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CN111971001B - 具有减小的展开力的支架输送系统 - Google Patents

具有减小的展开力的支架输送系统 Download PDF

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CN111971001B
CN111971001B CN201980024366.3A CN201980024366A CN111971001B CN 111971001 B CN111971001 B CN 111971001B CN 201980024366 A CN201980024366 A CN 201980024366A CN 111971001 B CN111971001 B CN 111971001B
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Scimed Life Systems Inc
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Abstract

一种具有用于将支架输送到治疗位置的输送形态和用于在所述治疗位置展开所述支架的展开形态的支架输送装置可以包括外护套、可滑动地设置在所述外护套的腔内的内轴，以及固定地附接到所述内轴的远端的远侧顶端构件。所述外护套的远侧部分可以包括围绕所述外护套的所述腔周向设置的多个纵向条。所述远侧顶端构件的至少一部分可以被配置为在所述输送形态中在所述外护套的远端上方滑动。

Description

具有减小的展开力的支架输送系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年4月9日提交的美国临时申请号62/654,984的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及支架和用于使用支架的方法。更特别地，本发明涉及支架输送装置的方法和从支架输送装置展开支架的装置。
背景技术
用于可扩张支架，诸如在内窥镜应用中所使用的那些的输送装置通常具有外护套，其将可扩张支架约束在径向收缩的输送状态中。可以通过从受约束的支架移除外护套来使自扩张支架摆脱外护套的限制，从而允许可扩张支架扩张到径向扩张的展开状态。例如，可以相对于支架向近侧抽出外护套和/或可以相对于外轴向远侧推动支架，诸如用可移动地定位在外护套内的内轴进行。一旦不受外护套的约束，自扩张支架则可以扩张以抵靠体腔的腔壁推动其自身。由于将输送装置制造得更小以适应用于更窄的体腔中和/或通过其他医疗装置，诸如，例如内窥镜，物理约束可能会导致展开支架所需的力不期望地增加。因此，持续需要改进输送自扩张支架的导管、装置和/或系统。
发明内容
在第一方面中，一种具有用于将支架输送到治疗位置的输送形态和用于在治疗位置展开支架的展开形态的支架输送装置可以包括外护套，可滑动地设置在外护套的腔内的内轴，以及固定地附接于内轴的远端的远侧顶端构件。外护套的远侧部分可以包括围绕外护套的腔周向设置的多个纵向条。远侧顶端构件的至少一部分可以被配置为在输送形态中可在外护套的远端上方滑动。
另外地或替代地并且在第二方面中，多个纵向条由至少部分地延伸通过外护套的远侧部分的壁的多个狭缝限定。
另外地或替代地并且在第三方面中，多个狭缝完全延伸通过外护套的远侧部分的壁。
另外地或替代地并且在第四方面中，多个纵向条由外护套的远侧部分的壁的多个弱化区域限定，多个弱化区域沿着外护套的远侧部分在大致纵向方向上延伸。
另外地或替代地并且在第五方面中，远侧顶端构件相对于外护套的向远侧平移被配置为将支架输送装置从输送形态朝向展开形态转换。
另外地或替代地并且在第六方面中，在展开形态中，远侧顶端构件与外护套的远端向远侧间隔开。
另外地或替代地并且在第七方面中，外护套的外表面朝向
另外地或替代地并且在第八方面中，多个纵向条各自具有大致相同的长度。
另外地或替代地并且在第九方面中，多个纵向条中的至少一个具有与多个纵向条中的另一个不同的长度。
另外地或替代地并且在第十方面中，多个纵向条围绕外护套的腔螺旋地取向。
另外地或替代地并且在第十一方面中，一种具有输送形态和展开形态的支架输送装置可以包括：外护套，可滑动地设置在外护套的腔内的内轴，以及固定地附接到内轴的远端的远侧顶端构件。支架输送装置在输送形态中可以被配置为在内轴和外护套的远侧部分之间容纳塌缩形态的支架。外护套的远侧部分包括围绕外护套的腔周向设置的多个纵向条。远侧顶端构件的近侧部分可以被配置为在输送形态中周向围绕外护套的远端，从而将支架保持在塌缩形态中。在展开形态中，多个纵向条被配置为径向扩张，从而允许支架的远侧部分朝向扩张形态扩张。
另外地或替代地并且在第十二方面中，支架的近侧部分由在径向扩张的纵向条近侧的外护套的部分保持在塌缩形态中。
另外地或替代地并且在第十三方面中，在输送形态中支架抵靠外护套的远侧部分的内表面径向向外偏压。
另外地或替代地并且在第十四方面中，当没有抵靠多个纵向条的径向向外的力时，多个纵向条朝向平衡位置径向向内自偏置。
