CN119856162A - 用于糖尿病管理的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了用于将药物递送设备结合到集成管理系统中的系统、设备和方法。集成管理系统可以是集成糖尿病管理系统,并且可以包括葡萄糖监测仪、连接的胰岛素笔、以及软件。集成管理系统可以产生多个报告,这些报告可以包括与分析物水平(例如,葡萄糖水平)和递送的药物(例如,递送的胰岛素)相关的数据。集成系统还可以包括一种模式,在该模式下,如果用户未登录账号,则不再共享和/或存储某些类型的数据。当用户未登录账号时共享和/或存储的数据类型可能与当用户登录账号时共享和/或存储的数据类型不同。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2023年9月6日提交的美国临时申请第63/536,778号以及于2022年9月14日提交的美国临时申请第63/406,385号的优先权,这两个申请以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。本申请还涉及于2022年4月20日提交的美国申请序列号17/725,063(该美国申请要求于2021年8月25日提交的美国临时申请第63/236,910号)以及于2021年4月21日提交的美国临时申请第63/177,706号的优先权,所有这些申请以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。
技术领域
本文中所描述的主题总体上涉及与用于糖尿病管理的集成系统(例如,使胰岛素笔与公共查看平台连接使得可以在多方之间共享数据的集成平台)相关的系统、设备和方法。
背景技术
检测和/或监测分析物水平(诸如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧气、血红蛋白A1C等)对糖尿病患者的健康可能是至关重要的。糖尿病患者可能会出现并发症,包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病变和肾病。通常需要监测糖尿病患者的葡萄糖水平,以确保他们保持在临床安全范围内,并且还可以使用该信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低他们体内的葡萄糖水平,或者何时需要额外的葡萄糖来提高他们体内的葡萄糖水平。
越来越多的临床数据表明,葡萄糖监测频率与血糖控制之间有强相关性。尽管存在这样的相关性,但是许多被诊断为糖尿病的人并没有像他们应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平,这是由于各种因素的组合作用,包括不便、测试自行决定权、与葡萄糖检测相关联的疼痛以及成本。
对于依赖药物(例如,胰岛素)的给药治疗或管理糖尿病的患者,期望有系统、设备或方法可以将葡萄糖数据与胰岛素给药数据相结合,并为患者、护理人员和HCP提供更具可操作性的洞察。手动记录胰岛素剂量不仅耗费大量时间,而且往往导致给药记录不准确。此外,与HCP共享这些手动日志对患者是大麻烦,并且会带来工作流程问题。
糖尿病的治疗管理通常需要使用多种药物,这些药物具有不同的递送频率(即,每天、每周)以及给药途径(口服或注射)。药物类型、递送频率和给药途径的组合可能难以管理,给用户带来巨大的认知负担,这通常意味着剂量方案的一致性差。研究表明,在依赖胰岛素的1型糖尿病患者中,高达24%漏施用膳食时间速效胰岛素丸,且36%漏施用每日一次的长效基础剂量,从而导致葡萄糖控制和糖尿病管理差。现有的剂量日志的用途仅限于用户想要使用的用途。它们的疗效与用户记录剂量和参考过去记录的意愿直接相关。联网给药技术(诸如支持的胰岛素笔)的出现使剂量在无需用户操作的情况下自动记录到配套的手机应用程序中。虽然这种方法在日常管理中有用,但它存在两个明显的缺点:(1)它不能与血糖结果直接相关;以及(2)胰岛素剂量通常以表格形式呈现,在较长的时间窗口内难以阅读和解释。
由于这些和其他原因,需要与用于糖尿病管理的集成系统相关的改进的系统、方法和设备。
发明内容
本文提供了与糖尿病管理相关的系统、设备和方法的示例性实施方式,包括集成管理系统,该集成管理系统包括分析物监测设备、药物递送设备、读取器设备、监测软件和报告软件。在许多实施方式中,分析物监测设备(例如,连续或瞬态葡萄糖监测仪)和药物递送设备(例如,胰岛素笔)与读取器设备通信耦接,以使分析物数据、剂量日志和其他信息能够轻松传送到包括监测和/或报告软件的计算设备。集成系统可以包括GUI显示器,该GUI显示器指示并协助用户将药物递送设备连接到例如读取器设备上的监测软件,使得可以从药物递送设备传送给药日志和其他信息。集成系统还包括报告软件,该报告软件可以产生一个或多个报告,该一个或多个报告包含有关分析物水平和度量以及药物给药量和度量的数据。
该方法可以通过利用葡萄糖数据作为剂量一致性差的指标,并以一种旨在允许受过训练的医疗保健专业人员快速标识药物剂量一致性差导致血糖控制差的情况的方式呈现数据,来解决这两个问题。在一些实施方式中,葡萄糖数据可以是剂量一致性差的唯一指标。
提供了用于将药物递送设备结合到集成管理系统中的系统、设备和方法。集成管理系统可以是集成糖尿病管理系统,并且可以包括葡萄糖监测仪、连接的胰岛素笔、以及软件。集成管理系统可以产生多个报告,这些报告可以包括与分析物水平(例如,葡萄糖水平)和递送的药物(例如,递送的胰岛素)相关的数据。集成系统还可以包括一种模式,在该模式下,如果用户未登录账号,则不再共享和/或存储某些类型的数据。当用户未登录账号时共享和/或存储的数据类型可能与当用户登录账号时共享和/或存储的数据类型不同。
通过检查以下附图和详细描述,本文中所描述的主题的其他系统、设备、方法、特征和优点对本领域技术人员来说将是或将变得显而易见。所有这些额外的系统、设备、方法、特征和优点都包括在本说明书中,在本文中所描述的主题的范围内,并受所附权利要求的保护。在权利要求中没有明确陈述这些特征的情况下,示例性实施方式的特征绝不应被解释为限制所附权利要求。
附图说明
通过研究附图,本文中所阐述的主题的细节(关于其结构和操作两者)可以是显而易见的,在附图中,相似的附图标记指代相似的部件。图中的部件不一定按比例绘制,而是强调说明主题的原理。此外,所有图示均旨在传送概念,其中,相对大小、形状和其他详细属性可以用示意图来说明,而不是字面上或精确地说明。
图1A和图1B是集成管理系统的示例性实施方式的框图。
图2A是描绘了传感器控制设备的示例性实施方式的示意图。
图2B是描绘了传感器控制设备的示例性实施方式的框图。
图3A是描绘了药物递送设备的示例性实施方式的示意图。
图3B是描绘了药物递送设备的示例性实施方式的框图。
图3C是描绘了具有智能按钮的药物递送设备的示例性实施方式的示意图。
图4A是描绘了显示设备的示例性实施方式的示意图。
图4B是描绘了显示设备的示例性实施方式的框图。
图5是描绘了用户界面设备的示例性实施方式的框图。
图6A是集成管理系统的示例性实施方式的用户体验的流程图。
图6B是用于显示与报告可用性相关的消息的示例性方法的流程图。
图6C是用于显示错误消息的示例性方法的流程图。
图6D是用于显示提醒的示例性方法的流程图。
图7是将药物递送设备添加到集成管理系统的用户体验的流程图。
图8A是描绘了快照报告的示例性实施方式的框图。
图8B至图8C是快照报告的示例性实施方式。
图9A是描绘了每周摘要报告的示例性实施方式的框图。
图9B至图9G是每周摘要报告的示例性实施方式。
图10A是描绘了每日日志报告的示例性实施方式的框图。
图10B至图10C是每日日志报告的示例性实施方式。
图11A是描绘了每日模式报告的示例性实施方式的框图。
图11B至图11C是每日模式报告的示例性实施方式。
图11D至图11E是可以在显示设备上显示的每日模式报告GUI的示例性实施方式。
图12A是描绘了膳食时间模式报告的示例性实施方式的框图。
图12B至图12C是膳食时间模式报告的示例性实施方式。
图13A是描绘了设备详细信息报告的示例性实施方式的框图。
图13B是设备详细信息报告的示例性实施方式。
图14是描绘了AGP报告的示例性实施方式的框图。
图15A是描绘了来自患者仪表板的GUI的示例性实施方式的框图。
图15B是来自患者仪表板的GUI的示例性实施方式。
图16A是描绘了与具有连接笔的数据源模态相关的GUI的示例性实施方式的框图。
图16B是与具有连接笔的数据源模态相关的GUI的示例性实施方式。
图17A是描绘了与连接的胰岛素笔相关的警报的示例性实施方式的框图。
图17B是与连接的胰岛素笔相关的警报的示例性实施方式。
图18A至图18B是描绘了比较性AGP报告的示例性实施方式的框图。
图18C是示出所有数据的示例性AGP。
图18D是示出了不包括漏施用剂量的数据的示例性AGP。
图19是比较报告的示例性实施方式。
图20A至图20D是用于将药物递送设备与监测应用程序连接的GUI的示例性实施方式。
图20E至图20F是用于管理用户连接的药物递送设备的GUI的示例性实施方式。
图21A至图21B是用于下载和查看给药记录的GUI的示例性实施方式。
图21C是用于编辑药物剂量说明的GUI的示例性实施方式。
图21D是用于提示用户学习连接药物递送设备的GUI的示例性实施方式。
图22A至图22B是用于定制用于药物递送设备的名称的GUI的示例性实施方式。
图23A至图23C是用于关于日志的GUI的示例性实施方式。
图24A至图24C是胰岛素摘要报告GUI的示例性实施方式。
图25是用于显示漏餐剂量警报或消息的示例性方法。
图26是用于显示校正剂量警报或消息的示例性方法。
图27是用于显示祝贺警报或消息的示例性方法。
图28A至图28E是每日查看报告GUI的GUI的示例性实施方式。
图29A至图29D是与账号或无账号模式相关的GUI的示例性实施方式。
图29E是关于建立账号的示例性方法。
图30A-1至图30R-3是使用连接笔在监测应用程序中显示的GUI的示例性实施方式。
具体实施方式
在详细描述本主题之前,应当理解,本公开不限于本文中所描述的特定实施方式,因为这当然可以变化。还应当理解,本文中所使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的,而不旨在进行限制,因为本公开的范围将仅由所附权利要求限制。
通常,本公开的实施方式包括与集成糖尿病管理相关的系统、设备和方法。集成糖尿病管理系统可以包括智能递送系统(诸如连接的智能胰岛素笔)、葡萄糖传感器、接收和处理来自葡萄糖传感器和智能递送系统的数据的软件,以及能够确定和可视化剂量分析的查看平台。集成管理系统(IMS)还可以包括报告,该报告包括对各种胰岛素剂量的影响的洞察和治疗建议,包括剂量推荐。
集成糖尿病管理可以实现为存储在计算设备的存储器中的软件和/或固件指令,以供其至少一个处理器或处理电路执行。计算设备可以由用户或医疗保健专业人员(HCP)拥有,并且用户或HCP可以通过用户界面与计算设备对接。根据一些实施方式,计算设备可以是可通过网络访问的服务器或受信计算机系统,并且集成管理软件可以通过在本地显示设备(具有用户界面)上执行的浏览器以交互式网页的形式呈现给用户,该本地显示设备通过网络与服务器或受信计算系统通信。在该实施方式和其他实施方式中,集成管理软件可以在多个设备上执行,或者部分地在本地显示设备的处理电路上执行,并且部分地在服务器或受信计算机系统的处理电路中执行。本领域技术人员将理解,当IMS被描述为执行动作时,这样的动作是根据存储在计算机存储器中的指令(包括在只读存储器中硬编码的指令)执行的,该指令在由至少一个计算设备的至少一个处理器执行时使IMS执行所描述的动作。在所有情况下,该动作可选地可以由硬连线以实现该动作的硬件(例如,专用电路)来执行,而不是通过存储在存储器中的指令来执行。
此外,如本文中所使用的,在其上实现IMS的系统可以被称为集成管理系统。集成管理系统可以被配置为仅用于提供集成管理,或者可以是集成管理只是其一个方面的多功能系统。例如,在一些实施方式中,集成管理系统还能够监测用户的分析物水平。在一些实施方式中,集成管理系统还能够向用户递送药物,诸如使用注射或输液设备。在一些实施方式中,集成管理系统能够监测分析物和递送药物。
这些实施方式和本文中所描述的其他实施方式代表基于计算机的剂量测定、分析物监测和药物递送系统领域的改进。下面进一步讨论所公开的实施方式的具体特征和潜在优点。
在详细描述集成管理实施方式之前,首先期望描述集成管理应用程序可以在其上或通过其实现的集成管理系统的示例。
集成系统的示例性实施方式
图1A是描绘了集成系统100的示例性实施方式的框图。在该实施方式中,集成管理系统100能够递送一种或多种药物,记录药物剂量,监测一种或多种分析物,以及确定和查看分析结果,并提供治疗建议。该多功能示例用于说明系统100可获得的高度互连性和性能。
这里,系统100包括被配置为从用户收集分析物水平信息的传感器控制设备(SCD)102、被配置为向用户递送药物的药物递送设备(MDD)152、以及被配置为将信息呈现给用户并从用户接收输入或信息的显示设备120。本文将详细描述每个设备的结构和功能。
系统100被配置用于设备之间的高度互连和高度灵活的通信。三个设备102、120和152中的每一者都可以直接相互通信(不通过中间电子设备)或间接相互通信(诸如通过云网络190,或通过另一设备并且然后通过网络190)。设备之间以及设备与网络190之间的双向通信能力在图1A中用双面箭头示出。然而,本领域技术人员将理解,一个或多个设备(例如,SCD)中的任一者都能够进行单向通信,例如广播、多播或广告通信。在每种情况下,无论是双向还是单向,通信都可以是有线的或无线的。控制每个路径之上的通信的协议可以相同或不同,并且可以是专有的或标准化的。例如,设备102、120和152之间的无线通信可以根据(包括低功耗)标准、近场通信(NFC)标准、Wi-Fi(802.11x)标准、移动电话标准或其他标准来执行。各个路径之上的所有通信都可以加密,并且图1A的每个设备可以被配置为加密和解密发送和接收的那些通信。在每种情况下,图1A的通信路径可以是直接的(例如,或NFC)或间接的(例如,Wi-Fi、移动电话或其他互联网协议)。系统100的实施方式不需要具有跨越图1A中所示的所有路径进行通信的能力。
另外,尽管图1A描绘了单个显示设备120、单个SCD 102和单个MDD 152,但是本领域技术人员将理解,系统100可以包括多个上述任何设备。仅作为示例,系统100可以包括与多个(例如,两个、三个、四个等)显示设备120和/或多个MDD 152通信的单个SCD 102。可选地,系统100可以包括与单个显示设备120和/或单个MDD 152通信的多个SCD 102。此外,多个设备中的每一个可以是相同或不同的设备类型。例如,系统100可以包括多个显示设备120,包括智能手机、手持接收器和/或智能手表,其中每一者都可以与SCD 102和/或MDD152通信,也可以彼此通信。
分析物数据可以以自主方式(例如,根据时间表自动传输)或响应于对分析物数据的请求(例如,从第一设备向第二设备发送分析物数据请求,然后将分析物数据从第二设备传输到第一设备)在系统100内的每个设备之间传送。也可以采用其他数据通信技术来适应更复杂的系统,如云网络190。
图1B是描绘了集成管理系统100的另一示例性实施方式的框图。这里,系统100包括SCD 102、MDD 152、第一显示设备120-1、第二显示设备120-2、本地计算机系统170以及可由云网络190访问的受信计算机系统180。SCD 102和MDD 152能够彼此通信并与显示设备120-1通信,该显示设备可以充当通信集线器,用于聚合来自SCD 102和MDD 152的信息,在需要时处理和显示该信息,并将一些或全部信息传送到云网络190和/或计算机系统170。相反,显示设备120-1可以从云网络190和/或计算机系统170接收信息,并将一些或全部接收的信息传递给SCD 102、MDD 152或两者。计算机系统170可以是个人计算机、服务器终端、膝上型计算机、平板电脑或其他合适的数据处理设备。计算机系统170可以包括或呈现用于数据管理和分析以及与系统100中的部件通信的软件。计算机系统170可以由用户或医疗专业人员用来显示和/或分析由SCD 102测量的分析物数据。此外,尽管图1B描绘了单个SCD102、单个MDD 152以及两个显示设备120-1和120-2,但是本领域技术人员将理解,系统100可以包括多个上述设备中的任一个,其中,多个设备中的每一个可以包括相同或不同类型的设备。
仍然参考图1B,根据一些实施方式,受信计算机系统180可以通过安全连接物理地或虚拟地由系统100的部件的制造商或分销商拥有,并且可以用于执行系统100的设备(例如,设备102、120-n、152)的认证,以安全存储用户的数据,和/或作为服务于数据分析程序(例如,可经由网络浏览器访问)的服务器,以对用户测量的分析物数据和药物历史进行分析。受信计算机系统180还可以充当数据集线器,用于在利用云网络190与系统180通信的所有设备之间路由和交换数据。换言之,系统100中能够与云网络190通信的所有设备(例如,直接通过互联网连接或间接经由另一设备)也能够与系统100中能够与云网络190通信的所有其他设备直接或间接通信。
显示设备120-2被描绘为与云网络190通信。在该示例中,设备120-2可以由另一用户拥有,该用户被授予访问佩戴SCD 102的人的分析物和药物数据的权限。例如,作为一个示例,拥有显示设备120-2的人可以是佩戴SCD 102的儿童的父母,或者作为另一示例,是佩戴SCD 102的老年患者的护理人员。系统100可以被配置为通过云网络190(例如,经由受信计算机系统180)将关于佩戴者的分析物和药物数据传送给被授予数据访问权限的另一用户。
分析物监测设备的示例性实施方式
集成管理系统100的分析物监测功能可以通过包括能够收集、处理和显示用户的分析物数据的一个或多个设备来实现。国际公开第WO 2018/152241号和美国专利公开第2011/0213225号中描述了这样的设备及其使用方法的示例性实施方式,这两个公开以其全文出于所有目的通过引用并入本文中。
分析物监测可以通过多种不同的方式执行。例如,“连续分析物监测”设备(例如,“连续葡萄糖监测”设备)可以在有或没有提示的情况下(例如,根据时间表自动)将数据从传感器控制设备连续地或重复地传输给显示设备。作为另一示例,“瞬态分析物监测(FlashAnalyte Monitoring)”设备(例如,“瞬态葡萄糖监测”设备或简称“瞬态”设备)可以响应由显示设备的用户发起的数据请求(例如,扫描),诸如通过近场通信(NFC)或射频标识(RFID)协议,从传感器控制设备传送数据。
利用被配置为部分或全部放置在用户体内的传感器的分析物监测设备可以被称为体内分析物监测设备。例如,体内传感器可以放置在用户体内,使得传感器的至少一部分与体液(例如,间质(ISF)流体,诸如真皮层中的真皮层流体或真皮层下的皮下流体、血液或其他)接触,并且可以测量该体液中的分析物浓度。体内传感器可以使用各种类型的感测技术(例如,化学、电化学或光学)。利用体内分析物传感器的一些系统还可以在不需要指尖校准(finger stick calibration)的情况下操作。
“体外”设备是指传感器与体外(或更确切地说是“离体”)的生物样本接触的设备。这些设备通常包括用于接收携带用户体液的分析物测试条的端口,该测试条可以进行分析以确定用户的血糖水平。已经提出了其他离体设备,试图非侵入性地测量用户的内部分析物水平,诸如通过使用光学技术,该技术可以在不机械穿透用户身体或皮肤的情况下测量体内分析物水平。体内和离体设备通常包括体外功能(例如,还包括测试条端口的体内显示设备)。
将针对能够测量葡萄糖浓度的传感器来描述本主题,然而检测和测量其他分析物的浓度也在本公开的范围内。这些其他分析物可以包括例如酮、乳酸盐、氧气、血红蛋白A1C、乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如,CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、谷氨酰胺、生长激素、激素、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素、肌钙蛋白等。还可以监测药物的浓度,该药物例如抗生素(例如,庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒苷、地高辛、药物滥用、茶碱和华法林。传感器可以被配置为在相同或不同的时间测量两种或更多种不同的分析物。在一些实施方式中,传感器控制设备可以与两个或更多个传感器耦接,其中,一个传感器被配置为测量第一分析物(例如,葡萄糖),并且另外的一个或多个传感器被配置为测量一种或多种不同的分析物(例如,本文中所描述的任何分析物)。在其他实施方式中,用户可以佩戴两个或更多个传感器控制设备,传感器控制设备中的每一个能够测量不同的分析物。
本文中所描述的实施方式可以与能够监测上述分析物和其他分析物的所有类型的体内、体外和离体设备一起使用。
在许多实施方式中,传感器操作可以由SCD 102控制。传感器可以与SCD 102机械地和通信地耦接,或者可以仅使用无线通信技术与SCD 102通信地耦接。SCD 102可以包括能够实现和控制由传感器执行的分析物感测的电子器件和电源。在一些实施方式中,传感器或SCD 102可以自供电,使得不需要电池。SCD 102还可以包括用于与用户身体相邻或不相邻的另一设备(例如,显示设备)通信的通信电路。SCD 102可以驻留在用户的身体上(例如,附着或以其他方式放置在用户的皮肤上,或携带在用户的衣服中等)。SCD 102也可以与传感器一起植入用户体内。SCD 102的功能可分为植入体内的第一部件(例如,控制传感器的部件)以及驻留在体内或体外的第二部件(例如,与第一部件以及与计算机或智能手机等外部设备通信的中继部件)。在其他实施方式中,SCD 102可以在身体外部,并且被配置为非侵入性地测量用户的分析物水平。取决于实际实现方式或实施方式,传感器控制设备也可以被称为“传感器控制单元”、“体上电子器件”设备或单元、“体上”设备或单元、“体内电子器件”设备或单元、“体内”设备或单元、或“传感器数据通信”设备或单元,仅举几例。
在一些实施方式中,SCD 102可以包括用户界面(例如,触摸屏),并且能够处理分析物数据并向用户显示所得计算的分析物水平。在这种情况下,本文中所描述的集成管理实施方式可以全部或部分地直接由SCD 102实现。在许多实施方式中,SCD 102的物理形式因子(physical form factor)被最小化(例如,以最小化在用户身体上的外观),或者传感器控制设备可能对用户不可访问(例如,如果完全植入),或者其他因素可能使得用户需要可用于读取分析物水平并与传感器控制设备交互的显示设备。
