CN119656409A - 负压封闭引流敷料及创面治疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，提供一种负压封闭引流敷料及创面治疗装置，负压封闭引流敷料包括由上至下依次层叠设置的密封层和敷料层，以及包括引流组件；引流组件包括吸盘和引流管，吸盘设于密封层的吸附口，引流管连接于吸盘；敷料层为多孔隙结构，且孔壁之间互相连通形成连续的通道，敷料层设有柔性等离子体贴片，柔性等离子体贴片适于产生作用于创面的等离子体，柔性等离子体贴片设有与孔隙连通的贯通孔。本发明通过在敷料层集成设置柔性等离子体贴片，能够实现负压引流与创面杀菌消毒合并促愈治疗，可以简化创面或伤口处理过程，减少频繁换药带来的不便，实现更快更好的愈合效果。

Description

负压封闭引流敷料及创面治疗装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种负压封闭引流敷料及创面治疗装置。

背景技术

负压封闭引流敷料是一种通过覆盖生物材料及薄膜形成负压密闭腔隙，外接引流管吸引创面引流物的创面治疗技术，为创面提供一个湿润环境的同时可充分引流，减少水肿。一般负压封闭引流根据创面情况分为间歇性负压引流和短时持续性负压引流。

一次性负压引流可维持有效负压5至7天，一般7天后拔除或更换。对于大面积骨外露、肌腱外露，一次性负压引流可维持有效负压3至4天。在敷料贴附期间，不能对创面进行其他治疗，治疗周期较长，治疗成本增加。

发明内容

本发明提供一种负压封闭引流敷料及创面治疗装置，用以解决现有技术中上述技术缺陷，通过在敷料层集成设置柔性等离子体贴片，可以简化创面或伤口处理过程，实现负压引流与创面杀菌消毒合并促愈治疗，减少频繁换药带来的不便，实现更快更好的愈合效果。

本发明的第一方面提供一种负压封闭引流敷料，包括由上至下依次层叠设置的密封层和敷料层，以及包括引流组件；

所述引流组件包括吸盘和引流管，所述吸盘设于所述密封层的吸附口，所述引流管连接于所述吸盘；

所述敷料层为多孔隙结构，且孔壁之间互相连通形成连续的通道，所述敷料层设有柔性等离子体贴片，所述柔性等离子体贴片适于产生作用于创面的等离子体，所述柔性等离子体贴片设有与孔隙连通的贯通孔。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述敷料层包括层叠设置的第一分敷料层和第二分敷料层，所述柔性等离子体贴片设于所述第一分敷料层和所述第二分敷料层之间；

所述柔性等离子体贴片所产生的等离子体适于通过所述第二分敷料层作用于创面。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述第二分敷料层上设有吸附层，所述吸附层用于吸附创面的渗出液；

或者，所述第二分敷料层的内部集成设置有吸附层，所述吸附层用于吸附创面的渗出液。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述第二分敷料层上设有药物递送层，所述药物递送层朝向创面设置，所述药物递送层上涂抹有药物或预载有可进行生物降解的药物微囊。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述第二分敷料层集成设有检测层，所述检测层设有柔性电路板，所述柔性电路板上设有温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器中的至少一种。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述检测层的外侧包裹设置有信号隔离层，用于隔离电磁干扰或柔性等离子体贴片的放电干扰。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述检测层的外侧包裹设置有生物屏障涂层，所述生物屏障涂层用于保护柔性电路板以及设于所述柔性电路板上的各传感器。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述柔性等离子体贴片包括由上至下依次层叠设置的第一介质阻挡层、电极层和第二介质阻挡层，所述电极层适于连接电源模块；

所述第一介质阻挡层上间隔设有第一通孔，所述第一通孔对应所述电极层的间隙设置；所述第二介质阻挡层上间隔设有第二通孔，所述第二通孔的位置与所述第一通孔的位置相对应，所述第一通孔、所述电极层的间隙和所述第二通孔组成所述贯通孔。

根据本发明提供的负压封闭引流敷料，所述电极层包括基板、正电极和负电极，所述正电极和所述负电极共面设于所述基板，所述正电极和所述负电极均适于连接电源模块。

本发明的第二方面提供一种创面治疗装置，包括负压装置、电源模块和任一项所述的负压封闭引流敷料，所述负压装置适于向所述负压封闭引流敷料提供负压，所述电源模块与所述负压封闭引流敷料的柔性等离子体贴片电连接。

