CN111839643A - 一种子宫封堵球囊 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫封堵球囊。一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm，且输出腔道通过球囊并延伸出球囊。采用本发明的子宫封堵球囊，宫腔通过输出流道上位于顶端的开放式入口，增大了流出入口，当宫腔内有出血等情况发生时会直接排出，且通孔可以方便直观地判断子宫内膜腔的止血情况，决定留置时间，此外在此基础上进行改进后球囊可用于载药，因此在治疗大出血时能直接避免或减少手术中通过输出腔道给药的方式，减少对宫腔膜的刺激使治疗时间缩短患者疼痛减轻。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种子宫封堵球囊。
背景技术
在临床过程中，产妇在生产后容易出现出血情况。产后出血是全世界孕产妇最重要的死亡原因。最常见的死因是失血量过多，半数以上的产妇死亡发生在分娩的24h内。据估计，世界范围内，每年有14万妇女死于产后出血。此外，产后出血可能会造成后续的严重并发症，其后遗症包括成人呼吸窘迫综合征，凝血功能障碍，休克，丧失生育功能以及脑垂体坏死。
为预防产后出血，目前临床上通常于术后立即放置球囊导尿管或球囊子宫支架以减少术后出血。然而，导尿管的球囊由于形态与子宫不一致，球囊无法到达子宫角，因而不能隔离宫角部的粘连，且易脱落。目前，市面上虽然有与子宫形态一致的球囊子宫支架，但多为单通道，不能观察宫腔出血和引流，仅能起到隔离作用，且放置时需将三角形球囊卷成圆柱形，需扩宫到“7”号以上，放置和定位均很困难。此外，无论是导尿管或球囊子宫支架的球囊部分均为光滑面，球囊放置时间过长可能影响内膜的血液循，不利于手术创面的愈合；且球囊在施压时容易变形，直径明显增大，导致球囊在治疗过程中被过度伸展而影响手术进行。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm，且输出腔道通过球囊并延伸出球囊。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道和输出腔道为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
在一种优选或可选的实施方式中，所述球囊外表面设置有若干内环形凹槽；所述若干内环形凹槽可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。
在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽为水平平行设置，且内环形凹槽之间的间距约为0.1～0.5mm，深度约为3～30μm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽为梯形凹槽，槽口宽度约为3～30μm，槽底宽度约为10～60μm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道端部设置有开口。当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口进入到输出腔道里最后排出，可防止血液凝固堵住通孔而无法观察到宫腔内止血情况。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道端部一侧设置有通孔。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道上设置有安全气囊。安全气囊用于手动感知泄漏以及压力的大小。
本发明还提供了另一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm；所述球囊包括第一球囊和第二球囊，且所述第一球囊和第二球囊对称包裹在双腔腔道的顶部；所述输出腔道通过第一球囊和第二球囊并延伸出第一球囊和第二球囊。
作为一种优选的技术方案，所述第一球囊和第二球囊大小规格均相同，用于注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊和第二球囊充盈后整体呈现漏斗状。
作为一种优选的技术方案，所述输入腔道和输出腔道的材质均为硅胶，输出腔道可用于引流和放置内窥镜。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明提供了一种子宫封堵球囊，采用本发明的子宫封堵球囊，宫腔通过输出流道上位于顶端的开放式入口，增大了流出入口，当宫腔内有出血等情况发生时会直接排出，且通孔可以方便直观地判断子宫内膜腔的止血情况，决定留置时间，此外在此基础上进行改进后球囊可用于载药，因此在治疗大出血时能直接避免或减少手术中通过输出腔道给药的方式，减少对宫腔膜的刺激使治疗时间缩短患者疼痛减轻；进一步通过对球囊材料的选取，使球囊具有较高的尺寸稳定性。
附图说明
为了更清楚的说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所使用的附图做简单的介绍，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域技术人员讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例1的子宫封堵球囊的结构示意图；
图2为本发明实施例2的子宫封堵球囊的结构示意图；
图3为本发明实施例3的子宫封堵球囊的结构示意图；
图4为本发明实施例4的子宫封堵球囊的结构示意图；
图中的编号依次为：
1、双腔导管；11、输入腔道；12、输出腔道；2、球囊；21、第一球囊；22、第二球囊；3、内环形凹槽；4、开口；5、通孔；6、安全气囊。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明提供技术方案中的技术特征作进一步清楚、完整的描述，并非对其保护范围的限制。
本发明中的词语“优选的”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
