CN113163829A - 配制用于稀释成营养产品以促进患有吞咽困难的个体安全吞咽的液体浓缩物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了被配制用于稀释成营养产品的液体浓缩物,以及所得营养产品、其用途、其制造方法和用于改善所述营养产品的内聚性的方法。所述营养产品具有改善的内聚性,以促进患有吞咽困难诸如吞咽困难的个体更安全地吞咽食物团块。在一个优选的实施方案中,所述营养产品通过稀释β‑葡聚糖、从植物提取的胶诸如秋葵胶或得自植物的黏液中的一种或多种的液体浓缩物来制备。优选地,当在20℃的温度下、50s‑1的剪切速率下测量时,所得营养产品具有大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地250mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的剪切粘度。
Description
技术领域
本公开涉及被配制用于稀释成营养产品的液体浓缩物,并且还涉及所得营养产品、该营养产品的用途、用于制备该营养产品的方法以及用于改善该营养产品的内聚性的方法。更具体地,本公开涉及浓缩形式的内聚性液体。
背景技术
吞咽困难(Dysphagia)是用于吞咽困难症状的医学术语。吞咽困难可能是这样一种感觉:固体或液体(即营养产品)难以从口腔传送到胃部。
在口腔中处理以及吞咽过程中,由于受到剪切力,营养产品的粘度发生变化。众所周知,在大多数情况下,营养产品的粘度随着作用于营养产品上的剪切力和剪切速率(即咀嚼力)的增大而降低。患有吞咽困难的个体通常需要增稠的营养产品。通过添加增稠剂(如淀粉或胶增稠剂)可增加食物产品的粘度,从而实现增稠营养产品的目的。增稠的营养产品降低了患有吞咽困难的个体在营养产品从口腔传送到胃部的过程中发生误吸的可能性。患有吞咽困难的个体可发现营养产品会引起咳嗽、喷溅或甚至窒息,因此增稠的营养产品使得患有吞咽困难的个体能够安全吞咽。虽然认为添加增稠剂可改善吞咽过程中的团块控制和时间掌握,但患有吞咽困难的个体并不喜欢这样,因为他们需要耗费额外的努力才能完成吞咽,而且增稠剂会留下高粘度的残渣,产生不期望的感官特性。此外,增稠的营养产品缺乏唾液提供给食物团块的内聚性。
流行病学研究估计吞咽困难在50岁以上的个体中发病率为16%至22%。
吞咽困难分为三种主要类型:口咽部吞咽困难、食道吞咽困难和功能性吞咽困难。
口咽部吞咽困难通常无法可采用药物治疗。口咽性吞咽困难会影响所有年龄层的个体,但在老年个体中更为普遍。在世界范围内,口咽性吞咽困难影响着约2200万超过50岁的人。口咽部吞咽困难往往是急性事件诸如中风、脑损伤或者口腔癌或喉癌手术的结果。另外,放射疗法和化学疗法可使肌肉变弱并使与吞咽反射的生理和神经支配相关联的神经退化。口咽性吞咽困难对于患有进行性神经肌肉疾病如帕金森病的个体而言也很常见,使得这些个体在吞咽引发方面遭遇不断增加的困难。口咽部吞咽困难的代表性病因包括那些相关的神经学疾病(脑干肿瘤、头部创伤、中风、脑瘫、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征、亨廷顿病、多发性硬化、脊髓灰质炎、脊髓灰质炎后综合征、迟发性运动障碍、代谢性脑病、肌萎缩性侧索硬化、帕金森病、痴呆)、传染性疾病(白喉、肉毒中毒、莱姆病、梅毒、粘膜炎[疱疹性、巨细胞病毒、念珠菌等])、自身免疫性疾病(狼疮、硬皮病、舍格伦综合征(Sjogren’ssyndrome))、代谢性疾病(淀粉样变性、库欣综合征(cushing’s syndrome)、甲状腺毒症、威尔逊氏病(Wilson’sdisease))、肌病性疾病(结缔组织疾病、皮肌炎、重症肌无力、肌强直性营养不良、眼咽营养不良、多肌炎、肉样瘤病、副肿瘤综合征、炎性肌病)、医原性疾病(药物副作用[例如,化学疗法、精神抑制药等]、外科手术后肌肉或神经源性的疾病、放射疗法、腐蚀性[药丸损伤、故意损伤])以及结构性疾病(环咽嵴、岑克尔氏憩室(Zenker’sdiverticulum)、颈蹼、口咽肿瘤、骨赘和骨骼异常、先天性疾病[腭裂、憩室、囊等])。
食道吞咽困难可影响所有年龄层的个体。食道吞咽困难通常可采用药物治疗,并且其被认为是吞咽困难的一种不太严重的形式。食道吞咽困难往往是粘膜疾病、纵隔疾病或神经肌肉疾病的结果。粘膜(内在的)疾病通过与各种病症(例如胃食道反流疾病、食道环和食道蹼[例如,缺铁性吞咽困难或普鲁默-文森(Plummer-Vinson)综合征]继发的消化性狭窄、食道肿瘤、化学损伤[例如,吞食腐蚀性物质、药片食管炎、静脉曲张的硬化疗法]、辐射损伤、传染性食管炎和嗜酸性食管炎)相关联的炎症、纤维化或肿瘤形成而使管腔变窄。纵隔(外在的)疾病通过直接侵入或通过与各种病症(肿瘤[例如,肺癌、淋巴瘤]、感染[例如,肺结核、组织胞浆菌病]和心血管病症[心房扩张和血管压迫])相关联的淋巴结肿大而阻塞食道。神经肌肉疾病可影响食道平滑肌及其神经支配,从而干扰蠕动或下食道括约肌松弛或者同时存在这两种情况,通常与各种病症(弛缓不能[自发性的和与查加斯(Chagas)病相关的]、硬皮病、其他动力障碍以及外科手术后果[即,在胃底折叠术和抗返流干预后])相关。具有管腔内异物的个体遭遇急性食道吞咽困难也是常见的。
功能性吞咽困难限于部分患者中,在这些患者中并未发现吞咽困难的器质性病因。
吞咽困难通常无法诊断。吞咽困难的主要后果在于影响患有吞咽困难的个体的健康和医疗成本。患有严重吞咽困难的个体会经历营养产品从口腔到胃部的传送受到损害的感觉,这种感觉在吞咽之后立即出现。在社区居住的个体中,所感觉到的症状可促使患有吞咽困难的个体去看医生。在住院的个体中,健康护理人员可观察到症状或者聆听患有吞咽困难的个体或其家庭成员的暗示吞咽损害的意见,并建议患有吞咽困难的个体由专科医生进行评估。由于一线从业人员对吞咽损害的总体意识不高,吞咽困难往往得不到诊断和治疗。然而,通过转到吞咽专科医生(例如语音语言病理学家),患者可得到临床评估并且吞咽困难可得到确诊。
第一线从业人员对吞咽损害的总体意识较低。许多人(尤其是老年人)患有未经确诊和治疗的吞咽损害。一个原因是第一线社区护理从业人员(例如普通从业人员/老年病科医生、家庭护理护士、理疗学家等)通常不会对病症进行筛查。如果他们意识到吞咽损害的严重性,他们通常就不会使用循证筛查方法。
吞咽困难的严重程度可在以下方面变化:(i)在安全吞咽营养产品方面存在轻微的(感知到的)困难,(ii)没有能力在没有显著的误吸或窒息风险的情况下吞咽营养产品,和(iii)完全没有能力吞咽营养产品。没有能力正常吞咽营养产品可能是由于营养产品的食物团块破碎成较小的碎块所致,这些碎块在吞咽过程期间可能进入气道或在口咽道和/或食道中留下不需要的残渣(例如误吸)。如果足够多的物质进入肺部,患者有可能会因积聚在肺部中的营养产品而窒息。即使是少量的被误吸的营养产品也可能导致支气管肺炎感染,而慢性误吸可能导致支气管扩张并且可能造成一些哮喘病例。
沉默性误吸在老年人中比较常见,并且这种误吸是指在睡眠期间误吸口咽内容物。人们可通过自我限制饮食而抵消不太严重的吞咽损害。衰老过程本身加上慢性疾病(如高血压或骨关节炎)会使老年人易于罹患可能得不到确诊和治疗的(临床症状不显的)吞咽困难,直到出现临床并发症如肺炎、脱水、营养不良(及相关并发症)。
吞咽困难和误吸会影响生活质量、发病率和死亡率。在受公共机构照料的具有吞咽困难和误吸的个体中,十二个月死亡率高(45%)。因此,吞咽困难的诊断和早期管理的缺乏所致的临床后果的经济负担是显著的。
正如所提到的,肺炎是吞咽困难的一种常见临床后果。肺炎可需要急性住院治疗和急诊室就诊。在因误吸而发生肺炎的个体当中,由于当前的护理实践,未必得出“误吸性肺炎”的鉴别性诊断。根据美国近年来所做的保健利用情况调查,医院出院患者中有一百万人以上是肺炎患者,另外392,000人属误吸性肺炎。主要诊断为一般性肺炎的个体平均住院时间为6天,住院护理费用超过18,000美元。基于误吸性肺炎的平均住院时间为8天计,预期误吸性肺炎将带来更高的住院护理费用。肺炎对于吞咽困难个体是危及生命的,3个月内的死亡几率大约为50%(van der Steen等人,2002年)。另外,诸如肺炎之类的急性损伤(insult)常常引起老年人健康状况的螺旋式下降。损伤与摄入不足和缺乏活动所导致的营养不良、机能衰退和虚弱相关联。特定的干预(例如为了促进口腔健康、帮助恢复正常吞咽或增强吞咽安全的团块)将有益于具有复发性肺炎的风险(由于误吸口咽内容物,包括隐性误吸)或者正经历复发性肺炎的人群。
与肺炎相似,脱水是吞咽困难的一种危及生命的临床并发症。在患有神经退行性疾病(从而很可能患有吞咽损害)的住院个体中,脱水是常见的合并症。美国每年出院的患者中,阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化病症患者有近400,000人,并且这些患者中多达15%遭受脱水。将脱水作为主要诊断关系到平均4天的住院时间和超过11,000美元的住院护理费用。尽管如此,脱水是吞咽困难的一种可避免的临床并发症。
当吞咽损害导致害怕食物和液体窒息、食用速度下降和自我限制食物的选择时,会发生营养不良和相关并发症(例如,[尿道]感染、压力性溃疡、更严重的吞咽困难[需要更加受限制的食物选项、管饲和/或PEG放置,以及生活质量下降]、脱水、机能衰退和相关的后果[跌倒、痴呆、虚弱、活动性丧失和自主性丧失])。如果不加以矫正,营养摄入不足会加重吞咽困难,这是因为由于生理储备耗竭,使得有助于促进正常吞咽的肌肉变弱。营养不良关系到具有超过3倍高的感染风险。感染在患有神经退行性疾病(因而很可能患有危害膳食充足的慢性吞咽损害)的个体中是常见的。美国每年出院的患者中,阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化病症患者有近400,000人,并且这些患者中多达32%遭受尿道感染。
