CN111248912A - 用于标识和定位植入设备的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于标识诸如进入端口的植入的医疗设备的属性的系统。在一个实施方案中，标识系统包括与植入的医疗设备一起被包括的标记，其中所述标记与所述植入的医疗设备的属性相关。还包括外部检测装置，所述外部检测装置包括信号源，所述信号源发射入射电磁信号来照射所述植入的医疗设备的标记；检测器，所述检测器检测由所述入射电磁信号的照射造成的来自所述标记的返回信号；以及使用者界面，所述使用者界面用于基于所述返回信号的检测来传递与所述属性相关的信息。在可植入进入端口的情况下，例如，所描述的系统使得即使是在端口已经被皮下植入患者体内之后，信息(例如所述端口经受流体动力注入通过其中的能力)能够被确定。
Description
本申请是中国专利申请号为201610592317.8、发明名称为“用于标识和定位植入设备的系统和方法”的发明专利申请的分案申请；所述中国专利申请号为201610592317.8的发明专利申请是2011年5月5日递交的PCT国际申请PCT/US2011/035406于2013年1月5日进入中国国家阶段的中国专利申请号为201180033387.5、发明名称为“用于标识和定位植入设备的系统和方法”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用：PCT国际申请PCT/US2011/035406要求2010年5月5日递交的、题为“用于标识和进入植入设备的系统和方法(Systems and Methods forIdentifying and Accessing an Implanted Device)”美国临时专利申请No.61/331,779的优先权和权益，该美国临时专利申请No.61/331,779通过引用被整体并入本文。
技术领域
本申请总地涉及用于标识诸如进入端口的植入的医疗设备的属性的系统。
发明内容
简要概述，本发明的实施方案涉及用于标识诸如进入端口的植入的医疗设备的属性的系统。关于设备的信息(例如类型、大小、位置、动力可注入性等)可以被确定，由此增大设备成功性、提高使用者便利性并且加强患者安全性。
在一个实施方案中，标识系统包括与植入的医疗设备一起被包括的标记，其中所述标记与所述植入的医疗设备的属性相关。还包括外部检测装置来外部地检测所述植入的设备。所述检测装置包括信号源，所述信号源发射入射电磁信号来照射所述植入的医疗设备的标记；检测器，所述检测器检测由所述入射电磁信号的照射造成的来自标记的返回信号；以及使用者界面，所述使用者界面用于基于所述返回信号的检测来传递与所述属性相关的信息。在可植入进入端口的情况下，例如，所描述的系统使得在端口已经被皮下植入患者体内之后，信息(例如所述端口经受流体动力注入通过其中的能力)能够被确定。
本申请的一个方面提供一种用于皮下植入患者的设备的标识系统，所述标识系统包括：与所述设备一起被包括的至少一个标记，所述标记通过超声是可检测的，所述标记与所述设备的至少一个预先确定的属性相关；以及外部检测装置，所述外部检测装置包括：超声换能器，所述超声换能器用于产生超声信号来照射植入的设备的所述标记并且检测由所述标记进行的超声信号反射；以及显示器，所述显示器用于描绘与植入的医疗设备的属性相关的信息。
在一些实施方案中，所述设备包括可植入进入端口并且所述标记被包括在所述端口的本体上。
在一些实施方案中，所述设备为导管并且所述标记被包括在所述导管的本体上。
在一些实施方案中，采用多个标记，所述多个标记以预先确定的图案排布来由所述检测装置进行检测。
在一些实施方案中，所述设备包括可植入进入端口并且其中所述预先确定的属性包括所述进入端口的类型或大小、所述进入端口经受流体动力注入的能力以及所述进入端口的植入位置中的至少一个。
