。
发明构思42.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尾端部分没有任何部分平行于笔直锚轴部分。
发明构思43.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尾端部分成形为限定至少一个笔直部分。
发明构思44.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尾端部分成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分。
发明构思45.根据发明构思24所述的方法,其中,组织锚还包括织物,该织物覆盖金属线的包括第一环端纵向部分或第二环端纵向部分的一部分。
发明构思46.根据发明构思24所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得环形部分包括仅一匝。
发明构思47.根据发明构思24所述的方法,其中,组织锚还包括锚头,该锚头联接到金属线的笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
根据本发明的发明构思48,还提供了一种组织锚,其包括具有仅两个线端的金属线,
其中,金属线成形为限定:
笔直锚轴部分,以及
组织联接部分,其从笔直锚轴部分的远端延伸,使得笔直锚轴部分沿着金属线设置在组织联接部分和仅两个线端中的第一线端之间,
其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:
(a)金属线的组织联接部分成形为限定包括仅两个线端中的第二线端的尾端部分,以及
(b)金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定环形部分,该环形部分大体限定环形部分平面,该环形部分平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度至90度之间的角度,以及
其中,组织锚配置为使得当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,第一环端纵向部分和第二环端纵向部分之间的机械接触锁定环形部分,并且防止环形部分由于施加到笔直锚轴部分的张力而变直。
发明构思49.根据发明构思48所述的组织锚,其中,笔直锚轴部分的近端位于仅两个线端中的第一线端处。
发明构思50.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,锚轴轴线不穿过由环形部分包围并限定的空间。
发明构思51.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得:
当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分成形为开环部分,在该开环部分中第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此不机械接触,并且
当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此机械接触。
发明构思52.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身仅交叉一次。
发明构思53.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线仅限定单个环形部分。
发明构思54.根据发明构思48所述的组织锚,其中,金属线不成形为限定靠近笔直锚轴部分的近端的任何环形部分。
发明构思55.根据发明构思48所述的组织锚,其中,当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分大体落入环形部分平面中。
发明构思56.根据发明构思48所述的组织锚,其中,当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分没有任何部分平行于笔直锚轴部分。
发明构思57.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个笔直部分。
发明构思58.根据发明构思48所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分。
发明构思59.根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第一环端弯曲部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端弯曲部分定位。
发明构思60.根据发明构思59所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,金属线在第二环端纵向部分处卡扣到金属线的第一环端弯曲部分处的第一环端纵向部分中,从而锁定环形部分。
发明构思61.根据发明构思59所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,第一环端弯曲部分的内弯曲表面的曲率半径等于沿着第二环端纵向部分的金属线的半径的80%至120%之间。
发明构思62.根据发明构思59所述的组织锚,其中,第一环端弯曲部分从笔直锚轴部分的远端直接延伸。
发明构思63.根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第一环端笔直部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端笔直部分定位。
发明构思64.根据发明构思63所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第二环端笔直部分,第二环端纵向部分沿着该第二环端笔直部分定位。
发明构思65.根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚,还包括织物,该织物覆盖金属线的包括第一环端纵向部分或第二环端纵向部分的一部分。
发明构思66.根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分包括仅一匝。
发明构思67.根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚,还包括锚头,该锚头联接到金属线的笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
发明构思68.一种包括根据发明构思48至58中任一项所述的组织锚的系统,其中,该系统还包括固定到组织锚的系绳。
发明构思69.根据发明构思68所述的系统,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该系统还包括第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
根据本发明的发明构思70,另外提供了一种方法,包括:
在部署工具内将组织锚输送到心腔,该组织锚包括具有仅两个线端的金属线,金属线成形为限定笔直锚轴部分和在部署工具内处于未扩张的大体细长构造的组织联接部分,该组织联接部分从笔直锚轴部分的远端延伸,使得笔直锚轴部分沿着金属线设置在组织联接部分和仅两个线端中的第一线端之间;
将处于未扩张的大体细长构造的金属线的组织联接部分从心脏组织壁的第一侧穿过心脏组织壁输送到心脏组织壁的第二远侧;
从部署工具释放组织锚,使得:
(a)金属线的笔直锚轴部分至少部分地设置在心脏组织壁内,
(b)金属线的组织联接部分设置在心脏组织壁的第二远侧的外部,组织联接部分成形为限定包括仅两个线端中的第二线端的尾端部分,
(c)金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定环形部分,使得环形部分将组织锚锚固到心脏组织壁,并且环形部分大体限定与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度至90度之间的角度的环形部分平面;以及