图2A是SCD 102的示例性实施方式的侧视图。SCD 102可以包括用于传感器电子器件的外壳或安装架103(图2B),该外壳或安装架可以与在这里被配置为电化学传感器的分析物传感器101电耦接。根据一些实施方式,传感器101可以被配置为部分地驻留在用户体内(例如,通过皮肤的最外表面),在那里它可以与用户的体液进行流体接触,并与传感器电子器件一起用于测量用户的分析物相关数据。用于附接的结构105(诸如粘合贴片)可以用于将外壳103固定到用户的皮肤。传感器101可以延伸穿过附接结构105并远离外壳103突出。本领域技术人员将理解,除了粘合剂之外或代替粘合剂,可以使用其他形式附接到身体和/或外壳103,并且完全在本公开的范围内。
SCD 102可以以任何期望的方式应用于身体。例如,有时被称为施用器的插入设备(未示出)可以用于将分析物传感器101的全部或一部分定位穿过用户皮肤的外表面并与用户的体液接触。通过这样做,插入设备还可以将SCD 102定位到皮肤上。在其他实施方式中,插入设备可以首先定位传感器101,并且然后可以手动或借助机械设备将附带的电子器件(例如,无线传输电路和/或数据处理电路等)与传感器101耦接(例如,插入到安装架中)。美国专利公开第2008/0009692、2011/0319729、2015/0018639、2015/0025345和2015/0173661、2018/0235520号中描述了插入设备的示例,所有专利公开以其全文出于所有目的通过引用并入本文中。
图2B是描绘了具有分析物传感器101和传感器电子器件104的SCD 102的示例性实施方式的框图。传感器电子器件104可以在一个或多个半导体芯片(例如,专用集成电路(ASIC)、处理器或控制器、存储器、可编程门阵列等)中实现。在图1B的实施方式中,传感器电子器件104包括高级功能单元(包括:模拟前端(AFE)110,被配置为以模拟方式与传感器101对接,并将模拟信号转换为数字形式和/或从数字形式转换为模拟信号(例如,与A/D转换器));电源111,被设置为向SCD 102的部件供电;处理电路112;存储器114;定时电路115(例如,用于向SCD 102的部件提供时钟或其他定时的振荡器和锁相环);以及通信电路116,被设计为以有线和/或无线方式与SCD 102外部的一个或多个设备(诸如显示设备120和/或MDD 152)通信。
SCD 102可以以高度互连的方式实现,其中,电源111与图2B中所示的每个部件耦接,并且其中,传送或接收数据、信息或命令的那些部件(例如,AFE 110、处理电路112、存储器114、定时电路115和通信电路116)可以通过例如一个或多个通信连接或总线118与每个其他这样的部件通信耦接。
处理电路112可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,其中的每一者可以是分立的芯片,或者分布在多个不同的芯片(以及其一部分)之间。处理电路112可以包括板上存储器(on-board memory)。处理电路112可以与通信电路116对接,并执行模数转换、编码和解码、数字信号处理和其他功能,这些功能有助于将数据信号转换为适合无线或有线传输的格式(例如,同相和正交)。处理电路112还可以与通信电路116对接,以执行接收无线传输并将其转换为数字数据或信息所需的反向功能。
处理电路112可以执行存储在存储器114中的指令。这些指令可以使处理电路112处理原始分析物数据(或预处理的分析物数据),并得出最终计算的分析物水平。在一些实施方式中,存储在存储器114中的指令在执行时可以使处理电路112处理原始分析物数据,以确定以下各者中的一者或多者:计算的分析物水平、预定时间窗口内的平均计算分析物水平,预定时间窗口内的分析物水平的计算变化率,和/或计算的分析物度量是否超过预定阈值条件。这些指令还可以使处理电路112读取并处理接收的传输,调整定时电路115的定时,处理从其他设备接收的数据或信息(例如,从显示设备120接收的校准信息、加密或认证信息等),执行建立和维护与显示设备120的通信的任务,解释来自用户的语音命令,使通信电路116进行传输等。在SCD 102包括用户界面的实施方式中,指令可以使处理电路112控制用户界面、从用户界面读取用户输入、在用户界面上显示信息、格式化显示数据等。这里描述的在指令中编码的功能可以由SCD 102使用不依赖于执行存储的软件指令来实现功能的硬件或固件设计来实现。
存储器114可以由SCD 102内存在的各种功能单元中的一个或多个共享,或者可以分布在它们中的两个或更多个中(例如,作为存在于不同芯片内的单独存储器)。存储器114还可以是其自己的单独的芯片。存储器114是非暂时性的,并且可以是易失性存储器(例如,RAM等)和/或非易失性存储器(例如,ROM、闪存、F-RAM等)。
通信电路116可以实现为一个或多个部件(例如,发射器、接收器、收发器、无源电路、编码器、解码器和/或其他通信电路),其执行通过相应通信路径或链路进行通信的功能。通信电路116可以包括或耦接到用于无线通信的一个或多个天线。
电源111可以包括一个或多个电池,该一个或多个电池可以是可充电的或一次性使用的一次性电池。还可以包括功率管理电路,以调节电池充电并监测电源111的使用、升压、执行DC转换等。
另外,皮肤上或传感器温度读数或测量值可以由可选的温度传感器(未未出)收集。这些读数或测量值可以从SCD 102传送到另一设备(例如,显示设备120)(单独或作为随时间的聚合测量值)。然而,温度读数或测量值可以与由SCD 102或显示设备120执行的软件例程结合使用,以校正或补偿向用户输出的分析物测量值,而不是向用户实际输出温度测量值或除了向用户实际输出温度测量值之外。
药物递送设备的示例性实施方式
集成管理系统100的药物递送功能可以通过包括一个或多个药物递送设备(MDD)152来实现。MDD 152可以是被配置为递送特定剂量药物的任何设备。MDD 152还可以包括将关于剂量的数据传输到IMS的设备(例如,笔盖),即使该设备本身可能不递送药物。MDD 152可以被配置为便携式注射设备(PID),该便携式注射设备可以每次注射(诸如推注)递送单剂量。PID可以是基本的手动注射器,其中,药物要么预先装载在注射器中,要么必须在注射前从容器中吸入注射器中。然而,在大多数实施方式中,PID包括用于与用户对接并执行药物递送的电子器件。PID通常被称为药物笔,尽管不需要笔状外观。具有用户界面电子器件的PID通常被称为智能笔。PID可以用于递送一个剂量并且然后丢弃,或者可以耐用并重复使用,以在一天、一周或一个月内递送多个剂量。PID通常被实行每日多次注射(MDI)治疗方案的用户所依赖。
MDD还可以包括泵和输液器(infusion set)。输液器包括至少部分地位于受体体内的管状套管。管状套管与泵流体连通,该泵可以随着时间的推移以小增量将药物通过套管递送到受体体内。可以使用输液器施加器将输液器施加到受体的身体,并且输液器通常植入2至3天或更长时间。泵设备包括用于与用户对接并用于控制药物的缓慢输注的电子器件。PID和泵两者都可以将药物储存在药物储存器中。
MDD 152可以作为闭环系统(例如,不需要用户干预来操作的人工胰腺系统)、半闭环系统(例如,很少需要用户干预来操作的胰岛素回路系统,诸如确认剂量更改)或开环系统的一部分。例如,糖尿病患者的分析物水平可以由SCD 102以重复的自动方式进行监测,并且该信息可以传输到应用程序并合并到各种分析和报告中。
在许多实施方式中,集成管理系统可以包括不同类型胰岛素(例如,速效(RA)、短效胰岛素、中效胰岛素(例如,NPH胰岛素)、长效(LA)、超长效胰岛素和混合胰岛素)的数据,并且将是由MDD 152递送的相同药物。胰岛素的类型包括人胰岛素和合成胰岛素类似物。胰岛素还可以包括预混合制剂。然而,本文中阐述的集成管理实施方式和MDD 152的药物递送能力可以应用于其他非胰岛素药物。这样的药物可以包括但不限于艾塞那肽、艾塞那胺缓释剂、利拉鲁肽、利西那肽、塞马谷肽、普兰林肽、二甲双胍、SLGT1-i抑制剂、SLGT2-i抑制剂和DPP4抑制剂。集成管理实施方式还可以包括联合疗法。联合疗法可以包括但不限于胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、胰岛素和普兰林肽。
为了便于描述本文中的集成管理实施方式,MDD 152通常将以PID的形式(具体为智能笔)进行描述。然而,本领域技术人员将容易理解,MDD 152可以可选地被配置为笔盖、泵或任何其他类型的药物递送设备。
在一些实施方式中,IMS可以包括连接笔盖。在将连接笔盖附接到胰岛素笔并与显示设备配对之后,每次递送一剂胰岛素时,连接笔盖可以经由例如自动将剂量数据传输到显示设备。
图3A是描绘被配置为PID(具体为智能笔)的MDD 152的示例性实施方式的示意图。MDD 152可以包括用于电子器件的外壳154、注射电机和药物储存器(见图3B),药物可以通过针156从该储存器递送。外壳154可以包括可移除或可拆卸的盖或罩157,该盖或罩附接时可以在不使用时屏蔽针156,并且然后拆卸以供注射。MDD 152还可以包括用户界面158,该用户界面可以实现为单个部件(例如,用于向用户输出信息并从用户接收输入的触摸屏)或多个部件(例如,与一个或多个按钮、开关等组合的触摸屏或显示器)。MDD 152还可以包括致动器159,该致动器可以被移动、按下、触摸或以其他方式激活,以启动药物从内部储存器通过针156递送到受体体内。根据一些实施方式,盖157和致动器159还可以包括一个或多个安全机构,以防止移除和/或致动,从而降低有害药物注射的风险。这些安全机构和其他机构的细节在美国专利公开第2019/0343385号(’385公开)中描述,该专利公开以其全文出于所有目的并入本文中。图3C是MDD 152以及被配置为安装在输送笔的致动器之上的智能按钮的示意图。MDD 152(其可以是一次性药物递送笔)可以包括显示器158和给药选择器(诸如可旋转的拨盘)以选择剂量。智能按钮2190可以安装在给药选择器和致动器159之上,并与笔2180扣在一起。在智能按钮2190与读取器设备配对之后,智能按钮2190可以跟踪剂量,存储给药数据,并将其传输到读取器设备。药物可以通过直接按下智能按钮2190注射剂量来递送。智能按钮2190还可以包含可以显示推荐剂量和/或施用剂量的显示器。
图3B是描绘了MDD 152的示例性实施方式的框图,该MDD具有与电源161和电动注射电机162耦接的电子器件160,该电动注射电机进而与电源161和药物储存器163耦接。针156被示出为与储存器163流体连通,并且阀(未示出)可以存在于储存器163与针156之间。储存器163可以是永久性的,或者可以是可移除的,并且可以用包含相同或不同药物的另一储存器替换。电子器件160可以一个或多个半导体芯片(例如,专用集成电路(ASIC)、处理器或控制器、存储器、可编程门阵列等)实现。在图3B的实施方式中,电子器件160可以包括高级功能单元,该高级功能单元包括处理电路164、存储器165、被配置为以有线和/或无线方式与MDD 152外部的一个或多个设备(诸如显示设备120)通信的通信电路166,以及用户界面电子器件168。
MDD 152可以以高度互连的方式实现,其中,电源161与图3B中所示的每个部件耦接,并且其中,传送或接收数据、信息或命令的那些部件(例如,处理电路164、存储器165和通信电路166)可以通过例如一个或多个通信连接或总线169与每个其他这样的部件通信耦接。
处理电路164可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,其中的每一者可以是分立的芯片,或者分布在多个不同的芯片(以及其一部分)之间。处理电路164可以包括板上存储器。处理电路164可以与通信电路166对接,并执行模数转换、编码和解码、数字信号处理和其他功能,这些功能有助于将数据信号转换为适合无线或有线传输的格式(例如,同相和正交)。处理电路164还可以与通信电路166对接,以执行接收无线传输并将其转换为数字数据或信息所需的反向功能。
处理电路164可以执行存储在存储器165中的软件指令。这些指令可以使处理电路164接收用户对指定剂量的选择或提供(例如,经由用户界面158输入或从另一设备接收),处理递送指定剂量的命令(诸如来自致动器159的信号),并控制电机162引起指定剂量的递送。这些指令还可以使处理电路164读取并处理接收的传输,处理从其他设备接收的数据或信息(例如,从显示设备120接收的校准信息、加密或认证信息等),执行建立和维护与显示设备120的通信的任务,解释来自用户的语音命令,使通信电路166进行传输等。在MDD 152包括用户界面158的实施方式中,指令可以使处理电路164控制用户界面,从用户界面读取用户输入(例如,输入用于给药的药物剂量或输入推荐药物剂量的确认),在用户界面上显示信息,格式化显示数据等。这里描述的在指令中编码的功能可以由MDD 152使用不依赖于执行存储的软件指令来实现功能的硬件或固件设计来实现。
存储器165可以由MDD 152内存在的各种功能单元中的一个或多个共享,或者可以分布在它们中的两个或更多个中(例如,作为存在于不同芯片内的单独存储器)。存储器165还可以是其自己的单独的芯片。存储器165是非暂时性的,并且可以是易失性存储器(例如,RAM等)和/或非易失性存储器(例如,ROM、闪存、F-RAM等)。
通信电路166可以实现为一个或多个部件(例如,发射器、接收器、收发器、无源电路、编码器、解码器和/或其他通信电路),其执行通过相应通信路径或链路进行通信的功能。通信电路166可以包括或耦接到用于无线通信的一个或多个天线。示例性天线的细节可以在’385公开中找到,该公开以其全文出于所有目的并入本文中。
电源161可以包括一个或多个电池,该一个或多个电池可以是可充电的或一次性使用的一次性电池。还可以包括功率管理电路,以调节电池充电并监测电源161的使用、升压、执行DC转换等。
MDD 152还可以包括集成的或可附接的体外葡萄糖计,包括体外测试条端口(未示出)以接收用于执行体外血糖测量的体外葡萄糖测试条。
显示设备的示例性实施方式
显示设备120可以被配置为向用户显示与系统100有关的信息,并接受或接收来自用户的同样与系统100有关的输入。显示设备120可以以任何数量的形式向用户显示最近测量的分析物水平。显示设备可以显示用户的历史分析物水平以及描述用户的分析物信息的其他度量(例如,范围内时间、动态葡萄糖曲线(AGP)、低血糖风险水平等)。显示设备120可以显示药物递送信息,诸如历史剂量信息以及给药时间和日期。显示设备120可以显示与分析物水平和/或药物递送有关的报警、警报或其他通知。
显示设备120可以专用于系统100(例如,为与分析物传感器和/或药物递送设备对接的主要目的而设计和制造的电子设备),以及多功能通用计算设备,诸如手持或便携式移动通信设备(例如,智能手机或平板电脑),或笔记本电脑、个人计算机或其他计算设备。显示设备120可以被配置为移动智能可穿戴电子组件,诸如一个或多个智能眼镜,或智能手表或腕带。显示设备及其变型可以被称为“读取器设备”、“读取器”、“手持电子器件”(或手持设备)、“便携式数据处理”设备或单元、“信息接收器”、“接收器”设备或单元(或简称接收器)、“中继”设备或单元、或“远程”设备或单元,仅举几例。
图4A是描绘显示设备120的示例性实施方式的示意图。这里,显示设备120包括用户界面121和外壳124,显示设备电子器件130(图4B)保持在该外壳中。用户界面121可以实现为单个部件(例如,能够输入和输出的触摸屏)或多个部件(例如,显示器以及被配置为接收用户输入的一个或多个设备)。在该实施方式中,用户界面121包括触摸屏显示器122(被配置为显示信息和图形并通过触摸接受用户输入)和输入按钮123,触摸屏显示器和输入按钮两者都与外壳124耦接。
显示设备120上可以存储与SCD 102、MDD 152和/或用户交互的软件(例如,由制造商存储或由用户以一个或多个“应用程序”或其他软件包的形式下载)。另外或可选地,用户界面可能受到浏览器上显示的网页或显示设备120上可执行的其他互联网接口软件的影响。
图4B是具有显示设备电子器件130的显示设备120的示例性实施方式的框图。这里,显示设备120包括用户界面121,该用户界面包括显示器122和输入部件123(例如,按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、微动轮、麦克风、扬声器等)、处理电路131、存储器125、被配置为与显示设备120外部的一个或多个其他设备通信和/或从该设备通信的通信电路126、电源127和定时电路128(例如,用于向SCD 102的部件提供时钟或其他定时的振荡器和锁相环)。上述部件中的每一个都可以实现为一个或多个不同的设备,或者可以组合成多功能设备(例如,在单个半导体芯片上集成处理电路131、存储器125和通信电路126)。显示设备120可以以高度互连的方式实现,其中,电源127与图4B中所示的每个部件耦接,并且其中,传送或接收数据、信息或命令的那些部件(例如,用户界面121、处理电路131、存储器125、通信电路126和定时电路128)可以通过例如一个或多个通信连接或总线129与每个其他这样的部件通信耦接。图4B是驻留在显示设备内的典型硬件和功能的缩写表示,并且本领域普通技术人员将容易地认识到,还可以包括其他硬件和功能(例如,编解码器、驱动器、粘合逻辑)。
处理电路131可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,其中的每一者可以是分立的芯片,或者分布在多个不同的芯片(以及其一部分)之间。处理电路131可以包括板上存储器。处理电路131可以与通信电路126对接,并执行模数转换、编码和解码、数字信号处理和其他功能,这些功能有助于将数据信号转换为适合无线或有线传输的格式(例如,同相和正交)。处理电路131还可以与通信电路126对接,以执行接收无线传输并将其转换为数字数据或信息所需的反向功能。
处理电路131可以执行存储在存储器125中的软件指令。这些指令可以使处理电路131处理原始分析物数据(或预处理的分析物数据),并获得适合向用户显示的对应分析物水平。这些指令可以使处理电路131读取、处理和/或存储来自用户的剂量指令,并使剂量指令被传送到MDD 152。这些指令可以使处理电路131执行用户界面软件,该软件适于向用户呈现一组交互式图形用户界面屏幕,以配置系统参数(例如,报警阈值、通知设置、显示偏好等),向用户呈现当前和历史分析物水平信息,向用户呈现当前和历史药物递送信息,从用户那里收集其他非分析物信息(例如,关于消耗的膳食、进行的活动、施用的药物等的信息),并向用户呈现通知和报警。这些指令还可以使处理电路131使通信电路126进行传输,可以使处理电路131读取并处理所接收的传输,从用户界面121读取输入(例如,输入要施用的药物剂量或确认推荐的药物剂量),在用户界面121上显示数据或信息,调整定时电路128的定时,处理从其他设备接收的数据或信息(例如,分析物数据、校准信息、从SCD 102接收的加密或认证信息等),执行任务以建立和维护与SCD 102的通信,解释来自用户的语音命令等。这里描述的在指令中编码的功能可以由显示设备120使用不依赖于执行存储的软件指令来实现功能的硬件或固件设计来实现。
存储器125可以由显示设备120内存在的各种功能单元中的一个或多个共享,或者可以分布在它们中的两个或更多个中(例如,作为存在于不同芯片内的单独存储器)。存储器125还可以是其自己的单独的芯片。存储器125是非暂时性的,并且可以是易失性存储器(例如,RAM等)和/或非易失性存储器(例如,ROM、闪存、F-RAM等)。
通信电路126可以实现为一个或多个部件(例如,发射器、接收器、收发器、无源电路、编码器、解码器和/或其他通信电路),其执行通过相应通信路径或链路进行通信的功能。通信电路126可以包括或耦接到用于无线通信的一个或多个天线。
电源127可以包括一个或多个电池,该一个或多个电池可以是可充电的或一次性使用的一次性电池。还可以包括功率管理电路,以调节电池充电并监测电源127的使用、升压、执行DC转换等。
显示设备120还可以包括一个或多个数据通信端口(未示出),用于与外部设备(诸如计算机系统170、SCD 102或MDD 152)进行有线数据通信。显示设备120还可以包括集成的或可附接的体外葡萄糖计,包括体外测试条端口(未示出)以接收用于执行体外血糖测量的体外葡萄糖测试条。
显示设备120可以显示从SCD 102接收的测量的分析物数据,并且还可以被配置为输出报警、警报通知、葡萄糖值等,这些可以是视觉、听觉、触觉或其任何组合。在一些实施方式中,SCD 102和/或MDD 152还可以被配置为以可见、可听、触觉形式或其组合输出报警或警报通知。另外的细节和其他显示实施方式可以在例如美国专利公开第2011/0193704号中找到,该专利公开以其全文出于所有目的通过引用并入本文中。
与集成管理相关的示例性实施方式
以下示例性实施方式涉及一种集成管理系统(IMS),在许多实施方式中,该集成管理系统将被实现为在一个或多个电子设备上存储和/或执行的一组软件指令。在一些实施方式中,IMS在同一单个电子设备上存储、执行并呈现给用户。在其他实施方式中,IMS可以在一个设备上存储和执行,并在不同的电子设备上呈现给用户。例如,IMS可以在受信计算机系统180上存储和执行,并通过在显示设备120上执行的互联网浏览器显示的网页呈现给用户。
因此,有许多不同的实施方式涉及用于存储、执行和向用户呈现IMS或其部分的电子设备的数量和类型。关于向用户呈现,被配置为实现该功能的设备在本文中将被称为用户界面设备(UID)200。图5是描绘了UID 200的示例性实施方式的框图。在该实施方式中,UID 200包括与用户界面202耦接的外壳201。用户界面202能够向用户输出信息,并从用户接收输入或信息。在一些实施方式中,用户界面202是触摸屏。如这里所示,用户界面202包括显示器204(该显示器可以是触摸屏)和输入部件206(例如,按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、微动轮、麦克风、触摸板、软键、键盘等)。
本文中所描述的许多设备可以实现为UID 200。例如,在许多实施方式中,显示设备120将用作UID 200。在一些实施方式中,MDD 152可以实现为UID 200。在SCD 102包括用户界面的实施方式中,SCD 102可以实现为UID 200。计算机系统170也可以实现为UID 200。
集成管理系统的用户体验的示例性实施方式
