CN119866202A - 在rdn的rf消融期间施加刺激以实现周向消融 - Google Patents
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Abstract
用于执行治疗规程的系统和方法包括:将治疗装置导航到靶组织;经由刺激递送元件向该靶组织施加第一刺激以使该靶组织围绕该治疗装置回缩;以及向围绕该治疗装置回缩的该靶组织施加第一疗法以使该靶组织去神经支配。
Description
本申请要求2022年9月14日提交的美国临时专利申请序列号63/406,547的权益,该美国临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及使得能够将治疗装置定位在管腔组织内以在治疗规程期间形成完全的周向消融的系统和方法。在特定方面中,本公开涉及用于对血管组织中或周围的交感神经进行去神经支配的方法和系统。
背景技术
导管已经被提出用于各种医疗规程。例如,导管可以被配置成将神经调节(例如,去神经支配)疗法递送到组织部位以改变在组织部位处或附近的神经的活性。神经可以是例如交感神经。交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。SNS的慢性过度激活是可以驱动许多疾病状态的进展的适应不良反应。例如,在肾、肝、内脏和肠系膜动脉中和周围的交感神经的过度激活已经在实验和人类中被确认为心律失常、高血压、容量过度负荷状态(例如,心力衰竭)和进行性肾病以及多种其他疾病状态的复杂病理生理学的可能原因。
为了解决这些疾病状态中的一些疾病状态,已经开发了经皮肾去神经支配,这是当前治疗疾病状态(例如由在肾动脉附近的交感神经的过度激活引起的高血压)的一种方法。在一种类型的肾去神经支配规程中,临床医生向肾动脉的壁递送能量(诸如射频)以切断在肾动脉的组织中或附近的交感神经。已经开发了使用超声、化学和低温疗法的类似规程。这些疗法的目的是减少或消除肾动脉周围的交感神经的活性,这已被证明可有效治疗高血压,并且没有其他疗法的副作用。尽管肾和其它动脉去神经支配或神经调节规程具有功效,但总是期望用于执行这些规程的系统和方法的改进。
发明内容
本公开的一个方面涉及一种执行治疗规程的方法。该方法包括将治疗装置导航至靶组织。该方法还包括经由刺激递送元件向靶组织施加第一刺激以使靶组织围绕治疗装置回缩。该方法还包括对围绕治疗装置回缩的靶组织施加第一疗法以使靶组织去神经支配。该方面的其他实施方案包括各自被配置为执行本文描述的方法和系统的动作的对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序。
本公开的该方面的具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该方法还包括在将疗法施加到靶组织之后经由刺激递送元件向靶组织施加第二刺激。该方法还包括观察第一刺激和第二刺激的施加以评估靶组织的回缩。可以在施加第一刺激之后确认靶组织的回缩之后施加疗法。该方法还包括当从第二刺激观察到靶组织的回缩超过阈值时施加第二疗法。可以在第一疗法的施加期间施加第一刺激。该方法还包括观察第一刺激和第一疗法的施加,以评估靶组织的回缩。靶组织低于阈值的松弛可以指示靶组织的成功去神经支配。第一刺激模态选自包括以下的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。第一疗法模态选自包括以下的组:单极或双极射频(RD)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。所描述的技术的具体实施可包括硬件、方法或过程、或计算机可访问介质上的计算机软件,包括安装在系统上的软件、固件、硬件、或它们的组合,该软件、固件、硬件或它们的组合在操作中使系统执行动作。一个或多个计算机程序可被配置为通过包括指令来执行特定的操作或动作,当被数据处理设备执行时,该指令使得设备执行动作。
本公开的另一方面涉及一种用于靶组织的去神经支配的系统。该系统包括细长导管、与细长导管可操作地结合的疗法递送元件、以及与细长导管可操作地结合的刺激递送元件。该系统包括与刺激递送元件连通的刺激源,其中经由至少一个刺激递送元件施加的刺激使靶组织在细长导管上回缩,以使细长导管在靶组织中居中。该系统还包括与疗法递送元件连通的疗法源,其中疗法的施加使靶组织的神经组织去神经支配。该方面的其他实施方案包括各自被配置为执行本文描述的方法和系统的动作的对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序。
本公开的该方面的具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。用于去神经支配的系统还包括形成在细长导管上的两个刺激递送元件。用于去神经支配的系统还包括形成在引导导管上的第二刺激递送元件。刺激递送元件还可以形成在导丝上。疗法源和刺激源也可以是单个电发生器。疗法源模态可以选自包括以下的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。刺激源模态可以选自包括以下的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。用于去神经支配的系统还包括形状记忆部分,该形状记忆部分被配置为将细长导管的形状改变为螺旋状构型,使得疗法递送元件与靶组织接触。疗法元件可以由形成在细长导管上的一个或多个单极RF电极组成,使得形状的改变使以彼此间隔开的关系的电极接触靶组织。用于去神经支配的系统可以包括球囊,其中球囊的充胀使细长导管相对于靶组织固定。疗法递送元件可以是形成在球囊上的多个RF电极。疗法递送元件可以是球囊内的微波天线。疗法递送元件可以是形成在球囊上的多个超声换能器。疗法递送元件可以是用于将化学或冷冻消融介质注射到靶组织的一根或多根针。用于去神经支配的系统还包括计算机,该计算机包括存储器,该存储器上存储有应用程序,该应用程序在由处理器执行时:使刺激元件靠近靶组织施加刺激以使靶组织的肌肉纤维回缩;使疗法元件向靶组织施加疗法;以及当确定靶组织已经被成功地去神经支配时,停止施加疗法以停止。所描述的技术的具体实施可包括硬件、方法或过程、或计算机可访问介质上的计算机软件,包括安装在系统上的软件、固件、硬件、或它们的组合,该软件、固件、硬件或它们的组合在操作中使系统执行动作。一个或多个计算机程序可被配置为通过包括指令来执行特定的操作或动作,该指令在被数据处理设备执行时使得设备执行动作。