在从部署工具释放组织锚之后,通过将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面来向组织锚施加张力,使得第一环端纵向部分和第二环端纵向部分之间的机械接触锁定环形部分,并且防止环形部分由于施加到笔直锚轴部分的张力而变直。
发明构思71.根据发明构思70所述的方法,其中,笔直锚轴部分的近端位于仅两个线端中的第一线端处。
发明构思72.根据发明构思70所述的方法,
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得环形部分成形为开环部分,在该开环部分中第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此不机械接触,并且
其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面使得第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此机械接触。
发明构思73.根据发明构思70所述的方法,
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得金属线的组织联接部分成形为限定第一环端弯曲部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端弯曲部分定位,并且
其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面可将金属线在第二环端纵向部分处卡扣到金属线的第一环端弯曲部分处的第一环端纵向部分中,从而锁定环形部分。
发明构思74.根据发明构思73所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得第一环端弯曲部分的内弯曲表面具有等于沿着第二环端纵向部分的金属线的半径的80%至120%之间的曲率半径。
发明构思75.根据发明构思73所述的方法,其中,第一环端弯曲部分从笔直锚轴部分的远端直接延伸。
发明构思76.根据发明构思70所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面可紧紧地将环形部分拉靠在心脏组织壁的第二远侧上。
发明构思77.根据发明构思70所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离环形部分平面包括拉动固定到组织锚的系绳。
发明构思78.根据发明构思77所述的方法,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该方法还包括植入第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
发明构思79.根据发明构思70所述的方法,其中,心脏组织壁是心肌组织壁,并且其中,将处于未扩张的大体细长构造的金属线的组织联接部分输送穿过心脏组织壁包括将金属线的组织联接部分穿过心肌组织壁输送到心外膜与心包壁层之间的心包腔中,大体在心包壁层旁边并抵靠心包壁层,而不穿透心包壁层。
发明构思80.根据发明构思70所述的方法,其中,组织锚还包括锚头,该锚头联接到金属线的笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
根据本发明的发明构思81,还另外提供了一种组织锚,包括:
笔直锚轴部分;以及
组织联接部分,
其中,组织锚配置为使得当组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:
(a)组织联接部分成形为限定(i)从笔直锚轴部分的远端延伸的细长中间部分,以及(ii)从中间部分的远端延伸并限定两个尖齿的叉状远端部分,以及
(b)组织锚的尖齿通过部分在两个尖齿之间通过,尖齿通过部分由以下部分构成的组中的至少一个限定:笔直锚轴部分和中间部分。
发明构思82.根据发明构思81所述的组织锚,其中,尖齿通过部分由笔直锚轴部分限定。
发明构思83.根据发明构思81所述的组织锚,其中,尖齿通过部分由中间部分限定。
发明构思84.根据发明构思81所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,组织锚的仅一个尖齿通过部分在两个尖齿之间通过。
发明构思85.根据发明构思81所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,两个尖齿大体限定尖齿平面,该尖齿平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成60度至90度之间的角度。
发明构思86.根据发明构思81所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,中间部分至少部分地弯曲。
发明构思87.根据发明构思81所述的组织锚,还包括织物,该织物至少部分地覆盖组织联接元件。
发明构思88.根据发明构思81至87中任一项所述的组织锚,其中,组织锚包括成形为限定笔直锚轴部分和组织联接部分的单个金属线。
发明构思89.根据发明构思88所述的组织锚,其中,笔直锚轴部分的近端与金属线的近端重合。
发明构思90.根据发明构思81至87中任一项所述的组织锚,
其中,组织锚包括两个金属线,这两个金属线成形为一起限定笔直锚轴部分和组织联接部分,以及
其中,组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,这两个金属线:
沿着笔直锚轴部分的至少一部分和沿着中间部分的至少一部分彼此并排延伸,以及
沿着叉状远端部分彼此分开,使得这两个金属线分别限定两个尖齿。
发明构思91.根据发明构思90所述的组织锚,其中,两个金属线至少部分地沿着笔直锚轴部分和至少部分地沿着中间部分彼此固定。
发明构思92.根据发明构思90所述的组织锚,其中,笔直锚轴部分的近端与两个金属线中的至少一个的近端重合。
发明构思93.根据发明构思81至87中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得:
当组织联接部分处于非约束状态时,中间部分不与其自身或不与两个尖齿中的任一个机械接触,以及
当将笔直锚轴部分的近端沿着笔直锚轴部分的锚轴轴线拉离由两个尖齿大体限定的尖齿平面时,中间部分与选自由以下组成的组中的至少一个元件机械接触:中间部分和两个尖齿中的至少一个。
发明构思94.根据发明构思93所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离尖齿平面时,中间部分在组织联接部分分叉成两个尖齿的接合部处与组织联接部分机械接触。
发明构思95.根据发明构思81至87中任一项所述的组织锚,还包括锚头,该锚头联接到笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
发明构思96.一种包括根据发明构思81至87中任一项所述的组织锚的系统,该系统还包括固定到组织锚的系绳。
发明构思97.根据发明构思96所述的系统,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该系统还包括第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
根据本发明的发明构思98,还提供了一种方法,包括:
在部署工具内将组织锚输送到心腔,该组织锚包括笔直锚轴部分和组织联接部分,该组织联接部分为在部署工具内的未扩张的大体细长构造;
将处于未扩张的大体细长构造的组织联接部分从心脏组织壁的第一侧穿过心脏组织壁输送到心脏组织壁的更第二远侧;以及
从部署工具释放组织锚,使得:
(a)笔直锚轴部分至少部分地设置在心脏组织壁内,
(b)组织联接部分设置在心脏组织壁的第二远侧的外部,组织联接部分成形为(i)从笔直锚轴部分的远端延伸的细长中间部分,
以及(ii)从中间部分的远端延伸并限定两个尖齿的叉状远端部分,
以及
(c)组织锚的尖齿通过部分在两个尖齿之间通过,尖齿通过部分由以下构成的组中的至少一个限定:笔直锚轴部分和中间部分。
发明构思99.根据发明构思98所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尖齿通过部分由笔直锚轴部分限定。
发明构思100.根据发明构思98所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得尖齿通过部分由中间部分限定。