另外地或替代地并且在第十五方面中，远侧顶端构件在输送形态中周向围绕支架的远端区。
另外地或替代地并且在第十六方面中，一种支架输送系统可以包括外护套，其中外护套包括从外护套的远端向近侧延伸的多个纵向条；可滑动地设置在外护套的腔内的内轴；以径向塌缩形态径向设置在内轴和外护套之间并且抵靠外护套的内表面施加径向向外的力的自扩张支架；以及远侧顶端构件，其固定地附接到内轴的远端并且可在输送形态和展开形态之间移动，在输送形态中，远侧顶端构件的近侧部分周向包围外护套的远端，并且在展开形态中，远侧顶端构件定位在外护套的远端的远侧。在展开形态中，多个纵向条由支架的径向向外的力径向向外推动至径向向外的位置，以允许支架的远侧部分径向扩张。当不经受由支架施加的径向向外的力时，多个纵向条偏置而呈平衡位置，径向向外的位置在平衡位置的径向向外处。
另外地或替代地并且在第十七方面中，在支架的远侧部分径向扩张之后，支架的近侧部分被保持在位于多个纵向条近侧的外护套部分内。
另外地或替代地并且在第十八方面中，在支架的远侧部分径向扩张之后，外护套相对于支架的向近侧缩回释放支架的近侧部分。
另外地或替代地并且在第十九方面中，在平衡位置中，多个纵向条未从位于多个纵向条近侧的外护套的外表面径向向外延伸。
另外地或替代地并且在第二十方面中，在输送形态中，支架的至少一部分由远侧顶端构件的近侧部分周向包围。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述无意描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1示出了在输送形态中的示例内窥镜支架系统的各方面；
图2A为沿图1的线2-2截取的示例外护套的部分剖视图；
图2B为沿图1的线2-2截取的示例外护套的部分剖视图；
图3至图4示出了正在展开示例支架的图1的示例内窥镜支架系统的各方面；
图5示出了在展开支架之后的示例外护套的各方面；
图6A至图6C示出了示例外护套的替代配置；
图7A示出了远侧顶端构件的示例性配置；以及
图7B示出了远侧顶端构件的替代配置。
虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。然而，出于清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件，但是特征和/或元件也可以理解为是存在的，除非另有说明。
对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(例如，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种组件、特性和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，可以从明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”和“所述(该)”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特性，即使那些特性在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特性中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见，并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而，将理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于多于一个的组件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，在每个图中可能未示出一些元件或特性的所有实例。
相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的，其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些实例中，术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配，以便促进对本公开的理解，并且这种实例对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语，诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在内腔，诸如体腔、血管或装置内的流体流动的方向。其他相对术语，诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”和/或“最大范围”可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最大度量，而术语“最小范围”则可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可以理解为最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且对于技术人员而言，将根据单独使用的背景而变得显而易见。