CN111557767A - 脊柱植入物系统和方法 - Google Patents

Abstract

脊柱植入物包括具有内表面和连接壁的主体。所述内表面限定至少一个腔并且所述连接壁围绕所述至少一个腔安置。所述连接壁限定至少一个开口。试剂可与所述至少一个腔一起安置。公开脊柱构造物、手术器械、系统和方法。

Description

脊柱植入物系统和方法

技术领域

本公开大体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地说，涉及用于治疗脊柱的手术系统和方法。

背景技术

脊柱病症(如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折)可由包括创伤、疾病以及由受伤和衰老所导致的退行性病状的因素引起。脊柱病症通常导致包括疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动性的症状。

非手术治疗(如药物治疗、康复治疗和锻炼)可为有效的，然而，可无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包括融合术、固定术、矫正、椎间盘切除术、微型椎间盘切除术、椎体切除术、减压、椎板切除术、椎板切开术、椎间孔切开术、椎骨关节面切除术和植入式假体。作为这些手术治疗的一部分，脊柱构造物(包括植入物，例如骨移植物、骨紧固件、脊柱杆和椎体间装置)可用于为治疗区提供稳定性。举例来说，在手术治疗期间，手术器械可用于将脊柱构造物的部件递送到手术部位用于与骨固定以使关节固定。本公开描述优于这些技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供脊柱植入物。脊柱植入物包括具有内表面和连接壁的主体。内表面限定至少一个腔并且连接壁围绕至少一个腔安置。连接壁限定至少一个开口。试剂可与至少一个腔一起安置。在一些实施例中，公开脊柱构造物、手术器械、系统和方法。

在一个实施例中，提供脊柱植入物系统。脊柱植入物系统包括具有限定多个腔的内表面的聚合物网状主体。主体另外包括围绕腔安置的多个边界。边界包括至少一个开口。至少一个骨紧固件可与至少一个开口一起安置。试剂可与腔一起安置。

在一个实施例中，提供用于治疗脊柱的方法。方法包含以下步骤：选择用于与脊柱组织一起安置的植入物主体，植入物主体包括可连接以限定植入物主体的至少一个腔的第一层和第二层；将试剂与植入物主体一起安置；在手术中将层连接以形成植入物主体的边界并且限定用于安置试剂的至少一个腔；和将植入物主体与组织连接。

附图说明

本公开根据伴随以下附图的具体描述将变得更容易地显而易见，在附图中：

图1为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图2为图1所示的系统的部件的横截面图；

图3为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图4为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图5为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图6为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图7为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的透视图；

图8为图7所示的系统的部件的横截面图；

图9为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图10为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图11为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图12为安置有椎骨的根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图13为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；

图14为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图；和

图15为根据本公开的原理的手术系统的一个实施例的部件的平面图。

具体实施方式

所公开的手术系统和相关使用方法的示例性实施例在用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置方面进行讨论，并且更具体地说，在用于治疗脊柱的手术系统和方法方面进行讨论。在一些实施例中，本发明手术系统包含一个或多个脊柱植入物，其与脊柱关节一起采用并且例如与脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区一起融合。在一些实施例中，本公开的手术系统和方法与减压、椎间盘切除术、椎板切除术、椎板成形术、融合术、固定术和植入式假体程序一起采用。在一些实施例中，本发明手术系统和方法可用于使用微创和经皮技术的后外侧融合。

在一些实施例中，本发明手术系统包括脊柱植入物，例如，被配置成用于安置可包括骨移植物和生物制品的一种或多种试剂的容器或袋。在一些实施例中，手术系统包括具有不同几何形状、特征和孔隙率的一个或多个单次使用的可填充袋，用于在后固定程序期间将骨移植物和/或生物制品更准确和安全地放置在侧向沟槽中和/或螺钉头部和椎板融合物周围。在一些实施例中，手术系统包括具有不同几何形状、特征和网格类型的一系列袋，其可含有供用于后固定程序中的骨移植物/生物制品产品。在一些实施例中，袋允许将移植物更准确和安全地放置在侧向沟槽中以及螺钉头部和椎板融合物周围。在一些实施例中，使用螺钉轨迹放置袋，并且螺钉头部在被拧紧时向下夹紧移植物，并且将其保持在用于融合的位置。在一些实施例中，手术系统包括脊柱植入物主体，其允许使用现有导航和固定技术更准确和安全地放置用于后固定手术的骨移植物和/或生物制品。