发明构思101.根据发明构思98所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得组织锚的仅一个尖齿通过部分在两个尖齿之间通过。
发明构思102.根据发明构思98所述的方法,其中,组织锚包括单个金属线,其成形为限定笔直锚轴部分和组织联接部分。
发明构思103.根据发明构思102所述的方法,其中,笔直锚轴部分的近端与金属线的近端重合。
发明构思104.根据发明构思98所述的方法,
其中,组织锚包括两个金属线,这两个金属线成形为一起限定笔直锚轴部分和组织联接部分,以及
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得两个金属线:
沿着笔直锚轴部分的至少一部分和沿着中间部分的至少一部分彼此并排延伸,以及
沿着叉状远端部分彼此分开,使得两个金属线分别限定两个尖齿。
发明构思105.根据发明构思104所述的方法,其中,两个金属线至少部分地沿着笔直锚轴部分和至少部分地沿着中间部分彼此固定。
发明构思106.根据发明构思104所述的方法,其中,笔直锚轴部分的近端与两个金属线中的至少一个的近端重合。
发明构思107.根据发明构思98所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得两个尖齿大体限定尖齿平面,该尖齿平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成60度至90度之间的角度。
发明构思108.根据发明构思98所述的方法,其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得中间部分至少部分地弯曲。
发明构思109.根据发明构思98所述的方法,还包括,在从部署工具释放组织锚之后,通过将笔直锚轴部分的近端沿着笔直锚轴部分的锚轴轴线拉离大体由两个尖齿限定的尖齿平面来向组织锚施加张力。
发明构思110.根据发明构思109所述的方法,
其中,从部署工具释放组织锚包括从部署工具释放组织锚,使得中间部分不与其自身或不与两个尖齿中的任一个机械接触,以及
其中,将笔直锚轴部分的近端拉离尖齿平面使得中间部分与选自由以下组成的组中的至少一个元件机械接触:中间部分和两个尖齿中的至少一个。
发明构思111.根据发明构思110所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端拉离尖齿平面使得中间部分在组织联接部分分叉成两个尖齿的接合部处与组织联接部分机械接触。
发明构思112.根据发明构思109所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离尖齿平面可紧紧地将尖齿拉靠在心脏组织壁的第二远侧上。
发明构思113.根据发明构思109所述的方法,其中,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离尖齿平面包括拉动固定到组织锚的系绳。
发明构思114.根据发明构思113所述的方法,其中,组织锚是第一组织锚,并且其中,该方法还包括植入第二组织锚,该第二组织锚与第一组织锚分开且不同,并且第二组织锚通过系绳联接到第一组织锚。
发明构思115.根据发明构思98的方法,其中,心脏组织壁是心肌组织壁,并且其中,将处于未扩张的大体细长构造的组织联接部分输送穿过心脏组织壁包括将组织联接部分穿过心肌组织壁输送到心外膜与心包壁层之间的心包腔中,大体在心包壁层旁边并抵靠心包壁层,而不穿透心包壁层。
发明构思116.根据发明构思98所述的方法,其中,组织锚还包括织物,该织物至少部分地覆盖组织联接元件。
发明构思117.根据发明构思98所述的方法,其中,组织锚还包括锚头,该锚头联接到笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
根据本发明的发明构思118,还提供了一种组织锚,其包括具有仅两个线端的金属线,
其中,金属线成形为限定:
笔直锚轴部分,其具有(i)在仅两个线端中的第一线端处的近端和(ii)远端,以及
组织联接部分,其从笔直锚轴部分的远端延伸,以及
其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于组织联接部分不受任何外力约束的非约束状态时:
(a)金属线的组织联接部分成形为限定包括仅两个线端中的第二线端的尾端部分,
(b)金属线的组织联接部分沿着金属线在第一环端纵向部分和第二环端纵向部分处与其自身交叉,以便限定环形部分,该环形部分大体限定环形部分平面,该环形部分平面与笔直锚轴部分的锚轴轴线形成75度至90度之间的角度,
(c)第一环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离比第二环端纵向部分沿着金属线离第一线端的距离更近,以及
(d)第一环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离大于第二环端纵向部分和第一线端之间的最大绝对距离。
发明构思119.根据发明构思118所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,锚轴轴线不穿过由环形部分包围并限定的空间。
发明构思120.根据发明构思118所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得:
当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分成形为开环部分,其中第一环端纵向部分和第二环端纵向部分不彼此机械接触,并且
当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,第一环端纵向部分和第二环端纵向部分彼此机械接触。
发明构思121.根据发明构思118所述的组织锚,其中,当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分大体落入环形部分平面中。
发明构思122.根据发明构思118所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个笔直部分。
发明构思123.根据发明构思118所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,尾端部分成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分。
发明构思124.根据发明构思118至123中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于所述非约束状态时,金属线的组织联接部分成形为限定第一环端弯曲部分,第一环端纵向部分沿着该第一环端弯曲部分定位。
发明构思125.根据发明构思124所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当笔直锚轴部分的近端被沿着锚轴轴线拉离环形部分平面时,金属线在第二环端纵向部分处卡扣到金属线的第一环端弯曲部分处的第一环端纵向部分中。
发明构思126.根据发明构思124所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,第一环端弯曲部分的内弯曲表面的曲率半径等于沿着第二环端纵向部分的金属线的半径的80%至120%之间。
发明构思127.根据发明构思124所述的组织锚,其中,第一环端弯曲部分从笔直锚轴部分的远端直接延伸。
发明构思128.根据发明构思118至123中任一项所述的组织锚,还包括织物,该织物覆盖金属线的包括第一环端纵向部分或第二环端纵向部分的一部分。
发明构思129.根据发明构思118至123中任一项所述的组织锚,其中,组织锚配置为使得当金属线的组织联接部分处于非约束状态时,环形部分包括仅一匝。
发明构思130.根据发明构思118至123中任一项所述的组织锚,还包括锚头,该锚头联接到金属线的笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。
发明构思131.一种包括根据发明构思118至123中任一项所述的组织锚的系统,其中,该系统还包括联接到组织锚的系绳。
