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CN112004569A - 血液净化装置 - Google Patents

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CN112004569A
CN112004569A CN201980027916.7A CN201980027916A CN112004569A CN 112004569 A CN112004569 A CN 112004569A CN 201980027916 A CN201980027916 A CN 201980027916A CN 112004569 A CN112004569 A CN 112004569A
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blood circuit
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Abstract

本发明涉及一种血液净化装置,该血液净化装置包括:血液回路,该血液回路具有动脉侧血液回路和静脉侧血液回路,可使患者的血液体进行体外循环,在该动脉侧血液回路上安装可穿刺于患者的穿刺血管中的动脉侧穿刺针,在该静脉侧血液回路上安装可穿刺于患者的穿刺血管中的静脉侧穿刺针;血液净化器,该血液净化器连接于上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间,对流过上述血液回路的血液进行净化;血液泵,该血液泵设置于上述动脉侧血液回路中;再循环血液检测部,该再循环血液检测部在驱动上述血液泵,通过上述血液回路使患者的血液体进行体外循环时,可检测从上述静脉侧血液回路,返回到患者的血液再次导向而流到上述动脉侧血液回路中的再循环血液;再循环率计算部,该再循环率计算部可计算作为流过上述动脉侧血液回路的血液中的上述再循环血液所占的比例的再循环率,其特征在于,该血液净化装置包括控制部,该控制部可进行:治疗模式,在该治疗模式中,通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧、上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的下游侧的顺连接状态,驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边通过上述血液净化器进行血液净化治疗;测定模式,在该测定模式中,可通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧、上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧的逆连接状态驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,可根据该已计算的再循环率求出上述穿刺血管的血流量。

Description

血液净化装置
技术领域
本发明涉及下述的血液净化装置,该血液净化装置通过分别将动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于患者的穿刺血管中,使血液泵正向旋转驱动,由此,一边使患者的血液进行体外循环,一边可通过血液净化器进行血液净化治疗。
背景技术
一般,在血液净化治疗,比如透析治疗中采用血液回路,该血液回路由柔性管构成,其应当使患者的血液进行体外循环。该血液回路包括动脉侧血液回路和静脉侧血液回路,在该动脉侧血液回路的前端安装从患者而采取血液的动脉侧穿刺针,在该静脉侧血液回路的前端安装使血液返回到患者的静脉侧穿刺针,在该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间连接透析器,并且在动脉侧血液回路中设置血液泵,由此,一边使血液进行体外循环,一边可进行血液净化治疗。
但是,由于在进行血液净化治疗时,必须要求将动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针分别穿刺于患者的穿刺血管中,使患者的血液进行体外循环,故在进行体外循环的流量多于穿刺血管的流量的场合,具有动脉侧血液回路(脱血侧的血液回路)为负压,血液泵的喷射量降低;或具有下述的不良状况,即,产生为了弥补体外循环量的不足,通过静脉侧穿刺针而返回到体内的血液通过动脉侧穿刺针而再次脱血的穿刺再循环,血液净化治疗的效率降低。
为了避免如上所述的不良状况,在血液的体外循环时,正确地求出穿刺血管的流量这一点是极为重要的。像这样,为了测定穿刺血管的流量,比如,人们提出有与血液净化治疗时相反,将动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于穿刺血管中的技术(参照专利文献1)。按照该已有技术,可通过形成在上游侧将静脉侧穿刺针穿刺于穿刺血管中,在下游侧将动脉侧穿刺针穿刺于穿刺血管中的状态,使进行体外循环的血液赋予浓度的变化,测定穿刺流量。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:JP特表平10-505766号公报
发明内容
发明要解决的课题
但是,在上述现有技术中,具有如下的问题。
在于测定穿刺血管的流量时,停止除水泵等以中断透析治疗的状态,必须要求从将动脉侧穿刺针于穿刺血管的上游侧、将静脉侧穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态,变为将动脉侧穿刺针于穿刺血管的下游侧、将静脉侧穿刺针穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态。像这样,在测定穿刺血管的血流量时,医务人员通过手工作业,从顺连接状态变为逆连接状态,在测定穿刺血管的流量后,必须要求再次通过手工作业,从逆连接状态变为顺连接状态。
但是,血液净化装置无法把握进行测定穿刺血管的流量的作业的情况,无法确认是否可靠地进行穿刺针的连接状态的切换。另外,具有切换穿刺针的连接状态的作业人员以外的医务人员无法把握测定穿刺血管的流量的情况,误识别为在透析治疗中的危险。
本发明是针对这样的情况而提出的,本发明提供一种血液净化装置,在该血液净化装置中,可通过装置可靠地把握进行穿刺血管的血流量的测定的情况,并且可使切换了穿刺针的连接状态的作业人员以外的医务人员容易并且明确地识别进行穿刺血管的血流量的测定的情况。
用于解决课题的技术方案
权利要求1所述的发明涉及一种血液净化装置,该血液净化装置包括:血液回路,该血液回路具有动脉侧血液回路和静脉侧血液回路,可使患者的血液体进行体外循环,在该动脉侧血液回路上安装可穿刺于患者的穿刺血管中的动脉侧穿刺针,在该静脉侧血液回路上安装可穿刺于患者的穿刺血管中的静脉侧穿刺针;血液净化器,该血液净化器连接于上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间,对流过上述血液回路的血液进行净化;血液泵,该血液泵设置于上述动脉侧血液回路中;再循环血液检测部,该再循环血液检测部在驱动上述血液泵以通过上述血液回路使患者的血液体进行体外循环时,可检测从上述静脉侧血液回路返回到患者的血液再次导向而流到上述动脉侧血液回路中的再循环血液;再循环率计算部,该再循环率计算部可计算作为流过上述动脉侧血液回路的血液中的上述再循环血液所占的比例的再循环率,其特征在于,该血液净化装置包括:控制部,该控制部可进行:治疗模式,在该治疗模式中,通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧以及上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的下游侧的顺连接状态,驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边通过上述血液净化器进行血液净化治疗;测定模式,在该测定模式中,可通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧以及上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧的逆连接状态,驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,可根据该已计算的再循环率求出上述穿刺血管的血流量。
