CN113116403A - 一种子宫内膜拭子及其子宫内膜取样方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及了一种子宫内膜拭子，其由手柄套、操控杆和擦拭头构成。在手柄套内设有一滑移腔。操控杆内置于滑移腔中，且在拖拽力的作用下可沿着前后方向自由地进行滑动。擦拭头亦内置于滑移腔中，且在操控杆驱动力的作用下自由地进行滑动。当操控杆位于后极限位置时，擦拭头完全内缩于滑移腔中。而当操控杆被推动至前极限位置时，擦拭头越出滑移腔。通过采用上述技术方案进行设置，不但有效地确保了进入到子宫中预执行取样操作擦拭头的清洁性，而且还确保了擦拭头取样操作完成后被阴道分泌物二次污染情况的出现，使得诊断取样具有极高的纯净度。另外，本发明还涉及了一种子宫内膜取样方法。

Description

一种子宫内膜拭子及其子宫内膜取样方法

技术领域

本发明涉及妇科医疗器械制造技术领域，尤其是一种子宫内膜拭子及其子宫内膜取样方法。

背景技术

近年来慢性宫颈炎检出率越来越高，以及随着对宫颈癌防治的进一步认识及宫病变检测技术的进展，子宫颈上皮内瘤变的检出率明显升高。宫颈的局部治疗应用越来越广泛。

目前，临床中一般借由子宫内膜拭子来拾取子宫病变区域的组织细胞，而后进行组织细胞提取、培养，利用诊断仪器最终确定病灶。在现有技术中，子宫内膜拭子主要由手持杆和取样擦拭头连接而成。在执行子宫内膜细胞的取样操作时，持拿手持杆相向于阴道进行运动，直至取样擦拭头穿过阴道而进入到子宫中，而成旋摆手持杆，以使得取样擦拭头对子宫病变区域进行刮擦，以刮落病变区域细胞并利用取样擦拭头进行黏附收集，而后持拿手持柄进行回退运动，直至完全经由阴道口脱出。由上叙述可知，持拿手持杆插入到阴道的进程中，取样擦拭头必然会受到阴道分泌物的污染，且在持拿手持杆有阴道退出的进程中，阴道分泌物亦必然会对取样擦拭头造成二次污染，进而严重地影响了诊断取样的纯净度，需要后续大量的人力、物力来分离出子宫内膜细胞以进行病灶分析、确定。因而，亟待技术人员解决上述问题。

发明内容

故，本发明设计人员鉴于上述现有的问题以及缺陷，乃搜集相关资料，经由多方的评估及考量，并经过从事于此行业的多年研发经验技术人员的不断实验以及修改，最终导致该子宫内膜拭子的出现。

为了解决上述技术问题，本发明涉及了一种子宫内膜拭子，其由手柄套、操控杆和擦拭头构成。在手柄套内设有一滑移腔。操控杆内置于滑移腔中，且在拖拽力的作用下可沿着前后方向自由地进行滑动。擦拭头亦内置于滑移腔中，且在操控杆驱动力的作用下自由地进行滑动。当操控杆位于后极限位置时，擦拭头完全内缩于滑移腔中。而当操控杆被推动至前极限位置时，擦拭头越出滑移腔设定距离d。

作为本发明技术方案的进一步改进，擦拭头由擦拭头本体和擦拭毛刷构成。沿着由后至前方向，擦拭头本体依序由插配段和植毛段构成。插配段直接受到操控杆拖拉力的作用而沿着滑移腔自由地进行滑移运动。擦拭毛刷由围绕植毛段外侧壁进行螺旋排布、且被植入到植毛段内的毛刷条所构成。

