CN113058109A - 血管穿刺组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血管穿刺组件，本组件包括：穿刺针；底座，底座具有第一内腔，第一内腔在近端设有自密封开孔，且在侧壁上设有开口，开口用于与输液导管连通；以及穿刺套管，穿刺套管从底座的远端向远侧延伸，且穿刺套管的内部通道与第一内腔连通并与自密封开孔对准；其中，穿刺套管包括纵向延伸的内管和套设在内管外的外管，内管限定内部通道，且外管和内管之间形成环形第二内腔，环形第二内腔可径向缩放，本组件实现了调整穿刺套管的管径大小的目的，避免了再次穿刺的需要，操作方便。

Description

血管穿刺组件

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体是一种血管穿刺组件。

背景技术

静脉穿刺置管术是临床上常用于静脉输液的手段之一。通常采用留置针进行静脉穿刺，留置针又称套管针，其核心组成部件包括可以留置在血管内的柔软的导管/套管、不锈钢的穿刺引导针芯及塑料针座。穿刺时将外套管和针芯一起刺入血管中，当套管送入血管后，回撤针芯及塑料针座，仅将柔软的套管留置于血管中。留置针可用作间歇性或连续性输液治疗、短期泵注或单剂量给药、采集血液样本或输注血制品、血流动力学监测等范畴，适用于动脉、浅表静脉及深静脉。但现有的留置针存在着管径固定、留置时间短等弊端，目前急需一种可调管径大小的留置针解决问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管穿刺组件，本组件实现了调整穿刺套管的管径大小的目的，避免了再次穿刺的需要，操作方便。

为了解决上述技术问题，本组件包括：穿刺针；底座，所述底座具有第一内腔，所述第一内腔在近端设有自密封开孔，且在侧壁上设有开口，所述开口用于与输液导管连通；以及穿刺套管，所述穿刺套管从所述底座的远端向远侧延伸，且所述穿刺套管的内部通道与所述第一内腔连通并与所述自密封开孔对准；其中，所述穿刺套管包括纵向延伸的内管和套设在所述内管外的外管，所述内管限定所述内部通道，且所述外管和所述内管之间形成环形第二内腔，所述环形第二内腔可径向缩放。

在一些实施例中，所述内管包括：至少两个周向段，所述至少两个周向段沿纵向延伸；以及至少两个柔性连接部，所述至少两个柔性连接部位于所述至少两个周向段中相邻两个周向段之间并连接所述相邻两个周向段的相邻周向端。

在一些实施例中，所述外管与所述内管之间还设有径向挠性连接条，所述至少两个周向段的外侧分别通过所述径向挠性连接条与所述外管内侧连接。

在一些实施例中，所述至少两个周向段设置成能通过所述外管的转动带动所述径向挠性连接条而实现绕轴线转动。

在一些实施例中，所述血管穿刺组件还包括扭转把手，所述扭转把手与所述外管固定连接。

在一些实施例中，每个周向段为单层周向层。

在一些实施例中，至少两个周向段为两个；两个周向段中的至少一个周向段包括交叠布置的周向外层和周向内层，所述周向外层和周向内层中的第一层具有周向延伸超出第二层的第一超出部分，以形成所述周向段的第一周向端；所述第二层具有周向延伸超出所述第一层的第二超出部分，以形成所述至少一个周向段的第二周向端。

在一些实施例中，所述两个周向段包括第一周向段和第二周向段；所述第一周向段包括第一周向外层和第一周向内层，所述第一周向外层具有周向延伸并超出第一周向内层的第一超出外部分，以形成所述第一周向段的第一外周向端；所述第一周向内层具有周向延伸并超出第一周向外层的第一超出内部分，以形成所述第一周向段的第一内周向端；

所述第二周向段包括第二周向外层和第二周向内层，所述第二周向内层具有周向延伸并超出第二周向外层的第二超出内部分，以形成所述第二周向段的第二内周向端；所述第二周向外层具有周向延伸并超出第二周向内层的第二超出外部分，以形成所述第二周向段的第二外周向端；

