CN110913771B - 活检针 - Google Patents
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Abstract
一种用于收集组织样本的活检针包括至少部分地收纳在手柄壳体内的外套管和收纳在外部套管内并配置成收纳管心针的内管。圈套器线圈附接在内管和外套管之间,并且配置成当内管相对于外套管在第一方向上旋转时向下卷绕,而当内管相对于外套管在第二方向上旋转时展开。外套管固定地联接到针保持器,该针保持器联接到可在手柄壳体内轴向移动的可移动基部并与该可移动基部一起移动。内部从动结构(曲线部分)配置成在操作的第一阶段和操作的第二阶段中选择性地接合可移动基部并与其一起行进,在第一阶段和第二阶段中,内部从动结构与可移动基部脱离接合,内部从动结构沿着保持在固定位置的可移动基部受驱动。内部从动结构和内管之间的联接使得内部从动结构的轴向驱动使内管相对于外套管旋转。
Description
相关申请的交叉引用
本专利申请基于2017年4月6日提交的美国临时专利申请62/482,344并要求其优先权,与2015年11月12日提交的美国专利申请号14/939,805有关,该专利申请要求2014年11月18日提交的美国专利申请号62/081,257和2015年6月4日提交的美国专利申请号62/170,934的优先权,这两个美国专利申请分别通过引用并入本文,如同在本文中完全阐述一样。
技术领域
本发明涉及一种外科器械,通常已知为用于获得目标样本的组织样本的活检装置,更具体地,涉及一种微创活检装置,该微创活检装置允许操作者通过操纵装置的切割机构来更精确地获得实质上更大的组织样本,以有效地与病变或肿块接合,从而改进器官或其他解剖结构的采样。
背景技术
作为开放式手术的替代方案,患者正在接受更微创的手术。这些侵入性较小的活检过程使用放置在器官和组织或者腹部、肺、泌尿道的空间中的各种装置,其目的是对组织、肿块或淋巴结进行采样以建立组织病理学诊断。
组织样品的标准或直接探查或切除可能具有过度侵入性和创伤性,并且不符合通过微创手术使直接创伤最小化的基本原理。因此,已经开发了微创装置和技术来检索可疑病变或肿块的样本。
传统活检装置的设计及其在临床实践中的应用存在许多缺点,这限制了其有效性和/或简单性。活检过程的成功取决于采样装置有效且可靠地获得组织样本的能力。活检过程的初始步骤要求采样装置必须以允许装置与目标组织接合的方式与该目标组织接触。
本发明的目的是提供一种克服这些缺陷并改进活检过程的装置。
当结合附图阅读下面的详细描述时,本发明的其它特征和优点将是显而易见的。
发明内容
一种用于收集组织样本的活检针,包括至少部分地收纳在手柄壳体内的外套管和收纳在外部套管内并配置成收纳管心针的内管。圈套器线圈附接在内管和外套管之间,并且配置成当内管相对于外套管在第一方向上旋转时向下卷绕,而当内管相对于外套管在第二方向上旋转时展开。外套管固定地联接到针保持器,该针保持器联接到可在手柄壳体内轴向移动的可移动基部并与该可移动基部一起移动。内部从动结构(曲线形部分)配置成在操作的第一阶段和操作的第二阶段中选择性地接合可移动基部并与其一起行进,在第一阶段和第二阶段中,内部从动结构与可移动基部脱离接合,内部从动结构沿着保持在固定位置的可移动基部受驱动。内部从动结构和内管之间的联接使得内部从动结构的轴向驱动使内管相对于外套管旋转。
针包括偏置机构,当该偏置机构释放其存储的能量时,该偏置机构在内部从动结构上施加力,用于在远侧方向上驱动内部从动结构。因为在第一操作阶段中,内部从动结构接合可移动基部,所以可移动基部同样沿着其允许的行进路径在远侧方向上被驱动。一旦可移动基部到达允许的行进路径的末端,第二操作阶段开始并且内部从动结构与可移动基部脱离接合并且通过由偏置机构施加的力而向远侧驱动。
如本文所述,可移动基部配置成使得当可移动基部到达其允许行程的端部时,内部从动结构与可移动基部的脱离接合自动发生,并且当内管相对于外套管旋转时,防止可移动基部向近侧移动。
装置还包括复位机构,该复位机构设计成将内部从动结构和可移动基部都移动回到其初始完全上紧位置,在该初始完全上紧位置,偏置机构受压缩并且存储能量。提供了用于释放组合的可移动基部和内部从动结构的致动器,这导致存储的能量的释放以及组合的可移动基部和内部从动结构在远侧方向上的驱动。如本文所述,复位机构可由两个单独的上紧操作限定,即第一上紧动作和第二上紧动作。
附图说明
图1是在致动之前处于初始位置的活检装置的侧面透视图;
图1A是用于联接装置的内管和外套管的替代机构的剖视图;
图2是在完成第一阶段的操作之后活检装置的侧面透视图;
图3是在完成第二阶段的操作之后活检装置的侧面透视图;
图4是根据第二实施方式的活检装置的侧面透视图;
图5是根据第三实施方式的活检装置的侧面透视图;
图6是根据一个实施方式的复位机构的侧面透视图;
图7是根据另一实施方式的复位机构的侧面透视图;
图8是示出复位机构位于第一位置的侧面透视图;
图9是根据另一实施方式的复位机构处于第一位置的侧面透视图;
图10至图15示出了根据又一实施方式的活检装置的各种视图,其中移除了某些部分以允许观察其它部分;
图16至图23示出了联接到管心针并且作为用于释放针组件的闩锁机构的一部分的第一致动器的各种视图;
图24至图31示出针组件和引起针组件的受控轴向运动和旋转的第二致动器的各种操作状态;
图32至图34示出了包括可移动基部和曲线部分的第二致动器的各种视图;
图35至图37示出了复位按钮(上紧机构的一部分)和针保持器与可移动基部之间的相互作用;
图38至图46示出了复位按钮及其在第一上紧位置和第二上紧位置中的位置和操作的各种视图;以及
图47是针组件的远端的局部剖视图。
具体实施方式
现在参考图1至图3,其中示出了圈套器线圈设计的活检装置100(样本检索和捕获装置或活检针),活检装置100配置成检索目标样本,该目标样本可以是位于某些器官或解剖结构中的组织样本或异物的形式。为了便于活检/捕获装置100进入器官或解剖结构或管道通道,装置100包含导管系统。
现在参考图1至图3,示出了根据一个示例性实施方式的检索装置(活检针)100。活检针100包括在其远端处具有(圈套器线圈)线200的内管120、外套管130、管心针101和手柄组件300。在本发明的一个方面,手柄组件300包括在下文更详细地描述的偏置(弹簧加载)机构,其允许使用者选择性地致动活检针100,使得外套管130和内管120快速前进超过管心针101,以提供软组织样本的剪切动作。
本活检针100特别构造用于软组织活检应用,因为弹簧加载机构提供了在组织被取芯之后去除该组织的改进装置,并且提供了通过活检针100获取组织的改进方式。手柄组件300包括手柄主体310,该手柄主体310可以形成为多种不同的形状和尺寸,并且通常是包含弹簧加载机构的中空主体。仅为了说明的目的,图1的手柄主体310为大致矩形或圆柱形或正方形主体;然而,手柄主体310优选为符合人体工程学的形状,其允许操作者牢固地抓握且精确定位针尖。
内管120包括远端121和相对的近端122。内管120可以具有任意数量的不同横截面形状,然而,在一个实施方式中,内管120具有圆形横截面。内管120可包括与近端122间隔开的环形凹槽124。
外套管130可以类似于或等同于在上述专利之一中公开的外管。更具体地,外套管130可包括远端131和相对的近端132。外套管130还可以具有任何数量的不同横截面形状,一个实施方式是圆管结构。在外套管130的近端处或近端附近,外套管130可包括突起135,例如凸块,其与环形凹槽124配合并收纳在环形凹槽124内。可以在外套管130和内管120之间形成卡扣配合。突起135收纳到环形凹槽124中将两个构件联接在一起,使得两个构件一致地纵向移动,同时内管120可相对于外套管130旋转(即,凸块在环形凹槽内行进)。
根据本发明,内管120和外套管130彼此联接,使得内管120和外套管130在轴向方向上一致地一起移动,同时允许内管120相对于外套管130旋转,以激活和去激活圈套器。可以使用任何数量的不同机构来实现外套管130和内管20之间的前述联接。
可替换地并且如图1A所示,内管120可以包括凸缘180,该凸缘180与近端122间隔开并且从内管120向外延伸。凸缘180可以是完全围绕内管120延伸的环形凸缘的形式,或者其可以是从内管120向外延伸的一个或多个突起(例如突片)的形式。凸缘180可以是环形圈的形式。
或者,在外套管130的近端132处,形成凸缘182。与形成为内管120的一部分的凸缘180一样,外套管130的凸缘182可以是环形凸缘的形式,或者其可以由一个或多个突起或突片形成。
内管凸缘180和外管凸缘182可沿着内管/外管组件的纵向轴线彼此相邻地定位,以在两个管都向前突出或重新定位回到手柄组件中时限制这两个管相对于彼此的位移。或者,内管凸缘180可邻近外管130的近端定位,以限制内管120和外管130在内管/外管向前突出或内管/外管重新定位到手柄组件中期间相对于彼此的位移。在该并排凸缘构造中,部分地由于由环形凹槽124和突起135表示的唇槽接合机构,内管120和外管130保持对准并且均匀地移动,而不使一个管相对于另一个管位移。