本发明提供的负压封闭引流敷料，通过在敷料层集成设置柔性等离子体贴片，柔性等离子体贴片可随敷料层在负压吸引时适应创面弯曲，且柔性等离子体贴片设置贯通孔。负压封闭引流敷料在进行负压吸引时，创面渗出液穿过敷料层的孔隙以及柔性等离子体贴片的贯通孔，进入引流管完成负压引流治疗；负压封闭引流敷料未进行负压吸引时，敷料层或部分敷料层对柔性等离子体贴片起到支撑作用，无需额外设置垫片等结构，即可使柔性等离子体贴片与创面之间有固定气隙，供工作气体流入。负压封闭引流敷料在进行等离子体治疗时，柔性等离子体贴片在靠近创面的一侧产生微等离子体，其活性粒子等组分透过敷料层到达创面以发挥杀菌作用，实现促进组织再生等治疗作用；并且，通过冲洗管输入液体，或渗出性创面与敷料层本身可形成湿润环境，活性氮氧物质等活性粒子与水作用可形成等离子体活化水，包含特有的氢氧根，过氧化氢等活性物质，可进一步增强创面杀菌效果。

相当于，本发明实施例提供的负压封闭引流敷料，通过在敷料层集成设置柔性等离子体贴片，可以简化创面或伤口处理过程，实现负压引流与创面杀菌消毒合并促愈治疗，减少频繁换药带来的不便，实现更快更好的愈合效果。

本发明提供的创面治疗装置，因包括上述的负压封闭引流敷料，因此，具备上述的所有优势。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料的结构示意图。

图2是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中第二分敷料层的结构示意图之一。

图3是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中第二分敷料层的结构示意图之二。

图4是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中柔性等离子体贴片的结构示意图。

图5是图4所示的柔性等离子体贴片的俯视图。

图6是图4所示的柔性等离子体贴片的结构分解示意图。

附图标记：

100、密封层；200、敷料层；210、第一分敷料层；220、第二分敷料层；221、吸附层；222、药物递送层；300、柔性等离子体贴片；310、第一介质阻挡层；311、第一通孔；320、电极层；321、正电极；322、负电极；330、第二介质阻挡层；331、第二通孔；340、贯通孔；350、转接部件；400、引流组件；410、吸盘；420、引流管。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。

在本申请实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

图1是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料的结构示意图。

参阅图1，本发明实施例提供一种负压封闭引流敷料，通过创建局部负压环境，有效地清除创面及伤口内的渗液，促进创面组织愈合。该负压封闭引流敷料包括由上至下依次层叠设置的密封层100和敷料层200，以及包括引流组件400。

引流组件400包括吸盘410和引流管420，吸盘410设于密封层100的吸附口，即在密封层100靠近中心的位置设有镂空的吸附口，吸盘410完全覆盖该吸附口，并与密封层100粘接固定，引流管420连接于吸盘410。通过吸盘410吸附相比于在敷料层200嵌入引流管420的吸附方式，吸盘410吸附方式对组织的压力分布更为均匀。吸盘410吸附不再依赖复杂定位和固定，缩短了准备工作的时间，降低了技术难度。

敷料层200为多孔隙结构，且孔壁之间互相连通形成连续的通道，敷料层200设有柔性等离子体贴片300，柔性等离子体贴片300适于产生作用于创面的等离子体，柔性等离子体贴片300沿厚度方向贯穿设有贯通孔340，贯通孔340与敷料层200的孔隙连通。

密封层100的尺寸大于敷料层200的尺寸，敷料层200的尺寸可以大于柔性等离子体贴片300的尺寸，密封层100粘贴于敷料层200的外表面及创面周围的皮肤，使负压封闭引流敷料与创面形成密闭空间，以维持负压环境，保证持续稳定的负压状态，促使血液流动增加，加速组织修复。密封层100还用于防止细菌、灰尘等污染物侵入伤口，降低感染风险，以及用于允许氧气和二氧化碳的适度交换，支持细胞代谢，而不完全阻塞空气流通。

其中，密封层100可以采用医用级硅胶或弹性聚合物，既具备良好的柔韧性又具有良好透气性，能紧密贴合各种创面形状。密封层100具有自粘性，无需额外绷带，便于快捷应用和拆卸。

