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CN112218601A - 医疗装置递送系统的芯组件 - Google Patents

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CN112218601A
CN112218601A CN201980037909.5A CN201980037909A CN112218601A CN 112218601 A CN112218601 A CN 112218601A CN 201980037909 A CN201980037909 A CN 201980037909A CN 112218601 A CN112218601 A CN 112218601A
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Abstract

一种支架递送系统，可以包括芯组件，所述芯组件的大小被设置成用于插入身体腔中并且配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进。所述芯组件可以包括纵向延伸的管，所述管具有腔和沿着所述管延伸的螺旋切口。伸长线可以延伸穿过所述管腔。所述线可以具有设置在所述管的远侧的中间部分。所述系统还可以包括由所述中间部分承载的支架。

Description

医疗装置递送系统的芯组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年6月6日提交的申请号为16/001,842的美国专利申请的优先权权益，所述美国专利申请通过整体引用并入本文。
背景技术
脉管系统的壁(特别是动脉壁)可能发展被称为动脉瘤的病理性扩张区域，所述区域通常具有易于破裂的薄弱的壁。动脉瘤通常是由于疾病、损伤或先天性异常导致的血管壁弱化引起的。动脉瘤发生在身体的不同部位，并且最常见的是神经血管中的腹主动脉瘤和脑(例如，大脑)动脉瘤。当动脉瘤弱化的壁破裂时，尤其是如果是脑动脉瘤破裂的话，则会导致死亡。
动脉瘤通常通过将血管的薄弱部分从动脉循环中排除或至少部分隔离来治疗。例如，常规的动脉瘤治疗包括：(i)手术夹闭，其中将金属夹固定在动脉瘤底部周围；(ii)用小的挠性线圈(微线圈)包装动脉瘤；(iii)使用栓塞材料“填充”动脉瘤；(iv)使用可拆卸的球囊或线圈来堵塞供应动脉瘤的亲血管(parent vessel)；以及(v)血管内支架术。
众所周知，血管内支架在医学领域中用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是在血管或腔内径向扩张或以其它方式扩张以支撑血管不塌陷的假体。用于递送这些血管内支架的方法也是众所周知的。
将经压缩支架引入到血管中并将其定位于狭窄或动脉瘤区域内的常规方法包括将引导导管的远侧部分经皮推进穿过患者的血管系统，直到远侧部分靠近狭窄或动脉瘤。将第二内导管和内导管内的导丝推进穿过引导导管的远侧部分。然后将导丝推出引导导管的远侧部分进入血管中，直到将导丝的承载经压缩支架的远侧部分定位于血管内的病变点处。然后，经压缩支架被释放并扩张，使得其在病变点处支撑血管。
发明内容
例如，根据下文描述的各个方面例示本发明技术。为方便起见，本发明技术的各方面的各个实施例被描述为编号的条款(1、2、3等)。这些条款被提供作为实施例而并非限制本发明技术。应当注意，任何从属条款可以以任何组合的方式组合并且置于相应的独立条款(例如条款1或条款25)中。其它条款可以以类似的方式呈现。
1.一种支架递送系统，包括：
芯组件，所述芯组件的大小被设置成用于插入身体腔中，所述芯组件被配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进，所述芯组件包括：
纵向延伸的管，所述管具有腔和沿着所述管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线延伸穿过所述管腔，所述线具有设置在所述管的远侧的中间部分；和
支架，所述支架由所述中间部分承载。
2.根据条款1所述的系统，其中，所述线延伸靠近所述管的近端。
3.根据条款1至2中任一项所述的系统，其中，所述管的近侧部分固定到所述线。
4.根据条款3所述的系统，其中，所述管的近侧部分焊接到所述线。
5.根据条款1至4中任一项所述的系统，其中，所述管的远侧部分相对于所述线固定。
6.根据条款5所述的系统，其中，约束件联接到所述线，并且其中，所述管的远侧部分焊接到所述约束件。
7.根据条款1至6中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括导管，所述导管具有腔，所述导管的腔被配置成接收穿过所述导管的腔的所述芯组件。
8.根据条款7所述的系统，其中，所述管的大小被设置成基本上填满所述导管的腔。
9.根据条款7所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约80％。
10.根据条款7所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约90％。
11.根据条款1至10中任一项所述的系统，其中，所述管的近侧和远侧部分固定，从而防止所述管压缩或伸长。
12.根据条款1至11中任一项所述的系统，其中，所述管的壁厚在约50至60微米之间。
13.根据条款1至12中任一项所述的系统，其中，所述管的纵向长度在约400至600mm之间。
14.根据条款1至13中任一项所述的系统，其中，所述线的直径朝向所述线的远端向远侧渐缩。
15.根据条款1至14中任一项所述的系统，其中，所述线的中间部分的一部分具有沿着其长度基本上恒定的直径。
16.根据条款1至15中任一项所述的系统，其中，所述线具有与所述管的远端重叠的恒定直径区段。
17.根据条款16所述的系统，其中，所述恒定直径区段在约3至5英寸之间。
18.根据条款1至17中任一项所述的系统，还包括约束件，所述约束件联接到所述线并固定到管的远端。
19.根据条款1至18中任一项所述的系统，其中，所述管被配置成在所述线之前优先弯曲。
20.根据条款1至19中任一项所述的系统，还包括导管，所述导管被配置成接收穿过所述导管的所述芯组件，并且其中，所述管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
21.根据条款20所述的系统，其中，至少沿着所述管的远侧部分，所述管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
22.根据条款21所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少15英寸。
23.根据条款21所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少30英寸。
24.根据条款1至24中任一项所述的系统，其中，所述芯组件的弯曲刚度通过所述螺旋切口的节距来调节。
25.一种芯组件，所述芯组件的大小被设置成用于插入身体腔中，所述芯组件被配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进，所述芯组件包括：
海波管，所述海波管具有近端、远端、腔和沿着所述海波管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线延伸完全穿过所述海波管腔，所述线具有远侧部分，所述线的远侧部分向远侧延伸超出所述海波管腔。
26.根据条款25所述的芯组件，其中，所述线延伸靠近所述海波管的近端。
27.根据条款25至26中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管的近侧部分固定到所述线。