在一个实施方式中,如图1A所示,其中内管120和外套管130分别包括凸缘180、182,内管120的凸缘180包括第一锁定唇缘184,该第一锁定唇缘184在唇缘184和凸缘180之间产生空间185。第一锁定唇缘184具有第一部分186和平行于凸缘180的第二部分187,第一部分186垂直于凸缘180并且将第二部分187连接到凸缘180。
外套管130包括互补的第二锁定唇缘190,该第二锁定唇缘190收纳在第一锁定唇缘184和凸缘180之间的空间185内,从而将部件120、130彼此联接。第二锁定唇缘190具有第一部分192和平行于凸缘182的第二部分194,第一部分192垂直于凸缘182并且将第二部分194连接到凸缘182。第二部分194平行于凸缘182。因此,第二部分194收纳在空间185内,从而在纵向方向上将两个部件120、130联接在一起,同时允许两个部件120、130相对于彼此旋转。以这种方式,唇缘部分彼此互锁并且防止内管120和外套管130之间的独立轴向运动,同时仍然允许内管120相对于外套管130旋转。
在突起135和环形凹槽124实施方式的情况下,如图所示,突起135收纳在槽124中并可释放地保持在槽124中。
手柄主体310包括形成在其远端处的开口311,组合的内管120/外套管130穿过该开口311。开口311允许组合的内管120/外套管130在轴向方向上在缩回位置和延伸位置之间移动,在延伸位置中,组合的内管120/外套管130中的多个内管120/外套管130向远侧暴露于手柄主体310之外。该开口311允许组合的内管/外套管如本文所述被射出和缩回。
内管120和外套管130都可通过设置在手柄主体310内的可移动基部400的位移而轴向移动。可以认为可移动基部400是在壳体300的中空内部内可控地移动限定距离的滑板。基部400具有第一端402、相对的第二端404、顶表面406和相对的底表面408。根据本发明,组合的内管120/外套管130联接到基部400,使得基部400(在任一方向上)的轴向运动转换成组合的内管120/外套管130的轴向运动。更具体地,外套管130可以使用任何合适的技术联接到基部400的顶表面406。例如,可以形成机械联接(配合),或者可以使用粘合剂或化学粘合。
在一个实施方式中,组合的内管120/外套管130固定地附接到基部400,使得基部400用作组合的内管120/外套管130的载体。
在一个实施方式中,顶表面406具有波状表面,其中顶表面406包括凹入部分,更具体地,顶表面406中的凹入部分包括由凹面限定的凹入部分407。凹面407不必延伸顶表面406的整个长度,而是可以仅延伸顶表面406的小于整个长度的长度。当凹面407不延伸到基部400的端部中的任一端时,凹面407可以由第一端部边缘和/或第二端部边缘限定。如下,这些端部边缘中的一个或多个可用作止动件。或者,顶表面凹入部分可以配置成其它非凹形形态构造。
存在任意数量的不同方式来构造基部400,使得基部400可在手柄主体310内轴向移动。具体地,基部400可以沿着一个或多个引导件450行进,引导件450允许沿远侧方向和近侧方向的轴向运动。例如,可以提供一对引导件450,其中每个引导件450呈细长杆的形式。两个杆450在其端部处固定地锚固到手柄主体310的端部。因此,两个杆450彼此间隔开并且彼此平行。基部400具有沿其长度形成并配置成收纳杆450的一对孔。因此,基部400沿杆450在远侧轴向方向和近侧轴向方向上自由移动。杆450还将基部400支撑和悬挂在手柄主体310的中空内部内。
或者,基部400可具有一个或多个突片或指状物,突片或指状物从基部400向下压下并且接纳于形成在手柄主体310中的互补收纳轨道内。凹入轨道是纵向轨道,其允许基部400在手柄主体310内沿轴向方向移动。轨道的端部限定基部400的行进的端部。
基部400可具有任何数量的不同形状,包括如图所示的矩形或正方形形状。
如图所示,基部400的一端(例如,近端)包括第一支撑构件或壁410。壁410是从基部400向上延伸的竖直壁。如图所示,壁410可以延伸跨过基部400的整个宽度。壁410还可以包括开口413(图2),例如所示的圆形开口。开口413可配置成允许管心针穿过其中。
在手柄主体310的内部,可以提供第二支撑构件或壁420。第二支撑构件420可以附接到管心针的近端,以便允许管心针相对于组合的内管/外套管移动,以便于在将组合的内管/外套管释放到组织中之前将管心针进一步延伸到目标组织中。然而,在实践中,当被激活时,针将组合的内管/外套管突出到稳固的管心针上方。如所理解的,管心针用于初始定位和靶向待活检的组织,其中管心针的远端放置成与目标组织紧密接触。
第二支撑壁420优选地平行于第一壁410。第二支撑壁420朝向第一壁410的近侧。第二支撑壁420可以接合锁定机构,该锁定机构确保第二支撑壁420保持在锁定位置。例如,可以使用闩锁机构等将第二支撑壁420锁定在适当位置。手柄主体310可构造成使得可通过如下方式将第二支撑壁420从手柄主体310移除:通过形成在手柄主体310中的开口将其移除。一旦组合的内管120/外套管130如本文所述向前突出,就可移除管心针以随后允许移除捕获的组织。可选地,管心针保持在适当位置并且用作提取销钉构件,当组合的内管/外套管组件发生位移回到手柄组件中用于再激活时,该提取销钉构件迫使组织样本离开内管的内部。
在继续说明弹簧加载机构的其它可操作部件之前,理解内管120和外套管130通常可定位在两个位置(即,完全缩回位置和完全延伸位置)之间是有益的。在完全缩回位置,内管120和外套管130复位回到手柄主体310中,并且弹簧加载机构的偏置元件存储能量。相反,在使用者致动弹簧加载机构之后,偏压元件释放其能量,并且轴向力沿远离手柄主体310的方向施加到内管结构和外管结构,迫使内管结构和外管结构进入待采样的组织中。
在完全缩回位置和完全延伸位置两者中,突起135配合到彼此联接的凹槽124,如下文,使得施加到内管120和外套管130中的一个的力传递到内管120和外套管130中的另一个。
为了产生足以剪切软组织的力,弹簧加载机构包括第一偏置元件320,例如螺旋弹簧,其对第一壁410的表面施加力。选择第一偏置元件320的尺寸和/或位置,使得第一偏置元件320具有比开口311更大的直径,因此位于开口外部。
第一偏置元件320设置在第一壁410和第二壁420之间。第二壁420可固定就位,使得因为基部400可轴向移动,可通过沿朝向第二壁420的方向移动基部400而在两个壁410、420之间对第一偏置元件320进行压缩。因此,第一偏置元件320代表用于轴向突出组合的内管120/外套管130的装置。
第一偏置元件320可以是能够存储能量的弹簧(例如螺旋弹簧)以及其他能量存储元件的形式。当第一偏置元件320释放其能量时,因为第二支撑壁420附接到基部400,弹簧对第二支撑壁420施加力以使整个基部400沿远侧方向进行轴向运动。
装置100还包括用于使内管120相对于外套管130选择性旋转的装置。特别地,该装置是曲线形管150(可以认为其是内部从动结构)的形式。曲线形管150具有第一端152和相对的第二端154。曲线形管150的尺寸和构造设置成沿着基部400的上表面406安置,更具体地,曲线形管150设置在基部400的上表面406的凹面407内。如本文所述,曲线形管150可在基部400的凹面407内轴向移动。虽然曲线形管的内表面通常是圆柱形的,但是外表面不需要是圆柱形的,并且可以采取许多形状中的一种,甚至在本质上是立方体状的,只要管可以在互补形状的凹陷内沿着表面406轴向位移即可。
曲线形管150联接到内管120,使得曲线形管150的受控轴向位移转换成内管120的受控旋转,从而提供用于关闭和打开圈套器的装置。曲线形管150的端部152、154是开放的,以允许管心针通过管150。另外,曲线形管150的中心开口允许收纳内管120。内管120可穿过开放的第一端152但不穿过开放的第二端154(换句话说,内管120的近端位于管150的内部内)。
曲线形管150具有外表面151和内表面。在一个实施方式中,销槽机构用于将内管120联接到曲线形管150。例如,曲线形管150可包括形成在内表面中的至少一个凹槽153,凹槽153具有螺旋形状。应当理解,凹槽153可以是穿过管形成的螺旋槽的形式。内管120包括至少一个互补销155,该互补销155配置成收纳在凹槽153内。在一个实施方式中,内管120可以具有单个销155,或者内管120可以具有彼此相对设置(间隔180度)的一对销155。当内管120具有一对销155时,曲线形管150具有彼此对称相对的一对互补狭槽/凹槽153。
每个销155从内管120的外表面径向向外延伸。销155不在内管120的内部向内延伸。在具有两个销155的情况下,销155轴向对齐并且在内管120的外表面的两个相对点处从内管120的外表面径向向外延伸。
每个销155收纳在相应的凹槽/狭槽153中,并且曲线形管150的线性(轴向)运动转移到沿着凹槽153行进的销155中。由于凹槽153具有螺旋形状,由于防止了曲线形管150在手柄主体310内旋转,在凹槽153内行进的销155导致内管120的旋转。
在又一实施方式中,销155可与曲线形管150相关联(即,可从曲线形管150的内表面向内突出),并且螺旋形凹槽153可沿着内管120的外表面形成。如在其它实施方式中那样,销155收纳在凹槽153内,并且曲线形管150的射出使得销155在凹槽153内并沿凹槽153的长度行进。如在前面的实施方式中,可以有多于一个的销155和多于一个的对应凹槽153,以产生内管120的期望旋转。