在一些实施例中，本发明手术系统包括脊柱植入物主体，其提供骨移植物在侧向沟槽中和/或螺钉头部周围的精确放置和固定，例如，在后固定程序中采用椎板融合物。在一些实施例中，手术系统可与各种生物制品一起使用，包括合成和同种异体移植物样片，以及开放式、微型开放式和经皮螺钉系统。在一些实施例中，手术系统包括具有用于填充袋的生物制品/骨移植物的脊柱植入物，所述袋可以各种配置提供或在手术中密封或关闭。在一些实施例中，手术系统包括脊柱植入物，其具有带有孔和槽的袋，所述孔和槽具有不同位置和几何形状。

在一些实施例中，本发明手术系统与包含以下步骤的方法一起采用：采用C型臂荧光检查和识别螺钉轨迹、形成切口并且插入PAK针。在一些实施例中，方法包括插入导丝并且移除PAK针的步骤。在一些实施例中，方法包括放置导丝的步骤。在一些实施例中，方法包括对融合床进行剥皮的步骤。在一些实施例中，方法包括选择具有期望几何形状和特征的骨移植物袋、将骨移植物插入袋中并且密封袋的步骤。在一些实施例中，方法包括将骨移植物袋插入组织的步骤。在一些实施例中，方法包括用插入器将袋拉过组织，并且在导丝周围放置保持几何形状的袋的步骤。在一些实施例中，方法包括移除插入器并且将螺钉与袋和组织一起放置的步骤。

在一些实施例中，本发明手术系统与包含以下步骤的方法一起使用：采用手术导航和形成切口。在一些实施例中，方法包括对融合床进行剥皮的步骤。在一些实施例中，方法包括选择具有期望几何形状和特征的骨移植物袋、将骨移植物插入袋中并且密封袋的步骤。在一些实施例中，方法包括使用手术导航将袋安置在手术部位的步骤。在一些实施例中，方法包括使用手术导航插入器将袋递送到手术部位的步骤。在一些实施例中，方法包括使用手术导航驱动器将椎弓根螺钉穿过手术部位处的袋递送的步骤。

在一些实施例中，手术系统的部件中的一个或全部为可与植入物一起使用的一次性的剥离型包、预包装的无菌装置。手术系统的部件中的一个或全部可为可再用的。手术系统可被配置为具有多个设定大小和配置部件的套件。

在一些实施例中，本公开可用于治疗脊柱病症，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开可与其它骨骼和骨相关应用，包括与诊断和疗法相关联的那些应用一起采用。在一些实施例中，所公开的手术系统和方法可替代地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，和/或对脊柱和在其它身体区中采用各种手术途径，包括前部、后部、后正中线、正侧面、后外侧和/或前外侧途径。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎和骨盆区的程序一起采用。本公开的系统和方法还可用于动物、骨模型以及其它非活体基质，例如用于训练、测试和演示中。

通过参考结合形成本公开的一部分的附图图式进行的本公开的以下详细描述可更容易地理解本公开。应理解，本公开不限于本文中描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数，并且本文中所使用的术语出于仅借助于实例描述特定实施例的目的而不旨在限制所要求保护的公开内容。在一些实施例中，如说明书中所使用并且包括所附权利要求书，单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”包括复数，并且参考特定数值包括至少所述特定值，除非上下文另外明确规定。在本文中范围可表达为“约”或“大约”一个特定值和/或至“约”或“大约”另一特定值。当表达这类范围时，另一实施例包括一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用前置词“约”将值表达为近似值时，应理解，特定值形成另一实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧，仅出于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。举例来说，参考“上部”和“下部”为相对的，并且仅用于相对于其它的上下文中，并且不必为“上方”和“下方”。

如说明书中所使用并且包括所附权利要求书，疾病或病状的“治疗(treating)”或“治疗(treatment)”是指执行程序，所述程序可包括向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)施用一种或多种药物，以致力于缓解疾病或病状的体征或症状。缓解可在疾病或病状的体征或症状出现之前以及在其出现之后发生。因此，治疗(treating)或治疗(treatment)包括防止(preventing)或防止(prevention)疾病或不期望的病状(例如，防止疾病发生于可能易患疾病但尚未被诊断已患上疾病的患者身上)。另外，治疗(treating)或治疗(treatment)不需要完全缓解体征或症状，不需要治愈，并且特别包括对患者仅具有边际效应的程序。治疗可包括抑制疾病，例如，阻止疾病发展，或减轻疾病，例如，引起疾病消退。举例来说，治疗可包括减少急性或慢性炎症；缓解疼痛以及缓和和诱导新韧带、骨和其它组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。此外，如说明书中所使用并且包括所附权利要求书，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另外特别提及。