28.根据条款27所述的芯组件，其中，所述海波管的近侧部分焊接到所述线。
29.根据条款25至28中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管的远侧部分相对于所述线固定。
30.根据条款29所述的芯组件，其中，约束件联接到所述线，并且其中，所述海波管的远侧部分焊接到所述约束件。
31.根据条款25至30中任一项所述的芯组件，其中，所述系统还包括导管，所述导管具有腔，所述导管的腔被配置成接收穿过所述导管的腔的所述芯组件。
32.根据条款31所述的芯组件，其中，所述海波管的大小被设置成基本上填满所述导管的腔。
33.根据条款31所述的芯组件，其中，所述海波管填充所述导管的腔的至少约80％。
34.根据条款31所述的芯组件，其中，所述海波管填充所述导管的腔的至少约90％。
35.根据条款25至34中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管的近侧和远侧部分固定，从而防止所述海波管压缩或伸长。
36.根据条款25至36中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管的壁厚在约50至60微米之间。
37.根据条款25至36中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管的纵向长度在约400至600mm之间。
38.根据条款25至37中任一项所述的芯组件，其中，所述线的直径朝向所述线的远端向远侧渐缩。
39.根据条款25至38中任一项所述的芯组件，其中，所述线的中间部分具有沿着其长度基本上恒定的直径。
40.根据条款25至39中任一项所述的芯组件，其中，所述线具有与所述海波管的远端重叠的恒定直径区段。
41.根据条款40所述的芯组件，其中，所述恒定直径区段在约3至5英寸之间。
42.根据条款25至41中任一项所述的芯组件，还包括约束件，所述约束件联接到所述线并固定到海波管的远端。
43.根据条款25至42中任一项所述的芯组件，其中，所述海波管被配置成在所述线之前优先弯曲。
44.根据条款25至43中任一项所述的芯组件，还包括导管，所述导管被配置成接收穿过所述导管的所述芯组件，并且其中，所述海波管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
45.根据条款44所述的芯组件，其中，至少沿着所述海波管的远侧部分，所述海波管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
46.根据条款45所述的芯组件，其中，所述海波管的远侧部分从所述海波管的远端开始跨越至少15英寸。
47.根据条款45所述的芯组件，其中，所述海波管的远侧部分从所述海波管的远端开始跨越至少30英寸。
48.一种医疗装置递送系统，包括：
导管，所述导管具有腔；
芯组件，所述芯组件被配置成延伸穿过所述导管腔，所述芯组件包括：
伸长轴；和
纵向延伸的管，所述管设置在所述轴上，所述管包括腔，所述管的腔在近端和远端之间延伸，所述远端在第一位置处相对于所述轴固定，并且所述管的近端在第二位置处相对于所述轴固定，使得所述管的总长度基本上是固定的。
49.根据条款48所述的系统，其中，所述轴具有基本上固定的长度。
50.根据条款48至49中任一项所述的系统，其中，所述管在所述管的近端与所述管的远端之间的中间部分处不固定到所述轴。
51.根据条款48至50中任一项所述的系统，其中，所述轴延伸远离所述管的远端。
52.根据条款48至51中任一项所述的系统，其中，所述管包括螺旋切口，所述螺旋切口在所述管的侧壁中并且沿着所述管的长度延伸。
53.根据条款48至52中任一项所述的系统，其中，所述轴延伸靠近所述管的近端。
54.根据条款48至53中任一项所述的系统，其中，所述管的近端焊接到所述轴。
55.根据条款48至54中任一项所述的系统，其中，约束件联接到所述轴，并且其中，所述管的远端焊接到所述约束件。
56.根据条款48至55中任一项所述的系统，其中，所述管的大小被设置成基本上填满所述导管的腔。
57.根据条款48至56中任一项所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约80％。
58.根据条款48至57中任一项所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约90％。
59.根据条款48至58中任一项所述的系统，其中，所述管的壁厚在约50至60微米之间。
60.根据条款48至59中任一项所述的系统，其中，所述管的纵向长度在约400至600mm之间。
61.根据条款48至60中任一项所述的系统，其中，所述轴的直径朝向所述轴的远端向远侧渐缩。
62.根据条款48至61中任一项所述的系统，其中，所述轴的中间部分具有沿着其长度基本上恒定的直径。
63.根据条款48至62中任一项所述的系统，其中，所述轴具有与所述管的远端重叠的恒定直径区段。
64.根据条款63所述的系统，其中，所述恒定直径区段在约3至5英寸之间。
65.根据条款48至64中任一项所述的系统，还包括约束件，所述约束件联接到所述轴并且固定到管的远端。
66.根据条款48至65中任一项所述的系统，其中，所述管被配置成在所述轴之前优先弯曲。
67.根据条款48至66中任一项所述的系统，其中，所述管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
68.根据条款48至67中任一项所述的系统，其中，至少沿着所述管的远侧部分，所述管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
69.根据条款68所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少15英寸。
70.根据条款68所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少30英寸。
71.一种操作医疗装置递送系统的方法，所述方法包括：
将芯组件插入处于扭曲配置的导管的腔中，所述芯组件包括：
管，所述管具有近端、远端、腔和沿着所述管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线延伸完全穿过所述管腔，所述线具有远侧部分，所述线的远侧部分向远侧延伸超出所述管腔；
将所述芯组件推动穿过所述扭曲的导管；以及
通过推动所述芯组件，使所述管沿着所述螺旋切口屈曲而基本上不压缩或延长所述管的长度，从而促进所述芯组件前进穿过所述扭曲的导管。
72.根据条款71所述的方法，其中，所述管相对于所述伸长线在其近端和远端处固定。
73.根据条款71至72中任一项所述的方法，其中，将所述管在其近端和远端处焊接到所述伸长线。
74.根据条款71至73中任一项所述的方法，其中，由所述芯组件承载支架。
75.根据条款71至74中任一项所述的方法，其中，所述线延伸靠近所述管的近端。
76.根据条款71至75中任一项所述的系统，其中，所述管基本上填满所述导管的腔。
77.根据条款76所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约80％。
78.根据条款76所述的系统，其中，所述管填充所述导管的腔的至少约90％。
79.根据条款71至78中任一项所述的系统，其中，所述管的壁厚在约50至60微米之间。
80.根据条款71至79中任一项所述的方法，其中，所述管的纵向长度在约400至600mm之间。
81.根据条款71至80中任一项所述的方法，其中，所述线的直径朝向所述线的远端向远侧渐缩。
82.根据条款71至81中任一项所述的方法，其中，所述线的中间部分具有沿着其长度基本上恒定的直径。