可以采用允许曲线形管150沿着基部400的上表面406轴向移动的任何数量的不同机构,然而,曲线形管150被阻止旋转。由于曲线形管150只能在线性方向上移动,因此内管120是被赋予旋转的构件。在一个实施方式中,曲线形管150的外表面可具有从其径向向外延伸的突起159,该突起收纳在形成于手柄主体310中(例如,沿着主体310的侧壁形成)或者基部400的上表面406中或互补凹部407中的线性导轨或狭槽313内。突起159收纳在线性轨道内限制了管150的运动程度,并且具体地,迫使曲线形管150仅在凹部407内沿着上表面406并跨过上表面406在线性方向上移动。在另一实施方式中,从曲线形管150向外延伸的突起159可以收纳在形成于基部400中的线性引导槽中,并且更具体地,形成在基部400的凹部407中。这两种布置都限制了可允许的曲线形管150的运动类型,并且具体地,仅允许曲线形管150向前(线性地)射出并且类似地向后(线性地)缩回,而不会使曲线形管150围绕纵向轴线旋转。
装置100还包括第二偏置机构455,第二偏置机构455用于作为装置的操作的第二阶段的一部分可控地射出曲线形管150。如本文中详细描述,第二阶段可在第一阶段结束之后操作。第一阶段再次是基部400和组合的内管/外套管的向前推进,以便将组合的内管/外套管驱动到目标组织中。第二偏置机构455设置在曲线形管150的近端和第一壁410的远端面之间。第二偏置机构455可以是弹簧或能够可逆地存储能量的其它元件的形式。当弹簧455通过减小曲线形管150的近端和第一壁410之间的距离而被压缩时,存储能量。与第一偏置机构一样,第二偏置机构定位成使得其直径或外部位于形成在第一壁410中的开口的外部(以允许管心针通过)。
在曲线形管150的初始位置(加载位置),弹簧455受压缩并存储能量。在初始位置,曲线形管150设置在基部400的凹部407的近侧。在选定条件下,当第二弹簧455释放其能量时,曲线形管450在凹面407内以线性方式向前推进。曲线形管450行进预定距离,该预定距离足以使销155在螺旋凹槽153内行进,从而使内管120旋转,因为曲线形管150只能线性地和轴向地移动。销155可以在凹槽的长度上行进,或者可以在凹槽的相当大的长度上行进,只要行进的距离足以使内管120充分旋转以致动圈套器即可。
装置100还包括用于可控地射出基部400和曲线形管150两者的装置。更具体地,提供
第一释放(锁定)构件500,并且第一释放(锁定)构件500可由使用者接近,以使基部400由于第一偏置机构320的存储能量的释放而向前射出。第一释放构件500可以采用任何数量的不同形式,只要其具有用户可接近的部分并且具有选择性地接合基部400的部分即可。例如,第一释放构件500可以与基部400物理接合,使得当第一释放构件500与基部400脱离接合时,第一弹簧320的储存能量被释放。这导致基部400以及组合的内管/外套管向前射出。第一释放构件500可以是将基部400锁定在初始缩回位置的物理结构的形式,并且当移动该物理结构使其不与基部400的接触时,基部400自由地线性移动,并且第一弹簧320提供能量以驱动基部400。在示出的实施方式中,第一释放构件500呈接合基部400的一部分的可移动卡持部502(爪)的形式。例如,第一释放构件500包括第一部分504,该第一部分504位于手柄主体310的外部并且可由使用者接近。该第一部分504可以是按钮、滑块等的形式。第一释放构件500具有第二部分506,该第二部分506连接到第一部分504(或与其成一体)并且表示释放构件500的选择性地接合基部400的部分。第二部分506是可移动的,例如是可枢转的,以便当使用者操纵第一部分504时允许第二部分506和卡持部(爪)502接合部分移动而不与基部400接触。第一释放构件500可(如通过弹簧)偏置,使得其通常采取一个位置。如本文所述,可提供凸轮以便于在两个操作阶段完成之后重新锁定基部400。
第二释放(锁定)构件510是物理结构的形式,该物理结构在初始缩回位置沿着基部400将曲线形管150锁定就位,并且当移动该物理结构使得其不再与曲线形管150接触,曲线形管150自由地线性移动,并且第二弹簧450提供能量以沿着基部400的上表面406驱动曲线形管150。在示出的实施方式中,第二释放构件510呈与曲线形管150的一部分(例如,曲线形管的前缘)接合的可移动卡持部512(爪或叉状物)的形式。
与第一释放构件500不同,第二释放构件510完全设置在手柄主体310内部,并且使用者不能接近。结果,当基部400到达手柄主体310内的特定位置时,第二释放构件510的脱离接合自动发生而无需用户干预。因此,第二释放构件510联接到基部400,并且可以是基部400的整体部分。第二释放构件510自然地偏置在向上位置,使得当在第二释放构件510和曲线形管150之间存在适当配准时,第二释放构件510主动地接合曲线形管150并防止其线性(纵向)移动。
卡持部512向上延伸,可能穿过形成在基部400中的开口或狭槽,以接合曲线形管150的远端。或者,曲线形管150可具有凹部,当曲线形管150处于缩回位置并且在管150与第二释放构件510之间存在配准时,卡持部512收纳于凹部中。在基部400的初始位置,曲线形管150也处于初始缩回位置,并且卡持部512与曲线形管150的远端接合(紧密接触)。当基部400通过第一弹簧320的能量的释放而向前突出(驱动)时,卡持部512接合位于固定位置处的凸轮表面。当卡持部512接合凸轮表面时,卡持部512与曲线形管150的远端接触脱离接合(或与形成在管150中的狭槽或凹部脱离接合),从而(由于释放第二弹簧的储存能量)释放曲线形管150并允许其射出。
因此,基部400构造成允许包含第二释放构件510并操作第二释放构件510,因为在第一阶段中的基部400的射出期间,第二释放构件510不干扰基部400的这种运动。仅当基部400已经行进了规定距离时,第二释放构件510才从曲线形管150脱离接合,导致操作的第二阶段的开始。
因此,根据本发明,直到第一阶段到达其完成或到达其基本完成,第二释放构件510才从曲线形管150脱离接合。换句话说,直到基部400到达其行程的末端或到达其行程的基本末端,曲线形管150才轴向前进(向前射出)。这导致在第一阶段已经被激活并且已经达到完成之后第二阶段被激活,并且因此,圈套器仅在内管/外套管已经前进到与目标组织接触并且基本上穿透组织之后被激活。
装置100还优选地包括一个或多个止动件,用于限制基部400和/或曲线形管150的行进程度。例如,可提供第一止动件以用于止动基部400,并因此终止基部400的向前行进(向前射出)。止动件可以是沿着基部400的行程定位的突片或其它突起。止动件可位于手柄主体310的远端之前,以防止基部400的远端接触手柄主体310的远端(壁)。第二止动件配置成限制曲线形管150沿着基部400的上表面406的行进程度。第二止动件可采用包括凹部407在内的任何数量的不同构造,凹部407可终止于硬远端边缘,该硬远端边缘可用作止动件,因为当曲线形管150接触该端边缘时,曲线形管150的轴向行进终止。可选地,第二止动件可以是位于凹部407内的突起的形式。该突起用于接触曲线形管150的端部边缘并防止沿远侧方向的进一步轴向移动。另一个止动件可以是形成在曲线形管150中的凹槽153的端部,因为当销155到达凹槽153的近端时,曲线形管150已经到达其远侧行程的端部。
这些止动件中的每一个设计成停止基部400和曲线形管150中的一方的相应运动。
装置100可以具有一个或多个复位机构,该复位机构在装置100已经完成第一阶段(将内管/外套管射出到目标组织中)和第二阶段(内管相对于外套管的旋转以致动圈套器)之后使用。这些也可以用作基部400和曲线形管150的止动件。在图1至图3所示的实施方式中,有两个单独的复位机构,即用于将曲线形管150复位到其初始位置的第一复位机构600和用于将基部400复位到其初始位置的第二复位机构610。
第一复位机构600配置成在近端方向上物理地移动曲线形管150并穿过顶表面406到达初始位置。因此,第一复位机构600可以是物理结构,该物理结构接触曲线形管150并抵靠曲线形管150(例如,抵靠曲线形管150的远端)施加力,并将曲线形管150驱动到初始位置。然而,第一复位机构600不限制基部400或曲线形管150的远侧突出,因此不干扰基部400和曲线形管150两者的操作(即,基部和组合的内管/外套管的向前射出)。
所示的第一复位机构600可以是滑块602的形式,滑块602在形成于手柄主体310中的引导槽604(线性槽)内行进。滑块602具有第一部分606和第二部分608,第一部分606可由使用者接近以允许使用者在引导槽604内驱动滑块602,第二部分608从第一部分606向下延伸。第二部分608是在近端方向上接触并驱动曲线形管150的远端到其复位位置的部分。因此,滑块602可以具有L形以及各种其它构造。
在一个实施方式中,引导槽604具有这样的长度,使得当滑块602处于其远端时,滑块602超出曲线形管150的最远行程点。结果,滑块602不妨碍曲线形管150的行进(射出)。
