[go: up one dir, main page]

CN111182910A - 治疗血管的方法和材料 - Google Patents

治疗血管的方法和材料 Download PDF

Info

Publication number
CN111182910A
CN111182910A CN201880047303.5A CN201880047303A CN111182910A CN 111182910 A CN111182910 A CN 111182910A CN 201880047303 A CN201880047303 A CN 201880047303A CN 111182910 A CN111182910 A CN 111182910A
Authority
CN
China
Prior art keywords
angioplasty
vessel
balloon
blood vessel
tissue preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201880047303.5A
Other languages
English (en)
Inventor
加里.M.佩特鲁奇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of CN111182910A publication Critical patent/CN111182910A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/005—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/416—Anti-neoplastic or anti-proliferative or anti-restenosis or anti-angiogenic agents, e.g. paclitaxel, sirolimus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/38—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells
    • A61L27/3804—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells characterised by specific cells or progenitors thereof, e.g. fibroblasts, connective tissue cells, kidney cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)

Abstract

该文件提供了用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)的方法和材料。例如，提供了可以在气囊血管成形术中使用的经羊膜包被的气囊。

Description

治疗血管的方法和材料
优先权要求
本申请要求于2017年9月19日提交的美国申请系列号15/708,406的优先权，该申请要求于2017年6月22日提交的美国临时申请号62/523,366的权益，其全部内容通过参考并入本文。
背景
1.技术领域
该文件涉及用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)的方法和材料。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊(balloon)可用于气囊血管成形术(balloonangioplasty)中。
2.背景信息
血管成形术经常用于治疗心脏疾病(heart disease)和外周动脉疾病(PAD)。心脏疾病均是男女死亡的主要原因，并且PAD影响至少8至1200万美国人，其患病率随着年龄的增长而增加(CDC，Heart Disease Facts.可在cdc.gov/heartdisease/facts.htm上在线获得)。每年，在美国有超过一百万的患者接受血管成形术(American HeartAssociation.Heart Disease and Stroke Statistics—2007Update.Dallas,TX:American Heart Association；2007)，但进行了血管成形术的高达四分之一的患者必须重复进行血管成形术，或者在心脏疾病的情况下，在几年内进行搭桥手术(bypass surgery)(Harvard Health Publications,“Angioplasty or bypass surgery？”Harvard HeartLetter April 2008)。
发明概述
该文件提供了用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)的方法和材料。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊(例如，用羊膜组织制剂包被的血管成形术气囊)可以用于气囊血管成形术。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物。通常，在气囊血管成形术之后将支架(stent)放置在血管中以减少血管的回弹(recoil)(例如，再狭窄(restenosis))。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于无支架(stent-less)的气囊血管成形术(例如，其中未植入支架的气囊血管成形术)。
通常，该文件的一个方面的特征是血管成形术气囊(例如，气囊导管的气囊)，其具有包括羊膜组织制剂的涂层。羊膜组织制剂可以具有活细胞，或者羊膜组织制剂可以缺乏活细胞。羊膜组织制剂可以是干燥的羊膜组织制剂。干燥的羊膜组织制剂可以具有小于约8％的含水量(water content)。干燥的羊膜组织制剂可以具有约0.1μm至约25μm的颗粒大小(particle size)。羊膜组织制剂可以是经羊膜包被的气囊上的唯一活性成分，或者经羊膜包被的气囊也可以被一种或多种治疗剂包被。血管成形术气囊导管(catheter)可以是无支架的血管成形术气囊导管。
在另一方面，该文件的特征在于用于在哺乳动物中治疗狭窄血管(stenoticblood vessel)的方法。所述方法可包括或基本上由以下步骤组成：将血管成形术气囊插入阻塞的血管中，其中所述血管成形术气囊具有包括羊膜组织制剂的涂层，并且使所述经羊膜包被的气囊膨胀以在所述阻塞的血管中进行血管成形术。在一些情况下，可以减少与所述狭窄血管有关的一种或多种症状。当狭窄血管是外周动脉(peripheral artery)时，症状可以是臂和/或腿部的跛行(claudication)、抽筋(cramp)、刺痛(tingling)、疼痛、麻木(numbness)、伤口、体温降低和/或指甲生长不良。当狭窄的血管是狭窄的冠状动脉(coronary artery)时，所述症状可以是中风、心脏病(heart attack)、胸痛、呼吸急促(shortness of breath)、出汗、恶心(nausea)、头晕(dizziness)或头晕目眩(light-headedness)、心悸(palpitation)和/或心律失常(arrhythmias)。当狭窄的血管是狭窄的颈动脉(carotid artery)时，所述症状可以是虚弱、混乱(confusion)、说话困难、头晕、行走困难、站立困难、视力模糊(blurred vision)、麻木、剧烈头痛，和/或意识丧失(losingconsciousness)。当狭窄血管是狭窄的肾动脉狭窄时，所述症状可以是肾血流减少和/或慢性肾脏疾病。在一些情况下，阻塞的血管扩宽。阻塞的血管可以扩宽到约20％至约100％的开放(open)。在一些情况下，所述阻塞的血管中的阻塞减少。阻塞可以减少约20％的体积到约100％的体积。在一些情况下，阻塞的血管中的血流会增加。血流可以增加约20％至约100％。血流可以增加到约50cm/s至约250cm/s之间。哺乳动物可以是人类。可以使经羊膜包被的气囊膨胀至约5个大气压(atm)至约35个大气压的压力。可以使经羊膜包被的气囊膨胀到小于约10个大气压的压力。血管成形术可具有少于约50％的回弹。血管成形术气囊可通过经皮穿刺(percutaneous puncture)插入臂或腹股沟(groin)中。阻塞可包括动脉粥样硬化斑块(atherosclerotic plaque)(例如，钙化的动脉粥样硬化斑块)。该方法还可以包括(例如，在所述血管成形术之前)在阻塞的血管中进行斑块切除术(atherectomy)。该方法可以是无支架气囊血管成形术。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可以用于实施本发明，但是下文描述了合适的方法和材料。本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其他参考文献通过引用整体并入本文。在有冲突的情况下，以本说明书包括定义为准。另外，材料、方法和实施例仅是说明性的，并不旨在限制。
