CN113693679A - 缺血性卒中的取栓支架 - Google Patents

Abstract

本申请提出一种缺血性卒中的取栓支架，所述取栓支架包括：支架，所述支架为用于固定血栓的框架结构；芯丝，所述芯丝连接于所述支架的远端；套管，所述套管连接于所述支架的近端；以及手柄，所述手柄安装有能够相对于所述手柄沿前后方向滑动或者能够相对于所述手柄转动的按钮，所述套管连接于所述按钮，通过操作所述按钮能够使所述套管沿所述前后方向移动，从而对所述支架施力，其中在向前推动所述按钮时，所述支架能够扩张，在向后拉动或扳动所述按钮时，所述支架能够收缩。通过采用上述技术方案，在支架收缩时，使支架的近端移动，血栓收入导引导管过程中，血栓与支架可以固定稳定。

Description

缺血性卒中的取栓支架

技术领域

本申请属于医疗设备领域，特别涉及一种缺血性卒中的取栓支架。

背景技术

缺血性卒中又称脑梗，中医称之为卒中或中风。本病系由各种原因所致的局部脑组织区域血液供应障碍，导致脑组织缺血缺氧性病变坏死，进而产生临床上对应的神经功能缺失表现。脑梗死依据发病机制的不同分为脑血栓形成、脑栓塞和腔隙性脑梗死等主要类型。

脑血栓形成是脑梗死最常见的类型，约占全部脑梗死的60％，因而通常所说的“脑梗”实际上指的是脑血栓形成。

介入治疗包括血管内机械取栓和动脉溶栓。

(1)血管内机械取栓，可显著改善急性大动脉闭塞导致的缺血性脑卒中患者预后。2018年急性缺血性脑卒中诊治指南推荐有条件的医疗机构，经规范培训的临床医疗团队执行，严格掌握血管内机械取栓的适应症。

(2)动脉溶栓，动脉溶栓使溶栓药物直接到达血栓局部，理论上血管再通率高于静脉溶栓，且出血风险降低。然而由于缺乏临床证据证实动脉溶栓获益，因此，目前一线的血管内治疗为机械取栓治疗。

对于及时送到医院的脑中风的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是药物融栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，而如此短的溶栓时间窗致使只有不到10％的患者能够获得有效溶栓治疗；其次，药物溶栓对于较大血栓基本无效。

为了解决上述药物溶栓的问题，机械消除血栓栓塞的方法已成为近年的研究热点：

在CN101396295A的发明专利“血管内血栓及栓塞物切除器”中，具有一个血栓切除弹簧的血栓切除器和呈收缩或释放状态的网篮，网篮位于血栓切除器的远端，通过血栓切除弹簧的缠绕抓捕住血栓，并用网篮将取栓过程中产生的血块和血栓碎片一起取出以保护血管的远端。

CN200620164685.4的实用新型“取栓器”中，具有由弹性记忆功能的两长一短的三爪的伞，与周边附有的网形成一个圆形结构的取栓装置，通过外拉推拉杆使三爪合拢而将血栓兜于伞部回收入外套管内，将血栓取出。但是以上明显缺陷在于，在无法直视血栓的情况下，篮或网形式的抓捕器往往不能套住血凝块而导致取栓失败。

临床上最常用的血栓取出系统是美国ev3公司的Solitaire和美国Stryker公司的TrevoDevice。二者的设计非常相似，而使用方法是几乎一致的。整个器械是收在一个内径不到0.6毫米的微导管内。介入手术时，医生将套有该器械的微导管推送并越过血栓，而后推出核心器械。该装置套住血栓之后，开始慢慢回撤微导管，将套住的血栓转移到内径更大的导引导管内。

如图1所示，现有技术存在一种可以控制扩张的取栓支架，其包括支架1、芯丝2、套管3、手柄4和按钮5。按钮5能够相对于手柄4沿前后方向X滑动地安装于手柄4，套管3的一端连接于支架1的近端，套管3的另一端连接于手柄4。芯丝2的一端连接于支架1的远端，芯丝2的另一端连接于按钮5。按钮5后撤可以使支架1扩张，按钮5前推可以使支架1收缩。通过按钮5可以控制支架1的远端在芯丝2牵引下向支架1的近端移动，使支架1扩张。

上述的可以控制扩张的取栓支架，在回撤收入导引导管前，需要支架1适度收缩，便于血栓收入导引导管，但是支架1收缩过程中，支架1的近端固定，支架1的远端向前，使血栓跟随支架1向支架1的远端移动，导致血栓容易脱落。

