CN119173239A

CN119173239A - 堞形注射器产品标签

Info

Publication number: CN119173239A
Application number: CN202380039300.8A
Authority: CN
Inventors: 阿尔弗雷德·莱布兰德
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2022-05-09
Filing date: 2023-05-08
Publication date: 2024-12-20
Also published as: WO2023219942A1; US20250281695A1; EP4275720A1; JP2025515795A

Abstract

本文提供了一种药物输送装置，该药物输送装置具有筒体、适配器和膜，该筒体限定被配置为接纳组合物的内部，该筒体具有远侧端头，该适配器包括从内表面延伸并安装到该远侧端头上的环，并且具有从外表面延伸的交替的多个凹槽和多个肋，该适配器可相对于该筒体旋转，该膜包括一个或多个突片，该一个或多个突片从该膜的表面沿着该膜的边缘延伸，该一个或多个突片对应于该多个凹槽中的一个或多个凹槽并且被配置为接纳在该一个或多个凹槽内，该膜被施加到该筒体和该适配器，使得该一个或多个突片与该多个凹槽中的一个或多个凹槽互锁，从而防止该适配器与该筒体之间的相对旋转。

Description

堞形注射器产品标签

相关技术的描述

当连接到注射器时，可能需要防止鲁尔锁适配器相对于注射器旋转。这可以通过将标签或其它膜热收缩到适配器和注射器两者来实现，例如，如在美国专利第10,661,018号中所阐述的，该美国专利的公开内容通过引用整体并入本文。然而，这样的解决方案可能需要热通道设备，这可能会增加资本成本并占用制造车间的空间。

此外，由于热敏组合物不应不必要地暴露于加热的条件下，因此在填充该装置之后将这种标签或膜施加到预填充式注射器可能是不期望的。因此，在本领域中需要将膜或标签施加到适配器和注射器，以防止适配器的相对旋转，从而消除或减少对热收缩的需要。还需要在适配器与注射器之间提供更安全、防旋转的连接，而不管施加方法如何。

发明内容

本文提供了一种药物输送装置，该药物输送装置具有筒体、适配器和膜，该筒体限定被配置为接纳组合物的内部，该筒体具有远侧端头，该适配器包括从内表面延伸并安装到该远侧端头上的环，并且具有从外表面延伸的交替的多个凹槽和多个肋，该适配器可相对于该筒体旋转，该膜包括一个或多个突片，该一个或多个突片从该膜的表面沿着该膜的边缘延伸，该一个或多个突片对应于该多个凹槽中的一个或多个凹槽并且被配置为接纳在该一个或多个凹槽内，该膜被施加到该筒体和该适配器，使得该一个或多个突片与该多个凹槽中的一个或多个凹槽互锁，从而防止高适配器与该筒体之间的相对旋转。

在一种构造中，该药物输送装置还包括从该膜的该表面延伸的条带，并且其中，该一个或多个突片从该条带延伸。可选地，该一个或多个突片是倒圆的。在某些构造中，该一个或多个突片包括宽度和长度，并且该一个或多个突片的该宽度可以对应于该多个凹槽中的一个或多个凹槽的宽度。可选地，该一个或多个突片的该长度是该多个凹槽中的一个或多个凹槽的长度的至少一半。

在某些构造中，该一个或多个突片与该膜模制(mold)在一起。可选地，该一个或多个突片与该膜分开模制，并且在模制后沿着该膜的边缘固定。该一个或多个突片可以与膜共同模制(co-mold)。在某些构造中，注射器具有10.85mm的直径。

在其它构造中，该一个或多个突片包括多个突片，该多个突片中的每一个突片被接纳在该适配器中的该多个凹槽中的一个凹槽内。该筒体可以包括玻璃，并且弹性止挡件可以被接纳在该筒体的该内部内。该药物输送装置还可以包括可拆卸地连接到该适配器的塞子。

附图说明

图1是根据本文描述的非限制性实施例的组件的药物输送装置以及旨在安装到该装置的远侧端头上的适配器的立体图；

图2是根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置和适配器的立体图，其中适配器安装在该装置的远侧端头上；

