CN111528479A - 一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元组合物及应用 - Google Patents
一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元组合物及应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元组合物及应用，组合物包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1011～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1011～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1011～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1011～1014CFU/kg和低聚果糖50～500g/kg，其余为低聚半乳糖。合生元制剂由乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、唾液乳杆菌与低聚果糖、低聚半乳糖组成且具有缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元组合物，经临床研究验证具有缓解特应性皮炎的效果；本发明的合生元制剂可通过调节人体肠道微生态平衡，改善肠道内环境，恢复“肠道‑皮肤”稳态。本发明复配的优质益生元，可提高益生菌在肠道中的定植率和存活率。
Description
技术领域
本发明涉及功能性食品技术领域，尤其涉及一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物及应用。
背景技术
皮肤是人体共生菌落最丰富的地方，包括来自19个不同门类的1000多种不同细菌。正常情况下，人体微生态受“肠-脑-皮轴”的影响，也就是说皮肤各微生物之间、肠道微生物与宿主之间存在着动态平衡，且共同参与机体代谢、免疫、营养及维持皮肤的健康，但这种平衡易受遗传、环境、感染和精神因素的影响易被打破，从而引起皮肤类疾病，如特应性皮炎、痤疮和疱疹等。
特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)，又名湿疹，是一种慢性、复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、广泛红斑、丘疹、脱屑及顽固的瘙痒，严重影响生活质量。本病通常初发于婴儿期，l岁前发病者约占全部患者的50％，该病呈慢性经过可迁延到成年，20年来特应性皮炎的患病率逐年上升，城市地区发病高于农村。特应性皮炎患者皮肤屏障功能破坏、皮肤内天然保湿因子(natural moisturizing factor，NMF)的含量降低、皮肤表面pH增加，导致抗菌作用下降引起皮肤微生态改变，而微生态异常又会通过多种路径反过来破坏皮肤屏障。研究发现，特应性皮炎患者皮肤微生物群的多样性降低，皮肤表面金黄色葡萄球菌定植明显增多，此外，AD患者皮肤表面还伴随其他微生物群的变化，如丙酸杆菌、链球菌、不动杆菌和马拉色菌等，它们均与AD发病密切相关，通过不同途径引发Th2免疫应答。
传统特应性皮炎的治疗方法主要以药物局部治疗为主，常见药物类型包括糖皮质激素类、抗组胺药、抗生素、钙调磷酸酶抑制剂以及免疫抑制剂等等，虽然药物治疗疗效短期见效，但容易复发，可能原因是由于这些药物存在一定毒性，破坏皮肤表皮的菌群稳态，表现为有益菌减少、有害菌增加，从而引起复发。益生菌和益生元可通过增强调节性T细胞功能及降低血清中IgE和嗜酸性粒细胞数量；通过肠道细菌调节犬尿喹啉酸、γ-氨基丁酸水平缓解瘙痒症状；分泌乳酸，降低皮肤环境pH值，抑制金黄色葡萄球菌的定殖起到抗菌作用，益生菌和益生元可通过以上机制缓解特应性皮炎症状。
中国专利公布号CN 105997593 A发明公开一种调节皮肤菌群失衡缓解湿疹的益生元功能配方，该发明涉及一组由蕲艾、精油、菊粉、α-葡聚糖寡糖组成的益生元配方用于缓解湿疹，该配方中通过益生元的协同作用发挥功效。中国专利公布号CN 110214014 A发明公开益生菌在治疗和/或预防特应性皮炎中的用途，该发明中涉及一种益生菌组合物，即乳酸双歧杆菌CECT 8145、长双歧杆菌CECE 7374和/或干酪乳杆菌CECT 9104，用于治疗和/或预防特应性皮炎，该发明仅保护范围仅限于以上两种或三种菌株。中国专利公布号CN110214014 A发明公开一种功能性益生菌固体饮料及其制备方法，该发明中的益生菌固体饮料配方由麦芽糊精40％、微晶纤维素20％、无水葡萄糖10％、低聚果糖10％、水苏糖10％、长双歧杆菌5％、乳双歧杆菌2％、嗜酸乳杆菌1％、干酪乳杆菌1％、鼠李糖乳杆菌1％组成，该发明涉及的产品功效体现在改善肠道内环境，提高人体免疫力，尤其在对抗过敏性皮炎方面有显著作用，但其功效在产品中在实施例中并未体现。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：提供一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种具有缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1011～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1011～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1011～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1011～1014CFU/kg和低聚果糖50～500g/kg，其余为低聚半乳糖。