营养不良对于患者康复具有严重影响。营养不良患者住院时间更长,更有可能再次住院,并且住院护理的费用更高。将营养不良作为主要诊断关系到平均8天的住院时间和近22,000美元的住院护理费用。此外,营养不良导致非有意的体重损失以及肌肉和力量的显著损失,从而最终损害活动性和自理能力。随着机能的损失,看护人员的负担逐渐加重,从而先是需要非正式看护人员,然后需要正式看护人员,再然后需要送交公共机构照料。然而,营养不良是吞咽困难的一种可避免的临床并发症。
在患有神经退行性病症(例如,阿尔兹海默病)的人群当中,非有意的体重损失(作为营养不良的标志)在认知下降之前出现。另外,身体活动可有助于稳定认知健康。因此,重要的是确保患有神经退行性病症的人群有充足的营养,以帮助他们拥有力量和耐力来参与定期的治疗性锻炼并预防非有意的体重损失、肌肉萎缩、身体和认知机能损失、虚弱、痴呆和看护人员负担的不断增加。
跌倒和相关损伤是患有神经退行性病症的老年人中的一个特别关注事项,与机能丧失相关联。跌倒是年长的成年人中损伤性死亡的主因。此外,在美国,近年来老年人因跌倒相关损伤而进入急诊室就诊的人数超过180万。一年中致命性跌倒相关损伤的直接医疗费用总计为1.79亿美元,非致命性跌倒相关损伤的直接医疗费用总计为193亿美元。作为在2008年10月在美国医院中引入的非按绩效付费动议的结果,医疗保险将不再向医院支付在住院过程中发生的跌倒和相关损伤的治疗费用。对于在医院护理中发生跌倒和髋骨骨折的每个老年患者,医院将面临约50,000美元的损失。这一新的质量改进动议基于以下前提:跌倒是可避免的医疗错误。换句话讲,跌倒是可以通过应用循证实践(包括医学营养疗法,因为营养干预在预防老年人跌倒和相关损伤(如骨折)方面是有效的)来合理地预防的。
咀嚼和吞咽困难是公认的压力性溃疡发展的危险因素。压迫溃疡被视为可避免的医疗错误,其可通过应用循证实践(包括营养护理,因为在营养不足时更可能发生压迫溃疡)合理地预防。压力性溃疡是健康护理系统的一个重大负担。2006年,美国医院中有322,946例与压力性溃疡发展相关联的医疗错误。治愈压力性溃疡的平均费用取决于病情阶段,从约1,100美元(II期)到约10,000美元(III和IV期压力性溃疡)不等。因此,一年中治愈与压力性溃疡发展相关联的医学错误病例的成本估计在3.23亿美元到32亿美元。作为在2008年10月在美国医院中引入的非按绩效付费动议的结果,医疗保险将不再向医院支付在住院过程中发展的压力性溃疡的治疗费用(每年高达32亿美元)。可通过确保充足的营养摄入而合理地预防部分压力性溃疡。此外,特定的干预(包括使用专门的营养补充剂)有助于减少在压力性溃疡发生后的预期治愈时间。
在美国长期护理机构中,护理质量标准通过频繁的监管调查得以执行。当调查员发现实际或潜在伤害/负面后果的证据时,他们将认定该机构不符合规定。惩罚范围包括罚款、强制关闭以及诉讼与和解费。Tag F325(营养)调查考虑显著的非计划体重变化、不充足的食物/液体摄入、预期伤口愈合的减损、未按照医嘱提供治疗性饮食、机能减退以及液体/电解质失衡,作为提供低于标准营养护理的证据。Tag F314(压力性溃疡)调查要求,机构必须确保被确认无压力性溃疡的居民不会出现压力性溃疡,除非被认为是不可避免的。此外,该调查要求,患有压力性溃疡的居民接受必要的治疗和服务,以促进愈合、防止感染并防止新的压力性溃疡发展。
因此,考虑到吞咽困难的发病率及其相关的可能并发症,提供以下营养产品将是有益的:其促进患有吞咽困难的个体更安全地吞咽营养产品团块。这种营养产品将改善众多且不断增加的患有吞咽困难的个体的生活。特定的干预(例如,为了促进口腔健康、帮助恢复正常吞咽或增强吞咽安全的团块)可使个体能够用口进食(而不是进行管饲和/或需要PEG放置)并且体验营养产品与总体幸福感相关的心理社会方面,同时预防因缺乏足够的吞咽能力所致的潜在负面后果。改善患有吞咽困难的个体的营养产品摄入还可使这类个体能够安全舒适地吞咽更多品种的营养产品,这可使得个体的总体状况更健康并防止与健康有关的进一步衰退。
因此,需要克服上述缺点并且在个体消耗营养产品的食物团块时提供唾液提供给该食物团块的自然内聚性。
发明内容
本公开涉及被配制用于稀释成营养产品的液体浓缩物,并且还涉及所得营养产品、该营养产品的用途、用于制备该营养产品的方法以及用于改善该营养产品的内聚性的方法。更具体地,本公开涉及浓缩形式的内聚性液体。就本发明人所知,本公开首次提供了浓缩形式的内聚性液体。
在第一方面,本公开提供了液体浓缩物,该液体浓缩物包含β-葡聚糖并且被配制用于稀释成营养产品,从而将营养产品的剪切粘度增加至大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地250mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的水平,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。此外,β-葡聚糖的量为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在另一方面,本公开提供了营养产品。该营养产品通过稀释包含β-葡聚糖的液体浓缩物来制备。β-葡聚糖以一定量存在于营养产品中,该量为营养产品提供大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的剪切粘度,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。此外,β-葡聚糖的量为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在又一方面,该营养产品用于治疗需要这种治疗的患者的吞咽障碍。
在又一方面,该营养产品用于促进需要这种治疗的患者安全吞咽营养产品。
在又一方面,该营养产品用于减轻需要这种治疗的患者在吞咽营养产品过程中发生误吸的风险。
在另一方面,本公开提供了用于制备营养产品的方法。该方法包括稀释包含β-葡聚糖的液体浓缩物。被稀释的液体浓缩物的量为营养产品提供大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的剪切粘度,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。此外,被稀释的液体浓缩物的量为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在又一方面,本公开提供了用于改善营养产品内聚性的方法。该方法包括向营养产品中添加包含β-葡聚糖的液体浓缩物。添加到营养产品中的液体浓缩物的量为营养产品提供大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的剪切粘度,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。此外,添加到营养产品中的液体浓缩物的量为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在另一方面,本公开提供了用于制备均匀单相饮料以施用于患有吞咽困难的个体的系统,该系统包括容器,该容器包含含有β-葡聚糖的液体浓缩物。该液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,从而将营养产品的剪切粘度增加至大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的水平,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。此外,被稀释的液体浓缩物的量为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在又一方面,系统容器包括计量泵,该计量泵连接至容器并且被构造以每一泵分配一定量的液体浓缩物,该量大致等于预定量;并且优选地,泵的数量对应于适于个体的吞咽困难水平的液体浓缩物的量。例如,一个泵可分配适于患有轻度吞咽困难的个体的量的适于稀释成营养产品的液体浓缩物,两个泵可分配适于患有中度吞咽困难的个体的量的适于稀释成营养产品的液体浓缩物,并且一个泵可分配适于患有重度吞咽困难的个体的量的适于稀释成营养产品的液体浓缩物。
作为β-葡聚糖的补充或替代,液体浓缩物可包含:至少一种从植物提取的胶,该从植物提取的胶选自秋葵胶、魔芋甘露聚糖、塔拉胶、刺槐豆胶、瓜尔胶、胡芦巴胶、罗望子胶、决明子胶、阿拉伯树胶、印度胶、果胶、纤维素制品、黄蓍胶、刺梧桐胶以及它们的组合;和/或至少一种得自植物的黏液,该得自植物的黏液选自仙人掌黏液、洋车前草黏液、锦葵黏液、亚麻籽黏液、药蜀葵黏液、长叶车前草黏液、毛蕊花黏液、冰岛地衣黏液以及它们的组合。在一些实施方案中,液体浓缩物包含增稠组分,该增稠组分为β-葡聚糖以及一种或两种从植物提取的胶,并且在一些实施方案中,该增稠组分为β-葡聚糖以及一种或两种得自植物的黏液。
更多实施方案描述了本公开提供的实施方案的优选方面。
具体实施方式
如本文所述的根据本公开的各个方面和实施方案是制造和使用本发明的具体方式的示例,当结合权利要求书和具体实施方式进行考虑时这些内容并不限制本发明的范围。还应当理解,本发明各方面和实施方案的特征可与本发明相同或不同方面和实施方案的其他特征组合。
如在具体实施方式和所附权利要求书中所用,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代物,除非上下文另外明确规定。例如,提及“成分”或“方法”包括提及多种此类成分或方法。在“X和/或Y”的上下文中采用的术语“和/或”应被解释为“X”或“Y”或“X和Y”。类似地,“X或Y中的至少一者”应被解释为“X”或“Y”或“X和Y两者”。与此类似,词语“包括”、“包含”和“含有”都作包含性而非排他性地解释。同样地,术语“包括/包含”和“或”都应当视为包含性的,除非上下文明确禁止这一解释。然而,本公开提供的实施方案可能不含本文未明确公开的任何要素。因此,采用术语“包括/包含/含有”限定的一个实施方案的公开内容,也是“基本上由所公开的组分组成”和“由所公开的组分组成”的多个实施方案的公开内容。“基本上由…组成”意指该实施方案或其组分包含超过50重量%的单独的所识别组分,优选至少75重量%的单独的所识别组分,更优选至少85重量%的单独的所识别组分,最优选至少95重量%的单独的所识别组分,例如至少99重量%的单独的所识别组分。
