CN112603588A - 生物补片及吻合装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及生物补片及吻合装置，生物补片包括补片本体，补片本体构造有凹槽，凹槽用于与吻合器的钉仓上的第一组织接触面或钉砧上的第二组织接触面嵌合。本发明的的生物补片，可以与钉仓的第一组织接触面和钉砧的第二组织接触面形状完美切合，通过物理结构的改进可以更好的贴合吻合器，增大与组织接触面之间的摩擦力，减少生物补片在吻合器移动过程中的滑移，减小切割力，更好的使生物补片和吻合器结合，提高加固组织效果，吻合钉穿刺口整齐平整，可以正常成型，生物垫片很好的填充吻合钉和组织空隙，减少渗血，漏液，提高吻合成功率，减少并发症。生物补片的加入可以减少因组织液润滑导致钉成型失效。

Description

生物补片及吻合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及生物补片及吻合装置。

背景技术

目前，腔镜手术中吻合器被广泛用于切割吻合胃，肠道，肺等组织，不等高钉技术降低组织被过渡挤压而损伤被广泛应用。现有技术中已有的用于砧座和钉仓的吻合器加固件-缝合线绑定预装载化学合成聚乳酸(PGA)加固垫片，能够减少渗血，漏液；用于砧座和钉仓的吻合器加固件，带固定点的钉仓和钉座组件，由可吸收材料组成的手术支撑件；用来把垫片固定到组件固定点上的缝合线，包括三部分：加固修复部(垫片)、连接线(缝合固定垫片)、保护部(穿线时防止损伤)。不等高技术可以解决组织压迫带来的影响，被广泛接收，但无法解决钉周围漏液，渗血，不等高钉仓不是平整的平面，传统的垫片是聚乳酸为化学合成，不能促进组织愈合，增加补片会增加切割刀阻力，贴合不紧密容易导致垫片滑移。也出现了套装结构，但对于腔镜手术套装拆卸操作不方便，垫片和钉仓贴合不紧密，吻合钉和垫片容易错位，此外生物垫片和组织液接触后变的湿滑，吻合时容易滑移。

发明内容

本发明提供一种生物补片及吻合装置，用以解决现有技术中生物补片在吻合过程中更容易出现滑移错位的缺陷，实现增大生物补片与组织接触面之间的摩擦力，减少生物补片在吻合器移动过程中的滑移，减小切割力，不影响正常切割吻合，更好的使生物补片和吻合器结合，提高加固组织效果。

本发明提供一种生物补片，包括补片本体，所述补片本体构造有凹槽，所述凹槽用于与吻合器的钉仓上的第一组织接触面或钉砧上的第二组织接触面嵌合。

根据本发明提供的一种生物补片，所述补片本体包括沿所述补片本体长度方向延伸的平面部，以及位于所述平面部两侧的折弯部，所述折弯部与所述平面部围设形成所述凹槽。

根据本发明提供的一种生物补片，所述平面部上设有通孔，所述通孔沿所述平面部的长度方向排列分布。

根据本发明提供的一种生物补片，所述平面部的端部设有第一缺口，所述第一缺口为U形或V形，所述第一缺口位于所述通孔的分布方向上。

根据本发明提供的一种生物补片，所述平面部与所述第一组织接触面或所述第二组织接触面接触的表面设有凸起。

根据本发明提供的一种生物补片，所述凸起分别位于所述通孔的两侧。

根据本发明提供的一种生物补片，所述折弯部上设有第二缺口，所述第二缺口用于与所述钉仓上的第一固定件或所述钉砧上的第二固定件相配合固定。

根据本发明提供的一种生物补片，所述补片本体的材质包括除抗原的心包基质、小肠粘膜下层基质和真皮基质。

本发明还提供一种吻合装置，包括吻合器和如上所述的生物补片，所述吻合器包括钉仓和钉砧，所述钉仓上设有第一组织接触面，所述钉砧上设有第二接触面，所述生物补片安装于所述第一组织接触面和所述第二接触面上。

根据本发明提供的一种吻合装置，所述钉仓上设有第一固定件，所述钉砧上设有第二固定件，所述第一固定件与设于所述钉仓上的所述生物补片的第二缺口卡接，所述第二固定件与设于所述钉砧上的所述生物补片的第二缺口卡接。