本文还公开了用于执行治疗规程的系统和方法,其包括:将治疗装置导航到靶组织;经由刺激递送元件向靶组织施加第一刺激以使靶组织围绕治疗装置回缩;以及向围绕治疗装置回缩的靶组织施加第一疗法以使靶组织去神经支配。
附图说明
在下文中参考附图描述了本公开的各个方面和实施方案,在附图中:
图1是根据本公开提供的治疗系统的示意图;
图2是图1的治疗系统的工作站的示意图;
图3是图1的治疗系统的治疗装置的透视图;
图4是图3的治疗装置的透视图,该治疗装置被示出为在患者解剖结构的一部分内推进并且处于展开状态;
图5是图3的治疗装置的透视图,示出了组织围绕治疗装置的一部分回缩;
图6是根据本公开提供的图1的系统的治疗装置的另一个实施方案的透视图;
图7是根据本公开的示出了执行治疗规程的方法的流程图;
图8是根据本公开的示出了执行治疗规程的另一方法的流程图;
图9是根据本公开的示出了执行治疗规程的又一方法的流程图。
具体实施方式
本公开涉及用于神经的去神经支配或神经调节的治疗系统和方法,这些神经为诸如交感神经,位于血管和其他管腔组织中和周围。为了增强治疗效果,治疗系统被配置为向血管或其他管腔组织施加刺激。刺激触发神经,包括例如血管中和周围的交感神经,引起血管内的肌肉组织回缩。血管中的肌肉组织的回缩导致血管直径的变化。直径的变化使治疗装置(例如,导管)在血管中居中。治疗装置的居中促进了疗法施加部分(例如,射频电极)在血管内壁上的良好接触。结果,利用疗法施加部分的良好接触,可以实现更完全的疗法(例如,完全的周向消融),从而促进血管壁以外的交感神经的更完全的去神经支配并且导致患者的疾病状态的更一致和减轻(例如,降低高血压)。
在本公开中预期的治疗装置可以施加多种治疗模态中的一种或多种治疗模态。例如,在本公开的范围内考虑的治疗模态包括单极或双极射频、微波、低温、超声、化学和其他尚待开发的模态。这些治疗模态中的任何一种治疗模态都可以被并入到治疗装置(诸如导管)中,该治疗装置被配置用于导航到患者体内的期望位置。被配置为递送这些治疗模态中的一种或多种治疗模态的导管可以被经皮地导航,例如经由股动脉导航,以到达主动脉的血管,包括腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉、肠系膜动脉、肾动脉以及被交感神经削弱或接近一个或多个交感神经节的其他动脉。这种导管也可通过腹腔镜放置在以上标识的血管中的一根或多根血管、或另一个管腔组织中,而不偏离本公开的范围。此外,当结合球囊导管实施方案使用时,血管中的肌肉组织的回缩使得标准尺寸的球囊能够用于不同尺寸的血管中。如下面更详细地描述的,球囊是非顺应性球囊,即,其直径一旦充胀就不会由于从球囊外部施加压力(例如,由于球囊放置在其中的血管的回缩)而改变。结果,回缩确保球囊、特别是形成在其上的疗法元件(例如,电极)与血管壁良好接触,并且能够根据本公开进行一致的周向消融。
治疗装置还被配置为将刺激递送至血管或其他管腔组织。这种刺激可以采取多种形式,包括电肌肉刺激(EMS)和化学刺激(例如,局部施加血管收缩药)。EMS能量可以是直流(DC)、交流(AC)、脉冲AC或DC以及两者的组合中的一种或多种。在下文更详细描述的某些方面,刺激能量是双相或多相脉冲DC。可以选择刺激能量的幅度、频率、脉冲宽度和持续时间以确保管腔组织的肌肉组织的回缩,而不损伤管腔组织、肌肉或触发回缩的神经。在采用化学刺激的情况下,血管收缩剂可以选自例如肾上腺素、去甲肾上腺素、苯肾上腺素和本领域技术人员已知的其它,并且可以选择剂量以实现特定时间范围的急性收缩或在完成去神经支配疗法时减轻的连续构造。
如上所述,刺激的目标之一是使治疗装置50的疗法施加部分周围的血管或其它管腔组织回缩,如图5所示。在治疗装置包括多个疗法施加部分(例如,多个RF电极)的情况下,疗法施加部分可以彼此间隔开的关系设置。另外,在采用分开的刺激施加部分的情况下,刺激施加部分还可以彼此间隔开并且与疗法施加部分间隔开。例如,在疗法施加部分位于两个刺激施加部分之间的情况下,血管或其他管腔组织的回缩促进了疗法施加部分与血管或其他管腔组织壁的接触。
在组织围绕治疗装置的疗法施加部分收缩的情况下,治疗装置在血管或其他管腔组织内居中,使得疗法的递送实现期望的消融模式(例如,周向消融)以确保靶组织的血管或其他管腔组织周围的交感神经的完全去神经支配。
对于治疗装置的疗法施加部分和刺激施加部分的相对放置,考虑了多种选择。如上所述,可以放置两个或更多个刺激部分,使得疗法施加部分位于它们之间。另选地,可以采用多个刺激部分并将其散布在疗法施加部分之间。此外,可以采用单个刺激施加部分。在另一实施方案中,刺激施加部分中的一个或多个刺激施加部分可以设置在与治疗装置分离的部件上,诸如导丝、引导护套、第二导管等。
治疗装置耦接至疗法源和刺激源,但是设想疗法源和刺激源可以是相同的并且能够生成疗法和刺激两者。例如,电发生器可以被配置成产生双相或多相DC脉冲以供应给治疗装置的刺激施加部分并且将单极RF能量供应到疗法施加部分。另外地或另选地,用于疗法和刺激的模态可以是类似的,如上文所述,或非常不同,诸如化学刺激(局部血管收缩剂施加)与冷冻消融疗法。在本公开的范围内预期了上述疗法模态和刺激模态的任何组合。
根据本公开的各方面,治疗装置可以以一种构型(例如,线性)导航,并且一旦到达期望位置处,就展开或致动以实现第二构型(例如,扩张的球囊或形状记忆螺旋形状等)。第二构型可以在施加刺激之前或之后实现。无论何时施加,根据本公开,血管或其他管腔组织的回缩作用在治疗装置上并且可能在治疗装置上施加压力,从而潜在地改变治疗装置的形状。如上所述,血管或管腔组织的这种回缩确保了疗法施加部分与血管或管腔组织的内壁的紧密接触,从而可以确保疗法的功效。刺激的施加也可以在疗法施加之前、期间和之后执行多次。此外,刺激的施加可以用于评估去神经支配规程的有效性。在成功的去神经支配之后,刺激的施加可以导致血管或其他管腔组织的有限回缩或没有回缩,因为刺激血管或管腔组织的肌肉组织的神经已经被切断并且无法触发肌肉组织的回缩。