本申请的一个方面还提供一种用于植入患者的医疗设备的外部检测装置，所述医疗设备包括与所述医疗设备的属性相关的至少一个标记，所述检测装置包括：信号源，所述信号源发射入射电磁信号来照射植入的设备的所述标记；检测器，所述检测器用于检测由所述入射电磁信号的照射造成的来自所述标记的返回信号；以及使用者界面，所述使用者界面用于基于所述返回信号的检测来传递与所述属性相关的信息。
在一些实施方案中，所述医疗设备包括通过针可进入的进入端口并且其中所述使用者界面包括显示器来可视地描绘与所述属性相关的图像。
在一些实施方案中，所述入射电磁信号包括第一波长并且所述返回信号是包括第二波长的电磁信号。
在一些实施方案中，所述入射和返回信号包括基本上同样的波长。
在一些实施方案中，所述入射和返回信号包括红外电磁辐射。
在一些实施方案中，所述返回信号由所述至少一个标记通过信号反射和荧光中的至少一个来产生。
在一些实施方案中，所述信号源包括LED并且其中所述检测器包括成像摄像机。
本申请的一个方面还提供一种用于植入患者的医疗设备的标识系统，所述标识系统包括：与植入的医疗设备一起被包括的至少一个标记，所述标记与所述植入的医疗设备的属性相关；以及外部检测装置，所述外部检测装置包括：信号源，所述信号源发射入射电磁信号来照射所述植入的医疗设备的所述标记；检测器，所述检测器检测由所述入射电磁信号的照射造成的来自所述标记的返回信号；以及使用者界面，所述使用者界面用于基于所述返回信号的检测来传递与所述属性相关的信息。
在一些实施方案中，所述使用者界面包括投影机，所述投影机用于在患者的皮肤上投影与所述植入的医疗设备相关的图像。
在一些实施方案中，所投影的图像与所述医疗设备的属性相关。
在一些实施方案中，所述图像被投影在处于所述植入的医疗设备的皮下位置上的患者皮肤上，从而辅助进入所述医疗设备。
在一些实施方案中，所投影的图像为所述植入的医疗设备的表征性图像。
在一些实施方案中，所述入射电磁信号和所述返回信号包括具有紫外波长的辐射。
在一些实施方案中，检测装置还包括：第一和第二托脚，所述第一和第二托脚被这样设置，从而将所述信号源和所述检测器与所述患者的皮肤表面分开；以及针导引组件，所述针导引组件可移除地可附接到所述第一和第二托脚，所述针导引组件包括卷起的敷片，所述卷起的敷片在针已经进入所述植入的医疗设备之后能够被展开来盖覆所述患者的皮肤上的针插入部位。
本申请的一个方面还提供一种用于植入患者的进入端口的标识系统，所述标识系统包括：与所述进入端口一起被包括的至少一个标记，所述标记与所述进入端口的属性相关；以及外部检测装置，所述外部检测装置包括：信号源，所述信号源发射入射红外电磁信号来照射所述进入端口的所述标记；检测器，所述检测器检测由所述入射红外电磁信号的照射造成的来自所述标记的返回信号；以及显示器，所述显示器用于基于所述返回信号的检测描绘与所述属性相关的信息。
在一些实施方案中，标识系统还包括围绕所述检测器附接到所述检测装置的光罩，所述光罩减少外来电磁信号抵达所述检测器的量。
在一些实施方案中，标识系统还包括投影机，所述投影机用于在所述患者皮肤上投影与所述植入的医疗设备相关的图像，其中所投影的图像与所述医疗设备的所述属性相关，并且其中所述标记包括所述进入端口本体的部分或全部。
在一些实施方案中，所述标记包括以下中的至少一项：设置在所述进入端口的表面上的多个点、至少一个条纹标记、环形标记以及被包括在所述进入端口的膜上的至少一个标记。
本申请的一个方面还提供一种用于标识皮下植入患者的医疗设备的方法，所述方法包括：使入射电磁信号经皮地照射与植入的医疗设备一起被包括的标记，所述标记与所述植入的医疗设备的属性相关；检测由所述入射电磁信号对所述植入的医疗设备的所述标记的照射造成的返回信号；以及基于所述返回信号的检测传递与所述属性相关的信息。
在一些实施方案中，使所述电磁信号进行照射并且检测所述返回信号的步骤是通过外部检测装置进行的，所述外部检测装置在使用期间邻近所述患者皮肤被放置。
