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CN111818859A - 生物体内留置夹具 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种生物体内留置夹具，其能够容易地从管腔脏器的外侧辨识到荧光体的发光，且向管腔脏器内壁的安装稳定性优异。本发明涉及的生物体内留置夹具(1)具有夹具主体(2)，该夹具主体(2)具有：一对臂板部(22)，其因为弹力而呈大致V字形张开；爪部(23)，其形成在臂板部(22)的各顶端部；束紧环(24)，其以能够沿一对臂板部(22)的长度方向移动的方式安装在臂板部(22)，通过朝爪部(23)方向移动，使一对臂板部(22)合拢。在爪部(23)的外表面具有荧光体(3)，所述荧光体(3)含有通过照射激发光来发出红色光至近红外光的荧光颜料。

Description

生物体内留置夹具
技术领域
本发明涉及一种生物体内留置夹具，例如利用内窥镜插入管腔内，能够作为能够从管腔的外部辨识位置的标记物来使用。
背景技术
一般来说，食道、胃、大肠等消化道的癌症等疾病主要从消化道的粘膜发生并进展。同样地，肺癌主要从气管粘膜发生，膀胱癌主要从膀胱粘膜发生并进展。因此，为了确定消化道、气管、膀胱等管腔脏器的疾病的诊断，必须将内窥镜插入管腔脏器内观察粘膜，对患部组织进行活检。然后，基于该确定性诊断，根据需要将患部组织外科切除。
但是，在外科切除手术中，由于外科医生从管腔脏器的外侧进行手术，因此不能够直接地辨识患部。也就是说，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，在用肉眼或腹腔镜观察消化道、肺或膀胱的情况下，看见的不是粘膜，而是消化道浆膜面、气管浆膜面和膀胱腹膜面。因此，需要在管腔脏器的内部安装标记物，以便即使在从管腔脏器的外侧进行观察的情况下也能够确定切除区域。
作为这种标记物，提出了一种外科手术用标记物，其由发出近红外光的LED或荧光发光物质形成的发光体构成，接近卡定于体内粘膜上的夹具而留置(专利文献1)。
然而，在上述外科手术用标记物中，将LED作为发光体使用的标记物，由于需要供给电源，因此装置的结构变得复杂，为了能够通过内窥镜的处置器具引导管而将标记物形成得紧凑是困难的。此外，在上述外科手术用标记物中，使用由荧光发光物质形成的发光体的标记物，通过从管腔脏器的外侧照射激发光而发出荧光，虽然不需要供给用于发出荧光的电源，但向管腔脏器的外侧(浆膜侧)射出的荧光的强度弱，实际上从管腔脏器的外侧辨识发光部位是困难的。
作为对上述外科手术用标记物的缺点进行改良的发明，在专利文献2中，提出了一种生物体压迫夹具，其具备具有臂部的夹具主体以及以能够使臂部闭合的方式束紧在夹具主体的筒状构件，在筒状构件设置有压迫粘膜(管腔脏器内壁)且含有发出红色光至近红外光的荧光颜料的按压部。在这种夹具中，由于含有荧光颜料的按压部是在压迫管腔脏器壁的状态下安装在管腔脏器内壁，透过管腔脏器壁(特别是血液含有的血红蛋白)时荧光的衰减可以控制在最小限度，其结果是，即使从管腔脏器的外侧观察荧光，也能够很好地辨识发光部位。然而，在专利文献2所示的夹具中，由于用含有荧光颜料的树脂材料构成用于闭合臂部的筒状构件(束紧环)，所以臂部对管腔脏器内壁的束紧容易变松，要求提高夹具主体的安装稳定性。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2005-218680号公报；
专利文献2：国际公开第2015/182737号。
发明内容
发明要解决的问题
本发明是鉴于这样的问题而完成的，其目的是提供能够容易地从管腔脏器的外侧辨识荧光体的发光，且向管腔脏器内壁的安装稳定性优异的生物体内留置夹具。
用于解决问题的方案
本发明涉及的生物体内留置夹具，其特征在于，
具有夹具主体，所述夹具主体具有：
一对臂板部，其因为弹力而呈大致V字形张开；
爪部，其形成在所述臂板部的各顶端部；以及
束紧环，其以能够沿一对所述臂板部的长度方向移动的方式安装在所述臂板部，通过朝所述爪部的方向移动，使一对所述臂板部合拢，
在至少任意一个所述爪部的外表面具有荧光体，所述荧光体含有通过照射激发光来发出红色光至近红外光的荧光颜料。
本发明的生物体内留置夹具，例如使用内窥镜和夹具装置等运送到管腔脏器内来安装在管腔脏器内壁。在安装夹具时，夹具主体的爪部被按压在管腔脏器内壁，臂板部所具有的荧光体位于该被按压的管腔脏器内壁的附近。
因此，根据本发明的生物体内留置夹具，透过管腔脏器壁时荧光的衰减被控制在最小限度，容易从管腔脏器的外侧辨识荧光体的发光。另外，由于使臂板部合拢的束紧环不需要由荧光体构成，因此束紧环的设计不受限制，能够使夹具向管腔脏器内壁的安装稳定性优异。另外，从管腔脏器的外侧对荧光体的发光的辨识，可以根据光的波长等，通过腹腔镜等摄像装置的图像识别来进行，或者也可以通过目视来进行。