图3是根据本文描述的非限制性实施例的注射器组件的局部截面图；

图4是根据本文描述的非限制性实施例的注射器组件的截面图，其中塞子已经安装在适配器上；

图5是根据本文描述的非限制性实施例的注射器组件的侧视图，其中膜还覆盖安装在适配器上的塞子的一部分，该可热收缩的膜具有点线作为防篡改装置(tamperevident means)；

图6是根据本文描述的非限制性实施例的注射器组件的截面图，连接器已经部分地螺纹联接到该注射器组件上；

图7是根据本文描述的非限制性实施例的用于组件的标签的立体图；

图8是图7的标签的立体图，示出了卷起的标签，如同该标签被施加到本公开的组件；

图9是根据本文描述的非限制性实施例的用于组件的标签的另一立体图；

图10是根据本文描述的非限制性实施例的用于组件的标签的另一立体图。

具体实施方式

提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解的是，本发明可以呈现各种替代变型，除非有明确相反说明。还应当理解的是，在附图中示出并且在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特征不应被认为是限制性的。

应当理解的是，本文所述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有值和子范围。例如，“1到10”的范围旨在包括所述的最小值1和所述的最大值10之间的所有子范围(包括1和10)，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。

本文公开了一种具有一个或多个堞形结构(castellation)的标签和包括这种标签的注射器组件，以及将这种标签施加到注射器组件以防止或限制注射器上存在的鲁尔锁适配器的旋转的方法。

参考图1，图1示出了本公开的组件的药物输送装置1。药物输送装置1可以包括筒体2，该筒体限定被配置为保持组合物的内部，并且该筒体具有远侧端头3。药物输送装置1具有纵向轴线A。药物输送装置1可以是手动注射器，可选地为预填充式注射器。如该图所示，筒体2和远侧端头3可以由单一元件(例如，塑料、玻璃或其它已知材料)形成。筒体2和远侧端头3优选地由玻璃材料制成。筒体2可以在其近端由活塞(未示出)密封。远侧端头3包含通道4，该通道与纵向轴线A对准并且为组合物从筒体2到连接器(例如，IV连接器)或注射针的传送或者从小瓶到筒体2的传送提供通路。在所示的示例中，远侧端头3的外表面3a具有略微锥形的形状。

继续参考图1，图1还示出了适配器5，该适配器包括环6。在所示实施例中，环6在其近侧区域中设置有径向地向内延伸的内部突出部，该内部突出部呈不连续的环状凸起7的形式。不连续的环状凸起7可以由如下的材料制成：该材料足够柔软，以允许该不连续的环状凸起7在施加于该凸起7的内壁上的压力下沿向外方向径向地略微扩展。替代性地，不连续的环状凸起可以被能够径向地向外扩展的连续环状凸起所代替。环6的内壁设置有与不连续的环状凸起7向远侧隔开的内螺纹8。适配器5优选地由柔性材料(例如，塑料)制成。

转到图2，适配器5可以通过摩擦配合、粘合剂、螺纹连接或本领域技术人员已知的其它连接而被安装在远侧端头3上。

参考图3，图3示出了组件101的局部视图，其中药物输送装置1被示为具有安装在远侧端头3上的适配器5。图3还示出了膜9，该膜可选地为包括一个或多个标记的标签，该膜已经附接到筒体2的至少一部分和适配器5的至少一部分。可选地，膜9随后可以热收缩以覆盖和紧密地包裹该筒体2的至少一部分(在所示示例中为筒体2的远侧区域2a)和该适配器5的至少一部分(在所示示例中为适配器5的近侧区域5a)。膜9可以从筒体2的远侧区域2a到适配器5的近侧部分5a为连续的，并且可以被布置成覆盖等量的筒体2和适配器5。膜9可以由热塑性材料制成。在实施例中，膜9由含有聚氯乙烯的材料制成。在实施例中，膜9可以是透明的和/或可以包括文字，例如刻度(graduation)、品牌名称、批号、有效期、药品代码或其它有用信息。

如下文将更详细地解释的，如可以从图3理解的，由于膜9的存在，限制和/或防止了适配器5相对于筒体2和远侧端头3绕纵向轴线A的旋转。膜9还可以防止适配器5相对于筒体2的平移。因此，当用户继续将包括适配器5的药物输送装置1附接到另一装置或连接器时，操作变得方便且安全。