滑块602通过在近端方向上物理地驱动曲线形管150直到第二释放构件510与曲线形管150重新接合而工作。使用者可以接收听觉反馈(点击噪声)和/或触觉反馈(感觉到点击接合)以指示曲线形管150已经成功复位。一旦使用者接收到该确认(反馈),则使用者可以在远端方向上朝向滑块602的静止位置移动滑块602(这不会妨碍随后的曲线形管150的射出)。
类似地,第二重置机构610配置成在近端方向上物理地移动基部400。因此,第二复位机构610可以是接触基部400并对基部400施加力(例如,对其远端施加力)并将基部400驱动到初始位置的物理结构。然而,第二复位机构610不干扰基部400和曲线形管150两者的操作(即,基部和组合的内管/外套管的向前射出)。
所示的第二复位机构610可以是滑块612的形式,滑块602在形成于手柄主体310中的引导槽614(线性槽)内行进。滑块612具有第一部分616和第二部分618,第一部分616可由使用者接近以允许使用者在引导槽614内驱动滑块612,第二部分608从第一部分606向下延伸。第二部分618是在近端方向上接触基部400的远端并将基部400的远端驱动到其复位位置的部分。因此,滑块612可以具有L形以及其它构造。两个复位机构600、610的位置是相互共存的,因为两个滑块彼此径向偏移。
在一个实施方式中,引导槽614具有这样的长度,使得当滑块612处于其远端时,滑块612超出基部400的最远行程点。结果,滑块612不妨碍基部400的行进(射出)。
滑块612通过在近端方向上物理地驱动基部400直到第一释放构件500与基部400重新接合而工作。使用者可以接收听觉反馈(点击噪声)和/或触觉反馈(感觉到点击接合)以指示基部400已经成功复位。一旦使用者接收到该确认(反馈),则使用者可以在远端方向上朝向滑块612的静止位置移动滑块612(这不会妨碍随后的基部400的射出)。
装置100的操作如下。装置100最初处于图1所示的静止(缩回)位置。使用者通过手柄主体310抓持装置100,然后使用者将管心针推进和/或放置在目标组织处。然后,使用者通过按压、滑动或以其它方式操纵第一释放构件500来致动装置,从而解锁基部400并开始第一阶段的操作。第一弹簧320释放其能量并沿远侧方向推进基部400,从而使得组合的内管120/外套管130被驱动(射出)到目标组织中。这种运动如图2所示。
如本文所述,第二阶段自动跟随第一阶段,并且曲线形管150沿着顶表面406的向前突出使得内管120相对于外套管130旋转,从而引起圈套器的卷起(致动)。这导致捕获目标部位处的组织样本。然后可以将装置100从患者身体移除,然后可以致动第一复位机构和第二复位机构以使曲线形管150复位,这导致圈套器打开以允许使用者检索捕获的样本。图3示出了在完成第一阶段和第二阶段之后的装置100。
图4示出了类似于装置100的装置700,不同之处在于装置700包括两个第一弹簧320。两个弹簧320并排设置,两个弹簧320设置在形成于壁410中的开口413的外部(侧面)。两个弹簧320的使用提供增大的偏置力以将内管/外套管驱动到目标组织中。图5示出了具有附加的第一弹簧320的装置705,因此,总共有三个第一弹簧以产生偏置力并沿远侧方向推进基部400。中心弹簧320可以围绕壁410中的开口413设置。可以理解,任何数量的多个弹簧可以定位在410和420壁之间。
图6示出了不同的复位机构710,具体地,复位机构710包括双叉单滑块715。滑块715在形成于基部400中的一对线性引导槽720内可滑动地行进。滑块715包括第一部分717,使用者可沿着手柄主体310的外侧接近该第一部分717。第一部分717可以是由使用者的拇指接触的肋状推动器。滑块715具有从第一部分717向下悬垂的第一叉状物718和第二叉状物719。然而,718和719也可表示曲线形双叉构件的两侧或其它类似构造。基部40包括一对引导槽720,用于收纳两个相应的叉状物718、719。两个狭槽720在基部400的远端处开口并且在722处开口到凹面中并且在近端724处终止。狭槽720可一直穿过基部400,或者可凹入基部400中,但不一直穿过基部400。狭槽720可终止于凹面407内的端部724处,从而允许叉状物向近侧移位到凹入凹部中。
滑块715通过被引导到狭槽720的开口端中而操作,并且当滑块715在近端方向上被引导时,两个叉状物718、719接触曲线形管150的远端,并且滑块715的继续驱动使得曲线形管150静止到初始位置。一旦曲线形管150向近侧移位,滑块715的连续驱动导致叉状物718、719接触闭合端724,因此,滑块715的连续驱动导致整个基部400在近侧方向上移动。一旦基部400复位到初始位置,滑块715就可以在远端方向上移动。
图7和图8示出滑块715的另一变型,其中叉状物718、719设置在基部400的上表面406上方,但间隔开并定位成使得叉状物718、719接触曲线形管150的远端。滑块715在近端方向上的驱动导致叉状物718、719越过上表面406,然后与曲线形管150接触。滑块715的继续驱动引起曲线形管150在近端方向上的移动,直到其复位。凹部407的近端可包括止动件(例如突片或唇缘),因此,当曲线形管150受驱动而与该止动件接触时,滑块715在近侧方向上的连续驱动引起基部400的复位,因为止动件是基部400的一部分,并且管150抵靠止动件的驱动引起基部400在近侧方向上的驱动。
图8示出滑块715处于与基部400和曲线形管150间隔开的第一位置,图7示出滑块715与曲线形管150接触的第二位置。如图7和图8所示,可以定制凹部407的长度。
图9示出了单个分叉的单个滑块形式的不同复位机构800。该构造类似于图1所示的机构,除了以下事实之外:代替包括两个滑块以顺序地重新定位曲线形管150然后重新定位基部400,使用一个滑块805。滑块805具有一个突出元件或叉状物810。与前述实施方式不同,叉状物810不在基部400内的轨道内移动,因为其定位在外套管130的上方。叉状物810首先接合曲线形管150的上部。在重新定位接下来通过释放杆(其定位在管的下方)的重新接合而锁定就位的曲线形管150之后,继续向曲线形管150施加力将平移力传递到基部400,然后基部400被重新偏置到其可射出位置。
为了在基部400的重新偏置期间不向释放杆施加相当大的力,曲线形管150可以抵靠基部400中的一种类型的凸耳,当滑块400处于其重新偏置位置时,该凸耳防止其平移超过滑块400上的特定位置。
现在参考图10至图47,其中示出了圈套器线圈设计的活检装置1000(样本检索和捕获装置或活检针),活检装置100配置成检索目标样本,该目标样本可以是位于某些器官或解剖结构中的组织样本的形式。为了便于活检/捕获装置进入器官或解剖结构,装置1000可包含导管系统。
现在参考图10至图47,示出了根据另一示例性实施方式的检索装置(活检针)1000。活检针1000包括在其远端处具有圈套器线圈1200(参见图47)的内管1020(参见图47)、外套管1030、管心针1001和手柄主体1300。在本发明的一个方面,手柄组件1300包括在下文更详细地描述的偏置(弹簧加载)机构,其允许使用者选择性地致动活检针1000,使得外套管1030和内管1020快速前进超过管心针,以提供软组织样本的剪切动作。
圈套器线圈1200可包括内管1020的盘绕远端部分,圈套器线圈1200与内管1020的其余部分一体地形成。例如,可以在制造了内管1020之后对内管1020进行切割(例如,激光切割)以形成盘绕结构,然后最后一个线圈的自由远端使用诸如热焊接等的传统技术附接到外套管1030。因此,圈套器线圈1200可以具有带状构造。圈套器线圈1200设计成切割组织并且还保持和抓握切割的组织。因此,图47总体上示出了圈套器线圈1200,并且这种表示不是对本发明的限制。例如,各个线圈的宽度可以变化,并且可以根据应用而更薄或更宽。如上,圈套器线圈1200中的线圈数量可以根据针的应用和构造而变化。
应当理解,活检针1000包括针组件(图47中所示),该针组件与图1中公开的针组件在以下方面相同或非常相似:外套管1030围绕内管1020并且管心针1001配置成穿过内管1020。内管1020的远端1021通过圈套器线圈1200连接到外套管1030的远端1031,圈套器线圈1200如本文所述可以向下卷绕以便抓握和保持组织样本。因此,通常可认为针组件包括内管1020、外套管1030和圈套器线圈1200,它们构成针组件的移动的部分,而如本文所述的管心针1001设计成静止的。
手柄构造
本活检针1000特别构造用于软组织活检应用,因为弹簧加载机构提供了在组织被取芯之后去除该组织的改进装置,并且提供了通过活检针1000获取组织的改进方式。手柄组件1300包括手柄主体1310,该手柄主体1310可以形成为多种不同的形状和尺寸,并且通常是包含弹簧加载机构的中空主体。仅为了说明的目的,图10的手柄主体1310为大致矩形或圆柱形或正方形主体;然而,手柄主体1310优选为符合人体工程学的形状,其允许操作者牢固地抓握且精确定位针尖。典型地,手柄主体1310由若干部件形成,例如第一部分(第一半部)1320和第二部分1325(第二半部)(图36),每个部件都是收纳和包含装置1000的各种工作部件的中空构件。在所示实施方式中,第一部分1320是下半部,第二部分1325是上半部。可以使用任何数量的不同技术来联接这两个部件,包括但不限于使用紧固件,例如螺钉等。