如图6A中所见,在用户体验的示例性方法300中,在步骤302中,用户可以检查分析物水平,诸如葡萄糖水平。如前所述,用户可以扫描SCD 102,或者以其他方式将分析物水平或指示分析物水平的数据传送到显示设备120。在步骤304中,用户从连接的药物递送设备152给药(例如,胰岛素)。药物递送设备152可以是智能的、连接的胰岛素笔、连接笔盖或闭环系统中的自动胰岛素递送(AID)设备,如前所述。在步骤306中,用户将剂量信息从药物递送设备152传送到显示设备120。传送可以通过本领域已知的方法来实现。例如,显示设备120(例如,智能手机)可以扫描连接的药物递送设备152,并且信息可以经由NFC传送。在一些实施方式中,在成功扫描胰岛素笔后,监测应用程序可以显示确认屏幕。可选地,剂量信息可以自动传送,无需用户采取任何进一步行动。例如,可能不需要扫描,并且剂量信息可以经由或其他无线通信协议自动传送。例如,在连接笔盖、连接胰岛素笔或AID设备的情况下,数据可以在检测到给药剂量之后自动传送到显示设备。药物信息的传送可以有多种方式,包括扫描、传送、下载、上传、导出、导入、连接、同步、配对和其他等效术语。数据也可以经由诸如等无线通信自动传送。传送的数据可以包括与药物(例如,胰岛素)注射、发射、事件、笔记、日志条目或其他等效术语相关的数据。该数据可以被称为胰岛素数据、胰岛素记录、胰岛素日志、胰岛素剂量或其他等效术语。在剂量信息被传送之后,可选地,通知(例如,锁屏或横幅通知)可以出现在显示设备上,其包括日志或其他报告或应用程序已更新的消息,或者还可以包括递送的药物量和递送时间。在步骤308中,用户和其他人(例如,看护人、HCP)然后可以在各种显示和报告中查看组合历史(其可以包括分析物水平和药物剂量),以可视化和帮助用户治疗他们的糖尿病。
如果已经接收到足够量的数据来生成一个报告或多个报告,则系统可以在读取器或显示设备120上显示通知。在一些实施方式中,如图6B中的方法820中所见,系统可以接收包括指示分析物水平的数据的第一类型数据(步骤822)。第一类型数据可以从SCD 102接收。该系统还可以接收包括药物给药数据的第二类型数据(步骤824)。第二类型数据可以从MDD 152接收。药物给药数据可以包括剂量以及剂量的对应给药时间。
然后,在步骤826中,系统可以确定接收的第二类型数据是否满足用于包括在报告中的最小给药数据报告条件。在一些实施方式中,最小给药数据报告条件可以是足够量的第二类型数据以生成每周报告,可选地生成每日报告。在一些实施方式中,最小给药数据报告条件可以是,是否第二类型数据包括已经接收到的至少1天、可选地至少2天、可选地至少3天、可选地至少一周、可选地至少两周、可选地至少一个月的给药数据。如果接收的第二类型数据不满足最小给药数据报告条件,则该方法返回到步骤824,并且系统接收额外的第二类型数据。
如果接收的第二类型数据确实满足最小给药数据报告条件,则系统生成报告(步骤828),该报告包括第二类型数据的至少一部分、基于第二类型数据的至少一部分的度量、基于第二类型数据的至少一部分的推荐、或第二类型数据的至少一部分的摘要。在一些实施方式中,报告另外包含基于第一类型数据的部分或区段。如本申请中其他处所描述的,基于第一类型数据的部分或区段可以包括当前分析物水平、趋势箭头、分析物痕迹、推荐、模式、高风险和低风险以及其他分析物度量(包括范围内时间和范围外时间)。
在步骤827中,系统显示关于报告的消息或通知。在一些实施方式中,消息可以通知用户报告可用。消息还可以提供到报告的链接。消息可以显示在模态窗口中或作为横幅显示。
如果用户遇到问题或在将数据从药物递送设备152传送到显示器或读取器设备120时遇到问题,则系统可以通过显示有用提示和/或演示如何正确扫描MDD 152的动画来帮助用户。在一些实施方式中,如图6C中的方法830中所见,系统可以接收包括指示分析物水平的数据的第一类型数据(步骤832)。第一类型数据可以从SCD 102接收。该系统还可以接收包括与MDD 152相关联的错误数据的第二类型数据(步骤834)。第二类型数据可以从MDD 152接收。
该系统可以在读取器或显示设备120上显示与指示分析物水平的数据相关联的信息(步骤836)。如本申请中其他处所描述的,指示分析物水平的数据可以包括当前分析物水平、趋势箭头、分析物痕迹、推荐、模式、高风险和低风险以及其他分析物度量(包括范围内时间和范围外时间)。
该系统还可以基于在步骤838中接收的错误数据在读取器或显示设备120上显示消息。在一些实施方式中,错误数据可以包括指示MDD 152的失败扫描次数的数据。在一些实施方式中,如果失败扫描次数超过阈值,则可以显示消息。消息可以是与扫描或如何扫描MDD 152相关的提示(例如,关于如何扫描MDD 152的有用信息或指令)。消息还可以可选地是或包括描绘如何扫描MDD的动画。消息可以显示在模态窗口中或作为横幅显示。
如果在大于阈值的时间段内没有进行传送,则系统还可以提醒用户将药物给药数据从MDD 152传送到系统。在一些实施方式中,如图6D中的方法840中所见,系统可以接收包括指示分析物水平的数据的第一类型数据(步骤842)。该系统还可以接收包括药物给药数据的第二类型数据(步骤844)。药物给药数据可以包括剂量以及剂量的对应给药时间。
然后,在步骤846中,系统可以确定自接收到第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值。如果自接收到第二类型数据以来经过的时间段没有超过阈值,则该方法返回到步骤844并接收额外的第二类型数据。阈值可以是6小时,可选地12小时,可选地24小时,可选地48小时,可选地72小时。
如果自接收到第二类型数据以来经过的时间段超过阈值,则在步骤848中,系统显示提示用户传送第二类型数据的消息或通知。消息可以显示在模态窗口中或作为横幅显示。在一些实施方式中,该消息可以鼓励用户扫描MDD 152以传送药物给药数据。
为了能够将数据从药物递送设备152传送到IMS,必须首先将药物递送设备152添加到IMS。图7描述了用于将药物递送设备152添加到IMS并管理连接的药物递送设备152的示例性方法320。在方法310中,用户可以通过从菜单(诸如图30Y-2中所见的下拉菜单)中选择“胰岛素笔”来添加胰岛素笔。如图20A的GUI 322中所见,“开始”屏幕可以包含与显示设备120通信的药物递送设备152的动画描绘,并且还列出了药物递送设备152连接到IMS之后IMS的不同任务或能力。这些包括连接兼容的智能笔来记录胰岛素剂量,查看和学习过去的剂量,以及与用户的医疗团队共享报告。在选择“开始”之后,如图20A的GUI 324中所见,可以打开胰岛素笔设置,并且在步骤312中,可以提示用户选择他们希望连接的药物递送设备152。药物递送设备152(例如,胰岛素笔)可以按其品牌名称列出。在用户选择适当的药物递送设备并选择“下一步”之后,如图20B中的GUI 326中所见,可以呈现图形或动画,说明如何用显示设备120(例如,智能手机)扫描药物递送设备152(例如,胰岛素笔)。另外,GUI 326还可以包含指示通过将胰岛素笔显示器平放在手机背面进行扫描的文本。GUI 326还可以提供文本,该文本指示用户可能需要缓慢移动胰岛素笔以找到正确的位置来影响胰岛素笔与电话之间的连接/通信。还可以提供胰岛素笔的用户手册的链接,该用户手册包含关于如何将胰岛素笔连接到手机的更多信息。在一些实施方式中,如果用户已经将该胰岛素笔添加到监测应用程序中,则监测应用程序可以显示模态窗口或弹出窗口,在胰岛素笔设置期间扫描时通知用户扫描的胰岛素笔已经是添加的胰岛素笔。在已经成功连接之后,会出现如图20B中所见的GUI 328,这表明新的药物递送设备152已被添加到IMS。新添加的药物递送设备的名称也可以出现在GUI 328上。在步骤314中选择“下一步”之后,可以向用户呈现提示,以选择新连接的药物递送设备152的笔颜色。具有不同颜色的可选的选项332可以出现在GUI 330上,如图20C中所见。胰岛素笔的颜色选项可以基于在设置期间扫描的胰岛素笔的型号。在图20C中的GUI 334中选择“下一步”之后,用户可以被提示选择新连接的药物递送设备152中包含的药物的类型。在药物递送设备152是胰岛素笔的情况下,在步骤316中,可以提示用户从列表336中选择不同类型的胰岛素,例如,速效胰岛素、长效胰岛素或其他胰岛素。在步骤318中选择“下一步”之后,用户然后可以在图20D的GUI 338中被提示选择所选胰岛素类型的品牌。可以提供可用品牌的列表340。可以为不同类型的胰岛素提供不同的品牌名称列表。例如,当用户选择速效胰岛素时,可以选择第一品牌名称列表。当用户选择长效胰岛素时,可以选择第二列表。当用户选择“其他”时,可以显示第三品牌名称列表。可选地,用户可以添加未包括在所提供列表中的新品牌。在图20D的GUI 342中选择“下一步”之后,用户可以看到新药物递送设备152的设置完成的指示。GUI 342还可以包括扫描连接的药物递送设备152以将胰岛素剂量传送到IMS的软件的提醒。GUI 342还可以包括动画,该动画示出了如何用显示设备120(例如,智能手机)扫描药物递送设备152(例如,胰岛素笔)。另外,GUI还可以包含指示通过将胰岛素笔显示器平放在手机背面进行扫描的文本。GUI还可以提供文本,该文本指示用户可能需要缓慢移动胰岛素笔以找到正确的位置来影响胰岛素笔与电话之间的连接/通信。
监测应用程序可以允许用户在胰岛素笔设置期间随时扫描传感器控制设备。
可以以与上述相同的方式连接额外的药物递送设备。可以为额外的药物递送设备分配与先前连接的药物递送设备不同的颜色或其他区别功能或名称。例如,递送速效胰岛素的药物递送设备152可以被分配为蓝色笔颜色,而递送长效胰岛素的药物递送设备152可以被分配为不同的颜色,例如,红色、银色或黑色。通过选择添加另一药物递送设备的选项,例如标记为“添加另一支笔”的加号,可以在胰岛素笔菜单下添加额外的药物递送设备(见图20E的356)。
如果扫描了新的胰岛素笔,即使监测应用程序没有显示与设置相关联的GUI,监测应用程序也可以如上详细描述地提示用户添加新扫描的胰岛素笔。监测应用程序可能只收集和存储已添加到监测应用程序的胰岛素笔的数据。监测应用程序可能有能力从添加的胰岛素笔中获得所有新的胰岛素笔剂量。监测应用程序可以使用如由胰岛素笔152提供的时间戳来确定胰岛素笔剂量的时间戳。
用户可以在胰岛素笔菜单下选择“管理自己的胰岛素笔连接”的选项。如图20E的GUI 350和368中所见,用户可以看到胰岛素笔菜单GUI 350,该GUI列出了连接的药物递送设备152,以及指示所添加的胰岛素笔的名称、通过药物递送设备152递送的胰岛素的类型和/或品牌名称358、胰岛素笔352的图形、以及上次扫描360的详细信息,其可以包括与胰岛素笔成功扫描的时间和/或递送的药物量相关联的上次时间戳。监测应用程序可以将胰岛素笔名称默认为胰岛素笔的型号。监测应用程序可以具有可以添加的胰岛素笔的最大数量。在一些实施方式中,可以添加的胰岛素笔的最大数量可以是8支、可选地9支、可选地10支、可选地12支、可选地15支胰岛素笔。如果没有添加胰岛素笔,则应用程序可以显示胰岛素笔的益处的摘要。如之前关于GUI 326所描述的,如果用户选择信息i图标,则可能出现GUI 364a、GUI 364b,如图20F中所见,其包括关于如何传送胰岛素日志和剂量信息的信息。GUI 364a、GUI 364b可以包括如何用智能手机扫描药物递送设备152的动画。可以出现不同的GUI,用于指示如何在IOS系统364a和Android系统364b上进行扫描。另外,GUI 364a、GUI364b还可以包含指示通过将胰岛素笔显示器平放在手机背面进行扫描的文本。GUI 364a、GUI 364b还可以提供文本,该文本指示用户可能需要缓慢移动胰岛素笔以找到正确的位置来影响胰岛素笔与电话之间的连接/通信。胰岛素笔菜单GUI 350可以包含所有添加的胰岛素笔的列表,以及上面讨论的每个添加的胰岛素笔的所有相关信息。
在一些实施方式中,药物递送设备152可以是笔盖,诸如其可以经由无线传送剂量数据。药物递送设备152可能需要使用 而不是NFC与监测应用程序配对。监测应用程序可以提醒用户确保在显示设备120上启用了监测应用程序可以显示GUI,该GUI提示用户在药物递送设备152上输入和/或确认代码。GUI还可以包括图片、示图或动画,以显示代码在药物递送设备152上的位置。在输入代码之后,监测应用程序可以显示GUI,该GUI包含按下和释放药物递送设备152上的按钮以将该设备与显示设备120配对的指令。指令可以包括文本描述、示图、图片或动画,以帮助用户进行配对。显示设备120上可以出现窗口,指示药物递送设备152想要与显示设备120配对。用户可能需要在配对完成之前选择“配对”。在药物递送设备已与显示设备120配对之后,可以显示显示配对和/或设置完成的确认的GUI。
一旦药物递送设备152已连接到显示设备120上的监测软件,剂量信息就可以从药物递送设备120下载或以其他方式传送(例如,经由NFC或)到软件。如图21A至图21C中所见,在GUI 390和GUI 391中,监测软件可以指示它可以接受来自连接的药物递送设备152的下载(例如,在例如横幅中可能有消息指示它“准备好扫描”)。在步骤316中用户已扫描药物递送设备152之后,监测应用程序可以提供确认摘要。在一些实施方式中,模态窗口394可以打开,指示新剂量已出现在日志中。例如,GUI 390和391中的窗口394指示在成功传送之后从药物递送设备传送到监测软件的剂量数量。模态窗口394还可以指示扫描了哪个药物递送设备396、施用的胰岛素的类型398、施用的胰岛素的品牌,并且还包括胰岛素笔的图形表示或图像(包括颜色)。监测应用程序还可以允许用户从确认摘要中更改胰岛素类型和胰岛素品牌。监测应用程序可以防止来自同一胰岛素笔的剂量被多次传送。此外,在第一次扫描药物递送设备152之后,可能出现如图21A中所见的GUI 400,允许用户选择胰岛素类型的默认选择,该默认选择将在用户下次扫描胰岛素笔时用作默认选择。在用户选择并保存用于胰岛素笔的新胰岛素品牌之后,可能出现弹出窗口403,通知用户他们的胰岛素类型已更新,并且如果他们需要更改,则可以在胰岛素笔设置中更改。
如图21B中所见,主页屏幕410可以包括按钮或链接412,用于选择扫描药物递送设备152。主页屏幕410还可以包括分析物曲线、范围内时间统计、最后读取的分析物水平、平均分析物水平、一时间段(例如,当天)的分析物读数图、以及当前传感器寿命的指示。主页屏幕410还可以包括沿着分析物读数图的图标(例如,注射器图标)414,其指示何时施用各种药物。图标414可以沿着分析物读数图定位,以对应/指示给药的时间。在一些实施方式中,用户可以通过点击主页屏幕410中的注射器图标414来查看和编辑胰岛素记录。如果需要,用户可以点击注射器图标查看剂量,并且然后进一步点击铅笔图标编辑条目。在一些实施方式中,带有记事本的注射器图标可以指示添加了额外的评论和注释的剂量。在一些实施方式中,带有苹果图标的注射器图标可以指示添加了食物注释的剂量。在一些实施方式中,没有其他注释的注射器图标可以标记从连接的药物递送设备152自动传送的剂量。指示食物(例如,苹果)、运动(例如,跑步者)或评论(例如,记事本)的图标也可以沿着分析物读数图或在其上方指示,根据食物的消耗时间或注释的添加时间,沿着时间线(x轴)放置。
如图21B中所见,日志GUI 416也可以从菜单中访问。日志GUI 416可以包含记录的各种事件以及事件发生的时间的列表,包括施用的药物剂量。对于从药物递送设备152导入的条目,注射器图标可能出现在施用的药物的量旁边(例如,以单位为单位),以及与胰岛素笔剂量相关联的时间戳。药物递送设备152被预充的实例也可以列在日志中。预充剂量(或“预充”)是指注射药物(例如,胰岛素)以清除针尖的空气。预充剂量也可以被称为空气喷射、流量检查、喷射或其他等效术语。手动添加的注释也可以包括在日志中。
监测应用程序可以允许用户编辑与特定药物给药事件相关联的注释。如果用户想要编辑关于胰岛素剂量的详细信息,用户可以点击日志GUI416中的行条目,该行条目链接到日志详细信息GUI 430,如图21C中所见。日志详细信息GUI 430上的分析物图可以包括垂直线或其他突出显示,以指示正在查看的剂量。日志详细信息GUI 430、462可以包括对所施用剂量的描述,包括与胰岛素笔剂量相关联的胰岛素类型和胰岛素品牌、胰岛素笔的名称(如在与笔剂量相关联的下载期间存在的)、与胰岛素笔剂量相关联的剂量或预充名称(prime designation)、分辨率为0.5单位的胰岛素剂量以及与剂量相关联的时间。如果用户想要添加和/或编辑所选胰岛素剂量的详细信息,则用户可以点击编辑(铅笔)图标444,该图标链接到编辑注释GUI 450,用户可以在其中编辑与各个字段相关联的信息。用户可以包括关于碳水化合物、运动或自定义注释的条目。编辑注释GUI 450包括横幅,该横幅显著地指示剂量以及施用的日期和时间。它还可以包括各种字段,诸如剂量类型(施用或预充的胰岛素)452、胰岛素的品牌、单位数量、递送设备的名称、食物454、运动456和评论458。用户可以通过例如点击下拉括号并选择新的胰岛素类型或胰岛素品牌来编辑递送的胰岛素类型和/或胰岛素品牌。用户可以通过例如点击下拉插入符号图标选择预充/流量检查选项,将剂量从治疗剂量编辑为流量检查(或预充)剂量。在一些实施方式中,在用户指示这是预充剂量之后,编辑注释屏幕顶部处的横幅将指示这是预充剂量,如图21C的GUI 460中所见。日志详细信息GUI 462还可以包括剂量时间和品牌。在一些实施方式中,监测应用程序可能不允许用户编辑胰岛素剂量的剂量(例如,剂量字段可能不可编辑)。在一些实施方式中,监测应用程序可能不允许用户删除胰岛素剂量。
用户可以通过点击主页屏幕上的注射器图标来查看和编辑最近的胰岛素记录。传送的胰岛素剂量也可以在日志中查看。从主菜单中,可以选择或点击日志进行查看。日志可以包含从胰岛素笔传送的每个胰岛素剂量的注释,以及用户添加的任何额外的注释。用户可以通过选择单个日志条目来编辑注释。
如果存在错误,则监测应用程序可以请求用户确认给药剂量的详细信息。详细信息可以包括剂量、药物类型和递送时间。如图23A至图23C中所见,如果在传送的剂量数据中检测到错误,GUI 1050中的窗口1052或GUI 1060中的窗口1062可能出现,提示用户确认关于新传送剂量的详细信息。可选地,可以在日志GUI 1070和/或日志详细信息GUI 1080和1081中记录错误。在一些实施方式中,日志GUI 1070和/或日志详细信息GUI 1080和1081可以包括与某些剂量相关联的错误指示符。错误指示符可以是缺失剂量1072和/或不同的注射器图标(例如,附近有感叹号或问号的注射器)1074。用户可以通过点击编辑(铅笔)图标444来编辑有错误的剂量条目,该图标可以链接到编辑注释GUI 1090或1091,如图23C中所见,其中,可以根据需要编辑各个字段。各个字段可以包括食物、施用的胰岛素量(例如,速效或长效)、胰岛素的品牌、是剂量还是预充注射、运动和评论。如GUI 1071中所见,日志GUI可以包括与剂量相关联的注释。日志GUI还可以包括剂量是预充剂量1075的指示。
如图21D的GUI 470中所见,监测应用程序还可以通过弹出窗口472提示用户更多地了解监测应用程序的新功能。提示可以通过连接药物递送设备152(例如,智能胰岛素笔)并让应用程序跟踪用户的胰岛素剂量来通知用户可用的新功能。当监测应用程序有更新可用时,也可能弹出类似的窗口。
监测应用程序还可以允许用户自定义连接的药物递送设备152的名称。自定义笔名称可以具有约48个字符的上限。如图22A中所见,用户可以导航到胰岛素设置GUI 480,在那里用户可以点击或选择“名称”字段482,这将打开名称GUI窗口486。用户可以点击或选择“新名称”字段488,并继续为设备键入新选择的名称。在图22A中,用户输入“主页笔”作为该设备的自定义名称。在用户选择“保存”之后,新名称将显示在更新的GUI 492中的“当前名称”字段490中。在用户更改胰岛素笔的任何详细信息(包括但不限于胰岛素笔的名称、胰岛素的类型、胰岛素的品牌、胰岛素笔的颜色)之后,监测应用程序可以在保存更改之后保留与旧胰岛素笔剂量相关联的先前信息。
如图22B中所见,用户可以在关于GUI 2250中看到与胰岛素笔相关的信息的摘要。关于GUI 2250可以列出胰岛素笔的型号名称、制造商、序列号和软件修订或版本。关于GUI2250还可以包括忘记该笔2252的链接,这将使胰岛素笔与监测应用程序解除配对。如果用户选择忘记该笔链接2252,则可能出现模态窗口2262,如GUI 2260中所见,该模态窗口通知用户该胰岛素笔将从用户的应用程序中移除,并且除非用户重新连接胰岛素笔,否则用户将不能传送胰岛素剂量。模态窗口2262中的消息还可以通知用户,移除他们的胰岛素笔不会影响应用程序中的任何胰岛素日志。模态窗口2262还可以包含链接2264,要求用户确认他们想忘记胰岛素笔。如果用户选择忘记添加的胰岛素笔,则监测应用程序仍可能保留之前传送的胰岛素剂量。监测应用程序还可以允许用户添加之前添加的胰岛素笔。
监测应用程序可以存储和显示总计约60天、可选地约90天、可选地约120天(包括当天)的时段内每天的剂量。因此,监测应用程序可以支持显示从当前日期前约59天、可选地约89天、可选地约19天开始到当前日期结束的时段内每天的胰岛素笔剂量。监测应用程序可能不存储剂量单位值大于上限(例如,约250单位、可选地约275单位、可选地约300单位、可选地约325单位、可选地约350单位)的任何剂量。
洞察和警报
漏餐剂量暗示
如果出现漏施用剂量的情况,则监测应用程序可能显示警报、暗示或提示。在一些实施方式中,剂量数据经由自动传送到监测应用程序。例如,基于葡萄糖水平上升,并且在一时间段内(例如,1小时、可选地2小时、可选地3小时)没有记录剂量,监测应用程序可能显示警报,询问用户“您是否漏了一餐剂量?”此外,警报可能表明用户的葡萄糖正在上升,并且上次记录的剂量是X小时前。该警报还可以建议用户同步药物递送设备152以更新给药数据。该警报还可能建议,如果用户确实漏了剂量,则用户应遵循HCP的建议。在一些实施方式中,当警报涉及特定膳食时,警报可以询问用户是否漏施用他们的[早餐/午餐/晚餐]剂量,并且然后指示用户通常在X:XX之前施用该剂量(例如,用户通常在1:30pm之前施用午餐剂量)。
用户可以设置给出漏餐剂量警报或暗示的条件,以尽量减少其设备上弹出的警报数量。对于早餐、午餐、晚餐和长效剂量中的每一者,用户可以指定仅在一天中的某个时间之后显示漏施用剂量暗示。例如,如果在指示时间之前的一时间段期间没有检测到剂量,则用户可以设置早餐剂量暗示在10:00am之后显示,午餐剂量在1:30pm之后显示,并且晚餐剂量在8:00pm之后显示。
如图25中所见,在示例性方法1900中,从步骤1902开始,系统或应用程序可以从传感器控制设备102接收分析物数据。在步骤1904中,系统可以(例如,从MDD 152)接收受试者的胰岛素数据。例如,系统或应用程序可以自动从连接笔、连接笔盖或其他药物递送设备152无线接收胰岛素数据,例如,经由而无需请求数据。在其他实施方式中,系统或应用程序可以通过从不同来源(包括但不限于MDD 152、MDD相关应用程序或存储最新胰岛素递送信息的接口(诸如MDD应用程序web服务器))请求递送信息、或者通过检查各种应用程序的存储器以获取最新胰岛素递送信息来检查最新的胰岛素剂量数据。