为了便于描述,以下描述中的大部分描述聚焦于电刺激和RF去神经支配的实施。虽然本领域技术人员将认识到,但是本文所述的方法和系统可采用本文所述的疗法模态和刺激模态中的任一者。类似地,以下描述聚焦于导航到肾动脉并且将刺激和疗法施加到该肾动脉,以对该肾动脉中、周围和附近的交感神经进行去神经支配。然而,本公开不限于此,并且可用于对可经由任何血管或其他管腔组织(例如,胆管)接近的神经进行去神经支配。
现在转到附图,图1示出了根据本公开的疗法系统10。如将在下文中进一步详细描述的,疗法系统10使得能够将治疗装置50导航到患者的解剖结构(例如,患者的肾动脉)内的期望位置,将刺激递送到肾动脉,引起肾动脉的回缩并且对肾动脉中和周围的交感神经进行去神经支配。
疗法系统10包括工作站20、可操作地耦接至该工作站20的治疗装置50和成像装置70,该成像装置可以可操作地耦接至该工作站20。患者“P”被示出为躺在手术台12上,其中治疗装置50通过患者的股动脉的一部分插入,尽管预期治疗装置50可以插入患者脉管网络的与期望血管流体连通的任何合适部分中以用于疗法。
继续图1并另外参考图2,工作站20包括计算机22、可操作地耦接至计算机22的疗法源24(例如,RF发生器、微波发生器、超声发生器、低温介质源、化学源等)、和可操作地耦接至计算机22的刺激源24a。尽管通常被描述为与疗法源24分离,但是据设想刺激源24a可以被集成在疗法源24内,如上文所述,并且疗法源24可以生成疗法模态和刺激模态两者。
计算机22耦接到被配置成显示一个或多个用户界面28的显示器26。计算机22可以是台式计算机或具有显示器26的塔式配置,或者可以是膝上型计算机或其他计算装置。计算机22包括执行存储在存储器32中的软件的处理器30。存储器32可以存储待由处理器30执行的一个或多个应用程序34和/或算法44。网络接口36使得工作站20能够经由互联网与各种其他装置和系统进行通信。网络接口36可经由有线或无线连接将工作站20连接到互联网。另外地或另选地,通信可以是经由使得能够与广域网(WAN)和/或局域网(LAN)进行通信的自组织或无线网络进行的。网络接口36可以经由一个或多个网关、路由器和网络地址转换(NAT)装置连接到互联网。网络接口36可以与云存储系统38进行通信,可以在该云存储系统中存储另外的数据、图像数据和/或视频。云存储系统38可以远离医院或在医院楼宇中,诸如在控制或医院信息技术室中。据设想,云存储系统38还可以用作对所获取的图像(例如,荧光镜透视检查、CT、MRI、CBCT等)、数据等(例如,用于分析和/或比较的另外或增强数据)的更稳健分析的主机。输入模块40接收来自输入装置的输入,该输入装置为诸如键盘、鼠标、语音命令、疗法源控制器(例如,使得临床医生能够启动、终止疗法源24和/或刺激源24a并且任选地调整该疗法源和/或该刺激源的各种操作特性(包括但不限于功率递送)的脚踏板或手持遥控装置)等。输出模块42将处理器30和存储器32连接到各种输出装置,诸如显示器26。在实施方案中,显示屏26可以是触摸屏显示器。
疗法源24经由存储在存储器32上的自动控制算法44和/或在临床医生的控制下生成并输出RF能量(单极或双极)、微波能量、超声能量、低温介质或化学消融介质中的一者或多者。如可以理解的,由疗法源24生成和/或输出的疗法改变组织的温度(例如,升高或降低温度)以实现交感神经的期望去神经支配。疗法源24可以被配置为产生用于经由治疗装置50递送到治疗部位的所选模态和量值的能量和/或疗法,如将在下文进一步详细描述的。疗法源24可以监测经由治疗装置50施加到靶组织的电压和电流,并且监测靶组织或靠近靶组织的组织和/或治疗装置50的一部分的温度。
刺激源24a经由存储在存储器32上的自动控制算法44或根据临床医生的指示产生并递送刺激,包括DC、AC、脉冲AC或DC(例如,双相或多相脉冲DC)以及这些的组合中的一种或多种。类似地,刺激源可储存低温或化学介质以施加那些刺激模态。如将理解的,由刺激源24a在一段时间内产生和/或递送的刺激实现了血管的肌肉组织或其他管腔组织的回缩以减小直径。由刺激源24a产生和/或递送的刺激的量值或量确保组织不被损伤,而仅仅是刺激神经以实现期望的肌肉回缩和血管或管腔组织直径的减小。如上所述,刺激源24a可以递送与疗法源24递送的疗法具有不同模态的刺激。
图3和图4描绘了根据本公开的治疗装置50的一个实施方案。治疗装置50包括细长轴52,该细长轴具有设置在细长轴52的近侧端部部分52a上的手柄54。治疗装置50包括治疗部分56,诸如图3所示的RF电极58的疗法递送元件位于该治疗部分处。治疗装置50的细长轴52被配置成在患者的脉管系统的一部分(诸如股动脉或与患者的肾动脉流体连通的患者的脉管网络的其他合适部分)内推进。在实施方案中,治疗部分56被配置成从具有大致线性轮廓的初始未展开状态(图3)转变成第二展开或扩张构型,其中治疗部分56形成大致螺旋形和/或螺旋状构型(图4),用于在治疗部位处递送疗法并且提供治疗有效的电和/或热诱导肾神经调节。以这种方式,当处于第二扩张构型时,治疗部分56、并且特别是个别的电极58压靠或以其他方式接触患者的脉管系统组织的壁。尽管通常被描述为转变到螺旋形和/或螺旋状构型,但据设想治疗部分56可以以其他构型被展开,而不偏离本公开的范围。另外,治疗装置50可以是可配置的,例如,使用一个或多个拉线(未示出)以调整构型来促进电极58与肾动脉的壁之间的接触。如此,治疗装置50可以能够取决于治疗装置50的设计需求或疗法待施加的位置而以一种、两种、三种、四种或更多种不同的构型放置。
这里,图3和图4是结合使用电极58的RF治疗装置来描述的。本领域技术人员将认识到,电极58可以用超声换能器、端口和/或用于低温和化学消融介质的延伸针、或如本文别处所述的微波消融天线来代替,而不脱离本公开的范围。
如图4所描绘,细长轴52可被配置为被接纳在引导导管62(例如,6F引导导管)内,该引导导管用于将治疗装置50导航至期望位置,在该时间点处引导导管62缩回以露出治疗装置50的治疗部分56。如上文所述,引导导管62的缩回可使治疗部分56能够从第一未展开状态转变成第二展开或扩张状态。
治疗装置50的细长轴52可进一步包括孔隙(未示出),该孔隙被配置为可滑动地接纳导丝,治疗装置50单独地或与引导导管62组合地在该导丝上方推进。以这种方式,利用导丝来使用导丝上方(OTW)或快速交换(RX)技术将治疗装置引导至靶组织,在该时间点处,导丝64可以部分地或完全地从治疗装置50去除,使得治疗装置50能够从第一未展开状态(图3)转变成第二展开或扩张状态(图4)。如本文其他地方所述,治疗部分56可以从第一未展开状态自动地(例如,经由形状记忆合金等)或手动地(例如,经由由临床医生控制的拉线)转变成第二展开状态。