权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的血液净化装置,其特征在于,包括指标变化赋予部,该指标变化赋予部使在上述血液回路中进行体外循环的血液的指标赋予变化,并且根据由上述指标变化赋予部所赋予的血液的指标的变化,通过上述再循环血液检测部检测再循环血液,进行上述再循环血液检测部的再循环率的计算。
权利要求3所述的发明涉及权利要求1或2所述的血液净化装置,其特征在于,包括切换操作部,该切换操作部用于从上述治疗模式切换操作到上述测定模式。
权利要求4所述的发明涉及权利要求3所述的血液净化装置,其特征在于,包括动脉侧封闭部,该动脉侧封闭部可封闭上述动脉侧血液回路的前端部,遮蔽流路;静脉侧封闭部,该静脉侧封闭部可封闭上述静脉侧血液回路的前端部,遮蔽流路,通过上述控制部、上述动脉侧封闭部和上述静脉侧封闭部可开闭,并且上述控制部以对上述切换操作部进行操作的情况为条件,使上述血液泵处于停止状态,并且通过上述动脉侧封闭部和/或静脉侧封闭部,封闭上述动脉侧血液回路的前端部和/或上述静脉侧血液回路的前端部。
权利要求5所述的发明涉及权利要求4所述的血液净化装置,其特征在于,包括除水泵,该除水泵用于从流过上述血液净化器的血液中去除水分,通过上述控制部控制上述除水泵的驱动,并且上述控制部以对上述切换操作部进行操作的情况为条件,使上述血液泵与上述除水泵处于停止状态。
权利要求6所述的发明涉及权利要求1~5中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在于上述治疗模式中通过上述再循环率计算部而计算的再循环率高于规定值的场合,或在于上述治疗模式中作为于上述静脉侧血液回路中流动的血液的液压的静脉侧压力高于规定值的场合,可通报该内容或可限制从上述治疗模式切换到上述测定模式的情况。
权利要求7所述的发明涉及权利要求1~6中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述测定模式中,以进行确认逆连接状态后可操作的逆连接确认操作的情况为条件,进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,求出上述穿刺血管的血流量,并且以确认顺连接状态后可操作的顺连接确认操作的情况为条件,可从上述测定模式切换到上述治疗模式。
权利要求8所述的发明涉及权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,再次切换到上述治疗模式的场合,可对通过在先的治疗模式而计算的再循环率和通过在后的治疗模式而计算的再循环率进行比较,判断顺连接状态是否适合。
权利要求9所述的发明涉及权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,检测作为在上述静脉侧血液回路中的血液的液压的静脉压力,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,再次切换到上述治疗模式的场合,可对通过在先的治疗模式而检测的静脉压力和通过在后的治疗模式而检测的静脉压力进行比较,判断顺连接状态是否适合。
权利要求10所述的发明涉及权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,检测根据伴随除水而变化的血液的浓度而求出的循环血液量变化率,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,可根据上述循环血液量变化率的变化判断顺连接状态是否适合。
发明的效果
按照权利要求1所述的发明,包括:控制部,该控制部可进行:治疗模式,在该治疗模式中,通过顺连接状态驱动血液泵,一边通过血液回路使患者的血液进行体外循环,一边通过血液净化器进行血液净化治疗;测定模式,在该测定模式中,可通过逆连接状态驱动血液泵,一边通过血液回路,使患者的血液进行体外循环,一边进行再循环血液检测部的再循环血液的检测和再循环率计算部的再循环率的计算,可根据该已计算的再循环率,求出穿刺血管的血流量,故可通过装置,可靠地把握进行穿刺血管的血流量的测定的情况,并且可使切换了穿刺针的连接状态的作业人员以外的医务人员容易并且明确地识别进行穿刺血管的血流量的测定的情况。
按照权利要求2所述的发明,包括:指标变化赋予部,该指标变化赋予部使在血液回路中进行体外循环的血液的指标赋予变化,并且根据由指标变化赋予部所赋予的血液的指标的变化,通过再循环血液检测部检测再循环血液,进行再循环血液检测部的再循环率的计算,故可在任意的时刻,以良好的精度进行再循环率的计算。
按照权利要求3所述的发明,包括切换操作部,该切换操作部用于从治疗模式切换操作到测定模式,故可容易且可靠地进行向测定模式的切换操作。
按照权利要求4所述的发明,通过控制部,动脉侧封闭部和静脉侧封闭部可开闭,并且控制部以对切换操作部进行操作的情况为条件,使血液泵处于停止状态,并且通过动脉侧闭塞部或/或静脉侧闭塞部封闭动脉侧血液回路的前端部和/或静脉侧血液回路的前端部,故可可靠地防止在测定模式时,血液从动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端而泄漏的情况。
按照权利要求5所述的发明,通过控制部控制除水泵的驱动,并且控制部以对切换操作部进行操作的情况为条件,使血液泵与除水泵处于停止状态,故可可靠地防止在测定模式时对患者的血液进行除水处理。
按照权利要求6所述的发明,由于在于治疗模式中,通过再循环率计算部而计算的再循环率高于规定值的场合或在于治疗模式中作为于静脉侧血液回路中流动的血液的液压的静脉侧压力高于规定值的场合,可通报该内容或可限制从治疗模式切换到测定模式的情况,故可提高切换到测定模式时的患者的安全性。
按照权利要求7所述的发明,由于在测定模式中以进行确认逆连接状态后可操作的逆连接确认操作的情况为条件,进行再循环血液检测部的再循环血液的检测和再循环率计算部的再循环率的计算,求出穿刺血管的血流量,并且以确认顺连接状态后可操作的顺连接确认操作的情况为条件,可从测定模式切换到治疗模式,故可在确认逆连接状态后,进行穿刺血管的血流量的测定,并且在确认顺连接状态后切换到治疗模式。
按照权利要求8所述的发明,在治疗模式中,进行再循环血液检测部的再循环血液的检测和再循环率计算部的再循环率的计算,并且在从治疗模式切换到测定模式后,再次切换到治疗模式的场合,可对通过在先的治疗模式而计算的再循环率和通过在后的治疗模式而计算的再循环率进行比较,判断顺连接状态是否适合,故可利用在治疗模式中计算的再循环率,进行治疗模式时的连接状态的判断。
按照权利要求9所述的发明,在治疗模式中,检测作为在静脉侧血液回路中的血液的液压的静脉压力,并且在从治疗模式切换到测定模式后,再次切换到治疗模式的场合,可对通过在先的治疗模式而计算的静脉压力和通过在后的治疗模式而计算的静脉压力进行比较,判断顺连接状态是否适合,故可利用在治疗模式中检测的静脉压力,进行治疗模式时的连接状态的判断。
