CN1250365A - 新型装置 - Google Patents

Abstract

路厄式连接器包括路厄式部件,该部件可延伸到能够穿透可穿透的药瓶密封件;路厄式支架,该支架可安装到药瓶上,它将路厄式部件支撑在第一位置,且在该位置导管的尖端指向密封件;路厄式助推器,该助推器相对于支架移动,从而导致路厄式部件的移动,结果尖端穿透密封件并进入药瓶,路厄式连接器便于将皮下注射器连接到药瓶上。

Description

新型装置

本发明涉及路厄式连接器。

路厄式连接器是能够通过可穿透的橡皮密封件将皮下注射器与药瓶内部连接起来的装置，从而可以将水灌入药瓶内以在药瓶内重新调配药剂，随后将已调配好的药液通过路厄式连接器从药瓶内吸出并注入注射器的管体内。然后可以将注射器的管嘴从路厄式连接器上卸下来，并将皮下注射针头安装在注射器的管嘴上。这样用路厄式连接器就不需要将皮下注射针头穿透(橡皮)密封件，从而有利于注射器和药瓶之间的无菌连接。一般情况下，路厄式连接器包括一个路厄式通道，即一个注射器管嘴可以插入的小内通道，该通道与带有可以穿透药瓶橡皮密封件锥尖的圆形导管相连接。

许多路厄式连接器已为人们所熟知，例如在WO97/10156中所发表的路厄式连接器，这种连接器安装在药瓶上，同时需要将注射器的管嘴插入其路厄式密封塞中并将注射器的管体作为助推器来推动圆形导管上的锥尖穿透药瓶密封件。这会在推动圆形导管上锥尖期间造成注射器的提前动作。其它结构的路厄式连接器已在US530372、EP0351643A和EP0587347A中发表。本发明的目的就是提供一种改进型的路厄式连接器。

本发明路厄式连接器包括：

路厄式部件，该路厄式部件带有一个可以与注射器相连接的路厄式通道，并与沿轴向通过圆形导管的管道的一第一端相连，而圆形导管沿路厄式通道轴向一直延伸管道的一第二端，与路厄式通道相距有一定距离的路厄式圆形导管的端部被削尖，从而能够被驱动而穿过可穿透的药瓶密封件，

路厄式支架，在药瓶用可穿透的密封件密封时可以将该支架安装在药瓶上，开始支架沿轴向支撑着位于第一位置处的可移动的路厄式部件，在这里，圆形导管的锥尖指向密封件。

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并可以相对于支架而移动，路厄式部件和助推器分别带有啮合件，从而助推器相对于支架的移动导致助推器的啮合件支撑路厄式部件的啮合件以沿轴向将路厄式部件推到第二位置，这样将圆形导管的锥尖穿透密封件而进入药瓶。

路厄式通道可以是完全传统形式的，它带有一个适于与传统的皮下注射器管嘴相啮合的小内通道，路厄式部件带有能够将其固定到皮下注射器上的连接装置，即连接头，以使其意外脱离的情况降低至最少。

路厄式通道和圆形导管可以是整体结构的，即圆形导管是从其部件整体延伸出来的，且其部件和圆形导管是由塑料制成的，同时路厄式部件和圆形导管也可以各自单独制造组装在一起。例如圆形导管可以是由金属制成，即钢针，而路厄式部件可以由塑料制造。其部件和圆形导管通过粘结剂或通过环绕金属导管对路厄式部件进行制模而连接在一起。采用削尖的金属而不是塑料，圆形导管可以减少穿透所用的力量，削尖的导管头部可以是人们已知的路厄式连接器上传统的那种导管形状，可以在导管的削尖的头部开有一个斜口，以使导管有一个锋利的尖。

路厄式支架带有一个可以通过夹持固定、旋转固定、摩擦固定等方式或本专业技术人员所掌握的其它方式围绕药瓶瓶颈所安装的套筒，并被固定在瓶颈上。由于大部分传统药瓶都带有一个环绕瓶口的大头凸缘，借助于可以安装在药瓶上的套筒来夹持该凸缘是一种传统的方法。通过这种方式支架可以安装到药瓶瓶颈上，这样不会使其在药瓶瓶颈上产生旋转、轴向移动或其它移动。有一些已知的以套筒形式在药瓶上安装支架的方法，例如一种大家都知道的方法就是在COMAR、Harmong(商标名)系统中所采用的方法，在该系统中套筒和药瓶瓶颈都带有相互配合的轮齿型结构，它们啮合在一起防止了相应的旋转，同时在套筒和药瓶瓶颈上的凹槽和凸缘的夹持啮合分别防止了套筒从药瓶瓶颈上的轴向脱离。再如另一种大家所已知的方法是在套筒上沿轴向伸出一个有弹性的销，它夹持住药瓶瓶颈上的凸缘，通过环绕销的限动卡环而将销固定在其位置上。此类型的系统已特别在WO97/10156上发表，并已被Vetter Injekt System GmbH应用于LYO-JECT(商标名)系统中。

