CN119894565A - 穿刺器械、用于穿刺器械的导丝线组件、穿刺器械和导丝线组件组成的医疗成套设备、引流单元 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于将导丝线的导丝线顶端(60)引入解剖空间点的穿刺器械(10、200)。穿刺器械(10)包括针(12)，该针(12)包括：具有抽吸口(24)的远端针尖(20、202)、近端(26)和沿纵轴(35)延伸的针部抽吸通道(36)。此外，设置有壳体(14)，针(12)的近端(26)布置在壳体(14)上。壳体(14)具有用于注射器的注射器连接端(32a、32b、204)和用于导丝线(58)的单独形成的引入口(30)。此外，壳体(30)具有通入到注射器连接端(32a、32b、204)中的壳体部抽吸通道(40)以及与壳体部抽吸通道(40)分开形成的壳体部导丝线通道(42)，该壳体部导丝线通道(42)连接到引入口(30)。

Description

穿刺器械、用于穿刺器械的导丝线组件、穿刺器械和导丝线组 件组成的医疗成套设备、引流单元

技术领域

本发明涉及一种用于将导丝线的导丝线顶端引入到解剖空间点的穿刺器械、特别是与穿刺器械一起使用的导丝线组件以及具有穿刺器械和导丝线组件的成套设备。本发明还涉及一种引流单元。

背景技术

在医学领域，穿刺是将针有目标性地置入体内。穿刺允许采集血液、组织和液体样本，随后在实验室进行检查，以及将液体注射到体内，如疫苗。穿刺也用于将导管置入血管或器官。

塞尔丁格(Seldinger)技术是一种用于穿刺血管以放置导管以及用于穿刺动脉和中心静脉通路的方法。

首先，用布置在注射器上的穿刺针进行穿刺。针穿过患者的皮肤刺入待穿刺的区域。此时进行抽吸，即，首先往回抽注射器，从而在针通道中产生负压。可以通过如下来确认穿刺成功：在抽吸过程中，血液或其他体液通过穿刺针流入注射器。通过注射器筒体的透明壁可以看到该液体。随后，将注射器从穿刺针的连接部取下，并将导丝的导丝线顶端穿过穿刺针引入穿刺的解剖空间点。然后将穿刺针在导丝上抽回并取出。随后，导管或引流管可以通过导丝向前推，直到在导丝线顶端处到达解剖空间点。导管和引流管的直径通常很小，仅略微超过导丝线的直径。在推入导管或引流管后，将导丝从导管或引流管中抽出，其中导管或引流管的远端保持在解剖空间点。导管或引流管的近端可以固定在患者的皮肤上。

穿刺血管的一个困难在于，在穿刺后并在推入导丝之前，血液在高血管压力下流过穿刺针并涌出。涌出的血液污染环境，也可能造成感染的风险。在血管压力低的情况下，则对患者有空气栓塞的风险。

穿刺失误可能会导致其他并发症。在这种情况下，穿刺针的针尖不位于所期望的解剖空间点，例如在血管中，而是例如在皮下脂肪组织、结缔组织或另一血管中。在穿刺失误的情况下，神经或器官也可能受损，从而导致进一步的损伤。

针也会损伤解剖空间点处的目标血管，从而可能发生出血，特别是在动脉穿刺时。出血起初可能不会被发现，而是在数小时后才通过血流动力学不稳定性而显现。当推进针或导丝时，血管壁会开裂，导管可以在血管壁内向前推。

此外，针可能会打滑，特别是当注射器从连接部拔下或导丝线引入针时。由于针打滑，通常需要重新尝试穿刺，这会带来额外的穿刺口和新的危险。之前创建的穿刺口也有出血和感染的风险。

如前所述，通过引入的导丝线，可以引入用于从体内排出液体的引流管。内径较小的引流管可能会堵塞，即使还有液体需要排出，其中，堵塞物也往往无法清除。于是必须拆除堵塞的引流管并重新安置，此时尤其存在感染风险。具有较大内径的引流管可用于抽吸以清除堵塞物。当推入直径较大的引流管时，通常需要事先将导丝线周围的组织扩张成身体通道。这种扩张是在扩张器和/或手术刀的帮助下完成的。这一程序和由此导致的组织损伤反过来又给患者带来了额外的风险。在创建和扩张用于引流管的身体通道时，导丝线可能会意外拔出或滑落，从而无法将引流管带到所期望的解剖空间点。此外，在不形成身体通道的情况下，沿着置入的导丝引入较大直径的引流管时存在问题。当引入引流管时，引流管体自身可能会折弯，由此并不能确保液体的后续排出。