83.根据条款71至82中任一项所述的方法，其中，所述线具有与所述管的远端重叠的恒定直径区段。
84.根据条款83所述的方法，其中，所述恒定直径区段在约3至5英寸之间。
85.根据条款71至84中任一项所述的方法，还包括约束件，所述约束件联接到所述线并且固定到管的远端。
86.根据条款71至85中任一项所述的方法，其中，所述管在所述线之前优先弯曲。
87.根据条款71至86中任一项所述的方法，其中，所述管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
88.根据条款87所述的方法，其中，至少沿着所述管的远侧部分，所述管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
89.根据条款88所述的方法，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少约15英寸。
90.根据条款88所述的方法，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少约30英寸。
91.一种支架递送系统，包括：
芯构件，所述芯构件的大小被设置成用于插入身体腔中，所述芯组件被配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进，所述芯组件包括：
纵向延伸的管，所述管具有腔和沿着所述管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线联接到所述管，所述线具有设置在所述管的远侧的中间部分；
支架，所述支架由所述芯构件承载；和
导管，所述导管被配置成接收穿过所述导管的所述芯组件，其中，所述管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
92.根据条款91所述的系统，其中，至少沿着所述管的远侧部分，所述管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
93.根据条款92所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少15英寸。
94.根据条款92所述的系统，其中，所述管的远侧部分从所述管的远端开始跨越至少30英寸。
本发明技术的另外的特征和优点将在下文的说明中予以阐明，并且部分地根据描述将是显而易见的，或者可以通过主题技术的实践来了解。本发明技术的优点通过在书面描述及其权利要求以及所附附图中具体指出的结构来实现和获得。
应当理解，上述总体描述以及以下详细描述两者均是示例性的和解释性的，并且旨在为要求保护的本发明技术提供进一步的解释。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例的。相反，重点在于在清楚地示出本发明技术的原理。为了便于参考，贯穿本公开，可以使用相同的附图标记来标识相同或至少总体上相似或类似的部件或特征。
图1是根据一些实施方式的医疗装置递送系统的横截面侧视图。
图2A是图1所示的医疗装置递送系统的芯组件的侧视图。
图2B是图2A的芯组件的横截面侧视图。
图3是图2A所示的芯组件的一部分的放大细节视图。
图4和图5是图2B所示的芯组件的部分的放大细节视图。
图6A和图6B是根据一些实施方式的医疗装置递送系统的部件的弯曲刚度的曲线图。
具体实施方式
传统的医疗装置递送系统可以包括被配置成通过导管承载医疗装置的芯构件或芯组件。芯组件可以是单根连续的线，或者在一些实施方式中，芯组件可以是其中线段首尾相连地连接到管状段的多构件构造。例如，芯组件可以包括近端线，在其近端连接到近端线的远端的管(例如海波管)以及在其近端连接到管的远端的远端线。与必须制成更细或更小直径以变得更柔韧的实心线相比，管具有的优点是具有一致且相对较大的外径，该外径占据了导管腔的较大部分，这在某些使用环境中可以沿其长度减少扭结或压弯。也可以精确地定制管，以使其沿其长度在不同部分具有期望的柔韧性，例如，通过改变在管的不同段的螺旋延伸切口的节距，而无需改变或减小管的直径。
然而，管状芯组件在通过导管的导航期间易于压缩和/或伸长。对于沿管的长度具有一个或多个螺旋延伸的切口的管尤其如此。这种伸长或压缩会不利地改变芯组件的性能特征，例如柔韧性、柱强度和导航性。另外，伸长和压缩可导致临床医生在递送系统的操作过程中失去期望的响应性，因为临床医生在芯组件的近端做出的运动不会随芯组件在递送系统的远侧部分中的运动而以一对一的方式平移。
例如，随着芯组件向远侧推进，芯组件的一部分可以比芯组件的另一部分抵抗运动(例如，由于与导管的内壁的摩擦接合)。如果芯组件的远侧部分抵抗远端移动的程度大于芯组件的近侧部分，则远侧部分和近侧部分将彼此靠近，从而导致芯组件压缩或压弯并减少其总长度。相反，如果芯组件的近侧部分比远侧部分抵抗近侧运动的程度更大，则近侧部分和远侧部分将移动得更远，从而导致芯组件的伸长和其总长度的增加。在某些情况下，管状芯组件可以同时在某些部分受到压缩而在其他部分受到伸长。本发明技术的实施方式提供了一种芯组件，其提供了管状构件的优点，同时降低了压缩或伸长的风险。例如，芯组件可以包括纵向延伸的线或轴，以及沿着线的长度的一部分围绕线的管(例如，具有螺旋延伸的切口的海波管)。可以在管的近端和远端将管固定到线，从而限制管相对于线伸长或压缩的能力。
本文参考图1至图6B描述了本发明技术的若干个实施方式的具体细节。尽管下文关于用于治疗脑栓塞或颅内栓塞的装置、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文所述的那些应用和实施方式以外的其它应用和其它实施方式也在本发明技术的范围内。进一步地，本发明技术的实施方式可以具有不同于本文所示或所述的配置、部件和/或程序。此外，除了本文示出或描述的那些之外，本发明技术的实施方式可以具有配置、部件和/或程序，并且在不脱离本发明技术的情况下，这些和其它实施方式可以不具有本文示出或描述的若干种配置、部件和/或程序。
如本文所使用的，术语“远侧”和“近侧”定义相对于临床医生或临床医生的控制装置(例如，递送导管的手柄)的位置或方向。例如，术语“远侧”和“向远侧”是指沿装置长度远离临床医生或临床医生的控制装置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。在相关的实施例中，术语“近侧”和“向近侧”是指沿装置的长度靠近临床医生或临床医生的控制装置或位于朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。本文提供的标题仅为方便起见，并且不应被解释为限制所公开的主题。
图1至图5描绘了可以用于将医疗装置(诸如但不限于支架)递送和/或展开到中空解剖结构(诸如血管)中的医疗装置递送系统的实施方式。支架可以包括编织支架或其它形式的支架，诸如机织支架、针织支架、激光切割支架、卷起支架等。支架可以任选地被配置成充当用于治疗动脉瘤(诸如存在于包括大脑中或颅骨内的动脉的血管中或身体中的其它位置(诸如外周动脉)中的那些动脉瘤)的“分流器”装置。支架可以任选地类似于由美国加利福尼亚州欧文市的美敦力神经血管公司销售的任何版本或大小的PIPELINETM栓塞装置。支架可以可替代地包括如本文所描述的任何合适的管状医疗装置和/或其它特征。在一些实施方式中，支架可以是于2018年2月8日提交的题为“VASCULAR EXPANDABLE DEVICES(血管可扩张装置)”的申请号为15/892,268的美国申请中描述的支架中的任何一个支架，所述美国申请的全部内容据此通过引用并入本文并成为本说明书的一部分。