作为本发明技术方案的更进一步改进，由插配段的后侧壁向前延伸出有球形容纳腔。由操控杆的前侧壁向前延伸出有与球形容纳腔相适配的球形卡扣头。

作为本发明技术方案的更进一步改进，沿着由后至前方向，操控杆依序由手持段、后置滑移段以及前置滑移段连接而成。球形卡扣头直接成型于前置滑移段上。沿着由后至前方向，滑移腔依序由后置滑移分腔、中间过渡分腔以及前置滑移分腔连接而成。假定后置滑移分腔的内径值为d1，中间过渡分腔的内径值为d2，前置滑移分腔的内径值为d3，后置滑移段的外径值为d4，前置滑移段的外径值为d5，插配段的外径值为d6，则d1＝d3＞d2；d5＜d4；0mm＜d1-d4＜1/20d4；0mm＜d2-d5＜1/20d5；0mm＜d3-d6＜1/20d6。

作为本发明技术方案的更进一步改进，中间过渡分腔由滑移腔的内侧壁继续向内延伸，且轴向穿孔而成。假定中间过渡分腔的轴向长度为L，则L≥3mm。

作为本发明技术方案的更进一步改进，由后置滑移段的外侧壁继续向外延伸有限位臂。当操控杆被推动至前极限位置时，限位臂正抵触于后置滑移分腔的后侧壁上。

相较于传统设计结构的子宫内膜拭子，在本发明所公开的技术方案中，其用来取样病变组织细胞的擦拭头在经过阴道的进程中始终内缩于手柄套中，有效地避免了擦拭头被阴道分泌物污染现象的发生，如此一来，不但保证了进入到子宫中预执行取样操作擦拭头的清洁性，而且还保证了擦拭头取样操作完成后被阴道分泌物二次污染情况的出现，使得诊断取样具有极高的纯净度，最终确保了病灶分析结果的准确性，节省了医护人员后期大量的子宫内膜细胞分离工作。

另外，本发明还公开了一种子宫内膜取样方法，其借由上述的子宫内膜拭子进行实施，具体包括以下步骤：

a、正式取样前，手持手柄套，向后抽动操控杆直至擦拭毛刷完全回缩至滑移腔中；

b、一手手持手柄套、而另一手夹持操控杆，双手同步动作以驱使子宫内膜拭子相向于阴道进行位移运动；

c、当手柄套越过阴道而进入到子宫后，向前继续推动操控杆直至擦拭毛刷完全越出滑移腔；

d、施加转动力矩至操控杆以使其进行周向旋转运动，在此进程中，擦拭毛刷对子宫内壁进行刮伤，以刮落病变区域细胞并进行黏附收集；

e、向后抽动操控杆直至擦拭毛刷二次完全回缩至所述滑移腔中，此时，擦拭头本体的后侧壁与中间过渡分腔的前侧壁处于临界顶触状态；

f、双手同步动作向后拖动子宫内膜拭子，直至其手柄套完全与阴道相脱离；

g、双手同步动作平移子宫内膜拭子至取样试管的正上方，继续向后抽动操控杆，在中间过渡分腔轴向限位的作用下，球形卡扣头由球形容纳腔中脱出，即解除了操控杆和擦拭头的连接关系；

h、反方向推动操控杆，使得前置滑移段推顶擦拭头向前进行位移运动，直至限位臂与后置滑移分腔的后侧壁相顶触；

I、折断限位臂，以解除其对操控杆轴向位移运动的限定，而后继续向前推动操控杆，直至擦拭头完全由滑移腔中脱出，最终依靠自身重力而下落至取样试管内。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明中子宫内膜拭子的立体示意图。

图2是本发明子宫内膜拭子中手柄套的立体示意图。

图3是图2的轴向剖视图。

图4是本发明子宫内膜拭子中操控杆的立体示意图。

图5是图4的侧视图。

图6是图4的I局部放大图。

图7是本发明子宫内膜拭子中擦拭头的立体示意图。

图8是图7的轴向剖视图。

图9是图1的正视图。

图10是图9的A-A剖视图。

图11是图10的II局部放大图。

1-手柄套；11-滑移腔；111-后置滑移分腔；112-中间过渡分腔；113-前置滑移分腔；2-操控杆；21-手持段；22-后置滑移段；221-限位臂；23-前置滑移段；231-球形卡扣头；3-擦拭头；31-擦拭头本体；311-插配段；3111-球形容纳腔；312-植毛段；32-擦拭毛刷；321-毛刷条。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“前”、“后”、“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

