[go: up one dir, main page]

CN118846128A - 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法 - Google Patents

一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN118846128A
CN118846128A CN202411027951.8A CN202411027951A CN118846128A CN 118846128 A CN118846128 A CN 118846128A CN 202411027951 A CN202411027951 A CN 202411027951A CN 118846128 A CN118846128 A CN 118846128A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cyclodextrin
iodine
disinfectant
skin
complex
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202411027951.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN118846128B (zh
Inventor
吴耀举
沈开成
纪从林
沈德军
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Aitefu 84 Co ltd
Original Assignee
Jiangsu Aitefu 84 Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu Aitefu 84 Co ltd filed Critical Jiangsu Aitefu 84 Co ltd
Priority to CN202411027951.8A priority Critical patent/CN118846128B/zh
Publication of CN118846128A publication Critical patent/CN118846128A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN118846128B publication Critical patent/CN118846128B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/14—Quaternary ammonium compounds, e.g. edrophonium, choline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785—Polymers containing nitrogen
    • A61K31/787—Polymers containing nitrogen containing heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/79—Polymers of vinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法，属于消毒技术领域，按重量百分比计，所述消毒液包括：聚维酮碘0.15%‑0.20%、环糊精‑碘复合物0.05%‑0.10%、复合季铵盐0.18%‑0.22%、稳定剂1%‑2%、余量为纯化水。本发明提供的皮肤黏膜消毒液可在短时间内有效对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒、狂犬病毒CVS‑11株等起到杀灭作用，达到严格的消毒要求，具有广谱高效杀菌、无皮肤刺激性、贮藏稳定性好、易清洗无黄染、无难闻气味等优点。