当将支架安装在药瓶上时，支架沿药瓶瓶口向上适当延伸(尽管可以理解为本发明的路厄式连接器可用于其他方位的药瓶，即瓶口朝下但这里方位限定为相对于药瓶瓶底，而药瓶竖直向上放置)，且包括内法兰或凸缘，它们压在可穿透的密封件上，从而有助于将密封件固定住，例如对药瓶瓶口凸缘向下挤压密封件。法兰或垫圈还有一个中心孔眼以使路厄式连接器的尖端穿透密封件，该中心孔眼可以由可穿透的密封薄膜来密封，该薄膜可以是与法兰式垫圈为一个整体的，(即为支架上的薄膜)也可以是贴在法兰式垫圈上的。

当支架安装在药瓶上时，位于药瓶瓶口上的支架的高位部分可以构成路厄式导向装置，例如通常为圆管形式即从药瓶密封件向上延伸的圆形通道确定的室，且其长度恰好为路厄式部件被支撑在第一位置，而导管的尖端指向密封件。在圆形室内，被支撑的路厄式部件的纵轴线，即通道和/或导管轴线与圆轴线同心。在路厄式部件的第一位置，尖端与密封件的上表面处于非穿透接触状态或保持有一定距离，最好所述室的内表面和路厄式部件的外表面带有导向装置，即互相配合在一起的凸缘和轴向凹槽或孔槽，从而当路厄式部件从第一位置被推到第二位置时，引导其平稳移动并使其非轴向的偏离是最小。例如该导向装置可以包括许多在支架上沿轴向对应于凸缘伸出的孔槽，即为路厄式部件接头上的底脚或肋片等，并可以在其内沿轴向移动。另外，凸缘可以在路厄式助推器上或是在路厄式部件上的孔槽或凹槽上。正如下面所要详细讨论的那样，该导向装置可以用于防止路厄式部件相对于支架进行旋转。

最好路厄式部件带有一个或多个支撑部分，当路厄式部件到达其移动的极限而进入第二位置时，即导管进入药瓶中所预期的位置。支撑部分支撑在密封件或支架上，从而防止了沿轴向的进一步移动。最好该支撑部分包括从导管的外表面沿半径方向延伸出来的法兰、部分法兰或底脚等，且在所述室的下端极限位置相应带有法兰、边沿、隔墙、底脚等，在这种结构中，当路厄式部件达到其在所述室内移动的下限，即第二位置时，两相应的支撑面防止了路厄式部件的进一步向下移动。

路厄式部件和支架还分别带有啮合件，从而当路厄式部件从第一位置到第二位置而达到其移动的极限时，预计导管在药瓶内所达到的距离，路厄式部件被锁定在第二位置，例如支架的内表面和路厄式部件的外表面都带有夹持啮合件，当路厄式部件位于第二位置时，它们互相锁定在一起，这些部件可以被安装在上述的支撑件上，也可以安装在本装置的其它部件上。

路厄式助推器安装在支架上，以便于使用者能够对其施加一个驱动力，结果路厄式助推器向路厄式部件施加一个轴向力以将路厄式部件从第一位置推向第二位置，从而将密封件刺透。最初路厄式助推器可以相对于支架和路厄式部件移动，结果在驱动力作用下，路厄式助推器相对于路厄式部件的移动导致它们啮合在一起。

在一优选结构中，路厄式助推器可以相对于支架和路厄式部件而旋转，例如通过用手拧。路厄式部件和助推器上的啮合部件分别带有螺纹，从而在旋转时，螺纹的啮合导致路厄式部件被向下旋转到第二位置。在这一结构中，助推器的部件被做成可由使用者抓住并旋拧，最好这些部件带有便于抓拿的特点，如外部肋片或表面压纹等。

例如助推器可以带有如上所述的呈圆形室与支架高位上部同轴的圆形套筒或部分套筒，它们能够在支架的高位部分同轴旋转，最好该助推器以套筒或裙罩的形式环绕在高位部分。另外，路厄式助推器可以被支架所包围，且在这一结构中，支架可以是采取环绕路厄式助推器的套筒形式，最好路厄式助推器是封闭式的，即有一个封闭所述室顶部的帽盖，例如当助推器就位时，在室顶部有一完全或部分封闭的顶部。该帽盖可以使隔壁获得无菌密封。支架和助推器的套筒可以紧密地安装在一起，但可以滑移，同时在支架和助推器之间形成无菌密封。当助推器为帽盖式时使用者一般可以用手对助推器施加力而不需与密封在室中的路厄式部件直接接触。从而避免受到污染。上述的盖在支架垫圈或法兰上开口的密封薄膜有助于隔壁的无菌密封。同时无菌密封可以安装在本装置的其它部分，最好带有一些密封条。