所述两个柔性连接部分别连接所述第一外周向端和所述第二内周向端、以及第一内周向端和第二外周向端。

在一些实施例中，每个周向段还包括周向中层，所述周向中层在所述周向外层和周向内层间周向延伸且沿周向不超出所述周向外层和周向内层。

在一些实施例中，所述外管的侧壁上开设有套管口，所述套管口与流体源连通。

在一些实施例中，所述穿刺针为中空针，所述穿刺针的侧壁上开设有通口。

本发明还提供了一种血管穿刺套件，包括根据前述权利要求中任一项所述的血管穿刺组件和固定部，所述固定部包括第一部分和第二部分，所述第一部分与所述血管穿刺组件固定连接，所述第二部分用于与皮肤固定连接。

附图说明

图1是本发明第一实施例的血管穿刺组件的结构示意图；

图2是图1中穿刺套管A-A的剖视图；

图3是图2的内管收缩后的状态图；

图4是本发明第二实施例的血管穿刺组件的结构示意图；

图5是本发明部分实施例的包括固定部的血管穿刺套件的结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本发明的各实施例进行详细说明，以便更清楚理解本发明的目的、特点和优点。应理解的是，附图所示的实施例并不是对本发明范围的限制，而只是为了说明本发明技术方案的实质精神。

在下文的描述中，出于说明各种公开的实施例的目的阐述了某些具体细节以提供对各种公开实施例的透彻理解。但是，相关领域技术人员将认识到可在无这些具体细节中的一个或多个细节的情况来实践实施例。在其它情形下，与本申请相关联的熟知的装置、结构和技术可能并未详细地示出或描述从而避免不必要地混淆实施例的描述。

除非语境有其它需要，在整个说明书和权利要求中，词语“包括”和其变型，诸如“包含”和“具有”应被理解为开放的、包含的含义，即应解释为“包括，但不限于”。

在整个说明书中对“一个实施例”或“一实施例”的提及表示结合实施例所描述的特定特点、结构或特征包括于至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个位置“在一个实施例中”或“在一实施例”中的出现无需全都指相同实施例。另外，特定特点、结构或特征可在一个或多个实施例中以任何方式组合。

如该说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一”和“所述”包括复数指代物，除非文中清楚地另外规定。应当指出的是术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非文中清楚地另外规定。

在以下描述中，为了清楚展示本发明的结构及工作方式，将借助诸多方向性词语进行描述，但是应当将“前”、“后”、“左”、“右”、“外”、“内”、“向外”、“向内”、“上”、“下”等词语理解为方便用语，而不应当理解为限定性词语。本文中的“远段”、“远端”、“远侧”、“近段”、“近端”和“远侧”中的“远”和“近”是相对于穿刺针组件的操作者的位置来讲，即靠近操作者为“近”，远离操作者为“远”。

下文参照附图描述本发明的血管穿刺组件，如图1所示和图2所示，本组件包括底座1、穿刺针2、穿刺套管3。底座1具有第一内腔11，在第一内腔11的近端设置有自密封开孔12，且在第一内腔11的侧壁上设置有开口13，开口13可以用来和输液导管连通。穿刺套管3与底座1连接且从底座的远端向远侧延伸，穿刺套管3的内部设置有内部通道30，内部通道30与底座1的第一内腔11连通，并且与自密封开孔12对准。由此，穿刺针2可穿过自密封开孔12经由第一内腔11进入穿刺套管3，且穿刺针2的远端延伸超出穿刺套管3的远端。穿刺针2插入或拔出自密封开孔12后，自密封开孔12会阻止第一内腔11内的液体从该处漏出，由此形成一种自密封结构。自密封开孔12可以由丁基橡胶材料制成，也可以由其他材料制成，这里不做限定。在一些实施例中，穿刺针2为中空针，穿刺针2的侧壁上还开设有通口(图中未示出)。当穿刺针2进入静脉中后，血液可进入穿刺针2内部，再通过其侧壁上的通口进入到穿刺套管3的内部通道30，进而进入到底座1的第一内腔11内，通过目视穿刺回血即可确认此时是否已成功穿刺到静脉内，操作方便，穿刺成功率高。

穿刺套管3的第二内腔33可实现径向缩放。具体地说，如图2所示，穿刺套管3包括外管31和内管32，外管31和内管32均沿纵向自底座1的远端向远侧延伸，且外管31套设在内管32外，内管32形成穿刺套管3的内部通道30，外管31和内管32之间形成环形的第二内腔33。