通常，“范围”或“最大范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。替代地，“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些实例中，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但如将根据特定背景而显而易见的，也可以不同地进行测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他额外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。
为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特性。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以改变并背离先前使用的数字命名法。即，被标识为“第一”元件的特性稍后可以被称为“第二”元件，“第三”元件等，或可以被完全省略，和/或不同的特性可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
图1示出了示例支架输送系统。支架输送系统可以包括支架输送装置100，其具有用于将支架150输送到治疗位置的输送形态(例如，图1)和用于在治疗位置展开支架150的展开形态。支架输送装置100可以包括外护套110，可滑动地设置在外护套110的腔116内的内轴130和固定地附接到内轴130的远端的远侧顶端构件140。
在一些实施例中，外护套110可以将尺寸设置为和配置为通过内窥镜或其他医疗装置。在一些实施例中，外护套110可以是管状结构，其包括壁，壁具有外表面和限定腔116的内表面。外护套110和/或外护套110的腔116可以将尺寸设置为和配置为以径向塌缩或约束形态容纳支架150。例如，外护套110的远侧区域可以围绕可扩张支架150，以在将支架150输送至体腔内目标部位期间将支架150保持在径向受约束的状态中。
外护套110可以包括近端112、远端114和邻近远端114的远侧部分120。远侧部分120可以被配置为能径向扩张以方便在目标位置展开支架150。例如，外护套110的远侧部分120可以包括多个纵向条122，它们围绕外护套110的腔116周向设置，并且因此围绕支架150周向排列。多个纵向条122可以延伸至外护套110的远端114，使得外护套110的远侧区域(包括远端114)可以具有围绕支架150的远侧部分的不连续的周向壁。本文将讨论关于外护套110的远侧部分，即多个纵向条122的另外的细节。
在一些实施例中，外护套110的外表面朝向外护套110的远端114向内渐缩。例如，在外护套110的最远端处的外部范围或直径可以小于外护套110在近端112和/或在其之间位置处的外部范围或直径。例如，在外护套110的最远端处的外部范围或直径可以小于围绕支架150的近侧部分的外护套110的外部范围或直径。在一些实施例中，远端114可以包括变窄的大致为圆筒形的部分，其具有小于位于外护套110在远端114处的变窄的大致圆筒形部分近侧的外部范围或直径的外部范围或直径。例如，远端114可以包括阶梯状特征和/或可以从外护套110位于在远端114处的变窄的大致圆筒形部分近侧的外表面径向向内偏置并且大致与其平行。在一些实施例中，外护套110的近端112可以包括扩大的凸缘、毂、手柄和/或用于操作和/或操纵外护套110的其他合适的装置。在至少一些实施例中，外护套110的腔116可以从外护套110的近端112延伸(和/或从其穿过)至外护套110的远端114(和/或从其穿过)。下面描述了一些适合的但非限制性的用于外护套110的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、合成材料等。
在一些实施例中，内轴130可以是和/或包括实心轴、诸如海波管或导管等的管状构件，和/或其组合。在一些情况下，内轴130可以包括导丝腔，用于使支架输送装置100在导丝上(即，顺着导丝)推进至治疗位置。在一些实施例中，内轴130的近端可以包括扩大的凸缘、毂、手柄和/或用于相对于外护套110来操作和/或操纵内轴130的其他合适的装置。内轴130可以轴向地、纵向地、可滑动地和/或可旋转地设置在外护套110的腔116内。在至少一些实施例中，内轴130可以同轴地定位在外护套110内。下面描述了一些适合的但非限制性的用于内轴130的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、合成材料等。