荧光体可以从爪部向臂板部的外侧突出。此外，荧光体可以从爪部朝向顶端突出。还可以在从爪部的外表面至臂板部的外表面连续地具有荧光体。束紧环还可以为金属制。
附图说明
图1是表示本发明实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图2是表示图1的夹具的臂板部的合拢状态的立体图。
图3A是表示本发明的实施方式的夹具装置的外观的图。
图3B是沿图3A的ⅢB—ⅢB线的剖视图。
图4A是表示使图1的夹具从图3A的夹具装置的远端突出的状态的图。
图4B是表示将图1的夹具收容在图3A的夹具装置的远端部的状态的图。
图5是示意性地表示将图1的夹具留置在管腔脏器内的状态的图。
图6A是表示本发明的其它实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图6B是表示图6A的夹具的臂板部的合拢状态的立体图。
图6C是示意性地表示将图6A的夹具留置在体内的状态的图。
图7是表示本发明的另一实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图8是表示本发明的另一实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图9是表示本发明的另一实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图10是表示图9的夹具的臂板部的合拢状态的立体图。
图11是示意性地表示将图9的夹具留置在管腔脏器内的状态的图。
图12是表示在本发明的另一实施方式的生物体内留置夹具的臂板部在张开的状态下的整体结构的立体图。
图13是表示图12的夹具的臂板部的合拢状态的立体图。
图14是表示图12所示的夹具主体的整体结构的立体图。
具体实施方式
以下参照附图对本发明的实施方式进行具体说明。
(第一实施方式)
首先，参照图1～图5对本发明的第一实施方式进行说明。如图1所示，本实施方式的生物体内留置夹具1被用作例如能够安装在生物体内的管腔脏器内壁而从管腔外观察确认位置的标记物，具有夹具主体2和荧光体3。
夹具主体2具有连结板部21、一对臂板部22和束紧环24。连结板部21具有弯曲呈大致U字形的形状，一体地形成有分别在U字形各端部连续并朝向其顶端侧呈大致V字形张开的臂板部22、22。
束紧环24是以能够滑动的方式外嵌在臂板部22的基端侧的连结板部21的形成为环状的构件。束紧环24为使用夹具装置5而滑动的构件，所述夹具装置5具有后述图3A所示的内鞘52和连结钩51，所述连结钩51配置为相对内鞘52进退自如，并能够拆装(能够卡合或脱离)地与连结板部21连结(卡合)。图1和图2所示的束紧环24，在图3A所示的连结钩51连结于连结板部21的状态下，如图4B所示通过将连结钩51从内鞘52的顶端部向内部牵引，在内鞘52的远端推压并滑动，使臂板部22合拢。
如图1所示，在各臂板部22的顶端部一体地形成有爪部23。在臂板部22的顶端，爪部23指向内侧(也就是闭合的方向)而弯曲。各爪部23具有在其顶端的中间部分凹陷的缺口部23a。
连结板部21、一对臂板部22和一对爪部23，是通过将一片薄而细长的板材弯曲成形来形成的。构成这些的板材的板厚没有特别的限定，但优选为0.10～0.30mm。作为板材，优选具有弹性的金属板，例如使用不锈钢板。此外，在本实施方式中，束紧环24也由金属构成，其材质不特别限定，可以使用与构成臂板部22等的板材同样的金属(例如不锈钢)构成，或者也可以使用与构成臂板部22等的板材不同的金属，例如钛合金、金、铝等构成。
每个臂板部22各自具有基端部22a和把持部22b。各臂板部22的把持部22b上各自形成有贯通孔22c。这些贯通孔22c以不损害臂板部22(把持部22b)所期望的强度的方式形成。这些贯通孔22c是从如下观点出发而形成的：调节当臂板部22被束紧环24合拢时的弹性(排斥力)。
以能够滑动的方式嵌入连结板部21的束紧环24由呈大致圆筒状的环状构件构成。但是，束紧环24也可以由将线材卷绕成线圈状而成的弹簧构成。束紧环24在其内侧的引导孔穿插有连结板部21，并以能够在连结板部21的外周和臂板部22的基端部22a的外周之间沿轴方向移动(滑动)的方式安装(外嵌)。另外，如图2所示，为了使束紧环24不在连结板部21的外侧脱落，在连结板部21形成有阻挡用凸部21a。
如图1所示，在束紧环24配置在靠近臂板部22后方(连结板部21)的状态下，臂板部22通过自身的弹性成为打开(张开)的状态。另外根据需要，如图2所示，通过使束紧环24朝靠近基端部22a的顶端位置(靠近把持部22b)移动(滑动)，能够使臂板部22变为闭合(合拢)的状态。