本发明采用的另一技术方案为：
缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物的应用，用于食品、健康保健或制药中。
本发明的有益效果在于：本发明由乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两期双歧杆菌、唾液乳杆菌与低聚果糖、低聚半乳糖组成的益生菌和益生元的组合物，经临床研究验证具有缓解特应性皮炎的效果；本发明的益生菌和益生元的组合物可通过调节人体肠道微生态平衡，改善肠道内环境，恢复“肠道-皮肤”稳态。本发明复配的优质益生元，可提高益生菌在肠道中的定植率和存活率。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。
本发明最关键的构思在于：益生菌(乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两期双歧杆菌、唾液乳杆菌)与益生元(低聚果糖、低聚半乳糖)的组合物，具有缓解特应性皮炎的效果。
一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1011～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1011～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1011～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1011～1014CFU/kg和低聚果糖50～500g/kg，其余为低聚半乳糖。
益生菌和益生元的组合物本发明的有益效果在于：本发明由乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、唾液乳杆菌与低聚果糖、低聚半乳糖组成的益生菌和益生元的组合物，经临床研究验证具有缓解特应性皮炎的效果；本发明的益生菌和益生元的组合物可通过调节人体肠道微生态平衡，改善肠道内环境，恢复“肠道-皮肤”稳态。本发明复配的优质益生元，可提高益生菌在肠道中的定植率和存活率。
嗜酸乳杆菌：嗜酸乳杆菌主要存在于小肠中，一方面可以释放乳酸、乙酸和一些对有害菌起作用的抗菌素；另一方面，嗜酸乳杆菌通过维持免疫细胞之间的平衡来缓解过敏症状，如嗜酸乳杆菌L-92可增加免疫调节性T细胞，并减少过多的Th2细胞，从而有助于恢复Th1/Th2免疫平衡状态。
乳双歧杆菌：又名动物双歧杆菌，该菌是人和动物肠道中重要的生理性细菌，在免疫、营养、消化和保护等一系列的生理过程中发挥着重要的功能。如乳双歧杆菌可通过产生醋酸、乳酸等酸性物质降低肠道pH值，将偶联型胆汁酸分解游离胆汁酸，产生抗菌素、黏附素等方式抑制腐败菌的生长；此外还可通过合成人体所需维生素和酶类等营养物质利于人体吸收。此外在抗过敏方面，乳双歧杆菌一方面可减少Th2型免疫反应有关炎性细胞或因子的产生缓解过敏，如嗜酸性粒细胞和IgE；另一方面可产生某些物质，如kynurenic acid(KYNA)缓解瘙痒症状，提高患者的生活质量。
两歧双歧杆菌：两歧双歧杆菌可增加厚壁菌门、拟杆菌门和放线菌门等有益菌的比例，减少变形菌门和梭菌门等有害菌的比例，并且可产生抗菌物质，抑制病原菌的生长。研究发现，两歧双歧杆菌可有效吸附在肠黏膜细胞上进行新陈代谢活动，产生某些抗过敏物质，降低IgE水平，改善过敏反应。有临床研究表明，怀孕母亲及婴儿摄食两歧双歧杆菌BGN4后，儿童过敏体质明显降低。
干酪乳杆菌：干酪乳杆菌具有良好的耐酸及胆汁抗性，增强宿主对微生物病原体的非特异性抵抗力，加快清除肠道内病原体，治疗肠道菌群紊乱和增强肠道透性，从而防止过敏症状的发生。干酪乳杆菌不仅可以降低患者体内IgE，特异性IgG水平升高，而且还可减少IL-5、IL-6和IFN-γ等炎症因子的产生，临床研究结果表现为患者的SCORAD评分指数降低，局部类固醇类药物的使用频率也减少。
唾液乳杆菌：唾液乳杆菌可诱导专一性的免疫反应而改善先天性与后天性免疫反应，通过刺激免疫系统调节过敏体质(免疫球蛋白IgE)，降低IgE使其正常，激发Th1型免疫反应来平衡过敏所引发的Th2型免疫反应，将可达到改善过敏体质的效果。
低聚果糖和低聚半乳糖：低聚半乳糖(GOS)和低聚果糖(FOS)不仅属于新资源食品中的成员，而且还作为营养强化剂均可用于婴幼儿配方食品当中，两者均属于市场常见益生元。两者均从菊苣中提取，属于可溶性膳食纤维，因为双歧杆菌和乳酸杆菌具备必要的酶可降解FOS和GOS，用于自身的生长和繁殖，起到有益菌增值因子的作用，而像大肠杆菌、梭菌或链球菌不具备消化FOS和GOS的酶因此无法利用FOS和GOS。此外，大量临床研究表明，FOS和GOS按照比例为1:9的黄金比例联合服用或者联合益生菌服用，在预防或缓解儿童特应性皮炎疾病中的效果可佳。
进一步的，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1012～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1012～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1012～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1012～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1012～1014CFU/kg和低聚果糖60～200g/kg，其余为低聚半乳糖。
进一步的，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1013CFU/kg、乳双歧杆菌1013CFU/kg、两歧双歧杆菌1013CFU/kg、干酪乳杆菌1013CFU/kg、唾液乳杆菌1013CFU/kg和低聚果糖80～100g/kg，其余为低聚半乳糖。
