CN111870337A - 用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针，包括外层管、内层管、金属丝与丝槽；所述丝槽设于所述内层管外壁，所述金属丝嵌装于所述丝槽内，所述外层管套装于所述内层管外侧；所述金属丝能够充分补偿导管的耐压性，为进一步减小导管的直径提供了可能，丝槽能够充分固定金属丝避免其发生移位。可见，本发明能够在减小导管直径时，补偿导管耐压性。

Description

用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针

技术领域

本发明涉及医疗机械技术领域，尤其涉及一种用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针。

背景技术

柔性冷冻探针可经人体自然腔道弯曲到达病灶进行冷冻治疗，对于血管、支气管等由粗至细的多分支自然腔道来说，该直径越细，治疗所能覆盖的区域越大越远，因此，针头和柔性导管的直径变细是柔性冷冻探针的核心发展趋势。

现有技术中，将柔性导管变细只能通过减小柔性导管壁厚的方式实现，然而，若减小壁厚，必然会导致耐压性能的降低，这样会给手术带来安全风险。可见，现有技术中无法有效兼顾壁厚与耐压性能。

发明内容

本发明提供一种用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针，以解决减小柔性导管壁厚与耐压性能难以兼顾的问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种柔性冷冻探针的增强管，包括外层管、内层管、金属丝与丝槽；

所述丝槽设于所述内层管外壁，所述金属丝嵌装于所述丝槽内，所述外层管套装于所述内层管外侧。

可选的，所述丝槽的路径呈网格状或螺旋状分布于所述内层管的外壁，所述金属丝呈与所述丝槽匹配的网格状或螺旋状。

可选的，所述丝槽的深度大于或等于所述金属丝的沿对应深度方向的尺寸。

可选的，所述金属丝的截面形状为以下任意之一：

矩形、圆形、三角形、梯形；

若所述金属丝的截面形状为矩形，则：所述丝槽截面的边缘包括匚字型边缘，所述匚字形边缘的尺寸、形状与所述矩形相匹配；

若所述金属丝的截面形状为圆形，则：所述丝槽截面的边缘包括圆弧边缘，所述圆弧边缘的曲率半径与所述圆形相同；

若所述金属丝的截面形状为三角形，则：所述丝槽截面的边缘包括V型边缘，所述V型边缘的尺寸、形状与所述三角形相匹配；

若所述金属丝的截面形状为梯形，则：所述丝槽截面的边缘包括楔形边缘，所述楔形边缘的尺寸、形状与所述梯形相匹配。

可选的，所述内层管与所述外层管的材质均为氟聚合物；所述外层管是通过热缩的方式套装于所述内层管外侧的。

可选的，所述外层管与所述内层管之间是通过胶水胶合在一起或者焊接在一起的。

根据本发明的第二方面，提供了一种柔性冷冻探针，包括本发明第一方面及其可选方案的用于柔性冷冻探针的增强管，包括针头前段、连接部与针头后段，所述连接部沿径向的内端连接所述针头后段，所述连接部沿径向的外端连接所述针头前段，所述增强管套设于所述针头后端外侧。

可选的，所述针头后段设有宝塔接头，所述内层管通过所述宝塔接头套装于所述针头后段；所述内层管的第一端与所述外层管的第一端均固定连接于所述连接部。

可选的，还包括外壁管与挤压管；

所述外壁管套装于所述外层管外侧，所述外壁管包括依次连接的第一外壁管段与第二外壁管段；所述第一外壁管段的第一端固定连接所述连接部；所述挤压管套装于所述第一外壁管段外侧，所述挤压管的第一端固定连接所述连接部；

所述挤压管的第二端固定于所述第一外壁管段的第二端。

可选的，所述第二外壁管段与所述外层管之间设有真空夹层。

本发明提供的用于柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针，在内层管与外层管之间装设金属丝，能够充分补偿导管的耐压性，为进一步减小导管的直径提供了可能，其中，即便减小了导管直径，依旧能保持较佳的耐压性能。可见，本发明同时兼顾了壁厚与耐压性能。

进一步的，本发明还提供了用于嵌装金属丝的丝槽，丝槽能够充分固定金属丝避免其发生移位，同时，相较于未采用丝槽而直接设置金属丝的方案，本发明可减轻或避免金属丝对导管直径的影响，减小导管的直径。可见，本发明能够在减小导管直径时，稳定地补偿导管耐压性。