如图1所示，在至少任意一个爪部23的外表面具有荧光体3，所述荧光体3含有通过照射激发光来发出红色光至近红外光的荧光颜料。一对爪部23优选能够咬合，并以咬合了的状态在位于外侧的爪部23的外表面至少安装荧光体3。通过粘接或嵌入成型等进行荧光体3向爪部23的外表面的安装。
荧光体3的形状虽然在本实施方式中与爪部23的外表面的形状相同，也可以不同。荧光体3优选由含有荧光颜料的高分子材料组合物形成。作为荧光颜料，优选发出波长范围为600～1400nm的红色光至近红外光的荧光的荧光颜料。这种波长范围的光对皮肤、脂肪、肌肉等人体组织的透过性高，能够良好地到达生物体组织表面下5mm～20mm的程度。
作为发出上述波长范围的荧光的荧光颜料，能够举例出核黄素、硫胺素、NADH(nicotinamide adenine dinucleotide：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、吲哚菁绿(ICG)等水溶性颜料或日本特开2011-162445号公报中记载的偶氮-硼配位化合物等油溶性颜料。从不在生物体内溶出而稳定地保持在高分子材料中的观点出发，尤其优选与高分子材料相溶性高的颜料，特别是日本特开2011-162445号公报中记载的偶氮-硼配位化合物等，其荧光的发光强度优异，在聚氨酯等高分子材料中的相溶性、耐光性、耐热性也优异的点是优选的。
含有荧光颜料的高分子材料组合物的荧光颜料的优选浓度也取决于荧光颜料和作为粘结剂的高分子材料的种类，但通常优选设为0.1～0.001％质量的浓度。
作为含有荧光颜料的高分子材料，能够使用在聚氨酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体等中根据需要配合了固化剂的材料。
作为使高分子材料含有荧光颜料的方法，例如能够举例出使用双轴混炼机将荧光颜料混炼在高分子材料的方法。然后，通过挤压成型或注射成型来成型为规定形状，根据需要实施后加工，从而能够得到荧光体3。荧光体3通过粘接或嵌入成型等方法固定于爪部23的外表面。
另外，在含有荧光颜料的高分子材料组合物中，也可以根据需要添加硫酸钡等造影剂。由此，即使在生物体内夹持了管腔脏器内壁的生物体内留置夹具1从管腔脏器内壁脱落，或是荧光体3从夹具主体2脱落，也可以通过使用X射线摄影来追踪管腔脏器内的荧光体3。
此外，荧光体3可以是在夹具主体2的爪部23的外表面，用含有荧光颜料的涂料进行了涂覆的构件。此外，荧光体3可以是在含有荧光颜料的高分子材料组合物形成的板材，用不含荧光颜料的透明材料对外表面进行了涂覆或进行了双层化的构件。此外，可以是在由不含荧光颜料的材料形成的板材的表面用明胶等将荧光颜料固定了的构件。荧光体3的厚度，以可以获得足够的荧光特性的方式来决定，虽然不特别限定，但是优选为1～5000μm。
在本实施方式中，使用例如图5所示的内窥镜和图3A所示的夹具装置5等，将生物体内留置夹具1向图5所示的管腔脏器4的内部运送，将夹具1安装在管腔脏器4的内壁的特定位置。例如在管腔脏器4的内壁存在的粘膜(管腔脏器内壁)4a的一部分上生长着的肿瘤4b的周围安装，用于特定其位置。在管腔脏器4的内壁安装的夹具1可以是单个也可以是多个，但是优选为多个。
这里，对图3A所示的夹具装置5进行说明，其用于将生物体内留置夹1通过图5所示的内窥镜6的处置器具引导管运送至体内，并把持体内组织而留置(夹持)。
夹具装置5具有连结钩51、内鞘52、驱动丝53、外鞘54、增强线圈55、第一滑动部56、基部57和第二滑动部58。
如图3B所示，在管状的外鞘54中穿插有同样为管状的内鞘52，在内鞘52中穿插有驱动丝53。内鞘52能够在外鞘54内滑动，驱动丝53能够在内鞘52内滑动。
外鞘54由具有挠性的中空管构成，在本实施方式中使用盘管。作为盘管，能够使用将金属(不锈钢)等构成的长条平板卷绕成螺旋状而成的扁线盘管。但是，也可以使用圆线盘管和内表面平滑的盘管。外鞘54的顶端部的内径为2～3mm左右。
内鞘52由具有挠性的中空管构成，在本实施方式中使用金属丝管。金属丝管是例如由金属(不锈钢)等构成的多根金属丝(金属缆)以中空的方式绞合成螺旋状的中空绞合线构成的管。另外，作为内鞘52也可以使用如下构件：主要使用金属丝管，仅在其顶端侧的一部分为盘管。内鞘52的顶端部的内径为1.5～2.5mm左右。
驱动丝53由具有挠性的金属线构成，在本实施方式中使用金属丝绳。金属丝绳是将例如由金属(不锈钢)等构成的多根金属丝(线缆)绞合成螺旋状的绞合线构成的绳。但是，作为驱动丝53可以使用与内鞘52相同的金属丝管。