继续参考图3和图4,在治疗装置50是RF消融导管的实施方案中,治疗部分56包括设置在其外表面上的一个或多个电极58,该一个或多个电极被配置为当治疗装置50被放置成处于第二扩张构型时接触患者的脉管组织的一部分。虽然下文针对RF模态进行了描述,但本领域技术人员将认识到,电极58可以用超声换能器、微波天线、用于递送冷冻消融介质或化学介质的端口以及其他消融和去神经支配模态已知的其他器具来替换,而不脱离本公开的范围。如本文所示,治疗装置50包括四个电极58。然而,本公开不限于此,并且治疗装置50可以具有更多或更少的电极58(或其他模态的疗法递送元件),而不脱离本公开的范围。
如图所示,电极58沿着治疗装置50的长度以彼此间隔开的关系设置,从而形成治疗部分56。如将理解的,这些电极58(或任何其他模态疗法递送元件)将与疗法源24连通。如图所示,电极58与疗法源24电连通,该疗法源产生单极RF能量以对相关血管的交感神经进行去神经支配。据设想,疗法递送元件58可以彼此独立地(例如,单极)递送疗法、同时地、选择性地、顺序地和/或在电极58的任何期望组合之间(例如,双极)递送疗法。此外,在本公开的至少一个方面中,电极58用于将刺激递送到所述血管。在使用电能刺激的情况下,能量(例如,双相或多相DC脉冲)由刺激源24a产生并且被传送到电极58,从而引起上文描述的肌肉反应和血管的回缩。
另外地或另选地,治疗装置50可以包括设置在治疗装置50上的一个或多个刺激递送元件60。根据本公开的采用双极刺激的一个方面,来自刺激源24a的刺激能量被生成并施加到相关血管或管腔组织的组织。刺激被施加到第一刺激递送元件60a并且被传输到刺激递送元件60b。在该过程中,由刺激源产生的信号(例如,双相或多相脉冲DC信号)被传输通过血管的组织并且触发血管中或附近的一个或多个神经(例如,交感神经),从而致使血管中的肌肉组织回缩,确保电极58与血管的壁接触并且处于施加疗法(例如,去神经支配)的期望位置。如图所示,第一刺激递送元件60a设置在最近电极58的近侧,并且第二刺激递送元件60b设置在最远电极的远侧,使得四个示出的电极58位于第一刺激递送元件60a和第二刺激递送元件60b之间(例如,由第一刺激递送元件60a和第二刺激递送元件60b夹住)。
鉴于这种构型,刺激能量(例如,双相或多相DC脉冲)传输通过第一刺激递送元件60a和第二刺激递送元件60b之间的血管,导致血管至少沿着该长度回缩,从而在疗法开始之前使血管的内壁与电极58形成期望的接触。可以采用连续施加(例如,一串双相或多相脉冲)以确保血管的持续回缩,从而确保在疗法施加期间与电极58的持续期望接触。
在治疗装置50处于第二或螺旋状构型的一些情况下,因血管的肌肉组织收缩而施加到治疗部分56的力导致治疗装置50的长度(例如,沿着组织的长度)线性地增加以实现第三构型(例如,用于施加疗法的期望构型),从而产生血管内壁的组织与电极58之间的更大且更均匀的接触。在治疗装置50处于第三构型的情况下,组织并且特别是交感神经可以更好地接收递送的疗法以实现围绕血管的周向疗法模式,从而确保不管沿着血管的何处找到交感神经,它都已经被切断。此外,周向模式具有纵向偏移,这有助于确保血管的组织(包括肌肉)不会接受太多的疗法而导致血管的任何部分坏死。
如可以理解的,如果单极刺激经由刺激递送元件60a或60b被施加到血管,则任一个刺激递送元件可以用电极返回垫(未示出)代替。除了第一刺激递送元件60a和第二刺激递送元件60b之外,或者作为第一刺激递送元件60a或第二刺激递送元件60b之一的替代,可以使用返回垫。
可能需要对组织多次施加刺激,这取决于治疗装置50周围的组织的收缩量或所递送的疗法的功效。以这种方式,如果确定组织没有按期望接触治疗装置50周围,则可以施加一次或多次刺激,直到实现回缩或回缩量。血管或管腔组织在治疗装置50上的回缩可以用诸如荧光透视法的手术中成像来确认,但是也可以采用其他成像模态,包括超声、计算机断层摄影、锥形束计算机断层摄影、MRI以及其他。如图1所示,成像装置70(例如,荧光透视)可操作地耦接到显示器72和/或工作站20。可以使用成像装置的输出来观察治疗装置50在期望位置处的导航和放置。为了帮助观察,治疗装置50或例如电极58可以由不透射线材料形成或涂覆有不透射线材料以改善它们在图像中的分辨率。
注射到患者P体内的不透射线的染料有助于观察血管或管腔组织的回缩。通过在施加刺激之前和施加之后对血管进行成像(例如,在实况荧光透视下观察),临床医生可以观察效果并且决定是否需要更多的刺激或者疗法是否可以开始。为了进一步帮助刺激的效果,治疗装置50可以包括一个或多个传感器,诸如压力传感器、光纤布拉格光栅、应变计等(未示出),以提供对血管或管腔组织的肌肉组织的回缩的进一步指示。可以将由一个或多个传感器测量的回缩与一个或多个预定阈值进行比较,并且可以在计算装置20的显示器26中的用户界面28上提供指示,向临床医生指示已经观察到足够的回缩并且可以开始疗法,或者已经观察到回缩不足并且可以在疗法施加之前建议进一步的刺激或放置调整。
刺激和疗法的持续时间可以被预先编程并存储在已存储在计算装置20上的控制算法44中,或者可以基于上述实况成像被手动施加和调整。在刺激和疗法是应用驱动的情况下,这些也可以基于来自治疗装置50上的一个或多个传感器的反馈而是动态的。例如,可以改变刺激的量值和持续时间,直到观察到肌肉组织的充分回缩。在一个实施方案中,在规程期间重复地施加刺激以确保肌肉组织的回缩,在也施加刺激的同时(或至少在肌肉组织回缩的情况下)施加疗法,并且当观察到尽管持续刺激,血管或管腔组织不再回缩时,可以终止规程。这种回缩的失败表明神经、特别是交感神经已经被去神经支配,并且该规程成功。如将理解的,该过程可以受一个或多个安全措施限制,诸如观察递送的总能量、血管壁温度和其他,以确保即使未实现成功的去神经支配,患者和被治疗的组织也不会被不必要地伤害。预定阈值的查找表或数据可以保存在存储器32内,并且在规程期间由存储在存储器上的控制算法44或其他合适的应用程序访问,并且警报可以呈现在用户界面28上。
尽管未示出,但治疗装置50可以可操作地耦接到冲洗源(未示出)。冲洗源可以在疗法施加期间冷却血管壁以防止坏死。此外,冲洗可以提供介质,在血管的回缩已经减少血液流动的情况下,刺激可以穿过该介质。冲洗流从引导导管62或通过形成在治疗装置50内的一个或多个管腔到达治疗部位。