在附图和以下描述中阐述了本发明的一个或多个实施方案的细节。通过说明书和附图以及权利要求书，本发明的其他特征、目的和优点将变得显而易见。
发明详述
该文件提供了经羊膜包被的气囊(例如，羊膜组织制剂包被的血管成形术气囊)，以及用于制造和使用经羊膜包被的气囊的方法和材料。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊(例如，用羊膜组织制剂包被的血管成形术气囊)可以用于气囊血管成形术。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)。例如，经羊膜包被的气囊可用于气囊血管成形术中以治疗具有一个或多个(例如，两个、三个、四个或多个)狭窄血管的哺乳动物。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于气囊血管成形术，以减轻与狭窄血管有关的症状，扩宽狭窄血管，减少或去除狭窄血管的阻塞，和/或增加狭窄血管中的血流。在一些情况下，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管可用于将羊膜组织制剂递送至狭窄血管(例如，以促进狭窄血管的愈合)。
可以用羊膜组织制剂(例如，人羊膜组织制剂)包被本文提供的经羊膜包被的气囊。在一些情况下，可以用羊膜组织制剂完全包被经羊膜包被的气囊。在一些情况下，可以用羊膜组织制剂部分包被经羊膜包被的气囊。如本文所用，术语“羊膜组织制剂”是指羊膜组织或羊膜材料的制剂。在一些情况下，羊膜组织制剂可以是由干燥的羊膜组织制剂制备的液体制剂(例如，溶液或悬浮液)。如本文所用，术语“干燥的羊膜组织制剂”是指经干燥以具有小于约8％(例如，小于约7％、小于约6％、小于约5％、小于约4％、小于约3％、小于约2％或小于约1％)的含水量的羊膜组织或羊膜材料的制剂。在一些情况下，干燥的羊膜组织制剂可具有约0.1％至约8％(例如，约0.5％至约8％、约1％至约8％、约0.1％至约5％、约0.1％至约4％、约0.1％至约3％、约0.5％至约5％，或约1％至约4％)之间的含水量。
可以使用任何合适的技术，如微粉化(micronization)、真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥或其组合来干燥羊膜组织制剂。在一些情况下，可以如其他地方(例如，美国专利号5,656,498)所述干燥羊膜组织制剂。干燥的羊膜组织制剂可具有任何合适的颗粒大小。例如，干燥的羊膜组织制剂可以具有约0.1μm至约25μm(例如，约0.5μm至约25μm、约0.75μm至约25μm、约1μm至约25μm、约0.1μm至约15μm、约0.1μm至约10μm、约0.1μm至约7.5μm、约0.1μm至约5μm、约0.75μm至约7.5μm，或约1μm至约5μm)的颗粒大小。
羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂可含有活细胞、非活细胞或其组合。例如，羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂可以是具有活细胞的羊膜组织或羊膜材料的制剂。在一些情况下，羊膜组织制剂可以是具有活细胞的羊膜组织或羊膜材料的溶液或悬浮液。
在一些情况下，羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂可以是羊膜组织或羊膜材料的制剂，其中所有细胞都被去除、杀死或裂解，使得羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂缺乏活细胞。在一些情况下，羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂可以是暴露于一种或多种物理和/或化学处理的羊膜组织或羊膜材料的制剂，所述处理杀死、固定或裂解羊膜组织或羊膜材料细胞，使得羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂缺乏活细胞。例如，温度(例如，快速冷冻或快速冷冻-融化(freezing-thawing))、力(force)和压力，和/或电破坏可用于杀死或裂解羊膜组织或羊膜材料内的细胞以产生缺乏活细胞的羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂。
在一些情况下，可获得羊膜组织或羊膜材料，然后以设计用于裂解羊膜组织或羊膜材料内的所有细胞的方式处理。在这些情况下，所得材料(例如，来自裂解细胞的基质材料和细胞残余物)可用作缺乏活细胞的羊膜组织制剂，或被干燥以形成缺乏活细胞的干燥的羊膜组织制剂。
在一些情况下，可以从人羊膜组织制备羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂。例如，可以收集人羊膜组织，对其进行处理以在有或没有去除血液的情况下维持细胞活力，并用作羊膜组织制剂或干燥以形成干燥的羊膜组织制剂。
在一些情况下，可以在用作羊膜组织制剂之前或在干燥以形成干燥的羊膜组织制剂之前，对人羊膜组织进行处理以去除血液。在一些情况下，可以在形成羊膜组织制剂或干燥的羊膜组织制剂之前，在不去除细胞或血液的情况下处理人羊膜组织。
羊膜组织制剂的实例包括但不限于包括活细胞的人羊膜组织制剂。在一些情况下，可以从
Figure BDA0002368262660000051
或组织库(例如，人组织库)获得羊膜组织制剂。
在一些情况下，羊膜组织制剂还可以包括一种或多种治疗剂(例如，可用于治疗钙沉积的治疗剂)、一种或多种免疫抑制剂(例如，皮质类固醇(corticosteroid)，如糖皮质类固醇(glucocorticoid))、一种或多种抗炎剂(anti-inflammatory agent)(例如，非甾体类(non-steroidal)抗炎药、地塞米松(dexamethasone)或其他类型的糖皮质激素类固醇)、一种或多种生长因子(例如，血管内皮生长因子(VEGF)、上皮生长因子(EGF)、成纤维细胞(fibroblast)生长因子-2(FGF2)或干细胞因子(SCF))，和/或一种或多种抗微生物剂(例如抗生素，如卡那霉素(kanamycin)、新霉素(neomycin)、链霉素(streptomycin)或庆大霉素(gentamicin)，或抗真菌剂(antifungal agent))。
在一些情况下，可以用作为唯一的活性成分的羊膜组织制剂(例如，人羊膜组织制剂)包被本文提供的经羊膜包被的气囊。
在一些情况下，可以用羊膜组织制剂(例如，人羊膜组织制剂)和另一种治疗剂包被本文提供的经羊膜包被的气囊。本文提供的可用于包被经羊膜包被的气囊的治疗剂的实例包括但不限于免疫抑制药物(例如，雷帕霉素(rapamycin)和依维莫司(everolimus))和抗增殖药物(例如，紫杉醇(paclitaxel))。
可以使用任何合适的方法将羊膜组织制剂包被在气囊上以产生本文提供的经羊膜包被的气囊。例如，在羊膜组织制剂是液体制剂(例如，溶液或悬浮液)的情况下，可以将气囊浸入到液体制剂中或利用液体制剂进行喷洒。
