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CN110603013A - 用于口腔内应用的治疗装置及这种治疗装置的运行方法 - Google Patents

用于口腔内应用的治疗装置及这种治疗装置的运行方法 Download PDF

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CN110603013A
CN110603013A CN201880027193.6A CN201880027193A CN110603013A CN 110603013 A CN110603013 A CN 110603013A CN 201880027193 A CN201880027193 A CN 201880027193A CN 110603013 A CN110603013 A CN 110603013A
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sensor
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Application number
CN201880027193.6A
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比安卡·伯克
J.克勒
G.绍尔-施佩尔林
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Abstract

用于治疗磨牙和/或压舌和/或打鼾的口腔内应用的治疗装置，该治疗装置具有：至少两个用于将所述治疗装置(1)固定到使用者的上颌的和/或下颌的至少各一颗牙齿(4)上的固定机构(10)；至少一个构造且设置用于探测在使用者的口腔中的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的传感器机构(30)；当出现压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件时，至少一个用于刺激使用者的刺激机构(50)，以及用于所述刺激机构(50)的根据所出现的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的、受控制的和/或受调节的运行的控制和/或调节单元(40)，以及能量供应装置。

Description

用于口腔内应用的治疗装置及这种治疗装置的运行方法
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于口腔内应用的治疗装置以及这种治疗装置的运行方法。
背景技术
从DE 10 2010 005 359 A1中已知一种咬合轨（Knirscherschiene）以及用于制造这种咬合轨的方法。这种咬合轨具有连续地沿颌骨弓（Kieferbogen）延伸的在横截面中呈U形的轨道板条（Schienenleiste），该轨道板条能够嵌套（aufstecken）到颌骨弓的牙齿上。沿着轨道的走势的所有自由的牙齿端部都被轨道覆盖。此外，还提出了这样一种咬合轨，该咬合轨由用于嵌套到臼齿（Backenzahn）上的单个固定机构形成。此外，例如固定地预先给定触发特性和刺激强度。
从DE 10 2004 009 883中已知一种用于治疗颌骨关节（Kiefergelenk）的装置。这种装置具有靠枕状的、填充有液体的垫，该垫通过溢流管路相互连接，并且在靠枕的不同的压力加载的情况下确保到颌骨上的力平衡。如果这在病理（pathologisch）范围存在的话，则这种用于治疗颌骨关节的装置例如不适于缓解例如压舌（Zungenpressen）或磨牙（Zähneknirschen）。
由US 4,976,618已知一种口腔内的传感器机构，该传感器机构具有布置在上颌和下颌的牙齿之间的压力软管，并且具有用于将这种压力信号传递到外部设备的信号线。外部设备布置在口外。此外，外部设备与例如设计为耳机的扬声器连接。这样的传感器装置不方便佩戴并且经常仅仅很少被相应的使用者所接受。
发明内容
本发明的任务是提供一种用于口腔内应用的治疗装置，该治疗装置提供高的佩戴舒适度以及高的治疗成功率（Behandlungserfolg），特别是用于缓解压舌或磨牙或打鼾，并且特别舒适并且甚至在睡觉时佩戴也较少感受到打扰。
本发明的另一个任务是使这种用于口腔内应用的治疗装置变得特别成本有利并且易于制造，特别是提供一种匹配于多种不同使用者或易于匹配于其口腔的生理（Physionomie）的治疗装置，从而针对多种使用者能够至少在治疗装置的几何形状和空间形状方面给出统一尺寸（Einheitsgröße）和统一空间形状（Einheitsraumform）。
这些任务通过具有权利要求1的特征的用于口腔内应用的治疗装置来实现。在从属权利要求中给出了有利的实施方式。
根据本发明，用于治疗的口腔内应用的、特别是磨牙和/或压舌和/或打鼾的治疗装置至少具有：
- 至少两个用于将所述治疗装置固定到使用者的上颌的和/或下颌的至少各一颗牙齿上的固定机构；
- 至少一个构造且设置用于探测在使用者的口腔中的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的传感器机构；
- 当出现压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件时，至少一个用于刺激使用者的刺激机构，以及
- 用于所述刺激机构的根据所出现的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的、受控制的和/或受调节的运行的控制和/或调节单元，以及