从EP 603 325B1中已知一种用于将导管引入血管的具有两个连接部的穿刺针装置。

从EP 0 641 571 B1中已知一种具有权利要求1前序部分的特征的静脉穿刺套管。该静脉穿刺套管用于导管放置并具有带Y形连接件和两个插口的穿刺针。在这种情况下，一个插口用于推入导丝线，另一个插口则用于连接注射器。通过这种静脉穿刺套管，可以根据上述流程穿刺，从而将导丝线顶端引入到解剖空间点。有利的是，基于这两个插口，在推入导丝线之前不必移除注射器。由此降低了风险，因为一方面，在取下注射器时针不会滑动，另一方面，没有血液可以从针中逸出或者空气可以被吸入血管的开放式连接件。引入导丝线顶端所需的时间也可以稍微减少，并且由于体内留置针而受伤的风险也会降低。缺点是只有在引入穿刺针时才能刺入导丝线。当握住所提供的导丝线并随后引入插口时，穿刺针仍然就像使用上如上所述简单的针一样通过不可避免的抓握部变化而滑动或拔出。这反过来又带来了上述风险。

发明内容

本发明的目的在于，在进行穿刺以引入导丝线期间并在推入引流管期间提高患者的安全性。

该目的特别是通过根据权利要求1所述的用于将导丝线的导丝线顶端引入解剖空间点的穿刺器械得以实现。为此，穿刺器械包括针，该针具有带抽吸口的远端针尖、近端和沿纵轴延伸的针部抽吸通道。此外，还设置有壳体，针的近端布置在壳体上。壳体具有用于注射器的注射器连接端和与注射器连接端分开地单独形成的用于导丝线的引入口。此外，壳体具有通入到注射器连接端中的壳体部抽吸通道和与壳体部抽吸通道分开形成的并且连接到引入口的壳体部导丝线通道。进一步设置为，针部抽吸通道直接通入到壳体部抽吸通道中，并且针具有与针部抽吸通道分开形成的第二针部导丝线通道，该第二针部导丝线通道将壳体部导丝线通道与导丝线口连接，该导丝线口与抽吸口分开形成地设置在针尖处。

因此，在穿刺器械中形成两个通道，即，抽吸通道和导丝线通道，在壳体和针中彼此连续分离而没有交叉点，因此穿刺器械中的通道之间不会发生液体或气体交换。由此可以在穿刺之前(即，在针刺穿患者皮肤之前)准备穿刺器械。在这种情况下，导丝线可以通过壳体的引入通道被引入到导丝线通道中，导丝线顶端可以被推到针的导丝线口处或紧靠导丝线口之前，而导丝线顶端不会从导丝线口伸出。此外，注射器可以连接到注射器连接端，并在整个穿刺过程中保持布置在穿刺器械上。

为了引入导丝线顶端，将针穿过患者的皮肤刺入待穿刺的区域。同时，使用注射器通过抽吸通道抽吸。一旦确定抽吸成功，可以向前推进导丝线，使导丝线顶端从导丝线口伸出。随后，可以通过导丝线将穿刺器械从体内拔出，使导丝线顶端保持在解剖空间点。通过这种方式准备的穿刺器械，可以在几秒钟内通过几个简单的操作引入导丝线顶端。与现有技术相比，可以省略一些步骤。特别是，当针留在体内时，不需要切换抓握部抓握和引入导丝线。由于在准备过程中，导丝线的导丝线顶端已经可以定位在导丝线口的区域中，因此只需要少量的导丝线推进，即可将导丝线顶端推出导丝线口并将其引入到所期望的解剖空间点。根据现有技术，导丝线必须始终穿过整个针推送，并且在穿刺之前不能引入针中。与之相反地，使用本发明的穿刺器械，用穿刺器械穿刺所需的总时间可以减少到几秒钟。通过减少针在体内停留的时间，可以降低受伤的风险并提高穿刺过程中患者的安全性。

本发明的另一个优点在于，在通过与线通道分开形成的抽吸通道进行穿刺的过程中，可以在任何时候安全可靠地抽吸，尽管注射器连接端留置有注射器且尽管线通道中存在有导丝线。因此，针尖的位置可以持续地得以控制，也可以在送丝过程中得到控制，以避免穿刺失误。特别是，可以立即检测到针的滑动，并且如果需要还可以得到纠正。