该文件还提供了使用本文提供的经羊膜包被的气囊的方法。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)。例如，可将经羊膜包被的气囊用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)。在一些情况下，经羊膜包被的气囊可用于气囊血管成形术以减轻与狭窄血管相关的症状、扩宽狭窄血管、减少或去除狭窄血管的阻塞和/或增加狭窄血管中的血流。在一些情况下，经羊膜包被的气囊可用于气囊血管成形术以将羊膜组织制剂(例如，本文所述的有效量的羊膜组织制剂)递送至狭窄血管(例如，以促进狭窄血管的愈合)。医师可以考虑各种因素，如总体健康状况(overall health status)、体重、性别、饮食、施用时间和途径、其他药物以及任何其他相关的临床因素来确定本文所述的羊膜组织制剂的有效量。如本文所用，本文提供的组合物的“有效量”或“治疗有效量”是足以向递送组合物或制剂的受试者提供有益效果的量。有效量可以是有效实现改善或消除一种或多种症状(例如，与狭窄血管相关的症状)、扩宽狭窄血管、减少或清除狭窄血管的阻塞，和/或增加狭窄血管中的血流。
在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于气囊血管成形术(例如，冠状动脉血管成形术、外周血管成形术、颈动脉血管成形术、静脉血管成形术、股骨(femoral)血管成形术、腘(popliteal)血管成形术和胫骨(tibial)血管成形术)。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于无支架的气囊血管成形术(例如，其中未植入支架的气囊血管成形术)。在一些情况下，本文提供的经羊膜包被的气囊可用于包括了植入支架的气囊血管成形术中。在利用具有经羊膜包被的气囊的血管成形术包括植入支架的情况下，可以在血管成形术过程中植入支架。例如，可以在具有本文提供的经羊膜包被的气囊的同一气囊导管上提供支架。在利用具有经羊膜包被的气囊的血管成形术包括植入支架的情况下，可以在血管成形术后植入该支架。例如，可以独立于本文提供的经羊膜包被的气囊来提供支架。在利用具有经羊膜包被的气囊的血管成形术包括植入支架的情况下，该支架可以是任何合适的支架。支架可以由任何合适的材料(例如，金属(如镍(例如，镍钛(nickeltitanium))、铁、镁、锌和/或其合金)和/或聚合物(如聚(L-丙交酯(lactide))(PLLA)；聚-D，L-丙交酯(PDLLA)；酪氨酸聚碳酸酯(carbonate)和/或聚(酸酐-酯)-水杨酸酯))制成。支架类型的实例包括但不限于裸支架(bare stent)、药物洗脱支架、生物可吸收支架、包被支架及其组合。在利用具有经羊膜包被的气囊的血管成形术包括植入药物-洗脱支架(drug-eluting stent)的情况下，该支架可以洗脱任何合适的药物(例如，免疫抑制药物(如雷帕霉素和依维莫司)和抗增殖药物(如紫杉醇))。在利用具有经羊膜包被的气囊的血管成形术包括植入包被的支架的情况下，可用本文所述的羊膜制剂包被支架(例如，完全包被或部分包被)。
使用本文提供的经羊膜包被的气囊的方法可以包括将本文提供的经羊膜包被的气囊插入狭窄的血管中并且使该经羊膜包被的气囊膨胀。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊可膨胀至约4atm-约35atm(例如，约4atm-约30atm、约4atm-约25atm、约4atm-约20atm、约4atm-约15atm、约4atm-约10atm、约6atm-约35atm、约8atm-约35atm、约10atm-约35atm、约15atm-约35atm、约20atm-约35atm、约5atm-约30atm、约6atm-约25atm、约8atm-约23atm，或约10atm-约20atm)的压力。在一些情况下，可以在低压下(例如，比包括植入支架的气囊血管成形术通常使用的压力更低的压力)使经羊膜包被的气囊膨胀。例如，本文提供的在低压下膨胀的经羊膜包被的气囊可以膨胀至小于约10atm(例如，小于约9atm、小于约8atm、小于约7atm、小于约6atm或小于约5atm)的压力。使用本文提供的经羊膜包被的气囊的方法还可以包括放气和去除经羊膜包被的气囊。
可以使用任何合适的技术将本文提供的经羊膜包被的气囊插入狭窄血管中。例如，可以将经羊膜包被的气囊通过经皮穿刺插入臂或腹股沟。在一些情况下，使用本文提供的经羊膜包被的气囊的方法可包括使用导丝(guidewire)将经羊膜包被的气囊引导至狭窄血管。在一些情况下，使用本文提供的经羊膜包被的气囊的方法可包括使用光学成像(例如，X射线、荧光镜引导(fluoroscopic guidance)和/或不透光对比染料(radiopaquecontrast dye))将经羊膜包被的气囊引导至狭窄血管。
在一些情况下，可以使用任何合适的技术将哺乳动物鉴定为具有一个或多个狭窄血管。可以用来鉴定哺乳动物具有一个或多个狭窄血管的技术的实例包括但不限于血管造影术(angiography)(例如，冠状动脉血管造影术)、显微照相术、压力测试、超声(例如，多普勒超声(Doppler ultrasound)和血管内超声(intravascular ultrasound))、冠状动脉钙化评分(例如，通过CT)、颈动脉测量(例如，通过超声进行的颈动脉内膜中层厚度(carotidintimal media thickness)(IMT)测量)、生理学测量(例如，脂蛋白亚类分析、HbA1c、hs-CRP和同型半胱氨酸(homocysteine))和/或核成像技术(例如，PET和SPECT)。
狭窄血管可以位于身体的任何适当位置。可以具有狭窄血管的身体部位的实例包括但不限于腿、颈、心脏、肾脏、主动脉、胸和腹部。
当狭窄血管是阻塞的血管时，阻塞可以是任何适当类型的阻塞。可使血管变窄的阻塞的实例包括但不限于钙化(例如，钙沉积物，其在如动脉的软组织中积聚和/或结晶)和斑块(例如，动脉粥样硬化斑块(atherosclerotic plaque)，如粥样斑块(atheromatousplaque))。在一些情况下，斑块可包括钙化(例如，钙化斑块)。例如，患有狭窄的人可以在颈动脉中有钙化。
可以如本文所述治疗具有一个或多个狭窄血管的任何类型的哺乳动物。可以用本文提供的经羊膜包被的气囊治疗的哺乳动物的实例包括但不限于人、非人灵长类动物(例如，猴子)、狗、猫、马、牛、猪、绵羊、兔子、小鼠和大鼠。例如，可用本文提供的经羊膜包被的气囊治疗具有一个或多个狭窄血管的人。
当治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)时，任何合适的血管(例如，动脉或静脉)都可以变窄和/或阻塞。在狭窄血管是动脉的情况下，该动脉可以是外周动脉(例如，腿动脉，如腘动脉、胫动脉(tibial artery)(例如，胫后动脉(posterior tibialartery)或胫前动脉(anterior tibial artery))、腓动脉(peroneal artery)、足底动脉(plantar artery)(例如，足底外侧动脉(lateral plantar artery)、足底内侧动脉(medial plantar artery)或足底深动脉(deep plantar artery))或足背(dorsalispedis)动脉)、冠状动脉(例如，颈动脉、左主冠状动脉远端(distal left main coronaryartery)(LMCA)、左回旋支(left circumflex artery)(LCX)，或左前降支(left anteriordescending)(LAD)动脉或肾动脉。在狭窄血管是静脉的情况下，该静脉可以是锁骨下(subclavian)静脉。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有颈动脉狭窄的人。
在一些情况下，具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)可具有与一个或多个狭窄血管相关的状况(condition)。与一个或多个狭窄血管相关的状况可以是任何适当的状况。可以包括狭窄(例如，变窄的和/或阻塞的)血管的状况的实例包括但不限于心脏疾病、心血管疾病、动脉硬化(例如，动脉粥样硬化)、外周动脉疾病(PAD；例如与糖尿病相关的PAD)、肾血管高血压、颈动脉疾病和冠状动脉疾病(CAD)。例如，可以在本文所述的血管成形术过程中(例如，无支架血管成形术过程)使用本文提供的经羊膜包被的气囊治疗患有动脉粥样硬化的人。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗患有CAD的人。