在步骤1906中,系统或应用程序可以确定是否已消耗膳食。可以通过分析接收的分析物数据并确定分析物水平是否上升到高阈值以上,或者分析物水平的变化率是否大于最小变化率阈值来进行该确定。膳食剂量检测在美国公开第2021/0030323号、美国公开第2021/0050085号和美国申请第17/591,229号中更详细地描述,所有这些公开和申请以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。高阈值分析物水平可以是175mg/dL、可选地180mg/dL、可选地180mg/L、可选地190mg/dL、可选地200mg/dL、可选地210mg/dL、可选地220mg/dL、可选地230mg/dL、可选地240mg/dL、可选地250mg/dL、可选地260mg/dL、可选地270mg/dL。高阈值分析物水平可由用户设置。如果系统确定尚未消耗膳食,则系统返回到步骤1902并接收额外的分析物数据。
如果系统或应用程序确定已经消耗膳食,则在步骤1908中,系统可以分析接收的胰岛素剂量数据,以确定是否已经在一时间段内记录或接收胰岛素剂量。该时间段可以是约1小时、可选地约2小时、可选地约3小时。该时间段可以可选地由用户设置,而不是由系统设置的默认时间。如果在该时间段内记录了胰岛素剂量,则系统确定没有漏施用剂量,并且系统返回到步骤1904并接收额外的胰岛素剂量数据。
在一些实施方式中,可以通过设置用户应该施用膳食剂量的时间来设置每次膳食的时间段。该系统还可以检查是否在每次膳食的设定时间之前记录或接收了胰岛素剂量。例如,如果10:30am之前没有记录或接收到早餐剂量,则系统可以确定用户漏施用早餐剂量。类似地,如果用户通常在2:30pm之前已经施用了午餐剂量,那么午餐剂量可能时间是2:30pm。并且如果用户通常在7:30pm之前已经施用了晚餐剂量,那么晚餐剂量可能时间是7:30pm。这些时间可以由用户设置,以符合他们的个人饮食习惯。
如果系统或应用程序确定在特定膳食的时间段或设定时间内没有记录或接收胰岛素剂量,则在步骤1910中,系统或应用程序可以显示与漏餐剂量相关的警报界面。在一些实施方式中,用户可以自定义警报界面的文本。
校正剂量暗示
如果自上次胰岛素剂量以来已经过去了一时间段,并且他们的葡萄糖水平仍然升高,则监测应用程序可以向用户显示警报、暗示或提示,以考虑校正剂量。在一些实施方式中,剂量数据经由自动传送到监测应用程序。用户可以设置给出校正剂量警报或暗示的条件,以尽量减少其设备上弹出的警报数量。用户可以将警报配置为仅在他们的葡萄糖水平高于高阈值(例如,高于约250mg/dL)并且自上次胰岛素剂量以来的时间段长于最小时间阈值(例如,约2小时)时显示。
用户还可以自定义暗示中出现的消息。例如,该消息可能表明他们在X小时(例如,2小时)前施用的剂量并没有充分降低他们的葡萄糖,并且现在是施用额外的X单位胰岛素或在公园散步的好时机。默认信息可能是遵循他们的HCP的推荐,用于通过治疗或运动来校正高葡萄糖。
如图26中所见,在示例性方法1920中,从步骤1922开始,系统或应用程序可以从传感器控制设备102接收分析物数据。在步骤1924中,系统或应用程序可以(例如,从MDD 152)接收受试者的胰岛素数据。例如,系统或应用程序可以自动从连接笔、连接笔盖或其他药物递送设备152无线(例如,经由)接收胰岛素数据,而无需请求数据。在其他实施方式中,系统或应用程序可以通过从不同来源(包括但不限于MDD 152、MDD相关应用程序或存储最新胰岛素递送信息的接口(诸如MDD应用程序web服务器))请求递送信息、或者通过检查各种应用程序的存储器以获取最新胰岛素递送信息来检查最新的胰岛素剂量数据。
在步骤1926中,系统或应用程序可以确定接收的分析物水平是否高于高阈值(其指示用户的葡萄糖在目标范围之外)。高阈值分析物水平可以是175mg/dL、可选地180mg/dL、可选地180mg/L、可选地190mg/dL、可选地200mg/dL、可选地210mg/dL、可选地220mg/dL、可选地230mg/dL、可选地240mg/dL、可选地250mg/dL、可选地260mg/dL、可选地270mg/dL。高阈值分析物水平可由用户设置。如果系统确定分析物水平不高于高阈值,则系统返回到步骤1922并接收额外的分析物数据。
如果系统或应用程序确定分析物水平高于高阈值,则在步骤1928中,系统或应用程序可以分析接收的胰岛素剂量数据,以确定自记录或接收胰岛素剂量以来是否已经过去一时间段。该时间段可以是约2小时、可选地约2.5小时、可选地约3小时。该时间段可以可选地由用户设置,而不是由系统设置的默认时间。如果自上次记录胰岛素剂量以来的时间段尚未过去,则系统返回到步骤1924并接收额外的胰岛素剂量数据。
如果系统或应用程序确定自上次胰岛素剂量以来已经过去了一时间段,则在步骤1930中,系统或应用程序可以显示与校正剂量相关的警报界面。在一些实施方式中,用户可以自定义警报界面的文本。
祝贺消息
当胰岛素剂量导致葡萄糖水平在指定时间段内回到目标范围内时,监测应用程序还可以显示祝贺警报或消息。例如,警报或窗口可能会说“您赢了葡萄糖!您在上次胰岛素剂量之后2小时回到范围内。”用户可以选择添加注释(通过打字或与文本对话),详细说明可能有助于他们达到目标范围的事情。
用户可以通过设置最大葡萄糖水平和返回目标范围的时间限制来设置显示警报或窗口的条件。例如,用户可以将目标范围设置为低于180mg/dL,并将给药之后达到目标的时间设置为2小时。
如图27中所见,在示例性方法1940中,从步骤1942开始,系统或应用程序可以从传感器控制设备102接收分析物数据。在步骤1944中,系统可以(例如,从MDD 152)接收受试者的胰岛素数据。例如,系统可以自动从连接笔、连接笔盖或其他药物递送设备152无线(例如,经由)接收胰岛素数据,而无需请求数据。在其他实施方式中,系统或应用程序可以通过从不同来源(包括但不限于MDD 152、MDD相关应用程序或存储最新胰岛素递送信息的接口(诸如MDD应用程序web服务器))请求递送信息、或者通过检查各种应用程序的存储器以获取最新胰岛素递送信息来检查最新的胰岛素剂量数据。
在步骤1946中,系统或应用程序可以确定接收的分析物水平是否低于高阈值,这指示用户的葡萄糖在目标范围内。高阈值分析物水平可以是190mg/dL、可选地185mg/dL、可选地180mg/L、可选地175mg/dL、可选地170mg/dL。高阈值分析物水平可由用户设置。如果系统或应用程序确定分析物水平不低于高阈值,则系统或应用程序可以返回到步骤1942并接收额外的分析物数据。
如果系统确定分析物水平低于高阈值,则在步骤1948中,系统可以分析接收的胰岛素剂量数据,以确定自记录或接收胰岛素剂量以来是否已经过去一时间段。该时间段可以是约2小时、可选地约2.5小时、可选地约3小时。该时间段可以可选地由用户设置,而不是由系统设置的默认时间。如果自上次记录胰岛素剂量以来的时间段尚未过去,则系统返回到步骤1944并接收额外的胰岛素剂量数据。
如果系统确定自上次胰岛素剂量以来已经过去了一时间段,则在步骤1950中,系统可以显示与分析物水平在目标范围内相关的警报界面。在一些实施方式中,用户可以自定义警报界面的文本。
账号控制
在一些实施方式中,提供用于分析物监测软件应用程序的接口以允许“无账号模式”,在该模式下,用户不需要创建或登录到基于云的服务器来使用监测应用程序。在其他实施方式中,提供用于监测应用程序的界面,以允许用户选择加入或拒绝共享用户的传感器读数和/或其他产品相关数据,用于研究目的。
如图29A中所见,GUI 2300描绘了用户账号创建界面,该用户账号创建界面允许用户启动创建基于云的用户账号的过程。通过创建账号,用户可以选择与第三方共享他们的数据,包括分析物数据和剂量数据。这些第三方包括但不限于医疗保健专业人员、监护人、家人和朋友。账号用户还可以在线访问他们的完整葡萄糖图片,包括与葡萄糖数据集成的剂量数据。账号用户还可以将其数据备份到例如基于云的服务器。数据可能是可用的,并且即使用户切换移动设备,用户也可以继续使用传感器。根据实施方式的一个方面,如图29E中所见,在方法2330中,如果用户确实注册了账号,则基于云的用户账号可以允许用户与医疗保健专业人员、家人和朋友共享信息;利用基于云的报告平台来查看更复杂的分析物报告;并将用户的历史剂量数据和传感器读数备份到基于云的服务器(步骤2334)。如果用户没有注册账号,则他们的数据可能不在服务器上备份(步骤2336)。在一些实施方式中,GUI2300还可以包括“跳过”链接2302,该链接允许用户在“无账号模式”下使用分析物监测软件应用程序(例如,无需创建或链接到基于云的账号)。在选择“跳过”链接2302后,可以显示GUI 2310中的信息窗口2312,以通知某些功能在“无账号模式”下不可用。信息窗口2312还可以提示用户返回到GUI 2300或在不创建账号的情况下继续。
图29C是GUI 2330,描绘了用户处于“无账号模式”下时在监测应用程序内显示的菜单界面。根据实施方式的一方面,GUI 2330包括“登录”链接2332,该链接允许用户离开“无账号模式”,并从分析物监测软件应用程序中创建基于云的用户账号或使用现有的基于云的用户账号登录。
接下来参考图29D,GUI 2340描绘了研究同意界面,该界面提示用户选择拒绝或选择加入(通过按钮2442),以允许用户的传感器读数和/或其他产品相关数据用于研究目的。如果用户处于“无账号模式”,对于用户来说,不出现GUI 2340。在一些实施方式中,关于隐私和同意问题的帮助屏幕也可能不会以“无账号模式”显示。
在一些实施方式中,用户可以退出他们的账号登录。可以显示具有警告的GUI,一旦用户退出登录,就向用户建议有限的功能。退出他们的账号登录限制应用程序的功能。在一些实施方式中,用户在退出应用程序之后可能不再能够与第三方共享他们的信息。用户也可能不再能够在应用服务器上备份他们的数据。一旦用户退出登录,所有新数据只能本地存储在他们的设备上。用户可以从设置菜单中退出账号登录。在一些实施方式中,一旦用户重新登录到他们的账号,在用户退出登录时收集的所有数据都可以自动共享给授权的第三方,并在服务器上备份。在其他实施方式中,一旦用户重新登录其账号,数据可能不会自动共享,并且用户可能需要选择共享和/或存储在用户未登录其账号时收集的数据。
在一些实施方式中,当用户登录到他们的账号时,他们可以通过例如设置菜单更改与第三方和连接的应用程序共享数据的选项。如果用户选择停止与第三方或连接的应用程序共享他们的数据,则在一些实施方式中,可以向第三方或者连接的应用程序发送通知,通知他们不再共享数据。在其他实施方式中,可以不向第三方或者连接的应用程序发送通知,通知他们不再共享数据。在断开共享数据之后,用户可以选择再次开始共享数据,如果他们选择的话,可以返回设置菜单并启用适当的控件来共享他们的数据。
在一些实施方式中,如果用户确实创建了账号,则用户还可以在稍后的时间删除他们的账号。如果用户删除了他们的账号,他们仍然可以如上所述在“无账号模式”下操作监测应用程序。在一些实施方式中,可以显示具有警告的GUI,该GUI向用户建议删除其账号的限制和影响。还可以提示用户输入他们的密码,以确认用户希望删除账号。一旦用户删除了他们的账号,则在一些实施方式中,来自用户的所有数据都将从服务器和本地存储数据的设备中删除。用户可以可选地使用相同的电子邮件或用户名创建新账号,但是历史数据可能不再与电子邮件或用户名相关联。用户也可能不再能够与第三方共享他们的数据。在一些实施方式中,在删除账号之后,用户仍然能够使用专用读取器设备获得传感器读数和剂量数据。
在另一实施方式中,一旦用户删除了他们的账号,用户的数据就可以保存在加密或安全的账号中,该账号只有在用户的许可下才能访问,例如通过代码。如果用户创建了新账号,则用户可以访问来自他们的之前删除的账号的数据,并将数据导入到他们的新账号。
报告
监测应用程序可以将数据(包括来自SCD 102的分析物水平以及来自药物递送设备152的给药数据/日志)传送到报告应用程序。报告应用程序能够生成总结和突出分析物和药物数据和历史的各个方面的多个报告。报告应用程序可以在显示设备上或在单独的计算设备上运行。在一些实施方式中,监测应用程序可以包括指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,在监测应用程序中生成并显示包括胰岛素数据的报告。
图8A至图8C描绘了作为分析物监测系统报告GUI 500的一部分的胰岛素剂量界面502的示例性实施方式。根据实施方式的一个方面,GUI 500是覆盖预定时间段504(例如,14天)的快照报告,并且包括单个报告GUI上的多个报告部分,包括:传感器使用界面部分506;葡萄糖趋势界面508,其可以包括AGP图511;低葡萄糖事件图513和其他相关葡萄糖度量(例如,葡萄糖管理指标515);健康信息界面510。
AGP图511可以显示葡萄糖读数的每小时第5、第25、第50(中值)、第75和第95百分位,这些读数基于所选时间范围内的所有天数在“典型”一天内呈现。AGP图511还可以包括两条水平线,这些水平线指示在葡萄糖统计和目标部分以及范围内时间部分中定义的目标范围的边界。报告500还可以包括列出与平均葡萄糖相关的度量和/或统计的区段517。度量区段517可以列出平均葡萄糖、高于目标范围的时间百分比、在目标范围内时间百分比以及低于目标范围的时间百分比。低葡萄糖事件图513可以包括受试者的葡萄糖水平降至低阈值(例如,72mg/dL)以下的事件图。该图可以显示葡萄糖浓度(mg/dL)与时间的关系,使得容易看出白天低事件发作的时间。报告500还可以包括列出与低葡萄糖事件相关的度量和/或统计的区段519。低葡萄糖事件度量区段519可以列出低葡萄糖事件的数量和低葡萄糖事件的平均持续时间。
传感器使用界面506可以包括百分比时间传感器活动图521和度量区段523。度量区段523可以包括时间传感器已经处于活动状态和平均扫描/查看度量(例如,指示扫描次数和查看次数的平均总和)的百分比。百分比时间传感器活动图521可以包括传感器处于活动状态的时间与一天中的时间(例如,从12am到12am)的百分比的关系图。百分比时间传感器活动图521的轴线可以与一个或多个其他图(例如,平均葡萄糖趋势图511、低葡萄糖事件图513)的对应轴线对齐,使得用户可以通过对齐轴线的公共单位(例如,一天中的时间)在视觉上关联来自报告GUI的两个或更多个部分的多个图之间的数据。
健康信息界面510可以包括碳水化合物区段512、胰岛素给药区段502和评论区段514。碳水化合物区段512可以包括由用户记录的关于用户的平均每日碳水化合物摄入量的信息,并且可以包括由用户在时间段504期间消耗的碳水化合物的平均总数。
胰岛素给药区段502可以包括在时间段504期间施用的药物剂量(例如,胰岛素剂量)的列表。该列表可以包括速效胰岛素516、长效胰岛素518和每日胰岛素总量520的单独条目。条目可以包括指示胰岛素类型的图标和/或胰岛素的类型(例如,速效、长效、基础等),和/或胰岛素的品牌名称和/或所施用平均胰岛素量。在连接多个胰岛素笔的情况下,显示器502的药物剂量部分可以包括用于不同类型胰岛素笔的不同图标,例如,不同颜色和/或图标。例如,速效笔可以具有浅绿色图标516,而长效胰岛素笔可以具有深绿色图标518。
在一些实施方式中,胰岛素剂量可以由用户手动输入和/或由剂量计算器确定,而不是直接从连接的药物递送设备152传送。胰岛素剂量可能已经输入到监测应用程序或报告应用程序中。在手动输入胰岛素剂量的情况下,报告500可以记录递送的速效胰岛素516和长效胰岛素518的量,但可能不列出胰岛素的品牌名称。每种胰岛素的给药单位/天和平均每日总胰岛素(单位/天)也可以显示在胰岛素剂量界面502中。对于速效胰岛素剂量516,剂量可以列为施用的总剂量(单位/天),但是也可以分解为不同的部分,其可以包括餐量、校正量、用户更改和手动输入。
评论界面514可以包括以叙述格式呈现的关于用户的分析物和药物模式的额外的信息。例如,评论区段514可以包括与先前报告时段相比每天测试次数的趋势的指示、报告时段中检测到的波动以及平均日剂量的校正胰岛素的比率。
报告500还可以包括所提供信息的源522的列表。源可以包括葡萄糖监测设备的名称,并且也可以包括胰岛素递送设备的名称(例如,品牌名称)。如果患者正在使用多个胰岛素递送设备,则源区段525可以列出所有药物递送设备,或者可以包含第一支连接笔的名称和额外的医疗设备的编号(数值),但是可以不包括任何特定胰岛素笔的名称。
图9A至图9G描绘了另一分析物监测系统报告GUI 600的示例性实施方式,该GUI包括关于所施用的胰岛素剂量的信息。根据实施方式的一个方面,GUI 600是用于包括多个报告部分的时间段613的每周摘要报告,其中,每个报告部分代表一周中的不同天数。该时间段可以是一周或多周,例如,7天、14天(例如,见图9B至图9C)、21天、28天(例如,见图9D至图9G)、32天、36天等。每个报告部分可以包括时间段613中每天的葡萄糖趋势图601a至601n,该葡萄糖趋势图可以包括用户在二十四小时时段内测量的葡萄糖水平,以及健康信息界面606、608、610、612。对于时间段613的每一天,健康信息界面可以包括关于用户的平均每日葡萄糖606a至606bb、碳水化合物摄入量608a至608bb、胰岛素剂量610a至610bb和低血糖(“低”)事件612a至612bb的信息。
在一些实施方式中,葡萄糖趋势图601a至601bb可以包括传感器使用标记,以指示在二十四小时时段期间的特定时间发生了扫描、查看或两者。葡萄糖趋势图601a至601bb还可以包括颜色编码,以突出显示趋势图中超出目标范围的部分。例如,趋势图601a至601bb可以包括将曲线下的区域着色为特定颜色,或者将图的部分更改为特定颜色,或者以其他方式用对应的颜色突出显示目标范围之外的部分的区域。目标范围603上方的部分的曲线下的区域可以被着色,例如,黄色或橙色,并且目标范围605下方的部分的弯曲下的区域则可以被着色为例如红色。
“低”事件列612a至612bb可以列出在用户的分析物水平低于较低阈值(例如,葡萄糖为80mg/dL、可选地75mg/dL)时检测到的低事件的数量。通过用不同的颜色(例如,红色)对低事件的曲线下的区域进行阴影处理,也可以在葡萄糖趋势图中突出显示低事件。
类似地,可以在健康信息界面604中列出每天摄入的总碳水化合物量608a至608bb。这些碳水化合物条目可以通过以不同的颜色(例如,橙色)和不同的图标(例如,苹果)出现与胰岛素剂量条目区分开来。如果没有碳水化合物量的值可用,则总碳水化合物条目608a至608bb可以是空白、破折号或多个破折号。此外,摄入的碳水化合物的量也可以包括在葡萄糖趋势图602a至602bb中。与胰岛素剂量类似,不同膳食或零食中的碳水化合物的量可以在摄入时或接近摄入时记录下来,并且该量可以列在橙色框中。如果胰岛素在膳食时或膳食前后施用(摄入碳水化合物),则胰岛素的量可能会低于葡萄糖趋势图上摄入的碳水化合物的量。
胰岛素剂量列610a至610bb界面可以包括当天针对每种不同类型的胰岛素施用的胰岛素的总量。不同胰岛素类型的总剂量可以通过不同的颜色来区分。例如,施用的总速效胰岛素可以浅绿色框表示,并且施用的总长效胰岛素可以深绿色框表示。如果没有可用值,则施用的胰岛素量的条目可以显示为破折号或多个破折号。不同胰岛素的具体剂量也可以在葡萄糖趋势图601a至601bb中记录。例如,在施用剂量时或其附近,葡萄糖趋势图中可能出现包含剂量的框。这些框可以进行颜色编码,类似于总胰岛素量,以便用户快速确定施用了哪种胰岛素。例如,施用的速效胰岛素剂量可以在浅绿色框中,并且施用的总长效胰岛素剂量可以在深绿色框中。长效胰岛素剂量可以显示或可以不显示在葡萄糖趋势图上。此外,当速效剂量与长效剂量同时或几乎同时给药时,长效剂量可以出现在葡萄糖趋势图上速效剂量的框条目下方。施用的不同类型胰岛素的胰岛素品牌名称也可以显示在图例630中,该图例可以位于每周摘要报告600的底部。
在一些实施方式中,给药信息可以由用户手动输入,而不是直接从连接的药物递送设备152传送。胰岛素剂量可能已经输入到监测应用程序或报告应用程序中。在手动输入胰岛素剂量的情况下,报告600可以记录递送的速效胰岛素的量,但是可能不在图例630中列出胰岛素的品牌名称,但图例630可以包括与施用的特定类型的胰岛素对应的图标。在一些实施方式中,给药信息可以从连接的递送设备自动传送。数据源632可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及额外的合并的葡萄糖设备的数量,但是可以不包括任何特定胰岛素笔的名称。每种胰岛素的给药单位/天和平均每日总胰岛素(单位/天)也可以显示在胰岛素剂量界面610中。如果葡萄糖趋势图上施用的胰岛素剂量在时间上接近,则可以在碳水化合物条目下方显示。在其他实施方式中,胰岛素的品牌名称可以包括在每周摘要报告600中,例如图例630中。
该报告还可以列出数据的源632,包括提供分析物数据水平的设备的名称和主要药物递送设备的名称。当来自多个连接的胰岛素笔的数据已经包括在每周摘要报告中时,源632可以包含第一支连接笔的名称以及额外的医疗设备的数量(数值)。
图10A至图10C描绘了另一分析物监测系统报告GUI 700的示例性实施方式,该GUI包括关于在每日日志报告中施用的多种类型的胰岛素的信息。根据实施方式的一个方面,GUI 700是每日日志报告,对于时间段701的每一天,可以包括葡萄糖趋势图702a至702c、扫描或查看区段704a至704c、碳水化合物行706a至706c、所施用胰岛素剂量行708a至708c、注释行710a至710c和图例(legend)730。该时间段可以是一周或多周,例如,7天、14天(例如,见图10B)、21天、28天(例如,见图10B)、32天、36天等。图10A至图10C示出了报告700的第一页或屏幕的示例,该报告包含该时间段前3天的图和信息。葡萄糖趋势图702a至702c可以包括用户在二十四小时时段内的葡萄糖水平。在一些实施方式中,葡萄糖趋势图702a至702c可以包括传感器使用标记,以指示在二十四小时时段期间的特定时间发生了扫描、查看或两者。在一些实施方式中,用于扫描或查看的葡萄糖水平可以在扫描或查看时在扫描或查看区段704a至704c中列出。葡萄糖趋势图702a至702c还可以包括记录的事件标记,诸如记录的碳水化合物摄入标记和记录的胰岛素剂量标记,以及葡萄糖事件标记,诸如低葡萄糖事件标记。在葡萄糖趋势图702a至702c下方,报告700可以包括具有多行额外的信息,包括与扫描或查看704a至704c、碳水化合物706a至706c、施用的胰岛素708a至708c和注释710a至710c对应的行。在扫描或查看行704a至704c中,值得注意的葡萄糖水平可以列在行中与记录葡萄糖水平的时间对应的位置。例如,可以记录高于目标范围的发作的峰值葡萄糖水平,并用第一种颜色(例如,橙色)对其进行颜色编码,并且低葡萄糖发作的低葡萄糖水平可以用第二种颜色(例如,红色)进行颜色编码。在碳水化合物行706a至706c中,碳水化合物的量可以在对应于记录碳水化合物的时间的位置中的行中列出。