图3A所示的夹具装置5的远端上配置的连结钩51，具有朝向其顶端呈大致V字形配置的由弹性体构成的一对臂部51a、51a，通过与内鞘52协作，能够得到张开(打开)状态和合拢(闭合)状态这两种状态。在连结钩51的臂部51a、51a的顶端部，通过朝内侧(彼此相对的一侧)弯曲形成爪部，能够把持夹具主体2的连结板部21来进行连结。
连结钩51的基端部为与一对臂部51a、51a的基端部连续而形成为大致U字形的U字形部。连结钩51能够通过将由弹性体构成的一条细长的板材适当地弯曲(使其塑性形变)来形成。虽然没有特别限定，构成连结钩51的板材的厚度为0.20～0.24mm左右，宽度为0.6mm左右。例如可以使用不锈钢作为板材。
连结钩51的基端部利用激光焊接等固定于能滑动地插入内鞘52内的驱动丝53的顶端(远端)。也可以通过激光焊接等将大致圆环状的圆环构件固定在驱动丝53的远端，通过使连结钩51的U字形部穿过该圆环构件，使连结钩51能够相对于驱动丝53摆头。
外鞘54的基端(近位端)侧附近插入增强线圈55而一体地固定到该增强线圈55。增强线圈55一体地固定在第一滑动部56，配置成基部57的远端侧的部分插入第一滑动部56的内侧。第一滑动部56可以相对于基部57在朝向顶端(远端)侧移动的位置和朝向基端部(近位端)侧移动的两个位置之间能够定位地滑动。
在基部57以能够滑动的方式保持有第二滑动部58，在基部57固定有内鞘52。驱动丝53的近位端固定在第二滑动部58。
当使第二滑动部58相对于基部57滑动到顶端侧(远端侧)时，内鞘52相对于驱动丝53被拉入，驱动丝53顶端的连结钩51从内鞘52的顶端突出，利用自身的弹性张开。当使第二滑动部58相对于基部57向基端侧(近位端侧)滑动时，驱动丝53相对于内鞘52被拉入，驱动丝53顶端的连结钩51一边进入内鞘52内一边逐渐合拢并没入内鞘52内，由此变为完全合拢。
当第一滑动部56相对于基部57滑动到基端侧的位置时，能够使内鞘52从外鞘54的顶端突出，相反地，当第一滑动部56相对于基部57滑动到顶端侧的位置时，能够使内鞘52的顶端收容(没入)进外鞘54内。
接下来，参照图4A、图4B和图5，对生物体内留置夹具1使用方法的一个例子进行说明。使夹具装置5的连结钩51卡合在夹具主体2的连结板部21内侧形成的连结孔25，通过将连结钩51拉入内鞘52的内部，将连结钩51合拢，生物体内留置夹具1的夹具主体2安装在内鞘52的顶端(参照图4A)。
在这个状态下，连结了生物体内留置夹具1(夹具主体2和荧光体3)的内鞘52的远端部被拉入外鞘54内，生物体内留置夹具1整体收容在外鞘54的远端部的内侧(参照图4B)。在这个状态下，夹具主体2的束紧环24为位于连结板部21的状态，臂板部22通过外鞘54内壁的作用合拢。
使用图5所示的内窥镜6，将装有生物体内留置夹具1的夹具装置5的外鞘54的远端部插入管腔脏器4的内部。接下来，通过使如图3A所示的外鞘54向近位端侧滑动，使生物体内留置夹具1从外鞘54的远端突出。由此，如图4A所示，臂板部22通过其自身的弹性而变为张开的状态。
在臂板部22张开的状态下，使其位于例如图5所示的肿瘤4b等的病变部分的周围。接下来，通过使如图4A所示的内鞘52相对于驱动丝53向远端侧滑动，束紧环24向臂板部22的顶端侧滑动。其结果是，臂板部22逐渐合拢(相互靠近)，夹住粘膜4a的一部分。
使内鞘52相对于驱动丝53朝远端侧进一步滑动，使束紧环24朝臂板部22的顶端侧移动，使生物体内留置夹具1的夹具主体2完全合拢。在这个状态下，使内鞘52相对于驱动丝53滑动到近位端侧，使连结钩51从内鞘52的远端推出而张开，解除夹具主体2的连结钩51的把持(卡合)。因此，如图5所示那样，完成了通过生物体内留置夹具1的对粘膜4a的一部分进行夹持。
接下来，暂且将夹具装置5从内窥镜中拔出，然后将另外准备的其他生物体内留置夹具1安装在夹具装置5(或具有与夹具装置5相同结构的另外准备的夹具装置)的远端部。接下来，将装有其他生物体内留置夹具1的夹具装置5的远端部运送至位于夹着肿瘤4b的相反侧的部位附近。接下来，能够与前述相同地通过夹具1对粘膜4a的一部分进行夹持。以这种方式，能将多个夹具1夹持在位于肿瘤4b周围的粘膜4a。
在这样的本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5，将生物体内留置夹具1运送至管腔脏器4的内部，将夹具1安装在特定的位置。当安装夹具1时，夹具主体2的爪部23的外表面所具有的荧光体3深入并按压在管腔脏器4内壁的粘膜4a上。在荧光体3被按压的部分，通过压缩粘膜4a的下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，变得不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达在爪部23的外表面具有的荧光体3。