以下讨论包括手术系统和采用根据本公开的原理的手术系统的相关方法的描述。还公开替代实施例。详细参考本公开的示例性实施例，所述实施例在附图中说明。转向图1和2，说明包括脊柱植入物12的手术系统10的部件。

手术系统10的部件可由适合于医疗应用的生物学上可接受的材料制成，包括合成聚合物、陶瓷、金属和/或其复合材料。举例来说，手术系统10的部件单独地或共同地可由如聚合物网的材料制成。在一些实施例中，脊柱植入物12包括聚合物网覆盖物。在一些实施例中，手术系统10的部件可由以下材料制成：例如热塑性塑料如聚芳基醚酮(PAEK)(包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物(包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯)、环氧树脂、部分可再吸收材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料)、完全可再吸收材料(例如钙基陶瓷如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、硫酸钙)或其它可再吸收聚合物(如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯以及其组合)、陶瓷以及其复合材料(如磷酸钙(例如，SKELITE^TM))、不锈钢合金、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹性塑料金属，如GUM

)。

手术系统10的各种部件可具有包括上述材料的材料复合材料，以实现各种期望特性，如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先。手术系统10的部件单独地或共同地也可由异质材料制成，如上述材料中两种或更多种的组合。手术系统10的部件可单块形成、整体地连接或包括紧固元件和/或器械，如本文所述。

包括脊柱植入物12的手术系统10的部件可与例如经皮手术植入、微创型外科手术、微型开放和开放手术技术一起采用以准备手术部位(包括组织)与手术程序连接、引入手术器械和/或递送和引入一种或多种生物材料和/或脊柱植入物，例如在患者体内的手术部位(例如脊柱的区段)处的容器、袋、小袋、一种或多种试剂、紧固件、连接器、板、椎间植入物、椎体间装置和/或关节造形术装置。在一些实施例中，手术系统10可与例如减压、椎体切除术和椎间盘切除术的手术程序一起采用，所述手术程序可包括采用脊柱植入物的融合和/或固定治疗。

在一些实施例中，脊柱植入物12被配置成促进在后固定程序中将试剂(例如骨移植物)准确地放置和固定在侧向沟槽中和螺钉头部周围。在一些实施例中，脊柱植入物系统10包括具有各种特征(例如几何形状、孔隙率和/或大小)的一个或多个单次使用的可填充脊柱植入物12的套件。脊柱植入物12被选择用于与椎骨一起安置，如本文所述。选定脊柱植入物12可与椎骨一起安置，并且脊柱植入物12的特征可在手术前和/或手术中选择，使得脊柱植入物12的部件中的一个或多个可在手术前和/或手术中连接和/或组装。

脊柱植入物12包括被配置成用于安置一种或多种试剂的容器，如本文所述。容器包括在端部16和端部18之间延伸的主体14。主体14包含整体矩形配置和具有连到连接壁的弓形边缘的基本上矩形的横截面，如本文所述。在一些实施例中，主体14的整体几何形状和/或横截面可具有替代配置，例如，椭圆形、圆柱形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、不均匀形状、偏移、交错、波形、弓形、可变形状和/或锥形。

主体14由柔性和/或弹性材料制成。在一些实施例中，主体14可具有柔性和/或弹性性质，如对应于上述材料实例的柔性和/或弹性性质，使得主体14为手术系统10的一个或多个部件和/或组织的结构解剖提供选择性量的柔韧性、可变形性、延展性和/或可模制性，如本文所述。在一些实施例中，主体14可为柔性的、弹性的、半刚性的或刚性的。在一些实施例中，可对主体14进行操纵和/或轮廓处理以在手术前、原位和/或手术中与手术系统10的一个或多个部件和/或椎骨的结构解剖一起安置。