敷料层200可以为海绵或泡沫，敷料层200吸收并导引伤口分泌物流向引流管420，同时提供一定的支撑，可减轻局部压力。其中，海绵可以多孔海绵，多孔海绵由医用级亲水性材料构成，拥有良好的渗透性能，能吸收过多渗出物，保持伤口干燥清洁的同时提供湿润愈合环境。泡沫可以为聚氨酯泡沫，质地柔软且具有高孔隙率，能够适应多种伤口形状。

柔性等离子体贴片300具有高度柔性，能够紧密贴合不规则伤口和创面曲面。柔性等离子体贴片300是集成的微型等离子体发生器，贴附于多孔海绵，通过高频交流电激发工作气体（空气或惰性气体）产生低温等离子体，具有杀菌、消炎、促进创面愈合等功能。并且，等离子体本身具有的杀菌消毒特性，能够持续对抗细菌和其他病原体，可减少二次感染的机会，使得长期佩戴而不立即更换也不会导致伤口恶化；柔性等离子体贴片设置于敷料内部，可将等离子体创面治疗与负压引流原位序贯进行，无需反复更换敷料，保证疗效的一致性和有效性。

在使用过程中，对创面处理之后，可以将多孔海绵作为敷料层200轻轻覆盖于创面上，确保整个受伤部位都被完全包裹而不留空隙，将柔性等离子体贴片300铺展于多孔海绵之上，或夹设在多孔海绵的内部，调整柔性等离子体贴片300的位置，使柔性等离子体贴片300的电极对准主要病灶，确保柔性等离子体贴片300平整无皱褶。采用医用薄膜作为密封层100粘贴于敷料层200的外表面及创面周围的皮肤，并在医用薄膜的中央剪一圆孔，将吸盘410完全覆盖贴于医用薄膜的圆孔，并固定吸盘410。引流软管的一端密封连接于吸盘410，另一端接入负压源，建立持续负压环境，辅助抽出多余液体、促进血液循环和组织再生。接通柔性等离子体贴片300的电源，设置适当参数，开始等离子体杀菌与促进愈合作用。

为了提高负压封闭引流敷料的密封性，还可以使用密封贴或专用粘合剂固定边缘，创建密闭腔室。

相当于，本发明实施例提供的负压封闭引流敷料，通过在敷料层200集成设置柔性等离子体贴片300，可以简化创面或伤口处理过程，实现负压引流与创面杀菌消毒合并治疗，减少频繁换药带来的不便，实现更快更好的愈合效果。

可以理解的是，本发明实施例提供的负压封闭引流敷料，通过在敷料层200集成设置柔性等离子体贴片300，柔性等离子体贴片300可随敷料层200在负压吸引时适应创面弯曲，且柔性等离子体贴片300设置贯通孔340。负压封闭引流敷料在进行负压吸引时，创面渗出液穿过敷料层200的孔隙以及柔性等离子体贴片300的贯通孔340，进入引流管420完成负压引流治疗；负压封闭引流敷料未进行负压吸引时，敷料层200或部分敷料层200对柔性等离子体贴片300起到支撑作用，无需额外设置垫片等结构，即可使柔性等离子体贴片300与创面之间有固定气隙，供工作气体流入。负压封闭引流敷料在进行等离子体治疗时，柔性等离子体贴片300在靠近创面的一侧产生微等离子体，其活性粒子等组分透过敷料层200的到达创面以发挥杀菌作用，实现促进组织再生等治疗作用。

并且，通过冲洗管输入液体，或渗出性创面与敷料层200形成湿润环境，活性氮氧物质等活性粒子与水作用可形成等离子体活化水，包含特有的氢氧根，过氧化氢等活性物质，可进一步增强创面杀菌效果。

继续参阅图1，在本发明的一些实施例中，敷料层200包括层叠设置的第一分敷料层210和第二分敷料层220，柔性等离子体贴片300设于第一分敷料层210和第二分敷料层220之间；柔性等离子体贴片300所产生的等离子体适于通过第二分敷料层220作用于创面。

相当于，在柔性等离子体贴片300的上下两层均设置由多孔海绵组成的分敷料层200，也即第一分敷料层210和第二分敷料层220均为多孔隙结构，下层的第二分敷料层220不仅能够填充到伤口腔内，确保与底部充分接触，但不过度压迫，以免阻碍血流，而且能够为柔性等离子体贴片300提供良好的支撑作用，使柔性等离子体贴片300与创面之间形成固定间隙，保证柔性等离子体贴片300的工作气体进入。