支架输送装置100可以包括固定地附接到内轴130的远端的远侧顶端构件。远侧顶端构件140可以在输送形态和展开形态之间相对于外护套110的远端114移动。在一些实施例中，远侧顶端构件140的至少一部分可以被配置为在输送形态中在外护套110的远端114和/或多个纵向条122上方滑动。例如，在输送形态中远侧顶端构件140的至少近侧部分可以与外护套110的远端114和/或多个纵向条122轴向地和/或纵向地重叠。在一些实施例中，在输送形态中远侧顶端构件140的近侧部分可以被配置为周向围绕外护套110的远端114和/或多个纵向条122的远端。在一些实施例中，在输送形态中，远侧顶端构件140的近侧部分可以被配置为周向包围外护套110的远端114和/或多个纵向条122的远端。
在一些实施例中，远侧顶端构件140可以包括从其延伸通过的腔。在一些实施例中，内轴130可以设置在通过远侧顶端构件140的腔内。在一些实施例中，内轴130可以与通过远侧顶端构件140的腔流体连通。在至少一些实施例中，远侧顶端构件140可以包括无创的形状和/或形成有无创的形状。在一些实施例中，远侧顶端构件140的最外侧形状和/或横截面轮廓可以类似于外护套110的外部形状和/或横截面轮廓和/或可以与其对准。
在一些实施例中，远侧顶端构件140可以具有大致实心的远侧部分和大致中空的近侧部分。远侧顶端构件140的大致中空的近侧部分可以将尺寸设置为，将形状设置为和配置为在输送形态中在其中接受外护套110的远端114和/或多个纵向条的远端，在其上方滑动，周向围绕之和/或周向包围之。例如，在输送形态中外护套110的远端114和/或多个纵向条122的远端可以定位在远侧顶端构件140的近侧部分内和/或内部。如图7A所示，在一些情况下，远侧顶端构件140可以包括腔室142，其从远侧顶端构件140的近端延伸至远侧顶端构件140内。在输送形态中纵向条122的远端可以定位在腔室142中，使得远侧顶端构件140的近侧部分围绕纵向条122的远端。在其他情况下，如图7B所示，远侧顶端构件140可以包括多个腔室242，它们从远侧顶端构件140的近端延伸至远侧顶端构件140中。例如在输送形态中每个腔室242可以接收纵向条122中的一个的远端，使得远侧顶端构件140的近侧部分围绕纵向条122的远端。下面描述了一些适合的但非限制性的用于远侧顶端构件140的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、合成材料等。
支架150(其可以是自扩张支架)可以被配置为在当径向受到约束时的径向塌缩形态和当径向不受约束时的径向扩张形态之间转换。在一些实施例中，在平衡状态中支架150可以朝向径向扩张的形态偏置。在一些实施例中，支架150可以朝向径向扩张形态自偏置。在一些实施例中，支架150可以通过从整体管状构件切割或去除材料而形成，诸如通过激光切割或其他合适的工艺而形成。在一些实施例中，支架150可以由一个或多个丝、细丝等形成为编织、纺织和/或针织的支架。支架150可以具有适合于预期的手术和/或用途的总长度。例如，支架150可以具有范围为小于5mm至大于200mm的总长度。在一些实施例中，支架150可以形成为范围是1mm至30mm的总直径或外部范围，这取决于预期用途。下面描述了一些适合的但非限制性的用于支架150的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料、合成材料等。
支架输送装置100在输送形态中可以被配置为在内轴130和外护套110的远侧部分120之间将支架150径向保持在径向塌缩形态中。在一些实施例中，支架150可以是在径向塌缩形态中径向设置在内轴130和外护套110的远侧部分120之间并且抵靠外护套110的远侧部分120的内表面施加径向向外的力的自扩张支架。支架150可以在支架输送装置100的输送形态和/或支架150的径向塌缩形态中抵靠外护套110的远侧部分120的内表面径向向外偏置。
在一些实施例中，在支架输送装置100的输送形态中，支架150的至少一部分可以由远侧顶端构件140的近侧部分周向围绕和/或包围。在支架输送装置100的输送形态中，远侧顶端构件140可以周向围绕和/或包围支架150的远端区。例如，在一些实施例中，远侧顶端构件140可以周向围绕和/或包围至少支架150最远侧的一排柱杆，支架150最远侧的周向带，支架150最远侧的周向的一排孔，和/或在支架150远端的近侧的细丝的第一交叉点。在一些实施例中，远侧顶端构件140可以周向围绕和/或包围从支架150的远端向近侧延伸的支架150的总长度的至少1％、至少5％、至少10％或至少20％。在一些实施例中，远侧顶端构件140可以周向围绕和/或包围从支架150的远端向近侧延伸的支架150的总长度的至少1mm、至少3mm、至少5mm或至少10mm。
如本文所讨论的，外护套110的远侧部分120可以包括多个纵向条122，其围绕外护套110的腔116周向设置并且从外护套110的远端114向近侧延伸。多个纵向条122沿着外护套110的远侧部分在大致纵向方向上延伸。在一些实施例中，多个纵向条122可以根据需要包括两个纵向条、三个纵向条、四个纵向条、五个纵向条、六个纵向条、七个纵向条、八个纵向条、九个纵向条、十个纵向条或另一数量的纵向条。