其中内管32包括沿纵向延伸的至少两个周向段和至少两个柔性连接部，本实施例以两个周向段和两个柔性连接部示例性说明，两个柔性连接部分别位于相邻的两个周向段之间，且分别连接相邻的两个周向段的相邻周向端。在优选实施例中，每个周向段包括交叠布置的周向外层和周向内层。具体地说，如图2所示，两个周向段包括第一周向段32a和第二周向段32b，两个柔性连接部包括第一柔性连接部34a和第二柔性连接部34b。第一周向段32a包括第一周向外层321a和第一周向内层323a。其中第一周向外层321a具有周向延伸并超出第一周向内层323a的第一超出外部分，第一超出外部分形成第一周向段32a在其一端的第一外周向端35a。而在第一周向段32a的另一端处，第一周向内层323a具有周向延伸并超过第一周向外层321a的第一超出内部分，第一超出内部分形成第一周向段32a在其另一端的第一内周向端36a。

类似于第一周向段32a，第二周向段32b包括第二周向外层321b和第二周向内层323b。其中第二周向内层323b具有周向延伸并超出第二周向外层321b的第二超出内部分，第二超出内部分形成第二周向段32b在其一端的第二内周向端35b。而在第二周向段32b另一端处，第二周向外层321b具有周向延伸并超过第二周向内层323b的第二超出外部分，第二超出外部分形成第二周向段32b在其另一端的第二外周向端36b。

第一柔性连接部34a用于连接第一外周向端35a和第二内周向端35b，图中仅示例性的展示了其连接位置，实际的连接位置可以是第一超出外部分和第二超出内部分上的任意位置，此处并不做任何限制。第一柔性连接部34a的长度优选地超出第一超出外部分或第二超出内部分的长度。类似于第一柔性连接部34a，第二柔性连接部34b连接第一内周向端36a和第二外周向端36b，为了表达简洁，此处不在赘述。

应理解，周向段的数量并不限于上述实施例中的两个，而是可以根据需要任意设置。周向段也可根据需要设置为单层。其中周向段和柔性连接部均由密封材料制成，从而将第一内腔11与第二内腔33彼此隔离。

穿刺套管3的内管31和外管32之间还设置有径向挠性连接条，挠性连接条用于将各个周向段的外侧与外管32的内侧进行连接。也就是说，两个周向段分别通过一径向挠性连接条与外管32连接。

具体地说，如图2所示，第一周向段32a的外侧通过第一径向挠性连接条37a与外管31的内侧连接，第二周向段32b的外侧通过第二径向挠性连接条37b与外管31的内侧连接。图2示例性地展示内管32收缩前的状态，当通过外力将外管32顺时针转动时，与外管32连接的径向挠性连接条37a和37b带动各个周向段绕轴线转动，从而可以带动第一外周向端35a靠向第二内周向端35b，使得第一超出外部分和第二超出内部分在径向上重叠的部分增大，直至第一外周向端35a抵持在第二周向段32b上，或第二内周向端35b抵持在第一周向段32a上，同时第一柔性连接部34a和第二柔性连接部34b也会从拉伸状态到压缩状态。同样，第二外周向端36b也被带动靠近第一内周向端36a，使得第二超出外部分和第一超出内部分在径向上重叠的部分增大，直至第二外周向端36b抵持在第二周向段32a上，或第一内周向端36a抵持在第二周向段32b上，同时第二柔性连接部34b也会从拉伸状态到压缩状态。此时，由于内管32的管径收缩，内管32限定形成的内部通道30也被收缩，同时第二内腔33则会放大。图3为顺时针转动外管31后内部通道30缩小(同时第二内腔33放大)后的状态。基于同样原理，通过反方向逆时针转动外管31便可以增大内部通道30的管径，从而又可回到图2中内部通道30的放大状态(同时第二内腔33缩小状态)。但可理解，本申请实施例中的顺时针对内部通道30进行缩小，逆时针对内部通道30进行放大仅为示例性说明，此处并不对其进行限制。本申请通过转动外管带动内管联动实现缩放的方式，达到了调整穿刺套管管径大小的目的。

