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CN111840234A - 一种兽用复方驱虫颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

一种兽用复方驱虫颗粒剂及其制备方法 Download PDF

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刘爱玲
李守军
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李雪娇
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RINGPU (TIANJIN) BIO-PHARMACY CO LTD
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RINGPU (TIANJIN) BIO-PHARMACY CO LTD
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Abstract

本发明公开了一种兽用复方驱虫颗粒剂及其制备方法，属于兽药技术领域。所述驱虫颗粒剂的主要成分为复方驱虫药、粘合剂、崩解剂、矫味剂。本发明将三氯苯达唑亚砜与阿苯达唑联合使用，驱虫效果优于单一组方，可降低用药量，明显缩短药物生效周期，提高生物利用度，驱虫效果显著。

Description

一种兽用复方驱虫颗粒剂及其制备方法
技术领域
本发明属于兽用医药技术领域，具体而言，涉及一种兽用复方驱虫颗粒剂及其制备方法。
背景技术
禽畜寄生虫病种类繁多，常以隐蔽的方式危害动物的健康。寄生虫不仅会影响幼龄动物的生长发育，降低生产性能和产品质量；同时，还可能引起大批动物的死亡，给畜牧业造成巨大的损失；而且，有很多家畜寄生虫病是人畜共患的疾病，其病原体往往会感染人，引起人类发生严重的疾病，造成死亡。
肝片吸虫病是一种全球性的疾病，主要感染牛和绵羊，但也会发生于很多其他动物包括马、猪、山羊、兔，而在澳大利亚还会发生于本地特产动物例如袋鼠和袋熊；同时，人也会被肝吸虫感染。肝吸虫会导致严重的经济损失。据估计，全球每年因肝片吸虫病损失在30亿美元以上。肝吸虫感染会减少绵羊的产出，包括羊毛生长和羊毛品质都会受到影响，同时也会降低产羔的百分比和羊羔的生长速度，绵羊也会死于肝吸虫感染。肝片吸虫疾病的的防治原则以预防为主，最好方法是减少蜗牛群体(中间宿主)，或将牲畜与蜗牛的区域隔开，如果畜禽出现感染，当前主要使用的治疗性药物为三氯苯达唑亚砜。
目前，用于牛、绵羊、山羊等反刍动物的有效杀虫剂为三氯苯达唑，但申请人经过长期的试验和分析发现三氯苯达唑本身不具备杀虫效果，反刍动物服用三氯苯达唑后在体内经吸收氧化生成三氯苯达唑亚砜才会产生杀虫效果，而三氯苯达唑在反刍动物体内的氧化过程会对动物的肝脏等器官产生一定的副作用。虽然现有兽药三氯苯达唑对各种日龄的肝片形吸虫均有明显驱杀效果，但作用准备时间长，对动物的伤害较大。
三氯苯达唑亚砜作为新型咪唑类驱虫药，是兽药三氯苯达唑在动物体内氧化后的衍生物，为抗片形吸虫的直接作用药物，对各种日龄的肝片形吸虫均有明显驱杀效果。对牛、绵羊和山羊等反刍动物肝片吸虫，对牛大片形吸虫、鹿肝片吸虫、鹿大片形吸虫和马肝片吸虫等均有效。本品内服相比三氯苯达唑更易从胃肠道吸收，生物利用度较高，山羊和绵羊内服三氯苯达唑亚砜后24-36小时血药达峰值，其原型及其代谢物的血药峰值为其他苯并咪唑类驱虫药的5-20倍。三氯苯达唑亚砜可与白蛋白结合，并且在血浆中持续7天以上。羊用药10天后，约有95％药物由粪便排出，2％经尿排出，由乳汁排出的不足1％。本品排出缓慢，山羊、绵羊的半衰期约为22天。
阿苯达唑为一高效低毒的广谱驱虫药。临床可用于驱蛔虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、吸虫、钩虫、粪圆线虫等。在体内代谢为亚砜类或砜类后，抑制寄生虫对葡萄糖的吸收，导致虫体糖原耗竭，或抑制延胡索酸还原酶系统，阻碍ATP的产生，使寄生虫无法存活和繁殖。其不仅对胃肠道线虫成虫及幼虫有高度驱虫活性，而且对网尾线虫、片形吸虫和绦虫有良好效果，还有极强的杀虫卵作用，主要作用于革兰氏阳性菌和支原体，对部分革兰氏阴性菌、螺旋体、球虫和真菌都有不同程度的抑制作用。作为治疗药物，阿苯达唑广泛用于畜禽支原体疾病、细菌性疾病、螺旋体病和寄生虫病等的防治，特别是其强烈的抗支原体特性，使其成为治疗畜禽支原体疾病的首选药物。作为饲料药物添加剂，阿苯达唑广泛用于鸡、猪、牛等的饲料中，促进动物生长发育，提高饲料利用率，增加养殖经济效益。
通过对现阶段我国养殖业寄生虫发病情况调研总结发现，禽畜类养殖动物寄生虫发病经常以多种寄生虫同时感染同时发病，且因集中养殖导致复发率高为特点，因此急需一种抗虫谱广，效率高性能优异的药物投入使用，本发明两种主成分均有抗虫谱广，效率高的特点，并且抗虫谱对于一些有部分耐药性寄生虫种类有重叠，可避免因耐药导致药物效率低的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗虫谱广，驱虫效率高的兽用复方驱虫药物制剂，为达成上述目的，本发明解决方案为：
本发明一方面，提供了一种兽用复方驱虫颗粒剂，所述驱虫颗粒剂由活性成分复方驱虫药与粘合剂、崩解剂、矫味剂、水制备而成。
所述复方驱虫药为三氯苯达唑亚砜和阿苯达唑。
制备所述兽用复方驱虫颗粒剂的各原料组分及其重量份数为：三氯苯达唑亚砜1～10份、阿苯达唑1～10份、粘合剂20～100份、崩解剂1～5份、矫味剂0.1～5份、水3～5份。
优选地，制备所述兽用复方驱虫颗粒剂的各原料组分及其重量份数为：三氯苯达唑亚砜2.5～4份、阿苯达唑1～3份、粘合剂40～70份、崩解剂2～3.5份、矫味剂0.3～1.5份、水3～5份。