下面结合具体实施例，对本发明的内容做进一步的详细说明，图1、图9、图10中分别示出了本发明中子宫内膜拭子的立体示意图、正视图及其A-A剖视图，可知，其由手柄套1、操控杆2和擦拭头3三部分构成。其中，在手柄套1呈管状结构，其内设有一滑移腔11。滑移腔11沿着长度延续方向完全贯穿手柄套1。操控杆2内置于滑移腔11中，且在手臂拖拽力的作用下可沿着前后方向自由地进行滑动。擦拭头3亦内置于滑移腔11中，且与操控杆2的前端部相连接。在操控杆2驱动力的作用下，擦拭头3沿着滑移腔11自由地进行滑动。

在正式取样前，手持手柄套1，首先，向后抽动操控杆2直至擦拭头3完全回缩至滑移腔11中，随后，一手手持手柄套1、而另一手夹持操控杆2，双手同步动作以驱使子宫内膜拭子整体相向于阴道进行位移运动。当手柄套1越过阴道而进入到子宫后，向前继续推动操控杆2直至擦拭头3完全越出滑移腔，而后，施加转动力矩至操控杆2以使其进行周向旋转运动，在此进程中，擦拭头3对子宫内壁进行刮伤，以刮落病变区域细胞并进行黏附收集，而后，向后抽动操控杆2直至擦拭头3二次完全回缩至滑移腔11中，最后，双手同步动作向后拖动子宫内膜拭子，直至其手柄套1完全与阴道相脱离。

由上取样实施步骤可以得出以下结论：用来取样病变组织细胞的擦拭头3在经过阴道的进程中始终内缩于手柄套1中，有效地避免了擦拭头3被阴道分泌物污染现象的发生，如此一来，不但保证了进入到子宫中预执行取样操作擦拭头3的清洁性，而且还保证了擦拭头3取样操作完成后被阴道分泌物二次污染情况的出现，使得诊断取样具有极高的纯净度，最终确保了病灶分析结果的准确性，节省了医护人员后期大量的子宫内膜细胞分离工作

作为上述子宫内膜拭子结构的进一步细化，如图7、8中所示，擦拭头3优选由擦拭头本体31和擦拭毛刷32构成。沿着由后至前方向，擦拭头本体31依序由插配段311和植毛段312构成。插配段311直接受到操控杆2拖拉力的作用而沿着滑移腔11自由地进行滑移运动。擦拭毛刷32由围绕植毛段312外侧壁进行螺旋排布、且被植入到植毛段312内的毛刷条321所构成。根据实际应用效果比对，当螺旋状的擦拭毛刷32相较于传统设计结构，一方面，此实施例中所公开的擦拭头3具有更为高效的子宫内膜细胞取样效率，且取样后创伤较小，究其原因在于：在旋动擦拭头3进行取样操作时，擦拭毛刷32以逐步切入的姿态以实现与子宫内膜病变区域的接触，而以逐渐切出的姿态以实现与子宫内膜病变区域的脱离；另一方面，此种设计结构的擦拭头3在执行周向旋动时所需的活动空间相对较小，从而避免子预取样区域附近的宫内膜非病变细胞组装受刮伤，为进一步减小取样创伤作了良好的铺垫。

已知，擦拭头3可以采取多种设计结构以实现与操控杆2的连接，不过，在此推荐一种设计结构简单、易于制造实施的实施方案，具体如下：如图4、6-11中所示，由插配段311的后侧壁向前延伸出有球形容纳腔3111。由操控杆2的前侧壁向前延伸出有与球形容纳腔3111相适配的球形卡扣头231。另外，在此，还需要说明的是，通过采用上述技术方案进行设置，在实际取样操作时，当需要执行擦拭头3与操控杆2的脱开操作时，仅需向着两者同时施加反向力即可，整个过程十分迅速、快捷，且执行擦拭头3的脱开操作后，球形卡扣头231并未受到结构性损坏，利于实现子宫内膜拭子的多次循环利用，进而为降低医疗成本作了良性的铺垫。