在一些实施例中，主体14由聚合物网制成。在一些实施例中，主体14包括试剂，例如在聚合物网袋、覆盖物和/或小袋内的同种异体移植骨，以提供同种异体移植骨向选定组织的靶向和受控递送，如本文所述。在一些实施例中，聚合物网被配置成允许细胞向内生长，同时也将骨移植物保持在主体14的一个或多个腔内。在一些实施例中，聚合物网允许身体的天然细胞愈合和重塑机制协调通过破骨细胞重塑骨并且通过成骨细胞形成新骨。在一些实施例中，聚合物网由可生物降解的缝合材料制成，并且提供有效的细胞向内生长和完全吸收。在一些实施例中，聚合物网由天然材料、合成聚合可再吸收材料、合成聚合不可再吸收材料和其它材料制成。在一些实施例中，天然网材料包括丝、细胞外基质(如DBM、胶原蛋白、韧带、肌腱组织等)、丝-弹性蛋白、弹性蛋白、胶原蛋白和纤维素。在一些实施例中，合成聚合可再吸收材料包括聚(乳酸)(PLA)、聚(乙醇酸)(PGA)、聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)、聚对二氧环己酮、PVA、聚氨基甲酸酯、聚碳酸酯等。

主体14包括内表面20，其限定腔，例如安置在端部16、18之间的腔室22。腔室22被配置成用于安置试剂，如本文所述。在一些实施例中，表面20可具有各种表面配置，例如，粗糙、弓形、波形、多孔、半多孔、凹陷、抛光和/或纹理化。在一些实施例中，表面20限定一个或多个腔，这些腔可为不同的并且分离的，或者被配置成例如经由促进气体或流体在腔之间流动的连接开口连通。

主体14包括层32和层34。层32、34在端部16、18之间延伸。层32与层34可连接以形成容器主体14。层32与层34可连接以形成主体14的周边P，如图1所示。在一些实施例中，层32、34在手术前、原位和/或手术中连接以将主体14安置成选定植入物配置。在一些实施例中，层32的一个或多个部分可与层34的一个或多个部分连接，例如通过热封、粘合、压力配件、线圈环、拉线、缝线、缝合线、扎带或其组合，以形成主体14和/或一个或多个腔室22，如本文所述。

层32与层34接合以形成连接壁，例如围绕腔室22安置的边界36。层32、34被连接以形成选定配置的脊柱植入物12的容器和/或主体14的一个或多个腔室22。层32包括表面40并且层34包括表面42。表面40、42被安置成用于接合以形成接缝44。在一些实施例中，接缝44例如通过热封、粘合、压力配件、线圈环、拉线、缝线、缝合线、扎带或其组合形成。

在一些实施例中，接缝44围绕腔室22形成密封，以阻挡和/或防止如本文所述的试剂从腔室22通过和/或排出。在一些实施例中，接缝44围绕腔室22形成气密和/或液密密封，从而防止试剂从腔室22通过和/或排出。在一些实施例中，接缝44围绕腔室22形成密封，从而例如经由沿接缝44安置的一个或多个选择性定位和/或间隔开的开口选择性地允许试剂从腔室22通过和/或排出。在一些实施例中，主体14可包括一个或多个边界以形成脊柱植入物容器的一个或多个腔。在一些实施例中，主体14可包括一个或多个相等大小的腔室，如本文所述。在一些实施例中，主体14可包括一个或多个替代大小的腔室，如本文所述。

层32、34可接合以形成接缝44和选定配置的腔室22。腔室22包括整体矩形配置和具有连到接缝44的弓形边缘的基本上矩形的横截面。在一些实施例中，腔室22可具有替代配置，例如，椭圆形、圆柱形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、不均匀形状、偏移、交错、波形、弓形、可变形状和/或锥形。

壁30包括限定开口52的表面50。开口52延伸穿过层32、34，并且提供用于安置手术器械和/或骨紧固件的孔隙，以促进脊柱植入物12与组织的定位。开口52被配置成用于安置手术器械和/或骨紧固件，以对准和/或引导脊柱植入物12与组织(例如椎骨)接合。

在一些实施例中，手术器械和/或骨紧固件可与一个或多个开口52一起安置，以允许将脊柱植入物容器准确和安全地放置在椎板的侧向沟槽中。在一些实施例中，表面50可围绕骨紧固件的头部和/或椎板融合物安置。这样，脊柱植入物12可使用骨紧固件轨迹和骨紧固件头部来放置。举例来说，当骨紧固件穿过一个或多个开口52被拧紧时，骨紧固件拧紧或夹紧主体14用于与组织附接，并且将脊柱植入物12维持在用于融合的位置。在一些实施例中，表面50可围绕一根或多根导丝安置，使得脊柱植入物12可用插入器拉过组织，并且主体14的保持几何形状安置在导丝周围。