转到图4，图4示出了具有安装在适配器5上的塞子10的组件101。该塞子10可以可拆卸地安装在适配器5上，并且可以在使用之前限制对适配器5的触及，以保护该适配器5和/或维持适配器5的无菌性。

图6示出了在将连接器11螺纹联接到适配器5上的步骤期间图3的组件。连接器11设置有外螺纹12，该外螺纹旨在匹配适配器5的环6的内螺纹8。

转到图4和图6，当用户在提供有组件101(该组件101的适配器5如图4所示是封闭的)的情况下开始将适配器5连接到具有鲁尔连接件(例如，IV连接器)的另一装置(例如，连接器11)的过程时，用户可以首先用一只手经由膜9抓住组件101以移除塞子10。然后，用户可以将连接器11附接到适配器5的内螺纹8上(如图6所示)，而不用考虑适配器5相对于筒体2的旋转或适配器5相对于筒体2的轴向平移。当连接器11的外螺纹12被适配器5的内螺纹8牢固地接纳时，用户可以确信药物输送装置1和连接器11紧密地连接而没有泄漏的风险。

转到图5，图5示出了另一实施例，其中膜9更长并且覆盖塞子10的至少一部分。因此，膜9可以覆盖筒体2的一部分、适配器(未示出)和塞子10的一部分，可选地以连续方式来覆盖。在这种情况下，膜9可以设置有环状可折断线13，为了移除塞子10并且打开适配器5，必须折断该环状可折断线。因此，可折断线13可以用作篡改指示器。

转到图7至图10，图7至图10示出了膜9的内表面。如上所述，膜9可以附接到适配器5和筒体2两者，以限制或防止适配器5与筒体2之间的相对旋转。如上所述，膜9还可以包括具有标记的标签，从而提供与药物输送装置1的内容物或使用相关的信息。如图1和图2所示，适配器5沿其外表面包括交替的凹槽14和肋16。膜9包括从接触适配器5和筒体2的表面18(例如，膜9的内表面)延伸的一个或多个协作的堞形结构(例如，突片)20。一个或多个突片20可以沿着膜9的边缘设置，并且一个或多个突片20可以被布置成当膜9被施加到筒体2和适配器5两者时，该一个或多个突片配合在适配器5上的这些凹槽14中的一个或多个凹槽内。当施加到适配器5时，一个或多个突片20与肋16接合并互锁，类似于轴上的锁定齿轮。考虑到膜与筒体2和适配器5两者的连接，这种接合限制和/或防止适配器5的相对旋转。一个或多个突片20的宽度可以大体上对应于凹槽14的宽度，以建立强大的互锁效应。如图所示，一个或多个突片20的长度大体上对应于凹槽14的长度，但是可以使用不同的长度，只要维持互锁效应并防止适配器5的相对旋转即可。例如，可以使用具有短长度的标签9，该标签仅部分地沿着适配器5延伸。在这种情况下，一个或多个突片20的长度不一定对应于凹槽14的长度，而仅部分地沿着适配器5延伸。虽然附图中示出了六个突片20，但是可以预期的是，根据突片20与适配器5之间的互锁的设计和期望强度，可以使用任何数量的突片20来接合任意数量的凹槽14。在一些情况下，可能只需要一个突片20。

如图7所示，一个或多个突片20被直接模制到膜9中，从表面18延伸并且彼此间隔开一定距离，该距离与肋16的大小相对应。图8示出了膜9，如同该膜被施加到药物输送装置1，但是筒体2或适配器5没有就位。突片20还可以与膜9一起共同模制并且随后在膜9被切割成一定大小之后固定到该膜上。图9示出了膜9的另一实施例，该膜具有从表面18沿着膜9的边缘延伸的条带24。突片20沿着条带24隔开，并从条带24沿背离膜9的方向延伸。条带24可以被直接模制到膜9中，或者条带24可以与膜9共同模制并固定到膜9。图10示出了倒圆的突片26。倒圆的突片26允许与凹槽14有更大的间隙，并允许倒圆的突片26放置在与凹槽14略有偏移的位置，并且仍然起到如前所述的作用。倒圆的突片26也可以被直接模制到膜9中，或者倒圆的突片26可以与膜9共同模制并随后固定到该膜上。可以设想的是，突片20可以采用其它形状，只要维持突片20与凹槽14之间的互锁效果即可。