在一些实施方案中，传递所述信息的步骤还包括在与所述外部检测装置一起被包括的显示器上可视地描绘所述信息。
在一些实施方案中，传递所述信息的步骤还包括在所述患者皮肤上投影图像，从而辅助定位所述植入的医疗设备。
本申请的一个方面还提供一种用于植入患者的身体的可标识医疗设备，所述可标识医疗设备包括与植入的医疗设备一起被包括的至少一个标记，所述标记与所述植入的医疗设备的属性相关，所述标记使得外部检测装置能够对所述属性进行标识，当基于来自所述外部检测装置的入射电磁信号被照射时所述标记发射返回信号。
在一些实施方案中，基于所述返回信号的检测，与所述属性相关的信息经由所述外部检测装置的使用者界面被传递给使用者。
本发明实施方案的这些和其他特征将从下面的说明和所附的权利要求书中变得更加完整清晰，或者可以通过对由下文所阐明的本发明实施方案的实践来获悉。
附图说明
将通过参考本发明的具体的实施方案提供对本发明的更加具体的描述，所述的具体实施方案在所附的附图中被图示说明。可以理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，因而不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用说明书附图来以附加的特征和细节对本发明的示例性实施方案进行描述和解释，在说明书附图中：
图1为根据一个实施方案的进入端口和包括多个标记的导管的立体视图；
图2为根据一个实施方案的植入的进入端口和标识系统的部分截面侧视图；
图3A为根据一个实施方案的包括多个标记的进入端口的顶视图；
图3B为图3A的进入端口的侧视图；
图4A为根据一个实施方案的植入的进入端口和标识系统的部分截面立体视图；
图4B为图4A中所示的标识装置的显示部分的侧视图；
图5为根据一个实施方案的包括光罩的标识装置的立体视图；
图6为图5的光罩的立体视图；
图7为根据一个实施方案的标识装置的立体视图；
图8为根据一个实施方案的标识装置的立体视图；
图9A和图9B为根据一个实施方案的进入端口和如标识装置所描绘的表征性图像的各种视图；
图10A-图10C示出根据一个实施方案的用于进入端口的标记的各种实施例；
图11为根据一个实施方案的植入的进入端口和标识系统的部分截面立体视图；
图12A-图12C示出根据一个实施方案的针导引件和敷片(dressing)的各种视图；以及
图13为根据一个实施方案的针导引件和敷片的立体视图。
具体实施方式
现在将参考附图，其中相似的结构将被提供以相似的参考编号。可以理解，附图为本发明的示例性实施方案的图解的和示意的表征，并且所述附图为非限制性的，也无须按比例绘制。
为清楚起见，将理解到的是，词语“近侧的(proximal)”是指相对地更靠近使用本文要描述的设备的临床医生的方向，而词语“远侧的(distal)”是指相对地远离临床医生的方向。例如，被放置在患者体内的导管的端被认为是所述导管的远侧端，而所述导管仍保留在体外的端为所述导管的近侧端。另外，如本文(包括权利要求书)所使用的词语“包括(including)”、“具有(has)”以及“具有(having)”，应当具有同词语“包括(comprising)”相同的意思。
本发明的实施方案总地涉及这样的系统，所述系统用于标识和/或定位植入的医疗设备(例如进入端口)并且用于便利进入这样的设备。具体地，在植入之后所述医疗设备的属性的标识使得临床医生能够更好地使用所述设备，由此增大设备成功性、提高使用者便利性并且加强患者安全性。此外，并且如所提及的，所述系统可以辅助定位和进入植入的设备，例如这样的利用针来进入所述进入端口。
理解的是，尽管本文所描述的系统和部件的使用针对的是植入的进入端口的标识以及对所述植入的进入端口的进入，然而其他类型的植入设备(包括医疗设备)可以从本文所描述的原理和实施方案获益。