能够想到的是，针包括圆筒形的针杆，针部抽吸通道和针部导丝线通道在针杆中彼此平行地布置。通过圆筒形废人针杆形成穿过组织的有利的缝合通道。

此外，能够想到的是，针中的通道具有相同的直径，这可以使针的制造变得容易。

然而，有利的是，针中的通道具有不同的直径。针部抽吸通道的直径可以小于针部导丝线通道的直径。通过根据目的调整通道的直径，特别是使针部导丝线通道的直径适应导丝线直径，可以优化针杆的外径，以提供可以特别精确地定位到解剖空间点的尽可能薄的针。

能够想到的是，针尖形成为尖锥形。在这种情况下，抽吸口和导丝线口可以位于锥体的侧表面上，特别是，各口可以相对地布置。这实现了各口布置成与针尖的远端具有相同的距离。

已经表明有利的是，针尖形成为使得抽吸口和导丝线口位于相对于针的纵轴倾斜的公共平面内。纵轴和斜面之间的夹角为锐角。这使得可以将各口布置得尽可能靠近。

有利地，注射器连接端形成为具有两个连接端支管的双连接端，其中，连接端支管横向于纵轴并且彼此相对布置。该结构为使用穿刺器械的惯用右手和惯用左手操作者提供了抽吸的便利。此外，穿刺器械可适应必须穿刺的身体情况或部位，例如，如果穿刺必须与身体成锐角地进行。此外，优选地在每个连接端支管中设置一个阀，该阀用于关闭没有连接注射器的另一个连接端。因此，可以防止空气进入穿刺器械或血管，以及液体从抽吸通道排出。

能够想到的是，仅提供一个带有连接端支管的注射器连接端。唯一的一个连接端支管可以平行于壳体远端的纵轴布置，从而与双连接端相比简化了壳体内的通道布置。

此外，能够想到的是，引入口具有用于围绕导丝线的导丝线护套的护套连接端。由此可以有利地将穿刺器械与导丝线作为一个单元一起准备，从而改善操作。

此外，能够想到的是，护套连接端是圆锥形的，用以容纳设置在导丝线护套的远端处的护套头。通过用于护套头的护套连接端的锥形设计，简化了导丝线在穿刺器械上的布置，特别是在戴手套时。

此外，能够想到的是，在护套连接端处或在护套连接端中设置有定位部，该定位部用于锁定设置在导丝线护套上的对应定位部。例如，该定位部可以设计为护套连接端中的周向凹槽。此外，能够想到的是，在壳体上提供与护套连接端分开的定位部。这有利地防止了护套头在穿刺过程中从穿刺器械的壳体中滑出。

在引入口处设置密封件可能是有利的。这可以防止在穿刺过程中空气被吸入血管或液体从穿刺器械中逸出。

有利地，在壳体上，为导丝线护套设置有与护套连接端不同的第二固定部。该第二固定部优选地布置在壳体的近端。通过进一步固定导丝线护套，可以实现进一步改善穿刺器械的操作。此外，能够想到的是，第二固定部横向于纵轴布置。

上述目的还通过一种导丝线组件得以实现，该导丝线组件用于与穿刺器械一起使用、特别是用于与根据本发明的穿刺器械一起使用。该导丝线组件包括：具有导丝线顶端的导丝线、围绕导丝线的导丝线护套，其中，导丝线护套在远端处具有用于连接到穿刺器械的护套头。

有利地，导丝线的导丝线顶端可以以无创的方式设计。

如果护套头至少部分地与护套连接端互补地形成，则是有利的。这便于在护套连接端处的布置，并且护套头可以密封地布置在护套连接端中，从而没有液体能从线通道中逸出。

还能够想到的是，导丝线连同导丝线护套以螺旋形缠绕，并且护套头上的导丝绕线彼此重叠。这种方式的绕线可通过将抓握延伸部穿过彼此重叠的导丝线来提高人体工程学效果，特别是当导丝线护套布置在根据本发明的穿刺器械上时。

有利地，护套头至少部分地形成为圆锥形，以便与设置在穿刺器械上的护套连接端共同作用。

还能够想到的是，护套头具有对应定位部，用于与设置在穿刺器械上的定位部共同作用。该对应定位部可以设计为环形凸缘或凸起。

有利地，导丝线组件具有与对应定位部不同的固定部，该固定部可以与根据本发明的穿刺器械上的第二固定部共同作用。

已经表明有利的是，护套头具有用于使导丝线沿纵轴移动的移动装置。移动装置可以通过拇指或另一根手指手动操作，其中，将导丝线裸露在护套头的一个区域，并且可以只需用一根手指压在护套头上进行移动。移动可以在导丝线口的方向上进行，或者导丝线也可以被抽回。因此，可以省略在移动导丝线时通过将导丝线夹在两个手指之间而进行的通常的前进。优选地，可以用握着穿刺器械的一只手的手指进行推进，因此可以用另一只手操作注射器进行抽吸。