本发明提供的生物补片，由脱细胞可吸收组织制成，具有良好的生物相容性。吻合器的钉仓的出钉侧面限定为第一组织接触面，吻合器的钉砧与钉仓的第一组织接触面相对的一侧面为第二组织接触面，生物补片的形状大小被设计为可以放置在钉仓的第一组织接触面和钉砧的第二接触面上，补片本体构造出凹槽，凹槽的形状与第一组织接触面或第二组织接触面相同，使得生物片在钉仓和钉砧上安装时，第一组织接触面和第二组织接触面能够良好的嵌入各自对应的生物补片的凹槽中紧密结合，形成预装载在吻合口的生物垫片，增强生物补片和吻合器之间的贴合力，防止吻合时滑移。

本发明的特定形状的生物补片，可以与钉仓的第一组织接触面和钉砧的第二组织接触面形状完美切合，由此，通过物理结构的改进可以更好的贴合吻合器，增大与组织接触面之间的摩擦力，减少生物补片在吻合器移动过程中的滑移，减小切割力，不影响正常切割吻合，更好的使生物补片和吻合器结合，提高加固组织效果，切割口平整无毛刺，吻合钉穿刺口整齐平整，可以正常成型，生物垫片很好的填充吻合钉和组织空隙，减少渗血，漏液，提高吻合成功率，减少并发症。同时，生物补片的加入可以减少因组织液润滑导致钉成型失效。

除了上面所描述的本发明解决的技术问题、构成的技术方案的技术特征以及有这些技术方案的技术特征所带来的优点之外，本发明的其他技术特征及这些技术特征带来的优点，将结合附图作出进一步说明，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供的生物补片的结构示意图之一；

图2是本发明提供的生物补片的结构示意图之二；

图3是本发明提供的吻合装置的结构示意图；

图4是本发明提供的吻合装置的吻合器的结构示意图；

图5是图4局部A的放大图；

图6是本发明提供的吻合装置的钉仓的结构示意图；

图7是图6局部B的放大图；

图8是本发明提供的吻合装置的钉砧的结构示意图；

图9是图8局部C的放大图；

图10是图8局部D的放大图；

附图标记：

1：补片本体；11：凹槽；12：平面部；13：折弯部；14：第一缺口；15：通孔；16：凸起；17：第二缺口；

2：吻合器；21：钉仓；22：钉砧；23：第一固定件；24：第二固定件。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

如图1、图3、图4和图6所示，本发明实施例提供的生物补片，包括补片本体1，补片本体1构造有凹槽11，凹槽11用于与吻合器2的钉仓21上的第一组织接触面或钉砧22上的第二组织接触面嵌合。

本发明实施例的生物补片，由脱细胞可吸收组织制成，具有良好的生物相容性。吻合器2的钉仓21的出钉侧面限定为第一组织接触面，吻合器2的钉砧22与钉仓21的第一组织接触面相对的一侧面为第二组织接触面，生物补片的形状大小被设计为可以放置在钉仓21的第一组织接触面和钉砧22的第二接触面上，补片本体1构造出凹槽11，凹槽11的形状与第一组织接触面或第二组织接触面相同，使得生物片在钉仓21和钉砧22上安装时，第一组织接触面和第二组织接触面能够良好的嵌入各自对应的生物补片的凹槽11中紧密结合，形成预装载在吻合口的生物垫片，增强生物补片和吻合器2之间的贴合力，防止吻合时滑移。

本发明的特定形状的生物补片，可以与钉仓21的第一组织接触面和钉砧22的第二组织接触面形状完美切合，由此，通过物理结构的改进可以更好的贴合吻合器2，增大与组织接触面之间的摩擦力，减少生物补片在吻合器2移动过程中的滑移，减小切割力，不影响正常切割吻合，更好的使生物补片和吻合器2结合，提高加固组织效果，切割口平整无毛刺，吻合钉穿刺口整齐平整，可以正常成型，生物垫片很好的填充吻合钉和组织空隙，减少渗血，漏液，提高吻合成功率，减少并发症。同时，生物补片的加入可以减少因组织液润滑导致钉成型失效。

根据本发明的一个实施例，补片本体1包括沿补片本体1长度方向延伸的平面部12，以及位于平面部12两侧的折弯部13，折弯部13与平面部12围设形成凹槽11。本实施例中，补片本体1可形成特定形状的生物补片，钉仓21因不等高钉匣中间凸起两侧弯折下降的原因，形成中间较高两侧较低的第一组织接触面，补片本体1的平面部12对应第一组织接触面的凸起部分，两侧的折弯部13对应第一组织接触面两侧的弯折部分，使补片本体1与第一组织接触面形状完全切合。在其它实施例中，补片本体1可为一侧面形成与第一组织接触面配合的凹槽11，另一侧面为平面的结构。