为了解决上述的技术问题，本发明第一个方面提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.05～0.5mm，且输出腔道12通过球囊2并延伸出球囊2。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.05～0.3mm，更优选0.05～0.2mm，最优选0.05～0.1mm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道11和输出腔道12为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
在一种优选或可选的实施方式中，所述球囊2外表面设置有若干内环形凹槽3；所述若干内环形凹槽3可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。
在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽3为水平平行设置，且内环形凹槽3之间的间距约为0.1～0.5mm，深度约为3～30μm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述内环形凹槽3之间的间距约为0.1～0.5mm，更优选间距约为0.1～0.4mm，最优选约为0.2～0.4mm；深度约为3～30μm，更优选深度约为5～25μm，最优选约为10～25μm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽3为梯形凹槽，槽口宽度约为3～30μm，更优选槽口宽度约为5～25μm，最优选约为10～25μm；槽底宽度约为10～60μm，更优选槽口宽度约为20～50μm，最优选约为30～50μm。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道12端部设置有开口4。当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口进入到输出腔道里最后排出，可防止血液凝固堵住通孔而无法观察到宫腔内止血情况。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道12端部一侧设置有通孔5。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道11上设置有安全气囊6。安全气囊6用于手动感知泄漏以及压力的大小。
本发明还提供了另一种子宫封堵球囊，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.05～0.5mm；所述球囊2包括第一球囊21和第二球囊22，且所述第一球囊21和第二球囊22对称包裹在双腔腔道1的顶部；所述输出腔道12通过第一球囊21和第二球囊22并延伸出第一球囊21和第二球囊22。
在一种优选或可选的实施方式中，所述第一球囊21和第二球囊22大小规格均相同，用于注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊21和第二球囊22充盈后整体呈现漏斗状。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道11和输出腔道12的材质均为硅胶，输出腔道12可用于引流和放置内窥镜。
更进一步优选的，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料，作为适用于医疗球囊的有机硅橡胶复合材料，充盈后形状应规则、表面光滑、无破损。
在一些实施方式中，所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶40-60份、芳族改性萜烯树脂80-100份、柠檬酸三丁酯2-8份、二月桂酸二异丁基锡2-7份、白炭黑5-15份、氯化石蜡3-9份、硬脂酸钙8-15份、过氧化二异丙苯1-4份。
在一种优选或可选的实施方式中，所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、芳族改性萜烯树脂、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、白炭黑、氯化石蜡、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通8～10次，打卷5次后出片，在室温下放置12～24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
在一种优选或可选的实施方式中，所述芳族改性萜烯树脂为TG玻璃化转变温度小于85℃的芳族改性萜烯树脂；更优选的，所述芳族改性萜烯树脂为TG玻璃化转变温度小于65℃的苯乙烯改性萜烯树脂。
这里所描述的苯乙烯改性萜烯树脂其色度低，气味小，与多数聚烯烃有很好的相容性，具有较低的熔融粘度且适应高温要求，应用领域广泛。
在一种优选或可选的实施方式中，作为玻璃化转变温度小于65℃的苯乙烯改性萜烯树脂可列举的有包括但不限于：Sylvares ZT105LT(TG：59℃)、SylvaresZT115LT(TG：85℃)、Sylvares ZT5100(TG：45℃)的产品。
在一种优选或可选的实施方式中，所述甲基乙烯基硅橡胶和苯乙烯改性萜烯树脂的质量比为1：(1.5～2.5)；更优选1：(1.8～2.0)。
这里所描述的柠檬酸三丁酯即柠檬酸三正丁酯，化学名3-羟基-3-羧基戊二酸三丁酯，是一种酯类化合物，能与多数有机溶剂互溶。工业上常见通过由柠檬酸与正丁醇反应而成，可直接用于增塑剂，也可进一步加工成性能优良的增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯，为替代应用范围受到限制的邻苯二甲酸酯类增塑剂。
在一种优选或可选的实施方式中，作为白炭黑选自沉淀法白炭黑，作为沉淀法白炭黑的具体例，可以举出赢创德固赛纳米级白炭黑系列产品，例如包括但不限于WL-180、VN3、
622S、SIPERNAT-236、SIPERNAT-298、SIPERNAT-288等。