首先参照图1和图2，图1和图2描绘根据一个实施方案的可植入进入端口20以及整体以10表示的相关系统的各种细节，所述系统用于标识和/或特征化进入端口或者其他植入的医疗设备。如所示的，进入端口20包括本体14，本体14限定由膜16盖覆的流体腔。杆18从端口本体14延伸并且作为流体腔的出口。如图2中所示的，杆18被配置来可操作地连接到导管20，来在导管和端口流体腔之间提供流体连通。注意的是，导管20仅仅是可以被采用的广泛而多样的导管(包括PICC、中心导管等)的表征形式。再者，尽管在本文中主要被描述为进入端口，然而本文所论述的实施方案的医疗设备可以可选地包括许多皮下可植入患者身体的设备。要被描述的实施方案因此不应是受限的。
根据一个实施方案，一个或更多个标记24被包括在作为标识系统10的一部分的导管20的部分上。每个标记24被这样配置，从而在进入端口12在患者的皮肤28下被植入之后(图2)当被超声装置成像时该标记是可视的。如图1和图2中所示的，标记24可以以指定的图案(例如“条码”格式)来排布，该指定的图案可以提供关于进入端口(如图2所示的，导管20被可操作地连接到该进入端口)的一个或更多个属性的信息。例如，在一个实施方案中标记24可以与进入端口经受通过其中的相对高的流体流率(在本文中也被称为“动力注入(power injection)”)的能力相关。在一个实施方案中，例如，动力注入流体流率包括在约300p.s.i.的压力下、约每秒5ml的流量(flow)，然而其他流率和压力也是可能的。此外，进入端口和/或导管或者其他医疗设备的其他属性也可以通过标记24来指示，包括端口大小、类型、流体腔容量、植入日期等。
在一个实施方案中，标记24包括在密度和/或表面反射率方面与导管材料不同的材料，以提供以超声方式可检测的样本(specimen)。在另一实施方案中，标记24包括超声不透明的、非金属且MRI可兼容的染料，该染料诸如通过涂覆导管、被挤压到导管中等方式被包括在透明导管中。
在另一实施方案中，理解的是，标记可以被配置为通过另一方式被成像或者检测，所述另一方式通过身体组织是充分透射的，包括光学方式、RF方式、荧光方式(例如通过UV或IR波长的电磁辐射)、磁性方式等。在一个实施方案中，例如，标记可以包括深色材料(例如钨)来在标记与导管、端口等之间提供高的暗/明对比度，以致当通过适合的光源被照明以及通过摄像机被光学成像时检测到该对比度。再者，标记在一个实施方案中可以被包括在进入端口自身的本体上。
系统10还包括检测装置或者外部标识(“ID”)装置30，该检测装置30或者外部标识(“ID”)装置30被配置来当该装置被置于充分邻近皮下标记24处而仍在患者的身体外部时(例如将ID装置抵靠患者的皮肤28进行放置)检测植入的导管20(或者，可选的，端口12)的标记24。在本实施方案中，ID装置30包括超声成像装置。这样，ID装置30包括成像头34，该成像头34容置换能器来发射超声信号并且检测反射的信号。注意的是，该些标记24在一个实施方案中彼此是充分间隔开的，以使得换能器能够根据换能器的分辨率来辨别标记中的每个。
特别地，由成像头34的换能器发射的超声信号被配置来行进通过患者的身体组织并且照射在导管20的标记24上。超声信号然后被反射并且作为返回信号在由换能器接收时被检测到。ID装置30包括电路和算法来使得返回信号能够被处理并且与标记40的检测相关的信息能够经由使用者界面(例如被包括在ID装置上的显示器36)被传递给使用者。
例如，在图2所示的实施方案中，显示器36包括图像36A，该图像36A包括消息，“power injectable(动力可注入的)”，来指示进入端口(包括标记24的导管20被连接到该进入端口)能够经受与动力注入相关联的压力和流体流率。在标记40形成可检测的图案(条码等)的情况下，ID装置电路和算法可以包括这样的功能，即，使得检测到的图案能够被解释来使得由标记24指示的属性的标识能够经由使用者界面被传递给ID装置30的使用者。在另一实施方案中，ID装置仅传递标记自身的存在、数目、形状或者其他配置，从而使用者可以解释所述标记并且确定由此所表征的属性。