对于胰岛素给药行708a至708c,胰岛素注射量可以在每个小时时间块的每个葡萄糖趋势图702下方的行中显示。每个药物递送设备可能出现在单独的行中。例如,如图10B中所见,来自速效笔的胰岛素剂量可能出现在第一行,而来自包含长效胰岛素的胰岛素笔的胰岛素剂量可能出现在另一行,其中,长效胰岛素剂量行可能出现在速效胰岛素剂量行的下方。速效胰岛素剂量可能出现在带有黑色轮廓的白色框中。用户校正或更改可能出现在剂量之前。长效胰岛素剂量可能出现在深绿色框中。数据源754可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及第一支连接的胰岛素笔的名称,以及多个额外的合并葡萄糖设备。
在一些实施方式中,胰岛素剂量可以由用户手动输入和/或由剂量计算器确定,而不是直接从连接的药物递送设备152传送。胰岛素剂量可能已经输入到监测应用程序或报告应用程序中。在手动输入胰岛素剂量的情况下,每日日志报告可能记录递送的速效胰岛素和长效胰岛素618的量,但可能不在其相应的图标旁边列出胰岛素的品牌名称。在一些实施方式中,给药信息可以从连接的递送设备自动传送。数据源754可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及额外的合并的葡萄糖设备的数量,但是可以不包括任何特定胰岛素笔的名称。如果输入了特定日期的特定胰岛素类型的剂量数据,则只能显示该胰岛素类型的行。如果没有特定日期的数据,则该胰岛素类型的行可能不出现在葡萄糖趋势图702下方。除了葡萄糖趋势图702a至702c之外,胰岛素剂量行旁边可能出现颜色编码的图标和胰岛素的品牌名称或类型。与其他报告实施方式一样,不同的图标和不同的颜色可以用于速效和长效胰岛素笔。例如,速效胰岛素可以用淡绿色实线注射器图标来描绘。长效胰岛素可以用深绿色、更宽的注射器图标来描绘。当有当天的胰岛素剂量数据时,则只针对该特定的一天出现一行。如果用户在特定日期期间在连接笔中切换胰岛素品牌,则每日日志报告700还可以包括注释。胰岛素品牌更改时可以出现注释,该注释包括新旧胰岛素品牌名称。然后,新的胰岛素品牌名称可以列在葡萄糖趋势图702附近的文本中。在其他实施方式中,胰岛素的品牌名称可以包括在每日日志报告700中,例如图例730中。
注释行710a至710c也可以包括在每日日志报告700中。注释可以包括添加的关于事件(例如,锻炼)的文本。文本可以出现在行中与记录注释的时间对应的位置。
图11A至图11D描绘了每日模式报告GUI 770的示例性实施方式。每日模式报告770包括用户的动态葡萄糖曲线772、反映一天中不同时间段消耗的碳水化合物量的区段774以及反映不同类型胰岛素778a至778b的剂量的区段。每日模式报告770显示了按用于天数时段771(例如,14天(见图11B)或28天(见图11C))的时间组织的葡萄糖测量值的1天(即,24小时)的时间段图形表示。葡萄糖测量值可以显示为单独的点,或者可以平均为代表特定范围内测量值密度的梯度模式。动态葡萄糖曲线772可以包括用于用户的目标葡萄糖范围的表示,以及由平均值或中值线表示的随时间变化的中值,以及表示10%、25%、75%和90%的线。每日模式报告770还可以具有每日平均葡萄糖水平785的指示。在动态葡萄糖曲线772上方,可以出现行773,其中,可以列出用于每个时间段的平均葡萄糖水平。每个时间段可以是约2小时、可选地约3小时、可选地约4小时。值得注意的葡萄糖水平(例如,最高平均葡萄糖水平)可以用不同的颜色突出显示,以帮助用户轻松查看哪个时间段的葡萄糖水平最高。
除了测量的葡萄糖水平之外,每日模式报告770还可以包括其他平均每日信息,诸如碳水化合物790、速效胰岛素802和长效胰岛素804。反映在一天中不同时间段消耗的碳水化合物的量的区段774可以包括摄入的碳水化合物的日平均量790和时间(x轴线)和碳水化合物量(y轴线(克))的图,其可以包括图标(例如,苹果),以标记在一天的不同时间段消耗的碳水化合物量。在一天中的特定时间段消耗的碳水化合物的总量794以及在该时间段期间消耗的膳食或零食的数量(例如,在括号中)可以列在图的顶部。
反映每日模式报告770的不同类型胰岛素778a至778b的剂量的区段可以包括通过连接的药物递送设备152施用的每种类型胰岛素的行,例如,用于速效胰岛素778a的顶行以及用于长效胰岛素778b的底行。对于每种类型的胰岛素(快速或速效802(包括“其他胰岛素”)和长效804,可以在胰岛素行778a至778b中报告表示胰岛素类型的图标、每日平均给药803、805、每天每个时间段的平均给药量以及该时间段810的条目数量(在括号中)。胰岛素的品牌名称也可以可选地列出。与本文中所讨论的其他实施方式一样,浅绿色注射器图标可以用于表示包含速效胰岛素的胰岛素笔,并且深绿色注射器图标可以用于表示包含长效胰岛素的胰岛素笔。数据源812可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及第一支连接的胰岛素笔的名称,以及多个额外的连接设备(例如,额外的胰岛素笔)。
在一些实施方式中,在仅连接单个胰岛素笔的情况下,可能只出现一行778的胰岛素剂量,以及对应的图标(例如,用于速效胰岛素笔的淡绿色注射器图标)以及递送的胰岛素的品牌名称或类型。在仅连接单个胰岛素笔的情况下,数据源812可以仅包括提供分析物数据水平的设备的名称以及连接的胰岛素笔的名称,而没有任何数字指示连接了额外的设备。
在一些实施方式中,胰岛素剂量可能已经输入到监测应用程序或报告应用程序中。在手动输入胰岛素剂量的情况下,每日模式报告770可以记录递送的速效胰岛素和长效胰岛素的量,但可以不在其相应的图标旁边列出胰岛素的品牌名称。在一些实施方式中,给药信息可以从连接的递送设备自动传送。数据源812可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及额外的合并的葡萄糖设备的数量,但是可以不包括任何特定胰岛素笔的名称。也可以显示每种胰岛素的给药单位/天和平均每日总胰岛素(单位/天)。在其他实施方式中,胰岛素的品牌名称可以包括在每日模式报告770中,例如图例中。
日常模式报告GUI 1700也可以通过监测应用程序、报告应用程序或其他应用程序在显示设备120上可用。如图11D中所见,每日模式报告GUI 1700可以包括用户的动态血糖曲线772、GUI 1700中显示的天数时段或天数771、胰岛素摘要区段1778以及要选择和显示的替代性时间段1774a至1774d。关于其他实施方式和报告,已经详细描述了动态葡萄糖曲线(ambulatory glucose profile)772。动态葡萄糖曲线772还可以指示葡萄糖数据在时间段771中可用的天数。动态葡萄糖曲线772还可以包括图上方或下方的注射器,以指示给药的时间。可选地,可以沿着动态葡萄糖曲线的中值线绘制剂量图,以指示给药时间。胰岛素摘要区段1778可以包括在时间段771期间给药的胰岛素量的图形表示。在一些实施方式中,该图可以是时间(x轴线)与施用的胰岛素单位的平均数量的条形图。该图可以包括速效胰岛素剂量和基础剂量两者。胰岛素摘要区段还可以指示给药数据在时间段771中可用的天数。胰岛素摘要区段1778中的图的x轴线(时间)可以与动态葡萄糖曲线772的x轴线(时间)对齐,其中不同膳食和基础剂量的平均剂量是在时间段771期间给药的平均时间绘制的。因此,用户可以容易地看到他们的胰岛素剂量与他们在与不同剂量相关的时间段内的葡萄糖曲线之间的相关性。GUI 1700还可以包括具有不同时间段的标签1774a至1774b,用户可以选择这些时间段来显示每日模式报告。例如,时间段标签1774a至1774d可以是1天、7天、14天、30天或90天。
可选地,如图11D的GUI 1720中所见,用户可以在下拉菜单1775中选择时间段。在这种情况下,GUI 1700可以包括日期范围1775,并且用户可以通过点击向前或向后的插入符号来在时间上向前和向后滚动。在一些实施方式中,当用户选择1天作为时间段时,可以显示每日图,该图显示了所选单个日期的葡萄糖和胰岛素数据。对于每日图,每日图可以显示当天的葡萄糖曲线,而不是动态葡萄糖曲线,同时还可以突出显示用户的目标范围。葡萄糖分布图(glucose profile graph)还可以在图的上方或下方包含注射器图标,以指示胰岛素的给药时间。可选地,可以沿着葡萄糖曲线的中值线绘制剂量图,以指示给药时间。胰岛素摘要区段可以显示一天中胰岛素给药剂量的图形表示(与多日时段的平均剂量数相反)。在一些实施方式中,该图可以是时间(x轴线)与施用的胰岛素单位的数量的条形图。该图可以包括速效胰岛素剂量和基础剂量两者。胰岛素摘要区段中的图的x轴线(时间)可以与葡萄糖曲线的x轴线(时间)对齐,其中不同膳食和基础剂量的剂量是在白天期间给药的时间绘制的。因此,条形图中的条形可以同时与葡萄糖分布图中的注射器图标对齐。
如图11E中所见,如果用户通过例如点击“i”图标请求更多信息,则可以显示窗口1800,该窗口包括解释1806,每日模式报告显示用户在一时间段内的葡萄糖和胰岛素模式。窗口1800还可以包括目标范围,例如,70mg/dL至180mg/dL。用户还能够选择要显示的胰岛素数据类型——速效1802或长效1804。
图28A至图28D描绘了另一分析物系统报告GUI 2000的示例性实施方式,该GUI包括关于在每日查看报告GUI 2000中的施用的多种类型的胰岛素的信息。根据实施方式的一个方面,对于时间段2002的每一天,每日查看报告GUI 2000可以包括葡萄糖曲线(glucoseprofile)2010a至2010g、时间范围度量2012a至2012g、施用的总速效胰岛素2014a至2014g的列表、施用的总长效胰岛素2016a至2016g的列表以及消耗的碳水化合物总量2016a至2016g的列表。时间段2002可以是一周或多周,例如,7天、14天、21天、28天、32天、36天等。图28A至图28B示出了报告2000的第一页或屏幕的示例,该报告包含该时间段前7天的图和信息。每日查看报告GUI 2000还可以列出传感器在该时间段期间处于活动状态的时间2020、该时间段期间每天的平均扫描或查看次数2022、报告2000中使用的符号的图例(legend)2024以及报告2000中使用的数据源2026。
葡萄糖曲线2010a至2010g可以包括用户在二十四小时内的葡萄糖水平。在一些实施方式中,葡萄糖曲线2010a至2010g可以可选地包括传感器使用标记(例如,圆圈)2066,以指示在二十四小时时段期间的特定时间发生了扫描、查看或两者。在一些实施方式中,用于扫描或查看的葡萄糖水平可以在扫描或查看时在扫描或查看区段中列出。每个每日曲线可以表示午夜到午夜时段,其中日期显示在与曲线相同的帧中。除了显示日期之外,每个曲线还可以指示一周中的对应日期。每个曲线还可以包含目标葡萄糖范围的指示(例如,指示目标区域的上下边界的阴影区域或线条),以说明每个每日曲线的哪些部分在目标范围2056内。图中目标范围2056之外的部分也可以进行颜色编码,作为目标范围2056之外的读数或分析物水平的进一步指示。颜色编码可以对应于其他报告中描述的范围内时间图形表示中使用的颜色。例如,图中高于目标范围2056的“高”水平部分(例如,181mg/dL至250mg/dL)可以用黄色进行颜色编码。图中低于目标范围2056的“低”水平部分(例如,54mg/dL至69mg/dL)可以用红色编码。图中低于“非常低”水平(例如,<54mg/dL)的部分可以用深红色或栗色进行颜色编码。颜色编码可以包括将曲线下的区域(例如,曲线与高阈值、低阈值或非常低阈值之间的区域)着色为特定颜色,或者将图形的部分更改为特定颜色,或者以其他方式用对应的颜色突出显示该区域。
葡萄糖曲线2010a至2010g还可以可选地包括记录的事件标记,诸如记录的运动事件2064、记录的碳水化合物摄入标记和记录的胰岛素剂量标记,以及葡萄糖事件标记,诸如低葡萄糖事件标记。在记录事件时,记录的事件标记可能列在葡萄糖图(glucose graph)的上方或下方。
如图28B至图28E中所见,在一些实施方式中,代替在葡萄糖曲线2010a至2010g中包括数字,报告2000可以包括多行(在葡萄糖曲线2010a至2010g下方具有额外的信息),包括与消耗的碳水化合物2038a至2038e、接收的速效胰岛素2034a至2034e和接收的长效胰岛素2036a至2036e对应的行。在碳水化合物行2038中,碳水化合物的量2058可以在对应于记录碳水化合物的时间的位置中的行2038中列出。类似地,在速效行2034中,可以在给药时间下列出速效胰岛素2060的给药量。在长效胰岛素行2036中,施用的长效胰岛素的量2062可以在给药时间下列出。在从连接笔或连接笔盖获得给药数据的一些实施方式中,报告2000可以包括长效胰岛素行2036。用于这些条目的颜色编码可以与总量2018、总量2014和总量2016的列表中碳水化合物、速效胰岛素和长效胰岛素的列表相同。
在一些实施方式中,报告2000还可以或可选地包含指示扫描或查看的行以及注释。在扫描或查看行中,值得注意的葡萄糖水平可以列在行中与记录葡萄糖水平的时间对应的位置。例如,可以记录高于目标范围2056的发作的峰值葡萄糖水平,并用第一种颜色(例如,橙色)对其进行颜色编码,并且低血糖发作的低葡萄糖水平可以用第二种颜色(例如,红色)进行颜色编码。可选地,葡萄糖曲线2010a至2010g中可以包括值得注意的葡萄糖水平。
在一些实施方式中,如图28D中所见,在使用胰岛素泵施用基础胰岛素的情况下,报告还可以或可选地包括位于葡萄糖曲线2010下方或上方的胰岛素递送图2042c,该图显示了何时递送胰岛素以及胰岛素的量,代替显示离散剂量的长效胰岛素行2036。胰岛素递送图2042c可以具有时间的x轴线和单位/小时的y轴线。胰岛素递送图2042c的时间轴线和葡萄糖曲线2010可以对齐。当胰岛素泵是基础剂量信息的来源时,施用的长效胰岛素总量的列表2016c可以包括泵系统的名称和泵活动的时间百分比。图28D描绘了每日查看报告2000中一天的条目。
在一些实施方式中,如图28E中所见,在使用胰岛素泵施用胰岛素的情况下,代替显示离散剂量的长效胰岛素行2036,报告还可以或可选地包括位于葡萄糖曲线2010下方或上方的胰岛素输送图2044c,该图显示了递送多少胰岛素以及胰岛素泵的递送模式。在一些实施方式中,胰岛素图2044c可以具有时间的x轴线和单位/小时的y轴线。胰岛素图2044c可以包括递送的胰岛素量的轨迹2052以及泵在自动递送2046、最大递送2048或自动暂停2050下运行时的时间段,或者胰岛素是否是手动递送2054的。当胰岛素泵是基础剂量信息的来源时,施用的长效胰岛素总量的列表2016c可以包括泵系统的名称和泵活动的时间百分比。图28E描绘了每日查看报告2000中一天的条目。
范围内时间度量2012a至2012g可以是当天在目标范围2056内花费的时间的百分比。
每天施用的总速效胰岛素的列表2014a至2014g可以根据从连接的药物递送设备152(诸如连接笔、连接笔盖或胰岛素泵)自动传送的数据来确定。可选地,在一些实施方式中,可以根据用户手动记录的胰岛素剂量来确定每天施用的总速效胰岛素的列表2014a至2014g。
每天施用的总长效胰岛素的列表2016a至2016g可以根据从连接的药物递送设备152(诸如连接笔、连接笔盖或胰岛素泵)自动传送的数据来确定。可选地,在一些实施方式中,可以根据用户手动记录的胰岛素剂量来确定每天施用的总长效胰岛素的列表2016a至2016g。
消耗的碳水化合物总量的列表2016a至2016g可以根据由用户记录的碳水化合物来确定。可选地,消耗的碳水化合物总量的列表2016a至2016g可以从记录的膳食和零食中确定,其中,膳食和零食的碳水化合物含量由程序估算。
图12A至图12C描绘了膳食时间模式报告GUI 850的示例性实施方式。膳食时间模式报告850可以包括关于一天中可能与膳食相关的特定时间段(即,早上(早餐,例如,6am至10am)、中午(午餐,例如,10am至4pm)、晚上(晚餐,例如,4pm至10pm)和夜间(就寝时间,例如,10pm至6am))的葡萄糖水平信息的图形和数字表示。可以显示垂直线来描绘对应膳食前(餐前)852和膳食后(餐后)854的小时。此外,这些表示可以包括在膳食时间模式时间段856内的每一天的特定膳食摄入时间858a至858d之前和860a至860d之后的葡萄糖水平的数字指示,以及每个时间段的表上列出的平均餐前859a至859d和平均餐后葡萄糖水平861a至861d。另外,可以报告在膳食时间模式时间段内每天消耗的碳水化合物864a至864d的量,以及整个时间段摄入的碳水化合物865a至865d的平均量。
膳食时间模式报告850还可以包含施用的胰岛素量。在膳食时间模式时间段内的每一天施用的胰岛素862a至862d的量可以显示在例如列862中,同时在表格上方的一行中显示该时间段施用的胰岛素平均量863a至863d。还可以显示与施用的胰岛素类型对应的图标(例如,用于速效胰岛素的淡绿色注射器图标),以指示施用的胰岛素的类型。
数据源874(包括提供分析物数据水平的设备的名称和主要药物递送设备的名称)也可以在药物递送设备152已连接到IMS的情况下显示。针对施用的胰岛素类型,胰岛素品牌名称也可以可选地显示在图例876中,该图例可以位于膳食时间模式报告850的底部。
在一些实施方式中,胰岛素剂量可以由用户手动输入和/或由剂量计算器确定,而不是直接从连接的药物递送设备152传送。胰岛素剂量可能已经输入到监测应用程序或报告应用程序中。在手动输入胰岛素剂量的情况下,膳食时间模式报告850可以记录所递送的速效胰岛素872的量,但是可能不在报告中列出品牌名称。在一些实施方式中,给药信息可以从连接的递送设备自动传送。数据源874可以包括提供分析物数据水平的设备的名称以及额外的合并的葡萄糖设备的数量,但是可以不包括任何特定胰岛素笔的名称。对于施用的胰岛素类型,胰岛素品牌名称可能不显示在图例876中,该图例可以位于膳食时间模式报告850的底部。而是,图例876将胰岛素列为例如“速效”,而没有品牌名称。在其他实施方式中,胰岛素的品牌名称可以包括在膳食时间模式报告850中,例如图例876中。
膳食时间模式报告850还可以包含一天中每个时间段(即,早晨(早餐,例如,6am至10am)、中午(午餐,例如,10am至4pm)、晚上(晚餐,例如4pm至10pm)和夜间(就寝时间,例如,10pm至6am))的葡萄糖水平的多个图868a至868d。每个图868a至868d可以包括描绘膳食开始时间的垂直线,并且可以跨越膳食开始前约1小时到膳食开始后约3小时的时间范围。该图还可以包括垂直线上的数据点,指示在膳食开始时或膳食开始前扫描或记录的多个葡萄糖水平,这些数据点列在列858a至858d中。列858a至858d顶部指示的在膳食开始时或膳食开始前扫描或记录的多个葡萄糖水平的平均葡萄糖水平可以在每个图中突出显示。另外,图868a至868d可以包括指示餐后(例如,在膳食开始之后至少约2小时)葡萄糖水平的数据点,这些数据点列在列860a至860d中。在图中还可以突出显示列860a至860d顶部处指示的餐后(例如,在膳食开始之后至少约2小时)扫描或记录的多个葡萄糖水平的平均葡萄糖水平。图858a至858d还可以突出显示餐前的目标范围,例如,约70mg/dL至约130mg/dL,以及餐后的目标范围(例如,约100mg/dL至约180mg/dL),使得容易看出记录的葡萄糖水平是在目标范围内还是在目标范围外。
图13A至图13B描绘了设备详细信息报告GUI 900的示例性实施方式。设备详细信息报告900可以包括用于主葡萄糖设备的葡萄糖设置910、用于第一连接的胰岛素笔的胰岛素设置930以及用于第二(或额外的)连接的胰岛素笔的胰岛素设置940。葡萄糖设置910可以包括目标范围(例如,70mg/dL至180mg/dL)以及用于低葡萄糖(例如,70mg/dL)、高葡萄糖(例如,240mg/L)和信号丢失的警报设置。目标范围可以包括低阈值和高阈值,并且可以从监测应用程序或读取器设置。葡萄糖设置910还可以可选地包括计算器设置和提醒。设备详细信息报告900还可以包含关于从SCD 102接收分析物水平或指示分析物水平的数据的主葡萄糖设备916的详细信息,包括设备的名称(以及与设备相关联的任何图标)、设备上的当前软件版本、当前操作系统版本、以及运行相关应用程序的智能手机型号。如果SCD 102与读取器或仪表结合使用,则设备详细信息916可以包括读取器或仪表的序列号。
设备详细信息报告900还可以包括用于任何连接的药物递送设备152(例如,连接的胰岛素笔)的详细信息。连接的药物递送设备152可以列在主葡萄糖设备下。如果连接了多于一个药物递送设备,则每个设备都可以显示为自己的设备。对于每个连接的药物递送设备,胰岛素笔设置930、940可以包括胰岛素类型、上次扫描(例如,上次胰岛素值的日期和时间戳)、以及笔颜色。胰岛素笔设置930、940还可以可选地包括计算器设置、注释和/或提醒。设备详细信息报告900还可以包含关于胰岛素笔在其相应设置附近的详细信息935、945。详细信息935、945可以包括胰岛素笔的彩色图标或图片、胰岛素笔的品牌名称或胰岛素的类型以及序列号。
图14描绘了AGP报告GUI 950的示例性实施方式。AGP报告950可以包括葡萄糖统计和目标区段952、范围内时间区段954、用户的动态葡萄糖曲线956和每日葡萄糖曲线区段958。AGP报告950显示了天数时段960(例如,14天或28天)的各种统计和图。信息的来源962可以被列出,并且可以包括主葡萄糖设备的名称(例如,品牌名称)、第一支连接笔以及额外的设备的数量。
葡萄糖统计和目标或葡萄糖度量952区段可以包括以下度量中的任何一者或多者:报告统计的天数、传感器的活动时间(以百分比报告)、检测到的分析物水平在各种范围内的时间量(以百分比报告)、平均葡萄糖、葡萄糖管理指标(GMI)和葡萄糖可变性。各种范围内的时间量可以包括在目标范围内(例如,70mg/dL至180mg/dL)、低于低阈值(例如,低于70mg/dL)、低于更低阈值(例如,低于54mg/dL)、高于高阈值(例如,高于180mg/dL)以及高于更高阈值(例如,高于250mg/dL)的时间量。
范围内时间区段954可以包括范围内时间(也被称为范围内时间和/或目标内时间)GUI,其中每个GUI包括多个条或条部分,其中,每个条或条部分指示用户的分析物水平在与该条或条部分相关的预定义分析物范围内的时间量。例如,在一些实施方式中,时间量可以表示为预定义时间量的百分比。范围内时间GUI部分954可以包括单个含有多达五个条部分的单个条,包括(从上到下):第一条部分,指示用户的葡萄糖范围为“非常高”或高于预定义时间量的250mg/dL;第二条部分,指示用户的葡萄糖范围为“高”或在预定义时间量的180mg/dL与250mg/dL之间;第三条部分,指示用户的葡萄糖范围在“目标范围”内或在预定义时间量的70mg/dL与180mg/dL之间;第四条部分,指示用户的葡萄糖范围为“低”或在预定义时间量的54mg/dL与69mg/dL之间;以及第五条部分,指示用户的葡萄糖范围为“非常低”或小于预定义时间量的54mg/dL。范围内时间GUI 954可以在每个条部分附近显示文本,指示实际的时间量,例如,以小时和/或分钟为单位。