本发明的可选方案中，内层管与外层管均采用氟聚合物材料，通过热缩或者胶水粘合的方式将外层管套装于内层管，能够加强固定金属丝的同时保障导管在低温下的柔性与密封性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图一；

图2是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的内层管结构示意图；

图3是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图二；

图4是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图三；

图5是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图四；

图6是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图五；

图7是本发明一实施例中用于柔性冷冻探针的增强管的结构示意图六；

图8是本发明一实施例中柔性冷冻探针的结构示意图。

附图标记说明：

1-增强管；

11-内层管；

111-丝槽；

12-金属丝；

121-金属丝伸出段

13-外层管；

2-针头；

21-针头前段；

22-针头后段；

221-宝塔接头

23-连接部；

3-外壁管；

4-挤压管；

5-真空夹层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等（如果存在）是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

本申请充分研究了柔性冷冻探针的导管壁厚与耐压性能的矛盾，具体如下：

柔性冷冻探针可经人体自然腔道弯曲到达病灶进行冷冻治疗，因此其柔性导管段需具备良好的柔性。现有的冷冻治疗技术几乎都是采用高压气体通过焦耳汤姆逊效应节流产生低温的原理，因而需要柔性导管具备一定的耐压能力和低温柔性。此外，柔性冷冻探针的针头为金属材料，金属针头与非金属柔性导管连接也需具备一定的耐压、气密性和耐低温能力。

对于血管、支气管等由粗至细的多分支自然腔道来说，该直径越细，治疗所能覆盖的区域越大越远，而柔性导管的内径决定了节流制冷的背压，进而决定了冷冻性能，因此其内径不能太小。所以，将柔性导管变细只能通过减小壁厚方法实现，但减小壁厚会导致耐压性能的降低。

因此，本发明提供了一种用于柔性冷冻探针的增强管以平衡导管壁厚和耐压性能的矛盾。

进一步的，为了满足低温柔性和连接处的低温气密性要求，本发明提供的增强管的内层管与外层管均选用的氟聚合物类材料（例如聚四氟乙烯等），其在-196℃下仍具备一定伸缩率，能够使导管在低温下仍然具备良好的柔性。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

请参考图1，用于柔性冷冻探针的增强管1，包括外层管13、内层管11、金属丝12与丝槽111；

所述丝槽111设于所述内层管11外壁，所述金属丝12嵌装于所述丝槽111内，所述外层管13套装于所述内层管11外侧。

其中，所述金属丝12的材质不限，可以是不锈钢，也可以是碳钢、铝等其他金属材质。

一种实施方式中，所述丝槽111的路径呈网格状或螺旋状分布于所述内层管11的外壁，所述金属丝12呈与所述丝槽111匹配的网格状或螺旋状。

一种举例中，请参考图2，所述丝槽111可以是在内层管11上雕刻出来的，也可以是在内层管11上车削出来的。其中，丝槽111的深度小于内层管11的壁厚。

一种实施方式中，所述丝槽111的深度大于或等于所述金属丝12的沿对应深度方向的尺寸。可以理解为，金属丝12能够完全嵌装于丝槽111内且不超出内层管11外表面。

一种实施方式中，所述金属丝12的截面形状为以下任意之一：

矩形、圆形、三角形、梯形；同时，本发明实施例也不排除其他规则或不规则的形状，只要金属丝12的截面形状与丝槽111的截面能够适于实现稳定的装配，就不脱离本发明实施例的范围。

请参考图3，若所述金属丝12的截面形状为矩形，则：所述丝槽111截面的边缘包括匚字型边缘，所述匚字形边缘的尺寸、形状与所述矩形相匹配；

其中，所述匚字形边缘的尺寸、形状与所述矩形相匹配可以理解为：具有矩形截面的金属丝12能够完全容置于具有匚字型边缘截面的丝槽111内，或者具有矩形截面的金属丝12的外表面能够贴合具有匚字型边缘截面的丝槽111内表面。

请参考图4与图5，若所述金属丝12的截面形状为圆形，则：所述丝槽111截面的边缘包括圆弧边缘，所述圆弧边缘的曲率半径与所述圆形相同；

其中，具有圆弧边缘截面的丝槽111，丝槽111上方可以设置较窄的入丝口，利用氟聚合材料的弹性将金属丝12挤入丝槽111。

进一步的，在图4所示的举例中，丝槽111截面的边缘还包括两个直线边缘，分别连接圆弧边缘的两端，进而，两个直线边缘与一个圆弧边缘可形成拱形，其中的两个直线边缘可例如是互相平行的。在图5所示的举例中，丝槽111截面的圆弧边缘可形成具有缺口的圆形。

