CN110403839A - 疤痕修复乳霜及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种疤痕修复乳霜及其制备方法和应用，涉及护肤品技术领域。所述疤痕修复乳霜主要由有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂和水经特定含量配比得到，上述原料通过各组分之间的合理配伍，能够实现协同增效的作用，制得的乳霜膏状细腻，体系稳定，最大程度的减轻了乳霜中油脂所带来的油腻感，具有非常好的防晒和疤痕修复效果，同时不会对疤痕皮肤产生刺激，有效缓解了现有防晒护肤品中的有机化学防晒成分易对疤痕皮肤产生刺激的问题。该疤痕修复乳霜可广泛应用于创伤疤痕修复产品的制备领域中。

Description

疤痕修复乳霜及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及护肤品技术领域，尤其是涉及一种疤痕修复乳霜及其制备方法和应用。

背景技术

一般来说皮肤疤痕的角质层十分的薄是非常脆弱娇嫩的，预防阳光的作用也比较差，所以抵御紫外线的能力非常差。有研究发现在疤痕形成初期如果疤痕处皮肤日晒时间过长，很有可能会形成增生性的瘢痕或使增生性瘢痕的增生程度加重。预防日晒，可以有效避免肌肤中的黑色素细胞活性过大，同时还能抑制血管扩张严重，避免产生色素疤痕和色素斑。

因此，如何对皮肤创伤疤痕进行有效防晒，对皮肤疤痕的修复具有十分重要的意义。但是现有的防晒护肤品很少有针对疤痕修复而设计的，而且这些防晒剂绝大多数都是由有机化学成分组成，这些有机化学成分的防晒剂对角质层很薄的疤痕皮肤极易造成刺激，进而导致敏感肌肤发红和过敏。同时，现有的防晒护肤品也不具备对疤痕皮肤进行修复的功效。此外，现有的护肤品往往基质较粗，不够细腻，涂抹后肤感厚重、透气性、柔软性和滋润性均较差，这也十分不利于疤痕皮肤的恢复。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种疤痕修复乳霜，所述乳霜通过各组分之间的合理配伍，能够实现协同增效的作用，制得的乳霜膏状细腻，体系稳定，最大程度的减轻了乳霜中油脂所带来的油腻感，具有非常好的防晒和疤痕修复效果，同时不会对疤痕皮肤造成刺激。

本发明的第二目的在于提供一种上述疤痕修复乳霜的制备方法，该制备方法简单易行，操作方便，无需特殊的加工设备，十分适于工业化大规模生产。

本发明的第三目的在于提供一种上述疤痕修复乳霜在制备用于创伤疤痕修复的产品中的应用。

本发明提供的一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡10～20％、油脂25～35％、乳化剂3～5％、物理防晒剂10～20％，余量为水；

所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

进一步的，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡12～18％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂12～18％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％；

优选的，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡14～16％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂14～16％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

进一步的，所述有机硅蜡包括十八烷氧基三甲基硅氧烷和硬脂醇、硬酯基聚二甲硅氧烷、碳30-45烷基聚甲基硅氧烷和碳30-45烯烃、碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂中的至少一种。

进一步的，所述油脂包括固体油脂、半固体油脂和液态油脂；

优选的，所述固体油脂包括石蜡、地蜡、微晶蜡、蜂蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、木蜡、微晶蜡、脂肪蜡酸乙二醇双酯、高相对分子质量的蜡酸三甘油酯、改性的植物油脂肪酸三甘油酯中的至少一种；

优选的，所述半固体油脂包括凡士林、卵磷脂、羊毛酸异丙酯、可可脂中的至少一种；

优选的，所述液态油脂包括液体石蜡、角鲨烷、羊毛油、橄榄油、霍霍巴油、蓖麻油、鳄梨油、乳木果油、橄榄油、小麦胚芽油、葡萄籽油、二甲基硅油、环甲基硅油、苯基甲基硅油、胺基改性硅油、水溶性硅油、硅油乳液、弹性体、12-15醇苯甲酸酯、乙二醇脂肪酸酯、季戊四醇脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、硬脂酸丁酯、硬脂酸戊酯、油酸异癸酯、辛酸/癸酸三甘油酯、棕榈酸十六酯、硬脂酸异锌酯、苯甲酸十二醇酯及脂肪醇、辛基十二醇、异硬脂醇、油醇、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯中的至少一种。

进一步的，所述乳化剂包括肪醇硫酸钠、烷基磷酸酯盐、脂肪酸盐、硬脂谷氨酸盐、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、脂肪醇乙烯醚、烷基糖苷、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种。