所述兽用复方驱虫颗粒剂中粘合剂为糊精、淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。优选地，所述粘合剂由糊精、淀粉组成。
所述兽用复方驱虫颗粒剂中崩解剂为羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、交联聚维酮中的一种或几种。优选地，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。
所述兽用复方驱虫颗粒剂中矫味剂为牛至油、三氯蔗糖、甘露醇、阿斯巴甜中的一种或几种。优选地，所述矫味剂由牛至油、三氯蔗糖组成。
本发明另一方面，提供了一种兽用复方驱虫颗粒剂的制备方法，具体步骤如下：
(1)取组方中部分粘合剂和水进行混合，搅拌均匀制成糊，再加入矫味剂搅拌均匀，得混合物A。
(2)将组方中剩余组分以复方驱虫药、粘合剂、崩解剂的顺序依次加入混合物A中，混合均匀，得混合物B。
(3)将混合物B制成软材，要求制成手握即成团，可捏散。
(4)将混合物B制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
步骤(1)中所述粘合剂的加入量为水质量的2倍。
本发明所述兽用复方驱虫颗粒剂可用于制备牛、羊驱虫药物。
有益效果：
1、三氯苯达唑亚砜和阿苯达唑两种主成分均有抗虫谱广，效率高的特点，并且抗虫谱对于一些有部分耐药性寄生虫种类有重叠，可避免因耐药导致药物效率低的问题。
2、本发明颗粒剂中两种药物活性成分广泛的抗虫谱降低了交叉感染及复发的风险。
3、以三氯苯达唑亚砜替代常用的三氯苯达唑为有效成分，省去了三氯苯达唑在动物体内的初步代谢过程，明显缩短了药物生效周期，提高生物利用度。
具体实施方式
以下将通过实施例形式的具体实施方式，对上述内容做进一步的详细说明。但不应该将此理解为上述主题的范围仅限于以下实施例。凡基于本发明内容所实现的技术均属于范围内。
实施例1
复方驱虫颗粒剂组方：
Figure BDA0002633608230000041
工艺：
(1)取羟丙基甲基纤维素6份加水3份混合均匀制成糊状。
(2)加入甘露醇0.3份继续搅拌混合均匀。
(3)向步骤(2)中制得的混合物中加入三氯苯达唑亚砜1份、阿苯达唑1份后混合均匀，再加入14份羟丙基甲基纤维素、2份微晶纤维素混合均匀后制得用于制粒的混合物。
(4)将步骤(3)中制得的混合物制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
实施例2
复方驱虫颗粒剂组方：
Figure BDA0002633608230000042
工艺：
(1)取淀粉6份加水3份混合均匀制成糊状。
(2)加入三氯蔗糖0.1份，牛至油0.2份继续搅拌混合均匀。
(3)向步骤(2)中制得的混合物中加入三氯苯达唑亚砜2.5份、阿苯达唑1份后混合均匀，再加入15份糊精、19份淀粉、2份羧甲基纤维素钠混合均匀后制得用于制粒的混合物。
(4)将步骤(3)中制得的混合物制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
实施例3
复方驱虫颗粒剂组方：
Figure BDA0002633608230000051
工艺：
(1)取淀粉8份加水4份混合均匀制成糊状。
(2)加入三氯蔗糖0.3份，牛至油0.5份继续搅拌混合均匀。
(3)向步骤(2)中制得的混合物中加入三氯苯达唑亚砜3.5份、阿苯达唑2份后混合均匀，再加入15份糊精、32份淀粉、3份羧甲基纤维素钠混合均匀后制得用于制粒的混合物。
(4)将步骤(3)中制得的混合物制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
实施例4
复方驱虫颗粒剂组方：
Figure BDA0002633608230000061
工艺：
(1)取淀粉10份加水5份混合均匀制成糊状。
(2)加入三氯蔗糖0.5份、牛至油1份继续搅拌混合均匀。
(3)向步骤(2)中制得的混合物中加入三氯苯达唑亚砜4份、阿苯达唑3份后混合均匀，再加入20份糊精、40份淀粉、3.5份羧甲基纤维素钠混合均匀后制得用于制粒的混合物。
(4)将步骤(3)中制得的混合物制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
实施例5
复方驱虫颗粒剂组方：
Figure BDA0002633608230000062
工艺：
(1)取羟丙基纤维素10份加水5份混合均匀制成糊状。
(2)加入阿斯巴甜5份继续搅拌混合均匀。
(3)向步骤(2)中制得的混合物中加入三氯苯达唑亚砜10份、阿苯达唑10份后混合均匀，再加入90份羟丙基纤维素、5份交联聚维酮混合均匀后制得用于制粒的混合物。
(4)将步骤(3)中制得的混合物制粒，湿粒过12目筛。
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
实施例6临床效果实验
选取某地养殖场病羊。随机分成六组，每组50只，其中一组作为空白对照组，其中四组作为给药对照组，分别按体重折算给药量给药三氯苯达唑、三氯苯达唑亚砜、阿苯达唑、三氯苯达唑+阿苯达唑；另一组作为实验组，使用实施例3中的复方颗粒剂给药。
临床效果实验结果
Figure BDA0002633608230000071
从上述结果可见，本发明相比同类药物治愈率高，复发率低且给药时间缩短，增益效果明显。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本技术领域的技术人员在依照本发明的精神所做的等效修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (10)