第一部分1320和第二部分1325中的每一个具有第一(远)端和相对的第二(近)端。第一部分1320还包括容纳其它工作部件的多个开口。例如,第一部分1320的一个侧壁包括狭槽1321,狭槽1321容纳下面描述的第一致动器1400。
第一致动器
如本文所描述和示出的,第一致动器1400可以是按钮或滑动按钮的形式,该按钮或滑动按钮配置成从初始完全上紧位置来启动(射出)针组件。更具体地并且如图16至图23中最佳地示出的,第一致动器1400可以是单个整体件(例如,模制塑料件)的形式,其包括可由使用者接触和操纵以移动第一致动器1400的两个部分。第一致动器1400可以是具有第一(远)端1402和相对的第二(近)端1404的细长结构。第一致动器1400包括近侧部分1410,近侧部分1410包括附接到第一轨道1413的第一按钮1411和与第一轨道1413间隔开以在其间限定狭槽1416的第二轨道1415。轨道1413、1415中的每一个具有在纵向方向上延伸的第一部分和在第一部分和第一按钮1411之间延伸的成角度部分。每个成角度部分具有用于锚定到管心针1001的孔1418。
所示的第一按钮1411具有椭圆形或长圆形形状,然而,其它形状也是同样可能的。第一按钮1411表示第一致动器1400的最近侧部分。
第一致动器1400具有延伸到远端1402的细长远端轨道1420。远端轨道1420通过跨轨结构1419连接到近端部分1410,跨轨结构1419设置在轨道1413、1415之间的狭槽1416内。跨轨结构1419联接到轨道1413、1415的成角度部分且在轨道1413、1415的成角度部分之间。跨轨结构1419到轨道1413、1415的附接位于成角度部分中的孔1418上方的位置处。远侧轨道1420定位在第一轨道1413的外侧。
沿着远侧轨道1420的是第二按钮1425。第二按钮1425可以是肋状按钮,其构造成用于在壳体的狭槽1321内放置和纵向移动。如图所示,第一按钮1411定向在大致垂直于包含第二按钮1425的第二平面的平面内。由于第一致动器1400是单个部件,因此可以理解,使用者可以通过向第一致动器1400施加两个不同的力来使其移动。首先,第一致动器1400可以通过在向内的方向上推动第一按钮1411而在壳体内移动,该向内的方向是朝向手柄(壳体)的远端的方向,或者,第一致动器1400可以通过在狭槽1321内滑动第二按钮1425而在壳体内移动。因此,向第一按钮1411或第二按钮1425施加力引起第一致动器1400的移动。
与前述实施方式一样,活检针1000作为多级射出针操作,其中内管1020和外套管1030首先向前推进到组织中,然后内管1020相对于外套管1030旋转以使圈套器线圈1200向下卷绕。如本文所述,第一致动器1400的移动启动活检针1000的射出(向前运动)。
根据本发明,第一致动器1400也锚定到内管心针1001。如图所示,内管心针1001是向远侧延伸超过壳体的细长结构。第一致动器1400固定地附接到内管心针1001。内管心针1001在活检针1000的操作期间不移动。如图所示,内管心针1001的近端1003可以相对于其它部分扩大,并且可以是包括一个或多个销1005的圆柱体的形式,一个或多个销1005收纳在两个轨道1413、1415的孔1418内并且因此收纳在轨道1413、1415之间的狭槽1416内。管心针1001可以具有两个销1005,这两个销1005彼此直接相对并且与近端1003成一体,并且在管心针1001的近端1003的两个相对侧上从近端1003沿相反方向径向向外延伸。
此外,从图19至图21中的侧视图可以看出,管心针1001的近端1003包括从其向下延伸并在第一致动器1400的轨道1413、1415下方延伸的突片或突起1009(翅片)。壳体的底部1320包括狭槽1430,当组装活检针1000时,狭槽1430收纳管心针1001的突片1009。
如图20至图22中所示,当第一致动器1400被向前推动时,设置在狭槽1430内的管心针1001的突片1009限制第一致动器1400的向前移动。如图23中最佳示出的,施加到第一致动器1400的向前指向的力使得第一致动器1400绕将第一致动器1400附接到内管心针1001的销1005旋转。因此,销1005用作枢轴(支点),并且由于第一按钮1411位于枢轴(销1005)上方,施加到第一按钮1411的向前轴向力将由于围绕枢轴(支点)的枢转动作而引起轨道1413、1415的向下运动。应当理解,由于第一致动器1400形成为单个部件,所以第二按钮1425的向前滑动引起绕枢轴(销1005)的相同枢转动作,导致轨道1413、1415的向下运动。
因此,第一致动器1400的该旋转又接触并向下推动壳体的第一部分1320的柔性锁定构件(柔性支腿/悬臂结构)1330。柔性锁定构件1330沿着第一部分1320的底板定位并且是第一部分1320的底板的整体部分,并且由于柔性锁定构件1330包括一系列凸起的峰部1332和位于峰部1332之间的谷部1334(图21)的事实,柔性锁定构件1330可以被称为梯状结构。可以认为谷部1334是沿着梯状部形成的凹部或凹口。柔性锁定构件1330是悬臂结构,因此,当向柔性锁定构件1330的自由端施加向下的力时,柔性锁定构件1330向下弯曲。因此,柔性锁定构件1330是偏置结构,因为当移除所施加的力时,柔性锁定构件1330将返回到其原始升高位置。柔性锁定构件1330还可包括更靠近柔性锁定构件1330的连接端部的凸出突起(卡持部)1335(图20)。稍后描述凸出突起(卡持部)1335的功能。
针射出机构
如本文所述,柔性锁定构件1330在向下方向上的移动导致第二致动器1500的释放,该第二致动器1500配置成轴向地推进内管1020和外套管1030,然后随后引起内管1020相对于外套管1030的受控旋转。第二致动器1500可被认为是射出机构,其引起内管1020和外套管1030的受控轴向射出以及内管1020的随后旋转。如图所示,第二致动器1500包括可移动基部1510,如本文所述,可移动基部1510在壳体内被轴向(纵向)驱动。
内管1020和外套管1030都可通过可移动基部1510的位移而轴向移动,可移动基部1510可被认为是可控制地在壳体1310的中空内部内移动轴向限定距离的滑橇状结构。
如图27至图34中最佳所示,基部1510具有第一(远)端1502、相对的第二(近)端1504、顶面1506和相对的底面1508。基部1510通常具有U形结构,因为其由第一柔性支腿1520、相对的第二柔性支腿1530和在第一支腿1520与第二支腿1530之间延伸并将第一支腿1520连接到第二支腿1530的一体横向构件1540限定。因此,第一支腿1520和第二支腿1530呈具有一定程度的挠曲作用的悬臂结构的形式。在支腿1520、1530之间是开放空间,从而限定U形结构。
如图所示,可移动基部1510沿着第一引导件1600和第二引导件1610行进。可移动基部1510被允许在第一(向前)方向和第二(向后)方向两者上沿着第一引导件1600和第二引导件1610移动。第一引导件1600和第二引导件1610牢固地且固定地附接到壳体并且在纵向方向上延伸。在所示实施方式中,第一引导件1600和第二引导件1610呈细长杆的形式,细长杆在它们的端部处附接到壳体并且彼此平行地定向,在它们之间具有空间以容纳针组件的工作部件。如图所示,壳体的第一部分1320包括模制狭槽,第一引导件1600和第二引导件1610中的每一个的端部收纳在该模制狭槽中,用于将第一引导件1600和第二引导件1610联接到壳体。
横向构件1540包括形成在其一端处的第一突起1541,并且包括形成在其中的第一通孔和形成在其相对端处并包括第二通孔的第二突起1542。第一通孔收纳第一引导件1600,第二通孔收纳第二引导件1610。以这种方式,可移动基部1510沿着第一引导件1600和第二引导件1610在纵向方向上滑动。第一突起1541可由两个间隔开的指状物形成,指状物从顶表面1506向上延伸且垂直于顶表面1506。狭槽1543形成在限定第一突起1541的两个间隔开的指状物之间。这些间隔开的指状物中的每一个包括通孔,该通孔与另一个轴向对准并且收纳第一引导件1600。类似地,第二突起1542可由两个间隔开的指状物形成,指状物从顶表面1506向上延伸且垂直于顶表面1506。狭槽1544形成在形成第二突起1542的两个间隔开的指状物之间。这些间隔开的突起中的每一个包括通孔,该通孔与另一个轴向对准并且收纳第二引导件1610。
横向构件1540还包括中心结构1547,该中心结构1547包括收纳内管1020(图35和图47)和管心针1001的孔1548。
第一支腿1520是细长结构,该细长结构在第一支腿1520的自由远端附近具有形成于其中的凹部(凹口或狭槽)1521。如图所示,限定凹部1521的一个端壁1523呈倾斜边缘(斜坡)的形式。端壁1523比限定狭槽1521的另一端壁1525更靠近横向构件1540。端壁1525可以是笔直(垂直)边缘的形式。
第二支腿1530是细长结构,该细长结构在第二支腿1530的自由远端附近具有形成于其中的凹部(凹口或狭槽)1531。与凹部1521不同,凹部1531可由两个垂直端壁限定。第二支腿1530还包括侧突片1539,该侧突片1539沿着第二支腿1530的一个侧边缘形成并且垂直地延伸。侧突片1539可以具有弯曲且成角度的顶表面1545。如图所示,侧突片1539邻近凹部1531设置或设置在凹部1531的一端。