膜9可以以与上述方式相同的方式被施加到筒体2和适配器5。膜9可以热收缩到筒体2和适配器5，或者膜9可以沿着表面18设置有胶水或其它粘合剂，以便粘附到筒体2并锁定适配器5。膜9也可以以上述方式与塞子10结合使用。考虑到适配器5的直径，该膜可以在直径约为10.85毫米的注射器上使用。

该组件可以根据以下来制造：可以提供包括用于组合物(例如，药用组合物)的筒体2的药物输送装置1。筒体2可以包括远侧端头3和合适的适配器5，该远侧端头包括通道，该通道为组合物的传送提供通路。在第二步骤中，将适配器5例如通过摩擦配合连接到筒体2的远侧端头3。可选地，可以在该第二步骤之前或在该第二步骤之后，用组合物填充筒体2。在另一步骤中，例如通过热收缩、粘合剂或其它类似方法将膜9附接到筒体2的至少一部分，以便相对于筒体2锁定适配器5，其中一个或多个突片20与适配器5中的一个或多个凹槽14对准。

在膜9还覆盖安装在适配器5上的塞子10的一部分的非限制性实施例中，在结合膜9之前可以将塞子10安装在适配器5上，并且可选地以如上所述的连续方式(具有或不具有如上所述的可选可折断线)选择可收缩膜的长度以覆盖适配器5以及塞子10的至少一部分。在这样实施例中，一个或多个突片20纵向地布置在标签9上，以便仍然与适配器5中的一个或多个凹槽14对准并且被该一个或多个凹槽接纳。

尽管为了说明的目的，已经基于当前被认为是最实际和最优选的实施例详细描述了本公开，但是应当理解的是，这种细节仅仅是为了该目的，并且本公开不限于所公开的实施例，而相反，本公开旨在涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解的是，本公开预期：在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims

1.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：

筒体，所述筒体限定被配置为接纳组合物的内部，所述筒体包括远侧端头，所述远侧端头限定用于为所述组合物的传送提供通路的通道；

适配器，所述适配器包括从内表面延伸并安装到所述远侧端头上的环，并且包括从外表面延伸的交替的多个凹槽和多个肋，所述适配器能够相对于所述筒体旋转；以及

膜，所述膜包括一个或多个突片，所述一个或多个突片从所述膜的表面沿着所述膜的边缘延伸，所述一个或多个突片对应于所述多个凹槽中的一个或多个凹槽，并且被配置为接纳在所述一个或多个凹槽内，

其中，所述膜被配置为施加到所述筒体和所述适配器，使得所述一个或多个突片与所述多个凹槽中的一个或多个凹槽互锁，从而防止所述适配器与所述筒体之间的相对旋转。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，所述药物输送装置还包括从所述膜的所述表面延伸的条带，并且其中，所述一个或多个突片从所述条带延伸。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片是倒圆的。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片包括宽度和长度。

5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片的所述宽度对应于所述多个凹槽中的一个或多个凹槽的宽度。

6.根据权利要求4所述的组件，其中，所述一个或多个突片的所述长度是所述多个凹槽中的一个或多个凹槽的长度的至少一半。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片与所述膜模制在一起。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片与所述膜分开模制，并且在模制后沿着所述膜的边缘固定。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片与所述膜共同模制。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物输送装置，其中，所述注射器具有10.85mm的直径。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物输送装置，其中，所述一个或多个突片包括多个突片，所述多个突片中的每一个突片被接纳在所述适配器中的所述多个凹槽中的一个凹槽内。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物输送装置，其中，所述筒体包括玻璃。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送装置，所述药物输送装置还包括接纳在所述筒体的所述内部内的弹性止挡件。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物输送装置，所述药物输送装置还包括可拆卸地连接到所述适配器的塞子。