发明内容

本申请旨在提出一种取栓支架，在支架收缩时，使血栓不易从支架上脱落。

本申请提出一种缺血性卒中的取栓支架，所述取栓支架包括：

支架，所述支架为用于固定血栓的框架结构；

芯丝，所述芯丝连接于所述支架的远端；

套管，所述套管连接于所述支架的近端；以及

手柄，所述手柄安装有能够相对于所述手柄沿前后方向滑动或者能够相对于所述手柄转动的按钮，所述套管连接于所述按钮，通过操作所述按钮能够使所述套管沿所述前后方向移动，从而对所述支架施力，其中

在向前推动所述按钮时，所述支架能够扩张，

在向后拉动或扳动所述按钮时，所述支架能够收缩。

优选地，在使用所述取栓支架时，所述手柄用于握持。

优选地，所述套管为管状，所述套管套设于所述芯丝。

优选地，所述手柄和/或所述按钮设置有锁定结构，所述锁定结构使所述按钮相对于所述手柄锁定。

优选地，所述支架具有多层子支架。

优选地，所述手柄设置有刻度标记，所述刻度标记位于所述按钮旁边，用于标记所述按钮处于不同位置时所述支架的直径。

优选地，所述按钮设置有指针，所述指针指向所述刻度标记。

优选地，所述支架的远端形成有保护部，所述保护部相对于所述套管弯折。

优选地，所述套管的远端部分的硬度小于所述套管的近端部分的硬度。

优选地，所述支架为编织或刻蚀形成的网状结构。

通过采用上述技术方案，在支架收缩时，使支架的近端移动，血栓收入导引管过程中，血栓与支架可以固定稳定。

附图说明

图1示出了一种现有技术的取栓支架的结构示意图。

图2示出了根据本申请的实施方式的取栓支架的结构示意图。

图3示出了根据本申请的实施方式的取栓支架(支架扩张状态)和血栓的局部放大图。

图4示出了根据本申请的实施方式的取栓支架(支架收缩状态)和血栓的局部放大图。

图5示出了根据本申请的实施方式的取栓装置的支架、芯丝和套管结构示意图。

图6示出了根据本申请的实施方式的取栓装置的一种支架的结构放大图。

图7示出了根据本申请的实施方式的取栓装置的另一种支架结构示意图。

图8示出了根据本申请的另一实施方式的取栓装置的支架、芯丝和套管的结构示意图。

图9示出了根据本申请的另一实施方式的取栓装置的支架的结构示意图。

图10示出了根据本申请的另一实施方式的取栓装置的另一种支架的结构示意图。

图11示出了根据本申请的再一实施方式的取栓装置的支架、芯丝和套管的结构示意图。

图12示出了根据本申请的再一实施方式的取栓装置的支架的结构示意图。

附图标记说明

1 支架

2 芯丝

3 套管

4 手柄

5 按钮

100 血栓

X 前后方向。

具体实施方式

为了更加清楚地阐述本申请的上述目的、特征和优点，在该部分结合附图详细说明本申请的具体实施方式。除了在本部分描述的各个实施方式以外，本申请还能够通过其他不同的方式来实施，在不违背本申请精神的情况下，本领域技术人员可以做相应的改进、变形和替换，因此本申请不受该部分公开的具体实施例的限制。本申请的保护范围应以权利要求为准。

如图2至图4所示，本申请提出一种取栓支架，其包括支架1、芯丝2、套管3、手柄4和按钮5。

在下面的描述中，支架1的靠近手柄4(操作人员)的一端称为支架1的近端(图2的右端)，支架1的远离手柄4(操作人员)的一端称为支架1的远端(图2的左端)。

芯丝2的一端部连接于支架1的远端，芯丝2的另一端部连接于手柄4。

套管3的一端部连接于支架1的近端，套管3的另一端部连接于按钮5。

套管3可以为空心的筒状，套管3套设于芯丝2，套管3可以沿前后方向X相对于芯丝2滑动。

进一步地，套管3可以使用金属丝编织而成，也可以使用金属管制成，还可以由金属丝和金属管二者结合而成。金属管可以沿管的轴向在管壁切割(例如激光切割)形成螺旋结构，这种螺旋结构可以调节金属管的硬度，使套管3获得更好的抗折性。在套管3的不同部位，螺旋结构的螺距可以不同，从而使套管3的对应区段具有合适的硬度，例如套管3的近端螺距较小，套管3的远端螺距较大。