在一种优选或可选的实施方式中，作为氯化石蜡的具体例包括氯化石蜡52、氯化石蜡70、氯化石蜡52、氯化石蜡42；这里优选氯化石蜡70，可以通过市购得到，其购买来源不做任何限定。
研究中意外发现在对树脂的选择中，优选的苯乙烯改性萜烯树脂相比萜烯树脂性能更好，而苯乙烯改性萜烯树脂不仅能和橡胶基体很好的相容，对橡胶基体具有软化作用而且因其自身的机械性能优异还能使硫化胶的模量提高；令发明人意外的是，在进一步研究中，甲基乙烯基硅橡胶和苯乙烯改性萜烯树脂的质量比为1：(1.5～2.5)时硅橡胶材料的尺寸稳定性越好，发明人推测可能是苯乙烯改性萜烯树脂会发生少量硫化，而这种硫化对破坏甲基乙烯基硅橡硫化反应过程的规整度，避免其有序排列成晶体；而另一方面在硫化中可能在此比例下能有利于形成互穿聚合物网络结构，提高其力学性能。
进一步的，在对苯乙烯改性萜烯树脂的选择中，发明人发现苯乙烯改性萜烯树脂的玻璃化转变温度的选择对硅橡胶材料的尺寸稳定性也有一定的影响，而当其玻璃化转变温度小于65℃时，尺寸稳定性最好。发明人认为当苯乙烯改性萜烯树脂加入后在一定程度上它稀释了橡胶基体，当玻璃化转变温度在65℃以下时，在硫化的初期它能就将硫化机包裹其中，而且此时树脂的流动性较大，包裹在其中的硫化剂也因此更容易迁移，所以导致在相互交联的过程中交联密度比其他树脂的交联密度高，导致硅橡胶材料弹性较好。
此外发明人还发现通过选择合适的苯乙烯改性萜烯树脂和甲基乙烯基硅橡胶的质量比以及玻璃化温度，在复配白炭黑作为填充剂能使材料的各项性能均提高，发明人认为是在发生交联时，由于苯乙烯改性萜烯树脂的玻璃化温度较小，所以这时的分子链容易过度溶胀而导致发生相分离，白炭黑作为填充剂时可作为桥梁，交联过程中苯乙烯改性萜烯树脂中的苯环能接受白炭黑二氧化硅的孤对电子，改善分子间的界面结合力。
下面通过实施例对本发明进行具体描述，另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的。
实施例
实施例1
如图1所示，本发明的实施例1提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.1mm，且输出腔道12通过球囊2并延伸出球囊2。
所述输入腔道11和输出腔道12为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道12插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
所述输入腔道11上设置有安全气囊，安全气囊用于手动感知泄漏以及压力的大小。
所述输出腔道12端部设置有开口4，所述输出腔道12端部一侧设置有通孔5，当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口4进入到输出腔道12最后排出，可防止血液凝固堵住通孔5而无法观察到宫腔内止血情况。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质为硅胶，球囊2的材料为硅橡胶。
使用时，将导丝插入输出腔道12中，至输出腔道12的顶端，握住双腔导管1的下部，根据子宫的位置将其调整到合适的位置和弯曲度后放入宫腔，抽出导丝然后从输出腔道12中注入适量空气或生理盐水使球囊充盈，待球囊放置妥当，可根据需要通过输出腔道12向宫腔内注射药物。待球囊放置宫腔一段时间后，通过剪断双腔导管1放出球囊2中的盐水，取出子宫封堵球囊。
实施例2
如图2所示，本发明的实施例2提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.1mm，且输出腔道12通过球囊2并延伸出球囊2。
所述输入腔道11和输出腔道12为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道12插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
所述球囊2的外表面设置有内环形凹槽3；内环形凹槽3为水平平行设置的梯形凹槽，且内环形凹槽3之间的间距约为0.3mm，深度约为20μm；槽口宽度约为20μm，槽底宽度约为40μm。
内环形凹槽3的设置一方面起到防滑的作用，可使球囊在充盈后不易脱落起到固定作用，另一方面凹槽中可固定止血和凝血的药物，起到载药的作用。在使用前，球囊2包裹在输出腔道12上，内环形凹槽3的梯形凹槽内装载有止血和凝血的药物，输出腔道12为硅胶材质，同时梯形凹槽的槽口和槽底的宽度设计可保证在使用前药物不会脱落，而使用时球囊的逐渐充盈使药物逐渐释放完全，因此在治疗大出血时能直接避免或减少手术中通过输出腔道12给药的方式，减少对宫腔膜的刺激使治疗时间缩短患者疼痛减轻。
所述输出腔道12端部设置有开口4，所述输出腔道12端部一侧设置有通孔5，当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口4进入到输出腔道12最后排出，可防止血液凝固堵住通孔5而无法观察到宫腔内止血情况。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质为硅胶，球囊2的材料为软质乳胶。
实施例3
如图3所示，本发明的实施例3提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.1mm；所述球囊2包括第一球囊21和第二球囊22，且所述第一球囊21和第二球囊22对称包裹在双腔腔道1的顶部；所述输出腔道11通过第一球囊21和第二球囊22并延伸出第一球囊21和第二球囊22。
所述第一球囊21和第二球囊22大小规格均相同，可被注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊21和第二球囊22充盈后整体呈现漏斗状。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质均为硅胶，输出腔道12可用于引流和放置内窥镜。
所述输入腔道11和输出腔道12为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道12插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