如前所述,刺激部分60a、60b形成在治疗装置50上。另选地,在一个或多个实施方案中,电极58可以被用来递送刺激并且它们自身被连接到刺激源24a。然而,本公开不限于此,并且除了上述之外,刺激部分中的一个或多个刺激部分可以形成在引导导管62上或形成在导丝64上,治疗装置50在导丝上被导航到期望位置。此外,在一些实施方案中,刺激可以由单独的工具递送,该单独的工具在内部导航到期望位置或者能够从患者的身体外部施加刺激以实现血管或管腔组织的期望回缩。
迄今为止,治疗装置50已经主要结合形状记忆构造进行了描述,其中从引导导管62离开或导丝的撤回释放形状记忆合金以实现期望螺旋形状。然而,如别处所述,本公开不限于此。参考图6,治疗装置150可采用球囊152。如上所述,在导航阶段期间,球囊152具有大致线性形状,并且当处于期望位置时,球囊152可扩张以实现期望形状。期望的形状可以基于治疗装置150将被导航到其中并且疗法将被施加到其上的血管或管腔组织的尺寸。如本领域中已知的,可以采用球囊来确保RF电极154和超声换能器156与组织的接触。另外,可以采用球囊来使微波天线158在球囊152中居中。
在本公开的一些方面中,球囊152可由非弹性材料形成,使得一旦充胀或展开(例如,用盐水或另一种液体)到其设计压力,在力施加到球囊152的外部时,球囊152将不拉伸、伸长或以其他方式改变其形状。在一些实施方案中,球囊152被配置成具有标准的充胀或展开直径。使用单一直径使得能够利用标准化产品,而不管在何处进行消融(例如,肾动脉、肝动脉、肠系膜动脉等)。球囊152的充胀或展开,随后施加刺激能量导致血管的肌肉回缩,从而确保血管接触球囊152并使球囊152在血管中居中。一旦处于这种状态,疗法的施加导致在球囊152周围和血管上形成周向消融,如本文其它地方所述。
与上述内容相关,球囊可以是多腔室的或具有一个或多个流体端口,从而允许例如不同的介质流入球囊或球囊的不同腔室中。在一个示例中,球囊152可充有包围微波天线158的盐水,从而允许从天线发射的微波能量到接收疗法的组织的良好耦合。盐水还工作以使最靠近天线的组织(例如,血管壁)过冷以防止这个组织坏死。球囊还可用于限制低温介质可作用于组织的程度,从而限制低温介质扩散到球囊152的仅该区域。在冷冻消融和化学消融中,治疗装置150可以包括一根或多根针159,该一根或多根针可以从治疗装置150伸出并且流体连接到疗法源24,从而将这些疗法直接供应到期望的组织。在这种情况下,球囊152为针159提供居中且稳定的平台以离开治疗装置150并进入组织。与本公开内容相关,球囊152可以是闭塞球囊、非闭塞球囊、或允许血液或其他介质流过血管或管腔组织的球囊的另一种配置。
与上述内容相关,治疗装置50、150可以包括用于疗法的多种模态,使得例如单个治疗装置可以包括RF电极154和超声换能器156,或者RF电极154和化学消融针159。此外,这些中的每一者连接至疗法源24,该疗法源被配置为供应所指示的疗法类型。本领域技术人员将认识到,治疗装置150和疗法源24可以提供能够执行去神经支配规程的疗法的任何合适的组合。
类似于图3和图4的实施方案,治疗装置150可以包括设置在其上的一个或多个刺激递送元件160。在向组织施加双极刺激的实施方案中,治疗装置150可以包括一对刺激递送元件160a和160b。第一刺激递送元件160a可以设置在球囊152的近侧,并且第二刺激递送元件160b可以设置在球囊152的远侧,使得球囊152和设置在其中或其上的任何疗法递送元件插入在第一刺激递送元件160a和第二刺激递送元件160b之间。如将理解的,在RF电极154放置在球囊152上的情况下,电极154本身可以充当刺激递送元件并且不需要另外的元件来提供刺激。类似地,刺激递送元件可位于导丝64、引导导管62或单独的装置上,如本文其它地方所述。
如同其它实施方案一样,刺激的施加导致血管或管腔组织回缩,以使治疗装置150居中。这种回缩可导致球囊152改变形状,并且在一些实施方案中,可以实现轻微的紧缩。无论如何,回缩有助于使治疗装置150在血管或管腔组织中居中,并且促进RF电极154、超声换能器156在期望位置处抵靠组织的放置,促进微波天线158和低温特征在血管中的居中或针159的定位,使得它们可以被有效地部署用于化学治疗施加。
参考图7,示出了一种执行治疗规程的方法,并且该方法总体用附图标记200标识。在步骤202中,将治疗装置50导航至靶组织。一旦治疗装置50邻近靶组织定位,治疗部分就可任选地在步骤204中从第一状态转变成第二展开状态,使得一个或多个疗法递送元件邻接或以其他方式接触组织。在步骤206中,经由刺激递送元件(例如,60a、60b)向靶组织施加刺激,以使血管或管腔组织围绕治疗装置50、150回缩。在步骤208中,确定血管或管腔组织是否已经围绕治疗装置50回缩和/或这种收缩是否足够。如果血管或管腔组织没有围绕治疗装置50回缩或者需要进一步回缩,则该方法返回到步骤206并且施加进一步刺激。如果组织已经围绕治疗装置50回缩,则在步骤210中,将疗法施加到血管或管腔组织。在步骤212中,在向组织施加疗法期间,确定血管或管腔组织是否围绕治疗装置50收缩或者是否需要进一步刺激来维持组织围绕治疗装置50回缩。如果确定回缩量足够,则在步骤214中继续施加疗法。如果组织已经松弛和/或组织回缩不再足够,则在步骤216中,向组织施加进一步刺激并且该方法返回到步骤212。在步骤218中,确定对组织施加疗法是否产生期望的结果。如果需要进一步疗法,则方法返回到步骤210。如果不需要进一步疗法,则该方法在步骤220结束。本领域技术人员将认识到,方法200的步骤可以根据需要重复多次,这取决于执行的治疗规程的需要。