螺纹件可以是整体或一部分，或是助推器和路厄式部件其中之一带有螺纹，另一带有凸缘，能够与其它部件上的螺纹啮合。本专业的技术人员很清楚，适宜的螺纹结构。例如当路厄式助推器采用上述的形式时，可以在套筒内表面上加工上螺纹或部分螺纹，它们能够相应与路厄式部件表面上的能够与螺纹啮合的螺纹或部分螺纹或凸缘相啮合。在这种结构中，路厄式助推器可以有环绕并可以在支架上旋转的呈套筒式的低位部分和带有上述螺纹的高位部分。另外，伸入位于支架高位部分的所述室中的助推器的部分也可做有螺纹。例如当助推器采用环绕外部的裙罩形式时，可以在沿轴向延伸到室并环绕路厄式部件的内罩的内表面上加工上螺纹，并且路厄式部件在外表面上也可带有上述类型的对应螺纹。当助推器采用如上所述的帽盖形式时，内裙罩可以沿轴向从所述整体或部分封闭端下降。

当路厄式部件和助推器上的各啮合件带有这种螺纹时，通常路厄式部件需要带有一些装置，以在路厄式助推器在支架上旋转时，阻止其随路厄式助推器旋转，从而路厄式部件和助推器可以产生相对的螺纹旋转运动，这可以通过在路厄式部件和支架上各自安装相应防止转动的配合部件来实现。例如上述的将路厄式部件引入轴向通道的导向装置就很方便地实现这一目的，例如路厄式部件可以带有设在支架中的导向装置内防止这种转动的部件(例如断面为多边形或椭圆形而不是圆形的)，或者路厄式部件带有与沿轴向排列的导向装置啮合的从侧向伸出的底脚，所述导向装置例如为支架内表面凹槽。这种底脚一般包括上述的当路厄式部件位于第二位置而互相锁定在一起的扣紧连接件，也可以包括支撑件。

在这种结构中，环绕支架的助推器的旋转、路厄式部件和助推器上的螺纹啮合使路厄式部件从第一位置向下螺旋到第二位置，同时引起导管的尖端穿透密封件。

助推器采用套筒形式，例如上述的带有罩在所述室上面的完全或部分密封端的帽盖，在助推器就位置时，通常需要制成这样一个很容易从支架上卸下的帽盖，以便当导管穿透密封件时用于打开路厄式部件的通道。当帽盖形式的助推器在支架上旋转以操作上述的螺纹时，在该结构中应易于卸下帽盖，同时要能够在操作螺纹旋转期间不发生事故性脱离的情况。

在优选结构中，这可以通过为路厄式部件安装上述的支撑件来实现。通过加工尺寸适宜的螺纹，从而当导管进入药瓶中所要求的或是支撑件所能达到的位置时，路厄式助推器和路厄式部件上的螺纹仍啮合在一起，从而它们连续相对旋转，而对路厄式助推器产生一个向上的推力以将路厄式助推器推离支架。支架和路厄式助推器各带有圆形凸缘和凹槽的表面，这样旋转并引导它们绕套筒的轴平稳旋转，同时限制相对于轴向的移动。在助推器沿轴向移动时，这种结构由于凸缘从凹槽上的扣紧状态脱离出来而使助推器可以与支架相脱离。当路厄式助推器达到其移动的极限时，可以用上述的方法连续旋转套筒对助推器产生一个向上的推力，从而使凸缘和凹槽脱离啮合并使助推器沿轴向与支架相脱离。

例如这可以通过安装本发明的路厄式连接器来实现。在本发明中，路厄式部件和支架分别带有一个支撑面，从而在各支撑面受到支撑时在支架中路厄式部件下降到其移动的极限，并且当路厄式部件位于第一位置时，各支撑面沿轴向相隔有一定距离，但该间距小于路厄式助推器通过旋转路厄式助推器所能移动的距离。在该结构中，当路厄式部件上的支撑面支撑在支架的支撑面时，路厄式部件就相对于支架而达到了其移动的下限，但仍未达到路厄式助推器上的螺纹移动的下限。在该结构中，当支撑面与相对于路厄式部件而连续旋转的路厄式助推器相接触时将会产生使路厄式部件向上的作用力，并且该作用力足以使路厄式助推器和支架沿轴向互相脱离啮合，从而使路厄式助推器(例如帽盖形式的)被脱离出来，通过试验可以很容易地确定路厄式助推器和支架上适宜的螺纹长度和分布。