如本文将描述的,在射出机构期间独立地作用于第一支腿1520和第二支腿1530,并且事实上,支腿1520、1530中的一个支腿首先向下偏转以允许第一动作发生,然后支腿1520、1530中的另一个支腿向下偏转以允许第二动作发生。
针保持器
活检针1000还包括针保持器1050,该针保持器1050用于将针组件固定到第二致动器1500。特别地,针保持器1050固定地附接到外套管1030(图35),因此两者一致地移动。针保持器1050具有中心部分1051,该中心部分1051包括中心孔,管心针1001和内管1020可以穿过该中心孔行进并进入由保持器1050固定的外套管1030的内腔中。针保持器1050还具有从中心部分1051的一侧径向向外延伸的第一侧延伸部(第一凸角)1052和从中心部分1051的另一侧径向向外延伸的第二侧延伸部(第二凸角)1053。第一侧延伸部1052中形成有收纳第一引导件1600的孔,第二侧延伸部1053中形成有收纳第二引导件1610的孔。因此,针保持器1050可沿第一引导件1600和第二引导件1610轴向移动。
还将理解的是,针保持器1050被捕获在可移动基部1510内并且因此与可移动基部1510一起移动。如图所示,第一侧延伸部1052收纳在由第一支腿1520限定的第一狭槽1543内,且第二侧延伸部1053收纳在由第二支腿1530限定的第二狭槽1544内。因此,第一侧延伸部1052夹在形成第一突起1541的指状物之间,并且第二侧延伸部1053夹在形成第二突起1542的指状物之间。第一引导件1600穿过第一突起1541和第一侧延伸部1052的对准孔以及第二引导件1610穿过第二突起1542和第二侧延伸部1053的对准孔,导致针保持器1050联接到可移动基部1510并由可移动基部1510承载。以这种方式,当可移动基部1510沿着引导件1600、1610轴向向前射出时,针保持器1050以及由此附接到针保持器1050的外套管1030同样以这种轴向方式受驱动,并且这导致外套管1030向前射出。应当理解,内管1020不相对于外套管1030沿轴向移动,而是由套筒1025(图35)约束在固定的轴向位置,套筒1025固定地附接到内管1020并围绕内管1020,并且是接合突片1033从其突出的部分。如下,突片1033表示销部件,该销部件是用于向内管1020施加旋转的销槽机构的一部分。在一个实施方式中,套筒1025可联接到基部1510,使得在如本文所述的操作的第一阶段期间,内管1020和基部1510一致地移动(即,内管1020不具有相对于基部1510的任何轴向移动)。例如,套筒1025可以具有环或突起,该环或突起与形成在基部1510中的凹槽或凹口接合,以使得套筒1025接合和捕获在可移动基部1510上。因此,在针射出第一阶段期间,内管1020、外管1030和基部1510都一致地一起移动,而在它们之间没有相对运动。应当理解,可以移除套筒1025,并且突片1033从内管1020本身悬垂下来。
曲线形部分
活检针1000还包括用于使内管1020相对于外套管1030选择性旋转的装置。具体地,该装置呈曲线形部分(内部从动结构)1650的形式,该曲线形部分1650配置成选择性地联接到可移动基部1510,可移动基部1510沿着第一引导件1600和第二引导件1610受驱动,该曲线形部分1650同样沿着第一引导件1600和第二引导件1610在轴向方向上受驱动。
曲线形部分1650包括呈其中形成有内腔的细长管形式的主基部1660,该细长管具有第一端1651和相对的第二端1652。在基部部分1660的第一端1651处是第一凸缘1670(第一双侧突片延伸部),该第一凸缘1670具有翼形状并且由从基部部分1660的两侧向外延伸的第一部分和第二部分限定,在第二端1652处,存在第二凸缘1680(第二双侧突片延伸部),该第二凸缘1680具有翼形状,该翼形状具有从基部部分1660的两侧向外延伸的第一部分和第二部分。第一凸缘1670和第二凸缘1680中的每一个的每个部分具有孔,因此,沿着主基部1660的一侧的凸缘部分中的孔1690彼此轴向对准,并且沿着主基部1660的另一侧的凸缘部分中的孔1691彼此轴向对准。第一引导件1600穿过孔1690,第二引导件1610穿过孔1691,从而允许曲线形部分1650沿着第一引导件1600和第二引导件1610行进。应当理解,第一引导件1600和第二引导件1610收纳在第一凸缘1670和第二凸缘1680内限制了曲线形部分1650的运动,并且具体地,防止了曲线形部分1650的旋转,同时允许曲线形部分1650的轴向运动。
还应理解,所示的第一凸缘1670和第二凸缘1680具有所示的接缝,因为曲线形部分1650可由两个部分(即,顶件和底件)构成,这两个部分在放置在一起时形成曲线形件1650的内腔及其相关联的内部凹槽。这允许具有圆形突出突片1033的内套管毂在制造期间容易地放置在曲线形组件的内部。
如图所示,第一凸缘1670和第二凸缘1680中的每一个配置成收纳在第一凹部1521和第二凹部1531内,用于将曲线形部分1650可拆卸地连接到可移动基部1510。当曲线形部分1650附接到可移动基部1510时,这两个部分可以一起一致地移动。
曲线形部分1650还包括锁定突片1659(图43和图44),锁定突片1659从曲线形部分1650向下突出并且居中地位于曲线形部分1650的近端(接近第二凸缘1680)。锁定突片1659可以具有直的垂直边缘以及用作凸轮表面的成角度边缘。如本文所述,锁定突片1659和锁定构件1330的相互作用允许曲线形部分1650(和可移动基部1510)被锁定在相对于壳体的位置中。
主基部1660以如下的方式联接到内管1020,使得当曲线形部分1660相对于内管1020轴向移动时,曲线形部分1650的移动被转换成内管1030的旋转。例如,可以设置销槽结构,其中曲线形部分1650和内管1020中的一个可以具有销(例如,图35的突片1033),该销收纳在形成于另一个中的弯曲凹槽中。例如,内管1030的一端可以具有向外延伸的销1033(图35),该销1033收纳在形成于主基部1650的内腔内部的凹槽(内部曲线形凹槽)内(例如,参见图1中的曲线形凹槽153)。应当理解,销1033可以形成为套筒1025的与内管1020联接的一部分。结果,曲线形部分1650的轴向移动导致销1033沿着内部曲线形凹槽行进,并且这导致内管1020的旋转。图35中的销1033示出为圆形结构,以允许其更容易地在弯曲凹槽内行进。因此,当内管1020保持联接到基部1510时,曲线形部分1650在基部1510上轴向地射出,导致销1033在曲线形凹槽内行进,并且这仅向内管1020施加旋转。
基部1660的内腔还允许管心针1001通过。
活检针1000包括偏置机构,该偏置机构用于向曲线形部分1650施加偏置力以驱动(激发)壳体内的曲线形部分1650。如本文所述,在操作的第一阶段期间,可移动基部1510和曲线形部分1650两者的向前移动引起内管1020和外套管1030两者的轴向前进,并且如本文所述,存在操作的第二阶段,其中曲线形部分1650的移动引起内管1020相对于外套管1030的旋转。
如附图(图10和图11)所示,偏置机构可以是第一偏置构件1700(例如第一弹簧)和第二偏置构件1710(例如第二弹簧)的形式。第一偏置构件1700设置在第一引导件1600周围,第二偏置构件1710设置在第二引导件1610周围。第一偏置构件1700的第一端和第二偏置构件1710的第一端与第二凸缘1680接触,以便向曲线形部分1650施加偏置力。该偏置力配置成沿着引导件1600、1610以轴向(纵向)方式驱动曲线形部分1650。第一偏置构件1700的第二端和第二偏置构件1700的第二端可抵靠形成为壳体的一部分的止动件(壁)安置。当曲线形部分1650在朝向壳体近端的方向上移动时,第一偏置构件1700和第二偏置构件1710受压缩并存储能量。可以提供第三偏置构件(例如,弹簧)1720,第三偏置构件1720围绕管心针1001并且可以向管心针1001施加力。
壳体的第一部分1320还包括止动件1339,止动件1339选择性地接合第一支腿1520,以便控制可移动基部1510的移动。止动件1339位于悬臂结构1330(即,第一部分1320的柔性支腿)的连接端附近。
第一支腿1520配置成保持可移动基部1510和针不向后滑动,直到其更近侧地平移到未射出的完全上紧位置。第二支腿1530配置成防止曲线形部分1650前进,直到可移动基部1510和曲线形部分1650已经完成它们的行进。如图所示,当曲线形部分1650通过将凸缘1670、1680中的一个收纳在可移动基部1510的凹部1521、1531中而联接到可移动基部1510时,两个部分1510、1650联接在一起并作为一个整体移动。
完全上紧位置-准备射出
如图26所示,在完全上紧(准备射出)位置,凸缘1670设置在凹部1521、1531内;锁定突片1659与凹部1334中的一个接合;并且弹簧1700、1710、1720受压缩。
完全射出位置