本公开的另一个实施方案结合图8描述。方法200被描述为可以在规程期间间歇地施加刺激的方法。相反,方法300是这样一种方法,刺激在规程期间被持续地施加到靶组织(例如,血管或其他管腔组织)并且靶组织的回缩停止表示疗法成功(例如,实现回缩的交感神经的去神经支配)。方法300开始于步骤200,其中治疗装置50/150被导航到靠近靶组织(例如,肾动脉、肝动脉等)的位置。在步骤304处,可任选地确认治疗装置靠近靶组织放置。例如,步骤304可以使用荧光透视法或其他成像模态来完成。本领域技术人员将认识到,靶位置的成像可以在整个规程中执行并且用于放置确认。一旦治疗装置50/150靠近靶组织定位,在步骤306处,刺激被施加到靶组织以实现肌纤维的回缩,如上所述。如上所述使用荧光透视或另一成像模态或一个或多个传感器,在步骤308处确认靶组织的回缩。一旦确认靶组织的回缩,在步骤310开始疗法。疗法可包括施加单极或双极RF、微波、超声、低温、化学或如本文其它地方所述的其它模态中的一种或多种。一旦开始疗法,例如使用荧光成像观察靶组织的回缩,并且当在步骤312处在步骤308中确认的收缩时,该方法进行到步骤314,在该步骤停止疗法。如果在步骤312(经由荧光成像或经由一个或多个传感器)处没有观察到回缩的释放,则该方法进行到步骤316,在该步骤中进行安全检查。安全检查316可以简单到只是检查以确保不超过疗法时间限制,不超过所递送的能量的量,或不超过某个其他参数。如果规程没有超时(或没有超过一些其他安全参数),则方法300返回到步骤310,在该步骤中疗法继续。如果在步骤316已经超过了安全参数,诸如超过了规程持续时间,则规程结束。
在314处停止疗法之后,确定是否还有另外的治疗位置要接受疗法。如果否,则该规程结束,然而,如果仍然有一个或多个治疗部位待接受疗法,则在步骤320中将治疗装置移动至那些位置中的一个位置,并且该过程返回至任选步骤304,在该步骤中确认放置。该规程继续直到所有组织部位都已经接受了期望的疗法。
图9描绘了本公开的另一实施方案。图9描绘了根据本公开的用于将疗法施加于期望位置的方法400。在步骤402处,将刺激施加到靶组织。在施加刺激之后,在步骤404处例如经由荧光成像确认靶组织的回缩。在步骤406处,施加疗法。疗法可以是例如基于算法的,其中计算机22上的算法44控制对靶组织施加疗法。另选地,疗法的施加可以由临床医生手动控制。在步骤408处,手动地或经由算法44终止疗法。在施加疗法之后,在步骤410处向靶组织施加刺激。在步骤412处,评估靶组织是否由于在步骤410中施加的刺激而回缩。步骤412可如本文所述采用诸如荧光成像的成像或使用一个或多个传感器。如果靶组织不再回缩,则规程可以结束。靶组织不能回缩可被理解为表明神经(诸如血管的交感神经)的去神经支配已经成功。然而,如果在步骤412(例如,经由传感器或成像)观察到靶组织的回缩,则该方法移动到步骤414,在该步骤中进行检查以确保没有超过安全参数。安全参数可以是例如对规程的总持续时间、从组织递送或去除的总能量、或如果超过则可能不期望地损伤靠近靶组织的组织的其他参数的评估。如果已经超过这些中的任一者,则该方法400结束。如果在步骤414处没有超过安全参数,则该方法返回至步骤406以用于疗法的进一步施加。以这种方式,可以施加疗法直到已经实现成功的去神经支配。
尽管在上文中一般地描述,但是据设想,存储器32可以包括用于存储数据和/或软件的任何非暂态计算机可读存储介质,该数据和/或软件包括可由处理器30执行并且控制工作站20的操作并且在一些实施方案中还可以控制治疗装置50、成像装置70的操作的指令。在实施方案中,存储器32可以包括一个或多个存储装置,诸如固态存储装置,例如闪存芯片。另选地,或除了该一个或多个固态存储装置之外,存储器32可包括通过大容量存储控制器(未示出)和通信总线(未示出)连接到处理器30的一个或多个大容量存储装置。
尽管本文所含的对计算机可读介质的描述是指固态存储装置,但是本领域技术人员应当理解,计算机可读存储介质可以是处理器30可访问的任何可用介质。即,计算机可读存储介质可以包括以用于存储信息诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据的任何方法或技术实现的非暂态、易失性和非易失性、可移动和不可移动的介质。例如,计算机可读存储介质可以包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、闪存存储器或其他固态存储器技术、CD-ROM、DVD、蓝光或其他光学存储装置、磁带盒、磁带、磁盘存储装置或其他磁存储装置,或可以用于存储期望信息并且疗法源24可以访问的任何其他介质。
虽然已经在附图中示出了本公开的若干实施方案,但并不希望将本公开限于此,因为希望使本公开与所属领域所允许的范围一样广泛并且应以同样的方式阅读本说明书。因此,以上描述不应解释为限制性的,而仅仅是作为实施方案的例证。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。
以下实施例是根据本公开的一种或多种技术的非限制性的条款列表。
实施例1.一种执行治疗规程的方法,该方法包括:将治疗装置导航至靶组织;经由刺激递送元件向该靶组织施加第一刺激,以使该靶组织围绕该治疗装置回缩;以及向围绕该治疗装置回缩的该靶组织施加第一疗法以使该靶组织去神经支配。
实施例2.根据实施例1所述的方法,该方法还包括在疗法至该靶组织的该施加之后经由该刺激递送元件向该靶组织施加第二刺激。
实施例3.根据实施例2所述的方法,该方法还包括观察该第一刺激和该第二刺激的该施加以评估该靶组织的该回缩。
实施例4.根据实施例3所述的方法,其中在施加该第一刺激后确认该靶组织的回缩后施加该疗法。
实施例5.根据实施例3所述的方法,该方法还包括当从该第二刺激观察到没有回缩或低于该靶组织的阈值的回缩时确定成功的去神经支配。
实施例6.根据实施例3所述的方法,该方法还包括当从该第二刺激观察到该靶组织的回缩高于阈值时施加第二疗法。
实施例7.根据实施例1所述的方法,其中在该第一疗法的该施加期间施加该第一刺激。
实施例8.根据实施例7所述的方法,该方法还包括观察该第一刺激和该第一疗法的该施加,以评估该靶组织的该回缩。
实施例9.根据实施例8所述的方法,该方法还包括在观察到通过该第一刺激的该施加而回缩的该靶组织的松弛时停止施加该第一疗法,其中该靶组织的松弛指示该靶组织的成功去神经支配。
实施例10.根据实施例1所述的方法,其中第一刺激模态选自由以下组成的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。
实施例11.根据实施例1所述的方法,其中第一疗法模态选自由以下组成的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。
实施例12.一种用于靶组织的去神经支配的系统,该系统包括:细长导管;疗法递送元件,该疗法递送元件与该细长导管可操作地结合;刺激递送元件,该刺激递送元件与该细长导管可操作地结合;刺激源,该刺激源与该刺激递送元件连通,其中经由该刺激递送元件施加刺激使靶组织在该细长导管上回缩,以使该细长导管在该靶组织中居中;和疗法源,该疗法源与该疗法递送元件连通,其中该疗法的施加使该靶组织的神经组织去神经支配。