在一些情况下，本文提供的方法和材料可用于减轻与一个或多个狭窄血管相关的症状。在一些情况下，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管可用于减轻与狭窄血管相关的一种或多种(例如，两个、三个、四个或多个)症状。应当理解，与狭窄相关的症状将根据哪条血管狭窄和根据狭窄血管向哪个器官供应血液而不同。例如，与狭窄的冠状动脉相关的症状可包括但不限于心血管疾病(例如，中风或心脏病)、胸痛(例如，心绞痛(angina))、呼吸急促、出汗、恶心、头晕或头晕目眩、心悸和心律失常。例如，与狭窄的颈动脉有关的症状可以包括但不限于虚弱、混乱、说话困难、头晕、行走困难、站立困难、视力模糊、(例如，脸、臂和/或腿的)麻木、剧烈头痛，和意识丧失。例如，与狭窄的外周动脉有关的症状可以包括但不限于臂和/或腿部的跛行、抽筋、刺痛、疼痛、麻木、伤口、体温降低和指甲生长不良。例如，与狭窄肾动脉有关的症状可包括但不限于肾血流减少和慢性肾脏疾病。在一些情况下，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管可用于消除与狭窄血管相关的一种或多种症状。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有一个或多个狭窄血管的人，以减少或消除手和/或脚的跛行、抽筋、刺痛、疼痛、麻木、伤口、体温降低和指甲生长不良。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有一个或多个狭窄血管的人，以减轻或消除胸痛。
在一些情况下，本文提供的方法和材料可用于扩宽(例如，重新打开)狭窄血管。在一些情况下，本文所述的经羊膜包被的气囊(例如，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管)可在狭窄血管内膨胀以扩宽血管。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有一个或多个狭窄血管的人，以扩宽狭窄血管。在一些情况下，本文提供的方法可包括将狭窄血管扩宽至约20％-约100％的开放(open)(例如，约25％-约95％、约30％-约90％、约50％-约80％、约60％-约75％、约20％-约80％、约20％-约50％、约25％-约50％、约30％-约100％、约40％-约100％、约50％-约100％、或约75％-约100％的开放)。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊可在狭窄血管内膨胀以完全(例如100％)打开血管。在一些情况下，本文提供的方法(例如，在血管成形术之后)可具有小于约50％(例如，小于约45％、小于约40％、小于约30％、小于约25％、小于约20％、小于约15％、小于约10％或小于约5％)的回弹。
在一些情况下，本文提供的方法和材料可用于减少或去除狭窄血管的阻塞。在一些情况下，本文所述的经羊膜包被的气囊(例如，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管)可在狭窄血管内膨胀以减少或去除血管阻塞。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有一个或多个狭窄血管的人，以减少或去除狭窄血管的阻塞。在一些情况下，本文提供的方法可包括将血管中的阻塞的大小减小约20％体积至约100％体积(例如，约25％-约95％、约30％-约90％、约50％-约80％、约60％-约75％、约20％-约80％、约20％-约50％、约25％-约50％、约30％-约100％、约40％-约100％、约50％-约100％，或约75％-约100％的体积)。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊可在狭窄血管内膨胀以完全去除(例如减少100％)血管内的阻塞。
在一些情况下，本文提供的方法和材料可用于增加血管中的血流。在一些情况下，本文所述的经羊膜包被的气囊(例如，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管)可以在狭窄血管内膨胀以增加血管中的血流。例如，可以在本文所述的血管成形术过程(例如，无支架血管成形术过程)中使用本文提供的经羊膜包被的气囊来治疗具有一个或多个狭窄血管的人，以增加血管中的血流。在一些情况下，本文提供的方法可包括使血管中的血流增加约20％-约100％(例如，约25％-约95％、约30％-约90％、约50％-约80％、约60％-约75％、约20％-约80％、约20％-约50％、约25％-约50％、约30％-约100％、约40％-约100％、约50％-约100％，或约75％-约100％)。在一些情况下，本文提供的方法可用于使动脉中的血流增加至约50cm/s-约250cm/s之间(例如，约55cm/s-约250cm/s、约60cm/s-约250cm/s、约75cm/s-约250cm/s、约100cm/s-约250cm/s、约50cm/s-约225cm/s、约50cm/s-约200cm/s、约50cm/s-约175cm/s、约50cm/s-约150cm/s、约65cm/s-约225cm/s、约75cm/s-约200cm/s、或约100cm/s-约150cm/s之间)。例如，本文提供的经羊膜包被的气囊可在狭窄动脉内膨胀以恢复正常的血流。
在一些情况下，本文提供的方法和材料可用于将羊膜组织制剂递送至狭窄血管。在一些情况下，本文所述的经羊膜包被的气囊(例如，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管)可在狭窄血管内膨胀以减少或去除血管阻塞。例如，本文所述的经羊膜包被的气囊(例如，具有经羊膜包被的气囊的气囊导管)可在狭窄血管内膨胀以将羊膜组织制剂递送至狭窄血管。在一些情况下，本文提供的方法可以包括向哺乳动物(例如，人)递送以所治疗的受试者每kg体重计约0.01mg-约10g(例如，约0.01mg-约10g、约0.1mg-约10g、约1mg-约10g、约10mg-约10g、约100mg-约10g、约1g-约10g、约0.01mg-约5g、约0.01mg-约1g、约0.01mg-约100mg、约10mg-约5g、约100mg-约1g，或约1g-约5g)的羊膜组织制成的羊膜组织制剂。
可以将使用本文提供的经羊膜包被的气囊(例如，用于治疗具有一个或多个狭窄血管的哺乳动物(例如，人)的方法用作与一种或多种额外试剂/疗法的组合疗法，所述额外试剂/疗法用于治疗心脏疾病(例如，涉及一个或多个狭窄血管的心脏疾病)。例如，用于治疗狭窄血管的组合疗法可包括使用本文提供的经羊膜包被的气囊的血管成形术，并向哺乳动物施用用于治疗狭窄血管的一种或多种试剂，如β受体阻滞剂(例如，美托洛尔(metoprolol)、阿替洛尔(atenolol)和比索洛尔(bisoprolol))、血管紧张素(angiotensin)II受体阻滞剂(例如，氯沙坦(losartan)、缬沙坦(valsartan)和奥美沙坦(olmesartan))、他汀类药物(statins)(例如，阿托伐他汀(atorvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin))和血液稀释剂(thinners)(例如，抗凝剂(anticoagulant)，如肝素或华法林(warfarin)，和抗血小板药物，如阿司匹林。在狭窄血管包括钙化(例如，钙化斑块)的情况下，本文提供的方法可以包括一种或多种试剂和/或疗法来治疗钙化。可用于治疗钙化的试剂的实例包括但不限于维生素K(例如，维生素K2)和维生素D(例如，如果维生素K是正常的)。可用于治疗钙化的疗法的实例包括但不限于斑块切除术(例如，眼眶(orbital)、旋转(rotational)、激光或定向斑块切除术)。在将本文所述的经羊膜包被的气囊与用于治疗狭窄血管的一种或多种试剂/疗法组合使用的情况下，可以同时或独立地施用/进行用于治疗狭窄血管的一种或多种试剂/疗法。例如，可以首先进行具有本文提供的经羊膜包被的气囊的血管成形术，并且可以第二次施用用于治疗狭窄血管的一种或多种试剂/疗法，反之亦然。
在以下实施例中将进一步描述本发明，这些实施例不限制权利要求中描述的本发明的范围。
其他实施方式
应当理解，尽管已经结合本发明的详细描述描述了本发明，但是前述描述旨在说明而不是限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求的范围限定。其他方面、优点和修改在以下权利要求的范围内。