Description

一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法
技术领域
本发明涉及消毒技术领域，尤其涉及一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法。
背景技术
皮肤和黏膜作为人体抗感染的第一道防线，可帮助人体抵制外界致病因素，因此杀灭或抑制皮肤及黏膜表面的微生物，对维持人体健康较为重要。消毒液是一种液体消毒剂，因其使用方便，消毒杀菌效果好，常被用于对皮肤、创面及粘膜进行消毒。目前的消毒液产品包括卤素消毒液、碘类消毒液、过氧化物消毒液、醇类消毒液、季铵盐类消毒液、复配季铵盐类消毒液等。
CN114027321A公开了一种碘消毒液及其制备方法，该碘消毒液包括如下重量份数的各组分：碘0.1-3份、有机酸5-20份、碘化钾0.05-3份、溶剂1-15份、消毒强化剂1-20份、其余为纯化水。该发明将有机酸和碘结合，提高了碘消毒液的酸性，使游离碘增多，提高了杀菌效果。虽然该发明提供的消毒液具有广谱高效杀菌、毒性较低等特点，但是在贮藏过程中由于碘离子极其活泼，其氧化力非常强，是一种不稳定的物质，会减少有效含量和降低消毒作用。
CN104434994A公开了一种皮肤黏膜消毒液，该消毒液包括下述重量份的下述成分，壳聚糖季铵盐5-10份，烷基二甲基苄基氯化铵3-5份，壬基酚聚氧乙烯醚硫酸钠5-10份、乙醇5-10份、蜂蜡3-5份、聚维酮碘0.15%-0.20%、表面活性剂3-5份；尿素1-3份、去离子水30-40份。该发明提供的皮肤黏膜消毒液没有刺激性气味、毒性低、对皮肤和眼睛的刺激性弱，适用于皮肤黏膜的消毒，但是聚维酮碘稳定性较低，会影响消毒液的抗菌效果。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种皮肤黏膜消毒液，可在短时间内有效对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒、狂犬病毒CVS-11株等起到杀灭作用，达到严格的消毒要求，具有广谱高效杀菌、无皮肤刺激性、贮藏稳定性好、易清洗无黄染、无难闻气味等优点。本发明的消毒剂制备方法简单、稳定可靠、制备周期短、对设备无特殊要求、非常适合工业化生产。
本发明提供了一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
将聚维酮碘、环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌10-15min，得到混合溶液；将复合季铵盐、赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌10-20min，即得皮肤黏膜消毒液。优选的，按重量百分比计，各原料组分包括：聚维酮碘0.15%-0.20%、环糊精-碘复合物0.05%-0.10%、复合季铵盐0.18 %-0.22%、稳定剂1%-2%、余量为纯化水。
优选的，所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤，按重量份计：
将1.8-2.2份环糊精衍生物与0.3-0.5份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于55-65℃烘箱中热处理6-8h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于23-27℃温度下10-12h，得到环糊精-碘复合物。
进一步优选的，所述环糊精衍生物选自氨基-α-环糊精、单-6-O-氨基-β-环糊精、巯基-β-环糊精、葡萄糖基-β-环糊精中的一种。
本发明人发现将环糊精衍生物氨基-α-环糊精、单-6-O-氨基-β-环糊精、巯基-β-环糊精、葡萄糖基-β-环糊精分别与碘粉混合，经过密封热处理，环糊精衍生物结构中的疏水的中心腔可通过包合分子碘形成包含复合物，即环糊精-碘复合物。环糊精-碘复合物的形成提高了碘的稳定性，减少碘的挥发损失，有利于保持在储存过程中碘的浓度，同时环糊精-碘复合物外部的亲水表面可提高复合物在水中的溶解度，有利于增加碘在水溶液中的均匀分散性。本发明人发现，相较于单-6-O-氨基-β-环糊精、巯基-β-环糊精、葡萄糖基-β-环糊精，氨基-α-环糊精结构中含有多个氨基，在复合物形成过程中可增加与碘分子的相互作用，从而形成更稳定的复合物，并且氨基的极性有利于增加了整个复合物的水溶性，从而在水性环境中更有效地分散碘，避免了碘的聚集和沉淀，提高了溶液的稳定性，增加碘的抗菌活性。此外，氨基-α-环糊精与碘形成复合物引入消毒液中，可带来更多的游离氨基，增加了消毒液消毒过程中与细菌结构中的类脂多糖类物质结合力，从而影响其生理功能并最终抑制其繁殖，因而提高消毒液的杀菌作用。
优选的，所述复合季铵盐选自双十二烷基二甲基溴化铵、双十二烷基二甲基氯化铵、双辛基二甲基氯化铵、双癸基二甲基溴化铵、双癸基二甲基氯化铵、十二烷基二甲基苄基氯化胺、十二烷基二甲基苄基溴化铵、十二烷基三甲基氯化铵、十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵、十六烷基二甲基苄基溴化铵、十八烷基二甲基苄基氯化铵中的至少三种。
优选的，所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:1-2:1-2混合而成。
优选的，所述稳定剂选自赤藓糖醇、木糖醇、甘露醇中的至少一种。
本发明还提供了一种皮肤黏膜消毒液，由上述的制备方法制备而成。
本发明的有益效果：
1、本发明将氨基-α-环糊精与碘形成的环糊精-碘复合物与聚维酮碘协同使用，不仅提高了消毒液中的有效碘的含量，而且能够稳定聚维酮碘中的碘分子，提高了聚维酮碘在溶液中的稳定性，使得消毒液在长期贮藏过程中仍具备优秀的灭菌消毒作用。同时添加复合季铵盐和赤藓糖醇与氨基-α-环糊精与碘形成的环糊精-碘复合物、聚维酮碘混合，赤藓糖醇可能通过氢键作用与消毒液中碘相互作用，进一步稳定碘分子，减少其在储存过程中的挥发，同时赤藓糖醇稳定性高，不易受环境因素影响，有利于维持整个消毒液体系的稳定性，延长消毒液的贮藏时间。复合季铵盐与赤藓糖醇、氨基-α-环糊精与碘形成的环糊精-碘复合物协同杀菌，扩大抗菌谱，增强了消毒液的灭菌效果。此外，赤藓糖醇和环糊精-碘复合物协同使用可以作为保护剂减少高浓度碘直接接触皮肤、粘膜可能引起的刺激，提高了整个溶液的安全性。
2、本发明通过将氨基-α-环糊精与碘形成的环糊精-碘复合物与赤藓糖醇与聚维酮碘、复合季铵盐协同使用，延长了消毒液中抗菌物质在皮肤表面的时间，持续发挥杀菌作用，常规下能够保持长达48h的高效杀菌能力，显著降低了伤口的感染率，有利于降低由伤口感染所带来的并发症，降低了医疗费用，减少了病人的痛苦。当消毒液作用于皮肤时，氨基-α-环糊精与碘形成的环糊精-碘复合物附着于皮肤，其亲水性外表面和疏水性内腔有助于它与皮肤表面的脂质和水分子相互作用，从而促进碘分子在皮肤中的扩散和渗透，使其更深入皮肤皱褶和裂缝，扩大抗菌范围并延长作用时间。同时，由于赤藓糖醇具有较低的吸湿性和良好的水溶性，可能有助于更多的环糊精-碘复合物在皮肤表面的附着，并帮助延长其在皮肤表面的停留时间，从而进一步增加消毒液抑菌时长，实现长效抑菌。
具体实施方式
使用具体化学物质的参数，来源。
聚维酮碘，纯度：99%，生产产家为苏州亚科科技股份有限公司，货号：J0426。
实施例1
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
按照拟定的配方重量比例称取0.16％聚维酮碘、0.06％环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌12min，得到混合溶液；按照拟定的配方重量比例称取0.20％复合季铵盐、1.5％赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌15min，即得皮肤黏膜消毒液。
所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:2:2混合而成。
所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份氨基-α-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
实施例2
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，与实施例1的区别在于所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份单-6-O-氨基-β-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
实施例3
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，与实施例1的区别在于所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份巯基-β-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
实施例4
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，与实施例1的区别在于所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份葡萄糖基-β-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
实施例5
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，与实施例1的区别在于将1.5％赤藓糖醇替换成1.5％木糖醇。
实施例6
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，与实施例1的区别在于将1.5％赤藓糖醇替换成1.5％甘露醇。
对比例1
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
按照拟定的配方重量比例称取0.16％聚维酮碘，然后将聚维酮碘加入纯化水中，混合搅拌12min，得到混合溶液；按照拟定的配方重量比例称取0.20％复合季铵盐、1.5％赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌15min，即得皮肤黏膜消毒液。
所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:2:2混合而成。
对比例2
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
按照拟定的配方重量比例称取0.16％聚维酮碘、0.06％环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌12min，得到混合溶液；按照拟定的配方重量比例称取0.20％复合季铵盐，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，混合搅拌15min，即得皮肤黏膜消毒液。
所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:2:2混合而成。
所述环糊精-碘复合物的制备方法与实施例1一致。
对比例3
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
按照拟定的配方重量比例称取0.16％聚维酮碘、0.06％环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌12min，得到混合溶液；按照拟定的配方重量比例称取0.20％复合季铵盐、1.5％赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌15min，即得皮肤黏膜消毒液。
所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:2:2混合而成。
所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份α-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
对比例4
一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下步骤：
按照拟定的配方重量比例称取0.16％聚维酮碘、0.06％环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌12min，得到混合溶液；按照拟定的配方重量比例称取0.20％复合季铵盐、1.5％赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌15min，即得皮肤黏膜消毒液。
所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:2:2混合而成。
所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤：
将2重量份（2-羟丙基）-α-环糊精和0.45重量份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于63℃烘箱中热处理7h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于25℃温度下11h，得到环糊精-碘复合物。
测试例1
杀菌效果检测
用仿真皮肤模拟人体皮肤，按照《消毒剂技术规范（2002版）》中2.1.1.2.4方法，用仿真皮肤作为载体分别制备金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）菌片、大肠杆菌（8099）菌片、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）菌片，之后按照《消毒剂技术规范（2002版）》中2.1.1.7.5方法，采用载体浸泡定量杀菌试验进行杀菌效果检测，计算实施例1-6和对比例1-4的消毒液对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）三种菌0.5min的灭菌率，检测结果取平均值，具体数据见表1。
持久抑菌效果检测
以上述同样的方式制备金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）菌片、大肠杆菌（8099）菌片、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）菌片，记录菌片上的初始菌落数，然后分别在各菌片上滴涂等量的实施例1-6和对比例1-4的消毒液，然后放置48h后记录菌片上的菌落数，并计算抑菌率，抑菌率计算公式如下：
抑菌率（%）＝(A0-A)/A0×100％
式中，A0为初始菌落数，A为48h后菌落数。
检测结果取平均值，具体数据见表1。
表1各消毒液灭菌率和抑菌率
由表1可知，实施例1-6和对比例1-4所制备的消毒液对对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌三种菌0.5min的灭菌率较高，具有优秀的杀菌性能。
对比实施例1-6和对比例1-4的48h抑菌率，发现含有环糊精-碘复合物的实施例1-6和对比例2-4的抑菌率明显高于不含环糊精-碘复合物的对比例1；对比实施例1-6和对比例2-4，发现添加氨基-α-环糊精形成环糊精-碘复合物的实施例1的抑菌率高于添加单-6-O-氨基-β-环糊精形成环糊精-碘复合物的实施例2、添加巯基-β-环糊精形成环糊精-碘复合物的实施例3、添加葡萄糖基-β-环糊精形成环糊精-碘复合物的实施例4、添加α-环糊精形成环糊精-碘复合物的对比例3和添加（2-羟丙基）-α-环糊精形成环糊精-碘复合物的对比例4；发现采用赤藓糖醇作为稳定剂的实施例1、采用木糖醇作为稳定剂的实施例5和采用甘露醇采用木糖醇作为稳定剂的实施例6的抑菌率高于没有添加稳定剂的对比例2，且实施例1的抑菌率高于实施例5-6。综上，说明消毒液中添加环糊精-碘复合物和稳定剂有利于提高消毒液的48h抑菌率，实现长效抗菌，其中，在消毒液中添加氨基-α-环糊精形成的环糊精-碘复合物和赤藓糖醇与聚维酮碘、复合季铵盐协同使用提高抑菌率效果最佳。
测试例2
稳定性测试
加速试验：分别取本发明实施例1-6和对比例1-4所制备的消毒液10mL，分为实施例1-6和对比例1-4组，然后测试各组消毒液中的初始有效碘含量，然后分别置于54℃电热恒温箱中储存5d、10d和15d，分别取样冷却至室温，测试上述各组消毒液在电热恒温箱中储存后的有效碘含量。其中，消毒液中有效碘含量每组重复测量3次，根据初始有效碘含量和储存后的有效碘含量计算有效碘损失率，有效碘损失率的计算公式如下：
有效碘损失率（%）＝(B0-Bx)/B0×100％
式中，B0为初始有效碘含量，Bx为电热恒温箱中储存第X天的有效碘含量。
测试结果取平均值，测试结果见表2。
参考测试例1中的杀菌效果检测方法，分别计算实施例1-6和对比例1-4的消毒液对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）三种菌0.5min的灭菌率，以及分别计算置于54℃电热恒温箱中储存15d后的实施例1-6和对比例1-4的消毒液对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）三种菌0.5min的灭菌率；根据消毒液储存前后的灭菌率，计算灭菌下降率，灭菌下降率的计算公式如下：
灭菌下降率（%）＝(C0-C)/C0×100％
式中，C0为储存前的灭菌率，C为储存后的灭菌率。
测试结果取平均值，测试结果见表2。
表2各组消毒液的有效碘损失率和灭菌下降率
由表2可知，对比实施例1-6和对比例1-4，发现含有环糊精-碘复合物的实施例1-6和对比例2-4的有效碘损失率明显低于不含环糊精-碘复合物的对比例1，说明添加环糊精-碘复合物可明显降低消毒液的有效碘损失率，提高消毒液的稳定性；对比实施例1-6和对比例2-3，发现添加氨基-α-环糊精形成环糊精-碘复合物的实施例1、实施例5-6和对比例2的有效碘损失率低于实施例2-4和对比例3-4，说明相较于添加其他环糊精-碘复合物，添加氨基-α-环糊精形成的环糊精-碘复合物降低消毒液的有效碘损失率的效果较为明显，稳定性较好。
本测试例中还检测了实施例1-6和对比例1-4的消毒液置于54℃电热恒温箱中储存15d后的灭菌下降率，由表2测试结果可知，对比实施例1-6和对比例1-4，发现含有环糊精-碘复合物的实施例1-6和对比例2-4的灭菌下降率明显低于不含环糊精-碘复合物的对比例1，说明添加环糊精-碘复合物可明显降低消毒液的灭菌下降率，提高消毒液的稳定性，保持较好的杀菌率；对比实施例1-6和对比例2-4，发现添加了稳定剂的实施例1-6和对比例3-4的灭菌下降率明显低于不含稳定剂的对比例2，且稳定剂为赤藓糖醇的实施例1的灭菌下降率明显低于稳定剂为木糖醇的实施例和稳定剂为甘露醇的实施例6，说明相较于木糖醇和甘露醇，赤藓糖醇降低消毒液的灭菌下降率的效果较为明显，改善消毒液稳定性的效果较好。
综上，本发明在消毒液中添加氨基-α-环糊精形成的环糊精-碘复合物和赤藓糖醇与聚维酮碘、复合季铵盐协同使用有利于降低消毒液在储存过程中的有效碘损失率和灭菌下降率，有助于维持消毒液杀菌效果，提高其稳定性，延长其贮藏时间。
测试例3
皮肤刺激性
按照《消毒剂技术规范（2002版）》中2.3.3.1方法，对实施例1-6消毒液对皮肤刺激性测试，分别于去除受试物后1h、24h和48h后观察皮肤局部反应，结合《消毒剂技术规范（2002版）》中2.3.3方法提供的皮肤刺激反应的评分标准和皮肤刺激强度分级标准，判定实施例1-6消毒液对皮肤刺激性强度，结果如表3所示。
表3皮肤刺激性强度
由表3显示的皮肤刺激测试结果可知，本发明实施例1-6所制备的消毒液均是安全的，对皮肤均无刺激作用。

Claims (8)

1.一种皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将聚维酮碘、环糊精-碘复合物，然后依次将聚维酮碘和环糊精-碘复合物加入纯化水中，混合搅拌10-15min，得到混合溶液；将复合季铵盐、赤藓糖醇，然后在混合溶液中加入复合季铵盐，再加入赤藓糖醇混合搅拌10-20min，即得皮肤黏膜消毒液。
2.如权利要求1所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，按重量百分比计，各原料组分包括：
聚维酮碘0.15%-0.20%、环糊精-碘复合物0.05%-0.10%、复合季铵盐0.18 %-0.22%、稳定剂1%-2%、余量为纯化水。
3.如权利要求1或2所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，所述环糊精-碘复合物的制备方法包括以下步骤，按重量份计：
将1.8-2.2份环糊精衍生物与0.3-0.5份碘粉混合，得到混合物；将混合物放入用聚四氟乙烯盖封口的容器中，然后置于55-65℃烘箱中热处理6-8h；容器冷却至室温，将容器中暗红色固体置于23-27℃温度下10-12h，得到环糊精-碘复合物。
4.如权利要求3所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，特征在于，所述环糊精衍生物选自氨基-α-环糊精、单-6-O-氨基-β-环糊精、巯基-β-环糊精、葡萄糖基-β-环糊精中的一种。
5.如权利要求1所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于：所述复合季铵盐选自双十二烷基二甲基溴化铵、双十二烷基二甲基氯化铵、双辛基二甲基氯化铵、双癸基二甲基溴化铵、双癸基二甲基氯化铵、十二烷基二甲基苄基氯化胺、十二烷基二甲基苄基溴化铵、十二烷基三甲基氯化铵、十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵、十六烷基二甲基苄基溴化铵、十八烷基二甲基苄基氯化铵中的至少三种。
6.如权利要求5所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于：所述复合季铵盐为双十二烷基二甲基溴化铵、双癸基二甲基溴化铵和十二烷基二甲基-2-苯氧基乙基溴化铵按重量比为1:1-2:1-2混合而成。
7.如权利要求1或2所述的皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于：所述稳定剂选自赤藓糖醇、木糖醇、甘露醇中的至少一种。
8.一种皮肤黏膜消毒液，其特征在于：由权利要求1-7任一项所述的方法制备而成。
CN202411027951.8A 2024-07-30 2024-07-30 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法 Active CN118846128B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202411027951.8A CN118846128B (zh) 2024-07-30 2024-07-30 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202411027951.8A CN118846128B (zh) 2024-07-30 2024-07-30 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN118846128A true CN118846128A (zh) 2024-10-29
CN118846128B CN118846128B (zh) 2025-03-11