进一步的，所述物理防晒剂包括二氧化钛、经亲油改性表面处理的二氧化钛、氧化锌和锌钛复合浆料中的至少一种。

进一步的，所述疤痕修复乳霜还包括助剂；

优选的，所述助剂包括保湿剂、抗氧化剂和抑菌剂中的至少一种；

更优选的，所述保湿剂在乳霜中的质量百分数为5～10wt％；

更优选的，所述抗氧化剂在乳霜中的质量百分数为0.5～2wt％；

更优选的，所述抑菌剂在乳霜中的质量百分数为0.1～1wt％。

本发明提供的一种上述疤痕修复乳霜的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

将配方量有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂以及任选的助剂的混合，得到疤痕修复乳霜。

进一步的，所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后进行均质，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和任选的保湿剂混匀，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中进行均质，随后加入任选的抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，得到疤痕修复乳霜；

所述步骤(a)和步骤(b)的顺序可调换。

优选的，所述步骤(a)混匀的温度为80～85℃，均质的速率为3000～6000r/min，均质的时间为10～30min；

更优选的，所述步骤(a)混匀的温度为82～84℃，均质的速率为4000～5000r/min，均质的时间为15～25min；

优选的，所述步骤(b)混匀的温度为80～85℃；

更优选的，所述步骤(b)混匀的温度为82～84℃；

优选的，所述步骤(c)均质的速率为5000～8000r/min，均质的时间为5～10min；

更优选的，所述步骤(c)均质的速率为6000～7000r/min，均质的时间为6～8min。

本发明提供的一种上述疤痕修复乳霜在制备用于创伤疤痕修复的产品中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的疤痕修复乳霜主要由有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂和水经特定含量配比得到，其中，有机硅蜡的加入有助于减少皮肤水分的损失，并持续释放硅油促进疤痕组织的修复；油脂作为基体材料起到保湿和滋润皮肤的作用；物理防晒剂在保护皮肤不受到紫外线的伤害的同时具有对疤痕皮肤不产生刺激的优点；乳化剂可以使油相和水相形成一个稳定的乳化体系，此外，有机硅蜡和乳化剂以特定比例的加入也降低了油脂的油腻感。上述原料通过各组分之间的合理配伍，能够实现协同增效的作用，制得的乳霜膏状细腻，体系稳定，最大程度的减轻了乳霜中油脂所带来的油腻感，具有非常好的防晒和疤痕修复效果，同时不会对疤痕皮肤产生刺激，有效缓解了现有防晒护肤品中的有机化学防晒成分易对疤痕皮肤产生刺激的问题。

本发明提供的疤痕修复乳霜的制备方法，该方法将配方量有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂以及任选的助剂的混合，得到疤痕修复乳霜。该制备方法简单易行，操作方便，无需特殊的加工设备，十分适于工业化大规模生产。

本发明提供的疤痕修复乳霜可以广泛的应用于创伤疤痕修复的产品的制备。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据本发明的一个方面，一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡10～20％、油脂25～35％、乳化剂3～5％、物理防晒剂10～20％，余量为水；

所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

本发明上述各组分的在乳霜中的功效为：

有机硅蜡：是一种长链烷基改性聚硅氧烷，又称长链烷基硅油，具有高润滑性、高亲肤性、柔软性、透气性、与有机材料兼容的良好性能，同时还有吸留性和保湿作用，有助于减少皮肤水分的损失，降低油腻感。本发明将有机硅蜡应用于乳霜中，乳霜涂抹在受损皮肤上后能形成一层膜，该膜能缓慢持续的释放硅油，而硅油有助于分离坏死组织，使疤痕软化，加速肉芽组织增生以及上皮的形成。

优选的，本发明实施方式提供的有机硅蜡典型但非限制性的含量为：10％、12％、14％、16％、18％或20％。

油脂：作为本发明的基体材料，油脂在本发明乳霜中主要起到保湿和滋润皮肤的作用。

优选的，本发明实施方式提供的油脂典型但非限制性的含量为：25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％或35％。

乳化剂：用于改善油水混合后乳浊液中各种构成相之间的表面张力，起到乳化作用，使本发明疤痕修复乳霜形成稳定的膏霜体系。

优选的，本发明实施方式提供的乳化剂典型但非限制性的含量为：3％、3.5％、4％、4.5％或5％。

物理防晒剂：物理防晒是利用反光粒，使用物理遮盖的方式，阻挡、反射或散射掉紫外线，使到达皮肤的紫外线量得以减少来达到防晒的目的。物理防晒通常停留在皮肤表面，不发生化学反应，所以对皮肤较温和。