图1是根据本发明技术的实施方式配置的医疗装置递送系统100的横截面侧视图。递送系统100可以被配置成在其上承载支架(或其他血管植入物或装置)105，以通过周围的伸长管或导管101前进到患者的目标部位，例如，在身体腔113(诸如血管)内的部位。导管101可以可滑动地接收被配置成在其上承载支架105的芯构件或芯组件103。所描绘的导管101具有近侧部分107和可以定位于患者体内的治疗部位处的相反的远侧部分109、以及从近侧部分107延伸到远侧部分109的内部腔111。导管101在远侧部分109处具有远侧开口，芯组件103可以被推进穿过所述远侧开口超出远侧部分109以使支架105在身体腔113内扩张或展开。近侧部分107可以包括导管中心(未示出)。导管101可以限定在近侧部分107与远侧部分109之间延伸的总体上纵向的尺寸。当递送系统100在使用中时，纵向尺寸不需要沿其长度中的一些或任何长度是笔直的。
递送系统100可以与任何数量的导管一起使用。例如，导管可以任选地包括可从美国加利福尼亚州欧文市的美敦力神经血管公司购得的各种长度的MARKSMANTM导管中的任何导管。导管可以任选地包括在远侧区域附近具有约0.030英寸或更小的内径和/或3French或更小的外径的微导管。代替这些规范或除了这些规范之外，导管可以包括被配置成经皮进入颈内动脉或颈内动脉的神经脉管远侧内的另一个位置的微导管。
芯组件103通常可以包括具有足够挠性和柱强度以使支架105或其它医疗装置移动穿过导管101的任何一个或多个构件。因此，芯组件103可以包括：线，管(例如，海波管)，编织物，线圈，或其它合适的一个或多个构件，或者一条或多条线、一根或多根管、一个或多个编织物、一个或多个线圈的组合，等等。图1所描绘的芯组件103的实施方式是多构件构造，其包括纵向延伸的轴或线104以及围绕线104的至少一部分的伸长管106。可以包括一层润滑材料，如PTFE(聚四氟乙烯或TEFLONTM)或其它润滑聚合物的外层117可以覆盖管106和/或线104中的一些或全部。
线104具有近侧部分108和远侧部分110，其可以可选地包括尖端线圈112。线104可以由包括聚合物的材料和包括镍钛诺和不锈钢的金属构成。在一些实施方式中，线104在远侧方向上渐缩，在近侧部分108处具有较大的直径，而在远侧部分110处具有较小的直径。渐缩部可以沿着线104的长度逐渐且连续，或者在一些实施方式中，渐缩部可以在线104的不同部分处变化。如下面更详细地描述的，在一些实施方式中，线104可以包括一个或多个恒定直径区段，其中线104不渐缩。这样的恒定直径区段可用于结合不同长度的管106和支架105使用单根线。
线104还可以包括位于近侧部分108和远侧部分110之间的中间部分114。中间部分114是芯组件103的一部分，当芯组件103处于如图1所示的展开前配置时支架105在所述部分上或之上延伸。线104可以包括一个或多个氟安全标记物(未示出)，并且这样的一个或多个标记物可以定位在线104的未被外层117覆盖的部分(例如，外层117的近侧)上。由一个或多个标记物标记的线104的该部分和/或任何外层117的近侧可以包括裸露的金属外表面。
管106从近侧部分116延伸到远侧部分118，并且沿线104的长度的至少一部分围绕线104。在一些实施方式中，管106的远侧部分118在线104的中间部分114的近端终止，使得在操作期间，支架105在远离管106的位置处由线104的中间部分114承载。
管106可以具有“未切割”的侧壁或其中没有形成开口或空隙的侧壁。可替代地，管106可以具有形成在侧壁中的开口、空隙或切口以增强管的柔性。这可以通过沿着管的部分或全部长度在侧壁上切割一系列狭缝，或在侧壁上切割或钻孔其他开口的图案，或在侧壁上切割盘旋形的空隙或螺旋切口来完成。例如，如图1所示，管106在从近侧部分116延伸至远侧部分118的侧壁中具有螺旋延伸的空隙或切口115。切口115可以包括具有不同节距的多个区段，例如，第一区段115a具有比第二区段115b低的节距。通过改变切口115的不同区段中的节距，可以沿管106的长度精确调整管106的弯曲刚度。尽管在图1中示出了切口115的两个区段，但是管106可以具有许多不同的区段，这些区段具有不同的节距尺寸。
在一些实施方式中，例如在递送系统将用于狭窄和/或曲折的脉管系统(诸如神经脉管系统)中，管106的外径可以相对较小(例如，0.040”或更小，或0.030”或更小，或0.027”或更小，或约0.020”，或约.016”)。在一些实施方式中，管106的外径可以被配置成基本上填满导管101的腔。如本文所使用的，“填充”是指管106的外径基本跨过导管101的腔111的内径延伸。在一些实施方式中，管106填充导管的腔的至少约50％、60％、70％、80％、90％或更多。
管106可以具有相对较薄的侧壁厚度(例如，80微米或更小，70微米或更小，60微米或更小，或50微米或更小，或者在约50至60微米之间)。管106也可以具有相对较长的总长度(例如，400mm或更大，500mm或更大，600mm或更大，700mm或更大，800mm或更大，在约400mm至600mm之间，或约514mm)。代替或除了这样的尺寸中的任何一个或组合，管106可以具有相对较长的切口长度(管106中存在开口、空隙、盘旋部或切口115的部分的长度)，所述切口长度为400mm或更大，500mm或更大，600mm或更大，700mm或更大，800mm米或更大，或约514mm。
相对较长的、小直径的和/或薄壁的盘旋切割管提供了在芯组件103中用于狭窄和/或曲折的脉管系统(例如神经脉管系统)中的某些优点。必要时，可以通过使用适当的盘旋节距来将管106制成高度挠性的(或视情况而定为挠性)，并且可以在很大程度上独立于其挠性来保持管106的柱强度或“可推动性”，因为管106的直径可以沿着其长度保持恒定。高柔韧性和可推动性的结合可以帮助更轻松地导航到困难的曲折血管位置。
在管106的各种实施方式中，螺旋或盘旋切口115可以是相对较长和连续的。例如，管106可以在管106的以上或本文其他地方指定的各种切口长度中的任何一个上具有这样的螺旋或盘旋切口115。具有这样的螺旋或盘旋切口115的管106还可以具有在本文上面或本文其他地方针对管106指定的各种外径、侧壁厚度和/或总长度中的任何一种或组合。螺旋或盘旋切口可以沿着管的总长度或几乎总长度(例如，除了在远端和/或近端处的小的未切开部分之外的总长度)延伸，如图2关于盘旋切口终止于应力释放孔的远端所示。
可以使用多种技术来实现长的接连或连续的螺旋或盘旋切口115。在一种方法中，可以在管106的侧壁中接连地或连续地形成两个或更多个纵向相邻的盘旋部、切口、狭缝或空隙，并通过连接孔在其相邻端处连接以形成沿管106的总长度或沿切口长度接连或连续的盘旋或螺旋的切口、狭缝或空隙。在一些实施方式中，各个盘旋部、切口、狭缝或空隙的长度可以为约150mm，或者长度为150mm或更小。这些不需要沿着管的长度或切口长度是均匀的；例如，可以使第一个或最后一个盘旋部、切口、狭缝或空隙稍短些，以实现切口长度，该长度不是单个盘旋部长度的偶数倍。
在一些实施方式中，可以在盘旋或螺旋的切口、狭缝或空隙中采用一个或多个终端孔。在管106的其他实施方式中，采用了盘旋或螺旋的切口、狭缝或空隙，在一个或两个终端具有一个或多个终端孔，并且沿着切口长度没有连接孔。一个或多个这样的盘旋部可以形成在单个管106的侧壁中。在被采用的情况下，一个或多个终端孔可以起到应力释放的作用或防止在盘旋部的一个或多个端部处的侧壁裂纹形成。
代替或除了在管106的相对较长的总长度或切口长度上接连或连续的盘旋切口115，盘旋部的节距可以在较长的总长度或切口长度上精确地控制。例如，盘旋切口115的节距可以在切口长度上变化，使得特定大小的节距可以沿着切口长度的相对短的区段占主导，例如5mm或更小、3mm或更小、2mm或更小、或约1.0mm。以这种方式，可以以切口长度的小增量精细地调节盘旋节距，从而有利于在管的各个部分中对管106的机械性能(例如，弯曲刚度、柱强度)进行优异的控制。因此，管106可以具有沿着管的总长度或切口长度在大小上变化的节距(包括特定的“第一节距大小”)，并且第一节距大小可以在切口长度的第一区段占主导。第一区段的长度(沿管106的纵向尺寸测量)可以为5mm或更小、3mm或更小、2mm或更小、或约1.0mm。节距的大小可以从第一区段的一端或两端的第一大小改变。第一区段可以沿着切口长度位于(例如，接连或连续的空隙中)任何地方，包括距离切口长度的端点相对较远的位置，例如，距离切口长度的端点大于100mm、大于200mm或者大于300mm。
