CN1251730C - 一种治疗烧伤药品的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗烧伤药品的生产工艺。本品主要成分黄芩、蒲公英的水提液采用减压浓缩后加乙醇、静置抽滤；毛花点草采用菜籽油室温浸泡，过滤；芦荟采用加水室温冷浸，水提液减压浓缩等特殊工艺。能有效提高黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率，使其成品具有更好的抑菌效果，达到愈后无疤痕的临床效果；其次本品剂型为油、水型乳剂，通过优选乳膏基质处方，使其基质与药物具有相容性和稳定性，达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象，从而保证药品的质量。
Description
技术领域
本发明涉及药品的生产工艺，特别是一种治疗烧伤药品的生产工艺。
背景技术
由于我国有丰富的中草药资源，对于烧伤病症，中草药不仅具有更好的抑菌效果，而且可以达到愈后无疤痕的临床效果，故烧伤药品大多采用中草药制成。但是由于中草药有效成份的提取存在提取率低的缺陷；另一方面，现有烧伤药品大多为油膏基质处方，如“万京红”烧伤膏，不便于伤口的清洗。若选用乳膏基质处方，经长时间存放后会发生油、水分离的“析乳”现象，从而影响药品的质量。
发明内容
本发明的目的是研究一种治疗烧伤药品的生产工艺，主要在于提高本品主要成分黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率，使其成品具有更好的抑菌效果，达到愈后无疤痕的临床效果；其次通过优选乳膏基质处方，使其基质与药物具有相容性和稳定性，达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象，从而保证药品的质量。
本发明是由以下技术方案实现的：一种治疗烧伤药品的生产工艺，其特征在于：
a.取处方量的黄芩、蒲公英分别加水煎煮，水提液减压浓缩后加乙醇至60％，静置抽滤；滤液减压回收；
b.取处方量的芦荟加水室温冷浸，水提液减压浓缩；
c.取处方量的毛花点草，加菜籽油室温浸泡，过滤，油浸液加硬脂酸、单硬酯酸甘油酯，加热至75-80℃，保温备用；
d.取上述黄芩、蒲公英、芦荟浓缩液，加入甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、蒸馏水，加热至75-80℃，在搅拌下，将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中，搅拌至室温，放置，分装即得。
黄芩、蒲公英分别加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次时间为1-2小时，第二次时间为0.5-1小时，水提液减压浓缩至与生药比为1∶1，醇沉静置时间为24小时，滤液减压回收到d＝1.18-1.20(60℃热测)。
芦荟加10倍量水室温浸24小时以上，水提液减压浓缩至与生药比为1∶1。由于芦荟含芦荟甙及树脂状不溶物，均溶于水，芦荟甙为抑菌有效成份，树脂状物抑菌作用不强，且易造成乳膏“破乳”，鉴于树脂状物在温度超过50℃时方能溶于水，因此采用冷浸工艺，既能溶出有效成份，达到抑菌目的，又能除去树脂状物，使乳膏在存放期内不会“破乳”。
毛花点草用10倍量菜籽油室温浸泡15天以上。毛花点草菜油浸提液具有治疗烧烫伤的作用，为首次被采用作为治疗烧烫伤药品。
本发明的剂型为油、水型乳剂，通过对三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯用量优选，确定水相基质由三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g组成；确定油相基质为硬脂酸40g、单硬脂酸甘油酯35g组成。其质量最佳。
本发明所提供的一种治疗烧伤药品的生产工艺，可提高本品主要成分黄芩、芦荟和毛花点草等有效成份的提取率，通过优选乳膏基质处方，使其基质与药物具有相容性和稳定性，达到长时间存放不发生油、水分离的“析乳”现象，从而保证药品的质量。采用本发明研制的药品具有良好的抑菌作用、抗感染作用、抗炎作用、镇痛作用，具有良好的临床效果。
具体实施方式
取黄芩100g、蒲公英120g，分别加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次为2小时，第二次为1小时；水提液减压浓缩(＜80℃)至与生药比为1∶1；加乙醇至含醇量为60％，沉淀，静置24小时，抽滤，滤液减压(＜50℃)回收到d＝1.18-1.20(60℃热测)，呈清膏状。
取芦荟20g加10倍量水室温浸24小时，水提液减压浓缩(＜80℃)至与生药比为1∶1，d＝1.05。
取毛花点草100g，加10倍量菜籽油室温浸泡15天，过滤。
取上述毛花点草油浸液、加入硬脂酸40g、单硬脂酸甘油酯35g，加热至80℃，保温备用(为油相基质)。
取上述黄芩、蒲公英清膏，芦荟浓缩液，加入甘油90g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g，加蒸馏水至1000g，加热至80℃(为水相基质)，在搅拌下，缓缓将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中，搅拌至室温，放置，分装即得。
Claims (4)
1、一种治疗烧伤药品的生产工艺，其特征在于：
a.取黄芩100g、蒲公英120g分别加水煎煮，水提液减压浓缩后加乙醇至含醇量为60％，静置抽滤；滤液减压回收；
b.取芦荟20g加水室温冷浸，水提液减压浓缩；
c.取毛花点草100g，加菜籽油室温浸泡，过滤，油浸液加硬脂酸40g、单硬酯酸甘油酯35g，加热至75-80℃，保温备用；
d.取上述黄芩、蒲公英、芦荟浓缩液，加入甘油90g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸钠7.5g、尼泊金乙酯3g、加蒸馏水至10009，加热至75-80℃，在搅拌下，将上述保温备用的毛花点草油相液加入其中，搅拌至室温，放置，分装即得。
2、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺，其特征在于黄芩、蒲公英分别加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次时间为1-2小时，第二次时间为0.5-1小时，水提液减压浓缩至与生药重量比为1∶1，醇沉静置时间为24小时，滤液减压回收浓缩至相对密度1.18-1.20。
3、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺，其特征在于芦荟加10倍量水室温浸24小时以上，水提液减压浓缩至与生药重量比为1∶1。
4、根据权利要求1所述的一种治疗烧伤药品的生产工艺，其特征在于毛花点草用10倍量菜籽油室温浸泡15天以上。
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