所描述的所有范围旨在包括所述范围内包含的所有数字(整数或分数)。如本文所用,“约”、“大约”和“基本上”应理解为是指某一数值范围内的数字,例如该所提及数字的-10%至+10%的范围内,优选该所提及数字的-5%至+5%,更优选该所提及数字的-1%至+1%,最优选该所提及数字的-0.1%至+0.1%。另外,这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数字或数字子集的权利要求提供支持。例如,1至10的公开应理解为支持1至8、3至7、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。如本文所用,重量%是指相对于参考组合物的总重量,特定组分的重量。
在第一方面,液体浓缩物包含β-葡聚糖,并且被配制用于稀释在稀释剂中以形成营养产品,从而将营养产品的剪切粘度增加至大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的水平,所有值均在20℃下50s-1的剪切速率下测得。在一些实施方案中,在20℃下50s-1的剪切速率下的剪切粘度为约350mPas或约400mPas。应当理解,剪切粘度的测量可在不同的剪切速率下执行,例如0至100s-1的另一剪切速率,或在不同的温度下执行,例如0至100℃的另一温度;然而,此类测量必须返回到本文所公开的20℃下50s-1的标准条件。此外,该液体浓缩物的量(例如,β-葡聚糖的量)为营养产品提供可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在通常约20℃的温度下测得的优选地超过10ms(毫秒)的弛豫时间。在一些实施方案中,液体浓缩物基本上由增稠剂(例如,β-葡聚糖)和水组成;例如,液体浓缩物可由增稠剂(例如,β-葡聚糖)和水组成。
如本文所用,“液体浓缩物”是被配制成在施用之前稀释的液体。另外,就这一点而言,本文所公开的液体浓缩物仅在添加另一种成分(诸如液体稀释剂,优选水)之后施用。此外,术语“营养产品”是指供患有吞咽困难的个体口服施用的营养组合物。营养产品被设想用于为患有吞咽困难的个体补充营养、水化或替代一餐或多餐。营养产品还被理解为包含任何数量的任选成分(例如,除制备营养产品的液体浓缩物之外的成分)。合适的任选成分的非限制性示例包括常规食品添加剂,例如一种或多种酸化剂、附加增稠剂、缓冲剂或用于pH调节的试剂、螯合剂、着色剂、乳化剂、赋形剂、调味剂、矿物质、渗透剂、药学上可接受的载体、防腐剂、稳定剂、糖、甜味剂、质构剂和/或维生素。可以按任何合适的量添加任选的成分。优选地,液体浓缩物是包含水的均匀单相液体,并且优选地,营养产品是包含水的均匀单相饮料。然而,本公开不限于营养产品的特定实施方案。此外,本公开不限于在其中重构液体浓缩物的稀释剂的特定实施方案,并且稀释剂可以是适于动物或人类食用的任何液体。
“即饮型”饮料或“RTD”饮料是无需另外添加液体即可饮用的液体形式的饮料。优选地,RTD饮料是无菌的。“口服营养补充剂”或“ONS”是例如无菌液体、半固体或粉末形式的包含至少一种常量营养素和/或至少一种微量营养素的组合物,并且旨在补充其他营养摄入,诸如来自食物的营养摄入。可商购获得的ONS产品的非限制性示例包括和
本文所用的术语“单位剂型”是指适合作为用于人和动物受试者的单位剂量的物理离散单位,每个单位优选与药物可接受的稀释剂、载体或媒介物相关联地包含预定量的本文所公开的组合物,其量足以产生所需的效果。单位剂型的规格取决于所用的特定化合物、要实现的效果以及与宿主中每种化合物相关联的药效学。在一个实施方案中,单位剂型可以是通过分配器分配或容纳在诸如小袋的容器内的预定量的液体浓缩物。
术语“个体”是指任何人、动物、哺乳动物或患有吞咽困难且可从营养产品中受益的生物。应当理解,动物包括但不限于哺乳动物。哺乳动物包括但不限于啮齿动物、水生哺乳动物、家养动物(诸如狗和猫)、农场动物(诸如绵羊、猪、牛和马)以及人。
如本文所用,β-葡聚糖是指通过(1→3),(1→4)-β-糖苷键连接的D-葡萄吡喃糖单体的同聚多糖。可通过技术人员已知的方法从植物或微生物来源(例如,燕麦或大麦)中获得β-葡聚糖,例如Lazaridou等人在‘Acomparative study on structure-functionrelations of mixed-linkage(1→3),(1→4)linearβ-D-glucans’,《食品胶体》,18(2004),837-855中所述。β-葡聚糖以及因此燕麦在本发明组合物中表现出特别优选的特性,因为其允许以少量β-葡聚糖提供大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的受权利要求书保护的较高剪切粘度,所有值均在50s-1的剪切速率和20℃的温度下测得;以及超过10毫秒的弛豫时间,优选地如通过如本文所述的CABER实验在20℃的温度下测得。
作为β-葡聚糖的补充或替代,液体浓缩物可包含:从植物提取的胶,所述从植物提取的胶选自秋葵胶、魔芋甘露聚糖、塔拉胶、刺槐豆胶、瓜尔胶、胡芦巴胶、罗望子胶、决明子胶、阿拉伯树胶、印度胶、果胶、纤维素制品、黄蓍胶、刺梧桐胶以及它们的组合;和/或得自植物的黏液,所述得自植物的黏液选自仙人掌黏液、洋车前草黏液、锦葵黏液、亚麻籽黏液、药蜀葵黏液、长叶车前草黏液、毛蕊花黏液、冰岛地衣黏液以及它们的组合。
如本文所用,特征“团块”包括在准备吞咽时在口腔中形成的营养产品的任何实体。团块可具有任何形状、大小、组成和/或质地,因此其也可为液体。
营养产品的剪切粘度可通过任何方法测得,这些方法可精确控制施加到产品上的剪切速率并同时测定剪切应力或反之亦然。标准方法包括使用同心圆柱体、圆锥-平板以及平板-平板几何构型。在这种情况下,弛豫时间可由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)测得,这将在下文进一步概述。
剪切粘度是可测量的流变特性。剪切粘度(通常被称为粘度)描述了材料与所施加剪切应力之间的作用。换句话说,剪切应力是在横向或水平方向上施加在流体表面上的“应力”(每单位面积的力)与该流体向下流动时该流体速度的变化(“速度梯度”)之间的比率。
材料的另一流变特性是其拉伸粘度。拉伸粘度是使液体在其流动方向上扩展所需的应力与拉伸速率的比例。拉伸粘度系数广泛用于表征聚合物,因为聚合物不可仅通过剪切粘度进行计算或估计。流变学研究通常使用流变仪进行,流变仪一般向流体施加特定应力场或变形,并监控所产生的变形或应力。这些仪器可在稳定流或振荡流中操作,也可在剪切和拉伸状态下操作。
毛细管破裂拉伸流变仪(CaBER)是施加拉伸应力的流变仪的一个示例。在本文所进行的测量营养产品的弛豫时间的CaBER实验期间,将一滴所述产品置于两个垂直对齐且平行的圆形金属表面之间,两个表面都具有6mm的直径。然后将金属表面在50ms(毫秒)的时间间隔内快速线性分离。这个伸展动作所形成的拉丝随后在界面张力的作用下变稀薄,同时使用测量拉丝中间点的直径的数码照相机和/或激光片光定量跟踪该变稀薄过程。CaBER实验的弛豫时间是通过将变稀薄过程中拉丝直径的归一化自然对数对时间作图并确定这个曲线的线性部分的斜率(dln(D/D0)/dt)测定的,其中D是拉丝直径,D0是拉丝在时间0时的直径,t是拉丝变稀薄的时间。在这种情况下,弛豫时间于是定义为负三分之一(-1/3)乘以这个斜率的倒数,即-1/(3dln(D/D0)/dt)。
优选的是,在本发明的营养产品中,弛豫时间小于2000ms,优选地为20ms至1000ms,同样优选地为50ms至500ms,并且更优选地为50ms至200ms,均在20℃的温度下。甚至更优选地,弛豫时间在20℃的温度下介于75ms至200ms之间,或者最优选地,在20℃的温度下甚至介于75ms至150ms之间。
此外,在一个优选的实施方案中,在CaBER实验期间,营养产品的拉丝直径随时间推移小于线性地下降(decrease less than linearly),并且更优选地呈指数方式下降。可使用数码照相机和/或激光片测量装置来测量拉丝直径。
在一些实施方案中,液体浓缩物包含以下浓度的β-葡聚糖:至少0.01重量%至25重量%,例如至少0.01重量%至10重量%、优选地至少0.1重量%至7.5重量%、并且最优选地至少1重量%至5重量%,同样优选地例如至少0.1重量%至10重量%、至少1重量%至10重量%、至少5重量%至10重量%或至少2.5重量%至7.5重量%。然而,在一些实施方案中,β-葡聚糖大于液体浓缩物的25重量%。
在又一个实施方案中,该营养产品为水性稀释形式。就这一点而言,营养产品是可处于至多200:1、优选地50:1至100:1的比率的本文所公开的液体浓缩物的水性稀释液。应当理解,200:1的稀释液意指200份稀释剂:1份液体浓缩物。
在一些实施方案中,液体浓缩物还包含水(除了增稠组分之外),并且营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、增稠组分和来自所述液体浓缩物的水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
在一些实施方案中,液体浓缩物为包含一定量的单位剂型的液体浓缩物,该单位剂型的液体浓缩物的量能有效地将营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化和(ii)替代一餐或多餐。
营养产品还可包含蛋白质、脂肪、纤维、碳水化合物、益生元、益生菌、氨基酸、脂肪酸、植物营养素、抗氧化剂和/或它们的组合中的一种或多种。
