CN1114420C - 治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物及其制备方法。它是以乌梢蛇、制川乌、何首乌、威灵仙、桂枝、土鳖虫、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、熟地、白芥子、鸡血藤、怀牛膝、白芍药为原料，根据不同特性，把一定比例的原料药分别以风干粉碎、溶解提取等处理后，高温灭菌制成粉末，装胶囊。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。

Description

治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物及其制备方法

本发明涉及一种治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，它是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

坐骨神经痛、腰腿痛，尤其是难以治愈的顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛，严重危害人类健康，影响劳动力，且是临床上常见病、多发病。该病属中医痹症范畴，系由风寒湿邪、痹着日久、肝肾气血不足所致。邪气留连、着于筋脉、肌骨以致营卫凝涩、气血瘀滞、筋骨失养，表现为顽固性腰腿疼痛、麻木、拘挛，甚至丧失劳动能力。

目前国内外对治疗本病尚无理想药物，属难治之症。

1、非甾体类抗炎药，皮质类固醇素类药，疗效不持久，副作用大，且易形成依赖。

2、理疗、针炙虽可使症状减轻，但对顽固性久病疗效不理想。

3、局部封闭适应症局限，亦不能根治。

4、虽有些治疗本病的中成药，但对久治不愈的顽症效果不明显，难以根治。

本发明的目的在于提供一种具有下列作用的药剂：

a、消除坐骨神经的间质性神经炎，并能改善神经根周围的血液循环，促进水肿的吸收，从而解除压迫神经根的外在因素。以达到从根本上治愈的目的。

b、补肝肾、祛寒湿、化淤通络、蠲痹止痛、标本兼治，能快速促使久治不愈的痛症恢复到正常状态。

本发明的另一目的是提供该治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是根据中医学对痹症发病机理的认识原则，参考现代药理研究，从临床应用方药中筛选出具有补益肝肾、强筋壮骨、温经散寒、祛风除湿、活血化淤、通络止痛等作用的纯天然中药。经临床反复验证，具有扶正祛邪，促进康复，恢复劳动力的作用。

本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)：

乌梢蛇   10-30份    全蝎     5-15份    蜈蚣    1-10份

炙穿山甲 5-15份     土鳖虫   5-1 5份   制川乌  1-10份

桂枝     5-15份     白芥子   10-30份   熟地    15-50份

白芍药   10-40份    制何首乌 15-50份   鸡血藤  15-50份

怀牛膝   10-25份    威灵仙   5-15份。

制备本发明药物配方优选重量配比范围是：

乌梢蛇   15-20份    全蝎     8-15份    蜈蚣    2-8份

炙穿山甲 8-12份     土鳖虫   8-12份    制川乌  2-8份

桂枝     8-15份     白芥子   10-20份   熟地    20-40份

白芍药   15-30份    制何首乌 20-40份   鸡血藤  20-40份

怀牛膝   12-20份    威灵仙   8-15份。

本发明药物的最佳重量配比是：

乌梢蛇   20份       全蝎     10份      蜈蚣    3份

炙穿山甲 10份       土鳖虫   10份      制川乌  6份

桂枝     10份       白芥子   15份      熟地    30份

白芍药   20份       制何首乌 30份      鸡血藤  30份

怀牛膝   15份       威灵仙   10份。

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

先取威灵仙、桂枝、制何首乌、熟地、鸡血藤、怀牛膝、白芍药粉碎，用稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，剩余物干燥；将乌梢蛇、制川乌、土鳖虫、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、白芥子风干粉碎成120目细粉；将上述粉剂干燥后与乙醇提取物混合，在100-110℃温度下进行熟化，灭菌处30分钟，制得胶囊。

本发明药物临床使用结果表明，具有下述优点：

1、本发明选用纯天然植物与动物性中药为原料，利用各种药的综合作用治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛，无化学制剂，在规定量范围内对人体无毒、无害。

2、本发明无须煎煮，服用方便。

3、本发明药物的重点价值在于用其它同类性质的药物不能治愈的顽痹。

4、治疗范围较大，对于类风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生等也有一定的治疗效果。

5、本药物治疗作用的特点是起效迅速，疗效巩固，不易复发。

为表明本发明药物对顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的治疗效果，对100例病人进行系统的临床观察，作为治疗组，50例作为对照组进行对比。其中男112例，女38例，年龄在19-30岁者15例，31-50岁88例，51-68岁47例。

