CN110974404A - 具有精确形态显示的多极导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有精确形态显示的多极导管，包括末端软管，其呈弧形，其内设有第一磁定位传感器和第二磁定位传感器；末端硬管，其呈L形，其一端连接所述末端软管的一端，所述末端硬管的第一L形边与所述末端软管形成环形构件，且所述末端硬管的第二L形边在所述环形构件的正投影位于所述末端软管的自由端，所述末端硬管内设有第三磁定位传感器，所述环形构件外壁上套设有若干个环电极，所有所述环电极间隔设置；支撑构件，其为记忆合金构件，所述支撑构件沿所述末端硬管和所述末端软管的长度方向贯穿所述末端硬管和所述末端软管，所述支撑构件能够用于所述末端软管变形后复原。该导管结构形式新颖，定位准确，制造方便，使用效果良好。

Description

具有精确形态显示的多极导管

技术领域

本发明涉及一种医用电生理导管，特别是涉及一种具有精确形态显示的多极导管。

背景技术

心房纤颤是一种常见的心率失常并且是中风的主要原因，这种病症因在于异常心房组织基质中存在传播的折返性子波，在治疗该疾病时必须首先确定子波的位置，目前常用的是使用带标测组件的导管进行测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内有关所述结构的周边活动然后进行消融隔离。在消融中，通过导管上的电极施加RF能量或高压脉冲能量，以便形成消融灶，以打断组织中导致心律失常的通路，环肺静脉口的消融作为心房心律失常尤其是心房纤颤的治疗手段被接受。

目前公知的技术具有导管的远端部分呈现环状，电极均匀的分布在上面，这样可使电极在肺静脉口周围形成连续的一圈以实现隔离肺静脉口的目的。为提升环形电极标测消融效率及安全性，需要实时的确定电极与组织的位置关系以及电极组件的形态，目前技术是利用环形电极上的电极进行物理形态显示，但该方式受电场自身缺陷影响，存在定位不准确问题。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的医用电生理导管利用环形电极上的电极进行物理形态显示，但该方式受电场自身缺陷影响，存在定位不准确问题的问题，提供一种具有精确形态显示的多极导管。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种具有精确形态显示的多极导管，包括：

末端软管，其呈弧形，其内设有第一磁定位传感器和第二磁定位传感器；

末端硬管，其呈L形，其一端连接所述末端软管的一端，所述末端硬管的第一L形边与所述末端软管形成环形构件，且所述末端硬管的第二L形边在所述环形构件的正投影位于所述末端软管的自由端，所述末端硬管内设有第三磁定位传感器，所述环形构件外壁上套设有若干个环电极，所有所述环电极间隔设置；

支撑构件，其为记忆合金构件，所述支撑构件沿所述末端硬管和所述末端软管的长度方向贯穿所述末端硬管和所述末端软管，所述支撑构件能够用于所述末端软管变形后复原。

采用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，通过设置多个磁定位传感器的方式，所述第三磁定位传感器设于所述末端硬管上，在导管末端发生变形时所述第三磁定位传感器的位置不变，因而以所述第三磁定位传感器为基准定点、配合会发生位移的所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器，三点确立一个平面，能够准确捕捉获取所述环形构件的形态和位置，克服单纯利用纯电场方式无法精确显示该导管末端形态及位置的问题，该导管结构形式新颖，定位准确，制造方便，使用效果良好。

优选地，该具有精确形态显示的多极导管还包括双腔固定管，其为柔性软管，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器对应位置的所述末端软管内分别设有所述双腔固定管，所述第三磁定位传感器对应位置的所述末端硬管内设有所述双腔固定管，所述双腔固定管其中一个腔体用于所述支撑构件穿过，另一个腔体用于设置所述第一磁定位传感器、所述第二磁定位传感器或者所述第三磁定位传感器。

通常，磁定位传感器的连接是将磁线圈缠绕在连接物外侧，但是本发明中，若将磁定位传感器的磁线圈直接缠绕在所述支撑构件外侧，该方式易受磁线圈内部所述支撑构件是金属构件的干扰，进而影响定位精度，采用本发明所述双腔固定管这种结构设置，磁定位传感器和所述支撑构件分别通过双腔设置，避免了所述支撑构件对磁定位传感器的干扰，极大提高了定位精度，并且由于该导管用于伸入血管，结构较小，采用本发明所述双腔固定管这种结构设置便于制造加工，降低生产成本。

优选地，所述第三磁定位传感器位于所述末端硬管的第二L形边内。

优选地，所述第二磁定位传感器和所述第三磁定位传感器相对设置，所述第一磁定位传感器位于所述末端软管的自由端和所述第二磁定位传感器之间，且所述第二磁定位传感器与所述第一磁定位传感器之间的夹角为120°。