有利地，护套头具有用于显示导丝线顶端位置的推进指示部。在准备穿刺器械的过程中，可以精确地调整导丝线顶端在线通道中的位置非常重要。导丝线顶端在导丝线通道中看不到或以其他方式检测不到。在刺入时，导丝线顶端不得从导丝线口伸出，否则可能会造成伤害。有利地，导丝线顶端被精确地定位在导丝线口的跟前，以通过将导丝线少量推进到解剖空间点来尽快引入导丝线顶端。特别地，该设计可以使得当导丝线顶端的位置恰好位于导丝线口处时，两个明显的标记重叠。为了检测导丝线顶端在线通道中的位置，可以在导丝线上设置导丝线标记，并在护套头上设置相应的线刻度尺。根据导丝线顶端的位置，导丝线标记会在线刻度尺上移动，使用户能够快速检测到位置。

上述目的还通过一种穿刺成套设备得以实现，该穿刺成套设备包括根据本发明的穿刺器械，并特别是包括根据本发明的导丝线组件。有利地，这种穿刺成套设备还包括扩张器、注射器和手术刀。

上述目的还通过用于从身体排出液体或气体的引流单元得以实现，该引流单元具有引入装置和柔性的引流管，该引入装置具有中空的顶端和连续的导丝线通道，其中，导丝线可穿过线通道和顶端，并且柔性引流管围绕线通道布置。引流单元设计用于沿着引入的导丝线引入体内。特别地，如果使用根据本发明的穿刺器械将导丝线引入体内，则是有利的。引入装置的导丝线通道不同于根据本发明的穿刺器械的导丝线通道。通过引入装置能够引入柔性引流管，而不会通过手术刀和/或扩张器扩宽或形成身体通道。当引入引流单元时，引入装置的顶端将围绕导丝线的组织膨胀/扩张到引流管的直径，从而形成身体通道。引入装置还从内部支撑柔性引流管，以保护其免受折曲。引入后，拔出导丝线和引入装置，这样只有引流管留在体内。因此，有利的是，顶端被设计为是稳定的，以使得引流单元可以被引导穿过组织，同时又被设计为是灵活的，以使得引入装置可以被推入引流管并再次拔出。这种布置允许具有较大内径的柔性引流管可靠地引入到解剖空间点。内径较大的引流管实现了在堵塞的情况下例如通过抽吸进行清洁。

已经表明有利的是，当顶端在引流管的远端上突出并且设计成只要导丝线存在于顶端中便阻止引入装置从引流管道中抽出。体内遗忘或丢失的异物，如导丝线，有造成感染的风险，并可能引发以后的并发症。一些牢固地长入的异物很难去除。以这种方式形成的顶端可以防止导丝线被遗忘和/或丢失于患者体内。因此，使用这种引流单元可以提高患者的安全性。

还能够想到的是，引入装置的顶端在径向方向上是能够压缩的和/或是球形的，顶端的直径在从通道突出的顶端处由导丝线通道的直径沿纵轴从远端朝近端方向增加到最大直径。随后顶端的直径直到过渡部缩小到围绕导丝线通道的杆部的直径。顶端的最大直径大于引流管的内径。由于顶端的球形形状，在引入过程中可以尽可能轻柔地拉伸组织，并且可以通过组织将引入装置引入。由于顶端的直径大于引流管的内径，只要顶端区域的通道中存在导丝线，引入装置就不能从引流管中拔出。因为导丝线可以妨碍顶端的可压缩性。优选地，一旦导丝线被移除，顶端可以被压缩到线通道的直径。有利地，顶端至少可压缩最大直径和内径的差，以确保顶端和引入装置通过引流管。