应理解，挠性连接件可根据需要设置任意数量，例如可沿穿刺套管3的长度间隔开设置多个，以确保各周向段沿纵向方向能够稳定且一致地进行缩放。本发明中的挠性连接件应当是具有一定刚性但又能适当弯曲的材料制成，从而在挠性连接件能够相对于与周向段和外管31连接处能够进行一定角度的转动。该挠性连接件可整体由挠性材料制成，也可仅一部分由挠性材料制成，例如仅在挠性连接件的两端与周向段和外管31的连接处具有挠性。

在一些实施例中，每个周向段还包括周向外层和周向内层之间的周向中层。如图2所示，第一周向段32a还包括第一周向中层322a，第二周向段32b还包括第二周向中层322b，且第一周向中层322a在第一周向外层321a和第一周向内层323a间周向延伸且长度同时不超出第一周向外层321a或第一周向内层323a，同样第二周向中层322b在第二周向外层321b和第二周向内层323b间周向延伸且长度同时不超出第二周向外层321b或第二周向内层323b。

本申请通过设置周向中层，可以使得第一超出外部分和第二超出内部分之间，以及第一超出内部分和第二超出外部分在径向上间隔一个周向中层厚度的距离，使得两个周向段在绕轴线转动时，各个周向端之间不容易产生干涉，减小了缩放失效的风险。但可理解，在一些实施例中，至少两个周向段中可以为部分两层，部分三层，甚至可以部分为单层，只要可以通过绕轴线转动实现第二内腔的缩放即可，此处并不对其进行限制。

在一些实施例中，如图1所示，血管穿刺组件还包括扭转把手5，扭转把手5与外管31固定连接。可以通过扭转把手5扭动外管31的时候，可以较为省力的完成外管带动内管的转动，操作较为方便，提高了用户体验。

另外，穿刺套管3的长度可以在2cm-60cm之间。在一些实施例中，例如应用于普通静脉穿刺时，穿刺套管的长度可以是2cm-4cm，应用于深静脉穿刺时，穿刺套管的长度可以是12cm-15cm，而应用在PICC导管中时穿刺套管的长度可达到60cm。

另外，如图1所示，血管穿刺组件还可以包括手柄6，手柄6与穿刺针2固定连接，可用于将穿刺针2插入或拔出自密封开孔12及穿刺套管3，方便操作。

另外需要说明的是，图1中的开口13的位置仅为举例说明，实际开口13可以在第一内腔11的任意外壁位置，其中包括自密封开孔12的位置，此时自密封开孔12由开口13替代，液体由此处进入第一内腔11内从而通过穿刺套管3输入到人体血管内。

下文参照附图描述本发明的第二实施例。本发明的第二实施例涉及一种血管穿刺组件，第二实施例与第一实施例主要的区别在于，在第二实施例中，外管的侧壁上还开设有套管口，套管口与流体源连通。

具体地说，如图4所示，血管穿刺组件的穿刺套管的外管31的侧壁上开设有套管口311，套管口311通过流体管与流体源38连通，此处流体源38可以是气体源或液体源，通过将气体或液体充入或抽出外管31和内管32之间的内腔，气体或液体进入到外管31和内管32之间的内腔中后，外管31的管径得到扩张，同时也会增大内管32的管径，即可实现调节穿刺套管管径大小的目的。在优选的实施例中，套管口311与流体源38之间还设有一个流体阀39，具体操作时，可以通过手动或自动装置对流体源38进行按压，流体通过流体阀39及流体管进入到外管31和内管32之间的内腔内。流体阀39可以有效的阻止进入到内腔内的流体反流回流体源38。而在加压结束后，可以按压流体阀39，流体阀39即可打开，将外管31和内管32之间内腔内的流体排出。在一些实施例中，流体源38可以为充气球，也可以是液体囊，此处并不对其进行限制。本实施例中的内管结构可以和第一实施例中的内管结构相同，也可以是普通的环形内管，此处并不对其进行限制。

本申请还提供了一种血管穿刺套件，该套件包括上述实施例中的血管穿刺组件和固定部。具体地说，如图5所示，固定部可以是贴膜，贴膜包括第一部分41和第二部分42，第一部分41为图中圈形部分，用于固定血管穿刺组件，第二部分为图中斜线部分，用于与皮肤针贴，未使用时折叠状态不影响穿刺，穿刺后撕下防粘膜，将贴膜粘贴到皮肤上，展开翼部分贴膜翻转粘贴加固，以此保护穿刺点。但可理解，固定部也可以是其他固定部件。通过固定部可以避免操作过程中可能出现的穿刺点移位，防止组件晃动、脱出或折扭从而影响输液。