如图2-5中所示，沿着由后至前方向，操控杆2依序由手持段21、后置滑移段22以及前置滑移段23连接而成。上述的用来适配球形容纳腔3111的球形卡扣头231即直接成型于前置滑移段23上。沿着由后至前方向，滑移腔11依序由后置滑移分腔111、中间过渡分腔112以及前置滑移分腔113连接而成。在子宫内膜拭子的实际操作中，后置滑移段22始终沿着后置滑移分腔111进行滑移运动，与此同时，前置滑移段23始终沿着中间过渡分腔112进行滑移运动，插配段311始终沿着前置滑移分腔113进行滑移运动。综合子宫内膜拭子良好的操作性、动作的精准性以及实际制造、组装困难度等几方面考虑，在此，在实际制造成型中，还需对手柄套1、操控杆2以及插配段311的成型尺寸以及装配间隙进行控制，具体推荐如下：假定后置滑移分腔111的内径值为d1，中间过渡分腔112的内径值为d2，前置滑移分腔113的内径值为d3，后置滑移段22的外径值为d4，前置滑移段23的外径值为d5，插配段311的外径值为d6，则d1＝d3＞d2；d5＜d4；0mm＜d1-d4＜1/20d4；0mm＜d2-d5＜1/20d5；0mm＜d3-d6＜1/20d6。

出于减小自身重量，降低制造成本方面考虑，手柄套1、操控杆2大都优选由医用塑料注塑而成。已知，医用塑料自身的结构强度较弱，且加之在执行对操控杆2的推拉操作时中间过渡分腔112的侧壁必然会受到侧向力的作用，鉴于此，在此，还对中间过渡分腔112的成型尺寸进行控制，具体推荐如下：中间过渡分腔112由滑移腔11的内侧壁继续向内延伸，且轴向穿孔而成。假定中间过渡分腔112的轴向长度为L，则L≥3mm。

另外，由图4中还可以看出，由后置滑移段22的外侧壁继续向外延伸有限位臂221。当操控杆2被推动至前极限位置时，限位臂221正抵触于后置滑移分腔111的后侧壁上。如此一来，当执行子宫内膜取样取样操作时，其具体实施步骤优化如下：

a、正式取样前，手持手柄套1，向后抽动操控杆2直至擦拭毛刷32完全回缩至滑移腔11中；

b、一手手持手柄套1、而另一手夹持操控杆2，双手同步动作以驱使子宫内膜拭子整体相向于阴道进行位移运动；

c、当手柄套1越过阴道而进入到子宫后，向前继续推动操控杆2直至擦拭毛刷32完全越出滑移腔；

d、施加转动力矩至操控杆2以使其进行周向旋转运动，在此进程中，擦拭毛刷32对子宫内壁进行刮伤，以刮落病变区域细胞并进行黏附收集；

e、向后抽动操控杆2直至擦拭毛刷32二次完全回缩至滑移腔11中，此时，擦拭头本体31的后侧壁与中间过渡分腔112的前侧壁处于临界顶触状态；

f、双手同步动作向后拖动子宫内膜拭子，直至手柄套1其完全与阴道相脱离；

g、双手同步动作平移子宫内膜拭子至取样试管的正上方，继续向后抽动操控杆2，在中间过渡分腔112轴向限位的作用下，球形卡扣头231由球形容纳腔3111中脱出，即解除了操控杆2和擦拭头3的连接关系；

h、反方向推动操控杆2，使得前置滑移段23推顶擦拭头3向前进行位移运动，直至限位臂221与后置滑移分腔111的后侧壁相顶触；

I、折断限位臂221，以解除其对操控杆2轴向位移运动的限定，而后继续向前推动操控杆2，直至擦拭头3完全由滑移腔11中脱出，最终依靠自身重力而下落至取样试管内。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (7)

1.一种子宫内膜拭子，其特征在于，由手柄套、操控杆和擦拭头构成；在所述手柄套内设有一滑移腔；所述操控杆内置于所述滑移腔中，且在拖拽力的作用下可沿着前后方向自由地进行滑动；所述擦拭头亦内置于所述滑移腔中，且在所述操控杆驱动力的作用下自由地进行滑动；当所述操控杆位于后极限位置时，所述擦拭头完全内缩于所述滑移腔中；而当所述操控杆被推动至前极限位置时，所述擦拭头越出所述滑移腔设定距离d。