从下面结合附图对本发明的实施方式的详细描述中,将更全面地理解本发明,在附图中:
附图说明
图1A是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚的示意图;
图1B至图1C是根据本发明的应用的图1A的组织锚的金属线的两个视图的示意图;
图1D是根据本发明的应用的包括组织锚和系绳的系统的示意图;
图2A是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的另一组织锚的示意图;
图2B是根据本发明的应用的图2A的组织锚的金属线的示意图;
图3A是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的又一组织锚的示意图;
图3B是根据本发明的应用的图3A的组织锚的金属线的示意图;
图3C是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的另一组织锚的示意图;
图4A是根据本发明的应用的再一组织锚的示意图,该组织锚配置为锚固到心脏组织壁;
图4B是根据本发明的应用的图4A的组织锚的金属线的示意图;
图5A是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的另一组织锚的示意图;
图5B是根据本发明的应用的图5A的组织锚的金属线的示意图;
图6A和图6B是根据本发明的相应应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚的金属线的示意图;
图7是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的另一组织锚的金属线的示意图;
图8是根据本发明的应用的穿过心肌组织壁部署图2A至图2B的组织锚的方法的示意图;
图9A和图9B分别是根据本发明的相应应用的配置为锚固到心脏组织壁的附加组织锚的示意图;以及
图10是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的另一组织锚的示意图。
具体实施方式
图1A是根据本发明的应用的组织锚20的示意图,该组织锚配置为锚固到心脏组织壁。组织锚20包括金属线22,其具有仅两个线端:第一线端24A和第二线端24B。金属线22成形为限定:
·笔直锚轴部分26,其具有(i)近端28和(ii)远端30,以及
·组织联接部分31,其从笔直锚轴部分26的远端30延伸,使得笔直锚轴部分26沿着金属线22设置在组织联接部分31和第一线端24A之间。
通常,组织锚20还包括锚头33,其联接到笔直锚轴部分26并支撑该笔直锚轴部分。可选地,锚头33包括一个或多个轴环34,例如远侧轴环34A和近侧轴环34B,如图所示。或者,锚头33仅包括单个轴环34或者不包括任何轴环34。可选地,锚头33还包括密封元件36,其尺寸和形状适于与锚头33一起穿过心脏组织壁插入切口中。在可扩张组织锚20的植入完成时,密封元件36与锚头33的至少一部分一起保持在切口中。密封元件36配置为促进止血以提供切口的密封。对于一些应用,密封元件36包括金属或聚合物,例如生物可吸收的聚合物,其在愈合和止血发生之后分解。对于一些应用,密封元件36实施在2018年2月9日提交的PCT公开WO 2019/089262和/或美国临时申请62/628,457中描述的技术,这两个专利都转让给本申请的受让人并通过引证结合在此。
对于一些应用,例如图1A(和一些其他附图)所示,笔直锚轴部分26的近端28位于第一线端24A。或者,笔直锚轴部分26的近端28与第一线端24A不重合,例如下文参考图3C关于组织锚270的描述,加以必要的变更。
仍然参考图1A,并且另外参考图1B至图1C,其是根据本发明的应用的金属线22的两个视图的示意图。尽管如上所述,金属线22通常联接到锚头25,但是为了清楚地说明,图1B至图1C中未示出锚头25。图1A至图1C(和图1D,如下所述)示出了处于非约束状态的组织联接部分31,其中组织联接部分31不受任何外力约束。(注意,笔直锚轴部分26可以配置为笔直的,这仅仅是因为其受到锚头33的约束,或者,替代地,即使其不受锚头33的约束)
组织锚20配置为使得当组织联接部分31处于非约束状态时,例如图1A至图1C所示:
·金属线22的组织联接部分31成形为限定包括第二线端24B的尾端部分32,
·金属线22的组织联接部。分31沿着金属线22在第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B处与其自身交叉,以便限定环形部分44,该环形部分大体限定与笔直锚轴部分26的锚轴轴线48形成75度和90度之间的角度α(阿尔法)(例如90度)的环形部分平面46,
·第一环端纵向部分40A沿着金属线22离第一线端24A的距离(并且因此通常离笔直锚轴部分26的近端28的距离)比第二环端纵向部分40B沿着金属线22离第一线端24A的距离(并且因此通常离笔直锚轴部分26的近端28的距离)更近,以及
·第一环端纵向部分40A和第一线端24A之间的最大绝对距离D1大于第二环端纵向部分40B和第一线端24A之间的最大绝对距离D2(因此,另外,通常第一环端纵向部分40A和笔直锚轴部分26的近端28之间的最大绝对距离大于第二环端纵向部分40B和笔直锚轴部分26的近端28之间的最大绝对距离)。
如下文参考图8描述的,在部署工具内将组织锚20输送到心腔。将组织联接部分31以未扩张的大体细长构造在部署工具内从壁的第一侧通过心脏组织壁输送到壁的第二侧,例如在下文中参考图8描述的。组织联接部分31还配置为在部署时在心脏组织壁的第二侧上扩张,例如在下文中参考图8描述的。
组织锚20配置为使得当笔直锚轴部分26的近端28被沿着锚轴轴线48拉离环形部分平面46时,第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B之间的机械接触锁定环形部分44并且防止环形部分44由于所施加的张力而变直。通常,上述拉动是使用联接到组织锚20(例如锚头33)的系绳52来执行的,如下所述。(第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B之间的机械接触可以是直接的,或者经由参考图6A至图6B在下文描述的涂层或织物560)
通常,组织锚20配置为当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,锚轴轴线48不穿过由环形部分44包围和限定的空间54,例如图1A至图1C所示。
通常,组织锚20配置为当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,环形部分44包括仅一匝,例如图1A至图1C所示。或者,环形部分44包括多于一匝(未示出的构造)。
对于一些应用,组织锚20配置为使得当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,金属线22沿着金属线22在第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B处与自身仅交叉一次。
对于一些应用,组织锚20配置为使得当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,金属线22仅限定单个环形部分44。
对于一些应用,当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,尾端部分32大体落入环形部分平面46中,例如图1A至图1C所示,因此可能有助于锚固。
对于一些应用,当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,尾端部分32没有任何部分平行于笔直锚轴部分26。
对于一些应用,例如图1A至图1C所示,组织锚20配置为使得当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,金属线22成形为限定第一环端弯曲部分50,第一环端纵向部分40A沿着该第一环端弯曲部分定位。或者,组织锚20配置为使得当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,金属线22成形为限定第一环端笔直部分,第一环端纵向部分40A沿着该第一环端笔直部分定位(例如金属线622,下文参考图7对其进行描述);在此情况下,金属线22可以可选地成形为限定第二环端弯曲部分,第二环端纵向部分40B沿着该第二环端弯曲部分定位(未示出的构造),或者金属线22可以不成形为限定第二环端弯曲部分(例如金属线622,下文参考图7对其进行描述)。