根据图14中所示的实施方式的一个方面,范围内时间GUI 954的每个条部分可以包括不同的颜色。在一些实施方式中,条部分可以用虚线或点线分隔和/或用数字标记衬隔开,以指示由相邻条部分反映的范围。在一些实施方式中,由条部分反映的范围内时间可以进一步表示为百分比、实际时间量(例如,4小时19分钟)或两者。此外,本领域技术人员将认识到,与每个条部分相关联的时间百分比可以取决于用户的分析物数据而变化。在范围内时间GUI 954的一些实施方式中,目标范围可以由用户配置。在其他实施方式中,用户不可修改范围内时间GUI 954的目标范围。
AGP报告950还可以包含类似于AGP图511的AGP部分956。AGP图可以显示葡萄糖读数的每小时第5百分位、第25百分位、第50(中值)百分位、第75百分位和第95百分位,这些读数基于所选时间范围内的所有天数在“典型”一天内呈现。AGP图还可以包括两条水平线,这些水平线指示在葡萄糖统计和目标部分952以及范围内时间部分954中定义的目标范围的边界。例如,第一条线可以对应于目标范围的下限(例如,70mg/dL),并且第二条线可以对应于目标范围的上限(例如,250mg/dL)。第一条线和第二条线也可以被颜色编码,并且对应于与范围内时间部分308中的目标范围条部分相同的颜色(例如,绿色)。AGP在相应浓度范围内的数据或部分也可以被颜色编码,并且对应于与范围内时间部分(308)中的目标范围条部分相同的颜色。例如,AGP在目标范围内的数据点或部分可以被着色为绿色,AGP在高浓度范围内的数据点或部分可以被着色为橙色,AGP在高范围内的数据点和部分可以被着色为橙色,AGP在低范围内的数据点或部分可以被着色为红色,并且AGP在极低范围内的数据点或部分可以被着色为深红色或栗色。因此,AGP图容易地说明在目标范围内花费的时间量(或目标范围内的读数的量)。
AGP报告950还可以包括每日葡萄糖曲线区段958。每日葡萄糖曲线区段958显示多个每日曲线958-1至958-14,每个曲线对应时间段960的每一天。每个每日曲线可以表示午夜到午夜时段,其中日期显示在与曲线相同的帧中。除了显示日期之外,每个曲线还可以指示一周中的对应天。每个曲线还可以包含目标葡萄糖范围的指示(例如,指示目标区域的上下边界的阴影区域或线条),以说明每个每日曲线的哪些部分在目标范围内。图中目标范围之外的部分也可以被颜色编码,作为目标范围之外的读数或分析物水平的进一步指示。颜色编码可以对应于范围内时间954部分中使用的颜色。例如,图中高于目标范围的“高”水平部分(例如,181mg/dL至250mg/dL)可以用黄色进行颜色编码。图中低于目标范围的“低”水平部分(例如,54mg/dL至69mg/dL)可以用红色编码。图中低于“非常低”水平(例如,<54mg/dL)的部分可以用深红色或栗色进行颜色编码。颜色编码可以包括将曲线下的区域(例如,曲线与高阈值、低阈值或非常低阈值之间的区域)着色为特定颜色,或者将图形的部分更改为特定颜色,或者以其他方式用对应的颜色突出显示该区域。
图19描绘了比较报告GUI 1020的示例性实施方式。比较报告1020可以包括显示用于第一时间段1024a和第二时间段1024b的度量的两个区段1022a、1022b。用于第一时间段和第二时间段的度量可以并排显示,以便于对不同时间段容易地进行分析和比较。比较报告1020的每个区段可以包括葡萄糖度量区段1026a、1026b、范围内时间区段1028a、1028b、动态葡萄糖曲线区段1030a、1030b以及低葡萄糖事件区段1032a、1032b。比较报告1020显示了用于两个时间段(例如,每个时间段14天)的各种统计和图。在一些实施方式中,横幅也可以出现在例如标题中,以通知查看者是否调整了任何葡萄糖阈值水平。
比较报告GUI 1020可以报告在其间报告各种度量的天数(day,日子)1024a、1024b,以及传感器处于活动状态的时间量(以百分比报告)1034a、1034b。
葡萄糖度量区段1026a、1026b可以包括例如平均葡萄糖、葡萄糖管理指标(GMI)和葡萄糖可变性。
范围内时间区段1028a、1028b可以包括范围内时间(也被称为范围内时间和/或目标内时间)图形表示,其中每个图形表示包括多个条或条部分,其中,每个条或条部分指示用户的分析物水平在与该条或条部分相关的预定义分析物范围内的时间量。在一些实施方式中,例如,时间量可以表示为预定义时间量的百分比。范围内时间图1028a、1028b可以各自包括单个条,该单个条包括垂直堆叠的多个条部分。在一些实施方式中,图可以包括5个条部分:第一条部分,指示用户的葡萄糖范围为“非常高”或高于预定义时间量的250mg/dL的时间量;第二条部分,指示用户的葡萄糖范围为“高”或在预定义时间量的180mg/dL与250mg/dL之间的时间量;第三条部分,指示用户的葡萄糖范围在“目标范围”内或在预定义时间量的70mg/dL与180mg/dL之间的时间量;第四条部分,指示用户的葡萄糖范围为“低”或在预定义时间量的54mg/dL与69mg/dL之间的时间量;以及第五条部分,指示用户的葡萄糖范围为“非常低”或小于预定义时间量的54mg/dL的时间量。范围内时间图1028a、1028b还可以可选地在每个条部分附近显示文本,指示实际的时间量,例如,以小时和/或分钟为单位。在一些实施方式中,由条部分反映的范围内时间可以进一步表示为百分比、实际时间量(例如,4小时19分钟)或两者。此外,本领域技术人员将认识到,与每个条部分相关联的时间百分比可以取决于用户的分析物数据而变化。
根据图19中所示的实施方式的一个方面,范围内时间图1028a、1028b的每个条部分可以包括不同的颜色。在一些实施方式中,条部分可以用虚线或点线分隔和/或用数字标记衬隔开,以指示由相邻条部分反映的范围。在一些实施方式中,“非常高”部分可以着色为橙色,“高”部分可以着色为黄色,“目标范围”可以着色为绿色,“低”部分可以着色为红色,并且“非常低”部分可以着色为深红色或栗色。比较报告1020的其他部分(诸如动态葡萄糖曲线区段1030a、1030b和低葡萄糖事件区段1032a、1032b)也可以采用这种着色方案。例如,在动态葡萄糖曲线区段1030a、1030b和低葡萄糖事件区段1032a、1032b的图中显示的分析物水平可以根据分析物水平所处的浓度范围进行颜色编码。例如,在动态葡萄糖曲线中,156mg/dL的分析物水平可以着色为绿色,而在动态葡萄糖曲线或低葡萄糖事件图中,48mg/dL的分析物水平可以着色为深红色或栗色。在范围内时间图1028a、1028b的一些实施方式中,目标范围可以由用户配置。在其他实施方式中,用户不可修改范围内时间1028a、1028b的目标范围。
比较报告1020的每个区段还可以包含类似于图8中显示的AGP图511的AGP部分1030a、1030b。AGP图可以显示葡萄糖读数的每小时第5百分位、第25百分位、第50(中值)百分位、第75百分位和第95百分位,这些读数基于所选时间范围内的所有天在“典型”一天内呈现。AGP图还可以包括两条水平线,这些水平线指示在葡萄糖统计和目标部分1026a、1026b以及范围内时间图1028a、1028b中定义的目标范围的边界。例如,第一条线可以对应于目标范围的下限(例如,70mg/dL),并且第二条线可以对应于目标范围的上限(例如,250mg/dL)。第一条线和第二条线也可以进行颜色编码,并且对应于与范围内时间部分308中的目标范围条部分相同的颜色(例如,绿色)。AGP图可以采用与范围内时间GUI 1028a、1028b中相同的颜色编码,使得“非常高”范围内(例如,约250mg/dL)的葡萄糖水平可以着色为橙色,“高”范围内(例如,在180mg/dL与250mg/dL之间)的葡萄糖水平可以着色为黄色,“目标范围”内(例如,在70mg/dL与180mg/dL之间)的葡萄糖水平可以着色为绿色,“低”范围内(例如,在54mg/dL与70mg/dL之间)的葡萄糖水平可以着色为红色,并且“非常低”范围内(例如,低于54mg/dL)的葡萄糖水平可以着色为深红色或栗色。因此,每个AGP图可以容易地示出在每个时间段1024a、1024b的目标范围内花费的时间量或落入目标范围内的读数量。
比较报告1020的每个区段还可以包括低葡萄糖事件区段1032a、1032b。低葡萄糖事件区段1032a、1032b可以各自包括受试者的葡萄糖水平降至低阈值(例如,70mg/dL)和非常低阈值(例如,54mg/dL)以下的事件图。每个图还可以包括示出了低阈值(例如,70mg/dl)和非常低的阈值(例如,54mg/dl)的线。该图可以显示葡萄糖浓度(mg/dL)与时间的关系,使得一天期间低事件发作的时间是显而易见的。如前所述,低葡萄糖事件区段1032a、1032b中的葡萄糖水平图可以采用与范围内时间GUI 1028a、1028b中相同的颜色编码,使得低阈值和非常低阈值之间(例如,在54mg/dl与70mg/dl之间)的葡萄糖水平可以着色为红色,并且低于非常低阈值(例如,低于54mg/dl)的葡萄糖水平可以着色为深红色或栗色。颜色编码可以包括将曲线下的区域着色为特定颜色,或者将图的部分更改为特定颜色,或者以其他方式用对应的颜色突出显示该区域。低葡萄糖事件区段1032a、1032b还可以列出与低葡萄糖事件相关的度量和/或统计。在一些实施方式中,低葡萄糖事件度量区段1032a、1032b可以列出低葡萄糖事件的数量、以及可选地低葡萄糖事件的平均持续时间。
图15A至图15B描绘了与患者仪表板970相关联的GUI的示例性实施方式。仪表板970可以允许用户显示来自不同来源(例如,连接笔和手动输入的胰岛素数据)的合并胰岛素数据。用户可以选择不同的列以包括在患者仪表板显示器中,包括每天施用的平均速效胰岛素(单位)、每天施用的平均长效胰岛素(单位)和每天施用的平均总胰岛素(单位)。患者仪表板上可能显示的其他参数包括平均葡萄糖(mmol/L)、传感器低葡萄糖事件平均持续时间(min)、低于目标百分比、目标内百分比、高于目标百分比、低葡萄糖事件、标准偏差(mmol/L),估计A1c%和估计A1c mmol/mol。
图16A至图16B描绘了用于具有连接笔980的数据源模态的GUI的示例性实施方式。在模态980中,用户能够使用显示/隐藏图标982选择他们想要包括在报告中的连接笔。默认情况下,可以设置为在报告时段期间显示任何连接的带有数据的笔。在模态980中,每个连接笔都可以作为其自己的设备出现。连接的设备可以根据上次上传986的日期(该日期是上次胰岛素时间戳的日期)按顺序出现。设备(胰岛素笔)的列表可以包括胰岛素笔品牌名称、胰岛素笔序列号和胰岛素笔图像。笔图像可以位于品牌名称上方。模态980还可以显示估计的设备时间988。如果未知,则估计的设备时间988可以是空白的,或者与上传时用于上传的设备时间相同。在报告结束日期990后的最后90天内捕获的胰岛素数据的天数可以用不同的颜色(例如,绿色)显示,以与葡萄糖相关的数据区分开。通过该GUI,HCP或其他用户可以确定在本文中所描述的任何报告中包括哪些数据源。
图17A至图17B描绘了用于报告关于连接笔的信息的示例性警报1002,例如,烤面包警报(toast alert)。警报1002可以在屏幕的一部分(例如,右下角)显示为不显眼的非弹出框一时间段。如果报告包括胰岛素笔数据,则警报1002可能出现约1分钟,或者直到用户将其解除。警报1002可以显示总源1004的数量(包括葡萄糖和胰岛素源两者)和连接笔1006的数量。如果只有合并的葡萄糖设备而没有连接的胰岛素递送设备,则可能不显示警报1002。警报1002可以指示来自一些设备的数据可能不包括在报告中。报告可能只包括连接笔的胰岛素数据。
图24A至图24C描绘了胰岛素摘要报告GUI 1840的示例性实施方式。胰岛素摘要报告GUI 1840可以包含具有不同时间段的标签1842a至1842d,用户可以选择显示每日模式报告。例如,时间段标签1842a至1842d可以是1天、7天、14天、30天或90天。GUI 1840还可以包含当前正在显示的日期范围1844和总每日剂量1848的图形表示,以及用于图形表示1848的图例1846。图形表示1848可以是在x轴线上具有时间并且在y轴线上具有施药的总单位的条形图。图形表示可以包括速效和长效剂量。如果选择的时间段为14天1842b,则x轴线的单位可以是单日,其中每天都有条形图显示当天施用的快速效和速效胰岛素的总量。在一些实施方式中,用户可以通过点击一天的条目和具有该天详细信息的窗口(例如,当天施用的快速效和速效胰岛素的总单位数)来选择该天的条目。
在一些实施方式中,用户可以通过点击当天的详细信息窗口或通过菜单选择每日胰岛素报告来访问每日胰岛素报告GUI 1860。如图24B中所见,每日胰岛素GUI 1850可以选择1天1842a的时间段,并且可以显示图形表示1858中显示的数据的日期1854。表示1858可以是在x轴线上具有时间并且在y轴线上具有施用的总单位的条形图,其中在施用时绘制了每个剂量。图形表示可以包括速效和长效剂量。在图例1856中,在每个速效和长效符号或颜色下方,GUI 1850可以列出日期1854注射的每种胰岛素的总量。
图24C示出了胰岛素使用报告GUI 1870的示例性实施方式,其总结了选定时间段的胰岛素使用情况。例如,时间段标签1842a至1842d可以是1天、7天、14天、30天或90天。GUI1870可以显示正在显示的胰岛素使用的日期范围1872。对于所选的日期范围1872,在所选日期范围超过一天的情况下,GUI 1870还可以显示施用的平均每日总剂量1874、施用的平均每日速效总剂量1876和施用的平均每日长效总剂量1878。
图18A至图18D描绘了比较性配置文件报告的GUI的示例性实施方式。通过利用来自连接的药物递送设备的给药数据以及来自连续葡萄糖监测仪的葡萄糖数据作为输入,在许多实施方式中,GUI或报告可以包括选定时间段内的多个葡萄糖曲线。如图18A至图18B中所见,在一些实施方式中,GUI或报告可以包括在选定时间段内两个、可选地两个或更多个、可选地三个、可选地三个或更多版本的葡萄糖曲线1010、1012、1014。
在一些实施方式中,葡萄糖曲线1010、1012、1014可以各自是动态葡萄糖曲线(AGP)图或AGP的一部分。如关于示例性图14所描述的,AGP可以显示葡萄糖读数的每小时第5百分位、第2百分位5、第50(中值)百分位、第75百分位和第95百分位,这些读数基于所选时间范围内的所有天数在“典型”24小时内呈现。可选地,AGP可以显示其他百分位,诸如基于所选时间范围内的所有天数的“典型”一天24小时内每小时的第10百分位、第25百分位、第50(中值)百分位、第75百分位和第90百分位的葡萄糖读数。AGP图还可以包括指示目标范围的边界的两条水平线。例如,第一条线可以对应于目标范围的下限(例如,70mg/dL),并且第二条线可以对应于目标范围的上限(例如,180mg/dL)。第一条线和第二条线也可以被颜色编码。这些颜色可以对应于本文中所描述的其他报告中使用的相同颜色,例如,与范围内时间部分308中的目标范围条部分相同的颜色(例如,绿色)。因此,AGP图容易地说明在目标范围内花费的时间量(或目标范围内的读数的量)。其他示例性AGP图可以在例如美国公开第2018/0235524号、美国公开第2014/0188400号、美国公开第2014/0350369号和美国公开第2018/0226150号中发现,所有这些公开以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。
在其他实施方式中,葡萄糖曲线可以在单个图或图形中绘制为多个每日轨迹。在一些实施方式中,除了在同一图或图形中绘制为多个每日轨迹之外,葡萄糖曲线还可以转换为AGP。在一些实施方式中,多个图可以是葡萄糖数据的任何类型的表示,包括模态日叠加或时间序列图。这些图还可以呈现数据,或者基于来自其他基于时间的分析物数据或与患者相关联的其他基于时间数据的数据,诸如胰岛素给药事件或胰岛素递送数据或膳食事件数据。虽然基于葡萄糖数据描述了示例性图,但是任何患者数据都可以这些示例性格式表示。
GUI或报告可以包括时间过滤器,该时间过滤器允许用户定义一时间段来分析并在多个葡萄糖曲线1010、1012、1014中显示。该时间段可以是过去7天、可选地过去两周、可选地过去一月、可选地过去两个月、可选地过去三个月、可选地过去6个月、可选地过去9个月、可选地过去一年。
多个葡萄糖曲线中的第一曲线1010可以显示所选时间段的所有葡萄糖水平测量值。例如,见图18C。第一曲线1010可以表示一组完整的葡萄糖水平测量值,其可以包括在施用葡萄糖水平改变药物之后和漏施用一剂葡萄糖水平改变药物之后,或者程序或应用程序没有收到剂量信息之后进行的测量。
多个葡萄糖曲线中的第二曲线1012可以仅显示与施用的降糖药物相关联的选定时间段内的特定数据。例如,见图18D。特定数据可以仅包括在施用葡萄糖水平改变药物后的一段时间内或与之相关联的葡萄糖水平测量值。与葡萄糖水平改变药物的施药相关联的特定数据可以包括在由固定时间定义确定的窗口中采集的葡萄糖数据或葡萄糖水平测量值。如果葡萄糖水平改变药物的剂量与特定窗口相关联,则可以包括来自该窗口的葡萄糖数据。即使窗口没有在剂量给药之后完全或立即出现,窗口仍可能与剂量相关联。在一些实施方式中,窗口可以是一天中的固定时间。例如,仅当在固定时间窗口(例如,约7am至约12pm)内施用速效胰岛素剂量时,才可以包括该固定时间窗口的葡萄糖水平。固定时间窗口的长度可能与施用的药物类型的治疗窗口相关。例如,基础或长效胰岛素剂量可能有24小时的固定时间窗口,并且速效胰岛素可能有5小时的固定时间窗口。在其他实施方式中,窗口可以是一天中的可变时间,其中,可变时间窗口中的第一时间点是药物剂量时间戳或记录剂量时间之后最近的葡萄糖值,并且可变时间窗口延伸到所给药物剂量的治疗窗口。例如,对于速效胰岛素,治疗窗口可以为约5小时,并且对于长效胰岛素,治疗窗口可以为约24小时。葡萄糖水平改变药物的给药可以来自连接的药物递送设备。在其他实施方式中,药物递送设备未连接,并且用户可以记录剂量。药物给药记录可以由连接的药物递送设备提供,或者通过手动输入药物给药事件等其他方式提供。用于第二葡萄糖曲线1012的特定数据可能不包括在漏施用药物后的时间窗口期间的葡萄糖水平测量值,或者在与药物给药相关联的时间窗口期间的测量值。可以从包括所选时间段的所有葡萄糖水平测量值的数据集中排除漏施用剂量之后的葡萄糖水平测量值(例如,漏施用药物后的时间窗口内的葡萄糖水平测量值,或者来自与药物给药无关的窗口的测量值)的部分或片段,并且剩余的葡萄糖水平测量值可以用于生成多个葡萄糖曲线1012中的第二个。因此,当用户记得给药时,多个葡萄糖曲线1012中的第二个可以反映用户的血糖水平。如将图18D与图18C进行比较时所见,AGP图中胰岛素给药曲线(图18D)的数据分布或可变性远小于AGP中包含所有数据(包括漏药之后的数据)的曲线的数据分布和可变性。
多个葡萄糖曲线中的第三曲线1014可以是当例如用户或护理人员没有施用葡萄糖水平改变药物时,在所选时间段内仅显示特定数据。特定数据可以显示在多个葡萄糖曲线1014中的第三个中,并且可以仅包括在漏施用药物后的时间窗口期间进行的葡萄糖水平测量。多个葡萄糖曲线1014中的第三曲线可以包含从完整数据集中排除的数据,以生成多个葡萄糖曲线中的第二个。在排除漏施用剂量之后,葡萄糖水平测量的部分或片段的长度可能取决于葡萄糖水平改变药物的类型和特性。与第二曲线和第一曲线相比,第三曲线1014中显示的测量葡萄糖水平可能具有更高的葡萄糖水平测量值(例如,更高的中值)和/或更高的可变性,因为用户体内没有药物来帮助控制葡萄糖水平。因此,与漏施用剂量相关联的葡萄糖水平可能导致高葡萄糖。此外,当所有葡萄糖数据被汇总并绘制在一起时,漏施用剂量导致的高葡萄糖水平可能掩盖给药剂量后的低葡萄糖事件。仅显示降糖药物剂量给药之后时间窗口的数据的葡萄糖曲线(例如,1012)更直接地突出显示这些药物对血糖的影响,从而帮助受过训练的医疗保健专业人员潜在地滴定当前剂量方案。突出显示漏施用剂量的葡萄糖水平的曲线(例如,1014)可以更直接地突出显示剂量一致性差对受试者血糖的影响。
因此,与显示在施用降糖药物之后测量的葡萄糖水平的第二曲线1012相比,显示未移除数据的葡萄糖水平的第一曲线1010以及显示在漏施用剂量之后测量的葡萄糖糖水平的第三曲线1014可以显示更高的葡萄糖水平测量值(例如,更高的中值)和/或更高的可变性。
在一些实施方式中,多个葡萄糖曲线可以并排显示(例如,如图18A中所见,同一行上有三个图)或一个在另一个之上(例如,如图18B中所见,在同一列中有三个图形),这可以使HCP能够轻松快速地标识迹线之间的差异。在一些实施方式中,可以显示一个葡萄糖曲线在其他曲线之上的透明叠加,以形成单个图形。在其他实施方式中,可以在葡萄糖曲线中突出显示有问题的区域,以证明一致性差或当前剂量方案如何影响葡萄糖结果。多个曲线可以以任何顺序或空间排列呈现。
连接的药物递送设备数据还可以包括剂量时间戳。如果连接的药物递送设备数据没有向创建葡萄糖曲线的程序提供剂量,则程序可以假设用户没有施用定期计划的剂量,即,漏施用剂量。在漏施用剂量的情况下,可以从包含所有葡萄糖水平测量值(其可以用于创建第一葡萄糖曲线1010)的数据集中去除预定义部分或片段葡萄糖数据,只留下可能与施用的药物剂量相关联的葡萄糖数据(其可以用于创建第二葡萄糖曲线1012)。然后,该排除的部分或片段可以用于创建第三葡萄糖曲线1014。
每个排除的葡萄糖数据部分或片段的长度(或排除数据的时间窗口)可能取决于用户药物的药代动力学和药效学特征。例如,如果一个人在星期一一天注射一次基础胰岛素,但忘记在星期二注射,则连接的药物递送设备的数据可能显示星期一的剂量时间戳,但不会显示星期二的。因此,来自星期一的葡萄糖数据可以包括在生成第二葡萄糖曲线1012中,但来自星期二的葡萄糖数据可能不包括在第二葡萄糖曲线中显示的数据中。然而,星期二的数据可以用于生成第三葡萄糖曲线1014。在该示例中,可以排除一天的葡萄糖数据,因为长效基础胰岛素的药效学降糖作用时间为约24小时。如果漏施用了膳食时间速效胰岛素剂量,则可以从第二葡萄糖曲线的生成中排除葡萄糖数据的较小部分或片段,并用于生成第三葡萄糖曲线。这是因为速效胰岛素具有约6小时的药效学降糖作用时间。
在一些实施方式中,多个图可以包括至少2个图、可选地至少3个图、可选地至少4个图、可选地至少5个图、可选地至少6个图、可选地至少7个图、可选地至少8个图。多个图中的每一个可以显示不同的数据集。在一些实施方式中,在一个人的治疗方案包括基础胰岛素剂量和推注剂量的情况下,可以生成和/或显示5个图。第一图可以是来自一时间段的所有葡萄糖测量值的显示或呈现,第二图可以包括在基础胰岛素剂量给药后或与之相关联的时间窗口期间进行的葡萄糖测量,第三图可以包括漏施用基础胰岛素剂量后或与漏施用基础胰岛素剂量相关联的时间窗内进行的葡萄糖测量,第四图可以包括给药单次胰岛素剂量后或与之相关联的时间窗口期间进行的葡萄糖测量,并且第五图可以包括漏施用单次胰岛素剂量后或与漏施用胰岛素剂量相关联的时间窗口期间进行的葡萄糖测量。