而且，渗出性创面与下层的第二分敷料层220形成湿润环境，负压封闭引流敷料在进行等离子体治疗时，可在创面处生成离子体活化水，其包含特有的氢氧根，过氧化氢等活性物质，进一步增强创面杀菌效果。

图2是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中第二分敷料层220的结构示意图之一。

参阅图2，在本发明的一些实施例中，第二分敷料层220上设有吸附层221，吸附层221用于吸附创面的渗出液；或者，第二分敷料层220的内部集成设置有吸附层221，吸附层221用于吸附创面的渗出液。

相当于，通过在第二分敷料层220的表面或内部设置吸附层221，吸附层221可以根据创面情况设置在高渗液处，用于加强负压封闭引流敷料的吸液能力，避免过度浸泡海绵（第二分敷料层220）导致的局部缺氧。

其中，吸附层221由含有藻酸钙、羧甲基纤维素钠等吸湿性强的成分组成，比如，可以在海绵中混合藻酸钙、羧甲基纤维素钠等，也可以独立设置由海绵作为承载体，混合设置藻酸钙、羧甲基纤维素钠等吸湿性强的成分。

图3是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中第二分敷料层220的结构示意图之二。

参阅图3，在本发明的一些实施例中，第二分敷料层220上设有药物递送层222，药物递送层222朝向创面设置，药物递送层222上涂抹有药物或预载有可进行生物降解的药物微囊。

由于柔性等离子体贴片300释放的等离子体在伤口处理中有灭菌、活化细胞、加速组织修复的功效，但在存在大量脓液或严重感染的场景下，单独使用等离子体可能不足以应对细菌繁殖问题。此时，联合药物递送层222用于治疗创面，能够实现更好的治疗效果，显著提升复杂伤口的治愈几率。

相当于，本发明采用等离子体和药物进行协同治疗创面，进一步提高创面治疗效果，缩短创面治疗周期。由于等离子体可以破坏病原体的外膜，使药物更容易进入病原体内，实现良好的治疗效果，同时药物弥补等离子体无法解决深层感染的局限。

通过设计药物配方和等离子体的释放参数，不仅可以促进创面的炎症消退，还可以激活自愈机制，减少治疗周期和后续并发症的发生。

其中，药物递送层222可以使药物预载于生物降解聚合物中，随着时间缓慢释放，达到长效控制浓度的目的。药物递送层222也可以利用脂质体、微囊、纳米颗粒等活性载体携带药物，增强穿透力和靶向性。

药物递送层222所携带的药物可以根据创面的情况进行选择，如抗生素、生长因子、愈创木酚等。

在本发明的一些实施例中，第二分敷料层220集成设有检测层，检测层设有柔性电路板，柔性电路板上设有温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器中的至少一种。

即，可以根据创面情况，在柔性电路板上设置温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器中的任意一种；也可以根据创面情况，在柔性电路板上设置温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器中的任意两种或任意三种；还可以根据创面情况，在柔性电路板上设置温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器。

其中，温度与湿度传感器用于监测创面（伤口）附近的温度和湿度，当创面附近的温度和湿度过高或过低的情况，及时调整敷料透气性或加湿，防止感染或干燥。

氧气感应器利用氧敏感膜，如氧化锌、钯等材料，实时监测组织内的氧张力（即局部组织氧气分压）。由于人体组织的正常新陈代谢和再生过程都需要充足的氧气供应。氧气参与能量生成、酶活性调节、免疫细胞功能发挥等多个环节，尤其对于血管新生和胶原蛋白合成至关重要。因此，监测氧张力能够直观反映伤口处的血流状况和生理应激水平，通过分析氧张力波动，可以及早发现局部缺氧现象，提示可能存在血液循环障碍、感染加重或其他并发症，连续监测帮助掌握治疗干预措施的效果，适时调整治疗方案，例如调整负压引流参数或药物剂量等。