实施例13.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形成在该细长导管上的两个刺激递送元件。
实施例14.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形成在引导导管上的第二刺激递送元件。
实施例15.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,其中该刺激递送元件形成在导丝上。
实施例16.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法源和该刺激源是单个电发生器。
实施例17.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,其中疗法源模态选自由以下组成的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。
实施例18.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,其中刺激源模态选自由以下组成的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。
实施例19.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形状记忆部分,该形状记忆部分被配置成将该细长导管的形状改变成螺旋状构型,使得该疗法递送元件与该靶组织接触。
实施例20.根据实施例19所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法元件由形成在该细长导管上的一个或多个单极RF电极组成,使得该形状的改变使以彼此间隔开的关系的该电极接触该靶组织。
实施例21.根据实施例12所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括球囊,其中该球囊的充胀使该细长导管相对于该靶组织固定。
实施例22.根据实施例21所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是形成在该球囊上的多个RF电极。
实施例23.根据实施例21所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是该球囊内的微波天线。
实施例24.根据实施例21所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是形成在该球囊上的多个超声换能器。
实施例25.根据实施例21所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是用于将化学或冷冻消融介质注射到该靶组织的一根或多根针。
实施例26.根据实施例21所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括计算机,该计算机包括存储器,该存储器上存储有应用程序,该应用程序在由处理器执行时:使该刺激元件靠近该靶组织施加刺激以使该靶组织的肌肉纤维回缩;使该疗法元件向该靶组织施加疗法;以及当确定该靶组织已经被成功地去神经时支配,停止施加该疗法以停止。
本文进一步公开的是以下条款的主题:
1.一种用于靶组织的去神经支配的系统,该系统包括:
细长导管;
疗法递送元件,该疗法递送元件与该细长导管可操作地结合;
刺激递送元件,该刺激递送元件与该细长导管可操作地结合;
刺激源,该刺激源与该刺激递送元件连通,其中经由该刺激递送元件施加的刺激使靶组织在该细长导管上回缩,以使该细长导管在该靶组织中居中;和
疗法源,该疗法源与该疗法递送元件连通,其中该疗法的施加使该靶组织的神经组织去神经支配。
2.根据条款1所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形成在该细长导管上的两个刺激递送元件。
3.根据条款1或2所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形成在引导导管上的第二刺激递送元件。
4.根据条款1至3中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中该刺激递送元件形成在导丝上。
5.根据条款1至4中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法源和该刺激源是单个电发生器。
6.根据条款1至5中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中疗法源模态选自由以下组成的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。
7.根据条款1至6中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中刺激源模态选自由以下组成的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。
8.根据条款1至7中任一项所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括形状记忆部分,该形状记忆部分被配置成将该细长导管的形状改变成螺旋状构型,使得该疗法递送元件与该靶组织接触。
9.根据条款8所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法元件由形成在该细长导管上的一个或多个单极RF电极组成,使得该形状的改变使以彼此间隔开的关系的该电极接触该靶组织。
10.根据条款1至9中任一项所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括球囊,其中该球囊的充胀使该细长导管相对于该靶组织固定。
11.根据条款10所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是形成在该球囊上的多个RF电极。