蛋白质可以是基于乳品的蛋白质、基于植物的蛋白质或基于动物的蛋白质,或者它们的任何组合。基于乳品的蛋白质包括例如酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如,所有形式的酪蛋白酸盐,包括酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钾)、酪蛋白水解物、乳清(例如,所有形式的乳清,包括乳清浓缩物、乳清分离物、脱矿质乳清)、乳清水解物、乳蛋白浓缩物和乳蛋白分离物。基于植物的蛋白质包括例如大豆蛋白质(例如,所有形式的大豆蛋白质,包括大豆蛋白质浓缩物和分离物)、豌豆蛋白质(例如,所有形式的豌豆蛋白质,包括豌豆蛋白质浓缩物和分离物)、芥花籽蛋白质(例如,所有形式的芥花籽蛋白质,包括芥花籽蛋白质浓缩物和分离物),其他商用植物蛋白质为小麦和分级小麦蛋白质、玉米及其组分(包括玉米蛋白)、稻米、燕麦、马铃薯、花生、青豌豆粉、绿豆粉,以及来自豆类、扁豆和蚕豆的任何蛋白质。基于动物的蛋白质可以选自牛肉、家禽肉、鱼肉、羔羊肉、海鲜,或它们的组合。
脂肪可以是植物脂肪(诸如橄榄油、玉米油、葵花籽油、油菜籽油、榛子油、大豆油、棕榈油、椰子油、芥花油、卵磷脂等)、动物脂肪(诸如乳脂肪)或它们的任何组合。
纤维可以是可包含可溶性纤维和不溶性纤维的混合物的纤维共混物。可溶性纤维可包括例如低聚果糖、阿拉伯树胶、菊粉等。不溶性纤维可包括例如豌豆外部纤维。
碳水化合物可包括蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、玉米糖浆固形物、麦芽糖糊精、改性淀粉、直链淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉或它们的任何组合。
营养产品可包含至少一种以下益生元或它们的任何组合:阿拉伯树胶、α-葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、右旋糖酐、低聚果糖、岩藻糖乳糖、低聚半乳糖、半乳甘露聚糖、低聚龙胆糖、葡萄糖低聚糖、瓜耳胶、菊粉、低聚异麦芽糖、乳糖新四糖、乳蔗糖、乳果糖、果聚糖、麦芽糖糊精、乳低聚糖、部分水解的瓜耳胶、果胶低聚糖、抗性淀粉、回生淀粉、唾液低聚糖、唾液乳糖、大豆低聚糖、糖醇、低聚木糖,或者它们的水解产物或它们的组合。益生元是一种食品物质,其选择性地促进有益细菌在肠道中的生长或者抑制病原性细菌在肠道中生长或粘附于肠道粘膜。益生元不会在摄入它们的个体的胃和/或肠上部中被失活或在胃肠道中被吸收,但是它们会被胃肠微生物群和/或被益生菌发酵。益生元例如由以下文献定义:GlennR.Gibson和Marcel B.Roberfroid,Dietary Modulation of the Human ColonicMicrobiota:Introducing the Concept of Prebiotics,J.Nutr.1995 125:1401-1412。
营养产品可包含至少一种益生菌。益生菌是食品级微生物(活的,包括半存活或弱存活的,和/或非复制型的)、代谢物、微生物细胞制剂或微生物细胞成分,当施用这些物质时,能为宿主带来健康益处,更具体地讲,益生菌可通过改善肠内微生物平衡,对宿主的健康产生影响,从而有益地影响宿主。参见Salminen S,Ouwehand A.Benno Y.等人,Probiotics:how should they be defined?,Trends Food Sci.Technol.1999:10,107-10。一般来讲,据信这些益生菌抑制或影响病原性细菌在肠道中的生长和/或代谢。益生菌还可激活宿主的免疫功能。益生菌可包括气球菌属(Aerococcus)、曲霉属(Aspergillus)、芽孢杆菌属(Bacillus)、类杆菌属(Bacteroides)、双歧杆菌属(Bifidobacterium)、假丝酵母属(Candida)、梭菌属(Clostridium)、德巴利氏酵母属(Debaromyces)、肠球菌属(Enterococcus)、梭杆菌属(Fusobacterium)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、明串珠菌属(Leuconostoc)、蜜蜂球菌属(Melissococcus)、微球菌属(Micrococcus)、毛霉属(Mucor)、酒球菌属(Oenococcus)、片球菌属(Pediococcus)、青霉菌属(Penicillium)、消化链球菌属(Peptostrepococcus)、毕赤酵母属(Pichia)、丙酸菌属(Propionibacterium)、假小链双歧杆菌(Pseudocatenulatum)、根霉属(Rhizopus)、酵母属(Saccharomyces)、葡萄球菌属(Staphylococcus)、链球菌属(Streptococcus)、球拟酵母属(Torulopsis)、魏斯氏菌属(Weissella)或它们的任何组合。
该营养产品可包含合生素。合生素是一种包含益生元(前述至少一种)和益生菌(前述至少一种)的补充剂,其中益生元和益生菌共同改善肠道的微生物群。
营养产品可包含至少一种以下氨基酸或它们的任何组合:丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、瓜氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、羟脯氨酸、羟丝氨酸、羟酪氨酸、羟赖氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸和缬氨酸。
在另一个实施方案中,营养产品可包含至少一种脂肪酸或它们的任何组合,例如ω-3脂肪酸,诸如α-亚麻酸(“ALA”)、二十二碳六烯酸(“DHA”)和二十碳五烯酸(“EPA”)。脂肪酸可来源于鱼油、磷虾、家禽肉、蛋、植物源、藻类和/或坚果源,例如亚麻籽、核桃、杏仁。
营养产品可包含至少一种植物营养素。所述植物营养素可为黄酮类、同源的酚类化合物、多酚类化合物、萜类化合物、生物碱或含硫化合物中的至少一种。植物营养素是存在于许多食物中的非营养性化合物。植物营养素是具有除基本营养以外的健康益处的功能食品,并且是来自植物源的能促进健康的化合物。植物营养素是指任何由植物产生的能赋予使用者一种或多种健康益处的化学物质。合适的植物营养素的非限制性示例包括:
i)酚类化合物,包括单酚类(诸如,欧芹脑、鼠尾草酚、香芹酚、莳萝脑、迷迭香酚(rosemarinol));黄酮类(多酚类),包括黄酮醇类(诸如,槲皮素、姜酚、山柰酚、杨梅黄酮、芦丁、异鼠李素)、黄烷酮类(诸如,橙皮苷、柑桔素、水飞蓟宾、圣草酚)、黄酮类(诸如,拜菜素、柑桔黄酮、木犀草素)、黄烷-3-醇类(例如:儿茶酚、(+)-儿茶素、(+)-没食子儿茶酸、(-)-表儿茶素、(-)-表没食子儿茶素、(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)、(-)-表儿茶素3-没食子酸酯、茶黄素、茶黄素-3-没食子酸酯、茶黄素-3'-没食子酸酯、茶黄素-3,3'-二没食子酸酯、茶玉红精)、花青苷类(黄酮醛类)和花青素(诸如,花葵素、甲基花青素、花青定、翠雀定、二甲花翠素、矮牵牛配基)、异黄酮类(植物雌激素)(诸如,黄豆苷元(刺芒柄花素)、染料木黄酮(鹰嘴豆芽素A)、黄豆黄素)、二氢黄酮醇类、查耳酮类、香豆烷类(植物雌激素)和香豆雌酚;酚酸(诸如,鞣花酸、没食子酸、鞣酸、香草醛、姜黄素);羟基肉桂酸(诸如,咖啡酸、绿原酸、肉桂酸、阿魏酸、香豆素);木脂素类(植物雌激素)、水飞蓟素、开环异落叶松脂素、松脂素和落叶松树脂醇;对羟苯基乙醇酯类(例如,对羟苯基乙醇、羟基酪醇、橄榄油刺激醛、橄榄苦苷);芪类化合物(诸如,白藜芦醇、紫檀芪、白皮杉醇)和安石榴苷。
ii)萜烯(类异戊二烯类),包括类胡萝卜素类(四萜类),包括胡萝卜素类(诸如,α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、δ-胡萝卜素、番茄红素、链孢红素、六氢番茄红素、八氢番茄红素)和黄叶素类(诸如,角黄素、隐黄质、玉米黄素、虾青素、叶黄素、玉红黄质);单萜类(诸如,柠檬烯、紫苏子醇);皂苷类;脂质,包括植物甾醇类(诸如,油菜甾醇、β-谷甾醇、γ-谷甾醇、豆甾醇)、生育酚类(维生素E)和γ-3、γ-6和γ-9脂肪酸(诸如,γ-亚麻酸);三萜类(诸如,齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、模绕酮酸)。
iii)甜菜素,包括β-花青素苷(诸如,甜菜苷、异甜菜苷、前甜菜苷、新甜菜苷);和甜菜黄素(非配糖体形式)(诸如,梨果仙人掌黄素和仙人掌黄素);
iv)有机硫化物,包括例如二硫醇硫酮类(异硫氰酸酯类)(诸如,硫莱菔子素);和硫代磺酸酯类(葱属化合物)(诸如,烯丙基甲基三硫化物和二烯丙基硫化物),吲哚类,芥子油苷类,包括例如吲哚-3-甲醇;莱菔硫烷;3,3'-二吲哚基甲烷;黑芥子糖苷;大蒜素;蒜氨酸;异硫氰酸烯丙酯;胡椒碱;顺式-丙硫醛-S-氧化物。
v)蛋白质抑制剂,包括例如蛋白酶抑制剂;
vi)其他有机酸,包括草酸、植酸(肌醇六磷酸);酒石酸;和漆树酸。
营养产品可包含至少一种抗氧化剂。抗氧化剂是能够减缓或阻止其他分子氧化的分子。抗氧化剂可以是以下各项中的任一种:虾青素、类胡萝卜素、辅酶Q10(“CoQ10”)、类黄酮、谷胱甘肽、枸杞、橙皮苷、乳枸杞、木脂体、叶黄素、番茄红素、多酚、硒、维生素A、维生素C、维生素E、玉米黄质或它们的任意组合。
营养产品优选地为可施用形式,例如可口服施用的形式。所述可施用形式可以是以下各项中的任一种:药物制剂、营养制剂、膳食补充剂、功能性食品和饮料产品或者它们的任意组合。
任选成分诸如矿物质包括硼、钙、铬、铜、碘、铁、镁、锰、钼、镍、磷、钾、硒、硅、锡、钒、锌,或者它们的任意组合。