对于一些应用,金属线22不成形为限定任何靠近笔直锚轴部分26的近端28的环形部分。
对于一些应用,提供了系统10,其包括组织锚20和固定到组织锚20的系绳52,例如固定到锚头33,例如固定到锚头33的远侧轴环34A。因此,系绳52通常经由锚头33间接地联接到笔直锚轴部分26。对于一些应用,系统10还包括与组织锚20分开且不同的第二组织锚38。通常,第二组织锚38通过系绳52可联接到或联接到组织锚20。对于一些应用,第二组织锚38包括支架39,如图所示。或者,第二组织锚38包括另一类型的组织锚,例如螺旋组织锚,如本领域已知的;与组织锚20相同或相似的另一组织锚;本领域已知的组织锚;或在专利申请公开和/或专利中描述的任何组织锚,其通过引证结合于此。
对于一些应用,当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时,环形部分44成形为开环部分,其中第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B彼此不机械接触(直接接触,或经由下文参考图6A至图6B描述的涂层或织物560)。(在这些应用中,在金属线22朝向其自身向后弯曲并穿过其自身以限定空间54的意义上,环形部分44被认为是“开环部分”,即使第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B彼此不机械接触。)对于这些应用,组织锚20配置为使得当笔直锚轴部分26的近端28沿着锚轴轴线48被拉离环形部分平面46时,第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B彼此机械接触(直接接触,或经由下文参考图6A至图6B描述的涂层或织物560)。
对于其他应用,当金属线22的组织联接部分31处于非约束状态时(即,甚至在笔直锚轴部分26的近端28沿着锚轴轴线48被拉离环形部分平面46之前),环形部分44成形为闭环部分,其中第一环端纵向部分40A和第二环端纵向部分40B彼此机械接触(直接接触,或经由下文参考图6A至图6B描述的涂层或织物560)。
如在本申请中使用的,包括在权利要求中,术语“环形部分”在其范围内包括开环部分和闭环部分。
现在参考图1D,其是根据本发明的应用的包括组织锚70和系绳52的系统60的示意图。除了下面描述的以外,系统60与系统10相同,组织锚70与上文参考图1A至图1C描述的组织锚20相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。
与上文参考图1A描述的组织锚20不同,系绳52通过直接联接到笔直锚轴部分26而联接到组织锚70。组织锚70不包括锚头33。因此,系绳52通常直接联接到笔直锚轴部分26。对于一些应用,例如系统60,系统10还包括与组织锚70分开且不同的第二组织锚38。通常,第二组织锚38通过系绳52可联接到或联接到组织锚70。
现在参考图2A,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚120的示意图。还参考图2B,其是根据本发明的应用的组织锚120的金属线122的示意图。除了下面描述的以外,组织锚120与上文参考图1A至图1C描述的组织锚20相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚120也可以实现组织锚70的特征,如上文参考图1D描述的。
当金属线122的组织联接部分131处于非约束状态时,金属线122的组织联接部分131的尾端部分132成形为限定至少一个第一环端弯曲部分154。对于一些应用,锚轴轴线48和第一环端弯曲部分154上离锚轴轴线48最远的点之间的距离等于锚轴轴线48和环形部分44上离锚轴轴线48最远的点之间的距离的40%至150%之间,例如60%至100%之间。这种布置可以为组织锚120提供的锚固增加平衡。
现在参考图3A,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚220的示意图。还参考图3B,其是根据本发明的应用的组织锚220的金属线222的示意图。除了下面描述的以外,组织锚220与上文参考图1A至图1C描述的组织锚20相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚220也可以实现组织锚70的特征,如上文参考图1D描述的。
当金属线222的组织联接部分231处于非约束状态时,金属线222的组织联接部分231的尾端部分232成形为限定至少一个笔直部分256。笔直部分256通常延伸到第二线端24B。对于一些应用,锚轴轴线48和笔直部分256(例如第二线端24B)上离锚轴轴线48最远的点之间的距离等于锚轴轴线48和环形部分44上离锚轴轴线48最远的点之间的距离的40%至150%之间,例如60%至100%之间,这种布置可以为组织锚220提供的锚固增加平衡。
现在参考图3C,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚270的示意图。除了下面描述的以外,组织锚270与上文参考图3A至图3B描述的组织锚220相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。本文描述的任何组织锚可以实现组织锚270的特征,加以必要的变更。
在此构造中,组织锚270的金属线222的笔直锚轴部分276的近端28不与第一线端24A重合;相反,第一线端24A沿着金属线222靠近笔直锚轴部分276的近端28。例如,金属线222可以在第一线端24A和笔直锚轴部分276的近端28之间至少部分地弯曲(例如,远离锚轴轴线48弯曲),如图3C所示,和/或可以在第一线端24A和笔直锚轴部分276的近端28之间限定一个或多个锐角(未示出的构造)。
现在参考图4A,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚320的示意图。还参考图4B,其是根据本发明的应用的组织锚320的金属线322的示意图。除了下面描述的以外,组织锚320与上文参考图1A至图1C描述的组织锚20相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚320也可以实现组织锚70的特征,如上文参考图1D描述的。
当金属线322的组织联接部分331处于非约束状态时,例如图4A至图4B所示:
·金属线322的组织联接部分331成形为限定包括第二线端24B的尾端部分332,
·金属线22的组织联接部分331沿着金属线322在第一环端纵向部分340A和第二环端纵向部分340B处与其自身交叉,以便限定环形部分344,该环形部分大体限定与笔直锚轴部分26的锚轴轴线48形成75度至90度之间的角度(例如90度)的环形部分平面346,
·第一环端纵向部分340A沿着金属线322离第一线端24A的距离比第二环端纵向部分340B沿着金属线322离第一线端24A的距离更近,以及
·第一环端纵向部分340A和第一线端24A之间的最大绝对距离D1大于第二环端纵向部分340B和第一线端24A之间的最大绝对距离D2。
当金属线322的组织联接部分331处于非约束状态时,金属线322成形为限定第一环端弯曲部分350,第一环端纵向部分340A沿着该第一环端弯曲部分定位。组织锚320配置为使得当笔直锚轴部分26的近端28被沿着锚轴轴线48拉离环形部分平面46时,金属线322在第二环端纵向部分340B处卡扣到金属线22的第一环端弯曲部分350处的第一环端纵向部分340A中。此卡扣锁定环形部分344并且防止环形部分344变直。
对于一些应用,组织锚320配置为使得当金属线322的组织联接部分331处于非约束状态时,第一环端弯曲部分350的内弯曲表面358的曲率半径rC等于沿着第二环端纵向部分340B的金属线322的半径的80%至120%之间(例如,90%至110%之间,例如100%)。对于一些应用,第一环端弯曲部分350从笔直锚轴部分26的远端30直接延伸。