理解的是，与一个或更多个标记24所涉及的进入端口或其他植入的医疗设备的属性相关的其他消息和/或标识信息可以被描绘在显示器36上。在其他实施方案中，还要理解的是，可以采用其他使用者界面方式(包括音频部件、灯光等)，来将与检测到的标记相关的信息传递给ID装置的使用者。一个或更多个控制按钮38或其他控制界面被包括来控制ID装置30的功能。
如上面所提及的，进入端口或其他植入的医疗设备的标记可以包括其他方式而不是超声。图3A和图3B描绘这种情况的一个实施例，其中进入端口12包括多个标记40，所述多个标记40被配置来对具有预先确定的波长的电磁辐射对其的照射作出反应。特别地，三个标记40以三角结构围绕膜16被安置在进入端口的本体14上。其他数目、大小、位置等的标记也可以与这种类型或其他类型的可植入医疗设备一起被采用。标记40可以被附接到端口本体14或者以许多适合的方式与端口本体14集为一体，包括在端口表面上沉积或粘着标记材料、模制或插入限定于端口中的腔等。在一个实施方案中，进入端口本体自身的全部或者部分可以作为标记，其中本体材料包括如下面进一步描述的使得其能够产生返回信号的材料。
当被设置在植入患者的身体内的进入端口或其他设备上时，上面所描述的标记40被配置来当被朝向植入端口而引导通过患者的皮肤和组织的外部入射电磁辐射束照射时发射、反射或者发荧光一返回电磁辐射束。例如，在一个实施方案中，植入端口12上的标记40包括这样的材料，所述材料当被入射红外电磁辐射束照射时发射一具有红外波长的返回辐射束。从标记40发射的红外辐射可以在患者外部被检测，由此使得在端口植入之后，关于端口的一个或更多个属性的信息能够被确定。
在另一实施方案中，其他波长的电磁辐射(例如紫外(“UV”)波长的辐射)可以形成入射束，导致来自标记40并且通过患者的组织的返回UV辐射束，以在患者的身体之外进行检测。注意的是，术语“束”在此仅被用来指示在一个或更多个大体方向上行进的一定量的辐射。在其他实施方案中，可以采用其他适合的辐射波长(包括可见或者射频(“rF”)波长)。再者，在一个实施方案中，标记可以被这样配置，以致当被具有第一波长的入射辐射束照射时，它们发射具有第二不同波长的返回辐射束，例如入射束为IR而返回束为UV。在这种情况下，具有适合荧光性的有机IR到UV光可激活的磷光体(IR-to-UV photo-excitablephosphor)可以被用于标记。这样的标记可以需要是被囊装的，以提供生物相容性。更一般地，其他适合的磷光体可以被用在所描述的实施方案中。在另一实施方案中，辐射发射器可以同时或顺序地发射一波长光谱上的辐射，并且返回束包括所发射波长中的一个或更多个。在又另一实施方案中，标记可以包括附接到医疗设备或者与医疗设备集成为一体的LED灯，LED灯是在照明时由外部检测装置可检测的。因此，这些和其他这样的变化方式被考虑在内。
图4A和图4B示出ID装置30的细节，ID装置30在此被配置来在植入之后检测植入的端口，例如包括如图3A和图3B中所示的标记40的端口12。如所示的，ID装置30在本实施方案中包括信号源(例如LED 44)，来产生并发射入射红外电磁辐射束。ID装置30还包括检测器(例如CCD摄像机46)，用于检测从标记40所接收的返回辐射束。LED44和摄像机46被设置在ID装置30的底面上或者以另一方式来提供辐射束的适合发送和接收。在本实施方案中，托脚(standoff)48与ID装置30一起被包括来提供LED和摄像机相对于患者的皮肤28和植入端口12的充分分开。在其他实施方案中，托脚可以是可调节的或者是从ID装置可省略的。在又另一实施方案中，LED或其他信号源所产生的束可以被聚焦。