根据本发明的一个实施例，平面部12上设有通孔15，通孔15沿平面部12的长度方向排列分布。本实施例中，补片本体1的中间位置有一排沿长度方向分布设置的通孔15，每个通孔15独立间隔设置，在吻合的过程中，切割刀组件可沿补片本体1的长度方向，在通孔15排布延伸的位置上切开补片本体1，通孔15的设置便于切割刀组件的切割操作。本实施例中，通孔15为直径0.1cm～0.2cm的圆形小孔，通孔15之间的间隔也为0.1cm～0.2cm。在其它实施例中，通孔15可以为菱形，椭圆等各种形状。

根据本发明的一个实施例，平面部12的端部设有第一缺口14，第一缺口14为U形或V形，第一缺口14位于通孔15的分布方向上。本实施例中，为减少切割力方便吻合时切开生物补片，在补片本体1靠近对准切割刀组件的端部的中间，设置0.1cm～0.2cm的第一缺口14，第一缺口14是V形或U形，能够减少切割刀组件的切割阻力。

如图2所示，根据本发明的一个实施例，平面部12与第一组织接触面或第二组织接触面接触的表面设有凸起16。本实施例中，为增大生物补片与第一组织接触面和第二组织接触面之间的摩擦力，使吻合器2再通过穿刺器以及在体内找到合适吻合位之前，可以稳定固定在钉仓21和钉砧22上，补片本体1在平面部12接触第一组织接触面或第二组织接触面的侧面设置有凸起16，即平面部12一面为光滑平面，另一面设置凸起16。增大吻合钉与补片本体1之间的摩擦力，使吻合钉更好的穿透生物补片，不影响钉成型。本实施例中，凸起16为直径和长度为0.1cm～0.5cm的圆形或菱形花纹，密度为1～5个/cm2，凸起16的形状可以是圆形、菱形等。

根据本发明的一个实施例，凸起16分别位于通孔15的两侧。本实施例中，补片本体1的平面部12上，在通孔15分布的两侧对称设置凸起16，且在平面部12上均布。

如如4、图5、图6、图7、图8、图9和图10所示，根据本发明的一个实施例，折弯部13上设有第二缺口17，第二缺口17用于与钉仓21上的第一固定件23或钉砧22上的第二固定件24相配合固定。本实施例中，补片本体1在其长度方向上的前后分别设置第二缺口17，即每侧折弯部13上均设置前后两处第二缺口17，两侧折弯部13上的缺口对称设置，生物补片安装在钉仓21上时，第二缺口17作为与钉仓21连接的固定点，与钉仓21上的第一固定件23配合固定，生物补片安装在钉砧22上时，第二缺口17作为与钉砧22连接的固定点，与钉砧22上的第二固定件24配合固定。第二缺口17与钉仓21的第一固定件23和钉砧22的第二固定件24对准。

根据本发明提供的一个实施例，补片本体的材质包括除抗原的心包基质、小肠粘膜下层基质和真皮基质。本实施例中，补片本体采用除抗原的心包基质、小肠粘膜下层基质和真皮基质等，能够更好的与组织接触融合，较少排异等不良反应。

本发明实施例的生物补片的制备方法：1、前处理；2、过氧乙酸消毒；3、去抗原；4、铺板；5、干燥(抽干/冻干)；6、裁剪；

装载/拆卸：缝合线卡接到组件上，吻合完成后利用切割刀组件切断/推出缝合线释放生物补片。

生物补片样品经过消毒，脱细胞，冻干，灭菌工艺制得，不同浓度(12.5％，25％，50％，100％)浸提液进行细胞毒实验，结果如下表所示：

经显微镜下观察，包浆内有离散颗粒，无细胞溶解，无细胞增殖下降情况，生物补片样品无细胞毒性，具有良好生物相容性。

摩擦力测定：用50g砝码将不同生物补片压到组件上，分别沿纵向和横向拉动生物补片，记录最大力值，结果表明本发明实施例的生物补片的力可以达到10N以上，表面光滑的生物补片最大力为7N。表明本发明可以增大生物补片和吻合器2之间的摩擦力，防止生物补片使用时移位。

切割力：将生物垫片两边固定，切割刀组件以100mm/min进行切割，记录切割过程中的切割力，结果表明本发明实施例的生物补片切割力小于2N，而传统的长方形生物补片其切割力最大值能达到5N。本发明的生物补片可以有效减少切割力。