附图说明

本发明的进一步细节和有利的设计方案可以在以下描述中获知，在此基础上更详细地描述和解释本发明的实施例。其中：

图1示出具有针和壳体的穿刺器械的俯视图；

图2示出根据图1的穿刺器械的侧视图；

图3示出根据图2的穿刺器械的详细剖视图；

图4示出图1至图3中的针的针尖；

图5示出具有围绕导丝线的导丝线护套和护套头的导丝线组件的侧视图；

图6示出根据图5的导丝线组件的俯视图；

图7示出图5和图6的护套头以及图4的针尖的纵向截面图，其中，导丝线的导丝线顶端位于针内；

图8示出根据图7的导丝线顶端从针尖伸出的视图；

图9示出布置在根据图1和图2的穿刺器械上的根据图5的导丝线组件；

图10示出引流单元；

图11示出根据图10的具有导丝线的引流单元；

图12至图15示出根据图10和图11的在不同位置中的引流单元的远端顶端；

图16示出具有针和壳体的穿刺器械的另一个实施例的俯视图；

图17示出根据图16的穿刺器械的侧视图；

图18示出根据图16和图17的针尖；

图19示出导丝线组件的另一个实施例；

图20示出布置在根据图16和图17的穿刺器械上的根据图19的导丝线组件；和

图21示出根据图19的导丝线组件和布置在根据图16和图17的穿刺器械上的注射器。

具体实施方式

图1和图2中示出了具有针12和壳体14的穿刺器械10。针12包括圆筒形的针杆16，并在其远端区域18处具有针尖20。针尖20上设有两个口，即，导丝线口22和抽吸口24，如图3和图4所详细示出。针12还具有较钝的近端26，壳体14固定布置在近端26处。

壳体14具有呈长形的基体28，在该基体28上设置有用于导丝线的引入口30和用于连接注射器的两个注射器连接端32a、32b。该两个注射器连接端32a、32b分别被连接端支管34a、34b包围，以改善所连接的注射器(未示出)的稳定性。注射器连接端32a、32b以及连接端支管34a、34b横向于纵轴35并且彼此相对布置。由此可以根据情况在穿刺器械10上以可变的方式布置用于抽吸的注射器，并且改善了对于惯用右手者和惯用左手者的操作。长形的基体28还用作用于操作穿刺器械10的抓握部，其中，长形的基体28例如可以制成圆形截面。然而，也优选其他形状或布置(未示出)的抓握凹部以改善人体工程学设计。

图3以针尖20和壳体14的详细视图示出了穿刺器械10的截面图。在针12内部沿着纵轴35设置有针部抽吸通道36和针部导丝线通道38，针部抽吸通道36和针部导丝线通道38也分别如图4所示。在壳体14内部设置有壳体部抽吸通道40和壳体部导丝线通道42。针部抽吸通道36直接通入到壳体部抽吸通道40中，并使抽吸口24与注射器连接端32a、32b连接，从而在穿刺过程中用连接的注射器(未示出)进行抽吸。针部导丝线通道38直接通入到壳体部导丝线通道42中，并使针尖20处的导丝线口22与壳体14中的引入口30连接。针部抽吸通道36和壳体部抽吸通道40共同形成连续的抽吸通道44。针部导丝线通道38和壳体部导丝线通道42共同形成连续的导丝线通道46。整个线通道46和整个抽吸通道44形成在穿刺器械10中，彼此不交叉且彼此独立，因此通道44和通道46之间不会发生液体或气体交换。

如图3所示，引入口30形成为圆锥形，因此便于引入导丝线。引入口30还构成为护套连接端48，从而可以引入并固定如图5所示的导丝线组件52的护套头50。在护套连接端48中，设置有例如作为周向槽的定位部54，该定位部54与护套头50上的对应定位部56共同作用以进行锁定。由此，导丝线组件52可以牢固地布置并紧固到穿刺器械10上。

引入口30和护套连接端48布置在套管57中，套管57与壳体14上的纵轴35以呈角度α的方式布置。角度α的范围可以是10°至45°、特别是20°至30°。套管57布置在针12的近端26与壳体14的连接区域中。因此，套管57布置在针尖20与连接端支管34a、34b之间。这实现了穿刺器械10的紧凑和符合人体工程学的设计。壳体部导丝线通道42部分地在套管57内延伸，因此与纵轴35成角度α。在套管57内，护套连接端48呈锥形地扩展，直到它至少尽可能地达到长形的基体28的宽度b(图1)。

壳体部抽吸通道40在壳体14内平行于纵轴35地延伸，直到其分别朝相应的注射器连接端32a、32b分成两个通道(未示出)。

图4以截面图详细示出了针12的带有针尖20的远端区域16。这里可以清楚地看出，抽吸口24和导丝线口22位于相对于纵轴35倾斜延伸的平面59内。口22、24朝着朝向针尖20的远端方向敞开，使得它们尽可能彼此靠近在一起。更明显的是，针中的通道36、38分别具有不同的直径A、D。相应的直径A、D分别适合于相应的通道36、38及其目的。例如，抽吸通道36的直径A可以小于线通道38的直径D。直径D必须足够大，以便直径为d的导丝线可以自由地穿过线通道38推送(图7)。