由上述描述可知，各个菌种需有一定的数量才可达到预防和缓解特应性皮炎的效果。
进一步的，所述组合物为颗粒剂、粉剂、胶囊或片剂。
本发明涉及的另一技术方案为：
具有缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物的应用，用于食品、健康保健或制药中。
以下实施例中的益生菌与益生元组合物的产品为合生元制剂。
实施例一
本发明的实施例一为：一种具有缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1011～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1011～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1011～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1011～1014CFU/kg和低聚果糖50～500g/kg，其余为低聚半乳糖。优选的，益生菌和益生元的组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1012～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1012～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1012～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1012～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1012～1014CFU/kg和低聚果糖60～200g/kg，其余为低聚半乳糖。
以上原料包括乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜酸乳杆菌、低聚果糖和低聚半乳糖均可在市场上购买到。将上述原料运送至洁净度为30万级的操作区间，区间环境温度控制在18-26℃，相对湿度在30％-35％。益生元物料包含低聚果糖和低聚半乳糖在60-65℃高温条件下干燥，益生菌物料包含乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜酸乳杆菌在0-20℃的低温环境下干燥，使所有物料水分含量降低至3％以下。所有物料包括低聚果糖、低聚半乳糖、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜酸乳杆菌按照原料配比进行称取；然后将配比好的原料放入中充分搅拌，直至所有原料色泽、颗粒大小均匀，过100目筛；最后按照2g/袋的产品规格用自动灌装机要求包装，即得到合生元制剂。
实施例二
本发明的实施例二为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1013CFU、乳双歧杆菌1013CFU、两歧双歧杆菌1013CFU、干酪乳杆菌1013CFU、唾液乳杆菌1013CFU、低聚果糖100g，其余为低聚半乳糖。本实施例中，所述嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、干酪乳杆菌和唾液乳杆菌数量比为1：1：1：1：1。
实施例三
本发明的实施例三为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1013CFU、乳双歧杆菌1013CFU、两歧双歧杆菌1013CFU、干酪乳杆菌1013CFU、唾液乳杆菌1013CFU、低聚果糖90g，其余为低聚半乳糖。
实施例四
本发明的实施例四为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1013CFU、乳双歧杆菌1013CFU、两歧双歧杆菌1013CFU、干酪乳杆菌1013CFU、唾液乳杆菌1013CFU、低聚果糖80g，其余为低聚半乳糖。
实施例五
本发明的实施例五为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1014CFU、乳双歧杆菌1011CFU、两歧双歧杆菌1011CFU、干酪乳杆菌1014CFU、唾液乳杆菌1011CFU、低聚果糖60g，其余为低聚半乳糖。
实施例六
本发明的实施例六为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011CFU、乳双歧杆菌1014CFU、两歧双歧杆菌1014CFU、干酪乳杆菌1011CFU、唾液乳杆菌1014CFU、低聚果糖50g，其余为低聚半乳糖。
实施例七
本发明的实施例七为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011CFU、乳双歧杆菌1014CFU、两歧双歧杆菌1014CFU、干酪乳杆菌1011CFU、唾液乳杆菌1011CFU、低聚果糖500g，其余为低聚半乳糖。
实施例八
本发明的实施例八为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1014CFU、乳双歧杆菌1012CFU、两歧双歧杆菌1014CFU、干酪乳杆菌1012CFU、唾液乳杆菌1014CFU、低聚果糖200g，其余为低聚半乳糖。
实施例九
本发明的实施例九为一种具有缓解特应性皮炎功能的合生元制剂，与实施例一的不同之处在于：