通常,当金属线322在金属线22的第一环端弯曲部分350处卡扣到第一环端纵向部分340A中时,第一环端弯曲部分350的内弯曲表面358在第一环端纵向部分340A处包围金属线322的至少180度。例如,如下所述,内弯曲表面358可以包围180度,或者稍微更多,例如图4A至图4B所示,或者至少200度,例如图5A至图5B所示。图4A至图4B、图5A至图5B和图6A至图6B中所示的构造可以实现图4A至图4B和图6A至图6B中所示的较小程度的包围或图5A至图5B中所示的较大程度的包围。
对于一些应用,当金属线322的组织联接部分331处于非约束状态时,尾端部分332成形为限定至少一个笔直部分356。笔直部分356通常延伸到第二线端24B。
现在参考图5A,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚420的示意图。还参考图5B,其是根据本发明的应用的组织锚420的金属线422的示意图。除了下面描述的以外,组织锚420与上文参考图4A至图4B描述的组织锚320相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚420也可以实现组织锚70的特征,如上文参考图1D描述的。
当金属线422的组织联接部分431处于非约束状态时,金属线422的组织联接部分431的尾端部分432成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分454。
现在参考图6A和图6B,其分别是根据本发明的相应应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚520A和520B的金属线322的示意图。除了下面描述的以外,组织锚520A和520B与上文参考图4A至图4B描述的组织锚320相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚520A和520B的特征也可结合本文描述的其他组织锚加以必要的变更来实现。
组织锚520A和520B还包括织物560,其覆盖金属线322的包括第一环端纵向部分340A(组织锚520A,如图6A所示)或第二环端纵向部分340B(组织锚520B,如图6B所示)的一部分。织物560可以帮助防止在第二环端纵向部分340B相对于第一环端弯曲部分350来回移动的情况下(例如,在由第一环端弯曲部分350限定的钩状物中)金属线322的金属的腐蚀。
现在参考图7,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚620的金属线622的示意图。除了下面描述的以外,组织锚620与上文参考图1A至图1C描述的组织锚20相同,并且相同的附图标记表示相同的部件。组织锚620也可实现上文参考图1D描述的组织锚70的特征,或者本文描述的任何其他组织锚,加以必要的变更;例如,组织锚620可以包括锚头33。尽管金属线622的组织联接部分631的尾端部分432示出为成形为限定至少一个尾端部分弯曲部分454,或者尾端部分432不限定任何尾端部分弯曲部分,例如图1A至图1D、图3A至图3C、图4A至图4B和图6A至图6B所示。
组织锚620配置为使得金属线622的组织联接部分631处于非约束状态,(a)金属线622的组织联接部分631沿着电线622在第一环端纵向部分640A和第二环端纵向部分640B处与其自身交叉,以限定环形部分644,以及(b)组织联接部分631成形为限定:
·第一环端笔直部分623A,第一环端纵向部分640A沿着该第一环端笔直部分定位,和/或
·第二环端笔直部分623B,第二环端纵向部分640B沿着该第二环端笔直部分定位。
应注意,当从环形部分平面上方(即,从与第一线端24A相对的环形部分平面的一侧)观察时,环形部分644的金属线622在图7中示出为从第一环端笔直部分623A沿顺时针方向成环到第二环端笔直部分623B。金属线622也可以沿逆时针方向成环。类似地,当从环形部分平面上方观察时,图1A至图1D、图2A至图2B、图3A至图3C、图4A至图4B、图5A至图5B和图6A至图6B所示的组织锚的环形部分的金属线示出为沿逆时针方向从第一环端笔直部分成环到第二环端笔直部分;这些金属线也可以沿顺时针方向成环。
现在参考图8,其是根据本发明的应用的通过心肌组织壁160部署组织锚120的方法的示意图。尽管在图8中,组织锚120示出为通过心肌组织壁部署,但是组织锚120也可以通过其他心脏组织壁部署,例如在卵圆窝处或不在卵圆窝处的房间隔,或通过其他非心脏组织壁。实际上,本文描述的组织锚可以部署在任何数量的身体位置中,在这些位置处,期望锚固到组织内或组织后面,以便相对于相邻组织移动这种组织。尽管图8示出了组织锚120的部署,但是本文描述的其他组织锚可以类似地部署。
在部署工具内将组织锚120输送到目标部位,例如心腔,其中组织联接部分131在部署工具内处于未扩张的大体细长构造。部署工具可以包括中空针。心腔可以是右心房164(如图所示)、右心室166(未示出的构造)、左心房(未示出的构造)或左心室(未示出的构造)。金属线122的组织联接部分131以未扩张的大体细长构造从心脏组织壁的第一侧通过心脏组织壁输送到心脏组织壁的第二远侧。在一个应用中,中空针用于刺穿心肌组织壁160的第一侧和心外膜(visceral pericardium)182(其是心外膜(epicardium)的一部分),避开脉管系统,例如右冠状动脉(RCA)178。对于一些应用,然后进一步引导部署工具,超过心脏组织壁的第二远侧,进入心外膜182和心包壁层184之间的心包腔180中,小心地避免刺穿心包壁层184和纤维心包膜186。尽管在图8中未示出该方法的这些步骤的执行,但是这些步骤可以使用授予Tobis等人的PCT公开WO 2018/035378中描述的技术来执行,该专利通过参考其图6A至图6C而结合于此。
如图8所示,组织锚120从部署工具释放,使得金属线122的笔直锚轴部分26至少部分地设置在心脏组织壁内,并且金属线122的组织联接部分131在心脏组织壁的第二远侧之外(可选地在心包腔180内,如图8所示)扩张,并且呈现上文描述的形状,从而将组织锚120锚固到心肌组织壁160。
一旦组织锚120已经在目标部位处锚固到心肌组织壁160,就通过将笔直锚轴部分26的近端28沿着锚轴轴线48拉离环形部分平面46而向组织锚120施加张力,将扩张的组织联接部分131(包括其环形部分44)紧紧地拉靠在目标部位处的心肌组织壁160的第二远侧上(通常经由心外膜182)。因此将张力施加到组织联接部分131并因此施加到心肌组织壁160,从而相对于相邻的心脏组织移动目标部位处的心肌组织壁160。对于一些应用,这种运动可具有改变附近心脏瓣膜的几何形状的益处,例如三尖瓣或二尖瓣。通常,使用系绳52施加张力。
现在参考图9A和图9B,其分别是根据本发明的相应应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚720A和720B的示意图。
还参考图10,其是根据本发明的应用的配置为锚固到心脏组织壁的组织锚820的示意图。
组织锚720A、720B和820分别包括:
·笔直锚轴部分726A、726B和826;以及
·组织联接部分731A、731B和831。
组织锚720A、720B和820配置为使得当组织联接部分731A、731B和831分别处于组织联接部分不受任何外力约束的相应的非约束状态时,如图9A至图9B和图10所示:
·组织联接部分731A、731B和831成形为分别限定(i)分别从笔直锚轴部分726A、726B和826的远端730A、730B和830延伸的细长中间部分735A、735B和835,以及(ii)分别从中间部分735A、735B和835的远端741A、741B和841延伸的分叉远侧部分737A、737B和837,并且分别限定两个尖齿743A、743B和843,
·组织锚720A、720B和820的相应的尖齿通过部分745A、745B和845B分别在两个尖齿743A、743B和843之间通过。
对于一些应用,例如分别是图9A和图10所示的组织锚720A和820,尖齿通过部分745A和845分别由笔直锚轴部分726A和826限定。对于其他应用,例如图9B所示的组织锚720B,尖齿通过部分745B由中间部分735B限定。或者,尖齿通过部分部分地由笔直锚轴限定,部分地由中间部分限定(未示出的构造)。组织锚820可以替代地成形为使得尖齿通过部分845由中间部分835限定,类似于图9B所示的构造(未示出的构造)。