所述输出腔道12端部设置有开口4，所述输出腔道12端部一侧设置有通孔5，当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口4进入到输出腔道12最后排出，可防止血液凝固堵住通孔5而无法观察到宫腔内止血情况。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质为硅胶，球囊2的材料为软质乳胶。
实施例4
如图4所示，本发明的实施例4是对实施例3的改进，包括双腔导管1以及球囊2，所述双腔导管1内同心设置有输入腔道11和输出腔道12，所述输入腔道11的内径比输出腔道12的内径长约0.1mm；所述球囊2包括第一球囊21和第二球囊22，且所述第一球囊21和第二球囊22对称包裹在双腔腔道1的顶部；所述输出腔道11通过第一球囊21和第二球囊22并延伸出第一球囊21和第二球囊22。
所述第一球囊21和第二球囊22大小规格均相同，可被注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊21和第二球囊22充盈后整体呈现漏斗状。
所述球囊2的外表面设置有内环形凹槽3；内环形凹槽3为水平平行设置的梯形凹槽，且内环形凹槽3之间的间距约为0.3mm，深度约为20μm；槽口宽度约为20μm，槽底宽度约为40μm。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质均为硅胶，输出腔道12可用于引流和放置内窥镜。
所述输入腔道11和输出腔道12为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道12插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。
所述输出腔道12端部设置有开口4，所述输出腔道12端部一侧设置有通孔5，当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口4进入到输出腔道12最后排出，可防止血液凝固堵住通孔5而无法观察到宫腔内止血情况。
所述输入腔道11和输出腔道12的材质为硅胶，球囊2的材料为软质乳胶。
实施例5
本发明的实施例5提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)95份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、WL-180 11份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、WL-180、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例6
本发明的实施例6提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶95份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)50份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、WL-180 11份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、WL-180、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例7
本发明的实施例7提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶73份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)72份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、WL-180 11份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、WL-180、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例8
本发明的实施例8提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT115LT(TG：85℃)95份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、WL-180 11份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT115LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、WL-180、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例9
本发明的实施例9提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、萜烯树脂SYLVARESTR5147 95份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、WL-180 11份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、萜烯树脂SYLVARES TR5147、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、WL-180、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例10
本发明的实施例10提供了一种子宫封堵球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊2的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)95份、柠檬酸三丁酯5份、二月桂酸二异丁基锡5份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙12份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