如在图4A中所示的，在操作期间ID装置邻近端口被认为被皮下设置的位置抵靠患者的皮肤28被放置。在本实施方案中，ID装置30的托脚48被放置来与皮肤28接触，但是在其他实施方案中，ID装置可以仅被保持在皮肤上方而不与皮肤接触。入射红外辐射束被LED44发射并且被引导来行进通过身体组织以照射被包括在皮下端口12上的标记40。入射束对标记40的照射使标记发射返回红外辐射束，该返回红外辐射束被发送通过身体组织并且被ID装置30的摄像机46检测。如之前的，ID装置30包括适合的电路和算法来解释返回束并且确定由标记40所指示的端口12的属性(一个或多个)，例如，举例说明，端口的动力可注入性。
在一个实施方案中，例如，由ID装置30对返回红外辐射束进行的检测指示包括产生返回束的标记的植入设备位于所述装置下面。ID装置30然后可以根据编程的、储存的或者以其他方式由所述装置接收的数据，按照端口的产生返回束的标记所表征的属性解释所接收的返回束。与端口属性相关的信息则可以被描绘在ID装置30的显示器36上，或者以其他方式被传递给ID装置的使用者。图4A给出在显示器36上描绘的图像36A的一个实施例，提供端口的所储存的表征性图像并且指示端口是动力可注入的。图4B给出图像36A的另一实施例，其中根据ID装置30在进入端口12上的当前位置所检测的标记40的图绘与端口的动力可注入性的指示一起被示出。因此，理解的是，广泛而多样的图绘可以被系统10显示来指示进入端口或其他植入的医疗设备的广泛而多样的属性。在一个实施方案中，理解的是，ID装置可以被用来标识不同类型的设备，例如进入端口相对于导管(access portsvs.catheters)等。
关于入射电磁辐射束，理解的是，其波长可以由ID装置调整，从而当来自端口标记的返回束被所述装置接收时，更加容易地使得该返回束能够被标识并且防止可能存在的其他邻近辐射源可能造成的混淆。还要注意的是，如已经提及的，标记可以被配置来发射具有不同于入射束的波长的反射束。因此，这些和其他这样的变化方式被考虑在内。
图5和图6示出根据一个实施方案的关于ID装置30的各种细节，其中包括相对的开口端的光罩50被包括来附接到装置的底部部分。这样配置的，光罩50可以用作罩体来防止环境光或其他电磁辐射进入管体内的空间，由此使得设置在由光罩创建的暗处中的摄像机46能够为低勒克司的摄像机(a low-lux camera)。在这样的实施方案中，光罩50被制造为对将会干扰摄像机46的灵敏度的电磁辐射基本上是不透射的。经由施用到外部或内部罩体表面的覆层，或者通过在形成光罩的材料中包括不透射材料，可以实现这样的不透射性。
如图5中所示的，在一个实施方案中，多个LED 44可以围绕ID装置30的底部周边来排布，以致从每个LED发射的束主要地沿束路径52，当光罩50被附接到ID装置时通过光罩50自身的纵向长度，被传输到患者的组织。光罩50可以包括丙烯酸类或其他适合的材料并且可以被可移除地或永久性地附接到ID装置30。尽管此处为圆柱形，然而光罩可以包括多种可能的形状之一来适应配接ID装置以及患者的皮肤表面。
图7示出ID装置30的另一实施方案，其中投影机54被包括在装置的底面上，从而使得所检测的进入端口12或其他植入设备的表征性投影能够被直接显示在位于端口的所检测位置之上的患者的皮肤28上。特别地，如在先前的实施方案中那样，通过以下方式来进行进入端口12的检测：使用(由ID装置30的LED 44产生的)入射束照射端口12的标记40以及由此接收如摄像机46所检测的来自标记40的返回束。因为ID装置确定入射束、反射束以及所投影的图像路径的几何结构的能力，所以这又使得端口12的属性(即其在皮肤28下的位置)能够被ID装置30确定。一旦端口位置被确定，则ID装置30可以通过投影机54将进入端口、标记等的表征性投影图像58投影到在植入的端口位置之上的皮肤28上。这使得查看所投影图像58的临床医生能够确定进入端口12的位置并且方便地利用针或其他装置进入该进入端口的膜16(图1)。这样的投影可以以对于在ID装置的显示器上进行信息描绘来说是附加或替代的方式来被采用。所投影图像58可以包括各种设计、文字、图像等中的一个或更多个，包括实际上由摄像机46所检测的标记的图绘或者在ID装置30的存储位置中储存的对应于由ID装置根据所检测的标记而由此标识的进入端口类型的图像。