以上已详细描述了本发明的较佳实施例，但应理解到，若需要，能修改实施例的方面来采用各种专利、申请和出版物的方面、特征和构思来提供另外的实施例。

考虑到上文的详细描述，能对实施例做出这些和其它变化。一般而言，在权利要求中，所用的术语不应被认为限制在说明书和权利要求中公开的具体实施例，而是应被理解为包括所有可能的实施例连同这些权利要求所享有的全部等同范围。

Claims (12)

1.一种血管穿刺组件，其特征在于，包括：

穿刺针；

底座，所述底座具有第一内腔，所述第一内腔在近端设有自密封开孔，且在侧壁上设有开口，所述开口用于与输液导管连通；以及

穿刺套管，所述穿刺套管从所述底座的远端向远侧延伸，且所述穿刺套管的内部通道与所述第一内腔连通并与所述自密封开孔对准；

其中，所述穿刺套管包括纵向延伸的内管和套设在所述内管外的外管，所述内管限定所述内部通道，且所述外管和所述内管之间形成环形第二内腔，所述环形第二内腔可径向缩放。

2.根据权利要求1所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述内管包括：

至少两个周向段，所述至少两个周向段沿纵向延伸；以及

至少两个柔性连接部，所述至少两个柔性连接部位于所述至少两个周向段中相邻两个周向段之间并连接所述相邻两个周向段的相邻周向端。

3.根据权利要求2所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述外管与所述内管之间还设有径向挠性连接条，所述至少两个周向段的外侧分别通过所述径向挠性连接条与所述外管内侧连接。

4.根据权利要求2所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述至少两个周向段设置成能通过所述外管的转动带动所述径向挠性连接条而实现绕轴线转动。

5.根据权利要求2所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述血管穿刺组件还包括扭转把手，所述扭转把手与所述外管固定连接。

6.根据权利要求2所述的血管穿刺组件，其特征在于，每个周向段为单层周向层。

7.根据权利要求2所述的血管穿刺组件，其特征在于，至少两个周向段为两个；

两个周向段中的至少一个周向段包括交叠布置的周向外层和周向内层，所述周向外层和周向内层中的第一层具有周向延伸超出第二层的第一超出部分，以形成所述周向段的第一周向端；所述第二层具有周向延伸超出所述第一层的第二超出部分，以形成所述至少一个周向段的第二周向端。

8.根据权利要求7所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述两个周向段包括第一周向段和第二周向段；所述第一周向段包括第一周向外层和第一周向内层，所述第一周向外层具有周向延伸并超出第一周向内层的第一超出外部分，以形成所述第一周向段的第一外周向端；所述第一周向内层具有周向延伸并超出第一周向外层的第一超出内部分，以形成所述第一周向段的第一内周向端；

所述第二周向段包括第二周向外层和第二周向内层，所述第二周向内层具有周向延伸并超出第二周向外层的第二超出内部分，以形成所述第二周向段的第二内周向端；所述第二周向外层具有周向延伸并超出第二周向内层的第二超出外部分，以形成所述第二周向段的第二外周向端；

所述两个柔性连接部分别连接所述第一外周向端和所述第二内周向端、以及第一内周向端和第二外周向端。

9.根据权利要求7所述的血管穿刺组件，其特征在于，每个周向段还包括周向中层，所述周向中层在所述周向外层和周向内层间周向延伸且沿周向不超出所述周向外层和周向内层。

10.根据权利要求1所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述外管的侧壁上开设有套管口，所述套管口与流体源连通。

11.根据权利要求1所述的血管穿刺组件，其特征在于，所述穿刺针为中空针，所述穿刺针的侧壁上开设有通口。

12.一种血管穿刺套件，包括根据前述权利要求中任一项所述的血管穿刺组件和固定部，所述固定部包括第一部分和第二部分，所述第一部分与所述血管穿刺组件固定连接，所述第二部分用于与皮肤固定连接。

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