Claims (30)

1.包含血管成形术气囊的血管成形术气囊导管(angioplasty balloon catheter)，其中所述血管成形术气囊包含含有羊膜(amnion)组织制剂的涂层(coating)。
2.权利要求1所述的血管成形术气囊导管，其中所述羊膜组织制剂具有活细胞。
3.权利要求1所述的血管成形术气囊导管，其中所述羊膜组织制剂缺少活细胞。
4.权利要求1-3中任一项所述的血管成形术气囊导管，其中所述羊膜组织制剂是干燥的羊膜组织制剂。
5.权利要求4所述的血管成形术气囊导管，其中所述干燥的羊膜组织制剂具有小于约8％的含水量(water content)。
6.权利要求4所述的血管成形术气囊导管，其中所述干燥的羊膜组织制剂具有约0.1μm至约25μm范围内的颗粒大小(particle size)。
7.权利要求1-6中任一项所述的血管成形术气囊导管，其中所述羊膜组织制剂是唯一的活性成分。
8.权利要求1-6中任一项所述的血管成形术气囊导管，其中所述气囊进一步被一种或多种治疗剂包被。
9.权利要求1所述的血管成形术气囊导管，其中所述血管成形术气囊导管是无支架(stent-less)的血管成形术气囊导管。
10.在哺乳动物中治疗狭窄血管(stenotic blood vessel)的方法，其中所述狭窄血管包含阻塞的血管，所述方法包括：
将血管成形术气囊插入所述阻塞的血管中，其中所述血管成形术气囊包含含有羊膜组织制剂的涂层；和
使所述经羊膜包被的气囊膨胀以在所述阻塞的血管中进行血管成形术；
其中与所述狭窄血管有关的症状减轻。
11.权利要求10所述的方法，其中所述狭窄血管是狭窄的外周动脉(peripheralartery)，并且其中所述症状选自下组：臂和/或腿部的跛行(claudication)、抽筋(cramp)、刺痛(tingling)、疼痛、麻木(numbness)、伤口、体温降低和指甲生长不良。
12.权利要求10所述的方法，其中所述狭窄血管是狭窄的冠状动脉(coronaryartery)，并且其中所述症状选自下组：中风、心脏病(heart attack)、胸痛、呼吸急促(shortness of breath)、出汗、恶心(nausea)、头晕(dizziness)或头晕目眩(light-headedness)、心悸(palpitation)和心律失常(arrhythmias)。
13.权利要求10所述的方法，其中所述狭窄血管是狭窄的颈动脉(carotid artery)，并且其中所述症状选自下组：虚弱、混乱(confusion)、说话困难、头晕、行走困难、站立困难、视力模糊(blurred vision)、麻木、剧烈头痛，和意识丧失(losing consciousness)。
14.权利要求10所述的方法，其中所述狭窄血管是狭窄的肾动脉狭窄，并且其中所述症状选自下组：肾血流减少和慢性肾脏疾病。
15.在哺乳动物中治疗狭窄血管的方法，其中所述狭窄血管包含阻塞的血管，所述方法包括：
将血管成形术气囊插入所述阻塞的血管中，其中所述血管成形术气囊包含含有羊膜组织制剂的涂层；和
使经羊膜包被的气囊膨胀以在所述阻塞的血管中进行血管成形术；
其中所述阻塞的血管扩宽。
16.权利要求15所述的方法，其中所述阻塞的血管扩宽至约20％至约100％的开放(open)。
17.在哺乳动物中治疗狭窄血管的方法，其中所述狭窄血管包含阻塞的血管，所述方法包括：
将血管成形术气囊插入所述阻塞的血管中，其中所述血管成形术气囊包含含有羊膜组织制剂的涂层；和
使经羊膜包被的气囊膨胀以在所述阻塞的血管中进行血管成形术；
其中所述阻塞的血管中的阻塞减少。
18.权利要求17所述的方法，其中所述阻塞减少约20％体积至约100％体积。
19.在哺乳动物中治疗狭窄血管的方法，其中所述狭窄血管包含阻塞的血管，所述方法包括：
将血管成形术气囊插入所述阻塞的血管中，其中所述血管成形术气囊包含含有羊膜组织制剂的涂层；和
使经羊膜包被的气囊膨胀以在所述阻塞的血管中进行血管成形术；
其中所述阻塞的血管中的血流增加。
20.权利要求19所述的方法，其中所述血流增加约20％至约100％。
21.权利要求19所述的方法，其中所述血流增加到约50cm/s至约250cm/s之间。
22.权利要求10至21中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物是人。
23.权利要求10至22中任一项所述的方法，其中将所述经羊膜包被的气囊膨胀至约5个大气压(atm)至约35atm的压力。
24.权利要求10至22中任一项所述的方法，其中将所述经羊膜包被的气囊膨胀至小于约10个大气压(atm)的压力。
25.权利要求10至24中任一项所述的方法，其中所述血管成形术具有小于约50％的回弹(recoil)。
26.权利要求10至25中任一项所述的方法，其中所述血管成形术气囊通过经皮穿刺(percutaneous puncture)插入到所述臂或腹股沟(groin)中。
27.权利要求10至26中任一项所述的方法，其中所述阻塞包含动脉粥样硬化斑块(atherosclerotic plaque)。
28.权利要求27所述的方法，其中所述动脉粥样硬化斑块是钙化的动脉粥样硬化斑块。
29.权利要求28所述的方法，所述方法还包括在所述血管成形术之前，在所述阻塞的血管中进行斑块切除术(atherectomy)。
30.权利要求10至29中任一项所述的方法，其中所述方法是无支架气囊血管成形术。
CN201880047303.5A 2017-06-22 2018-06-21 治疗血管的方法和材料 Pending CN111182910A (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762523366P 2017-06-22 2017-06-22
US62/523,366 2017-06-22
US15/708,406 2017-09-19
US15/708,406 US10478531B2 (en) 2017-06-22 2017-09-19 Methods and materials for treating blood vessels
PCT/US2018/038815 WO2018237179A1 (en) 2017-06-22 2018-06-21 Methods and materials for treating blood vessels