- 能量供应装置。
此外，其特征在于，所述固定机构与至少一个能够弯曲的连接接片彼此连接，该连接接片被设置且构造用于，在所述治疗装置根据规定使用时在空出（Freilassung）连接接片沿其进行延伸的牙齿的自由的牙齿端部的情形下贴靠在牙齿外侧和/或牙齿内侧上，其中特别地，所述治疗装置的至少所有上述组成部分在所述治疗装置根据规定使用时布置在口腔内。
通过这种用于口腔内应用的治疗装置来确保，根据治疗装置在根据规定使用时布置的哪个颌骨上，上颌的或下颌的牙齿在其自由的端部上保持裸露。这一点与现有技术相比被使用者感知为舒适的。能够弯曲的连接接片还特别地确保，保持装置在其横向距离内相对于彼此能够在宽的边界内并且以能够匹配于使用者的口腔的生理边界条件的形式得到设定，使得治疗装置例如简单匹配于不同使用者的不同的颌骨几何形状。
此外，特别是通过连接接片的优选的预紧地贴靠在牙齿外侧（当治疗装置佩戴在上颌上时，这又是优选的）或在牙齿内侧（当治疗装置佩戴在下颌上时，这是优选的），确保了治疗装置在使用者的口中的绷紧的配合（Sitz）。另外，如下一种设计方案可能的，在该设计方案中在不取决于治疗装置的佩戴位置的情况下设置有内部的和/或外部的连接接片。
可靠地防止能够弯曲的连接接片在对疼痛敏感的区域中，例如在牙龈区域中的滑动。
此外，通过使得连接接片贴靠在自由的牙齿外侧上，可靠地防止了治疗装置在使用者的口中有意地向后滑动。在连接接片贴靠在颌骨的牙齿内侧上的情况下，可靠地禁止治疗装置无意地向前滑动。也可以使用在牙齿外侧和牙齿内侧上运转的双连接接片。因此，尽管本发明的一种特殊的实施方式中所述治疗装置是指一种“一种尺寸适合所有情况”的治疗装置，也就是说至少是指一种统一尺寸，这种统一尺寸被如此设计，使得该统一尺寸匹配于尽可能大量的使用者颌骨或者使用者口腔，由此确保了治疗装置在使用者的口腔内的可靠的定位。因此，根据本发明的治疗装置由此，在不需要在制造时就使其空间形状单独地匹配于使用者颌骨的情况下，是可佩戴的且具有功能能力的，从而实现治疗装置的成本有利的大批量制造。
在治疗装置的另一种实施方式中，当该治疗装置由使用者佩戴时，固定机构呈帽子状地或在横截面上呈U形地根据U形轨道的形式构造且搭接至少一颗牙齿、优选臼齿地构造。在这种情况下，应当注意，根据本发明术语“根据规定使用”应被理解为，治疗装置或其组成部分被设置和构造成使得它们可以在由使用者根据规定和有意地佩戴治疗装置时，例如通过将治疗装置嵌套到上颌的牙齿或下颌的牙齿上，来解决其预期的任务并发挥其特性。因此，应将“根据规定使用”理解为在嵌套的状态下在使用者的口腔中使用治疗装置。
在治疗装置的另一种优选的实施方式中，治疗装置具有至少一个壁区段，该壁区段在根据规定使用时布置在使用者的上颌的和下颌的牙齿之间，并且至少一个传感器机构集成在该壁区段中。
根据本发明，“集成”是指传感器机构被嵌入布置在上颌的和下颌的牙齿之间的壁区段中或者形成该壁区段。同样可以考虑将传感器机构固定在该壁区段上或平放地固定在该壁区段下方。
通过这种布置，成功地实现可靠地探测例如使用者的口腔中的压力事件，如其例如由于磨牙而产生的那样。
在本发明的另一种实施方式中，至少一个传感器机构集成在连接接片中。在这样的实施方式中，特别是当连接接片沿着牙齿内侧、例如下颌延伸时，可以以简单的方式方法来探测如下压舌，该压舌通常是通过无意地将舌头在前面的牙齿上挤压而发生。
此外，替代地或附加地，信号线可以集成在连接接片中，以便例如将一个壁区段中的第一压力传感器机构与另一个壁区段中的第二压力传感器机构连接起来和/或将其进一步与控制和/或调节机构连接。
在另一种实施方式中，控制单元和/或调节单元和/或刺激机构和/或能量供应装置在内侧被集成或被封装、尤其被浇注到被成型在所述固定机构的至少一个上的成型部中。
所有类型的合适的刺激器都可考虑用作刺激机构。特别是在此所指的是振动器、不平衡马达（Umwuchtmotor）和/或压电振动器。此外，也可以设置引起电刺激的电极作为刺激器。另外，也可以使用诸如扬声器等的声源作为刺激器。
在治疗装置的另一种实施方式中，成型部成型为对应于上腭冠部（Gaumengewölbe）或能够至少部分地匹配于上腭冠部地构造或匹配于标准化的上腭冠部，该上腭冠部对应于尽可能大数量的不同使用者的中间冠部。
该措施增加了根据本发明的治疗装置在治疗装置的相同或相似的总体空间形状的情况下针对大量使用者的佩戴舒适度和适用性。
在治疗装置的另一种实施方式中，所述连接接片关于沿着所述牙齿内侧或所述牙齿外侧的弯曲部、也就是说围绕竖轴线(H)相比于围绕例如垂直朝向所述连接接片的走势、特别是垂直朝向所述连接接片的宽侧的横轴线(Q)更弯曲柔软地设计。由此，在治疗装置稍微松动地安置在使用者的口腔中时，良好地防止连接接片的无意的下垂（Durchhängen），进而良好地防止由于连接接片而不期望地触碰或者摩擦（Scheuern）牙龈。
在治疗装置的一种特殊的实施方式中，所述连接接片由呈橡胶状能够伸展和/或能够压缩的材料构造而成和/或具有允许呈手风琴状的伸展和/或压缩的边缘区段。利用该设计方案，可以以特别简单的方式方法在机械上略微张紧的状态下将治疗装置插入到使用者的口中。特别地，当没有信号线穿过接片时，这可能是一种特别优选的实施方式。如果信号线延伸穿过连接接片，则当然必须以这样的方式设计该信号线，使其可以承受（mitvollziehen）相应的伸展和压缩而不会被损坏。
在治疗装置的另一种实施方式中，当所述接片在根据规定使用时设置用于贴靠在所述牙齿外侧上时，所述连接接片拉力弹性地构造，和/或当所述连接接片在根据规定使用时构造用于贴靠在所述牙齿内侧上时，所述连接接片压力弹性地、能够压缩地构造。
这些措施有助于改善佩戴舒适度，并且还有助于改善对口腔中的压力和/或声音和/或振动事件的感测或探测，因为这确保了治疗装置在口腔中的得到限定和牢固的配合。