优选的，本发明实施方式提供的物理防晒剂典型但非限制性的含量为：10％、12％、14％、16％、18％或20％。

本发明提供的疤痕修复乳霜主要由有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂和水经特定含量配比得到，其中，有机硅蜡的加入有助于减少皮肤水分的损失，并持续释放硅油促进疤痕组织的修复；油脂作为基体材料起到保湿和滋润皮肤的作用；物理防晒剂在保护皮肤不受到紫外线的伤害的同时具有对疤痕皮肤不产生刺激的优点；乳化剂可以使油相和水相形成一个稳定的乳化体系，此外，有机硅蜡和乳化剂以特定比例的加入也降低了油脂的油腻感。上述原料通过各组分之间的合理配伍，能够实现协同增效的作用，制得的乳霜膏状细腻，体系稳定，最大程度的减轻了乳霜中油脂所带来的油腻感，具有非常好的防晒和疤痕修复效果，同时不会对疤痕皮肤产生刺激，有效缓解了现有防晒护肤品中的有机化学防晒成分易对疤痕皮肤产生刺激的问题。

在本发明的一种优选实施方式中，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡12～18％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂12～18％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％；

优选的，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡14～16％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂14～16％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明疤痕修复乳霜的皮肤疤痕修复效果。

在本发明的一种优选实施方式中，所述有机硅蜡包括十八烷氧基三甲基硅氧烷和硬脂醇、硬酯基聚二甲硅氧烷、碳30-45烷基聚甲基硅氧烷和碳30-45烯烃、碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂中的至少一种。

作为一种优选的实施方式，上述有机硅蜡与油酯的配合可以提高膏霜的稳定性、配伍性，并且能最大限度的减轻产品的油腻感，调制的膏状细腻，有较大的“弹性”和粘度，延展性和滋润性、透气性。另有机硅蜡和无机(物理)防晒剂配用，可以显著提高SPF值，提高防晒剂的抗洗涤能力。

在本发明的一种优选实施方式中，所述油脂包括固体油脂、半固体油脂和液态油脂；

作为一种优选的实施方式，上述油脂包括固体油脂、半固体油脂和液态油脂。其中，固体油酯主要作为固化剂，赋予膏霜一定的形态；半固态油酯可以提高膏体的附着性，调整光泽；液态油酯可以赋予膏体特定的功能性，如滋润与柔软作用，延展性、抗水性、清凉感等等。

优选的，所述固体油脂包括石蜡、地蜡、微晶蜡、蜂蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、木蜡、微晶蜡、脂肪蜡酸乙二醇双酯、高相对分子质量的蜡酸三甘油酯、改性的植物油脂肪酸三甘油酯中的至少一种；

优选的，所述半固体油脂包括凡士林、卵磷脂、羊毛酸异丙酯、可可脂中的至少一种；

优选的，所述液态油脂包括液体石蜡、角鲨烷、羊毛油、橄榄油、霍霍巴油、蓖麻油、鳄梨油、乳木果油、橄榄油、小麦胚芽油、葡萄籽油、二甲基硅油、环甲基硅油、苯基甲基硅油、胺基改性硅油、水溶性硅油、硅油乳液、弹性体、12-15醇苯甲酸酯、乙二醇脂肪酸酯、季戊四醇脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、硬脂酸丁酯、硬脂酸戊酯、油酸异癸酯、辛酸/癸酸三甘油酯、棕榈酸十六酯、硬脂酸异锌酯、苯甲酸十二醇酯及脂肪醇、辛基十二醇、异硬脂醇、油醇、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯中的至少一种。

在本发明的一种优选实施方式中，所述乳化剂包括肪醇硫酸钠、烷基磷酸酯盐、脂肪酸盐、硬脂谷氨酸盐、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、脂肪醇乙烯醚、烷基糖苷、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种。

作为一种优选的实施方式，在上述油水体系中加入乳化剂后，水和油就能相互混合，形成完全分散的乳浊液，使乳浊液稳定。并能够改善乳浊液中各种构成相之间的表面张力，使之形成均匀稳定的分散体系。

在本发明的一种优选实施方式中，所述物理防晒剂包括二氧化钛、经亲油改性表面处理的二氧化钛、氧化锌和锌钛复合浆料中的至少一种。

作为一种优选的实施方式，上述物理防晒剂避免有机防晒导致的敏感肌肤发红和过敏，尤其是经亲油改性表面处理的二氧化钛、氧化锌和锌钛复合浆料的加入在防晒性能方面：在相同的添加量时，防晒效果更为优异；在稳定性方面：解决传统配方应用中会导致PH偏高的缺点；在肤感方面：水润感较高、厚重感、油腻感较低，起白有较大改善。