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111182910A true CN111182910A (zh) 2020-05-19

Family

ID=64691704

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880047303.5A Pending CN111182910A (zh) 2017-06-22 2018-06-21 治疗血管的方法和材料

Country Status (10)

Country Link
US (2) US10478531B2 (zh)
EP (2) EP4212164A1 (zh)
JP (2) JP2020525249A (zh)
CN (1) CN111182910A (zh)
AU (2) AU2018290259A1 (zh)
CA (1) CA3068269A1 (zh)
DK (1) DK3641795T3 (zh)
ES (1) ES2939113T3 (zh)
PL (1) PL3641795T3 (zh)
WO (1) WO2018237179A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016111899A1 (en) 2015-01-05 2016-07-14 Petrucci Gary M Methods and materials for treating lung disorders
US10478531B2 (en) 2017-06-22 2019-11-19 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating blood vessels
US10251917B1 (en) 2017-09-19 2019-04-09 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating tumors
CN115317211A (zh) * 2021-05-10 2022-11-11 佩坦特解决方案有限公司 利用临时支架递送羊膜组织移植物
JP2025116315A (ja) * 2024-01-29 2025-08-08 独立行政法人国立病院機構 内頚動脈狭窄症の予防及び／又は治療薬

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1222858A (zh) * 1996-05-10 1999-07-14 爱克斯欧玛公司 抗血栓形成的材料和方法
US20160008410A1 (en) * 2014-07-08 2016-01-14 Mimedx Group, Inc. Micronized wharton's jelly
US20160136334A1 (en) * 2009-03-04 2016-05-19 Peytant Solutions, Inc. Stents modified with material comprising amnion tissue and corresponding processes