此外，本发明的任务是提供一种使用口腔内的治疗装置的情况下的治疗装置的运行方法，通过该运行方法，可以实现用于缓解磨牙和/或压舌和/或打鼾的高的治疗成功率。此外，该运行方法能够针对特定于使用者的或特定于应用的要求提供多种匹配可行方案。
本发明的另一个任务是通过可设定的生物反馈来实现改善的单独治疗。
这种可设定性可以例如由软件完成，例如通过无线传输完成。这导致灵活的且非侵入式的可设定性。
本发明的另一个任务是提供一种用于执行该方法的治疗装置。
这些任务通过具有权利要求15的特征的运行方法和根据权利要求20的治疗装置来实现。
用于口腔内应用的治疗装置的根据本发明的运行方法规定使用用于口腔内应用的治疗装置。特别地，根据本发明的运行方法规定使用根据权利要求1至14中任一项所述的用于口腔内应用的治疗装置，并且具有以下步骤：
- 利用传感器机构来检测至少一个口腔内的压力和/或振动和/或声音事件并且形成对应的传感器输出信号；
- 将传感器输出信号作为输入信号输入到控制和/或调节单元中；
- 利用所述控制和/或调节单元来分析所述输入信号并且将所述输入信号与能够预先确定的触发阈值进行比较；
- 当所述触发阈值被超过时，借助于刺激器触发刺激；
- 当低于能够预先确定的切断阈值（Abschaltschwellwert）时，切断所述刺激；
- 其中进行治疗装置的使用，在其中在运行所述装置之前或在其期间至少一个或多个参数从如下组中选出：
- 所述控制和/或调节单元的输入信号灵敏度；
- 所述控制和/或调节单元的输出信号强度；
- 所述刺激的强度；
- 所述刺激的形式；
- 所述传感器机构的输出信号强度；
- 触发阈值；
- 触发频率；
- 触发延迟；
- 切断阈值；
- 在触发阈值与切断阈值之间的滞后
以能够预先确定的方式被设定或以能够变化的方式被设定和/或调节。
利用根据本发明的运行方法，可以期望高的治疗成功率。另外，根据本发明的运行方法允许治疗装置的小的且紧凑的设计方案，其特别是能够具有在治疗装置根据规定使用时布置在口腔内的将所有用于实施该运行方法所需的组成部分。这种运行方法以特殊的方式方法特别适合于缓解磨牙和/或压舌和/或打鼾，并由此减少上述不期望的治疗的压力症状和/或头痛和/或耳鸣疾病（Tinnitus-Krankheitsbildern）和/或其他典型后遗症。
此外，根据本发明的运行方法允许针对特定使用者，因此针对特定于个人的，也就是说针对使用者的特定于个人的要求或针对特定于应用的要求实现多种匹配可行方案，所述要求特别是由有待治疗的病症、像比如夜间磨牙和/或压舌和/或打鼾所引起。
因此，在根据本发明的方法的一种特殊的实施方式中，参数的设定由此特定于使用者、也就是使用者单独地，尤其在关于生理特性和边界条件、像比如对刺激的灵敏度、睡眠的深度、体重、体格方面和/或特定于应用地、也就是说根据有待治疗的病症、比如夜间磨牙、夜间压舌和/或打鼾来进行。
根据本发明的方法的另一种实施方式的特征在于：
a) 所述控制和/或调节单元的输入信号灵敏度，当病人例如具有较娇小的体格时被提高，并且当使用者例如具有较强壮的体格时被降低，和/或
b) 所述控制和/或调节单元的输出信号强度和/或所述刺激的强度，当使用者例如具有较深的睡眠时被提高，且当使用者例如具有较浅的睡眠时被降低，和/或
c) 所述传感器机构的输出信号强度，当使用者例如是男性时被提高，且当使用者例如是女性时被降低，和/或
d) 所述触发阈值，当所述使用者例如具有较强的体格或者较浅的睡眠时被提高，和/或当使用者例如具有较娇小的体格或者较深的睡眠时被降低，和/或
e) 所述触发频率，当使用者例如处在理疗开始时才被提高，和/或当使用者例如在理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果（Lernerfolg）时被降低，和/或
f) 所述触发延迟，当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果时被提高，和/或当使用者例如处在所述理疗开始时才被降低，和/或
g) 所述切断阈值，当使用者例如处在所述理疗开始时才被提高，和/或当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果时被降低，和/或
h) 在触发阈值与切断阈值之间的滞后（Hysterese），当使用者例如处在所述理疗开始或者具有较深的睡眠时才被增大，和/或当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果或者具有较浅的睡眠时被缩小。
在此，控制和/或调节单元的输入信号灵敏度意味着，对于特定的输入信号而言，在控制和/或调节单元的较低的输入信号灵敏度的情况下，输出较小的输出信号，而对于相同的特定的输入信号而言，在较高的输入信号灵敏度的情况下，输出控制和/或调节单元的较高的输出信号强度。
控制和/或调节单元的输出信号强度是指这样一种信号强度，该信号强度直接影响对于刺激器的操控，进而对刺激强度具有直接但不一定成比例的影响。
刺激的强度是指刺激的强度，其中不同的使用者可以不同强度地感知同一种刺激强度。通常，刺激的强度被设定为使得不会出现或仅在小的程度上对使用者的睡眠造成明显干扰的程度。
如果传感器机构是指有源传感器机构、例如压电传感器，则可以例如通过在传感器机构与控制和/或调节单元之间设置适当的衰减元件来影响其输出信号的输出信号强度。
触发阈值是指控制和/或调节单元的输入信号的特定阈值或者如果其超过预先确定的值则是指与其对应的信号。
根据本发明，触发频率意味着并非绝对必须在每次超过触发阈值时进行刺激。例如可以规定，仅每两个，三个或以其他方式随机选择地超过触发阈值会导致刺激的触发。