在本发明的一种优选实施方式中，所述疤痕修复乳霜还包括助剂；

作为一种优选的实施方式，上述疤痕修复乳霜还包括助剂，为疤痕皮肤提供护理和营养补充等作用。

在本发明的一种优选实施方式中，所述助剂包括保湿剂、抗氧化剂和抑菌剂中的至少一种；

在上述优选实施方式中，所述保湿剂在乳霜中的质量百分数为5～10wt％；

优选的，本发明实施方式提供的保湿剂典型但非限制性的含量为：5％、6％、7％、8％、9％或10％。

在上述优选实施方式中，所述抗氧化剂在乳霜中的质量百分数为0.5～2wt％；

优选的，本发明实施方式提供的抗氧化剂典型但非限制性的含量为：0.5％、0.8％、1.0％、1.2％、1.5％、1.8％或2％。

在上述优选实施方式中，所述抑菌剂在乳霜中的质量百分数为0.1～1wt％。

优选的，本发明实施方式提供的有机硅蜡典型但非限制性的含量为：0.1％、0.2％、0.4％、0.6％、0.8％或1％。

在上述优选实施方式中，所述保湿剂包括甘油、山梨醇、丙二醇、透明质酸、吡咯烷酮羧酸钠、尿囊素、氨基酸、甲壳素衍生物、水解蛋白、植物提取液中的至少一种。

在上述优选实施方式中，所述抗氧化剂包括有多酚、生育酚、维生素C、黄酮类、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的至少一种。

在上述优选实施方式中，所述抑菌剂包括尼泊金酯、苯甲醇、山梨酸、羟苯乙酯、咪唑烷基脲、双咪唑烷基脲、苯氧乙醇、碘代丙炔基丁基甲胺酸酯和卡松中的至少一种。

根据本发明的一个方面，一种上述疤痕修复乳霜的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

将配方量有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂以及任选的助剂的混合，得到疤痕修复乳霜。

本发明提供的疤痕修复乳霜的制备方法，该方法将配方量有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂以及任选的助剂的混合，得到疤痕修复乳霜。该制备方法简单易行，操作方便，无需特殊的加工设备，十分适于工业化大规模生产。

在本发明的一种优选实施方式中，所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后进行均质，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和任选的保湿剂混匀，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中进行均质，随后加入任选的抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，得到疤痕修复乳霜；

所述步骤(a)和步骤(b)的顺序可调换。

在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(a)混匀的温度为80～85℃，均质的速率为3000～6000r/min，均质的时间为10～30min；

优选的，本发明实施方式提供的上述步骤(a)中的温度典型但非限制性的为：81℃、82℃、83℃、84℃、或85℃。

优选的，本发明实施方式提供的上述步骤(a)中，均质的数率典型但非限制性的为：3000r/min、3500r/min、4000r/min、4500r/min、5000r/min、5500r/min或6000r/min；均质的时间典型但非限制性的为：10min、15min、20min、25min或30min。

更优选的，所述步骤(a)混匀的温度为82～84℃，均质的速率为4000～5000r/min，均质的时间为15～25min；

在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(b)混匀的温度为80～85℃；

优选的，本发明实施方式提供的上述步骤(b)中的温度典型但非限制性的为：81℃、82℃、83℃、84℃、或85℃。

更优选的，所述步骤(b)混匀的温度为82～84℃；

在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(c)均质的速率为5000～8000r/min，均质的时间为5～10min；

优选的，本发明实施方式提供的上述步骤(c)中，均质的数率典型但非限制性的为：5000r/min、5500r/min、6000r/min、6500r/min、7000r/min、7500r/min或8000r/min；均质的时间典型但非限制性的为：5min、6min、7min、8min、8min或10min。

更优选的，所述步骤(c)均质的速率为6000～7000r/min，均质的时间为6～8min。

作为一种优选的实施方式，通过选择特定的均质数率和均质时间，能够有效保证各组分充分混合均匀，避免影响化妆品的使用效果，最终制备得到性质均一稳定且兼具防晒和疤痕修复功能的乳霜。

优选的，所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至80～85℃，随后3000～6000r/min均质10～30min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和任选的保湿剂混匀后加热至80～85℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中5000～8000r/min均质5～10min，随后降温至50～60℃后加入任选的抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置24～48h，得到疤痕修复乳霜；

根据本发明的一个方面，一种上述疤痕修复乳霜在制备用于创伤疤痕修复的产品中的应用。

本发明提供的疤痕修复乳霜可以广泛的应用于创伤疤痕修复的产品的制备。

下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明，所述实施例和对比例中的水为氯化钠含量为0.9％的生理盐水。

实施例1

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡20％、油脂30％、乳化剂5％、物理防晒剂10％，保湿剂10％、抗氧化剂1％、抑菌剂0.1％和水23.9％；

所述有机硅蜡由碳30-45烷基聚甲基硅氧烷树脂和碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂以1：1的质量比组成；