代替或除了在切口长度的一个或多个短区段中(和/或在管106的相对较长的总长度或切口长度上接连或连续的盘旋部)实现特定的节距大小，该节距幅值可以精确控制，因此可以相对较小的增量变化。(节距可以以mm/转表示。)例如，节距可以在大小上变化0.2mm/转或更小、0.1mm/转或更小、0.01mm/转或更小、或0.005mm/转或更小。这提供了另一种方式，可以精细地控制盘旋部，以利于管106各个部分的所需机械性能。因此，管106可以具有沿着管的总长度或切口长度在大小上变化的节距(包括特定的“第一节距大小”)，并且第一节距大小可以在切口长度的第一区段占主导。在第一区段的一端或两端处，节距的大小可以从第一大小变化0.2mm/转或更小、0.1mm/转或更小、0.01mm/转或更小、或0.005mm/转或更小。第一区段可以沿着切口长度位于(例如，接连或连续的空隙中)任何位置，包括相对于切口长度的端点相对较远的位置，例如，距离切口长度的终点大于100mm、或大于200mm、或大于300mm。
如下面更详细描述的，管106可以安装在线104上，使得管106固定到线104上。例如，管106可以在一个或多个接触点处固定到线104。在一个实施方式中，管106在管106的近侧部分116中的一个或多个接触点处以及在该管的远侧部分118中的一个或多个接触点处固定到线104。管106可以通过钎焊、焊接、粘合剂或其他合适的固定技术在这些接触点处固定到线104上。在一些实施方式中，可以存在两个、三个、四个或更多个接触点，管106在所述接触点处固定到线104。在其他实施方式中，管106可以仅在单个接触点处固定到线104。在其他实施方式中，管106可以不固定到线104。如本文中所使用的，“固定”包括直接和间接固定，例如，电线104可以在接触点处直接焊接或粘附到管106，或者管可以被焊接或以其他方式附接到介入构件(例如，近侧约束件119)，所述介入构件又直接固定到线104。
在递送系统100的操作期间，将管106的部分固定到线104可以减少或消除管106的伸长或压缩。如上所述，管106的相对较大的直径可以增强芯组件103的可推动性。然而，柔性增强切口(例如，沿着管的长度延伸的螺旋切口115)的存在可导致管106在芯组件103相对于导管101的运动期间伸长或压缩。例如，在芯组件103向远侧推进期间，管106的远侧部分118可比管106的近侧部分116抵抗运动(例如，由于与导管101的内壁的摩擦接合)。结果，近侧部分116和远侧部分118将彼此靠近，从而导致管106的压缩和总长度的减小。如果相反，管106的远侧部分118比近侧部分116抵抗近侧运动的程度更大，则近侧部分116和远侧部分118将移动得更远，从而导致管106伸长并且其总长度增加。伸长和压缩都可能不利地改变管106的性能特性，并因此改变芯组件103的性能特性。例如，伸长或压缩可以改变芯组件103的柔韧性、柱强度和导航性。通过在一个或多个接触点将管子106固定到下面的线104上，可以减小管子106被压缩或伸长的风险。在一些实施方式中，管106的近端和远端可以被附接到线104，从而有效地固定管106的总长度，并且在递送系统100的操作期间基本上消除了管106的压缩或伸长。在其他实施方式中，管106可以在与管106的近端和远端间隔开的接触点处固定到线104。
系统100还可以包括被配置成相对于芯组件103可释放地保留医疗装置或支架105的联接组件120或重新入鞘组件120。联接组件120可以被配置成通过以下接合支架105：与支架105的孔和细丝的机械互锁、支架105的近侧或边缘的邻接、与支架105的内壁的摩擦接合或这些作用模式的任何组合。因此，联接组件120可以与导管101的上覆内表面配合以抓握和/或抵靠支架105，使得联接组件120可以沿导管101并在其内移动支架105，例如，芯组件103相对于导管101的远侧和/或近侧移动引起支架105在导管腔111内的对应的远侧和/或近侧移动。
在一些实施方式中，联接组件120(或其一个或多个部分)可以被配置成围绕芯组件103旋转。在一些这样的实施方式中，联接组件120可以包括近侧缓冲器或约束件119和远侧约束件121。近侧约束件119和远侧约束件121可以固定到芯组件103，以防止或限制联接组件120沿芯组件103的纵向尺寸的近侧或远侧移动。例如，可以用粘合剂将近侧约束件119和远侧约束件121焊接或固定到芯线104。近侧约束件119和远侧约束件121中的一个或两个约束件的外径或其它径向最外尺寸可以小于总体联接组件120的外径或其它径向最外尺寸，使得在系统100的操作期间，约束件119、121中的一个或两个约束件不接触支架105的内表面。在一些实施方式中，近侧约束件119的大小可以被设置成抵接支架105的近端，并在递送期间用于向远侧推动支架。
联接组件120还可以包括围绕近侧约束件119与远侧约束件121之间的芯组件103设置的第一和第二支架接合构件(或装置接合构件或重新入鞘构件)123a–b(一起称为“接合构件123”)以及第一和第二间隔件125a–b(一起称为“间隔件125”)。在示出的实施方式中，从近侧到远侧，联接组件120的元件包括近侧约束件119，随后是第一间隔件125a、第一支架接合构件123a、第二间隔件125b、第二支架接合构件123b，并且最后是远侧约束件121。在该配置中，第一间隔件125a限定第一接合构件123a和近侧约束件119的相对定位。第二间隔件125b限定第一接合构件123a与第二接合构件123b之间的相对纵向节距。
如下文更详细描述的，间隔件125中的一个或两个间隔件可以采取可以安装在芯组件103之上以使联接组件120的相邻组件纵向分隔的线圈、实心管或其它结构元件的形式。在一些实施方式中，间隔件125中的一个或两个可以是具有扁平端的零间距线圈。在一些实施方式中，间隔件125中的一个或两个间隔件可以是可旋转地安装或不可旋转地固定(例如，焊接)到芯组件103的实心管(例如，激光切割管)。间隔件125的径向最外尺寸可以小于接合构件123的径向最外尺寸，使得在系统100的正常操作期间间隔件125不接触支架105。如下文更详细描述的，可以选择间隔件125的尺寸、构造和配置，以改善联接组件120与上覆支架105之间的抓握。
支架105可以通过近侧联接组件120在上覆导管101内向远侧或向近侧移动。在一些实施例中，在支架105从导管的远侧开口部分展开之后，支架105可以经由近侧联接组件120被重新鞘套。在近侧约束件119的大小被设置成抵接支架105的近端并在递送期间用于向远侧推动支架的实施方式中，在部分展开之后，第一和第二支架接合构件123a-b可用于重新鞘套支架105，而在递送过程中不参与(或基本上不参与)向远端推动支架。例如，在这样的实施方式中，第一和第二支架接合构件123a-b可以在递送期间不向远端支架105传递或几乎不向远端传递推力。
任选地，当处于递送配置时，可以将近侧联接组件120的近侧边缘定位成恰好位于支架105的近侧边缘的远侧。在一些这样的实施方式中，当导管中保留小至几毫米的支架时，这使得支架105能够重新入鞘。因此，对于具有典型长度的支架，可以提供75％或更多的重新入鞘性(即当支架已经展开75％或更多时，可以使支架重新入鞘)。
继续参考图1，远侧接口组件122可以包括可以采取例如远侧装置覆盖物或远侧支架覆盖物(通常为“远侧覆盖物”)的形式的远侧接合构件124。远侧覆盖物124可以被配置成减少支架105(例如，其远侧部分)与周围导管101的内表面之间的摩擦。例如，远侧覆盖物124可以被配置成润滑的挠性结构，所述挠性结构具有可以在支架105的至少一部分和/或芯组件103的中间部分108之上延伸的自由的第一端或区部124a，以及可以(直接或间接)联接到芯组件103的固定的第二端或区部124b。