优选地，所有所述环电极沿所述环形构件均匀设置。

优选地，所述末端软管的自由端设有头端构件。

优选地，所述末端硬管的第二L形边外壁套设有第一显影环电极和第二显影环电极，所述第一显影环电极和所述第二显影环电极间隔设置。

优选地，该具有精确形态显示的多极导管还包括调节管，其为柔性软管，内部贯穿设有所述支撑构件，所述调节管的一端连接于所述末端硬管的另一端，所述调节管外壁套设有第三显影环电极和第四显影环电极，所述第三显影环电极和第四显影环电极间隔设置。

优选地，该具有精确形态显示的多极导管还包括：

操控手柄，其一端连接所述调节管的另一端；

推扭，设于所述操控手柄上，所述末端硬管的第二L形边内设有牵引构件，所述牵引构件在所述推扭启动后用于使所述调节管相对所述操控手柄弯曲；

连接器，设于所述操控手柄的另一端，用于将电极信息、磁定位传感器信息传送到设备进行处理。

本发明还提供了一种如以上任一项所述的具有精确形态显示的多极导管，所述环形构件上的每个所述环电极替换为电极对，每个所述电极对包括两个电极，所述电极对的中心间隔为2-5mm。

采用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，在对病灶进行消融时可用所述电极对间进行极间消融，施加的能量可以是射频能量，也可以高压脉冲能量。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、运用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，通过设置多个磁定位传感器的方式，所述第三磁定位传感器设于所述末端硬管上，在导管末端发生变形时所述第三磁定位传感器的位置不变，因而以所述第三磁定位传感器为基准定点、配合会发生位移的所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器，三点确立一个平面，能够准确捕捉获取所述环形构件的形态和位置，克服单纯利用纯电场方式无法精确显示该导管末端形态及位置的问题，该导管结构形式新颖，定位准确，制造方便，使用效果良好；

2、运用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，磁定位传感器和所述支撑构件分别通过所述双腔固定管的双腔设置，避免了所述支撑构件对磁定位传感器的干扰，极大提高了定位精度，并且由于该导管用于伸入血管，结构较小，采用本发明所述双腔固定管这种结构设置便于制造加工，降低生产成本；

3、运用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，在对病灶进行消融时可用所述电极对间进行极间消融，施加的能量可以是射频能量，也可以高压脉冲能量。

附图说明

图1是实施例1所述多极导管的结构示意图(自然状态)；

图2是实施例1所述多极导管的结构示意图(轴向拉伸状态)；

图3是图1中A-A剖视图；

图4是图1中B-B剖视图；

图5是实施例1中磁定位传感器布置位置示意图；

图6是图5的俯视图；

图7是实施例1中磁定位传感器布置位置示意图；

图8是实施例1中磁定位传感器封装示意图；

图9是实施例1中所述多极导管的操控示意图；

图10是实施例2所述多极导管的结构示意图(自然状态)；

图11是实施例2所述多极导管的结构示意图(轴向拉伸状态)。

图标：1-末端软管，2-末端硬管，201-第一显影环电极，202-第二显影环电极，203-牵引构件，3-环电极，4-头端构件，5-第一磁定位传感器，6-第二磁定位传感器，7-第三磁定位传感器，8-支撑构件，9-双腔固定管，10-调节管，1001-第三显影环电极，1002-第四显影环电极，11-操控手柄，12-推扭，13-连接器，14-电极对。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明作详细的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

如图1-9所示，本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，包括弧形的末端软管1、L形的末端硬管2、支撑构件8、双腔固定管9、调节管10和操控手柄11。

如图9所示，所述末端软管1的一端粘接所述末端硬管2的一端，所述末端硬管2的另一端连接所述调节管10的一端，所述调节管10的另一端连接所述操控手柄11的一端，所述操控手柄11的另一端设有连接器13，所述操控手柄11上设有推扭12。

所述末端软管1为柔性材质构件，如TPU(Thermoplastic polyurethanes，热塑性聚氨酯弹性体橡胶)；所述末端硬管2为具有刚性的材质构件，如PEEK(poly-ether-ether-ketone，聚醚醚酮)；所述支撑构件8为具有记忆功能的合金材质构件，如镍钛合金；所述双腔固定管9为柔性软管，如尼龙管或者聚酰亚胺管；所述调节管10为多腔的编织柔性软管，外层优选为聚氨脂材料。