为防止助推器和支架的事故性移动或意外移动，支架和助推器一开始可以和可破坏的连接器相连接，例如小的点焊或薄的塑料带等(对本专业技术人员来说，许多适宜的结构都是一目了然的)。当为操纵该装置而使助推器产生相对移动时，制动连接器开始制动，该连接器还具有防盗用功能以检测是否已用过。

因此，在本发明的优选实施例中，路厄式连接器包括：

路厄式部件，它能与一注射器相连，该路厄式部件带有与管道的第一端相连的路厄式部件的通道，管道沿轴向整体从路厄式部件通道伸向管道第二端穿过圆形导管，与路厄式部件的通道有一定距离的圆形导管的端头被削尖，从而能够使其穿过可穿透的药瓶密封件；

路厄式部件支架，该支架带有一可以安装在药瓶瓶口四周的套筒，从而当用可穿透的药瓶密封件密封时可以安装在药瓶上，呈圆形室形状的支架一直延伸到药瓶瓶口的高位部分，而圆形室从药瓶密封件向上延伸并形成路厄式部件的导向装置，室尺寸适宜，在其内被支撑的路厄式部件在第一位置沿轴向移动，在第一位置导管的尖端指向尚未穿透的密封件；

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并能够相对于支架和路厄式部件作旋转运动，该助推器带有与支架高位部分同轴的圆形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽盖形式，并且在助推器就位时，助推器罩在室上具有完全的或部分封闭端；

路厄式部件和助推器各自带有螺纹啮合件，从而在其旋转时螺纹部件的啮合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在这里导管的尖端穿过密封件进入药瓶。

在本发明的另一优选实施例中，路厄式连接器包括：

路厄式部件，它能与一注射器相连，该路厄式部件带有与管道的第一端相连的路厄式部件的通道。管道沿轴向整体从路厄式部件通道伸向管道第二端的圆形导管，与路厄式部件的通道有一定距离的圆形导管的端头被削尖，从而能够使其穿过可穿透的药瓶密封件；

路厄式部件支架，它带有一个安装在药瓶瓶颈上的套筒，以便在药瓶用可穿透的药瓶密封件密封时而将路厄式部件支架固定在药瓶上，通常采用圆形室的支架一直延伸到药瓶瓶口上方的高位部分，而圆形室是从药瓶密封件向上延伸并构成了路厄式部件的导向装置，室应有支撑路厄式部件所适宜的尺寸，在第一位置路厄式部件可移动，且该位置导管的尖端指向未被穿透的密封件；

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并能够相对于支架和路厄式部件作旋转运动，该助推器带有与支架高位部分同轴的圆形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽盖形式，并且在助推器就位时，助推器罩在所述室上具有完全或部分封闭端；

路厄式部件和助推器各自带有螺纹啮合件，从而在其旋转时螺纹部分的啮合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在这里导管的尖端穿过密封件进入药瓶；

路厄式部件和支架带有各自的支撑面，从而当双方的支撑面相贴合时，路厄式部件在支架内达到其移动的下限，当路厄式部件处于第一位置时，二个支撑面沿轴向相隔一定的间距，这里该间距小于通过路厄式部件螺纹旋转所能够移动的轴向距离。从而当路厄式部件的支撑面贴在路厄式部件支架的支撑面上时，路厄式部件就相对于支架而言达到了其移动的下限，但仍未达到路厄式助推器上的螺纹移动的下限，相对于路厄式部件，连续旋转路厄式助推器将对路厄式助推器施加以作用力，从而使路厄式助推器和支架受轴向的作用而相互脱离啮合。

本发明路厄式连接器的所有元件都可以由已为人们所熟知的路厄式连接器所采用的同类塑料制造，如上所述，一些元件如导管则可以由金属(例如不锈钢)制造。

本发明路厄式连接器拥有通过操纵助推器而能够便于控制路厄式部件导管穿透密封件的优点。如果助推器采用上述的帽盖形式，则路厄式部件可以在整个操作过程中保持无细菌操作。

进而，本发明提供一种路厄式部件，它包括可以与注射器相连的路厄式部件通道。该通道与沿轴向贯通圆形导管的管道的第一端相连，而圆形导管为沿轴向整体从路厄式部件的通道一直延伸到管道的第二端。如上所述适用于路厄式连接器的圆形导管的未端与路厄式部件的通道相隔一定距离。