爪部23的外表面具有的荧光体3含有通过照射激发光发出红色光至近红外光的荧光颜料。因此，从管腔脏器4的外侧照射的激发光几乎不被血红蛋白吸收，而被荧光体3的荧光颜料高效地吸收，由此从荧光体3的荧光颜料发出的荧光也几乎不被血红蛋白吸收地向管腔脏器4的外侧射出。因此，能够从管腔脏器4的外侧良好地辨识安装在管腔脏器4的粘膜4a上的荧光体3的发光。此外，因为束紧环24为金属制，所以很少有生物体内留置夹具1的束紧变松的情况，夹具1的安装稳定性也得到了提高。另外，从管腔脏器4的外部对荧光体3的发光进行辨识，根据激发光的波长和荧光的波长，选择进行不受激发光影响而容易辨识荧光的手段即可，例如可以通过具有近红外摄像机的腹腔镜或医用近红外光摄像机系统等的摄像装置的图像识别进行，或者也可以通过目视来进行。
在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，通过从管腔脏器4外侧照射的激发光使荧光体3发光，对荧光体3发出的光进行例如目视或通过摄像装置摄像，从管腔脏器4的外侧确定荧光体3的位置，从而能够确定肿瘤4b等的病变部分的位置。因此，能够使用普通的手术刀或高频刀等，仅在所需最小限度的部位从外侧将肿瘤4b对应的管腔脏器4切除。另外，能够在切除肿瘤4b的同时将夹具1取出到体外。
(第二实施方式)
接下来，参照图6A～图6C对本发明的第二实施方式进行说明。另外，以相对于参照图1～图5说明的第一实施方式的变更点为中心进行说明。
如图6A～图6C所示，在本实施方式的生物体内留置夹具1a中，除了将荧光体3a的形状和结构改变以外，与第一实施方式的生物体内留置夹具1相同。也就是说，在本实施方式中，夹具主体2与第一实施方式的夹具主体2相同，只有荧光体3a与第一实施方式的荧光体3不同，在荧光体3a一体地形成有从臂板部22的把持部22b的外表面到爪部23的外表面连续地形成的突出部30。
突出部30设置于各荧光体3a，以从夹具主体2的爪部23和臂板部22的交界处将爪部23的外表面延长的方式，在朝向臂板部22的外侧而远离夹具主体2的方向突出。突出部30与荧光体3a一体地形成，例如由含有荧光颜料的高分子材料组成物构成。
在本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5，将生物体内留置夹具1a运送至管腔脏器4的内部，将夹具1a安装在特定的位置。当安装夹具1a时，夹具主体2的爪部23的顶端部深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a，爪部23的外表面所具有的荧光体3a被按压在粘膜4a。在荧光体3a被按压的部分，通过压缩粘膜4a下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达爪部23的外表面所具有的荧光体3a。特别是在本实施方式中，通过存在突出部30，荧光体3a的面积增大，因为荧光面积大，所以特别容易辨识荧光发出的光。其他上述第一实施方式相同。
(第三实施方式)
接下来，参照图7对本发明的第三实施方式进行说明。另外，以相对于参照图1～图5说明了的第一实施方式的变更点为中心进行说明。
如图7所示，在本实施方式的生物体内留置夹具1b中，除改变了荧光体3b的形状及结构以外，与第一实施方式的生物体内留置夹具1相同。即，在本实施方式中，夹具主体2与第一实施方式的夹具主体2相同，只有荧光体3b与第一实施方式的荧光体3不同，在荧光体3b一体地形成有从爪部23向爪部23的顶端突出的爪状突出部32。
爪状突出部32设置于各荧光体3b，从夹具主体2的爪部23的顶端，沿爪部23的外表面向远离爪部23的方向突出，其顶端形成得锐利。爪状突出部32与荧光体3b一体地形成，例如由含有荧光颜料的高分子材料组成物构成。
在本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5等，将生物体内留置夹具1b运送至管腔脏器4的内部，并将夹具1b安装在特定位置。在安装夹具1b时，夹具主体2的爪部23的顶端部与爪状突出部32一起深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a，在爪部23的外表面具有的荧光体3b被按压在粘膜4a。在荧光体3b被按压的部分，压缩粘膜4a的下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达爪部23的外表面所具有的荧光体3a。特别是在本实施方式中，通过存在爪状突出部32，荧光体3b的面积增大，因为荧光面积大，所以特别容易辨识荧光发出的光。其他与上述第一实施方式相同。
(第四实施方式)
接下来，参照图8对本发明的第四实施方式进行说明。另外，以相对于参照图1～图5说明了的第一实施方式中的变更点为中心进行说明。