所述油脂由环甲基硅油、肉豆蔻酸异丙酯和棕榈酸异丙酯以1：2：1的质量比组成；

所述乳化剂由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯以2：1的质量比组成；

所述物理防晒剂由经亲油改性表面处理的二氧化钛和氧化锌以1：1的质量比组成；其中，所述亲油改性表面处理的二氧化钛为常州纳欧新材料科技有限公司生产的TS-626B。

所述保湿剂由甘油和透明质酸以1：1的质量比组成；

所述抗氧化剂为生育酚；

所述抑菌剂由尼泊金酯和羟苯乙酯以1：1的质量比组成；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至80℃，随后6000r/min均质10min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和保湿剂混匀后加热至80℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中8000r/min均质5min，随后降温至50℃后加入抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置24h，得到疤痕修复乳霜。

实施例2

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡15％、油脂25％、乳化剂3％、物理防晒剂20％、保湿剂8％、抗氧化剂2％、抑菌剂0.05％和水26.95％；

所述有机硅蜡由十八烷氧基三甲基硅氧烷和硬脂醇硬酯基聚二甲硅氧烷以2：1的质量比组成；

所述油脂由羊毛脂、角鲨烷、乳木果油、硬脂酸异锌酯、油醇以1：5：5:2：1的质量比组成；

所述乳化剂由脂肪醇乙烯醚：烷基糖苷以1：1的质量比组成；

所述物理防晒剂为锌钛复合浆料；

所述保湿剂由丙二醇、尿囊素、植物提取液以1：1：1的质量比组成；

所述抗氧化剂由丁基羟基茴香醚和二丁基羟基甲苯以1：1的质量比组成；

所述抑菌剂为咪唑烷基脲；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至85℃，随后3000r/min均质30min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和保湿剂混匀后加热至85℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中6000r/min均质10min，随后降温至50℃后加入抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置48h，得到疤痕修复乳霜。

实施例3

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡10％、油脂30％、乳化剂4％、物理防晒剂15％、保湿剂10％、抗氧化剂1％、抑菌剂1％和水29％；

所述有机硅蜡为碳30-45烷基聚甲基硅氧烷和碳30-45烯烃；

所述油脂由胺基改性硅油、油酸异癸酯、棕榈酸十六酯、鲸蜡醇以2：1:1:5的质量比组成；

所述乳化剂由脂肪醇硫酸钠、硬脂谷氨酸盐以2：1的质量比组成；

所述物理防晒剂由二氧化钛和氧化锌以2：1的质量比组成；

所述保湿剂由甘油和甲壳素衍生物以2：1的质量比组成；

所述抗氧化剂由多酚、生育酚、维生素C以1：1：1的质量比组成；

所述抑菌剂为苯氧乙醇；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至85℃，随后5000r/min均质20min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和保湿剂混匀后加热至85℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中5000r/min均质10min，随后降温至55℃后加入抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置48h，得到疤痕修复乳霜。

实施例4

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡10％、油脂35％、乳化剂5％、物理防晒剂10％、保湿剂10％、抗氧化剂0.05％、抑菌剂1％和水28.5％；

所述有机硅蜡为十八烷氧基三甲基硅氧烷和硬脂醇；

所述油脂由蜂蜡、凡士林、乳木果油、辛酸/癸酸三甘油酯以1：1：5：2的质量比组成；

所述乳化剂由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯以1：1的质量比组成；

所述物理防晒剂由二氧化钛和氧化锌以2：1的质量比组成；

所述保湿剂由甘油和吡咯烷酮羧酸钠以2：1的质量比组成；

所述抗氧化剂为黄酮类化合物；

所述抑菌剂为碘代丙炔基丁基甲胺酸酯；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至80℃，随后5000r/min均质30min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和保湿剂混匀后加热至80℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中6000r/min均质10min，随后降温至55℃后加入抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置24h，得到疤痕修复乳霜。

实施例5

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡15％、油脂30％、乳化剂3％、物理防晒剂15％、保湿剂5％、抗氧化剂0.5％、抑菌剂0.5％和水31.0％；

所述有机硅蜡由碳30-45烷基聚甲基硅氧烷树脂和碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂以2：1的质量比组成；

所述油脂由二甲基硅油、单硬脂酸甘油酯、鳄梨油、橄榄油、蓖麻油以2：1：2：2：3的质量比组成；

所述乳化剂由脂肪醇乙烯醚和肪醇硫酸钠以2：1的质量比组成；

所述物理防晒剂为锌钛复合浆料；

所述保湿剂由丙二醇、氨基酸、水解蛋白以2：1：1的质量比组成；

所述抗氧化剂为叔丁基对苯二酚；

所述抑菌剂为卡松；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至85℃，随后6000r/min均质20min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和保湿剂混匀后加热至85℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中5000r/min均质10min，随后降温至50℃后加入抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置36h，得到疤痕修复乳霜。

实施例6～11

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分组成：

所述有机硅蜡由碳30-45烷基聚甲基硅氧烷树脂和碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂以2：1的质量比组成；