本发明还提供一种路厄式支架，该支架可以安装在药瓶上，且当用可穿透的药瓶密封件将药瓶密封上时，该支架适用于如上所述的路厄式连接器。

本发明还提供一种路厄式助推器。该助推器适用于如上所述的路厄式连接器。

本发明还提供一种药瓶，该药瓶由可穿透橡皮密封件密封瓶口，并且药瓶还安装有上述的路厄式连接器。

本发明还提供一种如上所述在药瓶中进行药剂配制时的路厄式连接器的使用方法。

现在将参照附图通过实例对本发明予以说明：

图1表示的是本发明第一种类型的路厄式连接器在其路厄式部件处于第一位置的纵向剖面图。

图2表示的是图1所示的路厄式连接器在其路厄式部件处于第二位置且助推器在支架上的纵向剖面图。

图3表示的是图1所示的路厄式连接器在其路厄式部件处于第二位置且助推器脱离支架的纵向剖面图。

图4表示的是图1所示的路厄式连接器在其路厄式部件处于第二位置且助推器脱离支架而与注射器相连的纵向剖面图。

图5表示的是本发明第二种类型的路厄式连接器在其路厄式部件处于第一位置的纵向剖面图。

图6表示的是图5所示的路厄式连接器在其处于第二位置且助推器在支架上的纵向剖面图。

图7表示的是图5所示的路厄式连接器在其处于第二位置且助推器与支架脱离的纵向剖面图。

图8表示的是图1所示的路厄式连接器的局部平剖图。

图9表示的是图5所示的路厄式连接器纵向剖面图，它更清楚地表示了螺纹部件的操作。

图1到图4表示的是路厄式连接器和它的应用。图中显示了药瓶1，药瓶的上部为瓶颈2，瓶颈2终止于瓶口，且在该位置环绕一圆形凸缘3，瓶口由可穿透的橡皮密封件4所密封，同时，还盖有一层无菌隔膜5。

路厄式连接器包括路厄式部件6，而路厄式部件6包括可与注射器8相接的路厄式内通道7，通道7与沿轴向穿过从通道7延伸出来的圆形导管10的管道9相连，圆形导管10被削尖的端部11与通道7保持有一定距离以能够穿透可穿透的药瓶密封件4的中心部位，通道7和导管10为整体式结构，且导管10是从通道7整体延伸出来的。

安装在药瓶1瓶颈2上的是路厄式支架12(全部)，路厄式支架12是由罩在药瓶瓶颈2四周的凸缘3上的卡件固定的，从而固定在瓶颈上。固定在凸缘3上的支架12没有象上述各种形式的固定件那样予以详细地示出。如图1所示，支架将可沿轴向移动的路厄式部件6保持在第一位置，在该位置导管10的尖端11指向密封件4。

支架12从药瓶瓶口的上方延伸到上部13，且支架12还带有一个压在可穿透的密封件4上的内法兰14，并向药瓶1瓶口方向挤压密封件4而将密封件4固定在其位置上。法兰14带有一个中心孔眼15以使路厄式部件的尖端11穿透密封件4。无菌隔膜5紧贴在法兰14上来密封中心孔眼15，支架的上部13也构成了一个从药瓶密封件4向上延伸的具有适宜尺寸的圆筒，即圆形室16，这样路厄式部件可以被支撑在导管10的尖端11指向密封件4的第一位置。在圆形室16里，被支撑的路厄式部件6的纵向轴线与该室的轴线成同轴线。在路厄式部件6的第一位置尖端11与密封件4的上表面接触，而并没有穿透密封件4。

安装在支架上部的是呈圆形套筒形式的路厄式助推器17(全部)，助推器17与支架12的上部13同轴，并可以在支架12的上部13上同轴旋转。助推器17以裙罩的形式环绕着上部13，并且以帽盖的形式罩在圆形室16的上端。帽盖由于在室16上方的带有一个完全封闭的顶端18而罩住室16的上端。套筒被紧密安装，在助推器17和室16之间形成无菌密封，套筒有其自己的用于啮合圆形凸缘19和凹槽20的表面，它们可以相对转动并使套筒平稳绕套筒轴旋转，同时抑制了轴向移动。

助推器17和路厄式部件6都带有各自的固定装置，它们是分别在助推器17和路厄式部件6上的固定螺纹21、22。螺纹21、22在内裙罩23的内表面上带有完整的螺纹21，并从助推器17的密封端18沿轴向向下延伸一直到室16，以将路厄式部件6包围起来。路厄式部件6上的凸起22可以与内裙罩23上的螺纹21相啮合。如图2所示，助推器17和路厄式部件6的螺纹21、22啮合而相对旋转移动导致路厄式部件6向下移动到第二位置。

支架12的上部13的内表面和路厄式部件6的外表面带有导向装置，该导向装置包括底脚24，底脚24由路厄式部件6的侧向伸出并与支架12的上部13上相应的轴向孔槽25相啮合，当通过螺纹21、22的啮合而从第一位置沿轴向推到第二位置时，这些底脚24和孔槽25引导路厄式部件6，从而使路厄式部件的轴向移动平稳和非轴向路径的偏离最小。