1.一种兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂中的活性成分为复方驱虫药，还含有粘合剂、崩解剂和矫味剂；所述复方驱虫药由三氯苯达唑亚砜、阿苯达唑组成。
2.根据权利要求1所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，制备所述颗粒剂的各组分及其重量份数为：三氯苯达唑亚砜1～10份、阿苯达唑1～10份、粘合剂20～100份、崩解剂1～5份、矫味剂0.1～5份、水3～5份。
3.根据权利要求1或2所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，制备所述颗粒剂的各组分重量份数为：三氯苯达唑亚砜2.5～4份、阿苯达唑1～3份、粘合剂40～70份、崩解剂2～3.5份、矫味剂0.3～1.5份、水3～5份。
4.根据权利要求1～3中任一所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为糊精、淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、交联聚维酮中的一种或几种。
5.根据权利要求4中所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂由糊精、淀粉组成；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。
6.根据权利要求1～3中任一所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂为牛至油、三氯蔗糖、甘露醇、阿斯巴甜中的一种或几种。
7.根据权利要求6中所述的兽用复方驱虫颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂由牛至油、三氯蔗糖组成。
8.一种如权利要求1～7中任一所述的兽用复方驱虫颗粒剂的制备方法，具体步骤如下：
(1)取组方中部分粘合剂和水进行混合，搅拌均匀制成糊，再加入矫味剂搅拌均匀，得混合物A；
(2)将组方中剩余组分以复方驱虫药、粘合剂、崩解剂的顺序依次加入混合物A中，混合均匀，得混合物B；
(3)将混合物B制成软材，要求制成手握即成团，可捏散；
(4)将混合物B制粒，湿粒过12目筛；
(5)过筛后颗粒干燥，干燥后再次用12目筛整粒，分装，即得复方驱虫颗粒剂。
9.根据权利要求8中所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述粘合剂的加入量为水质量的2倍。
10.如权利要求1～9中任一所述的一种兽用复方驱虫颗粒剂在用于制备牛、羊驱虫药物制剂中的应用。
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