所述油脂由二甲基硅油、单硬脂酸甘油酯、鳄梨油、橄榄油、蓖麻油以2：1：2：2：3的质量比组成；

所述乳化剂由脂肪醇乙烯醚和肪醇硫酸钠以2：1的质量比组成；

所述物理防晒剂为锌钛复合浆料；

所述制备方法同实施例5。

实施例12

一种疤痕修复乳霜，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡15％、油脂30％、乳化剂3％、物理防晒剂15％、抑菌剂0.5％和水36.5％；

所述有机硅蜡由碳30-45烷基聚甲基硅氧烷树脂和碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂以2：1的质量比组成；

所述油脂由二甲基硅油、单硬脂酸甘油酯、鳄梨油、橄榄油、蓖麻油以2：1：2：2：3的质量比组成；

所述乳化剂由脂肪醇乙烯醚和肪醇硫酸钠以2：1的质量比组成；

所述物理防晒剂为锌钛复合浆料；

所述抑菌剂为卡松；

所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后加热至85℃，随后6000r/min均质20min，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂混匀后加热至85℃，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中5000r/min均质10min，随后降温至50℃后加入抑菌剂搅拌均匀，冷却后静置36h，得到疤痕修复乳霜。

对比例1

本对比例除“所述乳霜的组分为有机硅蜡8％、油脂30％、乳化剂3％、物理防晒剂15％、保湿剂5％、抗氧化剂0.5％、抑菌剂0.5％和水38.0％”外；

其余同实施例5。

对比例2

本对比例除“所述乳霜的组分为有机硅蜡15％、油脂40％、乳化剂3％、物理防晒剂15％、保湿剂5％、抗氧化剂0.5％、抑菌剂0.5％和水21.0％”外；

其余同实施例5。

对比例3

本对比例除“所述乳霜的组分为有机硅蜡15％、油脂30％、乳化剂3％、物理防晒剂25％、保湿剂5％、抗氧化剂0.5％、抑菌剂0.5％和水21.0％”外；

其余同实施例5。

对比例4(现有的乳霜)

一种具有防皱、美白、祛痘、祛疤痕多功能膏霜的制备方法，要求其技术配方与制作步骤如下：

精制芝麻油79.89、吐温80 0.02、白凡士林10、尼泊金乙酯0.02、蛇油10、醋酸锌0.02将已加入调和油的精制芝麻油加热至80℃，加入吐温80，搅拌后使其溶解，然后加热至100℃依次加入白凡士林、尼泊金乙酯、蛇油、醋酸锌，保温搅拌30min，使之分散均匀，放冷至30℃以下，加入冰片搅拌10min，即得具有去皱纹、美白、祛痘及去疤痕功效的多功能膏霜。

实验例1

为表明本申请制备得到的疤痕修复乳霜具有膏状细腻，体系稳定，无油腻感的技术效果，现特将实施例1～12以及对比例1～4制备得到的乳霜进行感官评价实验，具体的评价指标为：

指标	评分范围
		光亮度	0(暗)-100(亮)
坚实度	0(不坚实)-100(坚实)
		挑起性	0(困难)-100(容易)
铺展性	0(困难)-100(容易)
		油感	0(少)-100(多)
厚重感(5min)	0(清爽)-100(厚重)
		吸收性	0(慢、少)-100(快、好)
保湿度(5min)	0(弱)-100(强)
		黏感(5min)	0(不粘)-100(粘)

本发明实施例1～5的具体评分结果为：

本发明实施例6～12的具体评分结果为：

本发明对比例1～4的具体评分结果为：

对比例5(现有的疤痕修复产品)