图5示出了导丝线组件52。导丝线组件52包括由导丝线护套62包围的螺旋盘绕的导丝线58。该导丝线具有导丝线直径d和无创设计的导丝线顶端60以及围绕导丝线58的导丝线护套62。在导丝线护套62的远端64处，布置有护套头50，其设置成用于连接到穿刺器械10的护套连接端48。为此，护套头50在其远端具有锥形部66，该锥形部66具有周向凸起作为与定位部54相对的对应定位部56。因此，当将护套头50引入穿刺器械10的护套连接端48中时，周向凸起卡入定位部54的周向凹槽中。

此外，导丝线护套62具有第二固定部68，其可以固定在壳体14的近端69(参见图1)。为此，在壳体14的近端69和固定部68处可以设置配合螺纹。替代性地，固定部68可以附接到近端69并卡入到位以进行固定。通过在穿刺时将导丝线组件52固定在穿刺器械10上的第二位置，可以确保特别安全的操作，特别是在穿刺过程中。布置在穿刺器械10上的导丝线组件52此时可以用作抓握部延伸部。为此，在远端64的区域中导丝线绕线彼此叠置。

如图5和图6所示，在护套头50上设置有用于移动导丝线58的移动装置70，该移动装置70具有集成的推进指示部72。

图7和图8示出了移动装置70和用于显示导丝线顶端60位置的推进指示部72的功能。为此，在具有导丝线58和导丝线顶端60的截面图中示出了护套头50和针尖20。护套头50布置在护套连接端48中，并且导丝线58引入到引入口中。为了清楚起见，省略了壳体14的图示。

在附图所示的实施例中，导丝线在推进指示部72上自由引导，其中，在推进指示部72上设置有多个间隔标记74。该多个间隔标记中的一个间隔标记76特别突出地示出，这可以例如以颜色或通过该间隔标记76的隆起来实现。位于推进指示部72上的导丝线58也具有导丝线标记78。当位于针部导丝线通道38内的导丝线顶端60紧靠导丝线口22之前地定位时，导丝线58上的导丝线标记78的位置被选择为与突出示出的该间隔标记76重合。紧靠导丝线口22之前定位的导丝线顶端60如图7所示。

为了将导丝线顶端60从导丝线通道中推出，如图8所示，将在移动装置70中的导丝线58用手指(特别是用拇指)推向护套头50的远端。这也使导丝线标记78的位置向远端方向移动，其中，导丝线顶端60沿着离开针部导丝线通道38的路径推出，导丝线标记78沿着该路径远离这该间隔标记76移动。导丝线标记78的位置可以根据穿刺器械10的针12的长度和用途进行调整。还能够想到的是，调整护套头50上突出示出的间隔标记76的位置。

利用所述移动装置70，可以实现将导丝线顶端60受控地引入解剖空间点。由于具有间隔标记76和导丝线标记78的推进指示部72，还可以推定导丝线顶端60实际引入穿刺空间的距离。一方面简化了导丝线58的推进，另一方面更安全。

图9示出了由布置在穿刺器械10上的导丝线组件52组成的成套设备80。穿刺器械10与导丝线组件52一起准备用于穿刺；只是注射器仍需放置在注射器连接端32a、32b中的一个之上。因此，穿刺器械10和导丝线组件52形成成套设备80，其允许可靠地通过穿刺将导丝线顶端60引入解剖空间点。成套设备80还可以通过手术刀、注射器和扩张器(未示出)扩展。

在图10和图11中以及在图12至图15的详细视图中，示出了具有引流管102和引入装置104的引流单元100。引流管102具有内径i并且部分地围绕引入装置104布置。引流单元100特别设置成沿着通过穿刺器械10引入的导丝线58引入到解剖空间点。

引入装置104包括中空顶端106、用于导丝线58的连续导丝线通道108和抓握部110。导丝线通道108的直径d’大于导丝线直径d，以实现引入的导丝线58的自由度。顶端106为球形并且是能够压缩的，在未压缩的正常状态下具有大于内径i的最大外径s。该顶端在受压缩后挤出到直径为s的正常状态。在将引入装置104引入或拔出引流管102时，顶端106总是受到压缩。

图10示出了没有导丝线58的引流单元100，图11示出了具有引入到通道108中的导丝线58的引流单元100。引流管102具有远端112和近端114。远端112被形成为钝的，以避免损伤，也便于引入体内。在引入状态下，顶端106突出到远端112之外。

图12示出了图10中顶端106的详细视图。顶端106在远端115处具有直径为d’的导丝线口。此外，顶端106具有到围绕导丝线通道108的杆部118的过渡部116和中间区域119。在中间区域119中，顶端106具有最大直径s。为了顶端106的可压缩性，可以在引入装置104的从顶端106到杆部118的过渡部116处设置未示出的固态接头。顶端106仅在径向方向上可压缩，同时它非常稳定，使得当引入体内时，它可以将导丝线周围的组织膨胀成身体通道，从而可以引入整个引流单元100。