为了启动第二致动器1500,通过按压第一按钮1411或向前滑动第二按钮1425来操纵第一致动器1400。如前所述,这使得轨道1413、1415向下枢转并向下推动柔性锁定构件(悬臂结构)1330。柔性锁定构件1330的移动导致曲线形部分1650的锁定突片1659从凹部1334之一脱离。一旦发生这种情况,弹簧1700、1710、1720释放它们的能量,导致可移动基部1510和与其接合的曲线形部分1650向前前进。一旦可移动基部1510已经完成其向前行进(即,可移动基部1510的远端接触壳体的远端部分),第二支腿1530就释放曲线形部分1650与可移动基部1510的接合,从而允许曲线形部分1650在现在固定的可移动基部1510上轴向行进。更具体地,当组合的可移动基部1510和曲线形部分1650向前移动并且当它们到达可移动基部1510的行程末端时,与第二支腿1530相关联的侧突片1539接触形成在手柄壳体中的突片,并且侧突片1539的凸轮表面帮助引起第二支腿1530向下偏转,从而将曲线形部分1650从其与可移动基部1510的固定连接释放。由弹簧1700、1710施加的偏置力使得曲线形部分1650在固定的可移动基部1510上轴向移动,固定的可移动基部1510在该点处保持静止。
无论何时,曲线形部分1650向前至第二支腿1530的狭槽1531,由于如图所示第一支腿1520的几何形状,曲线形部分1650压下第一支腿1520。具体地,一旦第二支腿1530向下偏转,脱离的曲线形部分1650行进到第一支腿1520的斜坡1523上,导致第一支腿1520在向下方向上偏转。因此,当由于偏置力而被向前驱动时,曲线形部分1650完全没有可移动基部1510。另外,随着曲线形部分1650向前推进,第二支腿1530进一步向下偏转。
只要曲线形部分1650在止动件1339的前方并且在可移动基部1510上最大限度地向前位移,则凹陷的第一支腿1520接合止动件1339并且防止曲线形部分1650缩回。应当理解,在内管1020相对于外套管1030旋转期间,必须通过保持可移动基部1510不向后移动来防止针向后移动。换句话说,由于针保持器1050由可移动基部1510承载,所以可移动基部1510控制针的轴向移动,并且防止可移动基部1510的缩回防止针(部分1030/1020)向后移动。
在曲线形部分1650的该第二阶段射出中,曲线形部分1650的轴向运动被转换成内管1020相对于外管1030的旋转,并且这引起圈套器的闭合和样本的捕获。
上紧机构
针1000还包括上紧机构1800,上紧机构1800用于在第二致动器1500已经射出之后重新定位上紧第二致动器1500。如本文所述,上紧机构1800可以是两步上紧过程的形式,即,曲线形部分1650移动回到“展开”位置的第一上紧位置和曲线形部分1650处于准备射出的完全激活位置的第二上紧位置。应当理解,为了回收样本,内管1020的圈套器线圈1200的“展开”是必要的。
如图35至图46所示,上紧机构1800包括在壳体内可滑动地移动的操纵杆或按钮1810。按钮1810包括具有第一端1814和相对的第二端1816的主体。第一端1814成形为收纳拇指或手指并且允许向内按压按钮1810以上紧第二致动器1500。按钮1810具有用于接合曲线形部分1650和可移动部分1510的两个属性。第一属性是从按钮1810的下侧向下延伸的两个固定支腿1820。两个固定支腿1820可形成为垂直于按钮1810的主体并且彼此平行。如本文所述,两个固定支腿1820仅接合曲线形件1650。如图所示,针保持器1050包括轴向狭槽或凹槽1056,类似地,可移动基部1510包括轴向狭槽或凹槽,轴向狭槽或凹槽均配置成容纳固定支腿1820,并且具体地,这些凹槽允许两个固定支腿1820经过可移动基部1510和联接到可移动基部1510的针保持器1050。曲线形部分1650不具有这样的凹槽。
第一上紧位置
在便于展开内管1020的圈套器线圈1200的第一上紧操作期间,当操纵杆/按钮1810向后拉动曲线形部分1650同时可移动基部1510保持在适当位置时发生。上紧机构可以使曲线形部分1650向后移动,同时可移动基部1510保持稳定,因为曲线形部分1650已经从可移动基部1510机械地解耦,并且可移动基部1510由于下凹支腿1520与止动件1339的相互作用(图31)而被限制移动。因此,第一上紧机构使曲线形部分1650向后平移,此时曲线形部分1650和可移动基部1510之间的连接重新建立。
更具体地,按钮1810滑动通过凹槽,并且按钮1810接合曲线形部分1650并且朝向手柄壳体的近端向后推动曲线形部分1650。因此,曲线形部分1650移动回到“展开”位置。如图所示,曲线形部分1650的锁定突片1659接合柔性锁定构件1330的凸出突起(卡持部)1335。该卡持部1335防止曲线形部分1650返回到完全射出位置。
按钮1810的第二属性是一对摆动(枢转)突片1830。摆动突片1830从按钮1810的下侧悬垂并且能够相对于按钮1810摆动(枢转)。如图所示,每个突片1830的顶端收纳允许突片1830枢转的销或轴。如图所示,每个突片1830收纳在一个通道内。突片1830彼此间隔开并且位于第二端1816处。突片1830也偏置(弹簧加载),因为突片1830在按钮1810处于静止位置期间被弹簧加载在向下位置。
如图41所示,容纳按钮1810的壳体中的凹部设计成使得当按钮1810完全向前时摆动突片1830是水平的。当按钮1810移动(例如,在壳体内滑动)时,摆动突片1830展开(向下移动)。图41示出了活检针1000处于完全射出位置并且按钮1810处于完全向前位置并且摆动突片1830处于凸起位置(即,向上释放)。
在第一上紧动作期间(图42),按钮1810被向内推动并且朝向手柄的近端移动,并且如这里所讨论的两个固定突片1820接合曲线形部分1650,并且向后(朝向壳体的近端)驱动曲线形部分1650。当按钮1810向后移动时,摆动突片1830向下摆动。然而,在第一上紧操作期间,摆动突片1830不接合任何部件,并且简单地,如图所示,从按钮1810的主体向下悬垂。
如图所示,在第一上紧位置,曲线形部分1650接合并由柔性锁定构件(悬臂结构)1330保持。
如图43所示,按钮1310被释放并向前移动(由于偏置构件等的作用)。随着按钮1310向前移动,当摆动突片1830例如通过与曲线形部分1650接触而向上摆动时,弹簧加载的摆动突片1830向上摆动,并且形成在手柄主体中的凹部迫使摆动突片1830向上进入缩回位置。
第二上紧位置
一旦通过曲线形部分1650经由支腿1520、1530的端部与可移动基部1510锁定在一起而重新建立连接,就开始第二上紧过程,其中上紧杆(按钮1810)再次连接到将其向后拉动的曲线形部分1650。
如图44和图45所示,当作为第二上紧操作的一部分往回(向后)推动按钮1810时,摆动突片1830向下摆动(由于其偏置构件)并且现在向远侧接合曲线形部分1650。随着摆动突片1830与曲线形部分1650接合,按钮1810的连续移动导致曲线形部分1650也移动。由于曲线形部分1650和可移动部分1510之间的连接已经重新建立,曲线形部分1650的向后移动也引起滑块(可移动基部1510)的向后移动,并且由于针组件联接到滑块,针组件也相对于管心针1001(其保持在相同位置)缩回,从而允许样本被推出针尖的前部。
因此,当按钮1810向后移动时,曲线形部分1650缩回到手柄壳体内。在第二上紧操作结束时,曲线形部分1650然后接合柔性锁定构件(悬臂结构)1330,并且弹簧1700、1710、1720受压缩并存储能量。
如图46所示,然后将按钮1810释放并将其偏置回向前位置,并且当按钮1810向前移动时,弹簧加载的摆动突片1830接触曲线形部分1650并在曲线形部分1650上“弹回”并回到手柄主体的凹部中,使得它们不干扰针的随后射出。
值得注意的是,上述附图和示例并不意味着将本发明的范围限制为单个实施方式,因为其他实施方式也可以通过互换一些或所有描述或示出的元件来实现。此外,在可以使用已知组件部分地或完全地实现本发明的某些元件的情况下,仅描述对于理解本发明而言必要的这些已知组件的那些部分,并且省略对这些已知组件的其它部分的详细描述,以免模糊本发明。在本说明书中,除非在此另外明确说明,示出单个组件的实施方式不一定限于包括多个相同组件的其它实施方式,反之亦然。此外,除非在此明确阐述,申请人不希望说明书或权利要求书中的任何术语被赋予不寻常的或特殊的含义。此外,本发明包括与本文中以说明方式提及的已知组件的当前和未来已知等效物。
具体实施方式的前述描述将如此充分地揭示本发明的一般性质,使得在不脱离本发明的一般概念的情况下,通过应用相关技术领域内的知识(包括在此引用和引入作为参考的文献的内容),其他人可以容易地修改和/或适应各种应用这种具体实施方式,而无需过多的实验。因此,基于这里给出的教导和指导,这种适应和修改旨在在所公开的实施方式的等同物的含义和范围内。应理解,本文的措辞或术语是出于描述而非限制的目的,使得本说明书的术语或措辞将由所属领域的技术人员根据本文所呈现的教导和指导并结合相关领域的技术人员的知识来解释。
虽然以上已经描述了本发明的各种实施方式,但是应当理解,这些实施方式是通过示例而非限制的方式呈现的。对于相关领域的技术人员显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。因此,本发明不应受任何上述示例性实施方式的限制,而应仅根据所附权利要求及其等同物来限定。
Claims (26)
1.一种用于收集组织样本的活检针,包括:
手柄壳体;
外套管,至少部分地收纳在所述手柄壳体内;