当助推器17在支架12上旋转时，必需要使路厄式部件6带有阻止转动的装置，以使路厄式部件和助推器以及螺纹产生相对旋转。这可以通过底脚24和孔槽25的啮合来实现。

底脚24也带有支承部分。当路厄式部件6到达其移动的极限端第二位置时，如图2所示，底脚24紧紧支撑在法兰14的上表面26上，以防止路厄式部件沿轴向的进一步移动。

路厄式部件还带有底脚27。如图2所示，当路厄式部件6到达其移动的极限第二位置时，底脚27以扣紧方式与支架上的凹槽28相啮合，从而路厄式部件6被锁定在第二位置。底脚27也带有支撑在表面26上的支承部分。

可以相对旋转并引导套筒绕其轴线平稳旋转而防止轴向移动的起固定作用的圆形凸缘19和凹槽20还提供起扣紧作用的障碍，以防止助推器17沿支架12的轴向移动。螺纹21、22的长度为如图2所示当导管10插入药瓶1支座所允许达到的距离时助推器17和路厄式部件上的螺纹仍啮合在一起。结果它们的连续旋转产生了向上推动助推器17的作用力，从而如图2所示，通过打开啮合凸缘19和凹槽20的扣紧作用将助推器17从支架12上卸下来。支架12的上部13是有弹性的，且这些弹性由于有孔槽25而便于凸缘19与凹槽20相脱离。

为了防止助推器17和支架12的事故性或意外移动，支架12和助推器17用一个小的焊点29相连。当助推器产生相对移动时，该焊点就断开以控制本装置，同时还有一个功能就是作为防盗检测装置以检测是否已用。

本发明路厄式连接器的操作从图1到图4已表示得很清楚。对于如图1所示连接器，在密封件4没有被穿透情况下，用手旋转卡在药瓶上的助推器17来将其拧紧。这样使螺纹21、22啮合，从而将路厄式部件6向下旋转，导致导管10的尖端14穿透密封件4而进入药瓶1。当路厄式部件6达到其向下移动的极限时，支座24、27就支撑在法兰14上，从而防止了路厄式部件的进一步向下移动，并且扣紧啮合件27、28互相啮合而将路厄式部件6锁定在图2所示的位置。如图3所示连续旋转助推器17，由于凸缘19和凹槽20脱开而使助推器脱离支架12。如果需要注射器8也可以如图4所示采用连接器30将通道7和注射器8的管嘴31牢牢地连接在一起，从而将注射器8连接到路厄式部件的通道7上。

参照图5到图9，与图1到图4所示的有相应的功能和操作的各部件都用相同的参考号来表示，只是对不同的部分予以详细说明。在主要原理上，图5至图9的路厄式连接器与图1至图4是一样的。

在图5中，路厄式部件支架12仍然是以套筒的形式安装在药瓶1的瓶颈上。路厄式助推器17也仍然为套筒的形式。它与采取裙罩形式的支架的上部13同轴，并可在上部13上旋转。助推器17有一个由肋片33构成的整体式的上部32，以便于使用者把持。上部32的内表面带有螺纹21，路厄注射器的支架与路厄式助推器在点34处构成了无菌密封。在这里，上部13的顶唇和路厄式部件助推器17上的匹配圆锥形表面形成了锥面密封，该密封可以通过涂抹硅有机树脂来提高密封效果。

在室16和高位部分17里安装有与图1至图4的结构类似的路厄式部件6。这里不是在图1至图4中所采用的凸缘22，而是在路厄式部件通道7的外表面上带有与螺纹21啮合的螺纹35。如图8所示，替代图1到图4中所采用的底脚24，路厄式部件6带有一个支撑法兰36，该法兰36的四周被加工成齿状，且其齿37与相应的隔壁13的内表面上的轴向凹槽38啮合，且这种啮合既可使路厄式部件从轴向沿隔壁13向下平稳移动，又防止了路厄式部件6和支架12产生相对旋转。

图6则更清楚地显示，用类似于图1到图4中的方式旋转路厄式助推器17向下螺旋压下路厄式部件6，从而使尖端11刺穿密封件4进入药瓶(图6中没有表示)。路厄式部件向下移动的限度是由支撑在支架法兰件14的上表面上的支撑法兰36来决定的，以防止路厄式部件6沿轴向的进一步移动。同时，在导管10上的小楔形鳍39在法兰14下方接合将路厄式部件保持就位，如图6所示，路厄式部件位于第二位置。

如图7所示，与路厄式部件6一道连续旋转后支撑在法兰14上的路厄式助推器17，对路厄式助推器17施加一个向上的作用力，迫使路厄式助推器17和支架12不再啮合，直到它们如图7所示完全脱开，从而可以以图4所示的相同方式将注射器8(没有示出)连接到路厄式部件的通道7上。