如图8所示，在本实施方式的生物体内留置夹具1c中，除改变了荧光体3c的形状及结构以外，与第一实施方式的生物体内留置夹具1相同。即，在本实施方式中，夹具主体2与第一实施方式的夹具主体2相同，只有荧光体3c与第一实施方式的荧光体3不同，在荧光体3c一体地形成有从爪部23的外表面到臂板部22的外表面连续地形成的延长部34。
延长部34形成于各荧光体3a，从爪部23的外表面到臂板部22的把持部22b的外表面连续地形成，延长部34的内表面的一部分也可以进入在臂板部22形成的贯通孔22c的内部。优选通过延长部34的一部分进入贯通孔22c的内部，来使荧光体3c变得不易从夹具主体2脱落。延长部34与荧光体3c一体地形成，例如由含有荧光颜料的高分子材料组成物构成。另外，延长部34也可以形成在臂板部22的内侧。
在本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5等，将生物体内留置夹具1c运送至管腔脏器4的内部，并将夹具1c安装在特定位置。在安装夹具1c时，夹具主体2的爪部23的顶端部与延长部34一起深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a，在爪部23的外表面具有的荧光体3c被按压在粘膜4a。在荧光体3c被按压的部分，压缩粘膜4a的下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达爪部23的外表面所具有的荧光体3c。特别是在本实施方式中，通过存在延长部34，荧光体3c的面积增大，因为荧光面积大，所以特别容易辨识荧光发出的光。其他与上述第一实施方式相同。
(第五实施方式)
接下来，参照图9～图11对本发明的第五实施方式进行说明。另外，以相对于参照图8说明了的第四实施方式的变更点为中心进行说明。
如图9所示，本实施方式的生物体内留置夹具1d具有荧光体3d_1。荧光体3d_1具有顶端突出部35_1这一点与第四实施方式的荧光体3c不同。在一对臂板部22、22之中，在一个臂板部22的顶端部形成的爪部23具有荧光体3d_1。另外，在本实施方式中，生物体内留置夹具1d中除了具有荧光体3d_1以外，还具有荧光体3d_2、荧光体3d_3。
荧光体3d_3由扁平板状的荧光体构成。荧光体3d_3安装在一对臂板部22(把持部22b)的各自的内表面，把持部22b被夹在荧光体3d_3和荧光体3d_1(荧光体3d_2)之间。
在一对臂板部22、22之中，在另一个臂板部22具有荧光体3d_2。在另一个臂板部22具有的荧光体3d_2一体地形成有顶端突出部35_2。顶端突出部35_2具有突起形状，从臂板部22(把持部22b)的顶端部向臂板部22的顶端外侧突出。
顶端突出部35_2由扁平板状的荧光体构成，随着朝向顶端，在宽度方向和厚度方向顶端收窄。因此，顶端突出部35_2的刺穿性优异，在将夹具1d安装在管腔脏器4的内壁时，能够容易地使顶端突出部35_2深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a。
顶端突出部35_2的厚度与上述第四实施方式示出的荧光体3c的厚度为相同程度，或者更厚。因此，需要给予顶端突出部35_2足够的强度，在将夹具1d安装在管腔脏器4的内壁时，能够使顶端突出部35_2不弯曲地深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a。
顶端突出部35_2沿臂板部22的长度方向突出，从臂板部22的顶端部开始的突出长度L1和荧光体3d_2的全长L的比值L1/L优选为0.15～0.50。这一点对于顶端突出部35_1来说也是同样的，顶端突出部35_1和顶端突出部35_2的各个突出长度大致相等。
如图10所示，在使一对臂板部22、22合拢时，在配置于外侧的爪部23具有荧光体3d_1。在该爪部23所具有的的荧光体3d_1中，一体地形成有顶端突出部35_1。顶端突出部35_1具有突起形状，从爪部23的外表面(或从臂板部22(把持部22b)的顶端部)向臂板部22的顶端外侧突出。
顶端突出部35_1的形状与爪部23的外表面的形状相对应，顶端突出部35_1的一部分(侧方部36)向爪部23的延伸方向突出。爪部23的大部分被顶端突出部35_2的侧方部36的一端覆盖。
沿着爪部23延伸方向的侧方部36的长度L2与沿爪部23的延伸方向的长度为相同程度，或者更短。因此，当使一对臂板部22、22合拢时，顶端突出部35_2不与顶端突出部35_1接触，夹具1d的夹持不受顶端突出部35_1、35_2的阻碍。
此外，上述长度L2随着朝向荧光体3d_1的顶端而变短，顶端突出部35_1作为整体随着朝向其顶端而顶端收窄。因此，顶端突出部35_1的刺穿性优异，当将夹具1d安装在管腔脏器4的内壁时，能够容易地使顶端突出部35_1深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a。