图8示出ID装置30的另一实施方案，其中ID装置30不是自给单元(self-containedunit)，而是包括分开的部件。具体地，ID装置30包括含有用于握持针62的针导引件60的手持模块30A、用于发射电磁辐射束的出口、用于检测来自标记的返回信号的摄像机以及用于当端口12被检测到时投影端口12的图像58的投影机54。
ID装置30还包括通过线缆30C可操作地连接到手持模块30A的部件模块30B。在本实施方案中，部件模块30B包括发光系统，用于通过线缆30C中适合的管线(conduit)以及必要的电路和电子模块将电磁辐射从部件模块发射到手持模块上的出口，来使能ID装置功能。这样的ID装置设计提供用于定位和标识植入设备的相对小的手持装置，因而为使用者提供提高的便利性。
图9A和图9B示出植入的进入端口12的表征性图像可以辅助确定端口在植入之后的定向。如在图9A中所示的，当端口12被安置在身体内以基本上平行于皮肤时，其相对于彼此具有期望定向或间隔的标记40将被ID装置检测。ID装置投影机54然后可以投影具有相同定向的标记40的表征性图像58，由此指示观察者该端口被恰当安置。
如在图9B中可见的，如果端口在身体中已经转动到偏斜的定向，则ID装置30将检测具有不同间隔的端口标记40并且将这样显示所投影图像58，因而指示端口定向是偏斜的。如果期望的话，在装置显示器36的图像36A上可以观察类似的情形(图4A、图4B)。
图10A-图10C示出针对进入端口12上的标记40的布置的其他可能配置的实施例，包括端口膜16上的标记点、跨膜的条纹以及围绕膜周边的条纹的布置。这些和其他标记配置因此是可能的，如本领域的技术人员所理解的那样。还要注意的是，这些标记配置对于在其他可植入设备上的布置也是具有代表性的方式。
图11示出在一个实施方案中，标记可以包括由被包括在ID装置30中的RFID读取器部件可检测的有源或无源REID芯片70。这样配置的，关于进入端口12或其他植入装置的属性的充足的信息可以基于由ID装置的读取器进行的RFID芯片70的检测被确定。
图12A和图12B描绘根据一个实施方案的关于与ID装置30一起使用的针导引组件80的细节。针导引组件80包括本体82，本体82被配置来当与类似于图4A中所示的ID装置一起使用时扣合到或者以其他方式附接到ID装置30的部分，例如托脚48(图12B)。本体82包括用于导引针86的针导引件84。敷片88以未展开的结构被卷起并且被附接到本体82的部分。针86刺穿本体82和敷片88二者。如图12B所示的，这样配置的，针导引组件80对于以下情况是有用的：在使用ID装置30定位植入的进入端口时，例如通过所述端口的所投影图像58将针86导引到所述端口的膜中。如图12C中所示的，在针已经被放置之后，敷片88可以从本体82被移出，然后在针86的插入部位之上的皮肤上铺开并且展开，来提供用于插入部位的屏障和敷盖(dressing)。在一个实施方案中，敷片包括抗菌性质。
图13示出根据另一实施方案的针导引组件90，该导引组件90包括本体92和槽，本体92被成形来被使用者抓握，槽由本体限定来接纳针96通过其中。针导引件可以被包括在槽中以辅助导引针96。未展开的卷起敷片98(在图13中部分地被示为铺开的)也被包括，敷片被针96预先刺破。针导引组件90被用来使得针96能够被插入患者的插入部位，然后能够以敷片98盖覆邻近插入部位的皮肤而不需先将针从患者移除。
本发明的实施方案可以以其他具体的形式实施，而不偏离本发明的精神。所述已描述的实施方案应被认为是在各方面都仅是作为图示说明性的而非限制性的。因而，本发明实施方案的范围由所附的权利要求书而非前述说明书所示出。在权利要求书的含义和等同范围内的所有变化都应被包含在本发明的范围内。