如图7所示，所述支撑构件8为细长构件，具有良好的拉伸及回复性，如图3、4和7所示，所述支撑构件8沿所述调节管10、所述末端硬管2和所述末端软管1的长度方向贯穿所述调节管10、所述末端硬管2和所述末端软管1，所述支撑构件8能够用于所述末端软管1和所述调节管10变形后复原；具体地，所述末端软管1和所述末端硬管2的外径均为15mm-25mm。

如图1、2、5和6所示，所述末端软管1和所述末端硬管2构成的末端导管的形状由所述支撑构件8决定，一般设置为左旋螺旋状，所述末端硬管2的第一L形边与所述末端软管1形成左旋螺旋的环形构件，且所述末端硬管2的第二L形边在所述环形构件的正投影位于所述末端软管1的自由端，所述末端软管1的自由端设有头端构件4，所述头端构件4呈钝圆锥体，用于保护心脏组织的不被导管损伤，所述环形构件外壁上套设有粘接有十个环电极3，所有所述环电极3等间距设置，根据所述环形构件外径尺寸的不同，相邻所述环电极3的间距设置为4.5mm、6mm或者8mm，所述环电极3的导线从所述末端软管1管内和所述末端硬管2管内通过连向所述操控手柄11，所述末端软管1上靠近所述头端构件4的所述环电极3称为第一电极；在对病灶进行消融时可以对所述环形构件上的所述环电极3施加能量整体对中性电极放电消融，也可以是十个所述环电极3中相邻两个所述环电极3进行极间消融，所述能量可以是射频能量，也可以是高压脉冲能量。

如图4和9所示，所述末端硬管2的第二L形边内设有牵引构件203，所述牵引构件203在所述推扭12启动后用于使所述调节管10相对所述操控手柄11弯曲，所述连接器13用于将电极信息、磁定位传感器信息传送到设备进行处理。

如图2和5所示，所述末端软管1内设有第一磁定位传感器5和第二磁定位传感器6，所述末端硬管2的第二L形边内设有第三磁定位传感器7。

如图6所示，所述第二磁定位传感器6和所述第三磁定位传感器7相对设置，所述第一磁定位传感器5位于所述末端软管1的自由端和所述第二磁定位传感器6之间，且所述第二磁定位传感器6与所述第一磁定位传感器5之间的夹角为120°。

如图5和6所示，所述第一磁定位传感器5的空间位置为T1(X1，Y1，Z1)，所述第二磁定位传感器6的空间位置为T2(X2，Y2，Z2)，所述第三磁定位传感器7的空间位置为T3(X3，Y3，Z3)，将所述第三磁定位传感器7的空间位置T3投影到所述末端硬管2的第一L形边上，形成空间位置T3′(X3′，Y3′，Z3′)，且如图6所示，T3′与T2之间的夹角也为120°，由于所述末端硬管2不变形，T3′相对T3位置固定，T1、T2和T3均可测量，以T3为基准点时，T3′的空间坐标是已知量，而T1、T2和T3′同在所述环形构件上，通过三点即可精确的捕捉获取所述环形构件的形态。

如图8所示，所述第一磁定位传感器5和所述第二磁定位传感器6对应位置的所述末端软管1内分别设有所述双腔固定管9，所述第三磁定位传感器7对应位置的所述末端硬管2内设有所述双腔固定管9，所述双腔固定管9其中一个腔体用于所述支撑构件8穿过，另一个腔体用于设置所述第一磁定位传感器5、所述第二磁定位传感器6或者所述第三磁定位传感器7。

如图1所示，所述末端硬管2的第二L形边外壁套设有第一显影环电极201和第二显影环电极202，所述第一显影环电极201和所述第二显影环电极202间隔设置，所述第一显影环电极201和所述第二显影环电极202在实际应用中用于检测所述末端硬管2是否出鞘，当所述第一显影环电极201和所述第二显影环电极202全部在鞘管内时与全部在鞘管外时检测到的电位差不一样，进而进行判断所述第一显影环电极201和所述第二显影环电极202与鞘管的位置关系，从未判断所述末端硬管2是否出鞘；所述第一显影环电极201和所述第二显影环电极202的导线均从所述末端硬管2管内通过连向所述操控手柄11。

如图9所示，所述调节管10外壁套设有第三显影环电极1001和第四显影环电极1002，所述第三显影环电极1001和第四显影环电极1002间隔设置，在所述调节管10弯曲时，所述第三显影环电极1001和所述第四显影环电极1002的位置关系变化进而引起电位变化可间接计算出所述调节管10的形态，实现所述调节管10的形态显示；所述第三显影环电极1001和第四显影环电极1002的导线均从所述调节管10管内通过连向所述操控手柄11。