诊断标准：

1、临床以慢性腰腿痛为主要症状，兼或不兼酸沉麻木、拘挛等症状。符合中医痹症的诊断。

2、坐骨神经痛，依照河北省卫生厅1984年编写的《疾病诊疗要点及疗效标准》。

3、病程在半年以上，服用其它药物效果不明显者。

排除病例：关节明显畸形，功能障碍，丧失劳动能力者；18岁以下儿童和孕妇；体质重度虚弱者；同时患有重要脏器疾病者；腰椎、脊髓病变及炎症、肿瘤、结核等继发因素所致者。

治疗组停服其它药物，服用本发明药物，每次服3.0g，1日3次，30天为1疗程；对照组使用腰腿疼丸，每次10粒，1日2次，连服1周，停服3日后再服。

疗效标准：症状全部消失，功能活动恢复正常为治愈；主要症状消失，功能活动明显进步为显效；症状减轻，功能活动有所进步为有效；症状功能无变化为无效。临床治疗结果见下表(1-2)

表1两组临床疗效统计结果

分组	例数	治愈(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)
						治疗组	100	96(96.00)	3(3.00)	1(1.00)
对照组	50	30(60.00)	12(24.00)	3(6.00)	5(10.00)

                                         X²＝17.97    P＜0.001

表2两组治疗时间统计

分组	例数	30天(％)	60天(％)	90天(％)
					治疗组	100	64(64.00)	27(27.00)	9(9.00)
对照组	50	25(50.00)	17(34.00)	3(6.00)

实施例：

按下述配比称取原料

乌梢蛇    20千克    全蝎      10千克    蜈蚣    3千克

炙穿山甲  10千克    土鳖虫    10千克    制川乌  6千克

桂枝      10千克    白芥子    15千克    熟地    30千克

白芍药    20千克    制何首乌  30千克    鸡血藤  30千克

怀牛膝    15千克    威灵仙    10千克

生产方法如下：

先将桂枝、制何首乌、鸡血藤、熟地、威灵仙、白芍药、怀牛膝粉碎成粗粉，用75％乙醇提取液浓缩、干燥，再将乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、炙穿山甲、土鳖虫、制川乌、白芥子风干后粉碎成120目细粉，与上述提取物混合在100℃下高温处30分钟，制成粉末装0.5克胶囊。

Claims (6)

1、一种治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

乌梢蛇   10-30份   全蝎     5-15份    蜈蚣    1-10份

炙穿山甲 5-15份    土鳖虫   5-15份    制川乌  1-10份

桂枝     5-15份    白芥子   10-30份   熟地    15-50份

白芍药   10-40份   制何首乌 15-50份   鸡血藤  15-50份

怀牛膝   10-25份   威灵仙   5-15份。

2、根据权利要求1所述的治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，其中各原料的重量配比是：

乌梢蛇   15-20份   全蝎     8-15份    蜈蚣    2-8份

炙穿山甲 8-12份    土鳖虫   8-12份    制川乌  2-8份

桂枝     8-15份    白芥子   10-20份   熟地    20-40份

白芍药   15-30份   制何首乌 20-40份   鸡血藤  20-40份

怀牛膝   12-20份   威灵仙   8-15份。

3、根据权利要求1所述的治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，其中各原料的重量配比是：

乌梢蛇   20份     全蝎     10份     蜈蚣    3份

炙穿山甲 10份     土鳖虫   10份     制川乌  6份

桂枝     10份     白芥子   15份     熟地    30份

白芍药   20份     制何首乌 30份     鸡血藤  30份

怀牛膝   15份     威灵仙   10份。

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂。

6、根据权利要求5所述的治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物的制备方法，其特征在于先取威灵仙、桂枝、制何首乌、熟地、鸡血藤、怀牛膝、白芍药粉碎，用稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，剩余物干燥；将乌梢蛇、制川乌、土鳖虫、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、白芥子风干粉碎成120目细粉，将上述粉剂干燥后与乙醇提取物混合，在100-110℃温度下进行熟化，灭菌处理30分钟，制得胶囊。