任选成分诸如身体正常生长和活动所必需量的维生素包括维生素A、维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸或烟酰胺)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(吡哆醇、吡哆醛、吡多胺或盐酸吡哆醇)、维生素B7(生物素)、维生素B9(叶酸)和维生素B12(各种钴胺素;在维生素补充剂中通常是氰钴胺)、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、叶酸、生物素,或者它们的任意组合。
在又一方面,该营养产品用于治疗需要这种治疗的患者的吞咽障碍。如本文所用,术语“治疗”和“缓解”既包括预防性或防止性治疗(预防和/或延缓目标病理学病症或障碍的发展),也包括治愈性、治疗性或疾病改善性治疗,包括治愈、延缓、减轻确诊的病理学病症或障碍的症状并/或中断其进展的治疗性措施;和治疗存在染病风险或怀疑已染病的患者,以及治疗患病或已经诊断为患有疾病或医学病症的患者。该术语不一定表示受试者被治疗直至完全恢复。术语“治疗”和“缓解”还指维持和/或提升未罹患疾病但可能易于发展不健康病症(诸如氮失衡或肌肉损失)的个体的健康状况。术语“治疗”和“缓解”还旨在包括强化或以其他方式增强一种或多种主要的预防性或治疗性措施。术语“治疗”和“缓解”还旨在包括疾病或病症的膳食管理或预防或用于防止疾病或病症的膳食管理。
在又一方面,该营养产品用于促进需要这种治疗的患者安全吞咽营养产品。
在又一方面,该营养产品用于减轻需要这种治疗的患者在吞咽营养产品过程中发生误吸的风险。
在另一方面,用于制备营养产品的方法包括提供包含浓度为0.01重量%至25重量%的β-葡聚糖的液体浓缩物,该液体浓缩物能够向营养产品提供:当在20℃的温度下、50s-1的剪切速率下测量时大于200mPas且至多约2,000mPas(例如,大于200mPas且至多约500mPas或250mPas至约400mPas)的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在另一方面,用于改善营养产品内聚性的方法包括向营养产品中添加包含浓度为0.01重量%至25重量%的β-葡聚糖的液体浓缩物,该液体浓缩物能够向营养产品提供:当在20℃的温度下、50s-1的剪切速率下测量时至多2,000mPas(例如,大于200mPas且至多约500mPas或250mPas至约400mPas)的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在这些方法的一些实施方案中,营养产品具有大于200mPas且至多约2,000mPas、优选地大于200mPas且至多约500mPas、更优选地225mPas至约450mPas、最优选地250mPas至约400mPas的剪切粘度,所有值均在20℃的温度下、50s-1的剪切速率下测量。在这些方法的一些实施方案中,当在50s-1的剪切速率下测量时,营养产品具有约350mPas或约400mPas的剪切粘度。
在这些方法的一些实施方案中,弛豫时间小于2000ms,优选地为20ms至1000ms,同样优选地为50ms至500ms,并且更优选地为50ms至200ms,均在20℃的温度下。甚至更优选地,弛豫时间在20℃的温度下介于75ms至200ms之间,或者最优选地,在20℃的温度下甚至介于75ms至150ms之间。
在这些方法的一些实施方案中,在CaBER实验期间,营养产品的拉丝直径随时间推移小于线性地下降(decrease less than linearly),并且更优选地呈指数方式下降。
在这些方法的一些实施方案中,液体浓缩物包含浓度为至少0.01重量%至25重量%、优选地至少0.1重量%至15重量%、并且最优选地至少1重量%至10重量%的β-葡聚糖。
在这些方法的一些实施方案中,营养产品为水性稀释形式。就这一点而言,营养产品是可处于2:1至50:1、更优选地3:1至20:1、并且最优选地5:1至10:1的范围内的本文所公开的液体浓缩物的水性稀释液。应当理解,2:1的稀释液意指2份稀释剂:1份液体浓缩物。
在这些方法的一些实施方案中,该方法还包括向营养产品中添加蛋白质、脂肪、纤维、碳水化合物、益生元、益生菌、氨基酸、脂肪酸、植物营养素、抗氧化剂和/或它们的组合中的一种或多种。
在这些方法的一些实施方案中,向营养产品中添加至少一种蛋白质。所述至少一种蛋白质可以是基于乳品的蛋白质、基于植物的蛋白质或基于动物的蛋白质或它们的任何组合。基于乳品的蛋白质包括例如酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如,所有形式的酪蛋白酸盐,包括酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钾)、酪蛋白水解物、乳清(例如,所有形式的乳清,包括乳清浓缩物、乳清分离物、脱矿质乳清)、乳清水解物、乳蛋白浓缩物和乳蛋白分离物。基于植物的蛋白质包括例如大豆蛋白质(例如,所有形式的大豆蛋白质,包括大豆蛋白质浓缩物和分离物)、豌豆蛋白质(例如,所有形式的豌豆蛋白质,包括豌豆蛋白质浓缩物和分离物)、芥花籽蛋白质(例如,所有形式的芥花籽蛋白质,包括芥花籽蛋白质浓缩物和分离物),其他商用植物蛋白质为小麦和分级小麦蛋白质、玉米及其组分(包括玉米蛋白)、稻米、燕麦、马铃薯、花生、青豌豆粉、绿豆粉,以及来自豆类、扁豆和蚕豆的任何蛋白质。基于动物的蛋白质可以选自牛肉、家禽肉、鱼肉、羔羊肉、海鲜,或它们的组合。
在一个优选的实施方案中,稀释成营养产品的液体浓缩物可通过叉子或餐具或任何其他简单的搅拌方法(诸如用手或通过机器振摇)容易地分散。在一个优选的实施方案中,液体浓缩物使患有吞咽困难的患者将期望或需要消耗的大多数流体一致且快速地增稠。该方法提供了食品增稠剂,该食品增稠剂更可口且更具视觉吸引力,并且对于决策能力受损的患者而言更安全。
在一个优选的实施方案中,液体浓缩物由水和增稠剂制备,所述增稠剂选自β-葡聚糖、从植物提取的胶诸如秋葵胶、得自植物的黏液以及它们的组合。可使用任何质量的水;然而,示例性实施方案包括自来水。
在浓缩物增稠剂中使用的增稠剂(例如,β-葡聚糖、从植物提取的胶和/或得自植物的黏液)的量将很大程度上取决于所选择的具体增稠剂、其具体增稠特性以及所采用的加工设备。一般来讲,所用的增稠剂的量可介于约1重量%和约25重量%增稠剂之间,例如介于约1重量%和约10重量%增稠剂之间。
通常,在合适的混合容器中将足量的用于制备浓缩物的增稠剂粉末与稀释剂混合。优选的混合容器可包括具有容纳适当混合所需的增稠剂粉末和稀释剂的量的尺寸的容器。容器可以是商业尺寸的罐,其可任选地包括盖、特定形状、挡板和/或热夹套。其他合适的可用混合容器包括饮用杯、碗、可打开或闭合的家用容器、厨房台面混合器系统,以及可容纳待适当混合的稀释剂和增稠剂的量的任何适当尺寸的容器。
一般来讲,稀释剂的温度对于制备浓缩物增稠剂并不重要,并且可包括但不限于:热、冷或室温稀释剂。对于一些特定增稠剂,固有特性将使得对温度的选择比对于其他增稠剂更关键。
根据需要或期望,可在制备期间的任何适当时间点,将微量组分诸如酸、碱、酸化剂、螯合剂、风味剂、着色剂、维生素、矿物质、甜味剂、不溶性食物和/或防腐剂掺入到增稠剂和稀释剂混合物中。此类微量组分优选地以微量和微浓度存在,即与增稠相关的非大量存在。
在一个示例性实施方案中,根据所用的具体混合设备和材料的适当处理,混合增稠剂浓缩物的时间为约2分钟至约180分钟,优选地为约5分钟至约60分钟,但如果需要或必要,也可采用更长或更短的时间。
任选地,根据需要或期望,可处理增稠剂浓缩物以提供架藏稳定性。最常见但非限制性地,所述处理是与上述微量组分中的一种或多种微量组分相结合的加热。
增稠剂浓缩物的包装并不重要,只要其递送有效量的浓缩物以将液体食物增稠至对患有吞咽困难的人有效的稠度即可。例示性地,包装可以是手提袋、箱子、箔袋、桶、袋、注射器等。如果需要,增稠剂浓缩物的使用可有利于在饮料分配器或容器中在线混合和制备增稠饮料。这样的系统可包括计量装置和在线混合系统以分配增稠饮料。优选地,该系统被设计成在切换装置的转弯处分配增稠或未增稠的饮料。
在一个方面,增稠剂浓缩物是用于液体食物的有效增稠剂。例如,可将有效量的增稠剂浓缩物与液体食物混合,该液体食物例示性地选自乳、人母乳、牛乳、苏打、咖啡、茶、果汁(柠檬、柑橘、橙、苹果)、酒精(啤酒、白酒或具有小于约20%酒精的混合饮料)、营养补充剂、它们的混合物等,或者汤、肉汤或食物泥等。如本文所用,术语“果汁”包括果泥、果汁,包括滤过和未滤过的、浓缩的和新鲜的橙汁、蔬菜汁和苹果汁。
有效混合增稠剂浓缩物和液体食物的合适容器的非限制性示例包括饮用杯、咖啡杯、碗、可为开放式顶部或封闭式顶部的家用容器、厨房搅拌机、厨房台面混合器系统以及可容纳待混合材料的任何适当尺寸的容器。进行混合的合适仪器的非限制性示例包括叉、匙、刀、手动混合器、厨房搅拌机、厨房台面混合器、打蛋器以及任何其他适当的搅拌装置。特别合适的混合容器具有封盖或覆盖件,该封盖或覆盖件可附接到容器,以允许液体食物和增稠剂浓缩物与容器一起摇动。
在一种示例性方法中,混合物中采用的增稠剂浓缩物的量是提供增稠液体食物的量,该增稠液体食物能够通过被患有吞咽困难的人有效地吞咽来食用。
在一种示例性方法中,本文所公开的混合中采用的时间量在约0.01至约3分钟、并且优选地约0.01分钟至约1.5分钟的范围内。有利的是,混合时间的量优选地使得医院、专业护理机构、疗养院和/或养老院的工作人员能够更舒适地适应。还有利的是,一旦浓缩物完全稀释,增稠的液体食物优选地完全增稠。在此类实施方案中,不需要静置时间,因为聚合物溶解在浓缩物制备期间完成。这些优点是优于目前的商业产品的改进,目前的商业产品在最终食品的制备过程中需要将混合和静置时间相结合的两步过程。这些产品通常需要至少约30分钟来完全且适当地增稠液体食物。
