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CN112914800A - 新型密网支架 - Google Patents

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CN112914800A
CN112914800A CN202110087909.5A CN202110087909A CN112914800A CN 112914800 A CN112914800 A CN 112914800A CN 202110087909 A CN202110087909 A CN 202110087909A CN 112914800 A CN112914800 A CN 112914800A
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China
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朱启楼
谭金淼
王昂
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Guangzhou Yijie Medical Technology Co ltd
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Guangzhou Yijie Medical Technology Co ltd
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Abstract

本发明公开了一种新型密网支架,其包括绕制编织呈管状网笼的第一丝线,所述网笼包括第一分段、中间段和第二分段;所述第一分段和第二分段的编织网孔密度比中间段的网孔密度低,形成位于中间段的致密网部,以及位于网笼两端的稀疏网部;其还包括第二丝线,所述第二丝线的直径数值大于所述第一丝线的直径数值;所述第二丝线在所述中间段与位于所述中间段的第一丝线并丝编织。其还包括第二丝线,所述第二丝线的直径数值大于所述第一丝线的直径数值;其还可以包括第三丝线,所述第三丝线与所述第一丝线并丝编织,所述第三丝线为X光环境下易显影材质。本发明所述密网支架可以封堵需要封堵的动脉瘤开口位置,同时避免封堵附近非病变的分岔血管。