在一些实施例中，多个纵向条122由至少部分地延伸通过外护套110的远侧部分120的壁126的多个狭缝124限定。在一些实施例中，多个狭缝124可以从外护套110的外表面完全延伸通过外护套110的远侧部分120的壁126到达外护套110的腔116，如例如，在图2A中横截面中所看到的。在相邻的纵向条122之间的多个狭缝124可以延伸至外护套110的远端114，使得纵向条122中的每一个具有连接在外护套110的剩余部分的近端和基部以及被配置为相对于其他纵向条122的远端可移动的自由远端。为了增强对外护套110的理解，图1A中示出的其他特征在图2A的视图中隐藏起来而看不见。虽然多个纵向条122的相对侧在图2A中被示为在输送形态中彼此间隔开，但是在一些实施例中，多个纵向条122的相对侧在输送形态中可以彼此邻接和/或彼此接触。也可以设想包括其组合的其他配置。
在一些实施例中，多个纵向条122可以由外护套110的远侧部分120的壁126的多个弱化区域128限定，多个弱化区域128沿着外护套110的远侧部分120在大致纵向方向上延伸。在一些情况下，弱化区域128可以是凹槽、凹口减薄区域等，其仅延伸通过外护套110的壁的厚度的一部分。在一些实施例中，多个弱化区域128可以形成在外护套110的外表面中，如例如在图2B的横截面中所示。为了增强对外护套110的理解，图1中示出的其他特征在图2B的视图中隐藏起来而看不见。替代地，在一些实施例中，多个弱化区域128可以形成在外护套110的内表面中，或多个弱化区域128可以按各种组合形成在外护套110的内表面和外表面中。
在一些实施例中，多个弱化区域128可能不会损害外护套110的流体密封性。例如，在具有多个弱化区域128的外护套110的一些实施例中，外护套110的壁126可能沿其整个长度是连续的和/或没有洞、孔、狭槽、狭缝、切口等，并且多个弱化区域128可能不完全延伸通过外护套110的壁126到达外护套110的腔116。在一些实施例中，多个弱化区域128可以部分地延伸通过外护套110的壁126和/或可以减小外护套110在多个弱化区域128处的壁126的厚度。在一些实施例中，多个弱化区域128可以形成为在外护套110的内表面和外表面中的穿孔。在一些替代实施例中，多个弱化区域128可以形成为在外护套110的壁126中的穿孔。还可以设想可以促进外护套110的壁126的易撕裂、易碎和/或分离以形成和/或限定多个纵向条122的其他形式的弱化区域。
如图3中所看到的，内轴130和/或远侧顶端构件140相对于外护套110的向远侧平移(外护套110相对于内轴130和/或远侧顶端构件140的向近侧平移)可以用于使支架输送装置100从输送形态朝向展开形态转换。在展开形态中，远侧顶端构件140可以与外护套110的远端向远侧间隔开。因此，内轴130和/或远侧顶端构件140相对于外护套110的向远侧平移(或外护套110相对于内轴130和/或远侧顶端构件140的向近侧平移)可以将纵向条122的远端从远侧顶端构件140的腔室142或242释放出来，从而解放纵向条122的远端以在由支架150施加的径向向外的力下径向扩张。如本文所讨论的，支架150可以抵靠外护套110的远侧部分120的内表面施加径向向外的力。在展开形态中，多个纵向条122被配置为径向扩张，从而允许支架150的远侧部分152朝向扩张形态扩张。例如，在展开形态中，多个纵向条122由支架150的径向向外的力径向向外推动至径向向外的位置，以允许支架150的远侧部分152径向扩张。
在支架150的远侧部分152径向扩张之后，支架150的近侧部分154以径向塌缩形态保持在位于多个纵向条122近侧的外护套110内。例如，支架150的近侧部分154由在径向扩张的多个纵向条122近侧的外护套110保持在塌缩形态中。在一些实施例中，保持在位于多个纵向条122近侧的外护套110内的支架150的近侧部分154可以包括支架150总长度的约10％或更多、约15％或更多、约20％或更多、约25％或更多或约50％或更多。在支架150的远侧部分152径向扩张之后，外护套110相对于支架150和/或内轴130的向近侧平移和/或缩回可以将支架150的近侧部分154从外护套110释放出来，如例如在图4中看到的，从而允许支架150的近侧部分154径向扩张到扩张形态。
通过以这种方式配置支架输送装置100和/或支架输送系统，可以在仍保持、抓握、保持等支架150的近侧部分的同时，支架150的远侧部分被径向扩张并因此展开，以允许在必要时重新定位和/或重新展开。另外地或替代地，由于以塌缩形态中设置在外护套110的腔116内并且抵靠外护套110的内表面施加径向向外的力的支架150而存在的摩擦力可以被减小，这是因为在展开期间(例如，在外护套110相对于支架150缩回期间)支架150总长度中须沿外护套110的内表面平移通过腔116的部分较少。