远侧覆盖物124可以具有第一或递送位置、配置或定向，其中，远侧覆盖物可以相对于远侧尖端向近侧延伸，或者从第二区部124b或其与芯组件103的(直接或间接)附接部向近侧延伸，并且至少部分地围绕或覆盖支架105的远侧部分。远侧覆盖物124可以从第一或递送定向移动到第二或重新入鞘位置、配置或定向(未示出)，其中，可以使远侧覆盖物外翻，使得远侧覆盖物的第一端124a相对于远侧覆盖物124的第二端124b向远侧定位，以使芯组件103能够在利用其承载的支架105或不利用支架105的情况下重新入鞘。如图1所示，远侧覆盖物124的第一区部124a可以源自第二区部124b的近端。在另一个实施方式中，第一区部124a可以源自第二区部124b的远端。
可以使用润滑和/或亲水性材料(如PTFE或
Figure BDA0002816048040000251
)制造远侧覆盖物124，但是远侧覆盖物可以由其它合适的润滑材料或润滑聚合物制成。远侧覆盖物还可以包括可以混合到主要材料(例如，PTFE)中以赋予辐射不透性的不透辐射的材料。远侧覆盖物124的厚度可以在约0.0005″至约0.003″之间。在一些实施方式中，远侧覆盖物可以是一个或多个厚度为约0.001″的PTFE条。
远侧覆盖物124(例如，其第二端124b)可以以纵向/滑动方式或径向/旋转方式固定到芯组件103(例如，固定到线104或其远侧尖端)，以便相对于芯组件103是不可移动的。可替代地，如图1所描绘的，远侧覆盖物124(例如，其第二端124b)可以联接到(例如，安装在)芯组件103上，使得远侧覆盖物124可以围绕(例如，线104的)芯组件103的纵向轴线旋转和/或沿芯组件103纵向移动或滑动。在这样的实施方式中，第二端124b可以具有在其中接收芯组件103的内腔，使得远侧覆盖物124可以相对于芯组件103滑动和/或旋转。另外，在这样的实施方式中，远侧接口组件122还可以包括近侧约束件126和/或远侧约束件128，所述近侧约束件固定到芯组件103并且定位于远侧覆盖物124(的第二端124b)的近侧，所述远侧约束件固定到芯组件103并且定位于远侧覆盖物124(的第二端124b)的远侧。远侧接口组件122可以包括(例如，线104的)芯组件103的外表面与第二端124b的内表面之间的径向间隙。当第二端124b被构造成具有比芯组件103的对应部分的外径稍大的内腔直径时，可以形成这样的径向间隙。当存在径向间隙时，径向间隙允许远侧覆盖物124和/或第二端124b围绕约束件126、128之间的芯组件103的纵向轴线旋转。
在一些实施方式中，近侧约束件126和远侧约束件128中的一个或两个的外径或其它径向最外尺寸可以小于远侧覆盖物124的(例如，展开前)外径或其它径向最外尺寸，使得在操作芯组件103期间，约束件126、128中的一个或两个不会倾向于抵靠或接触导管的内表面。可替代地，可以优选的是使约束件126和128的外径大于展开前远侧覆盖物124的最大径向尺寸，和/或使近侧约束件126的外径大于远侧约束件128的外径。该配置允许在支架展开后将远侧覆盖物124和约束件126、128容易且平滑地收回到导管中。
在操作中，当将支架105向远侧移动穿过周围导管时，远侧覆盖物124，并且特别是第一区部124a，通常可以覆盖并保护支架105的远侧部分。远侧覆盖物124可以充当例如抑制支架105(其中，支架包括编织支架)的远侧部分的细丝端接触导管的内表面的支承件或缓冲层，接触可能会损坏支架105和/或导管，或以其它方式损害支架105的结构完整性。由于远侧覆盖物124可以由润滑材料制成，因此远侧覆盖物124可以表现出允许支架的远侧部分相对容易地在导管内轴向滑动的低摩擦系数。远侧覆盖物124与导管101的内表面之间的摩擦系数可以在约0.02至约0.4之间。例如，在远侧覆盖物和导管由PTFE形成的实施方式中，摩擦系数可以为约0.04。这样的实施方式可以有利地提高芯组件103穿过导管的能力，特别是在弯曲的脉管系统中。
除了本文所述的远侧覆盖物124的实施方式以外的结构可以在芯组件103和/或远侧接口组件122中用于覆盖支架105的远侧区域或以其它方式与支架的远侧区域连接。例如，可以采用具有纵向定向的、向近侧敞开的腔的保护线圈或其它套筒。在其它实施方式中，远侧接口组件122可以省略远侧覆盖物124，或者远侧覆盖物可以用类似于近侧联接组件120的组件代替。在采用远侧覆盖物124的情况下，远侧覆盖物可以(例如，通过环绕并包围线圈112绕线中的一些或全部绕线)连接到远侧尖端线圈112或通过粘合剂或周围的收缩管附连到或联接到线圈的外表面。远侧覆盖物124可以(直接或间接地)联接到芯组件103的其它部分，诸如线104。
在采用可旋转近侧联接组件120和可旋转远侧覆盖物124两者的芯组件103的实施方式中，可以借助于近侧联接组件120和远侧覆盖物124的可旋转连接件来使支架105可围绕芯组件103的纵向轴线相对于芯构件旋转。在这样的实施方式中，支架105、近侧联接组件120和远侧覆盖物124可以以此方式围绕芯组件103一起旋转。当支架105可以围绕芯组件103旋转时，由于血管使支架105和/或芯组件103扭曲的趋势被支架105、近侧联接组件120和远侧覆盖物124围绕芯组件103的旋转消除，所以可以更容易地推进芯组件103穿过弯曲血管。另外，由于没有将用户的输入推力转到支架105和/或芯组件103的扭转中，因此减小了所需的推力或递送力。还减小或消除了扭曲的支架105和/或芯组件103在退出支架105的弯曲度或展开时突然解开或“鞭打”的趋势，以及扭曲的支架在展开时抵抗膨胀的趋势。进一步地，在芯组件103的一些这样的实施方式中，用户可以通过尖端线圈112使芯组件103“转向”，特别是如果线圈112在其未受压配置中弯曲成一定角度时。这样的线圈尖端可以通过旋转芯组件103的远侧部分110而相对于支架105、联接组件120和/或远侧覆盖物124围绕系统100的纵向轴线旋转。因此，用户可以将线圈尖端112指向芯组件103的期望行进方向，并且在推进芯组件时，尖端将沿所选方向引导芯组件。
图2A是图1所示的医疗装置递送系统100的芯组件103的侧视图，而图2B是图2A的芯组件103的沿线2B-2B截取的横截面侧视图。如上所述，芯组件103包括伸长轴或线104和沿线104的长度的至少一部分围绕线104的纵向延伸的管106。线104包括近侧部分108、远侧部分110和中间部分114，所述中间部分被配置成在其上承载支架105(图1)。管106布置在线104上方，使得线104延伸穿过管106的腔。线104的长度可以大于管106的长度，使得线104在管106的近侧部分116的近侧延伸并且还在管106的远侧部分118的远侧延伸。
如上所述，管106可以具有沿着管106的长度的至少一部分延伸的盘旋或螺旋空隙或切口115，并且切口115可以包括一个或多个具有不同节距尺寸的区段115a、115b以赋予管106沿其长度的不同部分的不同弯曲刚度。切口115可以终止于在管106的侧壁中形成的孔232中。孔232可以包括另外的空隙，所述另外的空隙在管106的侧壁中形成(例如，切口)并且与空隙或切口115接连或连续。如图2A所示，孔232可以包括圆形或其他任何合适的形状，例如椭圆或多边形。当使用时，孔232可以用作应力消除或测量在螺旋切口115的端部处的侧壁裂纹形成。在一些实施方式中，切口115的不同区段(例如，第一区段115a和第二区段115b)可以通过连接孔连接，从而形成单个、接连或连续的空隙。连接孔可以与孔232基本相似，除了它们位于切口115的相邻区段之间(例如，在第一区段115a和第二区段115b之间)。