按照权利要求10所述的发明,检测根据伴随除水而变化的血液的浓度而求出的循环血液量变化率,并且在从治疗模式切换到测定模式后,可根据循环血液量变化率的变化,判断顺连接状态是否适合,故可利用在治疗模式中检测的循环血液量变化率,进行治疗模式时的连接状态的判断。
附图说明
图1为表示本发明的实施方式的血液净化装置的整体模式图;
图2为表示该血液净化装置的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针的顺连接状态的模式图;
图3为表示该血液净化装置的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针的逆连接状态的模式图;
图4为表示通过该血液净化装置而赋予的特有的变化(使血液浓度上升的场合)的曲线图;
图5为表示通过该血液净化装置而检测的特有的变化(使血液浓度上升的场合)的曲线图;
图6为表示通过该血液净化装置而赋予的特有的变化(使血液浓度下降的场合)的曲线图;
图7为表示通过该血液净化装置而检测的特有的变化(使血液浓度下降的场合)的曲线图;
图8为表示该血液净化装置的控制部的控制内容的流程图;
图9为表示该血液净化装置中的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针的逆连接状态(通过一边维持穿刺针的穿刺状态,一边使血液回路从顺连接状态变为逆连接状态,替换动脉侧血液回路和静脉侧血液回路的状态)的模式图;
图10为表示该血液净化装置中的安装于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端处的穿刺针的模式图,图10的(a)为表示穿刺针从动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端上取下的状态的模式图,图10的(b)为表示穿刺针安装于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端上的状态的模式图。
具体实施方式
下面参照附图,具体地对本发明的实施方式进行说明。
本实施方式的血液净化装置由用于进行透析治疗的透析装置构成,像图1所示的那样,该血液净化装置包括血液回路1、透析器2(血液净化器)、血液泵3、动脉侧空气捕获腔4和静脉侧空气捕获腔5、复式泵6、除水泵7、静脉侧空气捕获腔10、再循环率计算部11、控制部12、切换操作部13、确认操作部14、通报部15、判断部16、第1检测部E1和第2检测部E2、透析液导入管线L1与透析液排出管线L2,该血液回路1包括动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b,在该动脉侧血液回路1a的前端安装动脉侧穿刺针a,在该静脉侧血液回路1b的前端安装静脉侧穿刺针b,该血液回路1可使患者的血液进行体外循环,该透析器2连接于动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b之间,对流过该血液回路1的血液进行净化,该血液泵3设置于动脉侧血液回路1a上,该动脉侧空气捕获腔4和静脉侧空气捕获腔5分别与动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b连接,该第1检测部E1和第2检测部E2构成再循环率血液检测部,该透析液导入管线L1将透析液导入透析器2中,该透析液排出管线L2将透析液从透析器2中排出。
在动脉侧血液回路1a(脱血侧)的前端连接连接器,可经由该连接器连接动脉侧穿刺针a,并且在动脉侧血液回路1a的中途设置挤压型的血液泵3和动脉侧空气捕获腔4。另一方面,在静脉侧血液回路1b(返血侧)的前端连接连接器,可经由该连接器连接静脉侧穿刺针b,并且在静脉侧血液回路1b的中途连接静脉侧空气捕获腔5。
另外,在动脉侧血液回路1a中包括动脉侧闭塞部Va,该动脉侧闭塞部Va可封闭动脉侧血液回路1a的前端部,遮蔽流路,在静脉侧血液回路1b中包括静脉侧闭塞部Vb,该静脉侧闭塞部Vb可封闭静脉侧血液回路1b的前端部,遮蔽流路。该动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb由夹子部、电磁阀等构成,在血液净化治疗时,可处于打开状态,通过血液回路1使血液进行体外循环。另外,在本说明书中,将对血液进行脱血处理(采血)的穿刺针的侧称为“动脉侧”,将对血液进行返血处理的穿刺针的侧称为“静脉侧”,“动脉侧”和“静脉侧”不是通过构成穿刺的对象的血管为动脉和静脉中的任意者而定义的一侧。
动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b也可为血液透析用蝶翼针,该血液透析用蝶翼针具有用于与患者紧贴,维持穿刺针的穿刺状态的翼状的部位。另外,虽然本实施方式的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b为金属制的针(包括血液透析用蝶翼针等)等,但是,并不限于此,本实施方式的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b也可为比如,血液透析用柱管针导管(参照图10所示的留置针本体)。
还有,在与动脉侧血液回路1a的前端连接的动脉侧穿刺针a和与静脉侧血液回路1b的前端连接的静脉侧穿刺针b穿刺于患者的状态,如果驱动(正向旋转驱动)血液泵3,则患者的血液一边通过动脉侧空气捕获腔4而进行除泡(气泡的去除),一边通过动脉侧血液回路1a到达透析器2,在通过透析器2而进行血液净化后,一边通过静脉侧空气捕获腔5而进行除泡(气泡的去除),一边通过静脉侧血液回路1b到达患者的体内。由此,可使患者的血液一边从血液回路1的动脉侧血液回路1a的前端体外循环到静脉侧血液回路1b的前端,一边通过透析器2而进行净化处理。
透析器2在其外壳部中形成血液导入口2a(血液导入端口)、血液导出口2b(血液导出端口)、透析液导入端口2c(透析液流路入口:透析液导入端口)和透析液导出口2d(透析液流路出口:透析液导出端口),在其中的血液导入口2a处连接动脉血液回路1a,在血液导出口2b处连接静脉侧血液回路1b。还有,透析液导入端口2c和透析液导出口2d分别与透析液导入管线L1和透析液排出管线L1连接。
在透析器2的内部接纳有多个中空丝膜(在图中没有示出),该中空丝构成用于对血液进行净化的血液净化膜。另外,在透析器2内部形成经由血液净化膜,患者的血液流过的血液流路(血液导入口2a和透析液导出口2d之间的流路)和透析液流过的透析液流路(透析液导入端口2c和透析液导出口2d之间的流路)。此外,在构成血液净化膜的中空丝膜中形成多个微小孔,该多个微小孔贯穿其外周面和内周面以形成中空丝膜,经由该中空丝膜,血液中的杂质等会透过到透析液的内部。
还有,在静脉侧空气捕获腔5中安装静脉压力传感器10,该静脉压力传感器10在血液回路1的血液的体外循环时,检测形成于上部侧的空气层的压力,可检测静脉侧血液回路1b内部的液体压力(静脉压力)。即,可通过静脉压力传感器10,检测作为从静脉侧血液回路1b中流过的血液的液体压力的静脉压力。另外,在开始血液净化循环,通过血液回路1使患者的血液进行体外循环时,可监视通过静脉压力传感器10而检测的静脉压力。
另外,在本实施方式的动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部连接气泡检测器(D1、D2),该气泡检测器(D1、D2)可在血液净化治疗中,检测流过动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的血液中的气体(气泡)。气泡检测器(D1、D2)由传感器构成,该传感器可检测流过构成动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管的气泡(空气),该传感器比如包括由压电元件构成的超声波振动元件与由压电元件构成超声波接收元件。还有,可从超声波振动元件朝向构成动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管照射超声波,并且可通过超声波接收元件接收该振动。