pH值传感器用于测定创面（伤口）附近的酸碱度，反映创面环境的健康程度，支持细菌生存状态的间接评估。

生物识别传感器可以探测白细胞介素、C反应蛋白等炎症相关生物标记物的存在，早期提示感染风险。

在本发明的一些实施例中，在检测层的外侧包裹设置有信号隔离层，隔离层用于隔离电磁干扰或柔性等离子体贴片300的放电干扰。

通过设置信号隔离层，可以确保各个传感器的信号清晰，不受体内电磁干扰或等离子体放电的影响，维持准确度和稳定性。

在本发明的一些实施例中，检测层的外侧包裹设置有生物屏障涂层，生物屏障涂层用于保护柔性电路板以及设于柔性电路板上的各传感器。

通过设置生物屏障涂层，可以保护各个传感器免受体液腐蚀，延长各个传感器的使用寿命。其中，生物屏障涂层应用惰性聚合物，减少免疫排斥反应。

图4是本发明实施例提供的负压封闭引流敷料中柔性等离子体贴片300的结构示意图。图5是图4所示的柔性等离子体贴片300的俯视图。图6是图4所示的柔性等离子体贴片300的结构分解示意图。

参阅图4至图6，在本发明的一些实施例中，柔性等离子体贴片300包括由上至下依次层叠设置的第一介质阻挡层310、电极层320和第二介质阻挡层330，电极层320适于连接电源模块，用于产生等离子体。

第一介质阻挡层310上间隔设有第一通孔311，第一通孔311对应电极层320的间隙设置；第二介质阻挡层330上间隔设有第二通孔331，第二通孔331的位置与第一通孔311的位置相对应，第一通孔311的位置和第二通孔331的位置均与孔隙的位置相对应。

相当于，柔性等离子体贴片300的贯通孔340由第一通孔311、第二通孔331和设于电极层320的间隙组成，第一通孔311、第二通孔331和间隙的位置相互对应，且相互连通。

这样设置，负压封闭引流敷料在进行负压吸引时，创面渗出液穿过敷料层200的孔隙以及柔性等离子体贴片300的第二通孔331、电极层320的间隙和第一通孔311，进入引流管400完成负压引流治疗。

继续参阅图5和图6，在本发明的一些实施例中，电极层320包括由上至下依次层叠设置的正电极321、绝缘介质层和负电极322，正电极21、绝缘介质层和负电极22层叠设置以形成类似于“三明治”结构的介质阻挡放电。

介质阻挡放电（DBD放电）不需要电极直接接触气体，而是利用绝缘介质隔离电极和气体，可以防止电极腐蚀，延长设备寿命。

在本发明的一些实施例中，电极层320包括基板、正电极321和负电极322，正电极321和负电极322共面设于基板，正电极321和负电极322均适于连接电源模块。

相比于其他放电方式，柔性等离子体贴片300采用共面电极能够在较广范围内实现稳定且一致的能量传递，避免热点形成，确保治疗区域受热均匀；有利于产生大量活性氧物种（ROS）、活性氮物种（RNS）及其他带电粒子，有效促进伤口愈合、消炎镇痛等生物学效应。

需要说明的是，放电电极不限于梳齿电极、螺旋状电极、网格状电极、蜂巢状电极。

网格状电极通常由一系列交织的金属线或条带构成，这些金属线或条带交替作为正极和负极，形成多个交叉点和空隙。当外加的电源模块将电位分别施加给正负电极322时，会在网格的空隙中建立起强大的电场，在电场作用下，气体分子中的电子受到拉扯，开始从原子或分子中分离出来，形成自由电子，自由电子在电场驱动下加速，撞击更多的气体分子，造成新的电子-离子对，随着电子密度不断增加，局部电场变得极其强大，足以使气体介质彻底击穿形成放电。放电路径沿着网格的空隙蔓延，形成众多分散但相连的小放电通道，增加了等离子体覆盖的有效区域，在放电通道中，大量电子、正离子和激发态分子聚集，形成密集的等离子体云，生成的等离子体从放电通道中扩散出来，实现等离子体的杀菌消毒功能。

蜂巢状电极一般包含一组中心电极（通常是正极）和围绕它的环形或六角形负电极322，中间空隙充满气体介质，当高压电源在中心电极和外围电极间施加电压时，会在二者之间形成非均匀电场。由于电极的独特排列，电场在蜂巢的每一个单元内部非常集中，尤其是在中心电极附近，形成高度集中的电场梯度，中心电极吸引周围空间中的自由电子和其他带电粒子向其移动，同时，负电极322则排斥这些带电粒子，导致电荷在中心电极周围积聚，当电场强度足够大时，会导致气体介质被电离，形成电荷载流子（电子和正离子）。击穿后的介质形成放电通道，放电通道中的高能量粒子继续与其他分子相互作用，形成大量的离子、电子和活性物种，即等离子体，等离子体不仅局限于放电通道，会扩散到目标区域中，对目标区域进行杀菌消毒。