内管,收纳在所述外套管内并且配置成收纳管心针,其中,所述外套管和所述内管向远侧延伸超过所述手柄壳体的远端;
圈套器线圈,附接在所述内管和所述外套管之间;
可移动基部,设置在所述手柄壳体内,所述可移动基部包括第一端和相对的第二端,其中,所述外套管固定地联接到针保持器,所述针保持器联接到所述可移动基部并由所述可移动基部的第一端承载,所述可移动基部可在所述手柄壳体内轴向移动,其中所述可移动基部包括第一可偏转支腿以及与所述第一可偏转支腿平行且间隔开的第二可偏转支腿;
内部从动结构,联接到所述内管并且可拆卸地联接到所述可移动基部的第二端,并且配置成与所述可移动基部一起在所述壳体内轴向移动,并且进一步配置成当所述可移动基部静止时轴向移动跨过所述可移动基部的表面,其中,所述内部从动结构和所述内管之间的联接使得所述内部从动结构的轴向驱动使所述内管相对于所述外套管旋转;
第一偏置机构,配置成当所述第一偏置机构释放存储的能量时,向所述内部从动结构施加偏置力,以在远侧方向上驱动所述内部从动结构和所述可移动基部;
其中在第一操作阶段中,所述内部从动结构联接到所述可移动基部,并且所述第一偏置机构释放所存储的能量以在所述远侧方向上驱动联接的内部从动结构和可移动基部,并且在操作的第一阶段结束时,所述内部从动结构与所述可移动基部脱离接合并且所述内部从动结构在所述远侧方向上沿着所述可移动基部轴向地行进,以使所述内管相对于所述外套管旋转,从而激活所述圈套器线圈,作为第二操作阶段的一部分;
其中所述第一可偏转支腿和第二可偏转支腿彼此独立地偏转,其中所述第二可偏转支腿配置成使得在所述第一操作阶段结束时,所述第二可偏转支腿由于所述第二可偏转支腿的侧突片与形成为所述手柄壳体一部分的突片之间的接触而偏转并释放作为所述内部从动结构的一部分的曲线形管,所述曲线形管配置成使所述内管相对于所述外套管旋转,其中在所述第二操作阶段结束时,所述第一可偏转支腿处于偏转状态,并接合形成为所述手柄壳体一部分的止动件,从而防止所述曲线形管缩回。
2.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述内管的近端设置在所述内部从动结构的中空内部内。
3.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述圈套器线圈位于所述内管的远端部分,所述圈套器线圈的远端附接到所述外套管。
4.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述曲线形管具有沿着所述曲线形管的内表面形成的至少一个螺旋形凹槽,所述内管包括从其外表面向外延伸并收纳在所述至少一个螺旋形凹槽内的至少一个突起。
5.根据权利要求4所述的活检针,其中,所述螺旋形凹槽完全穿过所述曲线形管的侧壁。
6.根据权利要求1所述的活检针,进一步包括细长的第一引导件和细长的第二引导件,所述第二引导件与所述第一引导件间隔开并与所述第一引导件平行,其中,所述可移动基部和所述内部从动结构中的每一个配置成沿着所述第一引导件和所述第二引导件轴向行进。
7.根据权利要求6所述的活检针,其中,所述可移动基部、所述针保持器和所述内部从动结构中的每一个包括收纳所述第一引导件和所述第二引导件的一个或多个封闭的圆形开口,以允许所述可移动基部、所述针保持器和所述内部从动结构沿着所述第一引导件和第二引导件轴向行进。
8.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述内部从动结构收纳在沿着所述可移动基部的第一可偏转支腿和第二可偏转支腿形成的一对凹部内,以在所述第一操作阶段将所述内部从动结构可拆卸地联接到所述可移动基部。
9.根据权利要求6所述的活检针,其中,所述可移动基部包括在所述第一可偏转支腿和所述第二可偏转支腿之间延伸的基部部分,所述基部部分包括收纳所述第一引导件和所述第二引导件的一对封闭的圆形开口,其中所述第一可偏转支腿和第二可偏转支腿限定了所述可移动基部的远端。
10.根据权利要求9所述的活检针,其中,在所述第一操作阶段中,所述曲线形管附接到所述可移动基部,并且其中,在所述第二操作阶段中,所述曲线形管脱离所述可移动基部并且所述曲线形管配置成沿着所述第一可偏转支腿和所述第二可偏转支腿行进。
11.根据权利要求9所述的活检针,其中,当所述可移动基部的第二可偏转支腿偏转时,所述第二操作阶段开始,并且所述第一可偏转支腿包括凸轮表面,所述凸轮表面限定形成在所述第一可偏转支腿中的第一凹部的一端,所述第一凹部在所述第一操作阶段中收纳所述内部从动结构,所述凸轮表面允许所述内部从动结构行进离开所述凹部并且变得与所述可移动基部脱离,由此所述第一偏置机构沿所述可移动基部在远侧方向上轴向驱动所述内部从动结构。
12.根据权利要求11所述的活检针,其中,所述第二可偏转支腿接合所述壳体,以防止所述可移动基部以及外套管和内管在近端方向上滑动。
13.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述第一偏置机构包括抵靠所述内部从动结构安置的一对弹簧。
14.根据权利要求6所述的活检针,其中,所述第一引导件和所述第二引导件包括杆,并且所述第一偏置机构包括一对螺旋弹簧,所述第一引导件穿过一个弹簧的中心,所述第二引导件穿过另一个弹簧的中心。
15.根据权利要求1所述的活检针,进一步包括第一致动器,所述第一致动器选择性地接合联接到所述手柄壳体的柔性锁定构件,所述曲线形管包括卡持部,所述卡持部选择性地与形成在所述柔性锁定构件中的凹部接合,以将所述内部从动结构可拆卸地联接到所述柔性锁定构件,由此所述第一致动器的致动引起所述柔性锁定构件的偏转以及所述内部从动结构相对于所述柔性锁定构件的释放,从而作为所述第一操作阶段的一部分而导致所述内部从动结构的轴向移动。
16.根据权利要求1所述的活检针,进一步包括上紧机构,以在所述第二操作阶段完成之后重新定位上紧所述可移动基部。
17.根据权利要求16所述的活检针,其中,所述上紧机构配置成在两个阶段中起作用,即第一上紧阶段和第二上紧阶段,在所述第一上紧阶段中,所述内部从动结构沿近侧方向轴向移动到展开所述圈套器的展开位置,在所述第二上紧阶段中,所述内部从动结构移动到完全致动位置并准备进行所述第一操作阶段。
18.根据权利要求17所述的活检针,其中,所述上紧机构包括按钮,所述按钮沿着所述手柄壳体轴向移动并且包括从所述按钮的下侧向下延伸的一对固定支腿,所述可移动基部包括狭槽,所述狭槽允许所述一对固定支腿在所述按钮沿近侧方向移动时轴向通过而不与所述可移动基部接合,直到所述一对固定支腿接合所述内部从动结构并且将所述内部从动结构驱动至所述展开位置。
19.根据权利要求18所述的活检针,其中,在所述展开位置中,所述内部从动结构的锁定突片接合卡持部,所述卡持部是联接到所述手柄壳体的柔性锁定构件的一部分,从而防止所述内部从动结构在由于所述第一偏置机构而处于远侧方向上的偏置力下返回到完全射出的远侧位置。
20.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述可移动基部具有在所述第一可偏转支腿和所述第二可偏转支腿之间延伸的基部部分,所述基部部分包括一对开口,所述开口收纳细长的第一引导件和细长的第二引导件,所述开口允许所述可移动基部在所述第一引导件和第二引导件上轴向行进,所述第二可偏转支腿包括沿着所述第二可偏转支腿的外边缘定位并从所述外边缘向外突出的侧突片,所述侧突片包括凸轮表面,所述凸轮表面配置成当所述侧突片接触位于手柄壳体内部的结构时,引起所述第二可偏转支腿向下偏转。
21.根据权利要求20所述的活检针,还包括第二偏置机构,所述第二偏置机构配置成当第二偏置机构释放储存的能量时,向所述内部从动结构施加偏置力,用于在远端方向上驱动内部从动结构和可移动基部,所述第二偏置机构为弹簧。
22.根据权利要求1所述的活检针,还包括上紧机构,用于在第二操作阶段完成后重新定位上紧所述可移动基部,其中所述上紧机构包括按钮,所述按钮沿着所述手柄壳体的外表面轴向移动并且包括在所述按钮的第一端向外突出的一对固定支腿和在所述按钮的第二端向外突出的一对摆动突片。
23.根据权利要求1所述的活检针,其中,所述曲线形管包括锁定突片,所述锁定突片从所述曲线形管向下突出,所述手柄壳体包括沿手柄壳体底部定位的柔性锁定构件,所述柔性锁定构件包括多个间隔开的锁定凹部,每个所述锁定凹部配置成接收所述锁定突片,以将所述曲线形管可拆卸地附接到所述柔性锁定构件。
24.根据权利要求23所述的活检针,其中,所述手柄壳体包括第一部分和第二部分,其中所述柔性锁定构件沿所述第一部分的底板定位并且构成所述第一部分的底板整体的一部分。
25.根据权利要求24所述的活检针,其中,所述柔性锁定构件包括向上延伸的凸起形式的卡持部,所述多个间隔开的锁定凹部位于所述卡持部和所述柔性锁定构件的自由端之间。
26.根据权利要求1所述的活检针,还包括第一致动器,所述管心针通过穿过所述第一致动器中的开口的销附接到所述第一致动器,所述第一致动器包括远端轨道,所述销限定所述第一致动器的枢转轴线,所述远端轨道设置在柔性锁定构件上方,并且所述第一致动器配置成使得所述第一致动器的枢转被转换成所述远端轨道接触并向下按压所述柔性锁定构件至凹陷状态。
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