对于一些应用,每个组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,组织锚的仅一个尖齿通过部分在两个尖齿之间通过,如图9A至图9B和图10所示。
对于一些应用,每个组织锚配置为使得当组织联接部分处于非约束状态时,两个尖齿大体限定尖齿平面747,该尖齿平面与笔直锚轴部分(在图9A中对于组织锚720A标记,但是同样适用于组织锚720B和820)的锚轴轴线749形成60度至90度之间(例如,75度至90度之间)的角度。
对于一些应用,组织锚720A、720B和820配置为使得当组织联接部分731A、731B和831A处于非约束状态时,中间部分735A、735B和835至少部分地弯曲。
对于一些应用,组织锚720A、720B和820还包括织物,该织物至少部分地覆盖组织联接元件,例如参考图6A至图6B关于织物560描述的。
参考图9A至图9B。对于一些应用,组织锚720A和720B中的每个包括单个金属线722,其成形为限定笔直锚轴部分726A、726B和组织联接部分731A、731B。对于这些应用中的一些,笔直锚轴部分726A、726B的近端728与金属线722的近端724重合。或者,笔直锚轴部分726A、726B的近端728与金属线722的近端724不重合,例如上文参考图3C关于组织锚270描述的,加以必要的变更。
参考图10。对于一些应用,组织锚820包括两个金属线822A和822B,其成形为一起限定笔直锚轴部分826和组织联接部分831。组织锚820配置为使得当组织联接部分831处于非约束状态时,如图10所示,两个金属线822A和822B:
·沿着笔直锚轴部分826的至少一部分和沿着中间部分835的至少一部分彼此并排(即,直接相邻)延伸,以及
·沿着叉状远端部分837彼此分开,使得两个金属线822A和822B分别限定两个尖齿843。
通常,但不是必须的,两个金属线822A和822B至少部分地沿着笔直锚轴部分826和至少部分地沿着中间部分835彼此固定。
对于一些应用,笔直锚轴部分826的近端828与两个金属线822A和822B中的至少一个的近端824A和/或824B重合,例如与两个近端724A和724B重合,如图10所示。或者,笔直锚轴部分826的近端828与两个金属线822A和822B中的至少一个的近端824A和/或824B不重合,例如上文参考图3C关于组织锚270描述的,加以必要的变更。
再次参考图9A至图9B和图10,对于一些应用,组织锚720A、720B和820配置为使得:
·当组织联接部分731A、731B和831处于未约束状态时,中间部分735A、735B和835分别不与其自身或不与两个尖齿743A、743B和843中的任一个机械接触(直接接触,或者经由涂层或上述可选织物),以及
·当笔直锚轴部分726A、726B和826的近端728、828分别被沿着锚轴轴线749拉离尖齿平面747时,中间部分735A、735B和835分别与选自由以下组成的组中的至少一个元件机械接触:中间部分735A、735B和835(即,中间部分的不同纵向部分)以及两个尖齿743A、743B和843中的至少一个(直接接触,或者经由涂层或上述可选织物)。
对于这些应用中的一些,组织锚720A、720B和820配置为使得当笔直锚轴部分726A、726B和826的近端728、828分别被沿着锚轴轴线749拉离尖齿平面747时,中间部分735A、735B和835分别在组织联接部分分叉成两个尖齿的接合部751A、751B和851处与组织联接部分731A、731B和831分别机械接触。
仍然参考图9A至图9B和图10。通常,组织锚720A、720B和820中的每个还包括锚头,该锚头联接到笔直锚轴部分并支撑该笔直锚轴部分。锚头可以实现上文参考图1A描述的锚头33的任何特征。或者,组织锚不包括锚头,例如上文参考图1D关于组织锚70描述的。可以提供组织锚系统,其包括组织锚720A、720B和820中的一个和系绳,以及可选地,第二组织锚,例如上文参考图1A和图1D描述的。
对于一些应用,组织锚720A、720B和820通常如上文参考图8对组织锚20的描述那样部署,加以必要的变更。在部署工具内将组织锚输送到心腔,其中组织联接部分处于未扩张的大体细长构造。将组织联接部分以未扩张的大体细长构造从心脏组织壁的第一侧通过心脏组织壁输送到心脏组织壁的第二远侧。组织锚从部署工具释放,使得金属线的笔直锚轴部分至少部分地设置在心脏组织壁内,组织联接部分设置在心脏组织壁的第二远侧的外部(可选地在心包腔180内,如图8所示),并且组织锚的尖齿通过部分在两个尖齿之间通过。
通常,在组织锚从部署工具释放之后,通过将笔直锚轴部分的近端沿着笔直锚轴部分的锚轴轴线拉离大体由两个尖齿限定的尖齿平面,将张力施加到组织锚。
对于一些应用,组织锚从部署工具释放,使得中间部分不与其自身或不与两个尖齿中的任一个机械接触(直接接触,或者经由涂层或上述可选织物)。将笔直锚轴部分的近端拉离尖齿平面使得中间部分与选自由以下组成的组中的至少一个元件机械接触:中间部分和两个尖齿中的至少一个。例如,将笔直锚轴部分的近端拉离尖齿平面可以使得中间部分在组织联接部分分叉成两个尖齿的接合部处与组织联接部分机械接触。
通常,将笔直锚轴部分的近端沿着锚轴轴线拉离尖齿平面可紧紧地将尖齿拉靠在心脏组织壁的第二远侧上(通常经由心外膜182)。
对于一些应用,心脏组织壁是心肌组织壁,并且将组织联接部分以未扩张的大体细长构造通过心肌组织壁输送到心外膜和心包壁层之间的心包腔中,大体沿着并抵靠心包壁层,而不穿透心包壁层。
本发明的范围包括在以下申请中描述的实施方式,这些申请被转让给本申请的受让人并且通过引证结合于此。对于一些应用,在以下申请中的一个或多个中描述的技术和设备与本文描述的技术和设备组合:授予Maisano等人的美国专利8,475,525;授予Maisano等人的美国专利8,961,596;授予Maisano等人的美国专利8,961,594;PCT公开WO 2011/089601;授予Maisano等人的美国专利9,241,702;2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427;2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224;2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,491;2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,509;授予Gilmore等人的美国专利9,307,980;PCT公开WO 2014/108903;PCT公开WO 2014/141239;2014年6月19日提交的美国临时申请62/014,397;PCT公开WO 2015/063580;美国专利申请公开2015/0119936;2014年12月2日提交的的美国临时申请62/086,269;2015年3月11日提交的美国临时申请62/131,636;2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660;PCT公开WO 2015/193728;PCT公开WO 2016/087934;美国专利申请公开2016/0235533;美国专利申请公开2016/0242762;PCT公开WO 2016/189391;美国专利申请公开2016/0262741;2016年8月18日提交的美国临时申请62/376,685;2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,206;2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,202;2017年3月1日提交的美国临时申请62/465,410;2017年3月1日提交的美国临时申请62/465,400;2017年6月8日提交的美国临时申请62/516,894;2017年6月10日提交的美国临时申请62/530,372;PCT公开WO 2018/035378;2017年10月10日提交的美国临时申请62/570,226;2017年10月31日提交的美国临时申请62/579,281;2017年12月8日提交的美国临时申请62/596,658;PCT公开WO 2018/148364;美国专利申请公开2018/0221148;2018年2月9日提交的美国临时申请62/628,457;PCT公开WO2018/160456;美国专利申请公开2018/0249993;2018年6月8日提交的国际申请PCT/US18/036609;美国专利申请公开2018/0353297;PCT公开WO 2019/013994;2018年8月7日提交的国际申请PCT/US2018/045523;PCT公开WO 2019/074815;PCT公开WO 2019/089262;以及PCT公开WO 2019/157116。