葡萄糖水平改变药物可以是降糖药物或升糖药物。本文中所描述的实施方式涉及降糖药物,诸如胰岛素,但该框架可以推广到升糖药物,诸如胰高血糖素。葡萄糖水平降低药物可以是一种胰岛素。胰岛素的类型包括速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素(例如,NPH胰岛素)、混合胰岛素(例如,预混合胰岛素)、长效胰岛素和超长效胰岛素。虽然这里给出的示例是胰岛素给药,但这种方法可推广到从连接的药物递送设备递送的任何具有已知降糖时间的葡萄糖改变药物。这些可以包括但不限于SGLT2抑制剂、GLP1受体激动剂、双胍类药物(例如,二甲双胍)、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、DPP4抑制剂及其组合。
在漏施用每日一次、长效或基础胰岛素剂量之后,可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口可以是约1天、可选地约20小时与约28小时之间、可选地约22小时与约40小时之间、可选地约20小时与约38小时之间、可选地约20小时与约36小时之间。
在漏施用速效胰岛素剂量之后,可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口可以是施用降糖药物的约2小时、可选地约2.5小时、可选地约3小时、可选地约3.5小时、可选地约4小时、可选地约4.5小时、可选地约5.0小时、可选地约5.5小时、可选地约6.0小时、可选地约6.5小时、可选地约7.0小时、可选地约2.0小时与约7.0小时之间、可选地约3.0小时与约7.0小时之间、可选地约4.0小时与约7.0个小时之间。在一些实施方式中,可以从中排除数据的部分或片段的长度或时间窗口可以由药物(诸如通过餐后胰岛素的胰岛素作用时间)定义或确定。在一些实施方式中,系统可以预设或估计可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口。在其他实施方式中,可以手动输入可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口。
在漏施用中效胰岛素剂量之后,可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口可以是约12小时、可选地约8小时与约16小时之间、可选地约10小时与约14小时之间。
在漏施用超长效胰岛素剂量之后,可以排除数据的部分或片段的长度或时间窗口可以是约36小时至约42小时、可选地约32小时与约44小时之间。
在一些实施方式中,用户可以使用过滤来自定义GUI或报告,以显示不同的数据集。该数据可以用于说明不同类型的不依从性。过滤可以包括在施用推荐剂量的葡萄糖水平改变药物时、施用剂量不足的葡萄糖水平改变药物时以及施用剂量过多的葡萄糖水平改变药物时选择以显示在所选时间段内的特定数据。当改变葡萄糖水平的药物剂量不足(即,施用的改变葡萄糖水平的药物量少于推荐量)时在选定的时间段内的具体数据图表,和/或当改变葡萄糖水平的药物剂量过大(即,施用的改变葡萄糖水平的药物量超过推荐量(与当施用推荐量的改变葡萄糖水平的药物时在选定的时间段内显示具体数据图表相比))时在选定的时间段内显示具体数据图表,可以帮助HCP说服患者遵循推荐的给药方案,而不是改变他们的剂量。
在一些实施方式中,过滤还可以包括在施用餐后剂量(即,在开始膳食后的一时间段内施用的剂量)时选择以显示在所选时间段内的特定数据。在一些实施方式中,过滤还可以包括在施用额外的膳食剂量(即,在膳食期间施用了额外的剂量)时选择以显示选定时间段内的特定数据。当在膳食开始后的一时间段内施用葡萄糖水平改变药物时,在选定时间段内的特定数据图,和/或当在膳食期间施用额外剂量的葡萄糖水平改变药时,在所选时间段内特定数据的图,可以帮助HCP减少患者对低血糖发作的恐惧。
除了本文中所描述的其他方式外,如果在预设时间段之外施用剂量,则可以确定不依从。例如,如果漏施用了剂量或在规定给药时间的时间窗口之外施用了剂量,则可以确定基础剂量不依从。在一些实施方式中,时间窗口可以是规定给药时间之后约30分钟、可选地约1小时、可选地约90分钟。对于推注剂量,每餐可能有相关联的时间窗口。例如,早餐的相关联时间窗口可以是约6am至约11am,午餐的相关联时间窗口可以是约11am至约4pm,晚餐的相关联时间窗口可以是约4pm至约10pm。与过夜相关联的时间段可以是10pm至约6am。如果在相关联时间窗口内给出了推荐剂量,则可以确定剂量是正确的。如果在相关联时间窗口内没有给药,则可以确定剂量漏施用。如果在相关联时间段内施用了超过单次剂量的额外剂量,则可以将剂量确定为额外剂量。如果在该时间段内施用的剂量不同于推荐剂量,则可以确定剂量为非依附性(non-adherent)。另外,漏施用和额外的剂量也可能被确定为非依附性。
膳食可以由受试者可以标识或记录,并且膳食开始时间可以从手动输入中确定。可选地,膳食开始时间可以通过多种方法估算。示例性方法在美国申请序列号16/944,736和美国申请序列号17/591,229中进行了描述;另见Harvey,R.A.等人的“Design of theGlucose Rate Increase Detector–A Meal Detection Module for the HealthMonitoring System”,《糖尿病科学技术杂志》,2014年3月;8(2):307-320,该文章以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。如果确定在膳食开始时间之后的一时间段(例如,在估计的膳食开始之后约30分钟、可选地约45分钟、可选地约60分钟、可选地约90分钟)内施用剂量,则可以确定晚剂量。在其他实施方式中,如果来自CGM的葡萄糖水平>70mg/dl,并且在两小时内有>70mg/dl升高,则可以确定已经发生了膳食。在这种情况下,当胰岛素给药前来自CGM的葡萄糖水平比基线增加>50mg/dl时,可以定义餐后推注剂量。当葡萄糖水平开始升高前两小时内没有施用胰岛素剂量时,可以定义为漏餐推注剂量。在一些实施方式中,漏餐剂量可以通过在≤2小时内增加80mg/dl葡萄糖来定义,而不是在1小时内注射胰岛素剂量。
在一些实施方式中,GUI或报告还可以包括与多个葡萄糖曲线的每个曲线相关的至少一些分析物度量。至少一些分析物度量可以包括但不限于该时间段的平均或中值分析物水平、标准偏差(SD)、CV([(葡萄糖SD)/(平均葡萄糖)]X 100)、该时间段的范围内时间显示、该时间段的GMI指数、高和/或低偏移次数或其持续时间分别低于高阈值和/或低阈值的计数、非常高和/或者非常低偏移次数的计数或其持续日期分别低于非常高阈值和(或)非常低阈值的计数,与所施用药物剂量对应的多个剂量指标,如关于其他报告以及本说明书中的实施方式所描述的。在一些实施方式中,葡萄糖曲线的模式分析可以基于各种包含或排除。例如,可以为与药物给药相关联的窗口确定“低”模式,但不为与药物递送无关的窗口确定。剂量指导或递送可以基于仅从与药物给药相关联的窗口确定的这些模式。在一些实施方式中,可以基于确定或检测到的模式类型进行推荐。模式分析的进一步细节在WO2021/026004中进行了描述,该专利以其全文出于所有目的通过引用明确并入本文中。
本文中所描述的方法不限于要显示的度量或图,而是也可以用于过程,诸如自动胰岛素(或其他药物)递送过程、胰岛素(或其他药物)剂量指导系统和治疗指导系统。在一些实施方式中,如果与本文中所描述的漏施用药物剂量相关联,在这些系统中用作输入或反馈的数据可以包括或排除不同的葡萄糖(或分析物)读数。例如,治疗指导系统可以基于葡萄糖数据提供治疗改变建议,该葡萄糖数据排除与漏施用药物剂量相关联的葡萄糖数据。在其他实施方式中,自动胰岛素递送系统可以利用自适应模型;自适应处理可以基于葡萄糖数据,排除漏施用药物剂量的葡萄糖数据。
在其他实施方式中,可以在比较曲线报告中呈现多个图。通过利用来自例如连接的药物递送设备的给药数据和来自连续分析物监测仪的分析物数据作为输入,在许多实施方式中,GUI或报告可以包括选定时间段内的多个分析物曲线。如图18A至图18B中所见,在一些实施方式中,GUI或报告可以在选定的时间段内包括两个、可选地两个或更多个、可选地三个、可选地四个、可选地五个、可选地六个、可选地六个或更多版本的分析物曲线。分析物可以是但不限于乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、糖化血红蛋白(HbA1c)、肌酸激酶(例如,CK-MB)、肌酸、肌酐、DNA、果糖胺、葡萄糖、葡萄糖衍生物、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮、酮体、乳酸盐、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素和肌钙蛋白。分析物曲线可以是关于其他实施方式描述的任何不同类型的图,诸如葡萄糖曲线。
在一些实施方式中,多个图可以包括至少2个图、可选地至少3个图、可选地至少4个图、可选地至少5个图、可选地至少6个图、可选地至少7个图、可选地至少8个图。多个图中的每一个可以显示不同的数据集。在一些实施方式中,当一个人一次施用多种药物时,图可以显示或呈现一时间段内的所有数据,并且可以为每种施用的药物显示两个图。对于每种药物,第一图可以包括在药物给药后的时间窗口期间或与药物给药相关联的时间窗口内进行的分析物测量,并且第二图可以包括漏施用药物后的时间窗口或与漏施用药物相关联的时间窗口内进行的分析物测量。因此,对于施用n种药物的人,可以呈现包括2n+1个图的多个图。如前面关于其他实施方式所解释的,药物给药后的时间窗口或与药物给药相关联的时间窗口可以通过所给药物的作用持续时间来确定。
检测是否施用药物
使用连接的药物递送设备可以很容易地确定药物是否递送到患者体内。对于未连接的药物递送设备(诸如注射器),系统可以使用另一种方法来确定是否递送了药物。该系统可以提供患者可以在每次服药时登录的UI。另外,该系统可以包括患者通常施用药物时的预定义天时间窗口,并且如果在此时间窗口内没有制作药物日志,则系统会提示患者确认他们是否施用了药物。对于口服药物,可以使用连接的药盒或类似设备来确定是否施用了药物。该系统可以提供连接设备和UI装置的组合,其中,如果连接设备没有指示已施用药物,则系统可以提示患者确认他们没有(或已经)施用药物。
当药物施用时间晚于典型或规定的天时间窗口时,可以排除与该时间相关联的葡萄糖数据。类似地,也可以排除与一天中施用剂量较晚的时间相关联的葡萄糖数据。与这些天时间段相关联的葡萄糖数据可以包括在某种形式的数据分析中;例如,用于显示晚施用剂量时对葡萄糖度量的影响。在这种情况下,与晚施用剂量相关联的天时段期间的葡萄糖可以仅包括在度量计算中,并且可以与仅在按时施用剂量的情况下使用来自天时间段的葡萄糖数据计算的度量进行比较。
下文阐述了本主题的各个方面,以回顾和/或补充迄今为止描述的实施方式,这里的重点是以下实施方式的相互关系和互换性。换言之,强调的是,除非另有明确说明或逻辑上不受信,否则实施方式的每个特征都可以与每个其他特征组合。本文中所描述的实施方式在以下段落中进行了重申和扩展,而没有明确参考附图。
在许多实施方式中,一种分析物监测系统包括:读取器设备,包括:显示器;无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且其中,第二类型数据包括药物递送设备标识数据和剂量数据;以及一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:将第一类型数据和第二类型数据存储在存储器中;接收用户登录到远程服务器的指示,并且作为响应,将第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器;以及接收用户从远程服务器退出登录的的指示,并且作为响应,停止将第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器。
在一些实施方式中,该分析物监测系统还包括远程服务器,该远程服务器包括:远程服务器的一个或多个处理器,耦接到远程服务器的存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:检测用户从远程服务器登录的指示,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据;以及检测用户从远程服务器退出登录的指示,并且作为响应,停止与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。在一些实施方式中,该分析物监测系统还包括远程服务器,该远程服务器包括:远程服务器的一个或多个处理器,耦接到远程服务器的存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:检测用户登录到远程服务器的指示,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据;以及检测用户从远程服务器退出登录的指示,并且作为响应,停止与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。在一些实施方式中,远程服务器的存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器自动与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。在一些实施方式中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器在用户授权共享第一类型数据和第二类型数据之后,或者响应于用户授权,与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:接收用户在退出登录第一时间段之后重新登录的指示,并且作为响应,将在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器;并且其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:检测用户在退出登录第一时间段之后重新登录的指示以及在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:自动与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:在用户授权共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据之后,与授权的第三方或应用程序共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:从远程服务器接收用户删除与用户相关联的账号的指示,并且作为响应,删除存储在读取器设备的存储器中的第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:检测用户删除与用户相关联的账号的指示,并且作为响应,删除存储在远程服务器上的第一类型数据和第二类型数据。
在一些实施方式中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:响应于接收到用户删除与用户相关联的账号的指示,显示图形用户界面以在删除第一类型数据和第二类型数据之前提示用户确认删除。
在一些实施方式中,提示用户确认删除的GUI包括输入用户的密码的请求。
在一些实施方式中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:响应于接收到用户删除与用户相关联的账号的指示,在删除存储在存储器中的第一类型数据和第二类型数据之前,将第一类型数据和第二类型数据存储在安全隔间中。
在一些实施方式中,安全隔间需要密码或验证码才能访问。
在一些实施方式中,分析物传感器是葡萄糖传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是酮传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是乳酸盐传感器。
在许多实施方式中,一种分析物监测系统包括:读取器设备,包括:显示器;无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且其中,第二类型数据包括与药物递送设备相关联的错误数据;以及一个或多个处理器,耦接到存储器,该存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:显示与指示受试者的分析物水平的数据相关联的信息;以及基于所接收的错误数据来显示消息。
在一些实施方式中,消息显示在模态窗口中。
在一些实施方式中,消息显示在横幅中。
在一些实施方式中,错误数据包括指示药物递送设备的失败扫描次数的数据。在一些实施方式中,如果失败扫描次数超过阈值,则显示消息。在一些实施方式中,消息包括与扫描药物递送设备相关的提示。在一些实施方式中,消息包括描绘如何扫描药物递送设备的动画。
在许多实施方式中,一种用于管理糖尿病的方法包括以下步骤:接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括与药物递送设备相关联的错误数据的第二类型数据;显示与指示受试者的分析物水平的数据相关联的信息;以及基于所接收的错误数据来显示消息。
在一些实施方式中,错误数据包括指示药物递送设备的失败扫描次数的数据。在一些实施方式中,如果失败扫描次数高于阈值,则显示消息。在一些实施方式中,消息包括与扫描药物递送设备相关的有用提示。在一些实施方式中,消息包括描绘如何扫描药物递送设备的动画。
在许多实施方式中,一种分析物监测系统包括:读取器设备,包括:显示器;无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且其中,第二类型数据包括药物给药数据;以及一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:确定从药物递送设备接收的第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,报告包括基于第一类型数据的度量以及基于第二类型数据的给药信息;如果确定所接收的第二类型数据足够,则生成报告;以及显示关于报告的消息。
在一些实施方式中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。
在一些实施方式中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,消息声明报告可用。
在一些实施方式中,消息包括到报告的链接。
在一些实施方式中,分析物传感器是葡萄糖传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是酮传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是乳酸盐传感器。
在许多实施方式中,一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;确定从药物递送设备接收的第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,报告包括基于第一类型数据的度量以及基于第二类型数据的给药信息;如果所接收的第二类型数据满足包括在报告中的最小报告条件,则生成报告;以及显示关于报告的消息。
在一些实施方式中,该方法还包括确定所接收的第一类型数据是否满足包括在报告中的最小分析物数据报告条件的步骤。在一些实施方式中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。在一些实施方式中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
在一些实施方式中,消息声明报告可用。
在一些实施方式中,消息包括到报告的链接。
在一些实施方式中,指示分析物水平的数据是指示葡萄糖水平的数据。在一些实施方式中,指示分析物水平的数据是指示酮水平的数据。在一些实施方式中,指示分析物水平的数据是指示乳酸盐水平的数据。
在许多实施方式中,一种分析物监测系统包括:读取器设备,包括:显示器;无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且其中,第二类型数据包括药物给药数据;以及一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:确定自从药物递送设备接收到第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及显示提示用户传送第二类型数据的消息。
在一些实施方式中,消息包括扫描药物递送设备的提醒。
在一些实施方式中,阈值为24小时。
在许多实施方式中,一种用于管理糖尿病的方法包括以下步骤:接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;确定自接收到第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及显示提示用户传送第二类型数据的消息。
在一些实施方式中,第二类型数据是从药物递送设备接收的,并且其中,消息包括扫描药物递送设备的提醒。
在一些实施方式中,阈值为24小时。
在一些实施方式中,分析物传感器是葡萄糖传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是酮传感器。在一些实施方式中,分析物传感器是乳酸盐传感器。
条款
在以下编号的条款中阐述了示例性实施方式:
条款1.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,第二类型数据包括药物递送设备标识数据和剂量数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:
将第一类型数据和第二类型数据存储在存储器中;
接收用户登录到远程服务器的指示,并且作为响应,将第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器;以及
接收用户从远程服务器退出登录的的指示,并且作为响应,停止将第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器。
条款2.根据条款1的分析物监测系统,还包括远程服务器,该远程服务器包括:
远程服务器的一个或多个处理器,耦接到远程服务器的存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:
检测用户从远程服务器登录的指示,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据;以及