梳齿状的电极（正极）与地（或负极）之间加上高压交流或直流电压时，会在电极间隙形成强烈的电场，当电场强度超过气体分子的击穿电场（约10^6 V/m），目标区域的空气中的分子会被强烈电离，分解成带电粒子（电子、正离子和自由基），带电粒子在电场作用下加速移动，碰撞其他中性分子，进一步产生更多带电粒子，形成雪崩式的连锁反应。随着电子密度增加，局部电流急剧增大，形成放电通道，放电通道内的高温和高能电子促使气体分子完全电离，形成了由离子、电子和激态分子组成的等离子体，等离子体通过电动力学和热扩散作用，从放电区向外传播，对目标区域进行高效杀菌，实现治疗的目的。

其中，梳齿电极的边缘或尖端由于曲率半径小，电场强度极大增强，能够出现电场集中现象；相当于，梳齿电极锐利的尖端能够局部放大电场，降低了放电所需的电压，使得在较低的能量输入下即可实现等离子体放电，从而减少了对周围组织的热损伤。此外，多齿排布可以形成密集的放电点阵，实现更大面积的均匀覆盖，适用于大面积伤口治疗或表面加工等场景。

螺旋状的放电电极提供高压电时，会产生螺旋方向的电磁场，强大的磁场和电场共同作用下，气体分子被电离，电子从原子中剥离，形成电子和离子，螺旋电极的结构指导电子和离子沿着螺旋路径移动，螺旋路径上的电荷积累会触发放电，放电过程中，气体分子因电离和加热而转变为等离子状态，形成稳定的等离子体云，等离子体云受螺旋磁场的影响，沿螺旋轴线方向推进，呈现螺旋状或漩涡状运动。

在上述的各个电极中，由于梳齿状电极精细的齿缘能够聚焦电场，适合局部病灶治疗，对伤口周边正常组织伤害较小，适用于皮肤深层感染治疗，能有效杀灭细菌而不损害健康组织。由于蜂巢状电极可提供更均匀的放电分布，等离子体覆盖面积广，适合较大面积的窦道处理。由于网格状电极渗透性强，适用于深入组织内部或复杂形态部位的治疗，有利于需要穿透到深层组织的治疗，能实现深层净化和修复。由于螺旋状电极利用螺旋放电特性和定向等离子体流，可在深部组织形成定向治疗效果，定向输送等离子体的能力增强了治疗精度和安全性，适合靶向治疗。

继续参阅图3和图4，在本发明的一些实施中，柔性等离子体贴片300还包括转接部件350，转接部件350与电极层320的电级线集成连接，转接部件350适于连接电源模块。

通过设置转接部件350，方便柔性等离子体贴片300与电源模块连接。转接部件350可以设置标准化的插头插座，允许柔性等离子体贴片300快速接入电源模块，方便维护和连接。

本发明还提供一种创面治疗装置，创面治疗装置包括负压装置、电源模块和任一项的负压封闭引流敷料，负压装置适于向负压封闭引流敷料提供负压，电源模块与负压封闭引流敷料的柔性等离子体贴片300电连接。

创面治疗装置在使用过程中，先彻底清洗创面伤口和周围皮肤，去除油脂、异物，创造无菌环境；然后裁剪密封层100，使密封层100的尺寸大于创面的面积，确保密封层100的边缘有足够的重叠面积。放置带有柔性等离子体贴片300的负压封闭引流敷料，用手指沿着边缘按压，使密封层100紧紧贴合皮肤，形成无缝隙的屏障。用手掌轻拍检测密封层100是否牢固，没有松动迹象，同时确认负压装置（负压泵）连接正确，电源模块连接正常。

打开负压装置进行负压吸引时，创面渗出液穿过敷料层200的孔隙以及柔性等离子体贴片300的贯通孔340，进入引流管400完成负压引流治疗。当停止负压吸引时，敷料层200或部分敷料层200对柔性等离子体贴片300起到支撑作用，无需额外设置垫片等结构，即可使柔性等离子体贴片300与创面之间有固定气隙，供工作气体流入。