在引流单元100沿着导丝线引入到体内后，为了从体内排出液体或气体，必须将引入装置104从引流管102中拔出。然而，只有在之前至少从顶端106移除了导丝线58的情况下，才能拔出引入装置104。由于顶端106的直径s大于引流管102的内径i，因此顶端106必须相应地被压缩，顶端仅可被压缩到导丝线通道108的尺寸d’。

如图13和图14所示，在引入导丝线58的情况下，顶端106可以被压缩到尺寸i以下。图14中试图将引入装置104从引流管102中拔出。因此，顶端106被压缩到尺寸s’，该尺寸值仍然大于尺寸i，从而会阻止引入装置104的拔出。

在图15中，导丝线通道108中没有导丝线58。因此，在顶端106被压缩到尺寸s”期间，引入装置104可以从引流管102中拔出。由此可知，要拔出顶端106，必须将至少压缩至导丝线通道的尺寸d’。

以下关系应适用于引入装置104和引流管102的尺寸：

s”＝s-d’<i，

其中s>i且s’>i。

为了在引入或拔出引流管102时能够压缩顶端106，优选地，顶端106是额外地或代替所述固态接头地进行开槽(未示出)。槽可以被设计为使得顶端106在从远端方向的俯视图中减半、三分之一化或四分之一化。槽的长度可以为从远端115到过渡部116。替代地，远端115处的顶端106可以连续形成，以确保在引入引流单元100时沿着导丝线58更好地引导。槽可以形成在远端115和过渡部116之间的中间区域119中。槽的长度和深度应设计为满足顶端106的所述压缩特性。具有包括顶端106的引入装置104的引流单元100的该设计方案最终防止了导丝线58在患者体内非故意的和不希望的停留或丢失。

图16和17示出了穿刺器械200的另一个实施例。上述部件带有相应的参考标记。穿刺器械200类似于穿刺器械10，具有针12和壳体14，其中，针12在其远端26处与壳体连接。同样地，示出了具有护套连接端48的用于导丝线58的引入口30。穿刺器械200和穿刺器械10之间能够看出区别在于，以不同方式设计的针尖202(如图18所示)、单个注射器连接端204和不同的第二固定部206。单个注射器连接端204与抽吸通道(此处未示出)连接，并被连接端支管208包围。注射器连接端204和连接端支管208布置在壳体14的近端69处，并平行于纵轴35。壳体部抽吸通道40在壳体4内平行于纵轴35延伸直到注射器连接端204。

第二固定部206布置在壳体14旁侧并且横向于纵轴35。第二固定部206具有球210作为用于导丝线组件216的互补形成的固定部212的固定方式，如图19所示。除了第二固定部206之外，还可以在壳体的对面设置另一个固定部(未示出)，或者固定部206可以布置在壳体的左侧(图20中)，以便导丝线组件216可以布置在壳体的右侧或左侧并固定，以允许穿刺的最大灵活性。

图18详细示出了设计为尖锥体的针尖202。在此可以看到，导丝线口22和抽吸口24布置在尖锥状的针尖202的侧面214上。

图19示出了导丝线组件216的另一个实施例，其特别设计用于与穿刺器械200一起使用。导丝线组件216包括：具有导丝线顶端60的由导丝线护套62包围的导丝线58和护套头50。如之前描述的导丝线组件52的实施例中，在护套头50上布置具有相同功能和操作的移动装置70和推进指示部72。固定部212布置在护套头50的近端，以与布置在穿刺器械200旁侧的第二固定部位206共同作用。

图20示出了由导丝线组件216和穿刺器械200组成的成套设备218。此处可以看出，导丝线组件216布置在壳体14旁侧并固定在第二固定部206处。

图21示出了准备好穿刺的穿刺器械200以及导丝线组件216和布置在注射器连接端204处的注射器220。

Claims (17)

1.一种穿刺器械(10、200)，用于将导丝线(58)的导丝线顶端(60)引入解剖空间点，所述穿刺器械(10、200)具有：

针(12)，所述针(12)包括：具有抽吸口(24)的远端针尖(20、202)、近端(26)和沿纵轴(35)延伸的针部抽吸通道(36)；和

壳体(14)，所述针(12)的所述近端(26)布置在所述壳体(14)上，

其中，所述壳体(14)具有用于注射器(220)的注射器连接端(32a、32b、204)和与所述注射器连接端(32a、32b、204)分开形成的用于所述导丝线(58)的引入口(30)，