一般的，套管3的远端部分的硬度小于套管3的近端部分的硬度，套管3的远端部分较柔软容易在血管中运动，套管3的近端部分较硬容易传递推送力。套管3的远端(靠近支架1的部分)使用较软的结构(例如金属丝编织，具有螺旋结构的金属管或二者结合)；套管3的近端(靠近手柄4的部分)使用较硬结构(例如无螺旋结构的金属管)。

手柄4安装有能够相对于手柄4沿前后方向X滑动的按钮5，通过沿前后方向X推拉按钮5，可以带动套管3沿前后方向X移动，从而使支架1的近端沿前后方向X移动。在使用取栓支架时，手柄4用于握持，可以使用手指控制按钮5。

手柄4和/或按钮5设置有锁定结构，锁定结构使按钮5相对于手柄4锁定，使支架1的形态可以保持不变。

优选地，手柄4可以设置有刻度标记，刻度标记位于按钮5的旁边，刻度标记用于标记按钮5的位移量与支架1的直径的关系。按钮5设置有指针，指针指向刻度标记，使按钮5的位置可以准确对应刻度标记。

支架1可以为编织或刻蚀等方式形成的网状结构，支架1可以通过施加沿前后方向X的力而变形，支架1的两端部在外力的作用下靠近时，支架1可以扩张，使支架1的直径变大，扩张后的支架1可以为中间粗两端细的纺锤状。

支架1的远端形成有保护部(又称为尖端)，保护部相对于套管3弯折，保护部可以使用软质材料制成，保护部有利于支架1在血管中转向，避免支架1损伤血管。可以理解，保护部不受外力时也可以是直的，不必须相对于套管3弯折。

操作按钮5向前运动时，套管3可以推着支架1的近端靠近支架1的远端，使支架1扩张。

操作按钮5向后运动时，套管3可以拉着支架1的近端远离支架1的远端，使支架1收缩。

支架1可以包括多层子支架，在支架1扩张或收缩时，多层子支架可以共同扩张或收缩。多层子支架可以使血栓与支架1固定稳定，血栓不易脱落。

具体地，如图5至图7所示，支架1包括内层取栓网11和外层取栓网12，不受外力束缚的状态下，外层取栓网12的径向尺寸整体上大于内层取栓网11的径向尺寸，外层取栓网12包在内层取栓网11的外面。内层取栓网11和外层取栓网12可以是不同类型的取栓网，内层取栓网11可以为可调式取栓网，内层取栓网11可以编织而成，又称编织式取栓网，外层取栓网12可以为自膨胀式取栓网，外层取栓网12可以雕刻而成，又称雕刻式取栓网。内层取栓网11和外层取栓网12均可以由镍钛合金制成，镍钛合金具有弹性。在支架1的不同部分，其网状结构的致密程度可以不同。

内层取栓网11的近端连接于套管3，内层取栓网11的远端连接于芯丝2，芯丝2可以沿前后方向相对于套管3滑动。操作按钮5向近端拉芯丝2，可以使内层取栓网11膨胀形成两端细中间粗的形状，使内层取栓网11嵌入血栓。

外层取栓网12的近端连接于套管3，在外层取栓网12去除导引导管的束缚后，外层取栓网12的远端可以依靠自身的记忆性能膨胀从而嵌入血栓。

芯丝2的一端部连接于内层取栓网11的远端，芯丝2的另一端部连接于按钮5。套管3的一端部连接于内层取栓网11和外层取栓网12的近端，套管3的另一端部连接于手柄4。

内层取栓网11可以通过施加沿前后方向的力而变形，内层取栓网11的两端部在外力的作用下靠近时，内层取栓网11可以扩张，使内层取栓网11的直径变大，扩张后的内层取栓网11可以为中间粗两端细的纺锤状。内层取栓网11可以具有弹性，扩张后的内层取栓网11可以在弹力的作用下具有恢复原状的趋势。

在使用前，内层取栓网11和外层取栓网12均呈收缩状态。使用时，外层取栓网12在去除束缚后依靠镍钛合金形状记忆性能膨胀嵌入血栓，内层取栓网11通过芯丝2而可调地扩张嵌入血栓。

在一种可能的实施方式中，如图8至图10所示，支架1包括内层取栓网11和外层取栓网12，内层取栓网11和外层取栓网12可以是相同类型的取栓网，内层取栓网11和外层取栓网12均可以是编织而成的可调式取栓网。