该超声波接收元件按照对应于该已接收的振动变化电压的方式构成,按照可因所检测的电压超过规定的阈值,检测到气泡流动的情况的方式构成。即,由于气泡的超声波的衰减率高于血液、置换液,故因通过超声波接收元件而检测到的电压超过规定的阈值,检测到气泡(气体)流动的情况。
第1检测部E1由血球比传感器构成,该血球比传感器安装于动脉侧血液回路1a的规定部位(在本实施方式中,血液泵3的配置位置和动脉侧空气捕获腔4的连接位置之间),按照在血液净化治疗中,可检测流过血液回路1(动脉侧血液回路1a)的血液的浓度的方式构成。第2检测部E2由血球比传感器构成,该血球比传感器安装于静脉侧血液回路1b的规定部位(在本实施方式中,气泡检测器D2的配置位置和静脉侧空气捕获腔5的连接位置之间),按照在血液净化治疗中,可检测流过血液回路1(静脉侧血液回路1b)的血液的浓度的方式构成。
更具体地说,本实施方式的第1检测部E1和第2检测部E2包括一对的发光元件和感光元件。发光元件由LED(近红外线LED)构成,该LED(近红外线LED)可照射比如近红外线,感光元件由发光二极管构成。另外,按照如果从发光元件照射光,该光到达构成动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管,由流过其内部的血液反射,通过感光元件而感光的方式构成(所谓的反射型传感器的结构)。
但是,可根据由感光元件而产生的感光电压,求出表示血液的浓度血球比值。即,构成血液的红血球、血浆等的各成分分别具有固有的吸光特性,以光电方式对红血球进行定量化处理,该红血球对于利用该性质而测定血球比值来说,是必须要求的,由此,求出血球比值。另外,在本实施方式中,第1检测部E1和第2检测部E2如上所述,由反射型传感器构成,但是,也可能根据通过发光元件而照射光,并且通过感光元件对透过血液的光进行感光而获得的感光电压,测定血球比值(血液浓度)。
另一方面,在透析液导入管线L1和透析液排出管线L2中连接复式泵6,该复式泵6一边将以规定浓度而调制的透析液送给透析器2,一边将代谢物等(排液)与该透析器2一起地排出。即,以跨过透析液导入管线L1和透析液排出管线L2的方式设置复式泵6,按照下述的方式构成,该方式为:通过驱动该复式泵6,可通过透析液导入管线L1向透析器2导入透析液,可通过透析液排出管线L2,从透析器2中排出透析液。
还有,在透析液导入管线L1中,连接有电磁阀V1、V3和过滤器F1、F2,可通过过滤器F1、F2对导入透析器2中的透析液进行过滤,并且可通过电磁阀V1、V3,在任意的时刻遮蔽或开放流路。此外,透析液导入管线L1通过旁路管线L4、L5与透析液排出管线L2连接,在这些旁路管线L4、L5上,分别连接电磁阀V4、V5。另外,在透析液导入管线L1中连接加热部H,可将透析液加热到任意的温度。
再有,在透析液排出管线L2上连接迂回绕过复式泵6的迂回管线L3、L6,在迂回管线L6上连接电磁阀V6,并且在迂回管线L3上连接除水泵7。但是,通过在借助血液回路1使患者的血液进行体外循环的过程中,驱动除水泵7,可从流过透析器2的血液中,去除水分,进行除水处理。
另外,在透析液排出管线L2的复式泵6的上游侧(图1中的左侧)连接加压泵8,该加压泵8进行该复式泵6中的透析液排出管线L2的液体压力的调整,从该加压泵8和复式泵6之间经由脱气腔9,延伸设置开放管线L7。在透析液排出管线L2和从其分支的开放管线L7上分别连接电磁阀V2、V7,可在任意的时刻遮蔽或开放透析液的流路。
此外,在本实施方式中,包括指标变化赋予部,该指标变化赋予部使在血液回路1中进行体外循环的血液的指标赋予特有的变化,指标变化赋予部可采用比如除水泵7、开放管线L7和电磁阀V7,复式泵6。在指标变化赋予部采用除水泵7的场合,通过一边使电磁阀V1~V3处于打开状态,使电磁阀V4~V7处于关闭状态,一边短时间而急剧地驱动除水泵7,对流过透析器2的血液流路的血液,进行短时间并且急剧的除水处理,瞬间地将其浓缩。由此,像图4所示的那样,可瞬间地使作为血液的指标的血液浓度上升,赋予特有的变化(Sv)(即,使血液的指标赋予变化)。
此外,在指标变化赋予部采用开放管线L7和电磁阀V7的场合,通过一边使电磁阀V1~V3处于打开状态,使电磁阀V4~V6处于关闭状态,一边短时间地使电磁阀V7处于打开状态,使加压泵8的喷射压力向大气开放,对流过透析器2的血液流路的血液,进行短时间并且急剧的除水处理,瞬间地将其浓缩。由此,像图4所示的那样,可瞬间地使作为血液的指标的血液浓度上升,赋予特有的变化(Sv)。
还有,在指标变化赋予部采用复式泵6的场合,通过一边使电磁阀V3、V6处于打开状态,使电磁阀V2、V4、V5处于关闭状态,一边短时间而急剧地驱动复式泵6,短时间并且急剧向流过透析器2的血液流路的血液中,注入透析液,瞬间地将其稀释。由此,像图6所示的那样,可瞬间地使作为血液的指标的血液浓度降低,赋予特有的变化(Sv)。
在这里,在一边通过血液回路1使患者的血液进行体外循环,一边通过透析器2进行血液净化治疗的治疗模式时,像图2所示的那样,处于下述的状态,即,一边在穿刺血管的上游侧(作为动脉A和静脉B的接合部的分流部C附近),穿刺动脉侧穿刺针a,一边在该穿刺血管的下游侧(分流部C附近的下游侧的静脉B),穿刺静脉侧穿刺针b。另外,穿刺血管指通过外科手术等的某种的方法,使称为分流器(上述分流部C)的动脉和静脉短路的血管,通常将穿刺针穿刺于分流器中,进行透析治疗。分流器包括直接地使动脉和皮下静脉吻合而形成的AVF与通过人工血管而在动脉和静脉之间构成旁路而形成的AVG。
即,由于在治疗模式时,通过于动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态,驱动血液泵3,可通过穿刺血管,使通过指标变化赋予部赋予特有的变化的血液流动,故在具有再循环血液的场合,在第2检测部E2中,检测图4、图6所示的特有的变化(Sv),并且如图5、图7所示,在第1检测部E1中检测到流过穿刺血管的血液而稀释的(弱的)特有的变化(Sa)。
像这样,本实施方式的第1检测部E1和第2检测部E2构成再循环血液检测部,该再循环血液检测部可检测由指标变化赋予部所赋予的特有的变化(相对血液浓度的特有的变化),在驱动血液泵3,通过血液回路1使患者的血液进行体外循环时,可检测从静脉侧血液回路1b而返回到患者的血液再次导向而流过动脉侧血液回路1a的再循环血液。
再循环计算部11可计算作为流过动脉侧血液回路1a的血液中的再循环血液所占的比例的再循环率,可根据通过再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)而检测的血液的指标的变化,计算治疗模式时的再循环血液的比例(再循环率)。该再循环计算部11可通过比如作为Sa和Sv的面积的比的Sa/Sv×100的运算式求作为再循环血液的比例的再循环率(RR)。
在这里,在本实施方式的血液净化装置中,包括:控制部12,该控制部12不仅实施像上述那样通过在动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态驱动血液泵3,一边通过血液回路1而使患者的血液进行体外循环,一边通过透析器2进行血液净化治疗的治疗模式,而且实施下述的测定模式,在该下述的测定模式中,像图3所示的那样,通过在动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的下游侧,静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态,驱动血液泵3,一边通过血液回路1而使患者的血液进行体外循环,一边进行再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率(RR),可根据该已计算的再循环率(RR)求出穿刺血管的血流量(Qa)。