Description

新型密网支架
技术领域
本发明涉及外科介入术医疗器械领域,尤其涉及一种新型密网支架。
背景技术
治疗脑血管动脉瘤的方式通常有三种:(1)使用密网支架,重新构建血流导向;(2)使用弹簧圈进行填塞;(3)实施开颅手术,利用夹具夹闭动脉瘤。其中,使用密网支架的方式会比较普遍,然而,现有的密网支架由于本身具有一定长度,所编织形成的网孔的疏密程度是的一致的,如此一来,除了动脉瘤所在位置被封堵外,附近的分支血管也有可能被封堵,形成危险。
也曾有过关于密网支架的专利方案已公开,例如:
①CN201420303789.3-一种支架,由若干根金属丝编织而成的网管状结构,所述支架的中间部分的金属丝编织成密网结构,所述支架的两端的金属丝编织成疏网结构,所述密网结构是若干根金属单丝相互交错编织而成,所述正在网结构采用两根并行金属单丝形成双丝,若干股双丝相互交错编织而成。
②CN201420276039.1-一种血管支架,由第一金属丝与不透射线材料制成的第二金属丝并行为双丝,且若干股双丝相互交错编织而成的网管状结构。将血管支架植入病变血管之后,具有射线不透性的第二金属丝使得血管支架的整体轮廓都得到显示,以此改善血管支架的显影性能未达到准确定位和释放血管支架的目的。
发明内容
为了解决背景技术所反映的技术问题,本发明提供一种新型密网支架,目的在于除了起到以往常规密网支架封堵除需要封堵的动脉瘤开口位置外,同时避免误封堵附近非病变的分支血管。其具体方案如下:
新型密网支架,其包括但不限于:
绕制编织呈管状网笼的第一丝线,所述网笼包括第一分段、中间段和第二分段;所述第一分段和第二分段的编织网孔密度比中间段的网孔密度低,形成位于中间段的致密网部,以及位于网笼两端的稀疏网部。
进一步地,新型密网支架还包括第二丝线,所述第二丝线的直径数值大于所述第一丝线的直径数值;所述第二丝线在所述中间段与位于所述中间段的第一丝线并丝编织。
进一步地,新型密网支架还包括第三丝线,所述第三丝线与所述第一丝线并丝编织,所述第三丝线的材质为X光环境下易显影材质,所述X光环境下易显影材质为钨、铂、铼、铱、钽、金一种或N种金属的合金材质。
进一步地,所述第一丝线、第二丝线的外表面均涂覆光滑防血栓涂层。
进一步地,所述第一丝线为DFT(Drawn Filled Tubing)丝。
进一步地,所述第一丝线直径为D1,D1范围为0.001~0.003英吋,所述第二丝线直径为D2,D2范围为0.0015~0.0025英吋,所述第三丝线直径为D3, D3范围为0.0015~0.0025英吋。
进一步地,所述第一分段和第二分段的网格尺寸为a1×a2,其中a1=0.02英吋a2=0.02英吋;所述中间段的网格尺寸为b1×b2,其中b1=0.012英吋, b2=0.015英吋。
进一步地,所述第一分段和第二分段周向地往外凸起,用于将所述新型密网支架锚定于血管病变位置附近。
进一步地,所述新型密网支架包括当其在输送至病变位置前的收缩姿态和当其到达病变位置用于抵顶血管壁的张开姿态。
进一步地,所述新型密网支架的近端设置有若干显影块,所有显影块呈圆周阵列。
相较于现有技术,实施本发明的有益效果在于:
(1)具有致密网部和稀疏网部,其中致密网部只有略大于动脉瘤开口直径的宽度,足够遮蔽动脉瘤的端口,并且,稀疏网部主要是起到将锚定血管壁,在锚定的同时,尽量避免周边分岔血管的血流受到阻碍。
(2)使用尽量少的丝线,第一丝线绕制成的网笼在最理想的状态下,完全可以是只由一根金属丝线编织而成,丝线的首尾通过焊料相接,并作平滑处理。
(3)增加第二丝线与第一丝线的中间段的编织成密网,增强该部分的支撑强度和进一步延缓、阻隔动脉瘤位置的物质交换。
(4)所述第一分段和所述第二分段,用于在密网支架张开后锚定于血管壁,在该密网支架的口径尺寸基础向外轻微倾斜延伸,张角θ数值范围为5~10°。
附图说明
图1为本发明所述新型密网支架的结构示意图(其第二丝线只显示局部);
图2为本发明所述新型密网支架的第二丝线的分布区域示意图;
图3为本发明所述第三丝线的分布区域示意图;
图4为本发明所述新型密网支架网笼的从收缩姿态转变为张开姿态的示意图;
图5为本发明所述新型密网支架的使用状态示意图;
图6为本发明所述新型密网支架的显影块的布局示意图;
图7为编织所呈现出来的网格形态及尺寸示意图;
图8为第一分段和第二分段的网格尺寸说明图例;
图9为中间段的网格尺寸说明图例。
图中,1、网笼;10、第一丝线;101、第一分段;102、第二分段;103、中间段;20、第二丝线;30、第三丝线;40、显影块;50、血管;51、分岔血管; 52、动脉瘤;60、网格。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图、实施例、变型例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
为了更加清楚地描述本发明,此处限定“远端”和“近端”两个概念的意思,上述概念为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言,“远端”表示手术过程中远离操作者的一端,“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。当然,对于单一的器件对象,“近端”也可以是形容为其靠近操作者的一端,“远端”也可以是形容其远离操作者的一端。
另外,为了方便表述各部位、零件等个体,本发明会使用到“左”、“右”、“前”、“后”、“上”、“下”等表示位置关系的描述;本发明中带有“第一”、“第二”等带序号的描述,原则上仅用以区分描述的对象,不涉及任何重要性区别、排列区别的意思。
如图1-5所示,为本发明的一种新型密网支架,其包括绕制编织呈管状网笼 1的第一丝线10,所述网笼1包括第一分段101、中间段103和第二分段102;所述第一分段101和第二分段102的编织网孔密度比中间段103的网孔密度低,形成位于中间段103的致密网部,以及位于网笼1两端的稀疏网部。从尽量减少接点和线端头的角度出发,网笼1可以是仅由1根金属丝绕制而成的,当然,1 根金属丝绕制成的网笼1的形变能力可能会有轻微影响。所述新型密网支架一般是包括当其在输送至病变位置前的收缩姿态和当其到达病变位置用于抵顶血管壁的张开姿态。当然,此处将网笼1分成第一分段101、中间段103、第二分段 102是为了更好地指代相应位置方便表述,实际上网笼1的特征一般是呈连贯的,渐变的,换言之,稀疏网部和致密网部的过渡,可以是呈渐变的。