套管3包括内层套管31和外层套管32，外层套管32套设于内层套管31，芯丝2穿过内层套管31。内层取栓网11的近端连接于内层套管31，内层取栓网11的远端连接于芯丝2。外层取栓网12的近端连接于外层套管32，外层取栓网12的远端连接于芯丝2。

在一种可能的实施方式中，如图11和图12所示，支架1包括内层取栓网11和外层取栓网12，内层取栓网11和外层取栓网12可以是不同类型的取栓网，内层取栓网11可以为自膨胀式取栓网，外层取栓网12可以为可调式取栓网。

内层取栓网11和外层取栓网12的近端均连接于套管3，外层取栓网12的远端连接于芯丝2。

可以理解，内层取栓网11不能控制膨胀程度，如果尺寸过大有可能干扰到外层取栓网12，因此内层取栓网11不宜过大。内层取栓网11受到外层取栓网12的限制，在外层取栓网12可控地膨胀后，内层取栓网11才会有充足的空间膨胀。

优选地，支架1可以由能够通过显影仪器所显影的材料制成，或者支架1可以包括显影材料，例如，包括多个显影点，这样，可以通过显影仪器观察到支架1。

如图2至图4所示，在手术过程中，支架1先穿过血栓100，然后向前推动按钮5使套管3向前运动，支架1扩张，将血栓100固定于支架1。将血栓100沿着血管向体外方向移动，逐渐靠近导引导管的开口。之后，把持手柄4使取栓支架整体回缩，从而可以通过导引导管回收血栓100。在支架1和血栓100进入导引导管前，使支架1一定程度地收缩，便于支架1和血栓100进入导引导管。手柄4保持不动，即在取栓支架整体位置不动的情况下，向后拉动按钮5，拉动套管3向后运动容易控制。在支架1收缩时，支架1的远端位置不变，支架1的近端向导引导管移动，血栓100与支架1固定稳定，血栓100不易脱落，而且即使脱落，血栓100也可以随着支架1的近端移动而容易被收入导引导管中。

可以理解，按钮不限于沿着前后方向X相对于手柄4移动，而是，按钮可以被构造成相对于手柄4可转动，此时，亦可以将按钮称为扳机。此时，例如，远离支架1地向后转动(或称扣动，扳动)按钮时，按钮带动套管3后移(向近端移动)，从而使支架1收缩。

虽使用上述实施方式对本申请进行了详细说明，但对于本领域技术人员来说，本申请显然并不限定于在本说明书中说明的实施方式。本申请能够在不脱离由权利要求书所确定的本申请的主旨以及范围的前提下加以修改并作为变更实施方式加以实施。因此，本说明书中的记载以示例说明为目的，对于本申请并不具有任何限制性的含义。

Claims (10)

1.一种缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架包括：

支架(1)，所述支架(1)为用于固定血栓的框架结构；

芯丝(2)，所述芯丝(2)连接于所述支架(1)的远端；

套管(3)，所述套管(3)连接于所述支架(1)的近端；以及

手柄(4)，所述手柄(4)安装有能够相对于所述手柄(4)沿前后方向(X)滑动或者能够相对于所述手柄(4)转动的按钮，所述套管(3)连接于所述按钮(5)，通过操作所述按钮(5)能够使所述套管(3)沿所述前后方向(X)移动，从而对所述支架(1)施力，其中

在向前推动所述按钮(5)时，所述支架(1)能够扩张，

在向后拉动或扳动所述按钮(5)时，所述支架(1)能够收缩。

2.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，在使用所述取栓支架时，所述手柄(4)用于握持。

3.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述套管(3)为管状，所述套管(3)套设于所述芯丝(2)。

4.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述手柄(4)和/或所述按钮(5)设置有锁定结构，所述锁定结构使所述按钮(5)相对于所述手柄(4)锁定。

5.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述支架(1)具有多层子支架。

6.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述手柄(4)设置有刻度标记，所述刻度标记位于所述按钮(5)旁边，用于标记所述按钮(5)处于不同位置时所述支架(1)的直径。

7.根据权利要求6所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述按钮(5)设置有指针，所述指针指向所述刻度标记。

8.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述支架(1)的远端形成有保护部，所述保护部相对于所述套管(3)弯折。

9.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述套管(3)的远端部分的硬度小于所述套管(3)的近端部分的硬度。

10.根据权利要求1所述的缺血性卒中的取栓支架，其特征在于，所述支架(1)为编织或刻蚀形成的网状结构。

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