在本专利申请中通过引证结合的专利和专利申请出版物应被认为是本申请的组成部分,除了在这些结合的专利和专利申请出版物中以与本说明书中明确或隐含地作出的定义相冲突的方式定义任何术语的程度上,仅应考虑本说明书中的定义。
本领域技术人员将理解,本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合,以及本领域技术人员在阅读上述描述时将想到的不在现有技术中的其变化和修改。

Claims (17)

1.一种组织锚(720A、720B、820),包括:
笔直锚轴部分(726A、726B、826);以及
组织联接部分(731A、731B、831),
其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于所述组织联接部分(731A、731B、831)不受任何外力约束的非约束状态时:
所述组织联接部分(731A、731B、831)成形为限定(i)从所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)的远端(730A、730B、830)延伸的细长中间部分(735A、735B、835),以及(ii)从所述中间部分(735A、735B、835)的远端(741A、741B、841)延伸并限定两个尖齿(743A、743B、843)的叉状远端部分(737A、737B、837),
其特征在于,所述组织锚(720A、720B、820)进一步配置为使得当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于所述组织联接部分(731A、731B、831)不受任何外力约束的非约束状态时:
所述组织锚(720A、720B、820)的尖齿通过部分(745A、745B、845B)在两个尖齿(743A、743B、843)之间通过,所述尖齿通过部分(745A、745B、845B)由以下部分构成的组中的至少一个限定:所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)和所述中间部分(735A、735B、835)。
2.根据权利要求1所述的组织锚(720A、820),其中,所述尖齿通过部分(745A、845B)由所述笔直锚轴部分(726A、826)限定。
3.根据权利要求1所述的组织锚(720B),其中,所述尖齿通过部分(745B)由所述中间部分(735B)限定。
4.根据权利要求1所述的组织锚(720A、720B、820),其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于非约束状态时,所述组织锚(720A、720B、820)的仅一个尖齿通过部分(745A、745B、845B)在两个尖齿(743A、743B、843)之间通过。
5.根据权利要求1所述的组织锚(720A、720B、820),其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于非约束状态时,两个尖齿(743A、743B、843)大体限定尖齿平面(747),所述尖齿平面与所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)的锚轴轴线(749)形成60度至90度之间的角度。
6.根据权利要求1所述的组织锚(720A、720B、820),其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于非约束状态时,所述中间部分(735A、735B、835)至少部分地弯曲。
7.根据权利要求1所述的组织锚(720A、720B、820),还包括织物,所述织物至少部分地覆盖所述组织联接部分(731A、731B、831)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组织锚(720A、720B),其中,所述组织锚(720A、720B)包括成形为限定所述笔直锚轴部分(726A、726B)和所述组织联接部分(731A、731B)的单个金属线(722)。
9.根据权利要求8所述的组织锚(720A、720B),其中,所述笔直锚轴部分(726A、726B)的近端(728)与所述金属线(722)的近端(724)重合。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的组织锚(820),
其中,所述组织锚(820)包括两个金属线(822A、822B),该两个金属线成形为一起限定所述笔直锚轴部分(826)和所述组织联接部分(831),以及
其中,所述组织锚(820)配置为使得当所述组织联接部分(831)处于非约束状态时,这两个金属线(822A、822B):
沿着所述笔直锚轴部分(826)的至少一部分和沿着所述中间部分(835)的至少一部分彼此并排延伸,以及
沿着所述叉状远端部分(837)彼此分开,使得这两个金属线(822A、822B)分别限定两个尖齿(843)。
11.根据权利要求10所述的组织锚(820),其中,所述两个金属线(822A、822B)至少部分地沿着所述笔直锚轴部分(826)和至少部分地沿着所述中间部分(835)彼此固定。
12.根据权利要求10所述的组织锚(820),其中,所述笔直锚轴部分(826)的近端(828)与所述两个金属线(822A、822B)中的至少一个的近端(824A、824B)重合。
13.根据权利要求1至7中任一项所述的组织锚(720A、720B、820),其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得:
当所述组织联接部分(731A、731B、831)处于非约束状态时,所述中间部分(735A、735B、835)不与其自身或不与两个尖齿(743A、743B、843)中的任一个机械接触,以及
当将所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)的近端(728、828)沿着所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)的锚轴轴线(749)拉离由两个尖齿(743A、743B、843)大体限定的尖齿平面(747)时,所述中间部分(735A、735B、835)与选自由以下组成的组中的至少一个元件机械接触:所述中间部分(735A、735B、835)和两个尖齿(743A、743B、843)中的至少一个。
14.根据权利要求13所述的组织锚(720A、720B、820),其中,所述组织锚(720A、720B、820)配置为使得当将所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)的近端(728、828)沿着所述锚轴轴线(749)拉离所述尖齿平面(747)时,所述中间部分(735A、735B、835)在所述组织联接部分(731A、731B、831)分叉成两个尖齿(743A、743B、843)的接合部(751A、751B、851)处与所述组织联接部分(731A、731B、831)机械接触。
15.根据权利要求1至7中任一项所述的组织锚(720A、720B、820),还包括锚头,所述锚头联接到所述笔直锚轴部分(726A、726B、826)并支撑所述笔直锚轴部分。
16.一种包括根据权利要求1至7中任一项所述的组织锚(720A、720B、820)的系统,所述系统还包括固定到所述组织锚(720A、720B、820)的系绳。
17.根据权利要求16所述的系统,其中,所述组织锚(720A、720B、820)是第一组织锚,并且其中,所述系统还包括第二组织锚,所述第二组织锚与所述第一组织锚分开且不同,并且所述第二组织锚通过所述系绳联接到所述第一组织锚。
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