请参考图6，若所述金属丝12的截面形状为三角形，则：所述丝槽111截面的边缘包括V型边缘，所述V型边缘的尺寸、形状与所述三角形相匹配；

其中，所述V型边缘的尺寸、形状与所述三角形相匹配可以理解为：具有三角形截面的金属丝12能够完全容置于具V型边缘截面的丝槽111内，或者具有三角形截面的金属丝12的外表面能够贴合具有V型边缘截面的丝槽111内表面。

请参考图7，若所述金属丝12的截面形状为梯形，则：所述丝槽111截面的边缘包括楔形边缘，所述楔形边缘的尺寸、形状与所述梯形相匹配。

其中，所述楔形边缘的尺寸、形状与所述梯形相匹配可以理解为：具有梯形截面的金属丝12能够完全容置于具有楔形边缘截面的丝槽111内，或者具有梯形截面的金属丝12的外表面能够贴合具有楔形边缘截面的丝槽111内表面。

一种实施方式中，所述内层管11与所述外层管13的材质均为氟聚合物；所述外层管13是通过热缩的方式套装于所述内层管11外侧的。内层管11与外层管13之间通过热缩径向力压在一起，将金属丝12充分固定在丝槽111内。

其中，外层管13的扩张直径大于内层管11的外径，外层管13的恢复直径小于内层管11的外径。

一种举例中，内层管11可以是PTFE材料的非热缩管，其他举例中，也可以是FEP、PFA等氟聚合材料的非热缩管；

一种举例中，外层管13的可以是PTFE材料的热缩管，其他举例中，也可以是FEP等氟聚合材料的热缩管。

一种实施方式中，所述外层管13与所述内层管11之间是通过胶水胶合在一起或者焊接在一起的。

一种举例中，金属丝12沿丝槽111嵌装于内层管11上的丝槽111内后，将外层管13套入内层管11，在加热热缩之前，可以通过在内层管11与外层管13之间涂抹胶水，为了增强润湿性，还可以先对内层管11外表面与外层管13内表面进行表面处理，例如涂覆乙醇、四氟等低表面能物质，以降低表面能，然后再进行加热热缩，将金属丝12固定在丝槽111内。

其他举例中，金属丝12沿丝槽111嵌装于内层管11上的丝槽111内后，将外层管13套入内层管11加热热缩后，采用激光焊接的方式加强内层管11与外层管13之间的粘合。

请参考图8，柔性冷冻探针包括针头前段21、连接部23与针头后段22，所述连接部23沿径向的内端连接所述针头后段22，所述连接部23沿径向的外端连接所述针头前段21，所述增强管1套设于所述针头后段22外侧。

一种实施方式中，请参考图8，所述针头后段22设有宝塔接头221，所述内层管11通过所述宝塔接头221套装于所述针头后段22；所述内层管11的第一端与所述外层管13的第一端均固定连接于所述连接部23。

一种举例中，所述内层管11的第一端与所述外层管13的第一端可采用胶水粘合的方式固定连接于连接部23，其他举例中，所述内层管11的第一端与所述外层管13的第一端也可以采用激光焊接的方式固定连接于连接部23。

一种举例中，金属丝12可以部分从增强管1中伸出（例如图1或图8中所示的金属丝伸出段121），用于与针头2连接，具体的，金属丝伸出段121可以连接于针头后段22，也可以连接于连接部23，此外，金属丝12的每一根丝与连接部23至少具有一个连接点。连接方式可以采用胶水粘合，也可以采用激光焊接。