在一些实施例中，如本文所述的试剂可在手术系统10的部件和/或表面内、上、附近或周围安置、包装、涂覆或分层，和/或与组织一起安置。在一些实施例中，试剂可包括骨生长促进材料，例如骨移植物，以增强手术系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可包括用于释放(包括缓释)的一种或多种治疗剂和/或药剂，以治疗例如疼痛、发炎和退化。在一些实施例中，骨移植物可包括骨材料，所述骨材料包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物、

胶原蛋白或转基因皮层和/或皮质网状骨和组织生长或分化因子、部分可再吸收材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料)、完全可再吸收材料(例如钙基陶瓷，如磷酸钙、TCP、HA-TCP、硫酸钙)或其它可再吸收聚合物(如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯和其组合)。在一些实施例中，骨移植物包含脱矿质骨材料，其可包括脱矿质骨、粉末、碎片、三角棱柱、球体、立方体、圆柱形、碎屑、纤维或具有不规则或随机几何形状的其它形状。在一些实施例中，骨移植物包含至少一种生长因子。这些生长因子包括骨诱导剂，例如，在不存在骨生长的区域中引起新的骨生长的试剂，和/或骨传导剂，例如，引起细胞进入和/或穿过同种异体移植物生长的试剂。骨诱导剂可为多肽或多核苷酸组合物。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法，手术系统10用于治疗椎骨V的选定区段，如图3-6所示。医疗从业者以任何适当的方式(如穿过切开和收缩组织)获得进入包括椎骨V的手术部位的通路。在一些实施例中，手术系统10可用于包括开放手术、微型开放手术、微创型外科手术和经皮手术植入的任何现有手术方法或技术中，由此穿过为所述区域提供受保护的通路的小切口或套筒来接近椎骨V。一旦获得进入手术部位的通路，就可执行特定的手术程序以治疗脊柱病症。在一些实施例中，手术系统10的部件中的一个或全部可在手术中作为预组装的装置递送或植入或可原位组装。可完全地或部分地修改、移除或替换手术系统10的部件。

在一些实施例中，手术程序包括后外侧沟槽融合手术，使得在患者体内形成切口，并且经由医学成像(例如，C型臂)识别一个或多个螺钉轨迹T。椎弓根进入套件(PAK)针(未示出)用于提供进入椎骨组织(包括椎板、横突、椎弓根和/或相邻组织)的通路。在一个实例中，将PAK针放置在小平面和横突的交点处。PAK针跨越椎弓根和选定椎骨体的接合处前进。移除PAK针的内部探针，以允许插入导丝202。移除PAK针。沿L4、L5的侧向沟槽对例如相邻腰椎椎骨层L4、L5的组织的融合床进行剥皮。

脊柱植入物12被选择用于与包括准备的融合床的组织的结构解剖一起沿L4、L5和相邻组织的侧向沟槽安置。脊柱植入物12的选定配置和/或特征可包括选择如本文所述的一种或多种试剂，和/或选择如本文所述的主体14的配置，用于在手术治疗期间沿L4、L5的侧向沟槽和/或在骨紧固件200周围准确和安全地放置脊柱植入物12的部件与准备的融合床。在一些实施例中，主体14的选定配置可包括选定参数，例如几何形状、孔隙率、材料、网格类型和/或腔室22配置，如本文所述。在一些实施例中，脊柱植入物12和/或脊柱植入物12的一个或多个部件可在手术前、原位和/或手术中连接和/或组装。在一些实施例中，脊柱植入物12和/或脊柱植入物12的一个或多个部件可在手术前或手术中在手术室的后工作台上连接和/或组装。在一些实施例中，手术系统10包含套件，所述套件包括一个或多个替代配置的脊柱植入物12和/或脊柱植入物12的一个或多个部件，以用于连接和/或组装。在一些实施例中，手术系统10包含套件，所述套件包括一系列脊柱植入物12，所述脊柱植入物12包含具有不同几何形状、特征和网格类型的袋，所述袋含有一种或多种试剂，如本文所述。在一些实施例中，套件包括一个或多个替代配置的单次使用的试剂可填充袋。