Claims (18)
1.一种用于在植入位置检测植入的进入端口的外部装置，所述进入端口包括多个标记，所述外部装置包括：
信号源，所述信号源发射入射红外电磁信号来照射所述多个标记；
检测器，所述检测器用于检测由所述入射红外电磁信号的照射造成的来自所述多个标记的返回信号；以及
投影机，所述投影机被设计来在所述植入位置上的皮肤表面上投影所述进入端口的表征性投影图像。
2.根据权利要求1所述的外部装置，其中所述多个标记表征与所述进入端口的属性相关的信息。
3.根据权利要求2所述的外部装置，其中所述进入端口的属性是所述进入端口的动力可注入性。
4.根据权利要求2所述的外部装置，还包括使用者界面，所述使用者界面包括显示器，所述使用者界面被设计来在所述显示器上可视地描绘与所述进入端口的所述属性相关的图像。
5.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述入射红外电磁信号包括第一波长，并且其中所述返回信号是包括第二波长的紫外电磁辐射。
6.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述返回信号包括红外电磁辐射。
7.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述返回信号由所述多个标记通过信号反射和荧光中的至少一个来产生。
8.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述信号源包括LED并且其中所述检测器包括成像摄像机。
9.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述投影图像与所述进入端口的所述属性相关。
10.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述投影图像是所述进入端口的表征性图像。
11.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，还包括：
第一托脚；以及
第二托脚，所述第二托脚与所述第一托脚相间隔，所述第一托脚和所述第二托脚将所述信号源和所述检测器与所述皮肤表面分开。
12.根据权利要求11所述的外部装置，还包括针导引组件，所述针导引组件可移除地可附接到所述第一托脚和所述第二托脚。
13.根据权利要求12所述的外部装置，其中所述针导引组件包括卷起的敷片，所述卷起的敷片在针已经进入所述进入端口之后能够被展开来盖覆所述皮肤表面上的针插入部位。
14.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，其中所述装置的底部表面包括所述信号源、所述检测器、所述投影机，还包括从所述装置的底部部分延伸的罩。
15.根据权利要求14所述的外部装置，其中所述检测器是低勒克司的摄像机，并且其中所述罩对电磁辐射基本上是不透射的。
16.根据权利要求15所述的外部装置，其中所述罩的内部表面和外部表面中的至少一个包括不透射的覆层。
17.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，还包括存储器，其中所述进入端口的所述表征性投影图像是在所述外部装置的所述存储器中储存的对应于来自所述多个标记的信息的图像。
18.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的外部装置，还包括部件模块，所述部件模块通过线缆被耦合到所述外部装置，所述部件模块包括发光系统，所述发光系统用于将电磁辐射发射到所述外部装置。
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