即,在进行测定模式时,通过医务人员的手工作业,处于解除顺连接状态的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b的穿刺(拔针),动脉侧穿刺针a穿刺于穿刺血管的下游侧、静脉侧穿刺针b穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态。另外,如果实施测定模式,由于可通过在逆连接状态驱动血液泵3,借助通过穿刺血管使通过指标变化赋予部而赋予特有的变化的血液流动,故在第2检测部E2中检测如图4、图6所示的特有的变化(Sv),并且由于在第1检测部E1中,检测如图5、图7所示的流过穿刺血管的血液而稀释的(弱的)特有的变化(Sa),故检测从静脉侧血液回路1b而返回到患者到血液再次导向动脉侧血液回路1a而流动的再循环血液。
再循环率计算部11像已描述的那样,可计算作为流过动脉侧血液回路1a的血液的再循环血液所占的比例的再循环率,可根据通过再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)而检测的血液的指标的变化,计算测定模式时的再循环血液的比例(再循环率)。该再循环率计算部11与治疗模式时相同,通过比如作为Sa和Sv的面积的比的Sa/Sv×100的运算式,求作为再循环血液的比例的再循环率(RR)。
但是,在再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率RR的计算后,可根据已计算的再循环率(RR)求出穿刺血管的血流量(Qa)。即,通过驱动血液泵3,在通过穿刺血管而使通过指标赋予部而赋予特有的变化的血液流过时,由于穿刺血管的血液的流量按照Qb/(Qa+Qb)而进行稀释,故通过指标赋予部而赋予特有的变化的大小(即,通过第2检测部E2而检测的特有的变化的大小Sv)与通过第1检测部E1而检测的特有的变化的大小(Sa)的比(Sa/Sv)等于Qb/(Qa+Qb)。于是,如果穿刺血管的血液量为Qa,血液泵3的驱动的流量(或血液回路1内的血流量)为Qb,则可获得Qa=Qb(Sa/Sv-1)的运算式,可通过该运算式计算穿刺血管的血液量(Qa)。
如果像这样,通过控制部12进行测定模式,由于可求出穿刺血管的血液量(Qa),故可通过针对每个血液净化治疗进行测定模式,进行患者的穿刺血管的血液量(Qa)的管理。比如,在以测定模式而求出的穿刺血管的血液量(Qa)小于等于规定值(比如,600mL/min)的场合,可怀疑穿刺血管的狭窄,可进行血管造影等的穿刺血管的检查。
如果上述那样的测定模式结束,则通过医务人员的手工作业,解除逆连接状态的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b的穿刺(拔针),像图2所示的那样,处于动脉侧穿刺针a穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧穿刺针b穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态。另外,通过在顺连接状态驱动血液泵3,一边通过血液回路1使患者的血液进行体外循环,一边通过透析器2进行血液净化治疗。
还有,本实施方式的血液净化装置包括切换操作部13,该切换操作部13用于进行从治疗模式切换到测定模式的操作。切换操作部13显示于血液净化装置所具有的触摸面板等的显示部中,医务人员通过手指触摸而进行操作(触摸操作),由此可进行从治疗模式切换到测定模式的操作。另外,切换操作部13也可不限于显示于显示部中,可进行触摸操作的类型,而由可进行物理的开关操作的按钮、操作杆等构成。
此外,本实施方式的动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb按照下述的方式构成,该方式为:进行下述的控制,在该控制中,以可通过控制部12而开闭,并且该控制部12以对切换操作部13进行操作的情况为条件,使血液泵3处于停止状态,而且通过动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb封闭动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部。另外,也可以对切换操作部13进行操作的情况条件,使血液泵3处于停止状态,并且通过动脉侧闭塞部Va或静脉侧闭塞部Vb,封闭动脉侧血液回路1a的前端部或静脉侧血液回路1b的前端部。
还有,本实施方式的除水泵7按照下述的方式构成,该方式为:进行下述的控制,在该控制中,以通过控制部12控制驱动,并且该控制部12以对切换操作部13进行操作的情况为条件,不但使血液泵3,而且使除水泵7处于停止状态。即,在本实施方式中,如果对切换操作部13进行操作,则通过控制部12使血液泵3和除水泵7处于停止状态,而且通过动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb封闭动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部。
另外,本实施方式的血液净化装置包括确认操作部14,该确认操作部14可在医务人员确认规定的动作或状态后进行操作。该确认操作部14显示于血液净化装置所具有的触摸面板等的显示部中,通过医务人员借助手指而触摸,进行操作,确认后的操作是可能的。另外,确认操作部14不限于显示于显示部中,可进行触摸操作的类型,也可为由可进行物理的开关操作的按钮、操作杆等构成的类型。
但是,在本实施方式中,通过在确认逆连接状态后,对确认操作部14进行操作,逆连接确认操作是可能的,并且通过在确认顺连接状态后,对确认操作部14进行操作,顺连接确认操作是可能的。还有,在测定模式中,以进行在确认逆连接状态后可操作的逆连接确认操作的情况为条件,进行再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率的计算,求出穿刺血管的血液量(Qa),并且以进行在确认顺连接状态后可操作的顺连接确认操作的情况为条件,可从测定模式切换到治疗模式。
还有,在本实施方式中,在以对切换操作部13进行操作的情况为条件,血液泵3和除水泵7处于停止状态,并且通过动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb封闭动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部后,进行显示部15的通报(比如,“测定再循环率吗”等的显示),以对确认操作部14进行操作的情况为条件,进行再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算。
通报部15由可进行任意的显示的显示部(液晶显示部等)、可输出任意的声音、效果音等的扬声器、可进行任意的点亮或熄灭的灯类(外部显示部)等构成,比如在治疗模式中,不进行扬声器的输出,外部显示灯以绿色而点亮(没有警告等的场合),并且在测定模式中,输出穿刺血管的血液量在测定中的意思的声音、效果音,外部显示灯以黄色而亮灭(比如,1Hz左右的亮灭)。
还有,在测定模式中,在各步骤,通过声音而输出具体的说明,比如,在进行切换操作部13的操作的场合,输出以确认逆连接状态,对确认操作部14进行操作的方式进行催促的声音。另外,在动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb可通过手动方式开闭操作的场合,输出催促动该脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb的开闭状态的确认的声音。还有,在测定模式中,在确认脱血后的患者的状态稳定的情况后,输出催促开始再循环率(RR)的测定的声音。