在顶端突出部35_1形成有在其顶端的中间部分凹陷的缺口部35a。但是，在爪部23未形成有缺口部23a(参照图9)的情况下，也可以省略缺口部35a。
顶端突出部35_1以其形状(剖面形状)为大致C字形状的方式，沿宽度方向弯曲。此外，顶端突出部35_1由体积(或面积)比顶端突出部35_2大的荧光体构成。因此，顶端突出部35_1的荧光强度比顶端突出部35_2的荧光强度大。
从易于将夹具1d的整体收容于夹具装置5的外鞘54的远端部的内侧的观点出发(参照图4B)，荧光体3d_1、3d_2的外表面沿着荧光体3d_1、3d_2的宽度方向(与臂板部22的宽度方向相同)弯曲。
在本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5等，将生物体内留置夹具1d运送至管腔脏器4的内部，并将夹具1d安装在特定的位置。在安装夹具1d时，顶端突出部35_1、35_2与夹具主体2的爪部23的顶端部一起深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a，顶端突出部35_1、35_2(特别是顶端突出部35_1、35_2的最顶端部)被按压在粘膜4a。在顶端突出部35_1、35_2被按压的部分，通过压缩粘膜4a下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达荧光体3d_1、3d_2的顶端突出部35_1、35_2或在臂板部22的外表面设置的荧光体3d_1、3d_2。特别是在本实施方式中，通过存在顶端突出部35_1，荧光体3d_1的面积增大，因为荧光面积大，所以特别容易辨识荧光发出的光。其他与上述第四实施方式相同。
此外，在本实施方式中，一对臂板部22、22分别具有荧光体3d_1、3d_2。因此，如图11所示，当使荧光体3d_1和荧光体3d_2深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a时，能够防止夹具1d倒向一对臂板部22、22的一侧，维持夹具1d相对于粘膜4a大致垂直地竖立设置的状态。
(第六实施方式)
接下来，参照图12～图14对本发明的第六实施方式进行说明。另外，以相对于参照图8说明了的第四实施方式的变更点为中心进行说明。
如图12所示，本实施方式的生物体内留置夹具1e具有夹具主体2’和荧光体3e。荧光体3e具有顶端突出部35e这一点与第四实施方式的荧光体3c不同。如图14所示，夹具主体2’不仅具有臂板部22，还具有臂板部22’。
臂板部22’具有把持部22b’这一点与臂板部22b不同。在把持部22b’形成有在其顶端的中间部分凹陷的缺口部25，在把持部22b’的顶端部不具有爪部23。
在本实施方式中，当通过注射成型等来形成荧光体3e时，臂板部22’的把持部22b’通过嵌入成型等与荧光体3e一体化。如图12所示，荧光体3e具有顶端突出部35e，顶端突出部35e具有爪状部37这一点与图9所示的顶端突出部35_2不同。
顶端突出部35e从臂板部22’的顶端部沿臂板部22’的长度方向突出，其突出长度L3与荧光体3e的全长L的比值L3/L优选为0.15～0.50。
爪状部37由顶端突出部35e的一部分构成，并一体地形成于顶端突出部35e的顶端部。如图13所示，当使一对臂板部22、22’合拢时，爪状部37配置在形成于一个臂板部22的爪部23的外侧。另外，也可以由顶端突出部35e的全部构成爪状部37。
爪状部37相对于顶端突出部35e的延伸方向以规定的角度弯曲，并向内侧(即一对臂板部22和22’的闭合方向)延伸。爪状部37的厚度与上述第四实施方式示出的荧光体3c的厚度为相同程度，或者更厚。爪状部37具有在其顶端的中间部分凹陷的缺口部37a。
爪状部37由形成于臂板部22的顶端部的爪部23相对应的形状构成，起到与爪部23相同的作用。即，在本实施方式中，在一个臂板部22’中，以爪状部37代替爪部23。由此，在使一对臂板部22、22’合拢时，在臂板部22的顶端部形成的爪部23与臂板部22’具有的荧光体3e的爪状部37卡合，利用爪部23和爪状部37能够抓住管腔脏器4的内壁的粘膜4a。
如图12所示，在本实施方式中，在臂板部22’(把持部22b’)的内表面也具有荧光体3e的一部分，把持部22b’的外表面和内表面被荧光体3e覆盖。在把持部22b’的内表面形成的荧光体3e的一部分与顶端突出部35e的下表面连结。
图12所示的荧光体3e进入图14所示的把持部22b’的缺口部25的内部。因此，荧光体3e牢固地固定在把持部22b’，能够防止荧光体3e从把持部22b’脱落(滑落)。