参照图9，某种程度是图5的再现。如上所述，当路厄式部件6位于图9所示的第一位置时，支撑面36和26轴向相距L1，路厄式部件可以通过旋转路厄式助推器32来移动的轴向距离，即为路厄式助推器32上的螺纹21的上端40和下端41的轴向距离L2。这时也就对应于路厄式助推器32上的螺纹全长。L2大于L1，因此，当该支撑面36和26相接触时，则相对于路厄式部件6连续旋转路厄式助推器32来向路厄式部件施加沿轴向向下的作用力。由于支撑面防止了路厄式部件的进一步向下移动，从而产生了一个迫使路厄式助推器32向上并沿轴向与支架脱离啮合的反作用力，而如图7所示使路厄式助推器32脱离出来。这应用了与图1到图4的路厄式连接器同样的原理。

还将意识到上述的路厄式连接器的结构可以很容易具有防盗检测功能，例如，将裙罩17和支架12连在一起的易断裂的小塑料、或将裙罩17和支架12连在一起的撕裂的标签。如果路厄式助推器17相对支架12而旋转，则它们就断裂。其它类型的防盗检测结构对本行业的专业人员来说都是很清楚的。

Claims (21)

1、路厄式连接器包括：

路厄式部件，该路厄式部件带有一个可以与注射器相连接的路厄式通道，并与沿轴向贯通圆形导管的管道的第一端相连，而圆形导管沿路厄式通道轴向一直延伸管道的第二端，与路厄式通道相距有一定距离的路厄式圆形导管的端部被削尖，从而能够被驱动而穿过可穿透的药瓶密封件；

路厄式支架，在药瓶用可穿透的密封件密封时可以将该支架安装在药瓶上，开始支架沿轴向支撑着位于第一位置处的可移动的路厄式部件，在这里，圆形导管的锥尖指向密封件；

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并可以相对于支架而移动，路厄式部件和助推器分别带有啮合件，从而助推器相对于支架的移动导致助推器的啮合件支撑路厄式部件的啮合件，从而沿轴向将路厄式部件推到第二位置，这样将圆形导管的锥尖穿透密封件而进入药瓶。

2、根据权利要求1所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式支架带有一个可环绕药瓶瓶颈安装的套筒，从而将其固定在瓶颈上并从药瓶瓶口向上延伸。

3、根据权利要求2所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式支架包括一个压在可穿透密封件上的部件，它有助于将密封件固定住。

4、根据权利要求1，2或3所述的路厄式连接器，其特征在于，位于药瓶瓶口上方的支架的上部通常是采用圆形方式，它确定了沿药瓶密封件向上延伸的尺寸适宜的室，从而路厄式部件可以支撑在其内的第一位置，同时导管的尖端指向密封件。

5、根据权利要求4所述的路厄式连接器，其特征在于，室的内表面和路厄式部件面对的表面带有一个导向装置，它用于在路厄式部件从第一位置推向第二位置时引导路厄式部件。

6、根据权利要求1所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式部件带有一个或多个支撑部分，当路厄式部件到达其移动的极限进入第二位置时，支撑部分支撑在密封件或支架上，从而防止了沿轴向的进一步移动。

7、根据权利要求1所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式部件和支架分别带有接合件，从而当路厄式部件从第一位置到第二位置而达到其移动的极限时，预计导管在药瓶内所达到的距离，路厄式部件被锁定在第二位置。

8、根据前述权利要求任一项所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式助推器安装在支架上，以便于使用者能够对其施加一个驱动力，结果路厄式助推器向路厄式部件施加一个轴向力以将路厄式部件从第一位置推向第二位置，从而将密封件刺透。

9、根据权利要求8所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式助推器可以相对于支架和路厄式部件而旋转，路厄式部件和助推器上的啮合部件分别带有螺纹，从而在旋转时，螺纹的啮合导致路厄式部件被向下旋转到第二位置。

10、根据权利要求9所述的路厄式助推器，其特征在于，助推器可以带有与圆形室形式的支架高位部分同轴的圆形套筒或部分套筒，它们能够在支架的高位部分同轴旋转。

11、根据权利要求10所述的路厄式助推器，其特征在于，路厄式助推器是封闭式的，可封闭所述室的顶部。

12、根据权利要求9所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式部件带有一装置，以在路厄式助推器在支架上旋转时，阻止其随路厄式助推器旋转，从而路厄式部件和助推器可以产生相对的螺纹旋转运动。

13、根据权利要求9所述的路厄式连接器，其特征在于，环绕支架的助推器的旋转、路厄式部件和助推器上的螺纹啮合使路厄式部件从第一位置向下螺旋到第二位置，同时驱动导管的尖端穿透密封件。

14、根据权利要求10至13中的任何一项所述的路厄式连接器，其特征在于，助推器制造成套筒形式，从而当导管穿透密封件时可以将助推器从支架上卸下，以用于打开路厄式部件的通道。