如本文所述，如图3所示的脊柱植入物12的配置和/或特征被选择用于结合后外侧沟槽融合手术与准备的融合床一起沿L4、L5的侧向沟槽和/或在骨紧固件200周围安置。在一些实施例中，一种或多种试剂与表面20一起安置，并且层32、34在手术中接合以形成接缝44以限定用于容纳一种或多种试剂的腔室22。

脊柱植入物12穿过切口引入，如图4所示，用于沿L4、L5的侧向沟槽在准备的融合床附近递送。脊柱植入物12与插入器I连接，如图5所示，并且穿过切口拉动，以将主体14与侧向沟槽定位并且定向开口52，用于围绕导丝202安置。导丝202安置在开口52内，使得骨紧固件200可与开口52对准。插入器I从主体14中脱离。具有可移除地附接到其上的骨紧固件200的延伸器204沿导丝202递送至包括侧向沟槽的手术部位。骨紧固件200与开口52对准用于安置在其中。骨紧固件200与在L4、L5椎骨附近的组织接合，并且从组织中移除导丝202，如图6所示。骨紧固件200安置在开口52内。当骨紧固件200穿过开口52与组织一起拧紧时，骨紧固件200拧紧或夹紧主体14用于沿L4、L5的侧向沟槽与准备的融合床附接，并且将脊柱植入物12维持在用于融合的位置。在一些实施例中，脊柱杆(未示出)可与骨紧固件200连接。

在一些实施例中，手术系统10可沿单个椎骨层或多个椎骨层与脊柱杆、连接器、板、骨紧固件和/或固定元件一起采用。在完成程序后，移除手术系统10的手术器械、组件和非植入部件，并且闭合切口。手术系统10的部件可由射线可透过的材料(如聚合物)制成。可包括放射性标记物用于在x射线、荧光检查、CT或其它成像技术下进行识别。在一些实施例中，借助于手术系统10，可采用手术导航、显微手术和图像引导技术的使用来接近、观察和修复脊柱退化或损伤。

在一些实施例中，手术系统10的部件含有放射性标记物和/或不透射线性增强剂。在一些实施例中，放射性标记物和/或不透射线性增强剂使得外科医生能够将脊柱植入物12的部件到部位的递送可视化(例如，经由C型臂放射线照相术)并且评估预期递送部位处的植入物的质量。在一些实施例中，放射性标记物包括但不限于钡、磷酸钙、铋、碘、钽、钨和/或金属珠或颗粒。

在一些实施例中，手术系统10可包含各种手术器械，例如驱动器、插入器、延伸器、复位器、扩张器、牵引器、铰刀、剥皮装置、刀片、镊子、升降器和钻机，它们可替代地设定大小以及标定尺寸，并且布置为套件。在一些实施例中，手术系统10可包含使用显微手术和图像引导技术，例如，采用发射器和传感器的手术导航部件，其可用于跟踪手术系统10的部件和所描述的手术器械到手术部位引入和/或递送。参看(例如)如美国专利第6,021,343号、第6,725,080号、第6,796,988号中描述的手术导航部件以及其用途，这些参考文献中的每一个的全部内容以引用的方式并入本文中。

在一个实施例中，如图7-10所示，手术系统10(类似于以上关于图1-6所述的系统和方法)包括脊柱植入物312(类似于本文所述的脊柱植入物12)。脊柱植入物312包括被配置成用于安置一种或多种试剂的容器，如本文所述，以及主体314(类似于本文所述的主体14)。主体314包含整体圆形配置和分离腔的横截面，如本文所述，其中边缘延伸至连接壁，类似于本文所述。

主体314包括内表面320，其限定多个腔，例如腔室322(类似于本文所述的腔室22)。腔室322被配置成用于安置试剂，如本文所述。主体314包括可连接以形成容器主体314的层332和层334。层332与层334可连接以形成主体314的周边P1。在一些实施例中，层332、334在手术前、原位和/或手术中连接以将主体314安置成选定植入物配置，类似于本文所述。