12.根据条款10所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是该球囊内的微波天线。
13.根据条款10或12所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是形成在该球囊上的多个超声换能器。
14.根据条款10或12所述的用于去神经支配的系统,其中该疗法递送元件是用于将化学或冷冻消融介质注射到该靶组织的一根或多根针。
15.根据条款10至14中任一项所述的用于去神经支配的系统,该系统还包括计算机,该计算机包括存储器,该存储器上存储有应用程序,该应用程序在由处理器执行时:
使该刺激元件靠近该靶组织施加刺激以使该靶组织的肌肉纤维回缩;
使该疗法元件向该靶组织施加疗法;以及
当确定该靶组织已经被成功地去神经支配时,停止施加该疗法以停止。
16.一种执行治疗规程的方法,该方法包括:
将治疗装置导航至靶组织;
经由刺激递送元件向该靶组织施加第一刺激,以使该靶组织围绕该治疗装置回缩;以及
向围绕该治疗装置回缩的该靶组织施加第一疗法以使该靶组织去神经支配。
17.根据条款16所述的方法,该方法还包括在疗法至该靶组织的该施加之后经由该刺激递送元件向该靶组织施加第二刺激。
18.根据条款17所述的方法,该方法还包括观察该第一刺激和该第二刺激的该施加以评估该靶组织的该回缩。
19.根据条款18所述的方法,其中在施加该第一刺激后确认该靶组织的回缩后施加该疗法。
20.根据条款18所述的方法,该方法还包括当从该第二刺激观察到没有回缩或低于该靶组织的阈值的回缩时确定成功的去神经支配。
21.根据条款18所述的方法,该方法还包括当从该第二刺激观察到该靶组织的回缩超过阈值时施加第二疗法。
22.根据条款16所述的方法,其中在该第一疗法的该施加期间施加该第一刺激。
23.根据条款22所述的方法,该方法还包括观察该第一刺激和该第一疗法的该施加,以评估该靶组织的该回缩。
24.根据条款23所述的方法,该方法还包括在观察到通过该第一刺激的该施加而回缩的该靶组织的松弛时停止施加该第一疗法,其中
该靶组织的松弛指示该靶组织的成功去神经支配。
25.根据条款16所述的方法,其中第一刺激模态选自由以下组成的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。
26.根据条款16所述的方法,其中第一疗法模态选自由以下组成的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。
Claims (15)
1.一种用于靶组织的去神经支配的系统,所述系统包括:
细长导管;
疗法递送元件,所述疗法递送元件与所述细长导管可操作地结合;
刺激递送元件,所述刺激递送元件与所述细长导管可操作地结合;
刺激源,所述刺激源与所述刺激递送元件连通,其中经由所述刺激递送元件施加的刺激使靶组织在所述细长导管上回缩,以使所述细长导管在所述靶组织中居中;和
疗法源,所述疗法源与所述疗法递送元件连通,其中所述疗法的施加使所述靶组织的神经组织去神经支配。
2.根据权利要求1所述的用于去神经支配的系统,所述系统还包括形成在所述细长导管上的两个刺激递送元件。
3.根据权利要求1或2所述的用于去神经支配的系统,所述系统还包括形成在引导导管上的第二刺激递送元件。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中所述刺激递送元件形成在导丝上。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法源和所述刺激源是单个电发生器。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中疗法源模态选自由以下组成的组:单极或双极射频(RF)、微波、超声、化学、低温和它们的组合。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的用于去神经支配的系统,其中刺激源模态选自由以下组成的组:双极或单极交流(AC)、直流(DC)、脉冲AC或DC脉冲、双相脉冲、多相脉冲、化学和它们的组合。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的用于去神经支配的系统,所述系统还包括形状记忆部分,所述形状记忆部分被配置成将所述细长导管的形状改变成螺旋状构型,使得所述疗法递送元件与所述靶组织接触。
9.根据权利要求8所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法元件由形成在所述细长导管上的一个或多个单极RF电极组成,使得所述形状的改变使以彼此间隔开的关系的所述电极接触所述靶组织。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于去神经支配的系统,所述系统还包括球囊,其中所述球囊的充胀使所述细长导管相对于所述靶组织固定。
11.根据权利要求10所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法递送元件是形成在所述球囊上的多个RF电极。
12.根据权利要求10所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法递送元件是所述球囊内的微波天线。
13.根据权利要求10或12所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法递送元件是形成在所述球囊上的多个超声换能器。
14.根据权利要求10或12所述的用于去神经支配的系统,其中所述疗法递送元件是用于将化学或冷冻消融介质注射到所述靶组织的一根或多根针。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的用于去神经支配的系统,所述系统还包括计算机,所述计算机包括存储器,所述存储器上存储有应用程序,所述应用程序在由处理器执行时:
使所述刺激元件靠近所述靶组织施加刺激以使所述靶组织的肌肉纤维回缩;
使所述疗法元件向所述靶组织施加疗法;以及
当确定所述靶组织已经被成功地去神经支配时,停止施加所述疗法以停止。
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