线104可以具有在远侧方向上径向向内渐缩的外部轮廓，在近侧部分108处具有较大的外部轮廓(例如，直径)，而在远侧部分110处具有较小的外部轮廓。渐缩部可以沿着线104的长度逐渐且连续，或者在一些实施方式中，渐缩部可以在线104的不同部分处变化。在图2A和图2B所示的实施方式中，线104可以包括两个(或更多个)恒定直径区段：第一恒定直径区段234和第二恒定直径区段236。在这些区段234、236的每一个上，线104可以具有基本上均匀的(即，非渐缩的)外部轮廓。第一恒定直径区段234可以被定位在管106的近侧部分116下方，并且第二恒定直径区段236可以被定位在管106的远侧部分118下方。因为线104从第一恒定直径区段234向第二恒定直径区段236向远端渐缩，所以在一些实施方式中，第一恒定直径区段234的外部轮廓(例如，直径)大于第二恒定直径区段236的外部轮廓(例如，直径)。在一些实施方式中，第一恒定直径区段234的长度可以为约1"至8"、2"至6"、3"至5"之间或约4"。在一些实施方式中，第二恒定直径区段236的长度可以同样为约1"至8"、2"至6"、3"至5"之间或约4"。
这些第一和第二恒定直径区段234和236可以提供线104的被配置成固定到周围管106的相应部分的部分。管106可以在管106的近侧部分116处的第一接触点238处固定到线104上，也可以在管106的远侧部分118处的第二接触点240处固定到线104上。第一接触点238可以定位在第一恒定直径区段234内的任何纵向位置，而第二接触点240可以定位在第二恒定直径区段236内的任何纵向位置。因此，第一和第二恒定直径区段234、236使电线104能够分别在第一和第二恒定直径区段234、236内的不同纵向位置范围内容纳第一和第二接触点238、240。例如，在各种实施方式中，第一接触点238可以沿着第一恒定直径区段234的长度定位在任何纵向位置，并且第二接触点240可以沿着第二恒定直径区段236的长度定位在任何纵向位置。
对于结合不同长度的管106和/或支架105(图1)的线104的单一构造，该特征可能是有用的。例如，线104的中间部分114可以容纳具有一定范围的不同支架大小的支架。在较长的支架的情况下，与较短的支架相比，支架的近端可以沿着线向近端延伸。为了将近侧缓冲器或约束件119定位成与支架的近端相邻，可以根据支架的长度和位置将约束件119沿着第二恒定直径区段236放置在不同的纵向位置处。对于较短的支架，与较长的支架相比，约束件119(与管106的远侧部分118一起)将定位在更远端。通过使约束件119和管106的远侧部分118沿着第二恒定直径区段236移动，管106的近侧部分116也沿着第一恒定直径区段234移动了相等的量。因此，第一和第二恒定直径区段234、236的长度可以提供第一和第二接触点238、240可以位于其上的纵向位置范围。
线104和管106可以被配置成使得在递送系统的操作期间，管材106优先在线104之前弯曲。例如，管106的侧壁厚度、材料截面和螺旋切口115都可以改变，以在沿管106的长度的不同部分处提供期望的弯曲刚度。同样地，线104的材料和尺寸可以沿线104的长度变化，以沿其长度提供变化的弯曲刚度。线104和管106的相对弯曲刚度可以被配置成使得当弯曲芯组件103时(例如，在弯曲的解剖结构期间)，管106在线104之前弯曲。这允许应变主要由管106承担，这可以减少由线104承担的负载并减小所需的递送力。
如上所述，管106可以在第一接触点238处沿着第一恒定直径区段234固定在线104上。如图5中最佳所示，第一接触点238可以在管106的最近端。电线104可以通过焊接、钎焊、粘合剂或任何其他合适的固定技术在第一接触点238处固定到管106上。线104的外部轮廓(例如，直径)可以被配置成有助于线104在第一接触点238处固定到管106。例如，在一些实施方式中，线104的外部轮廓几乎与管106的管腔的内部轮廓一样大，使得线104在第一接触点238处基本上填满管106的管腔。这可以促进焊接、钎焊或以其他方式将线104固定或附接到管106。由于管106的外部轮廓可以沿着第一恒定直径区段234基本恒定，因此可以将管106在沿着第一恒定直径区段234的长度的任何点处的第一接触点238处固定到线104。
管106可以在第二接触点240处沿着第二恒定直径区段236固定到约束件119。如在图3和图4中最佳看到的那样，近侧缓冲器或约束件119可以在线104的第二恒定直径区段236内的纵向位置处安装在线104上方。约束件119包括内部腔441，其被配置成接收穿过其中的线104。腔441的大小可以被设置成对应于沿着第二恒定直径区段236的线104的外部轮廓(例如，直径)。在一些实施方式中，约束件119相对于电线104被焊接、钎焊或以其他方式固定，使得其不能相对于电线104旋转或平移。在其他实施方式中，约束件119可以被配置成允许相对于线104在预定范围内旋转和/或平移。
约束件119还包括具有第一外部轮廓的远侧区部442和具有小于第一外部轮廓的第二外部轮廓的近侧区部444。近侧区部444的外部轮廓的大小和构造可以被设置成装配在管106的腔内，而远侧区部442的外部轮廓的大小和构造可以设计成与管106的远端邻接。在一些实施方式中，远侧区部442的外部轮廓匹配或超过管106的外部轮廓，使得管106的远侧部分118不能向远侧移动超过约束件119的远侧区部442。当将管106定位在约束件119的近侧区部444上时(如图3所示)，近侧区部444可以与管106的侧壁内的孔232部分重叠。在一些实施方式中，近侧区部444不与孔232重叠超过30％、超过40％、超过50％、超过60％或超过70％。在一些实施方式中，近侧区部444根本不与孔232重叠。
可以通过焊接、钎焊、粘合剂或任何其他合适的固定技术将管106在第二接触点240处固定到约束件119。约束件119的外部轮廓(例如，直径)可以被配置成促进约束件119在第二接触点240处固定到管106。例如，在一些实施方式中，约束件119的近侧区部444的外部轮廓几乎与管106的管腔的内部轮廓一样大，使得约束件119的近侧区部444在第二接触点240处基本上填满管106的腔。这可以有助于将约束件119焊接、钎焊或以其他方式固定或附接到管106。
在一些实施方式中，管106可以在第二接触点240处直接固定到线104，例如通过焊接、钎焊、粘合剂或其他固定技术。在一些实施方式中，代替约束件119，管106可以连接到另一中间构件，该另一中间构件又附接到线104。例如，与约束件119分离的附接构件可以附接到线104，并且管106又可以在第二接触点240处附接到附接构件。
在一些实施方式中，线104可以仅包括第一恒定直径区段234而省略第二恒定直径区段236，而在其他实施方式中，线104可以仅包括第二恒定直径区段236而省略第一恒定直径区段。在其他实施方式中，线104可以省略第一和第二恒定直径区段234、236，而在线104的那些区段中具有渐缩或其他方式变化的外部轮廓。
尽管第一接触点238和第二接触点240被示为在管106的近端和远端处或附近，但是在一些实施方式中，第一接触点和第二接触点中的一个或多个可以位于与管106的近端和远端隔开的位置处。附加地或可替代地，在一些实施方式中，可以存在沿着线的其他纵向位置处的附加接触点。例如，可以在第一和第二接触点之间提供附加的接触点，从而在管和线之间提供另一固定点，并进一步防止管相对于线的压缩或伸长。
图6A和图6B是根据一些实施方式的医疗装置递送系统的部件的弯曲刚度的曲线图。参考图6A，线601描绘了海波管的弯曲刚度，其是距其远端的距离的函数。弯曲刚度通常在近端方向上增加，使得最远侧部分(在图的左侧)具有最低的弯曲刚度，而最近侧部分(在图的右侧)具有最高的弯曲刚度。弯曲刚度可以在一系列阶跃变化中增加。线603描绘了被配置成接收穿过其的海波管的导管的弯曲刚度。与海波管一样，导管的弯曲刚度随距远端的距离而增加。但是，导管在其总长度上的弯曲刚度增加较小。线605描绘了在海波管和导管之间的每个点处的弯曲刚度的差异，以百分比表示。导管和海波管的弯曲刚度之间的高度不匹配会导致导管的扭结增加，尤其是在导航诸如神经脉管系统之类的弯曲解剖结构时。如图6A所示，线605在5至15英寸之间有很大的增加，反映出在该长度范围内导管和海波管之间的弯曲刚度有很大的不同。不利的是，这可能导致扭结或其他障碍，从而可能增加使芯材或海波管穿过导管所需的总递送力。