再有,如果开始再循环率(RR)的测定,则通过显示部进行该意思(比如,“在测定中,请耐心等待。”等)的显示,并且如果再循环率(RR)的测定结束,则输出以确认顺连接状态,对确认操作部14进行操作的方式进行催促的声音。另外,在动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb可通过手动而进行开闭操作的场合,输出催促动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb的开闭状态的确认的声音。
还有,在本实施方式中,按照下述的方式构成,该方式为:在于治疗模式中通过再循环率计算部11而计算的再循环率(RR)高于规定值的场合,或作为于治疗模式中在静脉侧血液回路1b中流动的血液的液压的静脉压力(即,通过静脉压力传感器10而检测的静脉压力)高于规定值的场合,可规定通过通报部15将该内容从通报或治疗模式切换到测定模式。
判断部16可判定治疗模式的顺连接状态是否适合,按照下述的方式构成,该方式为:比如,在治疗模式中,进行再循环率血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算,并且在于从治疗模式切换到测定模式后,再次切换到治疗模式的场合,可比较通过在先的治疗模式而计算的再循环率(RR)和通过在后的治疗模式而计算的再循环率(RR),判断顺连接状态是否适合。即,通过在先的治疗模式而计算的再循环率和通过在后的治疗模式而计算的再循环率(RR)的差或比大于等于规定值的场合,可判定这些再循环率(RR)超过假定值而不同,可判定没有适当地进行顺连接状态。
此外,判断部16也可在治疗模式中,通过静脉压力传感器10而检测作为在静脉侧血液回路1b中流动的血液的液压的静脉压力,并且在于从治疗模式切换测定模式后,再次切换到治疗模式的场合,对通过在先的治疗模式而检测的静脉压力和通过在后的治疗模式而检测的静脉压力进行比较,判断顺连接状态是否适合。即,通过在先的治疗模式而检测的静脉压力和通过在后的治疗模式而检测的静脉压力的差或比等于规定值的场合,判断这些静脉压力超过假定值而不同,可判定没有适当地进行顺连接状态。
还有,判断部16也可在治疗模式中,检测根据伴随除水泵7的除水而变化的血液的浓度而求出的循环血液量变化率(ΔBV),并且可在从测定模式切换到治疗模式后,根据循环血液量变化率(ΔBV)的变化,判断顺连接状态是否适合。即,循环血液量变化率(ΔBV)通过(治疗开始时的血球比值(Ht)-测定时的血球比值(Ht))/测定时的血球比值(Ht)×100的运算式而求出,在治疗时进行除水处理,由此,通常逐渐地减少,但是,在所测定的循环血液量变化率(ΔBV)的变化超过假定值的场合,可判定没有适当地进行顺连接状态。
下面根据图8的流程图,对本实施方式的控制部12的控制内容进行说明。
首先,在动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b为顺连接状态,驱动血液泵3,进行治疗模式(S1)时,判断是否具有操作人员的切换操作部13的操作(S2)。如果判断具有切换操作部13的操作,则进行步骤S3,使血液泵3和除水泵7处于停止状态,并且通过动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb,封闭动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部,转到测定模式。
在该状态,通过医务人员的手工作业,动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b从顺连接变为逆连接。接着,在通过通报部15的通报,催促是否进行再循环血液的检测和再循环率的计算的确认后,判断是否有操作人员的确认操作部14的操作(S4),如果具有确认操作部14的操作,则进行步骤S5,在通过指标变化赋予部,使血液的指标赋予变化后,进行再循环血液检测部的血液的检测和再循环率计算部11的再循环率的计算。
然后,通过通报部15而通报再循环率(RR)的测定结束了的情况,通过医务人员,进行动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b从逆连接到顺连接的确认,并且判断是否具有操作人员的确认操作部14的操作(S6)。另外,如果判定具有操作人员的确认操作部14的操作,进行步骤S7再次进行治疗模式。
按照本实施方式,具有控制部12,该控制部12可实施治疗模式与测定模式,在该治疗模式中,一边通过在顺连接状态驱动血液泵3,借助血液回路1,使患者的血液进行体外循环,一边通过透析器2进行血液净化治疗,在该测定模式中,一边通过在逆连接状态,驱动血液泵3,借助血液回路1使患者的血液进行体外循环,一边进行再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算,可根据该已计算的再循环率(RR),求出穿刺血管的血液量(Qa),故可通过装置可靠地把握进行穿刺血管的血液量(Qa)的测定的情况,可容易并且明确地由切换穿刺针(动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b)的连接状态的相对作业人员以外的医务人员而识别进行穿刺血管的血液量的情况。
还有,由于包括指标变化赋予部,该指标变化赋予部使在血液回路中进行体外循环的血液的指标赋予变化,并且根据通过指标变化赋予部而赋予的血液的指标的变化,通过再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)检测再循环血液,进行再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算,故可在任意的时刻,以良好的精度进行再循环率(RR)的计算。
还有,具有切换操作部13,该切换操作部13用于从治疗模式切换操作到测定模式,故可容易并且可靠地进行测定模式的切换操作。另外,由于通过控制部12,动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb可开闭,并且控制部12以对切换操作部13进行操作的情况为条件,使血液泵3为停止状态,而且通过动脉侧闭塞部Va和静脉侧闭塞部Vb封闭动脉侧血液回路1a的前端部和静脉侧血液回路1b的前端部,故可可靠地防止在测定模式时,血液从动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端而泄漏的情况。
再有,由于通过控制部12控制除水泵7的驱动,并且控制部12以对切换操作部13进行操作的情况为条件,使血液泵3和除水泵7处于停止状态,故可可靠地防止在测定模式时,对患者的血液的除水的情况。另外,在于治疗模式中通过再循环率计算部11而计算的再循环率(RR)高于规定值的场合,或在于治疗模式中,作为在静脉侧血液回路1b中流过的血液的液压的静脉压力高于规定值的场合,由于可对通报该内容或从治疗模式切换到测定模式的情况进行限制,故可提高切换到测定模式时的患者的安全性。
由于特别是,在测定模式中,以进行在确认了逆连接状态后可操作的逆连接确认操作的情况为条件,进行再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算,求出穿刺血管的血液量(Qa),并且以进行在确认了顺连接状态后可操作的顺连接确认操作的情况为条件,可从测定模式切换到治疗模式,故可在确认逆连接状态后,进行穿刺血管的血液量(Qa)的测定,并且在逆连接状态的确认后切换到治疗模式。