2.根据权利要求1所述的子宫内膜拭子，其特征在于，所述擦拭头由擦拭头本体和擦拭毛刷构成；沿着由后至前方向，所述擦拭头本体依序由插配段和植毛段构成；所述插配段直接受到所述操控杆拖拉力的作用而沿着所述滑移腔自由地进行滑移运动；所述擦拭毛刷由围绕所述植毛段外侧壁进行螺旋排布、且被植入到所述植毛段内的毛刷条所构成。

3.根据权利要求2所述的子宫内膜拭子，其特征在于，由所述插配段的后侧壁向前延伸出有球形容纳腔；由所述操控杆的前侧壁向前延伸出有与所述球形容纳腔相适配的球形卡扣头。

4.根据权利要求3所述的子宫内膜拭子，其特征在于，沿着由后至前方向，所述操控杆依序由手持段、后置滑移段以及前置滑移段连接而成；所述球形卡扣头直接成型于所述前置滑移段上；沿着由后至前方向，所述滑移腔依序由后置滑移分腔、中间过渡分腔以及前置滑移分腔连接而成；假定所述后置滑移分腔的内径值为d1，所述中间过渡分腔的内径值为d2，所述前置滑移分腔的内径值为d3，所述后置滑移段的外径值为d4，所述前置滑移段的外径值为d5，所述插配段的外径值为d6，则d1＝d3＞d2；d5＜d4；0mm＜d1-d4＜1/20d4；0mm＜d2-d5＜1/20d5；0mm＜d3-d6＜1/20d6。

5.根据权利要求4所述的子宫内膜拭子，其特征在于，所述中间过渡分腔由所述滑移腔的内侧壁继续向内延伸，且轴向穿孔而成；假定所述中间过渡分腔的轴向长度为L，则L≥3mm。

6.根据权利要求4-5中任一项所述的子宫内膜拭子，其特征在于，由所述后置滑移段的外侧壁继续向外延伸有限位臂；当所述操控杆被推动至前极限位置时，所述限位臂正抵触于所述后置滑移分腔的后侧壁上。

7.一种子宫内膜取样方法，其特征在于，借由权利要求6所述的子宫内膜拭子进行实施，具体包括以下步骤：

a、正式取样前，手持所述手柄套，向后抽动所述操控杆直至所述擦拭毛刷完全回缩至所述滑移腔中；

b、一手手持所述手柄套、而另一手夹持所述操控杆，双手同步动作以驱使子宫内膜拭子相向于阴道进行位移运动；

c、当所述手柄套越过阴道而进入到子宫后，向前继续推动所述操控杆直至所述擦拭毛刷完全越出所述滑移腔；

d、施加转动力矩至所述操控杆以使其进行周向旋转运动，在此进程中，所述擦拭毛刷对子宫内壁进行刮伤，以刮落病变区域细胞并进行黏附收集；

e、向后抽动所述操控杆直至所述擦拭头二次完全回缩至所述滑移腔中，此时，所述擦拭头本体的后侧壁与所述中间过渡分腔的前侧壁处于临界顶触状态；

f、双手同步动作向后拖动子宫内膜拭子，直至所述手柄套完全与阴道相脱离；

g、双手同步动作平移子宫内膜拭子至取样试管的正上方，继续向后抽动所述操控杆，在所述中间过渡分腔轴向限位的作用下，所述球形卡扣头由所述球形容纳腔中脱出，即解除了所述操控杆和所述擦拭头的连接关系；

h、反方向推动所述操控杆，使得所述前置滑移段推顶所述擦拭头向前进行位移运动，直至所述限位臂与所述后置滑移分腔的后侧壁相顶触；

I、折断所述限位臂，以解除其对所述操控杆轴向位移运动的限定，而后继续向前推动所述操控杆，直至所述擦拭头完全由所述滑移腔中脱出，最终依靠自身重力而下落至取样试管内。

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