例如值得推荐的是，在使用者的治疗开始时针对使用者的每个压力/声音/或振动事件，尤其也针对使用者的每个磨牙事件（Knirschereignis）借助于刺激来作出反应。为了在应用过程中通过这种设计的生物反馈来实现最大可能高的和持久的学习效果（Lerneffekt），即，例如在多个彼此相继的睡眠阶段之后，在出现相应事件时刺激的频率逐渐变小（ausgeschlichen）。例如，应该在使用数天和/或数周和/或数月后，不再针对每个磨牙事件作出反应。例如，借助于随机数生成器进行应当对哪个事件作出反应的选择。此外，也可以在多个彼此相继的应用的过程中，在其强度方面，也就是说在由使用者所感知的强度方面改变刺激，尤其是减小刺激。基本上，每个使用者对刺激的反应都不同，并且这取决于使用者或陪同治疗的专家，从而针对相应的使用者设定单独地最为成功的治疗设定，也就是说设定参数选择和/或触发次序。
触发延迟是指在超过触发阈值之后以时间延迟的方式开始刺激。切断阈值应理解为用于控制和/或调节单元的输入信号的另一个极限值，低于该极限值将导致当前正在发生的刺激被切断。
在切断阈值和稍高的触发阈值之间以有意义的方式形成如下滞后，这种滞后在触发阈值和切断阈值之间的宽度是能够设定的。例如，如果使用者虽然对刺激作出反应但是该反应仅缓慢地导致待治疗的疾病的缓解，则例如可以将该滞后选择得较大。如果在这种情况下切断阈值稍低，则由此在疾病的缓慢的退去（Abbau）的情况下进行更长的刺激。
利用大量的能够设定的参数，根据本发明的运行方法可以在宽的边界内匹配于使用者的个体单独的要求或匹配于有待治疗的疾病的特定于疾病的要求。
在根据本发明的运行方法的另一种实施方式中，在治疗之前和/或期间输入一个或多个参数，作为用于治疗持续时间的在时间上恒定的值，或者在治疗之前或期间可变地设定一个或多个参数作为比如时间上的或根据另一参量可变的值，例如作为关于时间和/或关于另一参量、例如环境声音强度等的函数。
在根据本发明的方法的另一种实施方式中，一个或多个参数在运行之前或期间根据使用者的身体参数和/或身体特征来设定，例如根据呼吸频率、体温、使用者例如在睡眠中的身体活动的脉搏，和/或口腔内感测到的压力，口腔内感测到的振动或口腔内感测到的声音来予以设定。在这种情况下，一个或多个参数例如静态地或可变地，也就是说连续地与相应的参量相匹配地予以设定和/或调节。
附图说明
在下文中，将借助于附图示例性地更详细地解释本发明。其中示出：
图1强烈示意性地以透视图示出了用于口腔内应用的治疗装置处于嵌套到使用者的颌骨上的状态下的第一种实施方式，以及处于根据规定使用的状态下的情况；
图2示出了根据图1的治疗装置的俯视图；
图3示出了用于口腔内应用的根据本发明的治疗装置的第二实施方式的俯视图；
图4示出了用于口腔内应用的根据本发明的治疗装置的第三实施方式的强烈示意性的透视图；
图5示出了用于口腔内应用的根据本发明的治疗装置的第四实施方式的强烈示意性透视图。
具体实施方式
在图1中在第一种实施方式中示意性地示出了用于口腔内应用的根据本发明的治疗装置1。
图1示出了插入或嵌套到使用者的颌骨2上的治疗装置1的透视图。根据图1和2的实施例在此示出了嵌套到使用者的上颌上的治疗装置1，这通过上腭3的示意图示出。颌骨2、这里是指上颌具有牙齿4。特别地，示意性地示出了前齿4a、犬齿4b和臼齿4c。牙齿4具有自由的端部5，其中前齿5a的自由的端部，犬齿5b的自由的端部和臼齿5c的自由的端部被示出。牙齿4具有外侧6和内侧7，它们面向上腭3或上腭3的上腭冠部。
同样，示意性地示出了牙龈7a。
用于口腔内应用的治疗装置1具有两个固定机构10，所述固定机构在横截面上呈U形地根据U形轨道的形式构造，并且还被设置和构造为，以搭接至少一个臼齿4c、优选多个臼齿4c的方式嵌套到所述臼齿上。所述固定机构在此具有至少一个壁区段11，该壁区段在根据规定使用治疗装置1时遮盖臼齿4c的自由的端部5c，从而该壁区段11在根据规定使用治疗装置的情况下在使用者咬合时承受上颚的臼齿和下颚的相应的臼齿之间的挤压（Quetschung）。
此外，固定机构10具有内部的壁区段12，该内部的壁区段在内侧，也就是说在上腭侧优选以夹紧的方式贴靠在臼齿4c上。
此外，固定机构具有外部的壁区段13，所述外部的壁区段贴靠在臼齿4c的外侧上，使得壁区段11、12、13以夹具的方式搭接至少一颗臼齿，并且因此作为用于治疗装置1的固定机构10起作用。
固定机构10相应优选地彼此相对地安放在颌骨半弓（Kieferhalbbogen）的臼齿4c上。固定机构与至少一个能够弯曲的连接接片14彼此连接，其中，在根据规定使用时，连接接片14沿着前齿5a的外侧6（图1所示）并且必要时沿着犬齿5b延伸，并且贴靠在那里，特别是以预紧的方式贴靠在那里。连接接片14在此使前齿5a的、犬齿5b的以及必要时未被壁区段11遮盖的臼齿5c的自由的端部裸露。此外，连接接片14被布置和设计成使得在根据规定使用时尽可能不发生与牙龈7a触碰。
此外，治疗装置1具有如下成型部 20，该成型部例如一体地与固定机构10之一连接，或者成型到其上。优选地，仅在固定机构10中的一个上成型有成型部20，使得另一个固定机构10关于带有成型部20的固定机构10相对容易地经由能够弯曲的连接接片14进行移动，从而允许对不同使用者的不同颌骨几何形状进行良好的匹配。换句话说，通过连接接片的能够弯曲的、特别是以弹性方式进行弯曲的设计方案在固定机构10之间的侧向间距在宽的边界内匹配于使用者的口腔中的生理情况。
在使用者咬合的情况下壁区段11布置在上颌的臼齿5c和下颌的臼齿之间并因此承受挤压，传感器机构30嵌入或者布置在该壁区段11中。传感器机构30可以例如是压力传感器、例如感测力的电阻器。然而，它也可以容易地构造有源的压力传感器、例如压电传感器，其当在力作用下变形时会提供电压。在最简单的情况下，传感器机构30也可以被构造为压力开关，该压力开关可以仅反映一个接通和一个切断状态。然而，传感器机构30优选地被设计为使得形成根据压力加载而变化的传感器信号。这样的改变可以成比例地，或者可以遵循另外的函数、例如以指数的形式进行。