一种实施方式中，请参考图8，还包括外壁管3与挤压管4；

所述外壁管3套装于所述外层管13外侧，所述外壁管3包括依次连接的第一外壁管段与第二外壁管段；

所述第一外壁管段的第一端固定连接所述连接部23；所述挤压管4套装于所述第一外壁管段外侧，所述挤压管4的第一端固定连接所述连接部23；

所述挤压管4的第二端固定于所述第一外壁管段的第二端。

一种举例中，挤压管4可以采用胶水粘合的方式固定于连接部23，其他举例中，也可以通过激光焊接的方式。

一种实施方式中，请参考图8，所述第二外壁管段与所述外层管13之间设有真空夹层5。

该真空夹层5用于绝热以避免柔性导管段对正常腔道冻伤。

具体实施过程中，增强管1通过宝塔接头221固定于针头后段22，同时，将金属丝伸出段121与针头2固定连接，进一步加强增强管1与针头2的固定连接，即为针头2与增强管1的连接增加了一道风险控制措施，再将外壁管3套入增强管1，外壁管3的第一端顶住连接部23，再套入挤压管4，挤压管4的第一端顶住连接部23，然后通过挤压工装将挤压管4挤压至所需外径，最后将挤压后的挤压管4的第一端与连接部23之间的缝隙进行胶粘或者焊接，该连接方案通过挤压管4与外壁管3挤压，再加上挤压管4与连接部23的胶粘或焊接，延长了编织管内气体的漏气路径，有利于提高密封性，同时，由于增强管1与外壁管3的挤压实现了真空夹层5前端的密封，确保了真空绝热的有效性。

综上，本发明提供的柔性冷冻探针的增强管与柔性冷冻探针，在内层管与外层管之间装设金属丝，能够充分补偿导管的耐压性，为进一步减小导管的直径提供了可能，其中，即便减小了导管直径，依旧能保持较佳的耐压性能。可见，本发明同时兼顾了壁厚与耐压性能。

同时，本发明还提供了用于嵌装金属丝的丝槽，丝槽能够充分固定金属丝避免其发生移位，同时，相较于未采用丝槽而直接设置金属丝的方案，本发明可减轻或避免金属丝对导管直径的影响，减小导管的直径。可见，本发明能够在减小导管直径时，稳定地补偿导管耐压性。

进一步的，本发明的可选方案中，内层管与外层管均采用氟聚合物材料，并且通过热缩或者胶水粘合的方式将外层管套装于内层管，能够加强固定金属丝的同时保障导管在低温下的柔性与密封性。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，包括外层管、内层管、金属丝与丝槽；

所述丝槽设于所述内层管外壁，所述金属丝嵌装于所述丝槽内，所述外层管套装于所述内层管外侧；

所述内层管与所述外层管的材质均为氟聚合物；

所述外层管是通过热缩的方式套装于所述内层管外侧的。

2.根据权利要求1所述的用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，所述丝槽的路径呈网格状或螺旋状分布于所述内层管的外壁，所述金属丝呈与所述丝槽匹配的网格状或螺旋状。

3.根据权利要求1所述的用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，所述丝槽的深度大于或等于所述金属丝的沿对应深度方向的尺寸。

4.根据权利要求1所述的用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，所述金属丝的截面形状为以下任意之一：

矩形、圆形、三角形、梯形；

若所述金属丝的截面形状为矩形，则：所述丝槽截面的边缘包括匚字型边缘，所述匚字形边缘的尺寸、形状与所述矩形相匹配；

若所述金属丝的截面形状为圆形，则：所述丝槽截面的边缘包括圆弧边缘，所述圆弧边缘的曲率半径与所述圆形相同；

若所述金属丝的截面形状为三角形，则：所述丝槽截面的边缘包括V型边缘，所述V型边缘的尺寸、形状与所述三角形相匹配；

若所述金属丝的截面形状为梯形，则：所述丝槽截面的边缘包括楔形边缘，所述楔形边缘的尺寸、形状与所述梯形相匹配。

5.根据权利要求1所述的用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，所述外层管与所述内层管之间是通过胶水胶合在一起或者焊接在一起的。

6.一种柔性冷冻探针，包括权利要求1至5任一项所述的用于柔性冷冻探针的增强管，其特征在于，还包括针头前段、连接部与针头后段，所述连接部沿径向的内端连接所述针头后段，所述连接部沿径向的外端连接所述针头前段，所述增强管套设于所述针头后端外侧。

7.根据权利要求6所述的柔性冷冻探针，其特征在于，所述针头后段设有宝塔接头，所述内层管通过所述宝塔接头套装于所述针头后段；所述内层管的第一端与所述外层管的第一端均固定连接于所述连接部。

8.根据权利要求6所述的柔性冷冻探针，其特征在于，还包括外壁管与挤压管；

所述外壁管套装于所述外层管外侧；所述外壁管包括依次连接的第一外壁管段与第二外壁管段，所述第一外壁管段的第一端固定连接所述连接部；

所述挤压管套装于所述第一外壁管段外侧，所述挤压管的第一端固定连接所述连接部；

所述挤压管的第二端固定于所述第一外壁管段的第二端。

9.根据权利要求8所述的柔性冷冻探针，其特征在于，所述第二外壁管段与所述外层管之间设有真空夹层。

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