负压封闭引流敷料在进行等离子体治疗时，柔性等离子体贴片300在靠近创面的一侧产生微等离子体，通过产生活性氮氧化物，活性粒子，紫外线等物质发挥消毒杀菌，其活性粒子等组分透过敷料层200的贯通孔到达创面以发挥杀菌作用，实现促进组织再生等治疗作用；并且，渗出性创面与敷料层200形成湿润环境，活性氮氧物质等活性粒子与水作用可形成等离子体活化水，包含特有的氢氧根，过氧化氢等活性物质，可进一步增强创面杀菌效果。

本发明实施例提供的创面治疗装置中，负压封闭引流敷料集成有柔性等离子体贴片300，等离子体富含高能粒子和自由基，可以直接破坏细菌的细胞膜和DNA，实现抗菌作用，也即耦合等离子体技术，能够有效应对多重耐药菌株，降低感染率，为创面创造更加纯净的愈合环境。等离子体中的活性物质（如ROS、RNS）不仅能消灭病原体，还能刺激细胞新陈代谢，促进生长因子的释放，加速血管生成和上皮细胞迁移，从而加快组织修复速度，相比传统的负压封闭引流（VSD）技术，单纯依靠负压引流难以达到同样的效果。

并且，等离子体可以调节pH值，维持适宜的氧化还原状态，优化组织再生条件；同时，等离子体具备抗菌性，即使在封闭状态下也能持续发挥作用，减少因反复更换敷料引起的交叉污染机会，因此，可以实现不更换敷料的情况下，实现负压引流与创面杀菌消毒，促愈合作用的序贯治疗。

且等离子体治疗有助于调控炎症因子水平，减少纤维蛋白沉积，指导胶原纤维正确排列，与负压封闭引流（VSD）技术的机械拉伸作用相结合，共同作用下能够减小瘢痕面积，改善愈合质量。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种负压封闭引流敷料，其特征在于，包括由上至下依次层叠设置的密封层和敷料层，以及包括引流组件；

所述引流组件包括吸盘和引流管，所述吸盘设于所述密封层的吸附口，所述引流管连接于所述吸盘；

所述敷料层为多孔隙结构，且孔壁之间互相连通形成连续的通道，所述敷料层设有柔性等离子体贴片，所述柔性等离子体贴片适于产生作用于创面的等离子体，所述柔性等离子体贴片设有与孔隙连通的贯通孔。

2.根据权利要求1所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述敷料层包括层叠设置的第一分敷料层和第二分敷料层，所述柔性等离子体贴片设于所述第一分敷料层和所述第二分敷料层之间；

所述柔性等离子体贴片所产生的等离子体适于通过所述第二分敷料层作用于创面。

3.根据权利要求2所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述第二分敷料层上设有吸附层，所述吸附层用于吸附创面的渗出液；

或者，所述第二分敷料层的内部集成设置有吸附层，所述吸附层用于吸附创面的渗出液。

4.根据权利要求2所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述第二分敷料层上设有药物递送层，所述药物递送层朝向创面设置，所述药物递送层上涂抹有药物或预载有可进行生物降解的药物微囊。

5.根据权利要求2所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述第二分敷料层集成设有检测层，所述检测层设有柔性电路板，所述柔性电路板上设有温度与湿度传感器、氧气感应器、pH值传感器和生物识别传感器中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述检测层的外侧包裹设置有信号隔离层，用于隔离电磁干扰或柔性等离子体贴片的放电干扰。

7.根据权利要求5所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述检测层的外侧包裹设置有生物屏障涂层，所述生物屏障涂层用于保护柔性电路板以及设于所述柔性电路板上的各传感器。

8.根据权利要求1至7任一项所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述柔性等离子体贴片包括由上至下依次层叠设置的第一介质阻挡层、电极层和第二介质阻挡层，所述电极层适于连接电源模块；

所述第一介质阻挡层上间隔设有第一通孔，所述第一通孔对应所述电极层的间隙设置；所述第二介质阻挡层上间隔设有第二通孔，所述第二通孔的位置与所述第一通孔的位置相对应，所述第一通孔、所述电极层的间隙和所述第二通孔组成所述贯通孔。

9.根据权利要求8所述的负压封闭引流敷料，其特征在于，所述电极层包括基板、正电极和负电极，所述正电极和所述负电极共面设于所述基板，所述正电极和所述负电极均适于连接电源模块。

10.一种创面治疗装置，其特征在于，包括负压装置、电源模块和权利要求1至9任一项所述的负压封闭引流敷料，所述负压装置适于向所述负压封闭引流敷料提供负压，所述电源模块与所述负压封闭引流敷料的柔性等离子体贴片电连接。