在外护套110相对于支架150和/或内轴130的向近侧平移和/或缩回和/或释放支架150的近侧部分154之后，多个纵向条122可以在不经受由支架150抵靠外护套110的内表面和/或多个纵向条122而施加的径向向外的力时呈现平衡位置，如例如在图5中看到的。在至少一些实施例中，当不存在抵靠外护套110的内表面和/或多个纵向条122的径向向外的力时，多个纵向条122朝向平衡位置径向向内自偏置。由支架所施加的径向向外的力所导致的多个纵向条122的径向向外的位置(例如，图4)可以位于在平衡位置的径向向外处(例如，图5)。在一些实施例中，在平衡位置中，多个纵向条122未从位于多个纵向条122近侧的外护套110的外表面径向向外延伸。例如，多个纵向条122的外表面可以基本上平行于位于纵向条122近侧的外护套110的外表面和/或与其轴向地成一直线，如在图5中看到的，使得在平衡位置中，外护套110限定位于远端114近侧的基本为圆筒形的外表面。多个纵向条122的径向向内的偏置可以允许和/或促进使支架输送装置100返回或朝向输送形态转换，在该输送形态远侧顶端构件140在外护套110的远端114和/或多个纵向条122的上方滑动，周向围绕和/或周向包围多个纵向条以在展开支架150之后将支架输送装置100从治疗位置抽出。
图6A至图6C示出了多个纵向条122的几种替代的配置。这些替代配置可以在本文所述的任何实施例内互换使用，并且并不旨在相互排斥。例如，各种配置的某种方面可以在一些实施例中进行组合。为了便于和易于理解，以唯一的附图标记示出多个纵向条，其全部都可以与多个纵向条122互换地使用。
在一个示例中，外护套110的远侧部分120可以包括多个纵向条222，其中在相邻的纵向条222之间的多个纵向条222和/或狭缝中的至少一个具有与多个纵向条222和/或狭缝中的另一个不同的长度，如在图6A中所示。在一些实施例中，多个纵向条222中的每一个的长度可以从一个纵向条至下一个发生变化。在一些实施例中，多个纵向条222和/或狭缝的长度可以围绕腔116和/或外护套110的圆周在较短长度和较长长度之间交替。也可以设想改变纵向条和/或狭缝长度的其他式样。
在另一个示例中，外护套110的远侧部分120可以包括多个纵向条322，其具有比在一些其他实施例中更大密度和/或更多数量的纵向条，如在图6B中所示。在一些实施例中，纵向条的密度可以围绕腔116和/或外护套110的圆周发生变化。例如，在一些实施例中，外护套110的远侧部分120可以包括多组和/或多个高密度的纵向条，以及和/或并排组和/或多个低密度纵向条。
在另一个示例中，外护套110的远侧部分120可以包括多个纵向条422，其围绕腔116和/或外护套110的圆周螺旋地取向，如在图6C中所示的。在一些实施例中，多个纵向条422可以围绕腔116和/或外护套110的圆周在顺时针方向上螺旋地取向。在一些实施例中，多个纵向条422可以围绕腔116和/或外护套110的圆周在逆时针方向上螺旋地取向。也可以设想其他配置，其包括但不限于具有部分螺旋的且部分平行于腔116的中心纵向轴线的多个纵向条的布置。
可以用于支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等的各种组件(和/或本文公开的其他系统或组件)以及本文公开的其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，以下讨论参考了支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论也可以应用于本文所公开的其他元件、构件、组件或装置，诸如但不限于多个纵向条122/222/322/422等和/或其元件或组件。
在一些实施例中，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等和/或其组件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如625，UNS:N06022，诸如UNS:N10276，诸如 其他合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如400、400、400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035，诸如等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如 等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5％的应变，同时保持基本上为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲特性对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。
在至少一些实施例中，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等和/或其组件也可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像帮助用户确定支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，也可以将其他不透射线的标记带和/或线圈并入支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被赋予支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等。例如，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等和/或其组件或部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等或其部分还可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，诸如等)、镍钛诺等等。