方便性：本发明从取出样品，穿过穿刺器，完成组织吻合，从穿刺器中取出，记录使用时间，结果表明本发明至少能比传统操作进程节约3min手术时间。

如图2所示，本发明实施例还提供了吻合装置，包括吻合器2和如上述实施例的生物补片，吻合器2包括钉仓21和钉砧22，钉仓21上设有第一组织接触面，钉砧22上设有第二接触面，生物补片安装于第一组织接触面和第二接触面上。

本发明实施例的吻合装置，钉仓21内设置钉匣，钉匣内有吻合钉、配合吻合的零部件以及完成吻合后将前端生物补片释放的推钉滑块零件，并且限定出钉侧为第一组织接触面，钉砧22为配合吻合钉成型的应力件，限定与钉仓21相对的侧面为第二组织接触面，生物补片可以放置在钉仓21的第一组织接触面和钉砧22的第二接触面上，补片本体1构造出凹槽11，凹槽11的形状与第一组织接触面或第二组织接触面相同，使得生物片在钉仓21和钉砧22上安装时，第一组织接触面和第二组织接触面能够良好的嵌入各自对应的生物补片的凹槽11中紧密结合，形成预装载在吻合口的生物垫片，增强生物补片和吻合器2之间的贴合力，防止吻合时滑移。

本发明的吻合装置，生物补片可以与钉仓21的第一组织接触面和钉砧22的第二组织接触面形状完美切合，生物补片可以更好的贴合吻合器2，增大与组织接触面之间的摩擦力，减少生物补片在吻合器2移动过程中的滑移，减小切割力，不影响正常切割吻合，更好的使生物补片和吻合器2结合，提高加固组织效果，切割口平整无毛刺，吻合钉穿刺口整齐平整，可以正常成型，生物垫片很好的填充吻合钉和组织空隙，减少渗血，漏液，提高吻合成功率，减少并发症。同时，生物补片的加入可以减少因组织液润滑导致钉成型失效。

根据本发明的一个实施例，钉仓21上设有第一固定件23，钉砧22上设有第二固定件24，第一固定件23与设于钉仓21上的生物补片的第二缺口17卡接，第二固定件24与设于钉砧22上的生物补片的第二缺口17卡接。钉仓21长度方向上的前端和后端均有至少一个第一固定件23用来固定生物补片，在钉砧22长度方向上的前端和后端均有至少一个第二固定件24用来固定生物补片。

缝合线使钉仓21的第一固定件23和钉砧22的第二固定件24与和生物补片上的第二缺口17保持对准，使生物补片和组织接触面亲密结合，近端缝合线被吻合时切割刀组件切断释放近端生物补片，远端经切割刀组件将组件远端推钉滑块将缝合线从固定点退出，释放生物补片，完成吻合。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种生物补片，其特征在于：包括补片本体，所述补片本体构造有凹槽，所述凹槽用于与吻合器的钉仓上的第一组织接触面或钉砧上的第二组织接触面嵌合。

2.根据权利要求1所述的生物补片，其特征在于：所述补片本体包括沿所述补片本体长度方向延伸的平面部，以及位于所述平面部两侧的折弯部，所述折弯部与所述平面部围设形成所述凹槽。

3.根据权利要求2所述的生物补片，其特征在于：所述平面部上设有通孔，所述通孔沿所述平面部的长度方向排列分布。

4.根据权利要求3所述的生物补片，其特征在于：所述平面部的端部设有第一缺口，所述第一缺口为U形或V形，所述第一缺口位于所述通孔的分布方向上。

5.根据权利要求3所述的生物补片，其特征在于：所述平面部与所述第一组织接触面或所述第二组织接触面接触的表面设有凸起。

6.根据权利要求5所述的生物补片，其特征在于：所述凸起分别位于所述通孔的两侧。

7.根据权利要求2至6任一项所述的生物补片，其特征在于：所述折弯部上设有第二缺口，所述第二缺口用于与所述钉仓上的第一固定件或所述钉砧上的第二固定件相配合固定。

8.根据权利要求7所述的生物补片，其特征在于：所述补片本体的材质包括除抗原的心包基质、小肠粘膜下层基质和真皮基质。

9.一种吻合装置，其特征在于：包括吻合器和如权利要求8所述的生物补片，所述吻合器包括钉仓和钉砧，所述钉仓上设有第一组织接触面，所述钉砧上设有第二接触面，所述生物补片安装于所述第一组织接触面和所述第二接触面上。

10.根据权利要求9所述的吻合装置，其特征在于：所述钉仓上设有第一固定件，所述钉砧上设有第二固定件，所述第一固定件与设于所述钉仓上的所述生物补片的第二缺口卡接，所述第二固定件与设于所述钉砧上的所述生物补片的第二缺口卡接。

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