另一个优点是,由本文所公开的增稠剂浓缩物得到的营养产品在不向其添加任何另外的液体的情况下食用起来更安全,并且对于精神判断能力受损的人而言更安全。虽然确实非常粘稠,但在不稀释的情况下食用增稠剂浓缩物不会带来窒息危险。在溶解之前放入口中和/或试图吞咽的干粉可能会给精神判断能力受损的患者带来危险。在许多机构中,粉末的开放式容器留在桌子上或房间中,或者单独的小包置于托盘上供应。如果护理人员稍微注意力分散,则冲动的进食者诸如患有亨廷顿舞蹈病的个体可能会迅速尝试食用干粉,存在严重风险。本文所公开的营养产品是完全水合的,因此不面临此类问题。
该增稠液体食物的方法的另一个优点是制备的稠度。相比之下,用于在家或机构增稠的干粉通常具有制备的可变性。
本文所公开的增稠剂浓缩物可在完全、完整和整个地水合的状态下递送给最终使用者,并且在运输时可最小化或避免沉降或分离。优选地,密度将不随时间推移而改变,并且产品是稳定的。因此,在此类实施方案中,无论增稠剂浓缩物是来自容器的顶部还是底部,相同体积的增稠剂浓缩物都将液体食物增稠至相同的稠度水平。由增稠剂浓缩物增稠的液体食物优选地在制备后不继续增稠。增稠剂可能已经在增稠剂浓缩物中水合,因此对流体环境及其对水化时间的影响的任何问题被最小化或消除。
通常称为改良钡剂吞咽检查的放射学技术可用于诊断患有吞咽困难的患者并对这些患者的增稠饮食进行治疗建议。目前,医院或疗养院或移动诊断单位以他们自己的方式制备测试溶液。这些溶液的稠度几乎没有标准化。没有方法来确保用于诊断患者的进餐时间制剂实际上具有与测试制剂相同的稠度。
本文所公开的增稠剂浓缩组合物可提供将改良钡剂吞咽检查期间制备的稠度与饮食服务和/或床边和/或家中制备的稠度相关联的机会。本文所公开的增稠剂浓缩组合物可减少不同液体食物中最终稠度的可变性,从而减少混合技术的可变性。消除结块和混合时间因素可减少在改良钡剂吞咽检查期间和饮食服务和/或床边和/或家中发生的实际食用之间的可变性。
吞咽困难的另一种常见诊断技术是光纤内窥镜下吞咽评估。在该技术中,内窥镜通过患者的鼻腔通道插入咽喉中以直接观察患者的吞咽功能。在一个方面,本文所公开的增稠浓缩物可用于增稠在该评估技术中使用的测试制剂。
在本文所公开的方法的一些实施方案中,该方法包括确定患者的吞咽障碍的严重程度;以及基于患者的吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的液体浓缩物的量,其中液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。作为非限制性示例,液体浓缩物可在附接到计量泵的容器中提供;计量泵的一个泵可分配适于患有轻度吞咽困难的个体的预定量的液体浓缩物,计量泵的两个泵可分配适于患有中度吞咽困难的个体的预定量的液体浓缩物,并且计量泵的三个泵可分配适于患有严重吞咽困难的个体的预定量的液体浓缩物。
在另一方面,本公开提供了液体浓缩物和另一种液体在制备基本上由该液体浓缩物和该另一种液体组成的可口服施用的营养产品中的用途,该另一种液体适于由没有吞咽困难的个体食用,该可口服施用营养产品适于施用于患有吞咽困难的个体,所述液体浓缩物包含浓度为0.01重量%至25重量%的增稠组分,该增稠组分选自β-葡聚糖、从植物提取的胶、得自植物的黏液以及它们的组合,该液体浓缩物为营养产品提供:在20℃下50s-1的剪切速率下,大于200mPas且至多约500mPas(例如,大于200mPas且至多约2,000mPas,优选地大于200mPas且至多约500mPas,更优选地225mPas至约450mPas,最优选地250mPas至约400mPas)的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
在另一方面,本公开提供了用于制备均匀单相饮料以施用于患有吞咽困难的个体的系统,该系统包括:容器,该容器包含含有浓度为0.01重量%至25重量%的β-葡聚糖的液体浓缩物,该液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,从而使营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下增加至介于200mPas和约500mPas之间的水平,并且由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的弛豫时间超过10ms(毫秒);以及计量泵,该计量泵连接至容器并且被构造以由使用者对计量泵执行的每一泵分配一定量的液体浓缩物,该量大致等于预定量。在一个实施方案中,由使用者在计量泵上执行的泵的数量对应于适于个体的吞咽困难水平的液体浓缩物的量。计量泵可被构造以分配体积为1ml-200ml、优选地1ml-100ml、最优选地1ml-50ml的一定量的液体浓缩物。该系统还可包括被构造以将液体浓缩物混合到营养产品中的静态在线混合器和/或被构造以分配均匀单相饮料的喷嘴。
在又一方面,本公开提供了包含浓度大于10重量%且至多25重量%的增稠组分的液体浓缩物,该增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合。将液体浓缩物配制用于稀释成营养产品,以向营养产品提供:在20℃下50s-1的剪切速率下低于200mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。在一些实施方案中,增稠组分的浓度大于12.5重量%,优选地大于15.0重量%。在一些实施方案中,营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下为10mPas至200mPas,优选地为25mPas至200mPas,更优选地剪切粘度为50mPas至200mPas,甚至更优选地剪切粘度为75mPas至200mPas,还更优选地为100mPas至200mPas、或125mPas至200mPas、或150mPas至200mPas、或110mPas至160mPas。在一些实施方案中,将液体浓缩物以大于50:1且至多200:1例如75:1至100:1的比率稀释于稀释剂中。
本发明的其它方面和实施方案在以下用字母标识的段落中示出:
A.液体浓缩物,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,所述液体浓缩物被配制用于稀释在稀释剂中以形成营养产品,所述营养产品具有:
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
B.根据段落A所述的液体浓缩物,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,所述营养产品的剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
C.根据段落A所述的液体浓缩物,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,所述营养产品的剪切粘度为250mPas至约400mPas。
D.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖,优选地燕麦β-葡聚糖。
E.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物以至多200:1的比率稀释于所述稀释剂中。
F.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物以50:1至100:1的比率稀释于所述稀释剂中。
G.根据段落A所述的液体浓缩物产品,其中所述营养产品为可施用形式,所述可施用形式选自药物制剂、营养制剂、膳食补充剂、功能性食品和饮料产品以及它们的组合。
H.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
I.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
J.根据段落A所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
K.营养产品,所述营养产品通过将一定量的包含增稠组分的液体浓缩物稀释于稀释剂中而制得,所述增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合,所述营养产品中的所述增稠组分的量为所述营养产品提供:
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
L.根据段落K所述的营养产品,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
M.根据段落K所述的营养产品,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
N.根据段落K所述的营养产品,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
O.根据段落K所述的营养产品,其中所述液体浓缩物以至多200:1、优选地50:1至100:1的比率稀释于稀释剂中。
P.根据段落K所述的营养产品,所述营养产品还包含蛋白质、脂肪、纤维、碳水化合物、益生元、益生菌、氨基酸、脂肪酸、植物营养素、抗氧化剂和/或它们的组合中的一种或多种。
Q.根据段落K所述的营养产品,其中所述营养产品为可施用形式,所述可施用形式选自药物制剂、营养制剂、膳食补充剂、功能性食品和饮料产品以及它们的组合。
R.根据段落K所述的营养产品,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
S.根据段落K所述的营养产品,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
T.根据段落K所述的营养产品,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