原则上，仅在两个固定机构10之一的壁区段11中设置一个这种压力传感器机构30就足够了。然而优选的是，为了在例如由于倾斜的咬合而引起的颌骨弓的负荷不均匀的情况下，也可以在两个固定机构10中设置这种传感器机构30，以提供对压力事件等的可靠感测。
如果例如在每个固定机构10中都设置有这样的传感器机构30，那么值得建议的是，设置相应的传感器信号线31以连接那些未布置在成型部 20附近的传感器机构30。这样的信号线31可以有利地沿着连接接片14设置，尤其是嵌入到其中。
传感器机构30与控制/调节单元40处于连接之中，该控制/调节单元被设置和构造为接收和分析至少一个传感器机构30的传感器信号。
此外，用于口腔内应用的治疗装置具有如下刺激机构50，该刺激机构可以由控制/调节单元40经由示意性示出的连接51来操控。刺激机构50可以是例如机械和/或电刺激机构。此外，刺激机构也可以设计为热作用的刺激机构或设计成声源作用的刺激机构。作为机械地设计的刺激机构，例如考虑不平衡马达或压电振动器。作为电作用的刺激机构，例如考虑如下刺激电极，该刺激电极在治疗装置1根据规定使用时例如与使用者的牙龈或上腭或脸颊接触，以便在那里必要时触发电刺激。
热作用的刺激机构50可以例如是加热元件或冷却元件、例如珀耳帖元件（Peltierelement），其在特定的部位处、例如也在使用者的上颌或牙龈上产生热和/或冷刺激。
当然，刺激机构50也可以被设计为声源，以便例如通过发出蜂鸣声或嗡嗡声来引起对于使用者的声学刺激。
此外，治疗装置1具有如下能量供应装置60，该能量供应装置用于在必要时向刺激机构的控制/调节单元、传感器机构供电。
治疗装置1的上述实施方式例如适合于探测使用者的睡眠中的无意识的磨牙并通过适当的刺激对其进行治疗，特别是因此缓解，甚至必要时防止由于生物反馈导致的磨牙以及由此产生的使用者的学习过程，该学习过程也可以在潜意识中发生。
如果需要将治疗装置1用于对抗不期望的打鼾等，则传感器机构也可以被设计为如下麦克风，该麦克风用于记录口腔中的声音事件或其他类的振动事件。
同样可能有利的是，在如下部位处设置相应的传感器机构30、例如压力传感器等，在所述部位处所谓的压舌、即在睡觉时在口腔内的特定部位处、比如牙齿内侧7处发生的舌头的抽筋式按压。这样的压舌可以发展到如此程度，以至于随着时间的推移甚至改变牙齿4在颌骨中的位置。在许多情况下，压舌通常会导致相应肌肉组织的过度劳累反应，并在必要时导致使用者头痛、颈部疼痛或其他不适。
此外规定，至少将固定机构10、连接接片14、包含控制-调节单元和刺激机构的成型部 20以及传感器机构30和必要时存在的信号线31和能量供应装置60全部在根据规定使用时布置在口腔内，这防止例如电缆和/或天线和/或类似其他构件必须从口中引出。使用者通常认为这是非常不舒服且感受也不美观。治疗装置1的完全的口腔内布置抵消了现有技术的治疗装置的这些被感知为不利的特性。
连接接片14基本上可以具有任意的横截面空间形状。然而特别优选的是，选择连接接片14的如下横截面走势，该横截面走势关于弯曲部围绕竖轴线H相比于围绕横轴线Q更为弯曲柔软（biegeweich）地设计。竖轴线H在此应理解为其大致平行于牙齿从牙龈直至其自由的端部5a的纵向延伸范围进行定向。横轴线Q应理解为，其例如垂直于牙齿外侧16并且因此垂直于连接支腿的外侧70或相应的内侧。重要的是，沿着围绕竖轴线H（更为弯曲柔软的设计方案）的不同的可弯曲性相比于围绕轴线Q的弯曲部导致，连接接片7稳定地构造在竖直方向上并且保持可靠地贴靠在牙齿外侧6上。一方面，由此确保治疗装置1在口腔中的良好配合。另一方面，也可靠地防止，连接接片14例如在牙龈7a处摩擦，进而可能引起对牙龈7a的刺激。可以期望的是，这会使得使用者感到舒适。
图2以俯视图示意性地示出了根据图1的治疗装置1。竖轴线H在此被示出为垂直地从图平面中延伸出来或延伸到图平面中的轴线。横轴线Q示意性地示出为垂直于连接接片14的外侧或宽侧70。
此外清楚的是，至少前齿和必要时犬齿的自由的牙齿端部5保持裸露。
上述的这样的治疗装置1当然可以用于上颌和下颌。特别有利的是，固定机构10中的一个（在图2中，右侧所示的固定机构10）仅通过连接接片14与另一个固定机构10和成型部 20连接，这允许第一固定机构10相对于另一个固定机构10在示意性地示出的双箭头80的方向上的轻易的可移动性。由此，治疗装置可以以简单的方式方法匹配于使用者的不同的颌骨几何形状。
这尤其打开了可以大量地制造根据本发明的治疗装置1作为标准治疗装置的可能性，因为通过该治疗装置的构造上的设计方案可以使这种治疗装置单独地匹配于具体的情况、尤其是患者口腔中的几何情况变得可能。因此，可以仅以一种或至少几种不同的基本尺寸来制造这样的治疗装置，从而能够用于多个不同的使用者。
此外能够有意义的是，壁区段12和13必要时相对于彼此可弯曲或可变形地设计，由此也可以确保匹配于不同的臼齿宽度并因此确保紧密配合。例如，当在固定机构10中存在弹簧箍100或者例如可变形的金属条时，可以实现这一点。
此外，作为用于治疗装置的材料，至少用于固定机构10、连接接片14和成型部 20的材料，医学上不令人担心的（unbedenklich）的塑料被证明是可行的。这样的治疗装置1可以例如通过深拉（更适合于小批量生产）或通过注塑成型来制造。
尤其对于大规模制造而言，治疗装置1的适合注塑成型的构造上的设计方案是合适的。特别地，通过注塑成型，将传感器机构、信号线、控制/调节单元、刺激单元、能量供应装置等浇铸到治疗装置1中或以其他方式嵌入。作为用于构造治疗装置1或用于封装其他组成部分的可能的材料，例如可以考虑医学上不令人担心的硅树脂、塑料和/或软塑料。