Family Cites Families (71)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3229179C2 (de) 1982-08-05 1986-04-17 A. Nattermann & Cie GmbH, 5000 Köln Lungensurfactant
ES2004281A6 (es) 1986-04-04 1988-12-16 Univ Jefferson Una superficie protesica implantable para implantacion en un paciente humano
US4906476A (en) 1988-12-14 1990-03-06 Liposome Technology, Inc. Novel liposome composition for sustained release of steroidal drugs in lungs
US5674192A (en) 1990-12-28 1997-10-07 Boston Scientific Corporation Drug delivery
US5524462A (en) 1994-01-18 1996-06-11 Loughlin; Robert W. Two piece shackle padlock
US5656498A (en) 1994-02-22 1997-08-12 Nippon Telegraph And Telephone Corporation Freeze-dried blood cells, stem cells and platelets, and manufacturing method for the same
WO1998008492A1 (en) 1996-08-29 1998-03-05 Novo Nordisk A/S Transdermal delivery of peptides
US5725519A (en) * 1996-09-30 1998-03-10 Medtronic Instent Israel Ltd. Stent loading device for a balloon catheter
US6293959B1 (en) * 1998-11-16 2001-09-25 Cordis Corporation Balloon catheter and stent delivery system having enhanced stent retention and method
US20030078499A1 (en) 1999-08-12 2003-04-24 Eppstein Jonathan A. Microporation of tissue for delivery of bioactive agents
AU2003201402B2 (en) 2002-01-23 2004-12-09 Institute Of Nutraceutical Research Pty Ltd Nutraceuticals for the treatment, protection and restoration of connective tissues
US20030187515A1 (en) 2002-03-26 2003-10-02 Hariri Robert J. Collagen biofabric and methods of preparing and using the collagen biofabric
EP1497435A4 (en) 2002-04-19 2005-07-27 Univ Pittsburgh STEM CELLS DERIVED FROM PLAZENTA AND THEIR USES
US20030229394A1 (en) 2002-06-06 2003-12-11 Ogle Matthew F. Processed tissue for medical device formation
AU2003243781A1 (en) 2002-06-24 2004-01-06 Amniotech, Inc. Amniotic membrane mediated delivery of bioactive molecules
US20040147045A1 (en) 2002-10-29 2004-07-29 Gentel Biosurfaces, Inc. Signal molecule arrays
ES2564044T3 (es) 2003-06-27 2016-03-17 DePuy Synthes Products, Inc. Células posparto derivadas de tejido del cordón umbilical y métodos de preparación y uso de las mismas
US20050287223A1 (en) * 2004-06-23 2005-12-29 Peyman Gholam A Use of amniotic membrane as biocompatible devices
EP1933852B1 (en) 2005-09-27 2018-12-19 TissueTech, Inc. Amniotic membrane preparations and purified compositions and methods of use
EP1957633B1 (en) 2005-10-13 2013-12-18 Anthrogenesis Corporation Immunomodulation using placental stem cells
GB0600972D0 (en) 2006-01-18 2006-03-01 Univ Leeds Enrichment of cells
US7458953B2 (en) 2006-06-20 2008-12-02 Gholam A. Peyman Ocular drainage device
EP2089510B1 (en) 2006-06-28 2021-02-24 The University of Medicine and Dentistry of New Jersey Amnion-derived stem cells and uses thereof
US8372437B2 (en) 2006-08-17 2013-02-12 Mimedx Group, Inc. Placental tissue grafts
EP2095106B1 (en) 2006-11-14 2013-03-20 Alere San Diego, Inc. Methods and compositions for diagnosis and prognosis of renal artery stenosis
US8343536B2 (en) 2007-01-25 2013-01-01 Cook Biotech Incorporated Biofilm-inhibiting medical products
US8141551B2 (en) 2007-02-16 2012-03-27 Destal Industries, Inc. Mouthpiece and flow rate controller for intrapulmonary delivery devices
WO2009033160A1 (en) 2007-09-07 2009-03-12 Surgical Biologics Placental tissue grafts and improved methods of preparing and using the same
CA2739426A1 (en) * 2007-10-03 2010-06-10 The General Hospital Corporation Photochemical tissue bonding
US8551129B2 (en) 2007-11-14 2013-10-08 Todd P. Lary Treatment of coronary stenosis
US8956378B2 (en) 2008-02-29 2015-02-17 Cook Biotech Incorporated Coated embolization device
WO2010060031A1 (en) 2008-11-21 2010-05-27 Anthrogenesis Corporation Treatment of diseases, disorders or conditions of the lung using placental cells
US9039783B2 (en) 2009-05-18 2015-05-26 Baxter International, Inc. Method for the improvement of mesh implant biocompatibility
EP2453905B1 (en) 2009-07-16 2019-12-18 Lineage Cell Therapeutics, Inc. Methods and compositions for in vitro and in vivo chondrogenesis
WO2011156714A2 (en) 2010-06-10 2011-12-15 Chambers Dr Jeffrey W Systems and methods for preventing formation of blood clots in the left atrium
US20120052049A1 (en) 2010-08-31 2012-03-01 Renovocyte, LLC Systemic, Allogenic Stem Cell Therapies For Treatment of Diseases in Animals
EP2651452A4 (en) 2010-12-17 2014-05-07 Anthrogenesis Corp TREATMENT OF BACKBONE INJURIES AND TRAUMATIC BRAIN DAMAGES WITH ADHESIVE CELLS DERIVED FROM AMNION
US9433490B2 (en) 2010-12-22 2016-09-06 University Of Florida Research Foundation, Inc. Multilayered implant materials derived from amniotic membrane, methods of making the multilayered implant materials, and method of using multilayered implant materials
WO2012112410A2 (en) 2011-02-14 2012-08-23 Mimedx Group Inc. Micronized placental tissue compositions and methods for making and using the same
EP3744336B1 (en) * 2011-02-14 2025-01-01 MiMedx Group, Inc. Micronized placental tissue compositions and methods for making and using the same
EP2686419B1 (en) 2011-03-18 2016-11-16 MicroVascular Tissues, Inc. Allogeneic microvascular tissue for soft tissue treatments
US9623051B2 (en) * 2011-04-15 2017-04-18 The Regents Of The University Of California Decellularized extracellular matrix
US10517902B2 (en) 2011-09-30 2019-12-31 Prime Merger Sub, Llc Expandable amnion membrane for treating non-healing wounds
EP2785360B1 (en) 2011-12-02 2019-06-19 MIMEDX Group Inc. Placental tissue grafts produced by chemical dehydration/freeze-drying and methods for making and using same
JP6254094B2 (ja) 2011-12-22 2017-12-27 ミメディクス グループ インコーポレイテッド 架橋脱水された胎盤組織移植片ならびにそれを作製および使用する方法
US9080184B2 (en) 2012-02-24 2015-07-14 Stemedica Cell Technologies, Inc. Transgenic therapeutic stem cells and methods for their use and manufacture
US8961617B2 (en) 2012-03-08 2015-02-24 Liventa Bioscience, Inc. Amnion and chorion constructs and uses thereof in abdominal surgery
SG11201405875PA (en) 2012-03-19 2014-11-27 Richard Burt Methods and compositions for regenerating and repairing damaged tissue using nonviable irradiated or lyophilized pluripotent stem cells
US8904664B2 (en) 2012-08-15 2014-12-09 Mimedx Group, Inc. Dehydration device and methods for drying biological materials
EP3476410B1 (en) 2012-09-19 2021-08-18 MicroVascular Tissues, Inc. Compositions and methods for treating and preventing tissue injury and disease
US9180145B2 (en) 2012-10-12 2015-11-10 Mimedx Group, Inc. Compositions and methods for recruiting and localizing stem cells
US9655948B1 (en) 2013-01-17 2017-05-23 Mimedx Group, Inc. Non-surgical, localized delivery of compositions for placental growth factors
US9827293B2 (en) 2013-01-17 2017-11-28 Mimedx Group, Inc. Non-surgical, localized delivery of compositions for placental growth factors
US10111910B2 (en) 2013-01-18 2018-10-30 Mimedx Group, Inc. Methods for treating cardiac conditions
US9427273B2 (en) 2013-02-20 2016-08-30 BioDlogics, LLC Biologic balloon and method of use
ES2968068T3 (es) 2013-03-15 2024-05-07 Prime Merger Sub Llc Preparaciones derivadas de materiales placentarios y métodos para fabricarlas y utilizarlas
EP3027235A1 (en) 2013-07-30 2016-06-08 Musculoskeletal Transplant Foundation Acellular soft tissue-derived matrices and methods for preparing same
JP7464348B2 (ja) 2014-01-17 2024-04-09 ミメディクス グループ インコーポレイテッド 血管新生を誘導する方法
WO2015134936A1 (en) 2014-03-06 2015-09-11 Amnio Technology Llc Amnion derived therapeutic compositions and methods of use
US9814746B2 (en) 2014-06-15 2017-11-14 Amnio Technology Llc Method of treatment utilizing an acellular amnion derived therapeutic composition
AU2015308795B2 (en) 2014-08-28 2019-05-23 Mimedx Group, Inc. Collagen reinforced tissue grafts
US9238090B1 (en) 2014-12-24 2016-01-19 Fettech, Llc Tissue-based compositions
WO2016111899A1 (en) 2015-01-05 2016-07-14 Petrucci Gary M Methods and materials for treating lung disorders
US20160193254A1 (en) 2015-01-05 2016-07-07 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating arthritis
CN112603597A (zh) * 2015-02-20 2021-04-06 4C医学技术有限公司 用于心脏治疗的装置、系统和方法
EP3103501A1 (en) 2015-06-12 2016-12-14 Arravasc Limited A drug coated angioplasty balloon
US10413572B2 (en) 2015-08-11 2019-09-17 Vivex Biomedical, Inc. Liquid amnion transplant product
US10993969B2 (en) 2016-02-05 2021-05-04 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating nerve injuries and neurological disorders
US10478531B2 (en) 2017-06-22 2019-11-19 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating blood vessels
US20190083547A1 (en) 2017-09-19 2019-03-21 Gary M. Petrucci Transdermal delivery of amnion tissue preparations
US10251917B1 (en) 2017-09-19 2019-04-09 Gary M. Petrucci Methods and materials for treating tumors