U.治疗对其有需要的患者的吞咽障碍的方法,所述方法包括:
将一定量的液体浓缩物稀释成营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间;以及
向所述患者口服施用所述营养产品。
V.根据段落U所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
W.根据段落U所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
X.根据段落U所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
Y.根据段落U所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
Z.根据段落U所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
A’.根据段落U所述的方法,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
B’.根据段落U所述的方法,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
C’.促进对其有需要的患者安全吞咽营养产品的方法,所述方法包括:
将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间;以及
向所述患者口服施用所述营养产品。
D’.根据段落C’所述的方法,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
E’.根据段落C’所述的方法,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
F’.根据段落C’所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
G’.根据段落C’所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
H’.根据段落C’所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
I’.根据段落C’所述的方法,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
J’.根据段落C’所述的方法,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
K’.减轻对其有需要的患者在吞咽营养产品期间的误吸风险的方法,所述方法包括:
将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间;以及
向所述患者口服施用所述营养产品。
L’.根据段落K’所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
M’.根据段落K’所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
N’.根据段落K’所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
O’.根据段落K’所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
P’.根据段落K’所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
Q’.根据段落K’所述的方法,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
R’.根据段落K’所述的方法,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
S'.制备营养产品的方法,所述方法包括将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
T'.根据段落S’所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
U’.根据段落S’所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
V’.根据段落S’所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
W’.根据段落S’所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
X’.根据段落S’所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
Y’.根据段落S’所述的方法,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
Z’.根据段落S’所述的方法,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
A”.改善营养产品内聚性的方法,所述方法包括将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
B”.根据段落A”所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
C”.根据段落A”所述的方法,其中在20℃下50s-1的剪切速率下,剪切粘度为250mPas至约400mPas。
D”.根据段落A”所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
E”.根据段落A”所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
F”.根据段落A”所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
G”.液体浓缩物和另一种液体在制备基本上由所述液体浓缩物和所述另一种液体组成的可口服施用的营养产品中的用途,所述另一种液体适于由没有吞咽困难的个体食用,所述可口服施用的营养产品适于施用于患有吞咽困难的个体,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,所述液体浓缩物为所述营养产品提供:
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
H”.用于制备均匀单相饮料以施用于患有吞咽困难的个体的系统,所述系统包括:
容器,所述容器包含含有增稠组分的液体浓缩物,所述增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合,所述液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,从而使所述营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下增加至大于200mPas且至多约2,000mPas的水平,并且由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的弛豫时间超过10ms(毫秒);以及
计量泵,所述计量泵连接至所述容器并且被构造以由使用者对所述计量泵执行的每一泵分配一定量的所述液体浓缩物,所述量大致等于预定量。
I”.根据段落H”所述的系统,其中由使用者在所述计量泵上执行的泵的数量对应于适于所述个体的吞咽困难水平的所述液体浓缩物的量。
J”.根据段落H”所述的系统,所述系统还包括静态在线混合器,所述静态在线混合器被构造以将所述液体浓缩物混合到所述营养产品中。
K”.根据段落H”所述的系统,所述系统还包括喷嘴,所述喷嘴被构造以分配所述均匀单相饮料。
L”.根据段落H”所述的系统,其中所述计量泵被构造以分配体积为1ml-200ml、优选地1ml-100ml、最优选地1ml-50ml的一定量的所述液体浓缩物。
M”.液体浓缩物,所述液体浓缩物包含浓度大于10重量%且至多25重量%的增稠组分,所述增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合,所述液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,以向所述营养产品提供:
在20℃下50s-1的剪切速率下低于200mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
N”.根据段落M”所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分的浓度大于12.5重量%,优选地大于15.0重量%。
O”.根据段落M”所述的液体浓缩物,其中所述营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下为10mPas至200mPas,优选地为25mPas至200mPas,更优选地剪切粘度为50mPas至200mPas,甚至更优选地剪切粘度为75mPas至200mPas,还更优选地为100mPas至200mPas、或125mPas至200mPas、或150mPas至200mPas、或110mPas至160mPas。
P”.根据段落M”所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物以大于50:1且至多200:1、优选地75:1至100:1的比率稀释于稀释剂中。
Q”.根据段落M”所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