图3示出了根据本发明的治疗装置1的第二实施方式。该实施方式基本上与上述实施方式的不同之处在于，在治疗装置1根据规定使用时，连接接片14贴靠、特别是预紧，例如嵌接式地贴靠在例如前齿和/或犬齿4a、4b的内侧7上，而所述前齿和/或犬齿的自由的端部5a、5b保持空出。在特别适合于将治疗装置1用于下颌上的这种设计方案中，可以有利地将传感器机构30集成到连接接片14，以便例如当舌头从内部压靠到牙齿上时探测到压舌。
此外，在下颌上使用治疗装置1的情况下，沿着在牙齿的内侧上使得连接接片14在其上行进（laufen）是有利的，因为在咬合时，上部的牙齿的生理上正常的过度咬合（Überbiss）在下部的牙齿之外进行。因此，连接接片14处于不会影响到咬合的区域中。相反同样适用的是，将治疗装置1用于上颌上。在那里特别有利的是，在根据规定使用时使连接接片14沿着上颌的自由的外侧6行进，以防止在咬合时连接接片14进入到上颌的牙齿与下颌的相应的前齿或犬齿之间。
利用根据本发明的治疗装置，以简单的方式方法产生这样的治疗装置，该治疗装置基于所谓的生物反馈的效应，并且因此可以预期良好的学习效果或治疗成功率。根据本发明的治疗装置可以以简单的方式方法匹配于多种适应症（磨牙、压舌和/或打鼾等）。
在一种特别优选的实施方案中，治疗装置1被设计为可设定的和可配置的，特别是设计为尤其能够特定于用户地或者针对不同的适应症特定于应用地单独地匹配刺激和触发灵敏度和其他参数的尤其可调节的生物反馈系统，如其进一步在下面在根据本发明的运行方法中所描述的那样。
尽管上述治疗装置尤其适合于大批量制造并且匹配地或易于匹配于绝大多数使用者，但是基于本发明的构思当然也可以转用于单独为使用者或某些应用领域而制造的治疗装置并能够容易地在那里得到使用。
在本发明的另一种实施方式中，可以附加地设置有存储器元件以记录例如磨牙、压舌或打鼾的频率和强度，以及使用者对施加的刺激的相应的反应。当然，为此还可以设置有相应的读取机构，例如蓝牙接口、红外接口等。
此外，存在根据使用者的特定的身体参数或身体特性或身体特征来调节和/或控制刺激的可行方案。在这种情况下，当然在本发明的范围内设置相应的传感器，例如用于体温、呼吸频率、血压、脉搏等的传感器，或者将这些传感器设置为以有线的方式或通过无线电而与控制/调节单元处于连接之中的外部的传感器，以便使得控制/调节单元可以处理相应的这种的调节参量。
在图4中示出了根据本发明的治疗装置1的第三实施方式。治疗装置的该实施方式具有多个相同的构件/功能，它们在上述实施方式中也存在。就这一点而言，相同的构件/组成部分设有相同的附图标记。前面的描述在此相应地适用于该实施方式。
为了空出治疗装置1的使用者的上腭，本实施方式提出将控制和调节单元40、刺激机构50以及能量供应装置60嵌入固定机构10的内部的壁区段12中。在此，可以例如在每个固定机构10的每个内部的壁区段12中相应地布置控制/调节单元40、刺激机构50以及能量供应装置60。在这种情况下，每一侧、即治疗装置1的左侧和右侧可自给自足地运行。可以省去左侧和右侧之间的连接，从而不必将信号线31嵌入连接接片14中。
在所示出的根据图4的实施方式中，由刺激机构50的控制/调节单元40以及能量供应装置60组成的组件被嵌入内部的壁区段12中，也就是说朝向使用者的舌头或使用者的上腭进行嵌入。
同样，组成部分40、50、60当然也可以嵌入在外部的壁区段13中，也就是说在面颊侧嵌入使用者的颌骨的外部的区段中。
通过这种措施产生特别是用于舌头的更大的自由空间或者说在上腭的区域中产生用于使用者的更大的自由空间，这通常被感知为舒适的。
在图5中示意性地示出了根据本发明的治疗装置的另一种实施方式。在根据图5的实施方式中的治疗装置1示出了这样一种变型方案，在该变型方案中信号线31被嵌入在连接接片14中。刺激机构50例如嵌入在第一固定机构10的内部的壁区段12中。能量供应装置60和控制/调节单元40例如布置在第二固定机构10的外部的壁区段30中。当然，除了明确示出和描述的布置变型方案之外，所有其他变型方案也是可以考虑的。例如，刺激机构50也可以很好地布置在固定机构10的外部的壁区段中，而控制/调节单元40以及能量供应装置60可以布置或嵌入在另一个固定机构10的内部的壁区段12中。本变型方案可以匹配于不同患者的需要。组成部分40/50/60在外部的壁区段13中的布置例如尤其适用于例如颌骨弓非常狭窄的患者，这些患者在两排牙齿之间具有较小的内部空间。
此外，根据图5的治疗装置1的实施方式也特别适合于如下患者/使用者，他们当在颌骨上贴靠有物体时会感觉到不舒适。
另外，在图5中以图形方式示出了治疗装置的又一种可选的附加装备，当然其也可以用于所有上述的例如根据图1、2、3和4的实施方式。该附加装备然而在那里未以图形方式示出。
该附加装备替代地或累积地是指一个第一加强机构101以及另一个第二加强机构102。这些被称为加强机构101和102的装置可以是例如可塑性变形的金属线（Draht），或者在横截面中以其他方式构造为圆形的弯曲条，它们嵌入到治疗装置1的相应区域的载体材料中，并且由此尽可能不会直接与使用者的身体接触。第一加强机构101例如是金属线或其他类的加强机构，即例如扁平金属线，其沿着连接接片14的走势与信号线31（如果存在）相邻地延伸。该加强机构101可以很容易地被患者弯曲成某种形状，从而使连接接片14的本身相对弯曲柔性（biegeschlaff）的结构获得一定的刚度，进而使整个治疗装置1匹配于单独的条件（使用者的颌骨弓的半径）并能够相应地弯曲地予以设定。
原则上，第二加强机构102起相同作用地发挥作用。这些同样可以是可塑性变形的机构，像比如圆形金属线或者扁平金属线，借助它们可以通过将固定机构10塑性弯曲来设定固定机构10的宽/宽度，从而可以实现将治疗装置1更好地夹紧在使用者的臼齿上。针对每个固定机构10也可以多次存在加强机构102，例如一次从传感器机构观察更靠近前齿并且一次更靠近后部的臼齿，从而使得固定机构10的形状可以在其整个纵向延伸范围内能够更好地匹配于使用者的单独的条件。