在本实施方式中，使用图5所示的内窥镜6和图3A所示的夹具装置5等，将生物体内留置夹具1e运送至管腔脏器4的内部，将夹具1e安装在特定的位置。当安装夹具1e时，夹具主体2’的爪部23的顶端部和荧光体3e的爪状部37一起深入管腔脏器4的内壁的粘膜4a，顶端突出部35e(特别是顶端突出部35e的爪状部37)被按压在粘膜4a。在顶端突出部35e被按压的部分，通过压缩粘膜4a下层的血管网，能够将血液从血管排除。其结果是，在开胸、开腹手术或腹腔镜手术时，当激发光从管腔脏器4的外侧(浆膜侧)向内侧(粘膜侧)照射时，不易被粘膜下层的血管网的血液所含有的血红蛋白吸收，激发光变得容易到达荧光体3e的顶端突出部35e。特别是在本实施方式中，通过存在爪状部37，荧光体3e的面积增大，因为荧光面积大，所以特别容易辨识荧光发出的光。其他与所上述第四实施方式相同。
此外，在本实施方式中，通过注射成型等形成荧光体3e，由顶端突出部35e的一部分构成爪状部37，或者在把持部22b’采用具有防滑效果的形状(缺口部25)等，能够提高荧光体3e和夹具主体2’(特别是把持部22b’)的设计自由度。
另外，本发明不限于上述实施方式，能够进行各种改变。例如上述实施方式公开了的各种要素能够进行各种改变和组合。此外，作为使用上述的实施方式的生物体内留置夹具的生物体组织，可以示例出：消化道、气管、膀胱、胆管、胰管、尿管、肾管、肝脏、肾脏、肺等管腔脏器。此外，本发明的生物体内留置夹具可以用于管腔脏器的部分切除手术以外的用途。
在上述第六实施方式中，虽然荧光体3e通过嵌入成型与臂板部22’的把持部22b’一体化，荧光体3e也可以通过粘接等手段固定到把持部22b’。
在上述第六实施方式中，可以将荧光体卡合在臂板部22形成的贯通孔22c。在这种情况下，可以不用荧光体覆盖贯通孔22c的全部，例如可以用荧光体覆盖仅贯通孔22c的周缘附近。
在上述第六实施方式中，臂板部22’的把持部22b’的形状没有特别的限定，可以适当变更。例如，可以在把持部22b’形成随着朝向把持部22b’的顶端侧而宽度变窄的缺口部25。
附图标记说明
1、1a、1b、1c、1d、1e：生物体内留置夹具
2、2’：夹具主体
21：连结板部
21a：阻挡用凸部
22、22’：臂板部
22a：基端部
22b、22b’：把持部
22c：贯通孔
23：爪部
23a：缺口部
24：束紧环
25：缺口部
3、3a、3b、3c、3d_1、3d_2、3d_3、3e：荧光体
30：突出部
32：爪状突出部
34：延长部
35_1、35_2、35e：顶端突出部
35a：缺口部
36：侧方部
37：爪状部
37a：缺口部
4：管腔脏器
4a：粘膜
4b：肿瘤
5：夹具装置
51：连结钩
51a：臂部
52：内鞘
53：驱动丝
54：外鞘
55：增强线圈
56：第一滑动部
57：基部
58：第二滑动部
6：内窥镜

Claims (5)

1.一种生物体内留置夹具，其特征在于，
具有夹具主体，所述夹具主体具有：
一对臂板部，其因为弹力而呈大致V字形张开；
爪部，其形成在所述臂板部的各顶端部；以及
束紧环，其以能够沿一对所述臂板部的长度方向移动的方式安装在所述臂板部，通过朝所述爪部的方向移动，使一对所述臂板部合拢，
在至少任意一个所述爪部的外表面具有荧光体，所述荧光体含有通过照射激发光来发出红色光至近红外光的荧光颜料。
2.根据权利要求1所述的生物体内留置夹具，其中，
所述荧光体从所述爪部向所述臂板部的外侧突出。
3.根据权利要求1或2所述的生物体内留置夹具，其中，
所述荧光体从所述爪部朝向顶端突出。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的生物体内留置夹具，其中，
从所述爪部的外表面至所述臂板部的外表面连续地具有所述荧光体。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的生物体内留置夹具，其中，
所述束紧环为金属制。
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Application publication date: 20201023

Assignee: ZEON MEDICAL, Inc.

Assignor: ZEON Corp.

Contract record no.: X2023990000915

Denomination of invention: Intrabiological retention fixture

License type: Exclusive License

Record date: 20231116

GR01 Patent grant
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