还有,由于在针对治疗模式,在于进行再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的再循环血液的检测和再循环率计算部11的再循环率(RR)的计算,并且从治疗模式切换到测定模式后,再次替换为治疗模式的场合,可对通过在先的治疗模式而计算的再循环率和通过在后的治疗模式而计算的再循环率进行比较,判断顺连接形态是否适合,故可采用通过治疗模式而计算的再循环率(RR),进行治疗模式时的连接状态的判断。
再有,在治疗模式中,在检测作为在静脉侧血液回路1b中流动的血液的液压的静脉压力,并且从治疗模式切换到测定模式后,再次切换到治疗模式的场合,如果比较通过在先的治疗模式而检测的静脉压力和通过在后的治疗模式而检测的静脉压力,判断顺连接状态是否适合,则可利用通过治疗模式而检测的静脉压力,进行治疗模式时的连接状态的判断。
另外,如果在检测根据因除水而变化的血液的浓度而求出的循环液量变化率(ΔBV),并且从测定模式切换到治疗模式后,要根据循环液量变化率(ΔBV)的变化,判断顺连接状态是否适合,则利用通过治疗模式而检测的循环液量变化率(ΔBV),进行治疗模式时的连接状态的判断。
以上对本实施方式进行了说明,但是,本发明不限于此,也可在处于一边维持动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b的穿刺状态,一边分别从动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b上取下动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端的状态(参照图10的(a))后,通过在动脉侧血液回路1a的前端安装静脉侧穿刺针b,并且在静脉侧血液回路1b的前端,安装动脉侧穿刺针a(参照图10的(b)),像图9所示的那样,处于动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态。
具体来说,动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b可采用具有图10所示的置留针本体和金属制的内针(在图中没有示出)的血液透析用柱管针(血管内置留针)。血液透析用柱管针像图10的(a)所示的那样,包括由导管构成的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b,一体地形成有由硬质树脂等构成的前端部f与钳子用柔性管g、接头c的置留针本体与在图中没有示出的内针。然后,在由导管(动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b)、前端部f、钳子用柔性管g和接头c构成的置留针本体的内部插有金属制的内针,该内针和导管穿刺于患者。
另外,由于在内针和导管(动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b)穿刺于患者的状态,从患者仅仅拔出内针,具有动脉侧血液回路1a的置留针本体和具有静脉侧血液回路1b的置留针本体分别置留于患者,故如果分别在已置留的置留针本体的接头c上连接动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端,则经由动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b,患者的血液可在血液回路中进行体外循环。
即,在动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端,形成分别由硬质树脂等构成的接头d,像图10的(b)所示的那样,在穿刺针侧的接头c嵌合于接头d中的状态,可通过借助锁定环R而螺纹紧固,锁定嵌合状态。另外,通过钳子而夹持钳子用柔性管g,由此,可遮蔽动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b(导管)和动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b之间的流路。
于是,由于通过在顺连接状态解除锁定环R的锁定,可从动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b(置留针本体)上取下动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b的前端,故如果一边维持顺连接状态的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b的穿刺状态,一边将动脉侧血液回路1a的前端与静脉侧穿刺针b连接,进行锁定环R的锁定,并且将静脉侧血液回路1b的前端与动脉侧穿刺针a连接,进行锁定环R的锁定,则可从顺连接状态切换到逆连接状态。
即,在动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态(图2所示的状态)变为逆连接状态(图9所示的状态)的场合,解除锁定环R的锁定,一边维持动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b(置留针本体)对患者的穿刺状态,一边将动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端从置留针本体上取下,然后将动脉侧血液回路1a的前端与静脉侧穿刺针b连接,并且将静脉侧血液回路1b的前端与动脉侧穿刺针a连接。由此,像图9所示的那样,处于将动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧、将静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态。
同样地,在从动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态(图9所示的状态)变为顺连接状态(图2所示的状态)的场合,在解除锁定环R的锁定,一边维持动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b(置留针本体)对患者的穿刺状态,一边从从置留针本体上取下动脉侧血液回路1a的前端和静脉侧血液回路1b的前端之后,将动脉侧血液回路1a的前端与动脉侧穿刺针a连接,并且将静脉侧血液回路1b的前端与静脉侧穿刺针b连接。由此,像图2所示的那样,处于动脉侧血液回路1a的前端的穿刺针(动脉侧穿刺针a)穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧血液回路1b的前端的穿刺针(静脉侧穿刺针b)穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态。在此场合,动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b由导管构成,但是,也可像在先的实施方式那样,采用由金属制的穿刺针构成的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b。
还有,作为指标变化赋予部,也可为比如,通过短时间地变更与透析液导入管线L1连接的在图中没有示出的透析液注入泵的动作速度,瞬间地变更流过透析器2的透析液的组成,赋予特有的变化的类型;通过短时间地使与透析液导入管线L1连接的加热器H的加热温度上升或下降,瞬间地使流过透析器2的透析液的温度上升或下降,赋予特有的变化的类型;通过借助手动方式,将生理食盐水等的稀释液注入到血液回路1的规定部位(动脉侧血液回路1a中的相对第1检测部E1的透析器2侧),瞬间地赋予特有的变化的类型等。