检测用户从远程服务器退出登录的指示,并且作为响应,停止与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。
条款3.根据条款1至2中任一项的分析物监测系统,其中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:
接收用户在退出登录第一时间段之后重新登录的指示,并且作为响应,将在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据发送到远程服务器;并且
其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:
检测用户在退出登录第一时间段之后重新登录的指示以及在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据。
条款4.根据条款1至3中任一项的分析物监测系统,其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:
自动与授权的第三方或应用程序共享第一类型数据和第二类型数据。
条款5.根据条款1至4中任一项的分析物监测系统,其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:
在用户授权共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据之后,与授权的第三方或应用程序共享在第一时间段期间存储的第一类型数据和第二类型数据。
条款6.根据条款1至5中任一项的分析物监测系统,其中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:
从远程服务器接收用户删除与用户相关联的账号的指示,并且作为响应,删除存储在读取器设备的存储器中的第一类型数据和第二类型数据。
条款7.根据条款1至6中任一项的分析物监测系统,其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:
检测用户删除与用户相关联的账号的指示,并且作为响应,删除存储在远程服务器上的第一类型数据和第二类型数据。
条款8.根据条款1至7中任一项的分析物监测系统,其中,读取器设备的存储器还存储指令,该指令使读取器设备的一个或多个处理器:
响应于接收到用户删除与用户相关联的账号的指示,显示图形用户界面以在删除第一类型数据和第二类型数据之前提示用户确认删除。
条款9.根据条款1至8中任一项的分析物监测系统,其中,提示用户确认删除的GUI包括输入用户的密码的请求。
条款10.根据条款1至9中任一项的分析物监测系统,其中,远程服务器的存储器还存储指令,该指令使远程服务器的一个或多个处理器:
响应于接收到用户删除与用户相关联的账号的指示,在删除存储在存储器中的第一类型数据和第二类型数据之前,将第一类型数据和第二类型数据存储在安全隔间中。
条款11.根据条款10的分析物监测系统,其中,安全隔间需要密码或验证码才能访问。
条款12.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,第二类型数据包括与药物递送设备相关联的错误数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,该存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:
显示与指示受试者的分析物水平的数据相关联的信息;以及
基于所接收的错误数据来显示消息。
条款13.根据条款12的分析物监测系统,其中,消息显示在模态窗口中。
条款14.根据条款12至13中任一项的分析物监测系统,其中,消息显示在横幅中。
条款15.根据条款12至14中任一项的分析物监测系统,其中,错误数据包括指示药物递送设备的失败扫描次数的数据。
条款16.根据条款12至15中任一项的分析物监测系统,其中,如果失败扫描次数超过阈值,则显示消息。
条款17.根据条款12至16中任一项的分析物监测系统,其中,消息包括与扫描药物递送设备相关的提示。
条款18.根据条款12至17中任一项的分析物监测系统,其中,消息包括描绘如何扫描药物递送设备的动画。
条款19.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括与药物递送设备相关联的错误数据的第二类型数据;
显示与指示受试者的分析物水平的数据相关联的信息;以及
基于所接收的错误数据来显示消息。
条款20.根据条款19的方法,其中,错误数据包括指示药物递送设备的失败扫描次数的数据。
条款21.根据条款19至20中任一项的方法,其中,如果失败扫描次数超过阈值,则显示消息。
条款22.根据条款19至22中任一项的方法,其中,消息包括与扫描药物递送设备相关的有用提示。
条款23.根据条款19至23中任一项的方法,其中,消息包括描绘如何扫描药物递送设备的动画。
条款24.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,第二类型数据包括药物给药数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:
确定从药物递送设备接收的第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,报告包括基于第一类型数据的度量以及基于第二类型数据的给药信息;
如果确定所接收的第二类型数据足够,则生成报告;以及
显示关于报告的消息。
条款25.根据条款24的系统,其中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。
条款26.根据条款24至25中任一项的系统,其中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
条款27.根据条款24至26中任一项的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款28.根据条款24至27中任一项的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款29.根据条款24至28中任一项的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款30.根据条款24至29中任一项的系统,其中,消息声明报告可用。
条款31.根据条款24至30中任一项的系统,其中,消息包括到报告的链接。
条款32.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;
确定从药物递送设备接收的第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,报告包括基于第一类型数据的度量以及基于第二类型数据的给药信息;
如果所接收的第二类型数据满足包括在报告中的最小报告条件,则生成报告;以及
显示关于报告的消息。
条款33.根据条款32的方法,还包括确定所接收的第一类型数据是否满足包括在报告中的最小分析物数据报告条件的步骤。
条款34.根据条款32至33中任一项的方法,其中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。
条款35.根据条款32至34中任一项的方法,其中,最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
条款36.根据条款32至35中任一项的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款37.根据条款32至36中任一项的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款38.根据条款32至37中任一项的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则所接收的第二类型数据满足最小给药数据报告条件。
条款39.根据条款32至38中任一项的方法,其中,消息声明报告可用。
条款40.根据条款32至39中任一项的方法,其中,消息包括到报告的链接。
条款41.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,第二类型数据包括药物给药数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,存储器存储指令,该指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器:
确定自从药物递送设备接收到第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及
显示提示用户传送第二类型数据的消息。
条款42.根据条款41的系统,其中,消息包括扫描药物递送设备的提醒。
条款43.根据条款41至42中任一项的系统,其中,阈值为24小时。
条款44.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;
确定自接收到第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及
显示提示用户传送第二类型数据的消息。
条款45.根据条款44的方法,其中,第二类型数据是从药物递送设备接收的,并且其中,消息包括扫描药物递送设备的提醒。
条款46.根据条款44至45中任一项的方法,其中,阈值为24小时。
Claims (46)
1.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,所述第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,所述第二类型数据包括与所述药物递送设备相关联的错误数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,所述存储器存储指令,所述指令在由所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器:
显示与指示所述受试者的所述分析物水平的所述数据相关联的信息;以及
显示基于所接收的错误数据的消息。
2.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述消息显示在模态窗口中。
3.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述消息显示在横幅中。
4.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述错误数据包括指示所述药物递送设备的失败扫描次数的数据。
5.根据权利要求4所述的分析物监测系统,其中,如果所述失败扫描次数超过阈值,则显示所述消息。
6.根据权利要求5所述的分析物监测系统,其中,所述消息包括与扫描所述药物递送设备相关的提示。
7.根据权利要求5所述的分析物监测系统,其中,所述消息包括描绘如何扫描所述药物递送设备的动画。
8.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括与所述药物递送设备相关联的错误数据的第二类型数据;
显示与指示所述受试者的所述分析物水平的所述数据相关联的信息;以及
显示基于所接收的错误数据的消息。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,所述错误数据包括指示所述药物递送设备的失败扫描次数的数据。
10.根据权利要求9所述的分析物监测系统,其中,如果所述失败扫描次数高于阈值,则显示所述消息。
11.根据权利要求10所述的分析物监测系统,其中,所述消息包括与扫描所述药物递送设备相关的有用提示。
12.根据权利要求10所述的分析物监测系统,其中,所述消息包括描绘如何扫描所述药物递送设备的动画。
13.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,所述第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,所述第二类型数据包括药物给药数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,所述存储器存储指令,所述指令在由所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器:
确定从所述药物递送设备接收的所述第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,所述报告包括基于所述第一类型数据的度量以及基于所述第二类型数据的给药信息;
如果确定所接收的第二类型数据足够,则生成所述报告;以及
显示关于所述报告的消息。
14.根据权利要求13所述的系统,其中,所述最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。
15.根据权利要求13所述的系统,其中,所述最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
16.根据权利要求13所述的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
17.根据权利要求13所述的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
18.根据权利要求13所述的系统,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则确定所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
19.根据权利要求13所述的系统,其中,所述消息声明所述报告可用。
20.根据权利要求13所述的系统,其中,所述消息包括到所述报告的链接。
21.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;
确定从所述药物递送设备接收的所述第二类型数据是否满足包括在报告中的最小给药数据报告条件,其中,所述报告包括基于所述第一类型数据的度量以及基于所述第二类型数据的给药信息;
如果所接收的第二类型数据满足包括在报告中的最小报告条件,则生成所述报告;以及
显示关于所述报告的消息。
22.根据权利要求21所述的方法,还包括确定所接收的第一类型数据是否满足包括在所述报告中的最小分析物数据报告条件的步骤。
23.根据权利要求21所述的方法,其中,所述最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每周报告。
24.根据权利要求21所述的方法,其中,所述最小给药数据报告条件包括足够量的第二类型数据以生成每日报告。
25.根据权利要求21所述的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
26.根据权利要求21所述的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少3天的给药数据,则所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
27.根据权利要求21所述的方法,其中,如果所接收的第二类型数据包括至少1周的给药数据,则所接收的第二类型数据满足所述最小给药数据报告条件。
28.根据权利要求21所述的方法,其中,所述消息声明所述报告可用。
29.根据权利要求21所述的方法,其中,所述消息包括到所述报告的链接。
30.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,所述第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,所述第二类型数据包括药物给药数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,所述存储器存储指令,所述指令在由所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器:
确定自从所述药物递送设备接收到所述第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及
显示提示用户传送所述第二类型数据的消息。
31.根据权利要求30所述的系统,其中,所述消息包括扫描所述药物递送设备的提醒。
32.根据权利要求30所述的系统,其中,所述阈值为24小时。
33.一种用于管理糖尿病的方法,包括以下步骤:
接收包括指示受试者的分析物水平的数据的第一类型数据以及包括药物给药数据的第二类型数据;
确定自接收到所述第二类型数据以来经过的时间段是否超过阈值;以及
显示提示用户传送所述第二类型数据的消息。
34.根据权利要求33所述的方法,其中,所述第二类型数据是从药物递送设备接收的,并且其中,所述消息包括扫描所述药物递送设备的提醒。
35.根据权利要求33所述的方法,其中,所述阈值为24小时。
36.一种分析物监测系统,包括:
读取器设备,包括:
显示器;
无线通信电路,被配置为从包括分析物传感器的体上单元接收第一类型数据,并从药物递送设备接收第二类型数据,
其中,所述第一类型数据包括指示受试者的分析物水平的数据,并且
其中,所述第二类型数据包括药物递送设备标识数据和剂量数据;以及
一个或多个处理器,耦接到存储器,所述存储器存储指令,所述指令在由所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器:
将所述第一类型数据和所述第二类型数据存储在所述存储器中;
接收用户登录到远程服务器的指示,并且作为响应,将所述第一类型数据和所述第二类型数据发送到所述远程服务器;以及
接收用户从所述远程服务器退出登录的的指示,并且作为响应,停止将所述第一类型数据和所述第二类型数据发送到所述远程服务器。
37.根据权利要求36所述的分析物监测系统,还包括所述远程服务器,所述远程服务器包括:
所述远程服务器的一个或多个处理器,耦接到所述远程服务器的存储器,所述存储器存储指令,所述指令在由所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器:
检测所述用户从所述远程服务器登录的指示,并且作为响应,与授权的第三方或应用程序共享所述第一类型数据和所述第二类型数据;以及
检测所述用户从所述远程服务器退出登录的指示,并且作为响应,停止与授权的第三方或应用程序共享所述第一类型数据和所述第二类型数据。
38.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述读取器设备的所述存储器还存储使所述读取器设备的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
接收所述用户在退出登录第一时间段之后重新登录的指示,并且作为响应,将在所述第一时间段期间存储的所述第一类型数据和所述第二类型数据发送到所述远程服务器;并且
其中,所述远程服务器的所述存储器还存储使所述远程服务器的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
检测所述用户在退出登录所述第一时间段之后重新登录的指示以及在所述第一时间段期间存储的所述第一类型数据和所述第二类型数据,并且作为响应,与所述授权的第三方或应用程序共享在所述第一时间段期间存储的所述第一类型数据和所述第二类型数据。
39.根据权利要求38所述的分析物监测系统,其中,所述远程服务器的所述存储器还存储使所述远程服务器的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
自动与所述授权的第三方或应用程序共享所述第一类型数据和所述第二类型数据。
40.根据权利要求38所述的分析物监测系统,其中,所述远程服务器的所述存储器还存储使所述远程服务器的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
在所述用户授权共享在所述第一时间段期间存储的所述第一类型数据和所述第二类型数据之后,与所述授权的第三方或应用程序共享在所述第一时间段期间存储的所述第一类型数据和所述第二类型数据。
41.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述读取器设备的所述存储器还存储使所述读取器设备的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
从所述远程服务器接收所述用户删除与所述用户相关联的账号的指示,并且作为响应,删除存储在所述读取器设备的所述存储器中的所述第一类型数据和所述第二类型数据。
42.根据权利要求41所述的分析物监测系统,其中,所述远程服务器的所述存储器还存储使所述远程服务器的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
检测所述用户删除与所述用户相关联的所述账号的所述指示,并且作为响应,删除存储在所述远程服务器上的所述第一类型数据和所述第二类型数据。
43.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述读取器设备的所述存储器还存储使所述读取器设备的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
响应于接收到所述用户删除与所述用户相关联的账号的指示,显示图形用户界面以在删除所述第一类型数据和所述第二类型数据之前提示所述用户确认删除。
44.根据权利要求43所述的分析物监测系统,其中,提示所述用户确认删除的所述图形用户界面包括输入所述用户的密码的请求。
45.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述远程服务器的所述存储器还存储使所述远程服务器的所述一个或多个处理器执行以下操作的指令:
响应于接收到所述用户删除与所述用户相关联的所述账号的指示,在删除存储在所述存储器中的所述第一类型数据和所述第二类型数据之前,将所述第一类型数据和所述第二类型数据存储在安全隔间中。
46.根据权利要求45所述的分析物监测系统,其中,所述安全隔间需要密码或验证码进行访问。
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2023
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