在一些实施例中，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自ElfAtochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅树脂共聚物(例如，来自AortechBiomaterials的或来自AdvanSource Biomaterials的)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等可以包括纺织材料和/或由其形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、变形的、预收缩的或不收缩的。适合用于本发明中的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地，纱线由热塑性材料制成，热塑性材料包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选择的纱线的类型和旦尼尔可以按形成生物相容性和可植入假体，并且尤其是具有期望特性的血管结构的方式来进行选择。
在一些实施例中，支架输送装置100、外护套110、内轴130、远侧顶端构件140、支架150等可以包括合适的治疗剂和/或用其进行治疗。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (14)

1.一种支架输送装置，具有用于将支架输送到治疗位置的输送形态和用于在所述治疗位置展开所述支架的展开形态，其包括：
外护套；
内轴，可滑动地设置在所述外护套的腔内；以及
远侧顶端构件，固定地附接到所述内轴的远端；
其中所述外护套的远侧部分包括围绕所述外护套的所述腔周向设置的多个纵向条，当没有抵靠于所述多个纵向条的径向向外的力时，所述多个纵向条朝向平衡位置径向向内自偏置；
其中所述远侧顶端构件的至少一部分被配置为在所述输送形态中能在所述外护套的远端上滑动。
2.根据权利要求1所述的支架输送装置，其中所述多个纵向条由至少部分地延伸穿过所述外护套的所述远侧部分的壁的多个狭缝限定。
3.根据权利要求2所述的支架输送装置，其中所述多个狭缝完全延伸穿过所述外护套的所述远侧部分的所述壁。
4.根据权利要求1所述的支架输送装置，其中所述多个纵向条由所述外护套的所述远侧部分的壁的多个弱化区域限定，所述多个弱化区域沿着所述外护套的所述远侧部分在大致纵向方向上延伸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，其中所述远侧顶端构件相对于所述外护套的向远侧平移被配置为将所述支架输送装置从所述输送形态朝向所述展开形态转换。
6.根据权利要求5所述的支架输送装置，其中在所述展开形态中，所述远侧顶端构件与所述外护套的所述远端向远侧间隔开。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，其中所述外护套的外表面朝向所述外护套的所述远端向内渐缩。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，其中所述多个纵向条具有大致相同的长度。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，其中所述多个纵向条中的至少一个具有与所述多个纵向条中的另一个不同的长度。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，其中所述多个纵向条围绕所述外护套的所述腔螺旋地取向。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的支架输送装置，
其中所述支架输送装置在所述输送形态中被配置为在所述内轴与所述外护套的远侧部分之间容纳径向上呈塌缩形态的支架；
其中所述远侧顶端构件的近侧部分被配置为在所述输送形态中周向围绕所述外护套的远端，从而将所述支架保持在所述塌缩形态中；以及
其中在所述展开形态中，所述多个纵向条被配置为径向扩张，从而允许所述支架的远侧部分朝向扩张形态扩张。
12.根据权利要求11所述的支架输送装置，其中所述支架的近侧部分由在所述径向扩张的纵向条近侧的所述外护套保持在所述塌缩形态中。
13.根据权利要求11所述的支架输送装置，其中所述支架在所述输送形态中径向向外偏压抵靠于所述外护套的所述远侧部分的内表面。
14.根据权利要求11所述的支架输送装置，其中所述远侧顶端构件在所述输送形态中周向围绕所述支架的远端区。
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