此外,也可为不通过指标变化赋予部赋予血液的指标的变化,不同于再循环血液检测部(第1检测部E1和第2检测部E2)的机构,进行再循环血液的检测。另外,对于控制部12,如果可任意选择地进行治疗模式和测定模式,则测定模式的通报和确认也可为其它的形态,还可为进行该通报和确认的全部或一部分的类型。另外,在本实施方式中,适用于用于透析治疗时的透析装置,但是,也可适用于可一边使患者的血液体外循环,一边对其进行净化的其它的装置(比如,血液过滤透析法、血液过滤法、AFBF所采用的血液净化装置、血浆吸附装置等)。
产业上的利用可能性
采用下述的血液净化装置,该血液净化装置包括控制部,该控制部可进行治疗模式,在该治疗模式中,通过在动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的上游侧、静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧的顺连接状态驱动血液泵,一边通过血液回路使患者的血液进行体外循环,一边通过血液净化器进行血液净化治疗;测定模式,在该测定模式中,可通过在动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧、静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的上游侧的逆连接状态驱动血液泵,一边通过血液回路使患者的血液进行体外循环,一边进行再循环血液检测部的再循环血液的检测和再循环率计算部的再循环率的计算,可根据该已计算的再循环率求出穿刺血管的血流量,还可适用于外观形状不同的类型或附加其它的功能的类型等。
标号的说明:
标号1表示血液回路;
标号1a表示动脉侧血液回路;
标号1b表示静脉侧血液回路;
标号2表示透析器(血液净化器);
标号3表示血液泵;
标号4表示动脉侧空气捕获腔;
标号5表示静脉侧空气捕获腔;
标号6表示复式泵;
标号7表示除水泵;
标号8表示加压泵;
标号9表示脱气腔;
标号10表示静脉压力力传感器;
标号11表示再循环率计算部;
标号12表示控制部;
标号13表示切换操作部;
标号14表示确认操作部;
标号15表示通报部;
标号16表示判断部。
符号E1表示第1检测部(再循环血液检测部);
符号E2表示第2检测部(再循环血液检测部);
符号Va表示动脉侧闭塞部;
符号Vb表示静脉侧闭塞部。

Claims (10)

1.一种血液净化装置,该血液净化装置包括:血液回路,该血液回路具有动脉侧血液回路和静脉侧血液回路,能使患者的血液体进行体外循环,在该动脉侧血液回路上安装能穿刺于患者的穿刺血管中的动脉侧穿刺针,在该静脉侧血液回路上安装能穿刺于患者的穿刺血管中的静脉侧穿刺针;
血液净化器,该血液净化器连接于上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间,对流过上述血液回路的血液进行净化;
血液泵,该血液泵设置于上述动脉侧血液回路中;
再循环血液检测部,该再循环血液检测部在驱动上述血液泵以通过上述血液回路使患者的血液体进行体外循环时,能检测从上述静脉侧血液回路返回到患者的血液再次导向而流到上述动脉侧血液回路中的再循环血液;
再循环率计算部,该再循环率计算部能计算作为流过上述动脉侧血液回路的血液中的上述再循环血液所占的比例的再循环率;
其特征在于,该血液净化装置包括控制部,该控制部能进行:
治疗模式,在该治疗模式中,通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧以及上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的下游侧的顺连接状态,驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边通过上述血液净化器进行血液净化治疗;
测定模式,在该测定模式中,能通过在上述动脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于穿刺血管的下游侧以及上述静脉侧血液回路的前端的穿刺针穿刺于上述穿刺血管的上游侧的逆连接状态,驱动上述血液泵,一边通过上述血液回路使患者的血液进行体外循环,一边进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,能根据该已计算的再循环率求出上述穿刺血管的血流量。
2.根据权利要求1所述的血液净化装置,其特征在于,包括指标变化赋予部,该指标变化赋予部使在上述血液回路中进行体外循环的血液的指标赋予变化,并且根据由上述指标变化赋予部所赋予的血液的指标的变化,通过上述再循环血液检测部检测再循环血液,进行上述再循环血液检测部的再循环率的计算。
3.根据权利要求1或2所述的血液净化装置,其特征在于,包括切换操作部,该切换操作部用于从上述治疗模式切换操作到上述测定模式。
4.根据权利要求3所述的血液净化装置,其特征在于,包括:动脉侧封闭部,该动脉侧封闭部能封闭上述动脉侧血液回路的前端部,遮蔽流路;静脉侧封闭部,该静脉侧封闭部能封闭上述静脉侧血液回路的前端部,遮蔽流路,通过上述控制部、上述动脉侧封闭部和上述静脉侧封闭部能开闭,并且上述控制部以对上述切换操作部进行操作的情况为条件,使上述血液泵处于停止状态,并且通过上述动脉侧封闭部和/或静脉侧封闭部,封闭上述动脉侧血液回路的前端部和/或上述静脉侧血液回路的前端部。
5.根据权利要求4所述的血液净化装置,其特征在于,包括除水泵,该除水泵用于从流过上述血液净化器的血液中去除水分,通过上述控制部控制上述除水泵的驱动,并且上述控制部以对上述切换操作部进行操作的情况为条件,使上述血液泵与上述除水泵处于停止状态。
6.根据权利要求1~5中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中通过上述再循环率计算部而计算的再循环率高于规定值的场合,或在于上述治疗模式中作为于上述静脉侧血液回路中流动的血液的液压的静脉侧压力高于规定值的场合,能通报该内容或能限制从上述治疗模式切换到上述测定模式的情况。
7.根据权利要求1~6中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述测定模式中,以进行确认逆连接状态后能操作的逆连接确认操作的情况为条件,进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,求出上述穿刺血管的血流量,并且以确认顺连接状态后能操作的顺连接确认操作的情况为条件,能从上述测定模式切换到上述治疗模式。
8.根据权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,进行上述再循环血液检测部的再循环血液的检测和上述再循环率计算部的再循环率的计算,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,再次切换到上述治疗模式的场合,能对通过在先的治疗模式而计算的再循环率和通过在后的治疗模式而计算的再循环率进行比较,判断顺连接状态是否适合。
9.根据权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,检测作为在上述静脉侧血液回路中的血液的液压的静脉压力,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,再次切换到上述治疗模式的场合,能对通过在先的治疗模式而检测的静脉压力和通过在后的治疗模式而检测的静脉压力进行比较,判断顺连接状态是否适合。
10.根据权利要求1~7中的任何一项所述的血液净化装置,其特征在于,在上述治疗模式中,检测根据伴随除水而变化的血液的浓度而求出的循环血液量变化率,并且在从上述治疗模式切换到上述测定模式后,能根据上述循环血液量变化率的变化,判断顺连接状态是否适合。
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