层332与层334接合以形成连接壁，例如围绕腔室322安置的边界336。层332、334被连接以形成选定配置的脊柱植入物312的容器和/或主体314的腔室322。层332、334包括被安置成用于接合的表面，以围绕腔室322形成类似于本文所述的接缝44的接缝344。层332、334可接合以形成接缝344和选定配置的腔室322。腔室322在围绕主体314的圆周定向上分离并且间隔开。每个腔室322具有带有连到接缝344的边缘的基本上圆形的横截面。在一些实施例中，腔室322中的一个或多个可包括球形配置。

壁330包括限定开口352(类似于本文所述的开口52)的表面350。开口352延伸穿过层332、334，并且提供用于安置手术器械和/或骨紧固件的孔隙，以促进脊柱植入物312与组织的定位。开口352被配置成用于安置手术器械和/或骨紧固件，以对准和/或引导脊柱植入物312与组织(例如椎骨)接合。

在组装、操作和使用中，类似于关于图1-6所述的系统和方法，手术系统10与脊柱植入物312一起采用，以治疗椎骨V的选定区段，如图9和10所示。医学从业者结合后外侧沟槽融合手术获得进入包括椎骨V的手术部位的通路，类似于本文所述。在患者体内形成切口以提供进入椎骨组织(包括椎板、横突、椎弓根和/或相邻组织)的通路。启用手术导航的钻机(未示出)沿L4、L5的侧向沟槽对邻近腰椎椎骨层L4、L5的融合床进行剥皮。手术导航钻机包括与其连接的导航部件，以在手术程序期间促进与手术导航系统的一个或多个传感器的通信。参看(例如)如美国专利第6,021,343号、第6,725,080号、第6,796,988号中描述的手术导航部件以及其用途。导航组件产生表示手术导航钻机相对于组织的位置的信号。

类似于本文所述，脊柱植入物312被选择用于结合后外侧沟槽融合手术与包括准备的融合床的组织的结构解剖一起沿L4、L5和相邻组织的侧向沟槽和/或在与开口352可一起安置的骨紧固件200周围安置。在一些实施例中，一种或多种试剂与表面320一起安置，并且层332、334在手术中接合以形成接缝344以限定用于容纳一种或多种试剂的腔室322。

脊柱植入物312穿过切口引入，如图9所示，用于沿L4、L5的侧向沟槽在准备的融合床附近递送。脊柱植入物312与启用手术导航的插入器I1(类似于本文所述的启用手术导航的器械)连接，并且穿过切口引入，以将主体314与侧向沟槽定位。插入器I1从主体314中脱离。类似于本文所述的启用手术导航的器械，启用手术导航的驱动器D与骨紧固件200连接，用于递送至包括侧向沟槽的手术部位。骨紧固件200与开口352对准用于安置在其中。骨紧固件200与在L4、L5椎骨附近的组织接合，如图10所示。骨紧固件200安置在开口352内。当骨紧固件200穿过开口352与组织一起拧紧时，骨紧固件200拧紧或夹紧主体314用于沿L4、L5的侧向沟槽与准备的融合床附接，并且将脊柱植入物312维持在用于融合的位置。在完成程序后，移除手术系统10的手术器械、组件和非植入部件，并且闭合切口。

在一个实施例中，如图11和12所示，手术系统10(类似于本文所述的系统和方法)包括脊柱植入物412(类似于本文所述的脊柱植入物12)。脊柱植入物412包括被配置成用于安置一种或多种试剂的容器，如本文所述，以及主体414(类似于本文所述的主体14)。主体414包含整体矩形配置和分离腔的横截面，如本文所述，其中边缘延伸至连接壁，类似于本文所述。

主体414限定多个腔室422(类似于本文所述的腔室22)。腔室422被配置成用于安置试剂，如本文所述。主体414包括类似于本文所述的层，所述层可连接以形成容器主体414和围绕腔室422安置的边界436。主体414的层被连接以形成选定配置的脊柱植入物412的容器和腔室422。主体414的层包括被安置成用于接合的表面，以围绕腔室422形成类似于本文所述的接缝44的接缝444。腔室422沿主体414以串行和/或线性定向分离并且间隔开。

边界436限定开口452(类似于本文所述的开口52)。开口452提供用于安置手术器械和/或骨紧固件的孔隙，以促进脊柱植入物412与组织的定位。开口452被配置成用于安置手术器械和/或骨紧固件，以对准和/或引导脊柱植入物412与组织(例如椎骨)接合。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法，手术系统10与脊柱植入物412一起采用，以治疗椎骨V的选定区段，如图12所示。医学从业者结合后外侧沟槽融合手术获得进入包括椎骨V的手术部位的通路，以沿侧向沟槽准备邻近腰椎椎骨层的融合床。