R”.根据段落M”所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
上文已经描述了本发明及其优点,应该理解的是,本文所公开的本发明的各个方面和实施方案仅仅是制造和使用本发明的具体方式的示例。当结合所附的权利要求书和前面的详细描述进行考虑时,本发明的各个方面和实施方案不限制本发明的范围。
Claims (31)
1.液体浓缩物,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,所述液体浓缩物被配制用于稀释在稀释剂中以形成营养产品,所述营养产品具有:
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
2.根据权利要求1所述的液体浓缩物,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,所述营养产品的剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。
3.根据权利要求1或2所述的液体浓缩物,其中当在50s-1的剪切速率下测量时,所述营养产品的剪切粘度为250mPas至约400mPas。
4.根据权利要求1至3中的一项所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖,优选地燕麦β-葡聚糖。
5.根据权利要求1至4中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物以至多200:1、优选地50:1至100:1的比率稀释于所述稀释剂中。
6.根据权利要求1至5中的一项所述的液体浓缩物产品,其中所述营养产品为可施用形式,所述可施用形式选自药物制剂、营养制剂、膳食补充剂、功能性食品和饮料产品以及它们的组合。
7.根据权利要求1至6中的一项所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
8.根据权利要求1至7中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的制剂:
(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
9.根据权利要求1至8中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
10.营养产品,所述营养产品通过将一定量的根据权利要求1至19中的一项所述的液体浓缩物稀释于稀释剂中而制得。
11.治疗对其有需要的患者的吞咽障碍或减轻对其有需要的患者在吞咽营养产品期间的误吸风险的方法,所述方法包括:
将一定量的液体浓缩物稀释成营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间;以及
向所述患者口服施用所述营养产品。
12.促进对其有需要的患者安全吞咽营养产品的方法,所述方法包括:
将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间;以及
向所述患者口服施用所述营养产品。
13.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约500mPas,优选地在20℃下50s-1的剪切速率下为250mPas至约400mPas。
14.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。
15.根据权利要求11或12所述的方法,所述方法包括:
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度;以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量,其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。
16.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量%至25重量%。
17.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
18.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
19.制备营养产品的方法,所述方法包括将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品,所述液体浓缩物是根据权利要求1至9中的一项所述的液体浓缩物。
20.液体浓缩物和另一种液体在制备基本上由所述液体浓缩物和所述另一种液体组成的可口服施用的营养产品中的用途,所述另一种液体适于由没有吞咽困难的个体食用,所述可口服施用的营养产品适于施用于患有吞咽困难的个体,所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分,所述液体浓缩物为所述营养产品提供:
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
21.用于制备均匀单相饮料以施用于患有吞咽困难的个体的系统,所述系统包括:
容器,所述容器包含含有增稠组分的液体浓缩物,所述增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合,所述液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,从而使所述营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下增加至大于200mPas且至多约2,000mPas的水平,并且由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的弛豫时间超过10ms(毫秒);以及
计量泵,所述计量泵连接至所述容器并且被构造以由使用者对所述计量泵执行的每一泵分配一定量的所述液体浓缩物,所述量大致等于预定量。
22.根据权利要求21所述的系统,其中由使用者在所述计量泵上执行的泵的数量对应于适于所述个体的吞咽困难水平的所述液体浓缩物的量。
23.根据权利要求21或22所述的系统,所述系统还包括静态在线混合器,所述静态在线混合器被构造以将所述液体浓缩物混合到所述营养产品中。
24.根据权利要求21至23中的一项所述的系统,所述系统还包括喷嘴,所述喷嘴被构造以分配所述均匀单相饮料。
25.根据权利要求21至24中的一项所述的系统,其中所述计量泵被构造以分配体积为1ml-200ml、优选地1ml-100ml、最优选地1ml-50ml的一定量的所述液体浓缩物。
26.液体浓缩物,所述液体浓缩物包含浓度大于10重量%且至多25重量%的增稠组分,所述增稠组分选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合,所述液体浓缩物被配制用于稀释成营养产品,以向所述营养产品提供:
在20℃下50s-1的剪切速率下低于200mPas的剪切粘度,以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。
27.根据权利要求26所述的液体浓缩物,其中所述增稠组分的浓度大于12.5重量%,优选地大于15.0重量%。
28.根据权利要求26或27所述的液体浓缩物,其中所述营养产品的剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下为10mPas至200mPas,优选地为25mPas至200mPas,更优选地剪切粘度为50mPas至200mPas,甚至更优选地剪切粘度为75mPas至200mPas,还更优选地为100mPas至200mPas、或125mPas至200mPas、或150mPas至200mPas、或110mPas至160mPas。
29.根据权利要求26至28中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物以大于50:1且至多200:1、优选地75:1至100:1的比率稀释于稀释剂中。
30.根据权利要求26至29中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物还包含水,并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方:(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种,并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成;(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液,然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品,使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成;和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。
31.根据权利要求26至30中的一项所述的液体浓缩物,其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释,所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体,以实现以下中的至少一者:(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。
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