15、根据权利要求14所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式部件带有一个或多个支撑部分，当路厄式部件到达其移动的极限而进入第二位置时，支撑部分支撑在密封件和/或支架上，以防止了沿轴向的进一步移动，并且啮合件为尺寸适宜的螺纹，因此当导管进入到药瓶中所要求的距离或支撑部分所允许的距离时，路厄式助推器和路厄式部件上的螺纹仍啮合在一起，而它们的连续相对旋转对路厄式助推器产生了一个向上的作用力，迫使路厄式助推器脱离支架。

16、根据权利要求15所述的路厄式连接器，其特征在于，支架和路厄式助推器各有带有圆形凸缘和凹槽的表面，这样可允许旋转并引导它们绕套筒的轴平稳旋转，同时限制其相对于轴向的移动，在助推器沿轴向移动时，这种结构由于凸缘从凹槽上的扣紧状态脱离出来而使助推器与支架相脱离。

17、根据权利要求14，15或16中的任何一项所述的路厄式连接器，其特征在于，路厄式助推器和路厄式部件各自带有啮合螺纹，其中，路厄式部件和支架分别带有一个支撑面，从而在各支撑面受到支撑时，在支架中路厄式部件下降到其移动的极限，并且当路厄式部件位于第一位置时，各支撑面沿轴向相隔有一定距离，但该间距小于路厄式助推器通过旋转路厄式助推器所能移动的距离。

18、路厄式连接器包括：

路厄式部件，它能与一注射器相连，该路厄式部件带有与管道的第一端相连的路厄式部件的通道，管道沿轴向整体从路厄式部件通道伸向管道第二端穿过圆形导管，圆形导管的端头与路厄式部件的通道有一定距离且将其削尖，从而能够使其穿过可穿透的药瓶密封件，

路厄式部件支架，该支架带有一可以安装在药瓶瓶口四周的套筒，从而当用可穿透的药瓶密封件密封时可以安装在药瓶上，呈圆形室形状的支架一直延伸到药瓶瓶口的高位部分，而圆形室从药瓶密封件向上延伸并形成路厄式部件的导向装置，室尺寸适宜，在其内的路厄式部件在第一位置被支撑着沿轴向移动，在第一位置导管的尖端指向尚未穿透的密封件，

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并能够相对于支架和路厄式部件而旋转移动，该助推器带有与支架高位部分同轴的圆形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽盖形式，并且在助推器就位时，助推器罩在室上具有完全的或部分封闭端，

路厄式部件和助推器各自带有螺纹啮合件，从而在其旋转时螺纹部件的啮合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在这里导管的尖端穿过密封件进入药瓶。

19、路厄式连接器包括：

路厄式部件，它能与一注射器相连，该路厄式部件带有与管道的第一端相连的路厄式部件的通道。管道沿轴向整体从路厄式部件通道伸向管道第二端的圆形导管，圆形导管的端头与路厄式部件的通道有一定距离且将其削尖，从而能够使其穿过可穿透的药瓶密封件，

路厄式部件支架，它带有一个安装在药瓶瓶颈上的套筒，以便在药瓶用可穿透的药瓶密封件密封时而将路厄式部件支架固定在药瓶上，通常采用圆形室的支架一直延伸到药瓶瓶口上方的高位部分，而圆形室是从药瓶密封件向上延伸并构成了路厄式部件的导向装置，所述室应有支撑路厄式部件所适宜的尺寸，在第一位置路厄式部件可移动，且该位置导管的尖端指向未被穿透的密封件，

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并能够相对于支架和路厄式部件而旋转移动，该助推器带有与支架高位部分同轴的圆形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的室上的帽盖形式，并且在助推器就位时，助推器罩在所述室上具有完全或部分封闭端，

路厄式部件和助推器各自带有螺纹啮合件，从而在其旋转时螺纹部分的啮合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在这里导管的尖端穿过密封件进入药瓶，

路厄式部件和支架带有各自的支撑面，从而当双方的支撑面相贴合时，路厄式部件在支架内达到其移动的下限，当路厄式部件处于第一位置时，二个支撑面沿轴向相隔一定的间距，这里该间距小于通过路厄式部件螺纹旋转所能够移动的轴向距离，从而当路厄式部件的支撑面贴在路厄式部件支架的支撑面上时，路厄式部件就相对于支架而言达到了其移动的下限，但仍未达到路厄式助推器上的螺纹移动的下限，相对于路厄式部件，连续旋转路厄式助推器将对路厄式助推器施加以作用力，从而使路厄式助推器和支架受轴向的作用而相互脱离啮合。

20、一种带有密封其瓶口的可穿透密封件的药瓶，该药瓶安装有上述权利要求中的任何一项的路厄式连接器。

21、一种如权利要求1至19中的任何一项所述的，在药瓶中进行药剂配制时路厄式连接器的使用方法。

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