类似于本文所述，脊柱植入物412被选择用于与包括准备的融合床的组织的结构解剖一起安置。脊椎植入物412穿过切口引入并且与插入器连接，类似于本文所述，用于在准备的融合床附近递送。具有可移除地附接到其上的骨紧固件200的延伸器204递送至包括侧向沟槽的手术部位。骨紧固件200与开口452对准用于安置在其中。骨紧固件200与在椎骨附近的组织接合，如图12所示。骨紧固件200安置在开口452内。当骨紧固件200穿过开口452与组织一起拧紧时，骨紧固件200拧紧或夹紧主体414用于与准备的融合床附接，并且将脊柱植入物412维持在用于融合的位置。在完成程序后，移除手术系统10的手术器械、组件和非植入部件，并且闭合切口。

在一些实施例中，手术系统10包含套件，所述套件包括一个或多个替代配置的脊柱植入物和/或脊柱植入物的一个或多个部件，以用于连接和/或组装。在一些实施例中，套件包括具有正方形配置的脊柱植入物512，如图13所示。在一些实施例中，套件包括脊柱植入物612，其具有椭圆形配置(如图14所示)，和居中安置的细长槽(类似于本文所述的开口)。在一些实施例中，套件包括脊柱植入物712，如图15所示，其具有类似于本文所述的腔室的以并排和/或平行定向间隔开并且安置的双细长腔室722。

应理解，可对本文公开的的实施例作出各种修改。因此，以上描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为各种实施例的例证。本领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种脊柱植入物，其包含：

包括内表面和连接壁的主体，所述内表面限定至少一个腔并且所述连接壁围绕所述至少一个腔安置，

所述连接壁限定至少一个开口；和

可与所述至少一个腔一起安置的试剂。

2.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述连接壁包括所述主体的第一层和第二层。

3.根据权利要求2所述的脊柱植入物，其中所述层在手术中连接。

4.根据权利要求2所述的脊柱植入物，其中所述层在手术中连接以将所述主体安置成选定植入物配置。

5.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述连接壁包括形成围绕所述至少一个腔安置的密封的接缝。

6.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述连接壁包括围绕所述至少一个腔安置的所述主体的周边。

7.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述至少一个腔包括多个腔室并且所述连接壁包括围绕所述腔室安置的多个密封边界。

8.根据权利要求7所述的脊柱植入物，其中所述至少一个开口包括安置在所述腔室之间的多个开口。

9.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述至少一个开口包括与所述主体居中安置的细长槽。

10.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中至少一个腔包括由所述连接壁间隔开的多个相等大小的腔室。

11.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中至少一个腔包括由所述连接壁间隔开的多个替代大小的腔室。

12.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述主体包含多孔网。

13.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述试剂包含自体移植物或同种异体移植物。

14.一种脊柱植入物系统，其包含：

包括限定多个腔的内表面的聚合物网状主体，所述主体另外包括围绕所述腔安置的多个边界，所述边界包括至少一个开口；

可与所述至少一个开口一起安置的至少一个骨紧固件；和

可与所述腔一起安置的试剂。

15.根据权利要求14所述的脊柱植入物系统，其中所述试剂包含自体移植物或同种异体移植物。

16.根据权利要求14所述的脊柱植入物系统，其中所述聚合物网状主体被配置成允许细胞向内生长，同时还将所述试剂保持在所述腔内。

17.一种用于治疗脊柱的方法，所述方法包含以下步骤：

选择用于与脊柱组织一起安置的植入物主体，所述植入物主体包括可连接以限定所述植入物主体的至少一个腔的第一层和第二层；

将试剂与所述植入物主体一起安置；

在手术中将所述层连接以形成所述植入物主体的边界并且限定用于安置所述试剂的所述至少一个腔；和

将所述植入物主体与所述组织连接。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述组织包括椎骨的侧向沟槽。

19.根据权利要求17所述的方法，其中所述边界包括至少一个开口，并且所述方法另外包含以下步骤：将骨紧固件与所述至少一个开口一起安置，并且将所述骨紧固件与所述组织连接。

20.根据权利要求17所述的方法，其中所述试剂包含自体移植物或同种异体移植物。

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