因此，利用这些附加解决方案（加强机构101和102），可以实现使治疗装置1更好地匹配于使用者的单独的需求。此外，作为整体来改善治疗装置1的刚性，从而进一步改善了匹配形状并将其更好地保持在牙齿上。用于插入到连接接片14中的合适的扁平金属线的长度例如在60mm至85mm之间，高度在1.5mm至3mm之间，并且厚度在0.2mm至0.5mm之间。
必要时也可能有利的是，为连接线31设置可塑性弯曲的载体作为加强机构101，从而在将加强机构101和连接线31嵌入到治疗装置1的载体材料（例如硅树脂）中之前将它们构造为单个的能够通过弯曲来塑性变形的构件。
同样可以想到的是，将设置用于嵌入到固定装置10中的加强机构102在嵌入到治疗装置1的载体材料中之前就已经与其他构件、例如与传感器机构机械地连接，从而简化嵌入过程。这些措施代表对于治疗装置1的制造的简化。
为了进一步改善匹配形状，也可以替代于或累积于上述措施而规定，使用者在牙医处或使用者本人将所谓的衬里硅树脂（Unterfütterungssilikon）安放到U形的固定机构10下方，并且使得该“衬里硅树脂”匹配于牙齿形状、特别是使用者的牙冠形状（例如，通过“咬合”）。因此，可以形成如下一个高台（Plateau），固定装置10面状地并且不仅仅点状地放置在该高台上，从而进一步改善了单独的匹配形状。必要时有意义的是，随后通过胶粘或以另一种合适的方式将以针对患者单独进行匹配的“衬里硅树脂”在U形构造中牢固地与固定装置10的下侧连接。
附图标记列表
1 治疗装置
2 颌骨
3 上腭
4 牙齿
4a 前齿
4b 犬齿
4c 臼齿
5 自由的端部
5a 前齿的自由的端部
5b 犬齿的自由的端部
5c 臼齿的自由的端部
6 外侧
7 内侧
7a 牙龈
10 固定机构
11 壁区段
12 内部的壁区段
13 外部的壁区段
14 连接接片
20 成型部
30 传感器机构
31 信号线
40 控制/调节单元
50 刺激机构
51 连接
60能源供应装置
70 外侧/宽侧
80 双箭头方向
100 弹簧箍
101 第一加强机构
102 第二加强机构
H 竖轴线
Q 横轴线。

Claims (20)

1.用于治疗磨牙和/或压舌和/或打鼾的口腔内应用的治疗装置，该治疗装置具有：
- 至少两个用于将所述治疗装置(1)固定到使用者的上颌和/或下颌的至少各一颗牙齿(4)上的固定机构(10)；
- 至少一个构造且设置用于探测在使用者的口腔中的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的传感器机构(30)；
- 当出现压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件时，用于刺激使用者的至少一个刺激机构(50)，以及
- 用于所述刺激机构(50)的根据所出现的压力负荷事件和/或声音事件和/或振动事件的、受控制的和/或受调节的运行的控制和/或调节单元(40)，以及
- 能量供应装置，其特征在于，
所述固定机构(10)与至少一个能够弯曲的连接接片(14)彼此连接，该连接接片被设置且构造用于，在所述治疗装置(1)根据规定使用时在空出牙齿的自由的牙齿端部(5)的情形下贴靠在牙齿外侧(6)和/或牙齿内侧(7)上，其中特别地，所述治疗装置(1)的至少所有上述组成部分在所述治疗装置(1)根据规定使用时布置在口腔内。
2.根据权利要求1所述的治疗装置，其特征在于，所述固定机构(10)呈帽子状地或在横截面上呈U形地根据U形轨道的形式构造且搭接至少一颗牙齿(4)地构造。
3.根据权利要求1或2所述的治疗装置，其特征在于，所述治疗装置(1)具有至少一个壁区段(11)，该壁区段在根据规定使用时布置在使用者的上颌的和下颌的牙齿(4)之间并且所述至少一个传感器机构(50)被集成在该壁区段(11)中。
4.根据权利要求1至3所述的治疗装置，其特征在于，所述至少一个传感器机构(50)和/或信号线(31)被集成在所述连接接片(14)中。
5.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述控制单元(40)和/或所述调节单元(40)和/或所述刺激机构(50)在内侧被集成或被封装、尤其被浇注到被成型在所述固定机构(10)的至少一个上的成型部(20)中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述成型部(20)对应于上腭(3)成型且/或在上腭(3)上至少部分能够匹配地构造和/或与匹配于尽可能大数量的不同使用者的标准化的上腭(3)相对应。
7.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述连接接片(14)关于沿着所述牙齿内侧(7)或所述牙齿外侧(6)的弯曲部、也就是说围绕竖轴线(H)相比于围绕垂直朝向所述连接接片(14)的宽侧(70)的横轴线(Q)更弯曲柔软地设计。
8.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述连接接片(14)由呈橡胶状能够伸展和/或能够压缩的材料构造而成和/或具有允许呈手风琴状的伸展和/或压缩的边缘区段。
9.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，当所述连接接片(14)在根据规定使用时设置用于贴靠在所述牙齿外侧(6)上时，所述连接接片(14)拉力弹性地构造，和/或当所述连接接片(14)在根据规定使用时构造用于贴靠在所述牙齿内侧(7)上时，所述连接接片(14)压力弹性地、能够压缩地构造。