性能评价
1、球囊形状稳定性测试
测试方法：将实施例1、5～10的子宫封堵球囊中充入生理盐水至充盈完全保持10min，将此时的球囊直径记为L1；再向其中注入0.5ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L2；再向其中注入1.5ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L3；向其中注入3ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L4；根据L1、L2、L3、L4计算L2-1＝∣L2-L1∣/L1*100，L3-1＝∣L3-L1∣/L1*100、L4-1＝∣L4-L1∣/L1*100判断球囊形状稳定性，结果见下表1。
表1
| 实施例 | L<sub>2-1</sub> | L<sub>3-1</sub> | L<sub>4-1</sub> |
| 实施例1 | 1.5 | 2.6 | 4.4 |
| 实施例5 | 0.5 | 1.8 | 3.3 |
| 实施例6 | 1.2 | 2.4 | 4.7 |
| 实施例7 | 0.9 | 2.1 | 3.6 |
| 实施例8 | 0.8 | 2.2 | 3.5 |
| 实施例9 | 1.1 | 2.5 | 4.8 |
| 实施例10 | 0.7 | 2.1 | 3.7 |
2、撕裂强度和拉伸强度测试
测试方法：将实施例5～10中不同的硅橡胶复合材料分别切成直角形样品，参照GB/T529-2008测定样品的撕裂强度，其中拉伸速率为500m/min；参照GB/T528-2009测定样品拉伸强度，其中拉伸速率为500mm/min，结果见下表2。
表2
Claims (10)
1.一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，其特征在于，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长0.05～0.5mm，且输出腔道通过球囊并延伸出球囊，输入腔道用于注入和排出空气或生理盐水。
2.如权利要求1所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述球囊外表面设置有若干内环形凹槽；所述若干内环形凹槽可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。
3.如权利要求2所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述若干内环形凹槽为水平平行设置，且内环形凹槽之间的间距为0.1～0.5mm，深度为3～30μm。
4.如权利要求3所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述若干内环形凹槽为梯形凹槽，槽口宽度约为3～30μm，槽底宽度为10～60μm。
5.如权利要求4所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述输出腔道端部设置有开口。
6.如权利要求5所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述输出腔道端部一侧设置有通孔。
7.如权利要求1～6中任一项所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述输入腔道上设置有安全气囊。
8.一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，其特征在于，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长0.05～0.5mm；所述球囊包括第一球囊和第二球囊，且所述第一球囊和第二球囊对称包裹在双腔腔道的顶部；所述输出腔道通过第一球囊和第二球囊并延伸出第一球囊和第二球囊。
9.如权利要求8所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述第一球囊和第二球囊大小规格均相同，可被注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊和第二球囊充盈后整体呈现漏斗状。
10.如权利要求9所述的子宫封堵球囊，其特征在于，所述输入腔道和输出腔道的材质均为硅胶，输出腔道可用于引流和放置内窥镜。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010688608.3A CN111839643A (zh) | 2020-07-16 | 2020-07-16 | 一种子宫封堵球囊 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010688608.3A CN111839643A (zh) | 2020-07-16 | 2020-07-16 | 一种子宫封堵球囊 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111839643A true CN111839643A (zh) | 2020-10-30 |
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ID=72983201
Family Applications (1)
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Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111839643A (zh) |
-
2020
- 2020-07-16 CN CN202010688608.3A patent/CN111839643A/zh not_active Withdrawn
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