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1222858A (zh) * 1996-05-10 1999-07-14 爱克斯欧玛公司 抗血栓形成的材料和方法
US20160136334A1 (en) * 2009-03-04 2016-05-19 Peytant Solutions, Inc. Stents modified with material comprising amnion tissue and corresponding processes
US20160008410A1 (en) * 2014-07-08 2016-01-14 Mimedx Group, Inc. Micronized wharton's jelly
US20160346332A1 (en) * 2014-07-08 2016-12-01 Mimedx Group, Inc. Micronized wharton's jelly

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
鲁景元 等: "外周动脉疾病治疗进展", 《现代生物医学进展》 *

Also Published As

Publication number Publication date
EP3641795B1 (en) 2022-11-30
AU2018290259A1 (en) 2020-01-23
ES2939113T3 (es) 2023-04-19
WO2018237179A1 (en) 2018-12-27
PL3641795T3 (pl) 2023-04-11
AU2025201004A1 (en) 2025-03-06
JP2023138582A (ja) 2023-10-02
EP3641795B8 (en) 2023-08-02
CA3068269A1 (en) 2018-12-27
US10478531B2 (en) 2019-11-19
DK3641795T3 (da) 2023-02-27
JP2020525249A (ja) 2020-08-27
US11207449B2 (en) 2021-12-28
EP3641795A4 (en) 2020-07-15
US20200069849A1 (en) 2020-03-05
EP3641795A1 (en) 2020-04-29
EP4212164A1 (en) 2023-07-19
US20180369455A1 (en) 2018-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11207449B2 (en) Methods and materials for treating blood vessels
JP7137584B2 (ja) 再狭窄の処置のための併用療法
CA2744906A1 (en) Progesterone-containing compositions and devices
US20250120954A1 (en) Treatment of restenosis using temsirolimus
Balzer et al. Angioplasty of the pelvic and femoral arteries in PAOD: results and review of the literature
Lee et al. Comparison of diabetic and non-diabetic patients undergoing endovascular revascularization for peripheral arterial disease
Tsuji Four-year follow-up of the biodegradable stent (Igaki-Tamai stent)
RU2365380C1 (ru) Способ лечения острого инфаркта миокарда
Mangieri et al. Specialty balloons: when and how
Majidi et al. E-019 Mechanical thrombectomy for nonagenarian with M1 occlusion: analysis from multicenter cohort
Heilmann et al. A new approach for safe drug delivery by drug-coated balloons—WOMBAT® IIb
Calabrese et al. Femoropopliteal disease
Cheang Leng et al. TCTAP C-077 Recurrent In-stent Restenosis After Left Main Stem Stenting
Whelan et al. Heart of the matter: Stent treatment in coronary artery disease
Lau Current Techniques in Carotid Artery Stenting: A Synopsis
DE202010015929U1 (de) Medikamenten aufweisendes medizinisches Produkt zur Anwendung an den Blutgefäßen

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination