CN118873818A - 一种可控导丝及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可控导丝，其包括第一导线和第二导线，第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，第一导线和第二导线的远端连接在一起，从而形成纵长的导丝本体及位于导丝本体远端并对应第一导线和第二导线的远端的转向端，当第一导线和第二导线分别作为正负电极形成导电回路时，第一导线的远端的形状记忆功能被触发而偏离第一导线的轴线方向，第二导线的远端跟随第一导线的远端一起偏离而发生弹性变形，以控制导丝本体的转向端方向，当第一导线和第二导线构成的导电回路断电时，第一导线的远端的形状记忆功能消失而在第二导线的远端的弹性恢复力作用下恢复，本发明还涉及制备可控导丝的方法，节省了手术时间和减轻了患者痛苦，以适配手术需要。

Description

一种可控导丝及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可控导丝及其制备方法。

背景技术

当前，在涉及使用导管导丝的人工手术中，术者需要站在受术者附近操作如导丝、导管或血管成形术导管等腔内医疗器械进入具有血管系统的受术者体内或者从受术者体内撤出。所使用的导丝头部具有一定固定角度。医生在数字影像的监视下，将导丝推进一定距离，并在血管分支处通过旋转导丝，将其弯曲头部适配并进入目标分支，在该过程中必要时需要根据分支弯曲情况更换具有其它弯曲形状的导丝，随后推动导管，使其穿过导丝，进入目标分支。重复上述过程，直到导管抵达病灶位置后，将导丝抽出患者体外，最后将特定的医疗器械沿着已经在患者体内成型的导管内推进并抵达病灶，完成介入治疗。这会导致手术时间延长，使医护人员接受更多X光辐射，同时手术风险也高，使得患者的有效治疗窗口缩短。

发明内容

基于此，有必要针对现有技术中的不足，提供一种可控导丝及其制备方法。

本发明提供一种可控导丝，其包括细长型的第一导线和第二导线，所述第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，所述第一导线和第二导线的远端连接在一起，从而形成纵长的导丝本体及位于所述导丝本体远端并对应所述第一导线和第二导线的远端的转向端，当所述第一导线和第二导线分别作为正负电极形成导电回路时，所述第一导线的远端的形状记忆功能被触发而偏离所述第一导线的轴线方向，所述第二导线的远端跟随所述第一导线的远端一起偏离而发生弹性变形，以控制所述导丝本体的转向端方向，当所述第一导线和第二导线构成的导电回路断电时，所述第一导线的远端的形状记忆功能消失而在所述第二导线的远端的弹性恢复力作用下恢复。

优选地，所述第一导线在靠近远端处设置塑形点，以让所述第一导线的远端偏离所述第一导线的轴线方向。

优选地，所述第一导线的远端相对所述第一导线的轴线方向在0°-360°之间弯折。

优选地，所述第一导线的塑形点与远端之间经塑形处理而成。

优选地，所述第二导线在靠近远端处设置塑形点，以让所述第二导线的远端偏离所述第二导线的轴线方向，所述可控导丝还包括绝缘地设置在所述第二导线并覆盖塑形点的弹性丝。

优选地，所述第二导线的远端相对所述第二导线的轴线方向在0°-360°之间弯折。

优选地，所述第二导线的塑形点与远端之间经塑形处理而成。

优选地，所述导丝本体上对应所述第一导线和第二导线的远端的转向端由形状记忆合金制成并经塑形处理而成。

优选地，所述导丝本体由形状记忆合金制成。

优选地，所述第一导线和第二导线为温控导线。

优选地，所述弹性丝绝缘地延伸至所述第二导线的远端。

优选地，所述弹性丝绝缘地延伸至所述第二导线的近端。

优选地，所述弹性丝具有超弹性。

优选地，所述第一导线的近端和第二导线的近端分别形成接线端，用于连接电源。

本发明还提供一种可控导丝的制备方法，其包括：1)提供连接在一起的细长型的第一导线和第二导线，并让所述第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，从而形成纵长的导丝本体及位于所述导丝本体远端的转向端；2)对所述第一导线上对应连接处的远端进行塑形处理，以便当所述第一导线和第二导线分别作为正负电极形成导电回路时，所述第一导线的远端的形状记忆功能被触发而偏离所述第一导线的轴线方向，所述第二导线的远端跟随所述第一导线的远端一起偏离而发生弹性变形，以控制所述导丝本体的转向端方向，当所述第一导线和第二导线构成的导电回路断电时，所述第一导线的远端的形状记忆功能消失而在所述第二导线的远端的弹性恢复力作用下恢复。

优选地，将同一导线弯折后形成所述第一导线和第二导线。

优选地，将所述第一导线的远端和第二导线的远端焊接在一起。

优选地，所述第一导线和第二导线编织在一起。

优选地，对所述第一导线进行塑形处理而在靠近远端处形成塑形点。

优选地，对所述第一导线的塑形点与远端之间进行塑形处理。

优选地，所述第一导线由形状记忆合金制成。

优选地，对所述第二导线进行塑形处理而在靠近远端处形成塑形点，所述第二导线的塑形点上绝缘地覆盖弹性丝。

优选地，对所述第二导线的塑形点与远端之间进行塑形处理。

优选地，所述第二导线由形状记忆合金制成。

优选地，所述塑形处理为在高温下对形状记忆合金进行塑性变形，让形状记忆合金处于完全奥氏体相。

优选地，分别在所述第一导线和第二导线表面上涂覆胶水并进行固化后形成绝缘层。

优选地，给并靠在一起的所述第一导线和第二导线涂覆胶水并进行固化后形成所述导丝本体。

优选地，在所述弹性丝表面上涂覆胶水并进行固化后形成绝缘层。

优选地，通过涂覆胶水并进行固化而将所述弹性丝固定在所述第二导线上。

优选地，所述胶水为UV胶水并经紫外线固化后形成绝缘层。

本发明可控导丝的第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，当所述第一导线和第二导线通电形成导电回路时，从而触发所述第一导线的远端的形状记忆功能，控制所述转向端的弯曲方向，以适配手术需要，不需要在手术中撤换导丝，极大程度节省了手术时间和减轻了患者痛苦。

附图说明

图1为本发明第一实施例的可控导丝示意图，其中转向端往预先塑形方向偏转约30°。

图2为本发明第一实施例的可控导丝示意图，其中转向端往预先塑形方向偏转约60°。

图3为本发明第一实施例的可控导丝示意图，其中转向端往预先塑形方向偏转约90°。

图4为本发明第一实施例的可控导丝截面图。

图5为本发明第二实施例的可控导丝示意图。

图6为本发明第一实施例的可控导丝的制备方法制得的导丝本体示意图。

图7为对图6中的导丝本体进行塑形处理后的示意图。

图8为图7中的导丝本体塑形恢复后的示意图。

图9为在图8中的导丝本体上设置弹性丝后的示意图。

图10为本发明第二实施例的可控导丝的制备方法制得的可控导丝截面图。

图11为本发明第三实施例的可控导丝的制备方法制得的可控导丝截面图。

图12为本发明第四实施例的可控导丝的制备方法制得的可控导丝截面图。

图13为本发明第五实施例的可控导丝的制备方法制得的可控导丝截面图。

具体实施方式

为了使发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在本发明的描述中，术语“近端”指靠近术者的一端、术语“远端”指远离术者的一端；术语“递送”、“推送”、“拉拽”或者“前进”是指从远离术者的地方朝向术者的地方运动的过程、术语“撤出”或“后退”是指从靠近术者的地方朝向远离术者的地方运动的过程，而术语“水平”、“垂直”、“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“其间”、“之间”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“相连”、“固定”、“安装”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸地连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或磁连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多”的含义是一个/次或一个/次以上。

请参考图1-4，为本发明第一实施例公开的可控导丝。为了本发明可控导丝的清晰展示，虽然图中省去某些部件未示出，但其仍然是重要的。

该可控导丝包括细长型的第一导线10、第二导线20和弹性丝30。第一导线10和第二导线20相互绝缘地并靠在一起，从而形成纵长的导丝本体40。第一导线10和第二导线20在与导丝本体40远端对应的远端部分连接在一起、在与导丝本体40近端对应的近端部分形成接线端11、21(如长度约为2cm)，用于连接电源的正负电极。通常，在第一导线10和第二导线20表面上分别形成绝缘层12、22，让绝缘层12、22由具有生物相容性、隔热、耐热、可塑形的涂层材料制成，最好是不需加热即可固化的涂层材料。本实施例中，在第一导线10和第二导线20表面涂覆一层生物相容性好的UV胶水，而接线端11、21不涂覆，然后使用大功率紫外线灯使UV胶水固化。让第一导线10和第二导线20缠绕编织在一起而紧密结合，再在其上涂覆UV胶水并用大功率紫外线灯固化，即获得导丝本体40。

如图所示，第一导线10和第二导线20由同一条形状记忆合金导线制成。如获取一定长度、直径、相变温度(马氏体相和奥氏体相的转换温度)的单根镍钛丝，在其表面涂覆一层符合生物相容性的UV胶水并固化后(镍钛丝的首尾两端不涂覆UV胶水)，在其中部对折形成两长段，分别作为第一导线10和第二导线20，而UV胶水层形成绝缘层12、22、镍钛丝的首尾两端作为接线端11、21。将第一导线10和第二导线20缠绕编织在一起，并再在其上涂覆UV胶水，然后使用大功率紫外线灯固化而让第一导线10和第二导线20紧密固定在一起，从而制得导丝本体40，而导丝本体40近端即为接线端11、21、导丝本体40远端即为转向端42。其它实施例中，第一导线10和第二导线20可分别由两形状记忆合金导线制成，让它们的一端通过焊接等方式连接在一起。

导丝本体40由形状记忆合金制成，也即第一导线10和第二导线20由形状记忆合金制成。如上所述，本实施例中，第一导线10和第二导线20为温控镍钛丝，可在高温下对温控镍钛丝进行塑性变形，让温控镍钛丝处于完全奥氏体相，退火冷却后，让变形恢复后的温控镍钛丝连接电源，即第一导线10和第二导线20的接线端11、21分别连接正负电压，根据焦耳效应，随着时间推移，第一导线10和第二导线20的塑形部分温度不断上升达到由马氏体相转换为奥氏体相的相变温度，则塑形部分的形状记忆功能被触发而恢复塑性变形，即导丝本体40采用电流加热方式，让转向端42自动变形至塑形状态。

如图所示，转向端42由形状记忆镍钛合金制成并经塑形处理而成。具体为，导丝本体40与转向端42之间设置塑形点44，如距离远端约2cm处。让直径较小的圆棍置于塑形点44，将转向端42偏离导丝本体40的轴线方向90°弯折。让热风枪的温度升高至数百度(如350°-600°)，并稳定在这个温度，然后让塑形点44放置在热风枪出风口处加热，即可对塑形点44进行塑形，而转向端42基本呈线形。事实上，塑形点44可根据实际需求设置在任意位置；塑形时，转向端42相对于导丝本体40的轴线方向可在0-360°之间变化；对塑形点44进行塑形，也可以使用感应加热或电流电阻加热等其它物理加热方式。事实上，导丝本体40与转向端42之间的塑形点44可以看作第一导线10和第二导线20在靠近远端处分别设置塑形点，以让第一导线10的远端和第二导线20的远端分别偏离第一导线10和第二导线20的轴线方向，也即，第一导线10的远端和第二导线20的远端分别相对第一导线10和第二导线20的轴线方向在0°-360°之间弯折。其它实施例中，可对整个转向端42进行塑形处理，如利用具有弧形槽的模治具，让转向端42放置于弧形槽内而进行加热、塑形处理成呈弧形或弯曲状的转向端42(这也可以看作无限个塑形点44连线而形成呈弧形或弯曲状的转向端42)。

塑形点44冷却后，让转向端42恢复至导丝本体40的轴线方向，即第一导线10的远端和第二导线20的远端分别恢复至第一导线10和第二导线20的轴线方向，则导丝本体40与转向端42基本呈直线状。将弹性丝30绝缘地设置在导丝本体40上。如图所示，获取一条与第一导线10和第二导线20的长度相当的超弹性镍钛丝(其直径可与第一导线10和第二导线20的直径相同或不同)作为弹性丝30，将其缠绕编织在导丝本体40上，即弹性丝30的两端分别与导丝本体40的近端、远端相对应。同样涂覆符合生物相容性的UV胶水并使用大功率紫外线灯固化形成绝缘层32，使超弹性镍钛丝和温控镍钛丝形成一体，即让弹性丝30紧密固定在导丝本体40上，由第一导线10和第二导线20和弹性丝30构成整体的可控导丝。一般，可控导丝从近端到远端，长度较长，可以在2000mm-3000mm的范围内变化。其它实施例中，弹性丝30可绝缘地固定在部分导丝本体40上，即从转向端42延伸至部分导丝本体40但没有进一步延伸至导丝本体40近端，也可以仅结合在部分转向端42上(如整个转向端42都经塑形处理时)。

使用可控导丝进行手术时，将第一导线10和第二导线20的接线端11、21分别连接电源正负电极，将导丝本体40的转向端42置入血管、自然孔道或器官内腔并进行导丝递送。当转向端42到达需要转向的自然孔道、器官内腔、血管分支亦或迂曲血管时，通电则由第一导线10和第二导线20形成导电回路，由于电阻的存在产生热量，则导丝本体40的温度不断升高，当塑形点44的温度到达马氏体相转换为奥氏体相的相变温度时，转向端42逐渐偏离导丝本体40的轴线方向，直至对准需要转向的自然孔道、器官内腔、血管分支亦或迂曲血管，同时弹性丝30跟随转向端42发生弹性变形，从而递送转向端42进入相应的自然孔道、器官内腔、血管分支亦或迂曲血管。

上述转向端42具体偏离导丝本体40轴线方向的程度不仅与导丝粗细有关，还与电流和电压大小、通电时间等参数有关。以下以不同通电时间为例进行说明：1)通电约1-2S时，转向端42往预先塑形方向偏转约30°，如图1所示；2)持续通电约2-3S(累计)时，转向端42往预先塑形方向偏转约60°，如图2所示；3)持续通电约3-5S(累计)时，转向端42往预先塑形方向偏转约90°(即预设最大偏转角度)，如图3所示。

这时，关闭电源，则第一导线10和第二导线20构成的导电回路断电，转向端42停止偏转。随之，导丝本体40的温度不断下降，当塑形点44的温度到达奥氏体相转换为马氏体相的相变温度时，其形状记忆功能消失。此时在弹性丝30的弹性恢复力作用下，转向端42跟随弹性丝30恢复至导丝本体40的轴线方向，让转向端42继续沿相应的自然孔道、器官内腔、血管分支亦或迂曲血管前进。如图7所示，电流断开时，温控镍钛丝无偏转力带动超弹性镍钛丝偏转，而是随着温控镍钛丝的温度下降，偏转力持续减小，则超弹性镍钛丝因本身超弹性恢复应力，使温控镍钛丝跟随超弹性镍钛丝沿着原偏转路径逐渐恢复，约3-6S(累计)后恢复至线性状态。根据实际介入手术需求可以反复通电、断电操作多次，其远端可反复在0-360°内偏转循环，非一次性使用，可实现其远端成功进入大角度血管或迂曲病变位置，大大提高手术成功率，无需医生重复取出常规导丝进行远端塑形，极大程度减少了手术时间和患者痛苦。

对于第一实施例的可控导丝，导丝本体40与转向端42之间设置塑形点44，即对于第一导线10和第二导线20均设塑形点而言，塑形点也可只设置在第一导线10上与导丝本体40远端对应的部分或第二导线20上与导丝本体40远端对应的部分。以下以塑形点设置在靠近第一导线10的远端部分为例进行说明：当给第一导线10和第二导线20通电而构成导电回路时，仅第一导线10的远端具有形状记忆功能，其塑形点温度升高而进行相变转换，则第一导线10的远端逐渐偏离其轴线方向，而第二导线20的远端跟随第一导线10的远端一起偏离而发生弹性变形，让导丝本体40的转向端42发生变形。第一导线10和第二导线20上的电流切断后，塑形点逐渐冷却，塑形点由奥氏体相转换为马氏体相，即第一导线10的远端的形状记忆功能消失，在第二导线20的远端的弹性恢复力作用下，第一导线10的远端跟随第二导线20的远端恢复至其轴线方向，让转向端42与导丝本体40恢复线性状态，从而制成第二实施例的可控导丝，如图5所示。由此可见，该第二实施例的可控导丝仅包括第一导线10和第二导线20，不需要设置弹性丝30，工艺更简单，成本更低。

本发明还提供一种可控导丝的制备方法。如图4、6-9，为本发明可控导丝的制备方法的第一实施例，其包括如下步骤：1)在第一导线10和第二导线20表面上形成绝缘层12、22。既可由同一导线在中部对折形成连接在一起的第一导线10和第二导线20，也可为第一导线10和第二导线20的远端通过焊接等方式连接在一起，从而形成导电回路。让第一导线10和第二导线20绝缘地并靠在一起(如缠绕编织在一起)，再在其上涂覆UV胶水，然后使用大功率紫外线灯固化而让第一导线10和第二导线20紧密固定在一起，从而制得导丝本体40及位于导丝本体40远端的转向端42，如6所示。具体过程参前述。

2)在导丝本体40与转向端42之间形成塑形点44。通过在第一导线10和第二导线20靠近远端处分别设置塑形点来实现，如第一导线10和第二导线20由形状记忆合金导丝制成，具体为温控镍钛丝，在高温下对温控镍钛丝进行塑性变形，让温控镍钛丝处于完全奥氏体相，以让第一导线10的远端和第二导线20的远端分别偏离第一导线10和第二导线20的轴线方向，如7所示，退火冷却后恢复至第一导线10和第二导线20的轴线方向(实际中需要用工具掰至轴线方向)，如8所示。具体过程参前述。

3)让弹性丝30绝缘地设置在导丝本体40上。可将弹性丝30缠绕编织在导丝本体40上，且弹性丝30的两端分别与导丝本体40的近端、远端相对应。同前，涂覆符合生物相容性的UV胶水并使用大功率紫外线灯固化形成绝缘层32，即让弹性丝30紧密固定在导丝本体40上，从而构成整体的可控导丝，如图9所示。其它实施例中，也可先在弹性丝30上通过如上方式形成绝缘层，再通过另一绝缘层固定在导丝本体40上，如图10所示。

此外，关于第一导线10、第二导线20和弹性丝30三者之间的绝缘层，还可以通过如下方式形成：如图11所示，先在第一导线10、第二导线20和弹性丝30表面分别形成绝缘层12、22、32，然后将它们并靠在一起(如缠绕编织在一起)进行一次胶水涂覆并固化而制得整体的可控导丝；如图12所示，先在第一导线10和第二导线20表面分别形成绝缘层12、22并靠在一起，然后将弹性丝30(无绝缘层)也并靠在一起，即进行一次胶水涂覆并固化而形成绝缘层32，制得整体的可控导丝；如图13所示，先在第二导线20(也可以为第一导线10)表面形成绝缘层22，将第一导线10(无绝缘层)并靠在具有绝缘层22的第二导线20，进行胶水涂覆并固化而形成绝缘层12，将弹性丝30(无绝缘层)并靠在第一导线10的无绝缘层12，进行胶水涂覆并固化而形成绝缘层32，制得整体的可控导丝。

该可控导丝的远端还可以设置为具有较好的触觉反馈性能，即遇到阻力时，可以及时传导至近端；施加在可控导丝的近端的推送力，传导至远端的过程中，让近端不产生明显阻滞，以让可控导丝具有较好的传递能力。

最后需要说明的是，如果不冲突，本发明实施例以及实施例中的各个特征可以相互结合，均在本发明的保护范围之内。

以上所述实施例仅表达了发明的有限实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进或变劣，这些都属于发明的保护范围。因此，发明专利的保护范围以权利要求为准。

Claims (30)

1.一种可控导丝，其特征在于，所述可控导丝包括细长型的第一导线和第二导线，所述第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，所述第一导线和第二导线的远端连接在一起，从而形成纵长的导丝本体及位于所述导丝本体远端并对应所述第一导线和第二导线的远端的转向端，当所述第一导线和第二导线分别作为正负电极形成导电回路时，所述第一导线的远端的形状记忆功能被触发而偏离所述第一导线的轴线方向，所述第二导线的远端跟随所述第一导线的远端一起偏离而发生弹性变形，以控制所述导丝本体的转向端方向，当所述第一导线和第二导线构成的导电回路断电时，所述第一导线的远端的形状记忆功能消失而在所述第二导线的远端的弹性恢复力作用下恢复。

2.如权利要求1所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第一导线在靠近远端处设置塑形点，以让所述第一导线的远端偏离所述第一导线的轴线方向。

3.如权利要求2所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第一导线的远端相对所述第一导线的轴线方向在0-360°之间弯折。

4.如权利要求2所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第一导线的塑形点与远端之间经塑形处理而成。

5.如权利要求2所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第二导线在靠近远端处设置塑形点，以让所述第二导线的远端偏离所述第二导线的轴线方向，所述可控导丝还包括绝缘地设置在所述第二导线并覆盖塑形点的弹性丝。

6.如权利要求5所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第二导线的远端相对所述第二导线的轴线方向在0°-360°之间弯折。

7.如权利要求5所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第二导线的塑形点与远端之间经塑形处理而成。

8.如权利要求2-7中任一项所述的一种可控导丝，其特征在于：所述导丝本体上对应所述第一导线和第二导线的远端的转向端由形状记忆合金制成并经塑形处理而成。

9.如权利要求8所述的一种可控导丝，其特征在于：所述导丝本体由形状记忆合金制成。

10.如权利要求9所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第一导线和第二导线为温控导线。

11.如权利要求5所述的一种可控导丝，其特征在于：所述弹性丝绝缘地延伸至所述第二导线的远端。

12.如权利要求5所述的一种可控导丝，其特征在于：所述弹性丝绝缘地延伸至所述第二导线的近端。

13.如权利要求5所述的一种可控导丝，其特征在于：所述弹性丝具有超弹性。

14.如权利要求1所述的一种可控导丝，其特征在于：所述第一导线的近端和第二导线的近端分别形成接线端，用于连接电源。

15.一种可控导丝的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：1)提供连接在一起的细长型的第一导线和第二导线，并让所述第一导线和第二导线相互绝缘地并靠在一起，从而形成纵长的导丝本体及位于所述导丝本体远端的转向端；2)对所述第一导线上对应连接处的远端进行塑形处理，以便当所述第一导线和第二导线分别作为正负电极形成导电回路时，所述第一导线的远端的形状记忆功能被触发而偏离所述第一导线的轴线方向，所述第二导线的远端跟随所述第一导线的远端一起偏离而发生弹性变形，以控制所述导丝本体的转向端方向，当所述第一导线和第二导线构成的导电回路断电时，所述第一导线的远端的形状记忆功能消失而在所述第二导线的远端的弹性恢复力作用下恢复。

16.如权利要求15所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：将同一导线弯折后形成所述第一导线和第二导线。

17.如权利要求15所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：将所述第一导线的远端和第二导线的远端焊接在一起。

18.如权利要求15所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：所述第一导线和第二导线编织在一起。

19.如权利要求15所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：对所述第一导线进行塑形处理而在靠近远端处形成塑形点。

20.如权利要求19所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：对所述第一导线的塑形点与远端之间进行塑形处理。

21.如权利要求19或20所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：所述第一导线由形状记忆合金制成。

22.如权利要求19所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：对所述第二导线进行塑形处理而在靠近远端处形成塑形点，所述第二导线的塑形点上绝缘地覆盖弹性丝。

23.如权利要求22所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：对所述第二导线的塑形点与远端之间进行塑形处理。

24.如权利要求24或25所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：所述第二导线由形状记忆合金制成。

25.如权利要求1、19、20、22或23所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：所述塑形处理为在高温下对形状记忆合金进行塑性变形，让形状记忆合金处于完全奥氏体相。

26.如权利要求15所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：分别在所述第一导线和第二导线表面上涂覆胶水并进行固化后形成绝缘层。

27.如权利要求26所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：给并靠在一起的所述第一导线和第二导线涂覆胶水并进行固化后形成所述导丝本体。

28.如权利要求22所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：在所述弹性丝表面上涂覆胶水并进行固化后形成绝缘层。

29.如权利要求22或28所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：通过涂覆胶水并进行固化而将所述弹性丝固定在所述第二导线上。

30.如权利要求26、27或28所述的一种可控导丝的制备方法，其特征在于：所述胶水为UV胶水并经紫外线固化后形成绝缘层。