每千克益生菌和益生元组合物中包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1012CFU、乳双歧杆菌1014CFU、两歧双歧杆菌1012CFU、干酪乳杆菌1014CFU、唾液乳杆菌1012CFU、低聚果糖60g，其余为低聚半乳糖。
临床研究实验
对上述实施例二的合生元制剂进行临床研究实验，其实验过程如下：
招募200名特应性皮炎患者被随机分为2组(年龄在18-50岁之间)，每组各100人，两组分别为安慰剂组：服用麦芽糊精组；试验组：服用本发明的合生元制剂，最终完成试验人数分别为安慰剂组68人，试验组72人，该试验为随机双盲对照试验，所有样品包装均由锡箔内包装纸进行包装并进行分组标记保证双盲，所有受试者试验前签订知情同意书并接受相同的标准药物治疗方案，试验持续时间共8周，其中干预时间为2周，第4周、8周复诊，分别在基线期、第2周、第4周、第8周时间段评估各组受试者的SCORAD值、总IgE和嗜酸性粒细胞数变化情况。
特应性皮炎积分指数,coring atopic dermatitis index,SCORAD：在临床应用中，SCORAD评分被广泛应用于AD(特应性皮炎)的临床研究中，被认为是评价AD病情严重程度的“金标准”。SCORAD评分标准包括三大部分：客观体征部分包括皮损面积(A)和皮损严重程度(B)，主观症状包括瘙痒和睡眠影响程度(C)。可根据客观和主观体征评分来确定AD的严重程度分级：0-24分为轻度，25-50分为重度，51-103分为重度。
试验者的基本参数如表1所示：
表1试验者的基本参数情况
不同时间段两组特应性皮炎患者SCORAD指数变化情况如表2所示：
表2不同时间段两组特应性皮炎患者SCORAD指数变化
注释：EMM，estimated marginal mean，估计边界均值；SE，standard error，标准误。采用样本重复测量的方差分析方法。
不同时间段两组特应性皮炎患者IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化情况如表3所示：
表3不同时间段两组特应性皮炎患者IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化情况
由表2、表3的试验结果显示，相比于安慰剂组，在试验第8周试验组特应性皮炎患者的SCORAD指数明显降低；而在试验第2周和第4周IgE水平均也明显降低；嗜酸性粒细胞计数在第2周、第4周和第8周组间虽然无统计学差异，但两组间的数值随时间的延长均较基线期有明显下降的趋势。研究结果表明，特应性皮炎的SCORAD指数评分表与IgE和嗜酸性粒细胞之间虽不存在正反比关系，但各个指标均反映特应性皮炎的整体改善情况。
其他实施例的试验结果与实施例二接近，在这里就不一一列举。
需要说明的是，本发明的组合物可以制备成颗粒剂、粉剂、胶囊或片剂，可应用于食品、健康保健或制药中。
综上所述，本发明提供的一种由乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、唾液乳杆菌与低聚果糖、低聚半乳糖组成且具有缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元组合物，经临床研究验证具有缓解特应性皮炎的效果；本发明的合生元制剂可通过调节人体肠道微生态平衡，改善肠道内环境，恢复“肠道-皮肤”稳态。本发明复配的优质益生元，可提高益生菌在肠道中的定植率和存活率。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (5)
1.一种缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，其特征在于，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1011～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1011～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1011～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1011～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1011～1014CFU/kg和低聚果糖50～500g/kg，其余为低聚半乳糖。
2.根据权利要求1所述的缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，其特征在于，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1012～1014CFU/kg、乳双歧杆菌1012～1014CFU/kg、两歧双歧杆菌1012～1014CFU/kg、干酪乳杆菌1012～1014CFU/kg、唾液乳杆菌1012～1014CFU/kg和低聚果糖60～200g/kg，其余为低聚半乳糖。
3.根据权利要求2所述的缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，其特征在于，包括如下含量的原料：嗜酸乳杆菌1013CFU/kg、乳双歧杆菌1013CFU/kg、两歧双歧杆菌1013CFU/kg、干酪乳杆菌1013CFU/kg、唾液乳杆菌1013CFU/kg和低聚果糖80～100g/kg，其余为低聚半乳糖。
4.根据权利要求1所述的缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物，其特征在于，所述组合物为颗粒剂、粉剂、胶囊或片剂。
5.权利要求1-4任意一项所述的缓解特应性皮炎功能的益生菌和益生元的组合物的应用，其特征在于，用于食品、健康保健或制药中。
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