10.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述治疗装置（1）不具有上腭侧的成型部(20)并且所述控制/调节单元(40)和/或所述刺激机构(50)和/或所述能量供应装置(60)被嵌入或布置在一个或多个内部的壁区段(12)或一个或多个外部的壁区段(13)中。
11.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，为每个传感器机构(30)分配有控制/调节单元(40)、刺激机构(50)和能量供应装置(60)，从而每个固定机构(10)具有由传感器机构(30)、控制/调节单元(40)、刺激机构(50)和能量供应装置(60)构成的自给自足地起作用的组件。
12.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述连接接片(14)不具有信号线(31)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，在所述连接接片(14)的区域中和/或在所述固定机构(10)的区域中设置有一个或多个能够塑性弯曲变形的加强机构(101；102)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述加强机构(101；102)是能够塑性变形的金属线或扁平金属线。
15.在使用用于口腔内应用的治疗装置的情形下、尤其在使用根据权利要求1至14中任一项所述的治疗装置(1)的情形下的治疗装置(1)的运行方法，该运行方法带有如下步骤：
- 利用传感器机构(30)来检测至少一个口腔内的压力和/或振动和/或声音事件并且形成对应的传感器输出信号；
- 将传感器输出信号作为输入信号输入到控制和/或调节单元(40)中；
- 利用所述控制和/或调节单元(40)来分析所述输入信号并且将所述输入信号与能够预先确定的触发阈值进行比较；
- 当所述触发阈值被超过时，借助于刺激器(50)触发刺激；
- 当低于能够预先确定的切断阈值时，切断所述刺激；
- 其中进行口腔内的治疗装置的应用，在其中在运行所述装置之前或在其期间至少一个或多个参数从如下组中选出：
- 所述控制和/或调节单元(40)的输入信号灵敏度；
- 所述控制和/或调节单元(40)的输出信号强度；
- 所述刺激的强度；
- 所述刺激的形式；
- 所述传感器机构(30)的输出信号强度；
- 触发阈值；
- 触发频率；
- 触发延迟；
- 切断阈值；
- 在触发阈值与切断阈值之间的滞后
以能够预先确定的方式被设定或以能够变化的方式被设定和/或得到调节。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述参数的设定特定于使用者地、也就是说使用者单独地和/或特定于应用地、也就是说根据待治疗的病症，例如磨牙、压舌和/或打鼾而得到设定，和/或根据其它参量、例如使用者的身体特征和/或身体参数而得到设定和/或调节。
17.根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，
a) 所述控制和/或调节单元的输入信号灵敏度，当病人例如具有较娇小的体格时被提高，并且当使用者例如具有较强壮的体格时被降低，和/或
b) 所述控制和/或调节单元的输出信号强度和/或所述刺激的强度，当使用者例如具有较深的睡眠时被提高，且当使用者例如具有较浅的睡眠时被降低，和/或
c) 所述传感器机构的输出信号强度，当使用者例如是男性时被提高，且当使用者例如是女性时被降低，和/或
d) 所述触发阈值，当所述使用者例如具有较强的体格或者较浅的睡眠时被提高，和/或当使用者例如具有较娇小的体格或者较深的睡眠时被降低，和/或
e) 所述触发频率，当使用者例如处在理疗开始时才被提高，和/或当使用者例如在理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果时被降低，和/或
f) 所述触发延迟，当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果时被提高，和/或当使用者例如处在所述理疗开始时才被降低，和/或
g) 所述切断阈值，当使用者例如处在所述理疗开始时才被提高，和/或当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果时被降低，和/或
h) 在触发阈值与切断阈值之间的滞后，当使用者例如处在所述理疗开始或者具有较深的睡眠时才被增大，和/或当使用者例如在所述理疗结束时应达到尽可能持久的学习效果或者具有较浅的睡眠时被减小。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其特征在于，所述一个或多个参数在所述治疗之前或在其期间被设定为对于所述治疗持续时间而言在时间上恒定的值，或者所述一个或多个参数在所述治疗之前或在其期间作为在时间上能够变化的值、例如作为关于时间的函数被设定或调节。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其特征在于，所述一个或多个参数在运行之前或在其期间根据使用者的身体参数和/或身体特征而得到设定或调节，例如根据呼吸频率、体温、脉搏、使用者的身体活动和/或感测到的压力、感测到的振动或感测到的声音和/或静态地或能够变化地得到设定和/或调节，其中，所述身体参数和/或身体特征借助于传感器被感测且作为至少一个调节参量被输送给所述控制/调节单元。
20.适用于执行根据权利要求15至19中任一项所述的方法的治疗装置。
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