例如网笼1在收缩姿势和张开姿势之间切换时,就可能有轻微的不顺畅;当然,也可以是由多根金属丝绕制而成的,多根金属丝绕制的方式可以解决上述问题,但是必然会增加线端头和接点。
为了增加支撑强度和对动脉瘤52的密封效果,还包括第二丝线20,所述第二丝线20的直径数值大于所述第一丝线10的直径数值;所述第二丝线20在所述中间段103与位于所述中间段103的第一丝线10并丝编织。
为了可以在手术中方便操作者观察到新型密网支架的整体状况和姿态,所述新型密网支架还应当包括第三丝线30,所述第三丝线30与所述第一丝线10并丝编织,所述第三丝线30的材质为X光环境下易显影材质,所述X光环境下易显影材质为钨、铂、铼、铱、钽、金一种或N种金属的合金材质。
为了防止密网支架,尤其是其用于导通血流的内部通道形成血栓,所述第一丝线10、第二丝线20的外表面应当均涂覆光滑防血栓涂层。当然此处的外表面涂覆光滑防血栓涂层,并不影响封堵动脉瘤52的效果,也不妨碍瘤内空腔的物质生长。
为了使得金属丝具有更佳的可编织属性,所述第一丝线10为DFT(Drawn FilledTubing)丝。其中,DFT(Drawn Filled Tubing)丝的来源和采用,可以参考《复合镍钛丝在编制支架上的应用研究》一文里记载的内容。
经过发明人多次试验并总结出较佳的参数数值,所述第一丝线10直径为D1, D1范围为0.001~0.003英吋,所述第二丝线20直径为D2,D2范围为0.0015~ 0.0025英吋,所述第三丝线30直径为D3,D3范围为0.0015~0.0025英吋。当然,第一丝线10、第二丝线20、第三丝线30可以不是圆丝,可以是横截面为矩形的扁丝。
另外,如图7-图9所示,对于编织出来所呈现的网格60,一般可以是呈四边形,类似平行四边形的形态,其尺寸参数也可以使用以下数值范围作为参考:所述第一分段101和第二分段102的网格尺寸为a1×a2,其中a1=0.02英吋 a2=0.02英吋;所述中间段103的网格尺寸为b1×b2,其中b1=0.012英吋, b2=0.015英吋。当然,上述数值只作为参考,可以有利于编织成型以及编织之后的接受操作时顺利形变,实际数据会存在微调和误差。
为了在密网支架到达动脉瘤52位置后,撑开后能体现更佳的锚定效果,所述第一分段101和第二分段102周向地往外凸起,用于将所述新型密网支架锚定于血管50病变位置附近。在该密网支架的口径尺寸基础向外轻微倾斜延伸,张角θ数值范围为5~10°。
为了更好地让手术实施者观察到所述新型密网支架的端部及张开变化,所述新型密网支架的近端设置有若干显影块40,所有显影块40呈圆周阵列。当然,此设置方式只能是在第一丝线10有多根且编织成网笼1的情况下才实施。
以上所述仅为本发明的较佳实施例、变型例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应视之包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.新型密网支架,其特征在于,包括:绕制编织呈管状网笼的第一丝线,所述网笼包括第一分段、中间段和第二分段;所述第一分段和第二分段的编织网孔密度比中间段的网孔密度低,形成位于中间段的致密网部,以及位于网笼两端的稀疏网部。
2.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于还包括第二丝线,所述第二丝线的直径数值大于所述第一丝线的直径数值;所述第二丝线在所述中间段与位于所述中间段的第一丝线并丝编织。
3.如权利要求1或2所述的新型密网支架,其特征在于还包括第三丝线,所述第三丝线与所述第一丝线并丝编织,所述第三丝线的材质为X光环境下易显影材质,所述X光环境下易显影材质为钨、铂、铼、铱、钽、金一种或N种金属的合金材质。
4.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于所述第一丝线、第二丝线的外表面均涂覆光滑防血栓涂层。
5.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于:所述第一丝线为DFT(Drawn FilledTubing)丝。
6.如权利要求3所述的新型密网支架,其特征在于:所述第一丝线直径为D1,D1范围为0.001~0.003英吋,所述第二丝线直径为D2,D2范围为0.0015~0.0025英吋,所述第三丝线直径为D3,D3范围为0.0015~0.0025英吋。
7.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于:所述第一分段和第二分段的网格尺寸为a1×a2,其中a1=0.02英吋a2=0.02英吋;所述中间段的网格尺寸为b1×b2,其中b1=0.012英吋,b2=0.015英吋。
8.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于:所述第一分段和第二分段周向地往外凸起,用于将所述新型密网支架锚定于血管病变位置附近。
9.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于:所述新型密网支架包括当其在输送至病变位置前的收缩姿态和当其到达病变位置用于抵顶血管壁的张开姿态。
10.如权利要求1所述的新型密网支架,其特征在于:所述新型密网支架的近端设置有若干显影块,所有显影块呈圆周阵列。
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CB03 Change of inventor or designer information
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Inventor after: Tan Jinmiao

Inventor after: Zhu Qilou

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Inventor before: Zhu Qilou

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