为了改善这些问题，可以修改海波管和/或导管的弯曲刚度，以减小二者的至少一部分长度之间的差异。图6B示出了递送系统的部件的弯曲刚度，其中，与图6A的海波管相比，海波管已经被修改为在5至15英寸的范围内具有减小的弯曲刚度。参考图6B，线603再次反映了导管的弯曲刚度，其相对于图6A没有变化。线607描绘了海波管的弯曲刚度，其相对于图6A减小了5至15英寸的范围。线609描绘了海波管和导管之间的弯曲刚度的百分比差异。如图6B中所见，线609在5至15英寸范围内保持较低，与图6A相比，反映了在该范围内海波管和导管的类似弯曲刚度。因此，通过在5至15英寸的范围内减小管的弯曲刚度，海波管的弯曲刚度更接近于导管的弯曲刚度。对于图6A和6B所示的设计评估了输送力和鞘力，并且发现与图6A的设计相比，图6B的设计导致了输送力降低了21％并且鞘力下降了32％。这表明，通过沿导管的弯曲长度的至少一部分更紧密地使导管的弯曲刚度与海波管的弯曲刚度匹配，可以改善递送系统的性能。
为了使管的弯曲刚度与导管的弯曲刚度更紧密地匹配，可以将管配置成具有至少沿着管的远侧部分小于导管的弯曲刚度的500％、400％、300％或200％的弯曲刚度。在一些实施方式中，海波管的远侧部分从海波管的远端开始跨越至少5英寸、至少10英寸、至少15英寸、至少20英寸、至少25英寸或至少30英寸。
结论
本公开并非旨在是穷尽性的或将本发明技术限制于本文所公开的精确形式。尽管本文出于例示的目的公开了具体实施方式，但是如相关领域普通技术人员将认识到的，在不偏离本发明技术的情况下，各种等效的修改是可能的。在一些情况下，尚未详细示出和/或描述公知的结构和功能，以避免不必要地使本发明技术的实施方式的描述模糊。尽管本文中可以以特定顺序呈现方法的步骤，但在替代性实施方式中，步骤可以有另一种合适的顺序。类似地，在特定实施方式的上下文中公开的本发明技术的某些方面可以在其它实施方式中被组合或去除。此外，虽然已经在某些实施方式的上下文中公开了与那些实施方式相关联的优点，但是其它实施方式也可以展现出这些优点，并且并非所有实施方式都必需展现出这样的优点或本文所公开的其它优点才能落入本发明技术的范围内。因此，本公开和关联技术可以涵盖本文中未明确示出和/或描述的其它实施方式。
贯穿本公开，除非上下文另有清楚地指示，否则单数形式的术语“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括复数个提及物。类似地，除非词语“或”被明确地限制为仅意指除了关于具有两项或更多项的列表的其它项之外的单个项，否则，在这种列表中使用“或”应被解释为包括：(a)列表中的任何单个项，(b)列表中的所有项，或(c)列表中的项的任何组合。另外，术语“包括”等贯穿本公开用来意指至少包括所列举的一个或多个特征，使得不排除任何更多数量的一个或多个相同特征和/或一种或多种另外类型的特征。诸如“上”、“下”、“前”、“后”、“竖直”和“水平”等方向术语在本文中可以用来表达和阐明各个元件之间的关系。应当理解，这样的术语不表示绝对定向。本文对“一个实施方式”、“实施方式”或类似的表达方式的引用意味着结合实施方式描述的特定特征、结构、操作或特性可以被包括在本发明技术的至少一个实施方式中。因此，这样的短语或表达方式在本文的出现不一定全部指代同一个实施方式。此外，各个特定特征、结构、操作或特性可以以任何合适的方式组合在一个或多个实施方式中。

Claims (22)

1.一种支架递送系统，包括：
芯组件，所述芯组件的大小被设置成用于插入身体腔中，所述芯组件被配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进，所述芯组件包括：
纵向延伸的管，所述管具有腔和沿着所述管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线延伸穿过所述管腔，所述线具有设置在所述管的远侧的中间部分；和
支架，所述支架由所述中间部分承载。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述线延伸靠近所述管的近端。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管的近侧部分固定到所述线。
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述管的近侧部分焊接到所述线。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管的远侧部分相对于所述线固定。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，约束件联接到所述线，并且其中，所述管的远侧部分焊接到所述约束件。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括导管，所述导管具有腔，所述导管的腔被配置成接收穿过所述导管的腔的所述芯组件。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述管的大小被设置成基本上填满所述导管的腔。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管的近侧和远侧部分固定，从而防止所述管压缩或伸长。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述线的直径朝向所述线的远端向远侧渐缩。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管被配置成在所述线之前优先弯曲。
12.根据权利要求1所述的系统，还包括导管，所述导管被配置成接收穿过所述导管的所述芯组件，并且其中，所述管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，至少沿着所述管的远侧部分，所述管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述芯组件的弯曲刚度通过所述螺旋切口的节距来调节。
15.一种芯组件，所述芯组件的大小被设置成用于插入身体腔中，所述芯组件被配置成用于将支架朝向所述身体腔中的治疗位置推进，所述芯组件包括：
海波管，所述海波管具有近端、远端、腔和沿着所述海波管延伸的螺旋切口；和
伸长线，所述伸长线延伸完全穿过所述海波管腔，所述线具有远侧部分，所述线的远侧部分向远侧延伸超出所述海波管腔。
16.根据权利要求15所述的芯组件，其中，系统还包括导管，所述导管具有被配置成接收穿过其中的所述芯组件的腔。
17.根据权利要求16所述的芯组件，其中，所述海波管的大小被设置成基本上填满所述导管的腔。
18.根据权利要求15所述的芯组件，其中，所述海波管被配置成在所述线之前优先弯曲。
19.根据权利要求15所述的芯组件，还包括导管，所述导管被配置成接收穿过其中的所述芯组件，并且其中，所述海波管的弯曲刚度被配置成与所述导管的弯曲刚度匹配。
20.根据权利要求19所述的芯组件，其中，至少沿着所述海波管的远侧部分，所述海波管的弯曲刚度小于所述导管的弯曲刚度的300％。
21.根据权利要求20所述的芯组件，其中，所述海波管的远侧部分从所述海波管的远端开始跨越至少15英寸。
22.根据权利要求20所述的芯组件，其中，所述海波管的远侧部分从所述海波管的远端开始跨越至少30英寸。
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