Family

ID=93162595

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202411027951.8A Active CN118846128B (zh) 2024-07-30 2024-07-30 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN118846128B (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10245403A (ja) * 1997-03-05 1998-09-14 Mizusawa Ind Chem Ltd 抗菌性ヨウ素複合体及びその用途
WO2012086760A1 (ja) * 2010-12-24 2012-06-28 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 消毒剤
WO2014023718A1 (de) * 2012-08-07 2014-02-13 Dräger Safety AG & Co. KGaA Desinfektionsmittel enthaltend einen komplex von iod mit cyclodextrin
CN103785366A (zh) * 2012-10-31 2014-05-14 沈阳药科大学 一种碘/疏水性环糊精包合物及其制备方法和应用
CN104434995A (zh) * 2014-11-28 2015-03-25 成都顺发消洗科技有限公司 一种皮肤黏膜消毒液的制备方法
CN114917267A (zh) * 2022-04-25 2022-08-19 杭州西子卫生消毒药械有限公司 一种皮肤用含碘消毒剂及其制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10245403A (ja) * 1997-03-05 1998-09-14 Mizusawa Ind Chem Ltd 抗菌性ヨウ素複合体及びその用途
WO2012086760A1 (ja) * 2010-12-24 2012-06-28 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 消毒剤
WO2014023718A1 (de) * 2012-08-07 2014-02-13 Dräger Safety AG & Co. KGaA Desinfektionsmittel enthaltend einen komplex von iod mit cyclodextrin
CN103785366A (zh) * 2012-10-31 2014-05-14 沈阳药科大学 一种碘/疏水性环糊精包合物及其制备方法和应用
CN104434995A (zh) * 2014-11-28 2015-03-25 成都顺发消洗科技有限公司 一种皮肤黏膜消毒液的制备方法
CN114917267A (zh) * 2022-04-25 2022-08-19 杭州西子卫生消毒药械有限公司 一种皮肤用含碘消毒剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
解丽君等: "抗菌性碘的高分子复合物进展", 《塑料》, vol. 51, no. 2, 31 December 2022 (2022-12-31) *

Also Published As

Publication number Publication date
CN118846128B (zh) 2025-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110200989A (zh) 一种用于临床的稳定的杀菌消毒溶液
WO2003080231A1 (en) Colloidal nanosilver solution and method for making the same
HU200944B (en) Process for producing concentrate mixable into disinfectant by hydrogen peroxide and the disinfectant containing the concentrate
CN104206413B (zh) 一种用于血液透析机清洗消毒的消毒液及其制备方法
CN111700822A (zh) 一种皮肤用消毒剂及其制备方法
CN102550601A (zh) 一种碘伏消毒液及其制备方法
CN107922892A (zh) 具有抗内生孢子功效的抗微生物组合物
KR20200081160A (ko) 염화나트륨 함유 포비돈 요오드 안정 조성물 및 방법
CN112120042A (zh) 一种高效灭菌的次氯酸消毒液及其制备方法
CN113632803A (zh) 一种季铵盐络合碘消毒剂及其制备方法
CN111150705A (zh) 一种酒精玻尿酸消毒液及其制备方法
CN118846128B (zh) 一种皮肤黏膜消毒液及其制备方法
CN107744524B (zh) 一种含碘酊抑菌凝胶及其制备方法
JP2011502143A (ja) 過酸及びアセチルサリチル酸を含む殺菌組成物
EP0120301A2 (en) Method of producing standardized iodophor preparations and such preparations
US20100203088A1 (en) Silver Nanoparticle Dispersion Formulation
US20230285450A1 (en) Plasma radical solution and method for preparing same
RU2502259C1 (ru) Способ получения водорастворимого бактерицидного препарата
CN111603425B (zh) 一种多功能皮肤消毒清洁液泡腾片及其制备方法
CN115152756A (zh) 一种包合物消毒片剂及其制备方法
CN112021327A (zh) 一种光触媒复合长效消毒剂及其制备方法
US20210290666A1 (en) ANTIMICROBIAL and ANTI-INFLAMMATORY COMPOSITION
CN120939047A (zh) 一种皮肤黏膜消毒液及其制备工艺
CN114569630A (zh) 消毒杀菌液、其制造方法及其用途
CN114208828B (zh) 一种含生物表面活性剂的消毒剂及其制备方法与应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right

Denomination of invention: A skin and mucous membrane disinfectant liquid and its preparation method

Granted publication date: 20250311

Pledgee: Jiangsu Jinhu Rural Commercial Bank Co.,Ltd.

Pledgor: JIANGSU AITEFU 84 Co.,Ltd.

Registration number: Y2025980062917

PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right