运用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，通过设置多个磁定位传感器的方式，所述第三磁定位传感器7设于所述末端硬管2上，在导管末端发生变形时所述第三磁定位传感器7的位置不变，因而以所述第三磁定位传感器7为基准定点，通过将所述第三磁定位传感器7的空间位置信息投影到所述环形构件上的一个定点位置，该定点位置配合所述环形构件上会发生位移的所述第一磁定位传感器5和所述第二磁定位传感器6，所述环形构件上的三点确立一个平面，能够准确捕捉获取所述环形构件的形态和位置，克服单纯利用纯电场方式无法精确显示该导管末端形态及位置的问题，同时有利于简化位置输出计算，使定位结果更加快速方便；磁定位传感器和所述支撑构件8分别通过所述双腔固定管9的双腔设置，避免了所述支撑构件8对磁定位传感器的干扰，极大提高了定位精度，并且由于该导管用于伸入血管，结构较小，采用本发明所述双腔固定管9这种结构设置便于制造加工，降低生产成本；该导管结构形式新颖，定位准确，制造方便，使用效果良好。

实施例2

如图10-11所示，本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，与实施例1的不同之处在于，在本实施例中，将实施例1中所述环形构件上的每个所述环电极3替换为电极对14，每个所述电极对14包括两个电极，所述电极对14的中心间隔为2-5mm。

运用本发明所述的一种具有精确形态显示的多极导管，在对病灶进行消融时可用所述电极对14间进行极间消融，施加的能量可以是射频能量，也可以高压脉冲能量。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，包括：

末端软管(1)，其呈弧形，其内设有第一磁定位传感器(5)和第二磁定位传感器(6)；

末端硬管(2)，其呈L形，其一端连接所述末端软管(1)的一端，所述末端硬管(2)的第一L形边与所述末端软管(1)形成环形构件，且所述末端硬管(2)的第二L形边在所述环形构件的正投影位于所述末端软管(1)的自由端，所述末端硬管(2)内设有第三磁定位传感器(7)，所述环形构件外壁上套设有若干个环电极(3)，所有所述环电极(3)间隔设置；

支撑构件(8)，其为记忆合金构件，所述支撑构件(8)沿所述末端硬管(2)和所述末端软管(1)的长度方向贯穿所述末端硬管(2)和所述末端软管(1)。

2.根据权利要求1所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，还包括双腔固定管(9)，其为柔性软管，所述第一磁定位传感器(5)和所述第二磁定位传感器(6)对应位置的所述末端软管(1)内分别设有所述双腔固定管(9)，所述第三磁定位传感器(7)对应位置的所述末端硬管(2)内设有所述双腔固定管(9)，所述双腔固定管(9)其中一个腔体用于所述支撑构件(8)穿过，另一个腔体用于设置所述第一磁定位传感器(5)、所述第二磁定位传感器(6)或者所述第三磁定位传感器(7)。

3.根据权利要求1所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所述第三磁定位传感器(7)位于所述末端硬管(2)的第二L形边内。

4.根据权利要求3所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所述第二磁定位传感器(6)和所述第三磁定位传感器(7)相对设置，所述第一磁定位传感器(5)位于所述末端软管(1)的自由端和所述第二磁定位传感器(6)之间，且所述第二磁定位传感器(6)与所述第一磁定位传感器(5)之间的夹角为120°。

5.根据权利要求1所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所有所述环电极(3)沿所述环形构件均匀设置。

6.根据权利要求1所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所述末端软管(1)的自由端设有头端构件(4)。

7.根据权利要求1所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所述末端硬管(2)的第二L形边外壁套设有第一显影环电极(201)和第二显影环电极(202)，所述第一显影环电极(201)和所述第二显影环电极(202)间隔设置。

8.根据权利要求1-7任一项所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，还包括调节管(10)，其为柔性软管，内部贯穿设有所述支撑构件(8)，所述调节管(10)的一端连接于所述末端硬管(2)的另一端，所述调节管(10)外壁套设有第三显影环电极(1001)和第四显影环电极(1002)，所述第三显影环电极(1001)和第四显影环电极(1002)间隔设置。

9.根据权利要求8所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，还包括：

操控手柄(11)，其一端连接所述调节管(10)的另一端；

推扭(12)，设于所述操控手柄(11)上，所述末端硬管(2)的第二L形边内设有牵引构件(203)，所述牵引构件(203)在所述推扭(12)启动后用于使所述调节管(10)相对所述操控手柄(11)弯曲；

连接器(13)，设于所述操控手柄(11)的另一端，用于将电极信息、磁定位传感器信息传送到设备。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的具有精确形态显示的多极导管，其特征在于，所述环形构件上的每个所述环电极(3)替换为电极对(14)，每个所述电极对(14)包括两个电极，所述电极对(14)的中心间隔为2-5mm。

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