一种疤痕防晒修复硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：

(1)、所述凝胶的含量如下：聚二甲基硅氧烷80％、物理防晒剂15％、抗氧化剂3％、溶剂2％；

所述聚二甲基硅氧烷的粘度为60mm2/s；

所述物理防晒剂由氧化锌和奥克立林以1：1的质量比组成；

所述抗氧化剂为四己基葵醇抗坏血酸酯；

所述溶剂油甘油、丙二醇和1，3-丁二醇以1：1：1的质量比组成；

(2)、将抗氧化物质分散于溶剂中，于83℃水浴加热，使抗氧化物质溶解，得到抗氧化物质溶液；

(3)、继续在于83℃水浴加热，在搅拌下，将物理防晒剂分散于抗氧化物质溶液；

(4)、将步骤(3)获得的混合物加入到聚二甲基硅氧烷中，在搅拌速度18rpm，搅拌均匀，得均一体系为一种疤痕防晒修复硅凝胶。

实验例2

为表明发明制备得到的疤痕修复乳霜具有非常好的防晒效果，先特将实施例1～5以及对比例5制备得到的乳霜进行防晒系数(SPF)检测，具体结果如下表所示：

由数据可以看出，实施例1～5的SPF值均在30左右，说明本发明的防晒产品具有良好的防晒效果。且与对比例5相比本申请实施例1～5的防晒效果相似。

实验例3

为表明发明制备得到的疤痕修复乳霜具有非常好的疤痕修复效果，先特将实施例1～5以及对比例5制备得到的乳霜进行兔耳增生性疤痕的抑制作用实验。

实验方法为：

取80只清洁级新西兰大耳白兔，雌雄各半，体重2.5-3kg,长沙市天勤生物技术有限公司。将白兔适应性喂养48小时。采用速眠新0.2ml/kg肌注麻醉，兔耳腹侧面皮肤75％酒精消毒，严格无菌条件下操作，用皮肤活检器及手术刀切除表皮、真皮及软骨膜，保留软骨。每耳制备6个直径5cm的标准创面。术后创面暴露，待其自行愈合，约28天后兔耳增生性疤痕开始形成，将80只白兔随机分为8组。

术后28天，分别给予各组兔耳增生性疤痕处局部涂抹药物每天2次，及每天8:00-10:00进行光源照射，所使用的光源为氙弧灯日光模拟器并配有过滤系统，术后49天后将白兔处死，切取增生性疤痕组织标本。

实验分组：

对比例5组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、和空白对照共7组。

整个实验的周期为49天，第28、35、42、49天使用游标卡尺，测量给药后疤痕的厚度测定。

具体的疤痕测定结果如下表所示：

组别	28天	35天	42天	49天
					对比例5组	1.08	1.31	1.51**	1.58**
实施例1组	1.05	1.25	1.42**	1.50**
					实施例2组	1.06	1.28	1.48**	1.55**
实施例3组	1.07	1.30	1.50**	1.54**
					实施例4组	1.06	1.27	1.46*	1.51**
实施例5组	1.05	1.26	1.45*	1.50**
					空白对照	1.09	1.6	2.51	3.02

注：*P<0.05,**P<0.01与空白对照相比。

由上表可知，各组兔耳创面术后14天已全部愈合，愈合后开始出现增生性疤痕，且能触到不断高出皮面的硬块，增生性疤痕开始形成时间约为28天。实验数据表明，实施例1-5组与对比例5组均能使兔耳增生厚度减缓(与空白对照比)，且实施例1-5组效果与对比例5组相比，效果更为明显，即本发明的一种疤痕防晒修复硅酮霜膏对于抑制疤痕增生方面与对比例5组更为优异。

将实施例1～5以及对比例5制备得到的乳霜进行羟脯氨酸测定，具体方法为：取术后49天兔耳疤痕组织约30mg放入50ml锥形瓶中，加入6M盐酸10ml，置于电热鼓风干燥箱105℃下水解16小时，调pH至6.8-6.9，按羟脯氨酸试剂盒依次加入试剂液，混匀，60℃水浴15分钟，冷却后，3500转/分离心10分钟，取上清液在550nm处，1cm光径，测吸光度。根据试剂盒中公式计算出羟脯氨酸含量。

具体各组疤痕组织中羟脯氨酸含量如下表所示：

组别	羟脯氨酸含量
		对比例5组	4.35±0.19**
实施例1组	4.34±0.12**
		实施例2组	4.35±0.15**
实施例3组	4.35±0.18**
		实施例4组	4.34±0.19**
实施例5组	4.33±0.18**
		空白对照	9.15±0.28

注：*P<0.05,**P<0.01与空白对照相比。

由上表可知，羟脯氨酸是胶原蛋白特征成分之一，疤痕形成的过程主要为胶原蛋白与成纤维细胞过度增值，即羟脯氨酸含量越高，疤痕越严重。术后49天，取新鲜兔耳疤痕组织羟脯氨酸含量。上述表明实施例1-5组羟脯氨酸含量明显较空白对照组少，即本发明的乳霜对于抑制疤痕增生方面具有优异的效果。

实验例4

为表明本发明疤痕修复乳霜具有非常好的防晒和疤痕修复效果，同时不刺激疤痕皮肤。现特选取210例病人，其中男性119人，女性91人，年龄为8-65岁，成人168例，儿童42例；病例为座疮感染、烧伤、烫伤、创伤或手术后创面愈合形成的疤痕。

将病例平均分为以下7组：对比例5组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、空白对照组(不使用任何药物治疗)，药物每日早、中、晚三次涂抹于疤痕上，用手指在疤痕上按摩药物直至完全吸收；40天为一疗程，如未愈可继续使用多疗程。