其中，所述壳体(14)具有通入到所述注射器连接端(32a、32b、204)中的壳体部抽吸通道(40)和与所述壳体部抽吸通道(40)分开形成的壳体部导丝线通道(42)，所述壳体部导丝线通道(42)连接到所述引入口(30)，

其特征在于，

所述针部抽吸通道(36)直接通入到所述壳体部抽吸通道(40)中，

所述针(12)具有与所述针部抽吸通道(36)分开形成的第二针部导丝线通道(38)，所述第二针部导丝线通道(38)将所述壳体部导丝线通道(42)与导丝线口(22)连接，所述导丝线口(22)与所述抽吸口(24)分开形成地设置在所述针尖(20、202)处。

2.根据权利要求1所述的穿刺器械(10、200)，其特征在于，所述针(12)包括圆筒形的针杆(16)，所述针部抽吸通道(36)和所述针部导丝线通道(38)在所述针杆(16)中彼此平行地布置。

3.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10)，其特征在于，所述针尖(20)形成为使得所述抽吸口(24)和所述导丝线口(22)位于相对于所述针(12)的所述纵轴(35)倾斜的平面(59)内。

4.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10)，其特征在于，所述注射器连接端(32a、32b)形成为具有两个连接端支管(34a、34b)的双连接端，其中，所述连接端支管(34a、34b)横向于所述纵轴(35)且彼此相对布置。

5.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10、200)，其特征在于，所述引入口(30)具有用于围绕所述导丝线(58)的导丝线护套(62)的护套连接端(48)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10、200)，其特征在于，所述护套连接端(48)是圆锥形的，以用于容纳设置在所述导丝线护套(62)的远端(64)处的护套头(50)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10、200)，其特征在于，在所述护套连接端(48)处或在所述护套连接端(48)中设置有定位部(54)，所述定位部(54)用于锁定设置在所述导丝线护套(62)上的对应定位部(56)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10、200)，其特征在于，在所述壳体(14)上，为所述导丝线护套(62)设置有与所述护套连接端(48)不同的第二固定部(68、206)。

9.一种导丝线组件(52、216)，用于与穿刺器械(10、200)一起使用，特别是用于与根据前述权利要求中任一项所述的穿刺器械(10、200)一起使用，所述导丝线组件(52、216)包括：具有导丝线顶端(60)的导丝线(58)、围绕所述导丝线(58)的导丝线护套(62)，其中，所述导丝线护套(62)在远端(64)处具有用于连接到所述穿刺器械(10)的护套头(50)。

10.根据权利要求9所述的导丝线组件(52、216)，其特征在于，所述护套头(50)至少部分地形成为圆锥形，以便与设置在所述穿刺器械(10、200)上的护套连接端(48)共同作用。

11.根据权利要求9或10所述的导丝线组件(52、216)，其特征在于，所述护套头(50)具有对应定位部(56)，所述对应定位部(56)用于与设置在所述穿刺器械(10、200)上的定位部(54)共同作用。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的导丝线组件(52、216)，其特征在于，所述护套头(50)具有用于使所述导丝线(58)沿着所述纵轴(35)移动的移动装置(70)。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的导丝线组件(52、216)，其中，所述护套头(50)具有用于显示所述导丝线顶端(60)的位置的推进指示部(72)。

14.一种穿刺成套设备(80、218)，包括根据权利要求1至8中任一项所述的穿刺器械(10、200)，并且特别是包括根据权利要求9至13中任一项所述的导丝线组件(52、216)。

15.一种用于从身体排出液体或气体的引流单元(100)，具有引入装置(104)和柔性的引流管(102)，所述引入装置(104)具有中空的顶端(106)和连续的导丝线通道(108)，其中，所述导丝线(58)能够穿过所述导丝线通道(108)和所述顶端(106)，并且所述柔性引流管(102)围绕所述导丝线通道(108)布置。

16.根据权利要求15所述的引流单元(100)，其特征在于，所述顶端(106)在所述引流管(102)的远端(112)上突出并且设计成只要所述导丝线(58)存在于所述顶端(106)中便阻止所述引入装置(102)从所述引流管(102)中抽出。

17.根据权利要求15或16所述的引流单元(100)，其特征在于，所述引入装置(104)的所述顶端(106)在径向方向上是能够压缩的并且形成为球形，其中，所述顶端(106)的直径在从通道突出的顶端处由所述导丝线通道(108)的直径(d’)沿纵轴从远端(115)朝近端方向增加到最大直径(s)，并直到过渡部(116)缩小到围绕所述导丝线通道(108)的杆部(118)的直径，其中，所述顶端(106)的最大直径(s)大于所述引流管(102)的内径(i)。