所述有效率评价标准为：基本治愈：疗效指数≥90％；显效：疗效指数70％-89％；有效：疗效指数30％-69％；无效：疗效指数＜30％。

有效率以基本治愈+显效+有效计。

具体治疗效果如下表所示：

由上述实验结果可以看出，本次临床试验所使用的产品，有效率均达到了90.00％以上，取得了一定的疗效，且实施例1、4、5组的使用效果比对比例5组效果更好，说明本发明的产品效果无论是从药理实验还是从临床试验上均与现有的疤痕修复产品(对比例5)的效果相似或者优良。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种疤痕修复乳霜，其特征在于，按质量百分数计，所述疤痕修复乳霜包含以下组分：有机硅蜡10～20％、油脂25～35％、乳化剂3～5％、物理防晒剂10～20％，余量为水；

所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

2.根据权利要求1所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡12～18％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂12～18％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％；

优选的，按质量百分数计，所述乳霜包含以下组分：有机硅蜡14～16％、油脂28～32％、乳化剂3～4％、物理防晒剂14～16％，余量为水，所述疤痕修复乳霜中各组分的质量百分数之和为100％。

3.根据权利要求1或2所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，所述有机硅蜡包括十八烷氧基三甲基硅氧烷和硬脂醇、硬酯基聚二甲硅氧烷、碳30-45烷基聚甲基硅氧烷和碳30-45烯烃、碳30-46烷基甲基硅氧烷树脂中的至少一种。

4.根据权利要求1或2所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，所述油脂包括固体油脂、半固体油脂和液态油脂；

优选的，所述固体油脂包括石蜡、地蜡、微晶蜡、蜂蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、木蜡、微晶蜡、脂肪蜡酸乙二醇双酯、高相对分子质量的蜡酸三甘油酯、改性的植物油脂肪酸三甘油酯中的至少一种；

优选的，所述半固体油脂包括凡士林、卵磷脂、羊毛酸异丙酯、可可脂中的至少一种；

优选的，所述液态油脂包括液体石蜡、角鲨烷、羊毛油、橄榄油、霍霍巴油、蓖麻油、鳄梨油、乳木果油、橄榄油、小麦胚芽油、葡萄籽油、二甲基硅油、环甲基硅油、苯基甲基硅油、胺基改性硅油、水溶性硅油、硅油乳液、弹性体、12-15醇苯甲酸酯、乙二醇脂肪酸酯、季戊四醇脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、硬脂酸丁酯、硬脂酸戊酯、油酸异癸酯、辛酸/癸酸三甘油酯、棕榈酸十六酯、硬脂酸异锌酯、苯甲酸十二醇酯及脂肪醇、辛基十二醇、异硬脂醇、油醇、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯中的至少一种。

5.根据权利要求1或2所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，所述乳化剂包括肪醇硫酸钠、烷基磷酸酯盐、脂肪酸盐、硬脂谷氨酸盐、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、脂肪醇乙烯醚、烷基糖苷、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种。

6.根据权利要求1或2所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，所述物理防晒剂包括二氧化钛、经亲油改性表面处理的二氧化钛、氧化锌和锌钛复合浆料中的至少一种。

7.根据权利要求1或2所述的疤痕修复乳霜，其特征在于，所述疤痕修复乳霜还包括助剂；

优选的，所述助剂包括保湿剂、抗氧化剂和抑菌剂中的至少一种；

更优选的，所述保湿剂在乳霜中的质量百分数为5～10wt％；

更优选的，所述抗氧化剂在乳霜中的质量百分数为0.5～2wt％；

更优选的，所述抑菌剂在乳霜中的质量百分数为0.1～1wt％。

8.一种根据权利要求1～7任一项所述的疤痕修复乳霜的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

将配方量有机硅蜡、油脂、乳化剂、物理防晒剂以及任选的助剂的混合，得到疤痕修复乳霜。

9.根据权利要求8所述的疤痕修复乳霜的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将配方量的有机硅蜡、油脂和乳化剂混匀后进行均质，得到油相；

(b)、将配方量的水、物理防晒剂和任选的保湿剂混匀，得到水相；

(c)、将步骤(b)得到的水相加入到步骤(a)得到的油相中进行均质，随后加入任选的抗氧化剂和抑菌剂搅拌均匀，得到疤痕修复乳霜；

所述步骤(a)和步骤(b)的顺序可调换；

优选的，所述步骤(a)混匀的温度为80～85℃，均质的速率为3000～6000r/min，均质的时间为10～30min；

更优选的，所述步骤(a)混匀的温度为82～84℃，均质的速率为4000～5000r/min，均质的时间为15～25min；

优选的，所述步骤(b)混匀的温度为80～85℃；

更优选的，所述步骤(b)混匀的温度为82～84℃；

优选的，所述步骤(c)均质的速率为5000～8000r/min，均质的时间为5～10min；

更优选的，所述步骤(c)均质的速率为6000～7000r/min，均质的时间为6～8min。

10.一种根据权利要求1～7任一项所述的疤痕修复乳霜在制备用于创伤疤痕修复的产品中的应用。